EP-ZQ110 IBM masin — SUMA 135iB asendus

See Korea Ever-Power EP-ZQ110 ja SUMA 135iB on 110-tonnise IBM-klassi mudelitega võrreldavad, jagades sama 5,0 m masinapikkust. Seega otsustatakse võrdlus erinevate mõõtmete järgi: EP-ZQ110 on 25% kitsam (1,8 m vs 2,4 m) ja 19% lühem (2,2 m vs 2,7 m), samas kui selle plaat on 100 mm laiem (1100 mm vs 1000 mm). Need mõõtmete erinevused määravad samaaegselt tehasepõranda ökonoomsuse, GMP puhasruumi paigaldamise teostatavuse ja maksimaalse õõnsuste arvu.

Paigalduskõrguse eeliseks on eelis. SUMA 135iB klassi 2,7 m kõrgune seade jätab Korea farmaatsia GMP puhasruumis, mille lagede kõrgus on 3,0 m, vaid 0,3 m vaba ruumi – see on alla tünnkütteseadmete jaoks nõutava 0,5 m miinimumnõude. EP-ZQ110 2,2 m kõrgusel jätab samas puhasruumis 0,8 m vaba ruumi, mis vastab GMP IQ/OQ asutuse kvalifikatsiooninõuetele. 2,7 m laega puhasruumidesse ei saa SUMA 135iB-d üldse paigaldada; EP-ZQ110 jätab 0,5 m vaba ruumi – see vastab täpselt miinimumnõudele.

EP-ZQ110 ostjad peaksid olema teadlikud haavli kaalu võrdlusest: SUMA 135iB kaal 76 mm kruviga ulatub 770 g-ni – see on oluliselt rohkem kui EP-ZQ110 kaal 540 g 65 mm kruviga. Rakenduste jaoks, mis nõuavad üle 540 g haavli kaalu, soovitab Korea Ever-Power EP-ZQ135 (650 g, 70 mm kruvi). Sirvi valikut sissepritsega puhumisvormimismasin täisplatvormi ulatus.

2,7 m kõrgune SUMA 135iB jätab Korea farmaatsiaettevõtte 3,0 m laega puhasruumis vaid 0,3 m vaba ruumi – see on alla 0,5 m miinimumnõude trummelkütteelemendi vahetamiseks. 2,7 m laega puhasruumi SUMA 135iB ei mahu üldse. 2,2 m kõrgune EP-ZQ110 jätab 2,7 m puhasruumi 0,5 m (täpne miinimum) ja 3,0 m puhasruumi 0,8 m – see vastab GMP IQ/OQ paigaldamise nõuetele ilma laemuudatusi tegemata.

1,8 m laiune EP-ZQ110 võrreldes 2,4 m laiuse SUMA 135iB-ga võimaldab ühe lisamasina paigaldamist standardse 12 m pikkuse Korea farmaatsiatoodete tootmislao kohta: 5 seadet 1,8 m + 2,0 m vahekäigul võrreldes 4 seadmega 2,4 m + 2,4 m vahekäigul – see tähendab sama investeeringu korral 25% tootmisvõimsuse suurenemist lao kohta. EP-ZQ110 tootmismahu juures (üle 150 miljoni pudeli aastas, 100 ml ühiku kohta) annab üks lisamasin lao kohta märkimisväärse aastase toodangu eelise.

EP-ZQ110 1100 mm laiune plaat võrreldes SUMA 135iB 1000 mm laiusega võimaldab väikeste pudelite puhul 2–4 täiendavat stantsipositsiooni. Korea Ever-Power ZQ110 spetsifikatsioon kinnitab 24 õõnsust 10 ml ja 14 õõnsust 100 ml puhul. SUMA 135iB klassi õõnsuste arvu nende formaatide puhul ei avaldata – 100 mm plaadi laiuse erinevus võimaldab konservatiivselt vähemalt 2 täiendavat positsiooni 10 ml formaadis ja 38 mm sammuga.

S136 SPI A1 roostevabast terasest sissepritseõõnsused ja puhumisvormid (Ra ≤ 0,010 μm) annavad 0,8–1,6% ASTM D1003 hägususe – kontrollitud Korea Ever-Power ZQ-seeria T1 katsetel. 24 õõnsusega 10 ml PCTG silmaseerumi tilgutite jaoks toodab EP-ZQ110 koos S136 SPI A1 tööriistadega ligikaudu 24 000–24 700 kristallselget pudelit tunnis. SUMA 135iB-klassi standardne H13 tööriistakomplekt ei hõlma seda vormiterase klassi avaldatud täiendusvõimalusena.

Euroopas toodetud survekinnitus tagab SUMA 135iB-klassi tavapärase hüdraulilise arhitektuuriga võrreldes 10–20% madalama energiatarbimise tsükli kohta. Paigaldatud koguvõimsus 80 kW püsiseisundi rakendusastmel 55–70% (tegelik 44–56 kW). Korea Ever-Power Ansan-si, Gyeonggi-do: Korea varuosade tarne samal päeval, ööpäevaringne PLC VPN-tugi 2-tunnise SLA-ga – riigisisene reageerimisvõime, millele Taiwani-põhised SUMA 135iB teenindusvõrgud ei suuda Korea farmaatsiatoodete ostjate jaoks konkureerida.

14 õõnsust 100 ml farmaatsiatoodete HDPE-tableti või PP-siirupi pudelites Korea MFDS GMP puhasruumides, kus EP-ZQ110 2,2 m kõrgus vastab nõuetele. 35 g tooriku kohta × 14 õõnsust = 490 g, mis jääb EP-ZQ110 540 g piiri sisse. SUMA 135iB-klassi 2,7 m kõrgune konstruktsioon ei vasta Korea 2,7 m laega farmaatsiatoodete puhasruumide nõuetele. Aastane toodang 14 õõnsusega, tüüpiline tsükkel 5,5 s, tootmine 3-vahetusega: ligikaudu 150–160 miljonit pudelit aastas 100 ml EP-ZQ110 seadme kohta.

24 õõnsust 10 ml PCTG silmaseerumi tilgutite puhul ja 22 õõnsust 30 ml PCTG näoseerumi viaalide puhul, kasutades S136 SPI A1 klaasist imitatsiooniga instrumente. EP-ZQ110 on masin Korea luksusbrändidele K-ilutoodete jaoks maksimaalses ühe masina kaubanduslikus mahus – ligikaudu 24 000–24 700 tilgutiviaali tunnis alla 2% hägususe optilise standardi juures. SUMA 135iB-klassi standardne H13 instrumentaar ei suuda sellele optilisele kvaliteedile vastata olenemata õõnsuste arvust.

PP šampooni-, dušigeeli- ja igapäevaste kemikaalide pudelid mahuga 100–1000 ml, 6–14 süvendiga konfiguratsioonides EP-ZQ110 540 g kaalupiirangu raames. Rakenduste jaoks, mis vajavad rohkem kui 8 süvendit mahuga 500 ml (55 g/pudel: 440 g 8 süvendiga piirmäära piires) või 6 süvendit mahuga 1000 ml (80 g/pudel: 480 g 6 süvendiga piirmäära piires), on õige valik EP-ZQ110. Suuremate formaatide jaoks, mis vajavad SUMA 135iB 76 mm / 770 g, on soovitatav EP-ZQ135.

PP ja HDPE toidulisandikapslid ja vitamiinimahutid mahuga 250–5000 ml. EP-ZQ110 toetab 10 süvendit mahuga 250 ml (45 g/pudel: kokku 450 g 540 g piires) ja 8 süvendit mahuga 500 ml 540 g shottide kaalupiiranguga. Suurema formaadiga rakenduste jaoks, mis vajavad üle 540 g shotide kogukaalu, on sobiv soovitus EP-ZQ135 mahuga 650 g.

K1: Kas olemasolevad SUMA 135iB vormimistööriistad sobivad EP-ZQ110-le?

Võimalik kohandamisega. SUMA 135iB plaadi mõõtmed on 1000 × 500 mm, võrreldes EP-ZQ110 mõõtmetega 1100 × 460 mm – EP-ZQ110 puhul 100 mm laiem ja 40 mm lühem. Plaadi kõrgused erinevad (500 mm vs 460 mm), mis võib vajada spindli sammu ja poldiava mustri kontrollimist. Mõnel juhul saab SUMA 135iB tööriistakomplekti väikeste muudatustega EP-ZQ110-le kohandada; teistel juhtudel on vaja uusi tööriistu. Saatke SUMA 135iB vormi aluse joonised Korea Ever-Poweri ühilduvuse hindamiseks 5 tööpäeva jooksul tasuta.

K2: SUMA 135iB kaalub 76 mm kruviga 770 g, samas kui EP-ZQ110 kaalub vaid 540 g – millal on see oluline?

SUMA 135iB 770 g kaal 76 mm kruvil on oluline just suureformaadiliste pudelite IBM-rakenduste puhul, kus õõnsuste kogukaal ületab 540 g – näiteks 10+ õõnsust 1000 ml formaadis 80 g tooriku kohta (kokku 800 g, üle EP-ZQ110 540 g piiri) või 15+ õõnsust 250 ml formaadis 40 g tooriku kohta (kokku 600 g, samuti üle piiri). Farmaatsiatoodete IBM-i puhul 14 õõnsusega ja 100 ml (35 g toorik: kokku 490 g, EP-ZQ110 540 g piirides), igapäevase kemikaali jaoks 8 õõnsusega ja 500 ml (55 g: 440 g piirides) ning kõigi Korea K-beauty tilgutite ja seerumiviaalide puhul on EP-ZQ110 540 g täiesti piisav. Kui SUMA 135iB 76 mm / 770 g spetsifikatsioon on tõesti vajalik, on soovitatav alternatiiv Korea Ever-Power EP-ZQ135 kaaluga 650 g ja 70 mm kruviga.

K3: Kas 2,2 m kõrgust EP-ZQ110 saab paigaldada Korea GMP puhasruumidesse, kuhu 2,7 m kõrgust SUMA 135iB ei saa paigaldada?

Jah. 2,2 m kõrgune EP-ZQ110 sobib puhasruumidesse, mille lagede kõrgus on 2,7 m (0,5 m kõrgusele – minimaalne lävi tünnikütteelemendi ligipääsuks) ja 3,0 m (0,8 m kõrgusele – mugavus igasuguse hoolduse jaoks). 2,7 m kõrgune SUMA 135iB ei saa üldse paigaldada 2,7 m kõrgusele puhasruumidesse ning 3,0 m kõrgusele puhasruumides jääb kõrgusele vaid 0,3 m – alla tünnikütteelemendi hoolduseks vajaliku minimaalse 0,5 m kõrguse ruumi. Korea farmaatsiatoodete ostjatele, kellel on 3,0 m GMP-standardite kohaselt nõutav puhasruumide lagede kõrgus, sobib EP-ZQ110; 2,7 m kõrgune SUMA 135iB seda ei tee, ilma lae konstruktsioonimuudatusteta.

4. küsimus: Milline on EP-ZQ110 masina ja vormi tarneaeg?

Masin: 60–75 tööpäeva alates tellimuse kinnitamisest ja ettemaksu tegemisest. Vormi valmistamine: 50–60 tööpäeva (H13 SPI B1) või 65–80 tööpäeva (S136 SPI A1 24-õõnsusega PCTG täppistööriistade jaoks). Masin ja vorm toodetakse paralleelselt samaaegseks T1 katsekasutuseks Korea Ever-Poweris enne saatmist.

K5: Millist GMP dokumentatsiooni Korea Ever-Power EP-ZQ110-ga kaasa annab?

Masina andmeleht; FAT-aruanne ostja määratud vaigu ja õõnsuse formaadi kohta; CE-sertifikaat; ISO 9001:2015 sertifikaat; PP-vaigu CoA koos Korea MFDS toidumahutite registreeringuga ja KP plastmahutite standardtestiga KOLAS-akrediteeritud laborist; PCTG Eastman TX1001 FDA 21 CFR 177.2490 toiduga kokkupuutumise kiri + EU 10/2011 vastavusdeklaratsioon. IQ/OQ dokumentatsiooni mall on saadaval nõudmisel.

K6: Millist müügijärgset teenindust pakub Korea Ever-Power Koreas EP-ZQ110 jaoks?

Korea Ever-Power Ansan-si, Gyeonggi-do: ühenädalane kohapealne kasutuselevõtt ja operaatorikoolitus; ööpäevaringne PLC VPN-diagnostika tugi 90 päeva jooksul pärast kasutuselevõttu 2-tunnise tarkvarareageerimise SLA-ga; samal päeval Korea varuosade väljastamine; plaaniline ennetav hooldus iga-aastase hoolduslepingu alusel. Taiwanil asuvatel SUMA 135iB teenindusvõrgustikel on Korea ostjatele pikemad reageerimisajad ja rahvusvahelised varuosade saatmise tähtajad – see on EP-ZQ110 kolmevahetusega farmaatsiatootmise mahus märkimisväärne tegevusalane puudus.

K7: Kuidas võimaldab EP-ZQ110 1100 mm plaat 24 õõnsust 10 ml juures võrreldes SUMA 135iB 1000 mm-ga?

10 ml formaadis ja 38 mm südamiku vahelise sammuga: EP-ZQ110 1100 mm plaat mahutab 24 südamiku positsiooni (24 × 38 mm = 912 mm, 1100 mm piires, 188 mm tööriistastruktuuri jaoks). SUMA 135iB 1000 mm plaat mahutab ligikaudu 22 positsiooni (22 × 38 mm = 836 mm, 1000 mm piires). 2 õõnsuse erinevus 10 ml formaadis (24 vs 22) võrreldes EP-ZQ110 laiema plaadiga – tüüpilise 3,5 s kuivtsükli ja 5,0 s kogutsükli juures – võrdub ligikaudu 5 miljoni täiendava tilgutiviaaliga aastas 3-vahetuse tootmise korral EP-ZQ110 ja SUMA 135iB klassi vahel võrdsete kapitali- ja energiakulude korral.

K8: Millise PCTG optilise kvaliteedi saavutab EP-ZQ110 koos S136 SPI A1 tööriistadega?

0,8–1,6% ASTM D1003 integreeriv sfääriline hägusus 0,5–0,6 mm korpuseina paksusel, kontrollitud Korea Ever-Power ZQ-seeria T1 katsetel PCTG Eastman TX1001-ga. See optiline kvaliteet säilib kogu 24 õõnsusega 1100 mm plaadi laiuses tänu ühtlasele soojusjaotusele ja ühtlasele S136 SPI A1 pinnaviimistlusele kõigis 24 sissepritseõõnsuse positsioonis. SUMA 135iB-klassi standardne H13 tööriist saavutab tavaliselt 3–5% hägususe – see ületab Korea luksuslike K-beauty kosmeetikatoodete seerumi tilgutitega viaalide kaubamärkide määratud 2% läve.

K9: Millist Korea Ever-Poweri mudelit soovitatakse, kui SUMA 135iB 76 mm / 770 g haavliraskust on tõesti vaja?

EP-ZQ135 (1350 kN, kruvi 70 mm, maksimaalne lasukogus 650 g, plaat 1300 × 500 mm, koguvõimsus 95 kW, masin 5,5 × 2,0 × 2,4 m, 18 T). EP-ZQ135 kaaluga 650 g katab kõik SUMA 135iB 76 mm / 770 g spetsifikatsiooni alla kuuluvad rakendused, mida on käitatud IBM-i suureformaadiliste pudelitega (500+ ml 10+ õõnsusega). Rakenduste puhul, mis vajavad lasukogust üle 650 g, on soovitatav konfiguratsiooni arutada Korea Ever-Power Engineeringuga. Vaadake EP-ZQ135 ja SUMA 175iB võrdluslehte. IBM-i masina asendamise juhend.

K10: Kas Korea Ever-Power EP-ZQ110 kannab CE-märgist Euroopa ravimiturgude jaoks?

Jah. CE-märgis koos vastavusdeklaratsiooniga asjakohasele ELi masinaehitusdirektiivile on igal EP-ZQ110-l standardvarustuses. Euroopa sihtkohaks mõeldud seadmed on tellimuse etapis konfigureeritud 400 V / 50 Hz jaoks. Täielik CE-dokumentatsioonipakett on enne tellimuse kinnitamist soovi korral ülevaatamiseks saadaval.