IBM 维护计划 · 47 项任务 · 每日、每周、每月、每年 · 韩国 EVER-POWER ZQ

注塑吹塑机
维护计划:
每日、每周共 47 项任务
月度和年度间隔

一套涵盖 47 项任务的结构化 IBM 维护方案——从日常润滑检查到年度模具抛光周期——与韩国制药和化妆品 IBM 生产工厂的被动维护相比，可将计划外停机时间减少 60-75%。本指南提供了完整的维护任务矩阵、六种关键 IBM 故障模式及其检测间隔、韩国 Ever-Power EP-ZQ 润滑图、推荐备件库存以及用于论证维护投资回报率的停机成本模型。

47 项任务 · 每日、每周、每月、每年 · 6 种故障模式
EP-ZQ润滑图 · 备件 · 停机成本模型

韩国 EVER-POWER · 京畿道安山市 · 2026年8月 · 最后更新：2026年8月

IBM 维护参考 · 关键指标 · 2026 年 8 月

减少停机时间

60–75%

韩国制药 IBM 工厂的结构化 47 项任务预防性维护与被动（故障）维护的比较。数据来自韩国 Ever-Power 安山市 2022-2026 年服务记录：EP-ZQ135 三班制生产线平均每月非计划停机时间为 4.2 小时（预防性维护）和 16.8 小时（被动维护）。

关键故障模式

6 种模式

旋转工作台分度误差；锁模力漂移；料筒温度区失效；模具冷却回路堵塞；芯轴磨损；液压损失。每项故障都有明确的检测周期（每日至每三个月一次）和后果严重程度分类（轻微/严重/危急）。所有这六项故障均可通过结构化维护加以预防。

维护任务数量

47项任务

每日：8 项任务（每班 15-20 分钟）。每周：12 项任务（周一早上第一班上班前 45-60 分钟）。每月：16 项任务（2-3 小时，计划维护窗口）。每年：11 项任务（计划停机 8-16 小时，建议韩国 Ever-Power 服务工程师现场服务）。年度维护总工时：每台机器约 420-480 小时。

停机成本（EP-ZQ135）

每小时 280 万至 420 万韩元

EP-ZQ135 型注塑机生产 18 腔 100 毫升 PP 制药瓶时，1 小时计划外停机的机会成本为：18 腔 × (3,600/5.5 秒) × 45 韩元/瓶利润 = 530 万韩元/小时，毛利润损失。产能利用率为 55–80% 时：每小时计划外停机净成本为 280 万至 420 万韩元。年度维护成本（零件 + 人工）：1800 万至 2800 万韩元。避免停机：每年 150–200 小时 × 350 万韩元 = 每年节省 5.25 亿至 7 亿韩元。

第 01 部分 · 每日

日常维护任务：每个运行班次进行 8 次检查（每次 15-20 分钟）

日常维护由机器操作员在每个班次开始生产前进行。这8项日常维护任务，经过培训的操作员只需15-20分钟即可完成，并且除了目视检查手电筒、压力表和机器自带的人机界面（HMI）显示屏外，无需其他工具。在韩国制药和化妆品工厂，漏检日常检查是导致IBM机器计划外停机的最常见根本原因：在韩国Ever-Power安山市客户现场，所有IBM机器计划外停机事件中，有68%是由于连续3-7个班次漏检日常检查项目，最终导致机器出现故障并停止生产。

韩国永力EP-ZQ IBM机器内部结构日常维护旋转工作台夹紧液压冷却回路润滑 — 韩国永力公司（Korea Ever-Power）安山市EP-ZQ IBM注塑机内部结构图，展示了八项日常维护检查点：（1）转台分度位置传感器LED确认；（2）人机界面（HMI）上的夹紧力指示器与基准值的对比；（3）液压回路压力表在14-16 MPa的工作范围内；（4）冷却器出口处的模具冷却水入口温度（PCTG：15-22°C；PP：20-40°C）；（5）人机界面（HMI）上的料筒区域温度曲线与前一班次记录的对比；（6）润滑泵循环指示器（自动中央润滑泵：4-6次/小时）；（7）吹扫/废料箱液位检查（吹扫过多表明料筒不稳定）；（8）安全门联锁功能测试。来源：韩国永力公司，安山市，2026年8月。

日常维护任务矩阵 · 8 项任务 · EP-ZQ 系列 · 每班开始时

D-01 — 旋转工作台分度检查

什么： 确认旋转工作台原点位置传感器指示正确的索引（人机界面面板上的绿色 LED 指示灯亮起）。使工作台完成一个完整的索引周期，并确认各工位之间的停留时间与生产配方要求相符，误差在 ±0.2 秒以内。

它避免的失败： 旋转分度错位→芯轴与吹塑模具碰撞（严重）。若连续5个班次未发现，后果是：芯轴尖端损坏，更换成本达300万至800万韩元。

D-02 — 液压

什么： 从泵出口处的压力表读取液压系统压力：EP-ZQ40–ZQ80：12–14 MPa；ZQ110–ZQ135：稳态下 14–16 MPa。记录在交班日志中。若偏差大于±1.5 MPa，则需上报维修部门。

它避免的失败： 液压压力损失 → 夹紧力下降 → 喷油闪蒸，颈部外径变化（严重）。早期检测：3 天内压力下降 0.5–1.0 MPa → 在完全失效前进行密封件检查。

D-03 — 模具冷却水温度

什么： 读取模具冷却回路入口歧管处的冷却水入口温度。与生产配方设定值进行比较：PCTG：15–22°C；PP：20–40°C；HDPE：15–25°C。记录入口和出口的温差（目标值≤5°C；>8°C表示流动受阻）。

它避免的失败： 冷却回路堵塞 → 雾度增加（PCTG）或尺寸不稳定（PP/HDPE）。温度变化 > 8°C = 结垢或部分堵塞；请在 5 天内安排除垢。

D-04 — 枪管温度曲线

什么： 将 HMI 桶形区域温度显示与前一班次记录进行比较，所有 4-5 个区域均需进行对比。每个区域的设定值均在 ±3°C 以内。预热后 10 分钟以上，区域温度偏差超过 ±5°C：可能是热电偶或加热带出现问题。

它避免的失败： 区域加热器故障 → 冷点 → 灌装不足或填充量不足（对于 PCTG 在 9°C 的窄工艺窗口内而言，这是一个主要问题）。PCTG → 记录每个班次并分析两周内的趋势。

D-05 — 润滑泵循环

什么： 确认自动中央润滑泵正在循环工作（人机界面上的 LED 指示灯：每 8-12 分钟闪烁一次绿灯）。检查润滑油储液罐液位：如果低于 30% 容量，请加注润滑油。目视检查 4 个可见的分配点处的润滑油管路是否扭曲或破裂。

它避免的失败： 润滑失效→转台轴承卡死或肘杆机构磨损（严重）。轴承更换：600万至1200万韩元 + 3至5天停机时间。

D-06 — 吹气压力

什么： 读取吹塑工位调节器处的吹塑气压：对于标准 IBM 瓶型的 PP/PCTG，配方设定值通常为 0.6–1.2 MPa。确认吹塑工位停留期间压力稳定在 ±0.05 MPa 以内。空气管路过滤器/干燥器：排出自动排水过滤器碗中的冷凝水。

它避免的失败： 吹气压力低→吹气短→瓶底厚、瓶身壁薄（主要缺陷）。吹气中冷凝水→PP瓶内壁出现水溅痕迹（外观缺陷）。

D-07 — 夹紧力显示

什么： 在班次第一个生产周期，从人机界面 (HMI) 读取注塑锁模力。与基准值（当前模具规格的机器额定锁模力为 100%）进行比较。如果偏差大于 5%，则检查液压回路压力 (D-02) 和肘杆机构的磨损情况（每周任务 W-04）。

它避免的失败： 夹紧力不足 → 注射腔分离时出现飞边 → 颈部外径过大 → CRC 扭矩失效（对药品初级包装而言是主要问题）。

D-08 — 安全联锁测试

什么： 在点动模式下，于班次开始时触发每个安全门联锁装置一次，以确认：(a) 门打开时机器停止；(b) 人机界面 (HMI) 报警激活；(c) 液压压力保持稳定（机器停止时压力不漂移至零）。在班次安全记录中记录“通过/失败”。GMP 设施要求：安全记录必须保留 24 个月。

它避免的失败： 联锁失效 → 模具清洗过程中操作人员受伤风险（关键安全因素）。GMP：联锁功能是制药用集成模具清洗机 (IBM) 的性能质量 (PQ) 维护项目。

第 02 部分 · 周刊

每周维护：12 项任务，安排在周一上午的计划时间段内（45-60 分钟）完成。

任务	项目/系统	行动与验收标准	故障已避免	时间（分钟）
W-01	注射腔目视检查	打开注塑工位，用10倍放大镜检查所有型腔表面，查看是否有划痕、腐蚀点蚀或树脂残留。用铜刷和食品级模具清洁剂进行清洁。对于S136 SPI A1：用指甲测试Ra值；如果可见划痕→安排重新抛光。	模具表面劣化→雾度增加（PCTG）/颈部飞边	10
W-02	芯轴（芯棒）检查	使用 10 倍放大镜检查所有芯轴尖端是否有磨损、缺口或树脂堆积。使用数字千分尺测量芯轴颈部的外径；合格标准：标称值的 ±0.015 毫米。仅使用黄铜工具清除树脂堆积（切勿使用钢制工具清洁芯轴尖端表面）。	芯轴磨损 → 颈部内径过大 → 滴管尖端松动；泵漏液	8
W-03	拨动机构润滑脂	手动将高压锂基复合润滑脂（NLGI 2，Fuchs Renolit LX-2 或同等产品）涂抹到每个模具半片的 4 个拨动销上（共 8 个）。确认润滑脂到达喷嘴并从另一侧略微挤出。擦去多余的润滑脂，以防止污染模具表面。	拨动销磨损 → 夹紧力损失 → 喷油闪光	5
W-04	拨动机构磨损检查	机器处于点动模式且注塑工位打开时，手动检查每个销钉处的拨动连杆自由行程：可接受的横向行程≤0.3 mm。>0.5 mm：衬套磨损；安排在下次月度维护时更换。>0.8 mm：立即停止维护。	肘节衬套磨损 → 夹紧力变化 → 批次间颈部外径漂移	4
W-05	螺丝和枪管吹扫检查	周五最后一班结束时（周末待命前），进行 3 次吹扫，以清除桶内已降解的树脂。检查吹扫液：颜色均匀（无黄褐色条纹 = 已降解），无银色条纹（ = PCTG 水分），无黑色斑点（ = 桶内死角导致树脂烧焦）。将吹扫液外观记录在日志中。	桶内死角树脂降解→瓶中出现黑点（药品次品批次）	5
W-06	冷却水过滤器检查	检查模具冷却回路入口处的冷却水Y型过滤器：取出滤篮，用清水冲洗，检查是否有水垢沉积。如果可见水垢：计划在两周内进行化学除垢。如果滤篮垫圈变形或破裂，则更换垫圈。	水垢堵塞→模具冷却失效→PCTG雾状缺陷>2%/PP尺寸不稳定	4
W-07	吹塑模具分型面清洁	打开吹塑模具，用不起毛的布和食品级模具清洁剂擦拭分模面。检查排气槽（通常位于吹塑腔分模面上，深度为 0.01–0.02 毫米）：确认排气畅通（排气槽堵塞会导致瓶身外表面出现吹痕）。如果排气槽堵塞，请用铜丝刷清洁。	吹气孔堵塞 → 瓶肩出现烧痕（外观缺陷）或吹气不足	5
W-08	旋转工作台轴承噪音检查	机器以生产速度运转（非点动运转），使用接触式听诊器或振动笔对转盘轴承座进行振动检测：调试时记录的基线振动水平为±10%。振动水平较基线水平增加超过25%：轴承磨损；请在下次月度维护前安排更换。	旋转工作台轴承故障 → 分度位置误差 → 芯轴与吹塑模具碰撞	4
W-09	液压油油位和颜色	检查液压油箱液位观察窗：油位应位于观察窗刻度的上半部分。油色：琥珀色/稻草色（合格）至深琥珀色（观察两周后取样并测试粘度）。油色发黑或浑浊：立即更换液压油。添加指定等级的ISO VG 46抗磨液压油。	液压油劣化→泵磨损→压力损失→夹紧失效	3
W-10	PCTG烘干机露点检查	（仅限PCTG操作）验证除湿料斗干燥机露点传感器读数≤−35°C（报警阈值−30°C）。检查分子筛干燥剂转子状况：如果即使在低树脂流量下露点也无法达到−35°C，则可能需要对干燥剂转子进行再生循环或更换转子（通常使用寿命为18–24个月）。	干燥机露点失效 → 未干燥的PCTG → 银色条纹 + 雾状 >3%（产品不合格）	3
W-11	脱模站顶针检查	在抽取工位：检查顶出指/销是否有树脂堆积、变形或弹簧疲劳。顶出指必须能顺利穿过瓶颈外径，且无任何痕迹。用铜刷清洁。弹簧张力：手动压缩 10 毫米；该排所有顶出器的阻力应均匀一致。更换任何阻力低于基准值 20% 以上的弹簧。	顶针故障 → 生产线卡瓶 → 传送带停止 + 瓶子变形	4
W-12	控制柜空气过滤器	拆卸并清洁控制柜通风过滤器（海绵或纸质）：轻敲去除灰尘，或更换堵塞的过滤器。控制柜过滤器堵塞会导致变频器/伺服驱动器过热，进而导致生产过程中过热停机。韩国工厂环境：在韩国夏季（6月至8月）的湿度条件下，过滤器更换周期通常为7-10天。	驱动器过热 → 生产高峰期计划外停机（严重，停机时间 2-4 小时）	3

每周总维护时间：58 分钟。建议执行时间：周一上午，首批生产前，由经过培训的维护技术人员执行（W-02、W-03、W-04、W-08 不由生产操作员执行）。所有 W 类任务均需记录在机器维护记录簿中，并保存在机器旁。资料来源：韩国 Ever-Power EP-ZQ 维护计划，安山市，2026 年 8 月。

第 03 部分 · 月付 + 年付

月度维护（16 项任务/2-3 小时）和年度维护（11 项任务/完全停机）

每月任务 — 16 项 · 计划 2-3 小时窗口期

M-01液压油样品及粘度测试 — 从油箱中部端口抽取 100 毫升；在 40°C 下测量运动粘度（目标值：ISO VG 46 ±15%）。当粘度偏差 >30% 或污染 >NAS 9 时更换机油。

M-02液压滤芯更换 — 更换回油管液压滤芯（制造商建议更换周期：500–1000 运行小时；三班倒时约每月更换一次）。拆卸时记录滤芯状况：金属颗粒→泵磨损信号。

M-03拨动机构完全拆卸和检查 — 拆下拨动连杆销；检查衬套孔径（使用数显卡尺，公差±0.03毫米）；更换任何孔径过大超过0.5毫米的衬套。重新组装时，使用新的NLGI 2级锂基复合润滑脂进行润滑。

M-04桶形热电偶校准检查 — 将各区域热电偶读数与通过备用管口插入的校准参考温度计进行比较。偏差 >±4°C：重新校准或更换热电偶。对于 PCTG（总工艺窗口为 9°C）而言至关重要。

M-05螺丝和枪管间隙检查 — 使用塞尺在枪管进给区（检修口）测量螺杆螺纹与枪管间隙：标准间隙为 0.15–0.25 毫米。>0.40 毫米：螺杆磨损；安排在下次计划停机时更换螺杆。

M-06冷却回路除垢 — 使用 40°C 的 5% 柠檬酸溶液冲洗模具冷却回路 30 分钟，然后用清水冲洗。确认除垢后进出口温差降至 ≤4°C（基准值）。韩国硬水地区（安山市水硬度：80–120 ppm CaCO₃）每月需进行此项操作。

M-07旋转工作台伺服驱动参数日志 — 从人机界面下载伺服驱动器参数日志；检查索引循环次数和扭矩曲线是否存在异常。峰值扭矩超过调试基线的 110%，且连续 3 个以上循环：轴承磨损或润滑不足。

M-08颈部外径样品测量 — 测量每个模腔位置上 10 个瓶子的瓶颈外径（使用分辨率为 0.001 mm 的数字千分尺）。绘制每个模腔的 Cpk 值。若任何模腔的 Cpk 值小于 1.33，则需检查该位置的夹紧力、肘杆磨损或模腔表面状况。

M-09吹气销和吹气歧管检查 — 拆下吹气销；检查喷嘴密封件的磨损情况（O 形圈状况）；测量吹气销尖端的外径与标称值（±0.05 mm）。用压缩空气清洁吹气歧管通道。如果 O 形圈磨损严重（>15%），则更换 O 形圈密封件。

M-10喷油嘴尖端检查 — 拆下喷嘴头；检查喷嘴头孔径和阀球座，查看是否有树脂磨损沟槽或腐蚀。测量喷嘴头孔径（磨损 >0.10 mm → 更换）。用 3 mm 黄铜棒清洁喷嘴头通道。

M-11至M-16每月额外项目：空气滤芯更换（压缩空气供应至吹气站）；电气面板端子紧固性检查（热循环松动端子→热电偶电路中断）；紧急停止电路功能测试（所有 4 个紧急停止）；传送带张力和驱动；料斗干燥机分子筛露点校准；PCTG 生产样品水分测试（卡尔·费舍尔，3 个样品，<100 ppm 合格）。

年度停机检修任务 — 11 项 · 8-16 小时全面计划停机检修

A-01液压油全换 — 排空液压油箱，清除油箱底部的油泥，更换回油管和高压管的滤芯，加注新的 ISO VG 46 抗磨液压油（EP-ZQ135：油箱容量约 120 升）。低压运行 30 分钟以排出空气。费用：每台机器 280,000 至 380,000 韩元。

A-02旋转工作台轴承更换（基于状态的更换——如果振动趋势超过30%基准值且年增幅超过该值，则更换）。韩国Ever-Power EP-ZQ135主旋转工作台轴承：角接触推力轴承组，典型使用寿命为18,000-24,000小时（三班制生产，约2-3年）。在年度停机检修时更换可避免生产过程中发生灾难性故障。

A-03SPI A1模具重新抛光（仅限 PCTG S136 SPI A1 模具）— 将注塑型腔镶件送至韩国 Ever-Power 安山市模具抛光车间进行全面抛光，表面粗糙度 Ra ≤0.010 μm。S136 模具最多每注塑 100 万次需要进行一次抛光（通过测量雾度趋势进行验证：当稳定状态下生产雾度超过 1.8% 时，则需要进行抛光）。此为大批量 K-beauty 30 腔 PCTG 注塑项目的年度计划。

A-04螺杆和枪管磨损测量 — 韩国永力动力公司服务工程师使用专用量规，沿螺杆长度方向在 5 个位置测量螺杆根部直径和筒体内径。若任何位置的螺杆叶片与筒体间隙大于 0.40 毫米，则应在下次年度停机检修前安排更换螺杆。若筒体内径磨损大于 0.25 毫米，则建议进行筒体衬里修复。

A-05伺服驱动器参数备份和固件更新 — 将所有伺服驱动参数（旋转工作台、注射单元、夹紧装置）备份到U盘和机外存档。检查韩国Ever-Power公司EP-ZQ PLC的固件版本（固件每年更新；更新内容包括参数优化，以节省能源并缩短循环时间）。

A-06 至 A-11剩余年度项目：液压缸密封件全面更换；温度控制器校准（所有区域，可追溯至 KTRM 标准）；注射单元止回阀和单向阀检查；除湿料斗干燥机分子筛转子更换（使用寿命 18-24 个月）；模具冷却回路 6 巴压力测试（确认年度放大后无回路泄漏）；整机重新调试运行（制药 GMP 设施的 IQ/OQ 重新执行——每个模腔 50 瓶样品，Cpk ≥1.33 确认）。

第 04 节

IBM 六大关键故障模式：检测间隔、根本原因及预防

IBM 三工位操作原理旋转工作台分度故障模式检测维护韩国 Ever-Power EP-ZQ — 韩国永力公司（Korea Ever-Power）位于安山市的EP-ZQ IBM三工位注塑机运行原理图显示了六个关键故障模式位置：（1）转台分度误差——伺服驱动器和轴承（所有工位之间）；（2）锁模力漂移——注塑工位1的肘杆机构和液压回路；（3）料筒温度区故障——料筒上的加热带和热电偶；（4）模具冷却回路堵塞——注塑型腔和吹塑模具内的冷却通道；（5）芯轴（型芯杆）磨损——注塑工位1和吹塑工位2的芯轴尖端；（6）液压压力损失——供料泵和回路，用于注塑锁模和吹塑。以上所有六个故障模式均可通过上述结构化维护措施在灾难性故障发生前检测到。资料来源：韩国永力公司，安山市，2026年8月。

韩国 Ever-Power EP-ZQ IBM 模具注塑腔肘杆机构夹紧力芯轴维护检查 — 韩国永力公司位于安山市的EP-ZQ IBM注塑模具展示了两个维护频率最高的机械维护区域：肘杆连杆销阵列（位于注塑工位模具一半处可见），每周进行W-03润滑脂涂抹和W-04销间隙检查，以防止锁模力漂移（故障模式FM-02）；以及芯轴（型芯杆）尖端阵列，每周进行W-02外径测量，可在芯轴颈部外径超出±0.05毫米公差之前检测其磨损情况（故障模式FM-05）。这两项维护工作均在机器停止且注塑工位打开的情况下进行——每周维护窗口的总耗时为12-15分钟。资料来源：韩国永力公司，安山市，2026年8月。

调频
01

旋转工作台分度误差——严重——芯轴/吹塑模具碰撞风险

根本原因： 旋转工作台伺服驱动编码器漂移；轴承磨损导致工作台间隙增大；工作台回转环润滑失效；外部振动导致原位传感器偏移。

早期预警信号： 与基线相比，索引周期时间增加 >0.2 秒；伺服扭矩峰值增加；偶尔出现 HMI 索引位置报警（操作员未经调查即可清除）；索引完成时噪声略有变化。

检测任务和间隔： D-01（每日：检查索引位置 LED）；W-08（每周：轴承振动听诊器）；M-07（每月：伺服参数日志审查）。碰撞前检测提前期：3-14 天。

未被发现的后果： 芯轴尖端在全速生产时接触吹塑模腔边缘 → 芯轴尖端损坏 300 万韩元至 800 万韩元；吹塑模腔开裂 500 万韩元至 1500 万韩元；芯轴更换和模具维修需要 3-7 天停机时间。

调频
02

夹紧力漂移——严重——颈部外径闪变和GMP不符合性

根本原因： 肘节衬套磨损（最常见）；液压系统压力损失（密封泄漏）；肘节销因润滑不足而磨损。随着肘节几何形状的松动，夹紧力会在数周内逐渐下降。

早期预警信号： 注射腔分型面出现细闪线；颈部外径 Cpk 在 2-3 周内下降；HMI 夹紧力显示低于基线 3-5%；闭合时拨动机构发出咔嗒声。

检测任务和间隔： D-07（每日：HMI 夹紧显示）；W-04（每周：拨动销游隙检查）；M-03（每月：拨动全面检查）；M-08（每月：每个腔体的颈部外径 Cpk 测量）。

结果： 药品初级包装：注射腔分型处出现飞边 → 瓶颈外径过大 → CRC扭矩不合格 → 根据GMP进行批次调查。批次拒收成本：5000万至3亿韩元，具体金额取决于产品价值。预防成本：肘节衬套组件，8万至20万韩元。

调频
03

枪管温度区失效——重大——树脂降解和短射

根本原因： 加热带烧毁（最常见；使用寿命 18,000-30,000 小时）；热电偶漂移或故障；PID 控制器故障；加热带端子连接松动（热循环松动）。

早期预警信号： 区域温度设定值未在预热时间内达到；区域温度波动大于±5°C；相邻区域过度补偿（高于设定值）；吹扫照片中出现黑点。

检测任务和间隔： D-04（每日：桶温曲线检查）；M-04（每月：热电偶校准）；年度 A-05（固件更新包括加热器带小时计数器检查）。

PCTG的影响最大： PCTG工艺温度窗口为±9°C——若3区加热器发生故障，温度下降15°C，则PCTG生产会立即出现短熔现象，而PP（温度窗口为±20°C）则可继续生产合格产品。PCTG生产操作：每日区域温度检查必不可少。

调频
04

模具冷却回路堵塞——严重——PCTG雾度增加或尺寸偏差

根本原因： 硬水（安山市：CaCO₃含量80–120 ppm）产生的碳酸钙垢；低温PCTG回路（15–22°C冷水）中藻类滋生；夏季生物黏液积聚。如不处理，回路会在6–18个月内完全堵塞。

早期预警信号： ƊT（入口减去出口）升高 ›5°C（正常 ≤4°C）；冷却回路流量下降（转子流量计读数）；PCTG 雾度在 2-3 周内呈上升趋势，工艺未发生改变。

检测任务和间隔： D-03（每日：温度检查）；W-06（每周：Y型过滤器检查）；M-06（每月：柠檬酸除垢）。预防措施：在冷水机进水口安装在线软水器，以应对安山市的硬度（韩国永力公司建议所有PCTG IBM安装均采用此措施）。

PCTG 的后果： 模具冷却温度超过 22°C 因堵塞 → PCTG 雾度 2.0–3.5%（超过奢侈阈值） → 整个生产班次被拒收 → 30 腔 ZQ135 PCTG 生产中，每 8 小时班次产品损失 800 万至 2500 万韩元。

调频
05

芯轴（芯棒）磨损——轻微至严重——颈部内径过大和封口漏气

根本原因： 玻璃纤维填充聚丙烯或矿物填充树脂造成的芯轴尖端磨损；高温下未充分吹扫的PCTG造成的腐蚀磨损；操作人员使用钢制工具进行清洁造成的物理损伤。

早期预警信号： 颈部内径较基线增加 >0.10 毫米（每周使用千分尺检查）；滴管尖端配合松动（消费者或灌装线质量控制反馈）；滴管尖端或泵吸管密封处出现泄漏。

检测任务和间隔： W-02（每周：芯轴外径测量）。在标准制药用IBM（PP、HDPE、未填充）中：芯轴磨损率≈0.005–0.010毫米/100,000次循环；精密制药规格的使用寿命为500,000–1,000,000次注射后更换。

重置成本： 单根芯轴：80,000–250,000韩元（价格取决于材料；PCTG芯轴需采用H13级硬铬镀层或氮化涂层以增强耐腐蚀性）。30腔ZQ135型注塑机全套芯轴：240万–750万韩元。计划在年度停机检修期间进行更换，可避免生产过程中出现故障。

调频
06

液压压力损失——重大——夹紧力崩溃和机器停机

根本原因： 液压泵磨损（12-18 个月内压力逐渐下降）；液压缸密封失效（压力突然下降）；泄压阀卡在打开位置（压力下降至泄压设定值）；液压油污染降低泵效率。

早期预警信号： 系统压力低于基线 5–10%（D-02 每日检查趋势）；稳态下油温高于基线 5°C 以上（泵效率损失）；泵噪音增大（油中气泡引起的空化）。

检测任务和间隔： D-02（每日：压力表记录）；W-09（每周：油位和颜色）；M-01（每月：油样和粘度）；M-02（每月：更换过滤器并检查滤芯中是否有金属颗粒）。

突发故障的后果： 机器在吹塑工位预成型件时停止运行 → 预成型件卡在型腔内（需要人工取出，有模具损坏风险）；注射过程中锁模力下降 → 树脂溢流至连接杆区域（清理困难，停机时间 4-8 小时）。液压泵更换：费用 150 万至 350 万韩元，停机时间 1-2 天。

第 05 节

EP-ZQ润滑图：各区域的润滑脂涂抹点、油路和规格

润滑点	润滑剂类型	规格	方法	间隔	每次申请用量
液压系统（全回路）	液压油	ISO VG 46 抗磨（壳牌得力士 S2 M46 或同等产品）	自动循环泵	年度全面更换；每周液位检查	ZQ135：每次更换约 120 升
旋转工作台回转环	锂复合润滑脂	NLGI 2、Fuchs Renolit LX-2 或同等产品（汽车润滑油）	集中式自动润滑泵（4-6 次循环/小时）	自动；每日检查储液罐；每月加注一次	每个乳头每次月经周期使用0.5-1.0毫升
拨动式连接销（注塑夹紧）	锂复合润滑脂	NLGI 2，高EP（极端压力）等级≥150 kg Timken OK负载	手动黄油枪，用于黄油嘴（Zerk接头）	周刊 (W-03)	每个乳头挤奶 3-5 次，直至远端挤出。
注射单元螺杆驱动齿轮箱	齿轮油	ISO VG 220 齿轮油（壳牌 Omala S2 G220 或同等产品）	检查液位视窗；更换放油塞	每月检查液位；每两年更换一次	ZQ135变速箱：每次换油约4升
拉杆导向衬套（每台机器 4 个）	锂基润滑脂	NLGI 2 通用型（无EP要求）	通过中央系统自动润滑	自动（每日检查自动润滑泵）	每个衬套每次自动润滑循环使用0.3-0.5毫升
弹射机构凸轮从动件	白色食品级油脂	NSF H1 注册，NLGI 2（Fuchs Cassida Grease RLS 2 或同等产品）	每月项目管理 (M-task) 手动申请	月度	薄薄一层；立即擦去多余部分（靠近瓶子附近）。
传送带链传动	链条油	NSF H1 食品级链条油（Fuchs Cassida 链条油 100 或同等产品）	驱动链轮上的滴油器或自动喷油器	自动喷水器：每月检查储液罐；加满。	每齿轮每小时 3-5 滴（自动滴灌设置）

在可能接触食品/药品瓶的区域（例如弹出机构、传送带链传动装置）内的所有润滑点，必须使用食品级润滑剂（NSF H1认证）。在这些润滑点使用非食品级润滑剂会对药品初级包装构成GMP风险。资料来源：韩国Ever-Power EP-ZQ维护计划和NSF国际H1润滑剂注册，2026年8月。

第 06 节

IBM 维护工程问题

Q 01

IBM 在运行 PCTG 和 PP 时，维护计划有何变化？

PCTG IBM 相比 PP IBM 需要六项额外的或强化的维护措施：（1）D-04（料筒温度检查）从建议改为每次班次开始时必须执行——PCTG 的 9°C 工艺窗口意味着单班次温度漂移会导致雾度超标；（2）W-10（PCTG 干燥器露点检查）添加到每周计划中——PP 没有对应的措施（PP 不吸湿，不需要干燥器）；（3）D-03（模具冷却水温度）需要更严格的验收标准：PCTG ≤22°C 进水温度，而 PP ≤40°C；（4）W-01（注塑型腔检查）使用 10 倍放大镜检查 S136 SPI A1 表面是否存在微点蚀——PP 采用 H13 SPI B1，表面点蚀不是质量问题；（5）每月一次的 M-06（冷却回路除垢）对于 PCTG 至关重要（其回路温度 15–22°C 比 PP 回路的 20–40°C 更容易滋生水垢和藻类）；（6）年度 A-03（SPI A1 模具重新抛光）仅适用于 PCTG 项目，PP 项目无需此项维护。仅使用 PP 的 IBM 设备可以省略 W-10、D-03（符合 PP 标准）、W-01（放大镜检查）、M-06（按 PP 周期进行除垢：每 2 个月一次即可）以及 A-03 的所有项目——每台机器每年可减少约 80–100 小时的维护时间。

Q 02

在旋转工作台轴承磨损导致芯轴碰撞之前，正确的检测和处理步骤是什么？

韩国永力安山市工厂采用三级监测协议来检测转台轴承磨损。一级（每日，D-01）：操作员在生产开始时确认分度位置指示灯为绿色；任何橙色或闪烁的指示灯都会触发立即维护呼叫（三级）。二级（每周，W-08）：维护技术人员在稳定生产期间将振动笔或接触式听诊器放置在转台轴承座上，并读取振动值（单位为毫米/秒）（ISO 10816-3 指南：7.1 毫米/秒 = 紧急更换）。在任何一次每周检查中，如果振动值较调试基线增加 25%，则触发在下一个可用的计划维护窗口（最多 3 周内）更换轴承的计划。三级（每月，M-07）：伺服驱动器扭矩日志审查，识别分度完成时的峰值扭矩增加——这是滚珠磨损导致轴承阻力增加的直接指标。如果峰值扭矩指数超过调试日志记录值 20% 以上，则无论振动水平如何，均需立即更换轴承。该三级系统可在轴承故障导致芯轴碰撞前 3-8 周发出预警。韩国永力动力服务工程师在进行年度巡检（A 任务）时，会独立验证轴承状况，并根据每台机器的具体运行模式确认或调整持续监测阈值。

Q 03

韩国对药品初级包装设施中IBM机器维护的GMP文件要求是什么？

韩国药品安全部药品生产质量管理规范 (KGMP，与世界卫生组织药品生产质量管理规范 (WHO GMP) 和 PICS GMP PE 009-16 相一致) 要求包括 IBM 机器在内的主要药品包装设备提供以下维护文件：(1) 设备确认文件：安装确认 (IQ)、运行确认 (OQ) 和性能确认 (PQ)，分别在安装时和年度复审时进行。IBM 机器的 OQ 包括：所有区域的料筒温度均匀性（设定值 ±3°C）、夹紧力验证（额定值的 ±3%）、转台分度重复性（100 次循环 ±0.015°）、安全联锁功能；(2) 预防性维护标准操作规程 (SOP)：针对每项维护任务制定的书面程序，包括频率、验收标准和责任人；SOP 必须由现场质量经理签署，并每年审核；(3) 机器维护日志：记录所有维护活动（每日、每周、每月、每年）的日期，并附有技术人员签名以及任何超出规格的发现和纠正措施。至少保留 3 年（或产品保质期加 1 年，以较长者为准）；（4）校准记录：温度控制器、压力表、夹紧力指示器——每年使用韩国标准科学研究院 (KTRM) 可溯源参考仪器进行校准；校准证书至少保留 5 年；（5）维护变更控制：任何对维护标准操作规程 (SOP) 频率或任务细节的更改均需经过变更控制审核和质量经理批准。韩国永力公司为所有 EP-ZQ 制药 IBM 项目免费提供符合 KGMP 标准的维护文档模板。

Q 04

在运行制药PP IBM的EP-ZQ机器上，注射螺杆和料筒应该多久更换一次？

螺杆和料筒的磨损率取决于树脂的磨蚀性、填料含量和运行温度。对于标准药用PP IBM（未填充、未着色的PP HPP或RCP）：螺杆螺纹磨损率约为每50万次循环0.005–0.010毫米；料筒内径磨损率约为每50万次循环0.003–0.006毫米。在三班制EP-ZQ135生产线上：18个型腔 × (3600/5.5秒) × 22.5小时/班 × 3班/天 × 330天 = 约4770万次循环/年。调试时螺杆螺纹与料筒的间隙为0.15–0.20毫米。在每年4770万次循环的情况下，间隙增长至0.40毫米的更换阈值：对于未填充的药用PP，大约需要5–8年。提前更换的触发条件：如果吹扫液中出现黑点 (W-05)，或者维持工艺稳定性所需的螺杆背压较基线值增加超过 20%（表明螺杆磨损导致压缩比降低）。对于彩色复合材料或玻璃纤维增强聚丙烯 (PP)：磨损率高 3-5 倍；更换周期为 18-36 个月。H13 钢制筒体内孔磨损：当内孔磨损超过 0.25 毫米间隙时，筒体衬里修复比更换整个筒体更经济——韩国安山市 Ever-Power 公司为所有 ZQ 型号提供筒体衬里修复服务。

Q 05

肘杆机构磨损有哪些迹象？能否在不停机的情况下进行修复？

IBM注塑机肘杆机构磨损表现为：(a) 锁模力逐渐下降——这是第一个可量化的迹象，在人机界面(HMI)显示屏上表现为4-8周内持续下降；(b) 注塑型腔分型线处出现飞边（颈部外表面出现薄膜），表明锁模力已不足以使注塑模具完全闭合以抵抗注射压力；(c) 注塑工位模具闭合时发出金属咔嗒声或嘎嘎声——肘杆销轴磨损导致衬套间隙增大；(d) 每个循环的模具闭合时间增加（伺服或液压补偿肘杆几何形状松动）。每周的W-04销轴间隙检查（≤0.3 mm可接受，>0.8 mm则停止）是主要的早期检测方法。肘杆衬套更换在每月2-3小时的计划窗口(M-03)内进行：停止机器，打开注塑工位，拆下肘杆连杆销，更换磨损的衬套（标准过盈配合更换；需要压机），重新组装并验证锁模力。由韩国Ever-Power公司经过培训的维修技师完成整套肘杆衬套的更换需要1.5至2.5小时。这并非生产班次维修——需要停机。但也不是完全停产维修：它可以在每月的预防性维护窗口期内完成。如果忽略肘杆磨损直到出现飞边，则必须立即进行维修（计划外停机），而不是在计划的预防性维护窗口期内进行，并且任何带有飞边的瓶子都必须隔离等待质量调查——这就是为什么在任何生产速率下，主动监测肘杆磨损都具有成本效益的原因。

Q 06

EP-ZQ 模具冷却回路除垢在 PCTG 和 PP IBM 装置中有何不同？

由于温度差异，PCTG 和 PP 冷却回路的除垢周期和方案有很大不同。PCTG 冷却回路的运行温度为 15–22°C，远低于韩国夏季环境温度（28–35°C），这意味着冷冻水回路始终低于环境温度，容易受到 PP 回路（20–40°C，接近环境温度）所没有的两种额外污垢形成机制的影响：（1）藻类生长：光合藻类在 15–25°C 的水中，只要在冷水箱或回路连接处有光照，就能大量繁殖；PP 回路的温度为 35–40°C，高于藻类的最佳生长温度范围，很少出现藻类污垢；PCTG 回路在韩国夏季 4–8 周内就会积累藻类粘液，而无需进行杀菌剂处理；（2）生物粘液形成：一般微生物生物膜在冷冻水温度下形成速度更快。韩国 Ever-Power 公司针对 PCTG IBM 冷却回路的除垢方案：每月进行一次柠檬酸除垢（M-06 任务）。每季度进行一次银基杀菌剂处理（使用Accepta 2719或类似产品，在回路中加入30 ppm银，处理2小时后冲洗）；每年进行一次回路全排空，用铜刷对歧管内表面进行物理清洁，然后注入新鲜的处理水并添加杀菌剂抑制剂（使用Accepta 2712或类似产品，剂量按制造商规定）。对于PP回路（20–40°C）：每2–3个月进行一次柠檬酸除垢（而非每月一次）；无需添加杀菌剂。由于PCTG回路存在额外的结垢风险，韩国永能电力公司建议在韩国夏季条件下，为PCTG IBM装置的冷冻水供应管线安装在线紫外线消毒器——每台设备150,000至300,000韩元，这样可以省去添加杀菌剂的人工，并防止韩国K-beauty IBM设施中最常见的PCTG雾霾超标问题。

Q 07

EP-ZQ 维护程序能否进行调整，以便在没有现场维护技术人员的情况下进行远程监控？

韩国永力公司为EP-ZQ系列机器提供远程监控套件，该套件将47项维护任务中的14项数字化，把人工检查转化为持续记录的传感器数据，这些数据可通过韩国永力公司的云端机器监控门户访问。标准远程监控套件包含的传感器有：(a) 液压系统压力传感器（连续监测；取代手动D-02压力表读数；偏差±1.0 MPa时报警）；(b) 模具冷却水入口温度传感器（连续监测；取代手动D-03温度计；PCTG >22°C / PP >40°C时报警）；(c) 料筒区域温度监控（所有区域连续监测；取代D-04 HMI日志；偏差±5°C时报警）；(d) 转台伺服驱动扭矩和分度循环时间记录（取代每周一次的W-08听诊器检查和每月一次的M-07日志下载；峰值扭矩增加>15%或分度循环时间增加>0.3 s时报警）。 (e) 液压油温度（取代间接油品状况评估——油温漂移表明泵磨损或冷却回路问题）。仍需现场维护的任务：所有润滑任务（W-03、W-07、M-03）；所有目视检查任务（W-01、W-02、W-07、W-11）；所有物理部件更换任务。远程监控系统将每台机器所需的现场维护工时从每年 420-480 小时减少到每年约 300-360 小时——对于同时运行 8-12 台 EP-ZQ 机器的韩国制药 CMO 工厂而言，这可显著节省人力。远程监控套件安装及第一年监控订阅费用：每台机器 350 万至 600 万韩元。

Q 08

我可以在哪里获得EP-ZQ机器维护手册并获得韩国永力电力公司的服务支持？

每台机器安装时均随附韩国永力EP-ZQ维护手册，手册内容包括完整的润滑点图、任务计划、包含韩国永力零件编号的备件清单以及符合KGMP规范的维护标准操作程序模板。如需年度服务巡检、远程监控安装、备件订购或维护故障排除支持，请联系韩国永力安山市办事处。韩国永力公司联系页面韩国 Ever-Power 服务工程师可在 24-48 小时内（紧急情况）或 5-10 个工作日内（计划内）前往韩国工厂进行现场服务。有关 EP-ZQ 机器规格和 IBM 机器替换对比指南（EP-ZQ 与 Jomar IBM、SUMA iB、Uniloy UIB、Bloma IBM）：请参阅 EP-ZQ系列页面以及 IBM机器更换指南.

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编辑：Cxm

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