เลือกหน้า

ตารางการบำรุงรักษาของ IBM · 47 งาน · รายวัน รายสัปดาห์ รายเดือน รายปี · เกาหลี เอเวอร์-พาวเวอร์ ZQ

เครื่องฉีดขึ้นรูปและเป่าขึ้นรูป
ตารางการบำรุงรักษา:
47 ภารกิจในแต่ละวัน รายสัปดาห์
ช่วงเวลารายเดือนและรายปี

โปรแกรมการบำรุงรักษาที่มีโครงสร้างของ IBM ซึ่งครอบคลุม 47 งาน ตั้งแต่การตรวจสอบการหล่อลื่นประจำวันไปจนถึงรอบการขัดแม่พิมพ์ประจำปี ช่วยลดเวลาหยุดทำงานโดยไม่คาดคิดได้ 60–751 ตัน เมื่อเทียบกับการบำรุงรักษาแบบแก้ไขปัญหาเฉพาะหน้า ในโรงงานผลิตยาและเครื่องสำอางของ IBM ในเกาหลี คู่มือนี้ให้รายละเอียดเกี่ยวกับเมทริกซ์งานบำรุงรักษาที่สมบูรณ์ โหมดความล้มเหลวที่สำคัญ 6 ประการของ IBM พร้อมช่วงเวลาการตรวจจับ แผนผังการหล่อลื่น Korea Ever-Power EP-ZQ รายการอะไหล่ที่แนะนำ และแบบจำลองต้นทุนเวลาหยุดทำงานเพื่อพิสูจน์ความคุ้มค่าของการลงทุนด้านการบำรุงรักษา

47 งาน · รายวัน รายสัปดาห์ รายเดือน รายปี · 6 รูปแบบความล้มเหลว
แผนผังการหล่อลื่น EP-ZQ · ชิ้นส่วนอะไหล่ · แบบจำลองต้นทุนเวลาหยุดทำงาน

KOREA EVER-POWER · เมืองอันซาน จังหวัดคยองกี · สิงหาคม 2026 · อัปเดตล่าสุด: สิงหาคม 2026

คู่มือการบำรุงรักษาของ IBM · ตัวชี้วัดหลัก · สิงหาคม 2569

ลดระยะเวลาหยุดทำงาน

60–75%

การบำรุงรักษาเชิงป้องกันแบบมีโครงสร้าง 47 ขั้นตอน เทียบกับการบำรุงรักษาเชิงแก้ไข (เมื่อเครื่องจักรเสีย) ในโรงงานผลิตยาของ IBM ในเกาหลี ข้อมูลจากบันทึกการให้บริการของ Korea Ever-Power Ansan-si ปี 2022–2026: เวลาหยุดทำงานโดยไม่ได้วางแผนเฉลี่ย 4.2 ชั่วโมง/เดือน (เชิงป้องกัน) เทียบกับ 16.8 ชั่วโมง/เดือน (เชิงแก้ไข) ในสายการผลิต EP-ZQ135 แบบ 3 กะ

โหมดความล้มเหลวที่สำคัญ

6 โหมด

ข้อผิดพลาดในการกำหนดตำแหน่งโต๊ะหมุน; การเบี่ยงเบนของแรงหนีบ; ความล้มเหลวของโซนอุณหภูมิกระบอก; การอุดตันของวงจรระบายความร้อนแม่พิมพ์; การสึกหรอของแกนหมุน; การสูญเสียแรงดันไฮดรอลิก แต่ละข้อมีช่วงเวลาการตรวจจับที่กำหนดไว้ (รายวันถึง 3 เดือน) และการจำแนกความรุนแรงของผลกระทบ (เล็กน้อย / รุนแรง / วิกฤต) ทั้งหกข้อสามารถป้องกันได้ด้วยการบำรุงรักษาอย่างเป็นระบบ

จำนวนงานบำรุงรักษา

47 งาน

รายวัน: 8 งาน (15–20 นาทีต่อกะ) รายสัปดาห์: 12 งาน (45–60 นาทีในเช้าวันจันทร์ก่อนเริ่มกะแรก) รายเดือน: 16 งาน (2–3 ชั่วโมง ในช่วงเวลาการบำรุงรักษาตามแผน) รายปี: 11 งาน (ปิดระบบตามแผนเต็มรูปแบบ 8–16 ชั่วโมง แนะนำให้มีวิศวกรบริการของ Korea Ever-Power อยู่ประจำที่) เวลาทำงานบำรุงรักษารวมต่อปี: ประมาณ 420–480 ชั่วโมงต่อเครื่อง

ต้นทุนเวลาหยุดทำงาน (EP-ZQ135)

2.8–4.2 ล้านวอน/ชั่วโมง

ต้นทุนค่าเสียโอกาสจากการหยุดทำงานโดยไม่ได้วางแผน 1 ชั่วโมง ในเครื่อง EP-ZQ135 ที่ใช้ขวดบรรจุยา PP ขนาด 100 มล. 18 ช่อง: 18 ช่อง × (3,600/5.5 วินาที) × กำไร 45 วอน/ขวด = กำไรขั้นต้นที่สูญเสียไป 5.3 ล้านวอน/ชั่วโมง ที่อัตราการใช้กำลังการผลิต 55–80%: ต้นทุนการหยุดทำงานสุทธิ 2.8–4.2 ล้านวอนต่อชั่วโมงที่ไม่ได้วางแผน ต้นทุนการบำรุงรักษาประจำปี (อะไหล่ + ค่าแรง): 18–28 ล้านวอน เวลาหยุดทำงานที่หลีกเลี่ยงได้: 150–200 ชั่วโมง/ปี × 3.5 ล้านวอน = ประหยัดได้ 525–700 ล้านวอนต่อปี

ส่วนที่ 1 · รายวัน

งานบำรุงรักษาประจำวัน: ตรวจสอบ 8 รายการในทุกกะการทำงาน (15-20 นาที)

การบำรุงรักษาประจำวันจะดำเนินการโดยผู้ควบคุมเครื่องจักรในช่วงเริ่มต้นของแต่ละกะก่อนเริ่มการผลิต งานประจำวัน 8 อย่างใช้เวลา 15-20 นาทีสำหรับผู้ควบคุมเครื่องจักรที่ได้รับการฝึกฝน และไม่จำเป็นต้องใช้เครื่องมือใดๆ นอกเหนือจากไฟฉายตรวจสอบด้วยสายตา เกจวัดแรงดัน และจอแสดงผล HMI บนเครื่องจักร การละเลยการตรวจสอบประจำวันเป็นสาเหตุหลักที่พบบ่อยที่สุดของการหยุดทำงานโดยไม่คาดคิดของเครื่องจักร IBM ในโรงงานผลิตยาและเครื่องสำอางของเกาหลี: 68% ของการหยุดทำงานโดยไม่คาดคิดทั้งหมดของเครื่องจักร IBM ที่ไซต์งานของลูกค้า Korea Ever-Power Ansan-si มีสาเหตุมาจากการละเลยการตรวจสอบประจำวันเป็นเวลา 3-7 กะติดต่อกันก่อนที่อาการจะลุกลามกลายเป็นความล้มเหลวที่ทำให้การผลิตหยุดชะงัก

โครงสร้างภายในเครื่องจักร IBM รุ่น EP-ZQ จาก Korea Ever-Power การบำรุงรักษาประจำวัน การจับยึดโต๊ะหมุน วงจรระบายความร้อนไฮดรอลิก การหล่อลื่น
โครงสร้างภายในเครื่องจักร EP-ZQ IBM ของ Korea Ever-Power ที่เมืองอันซาน แสดงจุดตรวจสอบการบำรุงรักษาประจำวัน 8 จุด: (1) การยืนยัน LED ของเซ็นเซอร์ตำแหน่งดัชนีโต๊ะหมุน; (2) ตัวบ่งชี้แรงหนีบบน HMI เทียบกับค่าพื้นฐาน; (3) เกจวัดแรงดันวงจรไฮดรอลิกในช่วงการทำงาน 14–16 MPa; (4) อุณหภูมิน้ำหล่อเย็นขาเข้าแม่พิมพ์ที่ทางออกของเครื่องทำความเย็น (PCTG: 15–22°C; PP: 20–40°C); (5) โปรไฟล์อุณหภูมิโซนกระบอกบน HMI เทียบกับบันทึกกะก่อนหน้า; (6) ตัวบ่งชี้รอบการทำงานของปั๊มหล่อลื่น (ปั๊มหล่อลื่นกลางอัตโนมัติ: 4–6 รอบ/ชั่วโมง); (7) การตรวจสอบระดับถังล้าง/ถังเศษ (การล้างมากเกินไปบ่งชี้ว่ากระบอกไม่เสถียร); (8) การทดสอบฟังก์ชันการล็อคประตูนิรภัย แหล่งที่มา: Korea Ever-Power, เมืองอันซาน, สิงหาคม 2569

ตารางงานบำรุงรักษาประจำวัน · 8 งาน · รุ่น EP-ZQ · เริ่มต้นทุกกะ

D-01 — การตรวจสอบดัชนีตารางหมุน

อะไร: ตรวจสอบว่าเซ็นเซอร์ตำแหน่งเริ่มต้นของแท่นหมุนแสดงดัชนีที่ถูกต้อง (ไฟ LED สีเขียวบนแผง HMI) เลื่อนแท่นหมุนผ่านรอบดัชนีเต็มหนึ่งรอบ และยืนยันว่าเวลาหยุดระหว่างสถานีตรงกับสูตรการผลิต ±0.2 วินาที

ความล้มเหลวที่ป้องกันได้: การจัดตำแหน่งดัชนีหมุนผิดพลาด → การชนกันระหว่างแกนหมุนกับแม่พิมพ์เป่า (วิกฤต) ผลที่ตามมาหากปล่อยทิ้งไว้ 5 กะ: ปลายแกนหมุนเสียหาย ค่าใช้จ่ายในการเปลี่ยน 3–8 ล้านวอน

D-02 — แรงดันไฮดรอลิก

อะไร: อ่านค่าความดันระบบไฮดรอลิกจากเกจที่ทางออกของปั๊ม: EP-ZQ40–ZQ80: 12–14 MPa; ZQ110–ZQ135: 14–16 MPa ในสภาวะคงที่ บันทึกในบันทึกการทำงาน หากค่าเบี่ยงเบนมากกว่า ±1.5 MPa จากค่าพื้นฐาน ให้แจ้งฝ่ายซ่อมบำรุง

ความล้มเหลวที่ป้องกันได้: การสูญเสียแรงดันไฮดรอลิก → แรงยึดลดลง → การฉีดวัสดุเข้าไปโดยไม่คาดคิด การเปลี่ยนแปลงเส้นผ่านศูนย์กลางภายนอกของคอท่อ (ร้ายแรง) การตรวจจับในระยะเริ่มต้น: แรงดันลดลง 0.5–1.0 MPa ภายใน 3 วัน → ตรวจสอบซีลก่อนที่จะเกิดความเสียหายอย่างสมบูรณ์

D-03 — อุณหภูมิน้ำหล่อเย็นแม่พิมพ์

อะไร: อ่านค่าอุณหภูมิน้ำหล่อเย็นขาเข้าที่ท่อทางเข้าของวงจรหล่อเย็นแม่พิมพ์ เปรียบเทียบกับค่าที่ตั้งไว้ในสูตรการผลิต: PCTG: 15–22°C; PP: 20–40°C; HDPE: 15–25°C บันทึกค่าความแตกต่างของอุณหภูมิขาเข้าและขาออก (เป้าหมาย ≤5°C; >8°C แสดงว่ามีการจำกัดการไหล)

ความล้มเหลวที่ป้องกันได้: การอุดตันของวงจรระบายความร้อน → ความขุ่นเพิ่มขึ้น (PCTG) หรือความไม่เสถียรของขนาด (PP/HDPE) ƊT >8°C = การเกิดคราบตะกรันหรือการอุดตันบางส่วน; ควรดำเนินการขจัดคราบตะกรันภายใน 5 วัน

D-04 — โปรไฟล์อุณหภูมิลำกล้อง

อะไร: เปรียบเทียบการแสดงอุณหภูมิโซนของกระบอกสูบ HMI กับบันทึกอุณหภูมิของกะก่อนหน้าสำหรับทั้ง 4-5 โซน อุณหภูมิที่ตั้งไว้ของแต่ละโซนต้องอยู่ในช่วง ±3°C หากอุณหภูมิของโซนเบี่ยงเบนมากกว่า ±5°C จากอุณหภูมิที่ตั้งไว้เป็นเวลานานกว่า 10 นาทีหลังจากการอุ่นเครื่อง แสดงว่ามีปัญหาที่เทอร์โมคัปเปิลหรือแถบทำความร้อน

ความล้มเหลวที่ป้องกันได้: ฮีตเตอร์โซนเสีย → จุดเย็น → การฉีดไม่เต็มหรือฉีดไม่เต็ม (ปัญหาสำคัญสำหรับ PCTG ในช่วงอุณหภูมิแคบ 9°C) PCTG → บันทึกทุกกะและวิเคราะห์แนวโน้มในช่วง 2 สัปดาห์

D-05 — วงจรปั๊มหล่อลื่น

อะไร: ตรวจสอบให้แน่ใจว่าปั๊มหล่อลื่นอัตโนมัติทำงานอยู่ (ไฟ LED บน HMI: ไฟสีเขียวกะพริบทุก 8–12 นาที) ตรวจสอบระดับน้ำมันหล่อลื่นในถังพัก: เติมหากต่ำกว่าความจุ 30% ตรวจสอบด้วยสายตาว่าท่อน้ำมันหล่อลื่นไม่บิดงอหรือแตกที่จุดจ่ายทั้ง 4 จุดที่มองเห็นได้

ความล้มเหลวที่ป้องกันได้: ระบบหล่อลื่นล้มเหลว → ตลับลูกปืนโต๊ะหมุนติดขัดหรือกลไกสลับสึกหรอ (วิกฤต) การเปลี่ยนตลับลูกปืน: 6–12 ล้านวอน + เวลาหยุดทำงาน 3–5 วัน

D-06 — เป่าลมแรงดันสูง

อะไร: อ่านค่าแรงดันลมเป่าที่ตัวควบคุมแรงดันลมเป่า: โดยทั่วไปค่าที่ตั้งไว้ในสูตรคือ 0.6–1.2 MPa สำหรับ PP/PCTG ในรูปแบบขวดมาตรฐานของ IBM ตรวจสอบให้แน่ใจว่าแรงดันคงที่ ±0.05 MPa ในระหว่างที่สถานีเป่าลมทำงาน ตัวกรอง/ตัวดูดความชื้นในสายลม: ระบายน้ำควบแน่นออกจากถ้วยกรองแบบระบายน้ำอัตโนมัติ

ความล้มเหลวที่ป้องกันได้: แรงดันลมต่ำ → ลมเป่าสั้น → ก้นขวดหนา ตัวขวดบาง (ข้อบกพร่องร้ายแรง) ไอน้ำควบแน่นในลมเป่า → รอยน้ำกระเด็นบนพื้นผิวด้านในขวด PP (ข้อบกพร่องด้านความสวยงาม)

D-07 — การแสดงแรงหนีบ

อะไร: อ่านค่าแรงหนีบฉีดจาก HMI ในรอบการผลิตแรกของกะ เปรียบเทียบกับค่าพื้นฐาน (100% ของแรงหนีบที่กำหนดโดยเครื่องจักรสำหรับรูปแบบแม่พิมพ์ปัจจุบัน) หากค่าเบี่ยงเบนมากกว่า 5% จากค่าพื้นฐาน ให้ตรวจสอบแรงดันวงจรไฮดรอลิก (D-02) และกลไกสลับว่ามีการสึกหรอหรือไม่ (งานประจำสัปดาห์ W-04)

ความล้มเหลวที่ป้องกันได้: แรงยึดต่ำ → เกิดประกายไฟบริเวณรอยต่อของช่องฉีด → ขนาดเส้นผ่านศูนย์กลางภายนอกของคอขวดใหญ่เกินไป → แรงบิด CRC ล้มเหลว (ปัญหาสำคัญสำหรับบรรจุภัณฑ์ขั้นต้นของยา)

D-08 — การทดสอบระบบล็อกนิรภัย

อะไร: เรียกใช้ระบบล็อกประตูนิรภัยแต่ละบานหนึ่งครั้งเมื่อเริ่มกะในโหมด JOG เพื่อยืนยันว่า: (a) เครื่องหยุดทำงานเมื่อประตูเปิด; (b) สัญญาณเตือน HMI ทำงาน; (c) แรงดันไฮดรอลิกคงที่ (ไม่มีการลดลงเป็นศูนย์เมื่อเครื่องหยุดทำงาน) บันทึก PASS/FAIL ลงในบันทึกความปลอดภัยของกะ ข้อกำหนดของโรงงาน GMP: บันทึกความปลอดภัยต้องเก็บรักษาไว้เป็นเวลา 24 เดือน

ความล้มเหลวที่ป้องกันได้: การทำงานผิดพลาดของระบบล็อก → ความเสี่ยงต่อการบาดเจ็บของผู้ปฏิบัติงานระหว่างการทำความสะอาดแม่พิมพ์ (ความปลอดภัยที่สำคัญ) GMP: ฟังก์ชันการล็อกเป็นรายการบำรุงรักษา PQ สำหรับ IBM ในอุตสาหกรรมยา

ส่วนที่ 2 · รายสัปดาห์

การบำรุงรักษาประจำสัปดาห์: 12 งานสำหรับช่วงเวลาวางแผนเช้าวันจันทร์ (45-60 นาที)

งาน รายการ / ระบบ เกณฑ์การดำเนินการและการยอมรับ ป้องกันความล้มเหลว เวลา (นาที)
ดับเบิลยู-01 การตรวจสอบด้วยสายตาบริเวณช่องฉีด เปิดแท่นฉีดขึ้นรูป ตรวจสอบพื้นผิวโพรงทั้งหมดด้วยแว่นขยาย 10 เท่า เพื่อหารอยขีดข่วน รอยกัดกร่อน หรือคราบเรซิน ทำความสะอาดด้วยแปรงทองเหลืองและน้ำยาทำความสะอาดแม่พิมพ์ที่ปลอดภัยสำหรับอาหาร สำหรับ S136 SPI A1: ตรวจสอบค่า Ra ด้วยการทดสอบด้วยเล็บ หากพบรอยขีดข่วนที่มองเห็นได้ → กำหนดเวลาขัดเงาใหม่ การเสื่อมสภาพของพื้นผิวเชื้อรา → ความขุ่นเพิ่มขึ้น (PCTG) / การเกิดประกายไฟที่คอ 10
ดับเบิลยู-02 การตรวจสอบแกนหมุน (แกนแท่ง) ตรวจสอบปลายแกนทั้งหมดว่ามีการสึกหรอ รอยบิ่น หรือคราบเรซินสะสมหรือไม่ โดยใช้แว่นขยาย 10 เท่า วัดเส้นผ่านศูนย์กลางภายนอกของแกนบริเวณคอแกนด้วยไมโครมิเตอร์ดิจิทัล ค่าความคลาดเคลื่อนที่ยอมรับได้: ±0.015 มม. จากค่าที่กำหนด ขจัดคราบเรซินสะสมด้วยเครื่องมือทองเหลืองเท่านั้น (ห้ามใช้เครื่องมือเหล็กบนพื้นผิวปลายแกน) การสึกหรอของแกนหมุน → ขนาดคอใหญ่เกินไป → ปลายหลอดหยดหลวม; ปั๊มรั่ว 8
ดับเบิลยู-03 จาระบีสำหรับกลไกสลับ ใช้จาระบีลิเธียมคอมเพล็กซ์แรงดันสูง (NLGI 2, Fuchs Renolit LX-2 หรือเทียบเท่า) ทาลงบนหมุดเชื่อมต่อ 4 ตัวต่อครึ่งแม่พิมพ์ (รวม 8 ตัว) ด้วยมือ ตรวจสอบให้แน่ใจว่าจาระบีไปถึงหัวจุกและไหลออกมาเล็กน้อยจากด้านตรงข้าม เช็ดจาระบีส่วนเกินออกเพื่อป้องกันการปนเปื้อนของพื้นผิวแม่พิมพ์ การสึกหรอของสลักสลับ → การสูญเสียแรงยึด → การฉีดขึ้นรูปฉับพลัน 5
ดับเบิลยู-04 การตรวจสอบการสึกหรอของกลไกสลับ เมื่อเครื่องอยู่ในโหมด JOG และสถานีฉีดเปิดอยู่ ให้ตรวจสอบระยะฟรีของข้อต่อแบบโยกที่แต่ละขาด้วยตนเอง: ระยะฟรีด้านข้างที่ยอมรับได้ ≤0.3 มม. >0.5 มม.: บูชสึกหรอ; กำหนดเปลี่ยนในรอบการบำรุงรักษาประจำเดือนครั้งถัดไป >0.8 มม.: หยุดการทำงานเพื่อบำรุงรักษาทันที การสึกหรอของบูชสลับ → ความแปรผันของแรงยึด → การเปลี่ยนแปลงเส้นผ่านศูนย์กลางภายนอกของคอท่อระหว่างแต่ละล็อต 4
ดับเบิลยู-05 ตรวจสอบการไล่ลมของสกรูและกระบอกสูบ ทำการยิงไล่เรซิน 3 ครั้งในช่วงท้ายกะสุดท้ายของวันศุกร์ (ก่อนเข้าเวรวันหยุดสุดสัปดาห์) เพื่อกำจัดเรซินที่เสื่อมสภาพออกจากถัง ตรวจสอบสีของน้ำที่ยิงไล่เรซิน: สีสม่ำเสมอ (ไม่มีรอยเหลือง/น้ำตาล = เสื่อมสภาพ), ไม่มีรอยสีเงิน (= ความชื้นจาก PCTG), ไม่มีจุดดำ (= เรซินไหม้จากจุดอับในถัง) บันทึกลักษณะของน้ำที่ยิงไล่เรซินลงในบันทึกประจำวัน การเสื่อมสภาพของเรซินในจุดอับของถังผสม → จุดดำในขวด (ล็อตสินค้าที่ถูกคัดทิ้งในอุตสาหกรรมยา) 5
ดับเบิลยู-06 ตรวจสอบไส้กรองน้ำหล่อเย็น ตรวจสอบตัวกรองน้ำรูปตัว Y ที่ทางเข้าวงจรระบายความร้อนของแม่พิมพ์: ถอดตะกร้าออก ล้างด้วยน้ำสะอาด ตรวจสอบคราบตะกรัน หากพบคราบตะกรัน ให้วางแผนการขจัดคราบตะกรันด้วยสารเคมีภายใน 2 สัปดาห์ เปลี่ยนปะเก็นตะกร้ากรองหากเสียรูปหรือแตก การอุดตันของตะกรัน → ความล้มเหลวในการระบายความร้อนของแม่พิมพ์ → ฝ้า PCTG > ความไม่เสถียรของขนาด 2% / PP 4
ดับเบิลยู-07 ทำความสะอาดพื้นผิวรอยแยกของแม่พิมพ์เป่า เปิดแม่พิมพ์เป่าขึ้นรูป เช็ดพื้นผิวรอยต่อด้วยผ้าที่ไม่เป็นขุยและน้ำยาทำความสะอาดแม่พิมพ์ที่ปลอดภัยสำหรับอาหาร ตรวจสอบช่องระบายอากาศ (โดยทั่วไปช่องระบายอากาศมีความลึก 0.01–0.02 มม. บนรอยต่อของโพรงเป่าขึ้นรูป): ตรวจสอบให้แน่ใจว่าไม่มีสิ่งอุดตัน (ช่องระบายอากาศอุดตัน → รอยไหม้จากการเป่าบนพื้นผิวด้านนอกของขวด) ทำความสะอาดด้วยแปรงลวดทองแดงหากอุดตัน ช่องเป่าลมตัน → เกิดรอยไหม้ที่ไหล่ขวด (สินค้าไม่ผ่านมาตรฐาน) หรือเป่าลมไม่เต็มขวด 5
ดับเบิลยู-08 การตรวจสอบเสียงรบกวนของตลับลูกปืนโต๊ะหมุน ขณะที่เครื่องจักรทำงานด้วยความเร็วในการผลิต (ไม่ใช่ความเร็วรอบต่ำ) ให้ใช้สเตโทสโคปแบบสัมผัสหรือปากกาวัดการสั่นสะเทือนตรวจสอบตัวเรือนแบริ่งของโต๊ะหมุน: ระดับการสั่นสะเทือนพื้นฐานที่บันทึกไว้เมื่อเริ่มใช้งานคือ ±10% หากการสั่นสะเทือนเพิ่มขึ้น >25% เหนือระดับพื้นฐาน แสดงว่าแบริ่งสึกหรอ ควรเปลี่ยนแบริ่งก่อนการบำรุงรักษาเชิงป้องกันรายเดือนครั้งถัดไป ตลับลูกปืนโต๊ะหมุนเสียหาย → ข้อผิดพลาดตำแหน่งดัชนี → การชนกันระหว่างแกนหมุนและแม่พิมพ์เป่าขึ้นรูป 4
ดับเบิลยู-09 ระดับและสีของน้ำมันไฮดรอลิก ตรวจสอบระดับน้ำมันในกระบอกไฮดรอลิก: ระดับน้ำมันควรอยู่ในครึ่งบนของช่วงที่กระบอกมองระดับน้ำมันอยู่ สีของน้ำมัน: สีเหลืองอำพัน/สีฟาง (ยอมรับได้) ถึงสีเหลืองอำพันเข้ม (ตรวจสอบเป็นเวลา 2 สัปดาห์ จากนั้นเก็บตัวอย่างและทดสอบความหนืด) หากน้ำมันมีสีดำหรือขุ่น: ควรเปลี่ยนน้ำมันทันที เติมน้ำมันเกรดที่กำหนด: น้ำมันไฮดรอลิกชนิดป้องกันการสึกหรอ ISO VG 46 การเสื่อมสภาพของน้ำมันไฮดรอลิก → การสึกหรอของปั๊ม → การสูญเสียแรงดัน → ความล้มเหลวในการจับยึด 3
ดับเบิลยู-10 การตรวจสอบจุดน้ำค้างของเครื่องอบแห้ง PCTG (เฉพาะการทำงานของ PCTG) ตรวจสอบค่าเซ็นเซอร์จุดน้ำค้างของเครื่องอบแห้งแบบถังพัก ≤−35°C (เกณฑ์การแจ้งเตือน −30°C) ตรวจสอบสภาพของโรเตอร์สารดูดความชื้นแบบตะแกรงโมเลกุล: หากจุดน้ำค้างไม่สามารถลดลงเหลือ −35°C ได้แม้ในขณะที่ปริมาณเรซินไหลผ่านต่ำ อาจจำเป็นต้องทำการฟื้นฟูโรเตอร์สารดูดความชื้นหรือเปลี่ยนโรเตอร์ (โดยทั่วไปอายุการใช้งาน 18–24 เดือน) ความล้มเหลวของจุดน้ำค้างในเครื่องอบแห้ง → PCTG ที่ไม่แห้งสนิท → ริ้วสีเงิน + ฝ้า >3% (ผลิตภัณฑ์ไม่ผ่านมาตรฐาน) 3
ดับเบิลยู-11 การตรวจสอบหมุดดีดของสถานีแถบ ที่สถานีถอดชิ้นงาน: ตรวจสอบนิ้ว/หมุดดันชิ้นงานว่ามีการสะสมของเรซิน การเสียรูป หรือความล้าของสปริงหรือไม่ นิ้วดันชิ้นงานต้องไม่ทำให้คอขวดเป็นรอย ทำความสะอาดด้วยแปรงทองเหลือง แรงตึงของสปริง: บีบด้วยมือ 10 มม. แรงต้านควรสม่ำเสมอในทุกตัวดันชิ้นงานในแถว เปลี่ยนสปริงใดๆ ที่มีแรงต้านต่ำกว่าค่าเริ่มต้น >20% ความล้มเหลวของสลักดันขวด → ขวดติดขัดที่สถานีรีด → สายพานลำเลียงหยุดทำงาน + ขวดเสียรูปทรง 4
ดับเบิลยู-12 ตัวกรองอากาศตู้ควบคุม ถอดและทำความสะอาดแผ่นกรองอากาศในตู้ควบคุม (ฟองน้ำหรือกระดาษ): เคาะเพื่อกำจัดฝุ่น หรือเปลี่ยนใหม่หากอุดตัน แผ่นกรองอากาศในตู้ควบคุมอุดตัน → อินเวอร์เตอร์/เซอร์โวไดรฟ์ร้อนเกินไป → ปิดระบบเนื่องจากความร้อนสูงเกินไปในระหว่างการผลิต สภาพแวดล้อมในโรงงานเกาหลี: ระยะเวลาการเปลี่ยนแผ่นกรองโดยทั่วไปคือ 7-10 วัน ในช่วงฤดูร้อนที่มีความชื้นสูงของเกาหลี (มิถุนายน-สิงหาคม) อุณหภูมิไดรฟ์สูงเกินไป → ระบบหยุดทำงานโดยไม่คาดคิดในช่วงเวลาการผลิตสูงสุด (ร้ายแรง หยุดทำงาน 2-4 ชั่วโมง) 3

เวลาบำรุงรักษารวมต่อสัปดาห์: 58 นาที แนะนำให้ดำเนินการ: เช้าวันจันทร์ก่อนการผลิตชุดแรก โดยช่างเทคนิคบำรุงรักษาที่ได้รับการฝึกอบรม (ไม่ใช่ผู้ปฏิบัติงานฝ่ายผลิตสำหรับ W-02, W-03, W-04, W-08) บันทึกงาน W ทั้งหมดลงในสมุดบันทึกการบำรุงรักษาเครื่องจักรที่เก็บไว้ที่เครื่องจักร ที่มา: โครงการบำรุงรักษาเครื่องจักร EP-ZQ ของ Korea Ever-Power, เมืองอันซาน, สิงหาคม 2569

ส่วนที่ 3 · รายเดือน + รายปี

การบำรุงรักษาประจำเดือน (16 งาน / 2-3 ชั่วโมง) และการบำรุงรักษาประจำปี (11 งาน / ปิดระบบทั้งหมด)

ภารกิจประจำเดือน — 16 รายการ · วางแผนใช้เวลา 2-3 ชั่วโมง

เอ็ม-01ตัวอย่างน้ำมันไฮดรอลิกและการทดสอบความหนืด — ดูดน้ำมันเครื่อง 100 มล. จากช่องกลางของกระปุกพักน้ำมัน; วัดค่าความหนืดจลน์ที่อุณหภูมิ 40°C (เป้าหมาย: ISO VG 46 ±15%) เปลี่ยนถ่ายน้ำมันเครื่องเมื่อค่าความหนืดเบี่ยงเบนมากกว่า 30% หรือมีการปนเปื้อนมากกว่า NAS 9
เอ็ม-02การเปลี่ยนไส้กรองไฮดรอลิก — เปลี่ยนไส้กรองไฮดรอลิกในท่อส่งกลับ (ระยะเวลาการเปลี่ยนตามคำแนะนำของผู้ผลิต: 500–1,000 ชั่วโมงการทำงาน; ประมาณเดือนละครั้ง หากทำงาน 3 กะ) บันทึกสภาพของไส้กรองเมื่อถอดออก: อนุภาคโลหะ → สัญญาณบ่งชี้การสึกหรอของปั๊ม
เอ็ม-03การถอดประกอบและตรวจสอบกลไกสลับทั้งหมด — ถอดหมุดเชื่อมต่อออก ตรวจสอบรูบูช (เวอร์เนียร์คาลิเปอร์แบบดิจิทัล ความคลาดเคลื่อน ±0.03 มม.) เปลี่ยนบูชใดๆ ที่มีขนาดรูใหญ่เกินไปมากกว่า 0.5 มม. อัดจาระบีลิเธียมคอมเพล็กซ์ NLGI 2 ใหม่เมื่อประกอบกลับเข้าที่
เอ็ม-04การตรวจสอบการสอบเทียบเทอร์โมคัปเปิลทรงกระบอก — เปรียบเทียบค่าที่อ่านได้จากเทอร์โมคัปเปิลในแต่ละโซนกับเทอร์โมมิเตอร์อ้างอิงที่สอบเทียบแล้วซึ่งเสียบผ่านพอร์ตกระบอกสำรอง หากค่าเบี่ยงเบน >±4°C: ให้สอบเทียบใหม่หรือเปลี่ยนเทอร์โมคัปเปิล สำคัญมากสำหรับ PCTG (ช่วงอุณหภูมิการทำงานทั้งหมด 9°C)
เอ็ม-05การตรวจสอบระยะห่างของสกรูและกระบอก — วัดระยะห่างระหว่างเกลียวกับกระบอกสกรูด้วยเกจวัดระยะที่บริเวณป้อนสกรู (ช่องเข้าถึง): ระยะห่างมาตรฐาน 0.15–0.25 มม. มากกว่า 0.40 มม.: เกลียวสึกหรอ; ควรเปลี่ยนเกลียวในการหยุดทำงานครั้งถัดไปตามแผน
เอ็ม-06การขจัดคราบตะกรันในวงจรระบายความร้อน — ล้างวงจรระบายความร้อนของแม่พิมพ์ด้วยสารละลายกรดซิตริก 5% ที่อุณหภูมิ 40°C เป็นเวลา 30 นาที จากนั้นล้างออกด้วยน้ำสะอาด ตรวจสอบให้แน่ใจว่าอุณหภูมิขาเข้าถึงขาออกลดลงเหลือ ≤4°C หลังจากการขจัดคราบตะกรัน (ค่าพื้นฐาน) จำเป็นต้องทำทุกเดือนในพื้นที่ที่มีน้ำกระด้างในเกาหลี (ความกระด้างของน้ำในเมืองอันซาน: 80–120 ppm CaCO₃)
เอ็ม-07บันทึกพารามิเตอร์ของเซอร์โวไดรฟ์โต๊ะหมุน — ดาวน์โหลดบันทึกพารามิเตอร์ของเซอร์โวไดรฟ์จาก HMI ตรวจสอบจำนวนรอบการทำงานและโปรไฟล์แรงบิดเพื่อหาความผิดปกติ แรงบิดสูงสุด >110% ของค่าพื้นฐานในการเริ่มต้นใช้งานติดต่อกันมากกว่า 3 รอบ: การสึกหรอของแบริ่งหรือการหล่อลื่นไม่เพียงพอ
เอ็ม-08การวัดตัวอย่างเส้นผ่านศูนย์กลางภายนอกของคอ — วัดเส้นผ่านศูนย์กลางภายนอกของคอขวด 10 ขวดจากแต่ละตำแหน่งของช่อง (ไมโครมิเตอร์ดิจิทัล ความละเอียด 0.001 มม.) บันทึกค่า Cpk ต่อช่อง หากค่า Cpk ของช่องใดต่ำกว่า 1.33 ให้ตรวจสอบแรงยึด การสึกหรอของตัวโยก หรือสภาพพื้นผิวของช่องในตำแหน่งนั้น
เอ็ม-09การตรวจสอบพินเป่าลมและท่อร่วมอากาศเป่าลม — ถอดหมุดเป่าลมออก ตรวจสอบซีลปลายว่าสึกหรอหรือไม่ (สภาพโอริง) วัดเส้นผ่านศูนย์กลางภายนอกของหมุดเป่าลมที่ปลายเทียบกับค่าปกติ (±0.05 มม.) ทำความสะอาดท่อส่งลมด้วยลมอัด เปลี่ยนซีลโอริงหากแบนราบเกินกว่า 15%
เอ็ม-10การตรวจสอบปลายหัวฉีด — ถอดหัวฉีดออก ตรวจสอบรูหัวฉีดและตรวจสอบที่นั่งลูกบอลของวาล์วว่ามีร่องสึกหรอจากเรซินหรือการกัดกร่อนหรือไม่ วัดเส้นผ่านศูนย์กลางภายนอกของรูหัวฉีด (หากสึกหรอมากกว่า 0.10 มม. ให้เปลี่ยนใหม่) ทำความสะอาดช่องหัวฉีดด้วยแท่งทองเหลืองขนาด 3 มม.
M-11 ถึง M-16รายการเพิ่มเติมรายเดือน: การเปลี่ยนไส้กรองอากาศ (การจ่ายอากาศอัดไปยังสถานีเป่าลม); การตรวจสอบความแน่นของขั้วต่อแผงไฟฟ้า (การทดสอบด้วยความร้อนเพื่อคลายขั้วต่อที่หลวม → การตัดวงจรเทอร์โมคัปเปิล); การทดสอบการทำงานของวงจรหยุดฉุกเฉิน (ปุ่มหยุดฉุกเฉินทั้ง 4 ปุ่ม); การปรับความตึงและการขับเคลื่อนของสายพานลำเลียง; การสอบเทียบจุดน้ำค้างของตะแกรงโมเลกุลในเครื่องอบแห้งแบบกรวย; การทดสอบความชื้น PCTG บนตัวอย่างการผลิต (Karl Fischer, 3 ตัวอย่าง, ยอมรับได้ <100 ppm)

งานปิดระบบประจำปี — 11 รายการ · การปิดระบบตามแผนเต็มรูปแบบ 8–16 ชั่วโมง

เอ-01เปลี่ยนถ่ายน้ำมันไฮดรอลิกทั้งหมด — ถ่ายน้ำมันไฮดรอลิกออกจากถังทั้งหมด ทำความสะอาดตะกอนที่ก้นถัง เปลี่ยนไส้กรองท่อส่งกลับและท่อแรงดันสูง เติมน้ำมันไฮดรอลิกชนิดป้องกันการสึกหรอ ISO VG 46 ใหม่ (EP-ZQ135: ความจุถังประมาณ 120 ลิตร) เดินเครื่องที่แรงดันต่ำเป็นเวลา 30 นาทีเพื่อไล่อากาศ ค่าใช้จ่าย: 280,000–380,000 วอนต่อเครื่อง
เอ-02การเปลี่ยนตลับลูกปืนโต๊ะหมุน (ขึ้นอยู่กับสภาพ — เปลี่ยนหากแนวโน้มการสั่นสะเทือนสูงกว่าค่าพื้นฐาน 30% เพิ่มขึ้นตลอดทั้งปี) ตลับลูกปืนโต๊ะหมุนหลัก Korea Ever-Power EP-ZQ135: ชุดตลับลูกปืนแรงผลักแบบสัมผัสเชิงมุม อายุการใช้งานโดยทั่วไป 18,000–24,000 ชั่วโมงในการผลิต 3 กะ (ประมาณ 2–3 ปี) การเปลี่ยนในระหว่างการหยุดการผลิตประจำปีจะช่วยป้องกันความเสียหายร้ายแรงระหว่างการผลิต
เอ-03แม่พิมพ์ SPI A1 ขัดเงาใหม่ (เฉพาะแม่พิมพ์ PCTG S136 SPI A1 เท่านั้น) — ส่งชิ้นส่วนแทรกในช่องฉีดไปที่โรงงานขัดแม่พิมพ์ Ever-Power Ansan-si ประเทศเกาหลี เพื่อขัดเงาใหม่ทั้งหมดให้ได้ค่า Ra ≤0.010 μm จำเป็นต้องทำทุกๆ 1,000,000 ชิ้นสำหรับแม่พิมพ์ S136 (ตรวจสอบโดยการวัดแนวโน้มความขุ่น: ขัดเงาใหม่เมื่อความขุ่นในการผลิตเกิน 1.8% ในสภาวะคงที่) ตารางการดำเนินการประจำปีสำหรับโครงการผลิต PCTG 30 ช่องปริมาณมากสำหรับเครื่องสำอางเกาหลี
เอ-04การวัดการสึกหรอของสกรูและกระบอกสูบ — วิศวกรบริการของ Korea Ever-Power วัดเส้นผ่านศูนย์กลางโคนสกรูและเส้นผ่านศูนย์กลางรูแกนสกรูโดยใช้เครื่องมือวัดเฉพาะทางที่ 5 ตำแหน่งตามความยาวของสกรู หากระยะห่างระหว่างใบพัดกับแกนสกรูมากกว่า 0.40 มม. ในตำแหน่งใดๆ ให้กำหนดตารางการเปลี่ยนสกรูก่อนการหยุดเดินเครื่องประจำปีครั้งถัดไป หากการสึกหรอของรูแกนสกรูมากกว่า 0.25 มม. ให้แนะนำให้ทำการบุแกนสกรูใหม่
เอ-05การสำรองข้อมูลพารามิเตอร์ของเซอร์โวไดรฟ์และการอัปเดตเฟิร์มแวร์ — สำรองข้อมูลพารามิเตอร์ของเซอร์โวไดรฟ์ทั้งหมด (โต๊ะหมุน, ชุดฉีด, การจับยึด) ไปยัง USB และที่เก็บข้อมูลภายนอกเครื่อง ตรวจสอบเวอร์ชันเฟิร์มแวร์ของ Korea Ever-Power สำหรับ PLC รุ่น EP-ZQ (มีการอัปเดตเฟิร์มแวร์เป็นประจำทุกปี การอัปเดตจะรวมถึงการปรับพารามิเตอร์ให้เหมาะสมเพื่อประหยัดพลังงานและลดเวลาในการทำงาน)
เอ-06 ถึง เอ-11รายการที่เหลือของรายปี: การเปลี่ยนซีลกระบอกไฮดรอลิกทั้งหมด การสอบเทียบตัวควบคุมอุณหภูมิ (ทุกโซน อ้างอิงได้ตามมาตรฐาน KTRM) การตรวจสอบวาล์วกันกลับและวาล์วกันย้อนที่หน่วยฉีด การเปลี่ยนโรเตอร์ตะแกรงโมเลกุลของเครื่องอบแห้งแบบถังลดความชื้น (อายุการใช้งาน 18–24 เดือน) การทดสอบแรงดันวงจรระบายความร้อนแม่พิมพ์ทั้งหมดที่ 6 บาร์ (ยืนยันว่าไม่มีการรั่วไหลของวงจรหลังจากการขยายขนาดประจำปี) การทดสอบการใช้งานเครื่องจักรใหม่ทั้งหมด (การดำเนินการ IQ/OQ ใหม่สำหรับโรงงาน GMP ด้านเภสัชกรรม — ตัวอย่าง 50 ขวดต่อช่อง ยืนยัน Cpk ≥1.33)

มาตรา 4

หกรูปแบบความล้มเหลวที่สำคัญของ IBM: ช่วงเวลาการตรวจจับ สาเหตุหลัก และการป้องกัน

หลักการทำงาน 3 สถานีของ IBM การจัดตำแหน่งโต๊ะหมุน การตรวจจับโหมดความล้มเหลว การบำรุงรักษา เกาหลี Ever-Power EP-ZQ
ภาพแสดงหลักการทำงานของเครื่องฉีดพลาสติกแบบ 3 สถานี EP-ZQ IBM ของ Korea Ever-Power ที่เมืองอันซาน แสดงตำแหน่งความล้มเหลวที่สำคัญ 6 ตำแหน่ง ได้แก่: (1) ข้อผิดพลาดของดัชนีโต๊ะหมุน — เซอร์โวไดรฟ์และแบริ่ง (ระหว่างทุกสถานี); (2) การเบี่ยงเบนของแรงหนีบ — กลไกสลับและวงจรไฮดรอลิกที่สถานีฉีดที่ 1; (3) ความล้มเหลวของโซนอุณหภูมิกระบอก — แถบทำความร้อนและเทอร์โมคัปเปิลที่กระบอก; (4) การอุดตันของวงจรระบายความร้อนของแม่พิมพ์ — ช่องระบายความร้อนภายในโพรงฉีดและแม่พิมพ์เป่า; (5) การสึกหรอของแกน (แท่งแกน) — ปลายแกนที่สถานีฉีดที่ 1 และสถานีเป่าที่ 2; (6) การสูญเสียแรงดันไฮดรอลิก — ปั๊มและวงจรที่จ่ายแรงหนีบฉีดและเป่า ทั้ง 6 อย่างนี้จะถูกตรวจพบก่อนที่จะเกิดความล้มเหลวร้ายแรงโดยงานบำรุงรักษาตามโครงสร้างข้างต้น ที่มา: Korea Ever-Power, เมืองอันซาน, สิงหาคม 2569
การบำรุงรักษาและการตรวจสอบกลไกสลับช่องฉีดขึ้นรูปแม่พิมพ์ของ Korea Ever-Power EP-ZQ IBM แรงยึดแกนหมุน
ภาพแสดงเครื่องมือฉีดขึ้นรูปพลาสติก EP-ZQ IBM ของ Korea Ever-Power ที่เมืองอันซาน แสดงให้เห็นถึงสองบริเวณที่มีการบำรุงรักษาเชิงกลบ่อยที่สุด ได้แก่: ชุดหมุดเชื่อมต่อ (มองเห็นได้ที่ครึ่งแม่พิมพ์สถานีฉีด) ซึ่งการทาจาระบี W-03 และการตรวจสอบระยะห่างของหมุด W-04 ทุกสัปดาห์จะช่วยป้องกันการเบี่ยงเบนของแรงยึด (โหมดความล้มเหลว FM-02); และชุดปลายแกน (แท่งแกน) ซึ่งการวัดเส้นผ่านศูนย์กลางภายนอก (OD) W-02 ทุกสัปดาห์จะตรวจจับการสึกหรอของแกนก่อนที่จะเกินค่าความคลาดเคลื่อนของเส้นผ่านศูนย์กลางภายนอกคอแกน ±0.05 มม. (โหมดความล้มเหลว FM-05) การบำรุงรักษาทั้งสองอย่างนี้ทำในขณะที่เครื่องหยุดทำงานและสถานีฉีดเปิดอยู่ โดยใช้เวลารวม 12-15 นาทีต่อช่วงเวลาการบำรุงรักษาประจำสัปดาห์ ที่มา: Korea Ever-Power, เมืองอันซาน, สิงหาคม 2569
เอฟเอ็ม
01

ข้อผิดพลาดในการกำหนดตำแหน่งโต๊ะหมุน — วิกฤต — ความเสี่ยงต่อการชนกันระหว่างแกนหมุนและแม่พิมพ์เป่า

สาเหตุหลัก: การเคลื่อนตัวของตัวเข้ารหัสเซอร์โวไดรฟ์ของโต๊ะหมุน; การสึกหรอของแบริ่งทำให้เกิดการคลายตัวของโต๊ะมากขึ้น; การหล่อลื่นล้มเหลวที่วงแหวนหมุนของโต๊ะ; การสั่นสะเทือนภายนอกทำให้เซ็นเซอร์ตำแหน่งเริ่มต้นเคลื่อนที่
สัญญาณเตือนล่วงหน้า: เวลาในการเคลื่อนที่ของดัชนีเพิ่มขึ้น >0.2 วินาที เมื่อเทียบกับค่าพื้นฐาน; แรงบิดสูงสุดของเซอร์โวเพิ่มขึ้น; มีสัญญาณเตือนตำแหน่งดัชนี HMI เป็นครั้งคราว (ผู้ใช้งานแก้ไขโดยไม่ต้องตรวจสอบ); เสียงเปลี่ยนไปเล็กน้อยเมื่อการเคลื่อนที่ของดัชนีเสร็จสิ้น
งานตรวจจับและช่วงเวลา: D-01 (รายวัน: ตรวจสอบไฟ LED แสดงตำแหน่งดัชนี); W-08 (รายสัปดาห์: ตรวจสอบการสั่นสะเทือนของแบริ่ง); M-07 (รายเดือน: ตรวจสอบบันทึกพารามิเตอร์เซอร์โว) ระยะเวลานำหน้าการตรวจจับก่อนการชน: 3–14 วัน
ผลที่ตามมาหากไม่ถูกตรวจพบ: ปลายแกนหมุนสัมผัสกับขอบโพรงแม่พิมพ์เป่าขึ้นรูปที่ความเร็วการผลิตสูงสุด → ปลายแกนหมุนเสียหาย ค่าใช้จ่าย 3–8 ล้านวอน; โพรงแม่พิมพ์เป่าขึ้นรูปแตกร้าว ค่าใช้จ่าย 5–15 ล้านวอน; ต้องหยุดการผลิต 3–7 วันเพื่อเปลี่ยนแกนหมุนและซ่อมแซมแม่พิมพ์
เอฟเอ็ม
02

การเบี่ยงเบนของแรงหนีบ — สำคัญ — รอยรั่วที่เส้นผ่านศูนย์กลางภายนอกของคอคอด และการไม่เป็นไปตามมาตรฐาน GMP

สาเหตุหลัก: การสึกหรอของบูชตัวโยก (พบได้บ่อยที่สุด); การสูญเสียแรงดันในระบบไฮดรอลิก (การรั่วของซีล); การสึกหรอของหมุดตัวโยกเนื่องจากการหล่อลื่นไม่เพียงพอ แรงยึดจะค่อยๆ ลดลงเมื่อเวลาผ่านไปหลายสัปดาห์เนื่องจากรูปทรงของตัวโยกหลวมลง
สัญญาณเตือนล่วงหน้า: มีเส้นแสงบางๆ ปรากฏขึ้นที่พื้นผิวรอยแยกของช่องฉีด; เส้นผ่านศูนย์กลางภายนอกของคอ Cpk ลดลงในช่วง 2–3 สัปดาห์; แรงหนีบของ HMI แสดงค่า 3–5% ต่ำกว่าค่าพื้นฐาน; กลไกสลับมีเสียงคลิกเมื่อปิด
งานตรวจจับและช่วงเวลา: D-07 (รายวัน: การแสดงผลการหนีบ HMI); W-04 (รายสัปดาห์: การตรวจสอบการเล่นของหมุดสลับ); M-03 (รายเดือน: การตรวจสอบแบบเต็มรูปแบบสลับ); M-08 (รายเดือน: การวัด Cpk OD คอต่อช่อง)
ผลที่ตามมา: สำหรับบรรจุภัณฑ์ขั้นต้นของยา: รอยรั่วที่บริเวณรอยต่อของช่องฉีด → ขนาดเส้นผ่านศูนย์กลางภายนอกของคอขวดใหญ่เกินไป → แรงบิดไม่เป็นไปตามมาตรฐาน CRC → การตรวจสอบล็อตภายใต้ GMP ค่าใช้จ่ายในการปฏิเสธล็อต: 50,000–300,000 วอน ขึ้นอยู่กับมูลค่าของผลิตภัณฑ์ ค่าใช้จ่ายในการป้องกัน: ชุดบูชสลับ 80,000–200,000 วอน
เอฟเอ็ม
03

ความเสียหายของโซนอุณหภูมิภายในลำกล้อง — ร้ายแรง — การเสื่อมสภาพของเรซินและการยิงไม่ตรงเป้า

สาเหตุหลัก: แถบทำความร้อนไหม้ (พบบ่อยที่สุด อายุการใช้งาน 18,000–30,000 ชั่วโมง); เทอร์โมคัปเปิลคลาดเคลื่อนหรือทำงานผิดปกติ; ตัวควบคุม PID ทำงานผิดปกติ; การเชื่อมต่อขั้วต่อแถบทำความร้อนหลวม (หลวมเนื่องจากการเปลี่ยนแปลงอุณหภูมิ)
สัญญาณเตือนล่วงหน้า: อุณหภูมิในโซนไม่ถึงระดับที่ตั้งไว้ภายในเวลาอุ่นเครื่อง; อุณหภูมิในโซนผันผวนมากกว่า ±5°C; โซนข้างเคียงมีอุณหภูมิสูงกว่าจุดที่ตั้งไว้; พบจุดดำปรากฏในภาพการไล่อากาศ
งานตรวจจับและช่วงเวลา: D-04 (รายวัน: ตรวจสอบโปรไฟล์อุณหภูมิของกระบอกสูบ); M-04 (รายเดือน: การสอบเทียบเทอร์โมคัปเปิล); A-05 ประจำปี (การอัปเดตเฟิร์มแวร์ รวมถึงการตรวจสอบตัวนับชั่วโมงของแถบทำความร้อน)
ผลกระทบของ PCTG สูงที่สุด: ช่วงอุณหภูมิที่เหมาะสมสำหรับกระบวนการผลิต PCTG คือ ±9°C — หากฮีตเตอร์ในโซน 3 เสีย อุณหภูมิจะลดลง 15°C จะทำให้เกิดการลัดวงจรในกระบวนการผลิต PCTG ทันที ในขณะที่กระบวนการผลิต PP (ช่วงอุณหภูมิ ±20°C) จะยังคงให้คุณภาพที่ยอมรับได้ การตรวจสอบอุณหภูมิในแต่ละโซนทุกวันเป็นสิ่งที่ขาดไม่ได้ในการดำเนินงาน PCTG
เอฟเอ็ม
04

การอุดตันของวงจรระบายความร้อนของแม่พิมพ์ — ร้ายแรง — การเพิ่มขึ้นของความขุ่นหรือการเปลี่ยนแปลงขนาดของ PCTG

สาเหตุหลัก: คราบตะกรันแคลเซียมคาร์บอเนตจากน้ำกระด้าง (อันซานซี: 80–120 ppm CaCO₃); การเจริญเติบโตของสาหร่ายในวงจร PCTG อุณหภูมิต่ำ (น้ำเย็น 15–22°C); การสะสมของเมือกชีวภาพในฤดูร้อน วงจรจะอุดตันโดยสมบูรณ์ภายใน 6–18 เดือนหากไม่ได้รับการแก้ไข
สัญญาณเตือนล่วงหน้า: อุณหภูมิ ƊT (อุณหภูมิขาเข้าลบอุณหภูมิขาออก) เพิ่มขึ้น ›5°C (ปกติ ≤4°C); อัตราการไหลของวงจรทำความเย็นลดลง (จากการอ่านค่าโรตามิเตอร์); หมอกควัน PCTG มีแนวโน้มเพิ่มขึ้นในช่วง 2–3 สัปดาห์โดยไม่มีการเปลี่ยนแปลงกระบวนการ
งานตรวจจับและช่วงเวลา: D-03 (รายวัน: ตรวจสอบ ƊT); W-06 (รายสัปดาห์: ตรวจสอบตัวกรอง Y); M-06 (รายเดือน: ขจัดคราบตะกรันด้วยกรดซิตริก) การป้องกัน: ติดตั้งเครื่องกรองน้ำแบบอินไลน์ที่ท่อจ่ายน้ำเข้าเครื่องทำความเย็นสำหรับน้ำกระด้าง Ansan-si (คำแนะนำของ Korea Ever-Power สำหรับการติดตั้ง PCTG IBM ทั้งหมด)
ผลที่ตามมาของ PCTG: การระบายความร้อนของแม่พิมพ์ >22°C เนื่องจากการอุดตัน → หมอกควัน PCTG 2.0–3.5% (สูงกว่าเกณฑ์ที่ยอมรับได้) → การผลิตทั้งกะถูกปฏิเสธ → สูญเสียผลิตภัณฑ์ 8–25 ล้านวอนต่อกะ 8 ชั่วโมงในการผลิต PCTG รุ่น ZQ135 จำนวน 30 ช่อง
เอฟเอ็ม
05

การสึกหรอของแกนหมุน (แกนหลัก) — เล็กน้อยถึงรุนแรง — ขนาดคอเสื้อใหญ่เกินไปและการรั่วซึมของส่วนปิด

สาเหตุหลัก: การสึกหรอจากการเสียดสีที่ปลายแกนหมุนจาก PP ที่เสริมด้วยใยแก้วหรือเรซินที่เสริมด้วยแร่ธาตุ การสึกหรอจากการกัดกร่อนของ PCTG ที่อุณหภูมิกระบอกสูบสูงโดยไม่มีการไล่อากาศอย่างเพียงพอ ความเสียหายทางกายภาพจากการทำความสะอาดโดยผู้ปฏิบัติงานด้วยเครื่องมือเหล็ก
สัญญาณเตือนล่วงหน้า: เส้นผ่านศูนย์กลางภายในคอขวดเพิ่มขึ้นมากกว่า 0.10 มม. จากค่าเริ่มต้น (ตรวจสอบด้วยไมโครมิเตอร์ทุกสัปดาห์); ปลายหลอดหยดหลวม (ข้อเสนอแนะจากผู้บริโภคหรือฝ่ายควบคุมคุณภาพสายการบรรจุ); มีรายงานการรั่วไหลที่ซีลปลายหลอดหยดหรือท่อดูดของปั๊ม
งานตรวจจับและช่วงเวลา: W-02 (รายสัปดาห์: การวัดเส้นผ่านศูนย์กลางภายนอกของแกนหมุน) ตามมาตรฐาน IBM สำหรับอุตสาหกรรมยา (PP, HDPE, ไม่เติมสาร): อัตราการสึกหรอของแกนหมุน ≈0.005–0.010 มม. ต่อ 100,000 รอบ; อายุการใช้งาน 500,000–1,000,000 ครั้งก่อนเปลี่ยนสำหรับรูปแบบยาที่มีความแม่นยำสูง
ค่าใช้จ่ายในการเปลี่ยนทดแทน: แกนขึ้นรูปเดี่ยว: 80,000–250,000 วอน (ขึ้นอยู่กับวัสดุ แกนขึ้นรูป PCTG ต้องใช้ H13 ชุบโครมแข็งหรือเคลือบไนไตรด์เพื่อต้านทานการกัดกร่อน) ชุดแกนขึ้นรูปครบชุดสำหรับ ZQ135 30 ช่อง: 2.4–7.5 ล้านวอน การเปลี่ยนแกนขึ้นรูปตามแผนในช่วงปิดระบบประจำปีช่วยป้องกันความเสียหายระหว่างการผลิต
เอฟเอ็ม
06

การสูญเสียแรงดันไฮดรอลิก — ร้ายแรง — แรงยึดลดลงและเครื่องจักรหยุดทำงาน

สาเหตุหลัก: การสึกหรอของปั๊มไฮดรอลิก (การสูญเสียแรงดันอย่างต่อเนื่องในช่วง 12–18 เดือน); ความเสียหายของซีลกระบอกไฮดรอลิก (การสูญเสียแรงดันอย่างฉับพลัน); วาล์วระบายแรงดันค้างอยู่ในตำแหน่งเปิด (แรงดันลดลงถึงจุดตั้งค่าการระบาย); การปนเปื้อนของน้ำมันไฮดรอลิกทำให้ประสิทธิภาพของปั๊มลดลง
สัญญาณเตือนล่วงหน้า: แรงดันระบบ 5–10% ต่ำกว่าระดับพื้นฐาน (แนวโน้มการตรวจสอบรายวัน D-02); อุณหภูมิน้ำมันสูงขึ้น >5°C เหนือระดับพื้นฐานในสภาวะคงที่ (ประสิทธิภาพปั๊มลดลง); เสียงปั๊มดังขึ้น (การเกิดโพรงอากาศจากน้ำมันที่มีฟองอากาศ)
งานตรวจจับและช่วงเวลา: D-02 (รายวัน: บันทึกค่าความดัน); W-09 (รายสัปดาห์: ระดับน้ำมันและสี); M-01 (รายเดือน: ตัวอย่างน้ำมันและความหนืด); M-02 (รายเดือน: เปลี่ยนไส้กรองพร้อมตรวจสอบอนุภาคโลหะในไส้กรอง)
ผลที่ตามมาหากเกิดความล้มเหลวกะทันหัน: เครื่องจักรหยุดทำงานกลางรอบโดยมีชิ้นงานขึ้นรูปอยู่ในสถานีเป่าลม → ชิ้นงานขึ้นรูปติดอยู่ในโพรง (ต้องดึงออกด้วยมือ เสี่ยงต่อความเสียหายของแม่พิมพ์); แรงยึดลดลงระหว่างการฉีด → เรซินไหลเข้าไปในบริเวณแท่งยึด (ทำความสะอาดได้ยาก หยุดทำงาน 4-8 ชั่วโมง) การเปลี่ยนปั๊มไฮดรอลิก: 1.5-3.5 ล้านวอน + หยุดทำงาน 1-2 วัน

มาตรา 5

แผนผังการหล่อลื่น EP-ZQ: จุดอัดจาระบี วงจรน้ำมัน และข้อกำหนดเฉพาะตามโซน

จุดหล่อลื่น ประเภทสารหล่อลื่น ข้อกำหนด วิธี ช่วงเวลา ปริมาณต่อการใช้งาน
ระบบไฮดรอลิก (วงจรเต็มรูปแบบ) น้ำมันไฮดรอลิก ต้านทานการสึกหรอ ISO VG 46 (Shell Tellus S2 M46 หรือเทียบเท่า) ปั๊มหมุนเวียนอัตโนมัติ เปลี่ยนถ่ายน้ำทั้งหมดทุกปี ตรวจสอบระดับน้ำทุกสัปดาห์ ZQ135: ประมาณ 120 ลิตรต่อการเปลี่ยนถ่ายหนึ่งครั้ง
วงแหวนหมุนของโต๊ะหมุน จาระบีลิเธียมคอมเพล็กซ์ NLGI 2, Fuchs Renolit LX-2 หรือเทียบเท่า (น้ำมันหล่อลื่นอัตโนมัติ) ปั๊มหล่อลื่นอัตโนมัติแบบรวมศูนย์ (4–6 รอบ/ชั่วโมง) อัตโนมัติ; ตรวจสอบระดับน้ำมันในถังทุกวัน; เติมน้ำมันทุกเดือน 0.5–1.0 มล. ต่อรอบการให้นมต่อหัวนม
สลักเชื่อมต่อแบบสลับ (การหนีบแบบฉีด) จาระบีลิเธียมคอมเพล็กซ์ NLGI 2, ระดับ EP (แรงดันสูงมาก) ≥150 กก. Timken OK Load ปืนอัดจาระบีแบบใช้มือต่อกับหัวอัดจาระบี (ข้อต่อ Zerk) รายสัปดาห์ (W-03) นวด 3-5 ครั้งต่อหัวนมแต่ละข้าง จนกระทั่งปลายอีกด้านยื่นออกมา
ชุดฉีดเชื้อเพลิงแบบสกรูขับเคลื่อนเกียร์ น้ำมันเกียร์ น้ำมันเกียร์ ISO VG 220 (Shell Omala S2 G220 หรือเทียบเท่า) ตรวจสอบระดับน้ำผ่านกระจกมองระดับน้ำ; เปลี่ยนปลั๊กถ่ายน้ำทิ้ง ตรวจสอบระดับน้ำทุกเดือน เปลี่ยนทุก 2 ปี เกียร์ ZQ135: ประมาณ 4 ลิตรต่อการเปลี่ยนถ่าย
บูชนำทางแกนผูก (4 ชิ้นต่อเครื่อง) จาระบีลิเธียม NLGI 2 สำหรับใช้งานทั่วไป (ไม่จำเป็นต้องมี EP) ระบบหล่อลื่นอัตโนมัติแบบรวมศูนย์ ระบบเกียร์อัตโนมัติ (ตรวจสอบปั๊มหล่อลื่นอัตโนมัติทุกวัน) 0.3–0.5 มล. ต่อรอบการหล่อลื่นอัตโนมัติต่อบูช
ลูกเบี้ยวของกลไกการดีดออก ไขมันสีขาวสำหรับใช้กับอาหาร ผ่านการรับรอง NSF H1 และ NLGI 2 (Fuchs Cassida Grease RLS 2 หรือเทียบเท่า) กรอกข้อมูลด้วยตนเองในการประชุมประจำเดือน (M-task) รายเดือน ฟิล์มบางๆ เช็ดส่วนเกินออกทันที (บริเวณใกล้เคียงขวด)
ระบบขับเคลื่อนโซ่สายพานลำเลียง น้ำมันโซ่ น้ำมันหล่อลื่นโซ่เกรดอาหาร NSF H1 (Fuchs Cassida Chain Oil 100 หรือเทียบเท่า) ติดตั้งระบบหยดน้ำมันหรือระบบพ่นน้ำมันอัตโนมัติที่เฟืองขับ ระบบพ่นอัตโนมัติ: ตรวจสอบระดับน้ำยาในถังทุกเดือน เติมน้ำยาให้เต็ม 3-5 หยดต่อเฟืองต่อชั่วโมง (การตั้งค่าหยดอัตโนมัติ)

สารหล่อลื่นเกรดอาหาร (จดทะเบียน NSF H1) เป็นสิ่งจำเป็นสำหรับจุดหล่อลื่นทั้งหมดภายในบริเวณที่อาจสัมผัสกับขวดบรรจุอาหาร/ยา (กลไกการดีดออก, ระบบขับเคลื่อนโซ่สายพานลำเลียง) การใช้สารหล่อลื่นที่ไม่ใช่เกรดอาหารในจุดเหล่านี้ถือเป็นความเสี่ยงด้าน GMP สำหรับบรรจุภัณฑ์หลักของยา ที่มา: โครงการบำรุงรักษา Korea Ever-Power EP-ZQ และทะเบียนสารหล่อลื่น NSF International H1 สิงหาคม 2569

มาตรา 6

รายการอะไหล่ที่แนะนำและโมเดล ROI การบำรุงรักษาของ IBM

ระดับ 1 — สินค้าคงคลัง ณ สถานที่ (พร้อมใช้งานทันที)

แถบทำความร้อนทรงกระบอก (แต่ละโซน) ×2 ชุด180,000–320,000 วอน
เทอร์โมคัปเปิลทรงกระบอก (ทุกโซน) ×1 ชุด80,000–140,000 วอน
บูชข้อต่อโยก (ครบชุด)80,000–200,000 วอน
ชุดซีลโอริงกระบอกไฮดรอลิก45,000–90,000 วอน
ไส้กรองไฮดรอลิก (สำหรับใช้ 6 เดือน)60,000–120,000 วอน
ชุดซีลโอริงแบบเป่าลม15,000–30,000 วอน
โรเตอร์ดูดความชื้นสำหรับเครื่องอบแห้ง PCTG (อะไหล่ 1 ชิ้น)350,000–600,000 วอน
ชุดอ่างเก็บน้ำปั๊มหล่อลื่นอัตโนมัติและอุปกรณ์เชื่อมต่อ40,000–80,000 วอน

มูลค่ารวมของสินค้าคงคลังระดับ 1: ราคา 850,000–1,580,000 วอนต่อเครื่อง ช่วยให้สามารถซ่อมแซมได้ภายในวันเดียวสำหรับโหมดความเสียหายที่พบบ่อยที่สุด 4 โหมด โดยไม่ต้องรอการจัดส่งชิ้นส่วนจาก Korea Ever-Power

ระดับ 2 — จัดส่งภายใน 5 วัน (สั่งซื้อเมื่อตรวจพบ)

ชุดแกนขึ้นรูป (จำนวนช่องทั้งหมด, สเปคเรซิน 1 แบบ)2.4–7.5 ล้านวอน
ปั๊มไฮดรอลิก (อะไหล่; สั่งซื้อเมื่อสินค้าพร้อมจำหน่าย)1.5–3.5 ล้านวอน
ชุดตลับลูกปืนหลักของโต๊ะหมุน1.2–2.8 ล้านวอน
โมดูลเซอร์โวไดรฟ์ (แกนโต๊ะหมุน)800,000–1.5 ล้านวอน
กระบอกฉีด (ชุดซ่อม + ซีล)280,000–550,000 วอน

ตัวกระตุ้นคำสั่งซื้อระดับ 2: สั่งซื้อเมื่อการตรวจสอบบำรุงรักษาตรวจพบแนวโน้มผิดปกติ — อย่ารอจนกว่าจะเกิดความเสียหาย บริษัท Korea Ever-Power Ansan-si มีอะไหล่ระดับ Tier 2 สำหรับรุ่น EP-ZQ ปัจจุบันทั้งหมด จัดส่งด่วน 3-5 วันทำการถึงโรงงานในเกาหลี การจัดส่งระหว่างประเทศ: 7-14 วัน

แบบจำลอง ROI การบำรุงรักษาของ IBM — EP-ZQ135 ขนาด 100 มล. PP Pharmaceutical (3 กะ, 330 วัน)

ค่าใช้จ่ายในการบำรุงรักษาเชิงป้องกัน

ค่าอะไหล่ (ระดับ 1 + ระดับ 2 ต่อปี): 18–28 ล้านวอน

ค่าแรง (420–480 ชั่วโมง/ปี × 35,000 วอน/ชั่วโมง): 14.7–16.8 ล้านวอน

ค่าบริการประจำปีของ Korea Ever-Power (1 วัน): 2.5–4.0 ล้านวอน

ค่าใช้จ่ายรวมของโครงการ PM: 35–49 ล้านวอน/ปี

ค่าใช้จ่ายในการบำรุงรักษาเชิงแก้ไข (ไม่มีการบำรุงรักษาเชิงป้องกัน)

เวลาหยุดทำงานโดยไม่ได้วางแผนไว้: ประมาณ 16.8 ชั่วโมง/เดือน × 12 = 202 ชั่วโมง/ปี

ค่าใช้จ่ายเมื่อระบบหยุดทำงาน: 202 ชั่วโมง × 3.5 ล้านวอน/ชั่วโมง = 707 ล้านวอน

ค่าเบี้ยประกันอะไหล่ฉุกเฉิน (30–50% เกินราคาปกติ): +KRW 15–25M

การตรวจสอบล็อตการผลิตตามมาตรฐาน GMP (2-4 ครั้งต่อปี): 20-80 ล้านวอน

ค่าใช้จ่ายรวมในการตอบสนอง: 742–812 ล้านวอน/ปี

ผลตอบแทนจากการลงทุนด้านการบำรุงรักษา

เงินออมสุทธิจากโครงการ PM: 693–763 ล้านวอน/ปี

ROI = (เงินออม − ค่าใช้จ่าย PM) / ค่าใช้จ่าย PM

ผลตอบแทนจากการลงทุน (ROI): 1,400–2,200%

ทุกๆ 1 วอนที่ใช้ไปกับการบำรุงรักษาเชิงป้องกัน จะช่วยประหยัดค่าใช้จ่ายได้ 14-22 วอน จากการหลีกเลี่ยงการหยุดทำงาน ชิ้นส่วนอะไหล่ฉุกเฉิน และการไม่ปฏิบัติตามมาตรฐาน GMP ในระดับการผลิตของ IBM ในอุตสาหกรรมยาของเกาหลี

ขวด PP สำหรับเภสัชกรรม Ever-Power EP-ZQ IBM จากเกาหลี โปรแกรมการบำรุงรักษา KGMP GMP Cpk คอขวด OD CRC ความสม่ำเสมอของแรงบิด
ตัวอย่างชุดทดสอบขวด PP สำหรับเภสัชภัณฑ์ รุ่น ZQ-ZQ IBM จาก Korea Ever-Power ที่เมืองอันซาน – งานบำรุงรักษาประจำเดือน M-08 (การวัดค่า Cpk ของเส้นผ่านศูนย์กลางคอขวดต่อตำแหน่งช่อง) จากการผลิตขวดบรรจุยาเม็ด PP HPP ขนาด 100 มล. 18 ช่อง รุ่น ZQ135 โดยวัดเส้นผ่านศูนย์กลางคอขวด 28/410 CRC ของแต่ละขวดด้วยไมโครมิเตอร์ดิจิทัลที่มีความละเอียด 0.001 มม. จากนั้นสร้างแผนภูมิ Cpk ของ 18 ช่อง และเปรียบเทียบกับเกณฑ์การยอมรับตามมาตรฐาน KGMP ที่ Cpk ≥1.33 หากช่องใดมีค่า Cpk ลดลงต่ำกว่า 1.33 จะต้องตรวจสอบแรงยึดของช่องนั้น สภาพของตัวล็อก และพื้นผิวของช่องฉีด – ซึ่งเป็นสาเหตุหลักสามประการของการเปลี่ยนแปลงค่า Cpk ของเส้นผ่านศูนย์กลางคอขวด การตรวจสอบ Cpk รายเดือนอย่างเป็นระบบนี้จะเปลี่ยนข้อกำหนดด้านคุณภาพ GMP ให้เป็นตัวกระตุ้นการบำรุงรักษาเชิงคาดการณ์สำหรับการสึกหรอของตัวล็อกและการเปลี่ยนแปลงของแรงยึด ที่มา: Korea Ever-Power, เมืองอันซาน, สิงหาคม 2026

คำถามที่พบบ่อยเกี่ยวกับวิศวกรรม

คำถามด้านวิศวกรรมการบำรุงรักษาของ IBM

คำถามที่ 01

ตารางการบำรุงรักษาของ IBM เปลี่ยนแปลงอย่างไรเมื่อใช้งาน PCTG เทียบกับ PP?

PCTG IBM ต้องการการบำรุงรักษาเพิ่มเติมหรือเข้มข้นขึ้น 6 รายการเมื่อเทียบกับ PP IBM: (1) D-04 (การตรวจสอบอุณหภูมิกระบอกสูบ) กลายเป็นข้อบังคับในการเริ่มต้นกะทุกครั้ง แทนที่จะเป็นข้อแนะนำ — ช่วงอุณหภูมิ 9°C ของกระบวนการ PCTG หมายความว่าการเปลี่ยนแปลงอุณหภูมิในกะเดียวทำให้ความขุ่นเกินขีดจำกัด; (2) W-10 (การตรวจสอบจุดน้ำค้างของเครื่องอบแห้ง PCTG) ถูกเพิ่มเข้าไปในตารางประจำสัปดาห์ — ไม่มีสิ่งที่เทียบเท่าสำหรับ PP (PP ไม่ดูดความชื้นและไม่จำเป็นต้องใช้เครื่องอบแห้ง); (3) D-03 (อุณหภูมิน้ำหล่อเย็นแม่พิมพ์) ต้องการเกณฑ์การยอมรับที่เข้มงวดมากขึ้น: PCTG ≤22°C ทางเข้า เทียบกับ PP ≤40°C; (4) W-01 (การตรวจสอบโพรงฉีด) ใช้แว่นขยาย 10 เท่าเพื่อตรวจสอบการเกิดหลุมเล็กๆ บนพื้นผิว S136 SPI A1 — PP ใช้ H13 SPI B1 และการเกิดหลุมบนพื้นผิวไม่ใช่ปัญหาด้านคุณภาพ (5) การบำรุงรักษา M-06 รายเดือน (การขจัดคราบตะกรันในวงจรระบายความร้อน) มีความสำคัญอย่างยิ่งสำหรับ PCTG (อุณหภูมิวงจร 15–22°C ส่งเสริมการเจริญเติบโตของคราบตะกรันและสาหร่ายได้เร็วกว่าวงจร PP ที่อุณหภูมิ 20–40°C); (6) การบำรุงรักษา A-03 ประจำปี (การขัดเงาแม่พิมพ์ SPI A1 ใหม่) ใช้เฉพาะกับโปรแกรม PCTG เท่านั้น และไม่จำเป็นสำหรับ PP การดำเนินงานของ IBM ที่ใช้ PP เท่านั้นสามารถละเว้นรายการ W-10, D-03 (ตามเกณฑ์ PP), W-01 (การตรวจสอบด้วยแว่นขยาย), M-06 (การขจัดคราบตะกรันในช่วงเวลา PP: ทุก 2 เดือนเป็นที่ยอมรับได้) และ A-03 ทั้งหมด ซึ่งจะช่วยลดชั่วโมงการบำรุงรักษาประจำปีโดยรวมลงประมาณ 80–100 ชั่วโมงต่อเครื่อง

คำถามที่ 02

ขั้นตอนที่ถูกต้องในการตรวจจับและแก้ไขปัญหาการสึกหรอของแบริ่งโต๊ะหมุนก่อนที่จะทำให้เกิดการชนกับแกนหมุนคืออะไร?

ที่บริษัท Korea Ever-Power Ansan-si การตรวจจับการสึกหรอของตลับลูกปืนโต๊ะหมุนเป็นไปตามโปรโตคอลการตรวจสอบ 3 ระดับ ระดับที่ 1 (รายวัน, D-01): ผู้ปฏิบัติงานตรวจสอบว่าไฟ LED แสดงตำแหน่งดัชนีเป็นสีเขียวเมื่อเริ่มการผลิต หากไฟ LED เป็นสีส้มหรือกะพริบ จะต้องแจ้งฝ่ายซ่อมบำรุงทันที (ระดับที่ 3) ระดับที่ 2 (รายสัปดาห์, W-08): ช่างซ่อมบำรุงวางปากกาวัดการสั่นสะเทือนหรือหูฟังแบบสัมผัสบนตัวเรือนตลับลูกปืนโต๊ะหมุนในระหว่างการผลิตที่สภาวะคงที่ และอ่านระดับการสั่นสะเทือนเป็นมิลลิเมตร/วินาที (คำแนะนำ ISO 10816-3: 7.1 มม./วินาที = ต้องเปลี่ยนโดยด่วน) หากค่า 25% เพิ่มขึ้นจากค่าพื้นฐานเมื่อเริ่มใช้งานในการตรวจสอบรายสัปดาห์ใดๆ จะเป็นสัญญาณให้วางแผนเปลี่ยนตลับลูกปืนในรอบการบำรุงรักษาครั้งถัดไป (สูงสุดภายใน 3 สัปดาห์) ระดับที่ 3 (รายเดือน, M-07): การตรวจสอบบันทึกแรงบิดของเซอร์โวไดรฟ์จะระบุแรงบิดสูงสุดที่เพิ่มขึ้นเมื่อดัชนีเสร็จสมบูรณ์ ซึ่งเป็นตัวบ่งชี้โดยตรงว่าความต้านทานของตลับลูกปืนเพิ่มขึ้นเมื่อลูกบอลเสื่อมสภาพ หากค่าแรงบิดสูงสุดเพิ่มขึ้นมากกว่า 20% เหนือค่าบันทึกการทดสอบการใช้งาน: จะต้องเปลี่ยนตลับลูกปืนทันทีโดยไม่คำนึงถึงระดับการสั่นสะเทือน ระบบ 3 ระดับนี้จะแจ้งเตือนล่วงหน้า 3-8 สัปดาห์ก่อนที่ตลับลูกปืนจะเสียหายและทำให้เกิดการชนกับแกนหมุน วิศวกรบริการของ Korea Ever-Power ที่ทำการเยี่ยมชมประจำปี (งาน A) จะตรวจสอบสภาพตลับลูกปืนอย่างอิสระและยืนยันหรือปรับค่าเกณฑ์การตรวจสอบอย่างต่อเนื่องสำหรับรูปแบบการทำงานของเครื่องจักรแต่ละเครื่อง

คำถามที่ 03

ข้อกำหนดด้านเอกสาร GMP ของเกาหลีสำหรับการบำรุงรักษาเครื่องจักร IBM ในโรงงานบรรจุภัณฑ์ขั้นต้นของยาคืออะไร?

มาตรฐาน GMP ของเกาหลี (KGMP ซึ่งสอดคล้องกับ GMP ของ WHO และ GMP ของ PICS PE 009-16) กำหนดให้ต้องมีเอกสารการบำรุงรักษาต่อไปนี้สำหรับอุปกรณ์บรรจุภัณฑ์ยาขั้นต้น รวมถึงเครื่องจักร IBM: (1) เอกสารรับรองคุณสมบัติของอุปกรณ์: IQ (Installation Qualification), OQ (Operational Qualification) และ PQ (Performance Qualification) ณ เวลาติดตั้งและในการตรวจสอบคุณสมบัติประจำปี OQ สำหรับ IBM ประกอบด้วย: ความสม่ำเสมอของอุณหภูมิกระบอกสูบในทุกโซน (±3°C ที่จุดตั้งค่า), การตรวจสอบแรงหนีบ (±3% ของค่าที่กำหนด), ความสามารถในการทำซ้ำของดัชนีโต๊ะหมุน (±0.015° ที่ 100 รอบ), ฟังก์ชันการล็อกเพื่อความปลอดภัย; (2) SOP (Standard Operating Procedure) การบำรุงรักษาเชิงป้องกัน: ขั้นตอนที่เป็นเอกสารสำหรับงานบำรุงรักษาแต่ละงาน พร้อมความถี่ เกณฑ์การยอมรับ และบทบาทที่รับผิดชอบ SOP ต้องลงนามโดยผู้จัดการคุณภาพของไซต์งานและทบทวนเป็นประจำทุกปี; (3) บันทึกการบำรุงรักษาเครื่องจักร: บันทึกวันที่ของกิจกรรมการบำรุงรักษาทั้งหมด (รายวัน รายสัปดาห์ รายเดือน รายปี) พร้อมลายเซ็นของช่างเทคนิค และข้อค้นพบที่อยู่นอกข้อกำหนดและการดำเนินการแก้ไข เก็บรักษาอย่างน้อย 3 ปี (หรืออายุการเก็บรักษาผลิตภัณฑ์ + 1 ปี หากนานกว่านั้น); (4) บันทึกการสอบเทียบ: ตัวควบคุมอุณหภูมิ, เกจวัดความดัน, ตัวบ่งชี้แรงหนีบ — การสอบเทียบประจำปีด้วยเครื่องมืออ้างอิงที่ตรวจสอบย้อนกลับได้ของ KTRM (สถาบันวิจัยมาตรฐานและวิทยาศาสตร์แห่งเกาหลี); ใบรับรองการสอบเทียบต้องเก็บรักษาอย่างน้อย 5 ปี; (5) การควบคุมการเปลี่ยนแปลงสำหรับการปรับปรุงการบำรุงรักษา: การเปลี่ยนแปลงใดๆ ต่อความถี่ของ SOP การบำรุงรักษาหรือรายละเอียดงานต้องได้รับการตรวจสอบการควบคุมการเปลี่ยนแปลงและอนุมัติจากผู้จัดการคุณภาพ Korea Ever-Power จัดเตรียมแม่แบบเอกสารการบำรุงรักษาที่พร้อมใช้งาน KGMP สำหรับโปรแกรม IBM ด้านเภสัชกรรม EP-ZQ ทั้งหมดโดยไม่มีค่าใช้จ่ายเพิ่มเติม

คำถามที่ 4

ควรเปลี่ยนสกรูฉีดและกระบอกฉีดของเครื่อง EP-ZQ ที่ใช้เชื้อเพลิเภสัชภัณฑ์ PP IBM บ่อยแค่ไหน?

อัตราการสึกหรอของสกรูและกระบอกพิมพ์ขึ้นอยู่กับความสามารถในการขัดถูของเรซิน ปริมาณสารตัวเติม และอุณหภูมิในการทำงาน สำหรับ PP IBM มาตรฐานสำหรับอุตสาหกรรมยา (PP HPP หรือ RCP ที่ไม่มีสารตัวเติมและไม่มีสี): อัตราการสึกหรอของเกลียวสกรูประมาณ 0.005–0.010 มม. ต่อ 500,000 รอบ; การสึกหรอของรูกระบอกพิมพ์ประมาณ 0.003–0.006 มม. ต่อ 500,000 รอบ ในการผลิต EP-ZQ135 แบบ 3 กะ: 18 ช่อง × (3,600/5.5 วินาที) × 22.5 ชั่วโมง/กะ × 3 กะ/วัน × 330 วัน = ประมาณ 47.7 ล้านรอบ/ปี ระยะห่างระหว่างเกลียวสกรูกับกระบอกพิมพ์เมื่อเริ่มใช้งาน: 0.15–0.20 มม. ที่ 47.7 ล้านรอบ/ปี การเพิ่มขึ้นของระยะห่างจนถึงเกณฑ์การเปลี่ยนที่ 0.40 มม.: ประมาณ 5–8 ปี สำหรับ PP สำหรับอุตสาหกรรมยาที่ไม่มีสารตัวเติม สาเหตุที่ควรเปลี่ยนก่อนกำหนด: หากพบจุดดำในช็อตไล่ลม (W-05) หรือหากแรงดันย้อนกลับของสกรูที่จำเป็นในการรักษาเสถียรภาพของกระบวนการเพิ่มขึ้นมากกว่า 20% จากค่าพื้นฐาน (แสดงว่าอัตราส่วนการบีบอัดของสกรูลดลงเนื่องจากการสึกหรอ) สำหรับ PP ที่ผสมสีหรือเสริมด้วยใยแก้ว: อัตราการสึกหรอสูงกว่า 3–5 เท่า; รอบการเปลี่ยน 18–36 เดือน การสึกหรอของลำกล้องที่รูลำกล้องเหล็ก H13: การซ่อมแซมลำกล้องมีความคุ้มค่ากว่าการเปลี่ยนลำกล้องทั้งหมดเมื่อรูสึกหรอเกินระยะห่าง 0.25 มม. — บริษัท Korea Ever-Power Ansan-si ให้บริการซ่อมแซมลำกล้องสำหรับรุ่น ZQ ทุกรุ่น

คำถามที่ 5

สัญญาณบ่งบอกถึงการสึกหรอของกลไกคันโยกมีอะไรบ้าง และสามารถแก้ไขได้โดยไม่ต้องปิดเครื่องหรือไม่?

การสึกหรอของกลไกสลับในเครื่องฉีดขึ้นรูปของ IBM แสดงออกมาดังนี้: (a) แรงหนีบที่ลดลงอย่างต่อเนื่อง — สัญญาณแรกที่วัดได้ ซึ่งมองเห็นได้บนหน้าจอ HMI เป็นการลดลงอย่างต่อเนื่องในช่วง 4–8 สัปดาห์; (b) เกิดฟิล์มบางๆ ที่รอยต่อของช่องฉีด (ฟิล์มบางๆ บนพื้นผิวด้านนอกของคอแม่พิมพ์) แสดงว่าแรงหนีบไม่สามารถยึดแม่พิมพ์ฉีดขึ้นรูปให้ปิดสนิทกับแรงดันการฉีดได้อีกต่อไป; (c) ได้ยินเสียงคลิกหรือเสียงสั่นของโลหะขณะปิดแม่พิมพ์ที่สถานีฉีด — การคลายตัวของหมุดสลับในบูชที่สึกหรอ; (d) เวลาในการปิดแม่พิมพ์ต่อรอบเพิ่มขึ้น (การชดเชยด้วยเซอร์โวหรือไฮดรอลิกสำหรับรูปทรงสลับที่หลวม) การตรวจสอบการคลายตัวของหมุด W-04 รายสัปดาห์ (≤0.3 มม. ยอมรับได้, >0.8 มม. = หยุด) เป็นวิธีการตรวจจับเบื้องต้นหลัก การเปลี่ยนบูชสลับจะดำเนินการในช่วงเวลาที่วางแผนไว้ 2–3 ชั่วโมงต่อเดือน (M-03): หยุดเครื่อง เปิดสถานีฉีด ถอดหมุดเชื่อมโยงสลับ เปลี่ยนบูชที่สึกหรอ (การเปลี่ยนแบบมาตรฐานโดยใช้การอัดแน่น; ต้องใช้เครื่องกด) ประกอบใหม่ และตรวจสอบแรงหนีบ การเปลี่ยนชุดบูชลูกเบี้ยวทั้งหมดใช้เวลา 1.5–2.5 ชั่วโมง โดยช่างเทคนิคบริการของ Korea Ever-Power ที่ได้รับการฝึกอบรม นี่ไม่ใช่การซ่อมที่สามารถทำได้ระหว่างกะการผลิต – เพราะต้องหยุดเครื่องจักร อย่างไรก็ตาม ก็ไม่ใช่การซ่อมที่ต้องปิดเครื่องทั้งหมดเช่นกัน: สามารถทำได้ภายในช่วงเวลาการบำรุงรักษาเชิงป้องกันรายเดือน การละเลยการสึกหรอของลูกเบี้ยวจนกระทั่งเกิดประกายไฟหมายความว่าต้องทำการซ่อมแซมทันที (การหยุดทำงานที่ไม่ได้วางแผนไว้) แทนที่จะเป็นช่วงเวลาการบำรุงรักษาเชิงป้องกันที่วางแผนไว้ และขวดใดๆ ที่ผลิตแล้วมีประกายไฟจะต้องถูกกักกันไว้เพื่อรอการตรวจสอบคุณภาพ – นี่คือเหตุผลที่การตรวจสอบลูกเบี้ยวเชิงรุกนั้นคุ้มค่ากับต้นทุนในทุกอัตราการผลิต

คำถามที่ 6

กระบวนการขจัดคราบตะกรันในวงจรระบายความร้อนแม่พิมพ์ EP-ZQ แตกต่างกันอย่างไรระหว่างการติดตั้งแบบ PCTG และ PP IBM?

ช่วงเวลาและขั้นตอนการขจัดคราบตะกรันแตกต่างกันอย่างมากระหว่างวงจรทำความเย็น PCTG และ PP เนื่องจากความแตกต่างของอุณหภูมิ วงจรทำความเย็น PCTG ทำงานที่อุณหภูมิ 15–22°C ซึ่งต่ำกว่าอุณหภูมิแวดล้อมในฤดูร้อนของเกาหลี (28–35°C) มาก หมายความว่าวงจรน้ำเย็นจะอยู่ต่ำกว่าอุณหภูมิแวดล้อมเสมอและมีแนวโน้มที่จะเกิดการอุดตันเพิ่มเติมอีกสองอย่างที่วงจร PP (20–40°C ใกล้เคียงกับอุณหภูมิแวดล้อม) ไม่พบ: (1) การเจริญเติบโตของสาหร่าย: สาหร่ายสังเคราะห์แสงเจริญเติบโตได้ดีที่อุณหภูมิ 15–25°C ในน้ำที่มีแสงส่องถึงถังทำความเย็นหรือจุดเชื่อมต่อวงจร วงจร PP ที่อุณหภูมิ 35–40°C อยู่เหนือช่วงอุณหภูมิที่เหมาะสมสำหรับการเจริญเติบโตของสาหร่ายและแทบจะไม่พบการอุดตันจากสาหร่าย วงจร PCTG จะสะสมเมือกสาหร่ายภายใน 4–8 สัปดาห์ในฤดูร้อนของเกาหลีหากไม่มีการใช้สารฆ่าเชื้อ (2) การก่อตัวของเมือกทางชีวภาพ: ฟิล์มชีวภาพของจุลินทรีย์ทั่วไปจะก่อตัวได้เร็วกว่าที่อุณหภูมิน้ำเย็น โปรโตคอลของ Korea Ever-Power สำหรับวงจรทำความเย็น PCTG IBM: การล้างตะกรันด้วยกรดซิตริกทุกเดือน (งาน M-06); การบำบัดด้วยสารฆ่าเชื้อที่มีส่วนผสมของเงินทุกไตรมาส (Accepta 2719 หรือคล้ายกัน, เงิน 30 ppm ในวงจรเป็นเวลา 2 ชั่วโมง แล้วล้างออก); การระบายน้ำออกจากวงจรทั้งหมดปีละครั้ง การทำความสะอาดพื้นผิวภายในท่อด้วยแปรงทองแดง เติมน้ำสะอาดที่ผ่านการปรับสภาพแล้วพร้อมสารยับยั้งการฆ่าเชื้อ (Accepta 2712 หรือคล้ายกันในปริมาณที่ผู้ผลิตกำหนด) สำหรับวงจร PP (20–40°C): การล้างตะกรันด้วยกรดซิตริกทุก 2–3 เดือน (ไม่ใช่ทุกเดือน); ไม่จำเป็นต้องใช้สารฆ่าเชื้อ ความเสี่ยงในการเกิดคราบสกปรกเพิ่มเติมของวงจร PCTG เป็นเหตุผลที่ Korea Ever-Power แนะนำให้ติดตั้งเครื่องฆ่าเชื้อ UV แบบอินไลน์ในสายจ่ายน้ำเย็นสำหรับระบบทำความเย็น PCTG IBM ในสภาพอากาศฤดูร้อนของเกาหลี — ราคา 150,000–300,000 วอนต่อหน่วย ซึ่งจะช่วยลดแรงงานในการเติมสารฆ่าเชื้อและป้องกันสาเหตุที่พบบ่อยที่สุดของการเกิดฝ้าในวงจร PCTG ในโรงงาน IBM ของ K-beauty ในเกาหลี

คำถามที่ 7

สามารถปรับโปรแกรมบำรุงรักษา EP-ZQ ให้ใช้สำหรับการตรวจสอบระยะไกลโดยไม่ต้องมีช่างบำรุงรักษาประจำสถานที่ได้หรือไม่?

Korea Ever-Power นำเสนอแพ็คเกจการตรวจสอบระยะไกลสำหรับเครื่องจักร EP-ZQ ซึ่งแปลงงานบำรุงรักษา 14 จาก 47 งานให้เป็นระบบดิจิทัล โดยเปลี่ยนการตรวจสอบด้วยตนเองเป็นการบันทึกข้อมูลเซ็นเซอร์อย่างต่อเนื่อง ซึ่งสามารถเข้าถึงได้ผ่านพอร์ทัลการตรวจสอบเครื่องจักรบนคลาวด์ของ Korea Ever-Power เซ็นเซอร์ที่รวมอยู่ในชุดตรวจสอบระยะไกลมาตรฐาน ได้แก่: (a) ทรานสดิวเซอร์วัดแรงดันระบบไฮดรอลิก (ต่อเนื่อง; แทนที่การอ่านค่าเกจ D-02 ด้วยตนเอง; สัญญาณเตือนเมื่อค่าเบี่ยงเบน ±1.0 MPa); (b) เซ็นเซอร์วัดอุณหภูมิทางเข้าของน้ำหล่อเย็นแม่พิมพ์ (ต่อเนื่อง; แทนที่เทอร์โมมิเตอร์แบบแมนนวล D-03; สัญญาณเตือนเมื่อ PCTG >22°C / PP >40°C); (c) การตรวจสอบอุณหภูมิโซนกระบอก (ทุกโซนต่อเนื่อง; แทนที่บันทึก HMI D-04; สัญญาณเตือนเมื่อค่าเบี่ยงเบน ±5°C); (d) การบันทึกแรงบิดของเซอร์โวไดรฟ์โต๊ะหมุนและเวลาวงจรดัชนี (แทนที่การตรวจสอบสเตโทสโคป W-08 รายสัปดาห์และการดาวน์โหลดบันทึก M-07 รายเดือน; สัญญาณเตือนเมื่อแรงบิดสูงสุดเพิ่มขึ้น >15% หรือเวลาดัชนีเพิ่มขึ้น >0.3 วินาที) (e) อุณหภูมิน้ำมันไฮดรอลิก (แทนที่การประเมินสภาพน้ำมันทางอ้อม — การเปลี่ยนแปลงของอุณหภูมิน้ำมันบ่งชี้ถึงการสึกหรอของปั๊มหรือปัญหาในวงจรระบายความร้อน) งานที่ยังคงต้องมีการดูแล ณ สถานที่: งานหล่อลื่นทั้งหมด (W-03, W-07, M-03); งานตรวจสอบด้วยสายตาทั้งหมด (W-01, W-02, W-07, W-11); งานเปลี่ยนชิ้นส่วนทั้งหมด ระบบตรวจสอบระยะไกลช่วยลดชั่วโมงการบำรุงรักษา ณ สถานที่จาก 420–480 ชั่วโมง/ปี เหลือประมาณ 300–360 ชั่วโมง/ปี ต่อเครื่อง ซึ่งเป็นการประหยัดแรงงานอย่างมีนัยสำคัญสำหรับโรงงานรับจ้างผลิตยาของเกาหลีที่ใช้งานเครื่อง EP-ZQ พร้อมกัน 8–12 เครื่อง การติดตั้งชุดตรวจสอบระยะไกลและการสมัครสมาชิกการตรวจสอบในปีแรก: 3.5–6.0 ล้านวอนต่อเครื่อง

คำถามที่ 8

ฉันจะหาคู่มือการบำรุงรักษาเครื่องจักร EP-ZQ และเข้าถึงบริการสนับสนุนของ Korea Ever-Power ได้จากที่ไหน?

คู่มือการบำรุงรักษาเครื่องจักร Korea Ever-Power EP-ZQ จะจัดส่งพร้อมกับเครื่องจักรแต่ละเครื่องเมื่อติดตั้ง และประกอบด้วยแผนผังจุดหล่อลื่นที่สมบูรณ์ ตารางงาน รายการอะไหล่พร้อมหมายเลขชิ้นส่วนของ Korea Ever-Power และแม่แบบ SOP การบำรุงรักษาที่พร้อมใช้งานตามมาตรฐาน KGMP สำหรับการเยี่ยมชมบริการประจำปี การติดตั้งระบบตรวจสอบระยะไกล การสั่งซื้ออะไหล่ หรือการสนับสนุนการแก้ไขปัญหาการบำรุงรักษา โปรดติดต่อ Korea Ever-Power Ansan-si ผ่านช่องทางต่างๆ หน้าติดต่อของ Korea Ever-Powerวิศวกรบริการของ Korea Ever-Power พร้อมให้บริการถึงที่ในประเทศเกาหลีภายใน 24-48 ชั่วโมง (กรณีฉุกเฉิน) และ 5-10 วันทำการ (ตามกำหนดการ) สำหรับข้อมูลจำเพาะของเครื่อง EP-ZQ และคู่มือเปรียบเทียบเครื่องทดแทนของ IBM (EP-ZQ เทียบกับ Jomar IBM, SUMA iB, Uniloy UIB, Bloma IBM): โปรดดูที่... หน้าซีรีส์ EP-ZQ และ คู่มือการเปลี่ยนเครื่อง IBM.

การบำรุงรักษาเครื่องจักร IBM · เกาหลี เอเวอร์-พาวเวอร์

ดำเนินการตามโปรแกรมการบำรุงรักษาเชิงป้องกัน EP-ZQ ของคุณ

Korea Ever-Power ให้บริการขั้นตอนการปฏิบัติงานมาตรฐาน (SOP) ด้านการบำรุงรักษาที่ได้มาตรฐาน KGMP การเยี่ยมชมเพื่อให้บริการประจำปี การติดตั้งระบบตรวจสอบระยะไกล และการจัดหาชิ้นส่วนอะไหล่สำหรับรุ่น EP-ZQ ทั้งหมดแก่โรงงาน IBM ในอุตสาหกรรมยา เครื่องสำอาง และผลิตภัณฑ์ดูแลร่างกายในชีวิตประจำวันทั้งในและต่างประเทศ

บรรณาธิการ: Cxm

 

ทัวร์เสมือนจริงชมโรงงานของเรา

แท็ก: