Seite wählen

IBM Wartungsplan · 47 Aufgaben · Täglich · Wöchentlich · Monatlich · Jährlich · Korea · Everpower ZQ

Spritzblasformmaschine
Wartungsplan:
47 Aufgaben über tägliche und wöchentliche Aufgaben verteilt
Monatliche und jährliche Intervalle

Ein strukturiertes IBM-Wartungsprogramm mit 47 Aufgaben – von täglichen Schmierstoffprüfungen bis hin zu jährlichen Werkzeugpolierzyklen – reduziert ungeplante Ausfallzeiten um 60–751 TP3T im Vergleich zu reaktiver Wartung in koreanischen IBM-Produktionsstätten für Pharmazeutika und Kosmetik. Dieser Leitfaden enthält die vollständige Wartungsaufgabenmatrix, sechs kritische IBM-Fehlermodi mit Erkennungsintervallen, den Schmierplan für Korea Ever-Power EP-ZQ, empfohlene Ersatzteilbestände und ein Ausfallkostenmodell zur Berechnung des ROI der Wartung.

47 Aufgaben · Täglich · Wöchentlich · Monatlich · Jährlich · 6 Fehlermodi
EP-ZQ Schmierplan · Ersatzteile · Ausfallkostenmodell

KOREA EVER-POWER · ANSAN-SI, GYEONGGI-DO · AUGUST 2026 · LETZTE AKTUALISIERUNG: AUGUST 2026

IBM Wartungsreferenz · Kennzahlen · August 2026

REDUZIERUNG VON AUSFALLZEITEN

60–75%

Strukturierte, präventive Instandhaltung (47 Aufgaben) versus reaktive Instandhaltung (Störungsbehebung) in koreanischen IBM-Pharmaanlagen. Daten aus den Serviceaufzeichnungen von Korea Ever-Power Ansan-si 2022–2026: durchschnittliche ungeplante Ausfallzeit 4,2 Std./Monat (präventiv) vs. 16,8 Std./Monat (reaktiv) in der 3-Schicht-Produktion von EP-ZQ135.

KRITISCHE FEHLERMODI

6 Modi

Indexierungsfehler des Drehtisches; Abweichung der Schließkraft; Ausfall der Zylindertemperaturzone; Verstopfung des Formkühlkreislaufs; Dornverschleiß; Hydraulikdruckverlust. Jedes dieser Probleme hat ein definiertes Erkennungsintervall (täglich bis vierteljährlich) und eine Schweregradklassifizierung (geringfügig/schwerwiegend/kritisch). Alle sechs lassen sich durch strukturierte Wartung vermeiden.

ZÄHLUNG DER WARTUNGSARBEITEN

47 Aufgaben

Täglich: 8 Aufgaben (15–20 Min. pro Schicht). Wöchentlich: 12 Aufgaben (45–60 Min. am Montagmorgen vor Schichtbeginn). Monatlich: 16 Aufgaben (2–3 Std., geplantes Wartungsfenster). Jährlich: 11 Aufgaben (8–16 Std. geplanter Komplettstillstand, Einsatz eines Servicetechnikers von Korea Ever-Power vor Ort empfohlen). Jährlicher Wartungsaufwand insgesamt: ca. 420–480 Stunden pro Maschine.

Ausfallkosten (EP-ZQ135)

KRW 2,8–4,2 Mio./Std.

Opportunitätskosten einer ungeplanten Stillstandsstunde an der EP-ZQ135 (18 Kavitäten, 100 ml PP-Pharmazeutika): 18 Kavitäten × (3.600/5,5 s) × 45 KRW Marge/Flasche = 5,3 Mio. KRW/Std. entgangener Bruttogewinn. Bei einer Kapazitätsauslastung von 55–801 TP3T: Netto-Stillstandskosten 2,8–4,2 Mio. KRW pro ungeplanter Stunde. Jährliche Wartungskosten (Teile + Arbeitskosten): 18–28 Mio. KRW. Vermiedene Stillstandszeiten: 150–200 Std./Jahr × 3,5 Mio. KRW = 525–700 Mio. KRW jährliche Einsparung.

ABSCHNITT 01 · TÄGLICH

Tägliche Wartungsaufgaben: 8 Kontrollen pro Betriebsschicht (15–20 Minuten)

Die tägliche Wartung wird vom Maschinenbediener zu Beginn jeder Schicht vor Produktionsbeginn durchgeführt. Die acht täglichen Aufgaben dauern für einen geschulten Bediener 15–20 Minuten und erfordern außer einer Inspektionslampe, einem Manometer und dem integrierten HMI-Display der Maschine keine weiteren Werkzeuge. Das Auslassen der täglichen Kontrollen ist die häufigste Ursache für ungeplante IBM-Maschinenstillstände in koreanischen Pharma- und Kosmetikwerken: 68% aller ungeplanten IBM-Stillstände bei Kunden von Korea Ever-Power Ansan-si lassen sich auf einen täglichen Kontrollpunkt zurückführen, der über drei bis sieben aufeinanderfolgende Schichten versäumt wurde, bevor es zu einem Produktionsstopp kam.

Korea Ever-Power EP-ZQ IBM-Maschine, interne Struktur, tägliche Wartung, Drehtischklemmung, hydraulischer Kühlkreislauf, Schmierung
Interne Struktur der EP-ZQ IBM-Maschine von Korea Ever-Power in Ansan-si mit den acht täglichen Wartungsprüfpunkten: (1) Bestätigung der Position des Drehtisch-Indexsensors durch LED; (2) Anzeige der Schließkraft auf dem HMI im Vergleich zum Referenzwert; (3) Manometer des Hydraulikkreislaufs im Betriebsbereich von 14–16 MPa; (4) Kühlwassereintrittstemperatur am Kühlwasserauslass (PCTG: 15–22 °C; PP: 20–40 °C); (5) Temperaturprofil der Zylinderzone auf dem HMI im Vergleich zum Protokoll der vorherigen Schicht; (6) Zyklusanzeige der Schmierpumpe (automatische Zentralschmierpumpe: 4–6 Zyklen/Stunde); (7) Füllstandskontrolle des Spül-/Schrottbehälters (zu viel Spülwasser deutet auf Zylinderinstabilität hin); (8) Funktionsprüfung der Sicherheitstürverriegelung. Quelle: Korea Ever-Power, Ansan-si, August 2026.

TÄGLICHE WARTUNGSAUFGABENMATRIX · 8 AUFGABEN · EP-ZQ-SERIE · ZU SCHICHTBEGINN

D-01 — Überprüfung des Drehtischindex

Was: Prüfen Sie, ob der Sensor für die Ausgangsposition des Drehtisches den korrekten Index anzeigt (grüne LED auf dem HMI-Panel). Führen Sie den Tisch durch einen vollständigen Indexzyklus und vergewissern Sie sich, dass die Verweilzeit zwischen den Stationen dem Produktionsrezept ±0,2 s entspricht.

Es verhindert ein Scheitern: Fehlausrichtung des Rotationsindex → ​​Kollision zwischen Dorn und Blasform (kritisch). Folge bei Nichtbeachtung über 5 Schichten: Beschädigung der Dornspitze mit Reparaturkosten von 3–8 Mio. KRW.

D-02 — HYDRAULIKDRUCK

Was: Den Hydrauliksystemdruck am Manometer am Pumpenausgang ablesen: EP-ZQ40–ZQ80: 12–14 MPa; ZQ110–ZQ135: 14–16 MPa im stationären Zustand. Im Schichtprotokoll dokumentieren. Abweichung >±1,5 MPa vom Ausgangswert: Instandhaltung melden.

Es verhindert ein Scheitern: Hydraulikdruckverlust → Abfall der Schließkraft → Einspritzverzögerung, Änderung des Halsaußendurchmessers (stark). Früherkennung: Druckabfall 0,5–1,0 MPa über 3 Tage → Dichtungsprüfung vor vollständigem Ausfall.

D-03 — TEMPERATUR DES FORMENKÜHLWASSERS

Was: Lesen Sie die Kühlwassereintrittstemperatur am Einlassverteiler des Formkühlkreislaufs ab. Vergleichen Sie sie mit den Sollwerten der Produktionsrezeptur: PCTG: 15–22 °C; PP: 20–40 °C; HDPE: 15–25 °C. Logarithmieren Sie die Temperaturdifferenz (ΔT) zwischen Einlass und Auslass (Zielwert ≤ 5 °C; > 8 °C deuten auf Durchflussbehinderung hin).

Es verhindert ein Scheitern: Verstopfung des Kühlkreislaufs → Zunahme der Trübung (PCTG) oder Dimensionsinstabilität (PP/HDPE). ƊT > 8 °C = Ablagerungen oder teilweise Verstopfung; Entkalkung innerhalb von 5 Tagen einplanen.

D-04 — LAUFTEMPERATURPROFIL

Was: Vergleichen Sie die Temperaturanzeige der Heizzone (HMI) mit den Protokolldaten der vorherigen Schicht für alle 4–5 Zonen. Der Sollwert jeder Zone wurde innerhalb von ±3 °C erreicht. Abweichungen von mehr als ±5 °C vom Sollwert über mehr als 10 Minuten nach der Aufwärmphase deuten auf ein Problem mit dem Thermoelement oder dem Heizband hin.

Es verhindert ein Scheitern: Zonenheizungsausfall → Kältezone → unvollständige Füllung (kritisch bei PCTG im engen Prozessfenster von 9 °C). PCTG → Protokollierung jeder Schicht und Trendanalyse über 2 Wochen.

D-05 — SCHMIERPUMPENZYKLUS

Was: Prüfen Sie, ob die automatische Zentralschmierpumpe arbeitet (LED-Anzeige am HMI: grünes Blinken alle 8–12 Minuten). Prüfen Sie den Schmierstoffbehälterstand: Füllen Sie ihn auf, falls er unter 301 TP3T liegt. Prüfen Sie visuell, ob die Schmierleitungen an den 4 sichtbaren Verteilerpunkten geknickt oder gerissen sind.

Es verhindert ein Scheitern: Schmierstoffmangel → Festfressen des Drehtischlagers oder Verschleiß des Kniehebelmechanismus (kritisch). Lagerwechsel: 6–12 Monate + 3–5 Tage Stillstand.

D-06 — Luftdruck einblasen

Was: Lesen Sie den Blasluftdruck am Regler der Blasstation ab: Der Sollwert für PP/PCTG im Standard-IBM-Flaschenformat liegt typischerweise zwischen 0,6 und 1,2 MPa. Stellen Sie sicher, dass der Druck während der Verweilzeit der Blasstation stabil ist (±0,05 MPa). Luftfilter/Trockner: Lassen Sie das Kondensat aus dem automatischen Entwässerungsfilterbehälter ab.

Es verhindert ein Scheitern: Zu geringer Blasdruck → zu kurzer Blasvorgang → dicker Boden, dünne Flaschenwand (Schwerwiegender Mangel). Kondenswasser in der Blasluft → Wasserspritzer im Inneren der PP-Flasche (kosmetischer Mangel).

D-07 — ANZEIGE DER KLEMMKRAFT

Was: Lesen Sie die Einspritzschließkraft im ersten Produktionszyklus der Schicht am HMI ab. Vergleichen Sie diese mit dem Referenzwert (100% Nennschließkraft der Maschine für das aktuelle Werkzeugformat). Abweichung >5% vom Referenzwert: Prüfen Sie den Hydraulikkreislaufdruck (D-02) und den Kipphebelmechanismus auf Verschleiß (wöchentliche Aufgabe W-04).

Es verhindert ein Scheitern: Geringe Schließkraft → Gratbildung an der Trennstelle des Einspritzhohlraums → Übergröße des Halsaußendurchmessers → Versagen des CRC-Drehmoments (Schwerwiegend bei pharmazeutischen Primärverpackungen).

D-08 — SICHERHEITSVERRIEGELUNGSTEST

Was: Betätigen Sie zu Schichtbeginn im JOG-Modus einmalig jede Sicherheitstürverriegelung, um Folgendes zu bestätigen: (a) Maschine stoppt beim Öffnen der Tür; (b) HMI-Alarm wird ausgelöst; (c) Hydraulikdruck wird gehalten (kein Absinken auf Null beim Maschinenstopp). Tragen Sie das Ergebnis (BESTANDEN/NICHT BESTANDEN) in das Schichtsicherheitsprotokoll ein. GMP-Anforderung: Das Sicherheitsprotokoll muss 24 Monate aufbewahrt werden.

Es verhindert ein Scheitern: Verriegelungsausfall → Verletzungsrisiko für Bediener bei der Formreinigung (kritische Sicherheitsfunktion). GMP: Die Verriegelungsfunktion ist ein PQ-Wartungspunkt für pharmazeutische IBM-Systeme.

ABSCHNITT 02 · WÖCHENTLICH

Wöchentliche Wartung: 12 Aufgaben für das geplante Zeitfenster am Montagmorgen (45–60 Minuten)

AUFGABE ARTIKEL / SYSTEM HANDLUNGS- UND ANNAHMEKRITERIUM FEHLER VERMEIDEN ZEIT (min)
W-01 Sichtprüfung der Injektionshöhle Öffnen Sie die Spritzgießstation und prüfen Sie alle Kavitätenoberflächen mit einer 10-fachen Lupe auf Kratzer, Korrosionsnarben oder Harzreste. Reinigen Sie die Kavitäten mit einer Messingbürste und einem lebensmittelechten Formenreiniger. Bei S136 SPI A1: Prüfen Sie die Oberflächenrauheit (Ra) mit dem Fingernageltest; falls Kratzer sichtbar sind, ist eine Nachpolitur erforderlich. Oberflächenverschlechterung der Form → Zunahme der Trübung (PCTG) / Halsgrat 10
W-02 Kernbohrerinspektion Prüfen Sie alle Dornspitzen mit einer 10-fachen Lupe auf Verschleiß, Kerben oder Harzablagerungen. Messen Sie den Dornaußendurchmesser im Halsbereich mit einem digitalen Mikrometer; Toleranz: ±0,015 mm vom Nennwert. Entfernen Sie Harzablagerungen ausschließlich mit einem Messingwerkzeug (keine Stahlwerkzeuge an der Dornspitzenoberfläche verwenden). Dornverschleiß → Hals-ID zu groß → Tropfspitze locker; Pumpenleck 8
W-03 Schmierfett für Kippmechanismus Tragen Sie manuell Hochdruck-Lithiumkomplexfett (NLGI 2, Fuchs Renolit LX-2 oder gleichwertig) auf die Kipphebelbolzen pro Formhälfte (insgesamt 8) auf (4 Stück). Prüfen Sie, ob das Fett den Nippel erreicht und auf der gegenüberliegenden Seite leicht austritt. Wischen Sie überschüssiges Fett ab, um eine Verunreinigung der Formoberfläche zu vermeiden. Kippbolzenverschleiß → Klemmkraftverlust → Spritzgussgrat 5
W-04 Verschleißprüfung des Kippmechanismus Bei laufender Maschine (Jog) und geöffneter Einspritzstation das Spiel der Kipphebelverbindung an jedem Stift manuell prüfen: Zulässiges seitliches Spiel ≤ 0,3 mm. > 0,5 mm: Buchsenverschleiß; Austausch bei der nächsten monatlichen Wartung einplanen. > 0,8 mm: Sofortiger Wartungsstopp. Verschleiß der Kniehebelbuchse → Schwankungen der Klemmkraft → Abweichung des Halsaußendurchmessers von Charge zu Charge 4
W-05 Schrauben- und Laufspülprüfung Führen Sie am Freitag nach Schichtende (vor dem Wochenenddienst) drei Spülgänge durch, um das Fass von abgebautem Harz zu befreien. Prüfen Sie das Spülwasser auf gleichmäßige Farbe (keine gelben/braunen Streifen = Abbau), keine silbernen Streifen (= PCTG-Feuchtigkeit), keine schwarzen Flecken (= Harzverbrennungen durch Totzonen im Fass). Dokumentieren Sie das Aussehen des Spülwassers im Protokoll. Harzzersetzung in Totzonen des Fasses → schwarze Flecken in Flaschen (Restposten aus der Pharmaindustrie) 5
W-06 Kühlwasserfilterprüfung Prüfen Sie das Y-Sieb des Kühlwassers am Einlass des Formkühlkreislaufs: Nehmen Sie den Siebkorb heraus, spülen Sie ihn mit klarem Wasser ab und prüfen Sie ihn auf Kalkablagerungen. Falls Kalk sichtbar ist, planen Sie innerhalb von zwei Wochen eine chemische Entkalkung. Ersetzen Sie die Dichtung des Siebkorbs, falls diese verformt oder rissig ist. Zunderverstopfung → Formkühlungsversagen → PCTG-Trübung >2% / PP-Dimensionsinstabilität 4
W-07 Trennfläche der Blasform sauber Öffnen Sie die Blasform und wischen Sie die Trennflächen mit einem fusselfreien Tuch und lebensmittelechtem Formreiniger ab. Prüfen Sie die Entlüftungsschlitze (typischerweise 0,01–0,02 mm tiefe Schlitze an der Trennfläche des Blasformhohlraums): Stellen Sie sicher, dass sie frei sind (verstopfte Entlüftungsschlitze → Brandspuren an der Flaschenaußenfläche). Reinigen Sie verstopfte Schlitze gegebenenfalls mit einer Kupferdrahtbürste. Verstopfte Blasöffnungen → Brandflecken an der Flaschenschulter (kosmetischer Ausschuss) oder unvollständiges Blasen 5
W-08 Geräuschprüfung der Drehtischlager Bei laufender Maschine mit Produktionsgeschwindigkeit (nicht im Tippbetrieb) das Lagergehäuse des Drehtisches mit einem Kontaktstethoskop oder Vibrationsmessgerät prüfen: Der bei der Inbetriebnahme erfasste Basis-Vibrationspegel beträgt ±101 TP3T. Ein Anstieg der Vibration um mehr als 251 TP3T über den Basiswert deutet auf Lagerverschleiß hin; ein Austausch sollte vor der nächsten monatlichen Wartung geplant werden. Lagerausfall des Drehtisches → Indexpositionsfehler → Kollision zwischen Dorn und Blasform 4
W-09 Hydraulikölstand und Farbe Prüfen Sie den Ölstand im Schauglas des Hydraulikbehälters: Ölstand im oberen Bereich des Schauglases. Ölfarbe: bernsteinfarben/strohgelb (akzeptabel) bis dunkelbernsteinfarben (2 Wochen beobachten, dann Probe entnehmen und Viskosität prüfen). Schwarzes oder trübes Öl: sofortiger Ölwechsel. Mit dem vorgeschriebenen Öl der Viskositätsklasse ISO VG 46 (verschleißfestes Hydrauliköl) auffüllen. Hydraulikölalterung → Pumpenverschleiß → Druckverlust → Klemmversagen 3
W-10 Taupunktprüfung des PCTG-Trockners (Nur für PCTG-Betrieb) Prüfen Sie, ob der Taupunktsensor des Entfeuchtungstrichters einen Wert von ≤−35 °C anzeigt (Alarmschwelle −30 °C). Prüfen Sie den Zustand des Molekularsieb-Trockenmittelrotors: Falls der Taupunkt auch bei geringem Harzdurchsatz nicht −35 °C erreicht, ist möglicherweise eine Regeneration des Trockenmittelrotors oder ein Rotoraustausch erforderlich (typischerweise nach 18–24 Monaten). Trockner-Taupunktfehler → ungetrocknetes PCTG → Silberstreifen + Trübung >3% (Produktausschuss) 3
W-11 Prüfung des Auswurfstifts der Strip-Station An der Entnahmestation: Auswerferfinger/-stifte auf Harzablagerungen, Verformungen oder Materialermüdung prüfen. Die Auswerferfinger müssen den Flaschenhals ohne Beschädigungen passieren können. Mit einer Messingbürste reinigen. Federspannung: 10 mm manuell zusammendrücken; der Widerstand sollte bei allen Auswerfern in der Reihe gleichmäßig sein. Federn mit einem Widerstand von >20% unterhalb des Ausgangswerts ersetzen. Ausfall des Auswerferstifts → Flaschenstau an der Abstreifstation → Förderbandstillstand + Flaschenverformung 4
W-12 Luftfilter im Schaltschrank Reinigen Sie den Lüftungsfilter (Schwamm oder Papier) des Schaltschranks: Klopfen Sie ihn ab, um Staub zu entfernen, oder ersetzen Sie ihn, falls er verstopft ist. Ein verstopfter Schaltschrankfilter kann zu einer Überhitzung des Umrichters/Servoantriebs und damit zu einer thermischen Abschaltung während der Produktion führen. Umgebungsbedingungen in koreanischen Produktionsstätten: Das Filterintervall beträgt bei der dortigen Sommerfeuchtigkeit (Juni–August) typischerweise 7–10 Tage. Antriebsübertemperatur → ungeplanter Stillstand bei Spitzenproduktion (Schwerwiegend, 2–4 Stunden Ausfallzeit) 3

Wöchentlicher Wartungsaufwand: 58 Minuten. Empfohlene Durchführung: Montagmorgen vor der ersten Produktionscharge durch einen geschulten Wartungstechniker (nicht durch einen Produktionsmitarbeiter für W-02, W-03, W-04 und W-08). Alle W-Aufgaben sind im Wartungsbuch der Maschine zu dokumentieren. Quelle: Wartungsprogramm Korea Ever-Power EP-ZQ, Ansan-si, August 2026.

ABSCHNITT 03 · MONATLICH + JÄHRLICH

Monatliche Wartung (16 Aufgaben / 2–3 Std.) und jährliche Wartung (11 Aufgaben / vollständige Abschaltung)

Monatliche Aufgaben – 16 Punkte · Geplantes Zeitfenster: 2–3 Stunden

M-01Hydraulikölprobe und Viskositätsprüfung — 100 ml aus der Mitte des Reservoirs entnehmen; kinematische Viskosität bei 40 °C messen (Zielwert: ISO VG 46 ±15%). Ölwechsel bei Viskositätsabweichung >30% oder Verunreinigung >NAS 9.
M-02Hydraulikfilterwechsel — Rücklauffilterelement der Hydraulikleitung austauschen (Herstellerintervall: 500–1000 Betriebsstunden; ca. monatlich im 3-Schicht-Betrieb). Filterzustand beim Ausbau dokumentieren: Metallpartikel → Anzeichen für Pumpenverschleiß.
M-03Vollständige Demontage und Inspektion des Kippmechanismus — Stifte der Kniehebelverbindung entfernen; Buchsenbohrung prüfen (digitaler Messschieber, Toleranz ±0,03 mm); Buchsen mit einem Bohrungsübermaß von >0,5 mm ersetzen. Beim Zusammenbau frisches Lithiumkomplexfett der NLGI-Klasse 2 verwenden.
M-04Kalibrierprüfung des Zylinder-Thermoelements Vergleichen Sie die Messwerte der Thermoelemente jeder Zone mit denen eines kalibrierten Referenzthermometers, das über die Ersatzöffnung des Zylinders eingeführt wird. Abweichung >±4 °C: Thermoelement neu kalibrieren oder austauschen. Kritisch für PCTG (Prozessfenster insgesamt 9 °C).
M-05Schrauben- und Laufspielprüfung — Messen Sie das Spiel zwischen Schneckenflügel und Zylinder mit einer Fühlerlehre im Zuführungsbereich des Zylinders (Zugangsöffnung): Standardspiel 0,15–0,25 mm. >0,40 mm: Schneckenverschleiß; Schneckenwechsel beim nächsten geplanten Stillstand einplanen.
M-06Entkalkung des Kühlkreislaufs Spülen Sie den Kühlkreislauf der Form 30 Minuten lang mit einer 5%-Zitronensäurelösung bei 40 °C und spülen Sie ihn anschließend mit klarem Wasser nach. Stellen Sie sicher, dass die Temperaturdifferenz zwischen Ein- und Auslass nach der Entkalkung auf ≤ 4 °C gesunken ist (Ausgangswert). In Gebieten mit hartem Wasser in Korea (Wasserhärte in Ansan-si: 80–120 ppm CaCO₃) ist dies monatlich erforderlich.
M-07Parameterprotokoll des Servoantriebs für Drehtisch. — Servoantriebsparameterprotokoll vom HMI herunterladen; Indexzyklusanzahl und Drehmomentprofil auf Anomalien prüfen. Spitzendrehmoment >110% des Inbetriebnahme-Basiswertes für >3 aufeinanderfolgende Zyklen: Lagerverschleiß oder Schmierstoffmangel.
M-08Hals-Außendurchmesser-Probenmessung — Messen Sie den Außendurchmesser des Flaschenhalses an 10 Flaschen pro Kavitätenposition (digitales Mikrometer, Auflösung 0,001 mm). Tragen Sie den Cpk-Wert pro Kavität in ein Diagramm ein. Bei einem Cpk-Wert < 1,33 in einer Kavität: Untersuchen Sie die Klemmkraft, den Verschleiß des Kipphebels oder den Oberflächenzustand der Kavität an dieser Position.
M-09Inspektion des Blasstifts und des Blasluftverteilers — Blasstifte entfernen; Dichtung an der Spitze auf Verschleiß prüfen (Zustand des O-Rings); Außendurchmesser des Blasstifts an der Spitze mit dem Nennwert vergleichen (±0,05 mm). Blasluftkanal mit Druckluft reinigen. O-Ring-Dichtung ersetzen, falls abgeflacht >15%.
M-10Inspektion der Einspritzdüsenspitze — Düsenspitze entfernen; Düsenbohrung und Kugelventilsitz auf Harzverschleißspuren oder Korrosion prüfen. Außendurchmesser der Düsenbohrung messen (Verschleiß > 0,10 mm → ersetzen). Düsenkanal mit einem 3-mm-Messingstab reinigen.
M-11 bis M-16Zusätzliche monatliche Posten: Austausch der Luftfilterpatrone (Druckluftversorgung der Blasstation); Dichtheitsprüfung der Klemmen des Schaltschranks (thermische Belastung lockerer Klemmen → Unterbrechung des Thermoelementstromkreises); Funktionsprüfung des Not-Aus-Schaltkreises (alle 4 Not-Aus-Schalter); Spannung und Antrieb des Förderbandes; Kalibrierung des Molekularsiebs für den Taupunkt des Trichtertrockners; PCTG-Feuchtigkeitsprüfung an einer Produktionsprobe (Karl Fischer, 3 Proben, Akzeptanz <100 ppm).

Jährliche Stillstandsaufgaben – 11 Punkte · 8–16 Stunden geplanter vollständiger Stillstand

A-01Kompletter Hydraulikölwechsel — Hydraulikbehälter vollständig entleeren, Ablagerungen vom Behälterboden entfernen, Filterelemente der Rücklauf- und Hochdruckleitung ersetzen, mit frischem verschleißfestem Hydrauliköl ISO VG 46 (EP-ZQ135; Behälterinhalt ca. 120 Liter) befüllen. 30 Minuten mit niedrigem Druck laufen lassen, um die Luft zu entfernen. Kosten: 280.000–380.000 KRW pro Maschine.
A-02Austausch des Drehtischlagers (Zustandsabhängig – Austausch erforderlich, wenn die Vibrationen den Basiswert von 30% im Jahresverlauf überschreiten). Hauptlager des Drehtisches EP-ZQ135 von Korea Ever-Power: Schrägkugellager, typische Betriebsdauer 18.000–24.000 Stunden im Dreischichtbetrieb (ca. 2–3 Jahre). Der Austausch im Rahmen der jährlichen Stillstandsphase verhindert Produktionsausfälle.
A-03Form SPI A1 Nachpolieren (Nur für PCTG S136 SPI A1-Formen) – Einsendung der Spritzgussformeneinsätze zur vollständigen Nachpolitur auf Ra ≤ 0,010 μm an die Formenpolierwerkstatt von Ever-Power in Ansan-si, Korea. Erforderlich maximal alle 1.000.000 Schüsse bei S136 (Überprüfung durch Messung des Trübungsgrades: Nachpolitur erforderlich, wenn die Produktionstrübung im stationären Zustand 1,8% überschreitet). Jährlicher Zeitplan für die Serienfertigung von K-Beauty-PCTG-Formen mit 30 Kavitäten.
A-04Messung des Schrauben- und Zylinderverschleißes Ein Servicetechniker von Korea Ever-Power misst den Schneckenfußdurchmesser und den Zylinderdurchmesser mithilfe von Spezialmessgeräten an fünf Stellen entlang der Schneckenlänge. Bei einem Spiel zwischen Schneckenwinde und Zylinder von >0,40 mm an einer beliebigen Stelle ist ein Schneckenwechsel vor der nächsten jährlichen Stilllegung einzuplanen. Bei einem Zylinderverschleiß von >0,25 mm wird eine Zylinderauskleidung empfohlen.
A-05Sicherung der Servoantriebsparameter und Firmware-Aktualisierung Sichern Sie alle Servoantriebsparameter (Drehtisch, Spritzeinheit, Schließvorrichtung) auf einem USB-Stick und in einem externen Archiv. Prüfen Sie die Firmware-Version von Korea Ever-Power für die EP-ZQ-SPS (Firmware-Updates werden jährlich veröffentlicht; das Update beinhaltet Parameteroptimierungen zur Energieeinsparung und Zykluszeitverkürzung).
A-06 bis A-11Verbleibende Jahresposten: Vollständiger Austausch der Hydraulikzylinderdichtung; Kalibrierung des Temperaturreglers (alle Zonen, rückführbar auf den KTRM-Standard); Überprüfung des Rückschlagventils und des Nichtrückschlagventils an der Injektionseinheit; Austausch des Molekularsiebrotors des Trockners im Entfeuchtungsbehälter (Lebensdauer 18–24 Monate); vollständige Druckprüfung des Formkühlkreislaufs bei 6 bar (Bestätigung der Dichtheit des Kreislaufs nach jährlicher Skalierung); vollständiger Wiederinbetriebnahmelauf der Maschine (erneute Durchführung der IQ/OQ für pharmazeutische GMP-Anlagen – 50 Flaschen pro Kavität, Bestätigung von Cpk ≥1,33).

ABSCHNITT 04

Sechs kritische IBM-Fehlermodi: Erkennungsintervall, Ursache und Prävention

IBM 3-Stationen-Betriebsprinzip, Drehtisch-Indexierung, Fehlermoduserkennung, Wartung, Korea Ever-Power EP-ZQ
Das Funktionsprinzip der EP-ZQ IBM 3-Stationen-Anlage von Korea Ever-Power in Ansan-si zeigt die sechs kritischen Fehlerquellen: (1) Indexfehler des Drehtisches – Servoantrieb und Lager (zwischen allen Stationen); (2) Abweichung der Schließkraft – Kniehebelmechanismus und Hydraulikkreislauf an Einspritzstation 1; (3) Ausfall der Zylindertemperaturzone – Heizband und Thermoelement am Zylinder; (4) Verstopfung des Formkühlkreislaufs – Kühlkanal im Einspritzhohlraum und Blasform; (5) Verschleiß des Kerns – Kernspitze an Einspritzstation 1 und Blasstation 2; (6) Hydraulikdruckverlust – Pumpe und Kreislauf für Einspritz- und Blasform. Alle sechs Fehlerquellen werden durch die oben beschriebenen strukturierten Wartungsmaßnahmen vor einem Totalausfall erkannt. Quelle: Korea Ever-Power, Ansan-si, August 2026.
Korea Ever-Power EP-ZQ IBM Formwerkzeug-Inspektion (Einspritzkavität, Kniehebelmechanismus, Schließkraft, Dorn)
Die Werkzeuge für die IBM-Spritzgießmaschine EP-ZQ von Korea Ever-Power in Ansan-si zeigen die beiden am häufigsten gewarteten mechanischen Bereiche: die Stiftanordnung des Kniehebels (sichtbar an der Formhälfte der Spritzgießstation), wo wöchentliches Schmieren (W-03) und Spielprüfung (W-04) ein Abdriften der Schließkraft verhindern (Fehlermodus FM-02); und die Dornspitze, wo wöchentliche Außendurchmessermessung (W-02) den Dornverschleiß erkennt, bevor die Toleranz von ±0,05 mm am Hals-Außendurchmesser überschritten wird (Fehlermodus FM-05). Beide Wartungsarbeiten werden bei stehender Maschine und geöffneter Spritzgießstation durchgeführt – die gesamte Wartungszeit beträgt 12–15 Minuten pro wöchentlichem Wartungsfenster. Quelle: Korea Ever-Power, Ansan-si, August 2026.
FM
01

Indexierfehler des Drehtisches – KRITISCH – Kollisionsrisiko zwischen Dorn und Blasform

Grundursache: Drehtisch-Servoantrieb-Encoder-Drift; Lagerverschleiß erhöht das Tischspiel; Schmierungsausfall am Drehkranz des Tisches; externe Vibration verschiebt den Referenzpositionssensor.
Frühe Warnzeichen: Erhöhte Indexzykluszeit >0,2 s gegenüber dem Ausgangswert; Anstieg des Servodrehmomentpeaks; gelegentlicher HMI-Indexpositionsalarm (vom Bediener ohne Untersuchung gelöscht); leichte Geräuschänderung nach Abschluss des Indexvorgangs.
Erkennungsaufgabe und -intervall: D-01 (täglich: Überprüfung der Indexpositions-LED); W-08 (wöchentlich: Schwingungsmessung des Lagers); M-07 (monatlich: Überprüfung des Servoparameterprotokolls). Erkennungsvorlaufzeit vor einer Kollision: 3–14 Tage.
Konsequenz bei Nichtentdeckung: Dornspitze berührt Kante des Blasformhohlraums bei voller Produktionsgeschwindigkeit → Beschädigung der Dornspitze KRW 3–8M; Rissbildung im Blasformhohlraum KRW 5–15M; 3–7 Tage Stillstand für Dornwechsel und Werkzeugreparatur.
FM
02

Abweichung der Schließkraft – GROSSE – Gratbildung am Halsaußendurchmesser und GMP-Abweichung

Grundursache: Verschleiß der Kipphebelbuchse (häufigste Ursache); Druckverlust im Hydrauliksystem (Dichtungsleckage); Fressen des Kipphebelbolzens durch unzureichende Schmierung. Die Klemmkraft nimmt im Laufe der Wochen ab, da sich die Kipphebelgeometrie lockert.
Frühe Warnzeichen: Dünne Gratlinie an der Trennfläche des Einspritzhohlraums; Cpk-Wert des Halsaußendurchmessers sinkt über 2–3 Wochen; HMI-Anzeige der Schließkraft 3–5% unterhalb des Ausgangswerts; Kippmechanismus klickt beim Schließen hörbar ein.
Erkennungsaufgabe und -intervall: D-07 (täglich: HMI-Klemmanzeige); W-04 (wöchentlich: Kippstiftspielprüfung); M-03 (monatlich: vollständige Kippprüfung); M-08 (monatlich: Hals-OD-Cpk-Messung pro Kavität).
Folge: Bei pharmazeutischen Primärverpackungen: Gratbildung an der Trennstelle des Injektionshohlraums → Übergröße des Halsaußendurchmessers → Nichteinhaltung des CRC-Drehmoments → Chargenuntersuchung gemäß GMP. Kosten der Chargenablehnung: 50–300 Mio. KRW, abhängig vom Produktwert. Kosten der Prävention: Kippbuchsensatz 80.000–200.000 KRW.
FM
03

Fehler in der Lauftemperaturzone – SCHWERWIEGEND – Harzzersetzung und unvollständige Schussabgabe

Grundursache: Durchbrennen des Heizbandes (am häufigsten; Betriebsdauer 18.000–30.000 Stunden); Drift oder Ausfall des Thermoelements; Fehlfunktion des PID-Reglers; lockere Klemmenverbindung des Heizbandes (durch thermische Zyklen locker).
Frühe Warnzeichen: Die Solltemperatur der Zone wurde innerhalb der Aufwärmzeit nicht erreicht; die Zonentemperatur schwankt um mehr als ±5 °C; die benachbarte Zone überkompensiert (höher als der Sollwert); schwarze Flecken erscheinen in den Spülschüssen.
Erkennungsaufgabe und -intervall: D-04 (täglich: Überprüfung des Lauftemperaturprofils); M-04 (monatlich: Thermoelementkalibrierung); Jährlich A-05 (Firmware-Update inklusive Überprüfung des Betriebsstundenzählers des Heizbandes).
Der Einfluss von PCTG ist am größten: Prozessfenster für PCTG ±9 °C – ein Ausfall der Zone-3-Heizung mit einem Temperaturabfall von 15 °C führt zu sofortigem Kurzschuss im PCTG-Prozess, während im PP-Prozess (Fenster ±20 °C) weiterhin akzeptable Qualität produziert wird. PCTG-Betrieb: Die tägliche Temperaturkontrolle in den Zonen ist unerlässlich.
FM
04

Verstopfung des Kühlkreislaufs der Form – SCHWERWIEGEND – Zunahme der PCTG-Trübung oder Dimensionsabweichung

Grundursache: Kalkablagerungen durch hartes Wasser (Ansan-si: 80–120 ppm CaCO₃); Algenwachstum in PCTG-Kreisläufen mit niedrigen Temperaturen (15–22 °C gekühltes Wasser); biologische Schleimbildung im Sommer. Ohne Behandlung verstopft der Kreislauf innerhalb von 6–18 Monaten vollständig.
Frühe Warnzeichen: Die Differenz zwischen Einlass- und Auslasstemperatur (ƊT) steigt um ›5°C (normal ≤4°C); der Durchfluss im Kühlkreislauf sinkt (Rotameter-Messung); die PCTG-Trübung nimmt innerhalb von 2–3 Wochen ohne Prozessänderung zu.
Erkennungsaufgabe und -intervall: D-03 (täglich: Temperaturkontrolle); W-06 (wöchentlich: Y-Filterprüfung); M-06 (monatlich: Entkalkung mit Zitronensäure). Vorbeugung: Installation eines Inline-Wasserenthärters am Kältemittelzulauf für Wasser mit hoher Härte (Empfehlung von Korea Ever-Power für alle PCTG IBM-Anlagen).
Folge der PCTG: Formkühlung >22°C aufgrund von Verstopfung → PCTG-Trübung 2,0–3,5% (über der Luxusschwelle) → gesamte Produktionsschicht verworfen → KRW 8–25 Mio. Produktverlust pro 8-Stunden-Schicht bei 30-Kavitäten-ZQ135-PCTG-Produktion.
FM
05

Verschleiß des Kernstabs (Kernstange) – GERING bis SCHWER – Übergröße des Halsdurchmessers und Undichtigkeit des Verschlusses

Grundursache: Abrasiver Verschleiß an der Dornspitze durch glasfaserverstärktes PP oder mineralgefüllte Harze; korrosiver Verschleiß durch PCTG bei hoher Zylindertemperatur ohne ausreichende Spülung; physische Beschädigung durch die Reinigung mit Stahlwerkzeugen durch den Bediener.
Frühe Warnzeichen: Der Hals-ID erhöht sich um mehr als 0,10 mm gegenüber dem Ausgangswert (wöchentliche Mikrometerprüfung); die Passform der Tropfspitze lockert sich (Rückmeldung vom Verbraucher oder aus der Abfüllanlagen-Qualitätskontrolle); es wird über Leckagen an der Tropfspitze oder der Pumpen-Tauchrohr-Dichtung berichtet.
Erkennungsaufgabe und -intervall: W-02 (wöchentlich: Messung des Dorn-Außendurchmessers). Bei Standard-IBM-Verfahren für pharmazeutische Produkte (PP, HDPE, unverfüllt): Dornverschleißrate ≈0,005–0,010 mm pro 100.000 Zyklen; Lebensdauer 500.000–1.000.000 Spritzvorgänge vor Austausch bei Präzisionsformulierungen für pharmazeutische Produkte.
Wiederbeschaffungskosten: Einzeldorn: 80.000–250.000 KRW (materialabhängig; PCTG-Dorne erfordern H13 mit Hartverchromung oder Nitridbeschichtung für Korrosionsbeständigkeit). Kompletter Dornsatz für 30-fach ZQ135: 2,4–7,5 Mio. KRW. Geplanter Austausch bei der jährlichen Stillstandszeit vermeidet Produktionsausfälle.
FM
06

Hydraulikdruckverlust – SCHWERWIEGEND – Zusammenbruch der Spannkraft und Maschinenstillstand

Grundursache: Verschleiß der Hydraulikpumpe (progressiver Druckverlust über 12–18 Monate); Ausfall der Dichtung des Hydraulikzylinders (plötzlicher Druckverlust); Druckbegrenzungsventil klemmt in geöffneter Position (Druckabfall auf den Ansprechwert); Verunreinigung des Hydrauliköls verringert die Pumpeneffizienz.
Frühe Warnzeichen: Systemdruck 5–10% unterhalb des Basiswerts (D-02 tägliche Trendprüfung); Öltemperatur steigt im stationären Zustand um >5°C über den Basiswert (Pumpenwirkungsgradverlust); erhöhtes Pumpengeräusch (Kavitation durch belüftetes Öl).
Erkennungsaufgabe und -intervall: D-02 (täglich: Druckmessprotokoll); W-09 (wöchentlich: Ölstand und Farbe); M-01 (monatlich: Ölprobe und Viskosität); M-02 (monatlich: Filterwechsel mit Überprüfung des Filterelements auf metallische Partikel).
Folgen bei plötzlichem Ausfall: Maschinenstopp mitten im Zyklus, Vorformling in der Blasstation → Vorformling steckt im Formhohlraum fest (manuelle Entnahme erforderlich, Gefahr von Werkzeugbeschädigung); Schließkraftabfall während des Einspritzens → Harzgrate im Bereich der Holmstrebe (schwierige Reinigung, 4–8 Stunden Stillstand). Austausch der Hydraulikpumpe: 1,5–3,5 Mio. KRW + 1–2 Tage Stillstand.

ABSCHNITT 05

EP-ZQ Schmierplan: Schmierstellen, Ölkreisläufe und Spezifikationen nach Zone

SCHMIERPUNKT Schmierstoffart Spezifikation Verfahren Intervall Menge pro Anwendung
Hydrauliksystem (voller Kreislauf) Hydrauliköl ISO VG 46 Verschleißschutz (Shell Tellus S2 M46 oder gleichwertig) Automatische Umwälzpumpe Jährlicher vollständiger Wechsel; wöchentliche Pegelkontrolle. ZQ135: ~120 l pro Wechsel
Drehtisch-Drehring Lithiumkomplexfett NLGI 2, Fuchs Renolit LX-2 oder gleichwertig (Selbstschmierung) Zentrale automatische Schmierpumpe (4–6 Zyklen/Std.) Automatisch; täglich den Wassertank prüfen; monatlich nachfüllen 0,5–1,0 ml pro Zyklus pro Brustwarze
Kipphebelbolzen (Spritzgießklemmung) Lithiumkomplexfett NLGI 2, hohe EP-Bewertung (Extremdruck) ≥150 kg Timken OK Load Manuelle Fettpresse am Schmiernippel (Zerk-Anschluss) Wöchentlich (W-03) 3–5 Hübe pro Brustwarze bis zum Ausstoß am anderen Ende
Einspritzeinheit-Schraubenantriebsgetriebe Getriebeöl ISO VG 220 Getriebeöl (Shell Omala S2 G220 oder gleichwertig) Füllstand am Schauglas prüfen; Ablassschraube wechseln Füllstand monatlich prüfen; alle 2 Jahre wechseln ZQ135-Getriebe: ~4 l pro Gangwechsel
Zugstangenführungsbuchsen (4 pro Maschine) Lithiumfett NLGI 2 allgemeiner Zweck (keine EP-Anforderung) Automatische Schmierung über zentrales System Auto (automatische Schmierpumpe täglich prüfen) 0,3–0,5 ml pro automatischem Schmierzyklus pro Buchse
Nockenfolger des Auswurfmechanismus Weißes, lebensmittelechtes Fett NSF H1-registriert, NLGI 2 (Fuchs Cassida Grease RLS 2 oder gleichwertig) Manuelle Anwendung bei monatlicher PM (M-Aufgabe) Monatlich Dünner Film; überschüssigen Film sofort abwischen (in der Nähe der Flasche).
Förderbandkettenantrieb Kettenöl NSF H1-zertifiziertes Kettenöl in Lebensmittelqualität (Fuchs Cassida Chain Oil 100 oder gleichwertig). Tropföler oder automatische Ölsprühvorrichtung am Antriebsritzel Automatische Sprühfunktion: Behälter monatlich prüfen; auffüllen 3–5 Tropfen pro Ritzel pro Stunde (automatische Tropfeinstellung)

Für alle Schmierstellen im Bereich des potenziellen Kontakts mit Lebensmittel-/Arzneimittelflaschen (Auswurfmechanismus, Förderbandkettenantrieb) sind lebensmittelgeeignete Schmierstoffe (NSF H1-registriert) vorgeschrieben. Nicht lebensmittelgeeignete Schmierstoffe stellen an diesen Stellen ein GMP-Risiko für die pharmazeutische Primärverpackung dar. Quelle: Korea Ever-Power EP-ZQ Wartungsprogramm und NSF International H1 Schmierstoffregister, August 2026.

ABSCHNITT 06

Empfohlenes Ersatzteillager und IBM Wartungs-ROI-Modell

Stufe 1 – Vor-Ort-Lagerbestand (Sofortverwendung)

Heizbänder für Heiztrommeln (pro Zone) ×2 Sätze180.000–320.000 KRW
Zylinderthermoelemente (alle Zonen) ×1 Satz80.000–140.000 KRW
Kipphebelbuchsen (kompletter Satz)80.000–200.000 KRW
O-Ring-Dichtungssatz für Hydraulikzylinder45.000–90.000 KRW
Hydraulikfilterelemente × 6-Monats-Lieferung60.000–120.000 KRW
O-Ring-Dichtungssatz für Blasstift15.000–30.000 KRW
PCTG-Trocknertroter (1 Ersatzteil)350.000–600.000 KRW
Automatischer Schmierpumpenbehälter und Anschlusssatz40.000–80.000 KRW

Gesamtwert des Lagerbestands der Stufe 1: 850.000–1.580.000 KRW pro Maschine. Ermöglicht die Reparatur der vier häufigsten Fehlerarten noch am selben Tag, ohne Lieferverzögerungen durch Korea Ever-Power.

Stufe 2 – Lieferung innerhalb von 5 Tagen (Bestellung bei Erkennung)

Dornsatz (volle Kavitätenanzahl, 1 Harzspezifikation)2,4–7,5 Mio. KRW
Hydraulikpumpe (Ersatzteil; bei Bedarf bestellen)1,5–3,5 Mio. KRW
Hauptlagersatz für Drehtisch1,2–2,8 Mio. KRW
Servoantriebsmodul (Drehtischachse)800.000–1,5 Mio. KRW
Einspritzzylinder (Reparatursatz + Dichtungen)280.000–550.000 KRW

Auslöser für Aufträge der Stufe 2: Bestellen Sie, sobald die Wartungsprüfung einen Trend feststellt – warten Sie nicht auf einen Ausfall. Korea Ever-Power Ansan-si hält Tier-2-Ersatzteile für alle aktuellen EP-ZQ-Modelle vorrätig; Expresslieferung an koreanische Standorte: 3–5 Werktage. Internationale Lieferung: 7–14 Tage.

IBM Wartungs-ROI-Modell — EP-ZQ135 bei 100ml PP Pharmazeutika (3-Schicht-Betrieb, 330 Tage)

KOSTEN FÜR VORBEUGENDE WARTUNG

Teile (Tier 1 + Tier 2 jährlich): 18–28 Mio. KRW

Arbeitsaufwand (420–480 Std./Jahr × 35.000 KRW/Std.): 14,7–16,8 Mio. KRW

Jährlicher Servicebesuch von Korea Ever-Power (1 Tag): 2,5–4,0 Mio. KRW

Gesamtkosten für die vorbeugende Instandhaltung: 35–49 Mio. KRW/Jahr

KOSTEN FÜR REAKTIVE WARTUNG (KEINE VORBEUGUNG)

Ungeplante Ausfallzeiten: ~16,8 Std./Monat × 12 = 202 Std./Jahr

Ausfallkosten: 202 Std. × 3,5 Mio. KRW/Std. = 707 Mio. KRW

Notfall-Ersatzteilzuschlag (30–50% über Listenpreis): +15–25 Mio. KRW

GMP-Chargenuntersuchungen (2–4/Jahr): 20–80 Mio. KRW

Gesamte Reaktionskosten: 742–812 Mio. KRW/Jahr

ROI FÜR DIE WARTUNG

Nettoeinsparung durch das PM-Programm: 693–763 Mio. KRW/Jahr

ROI = (Einsparung − PM-Kosten) / PM-Kosten

ROI: 1.400–2.200%

Jeder für vorbeugende Instandhaltung ausgegebene KRW spart im koreanischen pharmazeutischen IBM-Produktionsmaßstab 14–22 KRW an vermiedenen Ausfallzeiten, Notfallteilen und GMP-Abweichungen.

Korea Ever-Power EP-ZQ IBM pharmazeutische PP-Flaschen KGMP GMP Wartungsprogramm Cpk Hals OD CRC Drehmomentkonsistenz
Korea Ever-Power EP-ZQ IBM Pharma-PP-Flaschen in Ansan-si – Monatliche Wartungsaufgabe M-08 (Cpk-Messung des Flaschenhals-Außendurchmessers pro Kavität) – Stichprobe aus der ZQ135-Produktion von 18 Kavitäten für 100-ml-PP-HPP-Tablettenflaschen. Der Flaschenhals-Außendurchmesser (28/410 CRC) jeder Flasche wird mit einem digitalen Mikrometer auf 0,001 mm genau gemessen. Anschließend wird das Cpk-Diagramm für die 18 Kavitäten erstellt und mit dem KGMP-Akzeptanzkriterium von Cpk ≥ 1,33 verglichen. Jede Kavität, deren Cpk-Wert unter 1,33 sinkt, löst eine Untersuchung der Schließkraft, des Kipphebelzustands und der Injektionskavitätsoberfläche aus – den drei Hauptursachen für die Cpk-Abweichung am Flaschenhals-Außendurchmesser. Die strukturierte monatliche Cpk-Prüfung wandelt eine GMP-Qualitätsanforderung in einen Auslöser für vorausschauende Wartung hinsichtlich Kipphebelverschleiß und Schließkraftabweichung um. Quelle: Korea Ever-Power, Ansan-si, August 2026.

Häufig gestellte Fragen zum Thema Technik

IBM Wartungstechnik-Fragen

Frage 01

Wie ändert sich der IBM-Wartungsplan bei der Verwendung von PCTG im Vergleich zu PP?

PCTG IBM erfordert im Vergleich zu PP IBM sechs zusätzliche oder verstärkte Wartungsmaßnahmen: (1) D-04 (Zylindertemperaturprüfung) ist bei jedem Schichtbeginn obligatorisch statt nur empfohlen – das Prozessfenster von 9 °C bei PCTG führt bereits bei einer Temperaturabweichung innerhalb einer Schicht zu einer Überschreitung der Trübungsgrenze; ​​(2) W-10 (Taupunktprüfung des PCTG-Trockners) wird in den wöchentlichen Wartungsplan aufgenommen – kein Äquivalent für PP (PP ist nicht hygroskopisch und benötigt keinen Trockner); (3) D-03 (Kühlwassertemperatur der Form) erfordert ein strengeres Akzeptanzkriterium: PCTG ≤ 22 °C Einlass gegenüber PP ≤ 40 °C; (4) W-01 (Inspektion des Spritzgießhohlraums) verwendet eine 10-fache Lupe zur Prüfung auf Mikropitting auf der Oberfläche S136 SPI A1 – PP verwendet H13 SPI B1, und Oberflächenpitting ist kein Qualitätsmangel; (5) Die monatliche Wartung M-06 (Entkalkung des Kühlkreislaufs) ist für PCTG unerlässlich (eine Kreislauftemperatur von 15–22 °C fördert schnelleres Kalk- und Algenwachstum als im PP-Kreislauf bei 20–40 °C). (6) Die jährliche Wartung A-03 (SPI A1-Formennachpolitur) gilt nur für PCTG-Programme und ist für PP nicht erforderlich. IBM-Anlagen, die ausschließlich PP produzieren, können die Wartungspunkte W-10, D-03 (nach PP-Kriterium), W-01 (Lupenprüfung), M-06 (Entkalkung im PP-Intervall: alle 2 Monate ausreichend) und A-03 vollständig weglassen – wodurch sich der jährliche Wartungsaufwand pro Maschine um ca. 80–100 Stunden reduziert.

Frage 02

Wie geht man korrekt vor, um Verschleiß an den Lagern eines Drehtisches zu erkennen und zu beheben, bevor es zu einer Kollision mit dem Spindelkörper kommt?

Die Verschleißerkennung der Drehtischlager erfolgt bei Korea Ever-Power Ansan-si nach einem dreistufigen Überwachungsprotokoll. Stufe 1 (täglich, D-01): Der Bediener prüft zu Produktionsbeginn, ob die LED für die Indexposition grün leuchtet. Jede orange oder blinkende LED löst einen sofortigen Wartungsanruf aus (Stufe 3). Stufe 2 (wöchentlich, W-08): Der Wartungstechniker misst während des stationären Produktionsbetriebs mit einem Vibrationsstift oder Kontaktstethoskop den Vibrationswert am Lagergehäuse des Drehtisches (in mm/s) (gemäß ISO 10816-3: 7,1 mm/s = dringender Austausch erforderlich). Eine Erhöhung des Wertes um 251 TP3T gegenüber dem Ausgangswert bei einer wöchentlichen Prüfung führt zur Planung des Lageraustauschs im nächsten planmäßigen Wartungsfenster (maximal innerhalb von 3 Wochen). Stufe 3 (monatlich, M-07): Die Auswertung des Drehmomentprotokolls des Servoantriebs zeigt einen Anstieg des Spitzendrehmoments beim Indexabschluss – ein direkter Indikator für einen erhöhten Lagerwiderstand aufgrund von Kugelverschleiß. Steigt das maximale Drehmoment um mehr als 20% über den im Inbetriebnahmeprotokoll festgelegten Wert, ist unabhängig vom Vibrationsniveau ein sofortiger Lagerwechsel erforderlich. Das dreistufige System warnt 3–8 Wochen im Voraus, bevor ein Lagerausfall zu einer Kollision mit dem Dorn führen würde. Die Servicetechniker von Korea Ever-Power überprüfen im Rahmen der jährlichen Inspektionen (Aufgabe A) unabhängig den Lagerzustand und bestätigen oder passen die Überwachungsschwellenwerte für das jeweilige Betriebsmuster der Maschine an.

Frage 03

Welche koreanischen GMP-Dokumentationsanforderungen gelten für die Wartung von IBM-Maschinen in pharmazeutischen Primärverpackungsanlagen?

Die koreanischen MFDS GMP-Richtlinien (KGMP, in Übereinstimmung mit WHO GMP und PICS GMP PE 009-16) fordern für Primärverpackungsanlagen in der Pharmaindustrie, einschließlich IBM-Maschinen, folgende Wartungsdokumentation: (1) Gerätequalifizierungsdokumente: IQ (Installationsqualifizierung), OQ (Betriebsqualifizierung) und PQ (Leistungsqualifizierung) bei Installation und jährlicher Requalifizierung. Die OQ für IBM umfasst: Gleichmäßigkeit der Zylindertemperatur in allen Zonen (±3 °C vom Sollwert), Überprüfung der Schließkraft (±31 TP3T der Nennkraft), Wiederholgenauigkeit des Drehtischindex (±0,015° bei 100 Zyklen) und Sicherheitsverriegelungsfunktion; (2) Standardarbeitsanweisung (SOP) für die vorbeugende Wartung: Dokumentierte Vorgehensweise für jede Wartungsaufgabe mit Angabe von Häufigkeit, Akzeptanzkriterien und Verantwortlichkeiten; die SOP muss vom Qualitätsmanager des Standorts unterzeichnet und jährlich überprüft werden; (3) Maschinenwartungsprotokoll: Datierte Aufzeichnung aller Wartungsaktivitäten (täglich, wöchentlich, monatlich, jährlich) mit Unterschrift des Technikers sowie aller Abweichungen von den Spezifikationen und Korrekturmaßnahmen. Mindestens 3 Jahre aufbewahren (oder Produkthaltbarkeitsdatum + 1 Jahr, falls länger); (4) Kalibrieraufzeichnungen: Temperaturregler, Manometer, Klemmkraftanzeigen – jährliche Kalibrierung mit auf das KTRM (Korea Research Institute of Standards and Science) rückführbaren Referenzinstrumenten; Kalibrierzertifikate mindestens 5 Jahre aufbewahren; (5) Änderungsmanagement für Wartungsmodifikationen: Jede Änderung der Wartungs-SOP-Frequenz oder der Aufgabenbeschreibung erfordert eine Änderungsprüfung und die Genehmigung des Qualitätsmanagers. Korea Ever-Power stellt eine KGMP-konforme Wartungsdokumentationsvorlage für alle EP-ZQ-IBM-Programme im Pharmabereich kostenlos zur Verfügung.

Frage 04

Wie oft sollten die Einspritzschnecke und der Einspritzzylinder an einer EP-ZQ-Maschine, die pharmazeutisches PP IBM verarbeitet, ausgetauscht werden?

Der Verschleiß von Schnecke und Zylinder hängt von der Abrasivität des Harzes, dem Füllstoffgehalt und der Betriebstemperatur ab. Bei Standard-PP für pharmazeutische Anwendungen (ungefülltes, ungefärbtes PP, HPP oder RCP) beträgt der Verschleiß der Schneckenwindung ca. 0,005–0,010 mm pro 500.000 Zyklen; der Verschleiß der Zylinderbohrung ca. 0,003–0,006 mm pro 500.000 Zyklen. Bei der 3-Schicht-Produktion von EP-ZQ135: 18 Kavitäten × (3.600/5,5 s) × 22,5 h/Schicht × 3 Schichten/Tag × 330 Tage = ca. 47,7 Millionen Zyklen/Jahr. Das Spiel zwischen Schneckenwindung und Zylinder bei Inbetriebnahme beträgt 0,15–0,20 mm. Bei 47,7 Millionen Zyklen/Jahr wird das Spiel nach ca. 5–8 Jahren auf die Austauschschwelle von 0,40 mm ansteigen (für ungefülltes pharmazeutisches PP). Auslöser für einen früheren Austausch: Auftreten schwarzer Flecken in den Spülschüssen (W-05) oder Anstieg des zur Aufrechterhaltung der Prozessstabilität erforderlichen Schraubengegendrucks um mehr als 20% gegenüber dem Ausgangswert (was auf ein durch Verschleiß bedingtes reduziertes Schneckenkompressionsverhältnis hinweist). Bei farbverstärktem oder glasfaserverstärktem PP: 3- bis 5-fach höherer Verschleiß; Austauschzyklus 18–36 Monate. Verschleiß der Laufbohrung aus H13-Stahl: Eine Laufauskleidung ist wirtschaftlicher als ein vollständiger Laufaustausch, sobald das Spiel in der Bohrung 0,25 mm überschreitet. – Korea Ever-Power Ansan-si bietet einen Laufauskleidungsservice für alle ZQ-Modelle an.

Frage 05

Woran erkennt man Verschleiß am Kipphebelmechanismus, und lässt sich dieser ohne Maschinenstillstand beheben?

Der Verschleiß des Kniehebelmechanismus in IBM-Systemen äußert sich wie folgt: (a) fortschreitender Abfall der Schließkraft – das erste messbare Anzeichen, sichtbar auf dem HMI-Display als stetiger Rückgang über 4–8 Wochen; (b) Gratbildung an der Trennlinie des Einspritzhohlraums (dünner Film an der Halsaußenfläche), was darauf hinweist, dass die Schließkraft die Formhälften nicht mehr vollständig gegen den Einspritzdruck verschließt; (c) hörbares metallisches Klicken oder Klappern beim Schließen der Form an der Einspritzstation – Spiel des Kniehebelbolzens in verschlissenen Buchsen; (d) verlängerte Schließzeit der Form pro Zyklus (Servo- oder Hydraulikkompensation für lockere Kniehebelgeometrie). Die wöchentliche W-04-Bremsenspielprüfung (≤ 0,3 mm akzeptabel, > 0,8 mm = Stopp) ist die primäre Methode zur Früherkennung. Der Austausch der Kniehebelbuchsen erfolgt im monatlichen geplanten Zeitfenster von 2–3 Stunden (M-03): Maschine wird angehalten, Einspritzstation geöffnet, Kniehebelbolzen entfernt, verschlissene Buchsen ausgetauscht (Standard-Presspassung; Presse erforderlich), Montage und Überprüfung der Schließkraft. Der vollständige Austausch des Kniehebelbuchsensatzes dauert 1,5–2,5 Stunden und wird von einem geschulten Servicetechniker von Korea Ever-Power durchgeführt. Dies ist keine Reparatur, die im laufenden Betrieb durchgeführt werden kann – die Maschine muss angehalten werden. Es handelt sich jedoch auch nicht um eine Reparatur, die einen kompletten Stillstand erfordert: Sie fällt in das monatliche Wartungsfenster. Würde man den Verschleiß der Kipphebel ignorieren, bis sich Grate zeigen, müsste die Reparatur sofort (ungeplante Stillstandszeit) und nicht im geplanten Wartungsfenster erfolgen. Alle Flaschen, die Grate aufweisen, müssten bis zur Qualitätsprüfung gesperrt werden – daher ist die proaktive Überwachung der Kipphebel bei jeder Produktionsrate wirtschaftlich gerechtfertigt.

Frage 06

Worin unterscheidet sich die Entkalkung des Kühlkreislaufs der EP-ZQ-Form bei PCTG- und PP-IBM-Anlagen?

Die Entkalkungsintervalle und -protokolle unterscheiden sich aufgrund des Temperaturunterschieds erheblich zwischen PCTG- und PP-Kühlkreisläufen. PCTG-Kühlkreisläufe arbeiten bei 15–22 °C – deutlich unter den koreanischen Sommertemperaturen (28–35 °C) – was bedeutet, dass der Kaltwasserkreislauf stets unterhalb der Umgebungstemperatur liegt und anfällig für zwei zusätzliche Verschmutzungsmechanismen ist, die bei PP-Kreisläufen (20–40 °C, nahe der Umgebungstemperatur) nicht auftreten: (1) Algenwachstum: Photosynthetische Algen gedeihen bei 15–25 °C Wassertemperatur und Lichteinfall am Kältemittelbehälter oder an den Kreislaufanschlüssen. PP-Kreisläufe mit 35–40 °C liegen oberhalb des optimalen Algenwachstumsbereichs und weisen selten Algenbefall auf. PCTG-Kreisläufe hingegen bilden im koreanischen Sommer ohne Biozidbehandlung innerhalb von 4–8 Wochen Algenschleim. (2) Bildung von biologischem Schleim: Bei Kaltwassertemperaturen bildet sich allgemein ein mikrobieller Biofilm schneller. Das koreanische Ever-Power-Protokoll für PCTG-IBM-Kühlkreisläufe sieht eine monatliche Entkalkung mit Zitronensäure vor (Aufgabe M-06). Vierteljährliche Behandlung mit einem silberbasierten Biozid (Accepta 2719 oder vergleichbar, 30 ppm Silber im Kreislauf für 2 Stunden, anschließend spülen); jährliche vollständige Entleerung des Kreislaufs, mechanische Reinigung der Verteilerinnenflächen mit einer Kupferbürste, Befüllung mit frischem, aufbereitetem Wasser und Biozidinhibitor (Accepta 2712 oder vergleichbar gemäß Herstellervorgaben). Für PP-Kreisläufe (20–40 °C): Entkalkung mit Zitronensäure alle 2–3 Monate (nicht monatlich); kein Biozid erforderlich. Das erhöhte Verschmutzungsrisiko des PCTG-Kreislaufs ist auch der Grund, warum Korea Ever-Power die Installation eines Inline-UV-Sterilisators in der Kaltwasserzuleitung von PCTG-IBM-Anlagen unter koreanischen Sommerbedingungen empfiehlt – 150.000–300.000 KRW pro Einheit. Dadurch entfällt der Arbeitsaufwand für die Bioziddosierung und die häufigste Ursache für die Überschreitung der Grenzwerte für PCTG-Dämpfung in koreanischen K-Beauty-IBM-Anlagen wird vermieden.

Frage 07

Lässt sich das Wartungsprogramm EP-ZQ für die Fernüberwachung ohne Wartungstechniker vor Ort anpassen?

Korea Ever-Power bietet ein Fernüberwachungspaket für EP-ZQ-Maschinen an, das 14 der 47 Wartungsaufgaben digitalisiert und manuelle Prüfungen in kontinuierlich protokollierte Sensordaten umwandelt, die über das cloudbasierte Maschinenüberwachungsportal von Korea Ever-Power abrufbar sind. Folgende Sensoren sind im Standard-Fernüberwachungspaket enthalten: (a) Druckwandler für das Hydrauliksystem (kontinuierlich; ersetzt die manuelle Ablesung mit dem Manometer D-02; Alarm bei einer Abweichung von ±1,0 MPa); (b) Temperatursensor für den Kühlwassereinlass der Form (kontinuierlich; ersetzt das manuelle Thermometer D-03; Alarm bei PCTG >22 °C / PP >40 °C); (c) Temperaturüberwachung der Zylinderzonen (kontinuierlich in allen Zonen; ersetzt das HMI-Protokoll D-04; Alarm bei einer Abweichung von ±5 °C); (d) Protokollierung des Drehmoments und der Indexzykluszeit des Drehtisch-Servoantriebs (ersetzt die wöchentliche Stethoskopprüfung W-08 und den monatlichen Protokoll-Download M-07; Alarm bei einer Erhöhung des Spitzendrehmoments um >15% oder einer Erhöhung der Indexzeit um >0,3 s). (e) Hydrauliköltemperatur (ersetzt die indirekte Ölzustandsbewertung – eine Öltemperaturdrift deutet auf Pumpenverschleiß oder ein Problem im Kühlkreislauf hin). Aufgaben, die weiterhin einen Vor-Ort-Einsatz erfordern: alle Schmierarbeiten (W-03, W-07, M-03); alle Sichtprüfungen (W-01, W-02, W-07, W-11); alle Arbeiten zum Austausch von Bauteilen. Das Fernüberwachungssystem reduziert den erforderlichen Wartungsaufwand vor Ort von 420–480 Std./Jahr auf ca. 300–360 Std./Jahr pro Maschine – eine erhebliche Arbeitsersparnis für koreanische Pharma-Auftragshersteller, die 8–12 EP-ZQ-Maschinen gleichzeitig betreiben. Installation des Fernüberwachungskits und Abonnement für das erste Jahr: 3,5–6,0 Mio. KRW pro Maschine.

Frage 08

Wo erhalte ich das Wartungshandbuch für die EP-ZQ-Maschine und wo kann ich den Kundendienst von Korea Ever-Power in Anspruch nehmen?

Das Wartungshandbuch für die EP-ZQ von Korea Ever-Power wird jeder Maschine bei der Installation beigefügt und enthält den vollständigen Schmierstellenplan, einen Wartungsplan, eine Ersatzteilliste mit Korea Ever-Power-Teilenummern sowie eine KGMP-konforme Wartungs-SOP-Vorlage. Für jährliche Servicebesuche, Fernüberwachung, Ersatzteilbestellungen oder Unterstützung bei der Fehlerbehebung wenden Sie sich bitte an Korea Ever-Power Ansan-si. die Korea Ever-Power KontaktseiteDie Servicetechniker von Korea Ever-Power stehen für Vor-Ort-Einsätze in koreanischen Einrichtungen innerhalb von 24–48 Stunden (Notfall) bzw. 5–10 Werktagen (geplanter Einsatz) zur Verfügung. Die technischen Daten des EP-ZQ-Geräts sowie den Vergleichsleitfaden für IBM-Ersatzgeräte (EP-ZQ vs. Jomar IBM, SUMA iB, Uniloy UIB, Bloma IBM) finden Sie hier: EP-ZQ-Serienseite und die Leitfaden zum Austausch von IBM-Maschinen.

IBM Maschinenwartung · Korea Ever-Power

Setzen Sie Ihr EP-ZQ-Vorbeugewartungsprogramm um.

Korea Ever-Power bietet KGMP-konforme Wartungs-SOPs, jährliche Servicebesuche, Fernüberwachungsinstallationen und Ersatzteillieferungen für alle EP-ZQ-Modelle in koreanischen und internationalen pharmazeutischen, kosmetischen und chemischen IBM-Anlagen an.

Herausgeber: Cxm

 

VR-Tour durch unsere Fabrik

TAGS: