EP-ZQ80 IBM mašina — Zamjena za SUMA 85iB

Boce od PP i HDPE tableta, sirupa i oralnih tekućina od 30–1000 ml. 12 udubljenja u formatu od 100 ml. Širina ploče EP-ZQ80 od 800 mm omogućava raspored sa 12 trnova u jednom redu za farmaceutsku proizvodnju od 100 ml; ploča SUMA 85iB od 700 mm ograničava ovo na manji broj udubljenja u istoj konfiguraciji reda. Sa 35 g po predobliku × 12 udubljenja = ukupno 420 g - unutar ograničenja od 466 g za EP-ZQ80 sa udobnim prostorom za glavu.

20 šupljina sa kapaljkama za oči PCTG seruma za oči od 10 ml — približno 20.000–20.600 bočica/h sa kristalno čistim alatom S136 SPI A1. 18 šupljina sa bočicama PCTG seruma za lice od 30 ml. EP-ZQ80 je mašina za luksuzne korejske K-beauty brendove koja prelazi iz pilot faze (EP-ZQ60) u punu komercijalnu proizvodnju, što zahtijeva preko 30 miliona bočica kapaljki godišnje iz jedne instalirane mašine.

PP šampon, gel za tuširanje, dezinfekcijsko sredstvo za ruke i bočice mirisa od 100–500 ml u konfiguracijama od 5–12 šupljina. EP-ZQ80 sa 466 g podržava 8 šupljina sa 500 ml PP šampona sa 55 g po predobliku (ukupno 440 g, unutar ograničenja). SUMA 85iB max 480 g sa pužnim vijkom od 60 mm daje slične performanse — prednost EP-ZQ80 ovdje je kraća 23%, uža 20% mašina koja omogućava više jedinica po fabričkom prostoru.

PP i HDPE posude za suplemente, vitamine i probiotike od 100–1000 ml u konfiguracijama od 4–12 šupljina. Dokumentacija o kontaktu s hranom kompanije Korea Ever-Power (korejski MFDS, FDA 21 CFR 177.1520, EU 10/2011) dostavljena je na početku programa.

P1: Da li će postojeći alati za kalupe SUMA 85iB odgovarati EP-ZQ80?

Ne direktno. Ploča SUMA 85iB je približno 700 × 400 mm u odnosu na EP-ZQ80 800 × 400 mm - identična visina ploče (400 mm), ali 100 mm šira na EP-ZQ80. Razmak trna, debljina kalupa (250 mm na EP-ZQ80), raspored rupa za vijke i konfiguracija prečnika trna se razlikuju. Postojeći kalupi SUMA 85iB dizajnirani za širinu ploče od 700 mm mogu se potencijalno koristiti s adaptacijskim pločama na široj ploči EP-ZQ80 od 800 mm, ali se mora provjeriti razmak trna i poravnanje rupa za vijke. Pošaljite crteže osnove kalupa SUMA 85iB za procjenu kompatibilnosti s Korea Ever-Power u roku od 5 radnih dana bez ikakvih troškova.

P2: SUMA 85iB dostiže 480 g pri vijku od 60 mm, dok EP-ZQ80 dostiže 466 g pri vijku od 55 mm - da li je SUMA 85iB zapravo bolji po pitanju težine udara?

Maksimalna težina SUMA 85iB od 480 g pri pužu od 60 mm je 14 g iznad EP-ZQ80 od 466 g pri pužu od 55 mm - razlika koja je komercijalno zanemariva za sve farmaceutske, kozmetičke i svakodnevne hemijske IBM primjene u ovoj klasi mašina. Praktično poređenje težine ubrizgavanja trebalo bi da se vrši pri jednakim prečnicima puža: SUMA 85iB pri pužu od 50 mm postiže 333 g; EP-ZQ80 pri pužu od 55 mm postiže 466 g - EP-ZQ80 je znatno veći u ovom poređenju. Za kupce koji procjenjuju SUMA 85iB pri njegovom maksimalnom pužu od 60 mm, EP-ZQ80 sa 466 g i pužem od 55 mm pokriva isti prostor primjene bez dodatne složenosti prečnika puža. Prednosti fizičke veličine EP-ZQ80 (23% kraći, 20% uži) su primarne razlike, a ne težina sačme - koja je funkcionalno ekvivalentna između dvije mašine u njihovim odgovarajućim maksimumima.

P3: Zašto je ploča širine 800 mm kod EP-ZQ80 značajna u odnosu na 700 mm kod SUMA 85iB?

Obje mašine imaju visinu ploče od 400 mm. Dodatna širina ploče od 100 mm na EP-ZQ80 omogućava jednu do dvije dodatne pozicije trna u horizontalnom smjeru kod malih formata boca (10-30 ml). Kod formata od 10 ml sa tipičnim razmakom od centra trna od 36 mm: efektivna ploča od 800 mm kod EP-ZQ80 prima 20 trnova; ploča od 700 mm kod SUMA 85iB prima približno 18-19 trnova, ovisno o konfiguraciji trna. Specifikacija korejskog Ever-Power ZQ80 potvrđuje 20 šupljina na 10 ml; broj šupljina klase SUMA 85iB na 10 ml nije objavljen. Za proizvodnju bočica s kapaljkom za korejsku K-beauty kozmetiku na 10 ml, gdje maksimalni broj šupljina po mašini direktno određuje cijenu po boci, razlika u širini ploče od 100 mm je komercijalno značajna.

P4: Koliko je vremena potrebno za izradu mašine i kalupa EP-ZQ80?

Mašina: 55–70 radnih dana od potvrde narudžbe i depozita. Izrada alata za kalup: 45–55 radnih dana (H13 SPI B1) ili 60–75 radnih dana (S136 SPI A1 za precizne alate PCTG sa 20 šupljina). Mašina i kalup se proizvode paralelno za istovremeno probno puštanje u rad T1 u Korea Ever-Power prije isporuke.

P5: Može li se EP-ZQ80 na visini od 2,0 m instalirati u korejskim farmaceutskim GMP čistim sobama gdje se SUMA 85iB na visini od 2,6 m ne može instalirati?

Da. EP-ZQ80 na visini od 2,0 m odgovara korejskim farmaceutskim GMP čistim sobama sa visinom od 2,4 m iznad plafona (0,4 m iznad glave). SUMA 85iB na visini od 2,6 m u potpunosti prelazi visinu plafona od 2,4 m — ne može se instalirati u standardnim korejskim farmaceutskim čistim sobama sa visinom plafona od 2,4 m bez strukturne modifikacije plafona. Čak i u čistim sobama sa visinom plafona od 3,0 m, SUMA 85iB na visini od 2,6 m ostavlja samo 0,4 m iznad glave u poređenju sa 1,0 m kod EP-ZQ80 — EP-ZQ80 pruža znatno bolji pristup za održavanje u oba scenarija visine čistih soba.

P6: Po čemu se jednostruki vijak od 55 mm kod EP-ZQ80 razlikuje od dvostrukog vijka od 50/60 mm kod SUMA 85iB?

SUMA 85iB nudi dvije opcije za puževe: 50 mm (333 g) i 60 mm (480 g). EP-ZQ80 nudi jedan puž od 55 mm sa 466 g - srednji raspon između dvije SUMA 85iB opcije, kako po prečniku tako i po težini kugle. Za kupce kojima je potrebna težina kugle klase SUMA 85iB i koji su birali između SUMA opcija od 50 mm i 60 mm: jedan puž od 55 mm kod EP-ZQ80 sa 466 g pruža uravnoteženu specifikaciju koja pokriva isti prostor primjene bez potrebe za odabirom opcije puža prilikom naručivanja. Kupci kojima je potrebno više od 466 g trebali bi razmotriti EP-ZQ110 (540 g, puž od 65 mm).

P7: Koju farmaceutsku GMP dokumentaciju Korea Ever-Power dostavlja uz EP-ZQ80?

Tehnički list mašine; FAT izvještaj o smoli i formatu šupljine koji specificira kupac; CE certifikat; ISO 9001:2015 certifikat; CoA od PP smole s korejskom registracijom za posude za hranu MFDS i KP standardnim testom za plastične posude od strane KOLAS akreditovane laboratorije; PCTG Eastman TX1001 FDA 21 CFR 177.2490 pismo o kontaktu s hranom + EU 10/2011 Izjava o usklađenosti. Predložak IQ/OQ dokumentacije na zahtjev.

P8: Koju postprodajnu uslugu pruža Korea Ever-Power u Koreji za EP-ZQ80?

Korea Ever-Power Ansan-si, Gyeonggi-do: sedmica puštanja u rad i obuka operatera na licu mjesta; 24/7 daljinska PLC VPN dijagnostička podrška 90 dana nakon puštanja u rad, SLA za odgovor na softver u roku od 2 sata; otprema korejskih rezervnih dijelova istog dana; planirano preventivno održavanje na osnovu godišnjeg ugovora o servisiranju. Mogućnost odziva na servis u zemlji u poređenju sa servisnim mrežama SUMA 85iB sa sjedištem na Tajvanu.

P9: Koji EP-ZQ model zamjenjuje SUMA 135iB za kupce koji planiraju nabavku nakon EP-ZQ80?

EP-ZQ110 (1.100 kN, vijak 65 mm, maksimalna sila udara 540 g, ploča 1100 × 460 mm, ukupna snaga 80 kW, mašina 5,0 × 1,8 × 2,2 m, 15 T) zamjenjuje SUMA 135iB-klasu (1.200 kN, vijak 65/76 mm, sila udara 580/770 g, ploča 1000 × 500 mm, dimenzije 5,0 × 2,4 × 2,7 m). Namjenska stranica za poređenje u Vodič za zamjenu IBM mašina.

P10: Da li EP-ZQ80 nosi CE oznaku za evropska tržišta farmaceutske ambalaže?

Da. CE oznaka s Izjavom o usklađenosti s relevantnom EU direktivom o mašinama standardna je na svakom EP-ZQ80. Jedinice za europske destinacije konfigurirane su za 400 V / 50 Hz u fazi narudžbe. Potpuni paket CE dokumentacije dostupan je za pregled prije potvrde narudžbe na zahtjev.