جهاز IBM EP-ZQ80 - بديل لجهاز SUMA 85iB

عبوات أقراص وشراب ومحاليل فموية من البولي بروبيلين والبولي إيثيلين عالي الكثافة بسعات تتراوح بين 30 و1000 مل. 12 تجويفًا لعبوات سعة 100 مل. يتيح عرض سطح آلة EP-ZQ80 البالغ 800 مم تصميمًا أحادي الصف بـ 12 محورًا لإنتاج المستحضرات الصيدلانية سعة 100 مل؛ بينما يحد عرض سطح آلة SUMA 85iB البالغ 700 مم من عدد التجاويف في نفس تصميم الصف. بوزن 35 غرامًا لكل قالب أولي × 12 تجويفًا = 420 غرامًا إجمالًا، وهو ضمن الحد الأقصى المسموح به لآلة EP-ZQ80 البالغ 466 غرامًا مع مساحة رأسية كافية.

٢٠ تجويفًا لقطارات سيروم العين PCTG سعة ١٠ مل - ما يقارب ٢٠٠٠٠ إلى ٢٠٦٠٠ زجاجة/ساعة باستخدام أدوات S136 SPI A1 الشفافة تمامًا. ١٨ تجويفًا لقوارير سيروم الوجه PCTG سعة ٣٠ مل. جهاز EP-ZQ80 هو الجهاز الأمثل لعلامات التجميل الكورية الفاخرة التي تنتقل من مرحلة الإنتاج التجريبي (EP-ZQ60) إلى الإنتاج التجاري الكامل بكميات تتطلب أكثر من ٣٠ مليون قارورة قطارة سنويًا من جهاز واحد مُثبّت.

عبوات شامبو، وغسول للجسم، ومعقم لليدين، وعطور مصنوعة من البولي بروبيلين، بسعات تتراوح بين 100 و500 مل، بتكوينات تتراوح بين 5 و12 تجويفًا. يدعم جهاز EP-ZQ80، بوزن 466 غرامًا، 8 تجاويف لعبوات شامبو سعة 500 مل، بوزن 55 غرامًا لكل عبوة (440 غرامًا إجمالًا، ضمن الحدود المسموح بها). يوفر جهاز SUMA 85iB، بوزن أقصى 480 غرامًا وقطر لولبي 60 مم، أداءً مشابهًا، إلا أن ميزة جهاز EP-ZQ80 هنا تكمن في كونه أقصر (23%) وأضيق (20%)، مما يسمح بإنتاج عدد أكبر من الوحدات في كل قسم من أقسام المصنع.

عبوات من البولي بروبيلين والبولي إيثيلين عالي الكثافة للمكملات الغذائية والفيتامينات والبروبيوتيك بسعة 100-1000 مل، بتكوينات من 4 إلى 12 تجويفًا. تم توفير وثائق شركة إيفر-باور الكورية الخاصة بملامسة الأغذية (وزارة سلامة الأغذية والأدوية الكورية، إدارة الغذاء والدواء الأمريكية 21 CFR 177.1520، الاتحاد الأوروبي 10/2011) عند بدء البرنامج.

س1: هل تتناسب أدوات القوالب الحالية SUMA 85iB مع EP-ZQ80؟

ليس بشكل مباشر. يبلغ مقاس سطح الطباعة في ماكينة SUMA 85iB حوالي 700 × 400 مم، بينما يبلغ مقاس سطح الطباعة في ماكينة EP-ZQ80 حوالي 800 × 400 مم - أي أن ارتفاع سطح الطباعة متطابق (400 مم)، لكن ماكينة EP-ZQ80 أعرض بمقدار 100 مم. يختلف كل من تباعد المندريل، وسماكة القالب (250 مم في ماكينة EP-ZQ80)، ونمط ثقوب البراغي، وتكوين قطر المندريل. يمكن استخدام قوالب SUMA 85iB الحالية المصممة لعرض سطح الطباعة 700 مم مع لوحات التعديل على سطح الطباعة الأعرض 800 مم في ماكينة EP-ZQ80، ولكن يجب التحقق من تباعد المندريل ومحاذاة ثقوب البراغي. أرسل رسومات قاعدة قالب SUMA 85iB لتقييم التوافق مع شركة Korea Ever-Power خلال 5 أيام عمل مجانًا.

س2: يصل وزن SUMA 85iB إلى 480 غرامًا عند برغي 60 مم بينما يصل وزن EP-ZQ80 إلى 466 غرامًا عند برغي 55 مم - هل SUMA 85iB أفضل بالفعل من حيث وزن الطلقة؟

يبلغ الحد الأقصى لوزن الحقن في جهاز SUMA 85iB 480 غرامًا عند استخدام برغي بطول 60 مم، أي بزيادة قدرها 14 غرامًا عن جهاز EP-ZQ80 الذي يبلغ وزنه 466 غرامًا عند استخدام برغي بطول 55 مم. هذا الفرق ضئيل جدًا (3%) بالنسبة لجميع تطبيقات IBM في مجال الأدوية ومستحضرات التجميل والمواد الكيميائية اليومية ضمن هذه الفئة من الأجهزة. يجب إجراء مقارنة عملية لوزن الحقن عند استخدام أقطار براغي متساوية: يحقق جهاز SUMA 85iB وزن 333 غرامًا عند استخدام برغي بطول 50 مم، بينما يحقق جهاز EP-ZQ80 وزن 466 غرامًا عند استخدام برغي بطول 55 مم، مما يعني أن جهاز EP-ZQ80 أكبر حجمًا بشكل ملحوظ في هذه المقارنة. بالنسبة للمشترين الذين يقيمون جهاز SUMA 85iB عند الحد الأقصى لوزن الحقن عند استخدام برغي بطول 60 مم، فإن جهاز EP-ZQ80 الذي يبلغ وزنه 466 غرامًا عند استخدام برغي بطول 55 مم يغطي نفس نطاق التطبيق دون الحاجة إلى تغيير قطر البرغي. إن مزايا الحجم المادي لـ EP-ZQ80 (أقصر بمقدار 23%، وأضيق بمقدار 20%) هي عوامل التمييز الرئيسية، وليس وزن الطلقة - وهو متكافئ وظيفيًا بين الجهازين عند أقصى حدودهما.

س3: لماذا يعتبر عرض لوحة الطباعة 800 مم في جهاز EP-ZQ80 مهمًا مقارنةً بعرض لوحة الطباعة 700 مم في جهاز SUMA 85iB؟

يبلغ ارتفاع سطح الماكينة 400 مم. يسمح عرض سطح الماكينة الإضافي البالغ 100 مم في ماكينة EP-ZQ80 بوضع موضع أو موضعين إضافيين للمحور في الاتجاه الأفقي عند استخدام عبوات صغيرة (10-30 مل). عند استخدام عبوة سعة 10 مل بمسافة نموذجية بين مركزي المحورين تبلغ 36 مم: يستوعب سطح الماكينة الفعال البالغ 800 مم في EP-ZQ80 ما يصل إلى 20 محورًا؛ بينما يستوعب سطح الماكينة الفعال البالغ 700 مم في SUMA 85iB ما يقارب 18-19 محورًا، وذلك حسب تكوين المحور. تؤكد مواصفات ماكينة Ever-Power ZQ80 الكورية وجود 20 تجويفًا عند سعة 10 مل؛ بينما لم يُنشر عدد التجاويف في ماكينة SUMA 85iB عند سعة 10 مل. بالنسبة لإنتاج عبوات قطارة مستحضرات التجميل الكورية (K-beauty) سعة 10 مل، حيث يحدد الحد الأقصى للتجاويف في الماكينة تكلفة العبوة بشكل مباشر، يُعد فرق عرض سطح الماكينة البالغ 100 مم ذا أهمية تجارية.

س4: ما هو وقت التسليم لآلة EP-ZQ80 وقالبها؟

مدة تصنيع الآلة: من 55 إلى 70 يوم عمل من تاريخ تأكيد الطلب ودفع العربون. مدة تصنيع قوالب التشكيل: من 45 إلى 55 يوم عمل (H13 SPI B1) أو من 60 إلى 75 يوم عمل (S136 SPI A1 لقوالب PCTG الدقيقة ذات 20 تجويفًا). يتم تصنيع الآلة والقالب بالتوازي لإجراء تجربة تشغيل متزامنة من المستوى الأول (T1) في شركة إيفر-باور الكورية قبل الشحن.

س5: هل يمكن تركيب جهاز EP-ZQ80 على ارتفاع 2.0 متر في غرف التنظيف الصيدلانية الكورية المتوافقة مع معايير التصنيع الجيد (GMP) حيث لا يمكن تركيب جهاز SUMA 85iB على ارتفاع 2.6 متر؟

نعم. يناسب جهاز EP-ZQ80 بارتفاع 2.0 متر غرف التنظيف الصيدلانية الكورية المتوافقة مع معايير التصنيع الجيد (GMP) ذات ارتفاع سقف 2.4 متر (0.4 متر فوق السقف). أما جهاز SUMA 85iB بارتفاع 2.6 متر، فيتجاوز ارتفاع السقف البالغ 2.4 متر تمامًا، ولا يمكن تركيبه في غرف التنظيف الصيدلانية الكورية القياسية ذات ارتفاع السقف 2.4 متر دون تعديل هيكلي للسقف. حتى في غرف التنظيف ذات ارتفاع السقف 3.0 متر، لا يترك جهاز SUMA 85iB بارتفاع 2.6 متر سوى 0.4 متر فوق السقف، مقارنةً بـ 1.0 متر لجهاز EP-ZQ80، مما يوفر سهولة وصول أفضل بكثير للصيانة في كلا حالتي ارتفاع غرف التنظيف.

س6: كيف يختلف المسمار الأحادي 55 مم في EP-ZQ80 عن المسمار المزدوج 50/60 مم في SUMA 85iB؟

يُقدّم جهاز SUMA 85iB خيارين للبرغي: 50 مم (333 غ) و60 مم (480 غ). بينما يُقدّم جهاز EP-ZQ80 برغيًا واحدًا بقطر 55 مم ووزن 466 غ، وهو خيار متوسط ​​بين خياري SUMA 85iB من حيث القطر ووزن الرصاص. بالنسبة للمشترين الذين يحتاجون إلى وزن رصاص مماثل لـ SUMA 85iB، والذين كانوا يختارون بين خياري 50 مم و60 مم، فإنّ برغي EP-ZQ80 الوحيد بقطر 55 مم ووزن 466 غ يُوفّر مواصفات متوازنة تُغطّي نفس نطاق الاستخدام دون الحاجة إلى تحديد خيار البرغي عند الطلب. أما المشترون الذين يحتاجون إلى وزن أكبر من 466 غ، فيُنصحون بالاطلاع على جهاز EP-ZQ110 (540 غ، برغي 65 مم).

س7: ما هي وثائق ممارسات التصنيع الجيدة للأدوية التي تقدمها شركة Korea Ever-Power مع EP-ZQ80؟

بيانات الجهاز؛ تقرير اختبار القبول النهائي (FAT) للراتنج المحدد من قبل المشتري وشكل التجويف؛ شهادة المطابقة الأوروبية (CE)؛ شهادة ISO 9001:2015؛ شهادة تحليل راتنج البولي بروبيلين (PP CoA) مع تسجيل حاويات الطعام لدى وزارة سلامة الأغذية والأدوية الكورية (MFDS) واختبار معيار حاويات البلاستيك KP من مختبر معتمد من KOLAS؛ خطاب ملامسة الطعام PCTG Eastman TX1001 FDA 21 CFR 177.2490 + إعلان المطابقة للاتحاد الأوروبي 10/2011. نموذج وثائق IQ/OQ متوفر عند الطلب.

س8: ما هي خدمة ما بعد البيع التي تقدمها شركة Korea Ever-Power في كوريا لجهاز EP-ZQ80؟

شركة إيفر-باور الكورية، أنسان، مقاطعة غيونغي: أسبوع واحد من التشغيل الميداني وتدريب المشغلين؛ دعم تشخيصي عن بُعد عبر شبكة VPN لوحدة التحكم المنطقية القابلة للبرمجة (PLC) على مدار الساعة طوال أيام الأسبوع لمدة 90 يومًا بعد التشغيل، واتفاقية مستوى خدمة استجابة برمجية خلال ساعتين؛ شحن قطع الغيار الكورية في نفس اليوم؛ صيانة وقائية مجدولة ضمن عقد خدمة سنوي. قدرة استجابة الخدمة داخل كوريا مقارنةً بشبكات خدمة SUMA 85iB في تايوان.

س9: ما هو طراز EP-ZQ الذي يحل محل SUMA 135iB للمشترين الذين يرغبون في التوسع إلى ما هو أبعد من EP-ZQ80؟

يحلّ جهاز EP-ZQ110 (بقوة 1100 كيلو نيوتن، وقطر لولب 65 مم، وأقصى وزن للحقن 540 غرام، وسطح ضغط 1100 × 460 مم، وقدرة إجمالية 80 كيلو واط، وأبعاد الجهاز 5.0 × 1.8 × 2.2 متر، ووزن 15 طنًا) محلّ جهاز SUMA 135iB (بقوة 1200 كيلو نيوتن، وقطر لولب 65/76 مم، ووزن حقن 580/770 غرام، وسطح ضغط 1000 × 500 مم، وأبعاد 5.0 × 2.4 × 2.7 متر). للاطلاع على صفحة مقارنة مخصصة، يُرجى زيارة الموقع الإلكتروني. دليل استبدال أجهزة IBM.

س10: هل يحمل المنتج EP-ZQ80 علامة CE لأسواق تغليف الأدوية الأوروبية؟

نعم. علامة CE مع إعلان المطابقة لتوجيهات الاتحاد الأوروبي ذات الصلة بالآلات هي علامة قياسية على جميع وحدات EP-ZQ80. يتم تهيئة الوحدات المخصصة للسوق الأوروبية للعمل بجهد 400 فولت / 50 هرتز عند الطلب. تتوفر حزمة وثائق CE الكاملة للمراجعة قبل تأكيد الطلب عند الطلب.