EP-ZQ110 IBMマシン - SUMA 135iBの後継機種

その 韓国エバーパワー EP-ZQ110 および SUMA 135iB は 110 トン IBM クラスで非常に似ており、同じ 5.0 m の機械長を共有しています。したがって、比較は異なる寸法によって決定されます。EP-ZQ110 は 25% より狭い （1.8m対2.4m） 19% より短い （2.2m対2.7m）一方、プラテンは 100mm幅広 （1,100 mm 対 1,000 mm）。これらの寸法差は、工場現場の経済性、GMP クリーンルームの設置可能性、および最大キャビティ数を同時に左右します。

高さの優位性は、設置条件の適合性に大きく影響します。SUMA 135iBクラス（高さ2.7m）は、天井高3.0mの韓国の医薬品GMPクリーンルームにおいて、わずか0.3mの頭上クリアランスしか確保できず、バレルヒーターのサービスに必要な最低クリアランス0.5mを下回ります。一方、EP-ZQ110（高さ2.2m）は同じクリーンルームで0.8mのクリアランスを確保でき、GMP IQ/OQ施設認定に合格します。天井高2.7mのクリーンルームでは、SUMA 135iBは設置できませんが、EP-ZQ110は0.5mのクリアランスを確保でき、最低基準値ぎりぎりの適合性となります。

EP-ZQ110の購入者は、ショット重量の比較についてよく知っておく必要があります。SUMA 135iBは76mmスクリューで770gに達し、EP-ZQ110の65mmでの540gを大幅に上回ります。540gを超えるショット重量が必要な用途には、Korea Ever-Powerが推奨します。 EP-ZQ135 （650g、70mmネジ）。 射出ブロー成形機 フルプラットフォーム向けの範囲。

高さ2.7mのSUMA 135iBは、韓国の製薬会社が所有する天井高3.0mのクリーンルームでは、頭上空間がわずか0.3mしか確保できず、バレルヒーターエレメント交換に必要な最小クリアランス0.5mを下回ります。天井高2.7mのクリーンルームでは、SUMA 135iBは全く設置できません。一方、高さ2.2mのEP-ZQ110は、2.7mのクリーンルーム（最小クリアランス）では0.5m、3.0mのクリーンルームでは0.8mのクリアランスを確保でき、天井の改造なしでGMP IQ/OQ設置に対応します。

EP-ZQ110は幅1.8m、SUMA 135iBは幅2.4mであるため、韓国の標準的な12m幅の医薬品製造ベイに1台多く設置できます。1.8m+2.0m通路では5台、2.4m+2.4m通路では4台となり、設備投資額が同額の場合、ベイあたり25%の生産能力増加となります。EP-ZQ110の生産規模（100mlボトルで年間1億5000万本以上）では、ベイあたり1台多く設置することで、年間生産量が大幅に増加します。

EP-ZQ110のプラテン幅は1,100 mmで、SUMA 135iBの1,000 mmに比べて、小型ボトルフォーマットではマンドレル位置を2～4箇所追加できます。韓国のEver-Power ZQ110の仕様では、10 mlで24キャビティ、100 mlで14キャビティであることが確認されています。SUMA 135iBクラスのこれらのフォーマットでのキャビティ数は公表されていませんが、プラテン幅が100 mm異なるため、38 mmピッチの10 mlフォーマットでは少なくとも2箇所追加できると控えめに見積もられます。

S136 SPI A1 ステンレス鋼射出成形キャビティおよびブロー成形金型 (Ra ≤ 0.010 μm) は、0.8～1.6% ASTM D1003 ヘイズを実現し、韓国 Ever-Power ZQ シリーズ T1 試験で検証されています。10 ml PCTG 点眼液用スポイト用のキャビティが 24 個の場合、S136 SPI A1 金型を使用した EP-ZQ110 は、1 時間あたり約 24,000～24,700 個の透明なボトルを生産します。SUMA 135iB クラスの標準 H13 金型には、この金型鋼グレードは公開されているアップグレード オプションには含まれていません。

欧州の加圧クランプ方式は、SUMA 135iB クラスの従来の油圧アーキテクチャと比較して、サイクルあたりのエネルギー消費量を 10～20% 削減します。総設置電力は 80 kW、定常状態利用率は 55～70% (実測値は 44～56 kW) です。韓国の Ever-Power 安山市 (京畿道)：当日配送の韓国製スペアパーツ、2 時間 SLA 付きの 24 時間/年中無休のリモート PLC VPN サポートなど、台湾を拠点とする SUMA 135iB サービス ネットワークでは韓国の製薬バイヤーに対して提供できない国内対応能力を備えています。

EP-ZQ110の高さ2.2mが適合する韓国のMFDS GMPクリーンルーム内で、100ml医薬品用HDPE錠剤またはPPシロップボトルに14個のキャビティを充填します。プリフォーム1個あたり35g × 14キャビティ = 490gで、EP-ZQ110の540g制限を十分に下回ります。高さ2.7mのSUMA 135iBクラスは、天井高2.7mの韓国の医薬品クリーンルームには適合しません。14キャビティ、標準サイクル5.5秒、3シフト生産での年間生産量：EP-ZQ110ユニットあたり100mlボトルで年間約1億5000万～1億6000万本。

10 ml PCTG アイセラム スポイト 24 キャビティと 30 ml PCTG フェイシャル セラム バイアル 22 キャビティ、S136 SPI A1 ガラスルック ツーリング。EP-ZQ110 は、韓国の高級 K ビューティー ブランド向けに、単一マシンで最大規模の商業生産を行うマシンです。サブ 2​​% ヘイズ光学標準で、1 時間あたり約 24,000 ～ 24,700 本のスポイト バイアルを生産できます。SUMA 135iB クラスの標準 H13 ツーリングでは、キャビティ数に関係なく、この光学品質に匹敵することはできません。

PP製のシャンプー、ボディウォッシュ、日用品ボトル（容量100～1000ml、キャビティ数6～14個）は、EP-ZQ110の射出重量制限540gの範囲内で使用できます。500mlで8個以上のキャビティ（55g/ボトル：制限内で8個キャビティの場合440g）または1000mlで6個以上のキャビティ（80g/ボトル：制限内で6個キャビティの場合480g）が必要な用途には、EP-ZQ110が最適です。SUMA 135iBの76mm/770gが必要な大型フォーマットには、EP-ZQ135をお勧めします。

PPおよびHDPE製のサプリメントカプセルおよびビタミン容器（容量250～5000ml）。EP-ZQ110は、250ml容器（45g/ボトル：合計450g、540g以内）を10個、500ml容器を8個、合計540gのショット重量制限内で充填できます。ショット重量が540gを超える大型フォーマットの用途には、650gのEP-ZQ135が推奨されます。

Q1：既存のSUMA 135iB金型はEP-ZQ110に適合しますか？

調整次第で対応可能です。SUMA 135iBのプラテンは1,000 × 500 mmで、EP-ZQ110の1,100 × 460 mmと比較すると、EP-ZQ110の方が100 mm幅が広く、40 mm短くなっています。プラテンの高さも異なるため（500 mm対460 mm）、マンドレルピッチとボルト穴パターンの確認が必要になる場合があります。場合によっては、SUMA 135iBの金型をわずかな変更でEP-ZQ110に適合させることができますが、そうでない場合は新しい金型が必要になります。SUMA 135iBの金型ベース図面をお送りいただければ、5営業日以内にEver-Powerが無料で互換性評価を行います。

Q2：SUMA 135iBは76mmネジで770gに達するのに対し、EP-ZQ110は540gにしかなりません。これはどのような場合に重要になりますか？

SUMA 135iBの76mmスクリューでの770gは、キャビティショットの総重量が540gを超える大型ボトルIBMアプリケーションで特に重要です。たとえば、1,000mlフォーマットで10個以上のキャビティ、プリフォームあたり80g（合計800g、EP-ZQ110の540g制限を超える）、または250mlで15個以上のキャビティ、プリフォームあたり40g（合計600g、これも制限を超える）などです。医薬品IBM（14キャビティ、100ml、プリフォーム35g：合計490g、EP-ZQ110の540g制限内）、日用化学薬品（8キャビティ、500ml、55g：合計440g、制限内）、およびすべての韓国Kビューティーのスポイトおよび美容液バイアルフォーマットでは、EP-ZQ110の540gで十分です。 SUMA 135iBの76mm/770gという仕様が本当に必要な場合、韓国のEver-Power EP-ZQ135（650g、70mmネジ）が推奨される代替品となります。

Q3：高さ2.2mのEP-ZQ110は、高さ2.7mのSUMA 135iBでは設置できない韓国のGMPクリーンルームに設置できますか？

はい。高さ2.2mのEP-ZQ110は、天井高2.7m（バレルヒーターへのアクセスに必要な最低空間0.5m）および天井高3.0m（メンテナンス作業に必要な最低空間0.8m）のクリーンルームに適合します。高さ2.7mのSUMA 135iBは、天井高2.7mのクリーンルームには全く設置できず、天井高3.0mのクリーンルームでは天井高がわずか0.3mしか残らず、バレルヒーターのエレメントメンテナンスに必要な最低空間0.5mを下回ります。天井高3.0mのGMPクリーンルームをお持ちの韓国の製薬会社様にとって、EP-ZQ110は適格ですが、天井構造の変更工事を行わない限り、高さ2.7mのSUMA 135iBは適格ではありません。

Q4：EP-ZQ110の機械と金型の納期はどれくらいですか？

機械：注文確定および入金から60～75営業日。金型：50～60営業日（H13 SPI B1）または65～80営業日（24キャビティPCTG精密金型用S136 SPI A1）。機械と金型は並行して製造され、出荷前に韓国エバーパワー社にてT1試運転を同時に実施します。

Q5：韓国エバーパワー社はEP-ZQ110に関してどのようなGMP文書を提供していますか？

機械データシート、購入者指定の樹脂およびキャビティ形式に関するFATレポート、CE認証、ISO 9001:2015認証、韓国食品医薬品安全処（MFDS）食品容器登録およびKOLAS認定研究所によるKPプラスチック容器規格試験済みのPP樹脂CoA、PCTG Eastman TX1001 FDA 21 CFR 177.2490食品接触証明書およびEU 10/2011適合宣言書。IQ/OQ文書テンプレートはご要望に応じて提供いたします。

Q6：韓国のエバーパワー社は、EP-ZQ110に関して韓国国内でどのようなアフターサービスを提供していますか？

韓国エバーパワー社（京畿道安山市）：1週間の現地試運転およびオペレーター研修。試運転後90日間は24時間365日のリモートPLC VPN診断サポート（ソフトウェア応答SLAは2時間）。韓国国内でのスペアパーツの即日発送。年間サービス契約に基づく定期予防保守。台湾を拠点とするSUMA 135iBサービスネットワークは、韓国の購入者に対して応答時間と国際スペアパーツ配送リードタイムが長く、EP-ZQ110の3交代制医薬品生産規模では運用上の大きな不利となる。

Q7：EP-ZQ110の1,100mmプラテンは、SUMA 135iBの1,000mmプラテンと比較して、10mlで24個のキャビティを実現するのにどのように役立つのでしょうか？

10 ml フォーマット、マンドレル中心間ピッチ 38 mm の場合: EP-ZQ110 の 1,100 mm プラテンは 24 個のマンドレル位置 (24 × 38 mm = 912 mm、1,100 mm の制限内、ツーリング構造用 188 mm) に対応します。SUMA 135iB の 1,000 mm プラテンは約 22 個の位置 (22 × 38 mm = 836 mm、1,000 mm の制限内) に対応します。EP-ZQ110 のより広いプラテンによる 10 ml フォーマットでの 2 キャビティの差 (24 対 22) は、標準的な 3.5 秒のドライサイクルと 5.0 秒の総サイクルで、同等の設備投資とエネルギーコストで 3 シフト生産の場合、EP-ZQ110 は SUMA 135iB クラスと比較して年間約 500 万個のドロッパー バイアルを追加で生産できることに相当します。

Q8：S136 SPI A1ツールを使用したEP-ZQ110は、どの程度のPCTG光学品質を実現しますか？

0.5～0.6 mmのボディ壁におけるASTM D1003積分球ヘイズは0.8～1.6%で、PCTG Eastman TX1001を使用した韓国Ever-Power ZQシリーズT1試験で検証済みです。この光学品質は、24キャビティ1,100 mmのプラテン幅全体にわたって、均一なバレル熱分布と24個の射出キャビティ位置すべてにわたる均一なS136 SPI A1表面仕上げによって維持されます。SUMA 135iBクラスの標準H13金型は通常3～5%のヘイズを達成し、韓国の高級Kビューティー化粧品セラムドロッパーバイアルブランドが指定する2%のしきい値を超えています。

Q9：SUMA 135iB 76mm / 770gのショット重量が本当に必要な場合、どの韓国製エバーパワーモデルが推奨されますか？

EP-ZQ135 (1,350 kN、スクリュー 70 mm、最大ショット 650 g、プラテン 1,300 × 500 mm、総出力 95 kW、機械 5.5 × 2.0 × 2.4 m、18 T)。EP-ZQ135 の 650 g は、大型ボトル IBM (500 ml 以上、10 個以上のキャビティ) で駆動される SUMA 135iB 76 mm / 770 g 仕様内のすべてのアプリケーションをカバーします。ショット重量が 650 g を超えるアプリケーションについては、韓国 Ever-Power エンジニアリングとの構成に関する話し合いをお勧めします。EP-ZQ135 と SUMA 175iB の比較ページを参照してください。 IBMマシン交換ガイド.

Q10：韓国のエバーパワー社製EP-ZQ110は、欧州の医薬品市場向けにCEマークを取得していますか？

はい。EP-ZQ110には、関連するEU機械指令への適合宣言書付きCEマーキングが標準装備されています。欧州向け製品は、注文時に400V/50Hz仕様となります。CE関連文書一式は、ご注文確定前にご要望に応じてご確認いただけます。