案例研究 · 俄罗斯 · IBM ZQ60 · 350ML 制药 · 韩国 EVER-POWER
IBM机器在俄罗斯:
ZQ60 — 350毫升 药品 瓶子案例研究
一家俄罗斯药品包装制造商选用韩国Ever-Power EP-ZQ60注塑吹塑机生产350毫升PP药品瓶,以供应俄罗斯本土药品品牌。本案例研究记录了容器规格、俄罗斯药品包装要求、选择ZQ60机器的理由以及在俄罗斯客户工厂取得的生产成果。
350毫升PP制药瓶
俄罗斯市场
韩国 EVER-POWER · 京畿道安山市 · 2026年7月
案例概述 · 关键参数
市场
俄罗斯
俄罗斯药品包装制造商,为国内制药品牌提供符合俄罗斯GOST药品包装标准的PP IBM瓶。
机器
EP-ZQ60
韩国Ever-Power ZQ60 IBM注塑机——600千牛注塑夹具,45/50毫米螺杆,注塑重量260/383克。该机型优于ZQ40,适用于8-10腔、350毫升规格的IBM注塑机,并满足俄罗斯的年产量需求。
容器
350毫升 PP 制药
350毫升白色PP广口药瓶,适用于俄罗斯非处方液体药品、糖浆和保健品——38毫米广口瓶颈,符合GOST标准的PP材质,防篡改瓶盖。
俄罗斯司机
进口替代
俄罗斯政府的药品进口替代计划旨在推动国内PP材质IBM药瓶的生产,以俄罗斯制造的IBM药瓶取代进口的欧洲容器。
第 01 节
俄罗斯药品包装:IBM市场背景
受俄罗斯政府“药品进口替代计划”(ФАРМА-2030战略)的推动,俄罗斯药品包装行业正在经历显著的国内生产扩张。该计划的目标是到2030年实现基本药物及其初级包装70%的国内产量。俄罗斯制药企业正在投资建设国内PP IBM瓶的生产能力,以取代以往从德国、意大利和波兰IBM制造商进口的欧洲药品包装容器。俄罗斯生产的IBM瓶符合俄罗斯GOST药品包装标准,且交货周期更短。350毫升广口PP IBM药品瓶是俄罗斯非处方药市场的大容量包装,用于盛装液体制剂(止咳糖浆、消毒剂、口服液)和保健品,并通过俄罗斯连锁药店(Rigla、Apteka 36.6、Gorzdrav)销售。韩国Ever-Power公司 IBM EP-ZQ60 机器 以具有竞争力的俄罗斯国内生产经济效益,提供俄罗斯 350ml PP 制药 IBM 所需的腔数、注射重量容量和制药级工艺控制。 
俄罗斯 ФАРМА-2030 IBM 机遇
俄罗斯的“2030年药品战略”(ФАРМА-2030)为国产药品包装提供国家资金和优先采购政策,要求俄罗斯制药企业逐步过渡到使用俄罗斯本土生产的药品包装容器,以包装俄罗斯基本药物目录中的药品。在“2030年药品战略”文件中,100-500毫升的PP材质IBM瓶被明确列为重点国产类别,这为投资IBM瓶生产能力的俄罗斯制药企业提供了直接的政府采购激励。俄罗斯客户ZQ60的投资使其工厂成为符合“2030年药品战略”要求的国产IBM瓶供应商,为那些需要国产包装以符合俄罗斯国家采购计划的俄罗斯制药品牌提供服务。
俄罗斯制药 IBM 350ml 规格
350毫升广口PP药瓶是俄罗斯连锁药店中最常见的液体药品包装规格,这主要归因于:俄罗斯非处方止咳糖浆产品注册规格为350毫升(符合俄罗斯卫生部注册文件标准);俄罗斯消毒剂(如氯己定、米拉米斯汀)产品注册规格为350毫升(符合医院和药房标准配药规格);以及俄罗斯口服补充剂(维生素溶液、矿物质复合物)产品零售规格为350毫升,符合30天疗程的用药要求。ZQ60具有更高的注射剂承重能力(260-383克,而ZQ40为190-260克),这对于350毫升广口PP IBM预制件的重量至关重要——这也是俄罗斯350毫升药品包装选择ZQ60而非ZQ40的关键技术原因。
第 02 节
容器规格:350毫升PP广口药用瓶
350毫升PP IBM制药瓶——俄罗斯客户规格
体积
350毫升
俄罗斯连锁药店和医院药房常用的非处方药瓶标准尺寸,适用于液体制剂、糖浆和消毒剂。
材料
PP天然/白色
采用符合GOST R 52535.2标准的药用级原生PP材料,适用于药用塑料容器。天然色(无色)适用于透明产品,白色(二氧化钛)着色剂适用于光敏性液体药品。
颈部饰面
38毫米宽口
38mm 宽口药用瓶颈,带防篡改带槽——采用 ZQ60 注塑成型,外径精度为 ±0.05mm,适用于俄罗斯药用瓶盖供应商(ROPP 瓶盖,儿童安全锁,防篡改翻盖)
壁厚
1.0–1.2 毫米
容器壁厚1.0-1.2mm,采用ZQ60级PP IBM材料,符合俄罗斯药品容器跌落测试标准(1.2米高度跌落至混凝土表面,符合GOST R 52535药品容器机械性能测试要求),并具备-20℃冷链完整性,满足俄罗斯冬季药品配送需求。
容器重量
28.5克±0.28克
350毫升PP制药用IBM瓶目标重量为28.5克±0.28克(ZQ60 8腔),单次重量偏差为±1%,符合俄罗斯药品批记录要求
俄罗斯MDLP标记
GS1标签面板
俄罗斯MDLP药品溯源系统要求每个药品容器上都贴有二维DataMatrix条码。ZQ60吹塑模具包含一个60×40mm光滑的GS1标签面板区域(Ra<0.4μm),用于制作带有MDLP DataMatrix条码的俄罗斯药品品牌标签。
第 03 节
ZQ60 与 ZQ40:350ml IBM 机器选型

| 标准 | ZQ60 ★(已选) | ZQ40 | 俄罗斯客户理由 |
|---|---|---|---|
| 最大注射重量 | 260-383克 | 190-260克 | 350毫升、38毫米宽口坯体重量为28.5克时,容器/吹塑比需要ZQ60注塑机;ZQ40注塑机最大容量为260克,不足以满足8腔350毫升IBM注塑机的需求。 |
| 注射钳(千牛) | 600千牛 | 400千牛 | 宽口径 38mm 颈部注射腔在 8 个腔体处的突出面积需要使用 ZQ60 600 kN 夹具进行夹紧,以防止药品颈部螺纹处出现飞边。 |
| 350毫升龋齿计数 | 8个空腔 | 最多 4-6 人 | 俄罗斯的年产量为3500万瓶,需要一台8腔的ZQ60;而对于350毫升的瓶子,4-6腔的ZQ40则需要两台机器才能达到相同的产量。 |
| 压板尺寸 | 600×390 毫米 | 480×340毫米 | ZQ60 较大的压板可容纳 8 腔 350ml 模具;ZQ40 压板太小,不适用于 8 腔 350ml 制药模具套装。 |
第 04 节
PP IBM工艺用于俄罗斯制药生产
俄罗斯冬季生产:寒冷气候下 ZQ60 的设置
俄罗斯制药生产设施在冬季(10月至次年4月)的工厂环境温度为15-20°C,远低于韩国标准的25°C生产环境温度。韩国永能动力公司针对俄罗斯冬季生产对ZQ60工艺进行了调整:将料筒温度设定值比韩国标准高5-10°C,以补偿工厂环境温度较低导致的PP进料温度降低,从而影响PP熔体的热平衡;将模具冷却水温度提高到18-20°C(标准温度为12-14°C),以减缓PP预成型坯的冷却速度,防止在俄罗斯冬季生产周期中,宽口颈壁处出现过早的PP结晶应力。ZQ60人机界面分别存储俄罗斯冬季和夏季的工艺配方,韩国永能动力公司的调试工程师在俄罗斯客户工厂启动时已预先编程了这两个季节的工艺配方。
俄罗斯产PP树脂,用于制药行业,IBM
该俄罗斯客户使用来自俄罗斯最大的石化生产商西布尔(SIBUR)的俄罗斯产聚丙烯(PP)生产医药用包装膜(IBM),具体而言,采用西布尔PP H0300BF(熔体流动速率3克/10分钟,均聚物,医药接触级)作为350毫升医药用包装膜(ZQ60型)的主要树脂。西布尔PP H0300BF产自西布尔位于托博尔斯克的工厂,按照GOST R 26996(PP标准)生产,并添加了医药级添加剂(食品/医药级稳定剂,不含重金属颜料),符合GOST R 52535.2医药塑料容器材料要求。韩国永力公司在安山市的 ZQ60 上对 SIBUR PP H0300BF 进行了预验证,使用了俄罗斯客户提供的 SIBUR 树脂样品,验证了在 ZQ60 上使用 SIBUR PP H0300BF 工艺参数生产 350ml 药用瓶颈外径 ±0.05mm、壁厚 1.0-1.2mm 和重量 ±1% 的产品。
第 05 节
俄罗斯客户生产结果
每小时产量
6,545
俄罗斯工厂ZQ60型8腔注塑机每小时可生产350毫升PP材质的IBM制药瓶,生产周期为4.4秒。
颈部外径变化
±0.04 毫米
38mm 宽口药用瓶颈外径在 8 个腔体上的偏差——在 ±0.05mm 以内,符合俄罗斯药用瓶盖供应商规格
年产出
3500万+
俄罗斯客户采用两班制ZQ60生产线,每年生产350毫升PP材质的IBM医药瓶——完全满足ФАРМА-2030国内供应计划的要求。
体重变化
±0.9%
ZQ60 俄罗斯制药生产中 8 个腔体的注射重量差异在 ±1% 范围内,符合俄罗斯制药批记录规范。

第 06 节
俄罗斯药品包装符合GOST标准
GOST R 52535 药用塑料容器
俄罗斯药品塑料容器必须符合GOST R 52535.2-2006(药品包装——塑料容器)标准,该标准规定了PP药品容器的机械性能测试(-20℃跌落测试,见第6.3条;壁厚测量,见第6.5条;颈部尺寸测量,见第6.4条)、耐化学性测试(70℃生理盐水萃取物测试,见第6.7条)以及外观质量测试(无污染、无异物、无表面缺陷,见第6.2条)。韩国Ever-Power公司向俄罗斯客户提供ZQ60 IBM工艺文件,确认其使用全新PP树脂(无再生料),并提供生产参数记录(料筒温度记录、每批次停留时间),用于向俄罗斯卫生部提交GOST R 52535.2药品容器合规性文件,以进行药品注册。
俄罗斯MDLP追踪溯源要求
俄罗斯的MDLP(药品和生命关键产品监测)系统要求在每个药品容器的初级包装上使用二维DataMatrix条码进行药品序列化。俄罗斯客户的350毫升PP IBM药品瓶需要在瓶身上安装一个60×40毫米的光滑GS1标签面板,以便粘贴符合MDLP标准的药品标签。ZQ60吹塑模腔包含一个用于粘贴压敏MDLP药品标签的特定光滑面板区域(Ra <0.4μm)。韩国永力公司为该俄罗斯制药客户设计的吹塑模具将MDLP标签面板集成到模腔几何形状中,从而无需在俄罗斯制药客户的贴标生产线上进行药品品牌标签粘贴前的后期表面处理。
计划在国内生产药品瓶的俄罗斯药品包装制造商,若有意投资ZQ60 IBM系统,可联系韩国Ever-Power公司获取ZQ60报价、SIBUR PP IBM预验证数据以及GOST药品合规性文件。 韩国 Ever-Power IBM 机器系列 ZQ40 至 ZQ135 适用于俄罗斯制药、化妆品和快速消费品包装 IBM 程序。

工程常见问题解答
俄罗斯 350ml 制药 IBM — 工程问题
Q 01
ZQ60 如何应对俄罗斯冬季药品配送所需的-20°C冷链跌落测试?
GOST R 52535.2 第 6.3 条要求药品塑料容器在 -20°C 的环境下(模拟俄罗斯冬季冷链配送环境,如西伯利亚和俄罗斯北部药品配送物流中常见的 -20°C 环境温度)承受 1.2 米高度的跌落冲击。采用标准壁厚规格(1.0-1.2 毫米)的 PP IBM 塑料瓶,在韩国 Ever-Power ZQ60 冲击试验机上,使用正确的 PP 均聚物 IBM 等级生产时,350 毫升的药品瓶能够通过 GOST -20°C 跌落试验。俄罗斯 -20°C 跌落试验的关键材料参数是 PP 冲击等级的选择:标准 PP 均聚物(例如 SIBUR PP H0300BF,熔体流动速率 3 克/10 分钟)的薄壁容器脆性-韧性转变温度约为 -5 至 -10°C,这意味着标准 PP 均聚物可能因底部脆性断裂而无法通过 -20°C 的 GOST 跌落试验。对于需要符合-20°C GOST标准的俄罗斯制药客户,韩国Ever-Power推荐使用SIBUR PP抗冲击共聚物牌号(PP T30G,熔体流动速率3 g/10min,乙丙橡胶含量5-8%),该牌号将脆性-韧性转变温度降低至-30°C以下,从而确保在-20°C GOST测试条件下发生韧性变形而非脆性断裂。针对PP抗冲击共聚物IBM,ZQ60工艺参数在均聚物设置的基础上略作调整(料筒前端温度提高5-8°C,以补偿相同熔体流动速率下抗冲击共聚物熔体粘度的增加),俄罗斯客户在ZQ60工艺验证中,颈口外径±0.05mm和重量±1%的结果保持不变。韩国永力公司建议俄罗斯制药IBM客户在ZQ60 PP IBM工艺最终确定之前,与其制药品牌客户确认具体的PP等级和-20°C冷链要求,因为并非所有俄罗斯制药产品都需要-20°C的配送温度才能符合GOST R 52535.2标准。
Q 02
俄罗斯客户能否将 ZQ60 用于 350ml 和 200ml 的药品 IBM 容器?
是的——ZQ60 可通过模具更换配置多种药品瓶 IBM 规格。俄罗斯客户的 ZQ60 模具库主要包含 350ml 38mm 广口药品模具,并计划配备 200ml 28mm 药品瓶模具以备将来扩展。ZQ60 加工 200ml PP 药品 IBM 时:200ml 规格需要 10-12 个型腔,而 350ml 规格只有 8 个型腔,200ml 规格的产量约为 8,500-9,500 瓶/小时——产量高于 350ml 规格,是因为每个型腔的瓶坯重量更轻,从而允许每个 ZQ60 压板容纳更多型腔。ZQ60 从 350ml 切换到 200ml 药品模具:机械更换需要 50-60 分钟(更大的模具组更换,从 350ml 8 型腔更换为 200ml 10 型腔)。根据 ZQ60 HMI 配方调整工艺参数(例如,200ml 较小容量的预成型坯需要更短的注射填充时间,200ml 壁厚较薄(0.8-1.0mm)的预成型坯冷却时间也比 350ml 壁厚(1.0-1.2mm)的预成型坯冷却时间更短);启动验证(每个型腔注射 10 次,进行目视检查和重量验证)。韩国 Ever-Power 公司在调试阶段将 350ml 和 200ml 的 ZQ60 制药 IBM 配方编程到俄罗斯客户的 ZQ60 HMI 中,使俄罗斯生产操作人员能够通过 ZQ60 配方调用功能在不同规格之间切换,而无需承担工艺参数重新输入的风险。
Q 03
韩国进口Ever-Power ZQ60 IBM机器需缴纳俄罗斯关税?
韩国Ever-Power ZQ60型注塑机进口到俄罗斯,其商品分类代码为欧亚经济联盟(EAEU)商品分类代码8477100000(橡胶或塑料注塑机)。欧亚经济联盟统一关税制度(HS编码8477100000,塑料注塑设备)适用于所有成员国(俄罗斯、白俄罗斯、哈萨克斯坦、亚美尼亚、吉尔吉斯斯坦)。本案例研究时,韩国原产注塑吹塑机的欧亚经济联盟关税适用税率为:0%基本税率(欧亚经济联盟关税制度下,非欧亚经济联盟境内生产的塑料加工机械免税),另加20%增值税,增值税按海关估价(俄罗斯到岸价)计算。俄韩自由贸易协定:截至目前,俄韩之间尚无任何双边自由贸易协定生效,因此,除欧亚经济联盟最惠国待遇税率外,韩国原产机械设备尚无其他优惠关税待遇。塑料加工机械(如适用于ZQ60 HS编码)的欧亚经济联盟基本关税税率为0%,这意味着俄罗斯的实际进口成本为海关估价加上20%俄罗斯进口增值税——该增值税可作为进项增值税抵扣俄罗斯医药包装客户在IBM包装箱销售中的销项增值税。由于欧亚经济联盟欧亚经济委员会可能会调整欧亚经济联盟关税税率,俄罗斯医药包装生产商在进口ZQ60产品时,应向俄罗斯报关行核实HS编码8477100000的现行欧亚经济联盟关税税率。
Q 04
韩国永动力公司如何为俄罗斯的ZQ60提供技术服务和备件?
韩国永能电力公司针对俄罗斯市场提供的ZQ60售后支持模式,通过三个渠道运作,以适应俄罗斯的物流和通信环境。远程技术支持:韩国永能电力公司安山市的工程师通过远程服务协议,为俄罗斯客户提供ZQ60 VPN远程人机界面(HMI)访问、过程参数查看和报警诊断服务。韩国永能电力公司俄罗斯地区的技术支持联系人可在韩国工作时间内使用英语和俄语(通过韩国永能电力公司的俄语技术协调员)进行沟通。备件供应:韩国永能电力公司在哈萨克斯坦(阿拉木图)的物流合作伙伴处设有ZQ60俄罗斯地区备件寄售库存,服务于欧亚经济联盟的ZQ60客户。备件将通过DHL Express或CDEK快递公司在5-10个工作日内送达俄罗斯ZQ60客户的工厂。为最大限度减少因从韩国长途海运造成的生产停机时间,欧亚经济联盟地区ZQ60客户的关键耗材(液压密封套件、螺杆头组件、筒体间隙垫片)在阿拉木图设有库存。现场调试服务:韩国永力动力公司负责所有俄罗斯ZQ60设备的调试工作,并派遣驻安山市的调试工程师进行现场调试。应俄罗斯客户邀请,韩国永力动力公司将协调调试工程师的俄罗斯签证办理和行程安排。年度预防性维护服务可通过韩国永力动力公司派遣韩国工程师前往俄罗斯ZQ60客户工厂进行,或由韩国永力动力公司认证的俄罗斯维护技术人员在安山市接受培训,以提升俄罗斯客户自身的ZQ60维护能力。
Q 05
ZQ60 上 350ml PP IBM 药瓶有哪些儿童安全瓶盖可选?
韩国Ever-Power ZQ60注塑机生产的350毫升PP IBM药瓶的儿童安全盖(CRC)选项取决于ZQ60 IBM瓶颈的设计,该设计决定了兼容哪种俄罗斯药瓶盖供应商的CRC规格。韩国Ever-Power为ZQ60注塑机生产的350毫升药瓶提供三种IBM瓶颈接口选项,均支持CRC瓶盖的安装。选项1——38毫米按压旋转式CRC螺纹:ZQ60注塑腔可生产直径为38毫米、外径为±0.05毫米的四螺纹CRC瓶颈,兼容俄罗斯药用按压旋转式CRC瓶盖(符合俄罗斯GOST R药用CRC标准的聚丙烯按压旋转式瓶盖)。ZQ60注塑腔的CRC螺纹几何形状经过精密加工,符合俄罗斯药瓶盖供应商的CRC螺纹啮合规格,并在模具验收前由韩国Ever-Power安山工厂进行瓶盖扭矩和移除力测试确认。方案二——38mm ROPP(滚压式防盗)瓶颈:ZQ60 IBM 注塑机生产光滑的 38mm ROPP 瓶颈,无螺纹——俄罗斯制药瓶盖供应商在制药品牌灌装线上将铝制 ROPP 瓶盖滚压到瓶颈上,从而实现防篡改。ROPP 是俄罗斯液体药品(糖浆、口服液)的标准配置,适用于需要密封铝盖的药品。方案三——38mm 卡扣式防篡改瓶颈:ZQ60 注塑机生产 38mm 卡扣式瓶颈,用于卡扣式防篡改聚丙烯瓶盖——其扭矩阻力低于螺纹式 CRC 瓶盖,但通过撕开式防篡改环实现防篡改,首次开启时必须撕开该防篡改环。俄罗斯制药品牌客户根据其向俄罗斯卫生部提交的产品注册文件中的包装描述,指定所需的 CRC 选项,韩国 Ever-Power 公司在模具交付前,将 ZQ60 注塑机加工成指定的 CRC 瓶颈几何形状。
Q 06
ZQ60能否生产用于俄罗斯消毒产品的透明天然PP药用瓶?
是的——ZQ60 IBM 机器通过生产批次间的颜色切换,可以同时生产白色不透明(二氧化钛着色)和天然透明(未着色)的 PP 药瓶。ZQ60 机器生产的天然透明 PP IBM 瓶采用 SIBUR PP H0300BF 均聚物,瓶壁厚度为 1.0-1.2 毫米,可生产出半透明(并非完全透明)的天然 PP IBM 瓶,透光率约为 15-25%——对于俄罗斯的消毒剂(如氯己定、米拉米斯汀)产品而言,其透光率足以满足需求,因为在这些产品中,透过瓶壁观察产品容量是次要考虑因素,耐化学性和防篡改性能更为重要。对于需要真正水般透明的俄罗斯制药应用(某些口服补充剂液体产品以“玻璃般纯净”的品牌定位进行销售),韩国永能公司建议在ZQ60上考虑使用GPPS IBM(等效壁厚下雾度<1%)或澄清PP共聚物IBM(雾度<5%),而不是标准PP均聚物。ZQ60 IBM从白色PP切换到天然PP制药生产:韩国永能公司为俄罗斯客户提供的颜色切换清洗方案——在制药级温度下,用天然SIBUR PP进行20-25次清洗,以清除ZQ60料筒中的白色TiO₂颜料;在定向光下目视检查清洗液,确认无白色条纹或不透明斑点;每个料腔进行5次启动质量检查,确认天然PP壁的透明度后方可进行制药生产申报。俄罗斯ZQ60工厂从白色PP切换到天然PP的时间:大约需要30-40分钟的清洗时间加上15分钟的启动检查时间——总共需要45-55分钟的颜色切换停机时间。自然色到白色转换速度更快(TiO2 不透明,白色 PP 中的白色条纹不可见):俄罗斯 ZQ60 大约需要 10-15 次吹扫和 10 分钟启动检查即可将自然色到白色 PP 转换。

俄罗斯 IBM 机器咨询 · 韩国 EVER-POWER
IBM是否计划为俄罗斯市场生产医药产品?
韩国 Ever-Power 为俄罗斯药品包装 IBM 项目提供 EP-ZQ60 IBM 机器的 SIBUR PP 预验证、GOST 药品合规性文件、寒冷气候季节性工艺配方和欧亚经济联盟地区备件支持。
编辑:Cxm