กรณีศึกษา · รัสเซีย · ZQ60 IBM · 350ML PHARMA · เกาหลี EVER-POWER
เครื่องจักร IBM ในรัสเซีย:
ZQ60 — ยา 350 มล. กรณีศึกษาขวด
ผู้ผลิตบรรจุภัณฑ์ยาจากรัสเซียเลือกใช้เครื่องฉีดขึ้นรูปและเป่าขึ้นรูป EP-ZQ60 ของ Ever-Power จากเกาหลี สำหรับการผลิตขวดบรรจุยา PP ขนาด 350 มล. เพื่อจำหน่ายให้กับแบรนด์ยาในรัสเซีย กรณีศึกษาชิ้นนี้บันทึกรายละเอียดของภาชนะบรรจุ ความต้องการบรรจุภัณฑ์ยาของรัสเซีย เหตุผลในการเลือกเครื่อง ZQ60 และผลลัพธ์การผลิตที่ได้ในโรงงานของลูกค้าชาวรัสเซีย
350 มล. PP เภสัชกรรม
ตลาดรัสเซีย
KOREA EVER-POWER · เมืองอันซาน จังหวัดคยองกี · กรกฎาคม 2026
ภาพรวมของกรณีศึกษา · พารามิเตอร์สำคัญ
ตลาด
รัสเซีย
ผู้ผลิตบรรจุภัณฑ์ยาของรัสเซียที่จัดหาขวด PP IBM ให้กับแบรนด์ยาในประเทศ ซึ่งจดทะเบียนภายใต้มาตรฐานบรรจุภัณฑ์ยา GOST ของรัสเซีย
เครื่องจักร
อีพี-ซีคิว60
เครื่องพิมพ์ 3 มิติ Ever-Power ZQ60 IBM จากเกาหลี — แคลมป์ฉีด 600 KN, สกรู 45/50 มม., น้ำหนักฉีด 260/383 กรัม ได้รับเลือกเหนือกว่า ZQ40 สำหรับเครื่องพิมพ์ 3 มิติขนาด 350 มล. จำนวน 8-10 ช่อง และปริมาณการผลิตต่อปีในรัสเซีย
คอนเทนเนอร์
350 มล. PP Pharma
ขวดพลาสติก PP สีขาว ขนาด 350 มล. ปากกว้าง สำหรับยาเหลว ยาน้ำเชื่อม และผลิตภัณฑ์เสริมอาหาร OTC ของรัสเซีย — คอขวดกว้าง 38 มม. ผลิตจาก PP ที่ได้มาตรฐาน GOST ฝาปิดป้องกันการแกะ
คนขับชาวรัสเซีย
การทดแทนการนำเข้า
โครงการทดแทนการนำเข้ายาของรัฐบาลรัสเซียผลักดันการผลิตขวดบรรจุยา PP IBM ภายในประเทศ เพื่อทดแทนภาชนะบรรจุยา IBM ที่นำเข้าจากยุโรปด้วยภาชนะบรรจุยา IBM ที่ผลิตในรัสเซีย
ส่วนที่ 1
บรรจุภัณฑ์ยาของรัสเซีย: บริบทตลาดของ IBM
ภาคอุตสาหกรรมบรรจุภัณฑ์ยาของรัสเซียกำลังขยายการผลิตภายในประเทศอย่างมีนัยสำคัญ โดยได้รับแรงผลักดันจากโครงการทดแทนการนำเข้ายาของรัฐบาลรัสเซีย (ยุทธศาสตร์ ФАРМА-2030) ซึ่งตั้งเป้าหมายการผลิตยาจำเป็นและบรรจุภัณฑ์หลักภายในประเทศให้ได้ 701,000 ล้านตันภายในปี 2030 ผู้ผลิตยาของรัสเซียกำลังลงทุนในกำลังการผลิตขวด PP IBM ภายในประเทศ เพื่อทดแทนภาชนะบรรจุยาที่นำเข้าจากยุโรป ซึ่งในอดีตนำเข้าจากผู้ผลิต IBM ของเยอรมนี อิตาลี และโปแลนด์ ด้วยภาชนะ IBM ที่ผลิตในรัสเซียซึ่งเป็นไปตามมาตรฐานบรรจุภัณฑ์ยา GOST ของรัสเซีย และมีระยะเวลานำส่งที่สั้นกว่า ขวด PP IBM ขนาด 350 มล. ปากกว้าง เป็นรูปแบบที่มีปริมาณมากในตลาดเวชภัณฑ์ OTC ของรัสเซีย ใช้สำหรับยาเหลว (ยาแก้ไอ ยาฆ่าเชื้อ ยาน้ำสำหรับรับประทาน) และผลิตภัณฑ์เสริมอาหารที่จำหน่ายผ่านเครือข่ายร้านขายยาของรัสเซีย (Rigla, Apteka 36.6, Gorzdrav) (บริษัท Ever-Power ของเกาหลี) เครื่องคอมพิวเตอร์ IBM รุ่น EP-ZQ60 นำเสนอจำนวนช่องฉีด ความสามารถในการรับน้ำหนักฉีด และการควบคุมกระบวนการระดับเภสัชกรรมที่จำเป็นสำหรับการผลิตกระบอกฉีดยาพลาสติก PP ขนาด 350 มล. สำหรับอุตสาหกรรมยาในรัสเซีย ด้วยต้นทุนการผลิตภายในประเทศรัสเซียที่แข่งขันได้ 
โอกาสทางธุรกิจของ IBM ภายใต้โครงการ ФАРМА-2030 ของรัสเซีย
ยุทธศาสตร์ด้านเภสัชกรรม ФАРМА-2030 ของรัสเซียจัดสรรเงินทุนของรัฐและกฎการจัดซื้อจัดจ้างพิเศษสำหรับบรรจุภัณฑ์ยาที่ผลิตในประเทศ โดยกำหนดให้ผู้ผลิตยาของรัสเซียต้องเปลี่ยนไปใช้บรรจุภัณฑ์หลักที่ผลิตในรัสเซียสำหรับยาในรายการยาจำเป็นของรัสเซีย ขวด PP IBM ขนาด 100-500 มล. ได้รับการระบุไว้อย่างชัดเจนในเอกสารโครงการ ФАРМА-2030 ว่าเป็นประเภทการผลิตในประเทศเป้าหมาย ซึ่งสร้างแรงจูงใจในการจัดซื้อจัดจ้างโดยตรงจากรัฐบาลสำหรับผู้ผลิตของรัสเซียที่ลงทุนในกำลังการผลิต IBM การลงทุนของลูกค้าชาวรัสเซียใน ZQ60 ทำให้โรงงานของพวกเขามีสถานะเป็นผู้จัดจำหน่ายบรรจุภัณฑ์ IBM ในประเทศที่สอดคล้องกับโครงการ ФАРМА-2030 สำหรับแบรนด์ยาของรัสเซียที่ต้องการบรรจุภัณฑ์หลักที่ผลิตในประเทศสำหรับโครงการจัดซื้อจัดจ้างของรัฐบาลรัสเซีย
รูปแบบ 350 มล. จากบริษัทเภสัชกรรมรัสเซีย IBM
ขวดบรรจุยา PP ปากกว้างขนาด 350 มล. เป็นขนาดบรรจุภัณฑ์ยาเหลวที่พบได้ทั่วไปในร้านขายยาของรัสเซีย โดยมีสาเหตุมาจาก: การขึ้นทะเบียนผลิตภัณฑ์ยาแก้ไอ OTC ของรัสเซียในขนาดบรรจุภัณฑ์มาตรฐาน 350 มล. ตามเอกสารการขึ้นทะเบียนของกระทรวงสาธารณสุขรัสเซีย; ผลิตภัณฑ์ยาฆ่าเชื้อ (คลอร์เฮกซิดีน, มิรามิสติน) ของรัสเซียที่ขึ้นทะเบียนในรูปแบบมาตรฐานการจ่ายยาในโรงพยาบาลและร้านขายยาขนาด 350 มล.; และผลิตภัณฑ์เสริมอาหารชนิดรับประทาน (สารละลายวิตามิน, สารประกอบแร่ธาตุ) ของรัสเซียในขนาดขายปลีก 350 มล. ที่สอดคล้องกับข้อกำหนดการให้ยาสำหรับคอร์ส 30 วัน ความสามารถในการรับน้ำหนักการฉีดที่สูงกว่าของ ZQ60 (260-383 กรัม เทียบกับ 190-260 กรัมของ ZQ40) เป็นสิ่งจำเป็นสำหรับน้ำหนักของพรีฟอร์ม PP IBM ขนาด 350 มล. ที่ขนาดคอขวดปากกว้าง ซึ่งเป็นเหตุผลทางเทคนิคที่สำคัญสำหรับการเลือกใช้ ZQ60 มากกว่า ZQ40 สำหรับโครงการยาขนาด 350 มล. ของรัสเซีย
ส่วนที่ 2
ข้อมูลจำเพาะของบรรจุภัณฑ์: ขวดเภสัชภัณฑ์พลาสติก PP ปากกว้าง ขนาด 350 มล.
ขวดบรรจุยา PP IBM ขนาด 350 มล. — ข้อกำหนดเฉพาะของลูกค้าชาวรัสเซีย
ปริมาณ
350 มล.
ขนาดขวดมาตรฐานของรัสเซียสำหรับยาชนิดน้ำ ยาน้ำเชื่อม และยาฆ่าเชื้อ ที่จำหน่ายในร้านขายยาเครือข่ายและโรงพยาบาลในรัสเซีย
วัสดุ
พีพี สีธรรมชาติ/ขาว
ผลิตจากพลาสติก PP บริสุทธิ์เกรดเภสัชกรรม ตรงตามมาตรฐาน GOST R 52535.2 สำหรับใช้เป็นบรรจุภัณฑ์พลาสติกในอุตสาหกรรมยา มีให้เลือกแบบสีธรรมชาติ (ไม่แต่งสี) สำหรับผลิตภัณฑ์ที่มองเห็นได้ชัดเจน และแบบผสมสีขาว (TiO2) สำหรับผลิตภัณฑ์ยาเหลวที่ไวต่อแสง
จบงานคอ
ปากกว้าง 38 มม.
คอขวดสำหรับยาขนาดปากกว้าง 38 มม. พร้อมร่องสำหรับแถบป้องกันการแกะ – ขึ้นรูปด้วยการฉีดขึ้นรูปบนวัสดุ ZQ60 โดยมีความคลาดเคลื่อนภายนอก ±0.05 มม. เพื่อให้พอดีกับผู้ผลิตฝาขวดยาในรัสเซีย (ฝา ROPP, ฝาปิดป้องกันเด็ก, ฝาเปิดปิดแบบพลิกเปิดพร้อมแถบป้องกันการแกะ)
ความหนาของผนัง
1.0–1.2 มม.
ผนังภาชนะหนา 1.0-1.2 มม. ทำจาก PP IBM ที่ ZQ60 ผ่านการทดสอบการตกกระแทกตามมาตรฐานเภสัชกรรมของรัสเซีย (บรรจุลงบนพื้นคอนกรีตสูง 1.2 เมตร ตามมาตรฐาน GOST R 52535 สำหรับการทดสอบทางกลของภาชนะบรรจุยา) และทนต่อสภาวะการกักเก็บความเย็นที่อุณหภูมิ -20°C สำหรับการกระจายยาในฤดูหนาวของรัสเซีย
น้ำหนักภาชนะ
28.5 กรัม ±0.28 กรัม
ขวดเภสัชภัณฑ์ PP IBM ขนาด 350 มล. น้ำหนักเป้าหมาย 28.5 กรัม ±0.28 กรัม ที่ ZQ60 8 ช่อง — ความแปรผันของน้ำหนักระหว่างการฉีด ±1% เพื่อให้เป็นไปตามข้อกำหนดการบันทึกชุดการผลิตยาของรัสเซีย
การทำเครื่องหมาย MDLP ของรัสเซีย
แผงฉลาก GS1
ระบบติดตามและตรวจสอบย้อนกลับยา MDLP ของรัสเซียกำหนดให้ต้องมีรหัส DataMatrix 2 มิติบนภาชนะบรรจุยาแต่ละชิ้น แม่พิมพ์เป่าขึ้นรูป ZQ60 มีพื้นที่แผงฉลาก GS1 เรียบขนาด 60×40 มม. (Ra <0.4μm) สำหรับฉลากแบรนด์ยาของรัสเซียที่มีรหัส DataMatrix MDLP
มาตรา 3
ZQ60 เทียบกับ ZQ40: การเลือกเครื่องสำหรับขวด IBM ขนาด 350 มล.

| เกณฑ์ | ZQ60 ★ (เลือกแล้ว) | ZQ40 | เหตุผลของลูกค้าชาวรัสเซีย |
|---|---|---|---|
| น้ำหนักการฉีดสูงสุด | 260-383 กรัม | 190-260 กรัม | น้ำหนักพรีฟอร์ม 350 มล. ปากกว้าง 38 มม. ที่ 28.5 กรัม อัตราส่วนภาชนะต่อแรงดันต้องใช้ความจุการฉีด ZQ60; ZQ40 ที่น้ำหนักสูงสุด 260 กรัมไม่เพียงพอสำหรับ IBM 8 ช่องขนาด 350 มล. |
| แคลมป์ฉีด (KN) | 600 กิโลนิวตัน | 400 กิโลนิวตัน | ช่องฉีดที่มีปากกว้าง 38 มม. ซึ่งมีพื้นที่ฉายภาพ 8 ช่อง ต้องใช้แคลมป์ ZQ60 600 KN เพื่อป้องกันการเกิดประกายไฟบริเวณเกลียวคอขวดสำหรับยา |
| จำนวนช่อง 350 มล. | 8 ฟันผุ | สูงสุด 4-6 คน | ปริมาณการผลิตในรัสเซีย 35 ล้านขวดต่อปี ต้องการเครื่อง ZQ60 แบบ 8 ช่อง ส่วนเครื่อง ZQ40 แบบ 4-6 ช่อง สำหรับขนาด 350 มล. จะต้องใช้เครื่อง 2 เครื่องเพื่อให้ได้ผลผลิตเท่ากัน |
| ขนาดแผ่นความร้อน | 600×390 มม. | 480×340 มม. | แผ่นรองพิมพ์ ZQ60 ขนาดใหญ่กว่า รองรับแม่พิมพ์ 8 ช่อง ขนาด 350 มล. ได้ ในขณะที่แผ่นรองพิมพ์ ZQ40 เล็กเกินไปสำหรับแม่พิมพ์ยา 8 ช่อง ขนาด 350 มล. |
มาตรา 4
กระบวนการผลิตยา PP IBM ของรัสเซีย
การผลิตในฤดูหนาวของรัสเซีย: การตั้งค่า ZQ60 สำหรับสภาพอากาศหนาวเย็น
โรงงานผลิตยาของรัสเซียมีอุณหภูมิแวดล้อมในโรงงานอยู่ที่ 15-20°C ในช่วงฤดูหนาว (ตุลาคม-เมษายน) ซึ่งต่ำกว่าอุณหภูมิแวดล้อมมาตรฐานการผลิตของเกาหลีที่ 25°C อย่างมาก Korea Ever-Power จึงปรับกระบวนการ ZQ60 ของรัสเซียสำหรับการผลิตในฤดูหนาว โดยตั้งค่าอุณหภูมิของกระบอกฉีดให้สูงกว่ามาตรฐานเกาหลี 5-10°C เพื่อชดเชยอุณหภูมิของ PP ที่ป้อนเข้าโรงงานที่เย็นกว่า ซึ่งส่งผลต่อสมดุลความร้อนของการหลอม PP และเพิ่มอุณหภูมิของน้ำหล่อเย็นในแม่พิมพ์เป็น 18-20°C (เทียบกับมาตรฐาน 12-14°C) เพื่อชะลออัตราการเย็นตัวของ PP preform และป้องกันความเครียดจากการตกผลึกของ PP ก่อนกำหนดในผนังคอขวดปากกว้างระหว่างรอบการผลิตในฤดูหนาวของรัสเซีย HMI ของ ZQ60 จะจัดเก็บสูตรการผลิตสำหรับฤดูหนาวและฤดูร้อนของรัสเซียแยกกัน โดยวิศวกรผู้ติดตั้งของ Korea Ever-Power ได้ตั้งโปรแกรมสูตรตามฤดูกาลทั้งสองไว้แล้วเมื่อเริ่มใช้งานที่โรงงานของลูกค้าชาวรัสเซีย
เรซิน PP ของรัสเซียสำหรับอุตสาหกรรมยาของ IBM
ลูกค้าชาวรัสเซียใช้ PP จาก SIBUR (ผู้ผลิตปิโตรเคมีรายใหญ่ที่สุดของรัสเซีย) สำหรับบรรจุภัณฑ์ยา โดยเฉพาะอย่างยิ่ง PP เกรด H0300BF ของ SIBUR (MFR 3 กรัม/10 นาที โฮโมโพลิเมอร์ เกรดสำหรับใช้กับยา) เป็นเรซินหลักสำหรับบรรจุภัณฑ์ยาขนาด 350 มล. บนฐาน ZQ60 SIBUR PP H0300BF ผลิตที่โรงงาน Tobolsk ของ SIBUR ตามมาตรฐาน GOST R 26996 (มาตรฐาน PP) พร้อมสารเติมแต่งเกรดเภสัชกรรม (สารให้ความคงตัวเกรดอาหาร/เภสัชกรรม ไม่มีสีที่มีโลหะหนักเป็นส่วนประกอบ) ซึ่งตรงตามข้อกำหนดวัสดุบรรจุภัณฑ์พลาสติกสำหรับยา GOST R 52535.2 บริษัท Korea Ever-Power ได้ทำการตรวจสอบความถูกต้องเบื้องต้นของเรซิน SIBUR PP H0300BF บนเครื่อง ZQ60 ที่เมืองอันซาน โดยใช้ตัวอย่างเรซิน SIBUR ที่ลูกค้าชาวรัสเซียจัดหาให้ก่อนส่งมอบเครื่องจักร ซึ่งยืนยันว่าสามารถผลิตขวดบรรจุยาขนาด 350 มล. ที่มีเส้นผ่านศูนย์กลางคอขวด ±0.05 มม. ความหนาของผนัง 1.0-1.2 มม. และน้ำหนัก ±11 ตัน (TP3T) บนเครื่อง ZQ60 ด้วยพารามิเตอร์กระบวนการผลิต SIBUR PP H0300BF
มาตรา 5
ผลลัพธ์การผลิตของลูกค้าชาวรัสเซีย
ผลผลิตต่อชั่วโมง
6,545
ผลิตขวดเภสัชภัณฑ์ PP IBM ขนาด 350 มล. ต่อชั่วโมง ที่เครื่อง ZQ60 8 ช่อง รอบการทำงาน 4.4 วินาที ณ โรงงานในรัสเซีย
ความแปรผันของเส้นผ่านศูนย์กลางคอ
±0.04 มม.
ความแปรผันของเส้นผ่านศูนย์กลางภายนอกของคอฝาขวดยาปากกว้าง 38 มม. ใน 8 ช่อง — ภายใน ±0.05 มม. ข้อกำหนดของผู้ผลิตฝาขวดยาจากรัสเซีย
ผลผลิตประจำปี
35 ล้าน+
ผลิตขวดเภสัชภัณฑ์ PP ขนาด 350 มล. รุ่น IBM ต่อปี ณ โรงงานผลิต ZQ60 ของลูกค้าชาวรัสเซีย ซึ่งดำเนินการผลิตแบบ 2 กะ ครอบคลุมโครงการจัดหาภายในประเทศ ФАРМА-2030 อย่างเต็มรูปแบบ
ความผันแปรของน้ำหนัก
±0.9%
ความผันแปรของน้ำหนักระหว่างการฉีดแต่ละครั้งใน 8 ช่องของแม่พิมพ์ ZQ60 ที่ผลิตในรัสเซีย — อยู่ภายใน ±1% ตามข้อกำหนดบันทึกชุดการผลิตยาของรัสเซีย

มาตรา 6
มาตรฐาน GOST ว่าด้วยบรรจุภัณฑ์ยาสำหรับประเทศรัสเซีย
ภาชนะบรรจุพลาสติกสำหรับเภสัชกรรม GOST R 52535
ภาชนะพลาสติกสำหรับบรรจุยาของรัสเซียต้องเป็นไปตามมาตรฐาน GOST R 52535.2-2006 (บรรจุภัณฑ์สำหรับยา — ภาชนะพลาสติก) ซึ่งระบุการทดสอบทางกลของภาชนะ PP สำหรับยา (ความต้านทานการตกกระแทกที่ -20°C ตามข้อ 6.3 การวัดความหนาของผนังตามข้อ 6.5 ขนาดคอภาชนะตามข้อ 6.4) การทดสอบความต้านทานต่อสารเคมี (สารสกัดในสารละลายเกลือทางสรีรวิทยาที่ 70°C ตามข้อ 6.7) และการทดสอบคุณภาพทางสายตา (ปราศจากการปนเปื้อน สิ่งแปลกปลอม ข้อบกพร่องบนพื้นผิวตามข้อ 6.2) บริษัท Korea Ever-Power จัดหาเอกสารกระบวนการผลิต ZQ60 IBM ให้แก่ลูกค้าชาวรัสเซีย ซึ่งยืนยันการใช้เรซิน PP บริสุทธิ์ (ไม่มีการรีไซเคิล) และบันทึกพารามิเตอร์การผลิต (บันทึกอุณหภูมิของถัง การเวลาในการหมักต่อชุด) สำหรับเอกสารการปฏิบัติตามมาตรฐาน GOST R 52535.2 สำหรับภาชนะบรรจุยาที่ยื่นต่อกระทรวงสาธารณสุขของรัสเซียเพื่อขอขึ้นทะเบียนผลิตภัณฑ์ยา
ข้อกำหนดการติดตามและตรวจสอบ MDLP ของรัสเซีย
ระบบ MDLP (Monitoring Drugs and Life-critical Products) ของรัสเซียกำหนดให้มีการกำหนดหมายเลขซีเรียลของยาโดยใช้รหัส 2D DataMatrix บนบรรจุภัณฑ์หลักของภาชนะบรรจุยาแต่ละชิ้น ขวดบรรจุยา PP IBM ขนาด 350 มล. ของลูกค้าชาวรัสเซียต้องการแผงฉลาก GS1 เรียบขนาด 60×40 มม. บนตัวขวดเพื่อให้เป็นไปตามข้อกำหนดของ MDLP แม่พิมพ์เป่าขึ้นรูป ZQ60 มีพื้นที่แผงเรียบที่กำหนดไว้ (Ra <0.4μm) สำหรับการติดฉลากยาแบบไวต่อแรงกดตามมาตรฐาน MDLP การออกแบบแม่พิมพ์เป่าขึ้นรูปของ Korea Ever-Power สำหรับลูกค้าชาวรัสเซียรายนี้ได้รวมแผงฉลาก MDLP ไว้ในรูปทรงเรขาคณิตของแม่พิมพ์ ทำให้ไม่จำเป็นต้องมีการปรับสภาพพื้นผิวหลังการผลิตก่อนการติดฉลากยาที่สายการผลิตของลูกค้าชาวรัสเซีย
ผู้ผลิตบรรจุภัณฑ์ยาของรัสเซียที่วางแผนจะลงทุนในเครื่องปฏิกรณ์ ZQ60 IBM สำหรับการผลิตขวดบรรจุยาในประเทศ สามารถติดต่อ Korea Ever-Power เพื่อขอใบเสนอราคา ZQ60 ข้อมูลการตรวจสอบเบื้องต้น SIBUR PP IBM และเอกสารการปฏิบัติตามมาตรฐาน GOST สำหรับอุตสาหกรรมยาได้ (รายละเอียดเพิ่มเติม) เครื่องคอมพิวเตอร์ IBM Ever-Power จากเกาหลี รหัสสินค้าตั้งแต่ ZQ40 ถึง ZQ135 พร้อมใช้งานสำหรับโครงการบรรจุภัณฑ์ของ IBM ในรัสเซีย สำหรับผลิตภัณฑ์ยา เครื่องสำอาง และสินค้าอุปโภคบริโภค (FMCG)

คำถามที่พบบ่อยเกี่ยวกับวิศวกรรม
รัสเซีย 350 มล. ยา IBM — คำถามด้านวิศวกรรม
คำถามที่ 01
ZQ60 สามารถรับมือกับการทดสอบการตกกระแทกของยาในห่วงโซ่ความเย็นที่อุณหภูมิ -20°C สำหรับการขนส่งในฤดูหนาวของรัสเซียได้อย่างไร?
มาตรฐาน GOST R 52535.2 ข้อ 6.3 กำหนดให้ภาชนะพลาสติกสำหรับบรรจุยาต้องทนต่อการทดสอบการตกจากที่สูง 1.2 เมตร ที่อุณหภูมิ -20°C (จำลองสภาวะการกระจายสินค้าในห่วงโซ่ความเย็นในฤดูหนาวของรัสเซียที่อุณหภูมิแวดล้อม -20°C ซึ่งเกิดขึ้นในโลจิสติกส์การกระจายยาในไซบีเรียและรัสเซียตอนเหนือ) พลาสติก PP IBM ที่มีความหนาผนังมาตรฐาน (1.0-1.2 มม.) ผ่านการทดสอบการตกที่อุณหภูมิ -20°C ตามมาตรฐาน GOST สำหรับขวดบรรจุยาขนาด 350 มล. ของ Korea Ever-Power ZQ60 เมื่อผลิตจากเกรด PP homopolymer IBM ที่ถูกต้อง พารามิเตอร์วัสดุที่สำคัญสำหรับการทดสอบการตกที่อุณหภูมิ -20°C ของรัสเซียคือการเลือกเกรด PP ที่ทนต่อแรงกระแทก: พลาสติก PP homopolymer มาตรฐาน (เช่น SIBUR PP H0300BF, MFR 3 g/10min) มีอุณหภูมิการเปลี่ยนจากเปราะเป็นยืดหยุ่นประมาณ -5 ถึง -10°C สำหรับภาชนะผนังบาง ซึ่งหมายความว่าพลาสติก PP homopolymer มาตรฐานอาจไม่ผ่านการทดสอบการตกที่อุณหภูมิ -20°C ตามมาตรฐาน GOST เนื่องจากแตกหักง่ายที่ฐาน สำหรับลูกค้าในอุตสาหกรรมยาของรัสเซียที่ต้องการมาตรฐาน GOST ที่อุณหภูมิ -20°C บริษัท Korea Ever-Power แนะนำเกรดโคพอลิเมอร์ PP ทนแรงกระแทก SIBUR (PP T30G, MFR 3 กรัม/10 นาที, ปริมาณยางเอทิลีน-โพรพิลีน 5-8%) ซึ่งจะทำให้การเปลี่ยนจากเปราะเป็นเหนียวเกิดขึ้นที่อุณหภูมิต่ำกว่า -30°C จึงมั่นใจได้ว่าจะเกิดการเสียรูปที่เหนียวแทนการแตกหักแบบเปราะที่อุณหภูมิ -20°C ภายใต้เงื่อนไขการทดสอบ GOST พารามิเตอร์กระบวนการ ZQ60 สำหรับโคพอลิเมอร์ PP ทนแรงกระแทก IBM จะถูกปรับเล็กน้อยจากค่าที่ตั้งไว้สำหรับโฮโมพอลิเมอร์ (อุณหภูมิด้านหน้าของกระบอกเพิ่มขึ้น 5-8°C เพื่อชดเชยความหนืดหลอมเหลวที่สูงขึ้นของโคพอลิเมอร์ทนแรงกระแทกที่ MFR เดียวกัน) โดยที่เส้นผ่านศูนย์กลางคอไม่เปลี่ยนแปลง ±0.05 มม. และน้ำหนัก ±1% ผลลัพธ์จากการตรวจสอบกระบวนการของลูกค้ารัสเซียใน ZQ60 ยังคงเดิม บริษัท Korea Ever-Power แนะนำให้ลูกค้า IBM ด้านเภสัชกรรมของรัสเซียตรวจสอบเกรด PP ที่เฉพาะเจาะจงและข้อกำหนดห่วงโซ่ความเย็น -20°C กับลูกค้าแบรนด์ยาของตนก่อนที่จะสรุปกระบวนการผลิต ZQ60 PP IBM เนื่องจากผลิตภัณฑ์ยาของรัสเซียบางชนิดไม่จำเป็นต้องมีอุณหภูมิการจัดจำหน่ายที่ -20°C เพื่อให้เป็นไปตามมาตรฐาน GOST R 52535.2
คำถามที่ 02
ลูกค้าชาวรัสเซียสามารถใช้เครื่อง ZQ60 สำหรับทั้งขวดบรรจุยาขนาด 350 มล. และขวดบรรจุยา IBM ขนาด 200 มล. ได้หรือไม่?
ใช่แล้ว — เครื่อง ZQ60 สามารถปรับแต่งให้รองรับรูปแบบขวดบรรจุยาหลายขนาดได้โดยใช้การเปลี่ยนแม่พิมพ์ คลังแม่พิมพ์ ZQ60 ของลูกค้าชาวรัสเซียประกอบด้วยชุดแม่พิมพ์ขวดบรรจุยาขนาด 350 มล. ปากกว้าง 38 มม. เป็นโปรแกรมหลัก และมีแผนจะเพิ่มชุดแม่พิมพ์ขวดบรรจุยาขนาด 200 มล. 28 มม. สำหรับการขยายในอนาคต ZQ60 สำหรับขวดบรรจุยา PP ขนาด 200 มล.: 10-12 ช่องสำหรับขนาด 200 มล. เทียบกับ 8 ช่องสำหรับขนาด 350 มล. ผลิตได้ประมาณ 8,500-9,500 ขวดต่อชั่วโมงสำหรับขนาด 200 มล. — ผลผลิตสูงกว่าขนาด 350 มล. เนื่องจากน้ำหนักของพรีฟอร์มต่อช่องต่ำกว่า ทำให้มีช่องมากขึ้นต่อแผ่น ZQ60 การเปลี่ยนแม่พิมพ์ ZQ60 จากขนาด 350 มล. เป็น 200 มล.: การเปลี่ยนเชิงกลใช้เวลา 50-60 นาที (การเปลี่ยนชุดแม่พิมพ์ขนาดใหญ่จาก 8 ช่องขนาด 350 มล. เป็น 10 ช่องขนาด 200 มล.) การปรับพารามิเตอร์กระบวนการจากสูตร ZQ60 HMI (เวลาฉีดสั้นลงสำหรับพรีฟอร์มขนาดเล็ก 200 มล. เวลาระบายความร้อนสั้นลงสำหรับผนัง 200 มล. ที่บางกว่า 0.8-1.0 มม. เมื่อเทียบกับผนัง 350 มล. ที่หนา 1.0-1.2 มม.); การตรวจสอบคุณสมบัติเริ่มต้น (การฉีด 10 ครั้งต่อช่อง การตรวจสอบด้วยสายตาและการตรวจสอบน้ำหนัก) บริษัท Korea Ever-Power ตั้งโปรแกรมสูตรการผลิตยา ZQ60 ของ IBM ทั้งขนาด 350 มล. และ 200 มล. ใน HMI ZQ60 ของลูกค้าชาวรัสเซียในระหว่างการเริ่มใช้งาน ทำให้ผู้ปฏิบัติงานฝ่ายผลิตชาวรัสเซียสามารถสลับระหว่างรูปแบบต่างๆ ได้โดยใช้การเรียกคืนสูตร ZQ60 โดยไม่มีความเสี่ยงในการป้อนพารามิเตอร์กระบวนการซ้ำ
คำถามที่ 03
อัตราภาษีศุลกากรของรัสเซียสำหรับการนำเข้าเครื่อง IBM Ever-Power ZQ60 จากเกาหลีเป็นเท่าใด?
การนำเข้าเครื่องจักรฉีดขึ้นรูปพลาสติกยี่ห้อ Korea Ever-Power ZQ60 เข้าสู่รัสเซีย จัดอยู่ในประเภทสินค้าตามรหัสการจำแนกสินค้าของสหภาพเศรษฐกิจยูเรเซีย (EAEU) รหัส 8477100000 (เครื่องฉีดขึ้นรูปสำหรับแปรรูปยางหรือพลาสติก) อัตราภาษีศุลกากรแบบรวมของ EAEU สำหรับอุปกรณ์ฉีดขึ้นรูปพลาสติก HS 8477100000 ใช้กับประเทศสมาชิก EAEU ทุกประเทศ (รัสเซีย เบลารุส คาซัคสถาน อาร์เมเนีย คีร์กีสถาน) อัตราภาษีนำเข้าที่ใช้บังคับสำหรับเครื่องฉีดขึ้นรูปพลาสติกจากเกาหลีภายใต้อัตราภาษีของ EAEU ในช่วงเวลาของการศึกษาครั้งนี้ คือ อัตราพื้นฐาน 0% (เครื่องจักรแปรรูปพลาสติกได้รับการยกเว้นภาษีในอัตราภาษีของ EAEU สำหรับเครื่องจักรที่ไม่ได้ผลิตภายใน EAEU) บวกภาษีมูลค่าเพิ่มที่ 20% จากมูลค่าศุลกากร (มูลค่า CIF รัสเซีย) ข้อตกลงการค้าเสรีระหว่างรัสเซียและเกาหลี: ณ ปัจจุบัน ไม่มีข้อตกลงการค้าเสรีทวิภาคีระหว่างรัสเซียและเกาหลีที่บังคับใช้ซึ่งให้การปฏิบัติทางภาษีศุลกากรพิเศษสำหรับเครื่องจักรจากเกาหลี นอกเหนือจากอัตรา MFN มาตรฐานของ EAEU อัตราภาษีศุลกากรพื้นฐาน EAEU 0% สำหรับเครื่องจักรแปรรูปพลาสติก (หากใช้ได้กับการจำแนกประเภท HS ZQ60) หมายความว่าต้นทุนการนำเข้าของรัสเซียที่แท้จริงคือมูลค่าศุลกากรบวกภาษีมูลค่าเพิ่มนำเข้าของรัสเซีย 20% ซึ่งสามารถขอคืนเป็นภาษีมูลค่าเพิ่มขาเข้าจากภาษีมูลค่าเพิ่มขาออกของลูกค้าบรรจุภัณฑ์ยาในรัสเซียจากการขายภาชนะบรรจุ IBM ผู้ผลิตบรรจุภัณฑ์ยาของรัสเซียควรตรวจสอบอัตราภาษีศุลกากร EAEU ปัจจุบันสำหรับ HS 8477100000 กับตัวแทนศุลกากรของรัสเซีย (таможенный брокер) ในขณะที่นำเข้า ZQ60 เนื่องจากอัตราภาษีศุลกากร EAEU อาจมีการแก้ไขโดยคณะกรรมาธิการเศรษฐกิจยูเรเซีย EAEU
คำถามที่ 4
บริษัท Korea Ever-Power ให้บริการด้านเทคนิคและจัดหาอะไหล่สำหรับ ZQ60 ในรัสเซียได้อย่างไร?
รูปแบบการบริการหลังการขายของ Korea Ever-Power สำหรับรัสเซียสำหรับเครื่อง ZQ60 ดำเนินการผ่านสามช่องทางที่ปรับให้เข้ากับสภาพโลจิสติกส์และการสื่อสารของรัสเซีย การสนับสนุนทางเทคนิคระยะไกล: วิศวกรของ Korea Ever-Power ในเมืองอันซาน ให้บริการการเข้าถึง HMI ระยะไกลผ่าน VPN การตรวจสอบพารามิเตอร์กระบวนการ และการวินิจฉัยสัญญาณเตือนสำหรับลูกค้าชาวรัสเซียผ่านโปรโตคอลบริการระยะไกล ผู้ติดต่อฝ่ายสนับสนุนทางเทคนิคของ Korea Ever-Power ในภูมิภาครัสเซียจะสื่อสารเป็นภาษาอังกฤษและรัสเซีย (ผ่านผู้ประสานงานทางเทคนิคที่พูดภาษารัสเซียของ Korea Ever-Power) ในช่วงเวลาทำการของเกาหลี การจัดหาชิ้นส่วนอะไหล่ผ่านโลจิสติกส์ EAEU/CIS: Korea Ever-Power รักษาสต็อกชิ้นส่วนอะไหล่ ZQ60 ในภูมิภาครัสเซียไว้ที่คลังสินค้าของพันธมิตรด้านโลจิสติกส์ในคาซัคสถาน (อัลมาตี) ซึ่งให้บริการลูกค้า ZQ60 ในกลุ่มประเทศ EAEU โดยจัดส่งชิ้นส่วนอะไหล่ไปยังสถานที่ของลูกค้า ZQ60 ในรัสเซียโดยใช้บริการจัดส่งมาตรฐานของ DHL Express หรือ CDEK ภายใน 5-10 วันทำการ ชิ้นส่วนสิ้นเปลืองที่สำคัญ (ชุดซีลไฮดรอลิก, ส่วนประกอบปลายสกรู, แผ่นรองปรับระยะห่างกระบอกสูบ) มีการจัดเก็บไว้ที่อัลมาตีสำหรับลูกค้า ZQ60 ในภูมิภาค EAEU เพื่อลดเวลาหยุดการผลิตจากการขนส่งทางทะเลที่ยาวนานจากเกาหลี บริการการทดสอบระบบ ณ สถานที่: Korea Ever-Power ดำเนินการทดสอบระบบเครื่องจักร ZQ60 ทั้งหมดในรัสเซียโดยวิศวกรทดสอบระบบจากเมืองอันซาน — Korea Ever-Power ประสานงานการดำเนินการขอวีซ่ารัสเซียและการจัดการเดินทางสำหรับวิศวกรทดสอบระบบตามคำเชิญของลูกค้าชาวรัสเซีย บริการบำรุงรักษาเชิงป้องกันประจำปีมีให้บริการโดยวิศวกรของ Korea Ever-Power ไปยังโรงงานของลูกค้า ZQ60 ในรัสเซีย หรือผ่านการฝึกอบรมช่างเทคนิคบำรุงรักษาชาวรัสเซียที่ได้รับการรับรองจาก Korea Ever-Power ที่เมืองอันซาน เพื่อพัฒนาขีดความสามารถในการบำรุงรักษา ZQ60 ภายในองค์กรของลูกค้าชาวรัสเซีย
คำถามที่ 5
มีตัวเลือกฝาปิดป้องกันเด็กแบบใดบ้างสำหรับขวดบรรจุยา PP IBM ขนาด 350 มล. รุ่น ZQ60?
ตัวเลือกฝาปิดป้องกันเด็ก (CRC) สำหรับขวดบรรจุยา PP IBM ขนาด 350 มล. บนเครื่องฉีดขึ้นรูป Korea Ever-Power ZQ60 ขึ้นอยู่กับการออกแบบคอขวด IBM ของ ZQ60 ซึ่งเป็นตัวกำหนดรูปแบบ CRC ของผู้ผลิตฝาปิดยาจากรัสเซียที่ใช้งานร่วมกันได้ Korea Ever-Power มีตัวเลือกการออกแบบคอขวด IBM สามแบบสำหรับขวดบรรจุยาขนาด 350 มล. บนเครื่อง ZQ60 ที่รองรับการติดตั้งฝาปิด CRC ตัวเลือกที่ 1 — เกลียว CRC แบบกดและหมุนขนาด 38 มม.: ช่องฉีดขึ้นรูปของ ZQ60 ผลิตคอขวด CRC 4 เกลียวขนาด 38 มม. ที่เส้นผ่านศูนย์กลางภายนอก ±0.05 มม. — เข้ากันได้กับฝาปิด CRC แบบกดและหมุนสำหรับยาของรัสเซีย (ฝาปิดโพลีโพรพีลีนแบบกดลงและหมุนที่ตรงตามข้อกำหนด CRC สำหรับยาของ GOST R ของรัสเซีย) รูปทรงเกลียว CRC ของช่องฉีดขึ้นรูป ZQ60 ได้รับการกลึงให้ตรงกับข้อกำหนดการยึดเกลียว CRC ของผู้ผลิตฝาปิดยาของรัสเซีย ซึ่งได้รับการยืนยันโดยการทดสอบแรงบิดของฝาและแรงถอดฝาที่ Korea Ever-Power Ansan-si ก่อนการยอมรับแม่พิมพ์ ตัวเลือกที่ 2 — คอขวด ROPP (roll-on pilfer proof) ขนาด 38 มม.: เครื่องฉีดขึ้นรูป ZQ60 IBM ผลิตคอขวด ROPP ขนาด 38 มม. แบบเรียบไม่มีเกลียว — ผู้ผลิตฝาขวดยาของรัสเซียใช้ลูกกลิ้งติดฝา ROPP อะลูมิเนียมลงบนคอขวดในสายการผลิตบรรจุภัณฑ์ยา เพื่อป้องกันการแกะ ROPP เป็นมาตรฐานสำหรับผลิตภัณฑ์ยาเหลวของรัสเซีย (น้ำเชื่อม, สารละลายสำหรับรับประทาน) ที่ต้องการซีลอะลูมิเนียมแบบสุญญากาศ ตัวเลือกที่ 3 — คอขวดแบบกดปิด ขนาด 38 มม. ป้องกันการแกะ: ช่องฉีดขึ้นรูป ZQ60 ผลิตคอขวดแบบกดปิด ขนาด 38 มม. สำหรับฝาโพลีโพรพีลีนแบบกดปิด ป้องกันการแกะ — มีความต้านทานแรงบิดต่ำกว่า CRC แบบเกลียว แต่ป้องกันการแกะได้ด้วยวงแหวนฉีกที่ต้องฉีกออกก่อนเปิดครั้งแรก ลูกค้าแบรนด์ยาของรัสเซียระบุตัวเลือก CRC ที่จำเป็นสำหรับคำอธิบายบรรจุภัณฑ์ในเอกสารการขึ้นทะเบียนผลิตภัณฑ์ของกระทรวงสาธารณสุขรัสเซีย และเครื่องจักร Korea Ever-Power จะขึ้นรูปช่องฉีดขึ้นรูป ZQ60 ให้ได้รูปทรงคอขวด CRC ตามที่ระบุก่อนส่งมอบแม่พิมพ์
คำถามที่ 6
ZQ60 สามารถผลิตขวดบรรจุยาพลาสติก PP ธรรมชาติแบบใสสำหรับผลิตภัณฑ์ยาฆ่าเชื้อในรัสเซียได้หรือไม่?
ใช่แล้ว — เครื่อง ZQ60 IBM สามารถผลิตขวดบรรจุยา PP ทั้งแบบสีขาวทึบแสง (ผสมสี TiO2) และแบบใสธรรมชาติ (ไม่ผสมสี) จากเครื่อง ZQ60 เดียวกันได้ โดยเปลี่ยนสีระหว่างรอบการผลิต ความโปร่งใสของขวด PP IBM แบบใสธรรมชาติบนเครื่อง ZQ60: โฮโมพอลิเมอร์ SIBUR PP H0300BF ที่ความหนาของผนังขวด 1.0-1.2 มม. ทำให้ได้ขวด PP IBM แบบใส (ไม่ใสเหมือนน้ำ) ที่มีค่าการส่งผ่านแสงประมาณ 15-25% ซึ่งเพียงพอสำหรับผลิตภัณฑ์ยาฆ่าเชื้อในรัสเซีย (คลอร์เฮกซิดีน, มิรามิสติน) ที่การมองเห็นปริมาตรของผลิตภัณฑ์ผ่านผนังขวดเป็นเรื่องรองจากความทนทานต่อสารเคมีและการป้องกันการปลอมแปลง สำหรับการใช้งานด้านเภสัชกรรมในรัสเซียที่ต้องการความโปร่งใสเหมือนน้ำอย่างแท้จริง (ผลิตภัณฑ์เสริมอาหารชนิดน้ำบางชนิดที่วางตลาดในฐานะแบรนด์ "ความบริสุทธิ์ใสเหมือนแก้ว") บริษัท Korea Ever-Power แนะนำให้พิจารณาใช้ GPPS IBM บนเครื่อง ZQ60 (ความขุ่น <1% ที่ความหนาของผนังเท่ากัน) หรือโคพอลิเมอร์ PP ที่ผ่านการทำให้ใส (ความขุ่น <5%) แทนโฮโมพอลิเมอร์ PP มาตรฐาน การเปลี่ยนสีจาก PP สีขาวเป็น PP สีธรรมชาติสำหรับการผลิตยาด้วยเครื่อง ZQ60 IBM: โปรโตคอลการไล่สีเพื่อเปลี่ยนสีของ Korea Ever-Power สำหรับลูกค้าชาวรัสเซีย — พ่น PP สีธรรมชาติ SIBUR จำนวน 20-25 ครั้ง ที่อุณหภูมิระดับเภสัชกรรม เพื่อกำจัดเม็ดสี TiO2 สีขาวออกจากกระบอกพิมพ์ ZQ60; ตรวจสอบด้วยสายตาถึงผลลัพธ์ของการไล่สีภายใต้แสงส่องเฉพาะจุด เพื่อยืนยันว่าไม่มีรอยด่างสีขาวหรือจุดขุ่นมัว; ตรวจสอบคุณภาพการเริ่มต้นใช้งาน 5 ครั้งต่อช่อง เพื่อยืนยันความใสของผนัง PP สีธรรมชาติก่อนประกาศการผลิตยา เวลาในการเปลี่ยนสีจาก PP สีขาวเป็น PP สีธรรมชาติที่โรงงาน ZQ60 ในรัสเซีย: ประมาณ 30-40 นาทีสำหรับการไล่สี บวก 15 นาทีสำหรับการตรวจสอบการเริ่มต้นใช้งาน — รวมเวลาหยุดทำงานเพื่อเปลี่ยนสีทั้งหมด 45-55 นาที การเปลี่ยนสีจากสีธรรมชาติเป็นสีขาวจะเร็วกว่า (TiO2 มีความทึบแสงและรอยด่างสีขาวใน PP สีขาวจะไม่ปรากฏให้เห็น): ประมาณ 10-15 ครั้งสำหรับการไล่สี บวก 10 นาทีสำหรับการตรวจสอบการเริ่มต้นใช้งาน สำหรับการเปลี่ยนสีจาก PP สีธรรมชาติเป็นสีขาวที่ ZQ60 ในรัสเซีย

รัสเซีย IBM MACHINE ENQUIRY · เกาหลี EVER-POWER
วางแผนการผลิตยาของ IBM สำหรับตลาดรัสเซียหรือไม่?
Korea Ever-Power จัดหาเครื่องจักร IBM รุ่น EP-ZQ60 พร้อมการตรวจสอบความถูกต้องเบื้องต้นตามมาตรฐาน SIBUR PP เอกสารการปฏิบัติตามมาตรฐาน GOST สำหรับอุตสาหกรรมยา สูตรการผลิตตามฤดูกาลสำหรับสภาพอากาศหนาวเย็น และการสนับสนุนอะไหล่จากภูมิภาค EAEU สำหรับโครงการบรรจุภัณฑ์ยาของ IBM ในรัสเซีย
บรรณาธิการ: Cxm