ロシアのIBMマシン：
ZQ60 — 350ml 医薬品 ボトルケース研究

音量

350ml

ロシアの薬局チェーンや病院の調剤薬局で販売されている、液剤、シロップ剤、消毒剤などの市販薬の標準的なボトルサイズ。

材料

PPナチュラル/ホワイト

医薬品グレードのバージンPP（ポリプロピレン）製で、医薬品用プラスチック容器としてGOST R 52535.2規格に適合しています。透明な製品には無着色、光に敏感な液体医薬品には白色顔料（TiO2）入りをご用意しています。

ネック仕上げ

口径38mm

38mm広口医薬品用ネック、改ざん防止バンド溝付き - ロシアの医薬品キャップサプライヤーの適合に合わせて、ZQ60を±0.05mmの外径で射出成形（ROPPキャップ、チャイルドレジスタントクロージャー、改ざん防止フリップトップ）

壁厚

1.0～1.2 mm

ロシアの医薬品落下試験（GOST R 52535医薬品容器機械的試験に基づき、コンクリート上に1.2mから落下）およびロシアの冬季医薬品流通における-20℃のコールドチェーン完全性を満たすため、ZQ60のPP IBM製ボディ壁1.0～1.2mm

コンテナ重量

28.5g ±0.28g

350ml PP製医薬品IBMボトル、目標重量28.5g ±0.28g（ZQ60）、8キャビティ、ショットごとの重量変動±1%（ロシアの医薬品バッチ記録準拠）。

ロシアのMDLPマーキング

GS1ラベルパネル

ロシアのMDLP医薬品追跡システムでは、各医薬品容器に2D DataMatrixコードが必要です。ZQ60ブロー成形品には、MDLP DataMatrixコード付きロシア医薬品ブランドラベル用の60×40mmの滑らかなGS1ラベルパネル領域（Ra <0.4μm）が含まれています。

Q01

ZQ60は、ロシアの冬季流通における-20℃の低温下での医薬品落下試験にどのように対応しますか？

GOST R 52535.2 条項 6.3 では、医薬品用プラスチック容器は、-20°C での充填済み 1.2m 落下試験に耐えることが求められています (シベリアおよびロシア北部の医薬品流通物流で発生する、-20°C の周囲温度でのロシアの冬のコールドチェーン流通条件をシミュレート)。標準壁仕様 (1.0～1.2mm) の PP IBM は、適切な PP ホモポリマー IBM グレードで製造された場合、韓国 Ever-Power ZQ60 の 350ml 医薬品ボトルの GOST -20°C 落下試験に合格します。ロシアの -20°C 落下試験の重要な材料パラメータは PP 衝撃グレードの選択です。標準 PP ホモポリマー (SIBUR PP H0300BF、MFR 3 g/10分など) は、薄肉容器の場合、脆性から延性への遷移温度が約 -5 ～ -10°C であるため、標準 PP ホモポリマーは、底部での脆性破壊により -20°C GOST 落下試験に不合格となる可能性があります。 -20℃ GOST 規格への準拠が求められるロシアの製薬顧客向けに、Korea Ever-Power は、脆性から延性への遷移を -30℃ 以下にシフトさせ、-20℃ GOST 試験条件で脆性破壊ではなく延性変形を保証する SIBUR PP 衝撃共重合体グレード (PP T30G、MFR 3 g/10分、エチレンプロピレンゴム含有量 5-8%) を推奨しています。PP 衝撃共重合体 IBM の ZQ60 プロセスパラメータは、ホモポリマー設定からわずかに調整されています (同じ MFR で衝撃共重合体の溶融粘度が高いことを補償するためにバレル前面温度を 5-8℃ 上昇)。ロシアの顧客プロセス検証では、ZQ60 のネック OD ±0.05mm と重量 ±1% の結果は変更されていません。韓国のエバーパワーは、ロシアの医薬品IBM顧客に対し、ZQ60 PP IBMプロセスの最終決定前に、特定のPPグレードと-20℃のコールドチェーン要件を医薬品ブランドの顧客に確認することを推奨します。これは、すべてのロシアの医薬品がGOST R 52535.2に準拠するために-20℃の流通温度を必要とするわけではないためです。

Q02

ロシアの顧客は、ZQ60を350mlの医薬品用容器と200mlの医薬品用容器の両方に使用できますか？

はい、ZQ60 は金型交換により複数の医薬品ボトル IBM フォーマットに対応できます。ロシアの顧客の ZQ60 金型ライブラリには、主要プログラムとして 350ml 38mm 広口医薬品金型セットが含まれており、将来の拡張用に 200ml 28mm 医薬品ボトル金型セットが計画されています。200ml PP 医薬品 IBM での ZQ60: 200ml では 10～12 キャビティ、350ml では 8 キャビティで、200ml では約 8,500～9,500 本のボトルを毎時生産します。これは、キャビティあたりのプリフォーム重量が軽いため、ZQ60 プラテンあたりにより多くのキャビティを設置できるため、350ml よりも生産量が多くなります。 ZQ60 の 350ml から 200ml の医薬品用金型への切り替え: 機械的な切り替え 50〜60 分 (金型セットが 350ml 8 キャビティから 200ml 10 キャビティに変更)、ZQ60 HMI レシピからのプロセス パラメータ調整 (200ml プリフォームの小型化により射出充填時間が短縮、200ml の壁厚が 0.8〜1.0mm と 350ml の壁厚 1.0〜1.2mm の薄肉化により冷却時間が短縮)、起動時の適格性確認 (キャビティごとに 10 ショットの目視検査と重量検証)。Korea Ever-Power は、試運転時に 350ml と 200ml の両方の ZQ60 医薬品用 IBM レシピをロシアの顧客の ZQ60 HMI にプログラムし、ロシアの生産オペレーターがプロセス パラメータの再入力のリスクなしに ZQ60 レシピ呼び出しを使用してフォーマットを切り替えることができるようにします。

Q03

韓国から輸入されるEver-Power ZQ60 IBMマシンには、どのようなロシア関税が適用されますか？

韓国のエバーパワーZQ60のロシアへの輸入は、EAEU（ユーラシア経済連合）商品分類コード8477100000（ゴムまたはプラスチック加工用射出成形機）に分類されます。HSコード8477100000のプラスチック射出成形装置に対するEAEU統一関税は、すべてのEAEU加盟国（ロシア、ベラルーシ、カザフスタン、アルメニア、キルギスタン）に適用されます。このケーススタディの時点でのEAEU関税に基づく韓国製射出ブロー成形機の適用輸入関税率は、基本税率0%（EAEU域外で生産された機械に対するEAEU関税ではプラスチック加工機械は無税）に、関税価格（CIFロシア価格）に対するVAT20%を加えたものです。ロシア・韓国自由貿易協定：現在、標準的なEAEU最恵国待遇税率を超える韓国製機械に対する優遇関税措置を提供するロシア・韓国二国間FTAは発効していません。プラスチック加工機械に対するEAEU基本関税率0%（HS分類ZQ60に該当する場合）は、ロシアの輸入コストが関税評価額にロシア輸入VAT20%を加えた額となり、IBMコンテナ販売に対するロシアの医薬品包装顧客の売上VATから仕入VATとして還付されることを意味します。EAEU関税率はEAEUユーラシア経済委員会によって改定される可能性があるため、ロシアの医薬品包装メーカーはZQ60輸入時にロシアの通関業者（таможенный брокер）でHS 8477100000の現在のEAEU関税率を確認する必要があります。

Q04

韓国エバーパワーは、ロシアにおいてZQ60の技術サービスとスペアパーツをどのように提供しているのですか？

Korea Ever-Power のロシア ZQ60 アフターサービスサポートモデルは、ロシアの物流および通信条件に適合した 3 つのチャネルを通じて運用されています。リモート技術サポート: Korea Ever-Power 安山市のエンジニアは、リモートサービスプロトコルを介して、ロシアの顧客向けに ZQ60 VPN リモート HMI アクセス、プロセス パラメータの確認、アラーム診断を提供します。Korea Ever-Power のロシア地域の技術サポート担当者は、韓国の営業時間中に英語とロシア語 (Korea Ever-Power のロシア語を話す技術コーディネーター経由) で連絡します。EAEU/CIS 物流によるスペアパーツの供給: Korea Ever-Power は、EAEU の ZQ60 顧客にサービスを提供するカザフスタン (アルマトイ) の物流パートナー施設に ZQ60 ロシア地域のスペアパーツの委託在庫を保持しており、5〜10 営業日以内にロシアの ZQ60 顧客施設に標準的な DHL Express または CDEK 宅配便でスペアパーツを配送します。重要な消耗部品（油圧シールキット、スクリューチップ部品、バレルクリアランスシム）は、EAEU地域のZQ60のお客様向けにアルマトイに在庫されており、韓国からの海上輸送の長期化による生産停止時間を最小限に抑えています。オンサイト試運転サービス：Korea Ever-Powerは、安山市の試運転エンジニアを使用して、ロシアのすべてのZQ60マシンの設置を試運転します。ロシアのビザ申請と渡航手配は、ロシアのお客様の招待に応じてKorea Ever-Powerが調整します。年間予防保守は、Korea Ever-Powerの韓国人エンジニアがロシアのZQ60のお客様の施設を訪問するか、ロシアのお客様の社内ZQ60保守能力開発のために安山市でKorea Ever-Power認定のロシア人保守技術者のトレーニングを通じて利用できます。

Q05

ZQ60の350ml PP製IBM医薬品ボトルには、どのようなチャイルドレジスタントクロージャーのオプションがありますか？

韓国エバーパワーZQ60の350ml PP IBM医薬品ボトル用のチャイルドレジスタントクロージャー（CRC）オプションは、ZQ60 IBMボトルネック設計に依存し、どのロシア医薬品キャップサプライヤーのCRCフォーマットが互換性があるかを決定します。韓国エバーパワーは、CRCキャップの装着をサポートするZQ60の350ml医薬品ボトル用の3つのIBMネック仕上げオプションを提供しています。オプション1 - 38mmプッシュアンドターンCRCネジ：ZQ60射出成形キャビティは、外径±0.05mmで38mm 4ネジCRCネックを生成し、ロシア医薬品プッシュアンドターンCRCクロージャー（ロシアGOST R医薬品CRC要件を満たすポリプロピレンプッシュダウンアンドターンキャップ）と互換性があります。ZQ60射出成形キャビティのCRCネジ形状は、ロシア医薬品キャップサプライヤーのCRCネジ係合仕様に合うように機械加工され、金型受け入れ前に韓国エバーパワー安山市でキャップトルクと取り外し力のテストによって確認されています。オプション 2 — 38mm ROPP (ロールオン不正開封防止) ネック: ZQ60 IBM は、ねじなしの滑らかな 38mm ROPP ネックを製造します。ロシアの医薬品キャップサプライヤーは、医薬品ブランドの充填ラインでアルミニウム ROPP キャップをボトルネックに巻き付け、改ざん防止機能を提供します。ROPP は、気密性の高いアルミニウムシールを必要とするロシアの液体医薬品 (シロップ、経口溶液) の標準です。オプション 3 — 38mm スナップオン不正開封防止ネック: ZQ60 射出成形キャビティは、スナップオン不正開封防止ポリプロピレンキャップ用の 38mm スナップビードネックを製造します。ねじ込み式 CRC よりもトルク抵抗は低いですが、最初の開封時に破らなければならないティアオフ タンパーリングにより改ざん防止機能が提供されます。ロシアの医薬品ブランドの顧客は、ロシア保健省の製品登録書類のパッケージ説明に必要な CRC オプションを指定し、韓国の Ever-Power は金型納品前に ZQ60 射出成形キャビティを指定された CRC ネック形状に加工します。

Q06

ZQ60は、ロシアの消毒製品向けに透明な天然PP製医薬品ボトルを製造できますか？

はい、ZQ60 IBM は、生産ラン間の色切り替えにより、同じ ZQ60 マシンから白色不透明 (TiO2 着色) と自然透明 (無着色) の両方の PP 医薬品ボトルを製造します。ZQ60 での自然 PP IBM の透明性: 1.0～1.2mm のボディ壁の SIBUR PP H0300BF ホモポリマーは、約 15～25% の光透過率を持つ半透明 (透明ではない) の自然 PP IBM ボトルを製造します。これは、ボトル壁を通して製品容量が見えることは、耐薬品性と改ざん防止よりも二次的な考慮事項であるロシアの消毒剤 (クロルヘキシジン、ミラミスチン) 製品には十分です。ロシアの医薬品用途で真の透明度が求められる場合（「ガラスのように透明な純度」というブランドポジショニングで販売されている経口サプリメント液状製品など）、Korea Ever-Power は、標準の PP ホモポリマーではなく、ZQ60 (同等の壁でヘイズ <1%) または透明 PP コポリマー IBM (ヘイズ <5%) の GPPS IBM を検討することを推奨しています。 ZQ60 IBM の白色 PP から天然 PP 医薬品製造への切り替え: ロシアの顧客向けの Korea Ever-Power の色変更パージ プロトコル - 医薬品グレードの温度で天然 SIBUR PP を 20～25 ショットパージして、ZQ60 バレルから白色 TiO2 顔料を除去します。指向性ライトの下でパージ出力を目視検査して、白い筋や不透明な斑点がないことを確認します。医薬品製造宣言前に、キャビティごとに 5 ショットの起動品質検査を行い、天然 PP の壁の透明度を確認します。ロシアのZQ60工場における白色PPからナチュラルPPへの切り替え時間：約30～40分のパージと15分の起動検査により、合計45～55分の切り替え停止時間となります。ナチュラルPPから白色PPへの切り替えはより高速です（TiO2は不透明で、白色PP中の白い筋は見えません）：ロシアのZQ60工場におけるナチュラルPPから白色PPへの切り替えは、約10～15回のパージショットと10分の起動検査で済みます。