ESTUDO DE CASO · RÚSSIA · ZQ60 IBM · 350ML PHARMA · COREIA EVER-POWER
Máquina IBM na Rússia:
ZQ60 — 350ml Farmacêutico Estudo de Caso da Garrafa
Um fabricante russo de embalagens farmacêuticas selecionou a máquina de moldagem por injeção e sopro EP-ZQ60 da Korea EverPower para a produção de frascos farmacêuticos de 350 ml em polipropileno (PP) para marcas farmacêuticas russas. Este estudo de caso documenta as especificações do recipiente, os requisitos russos para embalagens farmacêuticas, a justificativa para a seleção da máquina ZQ60 e os resultados de produção obtidos nas instalações do cliente russo.
350ml PP Farmacêutico
Mercado da Rússia
KOREA EVER-POWER · ANSAN-SI, GYEONGGI-DO · JULHO DE 2026
VISÃO GERAL DO CASO · PARÂMETROS PRINCIPAIS
MERCADO
Rússia
Fabricante russa de embalagens farmacêuticas fornece frascos PP IBM para marcas farmacêuticas nacionais, registrados de acordo com as normas russas GOST para embalagens farmacêuticas.
MÁQUINA
EP-ZQ60
Máquina IBM Ever-Power ZQ60 da Coreia — grampo de injeção de 600 KN, rosca de 45/50 mm, peso de injeção de 260/383 g. Selecionada em detrimento da ZQ40 para o formato IBM de 350 ml com 8 a 10 cavidades e volume de produção anual na Rússia.
RECIPIENTE
350ml PP Pharma
Frasco farmacêutico de 350 ml em polipropileno branco com boca larga para medicamentos líquidos, xaropes e suplementos de venda livre na Rússia — gargalo de 38 mm de largura, em polipropileno em conformidade com as normas GOST, com tampa inviolável.
MOTORISTA RUSSO
Substituição de importações
O programa de substituição de importações farmacêuticas do governo russo está impulsionando a produção nacional de frascos farmacêuticos de polipropileno (PP) da IBM para substituir os recipientes importados da Europa pelo fornecimento da IBM fabricado na Rússia.
SEÇÃO 01
Embalagens farmacêuticas russas: contexto de mercado da IBM
O setor de embalagens farmacêuticas da Rússia está passando por uma significativa expansão da produção doméstica, impulsionada pelo programa de substituição de importações farmacêuticas do governo russo (estratégia ФАРМА-2030), que visa atingir a produção nacional de 70% de medicamentos essenciais e suas embalagens primárias até 2030. Os fabricantes farmacêuticos russos estão investindo em capacidade de produção doméstica de frascos IBM de PP para substituir os recipientes farmacêuticos importados da Europa — historicamente provenientes de fabricantes IBM alemães, italianos e poloneses — por recipientes IBM produzidos na Rússia, que atendem aos padrões russos GOST para embalagens farmacêuticas, com prazos de entrega mais curtos. O frasco farmacêutico IBM de PP de boca larga de 350 ml é um formato de alto volume no mercado farmacêutico OTC russo, usado para preparações líquidas (xaropes para tosse, antissépticos, soluções orais) e suplementos farmacêuticos dispensados em redes de farmácias russas (Rigla, Apteka 36.6, Gorzdrav). Máquina IBM EP-ZQ60 Oferece a quantidade de cavidades, a capacidade de peso de injeção e o controle de processo de nível farmacêutico exigidos para a indústria farmacêutica russa de 350 ml em embalagens de polipropileno (PP) com custos de produção competitivos no mercado interno russo. 
Oportunidade IBM ФАРМА-2030 (em russo)
A estratégia farmacêutica russa ФАРМА-2030 destina financiamento estatal e regras de aquisição preferenciais para embalagens farmacêuticas produzidas internamente, exigindo que os fabricantes farmacêuticos russos façam a transição para embalagens primárias de origem russa para medicamentos da Lista de Medicamentos Essenciais da Rússia. Frascos de polipropileno (PP) para embalagens de 100 a 500 ml são especificamente identificados na documentação do programa ФАРМА-2030 como uma categoria-alvo de produção nacional, criando um incentivo direto de aquisição governamental para fabricantes russos que investem em capacidade de produção de embalagens para embalagens. O investimento ZQ60 do cliente russo posiciona suas instalações como um fornecedor nacional de embalagens para embalagens de 100 ml, em conformidade com o programa ФАРМА-2030, para marcas farmacêuticas russas que necessitam de embalagens primárias produzidas internamente para programas de aquisição estatal russos.
Formato de 350ml na indústria farmacêutica russa IBM
O frasco farmacêutico de polipropileno (PP) de 350 ml com boca larga é o tamanho de embalagem mais comum para medicamentos líquidos nas redes de farmácias russas, impulsionado por: registros de xaropes para tosse de venda livre na Rússia com embalagem padrão de 350 ml, conforme o dossiê de registro do Ministério da Saúde russo; registros de antissépticos russos (clorexidina, miramistina) com embalagem padrão de 350 ml para dispensação em hospitais e farmácias; e registros de suplementos orais russos (soluções vitamínicas, complexos minerais) com embalagem de 350 ml para o consumidor final, em conformidade com os requisitos de dosagem para um tratamento de 30 dias. A maior capacidade de injetáveis do ZQ60 (260-383 g contra 190-260 g do ZQ40) é necessária para o peso da pré-forma de PP IBM de 350 ml com gargalo de boca larga — um fator técnico crucial para a escolha do ZQ60 em detrimento do ZQ40 para o programa farmacêutico russo de 350 ml.
SEÇÃO 02
Especificações do recipiente: Frasco farmacêutico de 350 ml com boca larga em polipropileno (PP)
Frasco farmacêutico IBM de 350 ml em PP — Especificação para cliente russo
Volume
350 ml
Tamanho padrão de frasco de medicamentos isentos de prescrição na Rússia para preparações líquidas, xaropes e antissépticos em farmácias de rede e drogarias hospitalares russas.
Material
PP natural/branco
Polipropileno virgem de grau farmacêutico, em conformidade com a norma GOST R 52535.2, para uso em recipientes plásticos farmacêuticos. Disponível na cor natural (sem cor) para produtos com visualização transparente e com pigmento branco (TiO2) para produtos farmacêuticos líquidos fotossensíveis.
Acabamento do braço
boca larga de 38 mm
Gargalo farmacêutico de boca larga de 38 mm com ranhura para lacre de segurança — moldado por injeção em ZQ60 com diâmetro externo de ±0,05 mm para encaixe em fornecedores russos de tampas farmacêuticas (tampa ROPP, fecho de segurança infantil, tampa flip-top inviolável).
Espessura da parede
1,0–1,2 mm
Corpo em polipropileno (PP) de 1,0 a 1,2 mm de espessura, fabricado pela IBM, com tecnologia ZQ60 para teste de queda de recipientes farmacêuticos na Rússia (preenchimento de 1,2 m sobre concreto, conforme GOST R 52535 - teste mecânico de recipientes farmacêuticos) e integridade da cadeia de frio a -20 °C para distribuição farmacêutica no inverno russo.
Peso do recipiente
28,5 g ±0,28 g
Frasco farmacêutico IBM de 350 ml em PP com peso alvo de 28,5 g ± 0,28 g em ZQ60 com 8 cavidades — variação de peso de ±1% entre lotes para conformidade com o registro de lote farmacêutico russo.
Marcação MDLP russa
Painel de etiquetas GS1
O sistema russo de rastreabilidade farmacêutica MDLP exige um código DataMatrix 2D em cada embalagem de medicamento. O molde de sopro ZQ60 inclui uma área de painel de etiqueta GS1 lisa de 60×40 mm (Ra <0,4 μm) para rótulo de marca farmacêutica russa com código DataMatrix MDLP.
SEÇÃO 03
ZQ60 vs ZQ40: Seleção de máquinas para IBM de 350ml
| CRITÉRIO | ZQ60 ★ (selecionado) | ZQ40 | JUSTIFICATIVA DO CLIENTE RUSSO |
|---|---|---|---|
| Peso máximo de injeção | 260-383 g | 190-260 g | Para um recipiente de 350 ml com boca larga de 38 mm e peso de 28,5 g, a relação de sopro requer uma capacidade de injeção ZQ60; uma ZQ40 com peso máximo de 260 g é insuficiente para uma máquina IBM de 8 cavidades com recipiente de 350 ml. |
| Grampo de injeção (KN) | 600 kN | 400 kN | A área projetada da cavidade de injeção com gargalo de 38 mm de boca larga em 8 cavidades requer um grampo ZQ60 de 600 kN para evitar rebarbas na rosca do gargalo farmacêutico. |
| contagem de cavidades de 350 ml | 8 cavidades | 4-6 no máximo | O volume de produção russo de 35 milhões de garrafas por ano requer uma impressora ZQ60 com 8 cavidades; já para garrafas de 350 ml, uma impressora ZQ40 com 4 a 6 cavidades exigiria duas máquinas para a mesma produção. |
| Tamanho da plataforma | 600×390 mm | 480×340 mm | A placa de base maior do ZQ60 acomoda moldes de 8 cavidades com capacidade para 350 ml; a placa de base do ZQ40 é pequena demais para um conjunto de moldes farmacêuticos de 8 cavidades com capacidade para 350 ml. |
SEÇÃO 04
Processo PP IBM para a produção farmacêutica russa
Produção no inverno russo: Configuração ZQ60 para climas frios
As instalações de produção farmacêutica russas apresentam temperaturas ambientes de fábrica de 15 a 20 °C nos meses de inverno (outubro a abril), significativamente abaixo dos 25 °C padrão para produção na Coreia. A Korea Ever-Power ajustou o processo ZQ60 para a produção de inverno na Rússia: as configurações de temperatura do cilindro foram ajustadas de 5 a 10 °C acima do padrão coreano para compensar a temperatura mais baixa da alimentação de PP devido ao ambiente frio da fábrica, que afeta o equilíbrio térmico da massa fundida de PP; a temperatura da água de resfriamento do molde foi elevada para 18 a 20 °C (em vez dos 12 a 14 °C padrão) para reduzir a taxa de resfriamento da pré-forma de PP e evitar a cristalização prematura do PP na parede do gargalo de boca larga durante os ciclos de produção de inverno na Rússia. A interface homem-máquina (IHM) do ZQ60 armazena as receitas de processo de inverno e verão separadamente, sendo que o engenheiro de comissionamento da Korea Ever-Power programou ambas as receitas sazonais na inicialização das instalações do cliente russo.
Resina PP russa para produtos farmacêuticos IBM
O cliente russo utiliza PP de origem russa da SIBUR (a maior produtora petroquímica da Rússia) para embalagens farmacêuticas IBM, especificamente o PP H0300BF da SIBUR (MFR 3 g/10 min, homopolímero, grau de contato farmacêutico) como resina primária para embalagens farmacêuticas IBM de 350 ml em ZQ60. O PP H0300BF da SIBUR é produzido no complexo da SIBUR em Tobolsk de acordo com a norma GOST R 26996 (padrão PP) com pacote de aditivos de grau farmacêutico (estabilizantes de grau alimentício/farmacêutico, sem pigmentos à base de metais pesados) que atende aos requisitos da norma GOST R 52535.2 para materiais de embalagens plásticas farmacêuticas. A Korea Ever-Power pré-validou o processo SIBUR PP H0300BF na máquina ZQ60 em Ansan-si, utilizando amostras de resina SIBUR fornecidas pelo cliente russo antes da entrega da máquina. Os parâmetros do processo foram confirmados para frascos farmacêuticos de 350 ml com diâmetro externo de ±0,05 mm, espessura da parede de 1,0 a 1,2 mm e peso de ±11 TP3T.
SEÇÃO 05
Resultados de produção do cliente russo
Produção por hora
6,545
Produção de frascos farmacêuticos IBM de 350 ml em polipropileno (PP) por hora em uma impressora ZQ60 de 8 cavidades, com ciclo de 4,4 segundos, em uma unidade na Rússia.
Variação do diâmetro externo do pescoço
±0,04 mm
Variação do diâmetro externo do gargalo farmacêutico de boca larga de 38 mm em 8 cavidades — dentro de ±0,05 mm. Especificação de fornecedor russo de tampas farmacêuticas.
Produção anual
35 milhões+
Produção anual de frascos farmacêuticos IBM de 350 ml em polipropileno (PP) para o cliente russo, em dois turnos, para o projeto ZQ60 — abrangendo todo o programa de fornecimento doméstico ФАРМА-2030.
Variação de Peso
±0,9%
Variação de peso dose a dose em 8 cavidades na produção farmacêutica russa ZQ60 — dentro da especificação de registro de lote farmacêutico russo ±1%
SEÇÃO 06
Conformidade com as normas GOST para embalagens farmacêuticas na Rússia
Recipiente plástico farmacêutico GOST R 52535
As embalagens plásticas para produtos farmacêuticos na Rússia devem estar em conformidade com a norma GOST R 52535.2-2006 (Embalagens para medicamentos — Recipientes plásticos), que especifica os testes mecânicos para embalagens de PP (resistência a quedas a -20 °C, conforme o item 6.3; medição da espessura da parede, conforme o item 6.5; dimensão do gargalo, conforme o item 6.4), os testes de resistência química (extraíveis em solução salina fisiológica a 70 °C, conforme o item 6.7) e os testes de qualidade visual (ausência de contaminação, inclusões estranhas e defeitos superficiais, conforme o item 6.2). A Korea Ever-Power fornece ao cliente russo a documentação do processo ZQ60 IBM, confirmando o uso de resina PP virgem (sem remanufatura) e os registros dos parâmetros de produção (registro de temperatura do cilindro, tempo de permanência por lote) para a documentação de conformidade com a norma GOST R 52535.2, a ser submetida ao Ministério da Saúde da Rússia para o registro do produto farmacêutico.
Requisitos russos de rastreamento e localização do MDLP
O sistema MDLP (Monitoramento de Medicamentos e Produtos Críticos à Vida) da Rússia exige a serialização de produtos farmacêuticos utilizando códigos DataMatrix 2D em cada embalagem primária. O frasco farmacêutico IBM de 350 ml em PP do cliente russo requer um painel de etiqueta GS1 liso de 60×40 mm no corpo do frasco para aplicação de rótulo farmacêutico em conformidade com o MDLP. A cavidade do molde de sopro ZQ60 inclui uma área de painel liso definida (Ra <0,4 μm) para a aplicação de rótulo farmacêutico MDLP autoadesivo. O projeto do molde de sopro da Korea Ever-Power para o cliente farmacêutico russo integra o painel de etiqueta MDLP na geometria da cavidade do molde, eliminando o tratamento de superfície pós-produção antes da aplicação do rótulo da marca farmacêutica na linha de rotulagem do cliente.
Fabricantes russos de embalagens farmacêuticas que planejam investir no gerador IBM ZQ60 para a produção nacional de frascos farmacêuticos podem entrar em contato com a Korea Ever-Power para obter cotações do ZQ60, dados de pré-validação do SIBUR PP IBM e documentação de conformidade farmacêutica GOST. [Aqui, você encontrará o texto original.] Linha de máquinas IBM Ever-Power da Coreia As versões ZQ40 a ZQ135 estão disponíveis para os programas da IBM na Rússia para embalagens farmacêuticas, cosméticas e de bens de consumo de massa.
PERGUNTAS FREQUENTES SOBRE ENGENHARIA
Rússia 350ml Farmacêutica IBM — Questões de Engenharia
Q 01
Como o ZQ60 lida com os testes de queda de produtos farmacêuticos em cadeia fria a -20°C para distribuição no inverno russo?
A norma GOST R 52535.2, cláusula 6.3, exige que os recipientes plásticos para produtos farmacêuticos resistam a um teste de queda de 1,2 m quando cheios, a -20 °C (simulando as condições de distribuição da cadeia de frio russa no inverno, a -20 °C, como ocorre na logística de distribuição farmacêutica na Sibéria e no norte da Rússia). O PP IBM com especificação de espessura de parede padrão (1,0-1,2 mm) passa no teste de queda a -20 °C da GOST para o frasco farmacêutico de 350 ml no equipamento Korea Ever-Power ZQ60, quando produzido com o grau correto de homopolímero de PP IBM. O parâmetro crítico do material para o teste de queda a -20 °C na Rússia é a seleção do grau de resistência ao impacto do PP: o homopolímero de PP padrão (como o SIBUR PP H0300BF, MFR 3 g/10 min) tem uma temperatura de transição de frágil para dúctil de aproximadamente -5 a -10 °C para recipientes de parede fina — o que significa que o homopolímero de PP padrão pode falhar no teste de queda a -20 °C da GOST devido à fratura frágil na base. Para clientes farmacêuticos russos que exigem conformidade com a norma GOST a -20 °C, a Korea Ever-Power recomenda o copolímero de impacto PP SIBUR (PP T30G, MFR 3 g/10 min, teor de borracha de etileno-propileno 5-8%), que desloca a transição de frágil para dúctil para abaixo de -30 °C — garantindo deformação dúctil em vez de fratura frágil nas condições de teste GOST a -20 °C. Os parâmetros do processo ZQ60 para o copolímero de impacto PP IBM são ligeiramente ajustados em relação às configurações do homopolímero (a temperatura da frente do cilindro é aumentada em 5-8 °C para compensar a maior viscosidade de fusão do copolímero de impacto com o mesmo MFR), com resultados inalterados de diâmetro externo do gargalo ±0,05 mm e peso ±1% no ZQ60 na validação do processo do cliente russo. A Korea Ever-Power recomenda que os clientes russos da indústria farmacêutica que utilizam o sistema IBM confirmem a especificação do grau de PP e a exigência de cadeia de frio de -20°C com o cliente da marca farmacêutica antes da finalização do processo IBM com PP ZQ60, visto que nem todos os produtos farmacêuticos russos requerem temperatura de distribuição de -20°C para conformidade com a norma GOST R 52535.2.
Q 02
O cliente russo pode usar o ZQ60 tanto para frascos farmacêuticos de 350 ml quanto para frascos farmacêuticos de 200 ml da IBM?
Sim — a ZQ60 é configurável para múltiplos formatos de frascos farmacêuticos IBM através da troca de moldes. A biblioteca de moldes ZQ60 do cliente russo inclui o conjunto de moldes farmacêuticos de 350 ml com boca larga de 38 mm como programa principal, com um conjunto de moldes para frascos farmacêuticos de 200 ml com boca larga de 28 mm planejado para expansão futura. ZQ60 em frascos farmacêuticos IBM de PP de 200 ml: 10 a 12 cavidades em 200 ml versus 8 cavidades em 350 ml, produzindo aproximadamente 8.500 a 9.500 frascos/hora em 200 ml — produção maior do que em 350 ml devido ao menor peso da pré-forma por cavidade, permitindo mais cavidades por placa ZQ60. Troca de moldes farmacêuticos de 350 ml para 200 ml na ZQ60: troca mecânica de 50 a 60 minutos (troca de conjunto de moldes maior de 350 ml com 8 cavidades para 200 ml com 10 cavidades); Ajuste dos parâmetros do processo a partir da receita do IHM ZQ60 (tempo de injeção mais curto para a pré-forma menor de 200 ml, tempo de resfriamento mais curto com parede mais fina de 0,8-1,0 mm para a pré-forma de 200 ml em comparação com a parede de 1,0-1,2 mm para a pré-forma de 350 ml); qualificação de inicialização (10 injeções por cavidade, inspeção visual e verificação de peso). A Korea Ever-Power programa as receitas farmacêuticas IBM ZQ60 de 350 ml e 200 ml no IHM ZQ60 do cliente russo durante o comissionamento, permitindo que os operadores de produção russos alternem entre os formatos usando a recuperação de receitas do ZQ60 sem o risco de reinserção dos parâmetros do processo.
Q 03
Qual é a taxa alfandegária russa aplicável à importação da máquina IBM Ever-Power ZQ60 da Coreia?
A importação da máquina Korea Ever-Power ZQ60 para a Rússia é classificada sob o código de classificação de mercadorias da União Econômica Eurasiática (UEE) 8477100000 (máquinas de moldagem por injeção para trabalhar borracha ou plástico). A tarifa aduaneira unificada da UEE para equipamentos de moldagem por injeção de plástico (código HS 8477100000) aplica-se a todos os Estados-membros da UEE (Rússia, Bielorrússia, Cazaquistão, Armênia e Quirguistão). A taxa de imposto de importação aplicável para máquinas de moldagem por injeção e sopro de origem coreana, de acordo com a tarifa da UEE vigente na data deste estudo de caso, é a taxa básica 0% (máquinas para processamento de plástico têm isenção de imposto na tarifa da UEE para máquinas não produzidas dentro da UEE), acrescida do IVA de 20% sobre o valor aduaneiro (valor CIF Rússia). Acordo de Livre Comércio Rússia-Coreia: até o momento, não há nenhum acordo de livre comércio bilateral em vigor entre a Rússia e a Coreia que ofereça tratamento aduaneiro preferencial para máquinas de origem coreana além da taxa padrão de Nação Mais Favorecida (NMF) da UEE. A taxa básica de direitos aduaneiros da UEEA 0% para máquinas de processamento de plástico (se aplicável à classificação HS ZQ60) significa que o custo efetivo de importação para a Rússia é o valor aduaneiro mais o IVA de importação russo 20% — recuperável como IVA de entrada contra o IVA de saída do cliente russo de embalagens farmacêuticas nas vendas de contêineres IBM. Os fabricantes russos de embalagens farmacêuticas devem verificar a taxa de direitos aduaneiros da UEEA atual para o código HS 8477100000 com um despachante aduaneiro russo (таможенный брокер) no momento da importação ZQ60, uma vez que as taxas tarifárias da UEEA estão sujeitas a revisão pela Comissão Econômica Eurasiática da UEEA.
Q 04
Como a Korea Ever-Power fornece assistência técnica e peças de reposição para o gerador ZQ60 na Rússia?
O modelo de suporte pós-venda da Korea Ever-Power para o ZQ60 na Rússia opera por meio de três canais adaptados às condições de logística e comunicação russas. Suporte técnico remoto: Os engenheiros da Korea Ever-Power em Ansan-si fornecem acesso remoto à IHM do ZQ60 via VPN, revisão de parâmetros de processo e diagnóstico de alarmes para clientes russos por meio de protocolo de serviço remoto. O contato de suporte técnico da Korea Ever-Power na Rússia se comunica em inglês e russo (por meio do coordenador técnico da Korea Ever-Power que fala russo) durante o horário comercial coreano. Fornecimento de peças de reposição via logística EAEU/CEI: A Korea Ever-Power mantém um estoque de peças de reposição para o ZQ60 na Rússia em uma instalação de um parceiro logístico no Cazaquistão (Almaty), atendendo clientes do ZQ60 na EAEU, com entrega padrão via DHL Express ou CDEK para as instalações dos clientes russos do ZQ60 em 5 a 10 dias úteis. Peças de consumo críticas (kits de vedação hidráulica, componentes da ponta da rosca, calços de folga do cilindro) são estocadas em Almaty para clientes do ZQ60 na região da EAEU, a fim de minimizar o tempo de inatividade da produção devido ao longo transporte marítimo da Coreia. Serviço de comissionamento no local: A Korea Ever-Power realiza o comissionamento de todas as instalações russas da máquina ZQ60 com um engenheiro de comissionamento da Ansan-si — o processamento do visto russo e os preparativos de viagem são coordenados pela Korea Ever-Power para o engenheiro de comissionamento, a convite do cliente russo. A manutenção preventiva anual está disponível por meio da visita de um engenheiro da Korea Ever-Power às instalações do cliente russo com a máquina ZQ60 ou por meio do treinamento de técnicos de manutenção russos certificados pela Korea Ever-Power na Ansan-si, para o desenvolvimento da capacidade de manutenção interna da ZQ60 do cliente russo.
Q 05
Quais opções de fechamento à prova de crianças estão disponíveis para frascos farmacêuticos de PP IBM de 350 ml no modelo ZQ60?
As opções de fechamento à prova de crianças (CRC) para o frasco farmacêutico de 350 ml em polipropileno (PP) com rosca IBM, fabricado na impressora ZQ60 da Korea Ever-Power, dependem do design do gargalo do frasco IBM na ZQ60, que determina qual formato de CRC de fornecedor farmacêutico russo é compatível. A Korea Ever-Power oferece três opções de acabamento de gargalo IBM para frascos farmacêuticos de 350 ml na ZQ60 que suportam a instalação de tampas CRC. Opção 1 — Rosca CRC de 38 mm com sistema de encaixe por pressão: A cavidade de injeção da ZQ60 produz um gargalo CRC de 38 mm com 4 roscas e diâmetro externo de ±0,05 mm — compatível com as tampas farmacêuticas russas com sistema de encaixe por pressão (tampas de polipropileno com sistema de encaixe por pressão que atendem aos requisitos de CRC farmacêutico da norma russa GOST R). A geometria da rosca CRC na cavidade de injeção da ZQ60 é usinada para corresponder à especificação de encaixe da rosca CRC do fornecedor farmacêutico russo, confirmada por testes de torque e força de remoção da tampa na unidade Ansan-si da Korea Ever-Power antes da aceitação do molde. Opção 2 — Gargalo ROPP de 38 mm (à prova de violação): A máquina ZQ60 IBM produz um gargalo ROPP liso de 38 mm sem rosca — o fornecedor russo de tampas farmacêuticas aplica a tampa de alumínio ROPP no gargalo do frasco na linha de envase da marca farmacêutica, garantindo a inviolabilidade. O ROPP é padrão para produtos farmacêuticos líquidos russos (xaropes, soluções orais) que exigem vedação hermética de alumínio. Opção 3 — Gargalo de encaixe de 38 mm com lacre de segurança: A cavidade de injeção da ZQ60 produz um gargalo de encaixe de 38 mm para tampas de polipropileno com lacre de segurança — menor resistência ao torque do que o CRC rosqueado, mas com lacre de segurança fornecido por um anel destacável que deve ser rompido para a primeira abertura. O cliente, uma marca farmacêutica russa, especifica a opção CRC necessária para a descrição da embalagem no dossiê de registro do produto junto ao Ministério da Saúde da Rússia, e a Korea Ever-Power usina a cavidade de injeção da ZQ60 com a geometria de gargalo CRC especificada antes da entrega do molde.
Q 06
A ZQ60 consegue produzir frascos farmacêuticos transparentes de PP natural para produtos antissépticos russos?
Sim — a ZQ60 IBM produz frascos farmacêuticos de PP opacos brancos (pigmentados com TiO2) e transparentes naturais (sem pigmento) na mesma máquina ZQ60, através da troca de cores entre lotes de produção. Transparência natural de PP IBM na ZQ60: o homopolímero SIBUR PP H0300BF com espessura de parede de 1,0 a 1,2 mm produz um frasco de PP IBM translúcido (não transparente como água) com transmissão de luz de aproximadamente 15 a 25% — suficiente para produtos antissépticos russos (clorexidina, miramistina), onde a visibilidade do volume do produto através da parede do frasco é uma consideração secundária em relação à resistência química e à inviolabilidade. Para aplicações farmacêuticas russas que exigem transparência cristalina (alguns suplementos orais líquidos comercializados com posicionamento de marca de "pureza cristalina"), a Korea Ever-Power recomenda considerar o uso de GPPS IBM na ZQ60 (turbidez <1% com espessura de parede equivalente) ou copolímero de PP clarificado IBM (turbidez <5%) em vez do homopolímero de PP padrão. Transição de PP branco para PP natural na produção farmacêutica com a impressora ZQ60 da IBM: Protocolo de purga para troca de cor da Korea Ever-Power para um cliente russo — 20 a 25 aplicações de purga com PP natural SIBUR em temperatura farmacêutica para remover o pigmento branco de TiO2 do cilindro da ZQ60; inspeção visual da purga sob luz direcional para confirmar a ausência de manchas brancas ou pontos opacos; 5 inspeções de qualidade iniciais por cavidade, confirmando a transparência da parede de PP natural antes da declaração de início da produção farmacêutica. Tempo de transição de PP branco para PP natural na fábrica russa com ZQ60: aproximadamente 30 a 40 minutos de purga mais 15 minutos de inspeção inicial — tempo total de inatividade para a troca de cor de 45 a 55 minutos. A transição de PP natural para branco é mais rápida (o TiO2 é opaco e não há manchas brancas visíveis no PP branco): aproximadamente 10 a 15 aplicações de purga mais 10 minutos de inspeção inicial para a transição de PP natural para branco na ZQ60 russa.
RÚSSIA IBM MÁQUINAS CONSULTA · COREIA EVER-POWER
Planejando a produção farmacêutica da IBM para o mercado russo?
A Korea Ever-Power fornece máquinas IBM EP-ZQ60 com pré-validação SIBUR PP, documentação de conformidade farmacêutica GOST, receitas de processos sazonais para climas frios e suporte de peças de reposição da região da UEEA para programas IBM de embalagens farmacêuticas na Rússia.
Editor: Cxm
