EP-ZQ110 IBM Machine — Uniloy UIB150 alternatiiv

14 õõnsust 100 ml farmaatsiatoodete HDPE või PP tootmiseks 2,7 m kõrgusel. Korea GMP puhasruumid – EP-ZQ110 vastab 2,2 m masina kõrgusele; UIB150-klassi masinad 3,0–3,5 m kõrgusel mitte. Aastane toodang: ligikaudu 150–160 miljonit pudelit aastas 100 ml, 3 vahetust, EP-ZQ110 seadme kohta. Korea MFDS, FDA 21 CFR ja ELi GMP dokumentatsioonipakett programmi alguses.

24 õõnsust 10 ml ja 22 õõnsust 30 ml PCTG kristallselge seerumi tilgutiga, S136 SPI A1 klaasist välimusega tööriistad ja alla 2% ASTM D1003 hägususastme. EP-ZQ110 on Korea luksuslike K-ilutoodete tilgutiviaalide kaubanduslikuks tootmiseks mõeldud tippvõimsusega ühe masina konfiguratsioon. UIB150-klassi masinad ei suuda sellele õõnsuste arvu, optilise kvaliteedi ja GMP puhasruumi paigaldamise sobivuse kombinatsioonile vastu pidada.

PP ja PCTG šampooni-, dušigeeli-, palsami- ja lõhnapudelid mahuga 100–1000 ml, 6–14 süvendiga konfiguratsioonides EP-ZQ110 540 g kaalupiirangu raames. 8 süvendit mahuga 500 ml (55 g pudeli kohta, kokku 440 g); 6 süvendit mahuga 1000 ml (80 g pudeli kohta, kokku 480 g) – mõlemad 540 g piires.

PP-st ja HDPE-st toidulisandikapslid ja vitamiinimahutid mahuga 250–5000 ml. 10 süvendit mahuga 250 ml (45 g pudeli kohta, kokku 450 g); 8 süvendit mahuga 500 ml (55 g pudeli kohta, kokku 440 g) – mõlemad 540 g piires. Korea Ever-Poweri toiduga kokkupuutumise dokumentatsioon esitatakse kommertsprogrammi alguses.

K1: Kas Uniloy UIB150 vormimistööriistu saab üle kanda EP-ZQ110-le?

Mitte ilma hindamiseta. Uniloy UIB150-klassi vormitööriistade standardeid ei ole avalikult dokumenteeritud, mistõttu mõõtmete ühilduvus sõltub ostja esitatud UIB150 vormi alusjoonistest. EP-ZQ110 plaat on mõõtmetega 1100 × 460 mm, vormi paksusega 250 mm ning sellel on oma poldiava mustri ja mandrelsammu konfiguratsioon. Saatke UIB150 vormijoonised Korea Ever-Poweri ühilduvuse ülevaatamiseks – soovitame 5 tööpäeva jooksul tasuta.

K2: Miks on EP-ZQ110 2,2 m kõrgune, kui UIB150-klassi masinad on tavaliselt 3,0 m+ kõrgemad?

UIB150-klassi masina kõrgus peegeldab Ameerika stiilis vertikaalse hüdraulilise kinnitusarhitektuuri skaleerimist tonnaažiga – peamine kinnitussilinder kasvab proportsionaalselt vajaliku 150-tonnise jõuga ja vajab vertikaalset liikumisruumi iga vormi avamis-/sulgemistsükli ajal. UIB150 klassi puhul annab see masina kõrguseks 3,0–3,5 m. Korea Ever-Power EP-ZQ110 kasutab horisontaalset Euroopa võimendussilindrit, mis pakub 1100 kN kinnitusjõudu kokkusurumisel ilma vertikaalse liikumiseta, hoides masina profiili 2,2 m juures olenemata kinnitustonnaažist. Kogu EP-ZQ platvormi ulatuses (EP-ZQ40 1,7 m kuni EP-ZQ135 2,4 m juures) kasvab kõrgus vaid 0,7 m, kusjuures kinnitusjõud suureneb neli korda – võrreldes UIB-klassi masinatega, mille kõrgus kasvab proportsionaalselt tonnaažiga.

K3: Kas 2,2 m kõrgune EP-ZQ110 vastab Korea farmaatsia GMP puhasruumide nõuetele, kuhu UIB150-klassi masinad ei vasta?

Jah. 2,2 m kõrgune EP-ZQ110 sobib Korea farmaatsia GMP puhasruumidesse, mille laekõrgus on 2,7 m (0,5 m pea kohal – minimaalne lävi tünnikütteelemendi hooldusjuurdepääsuks) ja 3,0 m laekõrgusega (0,8 m pea kohal – mugav kõigi GMP IQ/OQ hooldusjuurdepääsu nõuete jaoks). UIB150-klassi masinaid, mille kõrgus on 3,0–3,5 m, ei saa paigaldada ühtegi Korea farmaatsia GMP puhasruumi, mille laekõrgus on alla 3,5–4,0 m, ilma konstruktsioonilae muutmiseta, mis maksaks 80–200 miljonit Korea vonni ruumi kohta. See välistab UIB150-klassi masinad täielikult Korea farmaatsia GMP puhasruumide standardprogrammidest ilma hoone modifitseerimiseta.

4. küsimus: Milline on EP-ZQ110 masina ja vormi tarneaeg?

Masin: 60–75 tööpäeva alates tellimuse kinnitamisest ja ettemaksu tegemisest. Vormi valmistamine: 50–60 tööpäeva (H13 SPI B1) või 65–80 tööpäeva (S136 SPI A1 24-õõnsusega PCTG täppistööriistade jaoks). Masin ja vorm toodetakse paralleelselt samaaegseks T1 katsekasutuseks Korea Ever-Poweris enne saatmist.

K5: Millist farmaatsiatoodete GMP dokumentatsiooni pakub Korea Ever-Power koos EP-ZQ110-ga?

Masina andmeleht; FAT-aruanne ostja määratud vaigu ja õõnsuse formaadi kohta; CE-sertifikaat; ISO 9001:2015 sertifikaat; PP-vaigu CoA koos Korea MFDS toidumahutite registreeringuga ja KP plastmahutite standardtestiga KOLAS-akrediteeritud laborist; PCTG Eastman TX1001 FDA 21 CFR 177.2490 toiduga kokkupuutumise kiri + EU 10/2011 vastavusdeklaratsioon. IQ/OQ dokumentatsiooni mall on saadaval nõudmisel.

K6: Milline müügijärgne teenindus on Koreas EP-ZQ110 jaoks saadaval?

Korea Ever-Power Ansan-si, Gyeonggi-do: ühenädalane kohapealne kasutuselevõtt ja operaatorikoolitus ostja rajatises; ööpäevaringne PLC VPN-diagnostika tugi 90 päeva jooksul pärast kasutuselevõttu koos 2-tunnise tarkvara reageerimisajaga SLA-ga; samal päeval Korea varuosade väljastamine; plaaniline ennetav hooldus iga-aastase hoolduslepingu alusel. UIB150-klassi tootmismahus (üle 150 miljoni pudeli aastas ühiku kohta) mõjutab iga planeerimata seisaku tund otseselt partii vabastamise ja klientidele tarnimise ajakava – riigisisene 2-tunnine diagnostika ja samal päeval varuosade reageerimine on operatiivselt kriitilise tähtsusega, võrreldes Põhja-Ameerika peamise Uniloy teenindusvõrgu reageerimisaegadega Korea ostjate jaoks.

K7: Millise PCTG optilise kvaliteedi saavutab EP-ZQ110 koos S136 SPI A1 tööriistaga 24 õõnsusega skaalal?

0,8–1,6% ASTM D1003 integreeriv sfääriline hägusus 0,5–0,6 mm korpuseina paksusel, kontrollitud Korea Ever-Power ZQ-seeria T1 katsetes PCTG Eastman TX1001-ga 252 °C trumlil ja 20 °C puhumisvormi jahutamisel. See optiline kvaliteet säilib kõigis 24 õõnsuse asendis tänu ühtlasele trumli temperatuurijaotusele ja järjepidevale S136 SPI A1 õõnsuse pinnaviimistlusele. Uniloy UIB150-klassi standardtööriistad ei hõlma S136 SPI A1 avaldatud lisavarustusena ja avaldamata plaadi geomeetria võib piirata õõnsuste arvu 10 ml formaadis olenemata vormiterase valikust.

K8: Kuidas võrrelda EP-ZQ110 servomootoriga pöördlaua indekseerimist UIB150-klassi nukkvõlliga indekseerimisega?

EP-ZQ110 servo-pöördlaud säilitab servomootoriga juhitava täpsuse abil ühtlase nurkpositsioneerimise korduvuse kogu masina tööea jooksul. UIB150-klassi nukk-ajamiga indekseerimismehhanismid akumuleerivad nuki ja järgija kokkupuutepindadel mehaanilist lõtku kiirusega, mis on proportsionaalne tootmistsüklite arvuga – UIB150-klassi mahtude korral, mis on üle 150 miljoni tsükli aastas, toimub kulumine kiiremini kui madalamate tonnaažiklasside puhul. UIB150-klassi masinate nuki kulumisest tingitud nurkhälve mõjutab lõpuks tooriku ja puhumisõõnsuse joondumist, mille tulemuseks on seina paksuse jaotuse ebajärjekindlus kogu pudeli korpuses, mis nõuab nuki reguleerimist või vahetamist. EP-ZQ110 servo-indekseerimine kõrvaldab selle kulumismehhanismi täielikult.

K9: Milline Korea Ever-Poweri mudel asendab Uniloy UIB180 ostjatele, kes plaanivad EP-ZQ110 mudelist kaugemale minna?

EP-ZQ135 (1350 kN, kruvi 70 mm, maksimaalne lasujõud 650 g, plaat 1300 × 500 mm, koguvõimsus 95 kW, masin 5,5 × 2,0 × 2,4 m, 18 T) töötab Uniloy UIB180 klassis. Spetsiaalne võrdlusleht on leitav. IBM-i masina asendamise juhend.

K10: Kas Korea Ever-Power EP-ZQ110 kannab CE-märgist?

Jah. CE-märgis koos vastavusdeklaratsiooniga asjakohasele ELi masinaehitusdirektiivile on igal EP-ZQ110-l standardvarustuses. Euroopa sihtkohaks mõeldud seadmed on tellimuse etapis konfigureeritud 400 V / 50 Hz jaoks. Täielik CE-dokumentatsioonipakett on enne tellimuse kinnitamist soovi korral ülevaatamiseks saadaval.