EP-ZQ110 आईबीएम मशीन — SUMA 135iB का प्रतिस्थापन

The कोरिया एवर-पावर ईपी-जेडक्यू110 110 टन आईबीएम श्रेणी में ईपी-जेडक्यू110 और सुमा 135आईबी लगभग समान हैं, दोनों की मशीन की लंबाई 5.0 मीटर है। इसलिए तुलना उन आयामों के आधार पर तय की जाती है जो भिन्न हैं: ईपी-जेडक्यू110 25% संकरा (1.8 मीटर बनाम 2.4 मीटर) और 19% छोटा (2.2 मीटर बनाम 2.7 मीटर), जबकि इसका प्लैटन है 100 मिमी चौड़ा (1,100 मिमी बनाम 1,000 मिमी)। ये आयामी अंतर एक साथ फैक्ट्री फ्लोर की लागत, जीएमपी क्लीनरूम की स्थापना की व्यवहार्यता और अधिकतम गुहाओं की संख्या निर्धारित करते हैं।

ऊंचाई का लाभ ही स्थापना की योग्यता का निर्धारण करता है। 2.7 मीटर की ऊंचाई वाला SUMA 135iB-श्रेणी का उपकरण 3.0 मीटर की छत वाले कोरियाई फार्मास्युटिकल GMP क्लीनरूम में केवल 0.3 मीटर की अतिरिक्त ऊंचाई छोड़ता है - जो बैरल हीटर सेवा के लिए आवश्यक 0.5 मीटर की न्यूनतम ऊंचाई से कम है। वहीं, 2.2 मीटर की ऊंचाई वाला EP-ZQ110 उपकरण उसी क्लीनरूम में 0.8 मीटर की अतिरिक्त ऊंचाई छोड़ता है, जिससे यह GMP IQ/OQ सुविधा की योग्यता को पूरा करता है। 2.7 मीटर की छत वाले क्लीनरूम में SUMA 135iB को स्थापित नहीं किया जा सकता; EP-ZQ110 0.5 मीटर की अतिरिक्त ऊंचाई छोड़ता है - जो न्यूनतम सीमा को ठीक पूरा करता है।

शॉट वेट की तुलना वह बिंदु है जहां EP-ZQ110 के खरीदारों को अच्छी तरह से सूचित होना चाहिए: 76 मिमी स्क्रू पर SUMA 135iB का वजन 770 ग्राम तक पहुंचता है - जो 65 मिमी पर EP-ZQ110 के 540 ग्राम से काफी अधिक है। 540 ग्राम से अधिक शॉट वेट की आवश्यकता वाले अनुप्रयोगों के लिए, कोरिया एवर-पावर निम्नलिखित की अनुशंसा करता है: ईपी-जेडक्यू135 (650 ग्राम, 70 मिमी स्क्रू)। ब्राउज़ करें इंजेक्शन ब्लो मोल्डिंग मशीन संपूर्ण प्लेटफॉर्म के लिए रेंज।

2.7 मीटर की ऊंचाई पर लगा SUMA 135iB, कोरियाई फार्मास्युटिकल कंपनी के 3.0 मीटर ऊंची छत वाले क्लीनरूम में केवल 0.3 मीटर की अतिरिक्त जगह छोड़ता है - जो बैरल हीटर एलिमेंट बदलने के लिए आवश्यक 0.5 मीटर की न्यूनतम सीमा से कम है। 2.7 मीटर ऊंची छत वाले क्लीनरूम में SUMA 135iB बिल्कुल भी फिट नहीं हो सकता। 2.2 मीटर की ऊंचाई पर लगा EP-ZQ110, 2.7 मीटर (न्यूनतम सीमा) वाले क्लीनरूम में 0.5 मीटर और 3.0 मीटर वाले क्लीनरूम में 0.8 मीटर की अतिरिक्त जगह छोड़ता है - जिससे छत में बिना किसी बदलाव के GMP IQ/OQ इंस्टॉलेशन संभव हो जाता है।

1.8 मीटर चौड़ाई वाली EP-ZQ110 और 2.4 मीटर चौड़ाई वाली SUMA 135iB की तुलना में, मानक 12 मीटर के कोरियाई फार्मास्युटिकल उत्पादन बे में एक अतिरिक्त मशीन लगाई जा सकती है: 1.8 मीटर + 2.0 मीटर गलियारे में 5 यूनिट बनाम 2.4 मीटर + 2.4 मीटर गलियारे में 4 यूनिट - समान निवेश पर प्रति बे उत्पादन क्षमता में 25% की वृद्धि। EP-ZQ110 के उत्पादन पैमाने (100 मिलीलीटर प्रति यूनिट के हिसाब से प्रति वर्ष 150 मिलियन से अधिक बोतलें) पर, प्रति बे एक अतिरिक्त मशीन से वार्षिक उत्पादन में उल्लेखनीय वृद्धि होती है।

EP-ZQ110 का 1,100 मिमी चौड़ा प्लैटन, SUMA 135iB के 1,000 मिमी प्लैटन की तुलना में, छोटे बोतल फॉर्मेट में 2-4 अतिरिक्त मैंड्रेल पोजीशन की सुविधा देता है। कोरिया एवर-पावर ZQ110 के विनिर्देशन में 10 मिलीलीटर के लिए 24 कैविटी और 100 मिलीलीटर के लिए 14 कैविटी की पुष्टि की गई है। इन फॉर्मेट में SUMA 135iB श्रेणी के कैविटी की संख्या प्रकाशित नहीं की गई है - 100 मिमी प्लैटन की चौड़ाई का अंतर अनुमानतः 38 मिमी पिच के साथ 10 मिलीलीटर फॉर्मेट में कम से कम 2 अतिरिक्त पोजीशन की सुविधा देता है।

S136 SPI A1 स्टेनलेस स्टील इंजेक्शन कैविटी और ब्लो मोल्ड (Ra ≤ 0.010 μm) 0.8–1.6% ASTM D1003 हेज़ प्रदान करते हैं — कोरिया एवर-पावर ZQ-सीरीज़ T1 परीक्षणों में इसकी पुष्टि की गई है। 10 मिलीलीटर PCTG आई सीरम ड्रॉपर के लिए 24 कैविटी पर, S136 SPI A1 टूलिंग के साथ EP-ZQ110 प्रति घंटे लगभग 24,000–24,700 क्रिस्टल-क्लियर बोतलें तैयार करता है। SUMA 135iB-क्लास मानक H13 टूलिंग में इस मोल्ड स्टील ग्रेड को एक प्रकाशित अपग्रेड विकल्प के रूप में शामिल नहीं किया गया है।

यूरोपीय दबावयुक्त क्लैम्पिंग प्रणाली, SUMA 135iB श्रेणी की पारंपरिक हाइड्रोलिक प्रणाली की तुलना में प्रति चक्र 10–20% कम ऊर्जा खपत करती है। कुल स्थापित शक्ति 80 kW है, जो 55–70% स्थिर-अवस्था उपयोग (44–56 kW वास्तविक) पर आधारित है। कोरिया एवर-पावर, अनसान-सी, ग्योंगगी-डो: कोरियाई स्पेयर पार्ट्स की उसी दिन उपलब्धता, 24/7 रिमोट पीएलसी वीपीएन सपोर्ट और 2 घंटे की एसएलए (SLA) - यह देश के भीतर प्रतिक्रिया देने की क्षमता ताइवान स्थित SUMA 135iB सेवा नेटवर्क कोरियाई दवा खरीदारों के लिए प्रदान नहीं कर सकते।

कोरियाई MFDS GMP क्लीनरूम में 100 मिलीलीटर फार्मास्युटिकल HDPE टैबलेट या PP सिरप की बोतलों में 14 कैविटी होती हैं, जहां EP-ZQ110 की 2.2 मीटर ऊंचाई उपयुक्त है। 35 ग्राम प्रति प्रीफॉर्म × 14 कैविटी = 490 ग्राम, जो EP-ZQ110 की 540 ग्राम सीमा के भीतर है। 2.7 मीटर ऊंचाई वाला SUMA 135iB-क्लास कोरियाई फार्मास्युटिकल क्लीनरूम में 2.7 मीटर की छत के लिए उपयुक्त नहीं है। 14 कैविटी, 5.5 सेकंड के सामान्य चक्र और 3-शिफ्ट उत्पादन पर वार्षिक उत्पादन: EP-ZQ110 की 100 मिलीलीटर इकाई के हिसाब से लगभग 150-160 मिलियन बोतलें प्रति वर्ष।

10 मिलीलीटर पीसीटीजी आई सीरम ड्रॉपर के लिए 24 कैविटी और 30 मिलीलीटर पीसीटीजी फेशियल सीरम वायल के लिए 22 कैविटी, S136 SPI A1 ग्लास-लुक टूलिंग के साथ। EP-ZQ110 मशीन कोरियाई लक्जरी के-ब्यूटी ब्रांडों के लिए अधिकतम वाणिज्यिक पैमाने पर काम करती है - सब-2% हेज़ ऑप्टिकल मानक पर लगभग 24,000-24,700 ड्रॉपर वायल प्रति घंटा। कैविटी की संख्या चाहे कितनी भी हो, SUMA 135iB-क्लास मानक H13 टूलिंग इस ऑप्टिकल गुणवत्ता से मेल नहीं खा सकती।

EP-ZQ110 की 540 ग्राम शॉट वजन सीमा के भीतर 100-1000 मिलीलीटर क्षमता वाली PP शैम्पू, बॉडी वॉश और दैनिक उपयोग के रसायनों की बोतलों के लिए 6-14 कैविटी कॉन्फ़िगरेशन उपयुक्त हैं। 500 मिलीलीटर क्षमता वाली 8 से अधिक कैविटी (55 ग्राम/बोतल: सीमा के भीतर 8 कैविटी पर 440 ग्राम) या 1000 मिलीलीटर क्षमता वाली 6 से अधिक कैविटी (80 ग्राम/बोतल: सीमा के भीतर 6 कैविटी पर 480 ग्राम) की आवश्यकता वाले अनुप्रयोगों के लिए EP-ZQ110 सही विकल्प है। SUMA 135iB के 76 मिमी / 770 ग्राम क्षमता वाले बड़े आकार के लिए EP-ZQ135 की अनुशंसा की जाती है।

250–5000 मिलीलीटर क्षमता वाले पीपी और एचडीपीई सप्लीमेंट कैप्सूल और विटामिन कंटेनरों के लिए EP-ZQ110 उपयुक्त है। यह 250 मिलीलीटर क्षमता वाले 10 कैविटी (45 ग्राम/बोतल: कुल 450 ग्राम, 540 ग्राम के भीतर) और 500 मिलीलीटर क्षमता वाले 8 कैविटी को सपोर्ट करता है, जिसकी शॉट वेट लिमिट 540 ग्राम है। 540 ग्राम से अधिक कुल शॉट वेट वाले बड़े आकार के अनुप्रयोगों के लिए, 650 ग्राम क्षमता वाला EP-ZQ135 उपयुक्त है।

प्रश्न 1: क्या मौजूदा SUMA 135iB मोल्ड टूलिंग EP-ZQ110 में फिट होगी?

अनुकूलन के साथ संभव है। SUMA 135iB प्लैटन का आकार 1,000 × 500 मिमी है, जबकि EP-ZQ110 का आकार 1,100 × 460 मिमी है — EP-ZQ110 पर प्लैटन 100 मिमी चौड़ा और 40 मिमी छोटा है। प्लैटन की ऊँचाई भिन्न है (500 मिमी बनाम 460 मिमी), जिसके लिए मैंड्रेल पिच और बोल्ट-होल पैटर्न सत्यापन की आवश्यकता हो सकती है। कुछ मामलों में, SUMA 135iB टूलिंग को मामूली संशोधनों के साथ EP-ZQ110 के अनुकूल बनाया जा सकता है; अन्य मामलों में, नई टूलिंग की आवश्यकता होगी। कोरिया एवर-पावर अनुकूलता मूल्यांकन के लिए SUMA 135iB मोल्ड बेस ड्राइंग 5 कार्य दिवसों के भीतर नि:शुल्क भेजें।

Q2: SUMA 135iB 76mm स्क्रू पर 770g तक पहुँच जाता है जबकि EP-ZQ110 केवल 540g तक पहुँचता है — यह कब मायने रखता है?

76 मिमी स्क्रू पर SUMA 135iB का 770 ग्राम वजन विशेष रूप से बड़े आकार की बोतल IBM अनुप्रयोगों के लिए महत्वपूर्ण है, जहां कुल कैविटी शॉट वजन 540 ग्राम से अधिक होता है - उदाहरण के लिए, 1,000 मिलीलीटर आकार में 10 से अधिक कैविटी, प्रति प्रीफॉर्म 80 ग्राम (कुल 800 ग्राम, EP-ZQ110 की 540 ग्राम सीमा से अधिक) या 250 मिलीलीटर आकार में 15 से अधिक कैविटी, प्रति प्रीफॉर्म 40 ग्राम (कुल 600 ग्राम, यह भी सीमा से अधिक)। 14 कैविटी और 100 मिलीलीटर (35 ग्राम प्रीफॉर्म: कुल 490 ग्राम, EP-ZQ110 की 540 ग्राम सीमा के भीतर) वाली फार्मास्युटिकल IBM, 8 कैविटी और 500 मिलीलीटर (55 ग्राम: 440 ग्राम सीमा के भीतर) वाली दैनिक रसायन, और सभी कोरियाई K-ब्यूटी ड्रॉपर और सीरम वायल प्रारूपों के लिए, EP-ZQ110 का 540 ग्राम वजन पूरी तरह से पर्याप्त है। जहां वास्तव में SUMA 135iB के 76 मिमी / 770 ग्राम विनिर्देश की आवश्यकता होती है, वहां कोरिया एवर-पावर EP-ZQ135, जिसका वजन 650 ग्राम और स्क्रू का आकार 70 मिमी है, एक अनुशंसित विकल्प है।

Q3: क्या 2.2 मीटर की ऊंचाई वाला EP-ZQ110 कोरियाई GMP क्लीनरूम में स्थापित किया जा सकता है, जबकि 2.7 मीटर की ऊंचाई वाला SUMA 135iB स्थापित नहीं किया जा सकता है?

जी हां। 2.2 मीटर का EP-ZQ110 उन क्लीनरूम में फिट हो जाता है जिनकी छत 2.7 मीटर (0.5 मीटर ऊपर - बैरल हीटर तक पहुंचने के लिए न्यूनतम सीमा) और 3.0 मीटर (0.8 मीटर ऊपर - सभी रखरखाव कार्यों के लिए सुविधाजनक) तक ऊंची हो। 2.7 मीटर का SUMA 135iB उन क्लीनरूम में बिल्कुल भी स्थापित नहीं किया जा सकता है जिनकी छत 2.7 मीटर तक ऊंची हो, और 3.0 मीटर की छत वाले क्लीनरूम में केवल 0.3 मीटर ऊपर की जगह बचती है - जो बैरल हीटर एलिमेंट की सर्विसिंग के लिए आवश्यक 0.5 मीटर की न्यूनतम सीमा से कम है। 3.0 मीटर की GMP क्लीनरूम छत वाले कोरियाई फार्मास्युटिकल खरीदारों के लिए, EP-ZQ110 उपयुक्त है; 2.7 मीटर का SUMA 135iB छत की संरचनात्मक संशोधन के बिना उपयुक्त नहीं है।

प्रश्न 4: ईपी-जेडक्यू110 मशीन और मोल्ड का लीड टाइम क्या है?

मशीन: ऑर्डर की पुष्टि और जमा राशि के बाद 60-75 कार्यदिवस। मोल्ड टूलिंग: 50-60 कार्यदिवस (H13 SPI B1) या 65-80 कार्यदिवस (24-कैविटी PCTG प्रेसिजन टूलिंग के लिए S136 SPI A1)। शिपमेंट से पहले कोरिया एवर-पावर में एक साथ T1 ट्रायल कमीशनिंग के लिए मशीन और मोल्ड का निर्माण समानांतर रूप से किया जाता है।

Q5: कोरिया एवर-पावर EP-ZQ110 के साथ कौन से जीएमपी दस्तावेज़ प्रदान करता है?

मशीन डेटा शीट; क्रेता द्वारा निर्दिष्ट रेज़िन और कैविटी प्रारूप पर FAT रिपोर्ट; CE प्रमाणपत्र; ISO 9001:2015 प्रमाणपत्र; कोरियाई MFDS खाद्य कंटेनर पंजीकरण और KOLAS-मान्यता प्राप्त प्रयोगशाला से KP प्लास्टिक कंटेनर मानक परीक्षण के साथ PP रेज़िन CoA; PCTG ईस्टमैन TX1001 FDA 21 CFR 177.2490 खाद्य संपर्क पत्र + EU 10/2011 अनुरूपता घोषणा। अनुरोध पर IQ/OQ दस्तावेज़ीकरण टेम्पलेट उपलब्ध है।

Q6: कोरिया एवर-पावर कोरिया में EP-ZQ110 के लिए कौन सी बिक्री पश्चात सेवा प्रदान करता है?

कोरिया स्थित एवर-पावर, अनसान-सी, ग्योंगगी-डो: एक सप्ताह का ऑन-साइट कमीशनिंग और ऑपरेटर प्रशिक्षण; कमीशनिंग के बाद 90 दिनों तक 24/7 रिमोट पीएलसी वीपीएन डायग्नोस्टिक सपोर्ट, जिसमें 2 घंटे का सॉफ्टवेयर रिस्पॉन्स एसएलए शामिल है; कोरियाई स्पेयर पार्ट्स की उसी दिन डिलीवरी; वार्षिक सेवा अनुबंध के तहत निर्धारित निवारक रखरखाव। ताइवान स्थित SUMA 135iB सेवा नेटवर्क का रिस्पॉन्स टाइम अधिक है और कोरियाई खरीदारों के लिए स्पेयर पार्ट्स की अंतरराष्ट्रीय शिपिंग में भी अधिक समय लगता है - जो EP-ZQ110 तीन-शिफ्ट फार्मास्युटिकल उत्पादन प्रणाली के लिए एक महत्वपूर्ण परिचालन संबंधी नुकसान है।

Q7: EP-ZQ110 का 1,100 मिमी प्लैटन 10 मिलीलीटर पर 24 कैविटीज़ को कैसे सक्षम बनाता है, जबकि SUMA 135iB का प्लैटन 1,000 मिमी का है?

10 मिलीलीटर फॉर्मेट में 38 मिमी मैंड्रेल सेंटर-टू-सेंटर पिच के साथ: EP-ZQ110 का 1,100 मिमी प्लैटन 24 मैंड्रेल पोजीशन (24 × 38 मिमी = 912 मिमी, 1,100 मिमी की सीमा के भीतर, जिसमें टूलिंग संरचना के लिए 188 मिमी शामिल है) को समायोजित करता है। SUMA 135iB का 1,000 मिमी प्लैटन लगभग 22 पोजीशन (22 × 38 मिमी = 836 मिमी, 1,000 मिमी की सीमा के भीतर) को समायोजित करता है। 10 मिलीलीटर प्रारूप में 2 गुहाओं का अंतर (24 बनाम 22) ईपी-जेडक्यू110 के चौड़े प्लेटन से - विशिष्ट 3.5 सेकंड के शुष्क चक्र और 5.0 सेकंड के कुल चक्र पर - समान पूंजी और ऊर्जा लागत पर ईपी-जेडक्यू110 बनाम सुमा 135आईबी-श्रेणी से 3-शिफ्ट उत्पादन पर प्रति वर्ष लगभग 5 मिलियन अतिरिक्त ड्रॉपर शीशियों के बराबर है।

Q8: S136 SPI A1 टूलिंग के साथ EP-ZQ110 किस PCTG ऑप्टिकल गुणवत्ता को प्राप्त करता है?

0.5–0.6 मिमी बॉडी वॉल पर 0.8–1.6% ASTM D1003 इंटीग्रेटिंग स्फीयर हेज़, कोरिया एवर-पावर ZQ-सीरीज़ T1 परीक्षणों में PCTG ईस्टमैन TX1001 के साथ सत्यापित किया गया है। यह ऑप्टिकल गुणवत्ता 24 कैविटी वाले 1,100 मिमी प्लैटन की पूरी चौड़ाई में समान बैरल ताप वितरण और सभी 24 इंजेक्शन कैविटी स्थितियों पर एकसमान S136 SPI A1 सतह फिनिश के माध्यम से बरकरार रखी जाती है। SUMA 135iB-क्लास मानक H13 टूलिंग आमतौर पर 3–5% हेज़ प्राप्त करती है — जो कोरियाई लक्ज़री K-ब्यूटी कॉस्मेटिक सीरम ड्रॉपर वायल ब्रांडों द्वारा निर्दिष्ट 2% सीमा से ऊपर है।

Q9: जब वास्तव में SUMA 135iB 76mm / 770g शॉट वेट की आवश्यकता हो, तो कोरिया एवर-पावर का कौन सा मॉडल अनुशंसित है?

EP-ZQ135 (1,350 kN, स्क्रू 70 mm, अधिकतम शॉट 650 g, प्लेटन 1,300 × 500 mm, कुल पावर 95 kW, मशीन 5.5 × 2.0 × 2.4 m, 18 T)। 650 g पर EP-ZQ135, SUMA 135iB 76 mm / 770 g विनिर्देश के अंतर्गत उन सभी अनुप्रयोगों को कवर करता है जो बड़े आकार की बोतल IBM (10+ कैविटी पर 500+ ml) द्वारा संचालित हैं। 650 g से अधिक शॉट वजन की आवश्यकता वाले अनुप्रयोगों के लिए, कोरिया एवर-पावर इंजीनियरिंग के साथ कॉन्फ़िगरेशन पर चर्चा करने की सलाह दी जाती है। EP-ZQ135 बनाम SUMA 175iB तुलना पृष्ठ देखें। आईबीएम मशीन प्रतिस्थापन गाइड.

Q10: क्या कोरिया एवर-पावर EP-ZQ110 को यूरोपीय फार्मास्युटिकल बाजारों के लिए CE मार्किंग प्राप्त है?

जी हां। प्रत्येक EP-ZQ110 पर संबंधित यूरोपीय संघ मशीनरी निर्देश के अनुरूपता की घोषणा के साथ CE मार्किंग मानक है। यूरोपीय गंतव्य इकाइयों को ऑर्डर के समय 400 V / 50 Hz के लिए कॉन्फ़िगर किया जाता है। अनुरोध करने पर ऑर्डर की पुष्टि से पहले पूर्ण CE दस्तावेज़ीकरण पैकेज समीक्षा के लिए उपलब्ध है।