جهاز IBM EP-ZQ80 - بديل لجهاز Uniloy UIB120

ال كوريا إيفر باور EP-ZQ80 هي آلة حقن ونفخ بلاستيك أوروبية كاملة بثلاث محطات، تعمل ضمن نفس فئة الحمولة لآلة Uniloy UIB120 من شركة IBM. تثبيت الحقن بقوة 800 كيلو نيوتن و 466 غرام كحد أقصى لوزن الحقن بفضل برغي 55 مم، يقدم جهاز EP-ZQ80 بنية التثبيت المضغوط الأوروبية - تقليل الطاقة لكل دورة 10-20%، وفهرسة الطاولة الدوارة المؤازرة، وارتفاع آلة مدمج يبلغ 2.0 متر - مباشرة إلى قطاع سوق UIB120 الذي خدمته شركة Uniloy بآلات IBM ذات التثبيت الرأسي على الطراز الأمريكي.

تُعدّ فئة UIB120 هي الفئة التي يصبح فيها فارق الارتفاع بين بنية IBM الأمريكية والأوروبية ذا أهمية تجارية بالغة بالنسبة للمشترين الكوريين في قطاع الأدوية. إذ يتجاوز ارتفاع آلات IBM الأمريكية من فئة UIB120 عادةً 2.5-3.0 متر، وذلك بسبب عمود التثبيت الهيدروليكي الرأسي المطلوب في هذا النطاق من الحمولة. مثال على ذلك: آلة Ever-Power EP-ZQ80 الكورية. ارتفاع 2.0 متر يتناسب مع غرف التنظيف القياسية للأدوية الكورية GMP مع خلوص سقف يبلغ 2.4 متر، مع بقاء 0.4 متر للوصول إلى خدمة سخان البرميل - وهو شكل هندسي لا يمكن تحقيقه عادةً بواسطة آلات فئة UIB120 دون تعديل هيكلي للسقف بتكلفة تتراوح بين 50 و150 مليون وون كوري.

ال لوحة بعرض 800 مم تتيح هذه الآلة 20 تجويفًا بسعة 10 مل و12 تجويفًا بسعة 100 مل، وهي مجموعة إنتاج IBM الكاملة للصناعات الدوائية الكورية ومستحضرات التجميل الكورية الفاخرة، وذلك لفئة الآلات التي تبلغ قوتها 80 طنًا. اكتشف المجموعة الكاملة ماكينة نفخ القوالب بالحقن نطاق لجميع منصات IBM الكورية Ever-Power.

يوفر نظام التثبيت المعزز بقوة 800 كيلو نيوتن تثبيتًا محكمًا دون أي حركة رأسية للأسطوانة في كل دورة. يحتوي النظام على 12 تجويفًا لإنتاج عبوات البولي إيثيلين عالي الكثافة (HDPE) الصيدلانية سعة 100 مل بوزن 35 غرامًا لكل عبوة (420 غرامًا إجمالًا ضمن حد 466 غرامًا)، و20 تجويفًا لقوارير قطارة PCTG سعة 10 مل، مما يغطي نطاق تطبيقات فئة UIB120 بالكامل وبمعدلات إنتاج قياسية في الصناعة.

يُعدّ جهاز EP-ZQ80 بارتفاع 2.0 متر الجهاز الوحيد من IBM ضمن فئة UIB120 الذي يتوافق مع غرف التنظيف القياسية في صناعة الأدوية الكورية المتوافقة مع معايير التصنيع الجيد (GMP) ذات الأسقف بارتفاع 2.4 متر، دون الحاجة إلى أي تعديلات هيكلية على السقف. بينما تتطلب أجهزة IBM الأمريكية من فئة UIB120 عادةً ارتفاع سقف يزيد عن 3.0 متر ضمن هذه الفئة من حيث الحمولة. ويُعتبر ارتفاع 2.0 متر أهمّ معيار حاسم بالنسبة لمشتري أجهزة IBM في فئة 80 طنًا، والذين يلتزمون بمعايير التصنيع الجيد (GMP) في صناعة الأدوية الكورية.

تتيح لوحة التوزيع بقطر 800 مم 20 موضعًا للمحور في عبوات سعة 10 مل، وهو أعلى عدد من التجاويف المتاحة في فئة آلات IBM ذات 80 طنًا. بالنسبة لعبوات قطارة مستحضرات التجميل الكورية الفاخرة (K-Beauty) بسعة 10-30 مل، حيث يتحدد سعر العبوة الواحدة بناءً على عدد التجاويف في الآلة، فإن تكوين EP-ZQ80 ذي الـ 20 تجويفًا في هذه الفئة من الآلات يوفر أقل تكلفة للعبوة الواحدة مقارنةً بأي آلة أخرى في نطاق UIB120 من حيث سعة الإنتاج، بما في ذلك آلات فئة UIB120 ذات تكوينات لوحة توزيع غير منشورة ولكنها عادةً ما تكون أضيق.

تُنتج تجاويف الحقن وقوالب النفخ المصنوعة من الفولاذ المقاوم للصدأ S136 SPI A1 (Ra ≤ 0.010 ميكرومتر) عتامة PCTG تتراوح بين 0.8 و1.6% وفقًا لمعيار ASTM D1003 عند سماكة جدار تتراوح بين 0.5 و0.6 مم، وقد تم التحقق من ذلك في تجارب سلسلة Ever-Power ZQ الكورية. لا تتضمن أدوات Uniloy القياسية من فئة UIB120 هذا النوع من الفولاذ المستخدم في القوالب. عند استخدام 20 تجويفًا لإنتاج قطارات مصل العين PCTG سعة 10 مل، ينتج جهاز EP-ZQ80 المزود بفولاذ S136 SPI A1 ما يقارب 20,000 إلى 20,600 زجاجة شفافة تمامًا ذات مظهر زجاجي في الساعة.

توفر تقنية التثبيت بالضغط الأوروبية استهلاكًا أقل للطاقة لكل دورة يتراوح بين 10 و20% مقارنةً بالبنية الهيدروليكية الأمريكية التقليدية من فئة UIB120. تبلغ الطاقة الإجمالية المركبة 55 كيلوواط عند استخدام ثابت يتراوح بين 55 و70% (يتراوح الاستهلاك الفعلي بين 30.3 و38.5 كيلوواط أثناء إنتاج البولي بروبيلين الصيدلاني). يوفر مركز خدمة Ever-Power الكوري في مدينة أنسان، مقاطعة غيونغي، خدمة توصيل قطع الغيار الكورية في نفس اليوم، ودعمًا تشخيصيًا عن بُعد عبر شبكة VPN لوحدات التحكم المنطقية القابلة للبرمجة (PLC) على مدار الساعة طوال أيام الأسبوع، مع اتفاقية مستوى خدمة (SLA) للاستجابة البرمجية خلال ساعتين.

يأتي كل جهاز EP-ZQ80 مزودًا بعلامة CE، وشهادة ISO 9001:2015، وتقرير اختبار القبول النهائي (FAT)، ووثائق تلامس البولي بروبيلين مع الأغذية (وزارة سلامة الأغذية الكورية + إدارة الغذاء والدواء الأمريكية 21 CFR + الاتحاد الأوروبي 10/2011)، وشهادة مطابقة المواد PCTG، ونموذج وثائق IQ/OQ. الضمان لمدة 12 شهرًا من تاريخ القبول النهائي في منشأة المشتري - وليس من تاريخ بوليصة الشحن.

عبوات أقراص وشراب ومحاليل فموية من البولي بروبيلين والبولي إيثيلين عالي الكثافة بسعات تتراوح بين 30 و1000 مل. 12 تجويفًا بسعة 100 مل لإنتاج المستحضرات الصيدلانية ضمن بيئات غرف نظيفة معتمدة من وزارة الغذاء والدواء الكورية (MFDS) وفقًا لممارسات التصنيع الجيدة (GMP)، حيث يُعد ارتفاع جهاز EP-ZQ80 البالغ 2.0 متر المعيار الحاسم للتركيب. دورة حقن مغلقة من البداية إلى النهاية؛ تفاوت في سن لولب عنق العبوة ±0.05 مم؛ مطابقة لمعيار 100% لختم الغطاء. يتم توفير حزمة وثائق وزارة الغذاء والدواء الكورية (MFDS) ولوائح إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA 21 CFR) وممارسات التصنيع الجيدة للاتحاد الأوروبي (EU GMP) عند بدء البرنامج.

20 تجويفًا بسعة 10 مل و18 تجويفًا بسعة 30 مل، قطارات سيروم العين الشفافة تمامًا من مادة PCTG، وقوارير خلاصة الوجه، وزجاجات قطارات زيت الأظافر الفاخرة ذات الجودة البصرية الزجاجية S136 SPI A1. يُعدّ جهاز EP-ZQ80 من IBM الخيار الأمثل لعلامات التجميل الكورية الفاخرة، حيث يتوسع من مرحلة تجريبية (EP-ZQ60، 14 تجويفًا بسعة 10 مل) إلى إطلاق تجاري كامل يتطلب إنتاج أكثر من 30 مليون قارورة قطارة سنويًا من جهاز واحد.

عبوات شامبو، وغسول للجسم، ومعقم لليدين، وبخاخ معطر للجسم مصنوعة من البولي بروبيلين، بسعات تتراوح بين 100 و500 مل، بتكوينات من 5 إلى 12 تجويفًا. بوزن 466 غرامًا للحقنة، يدعم جهاز EP-ZQ80 ثمانية تجاويف لعبوات شامبو سعة 500 مل (55 غرامًا للعبوة، بإجمالي 440 غرامًا). خمس وحدات EP-ZQ80 لكل منطقة إنتاج بطول 10 أمتار وعرض 1.6 متر مع ممرات بعرض 0.8 متر، مقارنةً بأربع وحدات من فئة UIB120 في نماذج الآلات الأعرض.

عبوات كبسولات المكملات الغذائية والبروبيوتيك والفيتامينات المصنوعة من البولي بروبيلين والبولي إيثيلين عالي الكثافة، بسعات تتراوح بين 100 و1000 مل، بتكوينات تتراوح بين 4 و12 تجويفًا. تم توفير وثائق شركة إيفر-باور الكورية الخاصة بملامسة الأغذية (وزارة سلامة الأغذية والأدوية الكورية، وقانون إدارة الغذاء والدواء الأمريكية 21 CFR 177.1520، وقانون الاتحاد الأوروبي 10/2011) عند بدء البرنامج التجاري.

س1: هل يمكن نقل أدوات القوالب Uniloy UIB120 إلى EP-ZQ80؟

لا يمكن ضمان التوافق دون تقييم. تُصنع أنظمة قوالب Uniloy من فئة UIB120 وفقًا لمعايير أدوات IBM الأمريكية، والتي تختلف عن أبعاد لوحة Ever-Power EP-ZQ80 الكورية (800 × 400 مم)، وخطوة المندريل، وسُمك القالب (250 مم)، وتكوين فتحات البراغي. كما أن معايير أدوات فئة UIB120 غير موثقة علنًا، مما يجعل تقييم التوافق المباشر يعتمد على تزويد المشتري لشركة Ever-Power الكورية برسومات قاعدة قالب UIB120 للمقارنة البُعدية. أرسل رسومات قاعدة قالب UIB120 لمراجعة التوافق - سنقدم لك المشورة في غضون 5 أيام عمل مجانًا.

س2: لماذا يبلغ ارتفاع EP-ZQ80 2.0 متر بينما تكون الآلات من فئة UIB120 أطول بكثير عادةً؟

يعكس ارتفاع آلات Uniloy من فئة UIB120 تصميم نظام التثبيت الهيدروليكي الرأسي الأمريكي، الذي يزداد ارتفاعه مع زيادة الحمولة، وذلك لأن أسطوانة التثبيت الرئيسية تنمو بشكل متناسب مع القوة المطلوبة، وتتطلب خلوصًا رأسيًا في كل دورة فتح/إغلاق. أما آلة Ever-Power EP-ZQ80 الكورية، فتستخدم تصميم تثبيت أوروبي أفقي مضغوط، حيث توفر أسطوانة التعزيز قوة تثبيت تبلغ 800 كيلو نيوتن دون الحاجة إلى حركة رأسية، مما يسمح بارتفاع ثابت للآلة يبلغ 2.0 متر، وهو ارتفاع ثابت عبر منصة EP-ZQ من EP-ZQ40 (1.7 متر) إلى EP-ZQ135 (2.4 متر)، ما يمثل زيادة تدريجية في الارتفاع مقارنةً بنسبة الارتفاع إلى الحمولة الحادة التي تميز آلات IBM الأمريكية من فئة UIB.

س3: ما هو الوقت اللازم لتصنيع آلة EP-ZQ80 وأدوات القالب؟

مدة تصنيع الآلة: من 55 إلى 70 يوم عمل من تاريخ تأكيد الطلب ودفع العربون. مدة تصنيع قوالب التشكيل: من 45 إلى 55 يوم عمل (H13 SPI B1) أو من 60 إلى 75 يوم عمل (S136 SPI A1 لقوالب PCTG الدقيقة ذات 20 تجويفًا). يتم تصنيع الآلة والقالب بالتوازي لإجراء تجربة تشغيل متزامنة من المستوى الأول (T1) في شركة إيفر-باور الكورية قبل الشحن.

س4: كيف تتم مقارنة فهرسة طاولة الدوران المؤازرة EP-ZQ80 بفهرسة الكام من فئة UIB120؟

تحافظ طاولة الدوران المؤازرة EP-ZQ80 على دقة متسقة في تحديد المواقع الزاوية طوال عمر تشغيل الماكينة، وذلك بفضل دقة محرك المؤازرة. أما آليات الفهرسة التي تعمل بالكامات في فئة UIB120، فتتراكم فيها حركة ميكانيكية عند أسطح تلامس الكامة والتابع مع الإنتاج ذي عدد الدورات العالي، مما يُحدث تباينًا زاويًا يؤثر على محاذاة القالب الأولي مع تجويف النفخ، ويؤدي في النهاية إلى عدم تجانس توزيع سُمك جدار الزجاجة. عند أحجام إنتاج فئة UIB120 (من 60 إلى 200 مليون زجاجة سنويًا سعة 100 مل)، يحدث هذا التراكم للتآكل بشكل أسرع منه في فئات الإنتاج ذات الأحجام الأقل، مما يجعل ميزة الفهرسة المؤازرة في EP-ZQ80 أكثر أهمية من الناحية التجارية عند نطاق إنتاج فئة UIB120.

س5: هل يناسب جهاز EP-ZQ80 بارتفاع 2.0 متر غرف التنظيف الصيدلانية الكورية المتوافقة مع معايير التصنيع الجيد (GMP) ذات السقف الذي يبلغ ارتفاعه 2.4 متر؟

نعم، مع خلوص علوي يبلغ 0.4 متر. يُعد هذا الخلوص الحد الأدنى اللازم للوصول إلى عنصر التسخين الأسطواني وفحص النظام الهيدروليكي فوق الجهاز. بالنسبة للغرف النظيفة ذات الأسقف التي يبلغ ارتفاعها 2.7 متر أو أكثر، يوفر جهاز EP-ZQ80 خلوصًا مريحًا يزيد عن 0.7 متر، ما يفي بجميع متطلبات الوصول للصيانة العلوية لمرافق GMP (التحقق من التركيب/التشغيل) دون الحاجة إلى تعديل السقف. لا يمكن تركيب أجهزة فئة UIB120، التي يتراوح ارتفاعها عادةً بين 2.5 و3.5 متر، في غرف نظيفة ذات أسقف بارتفاع 2.4 متر أو 2.7 متر، ويتطلب تركيبها تعديل السقف في الغرف النظيفة ذات الأسقف التي يبلغ ارتفاعها 3.0 متر (بإضافة 0.5 متر كحد أدنى للخلوص اللازم للصيانة فوق الجهاز).

س6: ما هي وثائق ممارسات التصنيع الجيدة للأدوية التي تقدمها شركة Korea Ever-Power مع EP-ZQ80؟

بيانات الجهاز؛ تقرير اختبار القبول النهائي (FAT) للراتنج المحدد من قبل المشتري وشكل التجويف؛ شهادة المطابقة الأوروبية (CE)؛ شهادة ISO 9001:2015؛ شهادة تحليل راتنج البولي بروبيلين (PP CoA) مع تسجيل حاويات الطعام لدى وزارة سلامة الأغذية والأدوية الكورية (MFDS) واختبار معيار حاويات البلاستيك KP من مختبر معتمد من KOLAS؛ خطاب ملامسة الطعام PCTG Eastman TX1001 FDA 21 CFR 177.2490 + إعلان المطابقة للاتحاد الأوروبي 10/2011. نموذج وثائق IQ/OQ متاح عند الطلب.

س7: ما هي خدمة ما بعد البيع المتوفرة في كوريا لجهاز EP-ZQ80؟

مركز خدمة شركة إيفر-باور الكورية في أنسان، مقاطعة غيونغي: أسبوع واحد من التشغيل التجريبي وتدريب المشغلين في موقع المشتري؛ دعم تشخيصي عن بُعد عبر شبكة VPN لوحدة التحكم المنطقية القابلة للبرمجة (PLC) على مدار الساعة طوال أيام الأسبوع لمدة 90 يومًا بعد التشغيل التجريبي، مع اتفاقية مستوى خدمة (SLA) للاستجابة البرمجية خلال ساعتين؛ شحن قطع الغيار الكورية في نفس اليوم للأجزاء الأكثر عرضة للتلف؛ زيارات صيانة وقائية مجدولة ضمن عقد الخدمة السنوي. تتيح هذه القدرة على الاستجابة للخدمة داخل كوريا، مقارنةً بشبكة خدمة يونيلوي الرئيسية في أمريكا الشمالية، لمشتري الأدوية الكوريين استعادة أسرع بكثير لوقت تشغيل الآلات في كل عملية صيانة.

س8: ما هي الجودة البصرية لتقنية PCTG التي يحققها جهاز EP-ZQ80 مع أدوات S136 SPI A1 لإنتاج مستحضرات التجميل الفاخرة؟

تم التحقق من عتامة كرة التكامل ASTM D1003 عند 0.5-0.6 مم لجدار الجسم، والتي تتراوح بين 0.8 و1.6%، في تجارب سلسلة Ever-Power ZQ الكورية T1 باستخدام فولاذ PCTG Eastman TX1001 عند درجة حرارة 252 درجة مئوية للأسطوانة وماء تبريد قالب النفخ عند 20 درجة مئوية. هذه الدرجة من الجودة البصرية - التي تقل عن عتبة 2% المحددة من قبل العلامات التجارية الكورية الفاخرة لمستحضرات تجميل العيون وقوارير قطرات زيت الأظافر - قابلة للتحقيق على نطاق 20 تجويفًا كاملًا لقالب EP-ZQ80 باستخدام أدوات S136 SPI A1. لا تتضمن أدوات Uniloy UIB120 القياسية من فئة H13 هذه الدرجة من فولاذ القالب كخيار منشور.

س9: ما هو طراز Ever-Power الكوري الذي يحل محل Uniloy UIB150 للمشترين الذين يحتاجون إلى التوسع إلى ما بعد EP-ZQ80؟

تعمل آلة EP-ZQ110 (بقوة 1100 كيلو نيوتن، وقطر لولبي 65 مم، وأقصى وزن للحقن 540 غرام، وسطح ضغط 1100 × 460 مم، وقدرة إجمالية 80 كيلو واط، وأبعاد الآلة 5.0 × 1.8 × 2.2 متر، ووزن 15 طنًا) ضمن فئة Uniloy UIB150. للاطلاع على صفحة مقارنة مخصصة، يُرجى زيارة الموقع الإلكتروني. دليل استبدال أجهزة IBM.

س10: هل يحمل جهاز Korea Ever-Power EP-ZQ80 علامة CE؟

نعم. علامة CE مع إعلان المطابقة لتوجيهات الاتحاد الأوروبي ذات الصلة بالآلات هي علامة قياسية على جميع وحدات EP-ZQ80. يتم تهيئة الوحدات المخصصة للسوق الأوروبية للعمل بجهد 400 فولت / 50 هرتز عند الطلب. تتوفر حزمة وثائق CE الكاملة للمراجعة قبل تأكيد الطلب عند الطلب.