เครื่อง IBM รุ่น EP-ZQ40 — เครื่องทดแทนสำหรับเครื่อง Bloma IBM45

หัวฉีด EP-ZQ40 ครอบคลุมช่วงการใช้งานทั้งหมดของมาตรฐาน Bloma IBM45-class สำหรับบรรจุภัณฑ์ยา (30–500 มล. PP และ HDPE) พร้อมพื้นที่เพิ่มเติมที่น้ำหนักการฉีด 260 กรัมสร้างขึ้นเพื่อรองรับรูปแบบบรรจุภัณฑ์ยาที่มีผนังหนาขึ้น ในขณะที่มาตรฐาน IBM45-class ที่น้ำหนัก 180 กรัมจำกัดการผลิตขวดยาเม็ด HDPE สำหรับยาไว้ที่ 4 ช่อง โดยแต่ละขวดมีน้ำหนัก 40 กรัม หัวฉีด EP-ZQ40 ขยายรูปแบบเดียวกันเป็น 6 ช่อง ซึ่งเป็นการเพิ่มผลผลิตตามมาตรฐาน 50% โดยตรงด้วยการลงทุนในขนาดช่องเท่าเดิม วงจรการฉีดจนถึงการลอกแบบปิดช่วยรักษามาตรฐานการจัดการในห้องคลีนรูม GMP สำหรับยา และความคลาดเคลื่อนของเกลียวคอขวด ±0.05 มม. ช่วยให้มั่นใจได้ว่าการปิดผนึกฝาเป็นไปตามมาตรฐาน 100%

แม่พิมพ์ S136 SPI A1 เป็นคุณสมบัติเดียวที่ทำให้ EP-ZQ40 แตกต่างจาก Bloma IBM45-class ในการผลิตขวดหยดสำหรับเครื่องสำอางพรีเมียมของเกาหลี ขวดเซรั่มบำรุงรอบดวงตา (5–30 มล. PCTG) ขวดหยดน้ำมันบำรุงเล็บ และขวดเอสเซนส์บำรุงผิวหน้า ผลิตได้ 8,000–9,600 ขวดต่อชั่วโมงด้วยเครื่อง EP-ZQ40 โดยใช้แม่พิมพ์ 8–9 ช่องต่อรอบ มีความใสเหมือนแก้ว ซึ่งแม่พิมพ์ H13 ของ IBM45-class ไม่สามารถเทียบได้

แบรนด์ผลิตภัณฑ์เคมีภัณฑ์และผลิตภัณฑ์ดูแลส่วนบุคคลของเกาหลีที่ใช้ขวดสเปรย์และขวดปั๊ม PP หรือ PCTG ขนาด 50–250 มล. บนเครื่องขึ้นรูปพลาสติกตระกูล IBM45 พบว่า น้ำหนักการฉีดที่มากกว่าของ EP-ZQ40 ช่วยให้สามารถสร้างแม่พิมพ์ได้จำนวนมากขึ้นสำหรับขวดขนาดเดียวกัน ซึ่งช่วยลดต้นทุนต่อขวดโดยไม่ต้องเปลี่ยนโครงสร้างแม่พิมพ์ นอกจากนี้ ขนาดที่เล็กกว่าของเครื่อง EP-ZQ40 ยังช่วยให้สามารถติดตั้งเครื่องสองเครื่องเคียงข้างกันในโรงงานได้ ในขณะที่เครื่องขึ้นรูปพลาสติกตระกูล IBM45 ต้องติดตั้งเพียงเครื่องเดียว

ขวดบรรจุแคปซูลอาหารเสริม ภาชนะบรรจุโปรไบโอติก และขวดหยดสมุนไพร (ขนาด 30–500 มล. ทำจาก PP หรือ HDPE) พร้อมเอกสารรับรองการสัมผัสอาหารของ Korea Ever-Power (เอกสาร MFDS ของเกาหลี, FDA 21 CFR 177.1520, EU 10/2011) จะจัดส่งให้เมื่อเริ่มโครงการ เพื่อให้ผู้ซื้อสามารถจดทะเบียนผลิตภัณฑ์ในเกาหลีและต่างประเทศได้

คำถามที่ 1: แม่พิมพ์ Bloma IBM45 ที่มีอยู่แล้ว สามารถใช้กับ EP-ZQ40 ได้หรือไม่?

ต้องมีการประเมินก่อน แผ่นฐานของแม่พิมพ์ Bloma IBM45 มีขนาด 450 × 390 มม. ในขณะที่ EP-ZQ40 มีขนาด 480 × 340 มม. ระยะห่างของแกนหมุน ความหนาของแม่พิมพ์ (180 มม. สำหรับ EP-ZQ40) และรูปแบบรูสลักเกลียวแตกต่างกัน ส่งแบบร่างฐานแม่พิมพ์ Bloma IBM45 มาให้ และ Korea Ever-Power จะให้คำแนะนำเกี่ยวกับข้อกำหนดในการปรับเปลี่ยนหรือความไม่เข้ากันภายใน 5 วันทำการโดยไม่มีค่าใช้จ่าย

Q2: เหตุใด EP-ZQ40 จึงสามารถผลิตน้ำหนักลูกกระสุนได้ถึง 260 กรัม ในขณะที่ Bloma IBM45 ใช้สกรูขนาด 45 มม. เท่ากัน แต่กลับผลิตได้เพียง 180 กรัม?

ที่ขนาดเส้นผ่านศูนย์กลางของสกรูเท่ากัน น้ำหนักการฉีดจะถูกกำหนดโดยความยาวของช่วงชักการฉีดและความยาวของกระบอก (อัตราส่วน L/D) เครื่องอัดอากาศ Ever-Power EP-ZQ40 ของเกาหลีใช้อัตราส่วน L/D 22:1 โดยมีช่วงชักการฉีด 120 มม. ทำให้ได้น้ำหนัก 260 กรัม ที่ขนาดสกรู 45 มม. ในขณะที่เครื่องอัดอากาศ Bloma IBM45-class ที่ใช้ขนาดสกรู 45 มม. เท่ากัน ได้น้ำหนักเพียง 180 กรัม ซึ่งแสดงให้เห็นว่าช่วงชักการฉีดที่มีประสิทธิภาพสั้นกว่า หรือมีค่า L/D ต่ำกว่า ข้อได้เปรียบด้านน้ำหนักการฉีด 44 เปอร์เซ็นต์ของ EP-ZQ40 เมื่อเทียบกับ IBM45-class ที่ขนาดสกรูเท่ากัน สะท้อนให้เห็นถึงความแตกต่างของมิติภายในในการออกแบบกระบอก

Q3: EP-ZQ40 มีแรงหนีบสูงกว่าและน้ำหนักกระสุนมากกว่า Bloma IBM45 — ทำไมตัวเครื่องจึงเล็กกว่า?

คำตอบคือ สถาปัตยกรรมการจับยึด เครื่องจักร IBM แบบดั้งเดิม รวมถึง Bloma IBM45-class ใช้กระบอกไฮดรอลิกหลักในการจับยึดชิ้นงานทั้งในส่วนของแรงจับยึดและระยะการเปิด/ปิดแม่พิมพ์ ทำให้โครงเครื่องต้องมีพื้นที่ว่างเพียงพอสำหรับระยะการเคลื่อนที่ของกระบอกไฮดรอลิกทั้งหมด แต่การออกแบบการจับยึดแบบใช้แรงดันของ Korea Ever-Power EP-ZQ40 ในยุโรป ใช้กระบอกเสริมแยกต่างหากสำหรับแรงยึดจับเท่านั้น — กระบอกเสริมจะไม่เคลื่อนที่ในระหว่างการเปิด/ปิด ซึ่งทำให้โครงเครื่องหลักมีขนาดกะทัดรัดขึ้นอย่างมากโดยไม่ลดทอนแรงจับยึด นอกจากนี้ กระบอกเสริมยังไม่ก่อให้เกิดความร้อนและการสึกหรอเหมือนกระบอกเปิด/ปิดแบบดั้งเดิม ซึ่งช่วยลดการใช้พลังงานลง 10–201 ตันต่อรอบการทำงาน

คำถามที่ 4: ระยะเวลานำส่งเครื่องจักรและแม่พิมพ์ EP-ZQ40 คือเท่าไร?

เครื่องจักร: 45–60 วันทำการ นับจากวันที่ยืนยันคำสั่งซื้อและชำระเงินมัดจำ การผลิตแม่พิมพ์: 35–45 วันทำการ (H13 SPI B1) หรือ 50–65 วันทำการ (S136 SPI A1) เครื่องจักรและแม่พิมพ์จะถูกผลิตควบคู่กันไป เพื่อทำการทดสอบการทำงาน T1 พร้อมกันก่อนจัดส่ง

Q5: ความสูง 1.7 เมตรของ EP-ZQ40 สร้างความแตกต่างในทางปฏิบัติสำหรับการติดตั้งในโรงงานของเกาหลีหรือไม่?

ใช่ แตกต่างกันอย่างมาก มาตรฐานความสูงของเพดานห้องคลีนรูม GMP สำหรับอุตสาหกรรมยาของเกาหลีอยู่ที่ 2.4–2.7 เมตร เครื่อง Bloma IBM45-class ที่มีความสูง 2.55 เมตร เหลือพื้นที่เหนือศีรษะเพียง 0.15 เมตร ในห้องคลีนรูมที่มีความสูง 2.7 เมตร ซึ่งไม่เพียงพอสำหรับการเปลี่ยนชิ้นส่วนทำความร้อนของกระบอกบรรจุ เนื่องจากต้องใช้พื้นที่เหนือบริเวณทำความร้อนประมาณ 0.5–0.8 เมตร สำหรับการเข้าถึงเพื่อซ่อมบำรุง ส่วนเครื่อง EP-ZQ40 ที่มีความสูง 1.7 เมตร เหลือพื้นที่เหนือศีรษะ 0.7–1.0 เมตร สำหรับห้องคลีนรูมเดียวกัน ทำให้สามารถเข้าถึงเพื่อซ่อมบำรุงได้อย่างเต็มที่โดยไม่ต้องดัดแปลงเพดาน ความแตกต่างนี้ยังส่งผลต่อการออกแบบการไหลเวียนของอากาศแบบทิศทางเดียวของระบบ HVAC ด้วย เนื่องจากรูปทรงของเครื่องที่ต่ำกว่าจะลดความสูงของโซนป้องกันเหนือเครื่องที่ต้องรักษาไว้สำหรับการจำแนกประเภทห้องคลีนรูม GMP ตามมาตรฐาน ISO

Q6: EP-ZQ40 ให้คุณภาพทางแสง PCTG ระดับใดเมื่อใช้กับเครื่องมือ S136 SPI A1?

ค่าความขุ่น 0.8–1.6% ASTM D1003 จากการวัดด้วยทรงกลมรวมแสง ที่ความหนาผนัง 0.5–0.6 มม. ได้รับการตรวจสอบแล้วจากการทดลอง Korea Ever-Power ZQ40 T1 โดยใช้ PCTG Eastman TX1001 ที่อุณหภูมิกระบอกสูบ 252 °C และน้ำหล่อเย็นแม่พิมพ์ 20 °C แม่พิมพ์มาตรฐาน Bloma IBM45-class H13 โดยทั่วไปจะให้ค่าความขุ่น 3–5% ที่ความหนาผนังใกล้เคียงกัน ซึ่งสูงกว่าเกณฑ์ 2% ที่แบรนด์เครื่องสำอางเกาหลีระดับหรู เช่น เซรั่มบำรุงรอบดวงตา น้ำมันบำรุงเล็บ และผลิตภัณฑ์บำรุงผิวหน้าแบบหยด กำหนดไว้ ตัวเลือก S136 SPI A1 บน EP-ZQ40 เป็นสิ่งที่เปิดโอกาสให้กับสัญญาการผลิตบรรจุภัณฑ์เครื่องสำอางเกาหลีในหมวดหมู่นี้

Q7: บริษัท Korea Ever-Power จัดหาเอกสาร GMP ด้านเภสัชกรรมอะไรบ้าง?

เอกสารข้อมูลจำเพาะของเครื่องจักร; รายงานการทดสอบการยอมรับจากโรงงาน (FAT) เกี่ยวกับเรซินและรูปแบบแม่พิมพ์ที่ผู้ซื้อกำหนด; ใบรับรอง CE; ใบรับรอง ISO 9001:2015; ใบรับรองการวิเคราะห์ (CoA) ของเรซิน PP (การจดทะเบียนภาชนะบรรจุอาหาร MFDS ของเกาหลี + การทดสอบมาตรฐานภาชนะพลาสติก KP จากห้องปฏิบัติการที่ได้รับการรับรอง KOLAS); หนังสือรับรอง PCTG Eastman TX1001 FDA 21 CFR 177.2490 + ปฏิญญาความสอดคล้อง EU 10/2011 แม่แบบเอกสาร IQ/OQ สามารถขอได้ตามต้องการ

Q8: บริษัท Korea Ever-Power ให้บริการอะไรบ้างหลังการส่งมอบสินค้า?

การฝึกอบรมการใช้งานและการติดตั้ง ณ สถานที่จริงเป็นเวลาหนึ่งสัปดาห์ ครอบคลุมการติดตั้ง การเริ่มต้นการผลิตครั้งแรก การจัดการสูตร HMI การเปลี่ยนแม่พิมพ์ การบำรุงรักษาเชิงป้องกันประจำวัน และการแก้ไขปัญหาเบื้องต้นเกี่ยวกับระบบไฮดรอลิกและไฟฟ้า คู่มือการใช้งานและแผนผังวงจรไฟฟ้าฉบับ PDF ภาษาเกาหลีรวมอยู่ด้วย การสนับสนุนการวินิจฉัย PLC ระยะไกลตลอด 24 ชั่วโมง 7 วันต่อสัปดาห์ผ่าน VPN เป็นเวลา 90 วันหลังการใช้งาน และ SLA ตอบกลับภายใน 2 ชั่วโมงสำหรับปัญหาซอฟต์แวร์ บริษัท Korea Ever-Power ดำเนินงานจากเมืองอันซาน จังหวัดคยองกี และมีคลังอะไหล่พร้อมจัดส่งอย่างรวดเร็วในเกาหลี

Q9: การเปลี่ยนแม่พิมพ์ทั้งหมดใช้เวลานานเท่าไหร่?

การเปลี่ยนแม่พิมพ์ทั้งหมด (บล็อกแม่พิมพ์ฉีดขึ้นรูป ชุดแกนแท่ง และแม่พิมพ์เป่าขึ้นรูป) ใช้เวลาประมาณ 60-90 นาที โดยใช้ทีมงานสองคน การอุ่นแม่พิมพ์ฉีดขึ้นรูปใหม่ด้วยตัวควบคุมอุณหภูมิที่อยู่ใกล้เคียงในขณะที่การผลิตกำลังดำเนินอยู่ จะช่วยลดเวลาในการเปลี่ยนแม่พิมพ์เหลือประมาณ 40-50 นาที เวลาในการเปลี่ยนแม่พิมพ์นี้เทียบได้กับตัวเลขของเครื่อง Bloma IBM45 สำหรับขอบเขตเครื่องมือเดียวกัน

Q10: รุ่น EP-ZQ ใดที่ใช้แทน Bloma IBM50, IBM85 และ IBM135?

EP-ZQ60 (600 kN, สกรู 45/50 มม., น้ำหนักกระสุนสูงสุด 383 กรัม, แผ่นรอง 600 × 390 มม., 37 kW) ใช้แทน Bloma IBM50-class (500 kN, สกรู 50 มม., น้ำหนักกระสุน 240 กรัม) EP-ZQ80 (800 kN, สกรู 55 มม., น้ำหนักกระสุนสูงสุด 466 กรัม, แผ่นรอง 800 × 400 มม., 55 kW) ใช้แทน Bloma IBM85-class (700 kN, สกรู 50 มม., น้ำหนักกระสุน 310/280 กรัม) EP-ZQ110 (1,100 kN, สกรู 65 มม., น้ำหนักกระสุนสูงสุด 540 กรัม, แผ่นรอง 1100 × 460 มม., 80 kW) ใช้แทน Bloma IBM135-class (1,250 kN, สกรู 70 มม., น้ำหนักกระสุน 560 กรัม) ดูรายละเอียดเพิ่มเติมได้ที่หน้าเฉพาะใน [เว็บไซต์] คู่มือการเปลี่ยนเครื่อง IBM.