Máquina IBM EP-ZQ135 — Substituta do SUMA 175iB

18 cavidades para produção de HDPE ou PP farmacêutico de 100 ml — o maior número de cavidades desta série IBM. O modelo EP-ZQ135, com 650 g, processa 18 cavidades com 35 g por pré-forma (630 g, dentro do limite). O modelo SUMA 175iB, com 65 mm / 580 g, não consegue processar 18 cavidades com 35 g por pré-forma (630 g excede o limite de 580 g) — o SUMA 175iB deve usar 76 mm / 770 g para esta configuração. O modelo EP-ZQ135 atinge o mesmo resultado de 18 cavidades sem a necessidade da rosca maior.

30 cavidades em conta-gotas de sérum ocular PCTG de 10 ml, 26 cavidades em frascos de sérum facial de 30 ml com ferramental S136 SPI A1 com opacidade de 0,8–1,6% ASTM D1003. O ferramental padrão H13 da SUMA 175iB não consegue atingir opacidade PCTG inferior a 2% em nenhuma quantidade de cavidades. EP-ZQ135 com 30 cavidades e ferramental S136 SPI A1 é a configuração de produção de luxo para produtos de beleza coreanos (K-beauty) em uma única máquina IBM.

Xampu, sabonete líquido e condicionador em PP, em volumes de 100 a 1000 ml, dentro do limite de peso de 650 g por dose do EP-ZQ135. 10 cavidades em frascos de 500 ml (60 g por frasco, 600 g dentro do limite); 8 cavidades em frascos de 1000 ml (75 g, 600 g dentro do limite). Para aplicações químicas diárias em que o peso total da dose exceda 650 g (por exemplo, 11 cavidades em frascos de 500 ml com 65 g = 715 g), o SUMA 175iB de 76 mm / 770 g é a escolha apropriada.

Recipientes para cápsulas de suplementos e vitaminas em PP e HDPE de 250 a 6000 ml. 14 cavidades em recipientes de 250 ml (45 g, 630 g dentro de 650 g); 10 cavidades em recipientes de 500 ml (60 g, 600 g dentro de 650 g). Para aplicações de suplementos que resultem em um peso total acima de 650 g (por exemplo, 14 cavidades em recipientes de 250 ml com 50 g = 700 g), o SUMA 175iB de 76 mm oferece cobertura que o EP-ZQ135 não consegue.

P1: As ferramentas de moldagem existentes do SUMA 175iB são compatíveis com o EP-ZQ135?

Potencialmente com avaliação. A placa de base da SUMA 175iB mede 1.200 × 600 mm, enquanto a da EP-ZQ135 mede 1.300 × 500 mm — a EP-ZQ135 é 100 mm mais larga e 100 mm mais baixa em altura. A diferença na altura da placa (600 mm vs. 500 mm) pode exigir ajustes no passo do mandril e nos furos dos parafusos. Algumas bases de molde da SUMA 175iB podem ser adaptáveis ​​usando uma placa adaptadora na placa de base mais larga de 1.300 mm da EP-ZQ135; outras exigirão novas ferramentas. Envie os desenhos da base do molde da SUMA 175iB para uma avaliação de compatibilidade da Korea Ever-Power em até 5 dias úteis, sem custo.

P2: Em que situações a vantagem de peso de 76 mm / 770 g da SUMA 175iB em relação aos 650 g da EP-ZQ135 realmente faz diferença?

A vantagem de 770 g da SUMA 175iB com rosca de 76 mm sobre os 650 g da EP-ZQ135 é relevante quando o peso total da injeção por cavidade ultrapassa 650 g. Cenários práticos: (a) 11 cavidades para um produto químico de uso diário de 500 ml, com 65 g por frasco = 715 g no total, acima do limite de 650 g da EP-ZQ135 — a SUMA 175iB com rosca de 76 mm suporta essa quantidade; a EP-ZQ135 é limitada a 10 cavidades (600 g dentro do limite); (b) 9 cavidades para um suplemento alimentar de 1.000 ml, com 80 g por frasco = 720 g, acima do limite da EP-ZQ135; (c) frasco de comprimidos de HDPE de parede espessa com mais de 20 cavidades e mais de 35 g por pré-forma, elevando o total acima de 650 g. Para todas as aplicações farmacêuticas IBM no formato confirmado de 18 cavidades e 100 ml (630 g dentro do limite EP-ZQ135), formatos padrão de conta-gotas para produtos de beleza coreanos e produtos químicos de uso diário com até 10 cavidades e 500 ml, a vantagem do SUMA 175iB de 76 mm não se aplica.

P3: O EP-ZQ135 de 2,4 m pode ser instalado em salas limpas GMP da indústria farmacêutica coreana, onde o SUMA 175iB de 2,7 m não pode?

Sim. O EP-ZQ135, com 2,4 m de altura, é adequado para salas limpas GMP da indústria farmacêutica coreana com pé-direito de 3,0 m (0,6 m de altura livre — confortável para manutenção do elemento de aquecimento do cilindro e do sistema hidráulico). O SUMA 175iB, com 2,7 m de altura, em uma sala limpa com pé-direito de 3,0 m, deixa apenas 0,3 m de altura livre — abaixo do mínimo de 0,5 m para manutenção do elemento de aquecimento do cilindro. O SUMA 175iB requer um pé-direito mínimo de 3,2 m (2,7 m da máquina + 0,5 m de espaço livre mínimo para manutenção) para qualificação de instalações GMP IQ/OQ. Para salas limpas GMP da indústria farmacêutica coreana com pé-direito de 3,0 m, o EP-ZQ135 é qualificado; o SUMA 175iB não é, sem modificação do teto.

Q4: Como a plataforma de 1.300 mm da EP-ZQ135 se compara à de 1.200 mm da SUMA 175iB em termos de número de cavidades para 10 ml e 100 ml?

No formato de 10 ml com passo de mandril de 38 mm: o EP-ZQ135, com 1.300 mm, acomoda 30 posições (30 × 38 mm = 1.140 mm, dentro do limite de 1.300 mm); o SUMA 175iB, com 1.200 mm, acomoda aproximadamente 28 posições (28 × 38 mm = 1.064 mm, dentro do limite de 1.200 mm). A especificação do Korea Ever-Power ZQ135 confirma 30 cavidades em 10 ml; a especificação do SUMA 175iB em 10 ml não foi publicada. Em 100 ml com passo de 65 mm: o EP-ZQ135, com 1.300 mm, acomoda 18 posições (18 × 65 mm = 1.170 mm, dentro do limite — confirmado pela tabela de cavidades do ZQ135); A SUMA 175iB, com 1.200 mm, acomoda aproximadamente 17 posições (17 × 65 mm = 1.105 mm, dentro de 1.200 mm). As diferenças (2 cavidades de 10 ml, 1 de 100 ml) são menores do que em comparações com máquinas de menor tonelagem — as máquinas são realmente comparáveis ​​nesta escala de placa.

Q5: Qual é o prazo de entrega da máquina e do molde EP-ZQ135?

Máquina: 65 a 80 dias úteis a partir da confirmação do pedido e do depósito. Ferramentas de moldagem: 55 a 65 dias úteis (H13 SPI B1) ou 70 a 85 dias úteis (S136 SPI A1 para ferramentas de precisão PCTG de 30 cavidades). Máquina e molde fabricados em paralelo para comissionamento simultâneo de teste T1 na Korea Ever-Power antes do envio.

Q6: Que documentação de BPF (Boas Práticas de Fabricação) a Korea Ever-Power fornece com o EP-ZQ135?

Ficha técnica da máquina; relatório FAT para resina e formato de cavidade especificados pelo comprador; certificado CE; certificado ISO 9001:2015; certificado de análise da resina PP com registro de recipiente para alimentos na MFDS coreana e teste padrão para recipientes plásticos KP realizado em laboratório credenciado pela KOLAS; carta de contato para contato com alimentos PCTG Eastman TX1001 FDA 21 CFR 177.2490 + Declaração de Conformidade EU 10/2011. Modelo de documentação IQ/OQ disponível mediante solicitação.

Q7: Que serviço pós-venda a Korea Ever-Power oferece na Coreia para o EP-ZQ135?

Korea Ever-Power Ansan-si, Gyeonggi-do: uma semana de comissionamento e treinamento de operadores no local; suporte remoto 24 horas por dia, 7 dias por semana, via VPN para diagnóstico de PLC, durante 90 dias após o comissionamento, com SLA de resposta de software em 2 horas; envio de peças de reposição coreanas no mesmo dia; manutenção preventiva programada em contrato de serviço anual. Na escala de produção do EP-ZQ135 / SUMA 175iB — o nível de produção mais alto para uma única máquina IBM — o tempo de resposta do serviço tem o maior impacto absoluto na produção anual em relação à meta. O diagnóstico em 2 horas e a resposta de peças no mesmo dia, oferecidos pela Korea Ever-Power Ansan-si, representam uma vantagem estrutural em comparação com as redes de serviço do SUMA 175iB baseadas em Taiwan, em todos os eventos de manutenção.

Q8: Qual a qualidade óptica PCTG que o EP-ZQ135 com S136 SPI A1 atinge em escala de 30 cavidades?

Opacidade de 0,8–1,6%, medida por esfera integradora ASTM D1003, em uma espessura de parede de 0,5–0,6 mm, em todas as 30 posições da cavidade, foi verificada em testes com a impressora T1 da série ZQ da Korea Ever-Power, utilizando PCTG Eastman TX1001 a 252 °C no cilindro e 20 °C no molde de sopro. Essa qualidade óptica é mantida em toda a largura da placa de 1.300 mm com 30 cavidades, graças à distribuição uniforme da temperatura no cilindro e ao acabamento superficial consistente S136 SPI A1 da cavidade. As ferramentas padrão H13 da classe SUMA 175iB normalmente atingem uma opacidade de 3–5%, medida por ASTM D1003 — acima do limite de 2% especificado pelas marcas coreanas de cosméticos de luxo K-beauty em frascos conta-gotas. A capacidade S136 SPI A1 é o diferencial competitivo mais evidente do EP-ZQ135 em relação ao SUMA 175iB para compradores coreanos de produtos de beleza de luxo (K-beauty) nessa faixa de tonelagem.

Q9: De que forma a largura reduzida do EP-ZQ135 23% proporciona uma vantagem em termos de densidade de produção em comparação com o SUMA 175iB?

Em um galpão de produção farmacêutica coreano padrão de 15 m de largura, com 1,5 m de espaço livre entre os corredores: a EP-ZQ135, com 2,0 m de largura, permite 6 máquinas (6 × 2,0 m + 2 × 1,5 m = 15,0 m, encaixando perfeitamente); a SUMA 175iB, com 2,6 m de largura, permite 4 máquinas (4 × 2,6 m + 2 × 1,5 m = 13,4 m, dentro do galpão — a 5ª unidade exigiria 16,5 m). Seis máquinas EP-ZQ135 versus quatro máquinas da classe SUMA 175iB em um galpão de 15 m — na escala da EP-ZQ135, de mais de 190 milhões de frascos por ano por unidade de 100 ml, isso representa uma capacidade anual adicional de 380 milhões de frascos por ano, com a mesma largura de galpão e o mesmo investimento nas instalações.

Q10: O medicamento coreano Ever-Power EP-ZQ135 possui marcação CE para os mercados farmacêuticos europeus?

Sim. A marcação CE com Declaração de Conformidade à Diretiva de Máquinas da UE aplicável é padrão em todos os modelos EP-ZQ135. As unidades destinadas à Europa são configuradas para 400 V / 50 Hz no momento do pedido. O pacote completo de documentação CE está disponível para consulta antes da confirmação do pedido, mediante solicitação.