Macchina IBM EP-ZQ135 — Sostituisce il modello SUMA 175iB

18 cavità per la produzione di HDPE o PP farmaceutico da 100 ml: il numero di cavità più elevato in questa serie IBM. La EP-ZQ135 da 650 g gestisce 18 cavità da 35 g per preforma (630 g, entro i limiti). La SUMA 175iB da 65 mm / 580 g non può gestire 18 cavità da 35 g per preforma (630 g superano il limite di 580 g): per questa configurazione, la SUMA 175iB deve utilizzare la versione da 76 mm / 770 g. La EP-ZQ135 raggiunge lo stesso risultato di 18 cavità senza richiedere la vite più grande.

30 cavità in contagocce da 10 ml di siero oculare PCTG, 26 cavità in flaconi da 30 ml di siero viso con utensili S136 SPI A1 a opacità ASTM D1003 di 0,8–1,6%. Gli utensili standard SUMA 175iB-class H13 non possono raggiungere un'opacità PCTG inferiore a 2% con nessun numero di cavità. EP-ZQ135 con 30 cavità con S136 SPI A1 è la configurazione di punta per la produzione di lusso K-beauty su singola macchina IBM.

Shampoo, bagnoschiuma e balsamo in PP da 100 a 1000 ml entro il limite di peso di iniezione di 650 g di EP-ZQ135. 10 cavità da 500 ml (60 g per flacone, 600 g entro il limite); 8 cavità da 1000 ml (75 g, 600 g entro il limite). Per applicazioni chimiche quotidiane in cui il peso totale di iniezione supera i 650 g (ad esempio 11 cavità da 500 ml da 65 g = 715 g), SUMA 175iB da 76 mm / 770 g è la scelta appropriata.

Contenitori per capsule e vitamine in PP e HDPE da 250 a 6000 ml. 14 cavità da 250 ml (45 g, 630 g entro 650 g); 10 cavità da 500 ml (60 g, 600 g entro 650 g). Per applicazioni con integratori che portano il peso totale del prodotto a superare i 650 g (ad esempio 14 cavità da 250 ml a 50 g = 700 g), il modello SUMA 175iB da 76 mm offre una copertura che il modello EP-ZQ135 non è in grado di garantire.

D1: Gli stampi esistenti del modello SUMA 175iB sono compatibili con l'EP-ZQ135?

Possibilmente previa valutazione. Il piano di stampaggio della SUMA 175iB misura 1.200 × 600 mm, mentre quello della EP-ZQ135 misura 1.300 × 500 mm. La EP-ZQ135 è 100 mm più larga e 100 mm più bassa in altezza. Le diverse altezze del piano di stampaggio (600 mm contro 500 mm) potrebbero richiedere la regolazione del passo del mandrino e dei fori per i bulloni. Alcune basi per stampi della SUMA 175iB potrebbero essere adattabili utilizzando una piastra adattatrice sul piano di stampaggio più largo da 1.300 mm della EP-ZQ135; altre richiederanno nuovi utensili. Inviate i disegni della base per stampi della SUMA 175iB per una valutazione di compatibilità da parte di Ever-Power Korea entro 5 giorni lavorativi, senza alcun costo.

D2: Quando il vantaggio di peso della pallina SUMA 175iB (76 mm / 770 g) rispetto alla EP-ZQ135 (650 g) diventa effettivamente rilevante?

Il vantaggio di 770 g a 76 mm della SUMA 175iB rispetto ai 650 g della EP-ZQ135 è rilevante quando il peso totale delle cavità supera i 650 g. Scenari pratici: (a) 11 cavità da 500 ml di prodotto chimico giornaliero a 65 g per flacone = 715 g totali, oltre il limite di 650 g della EP-ZQ135 — la SUMA 175iB a 76 mm gestisce questo caso; la EP-ZQ135 è limitata a 10 cavità (600 g entro il limite); (b) 9 cavità da 1.000 ml di integratore alimentare a 80 g per flacone = 720 g, oltre il limite della EP-ZQ135; (c) flacone per compresse in HDPE a parete spessa con oltre 20 cavità a oltre 35 g per preforma, portando il totale oltre i 650 g. Per tutte le applicazioni farmaceutiche IBM nel formato confermato a 18 cavità da 100 ml (630 g entro il limite EP-ZQ135), nei formati standard con contagocce K-beauty e nei prodotti chimici per uso quotidiano in 10 cavità da 500 ml, il vantaggio del SUMA 175iB da 76 mm non si applica.

D3: È possibile installare l'EP-ZQ135 da 2,4 m nelle camere bianche GMP dell'industria farmaceutica coreana dove il SUMA 175iB da 2,7 m non può?

Sì. L'EP-ZQ135, con un'altezza di 2,4 m, è adatto alle camere bianche GMP farmaceutiche coreane con un'altezza libera del soffitto di 3,0 m (0,6 m di spazio in altezza, ideale per la manutenzione dell'elemento riscaldante del cilindro e del sistema idraulico). Il SUMA 175iB, con un'altezza di 2,7 m, in una camera bianca con un'altezza del soffitto di 3,0 m, lascia solo 0,3 m di spazio libero in altezza, al di sotto del minimo di 0,5 m richiesto per la manutenzione dell'elemento riscaldante del cilindro. Il SUMA 175iB richiede un'altezza libera del soffitto di almeno 3,2 m (2,7 m per la macchina + 0,5 m di spazio minimo per la manutenzione) per la qualificazione dell'impianto GMP IQ/OQ. Per le camere bianche GMP farmaceutiche coreane con un'altezza del soffitto di 3,0 m, l'EP-ZQ135 è idoneo; il SUMA 175iB non lo è senza modifiche al soffitto.

D4: Come si confronta il piano di appoggio da 1.300 mm dell'EP-ZQ135 con quello da 1.200 mm del SUMA 175iB in termini di numero di cavità a 10 ml e 100 ml?

Nel formato da 10 ml con passo del mandrino da 38 mm: EP-ZQ135 a 1.300 mm ospita 30 posizioni (30 × 38 mm = 1.140 mm, entro il limite di 1.300 mm); SUMA 175iB a 1.200 mm ospita circa 28 posizioni (28 × 38 mm = 1.064 mm, entro il limite di 1.200 mm). La specifica Korea Ever-Power ZQ135 conferma 30 cavità a 10 ml; la classe SUMA 175iB a 10 ml non è pubblicata. A 100 ml con passo da 65 mm: EP-ZQ135 a 1.300 mm ospita 18 posizioni (18 × 65 mm = 1.170 mm, entro il limite - confermato dalla tabella delle cavità ZQ135); La SUMA 175iB, con una larghezza di piano di 1.200 mm, può ospitare circa 17 posizioni (17 × 65 mm = 1.105 mm, entro 1.200 mm). Le differenze (2 cavità da 10 ml, 1 da 100 ml) sono inferiori rispetto ai confronti con modelli di tonnellaggio inferiore: le macchine sono effettivamente comparabili a questa scala di piano.

D5: Quali sono i tempi di consegna per la macchina e lo stampo EP-ZQ135?

Macchina: 65-80 giorni lavorativi dalla conferma dell'ordine e dal versamento dell'acconto. Stampo: 55-65 giorni lavorativi (H13 SPI B1) o 70-85 giorni lavorativi (S136 SPI A1 per stampo di precisione in PCTG a 30 cavità). Macchina e stampo vengono realizzati in parallelo per consentire la messa in servizio di prova simultanea T1 presso Korea Ever-Power prima della spedizione.

D6: Quale documentazione GMP fornisce Korea Ever-Power con EP-ZQ135?

Scheda tecnica della macchina; rapporto FAT sulla resina e sul formato della cavità specificati dall'acquirente; certificato CE; certificato ISO 9001:2015; certificato di analisi della resina PP con registrazione MFDS coreana per contenitori alimentari e test standard per contenitori in plastica KP da laboratorio accreditato KOLAS; lettera di contatto con alimenti PCTG Eastman TX1001 FDA 21 CFR 177.2490 + dichiarazione di conformità UE 10/2011. Modello di documentazione IQ/OQ su richiesta.

D7: Quali servizi di assistenza post-vendita offre Korea Ever-Power in Corea per il modello EP-ZQ135?

Korea Ever-Power Ansan-si, Gyeonggi-do: una settimana di messa in servizio in loco e formazione degli operatori; supporto diagnostico remoto PLC VPN 24 ore su 24, 7 giorni su 7 per 90 giorni dopo la messa in servizio con SLA di risposta software di 2 ore; spedizione di ricambi in Corea in giornata; manutenzione preventiva programmata con contratto di assistenza annuale. Alla scala di produzione EP-ZQ135 / SUMA 175iB, il livello di produzione IBM più elevato per una singola macchina, il tempo di risposta dell'assistenza ha il maggiore impatto assoluto sulla produzione annuale rispetto all'obiettivo. La diagnostica in loco entro 2 ore e la risposta dei ricambi in giornata da parte di Korea Ever-Power Ansan-si rappresentano un vantaggio strutturale rispetto alle reti di assistenza SUMA 175iB con sede a Taiwan per ogni intervento di manutenzione.

D8: Qual è la qualità ottica del PCTG EP-ZQ135 con S136 SPI A1 su una scala di 30 cavità?

0,8–1,6% ASTM D1003 opacità della sfera integratrice a 0,5–0,6 mm di spessore della parete del corpo su tutte le 30 posizioni della cavità, verificata sulle prove T1 della serie ZQ di Ever-Power in Corea con PCTG Eastman TX1001 a 252 °C del cilindro e 20 °C di raffreddamento dello stampo di soffiaggio. Questa qualità ottica è mantenuta sull'intera larghezza del piano di 1.300 mm a 30 cavità grazie a una distribuzione uniforme della temperatura del cilindro e a una finitura superficiale della cavità S136 SPI A1 costante. Gli utensili standard H13 di classe SUMA 175iB raggiungono tipicamente 3–5% ASTM D1003, al di sopra della soglia di 2% specificata dai marchi coreani di flaconi contagocce per cosmetici di lusso K-beauty. La capacità S136 SPI A1 è il più chiaro elemento di differenziazione competitiva di EP-ZQ135 rispetto alla classe SUMA 175iB per gli acquirenti coreani di cosmetici di lusso K-beauty in questa fascia di tonnellaggio.

D9: In che modo la larghezza ridotta del modello EP-ZQ135 23% offre un vantaggio in termini di densità di produzione rispetto al modello SUMA 175iB?

In un capannone di produzione farmaceutica standard coreano largo 15 m con un corridoio libero di 1,5 m su ciascun lato: l'EP-ZQ135 con una larghezza di 2,0 m consente l'installazione di 6 macchine (6 × 2,0 m + 2 × 1,5 m = 15,0 m, perfettamente adattabile); la SUMA 175iB con una larghezza di 2,6 m consente l'installazione di 4 macchine (4 × 2,6 m + 2 × 1,5 m = 13,4 m, all'interno del capannone - la quinta unità richiederebbe 16,5 m). Sei macchine EP-ZQ135 contro quattro macchine di classe SUMA 175iB in un capannone di 15 m: considerando la capacità produttiva dell'EP-ZQ135 di oltre 190 milioni di flaconi all'anno per unità da 100 ml, si ottengono 380 milioni di flaconi in più di capacità produttiva annua a parità di larghezza del capannone e di investimento.

D10: Il farmaco coreano Ever-Power EP-ZQ135 è dotato di marcatura CE per i mercati farmaceutici europei?

Sì. La marcatura CE con dichiarazione di conformità alla relativa Direttiva Macchine UE è standard su ogni EP-ZQ135. Le unità destinate all'Europa sono configurate per 400 V / 50 Hz in fase d'ordine. La documentazione CE completa è disponibile per la consultazione prima della conferma dell'ordine, su richiesta.