جهاز IBM EP-ZQ80 - بديل لجهاز Bloma IBM85

١٢ تجويفًا بسعة ١٠٠ مل مقابل ٨ تجاويف في جهاز بلوما IBM85، ما يُمثل زيادة في الإنتاج بمقدار ٥٠١TP٣T مع الحفاظ على نفس زمن الدورة والطاقة. يدعم جهاز EP-ZQ80، بوزن حقنة ٤٦٦ غرامًا، ١٢ تجويفًا بوزن ٣٥ غرامًا لكل قالب أولي (٤٢٠ غرامًا) مع هامش ٤٦ غرامًا لاستخدام أنواع البولي إيثيلين عالي الكثافة (HDPE) الصيدلانية ذات الجدران السميكة. نظام حقن مغلق حتى فصل القوالب؛ دقة لولبية للعنق ±٠.٠٥ مم؛ حاصل على شهادات MFDS الكورية، وFDA 21 CFR، وEU GMP عند بدء التشغيل.

٢٠ تجويفًا لقوارير قطارة PCTG سعة ١٠ مل، و١٨ تجويفًا لقوارير مصل PCTG سعة ٣٠ مل - باستخدام أداة S136 SPI A1 بدقة ضبابية تتراوح بين ٠.٨ و١.٦١TP3T وفقًا لمعيار ASTM D1003. يُتيح سطح الطباعة العريض لجهاز EP-ZQ80، البالغ ٨٠٠ مم مقارنةً بجهاز IBM85 الذي يبلغ عرضه ٦٢٠ مم، إمكانية إضافة مواضع تجاويف إضافية، مما يجعل EP-ZQ80 الجهاز الأمثل للاستخدام التجاري لعلامات التجميل الكورية الفاخرة، وهو ما لا يُضاهى في فئة IBM85 من حيث عدد التجاويف أو الجودة البصرية.

عبوات شامبو وغسول للجسم وعطور مصنوعة من البولي بروبيلين بسعات تتراوح بين 100 و500 مل. بوزن حقنة 466 غرام، يدعم جهاز EP-ZQ80 ثمانية تجاويف لعبوات شامبو البولي بروبيلين سعة 500 مل (55 غرام لكل عبوة، 440 غرام إجمالاً)؛ بينما يدعم جهاز Bloma IBM85 بوزن 310 غرام خمسة تجاويف (275 غرام). يُترجم وزن الحقنة الإضافي 60% في جهاز EP-ZQ80 إلى ثلاثة تجاويف إضافية لعبوات سعة 500 مل، ما يُمثل زيادة في الإنتاج بمقدار 60% في هذا التطبيق اليومي للمواد الكيميائية ذات الحجم الكبير.

عبوات كبسولات المكملات الغذائية والفيتامينات المصنوعة من البولي بروبيلين والبولي إيثيلين عالي الكثافة، بسعات تتراوح بين 100 و1000 مل، وبتكوينات تتراوح بين 4 و12 تجويفًا. تم توفير وثائق شركة إيفر-باور الكورية الخاصة بملامسة الأغذية (وزارة سلامة الأغذية والأدوية الكورية، وقانون إدارة الغذاء والدواء الأمريكية 21 CFR 177.1520، وقانون الاتحاد الأوروبي 10/2011) عند بدء البرنامج التجاري.

س1: هل يمكن نقل أدوات قالب Bloma IBM85 إلى EP-ZQ80؟

ليس بشكل مباشر. يبلغ مقاس قاعدة قالب Bloma IBM85 620 × 430 مم، بينما يبلغ مقاس قاعدة قالب EP-ZQ80 800 × 400 مم، أي أن EP-ZQ80 أعرض بمقدار 180 مم وأقصر بمقدار 30 مم. ينتج عن اختلاف أبعاد القاعدة اختلاف في أنماط ثقوب البراغي وتكوينات تباعد المندريل. قد يختلف سمك القالب (250 مم في EP-ZQ80) وقطر المندريل أيضًا عن معايير أدوات Bloma IBM85. أرسل رسومات قاعدة قالب Bloma IBM85 لإجراء تقييم توافق مع برنامج Korea Ever-Power خلال 5 أيام عمل مجانًا. في بعض الحالات، يمكن استخدام لوحة محول القاعدة مع أدوات Bloma IBM85 الموجودة على قاعدة قالب EP-ZQ80 الأعرض.

س2: كيف يحقق EP-ZQ80 عند برغي 55 مم وزن 466 غرامًا بينما يصل Bloma IBM85 عند 50 مم إلى 310 غرامًا فقط؟

يستخدم جهاز EP-ZQ80 برغيًا بقطر 55 مم، بينما يستخدم جهاز Bloma IBM85 برغيًا بقطر 50 مم، أي بزيادة قدرها 10% في قطر البرغي. مع ذلك، لا يُفسر قطر البرغي وحده فرق وزن الطلقة البالغ 50%+. تُعد نسبة طول/قطر الماسورة (22:1 في EP-ZQ80) وشوط الحقن الفعال العاملين الرئيسيين في تحديد وزن الطلقة عند قطر برغي مُحدد. يوفر شوط الحقن الممتد في EP-ZQ80، المُعاير لوزن 466 غرامًا عند قطر برغي 55 مم، وزن طلقة أكبر بحوالي 2.4 مرة لكل مليمتر من قطر البرغي مقارنةً بـ 310 غرامات في Bloma IBM85 عند قطر 50 مم. يُنصح المشترون بطلب مواصفات نسبة طول/قطر ماسورة Bloma IBM85 وشوط الحقن لإجراء مقارنة فنية مباشرة.

س3: كم عدد التجاويف الإضافية التي يوفرها EP-ZQ80 مقارنة بـ Bloma IBM85 في شكل صيدلاني سعة 100 مل؟

بالنسبة لعبوة أقراص دوائية قياسية سعة 100 مل مصنوعة من البولي إيثيلين عالي الكثافة (HDPE) بوزن 35 غرامًا لكل قالب: يقوم جهاز EP-ZQ80 بوزن 466 غرامًا بتشغيل 12 تجويفًا (12 × 35 غرامًا = 420 غرامًا، ضمن الحد المسموح به - تم التأكد من ذلك من جدول تجاويف EP-ZQ80 عند 100 مل = 12 تجويفًا)؛ بينما يقتصر جهاز Bloma IBM85 بوزن 310 غرامات على 8 تجاويف (8 × 35 غرامًا = 280 غرامًا، ضمن الحد المسموح به). يوفر جهاز EP-ZQ80 أربعة تجاويف إضافية - مما يزيد الإنتاج بمقدار 50% مع الحفاظ على نفس زمن الدورة وتكلفة الطاقة. عند دورة جافة مدتها 3.5 ثانية وثلاث ورديات عمل يوميًا: يضيف فرق الأربعة تجاويف ما يقارب 83 مليون عبوة إضافية سنويًا لكل جهاز.

س4: هل يناسب جهاز EP-ZQ80 بارتفاع 2.0 متر غرف التنظيف الصيدلانية الكورية المتوافقة مع معايير التصنيع الجيد (GMP) حيث لا يناسبها جهاز IBM85 بارتفاع 2.55 متر؟

نعم. يتناسب جهاز EP-ZQ80 بطول 2.0 متر مع غرف الأبحاث النظيفة الكورية المصنعة وفقًا لممارسات التصنيع الجيدة (GMP) والتي تتميز بسقف بارتفاع 2.4 متر، مع مساحة وصول علوية للصيانة تبلغ 0.4 متر، وهي مساحة كافية لاستبدال عنصر التسخين الأسطواني وإجراء الفحص الروتيني للنظام الهيدروليكي. أما جهاز Bloma من فئة IBM85 بطول 2.55 متر، فلا يمكن تركيبه فعليًا في غرفة أبحاث نظيفة بسقف ارتفاعه 2.4 متر، وفي غرفة أبحاث نظيفة بارتفاع 3.0 متر، لا يتبقى سوى مساحة 0.45 متر في الأعلى، وهي أقل من الحد الأدنى المطلوب عادةً وهو 0.5 متر للوصول إلى حزام التسخين الأسطواني. هذا الاختلاف البسيط في الأبعاد هو ما يحدد نجاح أو فشل عملية تأهيل منشأة GMP IQ/OQ بالنسبة لمشتري الأدوية الكوريين من فئة IBM85.

س5: ما هو وقت التسليم لآلة EP-ZQ80 وقالبها؟

مدة تصنيع الآلة: من 55 إلى 70 يوم عمل من تاريخ تأكيد الطلب ودفع العربون. مدة تصنيع قوالب التشكيل: من 45 إلى 55 يوم عمل (H13 SPI B1) أو من 60 إلى 75 يوم عمل (S136 SPI A1 لقوالب PCTG الدقيقة ذات 20 تجويفًا). يتم تصنيع الآلة والقالب بالتوازي لإجراء تجربة تشغيل متزامنة من المستوى الأول (T1) في شركة إيفر-باور الكورية قبل الشحن.

س6: ما هي وثائق ممارسات التصنيع الجيدة (GMP) التي تقدمها شركة Korea Ever-Power مع جهاز EP-ZQ80؟

بيانات الجهاز؛ تقرير اختبار القبول النهائي (FAT) للراتنج المحدد من قبل المشتري وشكل التجويف؛ شهادة المطابقة الأوروبية (CE)؛ شهادة ISO 9001:2015؛ شهادة تحليل راتنج البولي بروبيلين (PP CoA) مع تسجيل حاويات الطعام لدى وزارة سلامة الأغذية والأدوية الكورية (MFDS) واختبار معيار حاويات البلاستيك KP من مختبر معتمد من KOLAS؛ خطاب ملامسة الطعام PCTG Eastman TX1001 FDA 21 CFR 177.2490 + إعلان المطابقة للاتحاد الأوروبي 10/2011. نموذج وثائق IQ/OQ متوفر عند الطلب.

س7: ما هي خدمة ما بعد البيع التي تقدمها شركة Korea Ever-Power في كوريا لجهاز EP-ZQ80؟

شركة إيفر-باور الكورية، أنسان، مقاطعة غيونغي: أسبوع واحد من التشغيل التجريبي وتدريب المشغلين في موقع المشتري؛ دعم تشخيصي عن بُعد عبر شبكة VPN لوحدة التحكم المنطقية القابلة للبرمجة (PLC) على مدار الساعة طوال أيام الأسبوع لمدة 90 يومًا بعد التشغيل التجريبي، مع اتفاقية مستوى خدمة (SLA) للاستجابة البرمجية خلال ساعتين؛ شحن قطع الغيار الكورية في نفس اليوم؛ صيانة وقائية مجدولة ضمن عقد خدمة سنوي. إمكانية الاستجابة للخدمة داخل كوريا لفئة آلات EP-ZQ80، حيث يؤثر التوقف غير المخطط له في إنتاج الأدوية بنظام ثلاث ورديات بشكل مباشر على جداول إصدار الدفعات والتزامات تسليم العملاء.

س8: ما هي الجودة البصرية لـ PCTG التي يحققها EP-ZQ80 مع أدوات S136 SPI A1؟

تم التحقق من عتامة كرة التكامل ASTM D1003 عند 0.5-0.6 مم لجدار الجسم، والتي تتراوح بين 0.8 و1.6%، في تجارب Ever-Power ZQ-series T1 الكورية باستخدام مادة PCTG Eastman TX1001 عند درجة حرارة 252 درجة مئوية للأسطوانة وتبريد القالب بالنفخ عند 20 درجة مئوية. تُعد هذه العتامة التي تقل عن 2% هي المواصفات البصرية ذات المظهر الزجاجي التي تتطلبها العلامات التجارية الكورية الفاخرة لقوارير قطارات مستحضرات التجميل، والتي لا يمكن تحقيقها باستخدام أدوات Bloma IBM85 القياسية من فئة H13. يتوفر ترقية S136 SPI A1 كخيار قياسي في كل طلبية EP-ZQ80.

س9: كيف تُمكّن لوحة EP-ZQ80 التي يبلغ طولها 800 مم من عمل 20 تجويفًا عند 10 مل مقارنةً بلوحة Bloma IBM85 التي يبلغ طولها 620 مم؟

في حجم 10 مل مع مسافة نموذجية بين مركزي المحورين تتراوح بين 36 و38 مم: يستوعب عرض اللوح الفعال لجهاز EP-ZQ80 البالغ 800 مم 20 موضعًا للمحورين في صف واحد (20 × 38 مم = 760 مم، ضمن حد 800 مم)؛ بينما يستوعب عرض اللوح لجهاز Bloma IBM85 البالغ 620 مم حوالي 16 موضعًا (16 × 38 مم = 608 مم، ضمن حد 620 مم). تؤكد مواصفات جهاز Ever-Power ZQ80 الكوري وجود 20 تجويفًا في حجم 10 مل؛ أما عدد التجاويف في جهاز Bloma IBM85 في حجم 10 مل فلم يُنشر، ولكنه محدود بعرض اللوح البالغ 620 مم. في إنتاج قطارات سيروم العين الكورية الفاخرة، حيث يقلل كل تجويف إضافي التكلفة لكل زجاجة بمقدار 5-8% عند الحجم التجاري الكامل، فإن الفرق المكون من 4 تجاويف بين هندسة لوحة EP-ZQ80 و Bloma IBM85 يمثل ميزة تنافسية كبيرة لكل وحدة من الاستثمار الرأسمالي.

س10: ما هو طراز Ever-Power الكوري الذي يحل محل Bloma IBM135 للمشترين الذين يتجاوزون EP-ZQ80؟

يحلّ جهاز EP-ZQ110 (بقوة 1100 كيلو نيوتن، وقطر لولبي 65 مم، ووزن أقصى للحقنة 540 غرام، وسطح ضغط 1100 × 460 مم، وقدرة إجمالية 80 كيلو واط، وأبعاد الجهاز 5.0 × 1.8 × 2.2 متر، ووزن 15 طنًا) محلّ جهاز Bloma IBM135 (بقوة 1250 كيلو نيوتن، وقطر لولبي 70 مم، ووزن حقنة 560 غرام، وسطح ضغط 900 × 480 مم، وارتفاع 2.55 متر). للاطلاع على صفحة مقارنة مخصصة، يُرجى زيارة الموقع الإلكتروني. دليل استبدال أجهزة IBM.