جهاز IBM EP-ZQ60 - بديل لجهاز Jomar IBM65

تتفوق فئة EP-ZQ60، التي تبلغ قوتها 600 كيلو نيوتن، على فئة IBM65 بقوة 460 كيلو نيوتن في جميع سيناريوهات تثبيت الحقن. عند إنتاج عبوات بولي بروبيلين دوائية سعة 100 مل ذات 8 تجاويف، تتوزع قوة التثبيت الإضافية البالغة 140 كيلو نيوتن على مجموعة تجاويف الحقن، مما يقلل من خطر التسرب لكل تجويف على حدة، ويتيح دقة أعلى في ضبط سن لولب عنق العبوة. يوفر تصميم التثبيت المضغوط الأوروبي هذه القوة البالغة 600 كيلو نيوتن دون مشاركة أسطوانة التعزيز في حركة فتح/إغلاق القالب، مما يحافظ على عمر مانع التسرب الهيدروليكي لأكثر من 3 سنوات في الإنتاج الدوائي المستمر.

تُحدِّد آلة Jomar IBM65-class، بوزن أقصى يبلغ 205 غرام، إنتاج عبوات الأدوية المصنوعة من البولي إيثيلين عالي الكثافة (HDPE) سعة 60 مل (بوزن 25 غرام لكل قالب أولي) إلى 8 تجاويف (8 × 25 غرام = 200 غرام). بينما تُشغِّل آلة EP-ZQ60، بوزن 383 غرام ومزودة ببرغي 50 مم، نفس حجم العبوة سعة 60 مل بـ 10 تجاويف (10 × 25 غرام = 250 غرام، ضمن الحدود المسموح بها) - أي بزيادة في الإنتاج قدرها 25% مقارنةً بنفس الاستثمار في نفس الحجم. أما بالنسبة لعبوات الأدوية ذات الجدران السميكة (40 غرام للعبوة)، فتُشغِّل آلة EP-ZQ60 بوزن 383 غرام 9 تجاويف (360 غرام) مقابل 5 تجاويف فقط لآلة IBM65-class (200 غرام) - أي ما يقارب ضعف الإنتاج مع تساوي زمن الدورة.

يُعدّ جهاز Jomar IBM65-class بارتفاع 3.41 متر العائق الأكثر شيوعًا أمام مشتري شركات الأدوية الكورية الذين يُقيّمون أجهزة IBM65-class لتركيبها في غرف نظيفة متوافقة مع معايير التصنيع الجيد (GMP). ببساطة، لا يُمكن تركيب جهاز بارتفاع 3.41 متر في غرفة نظيفة بارتفاع 3.0 متر دون تعديل هيكلي للسقف، وهو ما يُكلّف ما بين 30 و80 مليون وون كوري في معظم مصانع الأدوية الكورية. في المقابل، يُمكن تركيب جهاز EP-ZQ60 بارتفاع 1.8 متر مع خلوص علوي 0.6 متر في غرفة نظيفة بارتفاع 2.4 متر - دون الحاجة إلى أعمال هيكلية، أو استثناء من ارتفاع السقف، أو أي تأخير.

يبلغ عرض آلة EP-ZQ60 1.4 متر، بينما يبلغ عرض آلة IBM65 1.98 متر، مما يعني أن مساحة الآلة الواحدة أصغر بمقدار 0.58 متر. في وحدة إنتاج أدوية كورية قياسية بعرض 10 أمتار، وبحد أدنى لارتفاع الممرات يبلغ 0.8 متر من كل جانب، يمكن وضع خمس آلات EP-ZQ60 جنبًا إلى جنب (5 × 1.4 متر + 2 × 0.8 متر = 8.6 متر، ضمن مساحة 10 أمتار)؛ بينما لا يمكن وضع سوى ثلاث آلات من فئة IBM65 في نفس المساحة (3 × 1.98 متر + 2 × 0.8 متر = 7.54 متر، مع تجاوز عرض الوحدة الرابعة 10 أمتار). وتحدد كثافة الآلات بشكل مباشر الطاقة الإنتاجية للاستثمار في مساحة مصنع ثابتة.

نظام تثبيت أوروبي كامل مضغوط: يتم ضغط أسطوانة التعزيز أثناء التثبيت فقط، وليس أثناء حركة الفتح/الإغلاق. تبلغ القدرة الإجمالية المركبة لآلة EP-ZQ60 37 كيلوواط، مع قدرة تشغيل ثابتة تتراوح بين 55 و701 طن/3T من القدرة المقدرة في الإنتاج المستمر - أي أقل بمقدار 10 إلى 201 طن/3T لكل دورة مقارنةً بالبنية الهيدروليكية التقليدية من فئة Jomar IBM65 ذات قدرة التثبيت المكافئة. وعلى مدار جدول إنتاج دوائي كوري بثلاث ورديات، يُترجم هذا إلى وفورات سنوية ملموسة في تكاليف الكهرباء لكل آلة.

يُنتج خيار قالب الصلب S136 SPI A1 (Ra ≤ 0.010 ميكرومتر) قوارير سيروم تجميلية شفافة تمامًا من مادة PCTG وزجاجات قطارة صيدلانية فاخرة بنسبة ضبابية تتراوح بين 0.8 و1.6% وفقًا لمعيار ASTM D1003، وقد تم التحقق من ذلك في تجارب سلسلة Ever-Power ZQ الكورية T1 باستخدام جهاز Eastman TX1001. لا تتضمن أدوات Jomar IBM65 القياسية هذا النوع من فولاذ القوالب. لإنتاج قوارير سيروم التجميل الكوري الفاخر بسعة 10-30 مل في تكوين 10-12 تجويفًا، يُعد جهاز EP-ZQ60 المزود بأدوات S136 SPI A1 هو الخيار الأمثل من الناحية الفنية.

تُعدّ آلة EP-ZQ60 الخيار الأمثل لخطوط تعبئة الأدوية الكورية التي تتطلب 8 تجاويف لكل عبوة سعة 100 مل، وهو حجم إنتاج لا تستطيع آلة Jomar IBM65 تحقيقه نظرًا لسعتها القصوى البالغة 205 غرامات لوزن الحقنة. بالنسبة لعبوات شراب البولي بروبيلين القياسية سعة 100 مل بوزن 25 غرامًا للعبوة الواحدة: تشغل آلة EP-ZQ60 بوزن 383 غرامًا 8 تجاويف (200 غرام إجمالًا، ضمن الحدود المسموح بها)؛ بينما لا تستطيع آلة IBM65 بوزن 205 غرامات تشغيل سوى 8 تجاويف بوزن 25 غرامًا، وذلك بصعوبة بالغة ودون أي هامش لوزن جدار العبوة. عند وزن 30 غرامًا للعبوة الواحدة (ذات جدار سميك من الدرجة الصيدلانية): تشغل آلة EP-ZQ60 8 تجاويف (240 غرامًا)؛ بينما تقتصر آلة IBM65 على 6 تجاويف (180 غرامًا). تتميز الآلة بدورة حقن مغلقة، وتفاوت في سن لولب عنق العبوة ±0.05 مم، ومعدل نجاح في إحكام غلق الغطاء 100%.

بفضل 14 تجويفًا لقطارات سيروم العين PCTG سعة 10 مل، تُنتج آلة EP-ZQ60 ما يقارب 14000 إلى 14400 زجاجة في الساعة، وهو ما يعادل إنتاج خط إنتاج سيروم تجميلي فاخر مُخصص للمنتجات الكورية، وذلك في آلة واحدة بارتفاع 1.8 متر، ما يسمح بوضعها داخل غرفة الإنتاج النظيفة دون أي قيود على المساحة العلوية. يوفر خيار قالب S136 SPI A1 ضبابية PCTG أقل من 2% عبر مجموعة القوالب الكاملة المكونة من 14 تجويفًا.

إنتاج عبوات الشامبو الكوري، وغسول الجسم، ومعطرات الجو، وبخاخات المواد الكيميائية اليومية (100-500 مل) بتكوينات من 5 إلى 8 تجاويف على ماكينة EP-ZQ60. يبلغ وزن الحقنة 383 غرامًا عند مقابض لولبية بطول 50 مم، مما يسمح بتركيب عبوات شامبو PP سعة 500 مل بخمس تجاويف (5 × 55 غرام = 275 غرام، ضمن الحد المسموح به وهو 383 غرامًا) - وهو تكوين لا تدعمه ماكينة IBM65 بوزن 205 غرامًا (5 × 55 غرام = 275 غرام، يتجاوز حد IBM65 بمقدار 70 غرامًا).

كبسولات المكملات الغذائية الكورية، وعبوات البروبيوتيك والفيتامينات من إنتاج شركة IBM بسعة 60-500 مل في تكوينات من 3 إلى 10 تجاويف على جهاز EP-ZQ60. وتقدم شركة Korea Ever-Power وثائق ملامسة الأغذية (وزارة سلامة الأغذية والأدوية الكورية، وFDA 21 CFR 177.1520 للمواد البلاستيكية، والاتحاد الأوروبي 10/2011) عند بدء البرنامج التجاري.

ملف STEP أو رسم يتضمن قطر الجسم وارتفاعه ومعيار سنّ العنق (مثلاً 24/410، 28/400، 33/400). تفاوت قطر عنق IBM الخارجي ±0.05 مم.

مطلوب لاختيار برغي بقطر 45 مم مقابل 50 مم، ولتحديد درجة حرارة الأسطوانة. يتضمن ذلك ورقة بيانات لأنابيب PCTG، وHDPE عالي الوزن الجزيئي، وPP المملوء.

يناسب EP-ZQ60 أحجام إنتاج سنوية تتراوح بين 20 و80 مليون زجاجة بحجم 100 مل. أما الأحجام الأقل من ذلك، فيُعدّ EP-ZQ40 أكثر اقتصادية؛ بينما الأحجام الأعلى، EP-ZQ80 أو ما فوقها أفضل من حيث الحجم.

H13 SPI B1 للزجاجات القياسية المعتمة المصنوعة من البولي بروبيلين والبولي إيثيلين عالي الكثافة. S136 SPI A1 (Ra ≤ 0.010 ميكرومتر) لقوارير القطارة الصيدلانية الشفافة تمامًا المصنوعة من مادة PCTG وقوارير سيروم مستحضرات التجميل الكورية الفاخرة.

لوحة Jomar IBM65 مقاس 432 × 660 مم مقابل لوحة EP-ZQ60 مقاس 600 × 390 مم - نسبة أبعاد مختلفة. يرجى إرسال رسومات قاعدة القالب لتقييم التوافق مع شركة Ever-Power الكورية قبل الطلب.

الهواء: 0.7–1.2 ميجا باسكال / 1.0 متر مكعب/دقيقة. الماء: 5.0 متر مكعب/ساعة. الأرضية: 5.0 × 2.0 متر كحد أدنى. ارتفاع 1.8 متر يناسب غرف التنظيف GMP بمساحة 2.4 متر. الجهد الكهربائي: 380 فولت/60 هرتز (كوريا) أو 400 فولت/50 هرتز (الاتحاد الأوروبي).

س1: هل تتناسب أدوات القوالب الحالية من نوع Jomar IBM65 مع EP-ZQ60؟

ليس بشكل مباشر. تختلف أبعاد قاعدة قالب Jomar IBM65 (432 × 660 مم) اختلافًا كبيرًا عن أبعاد قالب EP-ZQ60 (600 × 390 مم). كما تختلف أيضًا مسافة محور الدوران، وسُمك القالب (220 مم في EP-ZQ60)، ونمط ثقوب البراغي. أرسل رسومات قاعدة قالب IBM65 الخاصة بك لتقييم أبعادها من قِبل شركة Korea Ever-Power، وسنقدم لك المشورة في غضون 5 أيام عمل مجانًا.

س2: لماذا يكون جهاز Jomar IBM65 الذي يبلغ ارتفاعه 3.41 مترًا أطول بكثير من جهاز EP-ZQ60 الذي يبلغ ارتفاعه 1.8 مترًا؟

يعكس ارتفاع آلة Jomar من فئة IBM65 تصميمها الأمريكي للتثبيت الهيدروليكي، حيث تُركّب الأسطوانة الهيدروليكية الرئيسية لتثبيت القالب عموديًا فوق وحدة الحقن، مما يُضيف ارتفاعًا ملحوظًا إلى الشكل العام للآلة. أما آلة Ever-Power EP-ZQ60 الكورية، فتستخدم تصميمًا أوروبيًا للتثبيت الأفقي المضغوط، حيث لا تحتاج أسطوانة التعزيز إلى مساحة حركة رأسية، مما ينتج عنه ارتفاع 1.8 متر يتناسب مع الارتفاعات القياسية لأسقف المصانع الكورية وغرف العمليات النظيفة.

س3: كم عدد التجاويف الإضافية التي يدعمها جهاز EP-ZQ60 مقارنة بجهاز IBM65 لزجاجات الأدوية سعة 60 مل؟

بالنسبة لعبوة بولي بروبيلين دوائية نموذجية سعة 60 مل بوزن 20 غرامًا للعبوة الواحدة: يدعم جهاز EP-ZQ60 بوزن 383 غرامًا كحد أقصى 10 تجاويف (10 × 20 غرامًا = 200 غرام، ضمن الحد المسموح به - كما هو موضح في جدول تجاويف EP-ZQ60 عند 60 مل = 10 تجاويف). يدعم جهاز Jomar IBM65-class بوزن 205 غرامًا كحد أقصى 10 تجاويف عند وزن 20 غرامًا للعبوة الواحدة (10 × 20 غرامًا = 200 غرام، ضمن الحد المسموح به - بشكل طفيف). أما بالنسبة لعبوات الأدوية ذات الجدران السميكة سعة 60 مل بوزن 25 غرامًا للعبوة الواحدة: يعمل جهاز EP-ZQ60 بوزن 383 غرامًا على 10 تجاويف (250 غرامًا)؛ بينما يقتصر جهاز IBM65-class بوزن 205 غرامًا على 8 تجاويف (200 غرامًا). كلما زاد سمك الجدار، زادت ميزة إنتاجية جهاز EP-ZQ60.

س4: ما هو وقت التسليم لآلة EP-ZQ60 والقالب؟

الآلة: 50-65 يوم عمل من تاريخ تأكيد الطلب ودفع العربون. أدوات القالب: 40-50 يوم عمل (H13 SPI B1) أو 55-70 يوم عمل (S136 SPI A1). يتم تصنيع الآلة والقالب بالتوازي لإجراء اختبار تشغيل تجريبي متزامن (T1) قبل الشحن.

س5: هل يمكن تركيب جهاز EP-ZQ60 في غرفة نظيفة للأدوية الكورية وفقًا لممارسات التصنيع الجيدة (GMP) بسقف يبلغ ارتفاعه 2.4 متر؟

نعم. يوفر جهاز EP-ZQ60 بارتفاع 1.8 متر مساحة رأسية تبلغ 0.6 متر في غرفة نظيفة بمواصفات GMP بارتفاع 2.4 متر، وهي مساحة كافية للوصول إلى عنصر التسخين الأسطواني للصيانة (يتطلب ذلك مساحة رأسية تتراوح بين 0.4 و0.5 متر فوق أشرطة التسخين). هذا يحل العقبة الأساسية في التركيب التي يمثلها جهاز Jomar IBM65 بارتفاع 3.41 متر لمشتري غرف التنظيف الصيدلانية الكورية بمواصفات GMP، والذين عادةً ما يواجهون ارتفاعات أسقف تتراوح بين 2.4 و3.0 متر بدون مساحة رأسية هيكلية.

س6: ما هي وثائق ممارسات التصنيع الجيدة (GMP) التي تقدمها شركة Korea Ever-Power لتغليف الأدوية؟

بيانات الجهاز؛ تقرير اختبار القبول النهائي (FAT) للراتنج المحدد من قبل المشتري وشكل التجويف؛ شهادة المطابقة الأوروبية (CE)؛ شهادة ISO 9001:2015؛ شهادة تحليل راتنج البولي بروبيلين (PP CoA) مع تسجيل حاويات الطعام لدى وزارة سلامة الأغذية والأدوية الكورية (MFDS) واختبار معيار حاويات البلاستيك KP من مختبر معتمد من KOLAS؛ خطاب ملامسة الطعام PCTG Eastman TX1001 FDA 21 CFR 177.2490 + إعلان المطابقة للاتحاد الأوروبي 10/2011. نموذج وثائق IQ/OQ متوفر عند الطلب.

س7: ما هي خدمات ما بعد البيع التي تقدمها شركة Korea Ever-Power في كوريا؟

أسبوع واحد من التشغيل التجريبي والتدريب للمشغلين في موقع المشتري. إمكانية الوصول عن بُعد إلى وحدة التحكم المنطقية القابلة للبرمجة (PLC) عبر شبكة VPN على مدار الساعة طوال أيام الأسبوع لمدة 90 يومًا بعد التشغيل التجريبي، مع اتفاقية مستوى خدمة (SLA) للاستجابة لمشاكل البرمجيات خلال ساعتين. تحتفظ شركة Ever-Power الكورية، فرع أنسان، مقاطعة غيونغي، بمخزون من قطع الغيار للشحن الفوري داخل كوريا. يتوفر برنامج زيارات الصيانة الوقائية المجدولة ضمن عقد الخدمة السنوي.

س8: كيف تتم مقارنة EP-ZQ60 بقوة 600 كيلو نيوتن مع EP-ZQ40 (400 كيلو نيوتن) لإنتاج البولي إيثيلين عالي الكثافة الصيدلاني؟

يُعدّ جهاز EP-ZQ60 الخيار الأمثل عندما يتجاوز حجم إنتاج عبوات البولي إيثيلين عالي الكثافة (HDPE) الصيدلانية سعة 100 مل حوالي 20 مليون وحدة سنويًا، أو عند الحاجة إلى عدد تجاويف يزيد عن 4 تجاويف لكل عبوة سعة 100 مل. يُستخدم جهاز EP-ZQ40 (بقوة 400 كيلو نيوتن، ووزن 260 غرام، و4 تجاويف لكل عبوة سعة 100 مل) لمعالجة عبوات البولي إيثيلين عالي الكثافة (HDPE) الصيدلانية عند أحجام إنتاج أقل. أما جهاز EP-ZQ60 (بقوة 600 كيلو نيوتن، ووزن 383 غرام، و8 تجاويف لكل عبوة سعة 100 مل) فيُضاعف عدد التجاويف والإنتاجية من نفس المساحة الأرضية ونفس مدة الدورة.

س9: ما هو طراز Ever-Power الكوري الذي يحل محل Jomar IBM85S للمشترين الذين يحتاجون إلى التوسع إلى ما هو أبعد من فئة IBM65؟

يحلّ جهاز EP-ZQ80 (800 كيلو نيوتن، لولب 55 مم، أقصى وزن للحقن 466 غرام، سطح 800 × 400 مم، إجمالي الطاقة 55 كيلو واط، أبعاد الجهاز 4.5 × 1.6 × 2.0 متر، 10 أطنان) محلّ جهاز Jomar IBM85S-class (680 كيلو نيوتن، لولب 55 مم، وزن الحقن 300 غرام، سطح 464 × 749 مم). للاطلاع على صفحة مقارنة مخصصة، يُرجى زيارة الموقع الإلكتروني. دليل استبدال أجهزة IBM.

س10: هل يحمل جهاز Korea Ever-Power EP-ZQ60 علامة CE؟

نعم. وثائق علامة CE، بما في ذلك إعلان المطابقة لتوجيهات الاتحاد الأوروبي ذات الصلة بالآلات، قياسية في جميع أجهزة EP-ZQ60. يتم تهيئة الوحدات المخصصة للسوق الأوروبية للعمل بجهد 400 فولت / 50 هرتز عند الطلب. تتوفر حزمة وثائق CE الكاملة للمراجعة قبل تأكيد الطلب عند الطلب.