جهاز IBM EP-ZQ60 - بديل لجهاز Bloma IBM50

عبوات أقراص وشراب ومحاليل فموية مصنوعة من البولي بروبيلين والبولي إيثيلين عالي الكثافة، بسعات تتراوح بين 30 و500 مل. يُشغّل جهاز EP-ZQ60، بوزن حقنة 383 غرام، 10 تجاويف لعبوات سعة 60 مل (25 غرام/عبوة: 250 غرام إجمالاً)، بينما يقتصر جهاز Bloma IBM50، بوزن 240 غرام، على 9 تجاويف (225 غرام). عند 8 تجاويف وسعة 100 مل: يدعم جهاز EP-ZQ60 عبوات ذات جدران أكثر سمكًا تصل إلى 47 غرامًا للعبوة (376 غرام إجمالاً)؛ بينما يحدّ جهاز IBM50، بوزن 240 غرام، من هذه العبوات إلى 30 غرامًا كحد أقصى للعبوة. تتوافق دورة الحقن والتفريغ المغلقة مع متطلبات التصنيع الجيد (GMP) الصادرة عن إدارة سلامة الأغذية الكورية (MFDS).

قطارات سيروم العين الشفافة المصنوعة من مادة PCTG (10-30 مل، 12-14 تجويفًا)، وقوارير خلاصة الوجه (30-60 مل، 10-12 تجويفًا)، وزجاجات قطارة زيت الأظافر، ومضخات كريم BB الفاخرة. يوفر خيار قالب S136 SPI A1 ضبابية تتراوح بين 0.8 و1.6% وفقًا لمعيار ASTM D1003 عند سماكة جدار تتراوح بين 0.5 و0.6 مم - وهو المعيار البصري ذو المظهر الزجاجي الذي تحدده العلامات التجارية الكورية الفاخرة لمستحضرات التجميل (K-seauty) والذي لا يمكن تحقيقه باستخدام أدوات Bloma IBM50-class H13.

شامبو PP، وغسول للجسم، ومعقم لليدين، وبخاخ معطر للجسم، بسعات تتراوح بين 100 و500 مل. يُشغّل جهاز EP-ZQ60 بوزن 383 غرامًا 5 تجاويف بسعة 500 مل (55 غرامًا/زجاجة: 275 غرامًا ضمن الحد المسموح به) و8 تجاويف بسعة 100 مل (30 غرامًا/زجاجة: 240 غرامًا ضمن الحد المسموح به). أما جهاز Bloma IBM50 بوزن 240 غرامًا، فيُشغّل نفس عبوات 100 مل بـ 8 تجاويف و30 غرامًا/زجاجة، ضمن الحد المسموح به تمامًا، دون أي هامش لوزن الجدار للأنواع الأثقل.

عبوات كبسولات المكملات الغذائية والبروبيوتيك والفيتامينات المصنوعة من البولي بروبيلين والبولي إيثيلين عالي الكثافة، بسعات تتراوح بين 60 و500 مل، وبتكوينات تتراوح بين 3 و10 تجاويف. وتقدم شركة إيفر-باور الكورية وثائق ملامسة الأغذية (وزارة سلامة الأغذية والأدوية الكورية، وقانون إدارة الغذاء والدواء الأمريكية 21 CFR 177.1520، وقانون الاتحاد الأوروبي 10/2011) عند بدء برنامج تسجيل المنتجات في كوريا وعلى الصعيد الدولي.

س1: هل يمكن نقل أدوات القوالب الحالية من طراز Bloma IBM50 إلى طراز EP-ZQ60؟

لا يمكن إجراؤها دون تقييم. يبلغ حجم قاعدة قالب Bloma IBM50 620 × 430 مم، بينما يبلغ حجم قاعدة قالب EP-ZQ60 600 × 390 مم. على الرغم من تشابه مساحة القاعدة، إلا أن تباعد المندريل، وسماكة القالب (220 مم في EP-ZQ60)، ونمط ثقوب البراغي، وتكوين قطر المندريل تختلف. أرسل رسومات قاعدة قالب Bloma IBM50 لتقييم توافق الأبعاد من قِبل شركة Ever-Power الكورية - سنقدم لك المشورة في غضون 5 أيام عمل مجانًا.

س2: كل من EP-ZQ60 و Bloma IBM50 يقدمان برغي 50 مم - كيف يحقق EP-ZQ60 وزن 383 جم مقابل 240 جم لـ IBM50 عند نفس قطر البرغي؟

عند استخدام قطر لولبي متطابق، يتحدد وزن الحقن بنسبة طول/قطر الأسطوانة وشوط الحقن الفعال. تبلغ نسبة طول/قطر أسطوانة Ever-Power EP-ZQ60 الكورية 22:1، مع شوط حقن مُعاير لتوفير 383 غرامًا عند قطر لولبي 50 مم. بينما تحقق أسطوانة Bloma IBM50 عند قطر 50 مم وزن حقن يبلغ 240 غرامًا، مما يشير إلى شوط حقن فعال أقصر في تصميم أسطوانة Bloma. يُعدّ تفوق وزن الحقن في أسطوانة EP-ZQ60 على أسطوانة IBM50 عند نفس القطر اللولبي، بفضل محرك 60%، اختلافًا جوهريًا في تصميم الأسطوانة. لذا، ينبغي على المشترين الذين يفكرون في شراء أسطوانة Bloma IBM50 التأكد من أقصى وزن حقن يمكن تحقيقه عند قطر لولبي 50 مم، وذلك بناءً على وزن الزجاجة وعدد التجاويف المستهدفة، قبل مقارنته بأسطوانة EP-ZQ60 التي تُنتج 383 غرامًا.

س3: ما هو الوقت اللازم لتوريد آلة EP-ZQ60 وأدوات القوالب من شركة إيفر باور الكورية؟

مدة تصنيع الآلة: 50-65 يوم عمل من تاريخ تأكيد الطلب واستلام الدفعة المقدمة. مدة تصنيع القوالب: 40-50 يوم عمل (H13 SPI B1 للبولي بروبيلين/البولي إيثيلين عالي الكثافة القياسي) أو 55-70 يوم عمل (S136 SPI A1 لـ PCTG الشفاف المستخدم في المستحضرات الصيدلانية ومستحضرات التجميل الكورية الفاخرة). يتم تصنيع الآلة والقالب بالتوازي لإجراء اختبار التشغيل التجريبي T1 في شركة إيفر-باور الكورية قبل الشحن.

س4: كم عدد التجاويف الإضافية التي يوفرها EP-ZQ60 مقارنة بـ Bloma IBM50 لزجاجات شراب البولي بروبيلين الصيدلانية سعة 60 مل؟

بالنسبة لزجاجة شراب بولي بروبيلين دوائية قياسية سعة 60 مل، بوزن 25 غرامًا لكل قالب: قالب EP-ZQ60 بوزن أقصى 383 غرامًا يُشغّل 10 تجاويف (10 × 25 غرامًا = 250 غرامًا ضمن الحد المسموح به - تم التأكد من ذلك من جدول تجاويف قالب EP-ZQ60 عند 60 مل = 10 تجاويف). قالب Bloma IBM50 بوزن أقصى 240 غرامًا يُشغّل 9 تجاويف (9 × 25 غرامًا = 225 غرامًا ضمن الحد المسموح به). إن وجود 10 تجاويف في جهاز EP-ZQ60 مقابل 9 تجاويف في جهاز IBM50 يمثل زيادة في الإنتاج بمقدار 11% عند نفس وقت الدورة والطاقة - وتزداد هذه الميزة مع زيادة وزن القالب الأولي (الدرجات الصيدلانية ذات الجدران السميكة عند 30 جم لكل قالب أولي: لا يزال جهاز EP-ZQ60 بوزن 383 جم يشغل 10 تجاويف بإجمالي 300 جم؛ بينما يقتصر جهاز IBM50 بوزن 240 جم على 8 تجاويف عند 240 جم، مما يمنح جهاز EP-ZQ60 ميزة إنتاج بمقدار 25%).

س5: هل يُعتبر طراز EP-ZQ60 بارتفاع 1.8 متر مؤهلاً لتركيب غرف نظيفة وفقًا لممارسات التصنيع الجيدة للأدوية الكورية دون تعديل السقف؟

نعم، بالنسبة لغرف التنظيف القياسية الكورية للصناعات الدوائية وفقًا لممارسات التصنيع الجيدة (GMP) ذات ارتفاع سقف يتراوح بين 2.4 و2.7 متر. يوفر جهاز EP-ZQ60 بارتفاع 1.8 متر خلوصًا علويًا يتراوح بين 0.6 و0.9 متر، مما يفي بمتطلبات الوصول لاستبدال عنصر التسخين الأسطواني (عادةً ما يكون الحد الأدنى 0.4-0.5 متر فوق أشرطة التسخين)، وخلوص دمج الناقل العلوي، وصيانة تدفق الهواء أحادي الاتجاه لنظام التكييف فوق الجهاز. أما جهاز Bloma IBM50 بارتفاع 2.55 متر، فيترك خلوصًا يتراوح بين 0 و0.15 متر فقط في غرفة تنظيف بارتفاع 2.4-2.7 متر، وهو أقل من الحد الأدنى المطلوب لأي نشاط صيانة علوي، مما يستلزم تعديل السقف قبل البدء في تركيب جهاز Bloma IBM50.

س6: ما هي وثائق ممارسات التصنيع الجيدة للأدوية التي تقدمها شركة Korea Ever-Power مع EP-ZQ60؟

بيانات الجهاز؛ تقرير اختبار القبول في المصنع (FAT) للراتنج المحدد من قبل المشتري وشكل التجويف؛ شهادة علامة CE؛ شهادة ISO 9001:2015؛ شهادة تحليل راتنج البولي بروبيلين (PP CoA) مع تسجيل حاويات الطعام لدى وزارة سلامة الأغذية والأدوية الكورية (MFDS) واختبار معيار حاويات البلاستيك KP من مختبر معتمد من KOLAS؛ خطاب ملامسة الطعام PCTG Eastman TX1001 FDA 21 CFR 177.2490 + إعلان المطابقة للاتحاد الأوروبي 10/2011. نموذج وثائق IQ/OQ متاح عند الطلب.

س7: ما هي خدمة ما بعد البيع التي تقدمها شركة Korea Ever-Power في كوريا لأجهزة EP-ZQ60؟

مركز خدمة شركة إيفر-باور الكورية في أنسان، مقاطعة غيونغي: أسبوع واحد من التشغيل التجريبي وتدريب المشغلين في موقع المشتري؛ إمكانية الوصول عن بُعد إلى شبكة VPN لتشخيص أعطال وحدة التحكم المنطقية القابلة للبرمجة (PLC) على مدار الساعة طوال أيام الأسبوع لمدة 90 يومًا بعد التشغيل التجريبي مع اتفاقية مستوى خدمة (SLA) للاستجابة البرمجية خلال ساعتين؛ شحن قطع الغيار في نفس اليوم للأجزاء الأكثر عرضة للتلف داخل كوريا؛ زيارات صيانة وقائية مجدولة بموجب عقد خدمة سنوي. تُعدّ هذه القدرة على الاستجابة للخدمة داخل كوريا ميزة تنافسية عملية مقارنةً بآلات بلوما من فئة IBM50، حيث يعتمد جدولة الخدمة وتوفير قطع الغيار على توافر خدمة بلوما نفسها.

س8: ما هي الجودة البصرية لـ PCTG التي يحققها EP-ZQ60 مع أدوات S136 SPI A1؟

تم التحقق من عتامة كرة التكامل ASTM D1003 عند سمك جدار يتراوح بين 0.5 و0.6 مم، وذلك في تجارب سلسلة Ever-Power ZQ الكورية T1 باستخدام مادة PCTG Eastman TX1001 عند درجة حرارة 252 درجة مئوية للأسطوانة وماء تبريد قالب النفخ عند درجة حرارة 20 درجة مئوية. تحقق أدوات Bloma IBM50 القياسية من فئة H13 عادةً عتامة تتراوح بين 3 و5% عند سمك جدار مماثل - أعلى من عتبة 2% التي تحددها العلامات التجارية الكورية الفاخرة لسيروم العيون وزيت الأظافر. يتوفر خيار S136 SPI A1 كترقية قياسية في كل طلبية EP-ZQ60.

س9: كيف يقارن وقت تغيير القالب EP-ZQ60 بوقت تغيير القالب Bloma IBM50؟

تستغرق عملية استبدال تجويف EP-ZQ60 بالكامل (كتلة تجويف الحقن، ومجموعة قضبان قلب المنديل، وتجويف النفخ) ما يقارب 60-90 دقيقة بواسطة فريق عمل مكون من شخصين. يؤدي التسخين المسبق لتجويف الحقن البديل باستخدام وحدة تحكم في درجة الحرارة مجاورة أثناء تشغيل تجويف الإنتاج الحالي إلى تقليل وقت التغيير الإجمالي إلى ما يقارب 40-50 دقيقة. يُعد وقت التغيير هذا مماثلاً لأرقام Bloma IBM50 لنفس نطاق الأدوات، حيث تشترك كلتا الآلتين في نفس إجراء تغيير القوالب الأوروبي من IBM المكون من 3 محطات (تجويف الحقن، وتجميع المنديل، وتسلسل تجويف النفخ).

س10: ما هو طراز EP-ZQ الكوري من شركة Ever-Power الذي يحل محل طرازي Bloma IBM85 و IBM135؟

يحلّ جهاز EP-ZQ80 (800 كيلو نيوتن، لولب 55 مم، أقصى وزن للحقن 466 غرام، سطح 800 × 400 مم، إجمالي القدرة 55 كيلو واط، أبعاد الجهاز 4.5 × 1.6 × 2.0 م، 10 أطنان) محلّ جهاز Bloma IBM85 (700 كيلو نيوتن، لولب 50 مم، وزن الحقن 310/280 غرام، سطح 620 × 430 مم). ويحلّ جهاز EP-ZQ110 (1100 كيلو نيوتن، لولب 65 مم، أقصى وزن للحقن 540 غرام، سطح 1100 × 460 مم، إجمالي القدرة 80 كيلو واط، أبعاد الجهاز 5.0 × 1.8 × 2.2 م، 15 طنًا) محلّ جهاز Bloma IBM135 (1250 كيلو نيوتن، لولب 70 مم، وزن الحقن 560 غرام، سطح 900 × 480 مم). انظر دليل استبدال أجهزة IBM لصفحات مقارنة مخصصة.