เครื่อง IBM รุ่น EP-ZQ80 — เครื่องทดแทนสำหรับเครื่อง Bloma IBM85

หัวฉีด 12 ช่อง ขนาด 100 มล. เทียบกับ Bloma IBM85 ที่มี 8 ช่อง – เพิ่มผลผลิต 50% ในเวลาและพลังงานต่อรอบที่เท่ากัน หัวฉีด EP-ZQ80 ที่น้ำหนักการฉีด 466 กรัม รองรับหัวฉีด 12 ช่อง ที่น้ำหนัก 35 กรัมต่อพรีฟอร์ม (420 กรัม) โดยมีพื้นที่เหลือ 46 กรัม สำหรับพลาสติก HDPE เกรดเภสัชกรรมที่มีผนังหนา การฉีดและดึงออกอย่างเป็นระบบ ความคลาดเคลื่อนของเกลียวคอหัวฉีด ±0.05 มม. เอกสาร MFDS ของเกาหลี, FDA 21 CFR และ EU GMP ณ จุดเริ่มต้นของโครงการ

มีช่องสำหรับฝังตัวอย่าง 20 ช่อง ขนาด 10 มล. สำหรับหลอดหยด PCTG และ 18 ช่อง ขนาด 30 มล. สำหรับหลอดเซรั่ม PCTG โดยใช้เครื่องมือ S136 SPI A1 ที่มีค่าความขุ่น 0.8–1.6% ASTM D1003 แผ่นรองพิมพ์กว้าง 800 มม. ของ EP-ZQ80 เมื่อเทียบกับ 620 มม. ของ IBM85 ทำให้สามารถเพิ่มจำนวนช่องฝังตัวอย่างได้มากขึ้น ส่งผลให้ EP-ZQ80 เป็นเครื่องฝังตัวอย่างระดับเชิงพาณิชย์สำหรับแบรนด์เครื่องสำอางเกาหลีระดับหรู ซึ่งเครื่องระดับ IBM85 ไม่สามารถเทียบได้ทั้งในด้านจำนวนช่องฝังตัวอย่างและคุณภาพทางแสง

ขวดแชมพู สบู่เหลว และน้ำหอม PP ขนาด 100–500 มล. EP-ZQ80 ที่น้ำหนักการพ่น 466 กรัม รองรับได้ 8 ช่องสำหรับแชมพู PP ขนาด 500 มล. (55 กรัมต่อขวด รวม 440 กรัม) ในขณะที่ Bloma IBM85 ที่น้ำหนักการพ่น 310 กรัม รองรับได้ 5 ช่อง (275 กรัม) น้ำหนักการพ่นที่เพิ่มขึ้นของ 60% ใน EP-ZQ80 ทำให้สามารถพิมพ์ได้เพิ่มอีก 3 ช่องสำหรับขวดขนาด 500 มล. ซึ่งเป็นการเพิ่มผลผลิต 60% ในการใช้งานเคมีภัณฑ์ขนาดใหญ่สำหรับใช้ในชีวิตประจำวัน

บรรจุภัณฑ์แคปซูลเสริมอาหารและวิตามินทำจาก PP และ HDPE ขนาด 100–1000 มล. ในรูปแบบ 4–12 ช่อง เอกสารรับรองการสัมผัสอาหารของ Korea Ever-Power (เอกสาร MFDS ของเกาหลี, FDA 21 CFR 177.1520, EU 10/2011) จัดส่งให้เมื่อเริ่มโครงการเชิงพาณิชย์

คำถามที่ 1: แม่พิมพ์ Bloma IBM85 จะสามารถนำไปใช้กับ EP-ZQ80 ได้หรือไม่?

ไม่โดยตรง แผ่นรองพิมพ์ของ Bloma IBM85 มีขนาด 620 × 430 มม. ในขณะที่ EP-ZQ80 มีขนาด 800 × 400 มม. — EP-ZQ80 กว้างกว่า 180 มม. และสั้นกว่า 30 มม. ขนาดแผ่นรองพิมพ์ที่แตกต่างกันส่งผลให้รูปแบบรูสลักและระยะห่างของแกนหมุนแตกต่างกัน ความหนาของแม่พิมพ์ (250 มม. สำหรับ EP-ZQ80) และเส้นผ่านศูนย์กลางของแกนหมุนอาจแตกต่างจากมาตรฐานของเครื่องมือ Bloma IBM85 ส่งแบบร่างฐานแม่พิมพ์ Bloma IBM85 เพื่อให้ Korea Ever-Power ประเมินความเข้ากันได้ภายใน 5 วันทำการโดยไม่มีค่าใช้จ่าย — ในบางกรณี แผ่นอะแดปเตอร์แผ่นรองพิมพ์สามารถรองรับเครื่องมือ Bloma IBM85 ที่มีอยู่บนแผ่นรองพิมพ์ที่กว้างกว่าของ EP-ZQ80 ได้

Q2: เหตุใด EP-ZQ80 ที่ใช้เกลียวขนาด 55 มม. จึงมีน้ำหนักถึง 466 กรัม ในขณะที่ Bloma IBM85 ที่ใช้เกลียวขนาด 50 มม. มีน้ำหนักเพียง 310 กรัม?

EP-ZQ80 ใช้สกรูขนาด 55 มม. ในขณะที่ Bloma IBM85 ใช้สกรูขนาด 50 มม. ซึ่งหมายถึงเส้นผ่านศูนย์กลางสกรูที่เพิ่มขึ้น 10% อย่างไรก็ตาม เส้นผ่านศูนย์กลางสกรูเพียงอย่างเดียวไม่ได้อธิบายถึงความแตกต่างของน้ำหนักกระสุนที่มากกว่า 50% อัตราส่วน L/D ของลำกล้อง (22:1 ใน EP-ZQ80) และระยะการฉีดที่มีประสิทธิภาพเป็นปัจจัยหลักที่กำหนดน้ำหนักกระสุนที่เส้นผ่านศูนย์กลางสกรูที่กำหนด ระยะการฉีดที่ยาวขึ้นของ EP-ZQ80 ซึ่งปรับเทียบสำหรับ 466 กรัมที่สกรูขนาด 55 มม. ทำให้ได้น้ำหนักกระสุนต่อมิลลิเมตรของเส้นผ่านศูนย์กลางสกรูมากกว่า Bloma IBM85 ที่ 310 กรัมที่ 50 มม. ประมาณ 2.4 เท่า ผู้ซื้อควรขอข้อมูลจำเพาะของอัตราส่วน L/D ของลำกล้องและระยะการฉีดของ Bloma IBM85 เพื่อการเปรียบเทียบทางเทคนิคโดยตรง

Q3: EP-ZQ80 ให้จำนวนโพรงฟันเพิ่มขึ้นกี่โพรงเมื่อเทียบกับ Bloma IBM85 ในรูปแบบยาขนาด 100 มล.?

สำหรับขวดบรรจุยาเม็ด HDPE ขนาดมาตรฐาน 100 มล. ที่น้ำหนักพรีฟอร์ม 35 กรัม: เครื่อง EP-ZQ80 ที่น้ำหนัก 466 กรัม ทำงานได้ 12 ช่อง (12 × 35 กรัม = 420 กรัม อยู่ในขีดจำกัด — ยืนยันจากตารางช่องของ EP-ZQ80 ที่ 100 มล. = 12 ช่อง); เครื่อง Bloma IBM85 ที่น้ำหนัก 310 กรัม จำกัดอยู่ที่ 8 ช่อง (8 × 35 กรัม = 280 กรัม อยู่ในขีดจำกัด) EP-ZQ80 มีช่องเพิ่มขึ้น 4 ช่อง — เพิ่มผลผลิต 50% ในเวลาการทำงานและต้นทุนพลังงานเท่าเดิม ด้วยเวลาการอบแห้ง 3.5 วินาที และการทำงานสามกะต่อวัน: ความแตกต่าง 4 ช่องนี้จะเพิ่มผลผลิตได้ประมาณ 83 ล้านขวดต่อปีต่อเครื่อง

Q4: EP-ZQ80 ที่มีความสูง 2.0 เมตร เหมาะสำหรับห้องคลีนรูม GMP ของอุตสาหกรรมยาเกาหลีหรือไม่ ในขณะที่ IBM85 ที่มีความสูง 2.55 เมตรไม่เหมาะสม?

ใช่แล้ว EP-ZQ80 ที่ความยาว 2.0 เมตร สามารถติดตั้งในห้องคลีนรูม GMP สำหรับอุตสาหกรรมยาของเกาหลีที่มีความสูงเพดาน 2.4 เมตร โดยมีพื้นที่เหนือศีรษะสำหรับการบำรุงรักษา 0.4 เมตร ซึ่งเพียงพอสำหรับการเปลี่ยนชิ้นส่วนทำความร้อนของกระบอกและตรวจสอบระบบไฮดรอลิกเป็นประจำ ส่วน Bloma IBM85-class ที่ความยาว 2.55 เมตรนั้น ไม่สามารถติดตั้งในห้องคลีนรูมที่มีความสูงเพดาน 2.4 เมตรได้ และในห้องคลีนรูมที่มีความสูง 3.0 เมตร จะเหลือพื้นที่เหนือศีรษะเพียง 0.45 เมตร ซึ่งต่ำกว่าระยะขั้นต่ำ 0.5 เมตรที่โดยทั่วไปกำหนดไว้สำหรับการเข้าถึงแถบทำความร้อนของกระบอก ความแตกต่างเพียงมิติเดียวนี้เป็นตัวกำหนดความสำเร็จหรือความล้มเหลวของการรับรองมาตรฐาน GMP IQ/OQ สำหรับผู้ซื้อกระบอก IBM85-class ในอุตสาหกรรมยาของเกาหลี

Q5: ระยะเวลานำส่งเครื่องจักรและแม่พิมพ์ EP-ZQ80 คือเท่าไร?

เครื่องจักร: 55–70 วันทำการ นับจากวันที่ยืนยันคำสั่งซื้อและชำระเงินมัดจำ การผลิตแม่พิมพ์: 45–55 วันทำการ (H13 SPI B1) หรือ 60–75 วันทำการ (S136 SPI A1 สำหรับแม่พิมพ์ PCTG ความแม่นยำสูง 20 ช่อง) เครื่องจักรและแม่พิมพ์ผลิตควบคู่กันไปเพื่อทดสอบการใช้งาน T1 พร้อมกันที่โรงงาน Ever-Power ประเทศเกาหลีก่อนจัดส่ง

Q6: เอกสาร GMP ใดบ้างที่ Korea Ever-Power จัดเตรียมไว้สำหรับ EP-ZQ80?

เอกสารข้อมูลจำเพาะของเครื่องจักร; รายงาน FAT เกี่ยวกับเรซินและรูปแบบแม่พิมพ์ที่ผู้ซื้อกำหนด; ใบรับรอง CE; ใบรับรอง ISO 9001:2015; ใบรับรองการวิเคราะห์ (CoA) ของเรซิน PP พร้อมการจดทะเบียนภาชนะบรรจุอาหาร MFDS ของเกาหลี และการทดสอบมาตรฐานภาชนะพลาสติก KP จากห้องปฏิบัติการที่ได้รับการรับรอง KOLAS; หนังสือรับรองการสัมผัสอาหาร PCTG Eastman TX1001 FDA 21 CFR 177.2490 + ปฏิญญาความสอดคล้อง EU 10/2011; แม่แบบเอกสาร IQ/OQ ตามคำขอ

Q7: บริการหลังการขายที่ Korea Ever-Power ให้ในประเทศเกาหลีสำหรับ EP-ZQ80 คืออะไร?

บริษัท เอเวอร์-พาวเวอร์ อันซาน เมืองคยองกี ประเทศเกาหลี: บริการทดสอบระบบและฝึกอบรมผู้ปฏิบัติงาน ณ สถานที่ของลูกค้าเป็นเวลาหนึ่งสัปดาห์; การสนับสนุนการวินิจฉัย PLC ผ่าน VPN ระยะไกลตลอด 24 ชั่วโมง 7 วันต่อสัปดาห์ เป็นเวลา 90 วันหลังการทดสอบระบบ พร้อม SLA การตอบสนองทางซอฟต์แวร์ภายใน 2 ชั่วโมง; การจัดส่งอะไหล่จากเกาหลีในวันเดียวกัน; การบำรุงรักษาเชิงป้องกันตามกำหนดการในสัญญาบริการรายปี ความสามารถในการตอบสนองการบริการในประเทศสำหรับเครื่องจักรประเภท EP-ZQ80 ซึ่งการหยุดทำงานโดยไม่คาดคิดในกระบวนการผลิตยาแบบสามกะส่งผลกระทบโดยตรงต่อตารางการปล่อยล็อตและการส่งมอบสินค้าให้กับลูกค้า

Q8: EP-ZQ80 ที่ใช้เครื่องมือ S136 SPI A1 ให้คุณภาพทางแสง PCTG ระดับใด?

ค่าความขุ่นของทรงกลมรวมแสง ASTM D1003 ที่ 0.8–1.6% ที่ผนังตัวขวด 0.5–0.6 มม. ได้รับการตรวจสอบแล้วในการทดสอบ T1 ของ Ever-Power ZQ-series ในเกาหลี โดยใช้ PCTG Eastman TX1001 ที่อุณหภูมิกระบอกสูบ 252 °C และการระบายความร้อนแม่พิมพ์เป่าที่ 20 °C ค่าความขุ่นต่ำกว่า 2% นี้เป็นข้อกำหนดทางแสงที่ดูเหมือนแก้วซึ่งแบรนด์เครื่องสำอาง K-beauty ระดับหรูของเกาหลีต้องการ และเครื่องมือมาตรฐาน H13 ระดับ Bloma IBM85 ไม่สามารถทำได้ การอัปเกรด S136 SPI A1 มีให้เลือกเป็นตัวเลือกมาตรฐานในทุกคำสั่งซื้อ EP-ZQ80

Q9: แผ่นรองพิมพ์ขนาด 800 มม. ของ EP-ZQ80 ช่วยให้สามารถพิมพ์ได้ 20 ช่องที่ปริมาตร 10 มล. ได้อย่างไร เมื่อเทียบกับแผ่นรองพิมพ์ขนาด 620 มม. ของ Bloma IBM85?

สำหรับเครื่องอัดขึ้นรูปขนาด 10 มล. ที่มีระยะห่างระหว่างแกนกลางโดยทั่วไป 36–38 มม.: แผ่นรองอัดขึ้นรูปของ EP-ZQ80 มีความกว้าง 800 มม. สามารถรองรับตำแหน่งแกนกลางได้ 20 ตำแหน่งในแถวเดียว (20 × 38 มม. = 760 มม. ภายในขีดจำกัด 800 มม.); แผ่นรองอัดขึ้นรูปของ Bloma IBM85 มีความกว้าง 620 มม. สามารถรองรับตำแหน่งแกนกลางได้ประมาณ 16 ตำแหน่ง (16 × 38 มม. = 608 มม. ภายในขีดจำกัด 620 มม.) ข้อมูลจำเพาะของ Korea Ever-Power ZQ80 ยืนยันว่ามี 20 ช่องสำหรับขนาด 10 มล. ส่วนจำนวนช่องสำหรับเครื่องอัดขึ้นรูป Bloma IBM85 ขนาด 10 มล. นั้นไม่ได้ระบุไว้ แต่ถูกจำกัดด้วยความกว้างของแผ่นรองอัดขึ้นรูปที่ 620 มม. ในการผลิตเซรั่มบำรุงรอบดวงตาแบบหยดสำหรับแบรนด์ K-beauty สุดหรูของเกาหลี ซึ่งแต่ละช่องเพิ่มเติมจะช่วยลดต้นทุนต่อขวดลง 5–81 ตัน 3 ออนซ์ เมื่อผลิตในปริมาณมาก ความแตกต่างของรูปทรงแผ่นพิมพ์ 4 ช่องระหว่าง EP-ZQ80 และ Bloma IBM85 ถือเป็นข้อได้เปรียบในการแข่งขันที่สำคัญต่อหน่วยการลงทุน

Q10: สำหรับผู้ซื้อที่ต้องการขยายขีดความสามารถเกินกว่ารุ่น EP-ZQ80 ควรใช้รุ่นใดของ Korea Ever-Power แทน Bloma IBM135?

เครื่องพ่นทราย EP-ZQ110 (1,100 kN, สกรู 65 มม., น้ำหนักพ่นสูงสุด 540 กรัม, แท่นพ่น 1100 × 460 มม., กำลังไฟรวม 80 kW, ขนาดเครื่อง 5.0 × 1.8 × 2.2 ม., น้ำหนัก 15 ตัน) มาแทนที่เครื่องพ่นทราย Bloma IBM135-class (1,250 kN, สกรู 70 มม., น้ำหนักพ่น 560 กรัม, แท่นพ่น 900 × 480 มม., ความสูง 2.55 ม.) ดูรายละเอียดเพิ่มเติมได้ในหน้าเปรียบเทียบเฉพาะ คู่มือการเปลี่ยนเครื่อง IBM.