EP-ZQ80 आईबीएम मशीन — ब्लोमा आईबीएम85 का प्रतिस्थापन

100 मिलीलीटर पर 12 कैविटीज़ बनाम ब्लोमा आईबीएम85 की 8 कैविटीज़ - समान चक्र समय और ऊर्जा पर 501टीपी3टी आउटपुट में वृद्धि। 466 ग्राम शॉट वजन वाला ईपी-जेडक्यू80, 35 ग्राम प्रति प्रीफॉर्म (420 ग्राम) पर 12 कैविटीज़ को सपोर्ट करता है, जिसमें भारी दीवार वाले फार्मास्युटिकल एचडीपीई ग्रेड के लिए 46 ग्राम का हेडस्पेस है। बंद इंजेक्शन-टू-स्ट्रिपिंग; ±0.05 मिमी नेक थ्रेड टॉलरेंस; कार्यक्रम प्रारंभ होने पर कोरियाई एमएफडीएस, एफडीए 21 सीएफआर और ईयू जीएमपी प्रलेखन।

10 मिलीलीटर पीसीटीजी ड्रॉपर वायल में 20 कैविटी और 30 मिलीलीटर पीसीटीजी सीरम वायल में 18 कैविटी - एस136 एसपीआई ए1 टूलिंग के साथ 0.8–1.61टीपी3टी एएसटीएम डी1003 हेज़ पर। आईबीएम85 के 620 मिमी की तुलना में ईपी-जेडक्यू80 का 800 मिमी चौड़ा प्लैटन अतिरिक्त कैविटी पोजीशन को सक्षम बनाता है, जो ईपी-जेडक्यू80 को कोरियाई लक्जरी के-ब्यूटी ब्रांडों के लिए वाणिज्यिक पैमाने की मशीन बनाता है, जिसकी बराबरी आईबीएम85-श्रेणी कैविटी संख्या या ऑप्टिकल गुणवत्ता दोनों में नहीं कर सकती।

100-500 मिलीलीटर क्षमता वाली पीपी शैम्पू, बॉडी वॉश और सुगंध की बोतलें। 466 ग्राम शॉट वजन के साथ, ईपी-जेडक्यू80 500 मिलीलीटर पीपी शैम्पू (55 ग्राम प्रति बोतल, कुल 440 ग्राम) की 8 बोतलों के लिए उपयुक्त है; जबकि ब्लोमा आईबीएम85 310 ग्राम वजन के साथ 5 बोतलों (275 ग्राम) के लिए उपयुक्त है। ईपी-जेडक्यू80 का अतिरिक्त शॉट वजन 601टीपी3टी है, जो 500 मिलीलीटर क्षमता में 3 अतिरिक्त बोतलों के लिए उपयुक्त है - इस बड़े आकार के दैनिक रासायनिक अनुप्रयोग में उत्पादन में 601टीपी3टी की वृद्धि।

पीपी और एचडीपीई से बने सप्लीमेंट कैप्सूल और विटामिन कंटेनर 100-1000 मिलीलीटर क्षमता में, 4-12 कैविटी कॉन्फ़िगरेशन में उपलब्ध हैं। वाणिज्यिक कार्यक्रम की शुरुआत में कोरिया एवर-पावर खाद्य संपर्क संबंधी दस्तावेज़ (कोरियाई एमएफडीएस, एफडीए 21 सीएफआर 177.1520, ईयू 10/2011) प्रदान किए जाते हैं।

प्रश्न 1: क्या ब्लोमा आईबीएम85 मोल्ड टूलिंग को ईपी-जेडक्यू80 में स्थानांतरित किया जा सकता है?

सीधे तौर पर नहीं। ब्लोमा आईबीएम85 प्लेटन का आकार 620 × 430 मिमी है, जबकि ईपी-जेडक्यू80 का आकार 800 × 400 मिमी है — ईपी-जेडक्यू80 180 मिमी चौड़ा और 30 मिमी छोटा है। प्लेटन के अलग-अलग आयामों के कारण बोल्ट-होल पैटर्न और मैंड्रेल पिच कॉन्फ़िगरेशन भी भिन्न होते हैं। मोल्ड की मोटाई (ईपी-जेडक्यू80 पर 250 मिमी) और मैंड्रेल का व्यास भी ब्लोमा आईबीएम85 टूलिंग मानकों से भिन्न हो सकता है। कोरिया एवर-पावर संगतता मूल्यांकन के लिए ब्लोमा आईबीएम85 मोल्ड बेस ड्राइंग 5 कार्य दिवसों के भीतर निःशुल्क भेजें — कुछ मामलों में, प्लेटन एडेप्टर प्लेट ईपी-जेडक्यू80 के चौड़े प्लेटन पर मौजूदा ब्लोमा आईबीएम85 टूलिंग को समायोजित कर सकती है।

प्रश्न 2: 55 मिमी स्क्रू पर EP-ZQ80 466 ग्राम कैसे प्राप्त करता है जबकि 50 मिमी पर Bloma IBM85 केवल 310 ग्राम तक ही पहुँचता है?

EP-ZQ80 में 55 मिमी का स्क्रू लगा है, जबकि Bloma IBM85 में 50 मिमी का स्क्रू है – यानी स्क्रू का व्यास 10% बढ़ गया है। हालांकि, केवल स्क्रू का व्यास ही 50%+ शॉट वेट के अंतर का कारण नहीं है। बैरल का L/D अनुपात (EP-ZQ80 पर 22:1) और प्रभावी इंजेक्शन स्ट्रोक, किसी दिए गए स्क्रू व्यास पर शॉट वेट के मुख्य निर्धारक हैं। EP-ZQ80 का विस्तारित इंजेक्शन स्ट्रोक, जिसे 55 मिमी स्क्रू पर 466 ग्राम के लिए कैलिब्रेट किया गया है, स्क्रू व्यास के प्रति मिलीमीटर लगभग 2.4 गुना अधिक शॉट वेट देता है, जबकि Bloma IBM85 का 50 मिमी पर 310 ग्राम शॉट वेट देता है। तकनीकी तुलना के लिए खरीदारों को Bloma IBM85 के बैरल के L/D और इंजेक्शन स्ट्रोक के विनिर्देशों का अनुरोध करना चाहिए।

Q3: 100 मिलीलीटर फार्मास्युटिकल प्रारूप में EP-ZQ80, Bloma IBM85 की तुलना में कितने अतिरिक्त कैविटी प्रदान करता है?

35 ग्राम प्रति प्रीफॉर्म के हिसाब से मानक 100 मिलीलीटर फार्मास्युटिकल एचडीपीई टैबलेट बोतल के लिए: 466 ग्राम वजन वाली EP-ZQ80 मशीन 12 कैविटीज़ (12 × 35 ग्राम = 420 ग्राम, सीमा के भीतर - 100 मिलीलीटर = 12 कैविटीज़ वाली EP-ZQ80 कैविटी तालिका से पुष्टि की गई) का उपयोग करती है; जबकि 310 ग्राम वजन वाली Bloma IBM85 मशीन 8 कैविटीज़ (8 × 35 ग्राम = 280 ग्राम, सीमा के भीतर) तक सीमित है। EP-ZQ80 4 अतिरिक्त कैविटीज़ प्रदान करती है - समान चक्र समय और ऊर्जा लागत पर 50% उत्पादन में वृद्धि। 3.5 सेकंड के शुष्क चक्र और प्रतिदिन तीन शिफ्टों के हिसाब से: 4 कैविटीज़ का यह अंतर प्रति मशीन प्रति वर्ष लगभग 83 मिलियन अतिरिक्त बोतलें प्रदान करता है।

प्रश्न 4: क्या 2.0 मीटर ऊंचाई वाला EP-ZQ80 कोरियाई फार्मास्युटिकल जीएमपी क्लीनरूम में फिट बैठता है, जबकि 2.55 मीटर ऊंचाई वाला IBM85 फिट नहीं बैठता है?

जी हां। 2.0 मीटर का EP-ZQ80 कोरियाई फार्मास्युटिकल GMP क्लीनरूम में 2.4 मीटर की सीलिंग क्लीयरेंस और 0.4 मीटर की ओवरहेड मेंटेनेंस एक्सेस के साथ फिट बैठता है - जो बैरल हीटर एलिमेंट रिप्लेसमेंट और रूटीन हाइड्रोलिक सिस्टम इंस्पेक्शन के लिए पर्याप्त है। 2.55 मीटर का Bloma IBM85-क्लास 2.4 मीटर सीलिंग वाले क्लीनरूम में भौतिक रूप से स्थापित नहीं किया जा सकता है, और 3.0 मीटर के क्लीनरूम में केवल 0.45 मीटर ओवरहेड स्पेस बचता है - जो बैरल हीटर बैंड एक्सेस के लिए आमतौर पर आवश्यक 0.5 मीटर की न्यूनतम ऊंचाई से कम है। आयाम में यह एक अंतर ही IBM85-क्लास के कोरियाई फार्मास्युटिकल खरीदारों के लिए GMP IQ/OQ सुविधा योग्यता की सफलता या विफलता निर्धारित करता है।

प्रश्न 5: ईपी-जेडक्यू80 मशीन और मोल्ड का लीड टाइम क्या है?

मशीन: ऑर्डर की पुष्टि और जमा राशि के बाद 55-70 कार्यदिवस। मोल्ड टूलिंग: 45-55 कार्यदिवस (H13 SPI B1) या 60-75 कार्यदिवस (20-कैविटी PCTG प्रेसिजन टूलिंग के लिए S136 SPI A1)। शिपमेंट से पहले कोरिया एवर-पावर में एक साथ T1 ट्रायल कमीशनिंग के लिए मशीन और मोल्ड का निर्माण समानांतर रूप से किया जाता है।

Q6: कोरिया एवर-पावर EP-ZQ80 के साथ कौन से जीएमपी दस्तावेज़ प्रदान करता है?

मशीन डेटा शीट; क्रेता द्वारा निर्दिष्ट रेज़िन और कैविटी प्रारूप पर FAT रिपोर्ट; CE प्रमाणपत्र; ISO 9001:2015 प्रमाणपत्र; कोरियाई MFDS खाद्य कंटेनर पंजीकरण और KOLAS-मान्यता प्राप्त प्रयोगशाला से KP प्लास्टिक कंटेनर मानक परीक्षण के साथ PP रेज़िन CoA; PCTG ईस्टमैन TX1001 FDA 21 CFR 177.2490 खाद्य संपर्क पत्र + EU 10/2011 अनुरूपता घोषणा। अनुरोध पर IQ/OQ दस्तावेज़ीकरण टेम्पलेट उपलब्ध है।

Q7: कोरिया एवर-पावर कोरिया में EP-ZQ80 के लिए कौन सी बिक्री पश्चात सेवा प्रदान करता है?

कोरिया एवर-पावर, अनसान-सी, ग्योंगगी-डो: खरीदार की सुविधा पर एक सप्ताह का ऑन-साइट कमीशनिंग और ऑपरेटर प्रशिक्षण; कमीशनिंग के बाद 90 दिनों तक 24/7 रिमोट पीएलसी वीपीएन डायग्नोस्टिक सपोर्ट, जिसमें 2 घंटे का सॉफ्टवेयर रिस्पॉन्स एसएलए शामिल है; उसी दिन कोरियाई स्पेयर पार्ट्स की डिलीवरी; वार्षिक सेवा अनुबंध के तहत निर्धारित निवारक रखरखाव। ईपी-जेडक्यू80 मशीन श्रेणी में देश के भीतर सेवा प्रतिक्रिया क्षमता, जहां फार्मास्युटिकल तीन-शिफ्ट उत्पादन में अनियोजित डाउनटाइम बैच रिलीज शेड्यूल और ग्राहक डिलीवरी प्रतिबद्धताओं को सीधे प्रभावित करता है।

Q8: S136 SPI A1 टूलिंग के साथ EP-ZQ80 किस PCTG ऑप्टिकल गुणवत्ता को प्राप्त करता है?

0.5–0.6 मिमी बॉडी वॉल पर 0.8–1.6% ASTM D1003 इंटीग्रेटिंग स्फीयर हेज़, कोरिया में एवर-पावर ZQ-सीरीज़ T1 परीक्षणों में PCTG ईस्टमैन TX1001 के साथ 252 °C बैरल और 20 °C ब्लो मोल्ड कूलिंग पर सत्यापित किया गया है। यह सब-2% हेज़, कोरियाई लक्ज़री K-ब्यूटी कॉस्मेटिक ड्रॉपर वायल ब्रांडों द्वारा अपेक्षित ग्लास-लुक ऑप्टिकल विशिष्टता है, जिसे ब्लोमा IBM85-क्लास मानक H13 टूलिंग प्राप्त नहीं कर सकती है। S136 SPI A1 अपग्रेड प्रत्येक EP-ZQ80 ऑर्डर पर एक मानक विकल्प के रूप में उपलब्ध है।

प्रश्न 9: ईपी-जेडक्यू80 का 800 मिमी प्लेटन 10 मिलीलीटर पर 20 कैविटी बनाने में कैसे सक्षम बनाता है, जबकि ब्लोमा आईबीएम85 का प्लेटन 620 मिमी का है?

10 मिलीलीटर के प्रारूप में, सामान्य मैंड्रेल केंद्र-से-केंद्र दूरी 36-38 मिमी होने पर: EP-ZQ80 की 800 मिमी प्रभावी प्लेटन चौड़ाई एक पंक्ति में 20 मैंड्रेल पोजीशन (20 × 38 मिमी = 760 मिमी, 800 मिमी की सीमा के भीतर) को समायोजित करती है; Bloma IBM85 की 620 मिमी प्लेटन लगभग 16 पोजीशन (16 × 38 मिमी = 608 मिमी, 620 मिमी की सीमा के भीतर) को समायोजित करती है। कोरिया एवर-पावर ZQ80 विनिर्देश 10 मिलीलीटर पर 20 कैविटी की पुष्टि करता है; Bloma IBM85 श्रेणी की 10 मिलीलीटर पर कैविटी की संख्या प्रकाशित नहीं की गई है, लेकिन यह 620 मिमी प्लेटन चौड़ाई द्वारा सीमित है। कोरियाई लक्जरी के-ब्यूटी आई सीरम ड्रॉपर उत्पादन में, जहां प्रत्येक अतिरिक्त कैविटी पूर्ण वाणिज्यिक मात्रा पर प्रति बोतल लागत को 5-8% तक कम कर देती है, EP-ZQ80 और Bloma IBM85-क्लास प्लेटन ज्यामिति के बीच 4-कैविटी का अंतर पूंजी निवेश की प्रति इकाई एक महत्वपूर्ण प्रतिस्पर्धी लाभ है।

Q10: EP-ZQ80 से आगे बढ़ने वाले खरीदारों के लिए कौन सा कोरिया एवर-पावर मॉडल ब्लोमा IBM135 का स्थान लेगा?

EP-ZQ110 (1,100 kN, स्क्रू 65 mm, अधिकतम शॉट 540 g, प्लेटन 1100 × 460 mm, कुल शक्ति 80 kW, मशीन 5.0 × 1.8 × 2.2 m, 15 T) Bloma IBM135-श्रेणी (1,250 kN, स्क्रू 70 mm, शॉट 560 g, प्लेटन 900 × 480 mm, ऊंचाई 2.55 m) का स्थान लेता है। तुलना के लिए समर्पित पृष्ठ उपलब्ध है। आईबीएम मशीन प्रतिस्थापन गाइड.