Máquina IBM EP-ZQ60: reemplazo para Jomar IBM65

La clase IBM65, con 460 kN, es superada por la EP-ZQ60, con 600 kN, en todos los escenarios de cierre por inyección. En la producción de botellas farmacéuticas de PP de 100 ml con 8 cavidades, los 140 kN adicionales de fuerza de cierre se distribuyen a lo largo de la pila de cavidades de inyección, lo que reduce el riesgo de rebabas por cavidad y permite una tolerancia de rosca del cuello más ajustada. El diseño europeo de cierre presurizado proporciona estos 600 kN sin que el cilindro de refuerzo participe en el movimiento de apertura/cierre del molde, lo que mantiene la vida útil del sello hidráulico por encima de 3 años en la producción farmacéutica continua.

La Jomar IBM65-class, con un máximo de 205 g, limita la producción de botellas farmacéuticas de HDPE de 60 ml (a 25 g por preforma) a 8 cavidades (8 × 25 g = 200 g). La EP-ZQ60, con 383 g y un tornillo de 50 mm, procesa el mismo formato de 60 ml en 10 cavidades (10 × 25 g = 250 g, dentro del límite), lo que supone un aumento de la producción de la 25% con la misma inversión. En formatos farmacéuticos de pared más gruesa (40 g por botella), la EP-ZQ60, con 383 g, procesa 9 cavidades (360 g) frente a las 5 cavidades (200 g) de la IBM65-class, lo que representa casi el doble de producción con el mismo tiempo de ciclo.

La máquina Jomar IBM65, con una altura de 3,41 m, es el obstáculo más citado por los compradores farmacéuticos coreanos que evalúan máquinas de esta clase para su instalación en salas blancas GMP. Una máquina de 3,41 m en una sala blanca de 3,0 m simplemente no se puede instalar sin modificar el techo, lo que supone un coste de entre 30 y 80 millones de KRW en la mayoría de las fábricas farmacéuticas coreanas. La EP-ZQ60, con una altura de 1,8 m, se instala con una altura libre de 0,6 m en una sala blanca de 2,4 m, sin necesidad de obras estructurales, sin exenciones de altura del techo ni demoras.

La EP-ZQ60, con un ancho de 1,4 m, frente a los 1,98 m de la IBM65, supone una huella de máquina 0,58 m menor por unidad. En una nave de producción farmacéutica coreana estándar de 10 m de ancho, con un espacio libre mínimo de 0,8 m por lado, caben cinco máquinas EP-ZQ60 una al lado de la otra (5 × 1,4 m + 2 × 0,8 m = 8,6 m, dentro de la nave de 10 m); solo caben tres máquinas de la clase IBM65 en la misma nave (3 × 1,98 m + 2 × 0,8 m = 7,54 m, con la cuarta unidad superando los 10 m). La densidad de máquinas determina directamente la capacidad de producción de una inversión en una planta de producción con espacio fijo.

Sistema de sujeción presurizada europeo completo: el cilindro de refuerzo se presuriza únicamente durante la sujeción, no durante el movimiento de apertura/cierre. La potencia total instalada del EP-ZQ60 es de 37 kW, con una potencia operativa en estado estacionario de 55–70% de la potencia nominal en producción continua, entre 10 y 20% menos por ciclo que la arquitectura hidráulica convencional Jomar IBM65 de tonelaje de sujeción equivalente. En un programa de producción farmacéutica coreano de 3 turnos, esto se traduce en un ahorro anual cuantificable en el coste de electricidad por máquina.

La opción de acero para moldes S136 SPI A1 (Ra ≤ 0,010 μm) produce viales de suero cosmético transparentes de PCTG y frascos goteros farmacéuticos de alta calidad con una turbidez ASTM D1003 de 0,8–1,6%, verificada en pruebas de la serie ZQ T1 de Ever-Power de Corea con Eastman TX1001. El utillaje estándar Jomar IBM65 no incluye este grado de acero para moldes. Para la producción de viales de suero de lujo coreanos de 10–30 ml en una configuración de 10–12 cavidades, la EP-ZQ60 con utillaje S136 SPI A1 es la máquina técnicamente correcta.

La EP-ZQ60 es la máquina correcta para las líneas de envasado farmacéutico coreanas que requieren 8 cavidades de 100 ml, una escala de producción que la Jomar IBM65-class no puede alcanzar debido a su límite de peso de inyección de 205 g. Para botellas de jarabe farmacéutico PP estándar de 100 ml a 25 g por botella: la EP-ZQ60 a 383 g procesa 8 cavidades (200 g en total, dentro del límite); la IBM65-class a 205 g solo puede procesar 8 cavidades a 25 g si está justo dentro del límite sin margen de peso de pared. A 30 g por botella (grado farmacéutico de pared más gruesa): la EP-ZQ60 procesa 8 cavidades (240 g); la IBM65-class está limitada a 6 cavidades (180 g). Ciclo cerrado de inyección a extracción, tolerancia de rosca de cuello de ±0,05 mm, tasa de aprobación de sellado de tapa 100%.

Con 14 cavidades para goteros de suero oftálmico PCTG de 10 ml, la EP-ZQ60 produce aproximadamente entre 14 000 y 14 400 frascos por hora, lo que equivale a la producción de una línea de producción de suero cosmético de lujo coreana en una sola máquina con una altura de 1,8 m, que cabe dentro de la sala limpia de producción cosmética sin restricciones de altura. La opción de molde S136 SPI A1 ofrece una turbidez de PCTG inferior a 2% en todo el conjunto de herramientas de 14 cavidades.

Producción de champú coreano, gel de ducha, bruma perfumada y botellas de spray para productos químicos de uso diario (100–500 ml) en configuraciones de 5–8 cavidades en EP-ZQ60. El peso de inyección de 383 g en un tornillo de 50 mm maneja botellas de champú PP de 500 ml con 5 cavidades (5 × 55 g = 275 g, dentro del límite de 383 g), una configuración que la clase IBM65 de 205 g no puede soportar (5 × 55 g = 275 g, excede el límite de IBM65 en 70 g).

Envases para cápsulas de suplementos coreanos, probióticos y vitaminas, fabricados mediante el sistema IBM, con capacidades de 60 a 500 ml y configuraciones de 3 a 10 cavidades en la máquina EP-ZQ60. Korea Ever-Power proporciona la documentación para contacto con alimentos (MFDS ​​coreana, FDA 21 CFR 177.1520 para PP, UE 10/2011) al inicio del programa comercial.

Archivo STEP o dibujo con diámetro del cuerpo, altura y estándar de rosca del cuello (por ejemplo, 24/410, 28/400, 33/400). Tolerancia del diámetro exterior del cuello IBM ±0,05 mm.

Requerido para la selección de husillos de 45 mm frente a 50 mm y el perfilado de temperatura del cilindro. Incluir ficha técnica para PCTG, HDPE de alto peso molecular y PP con cargas.

El EP-ZQ60 es adecuado para volúmenes anuales de 20 a 80 millones de botellas en formato de 100 ml. Para volúmenes inferiores, el EP-ZQ40 es más económico; para volúmenes superiores, el EP-ZQ80 o superior ofrece una mejor escalabilidad.

H13 SPI B1 para botellas estándar opacas de PP y HDPE. S136 SPI A1 (Ra ≤ 0,010 μm) para viales farmacéuticos transparentes de PCTG con gotero y viales de suero cosmético de lujo de K-beauty.

Platina Jomar IBM65 de 432 × 660 mm frente a EP-ZQ60 de 600 × 390 mm: diferente relación de dimensiones. Envíe los planos de la base del molde para evaluar la compatibilidad con Korea Ever-Power antes de realizar el pedido.

Aire: 0,7–1,2 MPa / 1,0 m³/min. Agua: 5,0 m³/h. Suelo: mín. 5,0 × 2,0 m. Altura: 1,8 m, compatible con salas blancas GMP de 2,4 m. Voltaje: 380 V/60 Hz (Corea) o 400 V/50 Hz (UE).

P1: ¿Los moldes Jomar IBM65 existentes son compatibles con la EP-ZQ60?

No directamente. Las dimensiones de la platina Jomar IBM65 (432 × 660 mm) tienen una relación de aspecto muy diferente a la de la EP-ZQ60 (600 × 390 mm). El paso del mandril, el espesor del molde (220 mm en la EP-ZQ60) y la disposición de los orificios para los tornillos también difieren. Envíenos los planos de la base del molde IBM65 para que Korea Ever-Power realice una evaluación dimensional; le asesoraremos en un plazo de 5 días laborables sin coste alguno.

P2: ¿Por qué el Jomar IBM65, con una altura de 3,41 m, es mucho más alto que el EP-ZQ60, que mide 1,8 m?

La altura de la máquina Jomar IBM65 refleja su arquitectura de sujeción hidráulica de estilo americano, donde el cilindro hidráulico principal para la sujeción del molde está montado verticalmente sobre la unidad de inyección, lo que añade una altura considerable al perfil general de la máquina. La máquina coreana Ever-Power EP-ZQ60 utiliza una configuración europea de sujeción horizontal presurizada, donde el cilindro de refuerzo no necesita espacio libre para el desplazamiento vertical, lo que resulta en un perfil de 1,8 m que se ajusta a las alturas estándar de los techos de las fábricas y salas blancas coreanas.

P3: ¿Cuántas cavidades más admite el EP-ZQ60 en comparación con el IBM65 para frascos farmacéuticos de 60 ml?

Para un frasco farmacéutico típico de PP de 60 ml con un peso de 20 g por frasco: EP-ZQ60 con un peso máximo de 383 g admite 10 cavidades (10 × 20 g = 200 g, dentro del límite — confirmado en la tabla de cavidades de EP-ZQ60 a 60 ml = 10 cavidades). Jomar IBM65-class con un peso máximo de 205 g admite 10 cavidades con un peso de 20 g por frasco (10 × 20 g = 200 g, dentro del límite — marginalmente). En frascos farmacéuticos de 60 ml con paredes más gruesas y un peso de 25 g por frasco: EP-ZQ60 con un peso de 383 g funciona con 10 cavidades (250 g); IBM65-class con un peso de 205 g está limitado a 8 cavidades (200 g). Cuanto más gruesa sea la pared, mayor será la ventaja de rendimiento de EP-ZQ60.

P4: ¿Cuál es el plazo de entrega de la máquina y el molde EP-ZQ60?

Máquina: 50–65 días hábiles a partir de la confirmación del pedido y el depósito. Moldeo: 40–50 días hábiles (H13 SPI B1) o 55–70 días hábiles (S136 SPI A1). La máquina y el molde se fabrican en paralelo para una puesta en marcha de prueba T1 simultánea antes del envío.

P5: ¿Se puede instalar el EP-ZQ60 en una sala limpia GMP farmacéutica coreana con un techo de 2,4 m?

Sí. La EP-ZQ60, con una altura de máquina de 1,8 m, deja un espacio libre superior de 0,6 m en una sala limpia GMP de 2,4 m, suficiente para el acceso de mantenimiento del elemento calefactor del barril (que requiere aproximadamente entre 0,4 y 0,5 m de espacio libre por encima de las bandas calefactoras). Esto resuelve el principal obstáculo de instalación que la Jomar IBM65, con su altura de 3,41 m, presenta para los compradores de salas limpias GMP de la industria farmacéutica coreana, quienes normalmente se enfrentan a alturas de techo de entre 2,4 y 3,0 m sin espacio libre estructural.

P6: ¿Qué documentación de Buenas Prácticas de Fabricación (BPF) proporciona Korea Ever-Power para el envasado de productos farmacéuticos?

Ficha técnica de la máquina; informe FAT sobre la resina y el formato de cavidad especificados por el comprador; certificado CE; certificado ISO 9001:2015; certificado de análisis de resina PP con registro de envases alimentarios MFDS coreano y prueba estándar de envases de plástico KP de laboratorio acreditado por KOLAS; carta de contacto con alimentos PCTG Eastman TX1001 FDA 21 CFR 177.2490 + Declaración de conformidad UE 10/2011. Plantilla de documentación IQ/OQ disponible bajo petición.

P7: ¿Qué servicio posventa ofrece Korea Ever-Power en Corea?

Una semana de puesta en marcha y capacitación del operador en las instalaciones del comprador. Acceso remoto de diagnóstico VPN al PLC las 24 horas del día, los 7 días de la semana, durante 90 días después de la puesta en marcha, con un SLA de respuesta a problemas de software de 2 horas. Las operaciones de Korea Ever-Power en Ansan-si, Gyeonggi-do, mantienen un inventario de repuestos para su envío el mismo día dentro de Corea. Programa de visitas de mantenimiento preventivo programado disponible con el contrato de servicio anual.

P8: ¿Cómo se compara el EP-ZQ60 de 600 kN con el EP-ZQ40 (400 kN) para la producción de HDPE farmacéutico?

La EP-ZQ60 es la opción correcta cuando el volumen anual de botellas de HDPE farmacéutico de 100 ml supera aproximadamente los 20 millones de unidades al año, o cuando se requieren más de 4 cavidades de 100 ml. La EP-ZQ40 (400 kN, 260 g, 4 cavidades de 100 ml) procesa HDPE farmacéutico en volúmenes de producción menores. La EP-ZQ60 (600 kN, 383 g, 8 cavidades de 100 ml) duplica la cantidad de cavidades y la producción en el mismo espacio y tiempo de ciclo.

P9: ¿Qué modelo de Korea Ever-Power reemplaza al Jomar IBM85S para los compradores que necesitan ampliar su capacidad más allá de la clase IBM65?

La EP-ZQ80 (800 kN, husillo de 55 mm, carga máxima de 466 g, platina de 800 × 400 mm, potencia total de 55 kW, máquina de 4,5 × 1,6 × 2,0 m, 10 T) sustituye a la Jomar IBM85S (680 kN, husillo de 55 mm, carga de 300 g, platina de 464 × 749 mm). Página de comparación dedicada en la Guía de reemplazo de máquinas IBM.

P10: ¿El modelo Korea Ever-Power EP-ZQ60 cuenta con la marca CE?

Sí. La documentación de marcado CE, incluida la Declaración de Conformidad con la Directiva de Maquinaria de la UE correspondiente, viene de serie en todos los EP-ZQ60. Las unidades destinadas a la UE se configuran para 400 V / 50 Hz en el momento del pedido. El paquete completo de documentación CE está disponible para su revisión antes de la confirmación del pedido, previa solicitud.