EP-ZQ60 IBM Makinesi — Jomar IBM65'in Yedek Parçası

460 kN'lik IBM65 sınıfı, her enjeksiyon sıkıştırma senaryosunda 600 kN'lik EP-ZQ60'a göre daha düşük performans gösteriyor. 8 boşluklu 100 ml'lik farmasötik PP şişe üretiminde, ilave 140 kN'lik sıkıştırma kuvveti enjeksiyon boşluk yığını boyunca dağılıyor, boşluk başına çapak riskini azaltıyor ve daha sıkı boyun diş toleransı sağlıyor. Avrupa basınçlı sıkıştırma tasarımı, bu 600 kN'lik kuvveti, takviye silindirinin kalıp açma/kapama hareketine katılmasına gerek kalmadan sağlıyor ve sürekli farmasötik üretimde hidrolik conta ömrünü 3 yıldan fazla tutuyor.

Jomar IBM65 sınıfı, 205 g maksimum ağırlıkla, 60 ml'lik farmasötik HDPE şişe üretimini (ön kalıp başına 25 g) 8 boşlukla (8 × 25 g = 200 g) sınırlandırır. 50 mm vidalı 383 g ağırlığındaki EP-ZQ60, aynı 60 ml'lik formatı 10 boşlukla (10 × 25 g = 250 g, sınırlar dahilinde) üretir; bu da aynı format yatırımından 25% üretim artışı anlamına gelir. Daha kalın duvarlı farmasötik formatlarda (şişe başına 40 g), 383 g ağırlığındaki EP-ZQ60, IBM65 sınıfının 5 boşlukla (200 g) sınırlı olmasına karşılık 9 boşlukla (360 g) üretir; bu da aynı çevrim süresinde üretimde neredeyse iki kat artış demektir.

3,41 m yüksekliğindeki Jomar IBM65 sınıfı, Koreli ilaç üreticilerinin GMP temiz oda kurulumu için IBM65 sınıfı makineleri değerlendirirken en sık dile getirdikleri engeldir. 3,0 m'lik bir temiz odaya 3,41 m'lik bir makine, çoğu Kore ilaç fabrikası konfigürasyonunda 30-80 milyon KRW'ye mal olan yapısal tavan modifikasyonu olmadan kurulamaz. 1,8 m yüksekliğindeki EP-ZQ60 ise 2,4 m'lik bir temiz odaya 0,6 m'lik tavan yüksekliğiyle kurulabilir; yapısal çalışma gerekmez, tavan yüksekliği muafiyeti gerekmez, gecikme olmaz.

1,4 m genişliğindeki EP-ZQ60 ile 1,98 m genişliğindeki IBM65 sınıfı makineler karşılaştırıldığında, ünite başına 0,58 m daha dar bir makine alanı kaplar. Kore'de standart 10 m genişliğinde ve her iki tarafta minimum 0,8 m koridor açıklığına sahip bir ilaç üretim alanında, beş adet EP-ZQ60 makinesi yan yana sığar (5 × 1,4 m + 2 × 0,8 m = 8,6 m, 10 m'lik alan içinde); aynı alana yalnızca üç adet IBM65 sınıfı makine sığar (3 × 1,98 m + 2 × 0,8 m = 7,54 m, 4. ünite 10 m'yi aşar). Makine yoğunluğu, sabit bir fabrika alanı yatırımının üretim kapasitesini doğrudan belirler.

Tamamen Avrupa tipi basınçlı sıkıştırma: Takviye silindiri yalnızca tutma sırasında basınçlandırılır, açma/kapama hareketi sırasında basınçlandırılmaz. EP-ZQ60'ın toplam kurulu gücü 37 kW olup, sürekli üretimde nominal değerin 55–70%'sinde kararlı durum çalışma gücüne sahiptir; bu da eşdeğer sıkıştırma tonajına sahip Jomar IBM65 sınıfı geleneksel hidrolik mimariye göre çevrim başına 10–20% daha düşüktür. 3 vardiyalı bir Kore ilaç üretim programında, bu, makine başına ölçülebilir yıllık elektrik maliyeti tasarrufuna dönüşür.

S136 SPI A1 kalıp çeliği seçeneği (Ra ≤ 0,010 μm), Eastman TX1001 ile Kore Ever-Power ZQ serisi T1 denemelerinde doğrulanmış, 0,8–1,6% ASTM D1003 bulanıklıkta PCTG kristal berraklığında kozmetik serum şişeleri ve birinci sınıf farmasötik damlalık şişeleri üretir. Jomar IBM65 sınıfı standart kalıplama bu kalıp çeliği kalitesini içermez. 10–12 boşluklu konfigürasyonda 10–30 ml'lik Kore lüks K-beauty serum şişesi üretimi için S136 SPI A1 kalıplama ile EP-ZQ60 teknik olarak doğru makinedir.

EP-ZQ60, 100 ml'lik şişelerde 8 kalıp gerektiren Kore ilaç ambalajlama hatları için doğru makinedir; Jomar IBM65 sınıfı, 205 g'lık enjeksiyon ağırlığı sınırı nedeniyle bu üretim ölçeğine ulaşamaz. Standart 100 ml PP ilaç şurubu şişesi için (şişe başına 25 g): EP-ZQ60, 383 g ile 8 kalıp (toplam 200 g, limit dahilinde) çalıştırır; IBM65 sınıfı ise 205 g ile ancak limit dahilinde ve duvar ağırlığı sınırının hemen altında 8 kalıp (25 g) çalıştırabilir. Şişe başına 30 g (daha kalın duvarlı ilaç sınıfı) için: EP-ZQ60, 8 kalıp (240 g) çalıştırır; IBM65 sınıfı ise 6 kalıp (180 g) ile sınırlıdır. Kapalı enjeksiyon-sıyırma döngüsü, ±0,05 mm boyun diş toleransı, 100% kapak sızdırmazlık geçiş oranı.

10 ml'lik PCTG göz serumu damlalıkları için 14 boşluğa sahip EP-ZQ60, saatte yaklaşık 14.000-14.400 şişe üretiyor; bu da lüks bir K-beauty kozmetik serum üretim hattının üretimini, 1,8 m yüksekliğindeki ve kozmetik üretim temiz odasına ek bir yük olmadan sığabilen tek bir makinede karşılıyor. S136 SPI A1 kalıp seçeneği, 14 boşluklu kalıp yığınının tamamında 2%'nin altında PCTG bulanıklığı sağlıyor.

EP-ZQ60'ta 5-8 gözlü konfigürasyonlarda Kore şampuanı, vücut yıkama jeli, parfüm spreyi ve günlük kimyasal sprey şişelerinin (100-500 ml) üretimi. 50 mm vidalı kollarda 383 g'lık atış ağırlığı, 5 gözlü 500 ml PP şampuan şişelerini destekler (5 × 55 g = 275 g, 383 g limiti dahilinde) — bu konfigürasyon, 205 g'lık IBM65 sınıfı tarafından desteklenemez (5 × 55 g = 275 g, IBM65 limitini 70 g aşar).

Kore menşeli takviye kapsülü, probiyotik ve vitamin kabı IBM, EP-ZQ60 üzerinde 3-10 bölmeli konfigürasyonlarda 60-500 ml hacimlerde üretilmektedir. Korea Ever-Power, ticari program başlangıcında gıda ile temas dokümantasyonunu (Kore MFDS, PP için FDA 21 CFR 177.1520, AB 10/2011) sağlamaktadır.

Gövde çapı, yüksekliği ve boyun diş standardı (örneğin 24/410, 28/400, 33/400) ile birlikte STEP dosyası veya çizimi. IBM boyun dış çap toleransı ±0,05 mm.

45 mm ve 50 mm vida seçimi ve namlu sıcaklık profillemesi için gereklidir. PCTG, yüksek molekül ağırlıklı HDPE ve dolgulu PP için veri sayfası dahildir.

EP-ZQ60, 100 ml'lik formatta yıllık 20-80 milyon şişe hacmi için uygundur. Bunun altında EP-ZQ40 daha ekonomiktir; bunun üzerinde ise EP-ZQ80 veya daha üstü modeller daha iyi ölçeklenebilirlik sağlar.

Standart opak PP ve HDPE şişeler için H13 SPI B1. PCTG kristal berraklığında farmasötik damlalıklı şişeler ve lüks K-beauty kozmetik serum şişeleri için S136 SPI A1 (Ra ≤ 0,010 μm).

Jomar IBM65 baskı tablası 432 × 660 mm ile EP-ZQ60 600 × 390 mm arasında farklı boyut oranlarına sahiptir. Sipariş vermeden önce, Kore Ever-Power uyumluluğu değerlendirmesi için kalıp tabanı çizimlerini gönderin.

Hava: 0,7–1,2 MPa / 1,0 m³/dak. Su: 5,0 m³/saat. Zemin: minimum 5,0 × 2,0 m. 1,8 m yükseklik, 2,4 m GMP temiz odalarına uygundur. Voltaj: 380 V/60 Hz (Kore) veya 400 V/50 Hz (AB).

S1: Mevcut Jomar IBM65 kalıp takımları EP-ZQ60'a uyacak mı?

Doğrudan değil. Jomar IBM65 baskı tablasının boyutları (432 × 660 mm), EP-ZQ60'tan (600 × 390 mm) çok farklı bir en boy oranına sahiptir. Mil aralığı, kalıp kalınlığı (EP-ZQ60'ta 220 mm) ve cıvata deliği desenleri de farklıdır. IBM65 kalıp tabanı çizimlerinizi Korea Ever-Power'a boyut değerlendirmesi için gönderin; 5 iş günü içinde ücretsiz olarak size tavsiyede bulunacağız.

S2: 3,41 m yüksekliğindeki Jomar IBM65, 1,8 m yüksekliğindeki EP-ZQ60'tan neden çok daha uzun?

Jomar IBM65 sınıfı makinenin yüksekliği, kalıp sıkıştırma için kullanılan ana hidrolik silindirin enjeksiyon ünitesinin dikey olarak üstüne monte edildiği Amerikan tarzı hidrolik sıkıştırma mimarisini yansıtır ve bu da makinenin genel profiline önemli bir yükseklik katar. Kore Ever-Power EP-ZQ60 ise, takviye silindirinin dikey hareket boşluğuna ihtiyaç duymadığı Avrupa tipi yatay basınçlı sıkıştırma düzenini kullanır; bu da standart Kore fabrika ve temiz oda tavan yüksekliklerine uyan 1,8 m'lik bir profille sonuçlanır.

S3: EP-ZQ60, 60 ml'lik ilaç şişeleri için IBM65'e kıyasla kaç adet daha fazla boşluğu destekler?

Tipik bir 60 ml'lik PP ilaç şişesi için (şişe başına 20 g): EP-ZQ60, maksimum 383 g ile 10 boşluğu destekler (10 × 20 g = 200 g, limit dahilinde - 60 ml'lik EP-ZQ60 boşluk tablosunda onaylanmıştır = 10 boşluk). Jomar IBM65 sınıfı, maksimum 205 g ile şişe başına 20 g'da 10 boşluğu destekler (10 × 20 g = 200 g, limit dahilinde - sınırda). Daha kalın duvarlı 60 ml'lik ilaç şişelerinde (şişe başına 25 g): EP-ZQ60, 383 g ile 10 boşluğu destekler (250 g); IBM65 sınıfı, 205 g ile 8 boşlukla sınırlıdır (200 g). Duvar ne kadar kalın olursa, EP-ZQ60'ın üretim avantajı o kadar artar.

S4: EP-ZQ60 makinesi ve kalıbının teslim süresi nedir?

Makine: Sipariş onayı ve depozito ödemesinden itibaren 50-65 iş günü. Kalıp takımı: 40-50 iş günü (H13 SPI B1) veya 55-70 iş günü (S136 SPI A1). Sevkiyat öncesi eş zamanlı T1 deneme devreye alma işlemi için makine ve kalıp paralel olarak üretilir.

S5: EP-ZQ60, 2,4 m tavan yüksekliğine sahip Kore'deki bir ilaç GMP temiz odasına monte edilebilir mi?

Evet. 1,8 m makine yüksekliğindeki EP-ZQ60, 2,4 m'lik bir GMP temiz odasında 0,6 m'lik bir üst boşluk bırakır; bu da varil ısıtıcı elemanına servis erişimi için yeterlidir (ısıtıcı bantlarının üzerinde yaklaşık 0,4-0,5 m boşluk gerektirir). Bu, genellikle yapısal üst boşluk olmadan 2,4-3,0 m tavan yüksekliğiyle karşılaşan Koreli ilaç GMP temiz oda alıcıları için Jomar IBM65 sınıfı 3,41 m yüksekliğin yarattığı temel kurulum engelini çözmektedir.

S6: Korea Ever-Power ilaç ambalajları için hangi GMP belgelerini sağlıyor?

Makine veri sayfası; alıcı tarafından belirtilen reçine ve kalıp formatına ilişkin FAT raporu; CE sertifikası; ISO 9001:2015 sertifikası; Kore MFDS gıda kabı kaydı ve KOLAS akreditasyonlu laboratuvardan KP plastik kap standardı testi ile PP reçine CoA; PCTG Eastman TX1001 FDA 21 CFR 177.2490 gıda teması belgesi + AB 10/2011 Uygunluk Beyanı. Talep üzerine IQ/OQ dokümantasyon şablonu.

S7: Korea Ever-Power Kore'de hangi satış sonrası hizmetleri sunmaktadır?

Alıcı tesisinde bir haftalık yerinde devreye alma ve operatör eğitimi. Devreye alma sonrası 90 gün boyunca 7/24 uzaktan PLC VPN teşhis erişimi ve 2 saat içinde yazılım sorunlarına yanıt verme garantisi. Korea Ever-Power Ansan-si, Gyeonggi-do tesisleri, Kore içinde aynı gün sevkiyat için yedek parça stoğu bulundurmaktadır. Yıllık servis sözleşmesi kapsamında planlı önleyici bakım ziyareti programı mevcuttur.

S8: İlaç üretiminde kullanılan HDPE için 600 kN'lik EP-ZQ60 ile 400 kN'lik EP-ZQ40'ın karşılaştırması nasıldır?

EP-ZQ60, yıllık 100 ml'lik farmasötik HDPE şişe üretim hacmi yaklaşık 20 milyon adedi aştığında veya 100 ml'de 4'ten fazla kalıp sayısı gereksinimi olduğunda doğru seçimdir. EP-ZQ40 (400 kN, 260 g, 100 ml'de 4 kalıp) daha düşük üretim hacimlerinde farmasötik HDPE'yi işler. EP-ZQ60 (600 kN, 383 g, 100 ml'de 8 kalıp) aynı alan ve çevrim süresinde kalıp sayısını ve çıktıyı iki katına çıkarır.

S9: IBM65 sınıfının ötesine ölçeklendirme ihtiyacı duyan alıcılar için Jomar IBM85S'in yerini hangi Kore Ever-Power modeli alıyor?

EP-ZQ80 (800 kN, vida 55 mm, maksimum atış 466 g, baskı tablası 800 × 400 mm, toplam güç 55 kW, makine 4,5 × 1,6 × 2,0 m, 10 T), Jomar IBM85S sınıfının (680 kN, vida 55 mm, atış 300 g, baskı tablası 464 × 749 mm) yerini almaktadır. Özel karşılaştırma sayfası mevcuttur. IBM makine değiştirme kılavuzu.

S10: Korea Ever-Power EP-ZQ60, CE işareti taşıyor mu?

Evet. İlgili AB Makine Direktifi'ne uygunluk beyanı da dahil olmak üzere CE işaretleme dokümantasyonu, her EP-ZQ60'ta standarttır. AB pazarına yönelik üniteler, sipariş aşamasında 400 V / 50 Hz olarak yapılandırılır. Talep üzerine, sipariş onayından önce incelenmek üzere eksiksiz CE dokümantasyon paketi mevcuttur.