เครื่อง IBM รุ่น EP-ZQ60 — เครื่องทดแทนสำหรับเครื่อง Bloma IBM50

ขวดบรรจุยาเม็ด ยาน้ำเชื่อม และยาน้ำสำหรับรับประทาน ทำจาก PP และ HDPE ขนาด 30–500 มล. เครื่อง EP-ZQ60 ที่น้ำหนักการฉีด 383 กรัม สามารถใช้งานได้ 10 ช่องฉีด ในรูปแบบ 60 มล. (25 กรัม/ขวด: รวม 250 กรัม) ในขณะที่ Bloma IBM50 ที่น้ำหนักการฉีด 240 กรัม จำกัดอยู่ที่ 9 ช่องฉีด (225 กรัม) สำหรับ 8 ช่องฉีด และขนาด 100 มล.: EP-ZQ60 รองรับขวดที่มีผนังหนาขึ้นได้ถึง 47 กรัมต่อขวด (รวม 376 กรัม) ในขณะที่ IBM50 ที่น้ำหนักสูงสุด 240 กรัม จำกัดขวดที่มีผนังหนาขึ้นได้สูงสุดเพียง 30 กรัมต่อขวด วงจรการฉีดและดึงแผ่นบรรจุภัณฑ์แบบปิดตรงตามข้อกำหนด GMP ของ MFDS ประเทศเกาหลี

ขวดหยดเซรั่มบำรุงรอบดวงตาแบบใส PCTG (10–30 มล., 12–14 ช่อง), ขวดเอสเซนส์บำรุงผิวหน้า (30–60 มล., 10–12 ช่อง), ขวดหยดน้ำมันบำรุงเล็บ และปั๊มบีบีครีมระดับพรีเมียม แม่พิมพ์ S136 SPI A1 ให้ความขุ่น 0.8–1.6% ASTM D1003 ที่ความหนาของผนังตัวขวด 0.5–0.6 มม. ซึ่งเป็นมาตรฐานความใสระดับแก้วที่แบรนด์เครื่องสำอางหรูของเกาหลีต้องการ และเครื่องมือ Bloma IBM50-class H13 ไม่สามารถทำได้

แชมพู, เจลอาบน้ำ, เจลล้างมือ และสเปรย์น้ำหอมสำหรับผิวกาย ผลิตจาก PP ขนาด 100–500 มล. แม่พิมพ์ EP-ZQ60 น้ำหนัก 383 กรัม บรรจุ 5 ช่อง สำหรับขนาด 500 มล. (55 กรัม/ขวด: 275 กรัม อยู่ในขีดจำกัด) และ 8 ช่อง สำหรับขนาด 100 มล. (30 กรัม/ขวด: 240 กรัม อยู่ในขีดจำกัด) แม่พิมพ์ Bloma IBM50 น้ำหนัก 240 กรัม บรรจุในรูปแบบเดียวกัน ขนาด 100 มล. ที่ 8 ช่อง น้ำหนัก 30 กรัม/ขวด ตรงตามขีดจำกัดพอดี โดยไม่มีพื้นที่ว่างสำหรับน้ำหนักของแม่พิมพ์ที่หนักกว่า

บรรจุภัณฑ์แคปซูลเสริมอาหาร โปรไบโอติก และวิตามิน ทำจาก PP และ HDPE ขนาด 60–500 มล. จัดเรียงแบบ 3–10 ช่อง บริษัท Korea Ever-Power จะจัดส่งเอกสารที่เกี่ยวข้องกับการสัมผัสอาหาร (เอกสาร MFDS ของเกาหลี, FDA 21 CFR 177.1520, EU 10/2011) เมื่อเริ่มโครงการ เพื่อใช้ในการขึ้นทะเบียนผลิตภัณฑ์ทั้งในเกาหลีและต่างประเทศ

คำถามที่ 1: แม่พิมพ์ Bloma IBM50 ที่มีอยู่แล้ว สามารถนำไปใช้กับ EP-ZQ60 ได้หรือไม่?

ต้องมีการประเมินก่อน แผ่นฐานของ Bloma IBM50 มีขนาด 620 × 430 มม. ในขณะที่ EP-ZQ60 มีขนาด 600 × 390 มม. แม้ว่าพื้นที่แผ่นฐานจะใกล้เคียงกัน แต่ระยะห่างของแกนหมุน ความหนาของแม่พิมพ์ (220 มม. สำหรับ EP-ZQ60) รูปแบบรูสลัก และการกำหนดค่าเส้นผ่านศูนย์กลางของแกนหมุนนั้นแตกต่างกัน ส่งแบบร่างฐานแม่พิมพ์ Bloma IBM50 เพื่อให้ Korea Ever-Power ประเมินความเข้ากันได้ของขนาด — เราจะแจ้งผลภายใน 5 วันทำการโดยไม่มีค่าใช้จ่าย

Q2: ทั้ง EP-ZQ60 และ Bloma IBM50 ต่างก็มีสกรูขนาด 50 มม. เหมือนกัน เหตุใด EP-ZQ60 จึงมีน้ำหนัก 383 กรัม ในขณะที่ IBM50 มีน้ำหนัก 240 กรัม ทั้งๆ ที่ขนาดเส้นผ่านศูนย์กลางสกรูเท่ากัน?

ที่ขนาดเส้นผ่านศูนย์กลางของเกลียวเท่ากัน น้ำหนักการฉีดจะถูกกำหนดโดยอัตราส่วน L/D ของกระบอกและระยะการฉีดที่มีประสิทธิภาพ กระบอก Ever-Power EP-ZQ60 จากเกาหลีมีอัตราส่วน L/D 22:1 โดยมีระยะการฉีดที่ปรับเทียบมาเพื่อให้ได้น้ำหนัก 383 กรัม ที่เกลียวขนาด 50 มม. ในขณะที่กระบอก Bloma IBM50-class ที่ขนาด 50 มม. สามารถฉีดได้ 240 กรัม ซึ่งแสดงให้เห็นว่าระยะการฉีดที่มีประสิทธิภาพในกระบอก Bloma นั้นสั้นกว่า ข้อได้เปรียบด้านน้ำหนักการฉีดของ EP-ZQ60 เมื่อเทียบกับ IBM50-class ที่ขนาดเส้นผ่านศูนย์กลางของเกลียวเท่ากันนั้น มาจากความแตกต่างพื้นฐานในการออกแบบกระบอก ผู้ซื้อที่กำลังพิจารณา Bloma IBM50 ควรตรวจสอบน้ำหนักการฉีดสูงสุดที่สามารถทำได้ที่เกลียวขนาด 50 มม. สำหรับน้ำหนักขวดและจำนวนช่องที่ต้องการก่อนที่จะนำไปเปรียบเทียบกับ EP-ZQ60 ที่ 383 กรัม

Q3: ระยะเวลานำส่งเครื่องจักร EP-ZQ60 และแม่พิมพ์จากบริษัท Ever-Power ประเทศเกาหลีคือเท่าไร?

เครื่องจักร: 50–65 วันทำการ นับจากวันที่ยืนยันคำสั่งซื้อและได้รับเงินมัดจำ การผลิตแม่พิมพ์: 40–50 วันทำการ (H13 SPI B1 สำหรับ PP/HDPE มาตรฐาน) หรือ 55–70 วันทำการ (S136 SPI A1 สำหรับ PCTG ใสสำหรับอุตสาหกรรมยาและเครื่องสำอางเกาหลีระดับพรีเมียม) เครื่องจักรและแม่พิมพ์จะถูกผลิตควบคู่กันไป เพื่อทำการทดสอบการทำงาน T1 พร้อมกันที่โรงงาน Ever-Power ในเกาหลีก่อนจัดส่ง

Q4: EP-ZQ60 มีช่องสำหรับบรรจุยาไซรัป PP ขนาด 60 มล. มากกว่า Bloma IBM50 กี่ช่อง?

สำหรับขวดน้ำเชื่อม PP ขนาดมาตรฐาน 60 มล. ที่ใช้พรีฟอร์ม 25 กรัม: EP-ZQ60 ที่น้ำหนักสูงสุด 383 กรัม จะใช้ 10 ช่อง (10 × 25 กรัม = 250 กรัม อยู่ในขีดจำกัด — ยืนยันจากตารางช่องของ EP-ZQ60 ที่ 60 มล. = 10 ช่อง) Bloma IBM50 ที่น้ำหนักสูงสุด 240 กรัม จะใช้ 9 ช่อง (9 × 25 กรัม = 225 กรัม อยู่ในขีดจำกัด) เมื่อเทียบกับ IBM50 ที่มี 9 ช่องหล่อ เครื่องพิมพ์ 3 มิติ EP-ZQ60 มีช่องหล่อ 10 ช่อง ทำให้ได้ผลผลิตเพิ่มขึ้น 111 ตัน (TP3T) ในเวลาและพลังงานต่อรอบการผลิตที่เท่ากัน และข้อได้เปรียบนี้จะยิ่งมากขึ้นเมื่อน้ำหนักของพรีฟอร์มเพิ่มขึ้น (สำหรับพรีฟอร์มเกรดเภสัชกรรมที่มีผนังหนา น้ำหนัก 30 กรัมต่อพรีฟอร์ม: EP-ZQ60 ที่น้ำหนัก 383 กรัม ยังคงใช้ 10 ช่องหล่อ น้ำหนักรวม 300 กรัม ในขณะที่ IBM50 ที่น้ำหนัก 240 กรัม ใช้เพียง 8 ช่องหล่อ ทำให้ EP-ZQ60 มีข้อได้เปรียบด้านผลผลิตเพิ่มขึ้น 251 ตัน (TP3T))

Q5: ความสูง 1.8 เมตรของ EP-ZQ60 เหมาะสำหรับการติดตั้งในห้องคลีนรูม GMP สำหรับอุตสาหกรรมยาในเกาหลีโดยไม่ต้องดัดแปลงเพดานหรือไม่?

ใช่ครับ สำหรับห้องคลีนรูม GMP มาตรฐานของเกาหลีที่มีความสูงเพดาน 2.4–2.7 เมตร เครื่อง EP-ZQ60 ที่ความสูง 1.8 เมตร จะเหลือพื้นที่ว่างเหนือศีรษะ 0.6–0.9 เมตร ซึ่งเพียงพอต่อความต้องการในการเปลี่ยนชิ้นส่วนทำความร้อนของกระบอก (โดยทั่วไปต้องมีพื้นที่ว่างเหนือแถบทำความร้อนอย่างน้อย 0.4–0.5 เมตร) รวมถึงพื้นที่ว่างสำหรับการติดตั้งสายพานลำเลียงเหนือศีรษะ และการบำรุงรักษาการไหลเวียนของอากาศแบบทิศทางเดียวของระบบ HVAC เหนือเครื่อง ส่วนเครื่อง Bloma IBM50-class ที่ความสูง 2.55 เมตร จะเหลือพื้นที่ว่างเพียง 0–0.15 เมตร ในห้องคลีนรูมที่มีความสูง 2.4–2.7 เมตร ซึ่งต่ำกว่าพื้นที่ว่างขั้นต่ำที่จำเป็นสำหรับการบำรุงรักษาใดๆ เหนือศีรษะ จึงจำเป็นต้องมีการปรับเปลี่ยนเพดานก่อนจึงจะสามารถติดตั้งเครื่อง Bloma IBM50-class ได้

Q6: เอกสาร GMP ด้านเภสัชกรรมใดบ้างที่ Korea Ever-Power จัดเตรียมให้พร้อมกับ EP-ZQ60?

เอกสารข้อมูลจำเพาะของเครื่องจักร; รายงานการทดสอบการยอมรับจากโรงงาน (FAT) เกี่ยวกับเรซินและรูปแบบแม่พิมพ์ที่ผู้ซื้อกำหนด; ใบรับรองเครื่องหมาย CE; ใบรับรอง ISO 9001:2015; ใบรับรองการวิเคราะห์ (CoA) ของเรซิน PP พร้อมการจดทะเบียนภาชนะบรรจุอาหาร MFDS ของเกาหลี และการทดสอบมาตรฐานภาชนะพลาสติก KP จากห้องปฏิบัติการที่ได้รับการรับรอง KOLAS; หนังสือรับรองการสัมผัสอาหาร PCTG Eastman TX1001 FDA 21 CFR 177.2490 + ปฏิญญาความสอดคล้อง EU 10/2011 แม่แบบเอกสาร IQ/OQ สามารถขอได้ตามต้องการ

Q7: บริการหลังการขายที่ Korea Ever-Power ให้ในประเทศเกาหลีสำหรับเครื่อง EP-ZQ60 มีอะไรบ้าง?

ศูนย์บริการ Korea Ever-Power เมืองอันซาน จังหวัดคยองกี: การติดตั้งและฝึกอบรมผู้ปฏิบัติงาน ณ สถานที่ของผู้ซื้อเป็นเวลาหนึ่งสัปดาห์; การเข้าถึงการวินิจฉัย PLC ผ่าน VPN จากระยะไกลตลอด 24 ชั่วโมง 7 วันต่อสัปดาห์ เป็นเวลา 90 วันหลังการติดตั้ง พร้อม SLA การตอบสนองซอฟต์แวร์ภายใน 2 ชั่วโมง; การจัดส่งอะไหล่ในวันเดียวกันสำหรับชิ้นส่วนสึกหรอทั่วไปภายในประเทศเกาหลี; การเยี่ยมชมเพื่อบำรุงรักษาเชิงป้องกันตามกำหนดการในสัญญาบริการรายปี ความสามารถในการตอบสนองการบริการในประเทศนี้เป็นข้อได้เปรียบในการแข่งขันที่เห็นได้ชัดเมื่อเทียบกับเครื่องจักร Bloma IBM50-class ซึ่งการกำหนดตารางการบริการและโลจิสติกส์อะไหล่ขึ้นอยู่กับความพร้อมในการบริการของ Bloma เอง

Q8: EP-ZQ60 ที่ใช้เครื่องมือ S136 SPI A1 ให้คุณภาพทางแสง PCTG ระดับใด?

ค่าความขุ่นของทรงกลมรวมแสง ASTM D1003 อยู่ที่ 0.8–1.6% ที่ความหนาผนังตัวแม่พิมพ์ 0.5–0.6 มม. ได้รับการตรวจสอบแล้วในการทดสอบ Korea Ever-Power ZQ-series T1 โดยใช้ PCTG Eastman TX1001 ที่อุณหภูมิกระบอกสูบ 252 °C และน้ำหล่อเย็นแม่พิมพ์ 20 °C เครื่องมือมาตรฐาน Bloma IBM50-class H13 โดยทั่วไปจะให้ค่าความขุ่น 3–5% ที่ความหนาผนังใกล้เคียงกัน ซึ่งสูงกว่าเกณฑ์ 2% ที่แบรนด์เซรั่มบำรุงรอบดวงตาและน้ำมันบำรุงเล็บระดับหรูของเกาหลีกำหนดไว้ ตัวเลือก S136 SPI A1 มีให้เลือกเป็นมาตรฐานเพิ่มเติมในทุกคำสั่งซื้อ EP-ZQ60

Q9: ระยะเวลาในการเปลี่ยนแม่พิมพ์ของ EP-ZQ60 เทียบกับ Bloma IBM50 เป็นอย่างไร?

การเปลี่ยนแม่พิมพ์ EP-ZQ60 ทั้งหมด (บล็อกแม่พิมพ์ฉีดขึ้นรูป ชุดแกนแกน และแม่พิมพ์เป่าขึ้นรูป) ใช้เวลาประมาณ 60-90 นาที โดยใช้ทีมงานสองคน การอุ่นแม่พิมพ์ฉีดขึ้นรูปใหม่บนตัวควบคุมอุณหภูมิที่อยู่ใกล้เคียงในขณะที่แม่พิมพ์ปัจจุบันกำลังทำงานอยู่ จะช่วยลดเวลาในการเปลี่ยนแม่พิมพ์ทั้งหมดเหลือประมาณ 40-50 นาที เวลาในการเปลี่ยนแม่พิมพ์นี้เทียบได้กับตัวเลขของเครื่อง Bloma IBM50 สำหรับขอบเขตเครื่องมือเดียวกัน เนื่องจากทั้งสองเครื่องใช้ขั้นตอนการเปลี่ยนแม่พิมพ์ IBM แบบ 3 สถานีของยุโรปเหมือนกัน (แม่พิมพ์ฉีดขึ้นรูป ชุดแกนแกน และลำดับแม่พิมพ์เป่าขึ้นรูป)

Q10: เครื่องกำเนิดไฟฟ้า Korea Ever-Power EP-ZQ รุ่นใดที่ใช้แทน Bloma IBM85 และ IBM135?

เครื่องพ่นสี EP-ZQ80 (800 kN, สกรู 55 มม., น้ำหนักเม็ดสูงสุด 466 กรัม, แผ่นรอง 800 × 400 มม., กำลังไฟรวม 55 kW, ขนาดเครื่อง 4.5 × 1.6 × 2.0 ม., น้ำหนัก 10 ตัน) ใช้แทนเครื่องพ่นสี Bloma IBM85-class (700 kN, สกรู 50 มม., น้ำหนักเม็ด 310/280 กรัม, แผ่นรอง 620 × 430 มม.) และเครื่องพ่นสี EP-ZQ110 (1,100 kN, สกรู 65 มม., น้ำหนักเม็ดสูงสุด 540 กรัม, แผ่นรอง 1100 × 460 มม., กำลังไฟรวม 80 kW, ขนาดเครื่อง 5.0 × 1.8 × 2.2 ม., น้ำหนัก 15 ตัน) ใช้แทนเครื่องพ่นสี Bloma IBM135-class (1,250 kN, สกรู 70 มม., น้ำหนักเม็ด 560 กรัม, แผ่นรอง 900 × 480 มม.) ดูรายละเอียดเพิ่มเติมได้ที่ คู่มือการเปลี่ยนเครื่อง IBM สำหรับหน้าเปรียบเทียบโดยเฉพาะ