Планиране на разположението на фабриката за ISBM за корейски производители: Разположение на машините, проектиране на материалния поток, комунална инфраструктура и съответствие с корейските GMP стандарти

1. Защо разположението на фабриката е решение, свързано с производството, а не с имота

Корейските производители на ISBM, които третират разположението на фабриката като решение за управление на собствеността – разполагане на ISBM машини в наличната площ с минимално планиране – постоянно не постигат добри резултати от производствения си потенциал, тъй като разположението налага санкции за движение, обработка и време за изчакване на всеки производствен цикъл. Структура на корейския ISBM, при която съхранението на матриците е от противоположната страна на сградата от производствените машини, където бункерът за сушене на смола не е в съседство с подаването на инжекционния разтвор на машината или където зоната за съхранение на готовата продукция блокира пътя на потока на материалите за събиране на бутилките, добавя 8–18% предотвратимо време без добавяне на стойност към корейската ISBM операция.

Икономическите последици от неефективността на оформлението са по-големи, отколкото повечето корейски производители на ISBM оценяват, защото недостатъците на оформлението се натрупват с всеки производствен ден и всяко събитие за смяна през целия 8-12-годишен живот на машината. Корейско оформление на ISBM, което струва 10% дневна продукция поради неефективност на движението, представлява 35-80 милиона корейски вона пропуснати приходи на машина годишно. Инвестирането на 15-30 милиона корейски вона в внимателно проектиране на оформлението и инженеринг на материалния поток преди инсталирането на машината възстановява тези разходи в рамките на 3-6 месеца. Ръководството за инвестиции в корейски ISBM машини и матрици разглежда планирането на оформлението като неразделна част от цялостното инвестиционно решение за ISBM — разходите и ефективността на оформлението трябва да бъдат включени в изчислението за възвръщаемост на инвестицията.

2. Корейската производствена клетка за междинни ракети: Минимални изисквания за пространство

Таблица 1. Минимални изисквания за пространство за производствените клетки за междукорейски подвижни метали (ISBM). Площта на клетката включва 1,5 м пътека за достъп от страната на оператора, 1,0 м свободно пространство от страната, която не е за оператора, зона за конвейер/събиране на изходния край на бутилката и зона за свързване към комунални услуги в задната част на машината. Това са минимални изисквания за ефективна работа — корейските съоръжения за ISBM с хронични пространствени ограничения водят до измеримо по-високи времена за превключване и по-високи нива на злополуки в сравнение със съоръженията с адекватни размери на клетката.

3. Дизайн на потока на материалите: Влизане на смола, излизане от бутилката, преминаване през матрицата

Дизайнът на корейската фабрика за ISBM започва с материалния поток - физическите пътища, които трите основни материални потока следват през производственото съоръжение:

4. Стандарти за разположение на машините и ширина на пътеката

Разположението на машините в корейско съоръжение за ISBM трябва да отговаря на три едновременни изисквания: достъп на оператора (за работа и смяна), достъп с кран (за повдигане на форми) и достъп до комунални услуги (за поддръжка и ремонт). Проходът от страната на оператора (където се намират контролният панел на машината и вратата на формата) трябва да е с минимална ширина 1,5 м — по-тесните проходи предотвратяват операциите по смяна от двама души, които са необходими за форми над 50 кг.

Подреждането на машините в корейско съоръжение за управление на качеството (ISBM) с множество машини трябва да бъде разположено в един ред, обърнати в една и съща посока - всички страни на оператора са обърнати към общ централен коридор. Това позволява зоната за контрол на качеството да бъде разположена в единия край на коридора на оператора с видимост към всички машини и позиционира конвейерите за събиране на бутилки от всички машини, движещи се в една и съща посока към зоната за готови продукти. Корейските съоръжения за управление на качеството, които разполагат машините в два реда един срещу друг (страните на оператора са обърнати навътре), създават конфликт при преминаване на оператора в централния коридор, който се утежнява при смяна на реда, когато и двата реда изискват едновременен достъп на кран и количка за форми.

5. Комунална инфраструктура: сгъстен въздух, охладена вода и електричество

Сгъстен въздух: Корейският ISBM компресор с високо налягане (10–40 бара) изисква специална корейска компресорна система за високо налягане, оразмерена за пиковото търсене на въздух за всички едновременно работещи машини. Корейските производители на ISBM, които се опитват да споделят подаването на корейски ISBM компресор с общия фабричен сгъстен въздух (обикновено 7–10 бара), постоянно изпитват недостатъчно налягане на издухване, което причинява изтъняване на стените на бутилките и дефекти във формата. Необходимо е: специален корейски ISBM компресор за високо налягане (корейски марки: GS Compressor, Seojoong Industrial или вносни Atlas Copco) с размер 1,5 пъти по-голям от пиковото теоретично търсене на всички ISBM машини, за да се осигури стабилност на налягането по време на едновременни цикли на издухване.

Охладена вода: Корейската охлаждаща вода за ISBM матрици трябва да се подава с температура 8–15°C и температурна стабилност в рамките на ±0,5°C. За прецизни приложения е необходима специална корейска система за охладена вода (корейски марки охладители: Daesung, Kyungwon или вносни Frigel) — охладената вода за споделени корейски HVAC сгради обикновено е 7°C, но с температурни колебания от ±2–3°C, които причиняват нестабилност на температурата на кондициониране директно в корейската ISBM матрица. Корейските производители на ISBM, навлизащи във фармацевтичния или корейския премиум сегмент K-Beauty, които планират да използват споделена охладена вода за HVAC, трябва да предвидят специален прецизен охладител като част от инвестицията в машината.

6. Зона за съхранение на форми, зона за поддръжка и зона за подготовка за смяна

Съхранението, поддръжката и етапите на смяна на формите са най-често недостатъчно планираните зони в корейските фабрики за ISBM, защото те не генерират приходи и корейските производители са изкушени да сведат до минимум пространството, отредено за тях. Последицата от недостатъчното планиране на тези зони е хронично удължено време за смяна и ускорено износване на формите поради неправилно съхранение.

Зона за съхранение на калъпи: Всеки комплект форми изисква специално, равно място за съхранение, защитено от влагоабсорбатор (кухините на корейските ISBM форми са податливи на корозия при условия на висока влажност в Корея през лятото — стандартна практика за корейските прецизни ISBM форми е да се използват запечатани с влага торби за съхранение на форми или помещение за съхранение с отпадъчна влажност). Минимална площ за съхранение на комплект форми: размери на пода 1,2 × 0,8 м плюс възможност за вертикално подреждане. Корейските съоръжения за ISBM с 10+ комплекта форми изискват специално помещение за съхранение на форми — формите, съхранявани на открит фабричен под, са изложени на влажност на околната среда и замърсяване, което значително намалява експлоатационния живот на формите.

Зона за пренасочване: Специална зона за подготовка на машини в непосредствена близост до всяка корейска машина за изработка на метал (ISBM), където входящата матрица се позиционира предварително преди спиране на машината, е най-важната инвестиция в единичната схема за намаляване на времето за превключване. Минимална площ за подготовка на машини: 2,5 × 1,5 м на машина, в непосредствена близост до пътеката от страната на оператора, достъпна чрез мостов кран. Корейските съоръжения за изработка на метални машини без специални зони за подготовка на машини принуждават операторите да извършват извличане и пренасяне на матриците по време на спиране на машината – превръщайки външните дейности във вътрешни, което директно увеличава времето за превключване.

7. Проектиране на зоната за контрол на качеството на корейските ISBM и разполагане на оборудване за инспекция

Корейската зона за контрол на качеството на ISBM трябва да бъде разположена така, че да осигурява: видимост към всички производствени машини от едно операторско място (което позволява на един оператор за контрол на качеството да наблюдава множество машини), незабавен достъп до конвейера за събиране на бутилки за вземане на проби и близост до зоната за опаковане, за да се сведе до минимум разстоянието за проверка на готовата продукция. Стандартно оборудване и позициониране на корейската зона за контрол на качеството на ISBM:

8. Изисквания за оформление на корейската GMP и фармацевтичната ISBM

Корейските съоръжения за ISBM, произвеждащи фармацевтични първични опаковки (перорални течности, офталмологични, инжекционни) или контейнери за медицински изделия, регистрирани от KFDA, изискват модификации на оформлението отвъд стандартния индустриален ISBM дизайн — по-специално създаването на контролирана зона в рамките на по-широката фабрика, която отговаря на корейските GMP екологични спецификации:

Изграждане на чисти помещения или контролирани зони: Корейските фармацевтични ISBM за първични опаковки изискват класификация по ISO клас 8 (клас 100 000) или по-висока в рамките на производствената зона на корейските ISBM. Това изисква: обработка на въздуха с положително налягане спрямо съседните фабрични зони (минимална разлика от +15 Pa), HEPA филтрация на въздуха за подаване на въздух към корейската производствена зона, подове с епоксидно покритие и извити фуги (без правоъгълни съединения между под и стена, които събират замърсяване), машинни повърхности от неръждаема стомана или прахово боядисани повърхности (без боядисани повърхности, които отделят частици) и зона за облицоване на входната точка на контролираната зона.

Зона за документация за GMP в Корея: Отделна зона за документация в рамките на или непосредствено до корейската производствена зона за ISBM на фармацевтични продукти — със съхранение на партидни записи, електронни системни терминали (ако са интегрирани с MES) и дневник за контролиран достъп. Корейските одитори на MFDS (MFDS ​​GMP) проверяват зоната за документация по време на одити на производствените площадки на корейските фармацевтични контейнери — документацията, съхранявана на общи фабрични бюра или смесена с производствени записи, които не са съгласно GMP, създава констатации от одита, които могат да забавят одобренията за регистрация на корейските MFDS.

9. Планиране на разширяване на капацитета: Изграждане на бъдещ растеж

Корейските съоръжения за ISBM, проектирани за текущ капацитет — без предвиждане за бъдещо добавяне на машини — постоянно изискват скъпо и революционно преоборудване, когато растежът на бизнеса изисква допълнителен капацитет. Разликата в разходите между проектирането за бъдещо разширение при първоначалното строителство и преоборудването за разширение след началото на производството обикновено е 3–5 пъти — проектирането на капацитет за разширение в първоначалното съоръжение винаги е по-рентабилно от преоборудването. Три принципа на проектиране, готови за разширяване:

Преоразмеряване на комунални услуги: Оразмерете корейската система за сгъстен въздух, системата за охладена вода и електрическото захранване за 2 пъти текущия брой машини. Допълнителните разходи за оразмеряване на комуналните услуги при първоначалната инсталация са 15–25% от цената на комуналната система — в сравнение с 80–120% от разходите за подмяна на комуналната система, ако системата трябва да бъде реконструирана, за да побере допълнителни машини.

Резервация на машинни клетки: Идентифицирайте и ясно маркирайте бъдещите местоположения на машинните клетки в първоначалния план на фабриката, като се уверите, че товароносимостта на пода, височината на тавана и комуналните услуги са осигурени на резервните места на клетките, дори преди инсталирането на машините. Резервните клетки трябва да се поддържат свободни от производствено оборудване и складови помещения, които ще трябва да бъдат преместени, когато клетката бъде активирана. 10-факторна рамка за избор на корейски ISBM машини Фактор 10 разглежда специално мащабируемостта на производствения капацитет като критерий за избор на машина — разположението на фабриката трябва да поддържа потенциала за мащабируемост на машината.

10. Консултации по оформление и поддръжка на Ever-Power в Корея

Korean Ever-Power предоставя консултации относно оформлението на фабриката като стандартна услуга за корейските клиенти на машини за изхвърляне на отпадъци (ISBM) — включително шаблони за размери на машинните клетки, документи със спецификации на комуналните услуги, работни листове за оразмеряване на сгъстен въздух и препоръчителни списъци с корейски доставчици за инфраструктура за охладена вода и електричество. За корейските фармацевтични клиенти, Korean Ever-Power предоставя преглед за съответствие на оформлението с GMP спрямо изискванията за производство на фармацевтични опаковки на KFDA преди започване на окончателното строителство на съоръжението. Консултации относно оформлението на фабриката са налични от етапа на запитване за машината — корейските производители на ISBM, които изграждат ново съоръжение или преконфигурират съществуващо пространство за производство на корейски ISBM, трябва да се ангажират с поддръжката на Korean Ever-Power за оформлението преди финализиране на архитектурния проект, а не след това — преразглеждането на структурния план на етажа след започване на строителството струва значително повече от включването на изискванията за машинните клетки в оригиналния проект.

Често задавани въпроси