جهاز IBM EP-ZQ80 - بديل لجهاز Jomar IBM85S

يشترك كل من جهازي EP-ZQ80 وIBM85S في قطر لولبي يبلغ 55 مم، ومع ذلك، يوفر جهاز EP-ZQ80 بقوة 800 كيلو نيوتن قوة تثبيت حقن أكبر بمقدار 18% من جهاز IBM85S بقوة 680 كيلو نيوتن. في إنتاج عبوات البولي إيثيلين عالي الكثافة (HDPE) الصيدلانية سعة 100 مل ذات 12 تجويفًا، تعمل قوة التثبيت الإضافية البالغة 120 كيلو نيوتن في جهاز EP-ZQ80 على توزيع 100 كيلو نيوتن لكل فجوة بين تجاويف الحقن بين الجهازين عبر مجموعة التجاويف الاثني عشر، مما يعني انخفاض احتمالية حدوث تسرب في كل تجويف عند سرعات حقن أعلى في جهاز EP-ZQ80 مقارنةً بجهاز IBM85S في سيناريوهات الإنتاج الصيدلاني عالي السرعة.

يستخدم كل من جهازي EP-ZQ80 وIBM85S لولبًا بقطر 55 مم، ومع ذلك، يصل وزن الحقنة في EP-ZQ80 إلى 466 غرامًا مقابل 300 غرام في IBM85S، أي بفارق 55% في الوزن عند نفس قطر اللولب، مما يعكس اختلافات في نسبة طول/قطر الأسطوانة وشوط الحقن. بالنسبة لعبوات أقراص HDPE الدوائية سعة 100 مل بوزن 35 غرامًا لكل قالب أولي: يعمل جهاز EP-ZQ80 بوزن 466 غرامًا في 12 تجويفًا (420 غرامًا، ضمن الحد المسموح به)؛ بينما يقتصر جهاز IBM85S بوزن 300 غرام على 8 تجاويف (280 غرامًا). هذه الزيادة في عدد التجاويف في EP-ZQ80 عند نفس زمن الدورة ومدخلات الطاقة تُترجم إلى زيادة في الإنتاج لكل جهاز في كل وردية، مما يُحسّن من قدرة الإنتاج في عمليات تصنيع الأدوية التي تعمل بثلاث ورديات.

لا يمكن تركيب جهاز Jomar IBM85S-class بارتفاع 3.41 متر في أي غرفة نظيفة قياسية للصناعات الدوائية الكورية المتوافقة مع معايير التصنيع الجيد (GMP). أما جهاز EP-ZQ80 بارتفاع 2.0 متر، فيتناسب مع سقف غرفة نظيفة بارتفاع 2.4 متر متوافقة مع معايير التصنيع الجيد (GMP) مع خلوص علوي 0.4 متر - وهو ارتفاع ضيق ولكنه مناسب للوصول إلى سخان البراميل وصيانته. بالنسبة للغرف النظيفة ذات السقف بارتفاع 2.7 متر، يوفر جهاز EP-ZQ80 خلوصًا علويًا 0.7 متر. إن شرط ارتفاع 3.41 متر لجهاز IBM85S-class يعني أن مشتري الأدوية الكوريين الذين يختارون هذا الجهاز إما أن يقوموا بتركيبه في قسم مخصص من المبنى ذي سقف عالٍ (مما يضيف ما بين 50 و150 مليون وون كوري إلى تكلفة الإنشاء) أو التخلي عن هذه الفئة من الأجهزة تمامًا. جهاز EP-ZQ80 يزيل هذا القيد.

يُظهر سطح الطباعة في جهاز EP-ZQ80، بأبعاد 800 × 400 مم، مقارنةً بجهاز IBM85S بأبعاد 464 × 749 مم، تصميمين هندسيين مختلفين. يتميز سطح الطباعة في جهاز EP-ZQ80 بعرضه الأوسع وارتفاعه الأقل، مما يجعله أكثر ملاءمةً لتصميم التجاويف المتعددة الأفقية المستخدمة في عبوات IBM الصغيرة والمتوسطة الحجم، حيث يُتيح 20 تجويفًا عند سعة 10 مل و12 تجويفًا عند سعة 100 مل من عرض سطح الطباعة الأفقي البالغ 800 مم. أما سطح الطباعة الأطول والأضيق في جهاز IBM85S (بعرض 464 مم وارتفاع 749 مم)، فيُقيّد عدد مواضع المندريل في الاتجاه الأفقي، مما يحدّ من عدد التجاويف في عبوات الزجاجات الصغيرة حيث يُعدّ عدد المندريل العامل الرئيسي في زيادة الإنتاج.

نظام التثبيت الأوروبي المضغوط: يتم ضغط أسطوانة التعزيز أثناء التثبيت فقط، مما يوفر طاقة أقل بمقدار 10-20% لكل دورة مقارنةً بالبنية الهيدروليكية التقليدية من فئة IBM85S. تبلغ الطاقة الإجمالية المركبة 55 كيلوواط عند استخدام ثابت يتراوح بين 55 و70% في الإنتاج الدوائي. يتيح عرض الماكينة البالغ 1.6 متر مقابل 1.94 متر لفئة IBM85S (أضيق بمقدار 18%) وضع خمس وحدات EP-ZQ80 جنبًا إلى جنب في منطقة إنتاج بعرض 12 مترًا مع خلوص ممر قياسي، مقابل أربع وحدات من فئة IBM85S - أي زيادة في كثافة الماكينات بمقدار 25% لكل منطقة إنتاج بنفس استثمار المنشأة.

تُنتج تجاويف الحقن وقوالب النفخ المصنوعة من الفولاذ المقاوم للصدأ S136 SPI A1 (Ra ≤ 0.010 ميكرومتر) طبقةً شفافةً تمامًا من مادة PCTG بدرجة عتامة تتراوح بين 0.8 و1.6% وفقًا لمعيار ASTM D1003، وقد تم التحقق من ذلك في تجارب سلسلة Ever-Power ZQ الكورية T1. وباستخدام 20 تجويفًا لقطارات مصل العين PCTG سعة 10 مل، يُنتج جهاز EP-ZQ80 المزود بفولاذ S136 SPI A1 ما يقارب 20,000 إلى 20,600 زجاجة شفافة تمامًا في الساعة. لا تتضمن أدوات Jomar القياسية من فئة IBM85S هذا النوع من الفولاذ المستخدم في القوالب، مما يجعل جهاز EP-ZQ80 الخيار الأمثل تقنيًا لإنتاج كميات كبيرة من مصل التجميل الكوري الفاخر (K-Beauty) الذي يتطلب جودة بصرية أعلى من إنتاج الأدوات القياسية من فئة IBM85S.

يُحدد جهاز EP-ZQ80 ذو الـ 12 تجويفًا وسعة 100 مل فئة سوق IBM للأدوية الكورية ذات الإنتاج الضخم. بالنسبة لعبوات أقراص البولي إيثيلين عالي الكثافة (HDPE) بوزن 35 غرامًا لكل قالب: يعمل جهاز EP-ZQ80 بـ 12 تجويفًا (420 غرامًا، ضمن الحد الأقصى البالغ 466 غرامًا)؛ بينما يقتصر جهاز IBM85S بوزن 300 غرام على 8 تجاويف (280 غرامًا). يُؤدي إنتاج الأدوية على ثلاث ورديات مع هذا الفرق في عدد التجاويف إلى إنتاج ما يقارب 55 مليون عبوة إضافية سنويًا باستخدام جهاز EP-ZQ80 مقارنةً بجهاز IBM85S، وذلك بنفس تكلفة الطاقة، ونفس مساحة أرضية المصنع، ونفس جهد العمل - كل ذلك بفضل ميزة وزن الحقنة التي تُتيح 50% تجويفًا إضافيًا.

بفضل 20 تجويفًا لقطارات سيروم العين PCTG سعة 10 مل و18 تجويفًا لقوارير سيروم الوجه PCTG سعة 30 مل، تُعدّ آلة EP-ZQ80 من IBM الخيار الأمثل لإنتاج كميات كبيرة من مستحضرات التجميل الكورية. يضمن قالب S136 SPI A1 دقةً عاليةً (أقل من 2% وفقًا لمعيار ASTM D1003) في جميع تجاويف القالب العشرين. تُعدّ EP-ZQ80 الخيار الأمثل عندما تنتقل علامة تجارية كورية فاخرة في مجال التجميل من مرحلة الإنتاج التجريبي إلى مرحلة الإطلاق التجاري الكامل، حيث تتطلب إنتاج أكثر من 20 مليون قارورة قطارة سنويًا من آلة واحدة.

عبوات شامبو وغسول للجسم وبلسم ومعطر للجسم كورية، بسعات تتراوح بين 100 و500 مل، بتكوينات من 5 إلى 12 تجويفًا، على خط إنتاج EP-ZQ80. بالنسبة لعبوات الشامبو المصنوعة من البولي بروبيلين سعة 500 مل، بوزن 55 غرامًا لكل قالب: يعمل خط إنتاج EP-ZQ80 بوزن 466 غرامًا، ويشغل 8 تجاويف (440 غرامًا، ضمن الحدود المسموح بها - مقابل 300 غرام لخط إنتاج IBM85S المحدود بـ 5 تجاويف). ثمانية تجاويف مقابل خمسة تجاويف في خط إنتاج IBM اليومي نفسه للشامبو سعة 500 مل، يمثل زيادة في الإنتاج قدرها 60% مقارنةً بخط إنتاج IBM85S.

عبوات كبسولات المكملات الغذائية والفيتامينات بسعة 100-1000 مل، بتكوينات تتراوح بين 4 و12 تجويفًا. يتم توفير وثائق شركة إيفر-باور الكورية الخاصة بملامسة الأغذية (وزارة سلامة الأغذية والأدوية الكورية، إدارة الغذاء والدواء الأمريكية 21 CFR 177.1520، الاتحاد الأوروبي 10/2011) عند بدء البرنامج.

ملف STEP أو رسم يوضح قطر الجسم وارتفاعه ونوع سن عنق الزجاجة (مثلاً 28/400، 33/400، 38/400). يستوعب جهاز EP-ZQ80 زجاجات يصل قطرها إلى 180 مم وارتفاعها إلى 300 مم.

برغي EP-ZQ80 أحادي 55 مم. يتضمن ورقة بيانات مورد الراتنج لـ HDPE عالي الوزن الجزيئي، وPCTG، وPP المملوء لتأكيد ملف تعريف درجة حرارة البرميل وحساب وزن الطلقة.

يناسب جهاز EP-ZQ80 أحجام إنتاج سنوية تتراوح بين 60 و200 مليون زجاجة بحجم 100 مل. أما الأحجام الأقل من ذلك، فيُعدّ جهاز EP-ZQ60 أكثر اقتصادية؛ بينما الأحجام الأكبر، مثل EP-ZQ110 أو الأحجام الأكبر، أفضل.

H13 SPI B1 للبولي بروبيلين/البولي إيثيلين عالي الكثافة المستخدم في صناعة الأدوية القياسية. S136 SPI A1 (Ra ≤ 0.010 ميكرومتر) لقوارير قطارة فاخرة وشفافة للغاية من PCTG، تُستخدم في مستحضرات التجميل الكورية والأدوية.

أبعاد لوحة IBM85S هي 464 × 749 مم، بينما أبعاد EP-ZQ80 هي 800 × 400 مم، وهي نسبة أبعاد مختلفة تمامًا. لا يمكن نقل أدوات IBM85S دون تعديلات جوهرية. يُرجى إرسال رسومات القالب لتقييمها من قِبل شركة إيفر-باور في كوريا.

الهواء: 0.7–1.2 ميجا باسكال / 1.5 متر مكعب/دقيقة. الماء: 7.0 متر مكعب/ساعة. الأرضية: 6.0 × 2.5 متر كحد أدنى. ارتفاع 2.0 متر يناسب غرف التنظيف GMP بارتفاع 2.4 متر مع خلوص 0.4 متر. الجهد الكهربائي: 380 فولت/60 هرتز أو 400 فولت/50 هرتز.

س1: هل يمكن استخدام قوالب Jomar IBM85S على EP-ZQ80؟

لا يمكن ذلك دون تعديلات جوهرية. تختلف أبعاد لوحة IBM85S (464 × 749 مم) اختلافًا جذريًا عن أبعاد لوحة EP-ZQ80 (800 × 400 مم). كما يختلف تباعد المغزل، وسماكة القالب (250 مم في EP-ZQ80)، وتكوين فتحات البراغي اختلافًا كبيرًا. في معظم الحالات، لا يمكن تكييف أدوات IBM85S مع EP-ZQ80، ويجب تصميم أدوات قالب جديدة وفقًا لمواصفات لوحة EP-ZQ80. أرسل رسومات قاعدة قالب IBM85S لتقييمها من قِبل شركة Ever-Power الكورية - سنقدم لك المشورة في غضون 5 أيام عمل مجانًا.

س2: يحتوي كل من EP-ZQ80 و IBM85S على برغي بطول 55 مم - لماذا يحقق EP-ZQ80 وزن 466 جم مقابل 300 جم لـ IBM85S؟

عند استخدام قطر لولبي متساوٍ يبلغ 55 مم، يتحدد وزن الحقن بنسبة طول/قطر الأسطوانة وشوط الحقن الفعال. تبلغ نسبة طول/قطر أسطوانة ماكينة Ever-Power EP-ZQ80 الكورية 22:1 مع شوط حقن مُعاير لوزن 466 غرامًا. بينما تحقق ماكينة Jomar IBM85S من نفس الفئة، عند قطر 55 مم، وزن حقن يبلغ 300 غرام، مما يشير إلى شوط حقن فعال أقصر في تصميم أسطوانة Jomar IBM85S. إن ميزة وزن الحقنة 55% التي تتمتع بها ماكينة EP-ZQ80 مقارنةً بماكينة IBM85S عند استخدام قطر لولبي متساوٍ هي اختلاف جوهري في تصميم الأسطوانة، وليس اختلافًا في اختيار اللولب. سيجد المشترون الذين كانوا مقيدين بسقف 300 غرام لماكينة IBM85S في إنتاج الأدوية ذات عدد التجاويف الكبير، أن ماكينة EP-ZQ80 تزيل هذا القيد تمامًا ضمن نفس فئة الماكينة.

س3: كيف ينتج سطح EP-ZQ80 ذو الأبعاد 800 × 400 مم 12 تجويفًا عند 100 مل بينما لا يستطيع IBM85S ذو الأبعاد 464 × 749 مم القيام بذلك؟

في عبوات سعة 100 مل، تتراوح المسافة بين مركزي المندريل عادةً بين 65 و80 مم، وذلك حسب قطر جسم الزجاجة. في قالب EP-ZQ80 ذي اللوح العريض 800 مم، يتسع 12 مندريلًا في صف واحد ضمن عرض فعال يبلغ 780 مم (12 × 65 مم). أما في قالب IBM85S ذي اللوح العريض 464 مم، فلا يتسع سوى 7 مندريلات في صف واحد بنفس الحجم. يتميز قالب IBM85S بارتفاعه الأكبر (749 مم) الذي يسمح بتركيب صفوف متعددة، إلا أن ترتيب المندريلات متعددة الصفوف في آلات IBM يتطلب أدوات تشكيل أكثر تعقيدًا، ونادرًا ما يُستخدم في إنتاج الأدوية ومستحضرات التجميل القياسية باستخدام آلات IBM. يتميز قالب EP-ZQ80 العريض ذو التصميم المنخفض بأنه أنسب بطبيعته لأدوات تشكيل IBM أحادية الصف ذات عدد التجاويف الكبير، والتي تعتمدها شركات تصنيع الأدوية الكورية كمعيار.

س4: ما هو وقت التسليم لآلة EP-ZQ80 وقالبها؟

مدة تصنيع الآلة: من 55 إلى 70 يوم عمل من تاريخ تأكيد الطلب ودفع العربون. مدة تصنيع قوالب التشكيل: من 45 إلى 55 يوم عمل (H13 SPI B1) أو من 60 إلى 75 يوم عمل (S136 SPI A1 لقوالب PCTG الدقيقة ذات 20 تجويفًا). يتم تصنيع الآلة والقالب بالتوازي لإجراء تجربة تشغيل متزامنة من المستوى الأول (T1) في شركة إيفر-باور الكورية قبل الشحن.

س5: هل يمكن تركيب جهاز EP-ZQ80 على ارتفاع 2.0 متر في غرفة نظيفة للأدوية الكورية ذات مواصفات التصنيع الجيد (GMP) بسقف ارتفاعه 2.4 متر؟

نعم، مع خلوص علوي يبلغ 0.4 متر. يُعدّ هذا الخلوص الحد الأدنى اللازم للوصول إلى عنصر التسخين الأسطواني وإجراء الفحص الروتيني للنظام الهيدروليكي فوق الجهاز. بالنسبة للغرف النظيفة ذات الأسقف التي يبلغ ارتفاعها 2.7 متر أو أكثر، يوفر جهاز EP-ZQ80 خلوصًا مريحًا يزيد عن 0.7 متر. أما جهاز Jomar IBM85S بارتفاع 3.41 متر، فلا يمكن تركيبه في أي غرفة نظيفة كورية مُصممة وفقًا لممارسات التصنيع الجيدة (GMP) ذات سقف يقل ارتفاعه عن 3.9 متر (3.41 متر للجهاز + 0.5 متر كحد أدنى لخلوص الخدمة)، مما يجعله غير مناسب للتركيب في منشآت الأدوية الكورية القياسية دون إجراء تعديلات هيكلية.

س6: ما هي وثائق ممارسات التصنيع الجيدة (GMP) التي تقدمها شركة Korea Ever-Power لإنتاج الأدوية باستخدام IBM على جهاز EP-ZQ80؟

بيانات الجهاز؛ تقرير اختبار القبول النهائي (FAT) للراتنج المحدد من قبل المشتري وشكل التجويف؛ شهادة المطابقة الأوروبية (CE)؛ شهادة ISO 9001:2015؛ شهادة تحليل راتنج البولي بروبيلين (PP CoA) مع تسجيل حاويات الطعام لدى وزارة سلامة الأغذية والأدوية الكورية (MFDS) واختبار معيار حاويات البلاستيك KP من مختبر معتمد من KOLAS؛ خطاب ملامسة الطعام PCTG Eastman TX1001 FDA 21 CFR 177.2490 + إعلان المطابقة للاتحاد الأوروبي 10/2011. نموذج وثائق IQ/OQ متوفر عند الطلب.

س7: ما هي خدمة ما بعد البيع التي تقدمها شركة Korea Ever-Power لجهاز EP-ZQ80 في كوريا؟

شركة إيفر-باور الكورية، أنسان، مقاطعة غيونغي: أسبوع واحد من التشغيل التجريبي والتدريب على التشغيل في موقع المشتري؛ دعم تشخيصي عن بُعد عبر شبكة VPN لوحدة التحكم المنطقية القابلة للبرمجة (PLC) على مدار الساعة طوال أيام الأسبوع لمدة 90 يومًا بعد التشغيل التجريبي، مع اتفاقية مستوى خدمة (SLA) للاستجابة البرمجية خلال ساعتين؛ شحن قطع الغيار الكورية في نفس اليوم للأجزاء الأكثر عرضة للتلف؛ زيارات صيانة وقائية مجدولة ضمن عقد خدمة سنوي. تُعدّ هذه القدرة على الاستجابة داخل كوريا ميزة هيكلية مقارنةً بشبكات خدمة Jomar IBM85S الموجودة في أمريكا الشمالية، وذلك بالنسبة للمشترين في قطاع الأدوية الكوري.

س8: بالنسبة لزجاجات شامبو البولي بروبيلين سعة 500 مل، كم عدد التجاويف الإضافية التي يوفرها جهاز EP-ZQ80 مقارنة بجهاز IBM85S؟

بالنسبة لعبوة شامبو بولي بروبيلين سعة 500 مل بتقنية IBM، بوزن 55 غرامًا لكل قالب أولي: يُنتج قالب EP-ZQ80 بوزن حقنة 466 غرامًا 8 تجاويف (8 × 55 غرامًا = 440 غرامًا، ضمن الحد المسموح به - ومؤكد من جدول تجاويف EP-ZQ80 عند 500 مل = 5-6 تجاويف من اللوح؛ يتطلب إنتاج 8 تجاويف تأكيدًا في مرحلة تصميم القالب لهذا الحجم المحدد). أما قالب Jomar IBM85S بوزن حقنة 300 غرام، فيقتصر على 5 تجاويف (5 × 55 غرامًا = 275 غرامًا، ضمن حد 300 غرام). تُترجم ميزة وزن الحقنة 60% لقالب EP-ZQ80 إلى إمكانية زيادة عدد التجاويف بمقدار 60% تقريبًا لإنتاج المواد الكيميائية اليومية بتقنية IBM ذات الحجم الكبير، حيث يُعد وزن الحقنة، وليس حجم اللوح، هو القيد الأساسي.

س9: ما هو طراز EP-ZQ الذي يحل محل Jomar IBM135 للمشترين الذين يحتاجون إلى التوسع إلى ما بعد EP-ZQ80؟

يحلّ جهاز EP-ZQ110 (بقوة 1100 كيلو نيوتن، وقطر لولبي 65 مم، ووزن أقصى للحقنة 540 غرام، وسطح ضغط 1100 × 460 مم، وقدرة إجمالية 80 كيلو واط، وأبعاد الجهاز 5.0 × 1.8 × 2.2 متر، ووزن 15 طنًا) محلّ جهاز Jomar IBM135 (بقوة 1210 كيلو نيوتن، وقطر لولبي 65 مم، ووزن حقنة 450/550 غرام، وسطح ضغط 559 × 1118 مم). للاطلاع على صفحة مقارنة مخصصة، يُرجى زيارة الموقع الإلكتروني. دليل استبدال أجهزة IBM.

س10: هل يحمل جهاز التغليف الصيدلاني الكوري Ever-Power EP-ZQ80 علامة CE لسوق التغليف الصيدلاني الأوروبي؟

نعم. علامة CE مع إعلان المطابقة لتوجيهات الاتحاد الأوروبي ذات الصلة بالآلات هي علامة قياسية على جميع وحدات EP-ZQ80. يتم تهيئة الوحدات المخصصة للسوق الأوروبية للعمل بجهد 400 فولت / 50 هرتز عند الطلب. تتوفر حزمة وثائق CE الكاملة للمراجعة قبل تأكيد الطلب عند الطلب.