ESTUDIO DE CASO · RUSIA · ZQ60 IBM · 350ML PHARMA · COREA EVER-POWER
Un fabricante ruso de envases farmacéuticos seleccionó la máquina de moldeo por inyección-soplado Ever-Power EP-ZQ60 de Corea para la producción de botellas farmacéuticas de PP de 350 ml destinadas a marcas farmacéuticas rusas. Este estudio de caso documenta las especificaciones del envase, los requisitos de envasado farmacéutico rusos, la justificación de la selección de la máquina ZQ60 y los resultados de producción obtenidos en las instalaciones del cliente ruso.
COREA SIEMPRE PODEROSA · ANSAN-SI, GYEONGGI-DO · JULIO DE 2026
RESUMEN DEL CASO · PARÁMETROS CLAVE
MERCADO
Rusia
Fabricante ruso de envases farmacéuticos que suministra a marcas farmacéuticas nacionales botellas de PP IBM registradas según las normas rusas GOST para envases farmacéuticos.
MÁQUINA
EP-ZQ60
Máquina IBM Ever-Power ZQ60 de Corea: abrazadera de inyección de 600 KN, husillo de 45/50 mm, peso de inyección de 260/383 g. Seleccionada en lugar de la ZQ40 para el formato IBM de 350 ml con 8-10 cavidades y volumen de producción anual en Rusia.
RECIPIENTE
350 ml PP Pharma
Frasco farmacéutico de PP blanco de boca ancha de 350 ml para medicamentos líquidos, jarabes y suplementos de venta libre en Rusia: cuello de boca ancha de 38 mm, PP conforme a la norma GOST, tapa a prueba de manipulaciones.
CONDUCTOR RUSO
Sustitución de importaciones
El programa de sustitución de importaciones farmacéuticas del gobierno ruso está impulsando la producción nacional de botellas farmacéuticas de PP IBM para reemplazar los contenedores europeos importados con suministros de IBM fabricados en Rusia.
SECCIÓN 01
El sector de envases farmacéuticos de Rusia está experimentando una importante expansión de la producción nacional impulsada por el programa de sustitución de importaciones farmacéuticas del gobierno ruso (estrategia FARMA-2030), que tiene como objetivo una producción nacional de 701 TP3T de medicamentos esenciales y sus envases primarios para 2030. Los fabricantes farmacéuticos rusos están invirtiendo en capacidad de producción nacional de botellas IBM de PP para reemplazar los envases farmacéuticos europeos importados —históricamente procedentes de fabricantes IBM alemanes, italianos y polacos— con envases IBM de producción rusa que cumplen con las normas rusas GOST de envasado farmacéutico y ofrecen plazos de entrega más cortos. La botella farmacéutica IBM de PP de boca ancha de 350 ml es un formato de gran volumen en el mercado farmacéutico ruso de venta libre, utilizado para preparaciones líquidas (jarabes para la tos, antisépticos, soluciones orales) y productos complementarios dispensados a través de cadenas de farmacias rusas (Rigla, Apteka 36.6, Gorzdrav). Máquina IBM EP-ZQ60 Proporciona el número de cavidades, la capacidad de peso de inyección y el control de proceso de grado farmacéutico necesarios para los sistemas de inyección de insulina (IBM) farmacéuticos de PP de 350 ml rusos, con una economía de producción nacional rusa competitiva.
Oportunidad de IBM para el programa ruso FARMA-2030
La estrategia farmacéutica rusa FARMA-2030 asigna fondos estatales y normas de contratación preferenciales para envases farmacéuticos de producción nacional, lo que exige a los fabricantes farmacéuticos rusos la transición a envases primarios de origen ruso para los medicamentos incluidos en la Lista de Medicamentos Esenciales de Rusia. Los frascos de PP IBM de 100 a 500 ml se identifican específicamente en la documentación del programa FARMA-2030 como una categoría de producción nacional prioritaria, lo que genera un incentivo directo de contratación pública para los fabricantes rusos que invierten en capacidad de producción de IBM. La inversión del cliente ruso en el ZQ60 posiciona a su planta como un proveedor nacional de envases IBM que cumple con el programa FARMA-2030 para marcas farmacéuticas rusas que requieren envases primarios de producción nacional para los programas de contratación pública del Estado ruso.
Formato de 350 ml en la farmacéutica rusa IBM
El frasco farmacéutico de PP de boca ancha de 350 ml es el tamaño de envase farmacéutico líquido más común en las cadenas de farmacias rusas, debido a: los registros de jarabes para la tos de venta libre en Rusia con un tamaño de envase estándar de 350 ml según el expediente de registro del Ministerio de Salud ruso; los productos antisépticos rusos (clorhexidina, miramistina) registrados con un formato estándar de dispensación hospitalaria y farmacéutica de 350 ml; y los suplementos orales rusos (soluciones vitamínicas, complejos minerales) con un tamaño de venta al público de 350 ml que se ajusta a los requisitos de dosificación para un tratamiento de 30 días. La mayor capacidad de peso de inyección del ZQ60 (260-383 g frente a los 190-260 g del ZQ40) es necesaria para el peso de la preforma de PP IBM de 350 ml con dimensiones de cuello de boca ancha, una razón técnica clave para la selección del ZQ60 sobre el ZQ40 para el programa farmacéutico ruso de 350 ml.
SECCIÓN 02
BOTELLA FARMACÉUTICA IBM DE PP DE 350 ML — ESPECIFICACIONES PARA EL CLIENTE RUSO
Volumen
350 ml
Tamaño estándar de frasco de medicamentos de venta libre en Rusia para preparaciones líquidas, jarabes y antisépticos en formatos de cadenas de farmacias y dispensarios hospitalarios rusos.
Material
PP natural/blanco
Polipropileno virgen de grado farmacéutico, conforme a la norma GOST R 52535.2 para su uso en envases farmacéuticos de plástico. Natural (sin color) para productos transparentes y con pigmento blanco (TiO2) para productos farmacéuticos líquidos fotosensibles.
Acabado del mástil
Boca ancha de 38 mm
Cuello farmacéutico de boca ancha de 38 mm con ranura para banda a prueba de manipulaciones: moldeado por inyección en ZQ60 con un diámetro exterior de ±0,05 mm para ajuste de proveedor de tapones farmacéuticos rusos (tapón ROPP, cierre a prueba de niños, tapa abatible a prueba de manipulaciones).
Espesor de la pared
1,0–1,2 mm
Pared del cuerpo de PP IBM de 1,0-1,2 mm en ZQ60 para la prueba de caída de productos farmacéuticos rusos (1,2 m lleno sobre hormigón según la prueba mecánica de contenedores farmacéuticos GOST R 52535) e integridad de la cadena de frío a -20 °C para la distribución farmacéutica de invierno en Rusia.
Peso del contenedor
28,5 g ±0,28 g
Frasco farmacéutico IBM de PP de 350 ml, peso objetivo 28,5 g ±0,28 g en ZQ60, 8 cavidades — ±1% variación de peso entre dosis para el cumplimiento del registro de lote farmacéutico ruso
Marcado MDLP ruso
Panel de etiquetas GS1
El sistema ruso de seguimiento y localización de productos farmacéuticos MDLP requiere un código DataMatrix 2D en cada envase farmacéutico. El molde de soplado ZQ60 incluye un área de panel de etiquetas GS1 lisa de 60 × 40 mm (Ra < 0,4 μm) para etiquetas de marcas farmacéuticas rusas con código DataMatrix MDLP.
SECCIÓN 03
| CRITERIO | ZQ60 ★ (seleccionado) | ZQ40 | RAZONAMIENTO DEL CLIENTE RUSO |
|---|---|---|---|
| Peso máximo de inyección | 260-383 g | 190-260 g | Un recipiente de 350 ml con boca ancha de 38 mm y un peso de preforma de 28,5 g requiere una capacidad de inyección ZQ60; ZQ40 con un máximo de 260 g es insuficiente para una máquina IBM de 350 ml con 8 cavidades. |
| Pinza de inyección (KN) | 600 kN | 400 kN | El área proyectada de la cavidad de inyección de boca ancha de 38 mm en 8 cavidades requiere una sujeción ZQ60 de 600 KN para evitar rebabas en la rosca del cuello farmacéutico. |
| Recuento de cavidades de 350 ml | 8 cavidades | 4-6 como máximo | El programa ruso, con un volumen de producción de 35 millones de botellas al año, requiere una ZQ60 de 8 cavidades; una ZQ40 de 4 a 6 cavidades para botellas de 350 ml requeriría dos máquinas para obtener la misma producción. |
| Tamaño de la platina | 600×390 mm | 480×340 mm | La platina más grande ZQ60 admite moldes de 8 cavidades de 350 ml; la platina ZQ40 es demasiado pequeña para un juego de moldes farmacéuticos de 8 cavidades de 350 ml. |
SECCIÓN 04
Producción rusa de invierno: Configuración del motor ZQ60 para clima frío
Las instalaciones de producción farmacéutica rusas experimentan temperaturas ambiente de fábrica de 15-20 °C en los meses de invierno (octubre-abril), significativamente por debajo del estándar coreano de 25 °C. Ajuste del proceso ZQ60 de Korea Ever-Power para la producción invernal: ajustes de temperatura del barril 5-10 °C más altos que el estándar coreano para compensar la temperatura de alimentación de PP más fría debido al ambiente frío de la fábrica que afecta el equilibrio térmico de la fusión del PP; la temperatura del agua de refrigeración del molde se elevó a 18-20 °C (en comparación con el estándar de 12-14 °C) para ralentizar la velocidad de enfriamiento de la preforma de PP y evitar la tensión de cristalización prematura del PP en la pared del cuello de boca ancha durante los ciclos de producción invernal rusos. La HMI ZQ60 almacena las recetas de proceso rusas de invierno y verano por separado, y el ingeniero de puesta en marcha de Korea Ever-Power programó ambas recetas estacionales en la puesta en marcha de la planta del cliente ruso.
Resina de PP rusa para la industria farmacéutica IBM
El cliente ruso utiliza PP de origen ruso de SIBUR (el mayor productor petroquímico de Rusia) para envases de plástico para uso farmacéutico, concretamente SIBUR PP H0300BF (MFR 3 g/10 min, homopolímero, grado de contacto farmacéutico) como resina principal para envases de plástico de 350 ml en ZQ60. El SIBUR PP H0300BF se produce en el complejo de Tobolsk de SIBUR según la norma GOST R 26996 (norma PP) con un paquete de aditivos de grado farmacéutico (estabilizadores de grado alimentario/farmacéutico, sin pigmentos a base de metales pesados) que cumple con los requisitos de la norma GOST R 52535.2 para materiales de envases de plástico farmacéutico. Korea Ever-Power prevalidó el proceso SIBUR PP H0300BF en la planta ZQ60 de Ansan-si con muestras de resina SIBUR proporcionadas por el cliente ruso antes de la entrega de la máquina, confirmando un diámetro exterior del cuello de botella farmacéutica de 350 ml de ±0,05 mm, un espesor de pared de 1,0-1,2 mm y un peso de ±11 TP3T en la planta ZQ60 con los parámetros del proceso SIBUR PP H0300BF.
SECCIÓN 05
Producción/hora
6,545
Botellas farmacéuticas IBM de PP de 350 ml por hora en ZQ60 de 8 cavidades, ciclo de 4,4 s en la planta rusa.
Variación del diámetro exterior del cuello
±0,04 mm
Variación del diámetro exterior del cuello farmacéutico de boca ancha de 38 mm en 8 cavidades: dentro de ±0,05 mm. Especificación del proveedor ruso de tapas farmacéuticas.
Producción anual
Más de 35 millones
Botellas farmacéuticas IBM de PP de 350 ml al año en la planta de producción ZQ60 de dos turnos del cliente ruso, cubriendo así la totalidad del programa de suministro nacional FARMA-2030.
Variación de peso
±0,9%
Variación de peso entre inyecciones en 8 cavidades en la producción farmacéutica rusa ZQ60: dentro de ±1% según la especificación del registro de lote farmacéutico ruso.
SECCIÓN 06
Envase de plástico para productos farmacéuticos GOST R 52535
Los envases farmacéuticos de plástico rusos deben cumplir con la norma GOST R 52535.2-2006 (Envases para medicamentos: envases de plástico), que especifica las pruebas mecánicas de los envases farmacéuticos de PP (resistencia a caídas a -20 °C según la cláusula 6.3, medición del espesor de la pared según la cláusula 6.5, dimensión del cuello según la cláusula 6.4), las pruebas de resistencia química (extraíbles en solución salina fisiológica a 70 °C según la cláusula 6.7) y las pruebas de calidad visual (ausencia de contaminación, inclusiones extrañas y defectos superficiales según la cláusula 6.2). Korea Ever-Power proporciona al cliente ruso la documentación del proceso ZQ60 IBM que confirma la resina PP virgen (sin material reciclado) y los registros de parámetros de producción (registro de temperatura del barril, tiempo de permanencia por lote) para la documentación de cumplimiento de los envases farmacéuticos GOST R 52535.2 que se presenta al Ministerio de Salud de Rusia para el registro del producto farmacéutico.
Requisitos de seguimiento y localización del MDLP ruso
El sistema MDLP (Monitoreo de Medicamentos y Productos Críticos para la Vida) de Rusia exige la serialización de productos farmacéuticos mediante códigos DataMatrix 2D en el envase primario de cada producto. El frasco farmacéutico IBM de PP de 350 ml del cliente ruso requiere un panel de etiqueta GS1 liso de 60 × 40 mm en el cuerpo del frasco para la aplicación de la etiqueta farmacéutica conforme al MDLP. La cavidad del molde de soplado ZQ60 incluye un área de panel liso definida (Ra <0,4 μm) para la colocación de la etiqueta farmacéutica MDLP autoadhesiva. El diseño del molde de soplado de Korea Ever-Power para el cliente farmacéutico ruso integra el panel de etiqueta MDLP en la geometría de la cavidad del molde, eliminando el tratamiento superficial posterior a la producción antes de la aplicación de la etiqueta de la marca farmacéutica en la línea de etiquetado del cliente farmacéutico ruso.
Los fabricantes rusos de envases farmacéuticos que planean invertir en la plataforma ZQ60 IBM para la producción nacional de frascos farmacéuticos pueden contactar a Korea Ever-Power para obtener una cotización de la ZQ60, datos de prevalidación de SIBUR PP IBM y documentación de cumplimiento farmacéutico GOST. Gama de máquinas IBM Ever-Power de Corea Los paquetes ZQ40 a ZQ135 están disponibles para los programas de IBM destinados al envasado de productos farmacéuticos, cosméticos y de gran consumo en Rusia.
PREGUNTAS FRECUENTES DE INGENIERÍA
P 01
¿Cómo soporta el ZQ60 las pruebas de caída de productos farmacéuticos en cadena de frío a -20 °C para la distribución invernal en Rusia?
La cláusula 6.3 de la norma GOST R 52535.2 exige que los envases de plástico farmacéuticos resistan una prueba de caída desde 1,2 m de altura a -20 °C (simulando las condiciones de distribución de la cadena de frío del invierno ruso a -20 °C de temperatura ambiente, como ocurre en la logística de distribución farmacéutica de Siberia y el norte de Rusia). El PP IBM con especificación de pared estándar (1,0-1,2 mm) supera la prueba de caída GOST a -20 °C para el frasco farmacéutico de 350 ml en la máquina coreana Ever-Power ZQ60 cuando se produce con el grado correcto de homopolímero de PP IBM. El parámetro crítico del material para la prueba de caída rusa a -20 °C es la selección del grado de impacto del PP: el homopolímero de PP estándar (como SIBUR PP H0300BF, MFR 3 g/10 min) tiene una temperatura de transición de frágil a dúctil de aproximadamente -5 a -10 °C para envases de pared delgada, lo que significa que el homopolímero de PP estándar puede fallar la prueba de caída GOST a -20 °C por fractura frágil en la base. Para los clientes farmacéuticos rusos que requieren el cumplimiento de la norma GOST a -20 °C, Korea Ever-Power recomienda el grado de copolímero de impacto SIBUR PP (PP T30G, MFR 3 g/10 min, contenido de caucho de etileno-propileno de 5-8%), que desplaza la transición de frágil a dúctil por debajo de -30 °C, lo que garantiza una deformación dúctil en lugar de una fractura frágil en las condiciones de prueba GOST de -20 °C. Los parámetros del proceso ZQ60 para el copolímero de impacto PP IBM se ajustan ligeramente con respecto a los ajustes del homopolímero (la temperatura del frente del barril aumenta de 5 a 8 °C para compensar la mayor viscosidad de fusión del copolímero de impacto con el mismo MFR), con resultados sin cambios en el diámetro exterior del cuello ±0,05 mm y el peso ±1% en ZQ60 en la validación del proceso del cliente ruso. Korea Ever-Power recomienda a sus clientes rusos del sector farmacéutico que contraten servicios de fabricación por contrato (IBM) que confirmen el grado específico de PP y el requisito de cadena de frío de -20 °C con su cliente de marca farmacéutica antes de finalizar el proceso IBM ZQ60 PP, ya que no todos los productos farmacéuticos rusos requieren una temperatura de distribución de -20 °C para cumplir con la norma GOST R 52535.2.
P 02
¿Puede el cliente ruso utilizar el ZQ60 tanto para envases farmacéuticos de 350 ml como para envases farmacéuticos de 200 ml de IBM?
Sí, el ZQ60 es configurable para múltiples formatos de moldes de botellas farmacéuticas IBM mediante cambio de molde. La biblioteca de moldes ZQ60 del cliente ruso incluye el conjunto de moldes farmacéuticos de boca ancha de 350 ml y 38 mm como programa principal, con un conjunto de moldes para botellas farmacéuticas de 200 ml y 28 mm planificado para una futura expansión. ZQ60 en el molde farmacéutico de PP IBM de 200 ml: 10-12 cavidades a 200 ml frente a 8 cavidades a 350 ml, produciendo aproximadamente 8500-9500 botellas/hora a 200 ml, una producción mayor que a 350 ml debido al menor peso de la preforma por cavidad, lo que permite más cavidades por platina ZQ60. Cambio de ZQ60 de molde farmacéutico de 350 ml a 200 ml: cambio mecánico de 50-60 minutos (cambio de conjunto de moldes más grande de 350 ml de 8 cavidades a 200 ml de 10 cavidades); Ajuste de parámetros de proceso a partir de la receta de la HMI ZQ60 (tiempo de llenado de inyección más corto para la preforma más pequeña de 200 ml, tiempo de enfriamiento más corto para la pared más delgada de 0,8-1,0 mm de la preforma de 200 ml en comparación con la pared de 1,0-1,2 mm de la preforma de 350 ml); calificación de puesta en marcha (10 inyecciones por cavidad, inspección visual y verificación de peso). Korea Ever-Power programa las recetas farmacéuticas IBM ZQ60 de 350 ml y 200 ml en la HMI ZQ60 del cliente ruso durante la puesta en marcha, lo que permite a los operadores de producción rusos cambiar entre formatos utilizando la recuperación de recetas ZQ60 sin riesgo de reingreso de parámetros de proceso.
P 03
¿Qué arancel aduanero ruso se aplica a la importación de la máquina IBM Ever-Power ZQ60 desde Corea?
La importación de Korea Ever-Power ZQ60 a Rusia se clasifica bajo el Código de Clasificación de Mercancías de la UEEA (Unión Económica Euroasiática) 8477100000 (máquinas de moldeo por inyección para trabajar caucho o plásticos). El arancel aduanero unificado de la UEEA para equipos de moldeo por inyección de plástico HS 8477100000 se aplica a todos los estados miembros de la UEEA (Rusia, Bielorrusia, Kazajstán, Armenia, Kirguistán). El tipo de arancel de importación aplicable para máquinas de moldeo por inyección-soplado de origen coreano bajo el arancel de la UEEA al momento de este estudio de caso es: tasa básica 0% (la maquinaria de procesamiento de plásticos tiene arancel cero en el arancel de la UEEA para maquinaria no producida dentro de la UEEA) más IVA a 20% sobre el valor en aduana (valor CIF Rusia). Acuerdo de Libre Comercio Rusia-Corea: a partir del período actual, no existe ningún TLC bilateral Rusia-Corea en vigor que proporcione un trato arancelario preferencial para la maquinaria de origen coreano más allá de la tasa estándar de la NMF de la UEEA. El arancel aduanero básico 0% de la UEEA para maquinaria de procesamiento de plásticos (si corresponde a la clasificación HS ZQ60) significa que el costo efectivo de importación en Rusia es el valor en aduana más el IVA de importación ruso 20%, recuperable como IVA soportado contra el IVA repercutido del cliente ruso de envases farmacéuticos en las ventas de contenedores IBM. Los fabricantes rusos de envases farmacéuticos deben verificar el arancel aduanero vigente de la UEEA para el código HS 8477100000 con un agente de aduanas ruso (таможенный брокер) al momento de la importación ZQ60, ya que los aranceles de la UEEA están sujetos a revisión por la Comisión Económica Euroasiática de la UEEA.
P 04
¿Cómo proporciona Korea Ever-Power servicio técnico y repuestos para el motor ZQ60 en Rusia?
El modelo de soporte posventa de Korea Ever-Power para el ZQ60 en Rusia opera a través de tres canales adaptados a las condiciones logísticas y de comunicación rusas. Soporte técnico remoto: los ingenieros de Korea Ever-Power en Ansan-si proporcionan acceso remoto a la interfaz hombre-máquina (HMI) VPN del ZQ60, revisión de parámetros de proceso y diagnóstico de alarmas para clientes rusos mediante un protocolo de servicio remoto. El contacto de soporte técnico de Korea Ever-Power en la región de Rusia se comunica en inglés y ruso (a través del coordinador técnico de Korea Ever-Power, que habla ruso) durante el horario comercial coreano. Suministro de repuestos a través de la logística de la UEEA/CEI: Korea Ever-Power mantiene un stock de repuestos para el ZQ60 en la región de Rusia en una instalación de un socio logístico en Kazajstán (Almaty) que presta servicio a los clientes del ZQ60 de la UEEA, con entrega estándar de repuestos a las instalaciones de los clientes rusos del ZQ60 mediante DHL Express o CDEK en un plazo de 5 a 10 días hábiles. Las piezas consumibles críticas (kits de sellos hidráulicos, componentes de la punta del tornillo, calces de holgura del cañón) se almacenan en Almaty para los clientes del ZQ60 de la región de la UEEA para minimizar el tiempo de inactividad de la producción debido al transporte marítimo prolongado desde Corea. Servicio de puesta en marcha in situ: Korea Ever-Power pone en marcha todas las instalaciones de máquinas ZQ60 en Rusia con un ingeniero de puesta en marcha en Ansan-si. Korea Ever-Power coordina la tramitación del visado y los preparativos del viaje para el ingeniero de puesta en marcha, previa invitación del cliente ruso. El mantenimiento preventivo anual está disponible mediante la visita de un ingeniero de Korea Ever-Power a las instalaciones del cliente ruso con la máquina ZQ60 o a través de la formación de técnicos de mantenimiento rusos certificados por Korea Ever-Power en Ansan-si, para el desarrollo de las capacidades de mantenimiento interno del cliente ruso con la máquina ZQ60.
P 05
¿Qué opciones de cierre a prueba de niños están disponibles para los frascos farmacéuticos IBM de PP de 350 ml en la impresora ZQ60?
Las opciones de cierre a prueba de niños (CRC) para la botella farmacéutica de PP IBM de 350 ml en Korea Ever-Power ZQ60 dependen del diseño del cuello de la botella IBM ZQ60, que determina qué formato de CRC del proveedor farmacéutico ruso es compatible. Korea Ever-Power ofrece tres opciones de acabado de cuello IBM para botellas farmacéuticas de 350 ml en ZQ60 que admiten el ajuste de la tapa CRC. Opción 1: rosca CRC de empuje y giro de 38 mm: la cavidad de inyección ZQ60 produce un cuello CRC de 4 roscas de 38 mm con un diámetro exterior de ±0,05 mm, compatible con los cierres CRC de empuje y giro farmacéuticos rusos (tapas de polipropileno de empuje y giro que cumplen con los requisitos farmacéuticos CRC GOST R rusos). La geometría de la rosca CRC de la cavidad de inyección ZQ60 se mecaniza para coincidir con la especificación de acoplamiento de rosca CRC del proveedor farmacéutico ruso, confirmada mediante pruebas de torque y fuerza de extracción de la tapa en Korea Ever-Power Ansan-si antes de la aceptación del molde. Opción 2: cuello ROPP (roll-on a prueba de manipulación) de 38 mm: ZQ60 IBM produce un cuello ROPP liso de 38 mm sin rosca. El proveedor ruso de tapas farmacéuticas enrolla la tapa ROPP de aluminio sobre el cuello de la botella en la línea de llenado de la marca farmacéutica, lo que proporciona evidencia de manipulación. ROPP es estándar para productos farmacéuticos líquidos rusos (jarabes, soluciones orales) que requieren un sello hermético de aluminio. Opción 3: cuello de 38 mm a presión a prueba de manipulación: la cavidad de inyección ZQ60 produce un cuello de 38 mm con reborde a presión para tapas de polipropileno a presión a prueba de manipulación. Menor resistencia al par que CRC roscado, pero evidencia de manipulación proporcionada por un anillo de seguridad desprendible que debe romperse para la primera apertura. El cliente de la marca farmacéutica rusa especifica la opción CRC requerida para la descripción del empaque del expediente de registro de su producto del Ministerio de Salud ruso, y Korea Ever-Power mecaniza la cavidad de inyección ZQ60 con la geometría de cuello CRC especificada antes de la entrega del molde.
P 06
¿Puede la ZQ60 fabricar frascos farmacéuticos de PP natural transparente para productos antisépticos rusos?
Sí, la ZQ60 IBM produce botellas farmacéuticas de PP tanto blancas opacas (pigmentadas con TiO2) como transparentes naturales (sin pigmentar) desde la misma máquina ZQ60 mediante cambio de color entre ciclos de producción. Transparencia de PP natural IBM en ZQ60: el homopolímero SIBUR PP H0300BF con pared de cuerpo de 1,0-1,2 mm produce una botella de PP natural IBM translúcida (no transparente como el agua) con aproximadamente 15-25% de transmisión de luz, suficiente para productos antisépticos rusos (clorhexidina, miramistina) donde la visibilidad del volumen del producto a través de la pared de la botella es una consideración secundaria a la resistencia química y la evidencia de manipulación. Para aplicaciones farmacéuticas rusas que requieren una verdadera transparencia cristalina (algunos productos líquidos de suplementos orales comercializados como posicionamiento de marca de "pureza cristalina"), Korea Ever-Power recomienda considerar GPPS IBM en ZQ60 (<1% de turbidez en pared equivalente) o copolímero de PP clarificado IBM (<5% de turbidez) en lugar del homopolímero de PP estándar. Cambio de la IBM ZQ60 de PP blanco a PP natural para la producción farmacéutica: Protocolo de purga de cambio de color de Korea Ever-Power para el cliente ruso: 20-25 disparos de purga de PP SIBUR natural a temperatura de grado farmacéutico para eliminar el pigmento blanco TiO2 del barril ZQ60; inspección visual de la salida de purga bajo luz direccional para confirmar la ausencia de vetas blancas o manchas de opacidad; inspección de calidad de inicio de 5 disparos por cavidad que confirma la claridad de la pared de PP natural antes de la declaración de producción farmacéutica. Tiempo de cambio de PP blanco a natural en la planta rusa ZQ60: aproximadamente 30-40 minutos de purga más 15 minutos de inspección de inicio: tiempo total de inactividad de cambio de color de 45-55 minutos. El cambio de natural a blanco es más rápido (el TiO2 es opaco y la veta blanca en el PP blanco no es visible): aproximadamente 10-15 disparos de purga más 10 minutos de inspección de inicio para el cambio de PP natural a blanco en la planta rusa ZQ60.
CONSULTA SOBRE MÁQUINAS IBM EN RUSIA · COREA EVER-POWER
Korea Ever-Power proporciona máquinas IBM EP-ZQ60 con prevalidación SIBUR PP, documentación de cumplimiento farmacéutico GOST, recetas de procesos estacionales para climas fríos y soporte de repuestos para la región de la UEEA para los programas IBM de envasado farmacéutico ruso.
Editor: Cxm
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