{"id":966,"date":"2026-05-21T08:24:26","date_gmt":"2026-05-21T08:24:26","guid":{"rendered":"https:\/\/isbm-blow-molding.com\/?p=966"},"modified":"2026-05-21T08:24:26","modified_gmt":"2026-05-21T08:24:26","slug":"isbm-medical-device-bottle-production-korean-guide","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/isbm-blow-molding.com\/th\/isbm-medical-device-bottle-production-korean-guide\/","title":{"rendered":"\u0e21\u0e32\u0e15\u0e23\u0e10\u0e32\u0e19 ISBM \u0e2a\u0e33\u0e2b\u0e23\u0e31\u0e1a\u0e01\u0e32\u0e23\u0e1c\u0e25\u0e34\u0e15\u0e02\u0e27\u0e14\u0e1a\u0e23\u0e23\u0e08\u0e38\u0e2d\u0e38\u0e1b\u0e01\u0e23\u0e13\u0e4c\u0e17\u0e32\u0e07\u0e01\u0e32\u0e23\u0e41\u0e1e\u0e17\u0e22\u0e4c: \u0e04\u0e39\u0e48\u0e21\u0e37\u0e2d\u0e02\u0e49\u0e2d\u0e01\u0e33\u0e2b\u0e19\u0e14\u0e02\u0e2d\u0e07\u0e40\u0e01\u0e32\u0e2b\u0e25\u0e35 \u0e1b\u0e35 2026"},"content":{"rendered":"<div style=\"margin: 0; padding: 20px; font-family: 'Helvetica Neue',Helvetica,Arial,sans-serif; color: #1f2937; line-height: 1.78; 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flex-wrap: wrap; gap: 8px;\"><span style=\"background: rgba(255,255,255,0.08); border: 1px solid rgba(255,255,255,0.18); color: #e0f2fe; font-size: 11.5px; font-weight: 600; padding: 5px 14px; border-radius: 20px;\">\u0e01\u0e23\u0e2d\u0e1a\u0e01\u0e32\u0e23\u0e01\u0e33\u0e01\u0e31\u0e1a\u0e14\u0e39\u0e41\u0e25\u0e23\u0e30\u0e14\u0e31\u0e1a I\u2013IV \u0e02\u0e2d\u0e07 KFDA<\/span><br \/>\n<span style=\"background: rgba(255,255,255,0.08); border: 1px solid rgba(255,255,255,0.18); color: #e0f2fe; font-size: 11.5px; font-weight: 600; padding: 5px 14px; border-radius: 20px;\">\u0e04\u0e27\u0e32\u0e21\u0e40\u0e02\u0e49\u0e32\u0e01\u0e31\u0e19\u0e44\u0e14\u0e49\u0e17\u0e32\u0e07\u0e0a\u0e35\u0e27\u0e20\u0e32\u0e1e ISO 10993<\/span><br \/>\n<span style=\"background: rgba(255,255,255,0.08); border: 1px solid rgba(255,255,255,0.18); color: #e0f2fe; font-size: 11.5px; font-weight: 600; padding: 5px 14px; border-radius: 20px;\">\u0e01\u0e32\u0e23\u0e15\u0e23\u0e27\u0e08\u0e2a\u0e2d\u0e1a\u0e04\u0e27\u0e32\u0e21\u0e16\u0e39\u0e01\u0e15\u0e49\u0e2d\u0e07\u0e15\u0e32\u0e21\u0e21\u0e32\u0e15\u0e23\u0e10\u0e32\u0e19 GMP IQ \/ OQ \/ PQ<\/span><\/div>\n<p style=\"font-size: 11px; color: #38bdf8; margin: 22px 0 0;\">\u0e1d\u0e48\u0e32\u0e22\u0e27\u0e34\u0e28\u0e27\u0e01\u0e23\u0e23\u0e21 Ever-Power \u0e40\u0e01\u0e32\u0e2b\u0e25\u0e35 \u00b7 \u0e40\u0e21\u0e37\u0e2d\u0e07\u0e2d\u0e31\u0e19\u0e0b\u0e32\u0e19 \u00b7 \u0e1e\u0e24\u0e29\u0e20\u0e32\u0e04\u0e21 2026<\/p>\n<\/div>\n<\/header>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<p><!-- KFDA CLASSIFICATION REFERENCE --><\/p>\n<div style=\"background: #f0f9ff; border: 1px solid #bae6fd; border-radius: 8px; padding: 20px 24px; margin: 44px 0 0;\">\n<p style=\"font-size: 10.5px; font-weight: 800; letter-spacing: 2px; text-transform: uppercase; color: #075985; margin: 0 0 14px;\">\u0e2a\u0e23\u0e38\u0e1b\u0e1c\u0e25\u0e01\u0e23\u0e30\u0e17\u0e1a\u0e15\u0e48\u0e2d\u0e1a\u0e23\u0e23\u0e08\u0e38\u0e20\u0e31\u0e13\u0e11\u0e4c\u0e08\u0e32\u0e01\u0e01\u0e32\u0e23\u0e08\u0e33\u0e41\u0e19\u0e01\u0e1b\u0e23\u0e30\u0e40\u0e20\u0e17\u0e2d\u0e38\u0e1b\u0e01\u0e23\u0e13\u0e4c\u0e17\u0e32\u0e07\u0e01\u0e32\u0e23\u0e41\u0e1e\u0e17\u0e22\u0e4c\u0e02\u0e2d\u0e07\u0e2d\u0e07\u0e04\u0e4c\u0e01\u0e32\u0e23\u0e2d\u0e32\u0e2b\u0e32\u0e23\u0e41\u0e25\u0e30\u0e22\u0e32\u0e41\u0e2b\u0e48\u0e07\u0e40\u0e01\u0e32\u0e2b\u0e25\u0e35 (KFDA)<\/p>\n<div style=\"overflow-x: auto;\">\n<table style=\"width: 100%; border-collapse: collapse; font-size: 13px; min-width: 520px;\">\n<thead>\n<tr style=\"background: #075985;\">\n<th style=\"color: #fff; padding: 9px 12px; text-align: left; font-weight: bold;\">\u0e04\u0e25\u0e32\u0e2a KFDA<\/th>\n<th style=\"color: #fff; padding: 9px 12px; text-align: left; font-weight: bold;\">\u0e40\u0e2a\u0e49\u0e19\u0e17\u0e32\u0e07\u0e01\u0e32\u0e23\u0e2d\u0e19\u0e38\u0e21\u0e31\u0e15\u0e34\u0e02\u0e2d\u0e07\u0e40\u0e01\u0e32\u0e2b\u0e25\u0e35<\/th>\n<th style=\"color: #fff; padding: 9px 12px; text-align: left; font-weight: bold;\">\u0e02\u0e49\u0e2d\u0e01\u0e33\u0e2b\u0e19\u0e14\u0e14\u0e49\u0e32\u0e19\u0e1a\u0e23\u0e23\u0e08\u0e38\u0e20\u0e31\u0e13\u0e11\u0e4c<\/th>\n<th style=\"color: #fff; padding: 9px 12px; text-align: left; font-weight: bold;\">\u0e43\u0e1a\u0e2a\u0e21\u0e31\u0e04\u0e23 ISBM \u0e02\u0e2d\u0e07\u0e40\u0e01\u0e32\u0e2b\u0e25\u0e35<\/th>\n<\/tr>\n<\/thead>\n<tbody>\n<tr>\n<td style=\"padding: 8px 12px; border-bottom: 1px solid #bae6fd; font-weight: 600;\">\u0e04\u0e25\u0e32\u0e2a I<\/td>\n<td style=\"padding: 8px 12px; border-bottom: 1px solid #bae6fd;\">\uc2e0\uc2e0 (\u0e01\u0e32\u0e23\u0e41\u0e08\u0e49\u0e07\u0e40\u0e15\u0e37\u0e2d\u0e19)<\/td>\n<td style=\"padding: 8px 12px; border-bottom: 1px solid #bae6fd;\">\u0e01\u0e32\u0e23\u0e15\u0e23\u0e27\u0e08\u0e2a\u0e2d\u0e1a\u0e22\u0e49\u0e2d\u0e19\u0e01\u0e25\u0e31\u0e1a\u0e27\u0e31\u0e2a\u0e14\u0e38\u0e1e\u0e37\u0e49\u0e19\u0e10\u0e32\u0e19 + \u0e02\u0e19\u0e32\u0e14<\/td>\n<td style=\"padding: 8px 12px; border-bottom: 1px solid #bae6fd;\">\u0e16\u0e49\u0e27\u0e22\u0e43\u0e2a\u0e48\u0e15\u0e31\u0e27\u0e2d\u0e22\u0e48\u0e32\u0e07 \u0e20\u0e32\u0e0a\u0e19\u0e30\u0e1a\u0e23\u0e23\u0e08\u0e38\u0e15\u0e31\u0e27\u0e2d\u0e22\u0e48\u0e32\u0e07\u0e17\u0e35\u0e48\u0e21\u0e35\u0e04\u0e27\u0e32\u0e21\u0e40\u0e2a\u0e35\u0e48\u0e22\u0e07\u0e15\u0e48\u0e33<\/td>\n<\/tr>\n<tr style=\"background: #f0f9ff;\">\n<td style=\"padding: 8px 12px; border-bottom: 1px solid #bae6fd; font-weight: 600;\">\u0e0a\u0e31\u0e49\u0e19\u0e40\u0e23\u0e35\u0e22\u0e19\u0e17\u0e35\u0e48 2<\/td>\n<td style=\"padding: 8px 12px; border-bottom: 1px solid #bae6fd;\">\u0e2d\u0e34\u0e19\u0e0a\u0e2d\u0e19 (\u0e43\u0e1a\u0e23\u0e31\u0e1a\u0e23\u0e2d\u0e07)<\/td>\n<td style=\"padding: 8px 12px; border-bottom: 1px solid #bae6fd;\">\u0e04\u0e27\u0e32\u0e21\u0e40\u0e02\u0e49\u0e32\u0e01\u0e31\u0e19\u0e44\u0e14\u0e49\u0e17\u0e32\u0e07\u0e0a\u0e35\u0e27\u0e20\u0e32\u0e1e\u0e15\u0e32\u0e21\u0e21\u0e32\u0e15\u0e23\u0e10\u0e32\u0e19 ISO 10993 + \u0e40\u0e2d\u0e01\u0e2a\u0e32\u0e23 GMP<\/td>\n<td style=\"padding: 8px 12px; border-bottom: 1px solid #bae6fd;\">\u0e02\u0e27\u0e14\u0e1a\u0e23\u0e23\u0e08\u0e38\u0e19\u0e49\u0e33\u0e22\u0e32 IVD, \u0e0a\u0e38\u0e14\u0e15\u0e23\u0e27\u0e08\u0e27\u0e34\u0e19\u0e34\u0e08\u0e09\u0e31\u0e22\u0e42\u0e23\u0e04, \u0e02\u0e27\u0e14\u0e2a\u0e33\u0e2b\u0e23\u0e31\u0e1a\u0e25\u0e49\u0e32\u0e07<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td style=\"padding: 8px 12px; border-bottom: 1px solid #bae6fd; font-weight: 600; color: #0369a1;\">\u0e0a\u0e31\u0e49\u0e19\u0e40\u0e23\u0e35\u0e22\u0e19\u0e17\u0e35\u0e48 3<\/td>\n<td style=\"padding: 8px 12px; border-bottom: 1px solid #bae6fd;\">\ud5c8 (\u0e01\u0e32\u0e23\u0e2d\u0e19\u0e38\u0e21\u0e31\u0e15\u0e34\u0e02\u0e2d\u0e07 KFDA)<\/td>\n<td style=\"padding: 8px 12px; border-bottom: 1px solid #bae6fd; font-weight: 600; color: #0369a1;\">\u0e01\u0e32\u0e23\u0e15\u0e23\u0e27\u0e08\u0e2a\u0e2d\u0e1a\u0e04\u0e27\u0e32\u0e21\u0e16\u0e39\u0e01\u0e15\u0e49\u0e2d\u0e07\u0e15\u0e32\u0e21\u0e21\u0e32\u0e15\u0e23\u0e10\u0e32\u0e19 GMP \u0e2d\u0e22\u0e48\u0e32\u0e07\u0e04\u0e23\u0e1a\u0e16\u0e49\u0e27\u0e19 + \u0e2a\u0e32\u0e23\u0e17\u0e35\u0e48\u0e2a\u0e01\u0e31\u0e14\u0e44\u0e14\u0e49\/\u0e2a\u0e32\u0e23\u0e17\u0e35\u0e48\u0e25\u0e30\u0e25\u0e32\u0e22\u0e2d\u0e2d\u0e01\u0e21\u0e32<\/td>\n<td style=\"padding: 8px 12px; border-bottom: 1px solid #bae6fd;\">\u0e20\u0e32\u0e0a\u0e19\u0e30\u0e1a\u0e23\u0e23\u0e08\u0e38\u0e23\u0e30\u0e1a\u0e1a\u0e19\u0e33\u0e2a\u0e48\u0e07\u0e22\u0e32 \u0e1a\u0e23\u0e23\u0e08\u0e38\u0e20\u0e31\u0e13\u0e11\u0e4c\u0e2d\u0e38\u0e1b\u0e01\u0e23\u0e13\u0e4c\u0e1b\u0e25\u0e2d\u0e14\u0e40\u0e0a\u0e37\u0e49\u0e2d<\/td>\n<\/tr>\n<tr style=\"background: #f0f9ff;\">\n<td style=\"padding: 8px 12px; font-weight: 600; color: #0369a1;\">\u0e0a\u0e31\u0e49\u0e19\u0e40\u0e23\u0e35\u0e22\u0e19\u0e17\u0e35\u0e48 4<\/td>\n<td style=\"padding: 8px 12px;\">\ud5c8 (\u0e01\u0e32\u0e23\u0e2d\u0e19\u0e38\u0e21\u0e31\u0e15\u0e34\u0e02\u0e2d\u0e07 KFDA)<\/td>\n<td style=\"padding: 8px 12px; font-weight: 600; color: #0369a1;\">\u0e1c\u0e48\u0e32\u0e19\u0e01\u0e32\u0e23\u0e23\u0e31\u0e1a\u0e23\u0e2d\u0e07\u0e21\u0e32\u0e15\u0e23\u0e10\u0e32\u0e19 GMP \u0e2d\u0e22\u0e48\u0e32\u0e07\u0e04\u0e23\u0e1a\u0e16\u0e49\u0e27\u0e19 + \u0e02\u0e49\u0e2d\u0e21\u0e39\u0e25\u0e17\u0e32\u0e07\u0e04\u0e25\u0e34\u0e19\u0e34\u0e01 + \u0e01\u0e32\u0e23\u0e15\u0e23\u0e27\u0e08\u0e2a\u0e2d\u0e1a\u0e04\u0e27\u0e32\u0e21\u0e16\u0e39\u0e01\u0e15\u0e49\u0e2d\u0e07\u0e02\u0e2d\u0e07\u0e01\u0e32\u0e23\u0e06\u0e48\u0e32\u0e40\u0e0a\u0e37\u0e49\u0e2d<\/td>\n<td style=\"padding: 8px 12px;\">\u0e20\u0e32\u0e0a\u0e19\u0e30\u0e1a\u0e23\u0e23\u0e08\u0e38\u0e2a\u0e48\u0e27\u0e19\u0e1b\u0e23\u0e30\u0e01\u0e2d\u0e1a\u0e02\u0e2d\u0e07\u0e2d\u0e38\u0e1b\u0e01\u0e23\u0e13\u0e4c\u0e1d\u0e31\u0e07\u0e43\u0e19\u0e23\u0e48\u0e32\u0e07\u0e01\u0e32\u0e22 \u0e1a\u0e23\u0e23\u0e08\u0e38\u0e20\u0e31\u0e13\u0e11\u0e4c\u0e02\u0e2d\u0e07\u0e2d\u0e38\u0e1b\u0e01\u0e23\u0e13\u0e4c\u0e0a\u0e48\u0e27\u0e22\u0e0a\u0e35\u0e27\u0e34\u0e15<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<\/div>\n<\/div>\n<p><!-- TOC --><\/p>\n<nav style=\"margin: 32px 0 0; background: #f9fafb; border: 1px solid #e5e7eb; border-radius: 8px; padding: 20px 22px;\">\n<p style=\"font-size: 10.5px; font-weight: bold; text-transform: uppercase; letter-spacing: 1.5px; color: #374151; margin: 0 0 12px;\">\u0e2a\u0e32\u0e23\u0e1a\u0e31\u0e0d<\/p>\n<div style=\"display: grid; grid-template-columns: repeat(auto-fit,minmax(min(100%,260px),1fr)); gap: 4px 20px;\"><a style=\"color: #0369a1; text-decoration: none; font-size: 14px; padding: 3px 0; display: block;\" href=\"#s1\">1. \u0e15\u0e25\u0e32\u0e14\u0e1a\u0e23\u0e23\u0e08\u0e38\u0e20\u0e31\u0e13\u0e11\u0e4c\u0e2d\u0e38\u0e1b\u0e01\u0e23\u0e13\u0e4c\u0e17\u0e32\u0e07\u0e01\u0e32\u0e23\u0e41\u0e1e\u0e17\u0e22\u0e4c\u0e02\u0e2d\u0e07\u0e40\u0e01\u0e32\u0e2b\u0e25\u0e35\u0e41\u0e25\u0e30\u0e1a\u0e17\u0e1a\u0e32\u0e17\u0e02\u0e2d\u0e07 ISBM<\/a><br \/>\n<a style=\"color: #0369a1; text-decoration: none; font-size: 14px; padding: 3px 0; display: block;\" href=\"#s2\">2. \u0e01\u0e23\u0e2d\u0e1a\u0e01\u0e32\u0e23\u0e02\u0e36\u0e49\u0e19\u0e17\u0e30\u0e40\u0e1a\u0e35\u0e22\u0e19\u0e2d\u0e38\u0e1b\u0e01\u0e23\u0e13\u0e4c\u0e17\u0e32\u0e07\u0e01\u0e32\u0e23\u0e41\u0e1e\u0e17\u0e22\u0e4c\u0e02\u0e2d\u0e07 KFDA<\/a><br \/>\n<a style=\"color: #0369a1; text-decoration: none; font-size: 14px; padding: 3px 0; display: block;\" href=\"#s3\">3. \u0e01\u0e32\u0e23\u0e40\u0e25\u0e37\u0e2d\u0e01\u0e43\u0e0a\u0e49\u0e27\u0e31\u0e2a\u0e14\u0e38: PET, PETG \u0e41\u0e25\u0e30 PP \u0e2a\u0e33\u0e2b\u0e23\u0e31\u0e1a\u0e20\u0e32\u0e0a\u0e19\u0e30\u0e1a\u0e23\u0e23\u0e08\u0e38\u0e17\u0e32\u0e07\u0e01\u0e32\u0e23\u0e41\u0e1e\u0e17\u0e22\u0e4c<\/a><br \/>\n<a style=\"color: #0369a1; text-decoration: none; font-size: 14px; padding: 3px 0; display: block;\" href=\"#s4\">4. \u0e42\u0e1b\u0e23\u0e42\u0e15\u0e04\u0e2d\u0e25\u0e01\u0e32\u0e23\u0e1b\u0e23\u0e30\u0e40\u0e21\u0e34\u0e19\u0e04\u0e27\u0e32\u0e21\u0e40\u0e02\u0e49\u0e32\u0e01\u0e31\u0e19\u0e44\u0e14\u0e49\u0e17\u0e32\u0e07\u0e0a\u0e35\u0e27\u0e20\u0e32\u0e1e ISO 10993<\/a><br \/>\n<a style=\"color: #0369a1; text-decoration: none; font-size: 14px; padding: 3px 0; display: block;\" href=\"#s5\">5. \u0e04\u0e27\u0e32\u0e21\u0e40\u0e02\u0e49\u0e32\u0e01\u0e31\u0e19\u0e44\u0e14\u0e49\u0e02\u0e2d\u0e07\u0e27\u0e34\u0e18\u0e35\u0e01\u0e32\u0e23\u0e06\u0e48\u0e32\u0e40\u0e0a\u0e37\u0e49\u0e2d<\/a><br \/>\n<a style=\"color: #0369a1; text-decoration: none; font-size: 14px; padding: 3px 0; display: block;\" href=\"#s6\">6. \u0e2a\u0e32\u0e23\u0e17\u0e35\u0e48\u0e2a\u0e01\u0e31\u0e14\u0e44\u0e14\u0e49\u0e41\u0e25\u0e30\u0e2a\u0e32\u0e23\u0e17\u0e35\u0e48\u0e25\u0e30\u0e25\u0e32\u0e22\u0e2d\u0e2d\u0e01\u0e21\u0e32: \u0e02\u0e49\u0e2d\u0e01\u0e33\u0e2b\u0e19\u0e14\u0e02\u0e2d\u0e07 KFDA<\/a><br \/>\n<a style=\"color: #0369a1; text-decoration: none; font-size: 14px; padding: 3px 0; display: block;\" href=\"#s7\">7. \u0e21\u0e32\u0e15\u0e23\u0e10\u0e32\u0e19\u0e01\u0e32\u0e23\u0e1c\u0e25\u0e34\u0e15\u0e43\u0e19\u0e2b\u0e49\u0e2d\u0e07\u0e1b\u0e25\u0e2d\u0e14\u0e40\u0e0a\u0e37\u0e49\u0e2d\u0e2a\u0e33\u0e2b\u0e23\u0e31\u0e1a ISBM \u0e02\u0e2d\u0e07\u0e40\u0e01\u0e32\u0e2b\u0e25\u0e35<\/a><br \/>\n<a style=\"color: #0369a1; text-decoration: none; font-size: 14px; padding: 3px 0; display: block;\" href=\"#s8\">8. \u0e01\u0e32\u0e23\u0e15\u0e23\u0e27\u0e08\u0e2a\u0e2d\u0e1a\u0e04\u0e27\u0e32\u0e21\u0e16\u0e39\u0e01\u0e15\u0e49\u0e2d\u0e07\u0e15\u0e32\u0e21\u0e21\u0e32\u0e15\u0e23\u0e10\u0e32\u0e19 GMP: IQ, OQ \u0e41\u0e25\u0e30 PQ \u0e2a\u0e33\u0e2b\u0e23\u0e31\u0e1a\u0e2a\u0e32\u0e22\u0e01\u0e32\u0e23\u0e1c\u0e25\u0e34\u0e15 ISBM \u0e02\u0e2d\u0e07\u0e40\u0e01\u0e32\u0e2b\u0e25\u0e35<\/a><br \/>\n<a style=\"color: #0369a1; text-decoration: none; font-size: 14px; padding: 3px 0; display: block;\" href=\"#faq\">\u0e04\u0e33\u0e16\u0e32\u0e21\u0e17\u0e35\u0e48\u0e1e\u0e1a\u0e1a\u0e48\u0e2d\u0e22<\/a><\/div>\n<\/nav>\n<p><!-- S1 --><\/p>\n<section id=\"s1\" style=\"margin: 56px 0 0; padding: 36px 0 0; border-top: 2px solid #0369a1;\">\n<h2 style=\"font-size: clamp(18px,2.6vw,24px); font-weight: 800; color: #075985; margin: 0 0 18px;\">1. \u0e15\u0e25\u0e32\u0e14\u0e1a\u0e23\u0e23\u0e08\u0e38\u0e20\u0e31\u0e13\u0e11\u0e4c\u0e2d\u0e38\u0e1b\u0e01\u0e23\u0e13\u0e4c\u0e17\u0e32\u0e07\u0e01\u0e32\u0e23\u0e41\u0e1e\u0e17\u0e22\u0e4c\u0e02\u0e2d\u0e07\u0e40\u0e01\u0e32\u0e2b\u0e25\u0e35\u0e41\u0e25\u0e30\u0e1a\u0e17\u0e1a\u0e32\u0e17\u0e02\u0e2d\u0e07 ISBM<\/h2>\n<figure style=\"margin: 0 0 22px;\"><img decoding=\"async\" style=\"width: 100%; height: auto; border-radius: 8px; display: block;\" src=\"https:\/\/isbm-blow-molding.com\/wp-content\/uploads\/2026\/02\/Injection-Stretch-Blow-Molding-HGY150-V4-EV.webp\" alt=\"\u0e40\u0e04\u0e23\u0e37\u0e48\u0e2d\u0e07\u0e08\u0e31\u0e01\u0e23 Ever-Power ISBM \u0e23\u0e38\u0e48\u0e19 HGY150-V4-EV \u0e08\u0e32\u0e01\u0e40\u0e01\u0e32\u0e2b\u0e25\u0e35 \u0e04\u0e27\u0e1a\u0e04\u0e38\u0e21\u0e14\u0e49\u0e27\u0e22\u0e23\u0e30\u0e1a\u0e1a\u0e40\u0e0b\u0e2d\u0e23\u0e4c\u0e42\u0e27\u0e44\u0e1f\u0e1f\u0e49\u0e32\u0e17\u0e31\u0e49\u0e07\u0e2b\u0e21\u0e14 \u0e2a\u0e33\u0e2b\u0e23\u0e31\u0e1a\u0e01\u0e32\u0e23\u0e1c\u0e25\u0e34\u0e15\u0e02\u0e27\u0e14\u0e1a\u0e23\u0e23\u0e08\u0e38\u0e2d\u0e38\u0e1b\u0e01\u0e23\u0e13\u0e4c\u0e17\u0e32\u0e07\u0e01\u0e32\u0e23\u0e41\u0e1e\u0e17\u0e22\u0e4c\u0e43\u0e19\u0e40\u0e01\u0e32\u0e2b\u0e25\u0e35 \u2014 \u0e04\u0e27\u0e32\u0e21\u0e41\u0e21\u0e48\u0e19\u0e22\u0e33\u0e43\u0e19\u0e01\u0e32\u0e23\u0e40\u0e1b\u0e48\u0e32\u0e25\u0e21 \u00b10.05 \u0e27\u0e34\u0e19\u0e32\u0e17\u0e35 \u0e04\u0e27\u0e32\u0e21\u0e2a\u0e21\u0e48\u0e33\u0e40\u0e2a\u0e21\u0e2d\u0e02\u0e2d\u0e07\u0e2d\u0e38\u0e13\u0e2b\u0e20\u0e39\u0e21\u0e34\u0e43\u0e19\u0e01\u0e32\u0e23\u0e1b\u0e23\u0e31\u0e1a\u0e2a\u0e20\u0e32\u0e1e \u00b10.3 \u0e2d\u0e07\u0e28\u0e32\u0e40\u0e0b\u0e25\u0e40\u0e0b\u0e35\u0e22\u0e2a \u0e41\u0e25\u0e30\u0e01\u0e32\u0e23\u0e1a\u0e31\u0e19\u0e17\u0e36\u0e01\u0e02\u0e49\u0e2d\u0e21\u0e39\u0e25\u0e01\u0e23\u0e30\u0e1a\u0e27\u0e19\u0e01\u0e32\u0e23 GMP \u0e41\u0e1a\u0e1a\u0e23\u0e2d\u0e1a\u0e15\u0e48\u0e2d\u0e23\u0e2d\u0e1a \u0e2a\u0e33\u0e2b\u0e23\u0e31\u0e1a\u0e40\u0e2d\u0e01\u0e2a\u0e32\u0e23\u0e23\u0e31\u0e1a\u0e23\u0e2d\u0e07\u0e04\u0e27\u0e32\u0e21\u0e16\u0e39\u0e01\u0e15\u0e49\u0e2d\u0e07\u0e02\u0e2d\u0e07\u0e1a\u0e23\u0e23\u0e08\u0e38\u0e20\u0e31\u0e13\u0e11\u0e4c\u0e2d\u0e38\u0e1b\u0e01\u0e23\u0e13\u0e4c\u0e17\u0e32\u0e07\u0e01\u0e32\u0e23\u0e41\u0e1e\u0e17\u0e22\u0e4c KFDA Class II \u0e41\u0e25\u0e30 III\" \/><figcaption style=\"font-size: 12px; color: #6b7280; margin-top: 8px; text-align: center;\">\u0e41\u0e1e\u0e25\u0e15\u0e1f\u0e2d\u0e23\u0e4c\u0e21 ISBM \u0e44\u0e1f\u0e1f\u0e49\u0e32\u0e25\u0e49\u0e27\u0e19 Ever-Power HGY150-V4-EV \u0e08\u0e32\u0e01\u0e40\u0e01\u0e32\u0e2b\u0e25\u0e35 \u0e2a\u0e33\u0e2b\u0e23\u0e31\u0e1a\u0e1a\u0e23\u0e23\u0e08\u0e38\u0e20\u0e31\u0e13\u0e11\u0e4c\u0e2d\u0e38\u0e1b\u0e01\u0e23\u0e13\u0e4c\u0e17\u0e32\u0e07\u0e01\u0e32\u0e23\u0e41\u0e1e\u0e17\u0e22\u0e4c\u0e02\u0e2d\u0e07\u0e40\u0e01\u0e32\u0e2b\u0e25\u0e35 \u2014 \u0e04\u0e27\u0e32\u0e21\u0e41\u0e21\u0e48\u0e19\u0e22\u0e33\u0e02\u0e2d\u0e07\u0e2d\u0e38\u0e13\u0e2b\u0e20\u0e39\u0e21\u0e34\u0e43\u0e19\u0e01\u0e32\u0e23\u0e1b\u0e23\u0e31\u0e1a\u0e2a\u0e20\u0e32\u0e1e \u00b10.3\u00b0C, \u0e40\u0e27\u0e25\u0e32\u0e01\u0e32\u0e23\u0e40\u0e1b\u0e48\u0e32\u0e25\u0e21 \u00b10.05 \u0e27\u0e34\u0e19\u0e32\u0e17\u0e35 \u0e41\u0e25\u0e30\u0e01\u0e32\u0e23\u0e1a\u0e31\u0e19\u0e17\u0e36\u0e01\u0e01\u0e23\u0e30\u0e1a\u0e27\u0e19\u0e01\u0e32\u0e23\u0e41\u0e1a\u0e1a\u0e23\u0e2d\u0e1a\u0e15\u0e48\u0e2d\u0e23\u0e2d\u0e1a\u0e02\u0e2d\u0e07\u0e40\u0e0b\u0e2d\u0e23\u0e4c\u0e42\u0e27 EV \u0e15\u0e2d\u0e1a\u0e2a\u0e19\u0e2d\u0e07\u0e04\u0e27\u0e32\u0e21\u0e15\u0e49\u0e2d\u0e07\u0e01\u0e32\u0e23 3 \u0e02\u0e49\u0e2d\u0e01\u0e33\u0e2b\u0e19\u0e14 GMP \u0e02\u0e2d\u0e07 KFDA \u0e17\u0e35\u0e48\u0e41\u0e22\u0e01\u0e04\u0e27\u0e32\u0e21\u0e41\u0e15\u0e01\u0e15\u0e48\u0e32\u0e07\u0e23\u0e30\u0e2b\u0e27\u0e48\u0e32\u0e07 ISBM \u0e2a\u0e33\u0e2b\u0e23\u0e31\u0e1a\u0e2d\u0e38\u0e1b\u0e01\u0e23\u0e13\u0e4c\u0e17\u0e32\u0e07\u0e01\u0e32\u0e23\u0e41\u0e1e\u0e17\u0e22\u0e4c\u0e41\u0e25\u0e30 ISBM \u0e2a\u0e33\u0e2b\u0e23\u0e31\u0e1a\u0e22\u0e32 \u0e44\u0e14\u0e49\u0e41\u0e01\u0e48 \u0e0a\u0e48\u0e27\u0e07\u0e1e\u0e32\u0e23\u0e32\u0e21\u0e34\u0e40\u0e15\u0e2d\u0e23\u0e4c\u0e01\u0e23\u0e30\u0e1a\u0e27\u0e19\u0e01\u0e32\u0e23\u0e17\u0e35\u0e48\u0e44\u0e14\u0e49\u0e23\u0e31\u0e1a\u0e01\u0e32\u0e23\u0e15\u0e23\u0e27\u0e08\u0e2a\u0e2d\u0e1a\u0e41\u0e25\u0e49\u0e27 \u0e1a\u0e31\u0e19\u0e17\u0e36\u0e01\u0e01\u0e23\u0e30\u0e1a\u0e27\u0e19\u0e01\u0e32\u0e23\u0e2d\u0e34\u0e40\u0e25\u0e47\u0e01\u0e17\u0e23\u0e2d\u0e19\u0e34\u0e01\u0e2a\u0e4c\u0e1e\u0e23\u0e49\u0e2d\u0e21\u0e40\u0e2a\u0e49\u0e19\u0e17\u0e32\u0e07\u0e01\u0e32\u0e23\u0e15\u0e23\u0e27\u0e08\u0e2a\u0e2d\u0e1a \u0e41\u0e25\u0e30\u0e01\u0e32\u0e23\u0e40\u0e01\u0e47\u0e1a\u0e23\u0e31\u0e01\u0e29\u0e32\u0e02\u0e49\u0e2d\u0e21\u0e39\u0e25\u0e01\u0e32\u0e23\u0e1c\u0e25\u0e34\u0e15\u0e15\u0e25\u0e2d\u0e14\u0e23\u0e30\u0e22\u0e30\u0e40\u0e27\u0e25\u0e32\u0e01\u0e32\u0e23\u0e02\u0e36\u0e49\u0e19\u0e17\u0e30\u0e40\u0e1a\u0e35\u0e22\u0e19\u0e2d\u0e38\u0e1b\u0e01\u0e23\u0e13\u0e4c (\u0e2d\u0e22\u0e48\u0e32\u0e07\u0e19\u0e49\u0e2d\u0e22 3 \u0e1b\u0e35 \u0e19\u0e31\u0e1a\u0e08\u0e32\u0e01\u0e27\u0e31\u0e19\u0e17\u0e35\u0e48\u0e1c\u0e25\u0e34\u0e15 \u0e20\u0e32\u0e22\u0e43\u0e15\u0e49 KFDA \u0e02\u0e2d\u0e07\u0e40\u0e01\u0e32\u0e2b\u0e25\u0e35 \uc758\ub8cc\uae30\uae30\uc758 \uc81c\uc870 \ubc0f \ud488\uc9c8\uad00\ub9ac \uae30\uc900)<\/figcaption><\/figure>\n<p style=\"font-size: 16px; margin-bottom: 14px;\">\u0e2d\u0e38\u0e15\u0e2a\u0e32\u0e2b\u0e01\u0e23\u0e23\u0e21\u0e40\u0e04\u0e23\u0e37\u0e48\u0e2d\u0e07\u0e21\u0e37\u0e2d\u0e41\u0e1e\u0e17\u0e22\u0e4c\u0e02\u0e2d\u0e07\u0e40\u0e01\u0e32\u0e2b\u0e25\u0e35 \u0e0b\u0e36\u0e48\u0e07\u0e15\u0e34\u0e14\u0e2d\u0e31\u0e19\u0e14\u0e31\u0e1a 10 \u0e02\u0e2d\u0e07\u0e42\u0e25\u0e01\u0e43\u0e19\u0e14\u0e49\u0e32\u0e19\u0e21\u0e39\u0e25\u0e04\u0e48\u0e32 \u0e41\u0e25\u0e30\u0e01\u0e33\u0e25\u0e31\u0e07\u0e02\u0e22\u0e32\u0e22\u0e15\u0e31\u0e27\u0e1b\u0e35\u0e25\u0e30 8.51 \u0e25\u0e49\u0e32\u0e19\u0e25\u0e49\u0e32\u0e19\u0e27\u0e2d\u0e19 \u0e2a\u0e39\u0e48\u0e23\u0e30\u0e14\u0e31\u0e1a 12.4 \u0e25\u0e49\u0e32\u0e19\u0e25\u0e49\u0e32\u0e19\u0e27\u0e2d\u0e19\u0e43\u0e19\u0e1b\u0e35 2025 \u0e19\u0e31\u0e49\u0e19 \u0e15\u0e49\u0e2d\u0e07\u0e01\u0e32\u0e23\u0e20\u0e32\u0e0a\u0e19\u0e30\u0e1e\u0e25\u0e32\u0e2a\u0e15\u0e34\u0e01\u0e17\u0e35\u0e48\u0e21\u0e35\u0e04\u0e27\u0e32\u0e21\u0e41\u0e21\u0e48\u0e19\u0e22\u0e33\u0e2a\u0e39\u0e07\u0e08\u0e33\u0e19\u0e27\u0e19\u0e21\u0e32\u0e01 \u0e2a\u0e33\u0e2b\u0e23\u0e31\u0e1a\u0e01\u0e32\u0e23\u0e27\u0e34\u0e19\u0e34\u0e08\u0e09\u0e31\u0e22\u0e43\u0e19\u0e2b\u0e25\u0e2d\u0e14\u0e17\u0e14\u0e25\u0e2d\u0e07 (IVD) \u0e01\u0e32\u0e23\u0e08\u0e31\u0e14\u0e40\u0e01\u0e47\u0e1a\u0e2a\u0e32\u0e23\u0e40\u0e04\u0e21\u0e35 \u0e01\u0e32\u0e23\u0e40\u0e01\u0e47\u0e1a\u0e15\u0e31\u0e27\u0e2d\u0e22\u0e48\u0e32\u0e07 \u0e41\u0e25\u0e30\u0e1a\u0e23\u0e23\u0e08\u0e38\u0e20\u0e31\u0e13\u0e11\u0e4c\u0e2a\u0e33\u0e2b\u0e23\u0e31\u0e1a\u0e2d\u0e38\u0e1b\u0e01\u0e23\u0e13\u0e4c\u0e2a\u0e48\u0e07\u0e22\u0e32 \u0e02\u0e27\u0e14 ISBM \u0e02\u0e2d\u0e07\u0e40\u0e01\u0e32\u0e2b\u0e25\u0e35\u0e15\u0e2d\u0e1a\u0e42\u0e08\u0e17\u0e22\u0e4c\u0e15\u0e25\u0e32\u0e14\u0e19\u0e35\u0e49\u0e44\u0e14\u0e49 \u0e40\u0e19\u0e37\u0e48\u0e2d\u0e07\u0e08\u0e32\u0e01\u0e01\u0e23\u0e30\u0e1a\u0e27\u0e19\u0e01\u0e32\u0e23\u0e1c\u0e25\u0e34\u0e15\u0e41\u0e1a\u0e1a\u0e02\u0e31\u0e49\u0e19\u0e15\u0e2d\u0e19\u0e40\u0e14\u0e35\u0e22\u0e27\u0e02\u0e2d\u0e07 ISBM \u0e17\u0e33\u0e43\u0e2b\u0e49\u0e44\u0e14\u0e49\u0e20\u0e32\u0e0a\u0e19\u0e30\u0e17\u0e35\u0e48\u0e21\u0e35\u0e04\u0e27\u0e32\u0e21\u0e41\u0e21\u0e48\u0e19\u0e22\u0e33\u0e14\u0e49\u0e32\u0e19\u0e21\u0e34\u0e15\u0e34 (\u0e40\u0e2a\u0e49\u0e19\u0e1c\u0e48\u0e32\u0e19\u0e28\u0e39\u0e19\u0e22\u0e4c\u0e01\u0e25\u0e32\u0e07\u0e04\u0e2d\u0e02\u0e27\u0e14 \u00b10.04 \u0e21\u0e21.) \u0e04\u0e27\u0e32\u0e21\u0e43\u0e2a\u0e02\u0e2d\u0e07\u0e41\u0e2a\u0e07 (\u0e04\u0e27\u0e32\u0e21\u0e02\u0e38\u0e48\u0e19 \u22642.5% \u0e2a\u0e33\u0e2b\u0e23\u0e31\u0e1a\u0e01\u0e32\u0e23\u0e15\u0e23\u0e27\u0e08\u0e2a\u0e2d\u0e1a\u0e23\u0e30\u0e14\u0e31\u0e1a\u0e01\u0e32\u0e23\u0e1a\u0e23\u0e23\u0e08\u0e38\u0e14\u0e49\u0e27\u0e22\u0e2a\u0e32\u0e22\u0e15\u0e32) \u0e41\u0e25\u0e30\u0e04\u0e27\u0e32\u0e21\u0e41\u0e02\u0e47\u0e07\u0e41\u0e23\u0e07\u0e02\u0e2d\u0e07\u0e42\u0e04\u0e23\u0e07\u0e2a\u0e23\u0e49\u0e32\u0e07 (\u0e04\u0e27\u0e32\u0e21\u0e2b\u0e19\u0e32\u0e02\u0e2d\u0e07\u0e1c\u0e19\u0e31\u0e07 CV% \u22648%) \u0e0b\u0e36\u0e48\u0e07\u0e40\u0e1b\u0e47\u0e19\u0e04\u0e38\u0e13\u0e2a\u0e21\u0e1a\u0e31\u0e15\u0e34\u0e17\u0e35\u0e48\u0e1a\u0e23\u0e34\u0e29\u0e31\u0e17\u0e40\u0e04\u0e23\u0e37\u0e48\u0e2d\u0e07\u0e21\u0e37\u0e2d\u0e41\u0e1e\u0e17\u0e22\u0e4c\u0e02\u0e2d\u0e07\u0e40\u0e01\u0e32\u0e2b\u0e25\u0e35\u0e15\u0e49\u0e2d\u0e07\u0e01\u0e32\u0e23\u0e43\u0e19\u0e10\u0e32\u0e19\u0e30\u0e20\u0e32\u0e0a\u0e19\u0e30\u0e2b\u0e25\u0e31\u0e01\u0e2a\u0e33\u0e2b\u0e23\u0e31\u0e1a\u0e2a\u0e32\u0e23\u0e40\u0e04\u0e21\u0e35 \u0e2a\u0e32\u0e23\u0e25\u0e30\u0e25\u0e32\u0e22\u0e25\u0e49\u0e32\u0e07 \u0e02\u0e2d\u0e07\u0e40\u0e2b\u0e25\u0e27\u0e2a\u0e2d\u0e1a\u0e40\u0e17\u0e35\u0e22\u0e1a \u0e41\u0e25\u0e30\u0e2a\u0e48\u0e27\u0e19\u0e1b\u0e23\u0e30\u0e01\u0e2d\u0e1a\u0e02\u0e2d\u0e07\u0e0a\u0e38\u0e14\u0e15\u0e23\u0e27\u0e08\u0e27\u0e34\u0e19\u0e34\u0e08\u0e09\u0e31\u0e22<\/p>\n<p style=\"font-size: 16px; margin-bottom: 14px;\">\u0e40\u0e17\u0e04\u0e42\u0e19\u0e42\u0e25\u0e22\u0e35 ISBM \u0e02\u0e2d\u0e07\u0e40\u0e01\u0e32\u0e2b\u0e25\u0e35\u0e2a\u0e32\u0e21\u0e32\u0e23\u0e16\u0e41\u0e02\u0e48\u0e07\u0e02\u0e31\u0e19\u0e44\u0e14\u0e49\u0e2d\u0e22\u0e48\u0e32\u0e07\u0e14\u0e35\u0e40\u0e22\u0e35\u0e48\u0e22\u0e21\u0e01\u0e31\u0e1a\u0e41\u0e01\u0e49\u0e27\u0e41\u0e25\u0e30 IBM (\u0e01\u0e32\u0e23\u0e09\u0e35\u0e14\u0e02\u0e36\u0e49\u0e19\u0e23\u0e39\u0e1b\u0e41\u0e25\u0e30\u0e40\u0e1b\u0e48\u0e32\u0e02\u0e36\u0e49\u0e19\u0e23\u0e39\u0e1b) \u0e2a\u0e33\u0e2b\u0e23\u0e31\u0e1a\u0e1a\u0e23\u0e23\u0e08\u0e38\u0e20\u0e31\u0e13\u0e11\u0e4c\u0e2d\u0e38\u0e1b\u0e01\u0e23\u0e13\u0e4c\u0e17\u0e32\u0e07\u0e01\u0e32\u0e23\u0e41\u0e1e\u0e17\u0e22\u0e4c\u0e02\u0e2d\u0e07\u0e40\u0e01\u0e32\u0e2b\u0e25\u0e35\u0e43\u0e19\u0e2a\u0e32\u0e21\u0e02\u0e19\u0e32\u0e14\u0e41\u0e25\u0e30\u0e23\u0e39\u0e1b\u0e17\u0e23\u0e07\u0e17\u0e35\u0e48\u0e40\u0e09\u0e1e\u0e32\u0e30\u0e40\u0e08\u0e32\u0e30\u0e08\u0e07 \u0e1b\u0e23\u0e30\u0e01\u0e32\u0e23\u0e41\u0e23\u0e01 \u0e02\u0e27\u0e14\u0e02\u0e19\u0e32\u0e14 30 \u0e21\u0e25. \u2013 500 \u0e21\u0e25. \u0e17\u0e35\u0e48\u0e21\u0e35\u0e04\u0e2d\u0e02\u0e27\u0e14\u0e41\u0e04\u0e1a\u0e16\u0e36\u0e07\u0e1b\u0e32\u0e19\u0e01\u0e25\u0e32\u0e07 (13\u201338 \u0e21\u0e21.) \u0e0b\u0e36\u0e48\u0e07\u0e04\u0e27\u0e32\u0e21\u0e2a\u0e21\u0e48\u0e33\u0e40\u0e2a\u0e21\u0e2d\u0e02\u0e2d\u0e07\u0e1c\u0e19\u0e31\u0e07\u0e41\u0e25\u0e30\u0e04\u0e27\u0e32\u0e21\u0e43\u0e2a\u0e02\u0e2d\u0e07\u0e41\u0e2a\u0e07\u0e17\u0e35\u0e48\u0e40\u0e2b\u0e19\u0e37\u0e2d\u0e01\u0e27\u0e48\u0e32\u0e02\u0e2d\u0e07 ISBM \u0e19\u0e31\u0e49\u0e19\u0e40\u0e2b\u0e19\u0e37\u0e2d\u0e01\u0e27\u0e48\u0e32\u0e04\u0e27\u0e32\u0e21\u0e2a\u0e32\u0e21\u0e32\u0e23\u0e16\u0e02\u0e2d\u0e07 IBM \u0e42\u0e14\u0e22\u0e44\u0e21\u0e48\u0e21\u0e35\u0e19\u0e49\u0e33\u0e2b\u0e19\u0e31\u0e01\u0e41\u0e25\u0e30\u0e04\u0e27\u0e32\u0e21\u0e40\u0e2a\u0e35\u0e48\u0e22\u0e07\u0e15\u0e48\u0e2d\u0e01\u0e32\u0e23\u0e41\u0e15\u0e01\u0e2b\u0e31\u0e01\u0e02\u0e2d\u0e07\u0e41\u0e01\u0e49\u0e27 \u0e1b\u0e23\u0e30\u0e01\u0e32\u0e23\u0e17\u0e35\u0e48\u0e2a\u0e2d\u0e07 \u0e01\u0e32\u0e23\u0e1c\u0e25\u0e34\u0e15\u0e02\u0e27\u0e14\u0e17\u0e35\u0e48\u0e21\u0e35\u0e04\u0e27\u0e32\u0e21\u0e41\u0e21\u0e48\u0e19\u0e22\u0e33\u0e2a\u0e39\u0e07\u0e41\u0e1a\u0e1a\u0e2b\u0e25\u0e32\u0e22\u0e0a\u0e48\u0e2d\u0e07 (2\u20134 \u0e0a\u0e48\u0e2d\u0e07) \u0e2a\u0e33\u0e2b\u0e23\u0e31\u0e1a\u0e2a\u0e48\u0e27\u0e19\u0e1b\u0e23\u0e30\u0e01\u0e2d\u0e1a\u0e0a\u0e38\u0e14\u0e2d\u0e38\u0e1b\u0e01\u0e23\u0e13\u0e4c \u0e42\u0e14\u0e22\u0e04\u0e27\u0e32\u0e21\u0e41\u0e1b\u0e23\u0e1c\u0e31\u0e19\u0e02\u0e2d\u0e07\u0e02\u0e19\u0e32\u0e14\u0e23\u0e30\u0e2b\u0e27\u0e48\u0e32\u0e07\u0e0a\u0e48\u0e2d\u0e07\u0e15\u0e49\u0e2d\u0e07\u0e40\u0e1b\u0e47\u0e19\u0e44\u0e1b\u0e15\u0e32\u0e21 \u2264\u00b10.04 \u0e21\u0e21. OD \u0e02\u0e2d\u0e07\u0e04\u0e2d\u0e02\u0e27\u0e14 \u0e0b\u0e36\u0e48\u0e07\u0e40\u0e1b\u0e47\u0e19\u0e02\u0e49\u0e2d\u0e01\u0e33\u0e2b\u0e19\u0e14\u0e17\u0e35\u0e48 ISBM \u0e2a\u0e32\u0e21\u0e32\u0e23\u0e16\u0e15\u0e2d\u0e1a\u0e2a\u0e19\u0e2d\u0e07\u0e44\u0e14\u0e49\u0e14\u0e49\u0e27\u0e22\u0e01\u0e32\u0e23\u0e04\u0e27\u0e1a\u0e04\u0e38\u0e21\u0e41\u0e1a\u0e1a\u0e02\u0e31\u0e49\u0e19\u0e15\u0e2d\u0e19\u0e40\u0e14\u0e35\u0e22\u0e27\u0e08\u0e32\u0e01\u0e1e\u0e23\u0e35\u0e1f\u0e2d\u0e23\u0e4c\u0e21\u0e44\u0e1b\u0e08\u0e19\u0e16\u0e36\u0e07\u0e02\u0e27\u0e14 \u0e1b\u0e23\u0e30\u0e01\u0e32\u0e23\u0e17\u0e35\u0e48\u0e2a\u0e32\u0e21 \u0e02\u0e27\u0e14\u0e1a\u0e23\u0e23\u0e08\u0e38\u0e2a\u0e32\u0e23\u0e40\u0e04\u0e21\u0e35\u0e42\u0e1b\u0e23\u0e48\u0e07\u0e43\u0e2a \u0e0b\u0e36\u0e48\u0e07\u0e01\u0e32\u0e23\u0e21\u0e2d\u0e07\u0e40\u0e2b\u0e47\u0e19\u0e23\u0e30\u0e14\u0e31\u0e1a\u0e02\u0e2d\u0e07\u0e40\u0e2b\u0e25\u0e27\u0e40\u0e1b\u0e47\u0e19\u0e1f\u0e31\u0e07\u0e01\u0e4c\u0e0a\u0e31\u0e19\u0e14\u0e49\u0e32\u0e19\u0e04\u0e27\u0e32\u0e21\u0e1b\u0e25\u0e2d\u0e14\u0e20\u0e31\u0e22\u0e21\u0e32\u0e01\u0e01\u0e27\u0e48\u0e32\u0e04\u0e27\u0e32\u0e21\u0e0a\u0e2d\u0e1a\u0e14\u0e49\u0e32\u0e19\u0e2a\u0e38\u0e19\u0e17\u0e23\u0e35\u0e22\u0e28\u0e32\u0e2a\u0e15\u0e23\u0e4c \u0e0b\u0e36\u0e48\u0e07\u0e40\u0e1b\u0e47\u0e19\u0e02\u0e49\u0e2d\u0e01\u0e33\u0e2b\u0e19\u0e14\u0e17\u0e35\u0e48\u0e15\u0e31\u0e14\u0e15\u0e31\u0e27\u0e40\u0e25\u0e37\u0e2d\u0e01\u0e17\u0e36\u0e1a\u0e41\u0e2a\u0e07\u0e2d\u0e2d\u0e01\u0e44\u0e1b\u0e42\u0e14\u0e22\u0e2a\u0e34\u0e49\u0e19\u0e40\u0e0a\u0e34\u0e07 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\u0e2a\u0e33\u0e2b\u0e23\u0e31\u0e1a\u0e01\u0e32\u0e23\u0e43\u0e0a\u0e49\u0e07\u0e32\u0e19\u0e2d\u0e38\u0e1b\u0e01\u0e23\u0e13\u0e4c\u0e17\u0e32\u0e07\u0e01\u0e32\u0e23\u0e41\u0e1e\u0e17\u0e22\u0e4c\u0e02\u0e2d\u0e07\u0e40\u0e01\u0e32\u0e2b\u0e25\u0e35\u0e19\u0e31\u0e49\u0e19\u0e40\u0e2b\u0e21\u0e37\u0e2d\u0e19\u0e01\u0e31\u0e1a\u0e17\u0e35\u0e48\u0e43\u0e0a\u0e49\u0e43\u0e19\u0e2d\u0e38\u0e15\u0e2a\u0e32\u0e2b\u0e01\u0e23\u0e23\u0e21\u0e22\u0e32\u0e02\u0e2d\u0e07\u0e40\u0e01\u0e32\u0e2b\u0e25\u0e35 \u0e19\u0e31\u0e48\u0e19\u0e04\u0e37\u0e2d \u0e01\u0e32\u0e23\u0e15\u0e23\u0e27\u0e08\u0e2a\u0e2d\u0e1a\u0e22\u0e49\u0e2d\u0e19\u0e01\u0e25\u0e31\u0e1a\u0e01\u0e23\u0e30\u0e1a\u0e27\u0e19\u0e01\u0e32\u0e23\u0e1c\u0e25\u0e34\u0e15\u0e41\u0e1a\u0e1a\u0e23\u0e2d\u0e1a\u0e15\u0e48\u0e2d\u0e23\u0e2d\u0e1a \u0e21\u0e32\u0e15\u0e23\u0e10\u0e32\u0e19 GMP \u0e02\u0e2d\u0e07\u0e2d\u0e38\u0e1b\u0e01\u0e23\u0e13\u0e4c\u0e17\u0e32\u0e07\u0e01\u0e32\u0e23\u0e41\u0e1e\u0e17\u0e22\u0e4c\u0e02\u0e2d\u0e07 KFDA \u0e40\u0e01\u0e32\u0e2b\u0e25\u0e35 (\uc758\ub8cc\uae30\uae30\uc758 \uc81c\uc870 \ubc0f \ud488\uc9c8\uad00\ub9ac \uae30\uc900 \u0e40\u0e17\u0e35\u0e22\u0e1a\u0e40\u0e17\u0e48\u0e32\u0e01\u0e31\u0e1a ISO 13485) \u0e01\u0e33\u0e2b\u0e19\u0e14\u0e43\u0e2b\u0e49\u0e15\u0e49\u0e2d\u0e07\u0e1a\u0e31\u0e19\u0e17\u0e36\u0e01\u0e40\u0e07\u0e37\u0e48\u0e2d\u0e19\u0e44\u0e02\u0e01\u0e23\u0e30\u0e1a\u0e27\u0e19\u0e01\u0e32\u0e23\u0e1c\u0e25\u0e34\u0e15\u0e1a\u0e23\u0e23\u0e08\u0e38\u0e20\u0e31\u0e13\u0e11\u0e4c\u0e2b\u0e25\u0e31\u0e01\u0e2a\u0e33\u0e2b\u0e23\u0e31\u0e1a\u0e41\u0e15\u0e48\u0e25\u0e30\u0e25\u0e47\u0e2d\u0e15\u0e01\u0e32\u0e23\u0e1c\u0e25\u0e34\u0e15 \u0e41\u0e1e\u0e25\u0e15\u0e1f\u0e2d\u0e23\u0e4c\u0e21 ISBM \u0e40\u0e0b\u0e2d\u0e23\u0e4c\u0e42\u0e27 EV \u0e02\u0e2d\u0e07\u0e40\u0e01\u0e32\u0e2b\u0e25\u0e35\u0e43\u0e19... <a style=\"color: #0369a1; font-weight: 600; text-decoration: none;\" href=\"https:\/\/isbm-blow-molding.com\/th\/product-category\/4-station-isbm-machine\/\">\u0e40\u0e04\u0e23\u0e37\u0e48\u0e2d\u0e07 ISBM 4 \u0e2a\u0e16\u0e32\u0e19\u0e35 Ever-Power \u0e08\u0e32\u0e01\u0e40\u0e01\u0e32\u0e2b\u0e25\u0e35<\/a> \u0e2a\u0e23\u0e49\u0e32\u0e07\u0e02\u0e49\u0e2d\u0e21\u0e39\u0e25\u0e19\u0e35\u0e49\u0e42\u0e14\u0e22\u0e2d\u0e31\u0e15\u0e42\u0e19\u0e21\u0e31\u0e15\u0e34 \u0e17\u0e33\u0e43\u0e2b\u0e49\u0e20\u0e32\u0e23\u0e30\u0e07\u0e32\u0e19\u0e14\u0e49\u0e32\u0e19\u0e40\u0e2d\u0e01\u0e2a\u0e32\u0e23 GMP 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\u0e01\u0e23\u0e2d\u0e1a\u0e01\u0e32\u0e23\u0e02\u0e36\u0e49\u0e19\u0e17\u0e30\u0e40\u0e1a\u0e35\u0e22\u0e19\u0e2d\u0e38\u0e1b\u0e01\u0e23\u0e13\u0e4c\u0e17\u0e32\u0e07\u0e01\u0e32\u0e23\u0e41\u0e1e\u0e17\u0e22\u0e4c\u0e02\u0e2d\u0e07 KFDA: \u0e2a\u0e34\u0e48\u0e07\u0e17\u0e35\u0e48\u0e1c\u0e39\u0e49\u0e1c\u0e25\u0e34\u0e15\u0e1a\u0e23\u0e23\u0e08\u0e38\u0e20\u0e31\u0e13\u0e11\u0e4c ISBM \u0e43\u0e19\u0e40\u0e01\u0e32\u0e2b\u0e25\u0e35\u0e08\u0e33\u0e40\u0e1b\u0e47\u0e19\u0e15\u0e49\u0e2d\u0e07\u0e23\u0e39\u0e49<\/h2>\n<p style=\"font-size: 16px; margin-bottom: 14px;\">\u0e2a\u0e33\u0e19\u0e31\u0e01\u0e07\u0e32\u0e19\u0e2d\u0e32\u0e2b\u0e32\u0e23\u0e41\u0e25\u0e30\u0e22\u0e32\u0e02\u0e2d\u0e07\u0e40\u0e01\u0e32\u0e2b\u0e25\u0e35 (KFDA) 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\u0e1a\u0e31\u0e19\u0e17\u0e36\u0e01\u0e02\u0e19\u0e32\u0e14 (\u0e40\u0e2a\u0e49\u0e19\u0e1c\u0e48\u0e32\u0e19\u0e28\u0e39\u0e19\u0e22\u0e4c\u0e01\u0e25\u0e32\u0e07\u0e04\u0e2d\u0e02\u0e27\u0e14 \u0e04\u0e27\u0e32\u0e21\u0e2a\u0e39\u0e07\u0e02\u0e27\u0e14 \u0e19\u0e49\u0e33\u0e2b\u0e19\u0e31\u0e01) \u0e41\u0e25\u0e30\u0e01\u0e32\u0e23\u0e22\u0e37\u0e19\u0e22\u0e31\u0e19\u0e23\u0e32\u0e22\u0e01\u0e32\u0e23\u0e17\u0e35\u0e48\u0e1c\u0e48\u0e32\u0e19\u0e21\u0e32\u0e15\u0e23\u0e10\u0e32\u0e19\u0e01\u0e32\u0e23\u0e2a\u0e31\u0e21\u0e1c\u0e31\u0e2a\u0e2d\u0e32\u0e2b\u0e32\u0e23 \u0e1c\u0e39\u0e49\u0e1c\u0e25\u0e34\u0e15 ISBM \u0e02\u0e2d\u0e07\u0e40\u0e01\u0e32\u0e2b\u0e25\u0e35\u0e17\u0e35\u0e48\u0e15\u0e23\u0e07\u0e15\u0e32\u0e21\u0e21\u0e32\u0e15\u0e23\u0e10\u0e32\u0e19\u0e1a\u0e23\u0e23\u0e08\u0e38\u0e20\u0e31\u0e13\u0e11\u0e4c\u0e2a\u0e31\u0e21\u0e1c\u0e31\u0e2a\u0e2d\u0e32\u0e2b\u0e32\u0e23\u0e02\u0e2d\u0e07\u0e40\u0e01\u0e32\u0e2b\u0e25\u0e35\u0e2d\u0e22\u0e39\u0e48\u0e41\u0e25\u0e49\u0e27 \u0e2a\u0e32\u0e21\u0e32\u0e23\u0e16\u0e08\u0e31\u0e14\u0e2b\u0e32\u0e20\u0e32\u0e0a\u0e19\u0e30\u0e1a\u0e23\u0e23\u0e08\u0e38\u0e2d\u0e38\u0e1b\u0e01\u0e23\u0e13\u0e4c\u0e17\u0e32\u0e07\u0e01\u0e32\u0e23\u0e41\u0e1e\u0e17\u0e22\u0e4c\u0e1b\u0e23\u0e30\u0e40\u0e20\u0e17\u0e17\u0e35\u0e48 1 \u0e44\u0e14\u0e49\u0e42\u0e14\u0e22\u0e25\u0e07\u0e17\u0e38\u0e19\u0e14\u0e49\u0e32\u0e19\u0e40\u0e2d\u0e01\u0e2a\u0e32\u0e23\u0e40\u0e1e\u0e34\u0e48\u0e21\u0e40\u0e15\u0e34\u0e21\u0e40\u0e1e\u0e35\u0e22\u0e07\u0e40\u0e25\u0e47\u0e01\u0e19\u0e49\u0e2d\u0e22<\/p>\n<p style=\"font-size: 16px; margin-bottom: 14px;\">\u0e2d\u0e38\u0e1b\u0e01\u0e23\u0e13\u0e4c\u0e17\u0e32\u0e07\u0e01\u0e32\u0e23\u0e41\u0e1e\u0e17\u0e22\u0e4c\u0e04\u0e25\u0e32\u0e2a II \u0e02\u0e2d\u0e07\u0e40\u0e01\u0e32\u0e2b\u0e25\u0e35 (\uc778\uc99d\ud488\ubaa9) \u0e04\u0e23\u0e2d\u0e1a\u0e04\u0e25\u0e38\u0e21\u0e16\u0e36\u0e07\u0e20\u0e32\u0e0a\u0e19\u0e30\u0e1a\u0e23\u0e23\u0e08\u0e38\u0e2a\u0e32\u0e23\u0e40\u0e04\u0e21\u0e35\u0e2a\u0e33\u0e2b\u0e23\u0e31\u0e1a\u0e15\u0e23\u0e27\u0e08\u0e27\u0e34\u0e19\u0e34\u0e08\u0e09\u0e31\u0e22\u0e43\u0e19\u0e2b\u0e25\u0e2d\u0e14\u0e17\u0e14\u0e25\u0e2d\u0e07 (IVD) \u0e17\u0e35\u0e48\u0e21\u0e35\u0e04\u0e27\u0e32\u0e21\u0e40\u0e2a\u0e35\u0e48\u0e22\u0e07\u0e1b\u0e32\u0e19\u0e01\u0e25\u0e32\u0e07 \u0e2a\u0e48\u0e27\u0e19\u0e1b\u0e23\u0e30\u0e01\u0e2d\u0e1a\u0e02\u0e2d\u0e07\u0e0a\u0e38\u0e14\u0e15\u0e23\u0e27\u0e08\u0e27\u0e34\u0e19\u0e34\u0e08\u0e09\u0e31\u0e22 \u0e02\u0e27\u0e14\u0e1a\u0e23\u0e23\u0e08\u0e38\u0e2a\u0e32\u0e23\u0e25\u0e30\u0e25\u0e32\u0e22\u0e25\u0e49\u0e32\u0e07 \u0e41\u0e25\u0e30\u0e20\u0e32\u0e0a\u0e19\u0e30\u0e40\u0e01\u0e47\u0e1a\u0e15\u0e31\u0e27\u0e2d\u0e22\u0e48\u0e32\u0e07\u0e17\u0e32\u0e07\u0e04\u0e25\u0e34\u0e19\u0e34\u0e01 \u0e1a\u0e23\u0e23\u0e08\u0e38\u0e20\u0e31\u0e13\u0e11\u0e4c ISBM \u0e02\u0e2d\u0e07\u0e40\u0e01\u0e32\u0e2b\u0e25\u0e35\u0e2a\u0e33\u0e2b\u0e23\u0e31\u0e1a\u0e04\u0e25\u0e32\u0e2a II \u0e15\u0e49\u0e2d\u0e07\u0e1c\u0e48\u0e32\u0e19\u0e01\u0e32\u0e23\u0e1b\u0e23\u0e30\u0e40\u0e21\u0e34\u0e19\u0e04\u0e27\u0e32\u0e21\u0e40\u0e02\u0e49\u0e32\u0e01\u0e31\u0e19\u0e44\u0e14\u0e49\u0e17\u0e32\u0e07\u0e0a\u0e35\u0e27\u0e20\u0e32\u0e1e\u0e15\u0e32\u0e21\u0e21\u0e32\u0e15\u0e23\u0e10\u0e32\u0e19 ISO 10993 (\u0e04\u0e27\u0e32\u0e21\u0e40\u0e1b\u0e47\u0e19\u0e1e\u0e34\u0e29\u0e15\u0e48\u0e2d\u0e40\u0e0b\u0e25\u0e25\u0e4c\u0e02\u0e31\u0e49\u0e19\u0e15\u0e48\u0e33) \u0e01\u0e32\u0e23\u0e15\u0e23\u0e27\u0e08\u0e2a\u0e2d\u0e1a\u0e22\u0e49\u0e2d\u0e19\u0e01\u0e25\u0e31\u0e1a\u0e27\u0e31\u0e2a\u0e14\u0e38\u0e44\u0e1b\u0e22\u0e31\u0e07\u0e25\u0e47\u0e2d\u0e15\u0e41\u0e25\u0e30\u0e40\u0e01\u0e23\u0e14\u0e17\u0e35\u0e48\u0e40\u0e09\u0e1e\u0e32\u0e30\u0e40\u0e08\u0e32\u0e30\u0e08\u0e07 \u0e43\u0e1a\u0e23\u0e31\u0e1a\u0e23\u0e2d\u0e07\u0e04\u0e38\u0e13\u0e2a\u0e21\u0e1a\u0e31\u0e15\u0e34\u0e40\u0e0a\u0e34\u0e07\u0e21\u0e34\u0e15\u0e34\u0e08\u0e32\u0e01\u0e41\u0e15\u0e48\u0e25\u0e30\u0e0a\u0e48\u0e2d\u0e07 \u0e41\u0e25\u0e30\u0e01\u0e32\u0e23\u0e40\u0e01\u0e47\u0e1a\u0e23\u0e31\u0e01\u0e29\u0e32\u0e1a\u0e31\u0e19\u0e17\u0e36\u0e01\u0e01\u0e32\u0e23\u0e1c\u0e25\u0e34\u0e15\u0e15\u0e32\u0e21\u0e21\u0e32\u0e15\u0e23\u0e10\u0e32\u0e19 GMP \u0e2b\u0e19\u0e48\u0e27\u0e22\u0e07\u0e32\u0e19\u0e23\u0e31\u0e1a\u0e23\u0e2d\u0e07\u0e02\u0e2d\u0e07\u0e40\u0e01\u0e32\u0e2b\u0e25\u0e35 (\uc778\uc99d\uae30\uad00) \u0e17\u0e35\u0e48\u0e23\u0e31\u0e1a\u0e23\u0e2d\u0e07\u0e1c\u0e39\u0e49\u0e1c\u0e25\u0e34\u0e15\u0e2d\u0e38\u0e1b\u0e01\u0e23\u0e13\u0e4c\u0e08\u0e30\u0e15\u0e23\u0e27\u0e08\u0e2a\u0e2d\u0e1a\u0e40\u0e2d\u0e01\u0e2a\u0e32\u0e23\u0e04\u0e38\u0e13\u0e20\u0e32\u0e1e\u0e02\u0e2d\u0e07\u0e1c\u0e39\u0e49\u0e1c\u0e25\u0e34\u0e15\u0e1a\u0e23\u0e23\u0e08\u0e38\u0e20\u0e31\u0e13\u0e11\u0e4c\u0e40\u0e1b\u0e47\u0e19\u0e2a\u0e48\u0e27\u0e19\u0e2b\u0e19\u0e36\u0e48\u0e07\u0e02\u0e2d\u0e07\u0e01\u0e32\u0e23\u0e15\u0e23\u0e27\u0e08\u0e2a\u0e2d\u0e1a\u0e01\u0e32\u0e23\u0e23\u0e31\u0e1a\u0e23\u0e2d\u0e07\u0e2d\u0e38\u0e1b\u0e01\u0e23\u0e13\u0e4c \u0e17\u0e33\u0e43\u0e2b\u0e49\u0e40\u0e2d\u0e01\u0e2a\u0e32\u0e23 GMP \u0e02\u0e2d\u0e07\u0e1a\u0e23\u0e23\u0e08\u0e38\u0e20\u0e31\u0e13\u0e11\u0e4c\u0e40\u0e1b\u0e47\u0e19\u0e02\u0e49\u0e2d\u0e01\u0e33\u0e2b\u0e19\u0e14\u0e40\u0e1a\u0e37\u0e49\u0e2d\u0e07\u0e15\u0e49\u0e19\u0e42\u0e14\u0e22\u0e15\u0e23\u0e07\u0e2a\u0e33\u0e2b\u0e23\u0e31\u0e1a\u0e01\u0e32\u0e23\u0e23\u0e31\u0e1a\u0e23\u0e2d\u0e07 KFDA \u0e02\u0e2d\u0e07\u0e25\u0e39\u0e01\u0e04\u0e49\u0e32\u0e2d\u0e38\u0e1b\u0e01\u0e23\u0e13\u0e4c\u0e17\u0e32\u0e07\u0e01\u0e32\u0e23\u0e41\u0e1e\u0e17\u0e22\u0e4c<\/p>\n<p style=\"font-size: 16px; margin-bottom: 0;\">\u0e2d\u0e38\u0e1b\u0e01\u0e23\u0e13\u0e4c\u0e17\u0e32\u0e07\u0e01\u0e32\u0e23\u0e41\u0e1e\u0e17\u0e22\u0e4c\u0e23\u0e30\u0e14\u0e31\u0e1a III \u0e41\u0e25\u0e30 IV \u0e02\u0e2d\u0e07\u0e40\u0e01\u0e32\u0e2b\u0e25\u0e35 (\ud5c8\uac00\ud488\ubaa9) \u0e0b\u0e36\u0e48\u0e07\u0e04\u0e23\u0e2d\u0e1a\u0e04\u0e25\u0e38\u0e21\u0e23\u0e30\u0e1a\u0e1a\u0e19\u0e33\u0e2a\u0e48\u0e07\u0e22\u0e32 \u0e1e\u0e37\u0e49\u0e19\u0e1c\u0e34\u0e27\u0e2a\u0e31\u0e21\u0e1c\u0e31\u0e2a\u0e02\u0e2d\u0e07\u0e2d\u0e38\u0e1b\u0e01\u0e23\u0e13\u0e4c\u0e1b\u0e25\u0e2d\u0e14\u0e40\u0e0a\u0e37\u0e49\u0e2d \u0e41\u0e25\u0e30\u0e1a\u0e23\u0e23\u0e08\u0e38\u0e20\u0e31\u0e13\u0e11\u0e4c\u0e02\u0e2d\u0e07\u0e2d\u0e38\u0e1b\u0e01\u0e23\u0e13\u0e4c\u0e0a\u0e48\u0e27\u0e22\u0e0a\u0e35\u0e27\u0e34\u0e15 \u0e08\u0e33\u0e40\u0e1b\u0e47\u0e19\u0e15\u0e49\u0e2d\u0e07\u0e44\u0e14\u0e49\u0e23\u0e31\u0e1a\u0e01\u0e32\u0e23\u0e15\u0e23\u0e27\u0e08\u0e2a\u0e2d\u0e1a\u0e04\u0e27\u0e32\u0e21\u0e16\u0e39\u0e01\u0e15\u0e49\u0e2d\u0e07\u0e43\u0e19\u0e01\u0e32\u0e23\u0e1c\u0e25\u0e34\u0e15\u0e15\u0e32\u0e21\u0e21\u0e32\u0e15\u0e23\u0e10\u0e32\u0e19 ISBM \u0e02\u0e2d\u0e07\u0e40\u0e01\u0e32\u0e2b\u0e25\u0e35\u0e2d\u0e22\u0e48\u0e32\u0e07\u0e04\u0e23\u0e1a\u0e16\u0e49\u0e27\u0e19\u0e17\u0e35\u0e48\u0e2a\u0e38\u0e14 \u0e44\u0e14\u0e49\u0e41\u0e01\u0e48 \u0e21\u0e32\u0e15\u0e23\u0e10\u0e32\u0e19\u0e04\u0e27\u0e32\u0e21\u0e40\u0e02\u0e49\u0e32\u0e01\u0e31\u0e19\u0e44\u0e14\u0e49\u0e17\u0e32\u0e07\u0e0a\u0e35\u0e27\u0e20\u0e32\u0e1e ISO 10993 \u0e2d\u0e22\u0e48\u0e32\u0e07\u0e04\u0e23\u0e1a\u0e16\u0e49\u0e27\u0e19 (\u0e42\u0e14\u0e22\u0e17\u0e31\u0e48\u0e27\u0e44\u0e1b\u0e04\u0e37\u0e2d ISO 10993-5 \u0e04\u0e27\u0e32\u0e21\u0e40\u0e1b\u0e47\u0e19\u0e1e\u0e34\u0e29\u0e15\u0e48\u0e2d\u0e40\u0e0b\u0e25\u0e25\u0e4c ISO 10993-10 \u0e01\u0e32\u0e23\u0e41\u0e1e\u0e49 \u0e41\u0e25\u0e30 ISO 10993-12 \u0e01\u0e32\u0e23\u0e40\u0e15\u0e23\u0e35\u0e22\u0e21\u0e15\u0e31\u0e27\u0e2d\u0e22\u0e48\u0e32\u0e07) \u0e01\u0e32\u0e23\u0e28\u0e36\u0e01\u0e29\u0e32\u0e40\u0e01\u0e35\u0e48\u0e22\u0e27\u0e01\u0e31\u0e1a\u0e2a\u0e32\u0e23\u0e17\u0e35\u0e48\u0e2a\u0e01\u0e31\u0e14\u0e44\u0e14\u0e49\u0e41\u0e25\u0e30\u0e2a\u0e32\u0e23\u0e17\u0e35\u0e48\u0e25\u0e30\u0e25\u0e32\u0e22\u0e2d\u0e2d\u0e01\u0e21\u0e32 (E&amp;L) \u0e01\u0e32\u0e23\u0e15\u0e23\u0e27\u0e08\u0e2a\u0e2d\u0e1a\u0e04\u0e27\u0e32\u0e21\u0e16\u0e39\u0e01\u0e15\u0e49\u0e2d\u0e07\u0e15\u0e32\u0e21\u0e21\u0e32\u0e15\u0e23\u0e10\u0e32\u0e19 GMP IQ\/OQ\/PQ \u0e01\u0e32\u0e23\u0e15\u0e23\u0e27\u0e08\u0e2a\u0e2d\u0e1a\u0e04\u0e27\u0e32\u0e21\u0e16\u0e39\u0e01\u0e15\u0e49\u0e2d\u0e07\u0e02\u0e2d\u0e07\u0e01\u0e32\u0e23\u0e06\u0e48\u0e32\u0e40\u0e0a\u0e37\u0e49\u0e2d (\u0e2b\u0e32\u0e01\u0e20\u0e32\u0e0a\u0e19\u0e30\u0e1a\u0e23\u0e23\u0e08\u0e38\u0e44\u0e14\u0e49\u0e23\u0e31\u0e1a\u0e01\u0e32\u0e23\u0e06\u0e48\u0e32\u0e40\u0e0a\u0e37\u0e49\u0e2d\u0e2b\u0e25\u0e31\u0e07\u0e01\u0e32\u0e23\u0e1a\u0e23\u0e23\u0e08\u0e38) \u0e41\u0e25\u0e30\u0e01\u0e32\u0e23\u0e02\u0e36\u0e49\u0e19\u0e17\u0e30\u0e40\u0e1a\u0e35\u0e22\u0e19\u0e20\u0e32\u0e0a\u0e19\u0e30\u0e1a\u0e23\u0e23\u0e08\u0e38\u0e2b\u0e25\u0e31\u0e01\u0e01\u0e31\u0e1a KFDA \u0e20\u0e32\u0e22\u0e43\u0e15\u0e49\u0e40\u0e2d\u0e01\u0e2a\u0e32\u0e23 \ud5c8\uac00 (\u0e01\u0e32\u0e23\u0e2d\u0e19\u0e38\u0e21\u0e31\u0e15\u0e34) \u0e02\u0e2d\u0e07\u0e2d\u0e38\u0e1b\u0e01\u0e23\u0e13\u0e4c \u0e1c\u0e39\u0e49\u0e1c\u0e25\u0e34\u0e15 ISBM \u0e02\u0e2d\u0e07\u0e40\u0e01\u0e32\u0e2b\u0e25\u0e35\u0e17\u0e35\u0e48\u0e40\u0e02\u0e49\u0e32\u0e2a\u0e39\u0e48\u0e15\u0e25\u0e32\u0e14\u0e2d\u0e38\u0e1b\u0e01\u0e23\u0e13\u0e4c\u0e23\u0e30\u0e14\u0e31\u0e1a III\/IV \u0e15\u0e49\u0e2d\u0e07\u0e27\u0e32\u0e07\u0e41\u0e1c\u0e19\u0e23\u0e30\u0e22\u0e30\u0e40\u0e27\u0e25\u0e32\u0e01\u0e32\u0e23\u0e23\u0e31\u0e1a\u0e23\u0e2d\u0e07\u0e04\u0e38\u0e13\u0e2a\u0e21\u0e1a\u0e31\u0e15\u0e34 6-12 \u0e40\u0e14\u0e37\u0e2d\u0e19 \u0e41\u0e25\u0e30\u0e01\u0e32\u0e23\u0e25\u0e07\u0e17\u0e38\u0e19\u0e43\u0e19\u0e01\u0e32\u0e23\u0e15\u0e23\u0e27\u0e08\u0e2a\u0e2d\u0e1a\u0e04\u0e27\u0e32\u0e21\u0e16\u0e39\u0e01\u0e15\u0e49\u0e2d\u0e07 25-55 \u0e25\u0e49\u0e32\u0e19\u0e27\u0e2d\u0e19 \u0e01\u0e48\u0e2d\u0e19\u0e01\u0e32\u0e23\u0e2a\u0e48\u0e07\u0e21\u0e2d\u0e1a\u0e40\u0e0a\u0e34\u0e07\u0e1e\u0e32\u0e13\u0e34\u0e0a\u0e22\u0e4c\u0e04\u0e23\u0e31\u0e49\u0e07\u0e41\u0e23\u0e01<\/p>\n<\/section>\n<p><!-- S3 --><\/p>\n<section id=\"s3\" style=\"margin: 56px 0 0; padding: 36px 0 0; border-top: 2px solid #e5e7eb;\">\n<h2 style=\"font-size: clamp(18px,2.6vw,24px); font-weight: 800; color: #075985; margin: 0 0 18px;\">3. \u0e01\u0e32\u0e23\u0e40\u0e25\u0e37\u0e2d\u0e01\u0e43\u0e0a\u0e49\u0e27\u0e31\u0e2a\u0e14\u0e38: PET, PETG \u0e41\u0e25\u0e30 PP \u0e2a\u0e33\u0e2b\u0e23\u0e31\u0e1a\u0e1a\u0e23\u0e23\u0e08\u0e38\u0e20\u0e31\u0e13\u0e11\u0e4c\u0e2d\u0e38\u0e1b\u0e01\u0e23\u0e13\u0e4c\u0e17\u0e32\u0e07\u0e01\u0e32\u0e23\u0e41\u0e1e\u0e17\u0e22\u0e4c\u0e02\u0e2d\u0e07\u0e40\u0e01\u0e32\u0e2b\u0e25\u0e35<\/h2>\n<figure style=\"margin: 0 0 22px;\"><img decoding=\"async\" style=\"width: 100%; height: auto; border-radius: 8px; display: block;\" src=\"https:\/\/isbm-blow-molding.com\/wp-content\/uploads\/2026\/02\/bottle-7.webp\" alt=\"\u0e02\u0e27\u0e14 PET \u0e2a\u0e33\u0e2b\u0e23\u0e31\u0e1a\u0e2d\u0e38\u0e1b\u0e01\u0e23\u0e13\u0e4c\u0e17\u0e32\u0e07\u0e01\u0e32\u0e23\u0e41\u0e1e\u0e17\u0e22\u0e4c ISBM \u0e02\u0e2d\u0e07\u0e40\u0e01\u0e32\u0e2b\u0e25\u0e35 \u2014 \u0e02\u0e27\u0e14 PET \u0e43\u0e2a\u0e2a\u0e33\u0e2b\u0e23\u0e31\u0e1a\u0e19\u0e49\u0e33\u0e22\u0e32\u0e15\u0e23\u0e27\u0e08\u0e27\u0e34\u0e19\u0e34\u0e08\u0e09\u0e31\u0e22 IVD \u0e23\u0e30\u0e14\u0e31\u0e1a Class II \u0e17\u0e35\u0e48\u0e21\u0e35\u0e40\u0e2a\u0e49\u0e19\u0e1c\u0e48\u0e32\u0e19\u0e28\u0e39\u0e19\u0e22\u0e4c\u0e01\u0e25\u0e32\u0e07\u0e04\u0e2d\u0e02\u0e27\u0e14 \u00b10.04 \u0e21\u0e21. \u0e2a\u0e33\u0e2b\u0e23\u0e31\u0e1a\u0e1a\u0e23\u0e23\u0e08\u0e38\u0e20\u0e31\u0e13\u0e11\u0e4c\u0e23\u0e2d\u0e07\u0e02\u0e2d\u0e07\u0e0a\u0e38\u0e14\u0e15\u0e23\u0e27\u0e08\u0e27\u0e34\u0e19\u0e34\u0e08\u0e09\u0e31\u0e22\u0e42\u0e23\u0e04\u0e43\u0e19\u0e40\u0e01\u0e32\u0e2b\u0e25\u0e35 \u0e41\u0e2a\u0e14\u0e07\u0e04\u0e27\u0e32\u0e21\u0e43\u0e2a\u0e40\u0e2b\u0e21\u0e37\u0e2d\u0e19\u0e04\u0e23\u0e34\u0e2a\u0e15\u0e31\u0e25\u0e40\u0e1e\u0e37\u0e48\u0e2d\u0e01\u0e32\u0e23\u0e15\u0e23\u0e27\u0e08\u0e2a\u0e2d\u0e1a\u0e23\u0e30\u0e14\u0e31\u0e1a\u0e01\u0e32\u0e23\u0e1a\u0e23\u0e23\u0e08\u0e38\u0e14\u0e49\u0e27\u0e22\u0e2a\u0e32\u0e22\u0e15\u0e32 \u0e41\u0e25\u0e30\u0e23\u0e39\u0e1b\u0e17\u0e23\u0e07\u0e40\u0e01\u0e25\u0e35\u0e22\u0e27\u0e04\u0e2d\u0e02\u0e27\u0e14\u0e17\u0e35\u0e48\u0e2a\u0e21\u0e48\u0e33\u0e40\u0e2a\u0e21\u0e2d\u0e40\u0e1e\u0e37\u0e48\u0e2d\u0e04\u0e27\u0e32\u0e21\u0e40\u0e02\u0e49\u0e32\u0e01\u0e31\u0e19\u0e44\u0e14\u0e49\u0e02\u0e2d\u0e07\u0e41\u0e23\u0e07\u0e1a\u0e34\u0e14\u0e43\u0e19\u0e01\u0e32\u0e23\u0e1b\u0e34\u0e14\" \/><figcaption style=\"font-size: 12px; color: #6b7280; margin-top: 8px; text-align: center;\">\u0e02\u0e27\u0e14 PET \u0e2a\u0e33\u0e2b\u0e23\u0e31\u0e1a\u0e2d\u0e38\u0e1b\u0e01\u0e23\u0e13\u0e4c\u0e17\u0e32\u0e07\u0e01\u0e32\u0e23\u0e41\u0e1e\u0e17\u0e22\u0e4c ISBM \u0e02\u0e2d\u0e07\u0e40\u0e01\u0e32\u0e2b\u0e25\u0e35 \u2014 \u0e2a\u0e33\u0e2b\u0e23\u0e31\u0e1a\u0e01\u0e32\u0e23\u0e08\u0e31\u0e14\u0e40\u0e01\u0e47\u0e1a\u0e19\u0e49\u0e33\u0e22\u0e32 IVD \u0e23\u0e30\u0e14\u0e31\u0e1a Class II \u0e43\u0e19 PET \u0e43\u0e2a (\u0e04\u0e27\u0e32\u0e21\u0e02\u0e38\u0e48\u0e19 \u22642.0%) \u0e1e\u0e23\u0e49\u0e2d\u0e21\u0e01\u0e32\u0e23\u0e15\u0e23\u0e27\u0e08\u0e2a\u0e2d\u0e1a\u0e40\u0e2a\u0e49\u0e19\u0e1c\u0e48\u0e32\u0e19\u0e28\u0e39\u0e19\u0e22\u0e4c\u0e01\u0e25\u0e32\u0e07\u0e04\u0e2d\u0e02\u0e27\u0e14 \u00b10.04 \u0e21\u0e21. \u0e21\u0e32\u0e15\u0e23\u0e10\u0e32\u0e19\u0e04\u0e2d\u0e02\u0e27\u0e14\u0e02\u0e2d\u0e07\u0e2d\u0e38\u0e15\u0e2a\u0e32\u0e2b\u0e01\u0e23\u0e23\u0e21\u0e01\u0e32\u0e23\u0e27\u0e34\u0e19\u0e34\u0e08\u0e09\u0e31\u0e22\u0e42\u0e23\u0e04\u0e02\u0e2d\u0e07\u0e40\u0e01\u0e32\u0e2b\u0e25\u0e35\u0e04\u0e37\u0e2d GPI 24\/415 \u0e2a\u0e33\u0e2b\u0e23\u0e31\u0e1a\u0e02\u0e27\u0e14\u0e19\u0e49\u0e33\u0e22\u0e32\u0e02\u0e19\u0e32\u0e14 15\u2013100 \u0e21\u0e25. \u0e41\u0e25\u0e30 GPI 28\/415 \u0e2a\u0e33\u0e2b\u0e23\u0e31\u0e1a\u0e02\u0e19\u0e32\u0e14 100\u2013500 \u0e21\u0e25. \u2014 \u0e17\u0e33\u0e43\u0e2b\u0e49\u0e2a\u0e32\u0e21\u0e32\u0e23\u0e16\u0e15\u0e23\u0e27\u0e08\u0e2a\u0e2d\u0e1a\u0e04\u0e27\u0e32\u0e21\u0e16\u0e39\u0e01\u0e15\u0e49\u0e2d\u0e07\u0e02\u0e2d\u0e07\u0e1d\u0e32\u0e1b\u0e34\u0e14\u0e41\u0e1a\u0e1a\u0e01\u0e14\u0e41\u0e25\u0e30\u0e41\u0e1a\u0e1a\u0e40\u0e01\u0e25\u0e35\u0e22\u0e27\u0e21\u0e32\u0e15\u0e23\u0e10\u0e32\u0e19\u0e02\u0e2d\u0e07\u0e40\u0e01\u0e32\u0e2b\u0e25\u0e35\u0e44\u0e14\u0e49\u0e01\u0e31\u0e1a\u0e02\u0e27\u0e14\u0e2a\u0e48\u0e27\u0e19\u0e1b\u0e23\u0e30\u0e01\u0e2d\u0e1a\u0e0a\u0e38\u0e14\u0e15\u0e23\u0e27\u0e08\u0e02\u0e2d\u0e07\u0e2b\u0e25\u0e32\u0e22\u0e1c\u0e39\u0e49\u0e1c\u0e25\u0e34\u0e15 IVD \u0e43\u0e19\u0e40\u0e01\u0e32\u0e2b\u0e25\u0e35 \u0e08\u0e32\u0e01\u0e0b\u0e31\u0e1e\u0e1e\u0e25\u0e32\u0e22\u0e40\u0e2d\u0e2d\u0e23\u0e4c ISBM \u0e17\u0e35\u0e48\u0e1c\u0e48\u0e32\u0e19\u0e01\u0e32\u0e23\u0e23\u0e31\u0e1a\u0e23\u0e2d\u0e07\u0e02\u0e2d\u0e07\u0e40\u0e01\u0e32\u0e2b\u0e25\u0e35\u0e40\u0e1e\u0e35\u0e22\u0e07\u0e23\u0e32\u0e22\u0e40\u0e14\u0e35\u0e22\u0e27<\/figcaption><\/figure>\n<p style=\"font-size: 16px; margin-bottom: 14px;\">\u0e01\u0e32\u0e23\u0e40\u0e25\u0e37\u0e2d\u0e01\u0e43\u0e0a\u0e49\u0e27\u0e31\u0e2a\u0e14\u0e38\u0e2a\u0e33\u0e2b\u0e23\u0e31\u0e1a\u0e1a\u0e23\u0e23\u0e08\u0e38\u0e20\u0e31\u0e13\u0e11\u0e4c\u0e2d\u0e38\u0e1b\u0e01\u0e23\u0e13\u0e4c\u0e17\u0e32\u0e07\u0e01\u0e32\u0e23\u0e41\u0e1e\u0e17\u0e22\u0e4c ISBM \u0e02\u0e2d\u0e07\u0e40\u0e01\u0e32\u0e2b\u0e25\u0e35\u0e19\u0e31\u0e49\u0e19\u0e02\u0e36\u0e49\u0e19\u0e2d\u0e22\u0e39\u0e48\u0e01\u0e31\u0e1a\u0e1b\u0e31\u0e08\u0e08\u0e31\u0e22\u0e2a\u0e32\u0e21\u0e1b\u0e23\u0e30\u0e01\u0e32\u0e23 \u0e44\u0e14\u0e49\u0e41\u0e01\u0e48 \u0e04\u0e27\u0e32\u0e21\u0e40\u0e02\u0e49\u0e32\u0e01\u0e31\u0e19\u0e44\u0e14\u0e49\u0e17\u0e32\u0e07\u0e40\u0e04\u0e21\u0e35\u0e01\u0e31\u0e1a\u0e2a\u0e32\u0e23\u0e40\u0e04\u0e21\u0e35\u0e2b\u0e23\u0e37\u0e2d\u0e2d\u0e38\u0e1b\u0e01\u0e23\u0e13\u0e4c\u0e17\u0e35\u0e48\u0e1a\u0e23\u0e23\u0e08\u0e38\u0e2d\u0e22\u0e39\u0e48\u0e20\u0e32\u0e22\u0e43\u0e19 \u0e04\u0e27\u0e32\u0e21\u0e40\u0e02\u0e49\u0e32\u0e01\u0e31\u0e19\u0e44\u0e14\u0e49\u0e01\u0e31\u0e1a\u0e27\u0e34\u0e18\u0e35\u0e01\u0e32\u0e23\u0e06\u0e48\u0e32\u0e40\u0e0a\u0e37\u0e49\u0e2d \u0e41\u0e25\u0e30\u0e01\u0e32\u0e23\u0e1b\u0e0f\u0e34\u0e1a\u0e31\u0e15\u0e34\u0e15\u0e32\u0e21\u0e01\u0e0e\u0e23\u0e30\u0e40\u0e1a\u0e35\u0e22\u0e1a \u0e41\u0e15\u0e01\u0e15\u0e48\u0e32\u0e07\u0e08\u0e32\u0e01\u0e41\u0e2d\u0e1b\u0e1e\u0e25\u0e34\u0e40\u0e04\u0e0a\u0e31\u0e19 K-Beauty \u0e02\u0e2d\u0e07\u0e40\u0e01\u0e32\u0e2b\u0e25\u0e35\u0e17\u0e35\u0e48 PETG \u0e40\u0e1b\u0e47\u0e19\u0e27\u0e31\u0e2a\u0e14\u0e38\u0e17\u0e35\u0e48\u0e19\u0e34\u0e22\u0e21\u0e43\u0e0a\u0e49\u0e2a\u0e33\u0e2b\u0e23\u0e31\u0e1a\u0e14\u0e49\u0e32\u0e19\u0e04\u0e27\u0e32\u0e21\u0e2a\u0e27\u0e22\u0e07\u0e32\u0e21 \u0e41\u0e2d\u0e1b\u0e1e\u0e25\u0e34\u0e40\u0e04\u0e0a\u0e31\u0e19\u0e2d\u0e38\u0e1b\u0e01\u0e23\u0e13\u0e4c\u0e17\u0e32\u0e07\u0e01\u0e32\u0e23\u0e41\u0e1e\u0e17\u0e22\u0e4c\u0e02\u0e2d\u0e07\u0e40\u0e01\u0e32\u0e2b\u0e25\u0e35\u0e08\u0e33\u0e40\u0e1b\u0e47\u0e19\u0e15\u0e49\u0e2d\u0e07\u0e21\u0e35\u0e01\u0e32\u0e23\u0e27\u0e34\u0e40\u0e04\u0e23\u0e32\u0e30\u0e2b\u0e4c\u0e27\u0e31\u0e2a\u0e14\u0e38\u0e2d\u0e22\u0e48\u0e32\u0e07\u0e23\u0e2d\u0e1a\u0e04\u0e2d\u0e1a\u0e01\u0e48\u0e2d\u0e19\u0e01\u0e32\u0e23\u0e40\u0e25\u0e37\u0e2d\u0e01\u0e43\u0e0a\u0e49 PETG, PET \u0e41\u0e25\u0e30 PP \u0e41\u0e15\u0e48\u0e25\u0e30\u0e0a\u0e19\u0e34\u0e14\u0e21\u0e35\u0e08\u0e38\u0e14\u0e41\u0e02\u0e47\u0e07\u0e41\u0e25\u0e30\u0e02\u0e49\u0e2d\u0e08\u0e33\u0e01\u0e31\u0e14\u0e40\u0e09\u0e1e\u0e32\u0e30\u0e17\u0e35\u0e48\u0e01\u0e33\u0e2b\u0e19\u0e14\u0e04\u0e27\u0e32\u0e21\u0e40\u0e2b\u0e21\u0e32\u0e30\u0e2a\u0e21\u0e2a\u0e33\u0e2b\u0e23\u0e31\u0e1a\u0e2d\u0e38\u0e1b\u0e01\u0e23\u0e13\u0e4c\u0e1b\u0e23\u0e30\u0e40\u0e20\u0e17\u0e15\u0e48\u0e32\u0e07\u0e46<\/p>\n<p style=\"font-size: 16px; margin-bottom: 14px;\"><strong>PET \u0e2a\u0e33\u0e2b\u0e23\u0e31\u0e1a\u0e2d\u0e38\u0e1b\u0e01\u0e23\u0e13\u0e4c\u0e17\u0e32\u0e07\u0e01\u0e32\u0e23\u0e41\u0e1e\u0e17\u0e22\u0e4c\u0e02\u0e2d\u0e07\u0e40\u0e01\u0e32\u0e2b\u0e25\u0e35:<\/strong> PET (\u0e42\u0e1e\u0e25\u0e35\u0e40\u0e2d\u0e17\u0e34\u0e25\u0e35\u0e19\u0e40\u0e17\u0e40\u0e23\u0e1f\u0e17\u0e32\u0e40\u0e25\u0e15) \u0e40\u0e1b\u0e47\u0e19\u0e27\u0e31\u0e2a\u0e14\u0e38 ISBM \u0e02\u0e2d\u0e07\u0e40\u0e01\u0e32\u0e2b\u0e25\u0e35\u0e17\u0e35\u0e48\u0e43\u0e0a\u0e49\u0e01\u0e31\u0e19\u0e2d\u0e22\u0e48\u0e32\u0e07\u0e41\u0e1e\u0e23\u0e48\u0e2b\u0e25\u0e32\u0e22\u0e17\u0e35\u0e48\u0e2a\u0e38\u0e14\u0e2a\u0e33\u0e2b\u0e23\u0e31\u0e1a\u0e20\u0e32\u0e0a\u0e19\u0e30\u0e1a\u0e23\u0e23\u0e08\u0e38\u0e2d\u0e38\u0e1b\u0e01\u0e23\u0e13\u0e4c\u0e17\u0e32\u0e07\u0e01\u0e32\u0e23\u0e41\u0e1e\u0e17\u0e22\u0e4c\u0e1b\u0e23\u0e30\u0e40\u0e20\u0e17\u0e17\u0e35\u0e48 1 \u0e41\u0e25\u0e30 2 \u0e02\u0e49\u0e2d\u0e14\u0e35\u0e02\u0e2d\u0e07 PET \u0e04\u0e37\u0e2d \u0e21\u0e35\u0e2a\u0e32\u0e23\u0e17\u0e35\u0e48\u0e25\u0e30\u0e25\u0e32\u0e22\u0e2d\u0e2d\u0e01\u0e21\u0e32\u0e43\u0e19\u0e1b\u0e23\u0e34\u0e21\u0e32\u0e13\u0e15\u0e48\u0e33\u0e17\u0e35\u0e48\u0e2d\u0e38\u0e13\u0e2b\u0e20\u0e39\u0e21\u0e34\u0e2b\u0e49\u0e2d\u0e07 (\u0e0b\u0e36\u0e48\u0e07\u0e44\u0e14\u0e49\u0e23\u0e31\u0e1a\u0e01\u0e32\u0e23\u0e15\u0e23\u0e27\u0e08\u0e2a\u0e2d\u0e1a\u0e2d\u0e22\u0e48\u0e32\u0e07\u0e25\u0e30\u0e40\u0e2d\u0e35\u0e22\u0e14\u0e42\u0e14\u0e22 ISO 10993-17 \u0e2a\u0e33\u0e2b\u0e23\u0e31\u0e1a\u0e01\u0e32\u0e23\u0e1b\u0e23\u0e30\u0e40\u0e21\u0e34\u0e19\u0e04\u0e27\u0e32\u0e21\u0e40\u0e2a\u0e35\u0e48\u0e22\u0e07) \u0e21\u0e35\u0e04\u0e27\u0e32\u0e21\u0e40\u0e02\u0e49\u0e32\u0e01\u0e31\u0e19\u0e44\u0e14\u0e49\u0e17\u0e32\u0e07\u0e40\u0e04\u0e21\u0e35\u0e2d\u0e22\u0e48\u0e32\u0e07\u0e01\u0e27\u0e49\u0e32\u0e07\u0e02\u0e27\u0e32\u0e07 \u0e04\u0e23\u0e2d\u0e1a\u0e04\u0e25\u0e38\u0e21\u0e2a\u0e32\u0e23\u0e25\u0e30\u0e25\u0e32\u0e22\u0e43\u0e19\u0e19\u0e49\u0e33 \u0e1a\u0e31\u0e1f\u0e40\u0e1f\u0e2d\u0e23\u0e4c\u0e17\u0e35\u0e48\u0e40\u0e1b\u0e47\u0e19\u0e01\u0e23\u0e14 (pH 3\u20139) \u0e41\u0e25\u0e30\u0e2a\u0e32\u0e23\u0e25\u0e30\u0e25\u0e32\u0e22\u0e40\u0e01\u0e25\u0e37\u0e2d \u0e0b\u0e36\u0e48\u0e07\u0e40\u0e1b\u0e47\u0e19\u0e40\u0e21\u0e17\u0e23\u0e34\u0e01\u0e0b\u0e4c\u0e02\u0e2d\u0e07\u0e19\u0e49\u0e33\u0e22\u0e32 IVD \u0e2a\u0e48\u0e27\u0e19\u0e43\u0e2b\u0e0d\u0e48\u0e43\u0e19\u0e40\u0e01\u0e32\u0e2b\u0e25\u0e35 \u0e41\u0e25\u0e30\u0e21\u0e35\u0e1b\u0e23\u0e30\u0e27\u0e31\u0e15\u0e34\u0e01\u0e32\u0e23\u0e1b\u0e0f\u0e34\u0e1a\u0e31\u0e15\u0e34\u0e15\u0e32\u0e21\u0e02\u0e49\u0e2d\u0e01\u0e33\u0e2b\u0e19\u0e14\u0e02\u0e2d\u0e07 KFDA \u0e40\u0e01\u0e32\u0e2b\u0e25\u0e35\u0e17\u0e35\u0e48\u0e14\u0e35 \u0e02\u0e49\u0e2d\u0e08\u0e33\u0e01\u0e31\u0e14\u0e02\u0e2d\u0e07 PET \u0e04\u0e37\u0e2d \u0e08\u0e30\u0e40\u0e2a\u0e35\u0e22\u0e23\u0e39\u0e1b\u0e17\u0e35\u0e48\u0e2d\u0e38\u0e13\u0e2b\u0e20\u0e39\u0e21\u0e34\u0e2a\u0e39\u0e07\u0e01\u0e27\u0e48\u0e32 65\u201370\u00b0C (\u0e40\u0e01\u0e35\u0e48\u0e22\u0e27\u0e02\u0e49\u0e2d\u0e07\u0e01\u0e31\u0e1a\u0e20\u0e32\u0e23\u0e30\u0e04\u0e27\u0e32\u0e21\u0e23\u0e49\u0e2d\u0e19\u0e43\u0e19\u0e01\u0e32\u0e23\u0e06\u0e48\u0e32\u0e40\u0e0a\u0e37\u0e49\u0e2d\u0e14\u0e49\u0e27\u0e22\u0e23\u0e31\u0e07\u0e2a\u0e35\u0e41\u0e01\u0e21\u0e21\u0e32 \u2014 \u0e42\u0e14\u0e22\u0e1b\u0e01\u0e15\u0e34\u0e08\u0e30\u0e44\u0e21\u0e48\u0e40\u0e1b\u0e47\u0e19\u0e1b\u0e31\u0e0d\u0e2b\u0e32\u0e40\u0e19\u0e37\u0e48\u0e2d\u0e07\u0e08\u0e32\u0e01 PET \u0e08\u0e30\u0e16\u0e39\u0e01\u0e06\u0e48\u0e32\u0e40\u0e0a\u0e37\u0e49\u0e2d\u0e17\u0e35\u0e48\u0e2d\u0e38\u0e13\u0e2b\u0e20\u0e39\u0e21\u0e34\u0e2b\u0e49\u0e2d\u0e07\u0e14\u0e49\u0e27\u0e22\u0e23\u0e31\u0e07\u0e2a\u0e35\u0e41\u0e01\u0e21\u0e21\u0e32\u0e2b\u0e23\u0e37\u0e2d EO) PET \u0e14\u0e39\u0e14\u0e0b\u0e31\u0e1a\u0e23\u0e31\u0e07\u0e2a\u0e35 UV \u0e17\u0e35\u0e48\u0e04\u0e27\u0e32\u0e21\u0e22\u0e32\u0e27\u0e04\u0e25\u0e37\u0e48\u0e19\u0e15\u0e48\u0e33\u0e01\u0e27\u0e48\u0e32 340 \u0e19\u0e32\u0e42\u0e19\u0e40\u0e21\u0e15\u0e23 (\u0e40\u0e01\u0e35\u0e48\u0e22\u0e27\u0e02\u0e49\u0e2d\u0e07\u0e01\u0e31\u0e1a\u0e19\u0e49\u0e33\u0e22\u0e32\u0e17\u0e35\u0e48\u0e44\u0e27\u0e15\u0e48\u0e2d\u0e23\u0e31\u0e07\u0e2a\u0e35 UV \u2014 \u0e04\u0e27\u0e23\u0e23\u0e30\u0e1a\u0e38\u0e40\u0e01\u0e23\u0e14 PET \u0e17\u0e35\u0e48\u0e17\u0e19\u0e15\u0e48\u0e2d\u0e23\u0e31\u0e07\u0e2a\u0e35 UV \u0e2a\u0e33\u0e2b\u0e23\u0e31\u0e1a\u0e2a\u0e39\u0e15\u0e23\u0e01\u0e32\u0e23\u0e27\u0e34\u0e19\u0e34\u0e08\u0e09\u0e31\u0e22\u0e17\u0e35\u0e48\u0e44\u0e27\u0e15\u0e48\u0e2d\u0e41\u0e2a\u0e07) \u0e41\u0e25\u0e30\u0e44\u0e21\u0e48\u0e04\u0e27\u0e23\u0e43\u0e0a\u0e49 PET \u0e2a\u0e33\u0e2b\u0e23\u0e31\u0e1a\u0e19\u0e49\u0e33\u0e22\u0e32\u0e17\u0e35\u0e48\u0e21\u0e35\u0e1b\u0e23\u0e34\u0e21\u0e32\u0e13\u0e15\u0e31\u0e27\u0e17\u0e33\u0e25\u0e30\u0e25\u0e32\u0e22\u0e2d\u0e34\u0e19\u0e17\u0e23\u0e35\u0e22\u0e4c\u0e2a\u0e39\u0e07\u0e01\u0e27\u0e48\u0e32 10% (\u0e40\u0e2a\u0e35\u0e48\u0e22\u0e07\u0e15\u0e48\u0e2d\u0e01\u0e32\u0e23\u0e41\u0e15\u0e01\u0e23\u0e49\u0e32\u0e27\u0e08\u0e32\u0e01\u0e04\u0e27\u0e32\u0e21\u0e40\u0e04\u0e23\u0e35\u0e22\u0e14)<\/p>\n<p style=\"font-size: 16px; margin-bottom: 14px;\"><strong>PETG \u0e2a\u0e33\u0e2b\u0e23\u0e31\u0e1a\u0e2d\u0e38\u0e1b\u0e01\u0e23\u0e13\u0e4c\u0e17\u0e32\u0e07\u0e01\u0e32\u0e23\u0e41\u0e1e\u0e17\u0e22\u0e4c\u0e02\u0e2d\u0e07\u0e40\u0e01\u0e32\u0e2b\u0e25\u0e35:<\/strong> PETG (\u0e42\u0e1e\u0e25\u0e35\u0e40\u0e2d\u0e17\u0e34\u0e25\u0e35\u0e19\u0e40\u0e17\u0e40\u0e23\u0e1f\u0e17\u0e32\u0e40\u0e25\u0e15\u0e44\u0e01\u0e25\u0e04\u0e2d\u0e25) \u0e40\u0e1b\u0e47\u0e19\u0e17\u0e35\u0e48\u0e19\u0e34\u0e22\u0e21\u0e43\u0e0a\u0e49\u0e2a\u0e33\u0e2b\u0e23\u0e31\u0e1a\u0e2a\u0e48\u0e27\u0e19\u0e1b\u0e23\u0e30\u0e01\u0e2d\u0e1a\u0e0a\u0e38\u0e14\u0e15\u0e23\u0e27\u0e08\u0e27\u0e34\u0e19\u0e34\u0e08\u0e09\u0e31\u0e22\u0e42\u0e23\u0e04\u0e23\u0e30\u0e14\u0e31\u0e1a Class II \u0e02\u0e2d\u0e07\u0e40\u0e01\u0e32\u0e2b\u0e25\u0e35 \u0e17\u0e35\u0e48\u0e15\u0e49\u0e2d\u0e07\u0e01\u0e32\u0e23\u0e04\u0e27\u0e32\u0e21\u0e43\u0e2a\u0e40\u0e2b\u0e21\u0e37\u0e2d\u0e19\u0e04\u0e23\u0e34\u0e2a\u0e15\u0e31\u0e25 (\u0e04\u0e27\u0e32\u0e21\u0e02\u0e38\u0e48\u0e19 \u22641.5%) \u0e40\u0e1e\u0e37\u0e48\u0e2d\u0e01\u0e32\u0e23\u0e15\u0e35\u0e04\u0e27\u0e32\u0e21\u0e1c\u0e25\u0e01\u0e32\u0e23\u0e17\u0e14\u0e2a\u0e2d\u0e1a\u0e17\u0e32\u0e07\u0e2a\u0e35\u0e14\u0e49\u0e27\u0e22\u0e2a\u0e32\u0e22\u0e15\u0e32 \u0e41\u0e25\u0e30\u0e2a\u0e33\u0e2b\u0e23\u0e31\u0e1a\u0e20\u0e32\u0e0a\u0e19\u0e30\u0e1a\u0e23\u0e23\u0e08\u0e38 IVD \u0e02\u0e2d\u0e07\u0e40\u0e01\u0e32\u0e2b\u0e25\u0e35\u0e17\u0e35\u0e48\u0e15\u0e49\u0e2d\u0e07\u0e01\u0e32\u0e23\u0e04\u0e38\u0e13\u0e2a\u0e21\u0e1a\u0e31\u0e15\u0e34\u0e01\u0e32\u0e23\u0e2b\u0e31\u0e01\u0e2b\u0e23\u0e37\u0e2d\u0e23\u0e2d\u0e22\u0e01\u0e23\u0e35\u0e14 \u0e0b\u0e36\u0e48\u0e07\u0e04\u0e27\u0e32\u0e21\u0e41\u0e02\u0e47\u0e07\u0e17\u0e35\u0e48\u0e2a\u0e39\u0e07\u0e01\u0e27\u0e48\u0e32\u0e02\u0e2d\u0e07 PET \u0e17\u0e33\u0e43\u0e2b\u0e49\u0e17\u0e33\u0e44\u0e14\u0e49\u0e22\u0e32\u0e01\u0e01\u0e27\u0e48\u0e32 \u0e2d\u0e22\u0e48\u0e32\u0e07\u0e44\u0e23\u0e01\u0e47\u0e15\u0e32\u0e21 \u0e04\u0e27\u0e32\u0e21\u0e15\u0e49\u0e32\u0e19\u0e17\u0e32\u0e19\u0e15\u0e48\u0e2d\u0e2a\u0e32\u0e23\u0e40\u0e04\u0e21\u0e35\u0e17\u0e35\u0e48\u0e15\u0e48\u0e33\u0e01\u0e27\u0e48\u0e32\u0e02\u0e2d\u0e07 PETG \u0e15\u0e48\u0e2d\u0e15\u0e31\u0e27\u0e17\u0e33\u0e25\u0e30\u0e25\u0e32\u0e22\u0e2d\u0e34\u0e19\u0e17\u0e23\u0e35\u0e22\u0e4c\u0e1a\u0e32\u0e07\u0e0a\u0e19\u0e34\u0e14 (\u0e40\u0e2d\u0e17\u0e32\u0e19\u0e2d\u0e25\u0e2a\u0e39\u0e07\u0e01\u0e27\u0e48\u0e32 40%, \u0e2d\u0e30\u0e0b\u0e34\u0e42\u0e15\u0e19, MEK) \u0e08\u0e33\u0e01\u0e31\u0e14\u0e01\u0e32\u0e23\u0e43\u0e0a\u0e49\u0e07\u0e32\u0e19\u0e2a\u0e33\u0e2b\u0e23\u0e31\u0e1a\u0e2a\u0e32\u0e23\u0e25\u0e30\u0e25\u0e32\u0e22\u0e25\u0e49\u0e32\u0e07\u0e2b\u0e49\u0e2d\u0e07\u0e1b\u0e0f\u0e34\u0e1a\u0e31\u0e15\u0e34\u0e01\u0e32\u0e23\u0e41\u0e25\u0e30\u0e2a\u0e32\u0e23\u0e40\u0e04\u0e21\u0e35\u0e17\u0e35\u0e48\u0e21\u0e35\u0e15\u0e31\u0e27\u0e17\u0e33\u0e25\u0e30\u0e25\u0e32\u0e22\u0e43\u0e19\u0e40\u0e01\u0e32\u0e2b\u0e25\u0e35 \u0e04\u0e27\u0e23\u0e15\u0e23\u0e27\u0e08\u0e2a\u0e2d\u0e1a\u0e04\u0e27\u0e32\u0e21\u0e40\u0e02\u0e49\u0e32\u0e01\u0e31\u0e19\u0e44\u0e14\u0e49\u0e01\u0e48\u0e2d\u0e19\u0e23\u0e30\u0e1a\u0e38 PETG \u0e2a\u0e33\u0e2b\u0e23\u0e31\u0e1a\u0e2a\u0e32\u0e23\u0e40\u0e04\u0e21\u0e35\u0e43\u0e19\u0e2d\u0e38\u0e1b\u0e01\u0e23\u0e13\u0e4c\u0e17\u0e32\u0e07\u0e01\u0e32\u0e23\u0e41\u0e1e\u0e17\u0e22\u0e4c\u0e02\u0e2d\u0e07\u0e40\u0e01\u0e32\u0e2b\u0e25\u0e35\u0e17\u0e35\u0e48\u0e21\u0e35\u0e04\u0e27\u0e32\u0e21\u0e40\u0e02\u0e49\u0e21\u0e02\u0e49\u0e19\u0e02\u0e2d\u0e07\u0e15\u0e31\u0e27\u0e17\u0e33\u0e25\u0e30\u0e25\u0e32\u0e22\u0e2d\u0e34\u0e19\u0e17\u0e23\u0e35\u0e22\u0e4c\u0e2a\u0e39\u0e07\u0e01\u0e27\u0e48\u0e32 30%<\/p>\n<p style=\"font-size: 16px; margin-bottom: 0;\"><strong>PP \u0e2a\u0e33\u0e2b\u0e23\u0e31\u0e1a\u0e2d\u0e38\u0e1b\u0e01\u0e23\u0e13\u0e4c\u0e17\u0e32\u0e07\u0e01\u0e32\u0e23\u0e41\u0e1e\u0e17\u0e22\u0e4c\u0e02\u0e2d\u0e07\u0e40\u0e01\u0e32\u0e2b\u0e25\u0e35:<\/strong> \u0e42\u0e1e\u0e25\u0e35\u0e42\u0e1e\u0e23\u0e1e\u0e35\u0e25\u0e35\u0e19 (PP) \u0e40\u0e1b\u0e47\u0e19\u0e27\u0e31\u0e2a\u0e14\u0e38\u0e17\u0e35\u0e48\u0e40\u0e2b\u0e21\u0e32\u0e30\u0e2a\u0e21\u0e2a\u0e33\u0e2b\u0e23\u0e31\u0e1a\u0e01\u0e32\u0e23\u0e1c\u0e25\u0e34\u0e15\u0e20\u0e32\u0e0a\u0e19\u0e30\u0e1a\u0e23\u0e23\u0e08\u0e38\u0e2d\u0e38\u0e1b\u0e01\u0e23\u0e13\u0e4c\u0e17\u0e32\u0e07\u0e01\u0e32\u0e23\u0e41\u0e1e\u0e17\u0e22\u0e4c\u0e02\u0e2d\u0e07\u0e40\u0e01\u0e32\u0e2b\u0e25\u0e35\u0e17\u0e35\u0e48\u0e15\u0e49\u0e2d\u0e07\u0e17\u0e19\u0e15\u0e48\u0e2d\u0e01\u0e32\u0e23\u0e19\u0e36\u0e48\u0e07\u0e06\u0e48\u0e32\u0e40\u0e0a\u0e37\u0e49\u0e2d\u0e14\u0e49\u0e27\u0e22\u0e44\u0e2d\u0e19\u0e49\u0e33 (121\u00b0C \u0e40\u0e1b\u0e47\u0e19\u0e40\u0e27\u0e25\u0e32 20 \u0e19\u0e32\u0e17\u0e35) \u2013 PET \u0e41\u0e25\u0e30 PETG \u0e44\u0e21\u0e48\u0e2a\u0e32\u0e21\u0e32\u0e23\u0e16\u0e17\u0e19\u0e15\u0e48\u0e2d\u0e2d\u0e38\u0e13\u0e2b\u0e20\u0e39\u0e21\u0e34\u0e01\u0e32\u0e23\u0e19\u0e36\u0e48\u0e07\u0e06\u0e48\u0e32\u0e40\u0e0a\u0e37\u0e49\u0e2d\u0e44\u0e14\u0e49 \u0e01\u0e32\u0e23\u0e1c\u0e25\u0e34\u0e15 PP ISBM \u0e2a\u0e33\u0e2b\u0e23\u0e31\u0e1a\u0e20\u0e32\u0e0a\u0e19\u0e30\u0e1a\u0e23\u0e23\u0e08\u0e38\u0e2d\u0e38\u0e1b\u0e01\u0e23\u0e13\u0e4c\u0e17\u0e32\u0e07\u0e01\u0e32\u0e23\u0e41\u0e1e\u0e17\u0e22\u0e4c\u0e17\u0e35\u0e48\u0e40\u0e02\u0e49\u0e32\u0e01\u0e31\u0e19\u0e44\u0e14\u0e49\u0e01\u0e31\u0e1a\u0e01\u0e32\u0e23\u0e19\u0e36\u0e48\u0e07\u0e06\u0e48\u0e32\u0e40\u0e0a\u0e37\u0e49\u0e2d\u0e43\u0e19\u0e40\u0e01\u0e32\u0e2b\u0e25\u0e35 \u0e15\u0e49\u0e2d\u0e07\u0e43\u0e0a\u0e49\u0e04\u0e27\u0e32\u0e21\u0e2a\u0e32\u0e21\u0e32\u0e23\u0e16 PP hot-fill ISBM (\u0e01\u0e32\u0e23\u0e1b\u0e23\u0e31\u0e1a\u0e2a\u0e20\u0e32\u0e1e\u0e17\u0e35\u0e48 120\u2013145\u00b0C \u0e42\u0e14\u0e22\u0e43\u0e0a\u0e49\u0e41\u0e21\u0e48\u0e1e\u0e34\u0e21\u0e1e\u0e4c\u0e17\u0e35\u0e48\u0e43\u0e2b\u0e49\u0e04\u0e27\u0e32\u0e21\u0e23\u0e49\u0e2d\u0e19) \u2013 \u0e0b\u0e36\u0e48\u0e07\u0e40\u0e1b\u0e47\u0e19\u0e01\u0e23\u0e30\u0e1a\u0e27\u0e19\u0e01\u0e32\u0e23\u0e17\u0e35\u0e48\u0e15\u0e49\u0e2d\u0e07\u0e01\u0e32\u0e23\u0e40\u0e17\u0e04\u0e19\u0e34\u0e04\u0e02\u0e31\u0e49\u0e19\u0e2a\u0e39\u0e07\u0e01\u0e27\u0e48\u0e32\u0e41\u0e25\u0e30\u0e2b\u0e32\u0e44\u0e14\u0e49\u0e22\u0e32\u0e01\u0e01\u0e27\u0e48\u0e32 PET ISBM \u0e1c\u0e39\u0e49\u0e1c\u0e25\u0e34\u0e15 ISBM \u0e43\u0e19\u0e40\u0e01\u0e32\u0e2b\u0e25\u0e35\u0e17\u0e35\u0e48\u0e40\u0e2a\u0e19\u0e2d\u0e23\u0e32\u0e04\u0e32\u0e2a\u0e33\u0e2b\u0e23\u0e31\u0e1a\u0e20\u0e32\u0e0a\u0e19\u0e30\u0e1a\u0e23\u0e23\u0e08\u0e38\u0e2d\u0e38\u0e1b\u0e01\u0e23\u0e13\u0e4c\u0e17\u0e32\u0e07\u0e01\u0e32\u0e23\u0e41\u0e1e\u0e17\u0e22\u0e4c PP \u0e04\u0e27\u0e23\u0e15\u0e23\u0e27\u0e08\u0e2a\u0e2d\u0e1a\u0e2d\u0e38\u0e13\u0e2b\u0e20\u0e39\u0e21\u0e34\u0e2a\u0e39\u0e07\u0e2a\u0e38\u0e14\u0e02\u0e2d\u0e07\u0e2a\u0e16\u0e32\u0e19\u0e35\u0e1b\u0e23\u0e31\u0e1a\u0e2a\u0e20\u0e32\u0e1e\u0e02\u0e2d\u0e07\u0e40\u0e04\u0e23\u0e37\u0e48\u0e2d\u0e07\u0e08\u0e31\u0e01\u0e23\u0e02\u0e2d\u0e07\u0e15\u0e19\u0e01\u0e48\u0e2d\u0e19\u0e23\u0e31\u0e1a\u0e07\u0e32\u0e19 \u0e02\u0e49\u0e2d\u0e01\u0e33\u0e2b\u0e19\u0e14\u0e14\u0e49\u0e32\u0e19\u0e04\u0e27\u0e32\u0e21\u0e43\u0e2a\u0e02\u0e2d\u0e07\u0e41\u0e2a\u0e07\u0e17\u0e35\u0e48 PETG \u0e0a\u0e48\u0e27\u0e22\u0e43\u0e2b\u0e49\u0e2a\u0e32\u0e21\u0e32\u0e23\u0e16\u0e43\u0e0a\u0e49\u0e07\u0e32\u0e19\u0e44\u0e14\u0e49\u0e43\u0e19\u0e07\u0e32\u0e19\u0e14\u0e49\u0e32\u0e19\u0e01\u0e32\u0e23\u0e27\u0e31\u0e14\u0e2a\u0e35\u0e19\u0e31\u0e49\u0e19 \u0e21\u0e35\u0e23\u0e32\u0e22\u0e25\u0e30\u0e40\u0e2d\u0e35\u0e22\u0e14\u0e2d\u0e22\u0e39\u0e48\u0e43\u0e19\u0e04\u0e39\u0e48\u0e21\u0e37\u0e2d\u0e09\u0e1a\u0e31\u0e1a\u0e40\u0e15\u0e47\u0e21 <a style=\"color: #0369a1; font-weight: 600; text-decoration: none;\" href=\"https:\/\/isbm-blow-molding.com\/th\/how-to-improve-transparency-isbm-injection-stretch-blow-molding\/\">\u0e01\u0e32\u0e23\u0e1b\u0e23\u0e31\u0e1a\u0e1b\u0e23\u0e38\u0e07\u0e04\u0e27\u0e32\u0e21\u0e42\u0e1b\u0e23\u0e48\u0e07\u0e43\u0e2a\u0e02\u0e2d\u0e07 ISBM \u0e02\u0e2d\u0e07\u0e40\u0e01\u0e32\u0e2b\u0e25\u0e35<\/a>.<\/p>\n<\/section>\n<p><!-- S4 --><\/p>\n<section id=\"s4\" style=\"margin: 56px 0 0; padding: 36px 0 0; border-top: 2px solid #e5e7eb;\">\n<h2 style=\"font-size: clamp(18px,2.6vw,24px); font-weight: 800; color: #075985; margin: 0 0 18px;\">4. \u0e01\u0e32\u0e23\u0e1b\u0e23\u0e30\u0e40\u0e21\u0e34\u0e19\u0e04\u0e27\u0e32\u0e21\u0e40\u0e02\u0e49\u0e32\u0e01\u0e31\u0e19\u0e44\u0e14\u0e49\u0e17\u0e32\u0e07\u0e0a\u0e35\u0e27\u0e20\u0e32\u0e1e\u0e15\u0e32\u0e21\u0e21\u0e32\u0e15\u0e23\u0e10\u0e32\u0e19 ISO 10993: \u0e2a\u0e34\u0e48\u0e07\u0e17\u0e35\u0e48\u0e1c\u0e39\u0e49\u0e1c\u0e25\u0e34\u0e15 ISBM \u0e43\u0e19\u0e40\u0e01\u0e32\u0e2b\u0e25\u0e35\u0e15\u0e49\u0e2d\u0e07\u0e08\u0e31\u0e14\u0e2b\u0e32\u0e43\u0e2b\u0e49<\/h2>\n<p style=\"font-size: 16px; margin-bottom: 14px;\">ISO 10993-1:2018 (\u0e01\u0e32\u0e23\u0e1b\u0e23\u0e30\u0e40\u0e21\u0e34\u0e19\u0e17\u0e32\u0e07\u0e0a\u0e35\u0e27\u0e20\u0e32\u0e1e\u0e02\u0e2d\u0e07\u0e2d\u0e38\u0e1b\u0e01\u0e23\u0e13\u0e4c\u0e17\u0e32\u0e07\u0e01\u0e32\u0e23\u0e41\u0e1e\u0e17\u0e22\u0e4c \u2014 \u0e2a\u0e48\u0e27\u0e19\u0e17\u0e35\u0e48 1: \u0e01\u0e32\u0e23\u0e1b\u0e23\u0e30\u0e40\u0e21\u0e34\u0e19\u0e41\u0e25\u0e30\u0e01\u0e32\u0e23\u0e17\u0e14\u0e2a\u0e2d\u0e1a\u0e20\u0e32\u0e22\u0e43\u0e19\u0e01\u0e23\u0e30\u0e1a\u0e27\u0e19\u0e01\u0e32\u0e23\u0e1a\u0e23\u0e34\u0e2b\u0e32\u0e23\u0e04\u0e27\u0e32\u0e21\u0e40\u0e2a\u0e35\u0e48\u0e22\u0e07) \u0e40\u0e1b\u0e47\u0e19\u0e21\u0e32\u0e15\u0e23\u0e10\u0e32\u0e19\u0e2a\u0e32\u0e01\u0e25\u0e2a\u0e33\u0e2b\u0e23\u0e31\u0e1a\u0e01\u0e32\u0e23\u0e1b\u0e23\u0e30\u0e40\u0e21\u0e34\u0e19\u0e04\u0e27\u0e32\u0e21\u0e40\u0e02\u0e49\u0e32\u0e01\u0e31\u0e19\u0e44\u0e14\u0e49\u0e17\u0e32\u0e07\u0e0a\u0e35\u0e27\u0e20\u0e32\u0e1e\u0e17\u0e35\u0e48\u0e2a\u0e33\u0e19\u0e31\u0e01\u0e07\u0e32\u0e19\u0e04\u0e13\u0e30\u0e01\u0e23\u0e23\u0e21\u0e01\u0e32\u0e23\u0e2d\u0e32\u0e2b\u0e32\u0e23\u0e41\u0e25\u0e30\u0e22\u0e32\u0e02\u0e2d\u0e07\u0e40\u0e01\u0e32\u0e2b\u0e25\u0e35 (KFDA) \u0e2d\u0e49\u0e32\u0e07\u0e2d\u0e34\u0e07\u0e2a\u0e33\u0e2b\u0e23\u0e31\u0e1a\u0e1a\u0e23\u0e23\u0e08\u0e38\u0e20\u0e31\u0e13\u0e11\u0e4c\u0e2b\u0e25\u0e31\u0e01\u0e02\u0e2d\u0e07\u0e2d\u0e38\u0e1b\u0e01\u0e23\u0e13\u0e4c\u0e17\u0e32\u0e07\u0e01\u0e32\u0e23\u0e41\u0e1e\u0e17\u0e22\u0e4c\u0e17\u0e31\u0e49\u0e07\u0e2b\u0e21\u0e14\u0e43\u0e19\u0e40\u0e01\u0e32\u0e2b\u0e25\u0e35 ISO 10993 \u0e44\u0e21\u0e48\u0e44\u0e14\u0e49\u0e01\u0e33\u0e2b\u0e19\u0e14\u0e0a\u0e38\u0e14\u0e01\u0e32\u0e23\u0e17\u0e14\u0e2a\u0e2d\u0e1a\u0e17\u0e35\u0e48\u0e15\u0e32\u0e22\u0e15\u0e31\u0e27 \u0e41\u0e15\u0e48\u0e23\u0e30\u0e1a\u0e38\u0e27\u0e34\u0e18\u0e35\u0e01\u0e32\u0e23\u0e1b\u0e23\u0e30\u0e40\u0e21\u0e34\u0e19\u0e15\u0e32\u0e21\u0e04\u0e27\u0e32\u0e21\u0e40\u0e2a\u0e35\u0e48\u0e22\u0e07\u0e17\u0e35\u0e48\u0e40\u0e25\u0e37\u0e2d\u0e01\u0e01\u0e32\u0e23\u0e17\u0e14\u0e2a\u0e2d\u0e1a\u0e15\u0e32\u0e21\u0e25\u0e31\u0e01\u0e29\u0e13\u0e30\u0e01\u0e32\u0e23\u0e2a\u0e31\u0e21\u0e1c\u0e31\u0e2a\u0e02\u0e2d\u0e07\u0e2d\u0e38\u0e1b\u0e01\u0e23\u0e13\u0e4c\u0e01\u0e31\u0e1a\u0e23\u0e48\u0e32\u0e07\u0e01\u0e32\u0e22\u0e21\u0e19\u0e38\u0e29\u0e22\u0e4c (\u0e01\u0e32\u0e23\u0e2a\u0e31\u0e21\u0e1c\u0e31\u0e2a\u0e1e\u0e37\u0e49\u0e19\u0e1c\u0e34\u0e27 \u0e01\u0e32\u0e23\u0e2a\u0e31\u0e21\u0e1c\u0e31\u0e2a\u0e1e\u0e37\u0e49\u0e19\u0e1c\u0e34\u0e27\u0e17\u0e35\u0e48\u0e17\u0e30\u0e25\u0e38 \u0e01\u0e32\u0e23\u0e2a\u0e31\u0e21\u0e1c\u0e31\u0e2a\u0e40\u0e25\u0e37\u0e2d\u0e14) \u0e41\u0e25\u0e30\u0e23\u0e30\u0e22\u0e30\u0e40\u0e27\u0e25\u0e32 (\u0e08\u0e33\u0e01\u0e31\u0e14 \u0e22\u0e32\u0e27\u0e19\u0e32\u0e19 \u0e16\u0e32\u0e27\u0e23)<\/p>\n<p style=\"font-size: 16px; margin-bottom: 14px;\">\u0e2a\u0e33\u0e2b\u0e23\u0e31\u0e1a\u0e02\u0e27\u0e14\u0e1a\u0e23\u0e23\u0e08\u0e38\u0e23\u0e35\u0e40\u0e2d\u0e40\u0e08\u0e19\u0e15\u0e4c ISBM \u0e02\u0e2d\u0e07\u0e40\u0e01\u0e32\u0e2b\u0e25\u0e35 (IVD \u0e1b\u0e23\u0e30\u0e40\u0e20\u0e17 II, \u0e2a\u0e31\u0e21\u0e1c\u0e31\u0e2a\u0e01\u0e31\u0e1a\u0e1c\u0e39\u0e49\u0e1b\u0e48\u0e27\u0e22\u0e17\u0e32\u0e07\u0e2d\u0e49\u0e2d\u0e21 \u2014 \u0e23\u0e35\u0e40\u0e2d\u0e40\u0e08\u0e19\u0e15\u0e4c\u0e2a\u0e31\u0e21\u0e1c\u0e31\u0e2a\u0e01\u0e31\u0e1a\u0e40\u0e04\u0e23\u0e37\u0e48\u0e2d\u0e07\u0e21\u0e37\u0e2d \u0e44\u0e21\u0e48\u0e43\u0e0a\u0e48\u0e1c\u0e39\u0e49\u0e1b\u0e48\u0e27\u0e22): \u0e01\u0e32\u0e23\u0e1b\u0e23\u0e30\u0e40\u0e21\u0e34\u0e19\u0e04\u0e27\u0e32\u0e21\u0e40\u0e02\u0e49\u0e32\u0e01\u0e31\u0e19\u0e44\u0e14\u0e49\u0e17\u0e32\u0e07\u0e0a\u0e35\u0e27\u0e20\u0e32\u0e1e\u0e42\u0e14\u0e22\u0e17\u0e31\u0e48\u0e27\u0e44\u0e1b\u0e08\u0e30\u0e08\u0e33\u0e01\u0e31\u0e14\u0e2d\u0e22\u0e39\u0e48\u0e17\u0e35\u0e48 ISO 10993-5 (\u0e04\u0e27\u0e32\u0e21\u0e40\u0e1b\u0e47\u0e19\u0e1e\u0e34\u0e29\u0e15\u0e48\u0e2d\u0e40\u0e0b\u0e25\u0e25\u0e4c) \u0e41\u0e25\u0e30 ISO 10993-12 (\u0e01\u0e32\u0e23\u0e40\u0e15\u0e23\u0e35\u0e22\u0e21\u0e15\u0e31\u0e27\u0e2d\u0e22\u0e48\u0e32\u0e07\u0e2a\u0e33\u0e2b\u0e23\u0e31\u0e1a\u0e01\u0e32\u0e23\u0e1b\u0e23\u0e30\u0e40\u0e21\u0e34\u0e19\u0e17\u0e32\u0e07\u0e0a\u0e35\u0e27\u0e20\u0e32\u0e1e) \u0e01\u0e32\u0e23\u0e17\u0e14\u0e2a\u0e2d\u0e1a\u0e17\u0e31\u0e49\u0e07\u0e2a\u0e2d\u0e07\u0e19\u0e35\u0e49\u0e22\u0e37\u0e19\u0e22\u0e31\u0e19\u0e27\u0e48\u0e32\u0e27\u0e31\u0e2a\u0e14\u0e38 PET \u0e2b\u0e23\u0e37\u0e2d PETG \u0e44\u0e21\u0e48\u0e1b\u0e25\u0e48\u0e2d\u0e22\u0e2a\u0e32\u0e23\u0e1e\u0e34\u0e29\u0e15\u0e48\u0e2d\u0e40\u0e0b\u0e25\u0e25\u0e4c\u0e43\u0e19\u0e1b\u0e23\u0e34\u0e21\u0e32\u0e13\u0e17\u0e35\u0e48\u0e40\u0e01\u0e35\u0e48\u0e22\u0e27\u0e02\u0e49\u0e2d\u0e07\u0e01\u0e31\u0e1a\u0e01\u0e32\u0e23\u0e2a\u0e31\u0e21\u0e1c\u0e31\u0e2a\u0e1c\u0e39\u0e49\u0e1b\u0e48\u0e27\u0e22\u0e17\u0e32\u0e07\u0e2d\u0e49\u0e2d\u0e21 \u0e41\u0e25\u0e30\u0e42\u0e1b\u0e23\u0e42\u0e15\u0e04\u0e2d\u0e25\u0e01\u0e32\u0e23\u0e40\u0e15\u0e23\u0e35\u0e22\u0e21\u0e15\u0e31\u0e27\u0e2d\u0e22\u0e48\u0e32\u0e07\u0e17\u0e35\u0e48\u0e43\u0e0a\u0e49\u0e2a\u0e33\u0e2b\u0e23\u0e31\u0e1a\u0e01\u0e32\u0e23\u0e17\u0e14\u0e2a\u0e2d\u0e1a\u0e43\u0e14\u0e46 \u0e43\u0e19\u0e20\u0e32\u0e22\u0e2b\u0e25\u0e31\u0e07\u0e44\u0e14\u0e49\u0e23\u0e31\u0e1a\u0e01\u0e32\u0e23\u0e15\u0e23\u0e27\u0e08\u0e2a\u0e2d\u0e1a\u0e04\u0e27\u0e32\u0e21\u0e16\u0e39\u0e01\u0e15\u0e49\u0e2d\u0e07\u0e41\u0e25\u0e49\u0e27 \u0e04\u0e48\u0e32\u0e43\u0e0a\u0e49\u0e08\u0e48\u0e32\u0e22\u0e43\u0e19\u0e01\u0e32\u0e23\u0e17\u0e14\u0e2a\u0e2d\u0e1a\u0e17\u0e31\u0e49\u0e07\u0e2b\u0e21\u0e14\u0e2a\u0e33\u0e2b\u0e23\u0e31\u0e1a\u0e02\u0e27\u0e14\u0e1a\u0e23\u0e23\u0e08\u0e38\u0e23\u0e35\u0e40\u0e2d\u0e40\u0e08\u0e19\u0e15\u0e4c ISBM IVD \u0e1b\u0e23\u0e30\u0e40\u0e20\u0e17 II \u0e02\u0e2d\u0e07\u0e40\u0e01\u0e32\u0e2b\u0e25\u0e35: 4\u20138 \u0e25\u0e49\u0e32\u0e19\u0e27\u0e2d\u0e19 \u0e17\u0e35\u0e48\u0e2b\u0e49\u0e2d\u0e07\u0e1b\u0e0f\u0e34\u0e1a\u0e31\u0e15\u0e34\u0e01\u0e32\u0e23\u0e17\u0e14\u0e2a\u0e2d\u0e1a\u0e02\u0e2d\u0e07\u0e40\u0e01\u0e32\u0e2b\u0e25\u0e35 (\u0e2a\u0e16\u0e32\u0e1a\u0e31\u0e19\u0e17\u0e14\u0e2a\u0e2d\u0e1a\u0e41\u0e25\u0e30\u0e27\u0e34\u0e08\u0e31\u0e22\u0e41\u0e2b\u0e48\u0e07\u0e40\u0e01\u0e32\u0e2b\u0e25\u0e35 \u2014 KTR \u0e2b\u0e23\u0e37\u0e2d\u0e2b\u0e49\u0e2d\u0e07\u0e1b\u0e0f\u0e34\u0e1a\u0e31\u0e15\u0e34\u0e01\u0e32\u0e23\u0e23\u0e31\u0e1a\u0e23\u0e2d\u0e07\u0e04\u0e27\u0e32\u0e21\u0e2a\u0e2d\u0e14\u0e04\u0e25\u0e49\u0e2d\u0e07\u0e41\u0e2b\u0e48\u0e07\u0e40\u0e01\u0e32\u0e2b\u0e25\u0e35 \u2014 KCL)<\/p>\n<p style=\"font-size: 16px; margin-bottom: 14px;\">\u0e2a\u0e33\u0e2b\u0e23\u0e31\u0e1a\u0e1a\u0e23\u0e23\u0e08\u0e38\u0e20\u0e31\u0e13\u0e11\u0e4c\u0e40\u0e04\u0e23\u0e37\u0e48\u0e2d\u0e07\u0e21\u0e37\u0e2d\u0e41\u0e1e\u0e17\u0e22\u0e4c Class III \u0e02\u0e2d\u0e07\u0e40\u0e01\u0e32\u0e2b\u0e25\u0e35 (\u0e2a\u0e31\u0e21\u0e1c\u0e31\u0e2a\u0e42\u0e14\u0e22\u0e15\u0e23\u0e07\u0e01\u0e31\u0e1a\u0e1c\u0e34\u0e27\u0e2b\u0e19\u0e31\u0e07\u0e2b\u0e23\u0e37\u0e2d\u0e40\u0e22\u0e37\u0e48\u0e2d\u0e40\u0e21\u0e37\u0e2d\u0e01\u0e02\u0e2d\u0e07\u0e1c\u0e39\u0e49\u0e1b\u0e48\u0e27\u0e22): \u0e01\u0e32\u0e23\u0e1b\u0e23\u0e30\u0e40\u0e21\u0e34\u0e19\u0e15\u0e32\u0e21\u0e21\u0e32\u0e15\u0e23\u0e10\u0e32\u0e19 ISO 10993 \u0e2d\u0e22\u0e48\u0e32\u0e07\u0e04\u0e23\u0e1a\u0e16\u0e49\u0e27\u0e19\u0e2d\u0e32\u0e08\u0e23\u0e27\u0e21\u0e16\u0e36\u0e07\u0e04\u0e27\u0e32\u0e21\u0e40\u0e1b\u0e47\u0e19\u0e1e\u0e34\u0e29\u0e15\u0e48\u0e2d\u0e40\u0e0b\u0e25\u0e25\u0e4c (ISO 10993-5), \u0e01\u0e32\u0e23\u0e41\u0e1e\u0e49 (ISO 10993-10), \u0e01\u0e32\u0e23\u0e23\u0e30\u0e04\u0e32\u0e22\u0e40\u0e04\u0e37\u0e2d\u0e07 (ISO 10993-23), \u0e04\u0e27\u0e32\u0e21\u0e40\u0e1b\u0e47\u0e19\u0e1e\u0e34\u0e29\u0e15\u0e48\u0e2d\u0e23\u0e30\u0e1a\u0e1a\u0e23\u0e48\u0e32\u0e07\u0e01\u0e32\u0e22\u0e41\u0e1a\u0e1a\u0e40\u0e09\u0e35\u0e22\u0e1a\u0e1e\u0e25\u0e31\u0e19 (ISO 10993-11) \u0e41\u0e25\u0e30\u0e04\u0e27\u0e32\u0e21\u0e40\u0e1b\u0e47\u0e19\u0e1e\u0e34\u0e29\u0e41\u0e1a\u0e1a\u0e01\u0e36\u0e48\u0e07\u0e40\u0e23\u0e37\u0e49\u0e2d\u0e23\u0e31\u0e07 (ISO 10993-11 \u2014 \u0e01\u0e32\u0e23\u0e28\u0e36\u0e01\u0e29\u0e32 90 \u0e27\u0e31\u0e19) \u0e04\u0e48\u0e32\u0e43\u0e0a\u0e49\u0e08\u0e48\u0e32\u0e22\u0e43\u0e19\u0e01\u0e32\u0e23\u0e17\u0e14\u0e2a\u0e2d\u0e1a\u0e17\u0e31\u0e49\u0e07\u0e2b\u0e21\u0e14: 25\u201365 \u0e25\u0e49\u0e32\u0e19\u0e27\u0e2d\u0e19 \u0e41\u0e25\u0e30\u0e23\u0e30\u0e22\u0e30\u0e40\u0e27\u0e25\u0e32 6\u20139 \u0e40\u0e14\u0e37\u0e2d\u0e19 \u0e1c\u0e39\u0e49\u0e1c\u0e25\u0e34\u0e15\u0e1a\u0e23\u0e23\u0e08\u0e38\u0e20\u0e31\u0e13\u0e11\u0e4c ISBM \u0e02\u0e2d\u0e07\u0e40\u0e01\u0e32\u0e2b\u0e25\u0e35\u0e17\u0e35\u0e48\u0e08\u0e31\u0e14\u0e2b\u0e32\u0e43\u0e2b\u0e49\u0e01\u0e31\u0e1a\u0e1c\u0e39\u0e49\u0e1c\u0e25\u0e34\u0e15\u0e40\u0e04\u0e23\u0e37\u0e48\u0e2d\u0e07\u0e21\u0e37\u0e2d\u0e41\u0e1e\u0e17\u0e22\u0e4c Class III \u0e04\u0e27\u0e23\u0e27\u0e32\u0e07\u0e41\u0e1c\u0e19\u0e2a\u0e33\u0e2b\u0e23\u0e31\u0e1a\u0e01\u0e32\u0e23\u0e1b\u0e23\u0e30\u0e40\u0e21\u0e34\u0e19\u0e19\u0e35\u0e49\u0e43\u0e19\u0e02\u0e31\u0e49\u0e19\u0e15\u0e2d\u0e19\u0e01\u0e32\u0e23\u0e23\u0e31\u0e1a\u0e23\u0e2d\u0e07\u0e41\u0e21\u0e48\u0e1e\u0e34\u0e21\u0e1e\u0e4c \u2014 \u0e44\u0e21\u0e48\u0e43\u0e0a\u0e48\u0e43\u0e19\u0e02\u0e31\u0e49\u0e19\u0e15\u0e2d\u0e19\u0e01\u0e32\u0e23\u0e17\u0e33\u0e2a\u0e31\u0e0d\u0e0d\u0e32 \u0e40\u0e21\u0e37\u0e48\u0e2d\u0e25\u0e39\u0e01\u0e04\u0e49\u0e32\u0e44\u0e14\u0e49\u0e15\u0e01\u0e25\u0e07\u0e40\u0e01\u0e35\u0e48\u0e22\u0e27\u0e01\u0e31\u0e1a\u0e02\u0e49\u0e2d\u0e01\u0e33\u0e2b\u0e19\u0e14\u0e02\u0e2d\u0e07\u0e1a\u0e23\u0e23\u0e08\u0e38\u0e20\u0e31\u0e13\u0e11\u0e4c\u0e44\u0e1b\u0e41\u0e25\u0e49\u0e27<\/p>\n<p style=\"font-size: 16px; margin-bottom: 0;\">\u0e02\u0e49\u0e2d\u0e01\u0e33\u0e2b\u0e19\u0e14\u0e40\u0e2d\u0e01\u0e2a\u0e32\u0e23\u0e01\u0e32\u0e23\u0e1b\u0e23\u0e30\u0e40\u0e21\u0e34\u0e19\u0e04\u0e27\u0e32\u0e21\u0e40\u0e02\u0e49\u0e32\u0e01\u0e31\u0e19\u0e44\u0e14\u0e49\u0e17\u0e32\u0e07\u0e0a\u0e35\u0e27\u0e20\u0e32\u0e1e\u0e02\u0e2d\u0e07 ISBM \u0e43\u0e19\u0e40\u0e01\u0e32\u0e2b\u0e25\u0e35: \u0e23\u0e32\u0e22\u0e07\u0e32\u0e19\u0e01\u0e32\u0e23\u0e17\u0e14\u0e2a\u0e2d\u0e1a ISO 10993 \u0e41\u0e15\u0e48\u0e25\u0e30\u0e09\u0e1a\u0e31\u0e1a\u0e15\u0e49\u0e2d\u0e07\u0e23\u0e30\u0e1a\u0e38\u0e40\u0e01\u0e23\u0e14\u0e40\u0e23\u0e0b\u0e34\u0e19\u0e17\u0e35\u0e48\u0e40\u0e09\u0e1e\u0e32\u0e30\u0e40\u0e08\u0e32\u0e30\u0e08\u0e07 (\u0e1c\u0e39\u0e49\u0e1c\u0e25\u0e34\u0e15 \u0e01\u0e32\u0e23\u0e01\u0e33\u0e2b\u0e19\u0e14\u0e40\u0e01\u0e23\u0e14 \u0e2b\u0e21\u0e32\u0e22\u0e40\u0e25\u0e02\u0e25\u0e47\u0e2d\u0e15) \u0e40\u0e07\u0e37\u0e48\u0e2d\u0e19\u0e44\u0e02\u0e01\u0e23\u0e30\u0e1a\u0e27\u0e19\u0e01\u0e32\u0e23 ISBM \u0e17\u0e35\u0e48\u0e43\u0e0a\u0e49\u0e43\u0e19\u0e01\u0e32\u0e23\u0e1c\u0e25\u0e34\u0e15\u0e15\u0e31\u0e27\u0e2d\u0e22\u0e48\u0e32\u0e07\u0e17\u0e14\u0e2a\u0e2d\u0e1a (\u0e2d\u0e38\u0e13\u0e2b\u0e20\u0e39\u0e21\u0e34\u0e01\u0e32\u0e23\u0e1b\u0e23\u0e31\u0e1a\u0e2a\u0e20\u0e32\u0e1e \u0e41\u0e23\u0e07\u0e14\u0e31\u0e19\u0e01\u0e32\u0e23\u0e40\u0e1b\u0e48\u0e32 \u0e40\u0e27\u0e25\u0e32\u0e43\u0e19\u0e01\u0e32\u0e23\u0e1c\u0e25\u0e34\u0e15 \u2014 \u0e40\u0e19\u0e37\u0e48\u0e2d\u0e07\u0e08\u0e32\u0e01\u0e40\u0e07\u0e37\u0e48\u0e2d\u0e19\u0e44\u0e02\u0e01\u0e23\u0e30\u0e1a\u0e27\u0e19\u0e01\u0e32\u0e23\u0e2a\u0e48\u0e07\u0e1c\u0e25\u0e15\u0e48\u0e2d\u0e23\u0e30\u0e14\u0e31\u0e1a\u0e2a\u0e32\u0e23\u0e17\u0e35\u0e48\u0e2a\u0e01\u0e31\u0e14\u0e44\u0e14\u0e49) \u0e41\u0e25\u0e30\u0e2a\u0e16\u0e32\u0e19\u0e30\u0e01\u0e32\u0e23\u0e23\u0e31\u0e1a\u0e23\u0e2d\u0e07\u0e02\u0e2d\u0e07\u0e2b\u0e49\u0e2d\u0e07\u0e1b\u0e0f\u0e34\u0e1a\u0e31\u0e15\u0e34\u0e01\u0e32\u0e23\u0e17\u0e14\u0e2a\u0e2d\u0e1a\u0e08\u0e32\u0e01 KFDA \u0e01\u0e32\u0e23\u0e17\u0e14\u0e2a\u0e2d\u0e1a\u0e04\u0e27\u0e32\u0e21\u0e40\u0e02\u0e49\u0e32\u0e01\u0e31\u0e19\u0e44\u0e14\u0e49\u0e17\u0e32\u0e07\u0e0a\u0e35\u0e27\u0e20\u0e32\u0e1e\u0e17\u0e35\u0e48\u0e14\u0e33\u0e40\u0e19\u0e34\u0e19\u0e01\u0e32\u0e23\u0e01\u0e31\u0e1a\u0e15\u0e31\u0e27\u0e2d\u0e22\u0e48\u0e32\u0e07\u0e17\u0e35\u0e48\u0e1c\u0e25\u0e34\u0e15\u0e20\u0e32\u0e22\u0e43\u0e15\u0e49\u0e40\u0e07\u0e37\u0e48\u0e2d\u0e19\u0e44\u0e02\u0e01\u0e23\u0e30\u0e1a\u0e27\u0e19\u0e01\u0e32\u0e23\u0e17\u0e35\u0e48\u0e41\u0e15\u0e01\u0e15\u0e48\u0e32\u0e07\u0e08\u0e32\u0e01\u0e15\u0e31\u0e27\u0e2d\u0e22\u0e48\u0e32\u0e07\u0e01\u0e32\u0e23\u0e1c\u0e25\u0e34\u0e15\u0e08\u0e30\u0e44\u0e21\u0e48\u0e16\u0e39\u0e01\u0e15\u0e49\u0e2d\u0e07\u0e2a\u0e33\u0e2b\u0e23\u0e31\u0e1a\u0e01\u0e32\u0e23\u0e22\u0e37\u0e48\u0e19\u0e02\u0e2d\u0e23\u0e31\u0e1a\u0e23\u0e2d\u0e07 Class III \ud5c8\uac00 \u0e08\u0e32\u0e01 KFDA \u0e40\u0e01\u0e32\u0e2b\u0e25\u0e35 \u2014 \u0e23\u0e32\u0e22\u0e25\u0e30\u0e40\u0e2d\u0e35\u0e22\u0e14\u0e17\u0e32\u0e07\u0e40\u0e17\u0e04\u0e19\u0e34\u0e04\u0e17\u0e35\u0e48\u0e15\u0e23\u0e27\u0e08\u0e2a\u0e2d\u0e1a\u0e1c\u0e39\u0e49\u0e1c\u0e25\u0e34\u0e15 ISBM \u0e43\u0e19\u0e40\u0e01\u0e32\u0e2b\u0e25\u0e35\u0e17\u0e35\u0e48\u0e43\u0e0a\u0e49\u0e15\u0e31\u0e27\u0e2d\u0e22\u0e48\u0e32\u0e07\u0e08\u0e32\u0e01\u0e2b\u0e49\u0e2d\u0e07\u0e1b\u0e0f\u0e34\u0e1a\u0e31\u0e15\u0e34\u0e01\u0e32\u0e23\u0e17\u0e35\u0e48\u0e1c\u0e25\u0e34\u0e15\u0e20\u0e32\u0e22\u0e43\u0e15\u0e49\u0e40\u0e07\u0e37\u0e48\u0e2d\u0e19\u0e44\u0e02\u0e17\u0e35\u0e48\u0e44\u0e21\u0e48\u0e40\u0e1b\u0e47\u0e19\u0e21\u0e32\u0e15\u0e23\u0e10\u0e32\u0e19\u0e2a\u0e33\u0e2b\u0e23\u0e31\u0e1a\u0e01\u0e32\u0e23\u0e17\u0e14\u0e2a\u0e2d\u0e1a\u0e04\u0e27\u0e32\u0e21\u0e40\u0e02\u0e49\u0e32\u0e01\u0e31\u0e19\u0e44\u0e14\u0e49\u0e17\u0e32\u0e07\u0e0a\u0e35\u0e27\u0e20\u0e32\u0e1e \u0e41\u0e25\u0e49\u0e27\u0e40\u0e1b\u0e25\u0e35\u0e48\u0e22\u0e19\u0e40\u0e07\u0e37\u0e48\u0e2d\u0e19\u0e44\u0e02\u0e01\u0e23\u0e30\u0e1a\u0e27\u0e19\u0e01\u0e32\u0e23\u0e43\u0e19\u0e23\u0e30\u0e2b\u0e27\u0e48\u0e32\u0e07\u0e01\u0e32\u0e23\u0e15\u0e23\u0e27\u0e08\u0e2a\u0e2d\u0e1a\u0e04\u0e38\u0e13\u0e2a\u0e21\u0e1a\u0e31\u0e15\u0e34\u0e01\u0e32\u0e23\u0e1c\u0e25\u0e34\u0e15\u0e40\u0e0a\u0e34\u0e07\u0e1e\u0e32\u0e13\u0e34\u0e0a\u0e22\u0e4c<\/p>\n<\/section>\n<p><!-- S5 --><\/p>\n<section id=\"s5\" style=\"margin: 56px 0 0; padding: 36px 0 0; border-top: 2px solid #e5e7eb;\">\n<h2 style=\"font-size: clamp(18px,2.6vw,24px); font-weight: 800; color: #075985; margin: 0 0 18px;\">5. \u0e04\u0e27\u0e32\u0e21\u0e40\u0e02\u0e49\u0e32\u0e01\u0e31\u0e19\u0e44\u0e14\u0e49\u0e02\u0e2d\u0e07\u0e27\u0e34\u0e18\u0e35\u0e01\u0e32\u0e23\u0e06\u0e48\u0e32\u0e40\u0e0a\u0e37\u0e49\u0e2d: \u0e15\u0e31\u0e27\u0e40\u0e25\u0e37\u0e2d\u0e01\u0e41\u0e25\u0e30\u0e02\u0e49\u0e2d\u0e08\u0e33\u0e01\u0e31\u0e14\u0e02\u0e2d\u0e07\u0e02\u0e27\u0e14 ISBM \u0e02\u0e2d\u0e07\u0e40\u0e01\u0e32\u0e2b\u0e25\u0e35<\/h2>\n<p style=\"font-size: 16px; margin-bottom: 20px;\">\u0e1a\u0e23\u0e23\u0e08\u0e38\u0e20\u0e31\u0e13\u0e11\u0e4c\u0e2d\u0e38\u0e1b\u0e01\u0e23\u0e13\u0e4c\u0e17\u0e32\u0e07\u0e01\u0e32\u0e23\u0e41\u0e1e\u0e17\u0e22\u0e4c\u0e02\u0e2d\u0e07\u0e40\u0e01\u0e32\u0e2b\u0e25\u0e35\u0e08\u0e30\u0e1c\u0e48\u0e32\u0e19\u0e01\u0e32\u0e23\u0e06\u0e48\u0e32\u0e40\u0e0a\u0e37\u0e49\u0e2d\u0e17\u0e35\u0e48\u0e42\u0e23\u0e07\u0e07\u0e32\u0e19\u0e1c\u0e25\u0e34\u0e15\u0e1a\u0e23\u0e23\u0e08\u0e38\u0e20\u0e31\u0e13\u0e11\u0e4c (\u0e1e\u0e1a\u0e44\u0e14\u0e49\u0e19\u0e49\u0e2d\u0e22\u0e2a\u0e33\u0e2b\u0e23\u0e31\u0e1a\u0e02\u0e27\u0e14 ISBM) \u0e2b\u0e23\u0e37\u0e2d\u0e17\u0e35\u0e48\u0e42\u0e23\u0e07\u0e07\u0e32\u0e19\u0e1a\u0e23\u0e23\u0e08\u0e38\u0e02\u0e2d\u0e07\u0e1a\u0e23\u0e34\u0e29\u0e31\u0e17\u0e2d\u0e38\u0e1b\u0e01\u0e23\u0e13\u0e4c\u0e17\u0e32\u0e07\u0e01\u0e32\u0e23\u0e41\u0e1e\u0e17\u0e22\u0e4c\u0e02\u0e2d\u0e07\u0e40\u0e01\u0e32\u0e2b\u0e25\u0e35 (\u0e1e\u0e1a\u0e44\u0e14\u0e49\u0e1a\u0e48\u0e2d\u0e22\u0e01\u0e27\u0e48\u0e32) \u0e1c\u0e39\u0e49\u0e1c\u0e25\u0e34\u0e15\u0e1a\u0e23\u0e23\u0e08\u0e38\u0e20\u0e31\u0e13\u0e11\u0e4c ISBM \u0e02\u0e2d\u0e07\u0e40\u0e01\u0e32\u0e2b\u0e25\u0e35\u0e15\u0e49\u0e2d\u0e07\u0e40\u0e02\u0e49\u0e32\u0e43\u0e08\u0e27\u0e34\u0e18\u0e35\u0e01\u0e32\u0e23\u0e06\u0e48\u0e32\u0e40\u0e0a\u0e37\u0e49\u0e2d\u0e17\u0e35\u0e48\u0e25\u0e39\u0e01\u0e04\u0e49\u0e32\u0e2d\u0e38\u0e1b\u0e01\u0e23\u0e13\u0e4c\u0e17\u0e32\u0e07\u0e01\u0e32\u0e23\u0e41\u0e1e\u0e17\u0e22\u0e4c\u0e02\u0e2d\u0e07\u0e40\u0e01\u0e32\u0e2b\u0e25\u0e35\u0e08\u0e30\u0e43\u0e0a\u0e49 \u0e40\u0e19\u0e37\u0e48\u0e2d\u0e07\u0e08\u0e32\u0e01\u0e04\u0e27\u0e32\u0e21\u0e40\u0e02\u0e49\u0e32\u0e01\u0e31\u0e19\u0e44\u0e14\u0e49\u0e02\u0e2d\u0e07\u0e27\u0e31\u0e2a\u0e14\u0e38 \u0e04\u0e27\u0e32\u0e21\u0e40\u0e2a\u0e16\u0e35\u0e22\u0e23\u0e02\u0e2d\u0e07\u0e02\u0e19\u0e32\u0e14 \u0e41\u0e25\u0e30\u0e01\u0e32\u0e23\u0e04\u0e07\u0e04\u0e38\u0e13\u0e2a\u0e21\u0e1a\u0e31\u0e15\u0e34\u0e17\u0e32\u0e07\u0e41\u0e2a\u0e07\u0e20\u0e32\u0e22\u0e43\u0e15\u0e49\u0e2a\u0e20\u0e32\u0e27\u0e30\u0e01\u0e32\u0e23\u0e06\u0e48\u0e32\u0e40\u0e0a\u0e37\u0e49\u0e2d\u0e19\u0e31\u0e49\u0e19\u0e41\u0e15\u0e01\u0e15\u0e48\u0e32\u0e07\u0e01\u0e31\u0e19\u0e2d\u0e22\u0e48\u0e32\u0e07\u0e21\u0e32\u0e01 \u0e41\u0e25\u0e30\u0e40\u0e1b\u0e47\u0e19\u0e15\u0e31\u0e27\u0e01\u0e33\u0e2b\u0e19\u0e14\u0e27\u0e48\u0e32\u0e27\u0e31\u0e2a\u0e14\u0e38 ISBM \u0e02\u0e2d\u0e07\u0e40\u0e01\u0e32\u0e2b\u0e25\u0e35\u0e0a\u0e19\u0e34\u0e14\u0e43\u0e14\u0e17\u0e35\u0e48\u0e22\u0e2d\u0e21\u0e23\u0e31\u0e1a\u0e44\u0e14\u0e49\u0e17\u0e32\u0e07\u0e40\u0e17\u0e04\u0e19\u0e34\u0e04<\/p>\n<div style=\"overflow-x: auto; margin: 0 0 20px;\">\n<table style=\"width: 100%; border-collapse: collapse; font-size: 13.5px; min-width: 520px;\">\n<thead>\n<tr style=\"background: #075985;\">\n<th style=\"color: #fff; padding: 9px 12px; text-align: left; font-weight: bold;\">\u0e27\u0e34\u0e18\u0e35\u0e01\u0e32\u0e23\u0e06\u0e48\u0e32\u0e40\u0e0a\u0e37\u0e49\u0e2d<\/th>\n<th style=\"color: #fff; padding: 9px 12px; text-align: center; font-weight: bold;\">\u0e2a\u0e31\u0e15\u0e27\u0e4c\u0e40\u0e25\u0e35\u0e49\u0e22\u0e07<\/th>\n<th style=\"color: #fff; padding: 9px 12px; text-align: center; font-weight: bold;\">\u0e1e\u0e35\u0e17\u0e35\u0e08\u0e35<\/th>\n<th style=\"color: #fff; padding: 9px 12px; text-align: center; font-weight: bold;\">\u0e1e\u0e35\u0e1e\u0e35<\/th>\n<th style=\"color: #fff; padding: 9px 12px; text-align: left; font-weight: bold;\">\u0e1a\u0e31\u0e19\u0e17\u0e36\u0e01\u0e22\u0e48\u0e2d ISBM \u0e02\u0e2d\u0e07\u0e40\u0e01\u0e32\u0e2b\u0e25\u0e35<\/th>\n<\/tr>\n<\/thead>\n<tbody>\n<tr>\n<td style=\"padding: 9px 12px; border-bottom: 1px solid #bae6fd; font-weight: 600;\">\u0e2d\u0e35\u0e42\u0e2d (\u0e40\u0e2d\u0e17\u0e34\u0e25\u0e35\u0e19\u0e2d\u0e2d\u0e01\u0e44\u0e0b\u0e14\u0e4c)<\/td>\n<td style=\"padding: 9px 12px; border-bottom: 1px solid #bae6fd; text-align: center; color: #16a34a; font-weight: bold;\">\u2713 \u0e40\u0e02\u0e49\u0e32\u0e01\u0e31\u0e19\u0e44\u0e14\u0e49<\/td>\n<td style=\"padding: 9px 12px; border-bottom: 1px solid #bae6fd; text-align: center; color: #16a34a; font-weight: bold;\">\u2713 \u0e40\u0e02\u0e49\u0e32\u0e01\u0e31\u0e19\u0e44\u0e14\u0e49<\/td>\n<td style=\"padding: 9px 12px; border-bottom: 1px solid #bae6fd; text-align: center; color: #16a34a; font-weight: bold;\">\u2713 \u0e40\u0e02\u0e49\u0e32\u0e01\u0e31\u0e19\u0e44\u0e14\u0e49<\/td>\n<td style=\"padding: 9px 12px; border-bottom: 1px solid #bae6fd;\">\u0e01\u0e23\u0e30\u0e1a\u0e27\u0e19\u0e01\u0e32\u0e23 EO \u0e17\u0e35\u0e48\u0e2d\u0e38\u0e13\u0e2b\u0e20\u0e39\u0e21\u0e34 \u2264 55\u00b0C \u2014 \u0e1b\u0e25\u0e2d\u0e14\u0e20\u0e31\u0e22\u0e2a\u0e33\u0e2b\u0e23\u0e31\u0e1a\u0e17\u0e31\u0e49\u0e07\u0e2a\u0e32\u0e21\u0e01\u0e23\u0e13\u0e35 \u0e15\u0e49\u0e2d\u0e07\u0e17\u0e33\u0e01\u0e32\u0e23\u0e44\u0e25\u0e48\u0e01\u0e4a\u0e32\u0e0b EO \u0e17\u0e35\u0e48\u0e15\u0e01\u0e04\u0e49\u0e32\u0e07\u0e2d\u0e2d\u0e01\u0e40\u0e1b\u0e47\u0e19\u0e40\u0e27\u0e25\u0e32 24\u201348 \u0e0a\u0e31\u0e48\u0e27\u0e42\u0e21\u0e07\u0e01\u0e48\u0e2d\u0e19\u0e08\u0e31\u0e14\u0e2a\u0e48\u0e07 \u0e15\u0e23\u0e27\u0e08\u0e2a\u0e2d\u0e1a\u0e1b\u0e23\u0e34\u0e21\u0e32\u0e13 EO \u0e17\u0e35\u0e48\u0e15\u0e01\u0e04\u0e49\u0e32\u0e07\u0e15\u0e32\u0e21\u0e21\u0e32\u0e15\u0e23\u0e10\u0e32\u0e19 ISO 10993-7 (\u2264 10 \u03bcg\/g EO \u0e43\u0e19\u0e2d\u0e38\u0e1b\u0e01\u0e23\u0e13\u0e4c)<\/td>\n<\/tr>\n<tr style=\"background: #f0f9ff;\">\n<td style=\"padding: 9px 12px; border-bottom: 1px solid #bae6fd; font-weight: 600;\">\u0e01\u0e32\u0e23\u0e09\u0e32\u0e22\u0e23\u0e31\u0e07\u0e41\u0e01\u0e21\u0e21\u0e32<\/td>\n<td style=\"padding: 9px 12px; border-bottom: 1px solid #bae6fd; text-align: center; color: #16a34a; font-weight: bold;\">\u2713 \u2264 25 \u0e01\u0e34\u0e42\u0e25\u0e40\u0e01\u0e23\u0e22\u0e4c<\/td>\n<td style=\"padding: 9px 12px; border-bottom: 1px solid #bae6fd; text-align: center; color: #f59e0b; font-weight: bold;\">\u26a0 \u2264 15 \u0e01\u0e34\u0e42\u0e25\u0e40\u0e01\u0e23\u0e22\u0e4c<\/td>\n<td style=\"padding: 9px 12px; border-bottom: 1px solid #bae6fd; text-align: center; color: #16a34a; font-weight: bold;\">\u2713 \u2264 50 \u0e01\u0e34\u0e42\u0e25\u0e40\u0e01\u0e23\u0e22\u0e4c<\/td>\n<td style=\"padding: 9px 12px; border-bottom: 1px solid #bae6fd;\">\u0e2a\u0e32\u0e23 PET \u0e08\u0e30\u0e40\u0e1b\u0e25\u0e35\u0e48\u0e22\u0e19\u0e40\u0e1b\u0e47\u0e19\u0e2a\u0e35\u0e40\u0e2b\u0e25\u0e37\u0e2d\u0e07\u0e21\u0e32\u0e01\u0e02\u0e36\u0e49\u0e19\u0e40\u0e23\u0e37\u0e48\u0e2d\u0e22\u0e46 \u0e40\u0e21\u0e37\u0e48\u0e2d\u0e1b\u0e23\u0e34\u0e21\u0e32\u0e13\u0e23\u0e31\u0e07\u0e2a\u0e35\u0e40\u0e01\u0e34\u0e19 25 kGy \u2014 \u0e04\u0e27\u0e23\u0e23\u0e30\u0e1a\u0e38\u0e40\u0e01\u0e23\u0e14 PET \u0e17\u0e35\u0e48\u0e17\u0e19\u0e15\u0e48\u0e2d\u0e23\u0e31\u0e07\u0e2a\u0e35 (\u0e40\u0e0a\u0e48\u0e19 Eastman EB062) \u0e2b\u0e32\u0e01\u0e1b\u0e23\u0e34\u0e21\u0e32\u0e13\u0e23\u0e31\u0e07\u0e2a\u0e35\u0e40\u0e01\u0e34\u0e19 20 kGy \u0e2a\u0e48\u0e27\u0e19 PETG \u0e08\u0e30\u0e40\u0e1b\u0e25\u0e35\u0e48\u0e22\u0e19\u0e2a\u0e35\u0e40\u0e2b\u0e25\u0e37\u0e2d\u0e07\u0e40\u0e21\u0e37\u0e48\u0e2d\u0e1b\u0e23\u0e34\u0e21\u0e32\u0e13\u0e23\u0e31\u0e07\u0e2a\u0e35\u0e40\u0e01\u0e34\u0e19 15 kGy \u0e41\u0e25\u0e30\u0e42\u0e14\u0e22\u0e17\u0e31\u0e48\u0e27\u0e44\u0e1b\u0e44\u0e21\u0e48\u0e40\u0e2b\u0e21\u0e32\u0e30\u0e2a\u0e21\u0e2a\u0e33\u0e2b\u0e23\u0e31\u0e1a\u0e23\u0e2d\u0e1a\u0e01\u0e32\u0e23\u0e09\u0e32\u0e22\u0e23\u0e31\u0e07\u0e2a\u0e35\u0e41\u0e01\u0e21\u0e21\u0e32\u0e21\u0e32\u0e15\u0e23\u0e10\u0e32\u0e19 25 kGy<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td style=\"padding: 9px 12px; border-bottom: 1px solid #bae6fd; font-weight: 600;\">\u0e25\u0e33\u0e41\u0e2a\u0e07\u0e2d\u0e34\u0e40\u0e25\u0e47\u0e01\u0e15\u0e23\u0e2d\u0e19<\/td>\n<td style=\"padding: 9px 12px; border-bottom: 1px solid #bae6fd; text-align: center; color: #16a34a; font-weight: bold;\">\u2713 \u2264 25 \u0e01\u0e34\u0e42\u0e25\u0e40\u0e01\u0e23\u0e22\u0e4c<\/td>\n<td style=\"padding: 9px 12px; border-bottom: 1px solid #bae6fd; text-align: center; color: #f59e0b; font-weight: bold;\">\u26a0 \u2264 15 \u0e01\u0e34\u0e42\u0e25\u0e40\u0e01\u0e23\u0e22\u0e4c<\/td>\n<td style=\"padding: 9px 12px; border-bottom: 1px solid #bae6fd; text-align: center; color: #16a34a; font-weight: bold;\">\u2713 \u2264 50 \u0e01\u0e34\u0e42\u0e25\u0e40\u0e01\u0e23\u0e22\u0e4c<\/td>\n<td style=\"padding: 9px 12px; border-bottom: 1px solid #bae6fd;\">\u0e04\u0e25\u0e49\u0e32\u0e22\u0e01\u0e31\u0e1a\u0e23\u0e31\u0e07\u0e2a\u0e35\u0e41\u0e01\u0e21\u0e21\u0e32 \u2014 \u0e25\u0e33\u0e41\u0e2a\u0e07\u0e2d\u0e34\u0e40\u0e25\u0e47\u0e01\u0e15\u0e23\u0e2d\u0e19\u0e17\u0e30\u0e25\u0e38\u0e17\u0e30\u0e25\u0e27\u0e07\u0e44\u0e14\u0e49\u0e25\u0e36\u0e01\u0e19\u0e49\u0e2d\u0e22\u0e01\u0e27\u0e48\u0e32\u0e23\u0e31\u0e07\u0e2a\u0e35\u0e41\u0e01\u0e21\u0e21\u0e32 \u0e0b\u0e36\u0e48\u0e07\u0e21\u0e35\u0e04\u0e27\u0e32\u0e21\u0e2a\u0e33\u0e04\u0e31\u0e0d\u0e2a\u0e33\u0e2b\u0e23\u0e31\u0e1a\u0e1a\u0e23\u0e23\u0e08\u0e38\u0e20\u0e31\u0e13\u0e11\u0e4c\u0e41\u0e1a\u0e1a\u0e0b\u0e49\u0e2d\u0e19\u0e01\u0e31\u0e19\u0e2b\u0e25\u0e32\u0e22\u0e0a\u0e31\u0e49\u0e19 \u0e02\u0e27\u0e14\u0e40\u0e14\u0e35\u0e48\u0e22\u0e27: \u0e40\u0e17\u0e35\u0e22\u0e1a\u0e40\u0e17\u0e48\u0e32\u0e01\u0e31\u0e1a\u0e1c\u0e25\u0e02\u0e2d\u0e07\u0e23\u0e31\u0e07\u0e2a\u0e35\u0e41\u0e01\u0e21\u0e21\u0e32<\/td>\n<\/tr>\n<tr style=\"background: #f0f9ff;\">\n<td style=\"padding: 9px 12px; border-bottom: 1px solid #bae6fd; font-weight: 600;\">\u0e40\u0e04\u0e23\u0e37\u0e48\u0e2d\u0e07\u0e19\u0e36\u0e48\u0e07\u0e06\u0e48\u0e32\u0e40\u0e0a\u0e37\u0e49\u0e2d\u0e14\u0e49\u0e27\u0e22\u0e44\u0e2d\u0e19\u0e49\u0e33 (121\u00b0C)<\/td>\n<td style=\"padding: 9px 12px; border-bottom: 1px solid #bae6fd; text-align: center; color: #dc2626; font-weight: bold;\">\u2717 \u0e44\u0e21\u0e48\u0e2a\u0e32\u0e21\u0e32\u0e23\u0e16\u0e43\u0e0a\u0e49\u0e07\u0e32\u0e19\u0e23\u0e48\u0e27\u0e21\u0e01\u0e31\u0e19\u0e44\u0e14\u0e49<\/td>\n<td style=\"padding: 9px 12px; border-bottom: 1px solid #bae6fd; text-align: center; color: #dc2626; font-weight: bold;\">\u2717 \u0e44\u0e21\u0e48\u0e2a\u0e32\u0e21\u0e32\u0e23\u0e16\u0e43\u0e0a\u0e49\u0e07\u0e32\u0e19\u0e23\u0e48\u0e27\u0e21\u0e01\u0e31\u0e19\u0e44\u0e14\u0e49<\/td>\n<td style=\"padding: 9px 12px; border-bottom: 1px solid #bae6fd; text-align: center; color: #16a34a; font-weight: bold;\">\u2713 \u0e40\u0e02\u0e49\u0e32\u0e01\u0e31\u0e19\u0e44\u0e14\u0e49<\/td>\n<td style=\"padding: 9px 12px; border-bottom: 1px solid #bae6fd;\">PET Tg ~75\u00b0C \u0e41\u0e25\u0e30 PETG Tg ~81\u00b0C \u2014 \u0e17\u0e31\u0e49\u0e07\u0e2a\u0e2d\u0e07\u0e0a\u0e19\u0e34\u0e14\u0e08\u0e30\u0e2d\u0e48\u0e2d\u0e19\u0e15\u0e31\u0e27\u0e2d\u0e22\u0e48\u0e32\u0e07\u0e23\u0e38\u0e19\u0e41\u0e23\u0e07\u0e17\u0e35\u0e48\u0e2d\u0e38\u0e13\u0e2b\u0e20\u0e39\u0e21\u0e34 121\u00b0C PP \u0e40\u0e1b\u0e47\u0e19\u0e27\u0e31\u0e2a\u0e14\u0e38 ISBM \u0e40\u0e1e\u0e35\u0e22\u0e07\u0e0a\u0e19\u0e34\u0e14\u0e40\u0e14\u0e35\u0e22\u0e27\u0e17\u0e35\u0e48\u0e40\u0e2b\u0e21\u0e32\u0e30\u0e2a\u0e33\u0e2b\u0e23\u0e31\u0e1a\u0e01\u0e32\u0e23\u0e43\u0e0a\u0e49\u0e07\u0e32\u0e19\u0e43\u0e19\u0e40\u0e04\u0e23\u0e37\u0e48\u0e2d\u0e07\u0e2d\u0e2d\u0e42\u0e15\u0e40\u0e04\u0e25\u0e1f PP ISBM \u0e15\u0e49\u0e2d\u0e07\u0e43\u0e0a\u0e49\u0e41\u0e1c\u0e48\u0e19\u0e23\u0e2d\u0e07\u0e10\u0e32\u0e19\u0e41\u0e21\u0e48\u0e1e\u0e34\u0e21\u0e1e\u0e4c\u0e17\u0e35\u0e48\u0e43\u0e2b\u0e49\u0e04\u0e27\u0e32\u0e21\u0e23\u0e49\u0e2d\u0e19 \u2014 \u0e42\u0e1b\u0e23\u0e14\u0e15\u0e23\u0e27\u0e08\u0e2a\u0e2d\u0e1a\u0e01\u0e31\u0e1a\u0e1c\u0e39\u0e49\u0e08\u0e33\u0e2b\u0e19\u0e48\u0e32\u0e22\u0e40\u0e04\u0e23\u0e37\u0e48\u0e2d\u0e07\u0e08\u0e31\u0e01\u0e23\u0e01\u0e48\u0e2d\u0e19\u0e01\u0e33\u0e2b\u0e19\u0e14\u0e04\u0e38\u0e13\u0e2a\u0e21\u0e1a\u0e31\u0e15\u0e34<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td style=\"padding: 9px 12px; font-weight: 600;\">\u0e23\u0e31\u0e07\u0e2a\u0e35 UV-C (254 \u0e19\u0e32\u0e42\u0e19\u0e40\u0e21\u0e15\u0e23)<\/td>\n<td style=\"padding: 9px 12px; text-align: center; color: #16a34a; font-weight: bold;\">\u2713 \u0e40\u0e09\u0e1e\u0e32\u0e30\u0e1e\u0e37\u0e49\u0e19\u0e1c\u0e34\u0e27<\/td>\n<td style=\"padding: 9px 12px; text-align: center; color: #16a34a; font-weight: bold;\">\u2713 \u0e40\u0e09\u0e1e\u0e32\u0e30\u0e1e\u0e37\u0e49\u0e19\u0e1c\u0e34\u0e27<\/td>\n<td style=\"padding: 9px 12px; text-align: center; color: #16a34a; font-weight: bold;\">\u2713 \u0e40\u0e09\u0e1e\u0e32\u0e30\u0e1e\u0e37\u0e49\u0e19\u0e1c\u0e34\u0e27<\/td>\n<td style=\"padding: 9px 12px;\">\u0e43\u0e0a\u0e49\u0e2a\u0e33\u0e2b\u0e23\u0e31\u0e1a\u0e06\u0e48\u0e32\u0e40\u0e0a\u0e37\u0e49\u0e2d\u0e17\u0e35\u0e48\u0e1e\u0e37\u0e49\u0e19\u0e1c\u0e34\u0e27\u0e40\u0e17\u0e48\u0e32\u0e19\u0e31\u0e49\u0e19 \u2014 \u0e44\u0e21\u0e48\u0e43\u0e0a\u0e48\u0e01\u0e32\u0e23\u0e06\u0e48\u0e32\u0e40\u0e0a\u0e37\u0e49\u0e2d\u0e17\u0e35\u0e48\u0e1c\u0e48\u0e32\u0e19\u0e01\u0e32\u0e23\u0e23\u0e31\u0e1a\u0e23\u0e2d\u0e07\u0e2a\u0e33\u0e2b\u0e23\u0e31\u0e1a\u0e20\u0e32\u0e0a\u0e19\u0e30\u0e1a\u0e23\u0e23\u0e08\u0e38 Class III\/IV \u0e02\u0e2d\u0e07\u0e40\u0e01\u0e32\u0e2b\u0e25\u0e35 \u0e43\u0e0a\u0e49\u0e2a\u0e33\u0e2b\u0e23\u0e31\u0e1a\u0e01\u0e32\u0e23\u0e06\u0e48\u0e32\u0e40\u0e0a\u0e37\u0e49\u0e2d\u0e17\u0e35\u0e48\u0e1e\u0e37\u0e49\u0e19\u0e1c\u0e34\u0e27\u0e17\u0e35\u0e48\u0e21\u0e35\u0e04\u0e27\u0e32\u0e21\u0e40\u0e2a\u0e35\u0e48\u0e22\u0e07\u0e15\u0e48\u0e33 Class I\/II \u0e02\u0e2d\u0e07\u0e40\u0e01\u0e32\u0e2b\u0e25\u0e35 PET \u0e14\u0e39\u0e14\u0e0b\u0e31\u0e1a\u0e23\u0e31\u0e07\u0e2a\u0e35\u0e22\u0e39\u0e27\u0e35\u0e44\u0e14\u0e49\u0e2d\u0e22\u0e48\u0e32\u0e07\u0e21\u0e35\u0e1b\u0e23\u0e30\u0e2a\u0e34\u0e17\u0e18\u0e34\u0e20\u0e32\u0e1e \u2014 \u0e42\u0e1b\u0e23\u0e14\u0e15\u0e23\u0e27\u0e08\u0e2a\u0e2d\u0e1a\u0e01\u0e32\u0e23\u0e04\u0e33\u0e19\u0e27\u0e13\u0e1b\u0e23\u0e34\u0e21\u0e32\u0e13\u0e01\u0e32\u0e23\u0e43\u0e0a\u0e49\u0e2a\u0e32\u0e23\u0e06\u0e48\u0e32\u0e40\u0e0a\u0e37\u0e49\u0e2d\u0e17\u0e35\u0e48\u0e1e\u0e37\u0e49\u0e19\u0e1c\u0e34\u0e27\u0e14\u0e49\u0e32\u0e19\u0e43\u0e19\u0e2a\u0e33\u0e2b\u0e23\u0e31\u0e1a\u0e02\u0e27\u0e14\u0e1c\u0e19\u0e31\u0e07\u0e2b\u0e19\u0e32<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<\/div>\n<p style=\"font-size: 16px; margin-bottom: 0;\">\u0e1c\u0e39\u0e49\u0e1c\u0e25\u0e34\u0e15 ISBM \u0e02\u0e2d\u0e07\u0e40\u0e01\u0e32\u0e2b\u0e25\u0e35\u0e04\u0e27\u0e23\u0e02\u0e2d\u0e27\u0e34\u0e18\u0e35\u0e01\u0e32\u0e23\u0e06\u0e48\u0e32\u0e40\u0e0a\u0e37\u0e49\u0e2d\u0e41\u0e25\u0e30\u0e1b\u0e23\u0e34\u0e21\u0e32\u0e13\u0e23\u0e31\u0e07\u0e2a\u0e35\u0e15\u0e23\u0e27\u0e08\u0e2a\u0e2d\u0e1a\u0e08\u0e32\u0e01\u0e25\u0e39\u0e01\u0e04\u0e49\u0e32\u0e2d\u0e38\u0e1b\u0e01\u0e23\u0e13\u0e4c\u0e17\u0e32\u0e07\u0e01\u0e32\u0e23\u0e41\u0e1e\u0e17\u0e22\u0e4c\u0e02\u0e2d\u0e07\u0e40\u0e01\u0e32\u0e2b\u0e25\u0e35\u0e43\u0e19\u0e02\u0e31\u0e49\u0e19\u0e15\u0e2d\u0e19\u0e01\u0e32\u0e23\u0e02\u0e2d\u0e43\u0e1a\u0e40\u0e2a\u0e19\u0e2d\u0e23\u0e32\u0e04\u0e32 \u0e01\u0e48\u0e2d\u0e19\u0e17\u0e35\u0e48\u0e08\u0e30\u0e15\u0e01\u0e25\u0e07\u0e23\u0e32\u0e22\u0e25\u0e30\u0e40\u0e2d\u0e35\u0e22\u0e14\u0e27\u0e31\u0e2a\u0e14\u0e38 \u0e15\u0e31\u0e27\u0e2d\u0e22\u0e48\u0e32\u0e07\u0e40\u0e0a\u0e48\u0e19 \u0e20\u0e32\u0e0a\u0e19\u0e30\u0e1a\u0e23\u0e23\u0e08\u0e38 IVD Class II \u0e02\u0e2d\u0e07\u0e40\u0e01\u0e32\u0e2b\u0e25\u0e35\u0e17\u0e35\u0e48\u0e23\u0e30\u0e1a\u0e38\u0e27\u0e48\u0e32\u0e17\u0e33\u0e08\u0e32\u0e01 PETG \u0e43\u0e2a\u0e2a\u0e33\u0e2b\u0e23\u0e31\u0e1a\u0e25\u0e39\u0e01\u0e04\u0e49\u0e32\u0e17\u0e35\u0e48\u0e43\u0e0a\u0e49\u0e01\u0e32\u0e23\u0e06\u0e48\u0e32\u0e40\u0e0a\u0e37\u0e49\u0e2d\u0e14\u0e49\u0e27\u0e22\u0e23\u0e31\u0e07\u0e2a\u0e35\u0e41\u0e01\u0e21\u0e21\u0e32 25 kGy \u0e08\u0e30\u0e17\u0e33\u0e43\u0e2b\u0e49\u0e40\u0e01\u0e34\u0e14\u0e1b\u0e31\u0e0d\u0e2b\u0e32\u0e04\u0e27\u0e32\u0e21\u0e44\u0e21\u0e48\u0e40\u0e02\u0e49\u0e32\u0e01\u0e31\u0e19\u0e02\u0e2d\u0e07\u0e27\u0e31\u0e2a\u0e14\u0e38 \u0e0b\u0e36\u0e48\u0e07\u0e08\u0e30\u0e1b\u0e23\u0e32\u0e01\u0e0f\u0e02\u0e36\u0e49\u0e19\u0e43\u0e19\u0e02\u0e31\u0e49\u0e19\u0e15\u0e2d\u0e19\u0e01\u0e32\u0e23\u0e15\u0e23\u0e27\u0e08\u0e2a\u0e2d\u0e1a\u0e01\u0e32\u0e23\u0e06\u0e48\u0e32\u0e40\u0e0a\u0e37\u0e49\u0e2d \u0e42\u0e14\u0e22\u0e17\u0e31\u0e48\u0e27\u0e44\u0e1b\u0e1b\u0e23\u0e30\u0e21\u0e32\u0e13 6-8 \u0e40\u0e14\u0e37\u0e2d\u0e19\u0e2b\u0e25\u0e31\u0e07\u0e08\u0e32\u0e01\u0e01\u0e32\u0e23\u0e1c\u0e25\u0e34\u0e15\u0e41\u0e21\u0e48\u0e1e\u0e34\u0e21\u0e1e\u0e4c \u0e40\u0e21\u0e37\u0e48\u0e2d\u0e02\u0e27\u0e14 PETG \u0e17\u0e35\u0e48\u0e40\u0e2b\u0e25\u0e37\u0e2d\u0e07\u0e02\u0e36\u0e49\u0e19\u0e44\u0e21\u0e48\u0e1c\u0e48\u0e32\u0e19\u0e40\u0e01\u0e13\u0e11\u0e4c\u0e04\u0e27\u0e32\u0e21\u0e43\u0e2a\u0e2b\u0e25\u0e31\u0e07\u0e01\u0e32\u0e23\u0e09\u0e32\u0e22\u0e23\u0e31\u0e07\u0e2a\u0e35\u0e15\u0e32\u0e21\u0e02\u0e49\u0e2d\u0e01\u0e33\u0e2b\u0e19\u0e14\u0e02\u0e2d\u0e07\u0e25\u0e39\u0e01\u0e04\u0e49\u0e32<\/p>\n<\/section>\n<p><!-- S6 --><\/p>\n<section id=\"s6\" style=\"margin: 56px 0 0; padding: 36px 0 0; border-top: 2px solid #e5e7eb;\">\n<h2 style=\"font-size: clamp(18px,2.6vw,24px); font-weight: 800; color: #075985; margin: 0 0 18px;\">6. \u0e2a\u0e32\u0e23\u0e17\u0e35\u0e48\u0e2a\u0e01\u0e31\u0e14\u0e44\u0e14\u0e49\u0e41\u0e25\u0e30\u0e2a\u0e32\u0e23\u0e17\u0e35\u0e48\u0e0a\u0e30\u0e25\u0e49\u0e32\u0e07\u0e44\u0e14\u0e49: \u0e02\u0e49\u0e2d\u0e01\u0e33\u0e2b\u0e19\u0e14\u0e02\u0e2d\u0e07\u0e2a\u0e33\u0e19\u0e31\u0e01\u0e07\u0e32\u0e19\u0e04\u0e13\u0e30\u0e01\u0e23\u0e23\u0e21\u0e01\u0e32\u0e23\u0e2d\u0e32\u0e2b\u0e32\u0e23\u0e41\u0e25\u0e30\u0e22\u0e32\u0e02\u0e2d\u0e07\u0e40\u0e01\u0e32\u0e2b\u0e25\u0e35 (KFDA) \u0e2a\u0e33\u0e2b\u0e23\u0e31\u0e1a\u0e20\u0e32\u0e0a\u0e19\u0e30\u0e1a\u0e23\u0e23\u0e08\u0e38\u0e22\u0e32 ISBM<\/h2>\n<p style=\"font-size: 16px; margin-bottom: 14px;\">\u0e01\u0e32\u0e23\u0e27\u0e34\u0e40\u0e04\u0e23\u0e32\u0e30\u0e2b\u0e4c\u0e2a\u0e32\u0e23\u0e17\u0e35\u0e48\u0e2a\u0e01\u0e31\u0e14\u0e44\u0e14\u0e49\u0e41\u0e25\u0e30\u0e2a\u0e32\u0e23\u0e17\u0e35\u0e48\u0e0b\u0e36\u0e21\u0e2d\u0e2d\u0e01\u0e21\u0e32 (E&amp;L) \u0e40\u0e1b\u0e47\u0e19\u0e02\u0e49\u0e2d\u0e01\u0e33\u0e2b\u0e19\u0e14\u0e14\u0e49\u0e32\u0e19\u0e40\u0e2d\u0e01\u0e2a\u0e32\u0e23\u0e17\u0e35\u0e48\u0e15\u0e49\u0e2d\u0e07\u0e01\u0e32\u0e23\u0e04\u0e27\u0e32\u0e21\u0e0b\u0e31\u0e1a\u0e0b\u0e49\u0e2d\u0e19\u0e17\u0e32\u0e07\u0e40\u0e17\u0e04\u0e19\u0e34\u0e04\u0e21\u0e32\u0e01\u0e17\u0e35\u0e48\u0e2a\u0e38\u0e14\u0e2a\u0e33\u0e2b\u0e23\u0e31\u0e1a\u0e20\u0e32\u0e0a\u0e19\u0e30\u0e1a\u0e23\u0e23\u0e08\u0e38\u0e2d\u0e38\u0e1b\u0e01\u0e23\u0e13\u0e4c\u0e17\u0e32\u0e07\u0e01\u0e32\u0e23\u0e41\u0e1e\u0e17\u0e22\u0e4c ISBM Class III \u0e02\u0e2d\u0e07\u0e40\u0e01\u0e32\u0e2b\u0e25\u0e35 \u0e2a\u0e32\u0e23\u0e17\u0e35\u0e48\u0e2a\u0e01\u0e31\u0e14\u0e44\u0e14\u0e49\u0e04\u0e37\u0e2d\u0e2a\u0e32\u0e23\u0e40\u0e04\u0e21\u0e35\u0e17\u0e35\u0e48\u0e2a\u0e32\u0e21\u0e32\u0e23\u0e16\u0e1b\u0e25\u0e14\u0e1b\u0e25\u0e48\u0e2d\u0e22\u0e2d\u0e2d\u0e01\u0e21\u0e32\u0e08\u0e32\u0e01\u0e27\u0e31\u0e2a\u0e14\u0e38\u0e1a\u0e23\u0e23\u0e08\u0e38\u0e20\u0e31\u0e13\u0e11\u0e4c\u0e20\u0e32\u0e22\u0e43\u0e15\u0e49\u0e2a\u0e20\u0e32\u0e27\u0e30\u0e01\u0e32\u0e23\u0e17\u0e14\u0e25\u0e2d\u0e07\u0e17\u0e35\u0e48\u0e23\u0e38\u0e19\u0e41\u0e23\u0e07 (\u0e2d\u0e38\u0e13\u0e2b\u0e20\u0e39\u0e21\u0e34\u0e2a\u0e39\u0e07 \u0e01\u0e32\u0e23\u0e2a\u0e01\u0e31\u0e14\u0e14\u0e49\u0e27\u0e22\u0e15\u0e31\u0e27\u0e17\u0e33\u0e25\u0e30\u0e25\u0e32\u0e22) \u0e0b\u0e36\u0e48\u0e07\u0e41\u0e2a\u0e14\u0e07\u0e16\u0e36\u0e07\u0e01\u0e32\u0e23\u0e2a\u0e31\u0e21\u0e1c\u0e31\u0e2a\u0e2a\u0e32\u0e23\u0e40\u0e04\u0e21\u0e35\u0e2a\u0e39\u0e07\u0e2a\u0e38\u0e14\u0e17\u0e35\u0e48\u0e40\u0e1b\u0e47\u0e19\u0e44\u0e1b\u0e44\u0e14\u0e49\u0e08\u0e32\u0e01\u0e27\u0e31\u0e2a\u0e14\u0e38\u0e1a\u0e23\u0e23\u0e08\u0e38\u0e20\u0e31\u0e13\u0e11\u0e4c \u0e2a\u0e32\u0e23\u0e17\u0e35\u0e48\u0e0b\u0e36\u0e21\u0e2d\u0e2d\u0e01\u0e21\u0e32\u0e04\u0e37\u0e2d\u0e2a\u0e48\u0e27\u0e19\u0e22\u0e48\u0e2d\u0e22\u0e02\u0e2d\u0e07\u0e2a\u0e32\u0e23\u0e17\u0e35\u0e48\u0e2a\u0e01\u0e31\u0e14\u0e44\u0e14\u0e49\u0e0b\u0e36\u0e48\u0e07\u0e40\u0e04\u0e25\u0e37\u0e48\u0e2d\u0e19\u0e22\u0e49\u0e32\u0e22\u0e40\u0e02\u0e49\u0e32\u0e44\u0e1b\u0e43\u0e19\u0e1c\u0e25\u0e34\u0e15\u0e20\u0e31\u0e13\u0e11\u0e4c\u0e20\u0e32\u0e22\u0e43\u0e15\u0e49\u0e2a\u0e20\u0e32\u0e27\u0e30\u0e01\u0e32\u0e23\u0e08\u0e31\u0e14\u0e40\u0e01\u0e47\u0e1a\u0e1b\u0e01\u0e15\u0e34\u0e2b\u0e23\u0e37\u0e2d\u0e2a\u0e20\u0e32\u0e27\u0e30\u0e17\u0e35\u0e48\u0e44\u0e21\u0e48\u0e40\u0e2b\u0e21\u0e32\u0e30\u0e2a\u0e21 \u0e0b\u0e36\u0e48\u0e07\u0e41\u0e2a\u0e14\u0e07\u0e16\u0e36\u0e07\u0e01\u0e32\u0e23\u0e2a\u0e31\u0e21\u0e1c\u0e31\u0e2a\u0e2a\u0e32\u0e23\u0e40\u0e04\u0e21\u0e35\u0e08\u0e23\u0e34\u0e07\u0e02\u0e2d\u0e07\u0e1c\u0e39\u0e49\u0e1b\u0e48\u0e27\u0e22\u0e2b\u0e23\u0e37\u0e2d\u0e1c\u0e39\u0e49\u0e43\u0e0a\u0e49\u0e08\u0e32\u0e01\u0e1c\u0e25\u0e34\u0e15\u0e20\u0e31\u0e13\u0e11\u0e4c\u0e17\u0e35\u0e48\u0e1a\u0e23\u0e23\u0e08\u0e38\u0e2d\u0e22\u0e39\u0e48<\/p>\n<p style=\"font-size: 16px; margin-bottom: 14px;\">\u0e02\u0e49\u0e2d\u0e01\u0e33\u0e2b\u0e19\u0e14\u0e14\u0e49\u0e32\u0e19\u0e2a\u0e32\u0e23\u0e40\u0e04\u0e21\u0e35\u0e17\u0e35\u0e48\u0e25\u0e30\u0e25\u0e32\u0e22\u0e44\u0e14\u0e49\u0e41\u0e25\u0e30\u0e2a\u0e01\u0e31\u0e14\u0e44\u0e14\u0e49 (E&amp;L) \u0e02\u0e2d\u0e07 KFDA \u0e40\u0e01\u0e32\u0e2b\u0e25\u0e35 \u0e2a\u0e33\u0e2b\u0e23\u0e31\u0e1a\u0e1a\u0e23\u0e23\u0e08\u0e38\u0e20\u0e31\u0e13\u0e11\u0e4c ISBM \u0e43\u0e19\u0e20\u0e32\u0e0a\u0e19\u0e30\u0e2b\u0e25\u0e31\u0e01\u0e43\u0e19\u0e40\u0e2d\u0e01\u0e2a\u0e32\u0e23 \ud5c8\uac00 \u0e2d\u0e38\u0e1b\u0e01\u0e23\u0e13\u0e4c\u0e17\u0e32\u0e07\u0e01\u0e32\u0e23\u0e41\u0e1e\u0e17\u0e22\u0e4c Class III \u0e02\u0e2d\u0e07\u0e40\u0e01\u0e32\u0e2b\u0e25\u0e35 \u0e2a\u0e2d\u0e14\u0e04\u0e25\u0e49\u0e2d\u0e07\u0e01\u0e31\u0e1a\u0e01\u0e23\u0e2d\u0e1a\u0e21\u0e32\u0e15\u0e23\u0e10\u0e32\u0e19 ISO 10993-18:2020 (\u0e01\u0e32\u0e23\u0e27\u0e34\u0e40\u0e04\u0e23\u0e32\u0e30\u0e2b\u0e4c\u0e04\u0e38\u0e13\u0e2a\u0e21\u0e1a\u0e31\u0e15\u0e34\u0e17\u0e32\u0e07\u0e40\u0e04\u0e21\u0e35\u0e02\u0e2d\u0e07\u0e27\u0e31\u0e2a\u0e14\u0e38) \u0e41\u0e25\u0e30\u0e41\u0e19\u0e27\u0e17\u0e32\u0e07\u0e1b\u0e0f\u0e34\u0e1a\u0e31\u0e15\u0e34\u0e02\u0e2d\u0e07 PQRI (Product Quality Research Institute) \u0e1b\u0e35 2006 \u0e40\u0e01\u0e35\u0e48\u0e22\u0e27\u0e01\u0e31\u0e1a\u0e2a\u0e32\u0e23\u0e17\u0e35\u0e48\u0e25\u0e30\u0e25\u0e32\u0e22\u0e44\u0e14\u0e49\u0e41\u0e25\u0e30\u0e2a\u0e01\u0e31\u0e14\u0e44\u0e14\u0e49 (\u0e21\u0e32\u0e15\u0e23\u0e10\u0e32\u0e19\u0e2d\u0e49\u0e32\u0e07\u0e2d\u0e34\u0e07\u0e2d\u0e38\u0e15\u0e2a\u0e32\u0e2b\u0e01\u0e23\u0e23\u0e21\u0e17\u0e35\u0e48 KFDA \u0e40\u0e01\u0e32\u0e2b\u0e25\u0e35\u0e2d\u0e49\u0e32\u0e07\u0e16\u0e36\u0e07\u0e43\u0e19\u0e41\u0e19\u0e27\u0e17\u0e32\u0e07\u0e01\u0e32\u0e23\u0e22\u0e37\u0e48\u0e19\u0e02\u0e2d\u0e2d\u0e19\u0e38\u0e21\u0e31\u0e15\u0e34\u0e2d\u0e38\u0e1b\u0e01\u0e23\u0e13\u0e4c\u0e17\u0e32\u0e07\u0e01\u0e32\u0e23\u0e41\u0e1e\u0e17\u0e22\u0e4c) \u0e40\u0e01\u0e13\u0e11\u0e4c\u0e01\u0e32\u0e23\u0e27\u0e34\u0e40\u0e04\u0e23\u0e32\u0e30\u0e2b\u0e4c\u0e17\u0e35\u0e48\u0e2a\u0e33\u0e04\u0e31\u0e0d\u0e17\u0e35\u0e48\u0e1c\u0e39\u0e49\u0e1c\u0e25\u0e34\u0e15 ISBM \u0e43\u0e19\u0e40\u0e01\u0e32\u0e2b\u0e25\u0e35\u0e15\u0e49\u0e2d\u0e07\u0e40\u0e02\u0e49\u0e32\u0e43\u0e08\u0e21\u0e35\u0e14\u0e31\u0e07\u0e19\u0e35\u0e49:<\/p>\n<ul style=\"margin: 0 0 20px; padding-left: 20px; display: flex; flex-direction: column; gap: 8px;\">\n<li style=\"font-size: 15px; color: #374151; line-height: 1.65;\"><strong>\u0e40\u0e01\u0e13\u0e11\u0e4c\u0e01\u0e32\u0e23\u0e1b\u0e23\u0e30\u0e40\u0e21\u0e34\u0e19\u0e40\u0e0a\u0e34\u0e07\u0e27\u0e34\u0e40\u0e04\u0e23\u0e32\u0e30\u0e2b\u0e4c (AET) \u0e2a\u0e33\u0e2b\u0e23\u0e31\u0e1a IVD \u0e23\u0e30\u0e14\u0e31\u0e1a III \u0e02\u0e2d\u0e07\u0e40\u0e01\u0e32\u0e2b\u0e25\u0e35:<\/strong> 0.1 \u0e44\u0e21\u0e42\u0e04\u0e23\u0e01\u0e23\u0e31\u0e21\/\u0e27\u0e31\u0e19 \u0e02\u0e2d\u0e07\u0e2a\u0e32\u0e23\u0e1b\u0e23\u0e30\u0e01\u0e2d\u0e1a\u0e43\u0e14\u0e46 \u0e17\u0e35\u0e48\u0e44\u0e21\u0e48\u0e2a\u0e32\u0e21\u0e32\u0e23\u0e16\u0e23\u0e30\u0e1a\u0e38\u0e44\u0e14\u0e49 \u2014 \u0e2a\u0e32\u0e23\u0e1b\u0e23\u0e30\u0e01\u0e2d\u0e1a\u0e17\u0e35\u0e48\u0e2a\u0e01\u0e31\u0e14\u0e44\u0e14\u0e49\u0e43\u0e14\u0e46 \u0e17\u0e35\u0e48\u0e21\u0e35\u0e04\u0e27\u0e32\u0e21\u0e40\u0e02\u0e49\u0e21\u0e02\u0e49\u0e19\u0e2a\u0e39\u0e07\u0e01\u0e27\u0e48\u0e32\u0e19\u0e35\u0e49\u0e43\u0e19\u0e01\u0e32\u0e23\u0e08\u0e33\u0e25\u0e2d\u0e07\u0e01\u0e32\u0e23\u0e2a\u0e01\u0e31\u0e14\u0e08\u0e30\u0e15\u0e49\u0e2d\u0e07\u0e44\u0e14\u0e49\u0e23\u0e31\u0e1a\u0e01\u0e32\u0e23\u0e23\u0e30\u0e1a\u0e38\u0e17\u0e32\u0e07\u0e40\u0e04\u0e21\u0e35\u0e41\u0e25\u0e30\u0e1b\u0e23\u0e30\u0e40\u0e21\u0e34\u0e19\u0e04\u0e27\u0e32\u0e21\u0e1b\u0e25\u0e2d\u0e14\u0e20\u0e31\u0e22\u0e42\u0e14\u0e22\u0e19\u0e31\u0e01\u0e1e\u0e34\u0e29\u0e27\u0e34\u0e17\u0e22\u0e32 \u0e2a\u0e33\u0e2b\u0e23\u0e31\u0e1a\u0e02\u0e27\u0e14\u0e1a\u0e23\u0e23\u0e08\u0e38\u0e23\u0e35\u0e40\u0e2d\u0e40\u0e08\u0e19\u0e15\u0e4c IVD \u0e02\u0e2d\u0e07\u0e40\u0e01\u0e32\u0e2b\u0e25\u0e35 (\u0e01\u0e32\u0e23\u0e2a\u0e31\u0e21\u0e1c\u0e31\u0e2a\u0e1c\u0e39\u0e49\u0e1b\u0e48\u0e27\u0e22\u0e17\u0e32\u0e07\u0e2d\u0e49\u0e2d\u0e21) \u0e42\u0e14\u0e22\u0e17\u0e31\u0e48\u0e27\u0e44\u0e1b\u0e41\u0e25\u0e49\u0e27\u0e04\u0e48\u0e32 AET \u0e08\u0e30\u0e04\u0e33\u0e19\u0e27\u0e13\u0e08\u0e32\u0e01\u0e1b\u0e23\u0e34\u0e21\u0e32\u0e13\u0e23\u0e35\u0e40\u0e2d\u0e40\u0e08\u0e19\u0e15\u0e4c\u0e2a\u0e39\u0e07\u0e2a\u0e38\u0e14\u0e17\u0e35\u0e48\u0e1c\u0e39\u0e49\u0e1b\u0e48\u0e27\u0e22\u0e44\u0e14\u0e49\u0e23\u0e31\u0e1a\u0e15\u0e48\u0e2d\u0e27\u0e31\u0e19 \u0e44\u0e21\u0e48\u0e43\u0e0a\u0e48\u0e08\u0e32\u0e01\u0e01\u0e32\u0e23\u0e1a\u0e23\u0e34\u0e42\u0e20\u0e04\u0e42\u0e14\u0e22\u0e15\u0e23\u0e07 \u2014 \u0e0b\u0e36\u0e48\u0e07\u0e17\u0e33\u0e43\u0e2b\u0e49\u0e04\u0e48\u0e32 AET \u0e2a\u0e39\u0e07\u0e01\u0e27\u0e48\u0e32\u0e2a\u0e33\u0e2b\u0e23\u0e31\u0e1a\u0e20\u0e32\u0e0a\u0e19\u0e30\u0e1a\u0e23\u0e23\u0e08\u0e38\u0e22\u0e32\u0e23\u0e31\u0e1a\u0e1b\u0e23\u0e30\u0e17\u0e32\u0e19 E&amp;L<\/li>\n<li style=\"font-size: 15px; color: #374151; line-height: 1.65;\"><strong>\u0e23\u0e32\u0e22\u0e25\u0e30\u0e40\u0e2d\u0e35\u0e22\u0e14\u0e2a\u0e32\u0e23\u0e2a\u0e01\u0e31\u0e14\u0e40\u0e09\u0e1e\u0e32\u0e30 PET \u0e08\u0e32\u0e01\u0e40\u0e01\u0e32\u0e2b\u0e25\u0e35:<\/strong> \u0e2a\u0e32\u0e23\u0e17\u0e35\u0e48\u0e2a\u0e01\u0e31\u0e14\u0e44\u0e14\u0e49\u0e2b\u0e25\u0e31\u0e01\u0e08\u0e32\u0e01 PET \u0e21\u0e35\u0e25\u0e31\u0e01\u0e29\u0e13\u0e30\u0e40\u0e09\u0e1e\u0e32\u0e30\u0e17\u0e35\u0e48\u0e0a\u0e31\u0e14\u0e40\u0e08\u0e19 \u0e44\u0e14\u0e49\u0e41\u0e01\u0e48 \u0e2d\u0e30\u0e40\u0e0b\u0e17\u0e31\u0e25\u0e14\u0e35\u0e44\u0e2e\u0e14\u0e4c (AA \u0e1c\u0e25\u0e34\u0e15\u0e20\u0e31\u0e13\u0e11\u0e4c\u0e08\u0e32\u0e01\u0e01\u0e32\u0e23\u0e2a\u0e25\u0e32\u0e22\u0e15\u0e31\u0e27\u0e17\u0e32\u0e07\u0e04\u0e27\u0e32\u0e21\u0e23\u0e49\u0e2d\u0e19) \u0e42\u0e2d\u0e25\u0e34\u0e42\u0e01\u0e40\u0e21\u0e2d\u0e23\u0e4c (\u0e44\u0e15\u0e23\u0e40\u0e21\u0e2d\u0e23\u0e4c\u0e41\u0e25\u0e30\u0e44\u0e14\u0e40\u0e21\u0e2d\u0e23\u0e4c\u0e02\u0e2d\u0e07 PET \u0e41\u0e1a\u0e1a\u0e27\u0e07\u0e41\u0e2b\u0e27\u0e19 \u0e0b\u0e36\u0e48\u0e07\u0e02\u0e36\u0e49\u0e19\u0e2d\u0e22\u0e39\u0e48\u0e01\u0e31\u0e1a\u0e2d\u0e38\u0e13\u0e2b\u0e20\u0e39\u0e21\u0e34\u0e02\u0e2d\u0e07\u0e01\u0e23\u0e30\u0e1a\u0e27\u0e19\u0e01\u0e32\u0e23) \u0e41\u0e25\u0e30\u0e1a\u0e34\u0e2a(2-\u0e40\u0e2d\u0e17\u0e34\u0e25\u0e40\u0e2e\u0e01\u0e0b\u0e34\u0e25) \u0e1f\u0e17\u0e32\u0e40\u0e25\u0e15 (DEHP \u2014 \u0e2b\u0e32\u0e01\u0e40\u0e23\u0e0b\u0e34\u0e19 PET \u0e43\u0e0a\u0e49\u0e2a\u0e32\u0e23\u0e2b\u0e25\u0e48\u0e2d\u0e25\u0e37\u0e48\u0e19\u0e17\u0e35\u0e48\u0e21\u0e35 DEHP \u0e0b\u0e36\u0e48\u0e07\u0e40\u0e23\u0e0b\u0e34\u0e19 PET \u0e40\u0e01\u0e23\u0e14\u0e40\u0e20\u0e2a\u0e31\u0e0a\u0e01\u0e23\u0e23\u0e21\u0e02\u0e2d\u0e07\u0e40\u0e01\u0e32\u0e2b\u0e25\u0e35\u0e44\u0e21\u0e48\u0e21\u0e35) \u0e01\u0e32\u0e23\u0e22\u0e37\u0e48\u0e19\u0e02\u0e2d\u0e2d\u0e19\u0e38\u0e0d\u0e32\u0e15\u0e2d\u0e38\u0e1b\u0e01\u0e23\u0e13\u0e4c\u0e17\u0e32\u0e07\u0e01\u0e32\u0e23\u0e41\u0e1e\u0e17\u0e22\u0e4c\u0e02\u0e2d\u0e07\u0e40\u0e01\u0e32\u0e2b\u0e25\u0e35\u0e15\u0e49\u0e2d\u0e07\u0e23\u0e30\u0e1a\u0e38\u0e40\u0e23\u0e0b\u0e34\u0e19 PET \u0e08\u0e32\u0e01\u0e23\u0e32\u0e22\u0e0a\u0e37\u0e48\u0e2d\u0e2a\u0e32\u0e23\u0e17\u0e35\u0e48\u0e44\u0e14\u0e49\u0e23\u0e31\u0e1a\u0e01\u0e32\u0e23\u0e2d\u0e19\u0e38\u0e21\u0e31\u0e15\u0e34\u0e08\u0e32\u0e01 KFDA \u0e27\u0e48\u0e32\u0e2a\u0e32\u0e21\u0e32\u0e23\u0e16\u0e2a\u0e31\u0e21\u0e1c\u0e31\u0e2a\u0e01\u0e31\u0e1a\u0e2d\u0e32\u0e2b\u0e32\u0e23\u0e44\u0e14\u0e49 \u0e41\u0e25\u0e30\u0e15\u0e23\u0e27\u0e08\u0e2a\u0e2d\u0e1a\u0e01\u0e31\u0e1a\u0e1c\u0e39\u0e49\u0e08\u0e33\u0e2b\u0e19\u0e48\u0e32\u0e22\u0e40\u0e23\u0e0b\u0e34\u0e19\u0e27\u0e48\u0e32\u0e44\u0e21\u0e48\u0e21\u0e35\u0e01\u0e32\u0e23\u0e43\u0e0a\u0e49\u0e2a\u0e32\u0e23\u0e0a\u0e48\u0e27\u0e22\u0e43\u0e19\u0e01\u0e23\u0e30\u0e1a\u0e27\u0e19\u0e01\u0e32\u0e23\u0e1c\u0e25\u0e34\u0e15\u0e17\u0e35\u0e48\u0e21\u0e35\u0e1f\u0e17\u0e32\u0e40\u0e25\u0e15<\/li>\n<li style=\"font-size: 15px; color: #374151; line-height: 1.65;\"><strong>\u0e1c\u0e25\u0e01\u0e23\u0e30\u0e17\u0e1a\u0e02\u0e2d\u0e07\u0e2a\u0e20\u0e32\u0e27\u0e30\u0e01\u0e23\u0e30\u0e1a\u0e27\u0e19\u0e01\u0e32\u0e23\u0e15\u0e48\u0e2d\u0e2a\u0e32\u0e23\u0e2a\u0e01\u0e31\u0e14 ISBM \u0e02\u0e2d\u0e07\u0e40\u0e01\u0e32\u0e2b\u0e25\u0e35:<\/strong> \u0e2d\u0e38\u0e13\u0e2b\u0e20\u0e39\u0e21\u0e34\u0e01\u0e23\u0e30\u0e1a\u0e2d\u0e01\u0e2a\u0e39\u0e1a\u0e17\u0e35\u0e48\u0e2a\u0e39\u0e07\u0e02\u0e36\u0e49\u0e19\u0e08\u0e30\u0e40\u0e1e\u0e34\u0e48\u0e21\u0e01\u0e32\u0e23\u0e40\u0e2a\u0e37\u0e48\u0e2d\u0e21\u0e2a\u0e20\u0e32\u0e1e\u0e17\u0e32\u0e07\u0e04\u0e27\u0e32\u0e21\u0e23\u0e49\u0e2d\u0e19\u0e02\u0e2d\u0e07 PET \u0e41\u0e25\u0e30\u0e01\u0e32\u0e23\u0e40\u0e01\u0e34\u0e14 AA; \u0e23\u0e30\u0e22\u0e30\u0e40\u0e27\u0e25\u0e32\u0e01\u0e32\u0e23\u0e1b\u0e23\u0e31\u0e1a\u0e2a\u0e20\u0e32\u0e1e\u0e17\u0e35\u0e48\u0e19\u0e32\u0e19\u0e02\u0e36\u0e49\u0e19\u0e08\u0e30\u0e40\u0e1e\u0e34\u0e48\u0e21\u0e01\u0e32\u0e23\u0e40\u0e04\u0e25\u0e37\u0e48\u0e2d\u0e19\u0e22\u0e49\u0e32\u0e22\u0e02\u0e2d\u0e07 AA \u0e08\u0e32\u0e01\u0e20\u0e32\u0e22\u0e43\u0e19\u0e1e\u0e23\u0e35\u0e1f\u0e2d\u0e23\u0e4c\u0e21\u0e44\u0e1b\u0e22\u0e31\u0e07\u0e1e\u0e37\u0e49\u0e19\u0e1c\u0e34\u0e27\u0e1c\u0e19\u0e31\u0e07\u0e02\u0e27\u0e14 \u0e1c\u0e39\u0e49\u0e1c\u0e25\u0e34\u0e15 ISBM \u0e02\u0e2d\u0e07\u0e40\u0e01\u0e32\u0e2b\u0e25\u0e35\u0e15\u0e49\u0e2d\u0e07\u0e1a\u0e31\u0e19\u0e17\u0e36\u0e01\u0e40\u0e07\u0e37\u0e48\u0e2d\u0e19\u0e44\u0e02\u0e01\u0e23\u0e30\u0e1a\u0e27\u0e19\u0e01\u0e32\u0e23\u0e1c\u0e25\u0e34\u0e15\u0e17\u0e35\u0e48\u0e43\u0e0a\u0e49\u0e2a\u0e33\u0e2b\u0e23\u0e31\u0e1a\u0e01\u0e32\u0e23\u0e1c\u0e25\u0e34\u0e15\u0e15\u0e31\u0e27\u0e2d\u0e22\u0e48\u0e32\u0e07\u0e17\u0e14\u0e2a\u0e2d\u0e1a E&amp;L \u0e41\u0e25\u0e30\u0e43\u0e0a\u0e49\u0e21\u0e32\u0e15\u0e23\u0e01\u0e32\u0e23\u0e04\u0e27\u0e1a\u0e04\u0e38\u0e21\u0e01\u0e32\u0e23\u0e40\u0e1b\u0e25\u0e35\u0e48\u0e22\u0e19\u0e41\u0e1b\u0e25\u0e07\u0e40\u0e1e\u0e37\u0e48\u0e2d\u0e1b\u0e49\u0e2d\u0e07\u0e01\u0e31\u0e19\u0e01\u0e32\u0e23\u0e40\u0e1b\u0e25\u0e35\u0e48\u0e22\u0e19\u0e41\u0e1b\u0e25\u0e07\u0e01\u0e23\u0e30\u0e1a\u0e27\u0e19\u0e01\u0e32\u0e23\u0e43\u0e19\u0e2d\u0e19\u0e32\u0e04\u0e15\u0e17\u0e35\u0e48\u0e40\u0e01\u0e34\u0e19\u0e0a\u0e48\u0e27\u0e07\u0e17\u0e35\u0e48\u0e44\u0e14\u0e49\u0e23\u0e31\u0e1a\u0e01\u0e32\u0e23\u0e15\u0e23\u0e27\u0e08\u0e2a\u0e2d\u0e1a\u0e41\u0e25\u0e49\u0e27 \u0e0b\u0e36\u0e48\u0e07\u0e40\u0e1b\u0e47\u0e19\u0e02\u0e49\u0e2d\u0e01\u0e33\u0e2b\u0e19\u0e14 KFDA Class III \u0e17\u0e35\u0e48\u0e01\u0e33\u0e2b\u0e19\u0e14\u0e43\u0e2b\u0e49\u0e15\u0e49\u0e2d\u0e07\u0e21\u0e35\u0e01\u0e32\u0e23\u0e1a\u0e31\u0e19\u0e17\u0e36\u0e01\u0e01\u0e23\u0e30\u0e1a\u0e27\u0e19\u0e01\u0e32\u0e23\u0e41\u0e1a\u0e1a\u0e14\u0e34\u0e08\u0e34\u0e17\u0e31\u0e25 <a style=\"color: #0369a1; font-weight: 600; text-decoration: none;\" href=\"https:\/\/isbm-blow-molding.com\/th\/isbm-industry-4-automation-korean-production-guide\/\">\u0e01\u0e23\u0e2d\u0e1a\u0e07\u0e32\u0e19\u0e2d\u0e38\u0e15\u0e2a\u0e32\u0e2b\u0e01\u0e23\u0e23\u0e21 4.0 \u0e02\u0e2d\u0e07 ISBM \u0e40\u0e01\u0e32\u0e2b\u0e25\u0e35<\/a> \u0e21\u0e35\u0e1f\u0e31\u0e07\u0e01\u0e4c\u0e0a\u0e31\u0e19\u0e01\u0e32\u0e23\u0e17\u0e33\u0e07\u0e32\u0e19\u0e41\u0e1a\u0e1a\u0e2d\u0e31\u0e15\u0e42\u0e19\u0e21\u0e31\u0e15\u0e34<\/li>\n<\/ul>\n<\/section>\n<p><!-- S7 --><\/p>\n<section id=\"s7\" style=\"margin: 56px 0 0; padding: 36px 0 0; border-top: 2px solid #e5e7eb;\">\n<h2 style=\"font-size: clamp(18px,2.6vw,24px); font-weight: 800; color: #075985; margin: 0 0 18px;\">7. \u0e21\u0e32\u0e15\u0e23\u0e10\u0e32\u0e19\u0e01\u0e32\u0e23\u0e1c\u0e25\u0e34\u0e15\u0e43\u0e19\u0e2b\u0e49\u0e2d\u0e07\u0e1b\u0e25\u0e2d\u0e14\u0e40\u0e0a\u0e37\u0e49\u0e2d\u0e2a\u0e33\u0e2b\u0e23\u0e31\u0e1a\u0e1a\u0e23\u0e23\u0e08\u0e38\u0e20\u0e31\u0e13\u0e11\u0e4c\u0e2d\u0e38\u0e1b\u0e01\u0e23\u0e13\u0e4c\u0e17\u0e32\u0e07\u0e01\u0e32\u0e23\u0e41\u0e1e\u0e17\u0e22\u0e4c ISBM \u0e02\u0e2d\u0e07\u0e40\u0e01\u0e32\u0e2b\u0e25\u0e35<\/h2>\n<figure style=\"margin: 0 0 22px;\"><img decoding=\"async\" style=\"width: 100%; height: auto; border-radius: 8px; display: block;\" src=\"https:\/\/isbm-blow-molding.com\/wp-content\/uploads\/2026\/02\/injection-stretch-blow-moulding-application-1.webp\" alt=\"\u0e2a\u0e20\u0e32\u0e1e\u0e41\u0e27\u0e14\u0e25\u0e49\u0e2d\u0e21\u0e2b\u0e49\u0e2d\u0e07\u0e04\u0e25\u0e35\u0e19\u0e23\u0e39\u0e21\u0e2a\u0e33\u0e2b\u0e23\u0e31\u0e1a\u0e01\u0e32\u0e23\u0e1c\u0e25\u0e34\u0e15\u0e2d\u0e38\u0e1b\u0e01\u0e23\u0e13\u0e4c\u0e17\u0e32\u0e07\u0e01\u0e32\u0e23\u0e41\u0e1e\u0e17\u0e22\u0e4c ISBM \u0e02\u0e2d\u0e07\u0e40\u0e01\u0e32\u0e2b\u0e25\u0e35 \u2014 \u0e2b\u0e49\u0e2d\u0e07\u0e04\u0e25\u0e35\u0e19\u0e23\u0e39\u0e21 ISO Class 8 (100,000 \u0e2d\u0e19\u0e38\u0e20\u0e32\u0e04\/\u0e25\u0e1a.\u0e21.) \u0e2a\u0e33\u0e2b\u0e23\u0e31\u0e1a\u0e01\u0e32\u0e23\u0e1c\u0e25\u0e34\u0e15\u0e02\u0e27\u0e14\u0e1a\u0e23\u0e23\u0e08\u0e38\u0e23\u0e35\u0e40\u0e2d\u0e40\u0e08\u0e19\u0e15\u0e4c IVD Class II \u0e02\u0e2d\u0e07 KFDA \u0e41\u0e2a\u0e14\u0e07\u0e43\u0e2b\u0e49\u0e40\u0e2b\u0e47\u0e19\u0e23\u0e30\u0e1a\u0e1a\u0e1b\u0e23\u0e31\u0e1a\u0e2d\u0e32\u0e01\u0e32\u0e28\u0e41\u0e1a\u0e1a\u0e44\u0e2b\u0e25\u0e40\u0e27\u0e35\u0e22\u0e19\u0e2d\u0e32\u0e01\u0e32\u0e28\u0e41\u0e1a\u0e1a\u0e25\u0e32\u0e21\u0e34\u0e19\u0e32\u0e23\u0e4c\u0e17\u0e35\u0e48\u0e21\u0e35\u0e01\u0e32\u0e23\u0e01\u0e23\u0e2d\u0e07\u0e2d\u0e32\u0e01\u0e32\u0e28 \u0e0a\u0e38\u0e14\u0e04\u0e25\u0e35\u0e19\u0e23\u0e39\u0e21\u0e2a\u0e33\u0e2b\u0e23\u0e31\u0e1a\u0e1c\u0e39\u0e49\u0e1b\u0e0f\u0e34\u0e1a\u0e31\u0e15\u0e34\u0e07\u0e32\u0e19 \u0e2b\u0e49\u0e2d\u0e07\u0e04\u0e27\u0e32\u0e21\u0e14\u0e31\u0e19\u0e1a\u0e27\u0e01 \u0e41\u0e25\u0e30\u0e01\u0e32\u0e23\u0e15\u0e23\u0e27\u0e08\u0e2a\u0e2d\u0e1a\u0e2d\u0e19\u0e38\u0e20\u0e32\u0e04\u0e41\u0e1a\u0e1a\u0e2d\u0e34\u0e19\u0e44\u0e25\u0e19\u0e4c \u0e40\u0e1e\u0e37\u0e48\u0e2d\u0e43\u0e2b\u0e49\u0e40\u0e1b\u0e47\u0e19\u0e44\u0e1b\u0e15\u0e32\u0e21\u0e21\u0e32\u0e15\u0e23\u0e10\u0e32\u0e19 GMP \u0e2a\u0e33\u0e2b\u0e23\u0e31\u0e1a\u0e1a\u0e23\u0e23\u0e08\u0e38\u0e20\u0e31\u0e13\u0e11\u0e4c\u0e2d\u0e38\u0e1b\u0e01\u0e23\u0e13\u0e4c\u0e17\u0e32\u0e07\u0e01\u0e32\u0e23\u0e41\u0e1e\u0e17\u0e22\u0e4c\u0e02\u0e2d\u0e07\u0e40\u0e01\u0e32\u0e2b\u0e25\u0e35\" \/><figcaption style=\"font-size: 12px; color: #6b7280; margin-top: 8px; text-align: center;\">\u0e01\u0e32\u0e23\u0e1c\u0e25\u0e34\u0e15\u0e2d\u0e38\u0e1b\u0e01\u0e23\u0e13\u0e4c\u0e17\u0e32\u0e07\u0e01\u0e32\u0e23\u0e41\u0e1e\u0e17\u0e22\u0e4c\u0e41\u0e1a\u0e1a ISBM \u0e02\u0e2d\u0e07\u0e40\u0e01\u0e32\u0e2b\u0e25\u0e35 \u2013 \u0e21\u0e32\u0e15\u0e23\u0e10\u0e32\u0e19 ISO Class 8 (ISO 14644-1, \u2264 3,520,000 \u0e2d\u0e19\u0e38\u0e20\u0e32\u0e04\/m\u00b3 \u2265 0.5\u03bcm) \u0e40\u0e1b\u0e47\u0e19\u0e2a\u0e20\u0e32\u0e1e\u0e41\u0e27\u0e14\u0e25\u0e49\u0e2d\u0e21\u0e01\u0e32\u0e23\u0e1c\u0e25\u0e34\u0e15\u0e21\u0e32\u0e15\u0e23\u0e10\u0e32\u0e19\u0e2a\u0e33\u0e2b\u0e23\u0e31\u0e1a\u0e02\u0e27\u0e14\u0e1a\u0e23\u0e23\u0e08\u0e38\u0e19\u0e49\u0e33\u0e22\u0e32 IVD Class II \u0e41\u0e25\u0e30\u0e20\u0e32\u0e0a\u0e19\u0e30\u0e1a\u0e23\u0e23\u0e08\u0e38\u0e2d\u0e38\u0e1b\u0e01\u0e23\u0e13\u0e4c\u0e17\u0e32\u0e07\u0e01\u0e32\u0e23\u0e41\u0e1e\u0e17\u0e22\u0e4c Class III \u0e02\u0e2d\u0e07\u0e40\u0e01\u0e32\u0e2b\u0e25\u0e35 \u0e01\u0e23\u0e30\u0e1a\u0e27\u0e19\u0e01\u0e32\u0e23 ISBM \u0e40\u0e2d\u0e07 \u2013 \u0e01\u0e32\u0e23\u0e09\u0e35\u0e14\u0e41\u0e25\u0e30\u0e40\u0e1b\u0e48\u0e32\u0e02\u0e36\u0e49\u0e19\u0e23\u0e39\u0e1b\u0e43\u0e19\u0e02\u0e31\u0e49\u0e19\u0e15\u0e2d\u0e19\u0e40\u0e14\u0e35\u0e22\u0e27\u0e43\u0e19\u0e40\u0e04\u0e23\u0e37\u0e48\u0e2d\u0e07\u0e1b\u0e34\u0e14 \u2013 \u0e21\u0e35\u0e04\u0e27\u0e32\u0e21\u0e2a\u0e30\u0e2d\u0e32\u0e14\u0e01\u0e27\u0e48\u0e32\u0e01\u0e23\u0e30\u0e1a\u0e27\u0e19\u0e01\u0e32\u0e23 SBM \u0e2a\u0e2d\u0e07\u0e02\u0e31\u0e49\u0e19\u0e15\u0e2d\u0e19 (\u0e0b\u0e36\u0e48\u0e07\u0e16\u0e48\u0e32\u0e22\u0e42\u0e2d\u0e19\u0e1e\u0e23\u0e35\u0e1f\u0e2d\u0e23\u0e4c\u0e21\u0e1c\u0e48\u0e32\u0e19\u0e2d\u0e32\u0e01\u0e32\u0e28\u0e41\u0e27\u0e14\u0e25\u0e49\u0e2d\u0e21\u0e41\u0e1a\u0e1a\u0e40\u0e1b\u0e34\u0e14) \u0e01\u0e23\u0e30\u0e1a\u0e27\u0e19\u0e01\u0e32\u0e23\u0e1c\u0e25\u0e34\u0e15\u0e41\u0e1a\u0e1a\u0e1b\u0e34\u0e14\u0e02\u0e2d\u0e07 ISBM \u0e02\u0e2d\u0e07\u0e40\u0e01\u0e32\u0e2b\u0e25\u0e35\u0e40\u0e1b\u0e47\u0e19\u0e02\u0e49\u0e2d\u0e44\u0e14\u0e49\u0e40\u0e1b\u0e23\u0e35\u0e22\u0e1a\u0e14\u0e49\u0e32\u0e19\u0e01\u0e32\u0e23\u0e1b\u0e0f\u0e34\u0e1a\u0e31\u0e15\u0e34\u0e15\u0e32\u0e21\u0e02\u0e49\u0e2d\u0e01\u0e33\u0e2b\u0e19\u0e14: \u0e20\u0e32\u0e22\u0e43\u0e19\u0e02\u0e27\u0e14\u0e16\u0e39\u0e01\u0e02\u0e36\u0e49\u0e19\u0e23\u0e39\u0e1b\u0e43\u0e19\u0e0a\u0e48\u0e2d\u0e07\u0e40\u0e1b\u0e48\u0e32\u0e02\u0e36\u0e49\u0e19\u0e23\u0e39\u0e1b\u0e42\u0e14\u0e22\u0e44\u0e21\u0e48\u0e2a\u0e31\u0e21\u0e1c\u0e31\u0e2a\u0e01\u0e31\u0e1a\u0e2d\u0e32\u0e01\u0e32\u0e28\u0e20\u0e32\u0e22\u0e19\u0e2d\u0e01\u0e08\u0e19\u0e01\u0e27\u0e48\u0e32\u0e08\u0e30\u0e16\u0e36\u0e07\u0e02\u0e31\u0e49\u0e19\u0e15\u0e2d\u0e19\u0e01\u0e32\u0e23\u0e14\u0e35\u0e14\u0e2d\u0e2d\u0e01 \u0e0b\u0e36\u0e48\u0e07\u0e2b\u0e21\u0e32\u0e22\u0e04\u0e27\u0e32\u0e21\u0e27\u0e48\u0e32\u0e2a\u0e20\u0e32\u0e1e\u0e41\u0e27\u0e14\u0e25\u0e49\u0e2d\u0e21\u0e01\u0e32\u0e23\u0e14\u0e35\u0e14\u0e2d\u0e2d\u0e01\u0e17\u0e35\u0e48\u0e04\u0e27\u0e1a\u0e04\u0e38\u0e21\u0e44\u0e14\u0e49\u0e08\u0e30\u0e40\u0e1b\u0e47\u0e19\u0e15\u0e31\u0e27\u0e01\u0e33\u0e2b\u0e19\u0e14\u0e04\u0e27\u0e32\u0e21\u0e40\u0e2a\u0e35\u0e48\u0e22\u0e07\u0e02\u0e2d\u0e07\u0e01\u0e32\u0e23\u0e1b\u0e19\u0e40\u0e1b\u0e37\u0e49\u0e2d\u0e19\u0e20\u0e32\u0e22\u0e43\u0e19\u0e02\u0e31\u0e49\u0e19\u0e2a\u0e38\u0e14\u0e17\u0e49\u0e32\u0e22<\/figcaption><\/figure>\n<p style=\"font-size: 16px; margin-bottom: 14px;\">\u0e21\u0e32\u0e15\u0e23\u0e10\u0e32\u0e19 KFDA GMP \u0e02\u0e2d\u0e07\u0e40\u0e01\u0e32\u0e2b\u0e25\u0e35 (\uc758\ub8cc\uae30\uae30\uc758 \uc81c\uc870 \ubc0f \ud488\uc9c8\uad00\ub9ac \uae30\uc900) \u0e01\u0e33\u0e2b\u0e19\u0e14\u0e43\u0e2b\u0e49\u0e1c\u0e39\u0e49\u0e1c\u0e25\u0e34\u0e15\u0e2d\u0e38\u0e1b\u0e01\u0e23\u0e13\u0e4c\u0e17\u0e32\u0e07\u0e01\u0e32\u0e23\u0e41\u0e1e\u0e17\u0e22\u0e4c\u0e15\u0e49\u0e2d\u0e07\u0e08\u0e31\u0e14\u0e15\u0e31\u0e49\u0e07\u0e41\u0e25\u0e30\u0e23\u0e31\u0e01\u0e29\u0e32\u0e2a\u0e20\u0e32\u0e1e\u0e41\u0e27\u0e14\u0e25\u0e49\u0e2d\u0e21\u0e01\u0e32\u0e23\u0e1c\u0e25\u0e34\u0e15\u0e17\u0e35\u0e48\u0e2a\u0e30\u0e2d\u0e32\u0e14\u0e40\u0e2b\u0e21\u0e32\u0e30\u0e2a\u0e21\u0e01\u0e31\u0e1a\u0e23\u0e30\u0e14\u0e31\u0e1a\u0e04\u0e27\u0e32\u0e21\u0e40\u0e2a\u0e35\u0e48\u0e22\u0e07\u0e02\u0e2d\u0e07\u0e2d\u0e38\u0e1b\u0e01\u0e23\u0e13\u0e4c\u0e17\u0e35\u0e48\u0e1c\u0e25\u0e34\u0e15 \u0e2a\u0e33\u0e2b\u0e23\u0e31\u0e1a\u0e01\u0e32\u0e23\u0e1c\u0e25\u0e34\u0e15\u0e1a\u0e23\u0e23\u0e08\u0e38\u0e20\u0e31\u0e13\u0e11\u0e4c\u0e2b\u0e25\u0e31\u0e01 ISBM \u0e43\u0e19\u0e40\u0e01\u0e32\u0e2b\u0e25\u0e35 \u0e21\u0e32\u0e15\u0e23\u0e10\u0e32\u0e19\u0e17\u0e35\u0e48\u0e40\u0e01\u0e35\u0e48\u0e22\u0e27\u0e02\u0e49\u0e2d\u0e07\u0e04\u0e37\u0e2d ISO 14644-1 (\u0e2b\u0e49\u0e2d\u0e07\u0e1b\u0e25\u0e2d\u0e14\u0e40\u0e0a\u0e37\u0e49\u0e2d\u0e41\u0e25\u0e30\u0e2a\u0e20\u0e32\u0e1e\u0e41\u0e27\u0e14\u0e25\u0e49\u0e2d\u0e21\u0e04\u0e27\u0e1a\u0e04\u0e38\u0e21\u0e17\u0e35\u0e48\u0e40\u0e01\u0e35\u0e48\u0e22\u0e27\u0e02\u0e49\u0e2d\u0e07) \u0e02\u0e49\u0e2d\u0e01\u0e33\u0e2b\u0e19\u0e14\u0e14\u0e49\u0e32\u0e19\u0e2a\u0e20\u0e32\u0e1e\u0e41\u0e27\u0e14\u0e25\u0e49\u0e2d\u0e21\u0e01\u0e32\u0e23\u0e1c\u0e25\u0e34\u0e15\u0e1a\u0e23\u0e23\u0e08\u0e38\u0e20\u0e31\u0e13\u0e11\u0e4c\u0e2d\u0e38\u0e1b\u0e01\u0e23\u0e13\u0e4c\u0e17\u0e32\u0e07\u0e01\u0e32\u0e23\u0e41\u0e1e\u0e17\u0e22\u0e4c ISBM \u0e02\u0e2d\u0e07\u0e40\u0e01\u0e32\u0e2b\u0e25\u0e35\u0e08\u0e33\u0e41\u0e19\u0e01\u0e15\u0e32\u0e21\u0e1b\u0e23\u0e30\u0e40\u0e20\u0e17\u0e02\u0e2d\u0e07\u0e2d\u0e38\u0e1b\u0e01\u0e23\u0e13\u0e4c:<\/p>\n<ul style=\"margin: 0 0 20px; padding-left: 20px; display: flex; flex-direction: column; gap: 9px;\">\n<li style=\"font-size: 15px; color: #374151; line-height: 1.65;\"><strong>\u0e0a\u0e31\u0e49\u0e19\u0e40\u0e23\u0e35\u0e22\u0e19\u0e20\u0e32\u0e29\u0e32\u0e40\u0e01\u0e32\u0e2b\u0e25\u0e35 1 (\uc2e0\uace0):<\/strong> \u0e44\u0e21\u0e48\u0e15\u0e49\u0e2d\u0e07\u0e21\u0e35\u0e21\u0e32\u0e15\u0e23\u0e10\u0e32\u0e19\u0e2b\u0e49\u0e2d\u0e07\u0e1b\u0e25\u0e2d\u0e14\u0e40\u0e0a\u0e37\u0e49\u0e2d\u0e2d\u0e22\u0e48\u0e32\u0e07\u0e40\u0e1b\u0e47\u0e19\u0e17\u0e32\u0e07\u0e01\u0e32\u0e23 \u2014 \u0e40\u0e1b\u0e47\u0e19\u0e2a\u0e20\u0e32\u0e1e\u0e41\u0e27\u0e14\u0e25\u0e49\u0e2d\u0e21\u0e01\u0e32\u0e23\u0e1c\u0e25\u0e34\u0e15\u0e43\u0e19\u0e42\u0e23\u0e07\u0e07\u0e32\u0e19\u0e2d\u0e38\u0e15\u0e2a\u0e32\u0e2b\u0e01\u0e23\u0e23\u0e21\u0e17\u0e31\u0e48\u0e27\u0e44\u0e1b\u0e17\u0e35\u0e48\u0e21\u0e35\u0e23\u0e30\u0e1a\u0e1a\u0e01\u0e23\u0e2d\u0e07\u0e2d\u0e32\u0e01\u0e32\u0e28 HVAC \u0e17\u0e35\u0e48\u0e21\u0e35\u0e40\u0e2d\u0e01\u0e2a\u0e32\u0e23\u0e23\u0e31\u0e1a\u0e23\u0e2d\u0e07 (MERV 8 \u0e2b\u0e23\u0e37\u0e2d\u0e40\u0e17\u0e35\u0e22\u0e1a\u0e40\u0e17\u0e48\u0e32 \u0e41\u0e17\u0e19\u0e17\u0e35\u0e48\u0e01\u0e32\u0e23\u0e23\u0e31\u0e1a\u0e2d\u0e32\u0e01\u0e32\u0e28\u0e40\u0e02\u0e49\u0e32\u0e42\u0e23\u0e07\u0e07\u0e32\u0e19\u0e41\u0e1a\u0e1a\u0e40\u0e1b\u0e34\u0e14\u0e17\u0e31\u0e48\u0e27\u0e44\u0e1b) \u0e41\u0e25\u0e30\u0e02\u0e31\u0e49\u0e19\u0e15\u0e2d\u0e19\u0e01\u0e32\u0e23\u0e14\u0e39\u0e41\u0e25\u0e23\u0e31\u0e01\u0e29\u0e32\u0e04\u0e27\u0e32\u0e21\u0e2a\u0e30\u0e2d\u0e32\u0e14\u0e02\u0e31\u0e49\u0e19\u0e1e\u0e37\u0e49\u0e19\u0e10\u0e32\u0e19 \u0e41\u0e19\u0e30\u0e19\u0e33\u0e43\u0e2b\u0e49\u0e15\u0e23\u0e27\u0e08\u0e2a\u0e2d\u0e1a\u0e2d\u0e19\u0e38\u0e20\u0e32\u0e04\u0e43\u0e19\u0e2d\u0e32\u0e01\u0e32\u0e28\u0e17\u0e38\u0e01\u0e44\u0e15\u0e23\u0e21\u0e32\u0e2a \u0e41\u0e15\u0e48\u0e44\u0e21\u0e48\u0e1a\u0e31\u0e07\u0e04\u0e31\u0e1a<\/li>\n<li style=\"font-size: 15px; color: #374151; line-height: 1.65;\"><strong>\u0e20\u0e32\u0e0a\u0e19\u0e30\u0e1a\u0e23\u0e23\u0e08\u0e38\u0e2a\u0e32\u0e23\u0e40\u0e04\u0e21\u0e35\u0e2a\u0e33\u0e2b\u0e23\u0e31\u0e1a\u0e15\u0e23\u0e27\u0e08\u0e27\u0e34\u0e19\u0e34\u0e08\u0e09\u0e31\u0e22\u0e42\u0e23\u0e04\u0e43\u0e19\u0e2b\u0e25\u0e2d\u0e14\u0e17\u0e14\u0e25\u0e2d\u0e07 (IVD) \u0e02\u0e2d\u0e07\u0e40\u0e01\u0e32\u0e2b\u0e25\u0e35 \u0e1b\u0e23\u0e30\u0e40\u0e20\u0e17\u0e17\u0e35\u0e48 2 (\uc778\uc99d):<\/strong> \u0e2a\u0e20\u0e32\u0e1e\u0e41\u0e27\u0e14\u0e25\u0e49\u0e2d\u0e21\u0e01\u0e32\u0e23\u0e1c\u0e25\u0e34\u0e15\u0e15\u0e32\u0e21\u0e21\u0e32\u0e15\u0e23\u0e10\u0e32\u0e19 ISO 14644-1 \u0e23\u0e30\u0e14\u0e31\u0e1a 8 (\u2264 3,520,000 \u0e2d\u0e19\u0e38\u0e20\u0e32\u0e04\/\u0e25\u0e1a.\u0e21. \u0e17\u0e35\u0e48 \u2265 0.5 \u0e44\u0e21\u0e42\u0e04\u0e23\u0e40\u0e21\u0e15\u0e23 \u0e40\u0e17\u0e35\u0e22\u0e1a\u0e40\u0e17\u0e48\u0e32\u0e01\u0e31\u0e1a\u0e21\u0e32\u0e15\u0e23\u0e10\u0e32\u0e19\u0e40\u0e14\u0e34\u0e21\u0e02\u0e2d\u0e07\u0e2a\u0e2b\u0e23\u0e31\u0e10\u0e2f Federal Standard 209E \u0e23\u0e30\u0e14\u0e31\u0e1a 100,000) \u0e01\u0e32\u0e23\u0e19\u0e33\u0e44\u0e1b\u0e43\u0e0a\u0e49\u0e43\u0e19\u0e17\u0e32\u0e07\u0e1b\u0e0f\u0e34\u0e1a\u0e31\u0e15\u0e34: \u0e01\u0e32\u0e23\u0e08\u0e48\u0e32\u0e22\u0e2d\u0e32\u0e01\u0e32\u0e28\u0e17\u0e35\u0e48\u0e01\u0e23\u0e2d\u0e07\u0e14\u0e49\u0e27\u0e22 HEPA \u0e44\u0e1b\u0e22\u0e31\u0e07\u0e1e\u0e37\u0e49\u0e19\u0e17\u0e35\u0e48\u0e01\u0e32\u0e23\u0e1c\u0e25\u0e34\u0e15 \u0e04\u0e27\u0e32\u0e21\u0e41\u0e15\u0e01\u0e15\u0e48\u0e32\u0e07\u0e02\u0e2d\u0e07\u0e04\u0e27\u0e32\u0e21\u0e14\u0e31\u0e19\u0e17\u0e35\u0e48\u0e40\u0e1b\u0e47\u0e19\u0e1a\u0e27\u0e01 (\u2265 +15 Pa) \u0e40\u0e21\u0e37\u0e48\u0e2d\u0e40\u0e17\u0e35\u0e22\u0e1a\u0e01\u0e31\u0e1a\u0e1e\u0e37\u0e49\u0e19\u0e17\u0e35\u0e48\u0e17\u0e35\u0e48\u0e44\u0e21\u0e48\u0e43\u0e0a\u0e48\u0e01\u0e32\u0e23\u0e1c\u0e25\u0e34\u0e15\u0e17\u0e35\u0e48\u0e2d\u0e22\u0e39\u0e48\u0e15\u0e34\u0e14\u0e01\u0e31\u0e19 \u0e02\u0e49\u0e2d\u0e01\u0e33\u0e2b\u0e19\u0e14\u0e40\u0e01\u0e35\u0e48\u0e22\u0e27\u0e01\u0e31\u0e1a\u0e01\u0e32\u0e23\u0e2a\u0e27\u0e21\u0e0a\u0e38\u0e14\u0e1b\u0e49\u0e2d\u0e07\u0e01\u0e31\u0e19 (\u0e17\u0e35\u0e48\u0e04\u0e25\u0e38\u0e21\u0e1c\u0e21 \u0e40\u0e2a\u0e37\u0e49\u0e2d\u0e04\u0e25\u0e38\u0e21\u0e01\u0e31\u0e19\u0e1d\u0e38\u0e48\u0e19 \u0e17\u0e35\u0e48\u0e04\u0e25\u0e38\u0e21\u0e23\u0e2d\u0e07\u0e40\u0e17\u0e49\u0e32) \u0e41\u0e25\u0e30\u0e01\u0e32\u0e23\u0e15\u0e23\u0e27\u0e08\u0e2a\u0e2d\u0e1a\u0e08\u0e33\u0e19\u0e27\u0e19\u0e2d\u0e19\u0e38\u0e20\u0e32\u0e04\u0e43\u0e19\u0e2d\u0e32\u0e01\u0e32\u0e28\u0e17\u0e38\u0e01\u0e44\u0e15\u0e23\u0e21\u0e32\u0e2a\u0e15\u0e32\u0e21\u0e21\u0e32\u0e15\u0e23\u0e10\u0e32\u0e19 ISO 14644-2<\/li>\n<li style=\"font-size: 15px; color: #374151; line-height: 1.65;\"><strong>\u0e20\u0e32\u0e0a\u0e19\u0e30\u0e1a\u0e23\u0e23\u0e08\u0e38\u0e2d\u0e38\u0e1b\u0e01\u0e23\u0e13\u0e4c\u0e2a\u0e31\u0e21\u0e1c\u0e31\u0e2a\u0e42\u0e14\u0e22\u0e15\u0e23\u0e07 \u0e1b\u0e23\u0e30\u0e40\u0e20\u0e17\u0e17\u0e35\u0e48 3 \u0e02\u0e2d\u0e07\u0e40\u0e01\u0e32\u0e2b\u0e25\u0e35 (\ud5c8\uac00):<\/strong> \u0e2a\u0e20\u0e32\u0e1e\u0e41\u0e27\u0e14\u0e25\u0e49\u0e2d\u0e21\u0e01\u0e32\u0e23\u0e1c\u0e25\u0e34\u0e15\u0e15\u0e32\u0e21\u0e21\u0e32\u0e15\u0e23\u0e10\u0e32\u0e19 ISO 14644-1 \u0e23\u0e30\u0e14\u0e31\u0e1a 7 (\u2264 352,000 \u0e2d\u0e19\u0e38\u0e20\u0e32\u0e04\/\u0e25\u0e1a.\u0e21. \u0e17\u0e35\u0e48 \u2265 0.5 \u0e44\u0e21\u0e42\u0e04\u0e23\u0e40\u0e21\u0e15\u0e23 \u0e40\u0e17\u0e35\u0e22\u0e1a\u0e40\u0e17\u0e48\u0e32\u0e23\u0e30\u0e14\u0e31\u0e1a 10,000) \u0e2a\u0e33\u0e2b\u0e23\u0e31\u0e1a\u0e40\u0e04\u0e23\u0e37\u0e48\u0e2d\u0e07 ISBM \u0e41\u0e25\u0e30\u0e1a\u0e23\u0e34\u0e40\u0e27\u0e13\u0e1b\u0e25\u0e48\u0e2d\u0e22\u0e02\u0e27\u0e14 \u0e21\u0e35\u0e01\u0e32\u0e23\u0e43\u0e0a\u0e49\u0e0a\u0e38\u0e14\u0e04\u0e25\u0e35\u0e19\u0e23\u0e39\u0e21\u0e41\u0e1a\u0e1a\u0e40\u0e15\u0e47\u0e21\u0e23\u0e39\u0e1b\u0e41\u0e1a\u0e1a (\u0e0a\u0e38\u0e14\u0e04\u0e25\u0e38\u0e21\u0e40\u0e15\u0e47\u0e21\u0e15\u0e31\u0e27 \u0e16\u0e38\u0e07\u0e21\u0e37\u0e2d \u0e2b\u0e19\u0e49\u0e32\u0e01\u0e32\u0e01) \u0e17\u0e32\u0e07\u0e40\u0e02\u0e49\u0e32\u0e27\u0e31\u0e2a\u0e14\u0e38\u0e41\u0e1a\u0e1a\u0e1c\u0e48\u0e32\u0e19\u0e44\u0e14\u0e49\u0e1e\u0e23\u0e49\u0e2d\u0e21\u0e01\u0e32\u0e23\u0e06\u0e48\u0e32\u0e40\u0e0a\u0e37\u0e49\u0e2d\u0e14\u0e49\u0e27\u0e22\u0e23\u0e31\u0e07\u0e2a\u0e35\u0e22\u0e39\u0e27\u0e35 \u0e01\u0e32\u0e23\u0e15\u0e23\u0e27\u0e08\u0e2a\u0e2d\u0e1a\u0e2d\u0e19\u0e38\u0e20\u0e32\u0e04\u0e2d\u0e22\u0e48\u0e32\u0e07\u0e15\u0e48\u0e2d\u0e40\u0e19\u0e37\u0e48\u0e2d\u0e07 (\u0e2a\u0e31\u0e0d\u0e0d\u0e32\u0e13\u0e40\u0e15\u0e37\u0e2d\u0e19\u0e41\u0e1a\u0e1a\u0e40\u0e23\u0e35\u0e22\u0e25\u0e44\u0e17\u0e21\u0e4c\u0e40\u0e21\u0e37\u0e48\u0e2d\u0e40\u0e01\u0e34\u0e19\u0e02\u0e35\u0e14\u0e08\u0e33\u0e01\u0e31\u0e14\u0e23\u0e30\u0e14\u0e31\u0e1a 7) \u0e41\u0e25\u0e30\u0e01\u0e32\u0e23\u0e23\u0e31\u0e1a\u0e23\u0e2d\u0e07\u0e1b\u0e23\u0e30\u0e2a\u0e34\u0e17\u0e18\u0e34\u0e20\u0e32\u0e1e\u0e04\u0e25\u0e35\u0e19\u0e23\u0e39\u0e21\u0e1b\u0e23\u0e30\u0e08\u0e33\u0e1b\u0e35 \u0e01\u0e32\u0e23\u0e14\u0e33\u0e40\u0e19\u0e34\u0e19\u0e07\u0e32\u0e19 ISBM \u0e43\u0e19\u0e40\u0e01\u0e32\u0e2b\u0e25\u0e35\u0e17\u0e35\u0e48\u0e44\u0e14\u0e49\u0e21\u0e32\u0e15\u0e23\u0e10\u0e32\u0e19\u0e23\u0e30\u0e14\u0e31\u0e1a 7 \u0e43\u0e19\u0e1a\u0e23\u0e34\u0e40\u0e27\u0e13\u0e1b\u0e25\u0e48\u0e2d\u0e22\u0e02\u0e27\u0e14 ISBM \u0e21\u0e31\u0e01\u0e43\u0e0a\u0e49\u0e2e\u0e39\u0e14\u0e41\u0e1a\u0e1a\u0e44\u0e2b\u0e25\u0e40\u0e27\u0e35\u0e22\u0e19\u0e2d\u0e32\u0e01\u0e32\u0e28\u0e41\u0e1a\u0e1a\u0e25\u0e32\u0e21\u0e34\u0e19\u0e32\u0e23\u0e4c\u0e40\u0e09\u0e1e\u0e32\u0e30\u0e08\u0e38\u0e14\u0e40\u0e2b\u0e19\u0e37\u0e2d\u0e2a\u0e32\u0e22\u0e1e\u0e32\u0e19\u0e25\u0e33\u0e40\u0e25\u0e35\u0e22\u0e07\u0e1b\u0e25\u0e48\u0e2d\u0e22\u0e02\u0e27\u0e14\u0e42\u0e14\u0e22\u0e15\u0e23\u0e07 \u0e0b\u0e36\u0e48\u0e07\u0e1b\u0e23\u0e30\u0e2b\u0e22\u0e31\u0e14\u0e01\u0e27\u0e48\u0e32\u0e01\u0e32\u0e23\u0e2a\u0e23\u0e49\u0e32\u0e07\u0e2b\u0e49\u0e2d\u0e07\u0e23\u0e30\u0e14\u0e31\u0e1a 7 \u0e40\u0e15\u0e47\u0e21\u0e23\u0e39\u0e1b\u0e41\u0e1a\u0e1a\u0e23\u0e2d\u0e1a\u0e40\u0e04\u0e23\u0e37\u0e48\u0e2d\u0e07 ISBM \u0e17\u0e31\u0e49\u0e07\u0e2b\u0e21\u0e14<\/li>\n<\/ul>\n<\/section>\n<p><!-- S8 --><\/p>\n<section id=\"s8\" style=\"margin: 56px 0 0; padding: 36px 0 0; border-top: 2px solid #e5e7eb;\">\n<h2 style=\"font-size: clamp(18px,2.6vw,24px); font-weight: 800; color: #075985; margin: 0 0 18px;\">8. \u0e01\u0e32\u0e23\u0e15\u0e23\u0e27\u0e08\u0e2a\u0e2d\u0e1a\u0e04\u0e27\u0e32\u0e21\u0e16\u0e39\u0e01\u0e15\u0e49\u0e2d\u0e07\u0e15\u0e32\u0e21\u0e21\u0e32\u0e15\u0e23\u0e10\u0e32\u0e19 GMP: IQ, OQ \u0e41\u0e25\u0e30 PQ \u0e2a\u0e33\u0e2b\u0e23\u0e31\u0e1a\u0e2a\u0e32\u0e22\u0e01\u0e32\u0e23\u0e1c\u0e25\u0e34\u0e15\u0e40\u0e04\u0e23\u0e37\u0e48\u0e2d\u0e07\u0e21\u0e37\u0e2d\u0e41\u0e1e\u0e17\u0e22\u0e4c ISBM \u0e02\u0e2d\u0e07\u0e40\u0e01\u0e32\u0e2b\u0e25\u0e35<\/h2>\n<figure style=\"margin: 0 0 22px;\"><figcaption style=\"font-size: 12px; color: #6b7280; margin-top: 8px; text-align: center;\"><img loading=\"lazy\" decoding=\"async\" class=\"alignnone size-full wp-image-209\" src=\"https:\/\/isbm-blow-molding.com\/wp-content\/uploads\/2026\/02\/factory-4.webp\" alt=\"\u0e42\u0e23\u0e07\u0e07\u0e32\u0e19-4\" width=\"1536\" height=\"1024\" srcset=\"https:\/\/isbm-blow-molding.com\/wp-content\/uploads\/2026\/02\/factory-4.webp 1536w, https:\/\/isbm-blow-molding.com\/wp-content\/uploads\/2026\/02\/factory-4-1280x853.webp 1280w, https:\/\/isbm-blow-molding.com\/wp-content\/uploads\/2026\/02\/factory-4-980x653.webp 980w, https:\/\/isbm-blow-molding.com\/wp-content\/uploads\/2026\/02\/factory-4-480x320.webp 480w\" sizes=\"auto, (min-width: 0px) and (max-width: 480px) 480px, (min-width: 481px) and (max-width: 980px) 980px, (min-width: 981px) and (max-width: 1280px) 1280px, (min-width: 1281px) 1536px, 100vw\" \/><br \/>\n\u0e42\u0e1b\u0e23\u0e42\u0e15\u0e04\u0e2d\u0e25\u0e01\u0e32\u0e23\u0e15\u0e23\u0e27\u0e08\u0e2a\u0e2d\u0e1a GMP \u0e02\u0e2d\u0e07\u0e40\u0e04\u0e23\u0e37\u0e48\u0e2d\u0e07\u0e08\u0e31\u0e01\u0e23 ISBM \u0e43\u0e19\u0e40\u0e01\u0e32\u0e2b\u0e25\u0e35 \u2014 IQ (\u0e01\u0e32\u0e23\u0e15\u0e23\u0e27\u0e08\u0e2a\u0e2d\u0e1a\u0e01\u0e32\u0e23\u0e15\u0e34\u0e14\u0e15\u0e31\u0e49\u0e07) \u0e22\u0e37\u0e19\u0e22\u0e31\u0e19\u0e27\u0e48\u0e32\u0e40\u0e04\u0e23\u0e37\u0e48\u0e2d\u0e07\u0e08\u0e31\u0e01\u0e23\u0e44\u0e14\u0e49\u0e23\u0e31\u0e1a\u0e01\u0e32\u0e23\u0e15\u0e34\u0e14\u0e15\u0e31\u0e49\u0e07\u0e15\u0e32\u0e21\u0e02\u0e49\u0e2d\u0e01\u0e33\u0e2b\u0e19\u0e14; OQ (\u0e01\u0e32\u0e23\u0e15\u0e23\u0e27\u0e08\u0e2a\u0e2d\u0e1a\u0e01\u0e32\u0e23\u0e43\u0e0a\u0e49\u0e07\u0e32\u0e19) \u0e01\u0e33\u0e2b\u0e19\u0e14\u0e0a\u0e48\u0e27\u0e07\u0e1e\u0e32\u0e23\u0e32\u0e21\u0e34\u0e40\u0e15\u0e2d\u0e23\u0e4c\u0e01\u0e23\u0e30\u0e1a\u0e27\u0e19\u0e01\u0e32\u0e23\u0e17\u0e35\u0e48\u0e44\u0e14\u0e49\u0e23\u0e31\u0e1a\u0e01\u0e32\u0e23\u0e15\u0e23\u0e27\u0e08\u0e2a\u0e2d\u0e1a; PQ (\u0e01\u0e32\u0e23\u0e15\u0e23\u0e27\u0e08\u0e2a\u0e2d\u0e1a\u0e1b\u0e23\u0e30\u0e2a\u0e34\u0e17\u0e18\u0e34\u0e20\u0e32\u0e1e) \u0e41\u0e2a\u0e14\u0e07\u0e43\u0e2b\u0e49\u0e40\u0e2b\u0e47\u0e19\u0e16\u0e36\u0e07\u0e01\u0e32\u0e23\u0e1c\u0e25\u0e34\u0e15\u0e17\u0e35\u0e48\u0e2a\u0e21\u0e48\u0e33\u0e40\u0e2a\u0e21\u0e2d\u0e20\u0e32\u0e22\u0e43\u0e15\u0e49\u0e2a\u0e20\u0e32\u0e27\u0e30\u0e1b\u0e01\u0e15\u0e34\u0e17\u0e35\u0e48\u0e15\u0e23\u0e07\u0e15\u0e32\u0e21\u0e02\u0e49\u0e2d\u0e01\u0e33\u0e2b\u0e19\u0e14\u0e14\u0e49\u0e32\u0e19\u0e04\u0e38\u0e13\u0e20\u0e32\u0e1e\u0e17\u0e31\u0e49\u0e07\u0e2b\u0e21\u0e14 \u0e01\u0e32\u0e23\u0e22\u0e37\u0e48\u0e19\u0e02\u0e2d\u0e23\u0e31\u0e1a\u0e23\u0e2d\u0e07 KFDA (\ud5c8\uac00) \u0e02\u0e2d\u0e07\u0e40\u0e01\u0e32\u0e2b\u0e25\u0e35\u0e15\u0e49\u0e2d\u0e07\u0e14\u0e33\u0e40\u0e19\u0e34\u0e19\u0e01\u0e32\u0e23\u0e15\u0e23\u0e27\u0e08\u0e2a\u0e2d\u0e1a\u0e17\u0e31\u0e49\u0e07\u0e2a\u0e32\u0e21\u0e02\u0e31\u0e49\u0e19\u0e15\u0e2d\u0e19\u0e43\u0e2b\u0e49\u0e40\u0e2a\u0e23\u0e47\u0e08\u0e2a\u0e21\u0e1a\u0e39\u0e23\u0e13\u0e4c\u0e41\u0e25\u0e30\u0e08\u0e31\u0e14\u0e17\u0e33\u0e40\u0e2d\u0e01\u0e2a\u0e32\u0e23\u0e01\u0e48\u0e2d\u0e19\u0e40\u0e23\u0e34\u0e48\u0e21\u0e01\u0e32\u0e23\u0e1c\u0e25\u0e34\u0e15\u0e40\u0e0a\u0e34\u0e07\u0e1e\u0e32\u0e13\u0e34\u0e0a\u0e22\u0e4c \u0e0b\u0e36\u0e48\u0e07\u0e40\u0e1b\u0e47\u0e19\u0e01\u0e23\u0e2d\u0e1a\u0e40\u0e27\u0e25\u0e32\u0e17\u0e35\u0e48\u0e1c\u0e39\u0e49\u0e1c\u0e25\u0e34\u0e15 ISBM \u0e43\u0e19\u0e40\u0e01\u0e32\u0e2b\u0e25\u0e35\u0e15\u0e49\u0e2d\u0e07\u0e27\u0e32\u0e07\u0e41\u0e1c\u0e19\u0e44\u0e27\u0e49\u0e43\u0e19\u0e02\u0e31\u0e49\u0e19\u0e15\u0e2d\u0e19\u0e01\u0e32\u0e23\u0e40\u0e08\u0e23\u0e08\u0e32\u0e2a\u0e31\u0e0d\u0e0d\u0e32 \u0e42\u0e14\u0e22\u0e17\u0e31\u0e48\u0e27\u0e44\u0e1b\u0e08\u0e30\u0e43\u0e0a\u0e49\u0e40\u0e27\u0e25\u0e32 4-6 \u0e40\u0e14\u0e37\u0e2d\u0e19\u0e19\u0e31\u0e1a\u0e15\u0e31\u0e49\u0e07\u0e41\u0e15\u0e48\u0e01\u0e32\u0e23\u0e1c\u0e25\u0e34\u0e15\u0e41\u0e21\u0e48\u0e1e\u0e34\u0e21\u0e1e\u0e4c\u0e08\u0e19\u0e16\u0e36\u0e07\u0e01\u0e32\u0e23\u0e15\u0e23\u0e27\u0e08\u0e2a\u0e2d\u0e1a PQ \u0e40\u0e2a\u0e23\u0e47\u0e08\u0e2a\u0e21\u0e1a\u0e39\u0e23\u0e13\u0e4c<\/figcaption><\/figure>\n<p style=\"font-size: 16px; margin-bottom: 14px;\">\u0e01\u0e32\u0e23\u0e15\u0e23\u0e27\u0e08\u0e2a\u0e2d\u0e1a GMP IQ\/OQ\/PQ \u0e40\u0e1b\u0e47\u0e19\u0e2b\u0e31\u0e27\u0e43\u0e08\u0e2a\u0e33\u0e04\u0e31\u0e0d\u0e02\u0e2d\u0e07\u0e01\u0e32\u0e23\u0e23\u0e31\u0e1a\u0e23\u0e2d\u0e07\u0e21\u0e32\u0e15\u0e23\u0e10\u0e32\u0e19 ISBM \u0e2a\u0e33\u0e2b\u0e23\u0e31\u0e1a\u0e20\u0e32\u0e0a\u0e19\u0e30\u0e1a\u0e23\u0e23\u0e08\u0e38\u0e2d\u0e38\u0e1b\u0e01\u0e23\u0e13\u0e4c\u0e17\u0e32\u0e07\u0e01\u0e32\u0e23\u0e41\u0e1e\u0e17\u0e22\u0e4c\u0e1b\u0e23\u0e30\u0e40\u0e20\u0e17\u0e17\u0e35\u0e48 3 \u0e02\u0e2d\u0e07\u0e40\u0e01\u0e32\u0e2b\u0e25\u0e35 \u0e41\u0e15\u0e48\u0e25\u0e30\u0e02\u0e31\u0e49\u0e19\u0e15\u0e2d\u0e19\u0e21\u0e35\u0e27\u0e31\u0e15\u0e16\u0e38\u0e1b\u0e23\u0e30\u0e2a\u0e07\u0e04\u0e4c\u0e17\u0e35\u0e48\u0e41\u0e15\u0e01\u0e15\u0e48\u0e32\u0e07\u0e01\u0e31\u0e19\u0e41\u0e25\u0e30\u0e2a\u0e23\u0e49\u0e32\u0e07\u0e40\u0e2d\u0e01\u0e2a\u0e32\u0e23\u0e40\u0e09\u0e1e\u0e32\u0e30\u0e2a\u0e33\u0e2b\u0e23\u0e31\u0e1a\u0e41\u0e1f\u0e49\u0e21\u0e40\u0e2d\u0e01\u0e2a\u0e32\u0e23 \ud5c8\uac00 \u0e02\u0e2d\u0e07 KFDA<\/p>\n<p style=\"font-size: 16px; margin-bottom: 14px;\"><strong>IQ (\u0e04\u0e38\u0e13\u0e2a\u0e21\u0e1a\u0e31\u0e15\u0e34\u0e01\u0e32\u0e23\u0e15\u0e34\u0e14\u0e15\u0e31\u0e49\u0e07):<\/strong> \u0e22\u0e37\u0e19\u0e22\u0e31\u0e19\u0e27\u0e48\u0e32\u0e40\u0e04\u0e23\u0e37\u0e48\u0e2d\u0e07 ISBM \u0e02\u0e2d\u0e07\u0e40\u0e01\u0e32\u0e2b\u0e25\u0e35 \u0e41\u0e21\u0e48\u0e1e\u0e34\u0e21\u0e1e\u0e4c \u0e41\u0e25\u0e30\u0e2d\u0e38\u0e1b\u0e01\u0e23\u0e13\u0e4c\u0e40\u0e2a\u0e23\u0e34\u0e21 (\u0e40\u0e04\u0e23\u0e37\u0e48\u0e2d\u0e07\u0e2d\u0e1a\u0e41\u0e2b\u0e49\u0e07 \u0e40\u0e04\u0e23\u0e37\u0e48\u0e2d\u0e07\u0e17\u0e33\u0e04\u0e27\u0e32\u0e21\u0e40\u0e22\u0e47\u0e19 \u0e23\u0e30\u0e1a\u0e1a\u0e2d\u0e31\u0e14\u0e2d\u0e32\u0e01\u0e32\u0e28) \u0e44\u0e14\u0e49\u0e23\u0e31\u0e1a\u0e01\u0e32\u0e23\u0e15\u0e34\u0e14\u0e15\u0e31\u0e49\u0e07\u0e15\u0e32\u0e21\u0e02\u0e49\u0e2d\u0e01\u0e33\u0e2b\u0e19\u0e14\u0e02\u0e2d\u0e07\u0e1c\u0e39\u0e49\u0e1c\u0e25\u0e34\u0e15 \u0e40\u0e2d\u0e01\u0e2a\u0e32\u0e23 IQ \u0e2a\u0e33\u0e2b\u0e23\u0e31\u0e1a KFDA Class III \u0e02\u0e2d\u0e07\u0e40\u0e01\u0e32\u0e2b\u0e25\u0e35\u0e1b\u0e23\u0e30\u0e01\u0e2d\u0e1a\u0e14\u0e49\u0e27\u0e22: \u0e01\u0e32\u0e23\u0e22\u0e37\u0e19\u0e22\u0e31\u0e19\u0e2b\u0e21\u0e32\u0e22\u0e40\u0e25\u0e02\u0e0b\u0e35\u0e40\u0e23\u0e35\u0e22\u0e25\u0e41\u0e25\u0e30\u0e23\u0e38\u0e48\u0e19\u0e02\u0e2d\u0e07\u0e40\u0e04\u0e23\u0e37\u0e48\u0e2d\u0e07\u0e08\u0e31\u0e01\u0e23 \u0e43\u0e1a\u0e23\u0e31\u0e1a\u0e23\u0e2d\u0e07\u0e01\u0e32\u0e23\u0e2a\u0e2d\u0e1a\u0e40\u0e17\u0e35\u0e22\u0e1a\u0e2a\u0e33\u0e2b\u0e23\u0e31\u0e1a\u0e40\u0e04\u0e23\u0e37\u0e48\u0e2d\u0e07\u0e21\u0e37\u0e2d\u0e27\u0e31\u0e14\u0e17\u0e31\u0e49\u0e07\u0e2b\u0e21\u0e14 (\u0e40\u0e17\u0e2d\u0e23\u0e4c\u0e42\u0e21\u0e04\u0e31\u0e1b\u0e40\u0e1b\u0e34\u0e25 \u0e17\u0e23\u0e32\u0e19\u0e2a\u0e14\u0e34\u0e27\u0e40\u0e0b\u0e2d\u0e23\u0e4c\u0e27\u0e31\u0e14\u0e04\u0e27\u0e32\u0e21\u0e14\u0e31\u0e19 \u0e40\u0e04\u0e23\u0e37\u0e48\u0e2d\u0e07\u0e0a\u0e31\u0e48\u0e07\u0e19\u0e49\u0e33\u0e2b\u0e19\u0e31\u0e01) \u0e1e\u0e23\u0e49\u0e2d\u0e21\u0e01\u0e32\u0e23\u0e15\u0e23\u0e27\u0e08\u0e2a\u0e2d\u0e1a\u0e22\u0e49\u0e2d\u0e19\u0e01\u0e25\u0e31\u0e1a KRISS \u0e01\u0e32\u0e23\u0e15\u0e23\u0e27\u0e08\u0e2a\u0e2d\u0e1a\u0e23\u0e30\u0e1a\u0e1a\u0e2a\u0e32\u0e18\u0e32\u0e23\u0e13\u0e39\u0e1b\u0e42\u0e20\u0e04 (\u0e2d\u0e38\u0e13\u0e2b\u0e20\u0e39\u0e21\u0e34\u0e19\u0e49\u0e33\u0e2b\u0e25\u0e48\u0e2d\u0e40\u0e22\u0e47\u0e19 \u0e2d\u0e31\u0e15\u0e23\u0e32\u0e01\u0e32\u0e23\u0e44\u0e2b\u0e25 \u0e04\u0e27\u0e32\u0e21\u0e14\u0e31\u0e19\u0e25\u0e21\u0e40\u0e1b\u0e48\u0e32 \u0e08\u0e38\u0e14\u0e19\u0e49\u0e33\u0e04\u0e49\u0e32\u0e07\u0e17\u0e35\u0e48\u0e17\u0e32\u0e07\u0e40\u0e02\u0e49\u0e32\u0e40\u0e04\u0e23\u0e37\u0e48\u0e2d\u0e07\u0e08\u0e31\u0e01\u0e23) \u0e41\u0e25\u0e30\u0e01\u0e32\u0e23\u0e27\u0e31\u0e14\u0e2a\u0e20\u0e32\u0e1e\u0e41\u0e27\u0e14\u0e25\u0e49\u0e2d\u0e21\u0e43\u0e19\u0e2b\u0e49\u0e2d\u0e07\u0e1b\u0e25\u0e2d\u0e14\u0e40\u0e0a\u0e37\u0e49\u0e2d \u0e13 \u0e40\u0e27\u0e25\u0e32\u0e15\u0e34\u0e14\u0e15\u0e31\u0e49\u0e07 (\u0e08\u0e33\u0e19\u0e27\u0e19\u0e2d\u0e19\u0e38\u0e20\u0e32\u0e04 \u0e2d\u0e38\u0e13\u0e2b\u0e20\u0e39\u0e21\u0e34 \u0e04\u0e27\u0e32\u0e21\u0e0a\u0e37\u0e49\u0e19 \u0e04\u0e27\u0e32\u0e21\u0e14\u0e31\u0e19\u0e41\u0e15\u0e01\u0e15\u0e48\u0e32\u0e07) \u0e1a\u0e23\u0e34\u0e29\u0e31\u0e17 Ever-Power \u0e02\u0e2d\u0e07\u0e40\u0e01\u0e32\u0e2b\u0e25\u0e35\u0e08\u0e31\u0e14\u0e40\u0e15\u0e23\u0e35\u0e22\u0e21\u0e41\u0e21\u0e48\u0e41\u0e1a\u0e1a\u0e40\u0e2d\u0e01\u0e2a\u0e32\u0e23 IQ \u0e40\u0e09\u0e1e\u0e32\u0e30\u0e40\u0e04\u0e23\u0e37\u0e48\u0e2d\u0e07\u0e08\u0e31\u0e01\u0e23\u0e0b\u0e36\u0e48\u0e07\u0e04\u0e23\u0e2d\u0e1a\u0e04\u0e25\u0e38\u0e21\u0e0a\u0e48\u0e2d\u0e07\u0e02\u0e49\u0e2d\u0e21\u0e39\u0e25\u0e17\u0e35\u0e48\u0e08\u0e33\u0e40\u0e1b\u0e47\u0e19\u0e17\u0e31\u0e49\u0e07\u0e2b\u0e21\u0e14\u0e2a\u0e33\u0e2b\u0e23\u0e31\u0e1a\u0e01\u0e32\u0e23\u0e01\u0e23\u0e2d\u0e01\u0e41\u0e1a\u0e1a\u0e1f\u0e2d\u0e23\u0e4c\u0e21 IQ \u0e02\u0e2d\u0e07\u0e2d\u0e38\u0e1b\u0e01\u0e23\u0e13\u0e4c\u0e17\u0e32\u0e07\u0e01\u0e32\u0e23\u0e41\u0e1e\u0e17\u0e22\u0e4c KFDA \u0e02\u0e2d\u0e07\u0e40\u0e01\u0e32\u0e2b\u0e25\u0e35<\/p>\n<p style=\"font-size: 16px; margin-bottom: 14px;\"><strong>OQ (\u0e04\u0e38\u0e13\u0e2a\u0e21\u0e1a\u0e31\u0e15\u0e34\u0e01\u0e32\u0e23\u0e1b\u0e0f\u0e34\u0e1a\u0e31\u0e15\u0e34\u0e07\u0e32\u0e19):<\/strong> \u0e01\u0e33\u0e2b\u0e19\u0e14\u0e0a\u0e48\u0e27\u0e07\u0e01\u0e32\u0e23\u0e17\u0e33\u0e07\u0e32\u0e19\u0e17\u0e35\u0e48\u0e1c\u0e48\u0e32\u0e19\u0e01\u0e32\u0e23\u0e15\u0e23\u0e27\u0e08\u0e2a\u0e2d\u0e1a\u0e41\u0e25\u0e49\u0e27\u0e2a\u0e33\u0e2b\u0e23\u0e31\u0e1a\u0e1e\u0e32\u0e23\u0e32\u0e21\u0e34\u0e40\u0e15\u0e2d\u0e23\u0e4c\u0e01\u0e23\u0e30\u0e1a\u0e27\u0e19\u0e01\u0e32\u0e23\u0e17\u0e35\u0e48\u0e2a\u0e33\u0e04\u0e31\u0e0d\u0e41\u0e15\u0e48\u0e25\u0e30\u0e15\u0e31\u0e27 \u0e42\u0e14\u0e22\u0e01\u0e32\u0e23\u0e17\u0e14\u0e2a\u0e2d\u0e1a\u0e01\u0e23\u0e30\u0e1a\u0e27\u0e19\u0e01\u0e32\u0e23\u0e17\u0e35\u0e48\u0e04\u0e48\u0e32\u0e1e\u0e32\u0e23\u0e32\u0e21\u0e34\u0e40\u0e15\u0e2d\u0e23\u0e4c\u0e2a\u0e38\u0e14\u0e02\u0e31\u0e49\u0e27 \u0e41\u0e25\u0e30\u0e22\u0e37\u0e19\u0e22\u0e31\u0e19\u0e1c\u0e25\u0e34\u0e15\u0e20\u0e31\u0e13\u0e11\u0e4c\u0e17\u0e35\u0e48\u0e22\u0e2d\u0e21\u0e23\u0e31\u0e1a\u0e44\u0e14\u0e49\u0e43\u0e19\u0e41\u0e15\u0e48\u0e25\u0e30\u0e23\u0e30\u0e14\u0e31\u0e1a \u0e15\u0e31\u0e27\u0e2d\u0e22\u0e48\u0e32\u0e07\u0e01\u0e32\u0e23\u0e28\u0e36\u0e01\u0e29\u0e32\u0e04\u0e38\u0e13\u0e20\u0e32\u0e1e\u0e01\u0e32\u0e23\u0e1c\u0e25\u0e34\u0e15 (OQ) \u0e02\u0e2d\u0e07 ISBM \u0e43\u0e19\u0e40\u0e01\u0e32\u0e2b\u0e25\u0e35\u0e17\u0e31\u0e48\u0e27\u0e44\u0e1b: 3 \u0e23\u0e30\u0e14\u0e31\u0e1a\u0e02\u0e2d\u0e07\u0e1e\u0e32\u0e23\u0e32\u0e21\u0e34\u0e40\u0e15\u0e2d\u0e23\u0e4c\u0e17\u0e35\u0e48\u0e2a\u0e33\u0e04\u0e31\u0e0d\u0e41\u0e15\u0e48\u0e25\u0e30\u0e15\u0e31\u0e27 (\u0e04\u0e48\u0e32\u0e1b\u0e01\u0e15\u0e34 \u2212 5%, \u0e04\u0e48\u0e32\u0e1b\u0e01\u0e15\u0e34, \u0e04\u0e48\u0e32\u0e1b\u0e01\u0e15\u0e34 + 5%) \u0e2a\u0e33\u0e2b\u0e23\u0e31\u0e1a\u0e2d\u0e38\u0e13\u0e2b\u0e20\u0e39\u0e21\u0e34\u0e01\u0e32\u0e23\u0e1b\u0e23\u0e31\u0e1a\u0e2a\u0e20\u0e32\u0e1e \u0e40\u0e27\u0e25\u0e32\u0e01\u0e32\u0e23\u0e40\u0e1b\u0e48\u0e32 \u0e41\u0e25\u0e30\u0e41\u0e23\u0e07\u0e14\u0e31\u0e19\u0e01\u0e32\u0e23\u0e09\u0e35\u0e14; \u0e15\u0e31\u0e27\u0e2d\u0e22\u0e48\u0e32\u0e07 30 \u0e02\u0e27\u0e14\u0e43\u0e19\u0e41\u0e15\u0e48\u0e25\u0e30\u0e23\u0e30\u0e14\u0e31\u0e1a\u0e1e\u0e32\u0e23\u0e32\u0e21\u0e34\u0e40\u0e15\u0e2d\u0e23\u0e4c; \u0e01\u0e32\u0e23\u0e27\u0e31\u0e14\u0e02\u0e19\u0e32\u0e14\u0e41\u0e25\u0e30\u0e04\u0e38\u0e13\u0e20\u0e32\u0e1e (\u0e19\u0e49\u0e33\u0e2b\u0e19\u0e31\u0e01 \u0e40\u0e2a\u0e49\u0e19\u0e1c\u0e48\u0e32\u0e19\u0e28\u0e39\u0e19\u0e22\u0e4c\u0e01\u0e25\u0e32\u0e07\u0e04\u0e2d\u0e02\u0e27\u0e14 \u0e04\u0e27\u0e32\u0e21\u0e02\u0e38\u0e48\u0e19 \u0e04\u0e27\u0e32\u0e21\u0e2b\u0e19\u0e32\u0e02\u0e2d\u0e07\u0e1c\u0e19\u0e31\u0e07\u0e17\u0e35\u0e48 5 \u0e15\u0e33\u0e41\u0e2b\u0e19\u0e48\u0e07 \u0e01\u0e32\u0e23\u0e15\u0e23\u0e27\u0e08\u0e2a\u0e2d\u0e1a\u0e14\u0e49\u0e27\u0e22\u0e2a\u0e32\u0e22\u0e15\u0e32) \u0e43\u0e19\u0e41\u0e15\u0e48\u0e25\u0e30\u0e23\u0e30\u0e14\u0e31\u0e1a \u0e40\u0e01\u0e13\u0e11\u0e4c\u0e01\u0e32\u0e23\u0e22\u0e2d\u0e21\u0e23\u0e31\u0e1a OQ: \u0e04\u0e38\u0e13\u0e25\u0e31\u0e01\u0e29\u0e13\u0e30\u0e14\u0e49\u0e32\u0e19\u0e04\u0e38\u0e13\u0e20\u0e32\u0e1e\u0e17\u0e31\u0e49\u0e07\u0e2b\u0e21\u0e14\u0e2d\u0e22\u0e39\u0e48\u0e43\u0e19\u0e02\u0e49\u0e2d\u0e01\u0e33\u0e2b\u0e19\u0e14\u0e43\u0e19\u0e17\u0e38\u0e01\u0e23\u0e30\u0e14\u0e31\u0e1a\u0e1e\u0e32\u0e23\u0e32\u0e21\u0e34\u0e40\u0e15\u0e2d\u0e23\u0e4c \u2014 \u0e40\u0e1e\u0e37\u0e48\u0e2d\u0e01\u0e33\u0e2b\u0e19\u0e14\u0e0a\u0e48\u0e27\u0e07\u0e1e\u0e32\u0e23\u0e32\u0e21\u0e34\u0e40\u0e15\u0e2d\u0e23\u0e4c\u0e17\u0e35\u0e48\u0e1c\u0e48\u0e32\u0e19\u0e01\u0e32\u0e23\u0e15\u0e23\u0e27\u0e08\u0e2a\u0e2d\u0e1a\u0e41\u0e25\u0e49\u0e27\u0e0b\u0e36\u0e48\u0e07\u0e01\u0e32\u0e23\u0e1c\u0e25\u0e34\u0e15\u0e15\u0e49\u0e2d\u0e07\u0e14\u0e33\u0e40\u0e19\u0e34\u0e19\u0e01\u0e32\u0e23\u0e20\u0e32\u0e22\u0e43\u0e19\u0e19\u0e31\u0e49\u0e19 \u0e1e\u0e32\u0e23\u0e32\u0e21\u0e34\u0e40\u0e15\u0e2d\u0e23\u0e4c\u0e17\u0e35\u0e48\u0e17\u0e33\u0e43\u0e2b\u0e49\u0e1c\u0e25\u0e34\u0e15\u0e20\u0e31\u0e13\u0e11\u0e4c\u0e25\u0e49\u0e21\u0e40\u0e2b\u0e25\u0e27\u0e17\u0e35\u0e48\u0e04\u0e48\u0e32\u0e1b\u0e01\u0e15\u0e34 \u00b1 5% \u0e08\u0e33\u0e40\u0e1b\u0e47\u0e19\u0e15\u0e49\u0e2d\u0e07\u0e1b\u0e23\u0e31\u0e1a\u0e04\u0e48\u0e32\u0e08\u0e38\u0e14\u0e15\u0e31\u0e49\u0e07\u0e04\u0e48\u0e32\u0e1b\u0e01\u0e15\u0e34\u0e43\u0e2b\u0e21\u0e48\u0e41\u0e25\u0e30\u0e17\u0e33\u0e01\u0e32\u0e23\u0e28\u0e36\u0e01\u0e29\u0e32 OQ \u0e0b\u0e49\u0e33 \u2014 \u0e0b\u0e36\u0e48\u0e07\u0e40\u0e1b\u0e47\u0e19\u0e02\u0e49\u0e2d\u0e04\u0e49\u0e19\u0e1e\u0e1a OQ \u0e17\u0e31\u0e48\u0e27\u0e44\u0e1b\u0e2a\u0e33\u0e2b\u0e23\u0e31\u0e1a\u0e1c\u0e39\u0e49\u0e1c\u0e25\u0e34\u0e15 ISBM Class III \u0e43\u0e19\u0e40\u0e01\u0e32\u0e2b\u0e25\u0e35\u0e17\u0e35\u0e48\u0e22\u0e31\u0e07\u0e44\u0e21\u0e48\u0e40\u0e04\u0e22\u0e1c\u0e25\u0e34\u0e15\u0e15\u0e32\u0e21\u0e21\u0e32\u0e15\u0e23\u0e10\u0e32\u0e19\u0e04\u0e27\u0e32\u0e21\u0e41\u0e21\u0e48\u0e19\u0e22\u0e33 Class III \u0e21\u0e32\u0e01\u0e48\u0e2d\u0e19<\/p>\n<p style=\"font-size: 16px; margin-bottom: 0;\"><strong>PQ (\u0e01\u0e32\u0e23\u0e1b\u0e23\u0e30\u0e40\u0e21\u0e34\u0e19\u0e04\u0e38\u0e13\u0e2a\u0e21\u0e1a\u0e31\u0e15\u0e34\u0e40\u0e0a\u0e34\u0e07\u0e1b\u0e0f\u0e34\u0e1a\u0e31\u0e15\u0e34):<\/strong> \u0e41\u0e2a\u0e14\u0e07\u0e43\u0e2b\u0e49\u0e40\u0e2b\u0e47\u0e19\u0e27\u0e48\u0e32\u0e01\u0e23\u0e30\u0e1a\u0e27\u0e19\u0e01\u0e32\u0e23 ISBM \u0e02\u0e2d\u0e07\u0e40\u0e01\u0e32\u0e2b\u0e25\u0e35\u0e1c\u0e25\u0e34\u0e15\u0e1c\u0e25\u0e34\u0e15\u0e20\u0e31\u0e13\u0e11\u0e4c\u0e17\u0e35\u0e48\u0e15\u0e23\u0e07\u0e15\u0e32\u0e21\u0e02\u0e49\u0e2d\u0e01\u0e33\u0e2b\u0e19\u0e14\u0e44\u0e14\u0e49\u0e2d\u0e22\u0e48\u0e32\u0e07\u0e2a\u0e21\u0e48\u0e33\u0e40\u0e2a\u0e21\u0e2d\u0e20\u0e32\u0e22\u0e43\u0e15\u0e49\u0e2a\u0e20\u0e32\u0e27\u0e30\u0e1b\u0e01\u0e15\u0e34\u0e2d\u0e22\u0e48\u0e32\u0e07\u0e19\u0e49\u0e2d\u0e22 3 \u0e23\u0e2d\u0e1a\u0e01\u0e32\u0e23\u0e1c\u0e25\u0e34\u0e15\u0e15\u0e34\u0e14\u0e15\u0e48\u0e2d\u0e01\u0e31\u0e19\u0e43\u0e19\u0e23\u0e30\u0e14\u0e31\u0e1a\u0e40\u0e0a\u0e34\u0e07\u0e1e\u0e32\u0e13\u0e34\u0e0a\u0e22\u0e4c \u0e41\u0e1c\u0e19\u0e01\u0e32\u0e23\u0e2a\u0e38\u0e48\u0e21\u0e15\u0e31\u0e27\u0e2d\u0e22\u0e48\u0e32\u0e07 PQ: \u0e2d\u0e22\u0e48\u0e32\u0e07\u0e19\u0e49\u0e2d\u0e22 125 \u0e02\u0e27\u0e14\u0e15\u0e48\u0e2d\u0e0a\u0e48\u0e2d\u0e07\u0e15\u0e48\u0e2d\u0e23\u0e2d\u0e1a (\u0e23\u0e27\u0e21 375 \u0e02\u0e27\u0e14\u0e15\u0e48\u0e2d\u0e0a\u0e48\u0e2d\u0e07\u0e2a\u0e33\u0e2b\u0e23\u0e31\u0e1a 3 \u0e23\u0e2d\u0e1a) \u0e27\u0e31\u0e14\u0e04\u0e38\u0e13\u0e25\u0e31\u0e01\u0e29\u0e13\u0e30\u0e04\u0e38\u0e13\u0e20\u0e32\u0e1e 9 \u0e1b\u0e23\u0e30\u0e01\u0e32\u0e23 \u0e23\u0e27\u0e21\u0e16\u0e36\u0e07\u0e01\u0e32\u0e23\u0e27\u0e31\u0e14\u0e02\u0e19\u0e32\u0e14 \u0e19\u0e49\u0e33\u0e2b\u0e19\u0e31\u0e01 \u0e04\u0e27\u0e32\u0e21\u0e02\u0e38\u0e48\u0e19 \u0e01\u0e32\u0e23\u0e15\u0e23\u0e27\u0e08\u0e2a\u0e2d\u0e1a\u0e14\u0e49\u0e27\u0e22\u0e2a\u0e32\u0e22\u0e15\u0e32\u0e15\u0e32\u0e21\u0e21\u0e32\u0e15\u0e23\u0e10\u0e32\u0e19 AQL \u0e23\u0e30\u0e14\u0e31\u0e1a II (ANSI\/ASQ Z1.4 \/ ISO 2859-1) \u0e41\u0e25\u0e30\u0e01\u0e32\u0e23\u0e22\u0e37\u0e19\u0e22\u0e31\u0e19\u0e01\u0e32\u0e23\u0e1c\u0e25\u0e34\u0e15\u0e15\u0e31\u0e27\u0e2d\u0e22\u0e48\u0e32\u0e07\u0e04\u0e27\u0e32\u0e21\u0e40\u0e02\u0e49\u0e32\u0e01\u0e31\u0e19\u0e44\u0e14\u0e49\u0e17\u0e32\u0e07\u0e0a\u0e35\u0e27\u0e20\u0e32\u0e1e \u0e01\u0e32\u0e23\u0e27\u0e34\u0e40\u0e04\u0e23\u0e32\u0e30\u0e2b\u0e4c\u0e17\u0e32\u0e07\u0e2a\u0e16\u0e34\u0e15\u0e34 PQ: \u0e04\u0e27\u0e32\u0e21\u0e2a\u0e32\u0e21\u0e32\u0e23\u0e16\u0e02\u0e2d\u0e07\u0e01\u0e23\u0e30\u0e1a\u0e27\u0e19\u0e01\u0e32\u0e23 (Cpk) \u2265 1.33 \u0e2a\u0e33\u0e2b\u0e23\u0e31\u0e1a\u0e04\u0e38\u0e13\u0e25\u0e31\u0e01\u0e29\u0e13\u0e30\u0e04\u0e38\u0e13\u0e20\u0e32\u0e1e\u0e17\u0e35\u0e48\u0e2a\u0e33\u0e04\u0e31\u0e0d\u0e41\u0e15\u0e48\u0e25\u0e30\u0e1b\u0e23\u0e30\u0e01\u0e32\u0e23 \u0e0b\u0e36\u0e48\u0e07\u0e40\u0e1b\u0e47\u0e19\u0e21\u0e32\u0e15\u0e23\u0e10\u0e32\u0e19 KFDA Class III \u0e02\u0e2d\u0e07\u0e40\u0e01\u0e32\u0e2b\u0e25\u0e35\u0e2a\u0e33\u0e2b\u0e23\u0e31\u0e1a\u0e04\u0e27\u0e32\u0e21\u0e2a\u0e32\u0e21\u0e32\u0e23\u0e16\u0e43\u0e19\u0e01\u0e32\u0e23\u0e1c\u0e25\u0e34\u0e15\u0e17\u0e35\u0e48\u0e44\u0e14\u0e49\u0e23\u0e31\u0e1a\u0e01\u0e32\u0e23\u0e15\u0e23\u0e27\u0e08\u0e2a\u0e2d\u0e1a\u0e41\u0e25\u0e49\u0e27 \u0e41\u0e1e\u0e25\u0e15\u0e1f\u0e2d\u0e23\u0e4c\u0e21 EV servo ISBM \u0e02\u0e2d\u0e07\u0e40\u0e01\u0e32\u0e2b\u0e25\u0e35\u0e1a\u0e23\u0e23\u0e25\u0e38\u0e04\u0e48\u0e32 Cpk \u2265 1.50 \u0e2d\u0e22\u0e48\u0e32\u0e07\u0e2a\u0e21\u0e48\u0e33\u0e40\u0e2a\u0e21\u0e2d\u0e2a\u0e33\u0e2b\u0e23\u0e31\u0e1a\u0e19\u0e49\u0e33\u0e2b\u0e19\u0e31\u0e01\u0e02\u0e27\u0e14\u0e41\u0e25\u0e30\u0e40\u0e2a\u0e49\u0e19\u0e1c\u0e48\u0e32\u0e19\u0e28\u0e39\u0e19\u0e22\u0e4c\u0e01\u0e25\u0e32\u0e07\u0e20\u0e32\u0e22\u0e19\u0e2d\u0e01\u0e02\u0e2d\u0e07\u0e04\u0e2d\u0e02\u0e27\u0e14\u0e20\u0e32\u0e22\u0e43\u0e15\u0e49\u0e2a\u0e20\u0e32\u0e27\u0e30\u0e1b\u0e01\u0e15\u0e34 \u0e42\u0e14\u0e22\u0e17\u0e31\u0e48\u0e27\u0e44\u0e1b\u0e41\u0e25\u0e49\u0e27\u0e41\u0e17\u0e48\u0e19\u0e02\u0e38\u0e14\u0e40\u0e08\u0e32\u0e30\u0e44\u0e2e\u0e14\u0e23\u0e2d\u0e25\u0e34\u0e01\u0e02\u0e2d\u0e07\u0e40\u0e01\u0e32\u0e2b\u0e25\u0e35\u0e08\u0e30\u0e21\u0e35\u0e04\u0e48\u0e32 Cpk \u0e2d\u0e22\u0e39\u0e48\u0e17\u0e35\u0e48 1.00\u20131.20 \u0e0b\u0e36\u0e48\u0e07\u0e15\u0e48\u0e33\u0e01\u0e27\u0e48\u0e32\u0e21\u0e32\u0e15\u0e23\u0e10\u0e32\u0e19 Class III \u0e02\u0e2d\u0e07\u0e40\u0e01\u0e32\u0e2b\u0e25\u0e35 \u0e41\u0e25\u0e30\u0e08\u0e33\u0e40\u0e1b\u0e47\u0e19\u0e15\u0e49\u0e2d\u0e07\u0e21\u0e35\u0e01\u0e32\u0e23\u0e2d\u0e31\u0e1e\u0e40\u0e01\u0e23\u0e14\u0e08\u0e32\u0e01\u0e23\u0e30\u0e1a\u0e1a\u0e44\u0e2e\u0e14\u0e23\u0e2d\u0e25\u0e34\u0e01\u0e40\u0e1b\u0e47\u0e19\u0e23\u0e30\u0e1a\u0e1a\u0e40\u0e0b\u0e2d\u0e23\u0e4c\u0e42\u0e27\u0e44\u0e1f\u0e1f\u0e49\u0e32 \u0e0b\u0e36\u0e48\u0e07\u0e40\u0e1b\u0e47\u0e19\u0e2a\u0e34\u0e48\u0e07\u0e17\u0e35\u0e48\u0e1c\u0e39\u0e49\u0e1c\u0e25\u0e34\u0e15\u0e40\u0e04\u0e23\u0e37\u0e48\u0e2d\u0e07\u0e22\u0e19\u0e15\u0e4c\u0e2a\u0e31\u0e19\u0e14\u0e32\u0e1b\u0e20\u0e32\u0e22\u0e43\u0e19\u0e02\u0e2d\u0e07\u0e40\u0e01\u0e32\u0e2b\u0e25\u0e35\u0e17\u0e35\u0e48\u0e40\u0e02\u0e49\u0e32\u0e2a\u0e39\u0e48\u0e15\u0e25\u0e32\u0e14 Class III \u0e21\u0e31\u0e01\u0e1e\u0e1a\u0e40\u0e08\u0e2d\u0e40\u0e1b\u0e47\u0e19\u0e40\u0e07\u0e37\u0e48\u0e2d\u0e19\u0e44\u0e02\u0e40\u0e1a\u0e37\u0e49\u0e2d\u0e07\u0e15\u0e49\u0e19\u0e2a\u0e33\u0e2b\u0e23\u0e31\u0e1a\u0e01\u0e32\u0e23\u0e15\u0e23\u0e27\u0e08\u0e2a\u0e2d\u0e1a\u0e04\u0e38\u0e13\u0e20\u0e32\u0e1e\u0e41\u0e17\u0e48\u0e19\u0e02\u0e38\u0e14\u0e40\u0e08\u0e32\u0e30 (PQ) \u0e43\u0e2b\u0e49\u0e2a\u0e33\u0e40\u0e23\u0e47\u0e08<\/p>\n<\/section>\n<p><!-- FAQ --><\/p>\n<section style=\"margin: 56px 0 0; padding: 36px 0 0; border-top: 2px solid #075985;\">\n<h2 id=\"faq\" style=\"font-size: clamp(19px,2.8vw,25px); font-weight: 800; color: #075985; margin: 0 0 24px;\">\u0e04\u0e33\u0e16\u0e32\u0e21\u0e17\u0e35\u0e48\u0e1e\u0e1a\u0e1a\u0e48\u0e2d\u0e22<\/h2>\n<div style=\"display: flex; flex-direction: column; gap: 2px;\">\n<div style=\"border: 1px solid #bae6fd; border-radius: 8px 8px 0 0; overflow: hidden;\">\n<div style=\"background: #f0f9ff; padding: 14px 20px; border-bottom: 1px solid #bae6fd;\">\n<p style=\"font-size: 15px; font-weight: bold; color: #075985; margin: 0;\">\u0e04\u0e33\u0e16\u0e32\u0e21\u0e17\u0e35\u0e48 1 \u2014 \u0e01\u0e32\u0e23\u0e25\u0e07\u0e17\u0e38\u0e19\u0e02\u0e31\u0e49\u0e19\u0e15\u0e48\u0e33\u0e02\u0e2d\u0e07 ISBM \u0e43\u0e19\u0e40\u0e01\u0e32\u0e2b\u0e25\u0e35\u0e2a\u0e33\u0e2b\u0e23\u0e31\u0e1a\u0e01\u0e32\u0e23\u0e40\u0e02\u0e49\u0e32\u0e2a\u0e39\u0e48\u0e15\u0e25\u0e32\u0e14\u0e08\u0e31\u0e14\u0e2b\u0e32\u0e1a\u0e23\u0e23\u0e08\u0e38\u0e20\u0e31\u0e13\u0e11\u0e4c\u0e2d\u0e38\u0e1b\u0e01\u0e23\u0e13\u0e4c\u0e17\u0e32\u0e07\u0e01\u0e32\u0e23\u0e41\u0e1e\u0e17\u0e22\u0e4c IVD \u0e23\u0e30\u0e14\u0e31\u0e1a Class II \u0e43\u0e19\u0e40\u0e01\u0e32\u0e2b\u0e25\u0e35\u0e04\u0e37\u0e2d\u0e40\u0e17\u0e48\u0e32\u0e43\u0e14?<\/p>\n<\/div>\n<div style=\"padding: 16px 20px;\">\n<p style=\"font-size: 15px; color: #374151; margin: 0; line-height: 1.7;\">\u0e01\u0e32\u0e23\u0e25\u0e07\u0e17\u0e38\u0e19\u0e02\u0e31\u0e49\u0e19\u0e15\u0e48\u0e33\u0e2a\u0e33\u0e2b\u0e23\u0e31\u0e1a\u0e1c\u0e39\u0e49\u0e1c\u0e25\u0e34\u0e15 ISBM \u0e02\u0e2d\u0e07\u0e40\u0e01\u0e32\u0e2b\u0e25\u0e35\u0e17\u0e35\u0e48\u0e08\u0e30\u0e21\u0e35\u0e04\u0e38\u0e13\u0e2a\u0e21\u0e1a\u0e31\u0e15\u0e34\u0e40\u0e1b\u0e47\u0e19\u0e1c\u0e39\u0e49\u0e08\u0e31\u0e14\u0e08\u0e33\u0e2b\u0e19\u0e48\u0e32\u0e22\u0e20\u0e32\u0e0a\u0e19\u0e30\u0e1a\u0e23\u0e23\u0e08\u0e38\u0e23\u0e35\u0e40\u0e2d\u0e40\u0e08\u0e19\u0e15\u0e4c IVD Class II \u0e02\u0e2d\u0e07\u0e40\u0e01\u0e32\u0e2b\u0e25\u0e35\u0e43\u0e2b\u0e49\u0e01\u0e31\u0e1a\u0e1c\u0e39\u0e49\u0e1c\u0e25\u0e34\u0e15\u0e2d\u0e38\u0e1b\u0e01\u0e23\u0e13\u0e4c\u0e17\u0e32\u0e07\u0e01\u0e32\u0e23\u0e41\u0e1e\u0e17\u0e22\u0e4c\u0e17\u0e35\u0e48\u0e44\u0e14\u0e49\u0e23\u0e31\u0e1a\u0e01\u0e32\u0e23\u0e23\u0e31\u0e1a\u0e23\u0e2d\u0e07\u0e08\u0e32\u0e01\u0e2b\u0e19\u0e48\u0e27\u0e22\u0e07\u0e32\u0e19\u0e23\u0e31\u0e1a\u0e23\u0e2d\u0e07\u0e02\u0e2d\u0e07\u0e40\u0e01\u0e32\u0e2b\u0e25\u0e35 (\uc778\uc99d\uae30\uad00) \u0e1b\u0e23\u0e30\u0e01\u0e2d\u0e1a\u0e14\u0e49\u0e27\u0e22\u0e2d\u0e07\u0e04\u0e4c\u0e1b\u0e23\u0e30\u0e01\u0e2d\u0e1a\u0e2a\u0e35\u0e48\u0e2a\u0e48\u0e27\u0e19 (1) \u0e01\u0e32\u0e23\u0e22\u0e01\u0e23\u0e30\u0e14\u0e31\u0e1a\u0e23\u0e30\u0e1a\u0e1a\u0e04\u0e38\u0e13\u0e20\u0e32\u0e1e\u0e40\u0e1b\u0e47\u0e19 ISO 13485:2016: \u0e1c\u0e39\u0e49\u0e1c\u0e25\u0e34\u0e15 ISBM 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\u0e42\u0e14\u0e22\u0e2b\u0e19\u0e48\u0e27\u0e22\u0e07\u0e32\u0e19\u0e23\u0e31\u0e1a\u0e23\u0e2d\u0e07\u0e17\u0e35\u0e48\u0e44\u0e14\u0e49\u0e23\u0e31\u0e1a\u0e01\u0e32\u0e23\u0e23\u0e31\u0e1a\u0e23\u0e2d\u0e07\u0e02\u0e2d\u0e07\u0e40\u0e01\u0e32\u0e2b\u0e25\u0e35 ISO 13485 \u0e40\u0e1b\u0e47\u0e19\u0e21\u0e32\u0e15\u0e23\u0e10\u0e32\u0e19\u0e01\u0e32\u0e23\u0e08\u0e31\u0e14\u0e01\u0e32\u0e23\u0e04\u0e38\u0e13\u0e20\u0e32\u0e1e\u0e2d\u0e38\u0e1b\u0e01\u0e23\u0e13\u0e4c\u0e17\u0e32\u0e07\u0e01\u0e32\u0e23\u0e41\u0e1e\u0e17\u0e22\u0e4c\u0e02\u0e2d\u0e07\u0e40\u0e01\u0e32\u0e2b\u0e25\u0e35\u0e17\u0e35\u0e48\u0e2d\u0e49\u0e32\u0e07\u0e2d\u0e34\u0e07\u0e43\u0e19\u0e02\u0e49\u0e2d\u0e01\u0e33\u0e2b\u0e19\u0e14\u0e01\u0e23\u0e30\u0e1a\u0e27\u0e19\u0e01\u0e32\u0e23\u0e23\u0e31\u0e1a\u0e23\u0e2d\u0e07\u0e02\u0e2d\u0e07 KFDA (2) \u0e01\u0e32\u0e23\u0e17\u0e14\u0e2a\u0e2d\u0e1a\u0e04\u0e27\u0e32\u0e21\u0e40\u0e1b\u0e47\u0e19\u0e1e\u0e34\u0e29\u0e15\u0e48\u0e2d\u0e40\u0e0b\u0e25\u0e25\u0e4c ISO 10993-5 \u0e1a\u0e19\u0e15\u0e31\u0e27\u0e2d\u0e22\u0e48\u0e32\u0e07\u0e01\u0e32\u0e23\u0e1c\u0e25\u0e34\u0e15: 1.5\u20133 \u0e25\u0e49\u0e32\u0e19\u0e27\u0e2d\u0e19\u0e17\u0e35\u0e48 KTR \u0e2b\u0e23\u0e37\u0e2d KCL; \u0e1c\u0e25\u0e34\u0e15\u0e43\u0e1a\u0e23\u0e31\u0e1a\u0e23\u0e2d\u0e07\u0e04\u0e27\u0e32\u0e21\u0e40\u0e02\u0e49\u0e32\u0e01\u0e31\u0e19\u0e44\u0e14\u0e49\u0e17\u0e32\u0e07\u0e0a\u0e35\u0e27\u0e20\u0e32\u0e1e\u0e17\u0e35\u0e48\u0e2b\u0e19\u0e48\u0e27\u0e22\u0e07\u0e32\u0e19\u0e23\u0e31\u0e1a\u0e23\u0e2d\u0e07\u0e02\u0e2d\u0e07\u0e40\u0e01\u0e32\u0e2b\u0e25\u0e35\u0e15\u0e49\u0e2d\u0e07\u0e01\u0e32\u0e23 (3) \u0e01\u0e32\u0e23\u0e22\u0e01\u0e23\u0e30\u0e14\u0e31\u0e1a\u0e2a\u0e20\u0e32\u0e1e\u0e41\u0e27\u0e14\u0e25\u0e49\u0e2d\u0e21\u0e01\u0e32\u0e23\u0e1c\u0e25\u0e34\u0e15\u0e43\u0e2b\u0e49\u0e40\u0e1b\u0e47\u0e19 ISO 14644-1 Class 8: \u0e2a\u0e33\u0e2b\u0e23\u0e31\u0e1a\u0e1e\u0e37\u0e49\u0e19\u0e17\u0e35\u0e48\u0e01\u0e32\u0e23\u0e1c\u0e25\u0e34\u0e15 ISBM \u0e02\u0e2d\u0e07\u0e40\u0e01\u0e32\u0e2b\u0e25\u0e35\u0e02\u0e19\u0e32\u0e14 80\u2013120 \u0e15\u0e23.\u0e21. \u0e01\u0e32\u0e23\u0e15\u0e34\u0e14\u0e15\u0e31\u0e49\u0e07\u0e23\u0e30\u0e1a\u0e1a\u0e01\u0e23\u0e2d\u0e07 HEPA \u0e41\u0e25\u0e30\u0e01\u0e32\u0e23\u0e08\u0e31\u0e14\u0e01\u0e32\u0e23\u0e41\u0e23\u0e07\u0e14\u0e31\u0e19\u0e1a\u0e27\u0e01: 15\u201330 \u0e25\u0e49\u0e32\u0e19\u0e27\u0e2d\u0e19 \u0e23\u0e27\u0e21\u0e01\u0e32\u0e23\u0e15\u0e23\u0e27\u0e08\u0e2a\u0e2d\u0e1a\u0e04\u0e27\u0e32\u0e21\u0e16\u0e39\u0e01\u0e15\u0e49\u0e2d\u0e07 (4) \u0e23\u0e30\u0e1a\u0e1a\u0e40\u0e2d\u0e01\u0e2a\u0e32\u0e23 GMP: \u0e1a\u0e31\u0e19\u0e17\u0e36\u0e01\u0e01\u0e32\u0e23\u0e1c\u0e25\u0e34\u0e15\u0e41\u0e15\u0e48\u0e25\u0e30\u0e0a\u0e38\u0e14 \u0e42\u0e1b\u0e23\u0e41\u0e01\u0e23\u0e21\u0e01\u0e32\u0e23\u0e2a\u0e2d\u0e1a\u0e40\u0e17\u0e35\u0e22\u0e1a\u0e2d\u0e38\u0e1b\u0e01\u0e23\u0e13\u0e4c 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\u0e2a\u0e33\u0e2b\u0e23\u0e31\u0e1a\u0e01\u0e32\u0e23\u0e43\u0e0a\u0e49\u0e07\u0e32\u0e19\u0e43\u0e19\u0e2d\u0e38\u0e1b\u0e01\u0e23\u0e13\u0e4c\u0e17\u0e32\u0e07\u0e01\u0e32\u0e23\u0e41\u0e1e\u0e17\u0e22\u0e4c\u0e02\u0e2d\u0e07\u0e40\u0e01\u0e32\u0e2b\u0e25\u0e35 2 \u0e1b\u0e23\u0e30\u0e01\u0e32\u0e23 \u0e1b\u0e23\u0e30\u0e01\u0e32\u0e23\u0e41\u0e23\u0e01 \u0e04\u0e37\u0e2d \u0e02\u0e31\u0e49\u0e19\u0e15\u0e2d\u0e19\u0e01\u0e32\u0e23\u0e1c\u0e25\u0e34\u0e15\u0e17\u0e35\u0e48\u0e15\u0e49\u0e2d\u0e07\u0e1c\u0e48\u0e32\u0e19\u0e01\u0e32\u0e23\u0e15\u0e23\u0e27\u0e08\u0e2a\u0e2d\u0e1a\u0e04\u0e27\u0e32\u0e21\u0e16\u0e39\u0e01\u0e15\u0e49\u0e2d\u0e07\u0e19\u0e49\u0e2d\u0e22\u0e01\u0e27\u0e48\u0e32: \u0e01\u0e23\u0e30\u0e1a\u0e27\u0e19\u0e01\u0e32\u0e23 SBM \u0e2a\u0e2d\u0e07\u0e02\u0e31\u0e49\u0e19\u0e15\u0e2d\u0e19\u0e15\u0e49\u0e2d\u0e07\u0e21\u0e35\u0e01\u0e32\u0e23\u0e15\u0e23\u0e27\u0e08\u0e2a\u0e2d\u0e1a\u0e04\u0e27\u0e32\u0e21\u0e16\u0e39\u0e01\u0e15\u0e49\u0e2d\u0e07\u0e15\u0e32\u0e21\u0e21\u0e32\u0e15\u0e23\u0e10\u0e32\u0e19 GMP \u0e41\u0e22\u0e01\u0e15\u0e48\u0e32\u0e07\u0e2b\u0e32\u0e01\u0e2a\u0e33\u0e2b\u0e23\u0e31\u0e1a\u0e01\u0e32\u0e23\u0e09\u0e35\u0e14\u0e02\u0e36\u0e49\u0e19\u0e23\u0e39\u0e1b\u0e1e\u0e23\u0e35\u0e1f\u0e2d\u0e23\u0e4c\u0e21 (IQ\/OQ\/PQ \u0e2a\u0e33\u0e2b\u0e23\u0e31\u0e1a\u0e40\u0e04\u0e23\u0e37\u0e48\u0e2d\u0e07\u0e09\u0e35\u0e14\u0e02\u0e36\u0e49\u0e19\u0e23\u0e39\u0e1b) \u0e1a\u0e27\u0e01\u0e01\u0e31\u0e1a\u0e01\u0e32\u0e23\u0e15\u0e23\u0e27\u0e08\u0e2a\u0e2d\u0e1a\u0e04\u0e27\u0e32\u0e21\u0e16\u0e39\u0e01\u0e15\u0e49\u0e2d\u0e07\u0e15\u0e32\u0e21\u0e21\u0e32\u0e15\u0e23\u0e10\u0e32\u0e19 GMP \u0e41\u0e22\u0e01\u0e15\u0e48\u0e32\u0e07\u0e2b\u0e32\u0e01\u0e2a\u0e33\u0e2b\u0e23\u0e31\u0e1a\u0e01\u0e23\u0e30\u0e1a\u0e27\u0e19\u0e01\u0e32\u0e23 SBM \u0e17\u0e35\u0e48\u0e43\u0e2b\u0e49\u0e04\u0e27\u0e32\u0e21\u0e23\u0e49\u0e2d\u0e19\u0e0b\u0e49\u0e33 \u0e0b\u0e36\u0e48\u0e07\u0e2b\u0e21\u0e32\u0e22\u0e16\u0e36\u0e07\u0e01\u0e32\u0e23\u0e15\u0e23\u0e27\u0e08\u0e2a\u0e2d\u0e1a\u0e04\u0e27\u0e32\u0e21\u0e16\u0e39\u0e01\u0e15\u0e49\u0e2d\u0e07\u0e2a\u0e2d\u0e07\u0e04\u0e23\u0e31\u0e49\u0e07 \u0e01\u0e32\u0e23\u0e2a\u0e2d\u0e1a\u0e40\u0e17\u0e35\u0e22\u0e1a\u0e2d\u0e38\u0e1b\u0e01\u0e23\u0e13\u0e4c\u0e2a\u0e2d\u0e07\u0e0a\u0e38\u0e14 \u0e41\u0e25\u0e30\u0e2a\u0e20\u0e32\u0e1e\u0e41\u0e27\u0e14\u0e25\u0e49\u0e2d\u0e21\u0e01\u0e32\u0e23\u0e1c\u0e25\u0e34\u0e15\u0e2a\u0e2d\u0e07\u0e41\u0e2b\u0e48\u0e07\u0e40\u0e1e\u0e37\u0e48\u0e2d\u0e43\u0e2b\u0e49\u0e1c\u0e48\u0e32\u0e19\u0e01\u0e32\u0e23\u0e23\u0e31\u0e1a\u0e23\u0e2d\u0e07\u0e20\u0e32\u0e22\u0e43\u0e15\u0e49 ISO 14644 \u0e43\u0e19\u0e02\u0e13\u0e30\u0e17\u0e35\u0e48\u0e01\u0e23\u0e30\u0e1a\u0e27\u0e19\u0e01\u0e32\u0e23 ISBM \u0e02\u0e31\u0e49\u0e19\u0e15\u0e2d\u0e19\u0e40\u0e14\u0e35\u0e22\u0e27\u0e02\u0e2d\u0e07\u0e40\u0e01\u0e32\u0e2b\u0e25\u0e35\u0e23\u0e27\u0e21\u0e17\u0e31\u0e49\u0e07\u0e2a\u0e2d\u0e07\u0e02\u0e31\u0e49\u0e19\u0e15\u0e2d\u0e19\u0e40\u0e02\u0e49\u0e32\u0e44\u0e27\u0e49\u0e43\u0e19\u0e01\u0e23\u0e30\u0e1a\u0e27\u0e19\u0e01\u0e32\u0e23\u0e17\u0e35\u0e48\u0e44\u0e14\u0e49\u0e23\u0e31\u0e1a\u0e01\u0e32\u0e23\u0e15\u0e23\u0e27\u0e08\u0e2a\u0e2d\u0e1a\u0e04\u0e27\u0e32\u0e21\u0e16\u0e39\u0e01\u0e15\u0e49\u0e2d\u0e07\u0e40\u0e1e\u0e35\u0e22\u0e07\u0e02\u0e31\u0e49\u0e19\u0e15\u0e2d\u0e19\u0e40\u0e14\u0e35\u0e22\u0e27 \u0e1e\u0e23\u0e49\u0e2d\u0e21\u0e14\u0e49\u0e27\u0e22\u0e42\u0e1b\u0e23\u0e42\u0e15\u0e04\u0e2d\u0e25 IQ\/OQ\/PQ \u0e40\u0e14\u0e35\u0e22\u0e27 \u0e0b\u0e36\u0e48\u0e07\u0e0a\u0e48\u0e27\u0e22\u0e25\u0e14\u0e04\u0e27\u0e32\u0e21\u0e1e\u0e22\u0e32\u0e22\u0e32\u0e21\u0e43\u0e19\u0e01\u0e32\u0e23\u0e15\u0e23\u0e27\u0e08\u0e2a\u0e2d\u0e1a\u0e04\u0e27\u0e32\u0e21\u0e16\u0e39\u0e01\u0e15\u0e49\u0e2d\u0e07\u0e25\u0e07\u0e44\u0e14\u0e49\u0e1b\u0e23\u0e30\u0e21\u0e32\u0e13\u0e04\u0e23\u0e36\u0e48\u0e07\u0e2b\u0e19\u0e36\u0e48\u0e07 \u0e1b\u0e23\u0e30\u0e01\u0e32\u0e23\u0e17\u0e35\u0e48\u0e2a\u0e2d\u0e07 \u0e04\u0e37\u0e2d \u0e44\u0e21\u0e48\u0e21\u0e35\u0e02\u0e49\u0e2d\u0e01\u0e33\u0e2b\u0e19\u0e14\u0e14\u0e49\u0e32\u0e19\u0e01\u0e32\u0e23\u0e1b\u0e0f\u0e34\u0e1a\u0e31\u0e15\u0e34\u0e15\u0e32\u0e21\u0e02\u0e49\u0e2d\u0e01\u0e33\u0e2b\u0e19\u0e14\u0e40\u0e01\u0e35\u0e48\u0e22\u0e27\u0e01\u0e31\u0e1a\u0e2a\u0e34\u0e19\u0e04\u0e49\u0e32\u0e04\u0e07\u0e04\u0e25\u0e31\u0e07\u0e41\u0e25\u0e30\u0e01\u0e32\u0e23\u0e08\u0e31\u0e14\u0e01\u0e32\u0e23\u0e1e\u0e23\u0e35\u0e1f\u0e2d\u0e23\u0e4c\u0e21: \u0e01\u0e23\u0e30\u0e1a\u0e27\u0e19\u0e01\u0e32\u0e23 SBM \u0e2a\u0e2d\u0e07\u0e02\u0e31\u0e49\u0e19\u0e15\u0e2d\u0e19\u0e08\u0e30\u0e2a\u0e23\u0e49\u0e32\u0e07\u0e2a\u0e34\u0e19\u0e04\u0e49\u0e32\u0e04\u0e07\u0e04\u0e25\u0e31\u0e07\u0e1e\u0e23\u0e35\u0e1f\u0e2d\u0e23\u0e4c\u0e21\u0e02\u0e31\u0e49\u0e19\u0e01\u0e25\u0e32\u0e07\u0e17\u0e35\u0e48\u0e15\u0e49\u0e2d\u0e07\u0e08\u0e31\u0e14\u0e40\u0e01\u0e47\u0e1a\u0e43\u0e19\u0e2a\u0e20\u0e32\u0e1e\u0e41\u0e27\u0e14\u0e25\u0e49\u0e2d\u0e21\u0e17\u0e35\u0e48\u0e1c\u0e48\u0e32\u0e19\u0e01\u0e32\u0e23\u0e23\u0e31\u0e1a\u0e23\u0e2d\u0e07 \u0e15\u0e34\u0e14\u0e15\u0e32\u0e21\u0e14\u0e49\u0e27\u0e22\u0e2b\u0e21\u0e32\u0e22\u0e40\u0e25\u0e02\u0e25\u0e47\u0e2d\u0e15 \u0e41\u0e25\u0e30\u0e04\u0e27\u0e1a\u0e04\u0e38\u0e21\u0e23\u0e30\u0e22\u0e30\u0e40\u0e27\u0e25\u0e32\u0e01\u0e32\u0e23\u0e08\u0e31\u0e14\u0e40\u0e01\u0e47\u0e1a (\u0e1e\u0e23\u0e35\u0e1f\u0e2d\u0e23\u0e4c\u0e21 PET \u0e08\u0e30\u0e40\u0e2a\u0e37\u0e48\u0e2d\u0e21\u0e2a\u0e20\u0e32\u0e1e\u0e43\u0e19\u0e14\u0e49\u0e32\u0e19\u0e04\u0e27\u0e32\u0e21\u0e40\u0e1b\u0e47\u0e19\u0e1c\u0e25\u0e36\u0e01\u0e2b\u0e32\u0e01\u0e40\u0e01\u0e47\u0e1a\u0e44\u0e27\u0e49\u0e19\u0e32\u0e19\u0e40\u0e01\u0e34\u0e19\u0e44\u0e1b\u0e01\u0e48\u0e2d\u0e19\u0e01\u0e32\u0e23\u0e40\u0e1b\u0e48\u0e32\u0e02\u0e36\u0e49\u0e19\u0e23\u0e39\u0e1b) \u0e01\u0e23\u0e30\u0e1a\u0e27\u0e19\u0e01\u0e32\u0e23\u0e1c\u0e25\u0e34\u0e15 ISBM \u0e41\u0e1a\u0e1a\u0e02\u0e31\u0e49\u0e19\u0e15\u0e2d\u0e19\u0e40\u0e14\u0e35\u0e22\u0e27\u0e02\u0e2d\u0e07\u0e40\u0e01\u0e32\u0e2b\u0e25\u0e35\u0e0a\u0e48\u0e27\u0e22\u0e02\u0e08\u0e31\u0e14\u0e02\u0e49\u0e2d\u0e01\u0e33\u0e2b\u0e19\u0e14\u0e14\u0e49\u0e32\u0e19\u0e01\u0e32\u0e23\u0e08\u0e31\u0e14\u0e40\u0e01\u0e47\u0e1a\u0e1e\u0e23\u0e35\u0e1f\u0e2d\u0e23\u0e4c\u0e21\u0e2d\u0e22\u0e48\u0e32\u0e07\u0e2a\u0e34\u0e49\u0e19\u0e40\u0e0a\u0e34\u0e07 \u0e40\u0e19\u0e37\u0e48\u0e2d\u0e07\u0e08\u0e32\u0e01\u0e1e\u0e23\u0e35\u0e1f\u0e2d\u0e23\u0e4c\u0e21\u0e16\u0e39\u0e01\u0e1c\u0e25\u0e34\u0e15\u0e41\u0e25\u0e30\u0e40\u0e1b\u0e48\u0e32\u0e02\u0e36\u0e49\u0e19\u0e23\u0e39\u0e1b\u0e17\u0e31\u0e19\u0e17\u0e35\u0e43\u0e19\u0e23\u0e2d\u0e1a\u0e40\u0e14\u0e35\u0e22\u0e27\u0e01\u0e31\u0e19 \u0e42\u0e14\u0e22\u0e44\u0e21\u0e48\u0e21\u0e35\u0e1c\u0e25\u0e34\u0e15\u0e20\u0e31\u0e13\u0e11\u0e4c\u0e02\u0e31\u0e49\u0e19\u0e01\u0e25\u0e32\u0e07\u0e17\u0e35\u0e48\u0e15\u0e49\u0e2d\u0e07\u0e21\u0e35\u0e01\u0e32\u0e23\u0e04\u0e27\u0e1a\u0e04\u0e38\u0e21\u0e2a\u0e20\u0e32\u0e1e\u0e41\u0e27\u0e14\u0e25\u0e49\u0e2d\u0e21 \u0e01\u0e32\u0e23\u0e15\u0e23\u0e27\u0e08\u0e2a\u0e2d\u0e1a\u0e22\u0e49\u0e2d\u0e19\u0e01\u0e25\u0e31\u0e1a\u0e02\u0e2d\u0e07\u0e25\u0e47\u0e2d\u0e15 \u0e2b\u0e23\u0e37\u0e2d\u0e01\u0e32\u0e23\u0e08\u0e31\u0e14\u0e01\u0e32\u0e23\u0e2d\u0e32\u0e22\u0e38\u0e01\u0e32\u0e23\u0e40\u0e01\u0e47\u0e1a\u0e23\u0e31\u0e01\u0e29\u0e32 \u0e2a\u0e33\u0e2b\u0e23\u0e31\u0e1a ISBM \u0e14\u0e49\u0e32\u0e19\u0e40\u0e20\u0e2a\u0e31\u0e0a\u0e01\u0e23\u0e23\u0e21\u0e02\u0e2d\u0e07\u0e40\u0e01\u0e32\u0e2b\u0e25\u0e35 \u0e02\u0e49\u0e2d\u0e44\u0e14\u0e49\u0e40\u0e1b\u0e23\u0e35\u0e22\u0e1a\u0e19\u0e35\u0e49\u0e40\u0e1b\u0e47\u0e19\u0e17\u0e35\u0e48\u0e22\u0e2d\u0e21\u0e23\u0e31\u0e1a\u0e01\u0e31\u0e19\u0e14\u0e35 \u0e41\u0e25\u0e30\u0e21\u0e35\u0e04\u0e27\u0e32\u0e21\u0e2a\u0e33\u0e04\u0e31\u0e0d\u0e44\u0e21\u0e48\u0e41\u0e1e\u0e49\u0e01\u0e31\u0e19\u0e2a\u0e33\u0e2b\u0e23\u0e31\u0e1a ISBM \u0e14\u0e49\u0e32\u0e19\u0e2d\u0e38\u0e1b\u0e01\u0e23\u0e13\u0e4c\u0e17\u0e32\u0e07\u0e01\u0e32\u0e23\u0e41\u0e1e\u0e17\u0e22\u0e4c\u0e02\u0e2d\u0e07\u0e40\u0e01\u0e32\u0e2b\u0e25\u0e35 \u0e40\u0e2d\u0e01\u0e2a\u0e32\u0e23\u0e01\u0e32\u0e23\u0e22\u0e37\u0e48\u0e19\u0e02\u0e2d\u0e23\u0e31\u0e1a\u0e23\u0e2d\u0e07\u0e21\u0e32\u0e15\u0e23\u0e10\u0e32\u0e19 Class III \ud5c8\uac00 \u0e02\u0e2d\u0e07\u0e40\u0e01\u0e32\u0e2b\u0e25\u0e35\u0e19\u0e31\u0e49\u0e19\u0e07\u0e48\u0e32\u0e22\u0e02\u0e36\u0e49\u0e19\u0e14\u0e49\u0e27\u0e22\u0e01\u0e23\u0e30\u0e1a\u0e27\u0e19\u0e01\u0e32\u0e23\u0e41\u0e1a\u0e1a\u0e02\u0e31\u0e49\u0e19\u0e15\u0e2d\u0e19\u0e40\u0e14\u0e35\u0e22\u0e27 \u0e40\u0e19\u0e37\u0e48\u0e2d\u0e07\u0e08\u0e32\u0e01\u0e08\u0e33\u0e19\u0e27\u0e19\u0e02\u0e31\u0e49\u0e19\u0e15\u0e2d\u0e19\u0e01\u0e23\u0e30\u0e1a\u0e27\u0e19\u0e01\u0e32\u0e23\u0e17\u0e35\u0e48\u0e2a\u0e33\u0e04\u0e31\u0e0d\u0e0b\u0e36\u0e48\u0e07\u0e15\u0e49\u0e2d\u0e07\u0e21\u0e35\u0e01\u0e32\u0e23\u0e15\u0e23\u0e27\u0e08\u0e2a\u0e2d\u0e1a\u0e04\u0e27\u0e32\u0e21\u0e16\u0e39\u0e01\u0e15\u0e49\u0e2d\u0e07\u0e41\u0e15\u0e48\u0e25\u0e30\u0e02\u0e31\u0e49\u0e19\u0e15\u0e2d\u0e19\u0e25\u0e14\u0e25\u0e07 \u0e17\u0e33\u0e43\u0e2b\u0e49\u0e23\u0e30\u0e22\u0e30\u0e40\u0e27\u0e25\u0e32 IQ\/OQ\/PQ \u0e2a\u0e31\u0e49\u0e19\u0e25\u0e07 2-4 \u0e40\u0e14\u0e37\u0e2d\u0e19 \u0e40\u0e21\u0e37\u0e48\u0e2d\u0e40\u0e17\u0e35\u0e22\u0e1a\u0e01\u0e31\u0e1a\u0e01\u0e32\u0e23\u0e23\u0e31\u0e1a\u0e23\u0e2d\u0e07\u0e01\u0e23\u0e30\u0e1a\u0e27\u0e19\u0e01\u0e32\u0e23\u0e1c\u0e25\u0e34\u0e15\u0e41\u0e1a\u0e1a\u0e2a\u0e2d\u0e07\u0e02\u0e31\u0e49\u0e19\u0e15\u0e2d\u0e19<\/p>\n<\/div>\n<\/div>\n<div style=\"border: 1px solid #bae6fd; border-top: none; overflow: hidden;\">\n<div style=\"background: #f0f9ff; padding: 14px 20px; border-bottom: 1px solid #bae6fd;\">\n<p style=\"font-size: 15px; font-weight: bold; color: #075985; margin: 0;\">Q3 \u2014 \u0e01\u0e32\u0e23\u0e09\u0e32\u0e22\u0e23\u0e31\u0e07\u0e41\u0e01\u0e21\u0e21\u0e32\u0e17\u0e33\u0e43\u0e2b\u0e49\u0e42\u0e1b\u0e23\u0e44\u0e1f\u0e25\u0e4c\u0e02\u0e2d\u0e07\u0e2a\u0e32\u0e23\u0e17\u0e35\u0e48\u0e2a\u0e01\u0e31\u0e14\u0e44\u0e14\u0e49\u0e08\u0e32\u0e01\u0e02\u0e27\u0e14\u0e1a\u0e23\u0e23\u0e08\u0e38\u0e22\u0e32 PET \u0e2a\u0e33\u0e2b\u0e23\u0e31\u0e1a\u0e2d\u0e38\u0e1b\u0e01\u0e23\u0e13\u0e4c\u0e17\u0e32\u0e07\u0e01\u0e32\u0e23\u0e41\u0e1e\u0e17\u0e22\u0e4c ISBM \u0e02\u0e2d\u0e07\u0e40\u0e01\u0e32\u0e2b\u0e25\u0e35\u0e40\u0e1b\u0e25\u0e35\u0e48\u0e22\u0e19\u0e41\u0e1b\u0e25\u0e07\u0e44\u0e1b\u0e2b\u0e23\u0e37\u0e2d\u0e44\u0e21\u0e48?<\/p>\n<\/div>\n<div style=\"padding: 16px 20px;\">\n<p style=\"font-size: 15px; color: #374151; margin: 0; line-height: 1.7;\">\u0e43\u0e0a\u0e48 \u2014 \u0e01\u0e32\u0e23\u0e09\u0e32\u0e22\u0e23\u0e31\u0e07\u0e41\u0e01\u0e21\u0e21\u0e32\u0e17\u0e33\u0e43\u0e2b\u0e49\u0e40\u0e01\u0e34\u0e14\u0e2d\u0e19\u0e38\u0e21\u0e39\u0e25\u0e2d\u0e34\u0e2a\u0e23\u0e30\u0e43\u0e19 PET \u0e0b\u0e36\u0e48\u0e07\u0e01\u0e48\u0e2d\u0e43\u0e2b\u0e49\u0e40\u0e01\u0e34\u0e14\u0e1c\u0e25\u0e34\u0e15\u0e20\u0e31\u0e13\u0e11\u0e4c\u0e01\u0e32\u0e23\u0e40\u0e2a\u0e37\u0e48\u0e2d\u0e21\u0e2a\u0e20\u0e32\u0e1e\u0e17\u0e35\u0e48\u0e40\u0e01\u0e34\u0e14\u0e08\u0e32\u0e01\u0e23\u0e31\u0e07\u0e2a\u0e35\u0e17\u0e35\u0e48\u0e41\u0e15\u0e01\u0e15\u0e48\u0e32\u0e07\u0e01\u0e31\u0e19 \u0e19\u0e2d\u0e01\u0e40\u0e2b\u0e19\u0e37\u0e2d\u0e08\u0e32\u0e01\u0e1c\u0e25\u0e34\u0e15\u0e20\u0e31\u0e13\u0e11\u0e4c\u0e01\u0e32\u0e23\u0e40\u0e2a\u0e37\u0e48\u0e2d\u0e21\u0e2a\u0e20\u0e32\u0e1e\u0e08\u0e32\u0e01\u0e04\u0e27\u0e32\u0e21\u0e23\u0e49\u0e2d\u0e19\u0e17\u0e35\u0e48\u0e21\u0e35\u0e2d\u0e22\u0e39\u0e48\u0e01\u0e48\u0e2d\u0e19\u0e01\u0e32\u0e23\u0e09\u0e32\u0e22\u0e23\u0e31\u0e07\u0e2a\u0e35 \u0e2a\u0e32\u0e23\u0e17\u0e35\u0e48\u0e2a\u0e01\u0e31\u0e14\u0e44\u0e14\u0e49\u0e08\u0e32\u0e01\u0e23\u0e31\u0e07\u0e2a\u0e35\u0e2b\u0e25\u0e31\u0e01\u0e08\u0e32\u0e01 PET \u0e02\u0e2d\u0e07 ISBM \u0e40\u0e01\u0e32\u0e2b\u0e25\u0e35\u0e17\u0e35\u0e48 25 kGy \u0e44\u0e14\u0e49\u0e41\u0e01\u0e48: (1) \u0e2d\u0e30\u0e40\u0e0b\u0e17\u0e31\u0e25\u0e14\u0e35\u0e44\u0e2e\u0e14\u0e4c\u0e17\u0e35\u0e48\u0e40\u0e1e\u0e34\u0e48\u0e21\u0e02\u0e36\u0e49\u0e19 (\u0e01\u0e32\u0e23\u0e09\u0e32\u0e22\u0e23\u0e31\u0e07\u0e41\u0e01\u0e21\u0e21\u0e32\u0e17\u0e33\u0e25\u0e32\u0e22\u0e1e\u0e31\u0e19\u0e18\u0e30\u0e40\u0e2d\u0e2a\u0e40\u0e17\u0e2d\u0e23\u0e4c\u0e40\u0e1e\u0e34\u0e48\u0e21\u0e40\u0e15\u0e34\u0e21\u0e43\u0e19\u0e2a\u0e32\u0e22\u0e42\u0e0b\u0e48 PET \u0e1b\u0e25\u0e48\u0e2d\u0e22 AA \u0e40\u0e1e\u0e34\u0e48\u0e21\u0e40\u0e15\u0e34\u0e21\u0e40\u0e2b\u0e19\u0e37\u0e2d AA \u0e08\u0e32\u0e01\u0e04\u0e27\u0e32\u0e21\u0e23\u0e49\u0e2d\u0e19\u0e02\u0e2d\u0e07\u0e01\u0e23\u0e30\u0e1a\u0e27\u0e19\u0e01\u0e32\u0e23 ISBM); (2) \u0e42\u0e2d\u0e25\u0e34\u0e42\u0e01\u0e40\u0e21\u0e2d\u0e23\u0e4c\u0e44\u0e27\u0e19\u0e34\u0e25\u0e41\u0e2d\u0e25\u0e01\u0e2d\u0e2e\u0e2d\u0e25\u0e4c (\u0e01\u0e32\u0e23\u0e41\u0e15\u0e01\u0e15\u0e31\u0e27\u0e02\u0e2d\u0e07\u0e2b\u0e21\u0e39\u0e48\u0e44\u0e27\u0e19\u0e34\u0e25\u0e17\u0e35\u0e48\u0e1b\u0e25\u0e32\u0e22\u0e14\u0e49\u0e27\u0e22\u0e23\u0e31\u0e07\u0e41\u0e01\u0e21\u0e21\u0e32); (3) \u0e42\u0e2d\u0e25\u0e34\u0e42\u0e01\u0e40\u0e21\u0e2d\u0e23\u0e4c\u0e44\u0e0b\u0e04\u0e25\u0e34\u0e01 PET \u0e17\u0e35\u0e48\u0e2a\u0e39\u0e07\u0e02\u0e36\u0e49\u0e19 (\u0e23\u0e31\u0e07\u0e2a\u0e35\u0e2a\u0e48\u0e07\u0e40\u0e2a\u0e23\u0e34\u0e21\u0e01\u0e32\u0e23\u0e01\u0e48\u0e2d\u0e15\u0e31\u0e27\u0e02\u0e2d\u0e07\u0e42\u0e2d\u0e25\u0e34\u0e42\u0e01\u0e40\u0e21\u0e2d\u0e23\u0e4c\u0e40\u0e1e\u0e34\u0e48\u0e21\u0e40\u0e15\u0e34\u0e21\u0e08\u0e32\u0e01\u0e01\u0e32\u0e23\u0e41\u0e15\u0e01\u0e15\u0e31\u0e27\u0e02\u0e2d\u0e07\u0e2a\u0e32\u0e22\u0e42\u0e0b\u0e48) \u0e2a\u0e33\u0e2b\u0e23\u0e31\u0e1a\u0e20\u0e32\u0e0a\u0e19\u0e30\u0e1a\u0e23\u0e23\u0e08\u0e38\u0e2d\u0e38\u0e1b\u0e01\u0e23\u0e13\u0e4c\u0e17\u0e32\u0e07\u0e01\u0e32\u0e23\u0e41\u0e1e\u0e17\u0e22\u0e4c KFDA Class III \u0e02\u0e2d\u0e07\u0e40\u0e01\u0e32\u0e2b\u0e25\u0e35\u0e17\u0e35\u0e48\u0e1c\u0e48\u0e32\u0e19\u0e01\u0e32\u0e23\u0e06\u0e48\u0e32\u0e40\u0e0a\u0e37\u0e49\u0e2d\u0e14\u0e49\u0e27\u0e22\u0e23\u0e31\u0e07\u0e41\u0e01\u0e21\u0e21\u0e32 \u0e01\u0e32\u0e23\u0e28\u0e36\u0e01\u0e29\u0e32 E&amp;L \u0e15\u0e49\u0e2d\u0e07\u0e14\u0e33\u0e40\u0e19\u0e34\u0e19\u0e01\u0e32\u0e23\u0e01\u0e31\u0e1a\u0e15\u0e31\u0e27\u0e2d\u0e22\u0e48\u0e32\u0e07\u0e17\u0e35\u0e48\u0e1c\u0e48\u0e32\u0e19\u0e01\u0e32\u0e23\u0e09\u0e32\u0e22\u0e23\u0e31\u0e07\u0e2a\u0e35 \u2014 \u0e44\u0e21\u0e48\u0e43\u0e0a\u0e48\u0e15\u0e31\u0e27\u0e2d\u0e22\u0e48\u0e32\u0e07\u0e01\u0e32\u0e23\u0e1c\u0e25\u0e34\u0e15\u0e17\u0e35\u0e48\u0e44\u0e21\u0e48\u0e1c\u0e48\u0e32\u0e19\u0e01\u0e32\u0e23\u0e09\u0e32\u0e22\u0e23\u0e31\u0e07\u0e2a\u0e35 \u2014 \u0e40\u0e19\u0e37\u0e48\u0e2d\u0e07\u0e08\u0e32\u0e01\u0e2a\u0e32\u0e23\u0e17\u0e35\u0e48\u0e2a\u0e01\u0e31\u0e14\u0e44\u0e14\u0e49\u0e08\u0e32\u0e01\u0e23\u0e31\u0e07\u0e2a\u0e35\u0e40\u0e1b\u0e47\u0e19\u0e2a\u0e48\u0e27\u0e19\u0e2b\u0e19\u0e36\u0e48\u0e07\u0e02\u0e2d\u0e07\u0e23\u0e32\u0e22\u0e25\u0e30\u0e40\u0e2d\u0e35\u0e22\u0e14\u0e17\u0e32\u0e07\u0e40\u0e04\u0e21\u0e35\u0e17\u0e35\u0e48\u0e41\u0e17\u0e49\u0e08\u0e23\u0e34\u0e07\u0e02\u0e2d\u0e07\u0e20\u0e32\u0e0a\u0e19\u0e30\u0e17\u0e35\u0e48\u0e1c\u0e39\u0e49\u0e1b\u0e48\u0e27\u0e22\u0e44\u0e14\u0e49\u0e23\u0e31\u0e1a\u0e2a\u0e31\u0e21\u0e1c\u0e31\u0e2a \u0e1c\u0e39\u0e49\u0e1c\u0e25\u0e34\u0e15 ISBM \u0e43\u0e19\u0e40\u0e01\u0e32\u0e2b\u0e25\u0e35\u0e17\u0e35\u0e48\u0e17\u0e33\u0e01\u0e32\u0e23\u0e28\u0e36\u0e01\u0e29\u0e32 E&amp;L \u0e01\u0e31\u0e1a\u0e02\u0e27\u0e14\u0e17\u0e35\u0e48\u0e44\u0e21\u0e48\u0e1c\u0e48\u0e32\u0e19\u0e01\u0e32\u0e23\u0e09\u0e32\u0e22\u0e23\u0e31\u0e07\u0e2a\u0e35\u0e41\u0e25\u0e49\u0e27\u0e08\u0e36\u0e07\u0e06\u0e48\u0e32\u0e40\u0e0a\u0e37\u0e49\u0e2d\u0e14\u0e49\u0e27\u0e22\u0e23\u0e31\u0e07\u0e2a\u0e35\u0e41\u0e01\u0e21\u0e21\u0e32\u0e19\u0e31\u0e49\u0e19 \u0e21\u0e35\u0e02\u0e49\u0e2d\u0e1a\u0e01\u0e1e\u0e23\u0e48\u0e2d\u0e07\u0e43\u0e19\u0e40\u0e2d\u0e01\u0e2a\u0e32\u0e23\u0e02\u0e2d\u0e2d\u0e19\u0e38\u0e21\u0e31\u0e15\u0e34 \ud5c8\uac00 \u0e02\u0e2d\u0e07 KFDA \u0e0b\u0e36\u0e48\u0e07\u0e08\u0e30\u0e1b\u0e23\u0e32\u0e01\u0e0f\u0e0a\u0e31\u0e14\u0e40\u0e08\u0e19\u0e01\u0e47\u0e15\u0e48\u0e2d\u0e40\u0e21\u0e37\u0e48\u0e2d KFDA \u0e15\u0e23\u0e27\u0e08\u0e2a\u0e2d\u0e1a\u0e41\u0e25\u0e49\u0e27\u0e40\u0e17\u0e48\u0e32\u0e19\u0e31\u0e49\u0e19 \u0e17\u0e33\u0e43\u0e2b\u0e49\u0e15\u0e49\u0e2d\u0e07\u0e17\u0e33\u0e01\u0e32\u0e23\u0e28\u0e36\u0e01\u0e29\u0e32 E&amp;L \u0e0b\u0e49\u0e33\u0e01\u0e31\u0e1a\u0e15\u0e31\u0e27\u0e2d\u0e22\u0e48\u0e32\u0e07\u0e17\u0e35\u0e48\u0e1c\u0e48\u0e32\u0e19\u0e01\u0e32\u0e23\u0e09\u0e32\u0e22\u0e23\u0e31\u0e07\u0e2a\u0e35\u0e41\u0e25\u0e49\u0e27 \u0e41\u0e25\u0e30\u0e17\u0e33\u0e43\u0e2b\u0e49\u0e01\u0e32\u0e23\u0e2d\u0e19\u0e38\u0e21\u0e31\u0e15\u0e34 \ud5c8\uac00 \u0e25\u0e48\u0e32\u0e0a\u0e49\u0e32\u0e44\u0e1b 3-6 \u0e40\u0e14\u0e37\u0e2d\u0e19 \u0e04\u0e27\u0e23\u0e23\u0e30\u0e1a\u0e38\u0e43\u0e19\u0e42\u0e1b\u0e23\u0e42\u0e15\u0e04\u0e2d\u0e25\u0e01\u0e32\u0e23\u0e17\u0e14\u0e2a\u0e2d\u0e1a E&amp;L \u0e15\u0e31\u0e49\u0e07\u0e41\u0e15\u0e48\u0e40\u0e23\u0e34\u0e48\u0e21\u0e15\u0e49\u0e19\u0e27\u0e48\u0e32\u0e15\u0e31\u0e27\u0e2d\u0e22\u0e48\u0e32\u0e07\u0e15\u0e49\u0e2d\u0e07\u0e44\u0e14\u0e49\u0e23\u0e31\u0e1a\u0e01\u0e32\u0e23\u0e09\u0e32\u0e22\u0e23\u0e31\u0e07\u0e2a\u0e35\u0e43\u0e19\u0e1b\u0e23\u0e34\u0e21\u0e32\u0e13\u0e2a\u0e39\u0e07\u0e2a\u0e38\u0e14\u0e17\u0e35\u0e48\u0e01\u0e33\u0e2b\u0e19\u0e14\u0e44\u0e27\u0e49\u0e01\u0e48\u0e2d\u0e19\u0e01\u0e32\u0e23\u0e2a\u0e01\u0e31\u0e14 \u0e0b\u0e36\u0e48\u0e07\u0e08\u0e30\u0e0a\u0e48\u0e27\u0e22\u0e1b\u0e23\u0e30\u0e2b\u0e22\u0e31\u0e14\u0e04\u0e48\u0e32\u0e43\u0e0a\u0e49\u0e08\u0e48\u0e32\u0e22\u0e43\u0e19\u0e01\u0e32\u0e23\u0e28\u0e36\u0e01\u0e29\u0e32\u0e0b\u0e49\u0e33\u0e41\u0e25\u0e30\u0e25\u0e14\u0e04\u0e27\u0e32\u0e21\u0e25\u0e48\u0e32\u0e0a\u0e49\u0e32\u0e43\u0e19\u0e01\u0e32\u0e23\u0e2d\u0e19\u0e38\u0e21\u0e31\u0e15\u0e34<\/p>\n<\/div>\n<\/div>\n<div style=\"border: 1px solid #bae6fd; border-top: none; overflow: hidden;\">\n<div style=\"background: #f0f9ff; padding: 14px 20px; border-bottom: 1px solid #bae6fd;\">\n<p style=\"font-size: 15px; font-weight: bold; color: #075985; margin: 0;\">\u0e04\u0e33\u0e16\u0e32\u0e21\u0e17\u0e35\u0e48 4 \u2014 \u0e2d\u0e30\u0e40\u0e0b\u0e17\u0e31\u0e25\u0e14\u0e35\u0e44\u0e2e\u0e14\u0e4c\u0e43\u0e19\u0e19\u0e49\u0e33\u0e22\u0e32 PET \u0e02\u0e2d\u0e07 ISBM \u0e40\u0e01\u0e32\u0e2b\u0e25\u0e35\u0e2a\u0e48\u0e07\u0e1c\u0e25\u0e15\u0e48\u0e2d\u0e04\u0e38\u0e13\u0e20\u0e32\u0e1e\u0e02\u0e2d\u0e07\u0e19\u0e49\u0e33\u0e22\u0e32\u0e17\u0e35\u0e48\u0e43\u0e0a\u0e49\u0e43\u0e19\u0e2d\u0e38\u0e1b\u0e01\u0e23\u0e13\u0e4c\u0e17\u0e32\u0e07\u0e01\u0e32\u0e23\u0e41\u0e1e\u0e17\u0e22\u0e4c\u0e2d\u0e22\u0e48\u0e32\u0e07\u0e44\u0e23?<\/p>\n<\/div>\n<div style=\"padding: 16px 20px;\">\n<p style=\"font-size: 15px; color: #374151; margin: 0; line-height: 1.7;\">\u0e01\u0e32\u0e23\u0e1b\u0e19\u0e40\u0e1b\u0e37\u0e49\u0e2d\u0e19\u0e02\u0e2d\u0e07\u0e2d\u0e30\u0e40\u0e0b\u0e17\u0e31\u0e25\u0e14\u0e35\u0e44\u0e2e\u0e14\u0e4c (AA) \u0e08\u0e32\u0e01\u0e02\u0e27\u0e14 PET \u0e21\u0e32\u0e15\u0e23\u0e10\u0e32\u0e19 ISBM \u0e02\u0e2d\u0e07\u0e40\u0e01\u0e32\u0e2b\u0e25\u0e35\u0e44\u0e1b\u0e22\u0e31\u0e07\u0e19\u0e49\u0e33\u0e22\u0e32\u0e15\u0e23\u0e27\u0e08\u0e27\u0e34\u0e19\u0e34\u0e08\u0e09\u0e31\u0e22\u0e17\u0e32\u0e07\u0e01\u0e32\u0e23\u0e41\u0e1e\u0e17\u0e22\u0e4c\u0e40\u0e1b\u0e47\u0e19\u0e1b\u0e31\u0e0d\u0e2b\u0e32\u0e14\u0e49\u0e32\u0e19\u0e04\u0e38\u0e13\u0e20\u0e32\u0e1e\u0e17\u0e35\u0e48\u0e2a\u0e33\u0e04\u0e31\u0e0d\u0e2a\u0e33\u0e2b\u0e23\u0e31\u0e1a\u0e19\u0e49\u0e33\u0e22\u0e32\u0e15\u0e23\u0e27\u0e08\u0e27\u0e34\u0e19\u0e34\u0e08\u0e09\u0e31\u0e22\u0e43\u0e19\u0e2b\u0e25\u0e2d\u0e14\u0e17\u0e14\u0e25\u0e2d\u0e07 (IVD) \u0e1a\u0e32\u0e07\u0e1b\u0e23\u0e30\u0e40\u0e20\u0e17\u0e02\u0e2d\u0e07\u0e40\u0e01\u0e32\u0e2b\u0e25\u0e35 \u0e42\u0e14\u0e22\u0e40\u0e09\u0e1e\u0e32\u0e30\u0e2d\u0e22\u0e48\u0e32\u0e07\u0e22\u0e34\u0e48\u0e07\u0e19\u0e49\u0e33\u0e22\u0e32\u0e15\u0e23\u0e27\u0e08\u0e27\u0e34\u0e19\u0e34\u0e08\u0e09\u0e31\u0e22\u0e41\u0e1a\u0e1a\u0e43\u0e0a\u0e49\u0e40\u0e2d\u0e19\u0e44\u0e0b\u0e21\u0e4c \u0e0b\u0e36\u0e48\u0e07 AA \u0e2a\u0e32\u0e21\u0e32\u0e23\u0e16\u0e17\u0e33\u0e1b\u0e0f\u0e34\u0e01\u0e34\u0e23\u0e34\u0e22\u0e32\u0e01\u0e31\u0e1a\u0e15\u0e33\u0e41\u0e2b\u0e19\u0e48\u0e07\u0e2d\u0e2d\u0e01\u0e24\u0e17\u0e18\u0e34\u0e4c\u0e02\u0e2d\u0e07\u0e40\u0e2d\u0e19\u0e44\u0e0b\u0e21\u0e4c \u0e41\u0e25\u0e30\u0e19\u0e49\u0e33\u0e22\u0e32\u0e15\u0e23\u0e27\u0e08\u0e27\u0e34\u0e40\u0e04\u0e23\u0e32\u0e30\u0e2b\u0e4c\u0e20\u0e39\u0e21\u0e34\u0e04\u0e38\u0e49\u0e21\u0e01\u0e31\u0e19 \u0e0b\u0e36\u0e48\u0e07 AA \u0e2a\u0e32\u0e21\u0e32\u0e23\u0e16\u0e17\u0e33\u0e1b\u0e0f\u0e34\u0e01\u0e34\u0e23\u0e34\u0e22\u0e32\u0e01\u0e31\u0e1a\u0e42\u0e1b\u0e23\u0e15\u0e35\u0e19\u0e41\u0e2d\u0e19\u0e15\u0e34\u0e1a\u0e2d\u0e14\u0e35\u0e1c\u0e48\u0e32\u0e19\u0e1b\u0e0f\u0e34\u0e01\u0e34\u0e23\u0e34\u0e22\u0e32\u0e40\u0e21\u0e25\u0e4c\u0e25\u0e32\u0e23\u0e4c\u0e14 \u0e17\u0e33\u0e43\u0e2b\u0e49\u0e04\u0e27\u0e32\u0e21\u0e44\u0e27\u0e43\u0e19\u0e01\u0e32\u0e23\u0e15\u0e23\u0e27\u0e08\u0e27\u0e34\u0e40\u0e04\u0e23\u0e32\u0e30\u0e2b\u0e4c\u0e25\u0e14\u0e25\u0e07 \u0e23\u0e30\u0e14\u0e31\u0e1a\u0e01\u0e32\u0e23\u0e1b\u0e19\u0e40\u0e1b\u0e37\u0e49\u0e2d\u0e19\u0e02\u0e2d\u0e07 AA \u0e17\u0e35\u0e48\u0e17\u0e33\u0e43\u0e2b\u0e49\u0e1b\u0e23\u0e30\u0e2a\u0e34\u0e17\u0e18\u0e34\u0e20\u0e32\u0e1e\u0e02\u0e2d\u0e07\u0e19\u0e49\u0e33\u0e22\u0e32 IVD \u0e02\u0e2d\u0e07\u0e40\u0e01\u0e32\u0e2b\u0e25\u0e35\u0e25\u0e14\u0e25\u0e07\u0e2d\u0e22\u0e48\u0e32\u0e07\u0e40\u0e2b\u0e47\u0e19\u0e44\u0e14\u0e49\u0e0a\u0e31\u0e14\u0e19\u0e31\u0e49\u0e19\u0e02\u0e36\u0e49\u0e19\u0e2d\u0e22\u0e39\u0e48\u0e01\u0e31\u0e1a\u0e40\u0e21\u0e17\u0e23\u0e34\u0e01\u0e0b\u0e4c\u0e02\u0e2d\u0e07\u0e19\u0e49\u0e33\u0e22\u0e32\u0e41\u0e15\u0e48\u0e25\u0e30\u0e0a\u0e19\u0e34\u0e14 \u0e19\u0e49\u0e33\u0e22\u0e32 IVD \u0e41\u0e1a\u0e1a\u0e43\u0e0a\u0e49\u0e40\u0e2d\u0e19\u0e44\u0e0b\u0e21\u0e4c\u0e08\u0e30\u0e41\u0e2a\u0e14\u0e07\u0e1b\u0e23\u0e30\u0e2a\u0e34\u0e17\u0e18\u0e34\u0e20\u0e32\u0e1e\u0e25\u0e14\u0e25\u0e07\u0e17\u0e35\u0e48\u0e04\u0e27\u0e32\u0e21\u0e40\u0e02\u0e49\u0e21\u0e02\u0e49\u0e19\u0e02\u0e2d\u0e07 AA \u0e2a\u0e39\u0e07\u0e01\u0e27\u0e48\u0e32 15 ppb \u0e43\u0e19\u0e19\u0e49\u0e33\u0e22\u0e32\u0e17\u0e35\u0e48\u0e40\u0e01\u0e47\u0e1a\u0e23\u0e31\u0e01\u0e29\u0e32\u0e44\u0e27\u0e49 \u0e43\u0e19\u0e02\u0e13\u0e30\u0e17\u0e35\u0e48\u0e19\u0e49\u0e33\u0e22\u0e32\u0e15\u0e23\u0e27\u0e08\u0e27\u0e34\u0e40\u0e04\u0e23\u0e32\u0e30\u0e2b\u0e4c\u0e20\u0e39\u0e21\u0e34\u0e04\u0e38\u0e49\u0e21\u0e01\u0e31\u0e19\u0e42\u0e14\u0e22\u0e17\u0e31\u0e48\u0e27\u0e44\u0e1b\u0e08\u0e30\u0e44\u0e21\u0e48\u0e44\u0e14\u0e49\u0e23\u0e31\u0e1a\u0e1c\u0e25\u0e01\u0e23\u0e30\u0e17\u0e1a\u0e17\u0e35\u0e48\u0e23\u0e30\u0e14\u0e31\u0e1a AA \u0e43\u0e19\u0e02\u0e27\u0e14 PET \u0e21\u0e32\u0e15\u0e23\u0e10\u0e32\u0e19 ISBM \u0e02\u0e2d\u0e07\u0e40\u0e01\u0e32\u0e2b\u0e25\u0e35 (AA \u0e43\u0e19\u0e1e\u0e37\u0e49\u0e19\u0e17\u0e35\u0e48\u0e40\u0e2b\u0e19\u0e37\u0e2d\u0e02\u0e2d\u0e07\u0e40\u0e2b\u0e25\u0e27 1\u20138 ppb \u0e43\u0e19\u0e02\u0e27\u0e14 PET \u0e02\u0e19\u0e32\u0e14 100 \u0e21\u0e25. \u0e17\u0e35\u0e48\u0e2d\u0e38\u0e13\u0e2b\u0e20\u0e39\u0e21\u0e34\u0e2b\u0e49\u0e2d\u0e07 \u0e40\u0e01\u0e47\u0e1a\u0e23\u0e31\u0e01\u0e29\u0e32\u0e44\u0e14\u0e49 3 \u0e40\u0e14\u0e37\u0e2d\u0e19) \u0e1c\u0e39\u0e49\u0e1c\u0e25\u0e34\u0e15 ISBM \u0e02\u0e2d\u0e07\u0e40\u0e01\u0e32\u0e2b\u0e25\u0e35\u0e17\u0e35\u0e48\u0e08\u0e31\u0e14\u0e2b\u0e32\u0e43\u0e2b\u0e49\u0e01\u0e31\u0e1a\u0e1a\u0e23\u0e34\u0e29\u0e31\u0e17\u0e27\u0e34\u0e19\u0e34\u0e08\u0e09\u0e31\u0e22 IVD \u0e02\u0e2d\u0e07\u0e40\u0e01\u0e32\u0e2b\u0e25\u0e35\u0e15\u0e49\u0e2d\u0e07\u0e40\u0e1b\u0e34\u0e14\u0e40\u0e1c\u0e22\u0e04\u0e48\u0e32 AA \u0e17\u0e35\u0e48\u0e27\u0e31\u0e14\u0e44\u0e14\u0e49\u0e43\u0e19\u0e02\u0e27\u0e14\u0e17\u0e35\u0e48\u0e1c\u0e25\u0e34\u0e15\u0e20\u0e32\u0e22\u0e43\u0e15\u0e49\u0e2a\u0e20\u0e32\u0e27\u0e30\u0e40\u0e0a\u0e34\u0e07\u0e1e\u0e32\u0e13\u0e34\u0e0a\u0e22\u0e4c (\u0e2d\u0e38\u0e13\u0e2b\u0e20\u0e39\u0e21\u0e34\u0e01\u0e32\u0e23\u0e1b\u0e23\u0e31\u0e1a\u0e2a\u0e20\u0e32\u0e1e \u0e2d\u0e38\u0e13\u0e2b\u0e20\u0e39\u0e21\u0e34\u0e01\u0e23\u0e30\u0e1a\u0e2d\u0e01\u0e2a\u0e39\u0e1a \u0e40\u0e27\u0e25\u0e32\u0e43\u0e19\u0e01\u0e32\u0e23\u0e1c\u0e25\u0e34\u0e15) \u0e43\u0e2b\u0e49\u0e01\u0e31\u0e1a\u0e17\u0e35\u0e21\u0e1e\u0e31\u0e12\u0e19\u0e32\u0e2a\u0e39\u0e15\u0e23\u0e02\u0e2d\u0e07\u0e25\u0e39\u0e01\u0e04\u0e49\u0e32\u0e2d\u0e38\u0e1b\u0e01\u0e23\u0e13\u0e4c\u0e17\u0e32\u0e07\u0e01\u0e32\u0e23\u0e41\u0e1e\u0e17\u0e22\u0e4c\u0e02\u0e2d\u0e07\u0e40\u0e01\u0e32\u0e2b\u0e25\u0e35 \u0e41\u0e25\u0e30\u0e15\u0e49\u0e2d\u0e07\u0e43\u0e2b\u0e49\u0e04\u0e33\u0e21\u0e31\u0e48\u0e19\u0e27\u0e48\u0e32\u0e08\u0e30\u0e23\u0e31\u0e01\u0e29\u0e32\u0e04\u0e48\u0e32 AA \u0e43\u0e2b\u0e49\u0e2d\u0e22\u0e39\u0e48\u0e15\u0e48\u0e33\u0e01\u0e27\u0e48\u0e32\u0e02\u0e35\u0e14\u0e08\u0e33\u0e01\u0e31\u0e14\u0e17\u0e35\u0e48\u0e15\u0e01\u0e25\u0e07\u0e01\u0e31\u0e19\u0e44\u0e27\u0e49\u0e43\u0e19\u0e01\u0e32\u0e23\u0e1c\u0e25\u0e34\u0e15\u0e40\u0e0a\u0e34\u0e07\u0e1e\u0e32\u0e13\u0e34\u0e0a\u0e22\u0e4c\u0e17\u0e31\u0e49\u0e07\u0e2b\u0e21\u0e14\u0e1c\u0e48\u0e32\u0e19\u0e01\u0e32\u0e23\u0e04\u0e27\u0e1a\u0e04\u0e38\u0e21\u0e1e\u0e32\u0e23\u0e32\u0e21\u0e34\u0e40\u0e15\u0e2d\u0e23\u0e4c\u0e01\u0e23\u0e30\u0e1a\u0e27\u0e19\u0e01\u0e32\u0e23\u0e41\u0e25\u0e30\u0e01\u0e32\u0e23\u0e17\u0e14\u0e2a\u0e2d\u0e1a\u0e01\u0e32\u0e23\u0e15\u0e23\u0e27\u0e08\u0e2a\u0e2d\u0e1a\u0e1b\u0e23\u0e30\u0e08\u0e33\u0e1b\u0e35 \u0e15\u0e31\u0e27\u0e41\u0e1b\u0e23\u0e2b\u0e25\u0e31\u0e01\u0e43\u0e19\u0e1e\u0e32\u0e23\u0e32\u0e21\u0e34\u0e40\u0e15\u0e2d\u0e23\u0e4c ISBM \u0e2a\u0e33\u0e2b\u0e23\u0e31\u0e1a\u0e25\u0e14\u0e04\u0e48\u0e32 AA \u0e43\u0e19\u0e02\u0e27\u0e14 PET \u0e02\u0e2d\u0e07\u0e2d\u0e38\u0e1b\u0e01\u0e23\u0e13\u0e4c\u0e17\u0e32\u0e07\u0e01\u0e32\u0e23\u0e41\u0e1e\u0e17\u0e22\u0e4c\u0e02\u0e2d\u0e07\u0e40\u0e01\u0e32\u0e2b\u0e25\u0e35 \u0e44\u0e14\u0e49\u0e41\u0e01\u0e48 \u0e01\u0e32\u0e23\u0e25\u0e14\u0e2d\u0e38\u0e13\u0e2b\u0e20\u0e39\u0e21\u0e34\u0e01\u0e23\u0e30\u0e1a\u0e2d\u0e01\u0e2a\u0e39\u0e1a\u0e43\u0e2b\u0e49\u0e40\u0e2b\u0e25\u0e37\u0e2d\u0e19\u0e49\u0e2d\u0e22\u0e17\u0e35\u0e48\u0e2a\u0e38\u0e14 (\u0e40\u0e1b\u0e49\u0e32\u0e2b\u0e21\u0e32\u0e22\u0e04\u0e37\u0e2d 265\u00b0C \u0e42\u0e0b\u0e19 1 \u0e44\u0e21\u0e48\u0e43\u0e0a\u0e48 280\u00b0C \u0e02\u0e36\u0e49\u0e19\u0e44\u0e1b) \u0e01\u0e32\u0e23\u0e25\u0e14\u0e40\u0e27\u0e25\u0e32\u0e01\u0e32\u0e23\u0e2d\u0e22\u0e39\u0e48\u0e43\u0e19\u0e01\u0e23\u0e30\u0e1a\u0e2d\u0e01\u0e2a\u0e39\u0e1a\u0e43\u0e2b\u0e49\u0e40\u0e2b\u0e25\u0e37\u0e2d\u0e19\u0e49\u0e2d\u0e22\u0e17\u0e35\u0e48\u0e2a\u0e38\u0e14 (\u0e2d\u0e22\u0e48\u0e32\u0e17\u0e34\u0e49\u0e07 PET 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style=\"background: #f0f9ff; padding: 14px 20px; border-bottom: 1px solid #bae6fd;\">\n<p style=\"font-size: 15px; font-weight: bold; color: #075985; margin: 0;\">Q5 \u2014 \u0e02\u0e49\u0e2d\u0e01\u0e33\u0e2b\u0e19\u0e14\u0e01\u0e32\u0e23\u0e04\u0e27\u0e1a\u0e04\u0e38\u0e21\u0e01\u0e32\u0e23\u0e40\u0e1b\u0e25\u0e35\u0e48\u0e22\u0e19\u0e41\u0e1b\u0e25\u0e07 ISBM \u0e02\u0e2d\u0e07\u0e40\u0e01\u0e32\u0e2b\u0e25\u0e35\u0e43\u0e14\u0e1a\u0e49\u0e32\u0e07\u0e17\u0e35\u0e48\u0e43\u0e0a\u0e49\u0e1a\u0e31\u0e07\u0e04\u0e31\u0e1a\u0e2b\u0e25\u0e31\u0e07\u0e08\u0e32\u0e01\u0e44\u0e14\u0e49\u0e23\u0e31\u0e1a\u0e01\u0e32\u0e23\u0e23\u0e31\u0e1a\u0e23\u0e2d\u0e07 KFDA \u0e23\u0e30\u0e14\u0e31\u0e1a III \u0e02\u0e2d\u0e07\u0e40\u0e01\u0e32\u0e2b\u0e25\u0e35?<\/p>\n<\/div>\n<div style=\"padding: 16px 20px;\">\n<p style=\"font-size: 15px; color: #374151; margin: 0; line-height: 1.7;\">\u0e1a\u0e23\u0e23\u0e08\u0e38\u0e20\u0e31\u0e13\u0e11\u0e4c\u0e2d\u0e38\u0e1b\u0e01\u0e23\u0e13\u0e4c\u0e17\u0e32\u0e07\u0e01\u0e32\u0e23\u0e41\u0e1e\u0e17\u0e22\u0e4c\u0e17\u0e35\u0e48\u0e44\u0e14\u0e49\u0e23\u0e31\u0e1a\u0e01\u0e32\u0e23\u0e2d\u0e19\u0e38\u0e21\u0e31\u0e15\u0e34\u0e08\u0e32\u0e01 KFDA (\u0e2a\u0e33\u0e19\u0e31\u0e01\u0e07\u0e32\u0e19\u0e04\u0e13\u0e30\u0e01\u0e23\u0e23\u0e21\u0e01\u0e32\u0e23\u0e2d\u0e32\u0e2b\u0e32\u0e23\u0e41\u0e25\u0e30\u0e22\u0e32\u0e02\u0e2d\u0e07\u0e40\u0e01\u0e32\u0e2b\u0e25\u0e35) \u0e08\u0e30\u0e2d\u0e22\u0e39\u0e48\u0e20\u0e32\u0e22\u0e43\u0e15\u0e49\u0e02\u0e49\u0e2d\u0e01\u0e33\u0e2b\u0e19\u0e14\u0e01\u0e32\u0e23\u0e04\u0e27\u0e1a\u0e04\u0e38\u0e21\u0e01\u0e32\u0e23\u0e40\u0e1b\u0e25\u0e35\u0e48\u0e22\u0e19\u0e41\u0e1b\u0e25\u0e07 \u0e0b\u0e36\u0e48\u0e07\u0e21\u0e35\u0e1c\u0e25\u0e1c\u0e39\u0e01\u0e1e\u0e31\u0e19\u0e1c\u0e39\u0e49\u0e1c\u0e25\u0e34\u0e15\u0e1a\u0e23\u0e23\u0e08\u0e38\u0e20\u0e31\u0e13\u0e11\u0e4c ISBM 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\u0e41\u0e25\u0e30\u0e2d\u0e32\u0e08\u0e15\u0e49\u0e2d\u0e07\u0e44\u0e14\u0e49\u0e23\u0e31\u0e1a\u0e01\u0e32\u0e23\u0e15\u0e23\u0e27\u0e08\u0e2a\u0e2d\u0e1a\u0e41\u0e25\u0e30\u0e2d\u0e19\u0e38\u0e21\u0e31\u0e15\u0e34\u0e43\u0e2b\u0e21\u0e48\u0e08\u0e32\u0e01 KFDA \u0e44\u0e14\u0e49\u0e41\u0e01\u0e48: \u0e01\u0e32\u0e23\u0e40\u0e1b\u0e25\u0e35\u0e48\u0e22\u0e19\u0e41\u0e1b\u0e25\u0e07\u0e40\u0e01\u0e23\u0e14\u0e2b\u0e23\u0e37\u0e2d\u0e1c\u0e39\u0e49\u0e1c\u0e25\u0e34\u0e15\u0e40\u0e23\u0e0b\u0e34\u0e19; \u0e01\u0e32\u0e23\u0e40\u0e1b\u0e25\u0e35\u0e48\u0e22\u0e19\u0e41\u0e1b\u0e25\u0e07\u0e02\u0e49\u0e2d\u0e01\u0e33\u0e2b\u0e19\u0e14\u0e02\u0e2d\u0e07\u0e2a\u0e35\u0e2b\u0e23\u0e37\u0e2d\u0e21\u0e32\u0e2a\u0e40\u0e15\u0e2d\u0e23\u0e4c\u0e41\u0e1a\u0e17\u0e0a\u0e4c; \u0e01\u0e32\u0e23\u0e40\u0e1b\u0e25\u0e35\u0e48\u0e22\u0e19\u0e41\u0e1b\u0e25\u0e07\u0e40\u0e04\u0e23\u0e37\u0e48\u0e2d\u0e07\u0e08\u0e31\u0e01\u0e23 ISBM (\u0e23\u0e38\u0e48\u0e19 \u0e2b\u0e21\u0e32\u0e22\u0e40\u0e25\u0e02\u0e0b\u0e35\u0e40\u0e23\u0e35\u0e22\u0e25 \u0e2a\u0e16\u0e32\u0e19\u0e17\u0e35\u0e48); \u0e01\u0e32\u0e23\u0e40\u0e1b\u0e25\u0e35\u0e48\u0e22\u0e19\u0e41\u0e1b\u0e25\u0e07\u0e1e\u0e32\u0e23\u0e32\u0e21\u0e34\u0e40\u0e15\u0e2d\u0e23\u0e4c\u0e01\u0e23\u0e30\u0e1a\u0e27\u0e19\u0e01\u0e32\u0e23\u0e17\u0e35\u0e48\u0e2a\u0e33\u0e04\u0e31\u0e0d\u0e19\u0e2d\u0e01\u0e0a\u0e48\u0e27\u0e07\u0e17\u0e35\u0e48\u0e44\u0e14\u0e49\u0e23\u0e31\u0e1a\u0e01\u0e32\u0e23\u0e15\u0e23\u0e27\u0e08\u0e2a\u0e2d\u0e1a\u0e41\u0e25\u0e49\u0e27\u0e0b\u0e36\u0e48\u0e07\u0e01\u0e33\u0e2b\u0e19\u0e14\u0e44\u0e27\u0e49\u0e43\u0e19 OQ; \u0e41\u0e25\u0e30\u0e01\u0e32\u0e23\u0e40\u0e1b\u0e25\u0e35\u0e48\u0e22\u0e19\u0e41\u0e1b\u0e25\u0e07\u0e02\u0e49\u0e2d\u0e01\u0e33\u0e2b\u0e19\u0e14\u0e14\u0e49\u0e32\u0e19\u0e21\u0e34\u0e15\u0e34\u0e17\u0e35\u0e48\u0e2a\u0e39\u0e07\u0e01\u0e27\u0e48\u0e32\u0e04\u0e48\u0e32\u0e04\u0e27\u0e32\u0e21\u0e04\u0e25\u0e32\u0e14\u0e40\u0e04\u0e25\u0e37\u0e48\u0e2d\u0e19\u0e17\u0e35\u0e48\u0e44\u0e14\u0e49\u0e23\u0e31\u0e1a\u0e2d\u0e19\u0e38\u0e21\u0e31\u0e15\u0e34\u0e43\u0e19\u0e40\u0e2d\u0e01\u0e2a\u0e32\u0e23 \ud5c8\uac00 \u0e01\u0e32\u0e23\u0e40\u0e1b\u0e25\u0e35\u0e48\u0e22\u0e19\u0e41\u0e1b\u0e25\u0e07\u0e17\u0e35\u0e48\u0e42\u0e14\u0e22\u0e17\u0e31\u0e48\u0e27\u0e44\u0e1b\u0e44\u0e21\u0e48\u0e08\u0e33\u0e40\u0e1b\u0e47\u0e19\u0e15\u0e49\u0e2d\u0e07\u0e41\u0e08\u0e49\u0e07\u0e01\u0e32\u0e23\u0e40\u0e1b\u0e25\u0e35\u0e48\u0e22\u0e19\u0e41\u0e1b\u0e25\u0e07\u0e15\u0e48\u0e2d KFDA (\u0e41\u0e15\u0e48\u0e15\u0e49\u0e2d\u0e07\u0e21\u0e35\u0e40\u0e2d\u0e01\u0e2a\u0e32\u0e23\u0e01\u0e32\u0e23\u0e04\u0e27\u0e1a\u0e04\u0e38\u0e21\u0e01\u0e32\u0e23\u0e40\u0e1b\u0e25\u0e35\u0e48\u0e22\u0e19\u0e41\u0e1b\u0e25\u0e07\u0e20\u0e32\u0e22\u0e43\u0e19): \u0e01\u0e32\u0e23\u0e1b\u0e23\u0e31\u0e1a\u0e1e\u0e32\u0e23\u0e32\u0e21\u0e34\u0e40\u0e15\u0e2d\u0e23\u0e4c\u0e01\u0e23\u0e30\u0e1a\u0e27\u0e19\u0e01\u0e32\u0e23\u0e20\u0e32\u0e22\u0e43\u0e19\u0e0a\u0e48\u0e27\u0e07\u0e17\u0e35\u0e48\u0e01\u0e33\u0e2b\u0e19\u0e14 \u0e01\u0e32\u0e23\u0e40\u0e1b\u0e25\u0e35\u0e48\u0e22\u0e19\u0e41\u0e1b\u0e25\u0e07\u0e01\u0e32\u0e23\u0e23\u0e31\u0e1a\u0e23\u0e2d\u0e07\u0e1c\u0e39\u0e49\u0e1b\u0e0f\u0e34\u0e1a\u0e31\u0e15\u0e34\u0e07\u0e32\u0e19 ISBM \u0e01\u0e32\u0e23\u0e1b\u0e23\u0e31\u0e1a\u0e1b\u0e23\u0e38\u0e07\u0e2a\u0e20\u0e32\u0e1e\u0e41\u0e27\u0e14\u0e25\u0e49\u0e2d\u0e21\u0e01\u0e32\u0e23\u0e1c\u0e25\u0e34\u0e15\u0e17\u0e35\u0e48\u0e23\u0e31\u0e01\u0e29\u0e32\u0e2b\u0e23\u0e37\u0e2d\u0e40\u0e01\u0e34\u0e19\u0e01\u0e27\u0e48\u0e32\u0e23\u0e30\u0e14\u0e31\u0e1a\u0e2b\u0e49\u0e2d\u0e07\u0e04\u0e25\u0e35\u0e19\u0e23\u0e39\u0e21\u0e17\u0e35\u0e48\u0e44\u0e14\u0e49\u0e23\u0e31\u0e1a\u0e01\u0e32\u0e23\u0e15\u0e23\u0e27\u0e08\u0e2a\u0e2d\u0e1a\u0e41\u0e25\u0e49\u0e27 \u0e1c\u0e39\u0e49\u0e1c\u0e25\u0e34\u0e15\u0e1a\u0e23\u0e23\u0e08\u0e38\u0e20\u0e31\u0e13\u0e11\u0e4c ISBM \u0e02\u0e2d\u0e07\u0e40\u0e01\u0e32\u0e2b\u0e25\u0e35\u0e17\u0e35\u0e48\u0e1b\u0e0f\u0e34\u0e1a\u0e31\u0e15\u0e34\u0e15\u0e48\u0e2d\u0e01\u0e23\u0e30\u0e1a\u0e27\u0e19\u0e01\u0e32\u0e23\u0e1c\u0e25\u0e34\u0e15\u0e20\u0e32\u0e0a\u0e19\u0e30\u0e1a\u0e23\u0e23\u0e08\u0e38\u0e2d\u0e38\u0e1b\u0e01\u0e23\u0e13\u0e4c\u0e17\u0e32\u0e07\u0e01\u0e32\u0e23\u0e41\u0e1e\u0e17\u0e22\u0e4c\u0e17\u0e35\u0e48\u0e44\u0e14\u0e49\u0e23\u0e31\u0e1a\u0e01\u0e32\u0e23\u0e15\u0e23\u0e27\u0e08\u0e2a\u0e2d\u0e1a\u0e41\u0e25\u0e49\u0e27\u0e23\u0e32\u0e27\u0e01\u0e31\u0e1a\u0e27\u0e48\u0e32\u0e2a\u0e32\u0e21\u0e32\u0e23\u0e16\u0e40\u0e1b\u0e25\u0e35\u0e48\u0e22\u0e19\u0e41\u0e1b\u0e25\u0e07\u0e44\u0e14\u0e49 \u2014 \u0e40\u0e0a\u0e48\u0e19 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\u0e23\u0e30\u0e2b\u0e27\u0e48\u0e32\u0e07\u0e42\u0e23\u0e07\u0e07\u0e32\u0e19\u0e42\u0e14\u0e22\u0e44\u0e21\u0e48\u0e41\u0e08\u0e49\u0e07\u0e43\u0e2b\u0e49 KFDA \u0e17\u0e23\u0e32\u0e1a \u2014 \u0e08\u0e30\u0e2a\u0e23\u0e49\u0e32\u0e07\u0e02\u0e49\u0e2d\u0e1a\u0e01\u0e1e\u0e23\u0e48\u0e2d\u0e07\u0e14\u0e49\u0e32\u0e19\u0e01\u0e32\u0e23\u0e1b\u0e0f\u0e34\u0e1a\u0e31\u0e15\u0e34\u0e15\u0e32\u0e21\u0e02\u0e49\u0e2d\u0e01\u0e33\u0e2b\u0e19\u0e14\u0e02\u0e2d\u0e07 KFDA \u0e0b\u0e36\u0e48\u0e07\u0e08\u0e30\u0e1b\u0e23\u0e32\u0e01\u0e0f\u0e02\u0e36\u0e49\u0e19\u0e43\u0e19\u0e01\u0e32\u0e23\u0e15\u0e23\u0e27\u0e08\u0e2a\u0e2d\u0e1a KFDA \u0e04\u0e23\u0e31\u0e49\u0e07\u0e15\u0e48\u0e2d\u0e44\u0e1b\u0e02\u0e2d\u0e07\u0e1c\u0e39\u0e49\u0e1c\u0e25\u0e34\u0e15\u0e2d\u0e38\u0e1b\u0e01\u0e23\u0e13\u0e4c\u0e17\u0e32\u0e07\u0e01\u0e32\u0e23\u0e41\u0e1e\u0e17\u0e22\u0e4c \u0e41\u0e25\u0e30\u0e01\u0e23\u0e30\u0e15\u0e38\u0e49\u0e19\u0e43\u0e2b\u0e49\u0e0b\u0e31\u0e1e\u0e1e\u0e25\u0e32\u0e22\u0e40\u0e2d\u0e2d\u0e23\u0e4c\u0e15\u0e49\u0e2d\u0e07\u0e14\u0e33\u0e40\u0e19\u0e34\u0e19\u0e01\u0e32\u0e23\u0e41\u0e01\u0e49\u0e44\u0e02 \u0e1c\u0e25\u0e01\u0e23\u0e30\u0e17\u0e1a\u0e43\u0e19\u0e17\u0e32\u0e07\u0e1b\u0e0f\u0e34\u0e1a\u0e31\u0e15\u0e34: \u0e1c\u0e39\u0e49\u0e1c\u0e25\u0e34\u0e15 ISBM \u0e17\u0e35\u0e48\u0e40\u0e02\u0e49\u0e32\u0e2a\u0e39\u0e48\u0e15\u0e25\u0e32\u0e14\u0e08\u0e31\u0e14\u0e2b\u0e32\u0e2d\u0e38\u0e1b\u0e01\u0e23\u0e13\u0e4c\u0e17\u0e32\u0e07\u0e01\u0e32\u0e23\u0e41\u0e1e\u0e17\u0e22\u0e4c Class III \u0e02\u0e2d\u0e07\u0e40\u0e01\u0e32\u0e2b\u0e25\u0e35 \u0e04\u0e27\u0e23\u0e08\u0e31\u0e14\u0e2a\u0e23\u0e23\u0e40\u0e04\u0e23\u0e37\u0e48\u0e2d\u0e07\u0e08\u0e31\u0e01\u0e23 \u0e41\u0e21\u0e48\u0e1e\u0e34\u0e21\u0e1e\u0e4c \u0e41\u0e25\u0e30\u0e2b\u0e48\u0e27\u0e07\u0e42\u0e0b\u0e48\u0e2d\u0e38\u0e1b\u0e17\u0e32\u0e19\u0e40\u0e23\u0e0b\u0e34\u0e19\u0e40\u0e09\u0e1e\u0e32\u0e30\u0e2a\u0e33\u0e2b\u0e23\u0e31\u0e1a\u0e2a\u0e31\u0e0d\u0e0d\u0e32\u0e2d\u0e38\u0e1b\u0e01\u0e23\u0e13\u0e4c\u0e17\u0e32\u0e07\u0e01\u0e32\u0e23\u0e41\u0e1e\u0e17\u0e22\u0e4c\u0e19\u0e31\u0e49\u0e19\u0e46 \u0e42\u0e14\u0e22\u0e21\u0e35\u0e23\u0e30\u0e1a\u0e1a\u0e04\u0e27\u0e1a\u0e04\u0e38\u0e21\u0e01\u0e32\u0e23\u0e40\u0e1b\u0e25\u0e35\u0e48\u0e22\u0e19\u0e41\u0e1b\u0e25\u0e07\u0e17\u0e35\u0e48\u0e1b\u0e49\u0e2d\u0e07\u0e01\u0e31\u0e19\u0e01\u0e32\u0e23\u0e40\u0e1b\u0e25\u0e35\u0e48\u0e22\u0e19\u0e41\u0e1b\u0e25\u0e07\u0e43\u0e14\u0e46 \u0e42\u0e14\u0e22\u0e44\u0e21\u0e48\u0e44\u0e14\u0e49\u0e23\u0e31\u0e1a\u0e01\u0e32\u0e23\u0e15\u0e23\u0e27\u0e08\u0e2a\u0e2d\u0e1a\u0e2d\u0e22\u0e48\u0e32\u0e07\u0e40\u0e1b\u0e47\u0e19\u0e17\u0e32\u0e07\u0e01\u0e32\u0e23 \u0e41\u0e25\u0e30\u0e2b\u0e32\u0e01\u0e08\u0e33\u0e40\u0e1b\u0e47\u0e19 \u0e15\u0e49\u0e2d\u0e07\u0e41\u0e08\u0e49\u0e07\u0e43\u0e2b\u0e49 KFDA \u0e02\u0e2d\u0e07\u0e40\u0e01\u0e32\u0e2b\u0e25\u0e35\u0e17\u0e23\u0e32\u0e1a<\/p>\n<\/div>\n<\/div>\n<div style=\"border: 1px solid #bae6fd; border-radius: 0 0 8px 8px; overflow: hidden;\">\n<div style=\"background: #f0f9ff; padding: 14px 20px; border-bottom: 1px solid #bae6fd;\">\n<p style=\"font-size: 15px; font-weight: bold; color: #075985; margin: 0;\">Q6 \u2014 \u0e04\u0e27\u0e32\u0e21\u0e41\u0e21\u0e48\u0e19\u0e22\u0e33\u0e14\u0e49\u0e32\u0e19\u0e02\u0e19\u0e32\u0e14\u0e02\u0e2d\u0e07 ISBM \u0e02\u0e2d\u0e07\u0e40\u0e01\u0e32\u0e2b\u0e25\u0e35\u0e40\u0e21\u0e37\u0e48\u0e2d\u0e40\u0e17\u0e35\u0e22\u0e1a\u0e01\u0e31\u0e1a\u0e41\u0e01\u0e49\u0e27\u0e41\u0e25\u0e49\u0e27 \u0e01\u0e32\u0e23\u0e1b\u0e0f\u0e34\u0e1a\u0e31\u0e15\u0e34\u0e15\u0e32\u0e21\u0e02\u0e49\u0e2d\u0e01\u0e33\u0e2b\u0e19\u0e14\u0e40\u0e2a\u0e49\u0e19\u0e1c\u0e48\u0e32\u0e19\u0e28\u0e39\u0e19\u0e22\u0e4c\u0e01\u0e25\u0e32\u0e07\u0e20\u0e32\u0e22\u0e19\u0e2d\u0e01\u0e02\u0e2d\u0e07\u0e04\u0e2d\u0e20\u0e32\u0e0a\u0e19\u0e30\u0e1a\u0e23\u0e23\u0e08\u0e38\u0e2d\u0e38\u0e1b\u0e01\u0e23\u0e13\u0e4c\u0e17\u0e32\u0e07\u0e01\u0e32\u0e23\u0e41\u0e1e\u0e17\u0e22\u0e4c\u0e02\u0e2d\u0e07\u0e40\u0e01\u0e32\u0e2b\u0e25\u0e35\u0e40\u0e1b\u0e47\u0e19\u0e2d\u0e22\u0e48\u0e32\u0e07\u0e44\u0e23?<\/p>\n<\/div>\n<div style=\"padding: 16px 20px;\">\n<p style=\"font-size: 15px; color: #374151; margin: 0; line-height: 1.7;\">\u0e02\u0e27\u0e14 PET \u0e41\u0e25\u0e30 PETG \u0e17\u0e35\u0e48\u0e1c\u0e25\u0e34\u0e15\u0e14\u0e49\u0e27\u0e22\u0e40\u0e17\u0e04\u0e42\u0e19\u0e42\u0e25\u0e22\u0e35 ISBM \u0e02\u0e2d\u0e07\u0e40\u0e01\u0e32\u0e2b\u0e25\u0e35 \u0e21\u0e35\u0e04\u0e27\u0e32\u0e21\u0e41\u0e21\u0e48\u0e19\u0e22\u0e33\u0e02\u0e2d\u0e07\u0e02\u0e19\u0e32\u0e14\u0e40\u0e2a\u0e49\u0e19\u0e1c\u0e48\u0e32\u0e19\u0e28\u0e39\u0e19\u0e22\u0e4c\u0e01\u0e25\u0e32\u0e07\u0e20\u0e32\u0e22\u0e19\u0e2d\u0e01\u0e02\u0e2d\u0e07\u0e04\u0e2d\u0e02\u0e27\u0e14\u0e2d\u0e22\u0e39\u0e48\u0e17\u0e35\u0e48 \u00b10.04 \u0e21\u0e21. (4-sigma, \u0e41\u0e1e\u0e25\u0e15\u0e1f\u0e2d\u0e23\u0e4c\u0e21\u0e40\u0e0b\u0e2d\u0e23\u0e4c\u0e42\u0e27 EV) \u0e43\u0e19\u0e01\u0e32\u0e23\u0e1c\u0e25\u0e34\u0e15\u0e41\u0e1a\u0e1a 4 \u0e0a\u0e48\u0e2d\u0e07 \u0e0b\u0e36\u0e48\u0e07\u0e40\u0e17\u0e35\u0e22\u0e1a\u0e40\u0e17\u0e48\u0e32\u0e2b\u0e23\u0e37\u0e2d\u0e40\u0e2b\u0e19\u0e37\u0e2d\u0e01\u0e27\u0e48\u0e32\u0e04\u0e27\u0e32\u0e21\u0e41\u0e21\u0e48\u0e19\u0e22\u0e33\u0e02\u0e2d\u0e07\u0e02\u0e19\u0e32\u0e14\u0e40\u0e2a\u0e49\u0e19\u0e1c\u0e48\u0e32\u0e19\u0e28\u0e39\u0e19\u0e22\u0e4c\u0e01\u0e25\u0e32\u0e07\u0e20\u0e32\u0e22\u0e19\u0e2d\u0e01\u0e02\u0e2d\u0e07\u0e04\u0e2d\u0e02\u0e27\u0e14\u0e41\u0e01\u0e49\u0e27\u0e40\u0e01\u0e23\u0e14\u0e40\u0e20\u0e2a\u0e31\u0e0a\u0e01\u0e23\u0e23\u0e21 (\u0e42\u0e14\u0e22\u0e17\u0e31\u0e48\u0e27\u0e44\u0e1b\u0e2d\u0e22\u0e39\u0e48\u0e17\u0e35\u0e48 \u00b10.05\u20130.10 \u0e21\u0e21. \u0e02\u0e36\u0e49\u0e19\u0e2d\u0e22\u0e39\u0e48\u0e01\u0e31\u0e1a\u0e01\u0e23\u0e30\u0e1a\u0e27\u0e19\u0e01\u0e32\u0e23\u0e02\u0e36\u0e49\u0e19\u0e23\u0e39\u0e1b\u0e41\u0e01\u0e49\u0e27\u0e41\u0e25\u0e30\u0e02\u0e19\u0e32\u0e14\u0e04\u0e2d\u0e02\u0e27\u0e14) \u0e2a\u0e33\u0e2b\u0e23\u0e31\u0e1a\u0e01\u0e32\u0e23\u0e43\u0e0a\u0e49\u0e07\u0e32\u0e19\u0e43\u0e19\u0e2d\u0e38\u0e1b\u0e01\u0e23\u0e13\u0e4c\u0e17\u0e32\u0e07\u0e01\u0e32\u0e23\u0e41\u0e1e\u0e17\u0e22\u0e4c\u0e02\u0e2d\u0e07\u0e40\u0e01\u0e32\u0e2b\u0e25\u0e35\u0e17\u0e35\u0e48\u0e1d\u0e32\u0e1b\u0e34\u0e14 (\u0e41\u0e1a\u0e1a\u0e01\u0e14\u0e1b\u0e34\u0e14, \u0e15\u0e31\u0e27\u0e40\u0e0a\u0e37\u0e48\u0e2d\u0e21\u0e15\u0e48\u0e2d\u0e41\u0e1a\u0e1a\u0e25\u0e39\u0e40\u0e2d\u0e2d\u0e23\u0e4c, \u0e41\u0e1c\u0e48\u0e19\u0e01\u0e31\u0e49\u0e19) \u0e02\u0e36\u0e49\u0e19\u0e2d\u0e22\u0e39\u0e48\u0e01\u0e31\u0e1a\u0e04\u0e27\u0e32\u0e21\u0e04\u0e25\u0e32\u0e14\u0e40\u0e04\u0e25\u0e37\u0e48\u0e2d\u0e19\u0e02\u0e2d\u0e07\u0e02\u0e19\u0e32\u0e14\u0e40\u0e2a\u0e49\u0e19\u0e1c\u0e48\u0e32\u0e19\u0e28\u0e39\u0e19\u0e22\u0e4c\u0e01\u0e25\u0e32\u0e07\u0e20\u0e32\u0e22\u0e19\u0e2d\u0e01\u0e02\u0e2d\u0e07\u0e04\u0e2d\u0e02\u0e27\u0e14\u0e40\u0e1e\u0e37\u0e48\u0e2d\u0e01\u0e32\u0e23\u0e1b\u0e34\u0e14\u0e1c\u0e19\u0e36\u0e01\u0e17\u0e35\u0e48\u0e1b\u0e23\u0e32\u0e28\u0e08\u0e32\u0e01\u0e23\u0e2d\u0e22\u0e23\u0e31\u0e48\u0e27 \u0e04\u0e27\u0e32\u0e21\u0e41\u0e21\u0e48\u0e19\u0e22\u0e33 \u00b10.04 \u0e21\u0e21. \u0e02\u0e2d\u0e07 ISBM \u0e40\u0e01\u0e32\u0e2b\u0e25\u0e35\u0e43\u0e2b\u0e49\u0e1b\u0e23\u0e30\u0e2a\u0e34\u0e17\u0e18\u0e34\u0e20\u0e32\u0e1e\u0e01\u0e32\u0e23\u0e1b\u0e34\u0e14\u0e17\u0e35\u0e48\u0e2a\u0e21\u0e48\u0e33\u0e40\u0e2a\u0e21\u0e2d\u0e01\u0e27\u0e48\u0e32 \u00b10.05\u20130.10 \u0e21\u0e21. \u0e02\u0e2d\u0e07\u0e41\u0e01\u0e49\u0e27 \u0e42\u0e14\u0e22\u0e21\u0e35\u0e02\u0e49\u0e2d\u0e44\u0e14\u0e49\u0e40\u0e1b\u0e23\u0e35\u0e22\u0e1a\u0e40\u0e1e\u0e34\u0e48\u0e21\u0e40\u0e15\u0e34\u0e21\u0e04\u0e37\u0e2d\u0e2a\u0e32\u0e21\u0e32\u0e23\u0e16\u0e15\u0e23\u0e27\u0e08\u0e2a\u0e2d\u0e1a\u0e44\u0e14\u0e49\u0e43\u0e19\u0e40\u0e0a\u0e34\u0e07\u0e1b\u0e23\u0e34\u0e21\u0e32\u0e13\u0e15\u0e48\u0e2d\u0e0a\u0e48\u0e2d\u0e07\u0e43\u0e19\u0e01\u0e32\u0e23\u0e1c\u0e25\u0e34\u0e15 (\u0e1c\u0e39\u0e49\u0e1c\u0e25\u0e34\u0e15\u0e41\u0e01\u0e49\u0e27\u0e43\u0e2b\u0e49\u0e01\u0e32\u0e23\u0e23\u0e31\u0e1a\u0e23\u0e2d\u0e07\u0e02\u0e19\u0e32\u0e14\u0e43\u0e19\u0e23\u0e30\u0e14\u0e31\u0e1a\u0e15\u0e31\u0e27\u0e2d\u0e22\u0e48\u0e32\u0e07\u0e17\u0e32\u0e07\u0e2a\u0e16\u0e34\u0e15\u0e34 \u0e44\u0e21\u0e48\u0e43\u0e0a\u0e48\u0e15\u0e48\u0e2d\u0e0a\u0e48\u0e2d\u0e07) \u0e02\u0e49\u0e2d\u0e01\u0e33\u0e2b\u0e19\u0e14\u0e2a\u0e2d\u0e07\u0e1b\u0e23\u0e30\u0e01\u0e32\u0e23\u0e2a\u0e33\u0e2b\u0e23\u0e31\u0e1a\u0e20\u0e32\u0e0a\u0e19\u0e30\u0e1a\u0e23\u0e23\u0e08\u0e38\u0e2d\u0e38\u0e1b\u0e01\u0e23\u0e13\u0e4c\u0e17\u0e32\u0e07\u0e01\u0e32\u0e23\u0e41\u0e1e\u0e17\u0e22\u0e4c\u0e02\u0e2d\u0e07\u0e40\u0e01\u0e32\u0e2b\u0e25\u0e35\u0e17\u0e35\u0e48\u0e41\u0e01\u0e49\u0e27\u0e22\u0e31\u0e07\u0e04\u0e07\u0e21\u0e35\u0e02\u0e49\u0e2d\u0e44\u0e14\u0e49\u0e40\u0e1b\u0e23\u0e35\u0e22\u0e1a\u0e40\u0e2b\u0e19\u0e37\u0e2d PET\/PETG \u0e21\u0e32\u0e15\u0e23\u0e10\u0e32\u0e19 ISBM \u0e02\u0e2d\u0e07\u0e40\u0e01\u0e32\u0e2b\u0e25\u0e35: (1) \u0e01\u0e32\u0e23\u0e1b\u0e49\u0e2d\u0e07\u0e01\u0e31\u0e19\u0e23\u0e31\u0e07\u0e2a\u0e35\u0e22\u0e39\u0e27\u0e35\u0e2a\u0e33\u0e2b\u0e23\u0e31\u0e1a\u0e2a\u0e32\u0e23\u0e40\u0e04\u0e21\u0e35\u0e17\u0e35\u0e48\u0e21\u0e35\u0e04\u0e27\u0e32\u0e21\u0e44\u0e27\u0e15\u0e48\u0e2d\u0e41\u0e2a\u0e07\u0e2a\u0e39\u0e07 \u2014 \u0e41\u0e01\u0e49\u0e27\u0e2a\u0e35\u0e2d\u0e33\u0e1e\u0e31\u0e19\u0e2a\u0e32\u0e21\u0e32\u0e23\u0e16\u0e01\u0e31\u0e19\u0e23\u0e31\u0e07\u0e2a\u0e35\u0e22\u0e39\u0e27\u0e35\u0e17\u0e35\u0e48\u0e15\u0e48\u0e33\u0e01\u0e27\u0e48\u0e32 450 \u0e19\u0e32\u0e42\u0e19\u0e40\u0e21\u0e15\u0e23\u0e44\u0e14\u0e49 \u226599.9%; PET \u0e2a\u0e35\u0e2d\u0e33\u0e1e\u0e31\u0e19\u0e2b\u0e23\u0e37\u0e2d PETG \u0e2a\u0e35\u0e2d\u0e33\u0e1e\u0e31\u0e19\u0e2a\u0e32\u0e21\u0e32\u0e23\u0e16\u0e01\u0e31\u0e19\u0e23\u0e31\u0e07\u0e2a\u0e35\u0e22\u0e39\u0e27\u0e35\u0e44\u0e14\u0e49 95\u201399% \u0e41\u0e15\u0e48\u0e15\u0e49\u0e2d\u0e07\u0e21\u0e35\u0e21\u0e32\u0e2a\u0e40\u0e15\u0e2d\u0e23\u0e4c\u0e41\u0e1a\u0e17\u0e0a\u0e4c\u0e17\u0e35\u0e48\u0e44\u0e14\u0e49\u0e23\u0e31\u0e1a\u0e01\u0e32\u0e23\u0e15\u0e23\u0e27\u0e08\u0e2a\u0e2d\u0e1a\u0e41\u0e25\u0e30\u0e17\u0e14\u0e2a\u0e2d\u0e1a\u0e01\u0e32\u0e23\u0e40\u0e04\u0e25\u0e37\u0e48\u0e2d\u0e19\u0e22\u0e49\u0e32\u0e22 (2) \u0e2d\u0e31\u0e15\u0e23\u0e32\u0e01\u0e32\u0e23\u0e2a\u0e48\u0e07\u0e1c\u0e48\u0e32\u0e19\u0e44\u0e2d\u0e19\u0e49\u0e33 (WVTR) \u2014 \u0e41\u0e01\u0e49\u0e27\u0e21\u0e35 WVTR \u0e40\u0e1b\u0e47\u0e19\u0e28\u0e39\u0e19\u0e22\u0e4c; WVTR \u0e02\u0e2d\u0e07 PET \u0e2d\u0e22\u0e39\u0e48\u0e17\u0e35\u0e48\u0e1b\u0e23\u0e30\u0e21\u0e32\u0e13 1.5\u20133.0 \u0e01\u0e23\u0e31\u0e21\u00b7\u0e21\u0e21.\/\u0e15\u0e23.\u0e21.\u00b7\u0e27\u0e31\u0e19 \u0e17\u0e35\u0e48 38\u00b0C\/90% RH \u2014 \u0e22\u0e2d\u0e21\u0e23\u0e31\u0e1a\u0e44\u0e14\u0e49\u0e2a\u0e33\u0e2b\u0e23\u0e31\u0e1a\u0e2a\u0e32\u0e23\u0e40\u0e04\u0e21\u0e35 IVD \u0e17\u0e35\u0e48\u0e40\u0e1b\u0e47\u0e19\u0e19\u0e49\u0e33\u0e2a\u0e48\u0e27\u0e19\u0e43\u0e2b\u0e0d\u0e48\u0e43\u0e19\u0e01\u0e32\u0e23\u0e08\u0e31\u0e14\u0e40\u0e01\u0e47\u0e1a\u0e43\u0e19\u0e2b\u0e49\u0e2d\u0e07\u0e1b\u0e0f\u0e34\u0e1a\u0e31\u0e15\u0e34\u0e01\u0e32\u0e23\u0e21\u0e32\u0e15\u0e23\u0e10\u0e32\u0e19\u0e02\u0e2d\u0e07\u0e40\u0e01\u0e32\u0e2b\u0e25\u0e35 (15\u201330\u00b0C) \u0e41\u0e15\u0e48\u0e15\u0e49\u0e2d\u0e07\u0e21\u0e35\u0e01\u0e32\u0e23\u0e1b\u0e34\u0e14\u0e1c\u0e19\u0e36\u0e01\u0e1b\u0e49\u0e2d\u0e07\u0e01\u0e31\u0e19\u0e04\u0e27\u0e32\u0e21\u0e0a\u0e37\u0e49\u0e19\u0e2a\u0e33\u0e2b\u0e23\u0e31\u0e1a\u0e2a\u0e32\u0e23\u0e40\u0e04\u0e21\u0e35\u0e17\u0e35\u0e48\u0e44\u0e27\u0e15\u0e48\u0e2d\u0e01\u0e32\u0e23\u0e40\u0e08\u0e37\u0e2d\u0e08\u0e32\u0e07\u0e08\u0e32\u0e01\u0e01\u0e32\u0e23\u0e14\u0e39\u0e14\u0e0b\u0e31\u0e1a\u0e04\u0e27\u0e32\u0e21\u0e0a\u0e37\u0e49\u0e19\u0e43\u0e19\u0e1a\u0e23\u0e23\u0e22\u0e32\u0e01\u0e32\u0e28\u0e15\u0e25\u0e2d\u0e14\u0e2d\u0e32\u0e22\u0e38\u0e01\u0e32\u0e23\u0e40\u0e01\u0e47\u0e1a\u0e23\u0e31\u0e01\u0e29\u0e32 18 \u0e40\u0e14\u0e37\u0e2d\u0e19\u0e02\u0e36\u0e49\u0e19\u0e44\u0e1b<\/p>\n<\/div>\n<\/div>\n<\/div>\n<\/section>\n<p><!-- CTA --><\/p>\n<div style=\"background: linear-gradient(135deg,#020c1a 0%,#0369a1 100%); border-radius: 10px; padding: clamp(30px,5vw,50px) clamp(20px,4vw,40px); text-align: center; margin: 56px 0 48px;\">\n<p style=\"font-size: 10px; font-weight: bold; letter-spacing: 2px; text-transform: uppercase; color: #7dd3fc; margin: 0 0 12px;\">\u0e01\u0e32\u0e23\u0e2a\u0e19\u0e31\u0e1a\u0e2a\u0e19\u0e38\u0e19\u0e01\u0e32\u0e23\u0e23\u0e31\u0e1a\u0e23\u0e2d\u0e07\u0e2d\u0e38\u0e1b\u0e01\u0e23\u0e13\u0e4c\u0e17\u0e32\u0e07\u0e01\u0e32\u0e23\u0e41\u0e1e\u0e17\u0e22\u0e4c<\/p>\n<h2 style=\"font-size: clamp(18px,3vw,26px); font-weight: 800; color: #fff; margin: 0 0 14px;\">\u0e01\u0e33\u0e25\u0e31\u0e07\u0e08\u0e30\u0e19\u0e33\u0e40\u0e02\u0e49\u0e32\u0e1a\u0e23\u0e23\u0e08\u0e38\u0e20\u0e31\u0e13\u0e11\u0e4c\u0e2d\u0e38\u0e1b\u0e01\u0e23\u0e13\u0e4c\u0e17\u0e32\u0e07\u0e01\u0e32\u0e23\u0e41\u0e1e\u0e17\u0e22\u0e4c\u0e1b\u0e23\u0e30\u0e40\u0e20\u0e17 Class II \u0e2b\u0e23\u0e37\u0e2d Class III \u0e08\u0e32\u0e01 KFDA \u0e02\u0e2d\u0e07\u0e40\u0e01\u0e32\u0e2b\u0e25\u0e35\u0e43\u0e0a\u0e48\u0e2b\u0e23\u0e37\u0e2d\u0e44\u0e21\u0e48? \u0e15\u0e49\u0e2d\u0e07\u0e01\u0e32\u0e23\u0e01\u0e32\u0e23\u0e15\u0e23\u0e27\u0e08\u0e2a\u0e2d\u0e1a GMP, ISO 10993 \u0e2b\u0e23\u0e37\u0e2d\u0e01\u0e32\u0e23\u0e2a\u0e19\u0e31\u0e1a\u0e2a\u0e19\u0e38\u0e19 IQ\/OQ\/PQ \u0e2b\u0e23\u0e37\u0e2d\u0e44\u0e21\u0e48?<\/h2>\n<p style=\"font-size: 15px; color: #e0f2fe; max-width: 480px; margin: 0 auto 26px; line-height: 1.65;\">\u0e1a\u0e23\u0e34\u0e29\u0e31\u0e17 Ever-Power \u0e02\u0e2d\u0e07\u0e40\u0e01\u0e32\u0e2b\u0e25\u0e35 \u0e43\u0e2b\u0e49\u0e1a\u0e23\u0e34\u0e01\u0e32\u0e23\u0e41\u0e21\u0e48\u0e41\u0e1a\u0e1a\u0e40\u0e2d\u0e01\u0e2a\u0e32\u0e23 KFDA Class II\/III \u0e01\u0e32\u0e23\u0e1e\u0e31\u0e12\u0e19\u0e32\u0e42\u0e1b\u0e23\u0e42\u0e15\u0e04\u0e2d\u0e25 GMP IQ\/OQ\/PQ \u0e01\u0e32\u0e23\u0e1c\u0e25\u0e34\u0e15\u0e15\u0e31\u0e27\u0e2d\u0e22\u0e48\u0e32\u0e07\u0e04\u0e27\u0e32\u0e21\u0e40\u0e02\u0e49\u0e32\u0e01\u0e31\u0e19\u0e44\u0e14\u0e49\u0e17\u0e32\u0e07\u0e0a\u0e35\u0e27\u0e20\u0e32\u0e1e \u0e01\u0e32\u0e23\u0e1a\u0e31\u0e19\u0e17\u0e36\u0e01\u0e01\u0e23\u0e30\u0e1a\u0e27\u0e19\u0e01\u0e32\u0e23 EV servo \u0e40\u0e1e\u0e37\u0e48\u0e2d\u0e43\u0e2b\u0e49\u0e40\u0e1b\u0e47\u0e19\u0e44\u0e1b\u0e15\u0e32\u0e21\u0e02\u0e49\u0e2d\u0e01\u0e33\u0e2b\u0e19\u0e14 KFDA Annex 11 \u0e41\u0e25\u0e30\u0e01\u0e32\u0e23\u0e17\u0e14\u0e2a\u0e2d\u0e1a\u0e23\u0e30\u0e1a\u0e1a ISBM \u0e43\u0e19\u0e2b\u0e49\u0e2d\u0e07\u0e04\u0e25\u0e35\u0e19\u0e23\u0e39\u0e21\u0e2a\u0e33\u0e2b\u0e23\u0e31\u0e1a\u0e01\u0e32\u0e23\u0e23\u0e31\u0e1a\u0e23\u0e2d\u0e07\u0e04\u0e38\u0e13\u0e20\u0e32\u0e1e\u0e1a\u0e23\u0e23\u0e08\u0e38\u0e20\u0e31\u0e13\u0e11\u0e4c\u0e2d\u0e38\u0e1b\u0e01\u0e23\u0e13\u0e4c\u0e17\u0e32\u0e07\u0e01\u0e32\u0e23\u0e41\u0e1e\u0e17\u0e22\u0e4c\u0e02\u0e2d\u0e07\u0e40\u0e01\u0e32\u0e2b\u0e25\u0e35<\/p>\n<p><a style=\"display: inline-block; background: #f97316; color: #fff; padding: 14px 36px; border-radius: 6px; text-decoration: none; font-weight: bold; font-size: 15px;\" href=\"https:\/\/isbm-blow-molding.com\/th\/contact-us\/\">\u0e02\u0e2d\u0e23\u0e31\u0e1a\u0e01\u0e32\u0e23\u0e2a\u0e19\u0e31\u0e1a\u0e2a\u0e19\u0e38\u0e19\u0e14\u0e49\u0e32\u0e19\u0e01\u0e32\u0e23\u0e23\u0e31\u0e1a\u0e23\u0e2d\u0e07\u0e2d\u0e38\u0e1b\u0e01\u0e23\u0e13\u0e4c\u0e17\u0e32\u0e07\u0e01\u0e32\u0e23\u0e41\u0e1e\u0e17\u0e22\u0e4c<\/a><\/p>\n<\/div>\n<p><!-- RELATED RESOURCES --><\/p>\n<section style=\"margin-bottom: 56px;\">\n<p style=\"font-size: 10.5px; font-weight: bold; letter-spacing: 2px; text-transform: uppercase; color: #075985; margin-bottom: 16px;\">\u0e41\u0e2b\u0e25\u0e48\u0e07\u0e02\u0e49\u0e2d\u0e21\u0e39\u0e25\u0e17\u0e35\u0e48\u0e40\u0e01\u0e35\u0e48\u0e22\u0e27\u0e02\u0e49\u0e2d\u0e07<\/p>\n<div style=\"display: flex; flex-wrap: wrap; gap: 16px;\">\n<div style=\"background: #fff; border: 1.5px solid #bae6fd; border-top: 4px solid #075985; border-radius: 8px; padding: 18px 20px;\"><span style=\"display: block; font-size: 9px; font-weight: bold; color: #f97316; letter-spacing: 1.5px; text-transform: uppercase; margin-bottom: 8px;\">\u0e40\u0e01\u0e23\u0e14\u0e17\u0e32\u0e07\u0e01\u0e32\u0e23\u0e41\u0e1e\u0e17\u0e22\u0e4c\u0e1e\u0e23\u0e35\u0e40\u0e21\u0e35\u0e22\u0e21<\/span><br \/>\n<span style=\"display: block; font-size: 15px; font-weight: bold; color: #1e3a8a; margin-bottom: 8px; line-height: 1.3;\">\u0e40\u0e04\u0e23\u0e37\u0e48\u0e2d\u0e07\u0e09\u0e35\u0e14\u0e02\u0e36\u0e49\u0e19\u0e23\u0e39\u0e1b\u0e41\u0e25\u0e30\u0e40\u0e1b\u0e48\u0e32\u0e02\u0e36\u0e49\u0e19\u0e23\u0e39\u0e1b \u0e23\u0e38\u0e48\u0e19 HGY150-V4-EV<\/span><br \/>\n<span style=\"display: block; font-size: 13px; color: #6b7280; line-height: 1.55;\">\u0e23\u0e16\u0e40\u0e0b\u0e2d\u0e23\u0e4c\u0e42\u0e27\u0e44\u0e1f\u0e1f\u0e49\u0e32 EV \u00b7 \u0e01\u0e32\u0e23\u0e1a\u0e31\u0e19\u0e17\u0e36\u0e01\u0e02\u0e49\u0e2d\u0e21\u0e39\u0e25\u0e15\u0e32\u0e21\u0e21\u0e32\u0e15\u0e23\u0e10\u0e32\u0e19 KFDA Annex 11 GMP \u00b7 \u0e04\u0e48\u0e32 Cpk \u2265 1.50 \u0e2a\u0e33\u0e2b\u0e23\u0e31\u0e1a\u0e02\u0e49\u0e2d\u0e01\u0e33\u0e2b\u0e19\u0e14 PQ \u0e23\u0e30\u0e14\u0e31\u0e1a III \u00b7 \u0e21\u0e35\u0e40\u0e2d\u0e01\u0e2a\u0e32\u0e23 IQ\/OQ\/PQ \u0e2a\u0e33\u0e2b\u0e23\u0e31\u0e1a\u0e2d\u0e38\u0e1b\u0e01\u0e23\u0e13\u0e4c\u0e17\u0e32\u0e07\u0e01\u0e32\u0e23\u0e41\u0e1e\u0e17\u0e22\u0e4c\u0e02\u0e2d\u0e07\u0e40\u0e01\u0e32\u0e2b\u0e25\u0e35\u0e43\u0e2b\u0e49\u0e1a\u0e23\u0e34\u0e01\u0e32\u0e23<\/span><\/div>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<div style=\"background: #fff; border: 1.5px solid #bae6fd; border-top: 4px solid #075985; border-radius: 8px; padding: 18px 20px;\"><span style=\"display: block; font-size: 9px; font-weight: bold; color: #f97316; letter-spacing: 1.5px; text-transform: uppercase; margin-bottom: 8px;\">\u0e41\u0e1e\u0e25\u0e15\u0e1f\u0e2d\u0e23\u0e4c\u0e21 IVD \u0e23\u0e30\u0e14\u0e31\u0e1a 2<\/span><br \/>\n<span style=\"display: block; font-size: 15px; font-weight: bold; color: #1e3a8a; margin-bottom: 8px; line-height: 1.3;\">\u0e40\u0e04\u0e23\u0e37\u0e48\u0e2d\u0e07\u0e09\u0e35\u0e14\u0e02\u0e36\u0e49\u0e19\u0e23\u0e39\u0e1b\u0e41\u0e25\u0e30\u0e40\u0e1b\u0e48\u0e32\u0e02\u0e36\u0e49\u0e19\u0e23\u0e39\u0e1b \u0e23\u0e38\u0e48\u0e19 HGY200-V4<\/span><br \/>\n<span style=\"display: block; font-size: 13px; color: #6b7280; line-height: 1.55;\">\u0e02\u0e27\u0e14\u0e1a\u0e23\u0e23\u0e08\u0e38\u0e2a\u0e32\u0e23\u0e40\u0e04\u0e21\u0e35 PET\/PETG\/PP \u0e1c\u0e2a\u0e21\u0e40\u0e23\u0e0b\u0e34\u0e19\u0e2b\u0e25\u0e32\u0e22\u0e0a\u0e19\u0e34\u0e14 \u00b7 \u0e04\u0e27\u0e32\u0e21\u0e41\u0e21\u0e48\u0e19\u0e22\u0e33\u0e02\u0e2d\u0e07\u0e04\u0e2d\u0e02\u0e27\u0e14 \u00b10.04 \u0e21\u0e21. \u00b7 \u0e40\u0e1b\u0e47\u0e19\u0e44\u0e1b\u0e15\u0e32\u0e21\u0e21\u0e32\u0e15\u0e23\u0e10\u0e32\u0e19 ISO 13485 Class II \u0e02\u0e2d\u0e07\u0e40\u0e01\u0e32\u0e2b\u0e25\u0e35 \u00b7 \u0e1c\u0e48\u0e32\u0e19\u0e01\u0e32\u0e23\u0e15\u0e23\u0e27\u0e08\u0e2a\u0e2d\u0e1a\u0e21\u0e32\u0e15\u0e23\u0e10\u0e32\u0e19 PET \u0e17\u0e35\u0e48\u0e17\u0e19\u0e15\u0e48\u0e2d\u0e23\u0e31\u0e07\u0e2a\u0e35 \u00b7 \u0e02\u0e27\u0e14\u0e1a\u0e23\u0e23\u0e08\u0e38\u0e2a\u0e32\u0e23\u0e40\u0e04\u0e21\u0e35\u0e2a\u0e33\u0e2b\u0e23\u0e31\u0e1a\u0e01\u0e32\u0e23\u0e27\u0e34\u0e19\u0e34\u0e08\u0e09\u0e31\u0e22\u0e43\u0e19\u0e2b\u0e25\u0e2d\u0e14\u0e17\u0e14\u0e25\u0e2d\u0e07 (IVD) \u0e02\u0e19\u0e32\u0e14 15\u2013500 \u0e21\u0e25.<\/span><\/div>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<div style=\"background: #fff; border: 1.5px solid #bae6fd; border-top: 4px solid #075985; border-radius: 8px; padding: 18px 20px;\"><span style=\"display: block; font-size: 9px; font-weight: bold; color: #f97316; letter-spacing: 1.5px; text-transform: uppercase; margin-bottom: 8px;\">\u0e01\u0e32\u0e23\u0e41\u0e1e\u0e17\u0e22\u0e4c\u0e1b\u0e23\u0e34\u0e21\u0e32\u0e13\u0e2a\u0e39\u0e07<\/span><br \/>\n<span style=\"display: block; font-size: 15px; font-weight: bold; color: #1e3a8a; margin-bottom: 8px; line-height: 1.3;\">\u0e40\u0e04\u0e23\u0e37\u0e48\u0e2d\u0e07\u0e09\u0e35\u0e14\u0e02\u0e36\u0e49\u0e19\u0e23\u0e39\u0e1b\u0e41\u0e25\u0e30\u0e40\u0e1b\u0e48\u0e32\u0e02\u0e36\u0e49\u0e19\u0e23\u0e39\u0e1b \u0e23\u0e38\u0e48\u0e19 HGY250-V4<\/span><br \/>\n<span style=\"display: block; font-size: 13px; color: #6b7280; line-height: 1.55;\">\u0e01\u0e32\u0e23\u0e1c\u0e25\u0e34\u0e15\u0e02\u0e27\u0e14\u0e1a\u0e23\u0e23\u0e08\u0e38\u0e19\u0e49\u0e33\u0e22\u0e32\u0e15\u0e23\u0e27\u0e08\u0e27\u0e34\u0e19\u0e34\u0e08\u0e09\u0e31\u0e22 IVD \u0e02\u0e19\u0e32\u0e14\u0e43\u0e2b\u0e0d\u0e48 \u00b7 \u0e2a\u0e32\u0e22\u0e01\u0e32\u0e23\u0e1c\u0e25\u0e34\u0e15 6 \u0e0a\u0e48\u0e2d\u0e07 \u0e21\u0e32\u0e15\u0e23\u0e10\u0e32\u0e19 Class II \u0e02\u0e2d\u0e07\u0e40\u0e01\u0e32\u0e2b\u0e25\u0e35 \u00b7 \u0e23\u0e30\u0e1a\u0e1a\u0e14\u0e35\u0e14\u0e2d\u0e2d\u0e01\u0e17\u0e35\u0e48\u0e43\u0e0a\u0e49\u0e07\u0e32\u0e19\u0e44\u0e14\u0e49\u0e43\u0e19\u0e2b\u0e49\u0e2d\u0e07\u0e1b\u0e25\u0e2d\u0e14\u0e40\u0e0a\u0e37\u0e49\u0e2d \u00b7 \u0e04\u0e2d\u0e02\u0e27\u0e14\u0e1b\u0e32\u0e01\u0e01\u0e27\u0e49\u0e32\u0e07 86 \u0e21\u0e21. \u0e2a\u0e33\u0e2b\u0e23\u0e31\u0e1a\u0e20\u0e32\u0e0a\u0e19\u0e30\u0e1a\u0e23\u0e23\u0e08\u0e38\u0e19\u0e49\u0e33\u0e22\u0e32\u0e15\u0e23\u0e27\u0e08\u0e27\u0e34\u0e19\u0e34\u0e08\u0e09\u0e31\u0e22\u0e02\u0e19\u0e32\u0e14\u0e43\u0e2b\u0e0d\u0e48<\/span><\/div>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<\/div>\n<\/section>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<footer style=\"text-align: center; padding: 32px 0 24px; border-top: 1px solid #e5e7eb;\">\n<p style=\"font-size: 12px; color: #9ca3af; margin: 0;\">\u0e1a\u0e23\u0e23\u0e13\u0e32\u0e18\u0e34\u0e01\u0e32\u0e23: Cxm<\/p>\n<\/footer>\n<\/div>\n<p>&nbsp;<\/p>","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Application of ISBM \u00b7 Medical Device Packaging \u00b7 Korean ISBM 2026 ISBM Medical Device Bottle Production: Korean Regulatory Guide Korean medical device packaging is the highest-compliance ISBM application \u2014 where every bottle must be biocompatibility-tested, sterilisation-validated, dimensionally qualified to GMP IQ\/OQ\/PQ standards, and manufactured in a documented clean environment. 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