{"id":966,"date":"2026-05-21T08:24:26","date_gmt":"2026-05-21T08:24:26","guid":{"rendered":"https:\/\/isbm-blow-molding.com\/?p=966"},"modified":"2026-05-21T08:24:26","modified_gmt":"2026-05-21T08:24:26","slug":"isbm-medical-device-bottle-production-korean-guide","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/isbm-blow-molding.com\/ru\/isbm-medical-device-bottle-production-korean-guide\/","title":{"rendered":"\u041f\u0440\u043e\u0438\u0437\u0432\u043e\u0434\u0441\u0442\u0432\u043e \u0444\u043b\u0430\u043a\u043e\u043d\u043e\u0432 \u0434\u043b\u044f \u043c\u0435\u0434\u0438\u0446\u0438\u043d\u0441\u043a\u0438\u0445 \u0438\u0437\u0434\u0435\u043b\u0438\u0439 ISBM: \u041a\u043e\u0440\u0435\u0439\u0441\u043a\u043e\u0435 \u043d\u043e\u0440\u043c\u0430\u0442\u0438\u0432\u043d\u043e\u0435 \u0440\u0443\u043a\u043e\u0432\u043e\u0434\u0441\u0442\u0432\u043e 2026 \u0433\u043e\u0434\u0430"},"content":{"rendered":"<div style=\"margin: 0; padding: 20px; font-family: 'Helvetica Neue',Helvetica,Arial,sans-serif; color: #1f2937; line-height: 1.78; background: #fff;\">\n<p><!-- HERO: clean medical blue --><\/p>\n<header style=\"position: relative; min-height: min(580px,86vh); display: flex; align-items: center; padding: clamp(40px,6vw,80px) clamp(18px,5vw,56px); background: #020c1a; background-image: linear-gradient(150deg,rgba(2,8,22,0.98) 0%,rgba(4,22,54,0.94) 58%,rgba(3,105,161,0.34) 100%),url('https:\/\/isbm-blow-molding.com\/wp-content\/uploads\/2026\/02\/ISBM-2.webp'); background-size: cover; background-position: center;\">\n<div style=\"max-width: 680px;\"><span style=\"display: inline-block; font-size: 10px; font-weight: bold; letter-spacing: 2.5px; text-transform: uppercase; color: #7dd3fc; border: 1px solid rgba(125,211,252,0.35); padding: 4px 12px; border-radius: 3px; margin-bottom: 18px;\">\u041f\u0440\u0438\u043c\u0435\u043d\u0435\u043d\u0438\u0435 ISBM \u00b7 \u0423\u043f\u0430\u043a\u043e\u0432\u043a\u0430 \u043c\u0435\u0434\u0438\u0446\u0438\u043d\u0441\u043a\u0438\u0445 \u0438\u0437\u0434\u0435\u043b\u0438\u0439 \u00b7 \u041a\u043e\u0440\u0435\u0439\u0441\u043a\u0430\u044f \u043a\u043e\u043d\u0444\u0435\u0440\u0435\u043d\u0446\u0438\u044f ISBM 2026<\/span><\/p>\n<h1 style=\"font-size: clamp(24px,4.2vw,40px); font-weight: 900; color: #fff; line-height: 1.18; margin: 0 0 20px; letter-spacing: -0.5px;\">\u041c\u0435\u0434\u0438\u0446\u0438\u043d\u0441\u043a\u0438\u0439 \u0444\u043b\u0430\u043a\u043e\u043d ISBM<br \/>\n\u041f\u0440\u043e\u0438\u0437\u0432\u043e\u0434\u0441\u0442\u0432\u043e: \u041a\u043e\u0440\u0435\u0439\u0441\u043a\u043e\u0435 \u0440\u0443\u043a\u043e\u0432\u043e\u0434\u0441\u0442\u0432\u043e \u043f\u043e \u043d\u043e\u0440\u043c\u0430\u0442\u0438\u0432\u043d\u044b\u043c \u0442\u0440\u0435\u0431\u043e\u0432\u0430\u043d\u0438\u044f\u043c<\/h1>\n<p style=\"font-size: clamp(14px,1.9vw,17px); color: #e0f2fe; line-height: 1.7; margin: 0 0 28px; max-width: 560px;\">\u041a\u043e\u0440\u0435\u0439\u0441\u043a\u0430\u044f \u0438\u043d\u0434\u0443\u0441\u0442\u0440\u0438\u044f \u0443\u043f\u0430\u043a\u043e\u0432\u043a\u0438 \u043c\u0435\u0434\u0438\u0446\u0438\u043d\u0441\u043a\u0438\u0445 \u0438\u0437\u0434\u0435\u043b\u0438\u0439 \u043f\u0440\u0435\u0434\u044a\u044f\u0432\u043b\u044f\u0435\u0442 \u0441\u0430\u043c\u044b\u0435 \u0432\u044b\u0441\u043e\u043a\u0438\u0435 \u0442\u0440\u0435\u0431\u043e\u0432\u0430\u043d\u0438\u044f \u043a \u0441\u043e\u043e\u0442\u0432\u0435\u0442\u0441\u0442\u0432\u0438\u044e \u0441\u0442\u0430\u043d\u0434\u0430\u0440\u0442\u0430\u043c ISBM \u2014 \u043a\u0430\u0436\u0434\u0430\u044f \u0431\u0443\u0442\u044b\u043b\u043a\u0430 \u0434\u043e\u043b\u0436\u043d\u0430 \u043f\u0440\u043e\u0439\u0442\u0438 \u043f\u0440\u043e\u0432\u0435\u0440\u043a\u0443 \u043d\u0430 \u0431\u0438\u043e\u0441\u043e\u0432\u043c\u0435\u0441\u0442\u0438\u043c\u043e\u0441\u0442\u044c, \u043f\u043e\u0434\u0442\u0432\u0435\u0440\u0434\u0438\u0442\u044c \u0432\u043e\u0437\u043c\u043e\u0436\u043d\u043e\u0441\u0442\u044c \u0441\u0442\u0435\u0440\u0438\u043b\u0438\u0437\u0430\u0446\u0438\u0438, \u0441\u043e\u043e\u0442\u0432\u0435\u0442\u0441\u0442\u0432\u043e\u0432\u0430\u0442\u044c \u0441\u0442\u0430\u043d\u0434\u0430\u0440\u0442\u0430\u043c GMP IQ\/OQ\/PQ \u043f\u043e \u0440\u0430\u0437\u043c\u0435\u0440\u0430\u043c \u0438 \u0431\u044b\u0442\u044c \u0438\u0437\u0433\u043e\u0442\u043e\u0432\u043b\u0435\u043d\u0430 \u200b\u200b\u0432 \u0434\u043e\u043a\u0443\u043c\u0435\u043d\u0442\u0430\u043b\u044c\u043d\u043e \u043f\u043e\u0434\u0442\u0432\u0435\u0440\u0436\u0434\u0435\u043d\u043d\u043e\u0439 \u0447\u0438\u0441\u0442\u043e\u0439 \u0441\u0440\u0435\u0434\u0435. \u041a\u043e\u0440\u0435\u0439\u0441\u043a\u0438\u0435 \u043f\u0440\u043e\u0438\u0437\u0432\u043e\u0434\u0438\u0442\u0435\u043b\u0438 ISBM, \u0432\u044b\u0445\u043e\u0434\u044f\u0449\u0438\u0435 \u043d\u0430 \u044d\u0442\u043e\u0442 \u0440\u044b\u043d\u043e\u043a, \u043f\u0440\u0430\u0432\u0438\u043b\u044c\u043d\u043e \u0444\u043e\u0440\u043c\u0438\u0440\u0443\u044e\u0442 \u043a\u0432\u0430\u043b\u0438\u0444\u0438\u043a\u0430\u0446\u0438\u043e\u043d\u043d\u0443\u044e \u0431\u0430\u0437\u0443 \u043f\u043e\u0441\u0442\u0430\u0432\u0449\u0438\u043a\u0430, \u043a\u043e\u0442\u043e\u0440\u0443\u044e \u043a\u043e\u0440\u0435\u0439\u0441\u043a\u0438\u0435 \u043a\u043e\u043c\u043f\u0430\u043d\u0438\u0438-\u043f\u0440\u043e\u0438\u0437\u0432\u043e\u0434\u0438\u0442\u0435\u043b\u0438 \u043c\u0435\u0434\u0438\u0446\u0438\u043d\u0441\u043a\u0438\u0445 \u0438\u0437\u0434\u0435\u043b\u0438\u0439 \u043e\u0431\u043d\u043e\u0432\u043b\u044f\u044e\u0442 \u0432 \u0442\u0435\u0447\u0435\u043d\u0438\u0435 10\u201315 \u043b\u0435\u0442. \u0422\u0435, \u043a\u0442\u043e \u0432\u044b\u0445\u043e\u0434\u0438\u0442 \u043d\u0430 \u0440\u044b\u043d\u043e\u043a, \u043d\u0435 \u043f\u043e\u043d\u0438\u043c\u0430\u044f \u043d\u043e\u0440\u043c\u0430\u0442\u0438\u0432\u043d\u043e-\u043f\u0440\u0430\u0432\u043e\u0432\u043e\u0439 \u0431\u0430\u0437\u044b, \u043f\u0440\u043e\u0438\u0437\u0432\u043e\u0434\u044f\u0442 \u0431\u0443\u0442\u044b\u043b\u043a\u0438, \u043a\u043e\u0442\u043e\u0440\u044b\u0435 \u043d\u0435 \u043f\u0440\u043e\u0445\u043e\u0434\u044f\u0442 \u043f\u0435\u0440\u0432\u0443\u044e \u0436\u0435 \u043f\u0440\u043e\u0432\u0435\u0440\u043a\u0443 \u043f\u043e\u0441\u0442\u0430\u0432\u0449\u0438\u043a\u0430 KFDA.<\/p>\n<div style=\"display: flex; flex-wrap: wrap; gap: 8px;\"><span style=\"background: rgba(255,255,255,0.08); border: 1px solid rgba(255,255,255,0.18); color: #e0f2fe; font-size: 11.5px; font-weight: 600; padding: 5px 14px; border-radius: 20px;\">\u041d\u043e\u0440\u043c\u0430\u0442\u0438\u0432\u043d\u043e-\u043f\u0440\u0430\u0432\u043e\u0432\u0430\u044f \u0431\u0430\u0437\u0430 KFDA \u0434\u043b\u044f \u043a\u043b\u0430\u0441\u0441\u043e\u0432 I\u2013IV<\/span><br \/>\n<span style=\"background: rgba(255,255,255,0.08); border: 1px solid rgba(255,255,255,0.18); color: #e0f2fe; font-size: 11.5px; font-weight: 600; padding: 5px 14px; border-radius: 20px;\">ISO 10993 \u0411\u0438\u043e\u0441\u043e\u0432\u043c\u0435\u0441\u0442\u0438\u043c\u043e\u0441\u0442\u044c<\/span><br \/>\n<span style=\"background: rgba(255,255,255,0.08); border: 1px solid rgba(255,255,255,0.18); color: #e0f2fe; font-size: 11.5px; font-weight: 600; padding: 5px 14px; border-radius: 20px;\">\u0412\u0430\u043b\u0438\u0434\u0430\u0446\u0438\u044f GMP IQ \/ OQ \/ PQ<\/span><\/div>\n<p style=\"font-size: 11px; color: #38bdf8; margin: 22px 0 0;\">\u041a\u043e\u0440\u0435\u0439\u0441\u043a\u0438\u0439 \u0438\u043d\u0436\u0435\u043d\u0435\u0440\u043d\u044b\u0439 \u043e\u0442\u0434\u0435\u043b \u043a\u043e\u043c\u043f\u0430\u043d\u0438\u0438 Ever Power \u00b7 \u0410\u043d\u0441\u0430\u043d-\u0441\u0438 \u00b7 \u041c\u0430\u0439 2026 \u0433.<\/p>\n<\/div>\n<\/header>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<p><!-- KFDA CLASSIFICATION REFERENCE --><\/p>\n<div style=\"background: #f0f9ff; border: 1px solid #bae6fd; border-radius: 8px; padding: 20px 24px; margin: 44px 0 0;\">\n<p style=\"font-size: 10.5px; font-weight: 800; letter-spacing: 2px; text-transform: uppercase; color: #075985; margin: 0 0 14px;\">\u041a\u043b\u0430\u0441\u0441\u0438\u0444\u0438\u043a\u0430\u0446\u0438\u044f \u043c\u0435\u0434\u0438\u0446\u0438\u043d\u0441\u043a\u0438\u0445 \u0438\u0437\u0434\u0435\u043b\u0438\u0439 \u041a\u043e\u0440\u0435\u0439\u0441\u043a\u043e\u0433\u043e \u0443\u043f\u0440\u0430\u0432\u043b\u0435\u043d\u0438\u044f \u043f\u043e \u043a\u043e\u043d\u0442\u0440\u043e\u043b\u044e \u0437\u0430 \u043a\u0430\u0447\u0435\u0441\u0442\u0432\u043e\u043c \u043f\u0438\u0449\u0435\u0432\u044b\u0445 \u043f\u0440\u043e\u0434\u0443\u043a\u0442\u043e\u0432 \u0438 \u043c\u0435\u0434\u0438\u043a\u0430\u043c\u0435\u043d\u0442\u043e\u0432 (KFDA) \u2014 \u0421\u0432\u043e\u0434\u043d\u0430\u044f \u0438\u043d\u0444\u043e\u0440\u043c\u0430\u0446\u0438\u044f \u043e \u0432\u043b\u0438\u044f\u043d\u0438\u0438 \u0443\u043f\u0430\u043a\u043e\u0432\u043a\u0438.<\/p>\n<div style=\"overflow-x: auto;\">\n<table style=\"width: 100%; border-collapse: collapse; font-size: 13px; min-width: 520px;\">\n<thead>\n<tr style=\"background: #075985;\">\n<th style=\"color: #fff; padding: 9px 12px; text-align: left; font-weight: bold;\">\u041a\u043b\u0430\u0441\u0441 KFDA<\/th>\n<th style=\"color: #fff; padding: 9px 12px; text-align: left; font-weight: bold;\">\u041a\u043e\u0440\u0435\u0439\u0441\u043a\u0438\u0439 \u043f\u0443\u0442\u044c \u043e\u0434\u043e\u0431\u0440\u0435\u043d\u0438\u044f<\/th>\n<th style=\"color: #fff; padding: 9px 12px; text-align: left; font-weight: bold;\">\u0422\u0440\u0435\u0431\u043e\u0432\u0430\u043d\u0438\u044f \u043a \u0443\u043f\u0430\u043a\u043e\u0432\u043a\u0435<\/th>\n<th style=\"color: #fff; padding: 9px 12px; text-align: left; font-weight: bold;\">\u041a\u043e\u0440\u0435\u0439\u0441\u043a\u043e\u0435 \u043f\u0440\u0438\u043b\u043e\u0436\u0435\u043d\u0438\u0435 ISBM<\/th>\n<\/tr>\n<\/thead>\n<tbody>\n<tr>\n<td style=\"padding: 8px 12px; border-bottom: 1px solid #bae6fd; font-weight: 600;\">\u041a\u043b\u0430\u0441\u0441 I<\/td>\n<td style=\"padding: 8px 12px; border-bottom: 1px solid #bae6fd;\">\uc2e0\uace0 (\u0423\u0432\u0435\u0434\u043e\u043c\u043b\u0435\u043d\u0438\u0435)<\/td>\n<td style=\"padding: 8px 12px; border-bottom: 1px solid #bae6fd;\">\u0411\u0430\u0437\u043e\u0432\u0430\u044f \u043e\u0442\u0441\u043b\u0435\u0436\u0438\u0432\u0430\u0435\u043c\u043e\u0441\u0442\u044c \u043c\u0430\u0442\u0435\u0440\u0438\u0430\u043b\u043e\u0432 + \u0440\u0430\u0437\u043c\u0435\u0440\u044b<\/td>\n<td style=\"padding: 8px 12px; border-bottom: 1px solid #bae6fd;\">\u041f\u0440\u043e\u0431\u0438\u0440\u043a\u0438, \u043a\u043e\u043d\u0442\u0435\u0439\u043d\u0435\u0440\u044b \u0434\u043b\u044f \u043e\u0431\u0440\u0430\u0437\u0446\u043e\u0432 \u0441 \u043d\u0438\u0437\u043a\u0438\u043c \u0440\u0438\u0441\u043a\u043e\u043c<\/td>\n<\/tr>\n<tr style=\"background: #f0f9ff;\">\n<td style=\"padding: 8px 12px; border-bottom: 1px solid #bae6fd; font-weight: 600;\">\u041a\u043b\u0430\u0441\u0441 II<\/td>\n<td style=\"padding: 8px 12px; border-bottom: 1px solid #bae6fd;\">\uc778\uc99d (\u0421\u0435\u0440\u0442\u0438\u0444\u0438\u043a\u0430\u0446\u0438\u044f)<\/td>\n<td style=\"padding: 8px 12px; border-bottom: 1px solid #bae6fd;\">\u0414\u043e\u043a\u0443\u043c\u0435\u043d\u0442\u0430\u0446\u0438\u044f \u043f\u043e \u0431\u0438\u043e\u0441\u043e\u0432\u043c\u0435\u0441\u0442\u0438\u043c\u043e\u0441\u0442\u0438 ISO 10993 + GMP<\/td>\n<td style=\"padding: 8px 12px; border-bottom: 1px solid #bae6fd;\">\u0424\u043b\u0430\u043a\u043e\u043d\u044b \u0441 \u0440\u0435\u0430\u0433\u0435\u043d\u0442\u0430\u043c\u0438 \u0434\u043b\u044f \u0434\u0438\u0430\u0433\u043d\u043e\u0441\u0442\u0438\u043a\u0438 in vitro, \u0434\u0438\u0430\u0433\u043d\u043e\u0441\u0442\u0438\u0447\u0435\u0441\u043a\u0438\u0435 \u043d\u0430\u0431\u043e\u0440\u044b, \u043f\u0440\u043e\u043c\u044b\u0432\u043e\u0447\u043d\u044b\u0435 \u0444\u043b\u0430\u043a\u043e\u043d\u044b.<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td style=\"padding: 8px 12px; border-bottom: 1px solid #bae6fd; font-weight: 600; color: #0369a1;\">\u041a\u043b\u0430\u0441\u0441 III<\/td>\n<td style=\"padding: 8px 12px; border-bottom: 1px solid #bae6fd;\">\ud5c8\uac00 (\u043e\u0434\u043e\u0431\u0440\u0435\u043d\u0438\u0435 KFDA)<\/td>\n<td style=\"padding: 8px 12px; border-bottom: 1px solid #bae6fd; font-weight: 600; color: #0369a1;\">\u041f\u043e\u043b\u043d\u0430\u044f \u0432\u0430\u043b\u0438\u0434\u0430\u0446\u0438\u044f GMP + \u044d\u043a\u0441\u0442\u0440\u0430\u0433\u0438\u0440\u0443\u0435\u043c\u044b\u0435\/\u0432\u044b\u0449\u0435\u043b\u0430\u0447\u0438\u0432\u0430\u0435\u043c\u044b\u0435 \u0432\u0435\u0449\u0435\u0441\u0442\u0432\u0430<\/td>\n<td style=\"padding: 8px 12px; border-bottom: 1px solid #bae6fd;\">\u041a\u043e\u043d\u0442\u0435\u0439\u043d\u0435\u0440\u044b \u0434\u043b\u044f \u0441\u0438\u0441\u0442\u0435\u043c \u0434\u043e\u0441\u0442\u0430\u0432\u043a\u0438 \u043b\u0435\u043a\u0430\u0440\u0441\u0442\u0432\u0435\u043d\u043d\u044b\u0445 \u0441\u0440\u0435\u0434\u0441\u0442\u0432, \u0443\u043f\u0430\u043a\u043e\u0432\u043a\u0430 \u0441\u0442\u0435\u0440\u0438\u043b\u044c\u043d\u044b\u0445 \u043c\u0435\u0434\u0438\u0446\u0438\u043d\u0441\u043a\u0438\u0445 \u0438\u0437\u0434\u0435\u043b\u0438\u0439.<\/td>\n<\/tr>\n<tr style=\"background: #f0f9ff;\">\n<td style=\"padding: 8px 12px; font-weight: 600; color: #0369a1;\">\u041a\u043b\u0430\u0441\u0441 IV<\/td>\n<td style=\"padding: 8px 12px;\">\ud5c8\uac00 (\u043e\u0434\u043e\u0431\u0440\u0435\u043d\u0438\u0435 KFDA)<\/td>\n<td style=\"padding: 8px 12px; font-weight: 600; color: #0369a1;\">\u041f\u043e\u043b\u043d\u0430\u044f \u0441\u0435\u0440\u0442\u0438\u0444\u0438\u043a\u0430\u0446\u0438\u044f GMP + \u043a\u043b\u0438\u043d\u0438\u0447\u0435\u0441\u043a\u0438\u0435 \u0434\u0430\u043d\u043d\u044b\u0435 + \u0432\u0430\u043b\u0438\u0434\u0430\u0446\u0438\u044f \u0441\u0442\u0435\u0440\u0438\u043b\u0438\u0437\u0430\u0446\u0438\u0438<\/td>\n<td style=\"padding: 8px 12px;\">\u041a\u043e\u043d\u0442\u0435\u0439\u043d\u0435\u0440\u044b \u0434\u043b\u044f \u043a\u043e\u043c\u043f\u043e\u043d\u0435\u043d\u0442\u043e\u0432 \u0438\u043c\u043f\u043b\u0430\u043d\u0442\u0430\u0442\u043e\u0432, \u0443\u043f\u0430\u043a\u043e\u0432\u043a\u0430 \u0434\u043b\u044f \u0443\u0441\u0442\u0440\u043e\u0439\u0441\u0442\u0432 \u0436\u0438\u0437\u043d\u0435\u043e\u0431\u0435\u0441\u043f\u0435\u0447\u0435\u043d\u0438\u044f.<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<\/div>\n<\/div>\n<p><!-- TOC --><\/p>\n<nav style=\"margin: 32px 0 0; background: #f9fafb; border: 1px solid #e5e7eb; border-radius: 8px; padding: 20px 22px;\">\n<p style=\"font-size: 10.5px; font-weight: bold; text-transform: uppercase; letter-spacing: 1.5px; color: #374151; margin: 0 0 12px;\">\u0421\u043e\u0434\u0435\u0440\u0436\u0430\u043d\u0438\u0435<\/p>\n<div style=\"display: grid; grid-template-columns: repeat(auto-fit,minmax(min(100%,260px),1fr)); gap: 4px 20px;\"><a style=\"color: #0369a1; text-decoration: none; font-size: 14px; padding: 3px 0; display: block;\" href=\"#s1\">1. \u041a\u043e\u0440\u0435\u0439\u0441\u043a\u0438\u0439 \u0440\u044b\u043d\u043e\u043a \u0443\u043f\u0430\u043a\u043e\u0432\u043a\u0438 \u043c\u0435\u0434\u0438\u0446\u0438\u043d\u0441\u043a\u0438\u0445 \u0438\u0437\u0434\u0435\u043b\u0438\u0439 \u0438 \u0440\u043e\u043b\u044c ISBM.<\/a><br \/>\n<a style=\"color: #0369a1; text-decoration: none; font-size: 14px; padding: 3px 0; display: block;\" href=\"#s2\">2. \u0421\u0442\u0440\u0443\u043a\u0442\u0443\u0440\u0430 \u0440\u0435\u0433\u0438\u0441\u0442\u0440\u0430\u0446\u0438\u0438 \u043c\u0435\u0434\u0438\u0446\u0438\u043d\u0441\u043a\u0438\u0445 \u0438\u0437\u0434\u0435\u043b\u0438\u0439 KFDA<\/a><br \/>\n<a style=\"color: #0369a1; text-decoration: none; font-size: 14px; padding: 3px 0; display: block;\" href=\"#s3\">3. \u0412\u044b\u0431\u043e\u0440 \u043c\u0430\u0442\u0435\u0440\u0438\u0430\u043b\u0430: \u041f\u042d\u0422, \u041f\u042d\u0422\u0413 \u0438 \u041f\u041f \u0434\u043b\u044f \u043c\u0435\u0434\u0438\u0446\u0438\u043d\u0441\u043a\u0438\u0445 \u043a\u043e\u043d\u0442\u0435\u0439\u043d\u0435\u0440\u043e\u0432.<\/a><br \/>\n<a style=\"color: #0369a1; text-decoration: none; font-size: 14px; padding: 3px 0; display: block;\" href=\"#s4\">4. \u041f\u0440\u043e\u0442\u043e\u043a\u043e\u043b \u043e\u0446\u0435\u043d\u043a\u0438 \u0431\u0438\u043e\u0441\u043e\u0432\u043c\u0435\u0441\u0442\u0438\u043c\u043e\u0441\u0442\u0438 ISO 10993<\/a><br \/>\n<a style=\"color: #0369a1; text-decoration: none; font-size: 14px; padding: 3px 0; display: block;\" href=\"#s5\">5. \u0421\u043e\u0432\u043c\u0435\u0441\u0442\u0438\u043c\u043e\u0441\u0442\u044c \u043c\u0435\u0442\u043e\u0434\u043e\u0432 \u0441\u0442\u0435\u0440\u0438\u043b\u0438\u0437\u0430\u0446\u0438\u0438<\/a><br \/>\n<a style=\"color: #0369a1; text-decoration: none; font-size: 14px; padding: 3px 0; display: block;\" href=\"#s6\">6. \u042d\u043a\u0441\u0442\u0440\u0430\u0433\u0438\u0440\u0443\u0435\u043c\u044b\u0435 \u0438 \u0432\u044b\u0449\u0435\u043b\u0430\u0447\u0438\u0432\u0430\u0435\u043c\u044b\u0435 \u0432\u0435\u0449\u0435\u0441\u0442\u0432\u0430: \u043e\u0436\u0438\u0434\u0430\u043d\u0438\u044f KFDA.<\/a><br \/>\n<a style=\"color: #0369a1; text-decoration: none; font-size: 14px; padding: 3px 0; display: block;\" href=\"#s7\">7. \u0421\u0442\u0430\u043d\u0434\u0430\u0440\u0442\u044b \u043f\u0440\u043e\u0438\u0437\u0432\u043e\u0434\u0441\u0442\u0432\u0430 \u0432 \u0447\u0438\u0441\u0442\u044b\u0445 \u043f\u043e\u043c\u0435\u0449\u0435\u043d\u0438\u044f\u0445 \u0434\u043b\u044f \u043a\u043e\u0440\u0435\u0439\u0441\u043a\u043e\u0433\u043e ISBM<\/a><br \/>\n<a style=\"color: #0369a1; text-decoration: none; font-size: 14px; padding: 3px 0; display: block;\" href=\"#s8\">8. \u0412\u0430\u043b\u0438\u0434\u0430\u0446\u0438\u044f GMP: IQ, OQ \u0438 PQ \u0434\u043b\u044f \u043a\u043e\u0440\u0435\u0439\u0441\u043a\u0438\u0445 \u043b\u0438\u043d\u0438\u0439 ISBM.<\/a><br \/>\n<a style=\"color: #0369a1; text-decoration: none; font-size: 14px; padding: 3px 0; display: block;\" href=\"#faq\">\u0427\u0430\u0441\u0442\u043e \u0437\u0430\u0434\u0430\u0432\u0430\u0435\u043c\u044b\u0435 \u0432\u043e\u043f\u0440\u043e\u0441\u044b<\/a><\/div>\n<\/nav>\n<p><!-- S1 --><\/p>\n<section id=\"s1\" style=\"margin: 56px 0 0; padding: 36px 0 0; border-top: 2px solid #0369a1;\">\n<h2 style=\"font-size: clamp(18px,2.6vw,24px); font-weight: 800; color: #075985; margin: 0 0 18px;\">1. \u041a\u043e\u0440\u0435\u0439\u0441\u043a\u0438\u0439 \u0440\u044b\u043d\u043e\u043a \u0443\u043f\u0430\u043a\u043e\u0432\u043a\u0438 \u043c\u0435\u0434\u0438\u0446\u0438\u043d\u0441\u043a\u0438\u0445 \u0438\u0437\u0434\u0435\u043b\u0438\u0439 \u0438 \u0440\u043e\u043b\u044c ISBM.<\/h2>\n<figure style=\"margin: 0 0 22px;\"><img decoding=\"async\" style=\"width: 100%; height: auto; border-radius: 8px; display: block;\" src=\"https:\/\/isbm-blow-molding.com\/wp-content\/uploads\/2026\/02\/Injection-Stretch-Blow-Molding-HGY150-V4-EV.webp\" alt=\"\u041a\u043e\u0440\u0435\u0439\u0441\u043a\u0430\u044f \u043f\u043e\u043b\u043d\u043e\u0441\u0442\u044c\u044e \u044d\u043b\u0435\u043a\u0442\u0440\u0438\u0447\u0435\u0441\u043a\u0430\u044f \u0441\u0435\u0440\u0432\u043e\u043f\u0440\u0438\u0432\u043e\u0434\u043d\u0430\u044f \u043c\u0430\u0448\u0438\u043d\u0430 Ever-Power ISBM HGY150-V4-EV \u0434\u043b\u044f \u043f\u0440\u043e\u0438\u0437\u0432\u043e\u0434\u0441\u0442\u0432\u0430 \u0444\u043b\u0430\u043a\u043e\u043d\u043e\u0432 \u0434\u043b\u044f \u043c\u0435\u0434\u0438\u0446\u0438\u043d\u0441\u043a\u0438\u0445 \u0438\u0437\u0434\u0435\u043b\u0438\u0439 \u0432 \u041a\u043e\u0440\u0435\u0435 \u2014 \u0442\u043e\u0447\u043d\u043e\u0441\u0442\u044c \u0441\u0435\u0440\u0432\u043e\u043f\u0440\u0438\u0432\u043e\u0434\u0430 \u00b10,05 \u0441, \u0440\u0430\u0432\u043d\u043e\u043c\u0435\u0440\u043d\u043e\u0441\u0442\u044c \u0442\u0435\u043c\u043f\u0435\u0440\u0430\u0442\u0443\u0440\u044b \u043a\u043e\u043d\u0434\u0438\u0446\u0438\u043e\u043d\u0438\u0440\u043e\u0432\u0430\u043d\u0438\u044f \u00b10,3\u00b0C \u0438 \u0440\u0435\u0433\u0438\u0441\u0442\u0440\u0430\u0446\u0438\u044f \u0434\u0430\u043d\u043d\u044b\u0445 \u043f\u0440\u043e\u0446\u0435\u0441\u0441\u0430 GMP \u0434\u043b\u044f \u043a\u0430\u0436\u0434\u043e\u0433\u043e \u0446\u0438\u043a\u043b\u0430 \u0432 \u0441\u043e\u043e\u0442\u0432\u0435\u0442\u0441\u0442\u0432\u0438\u0438 \u0441 \u0442\u0440\u0435\u0431\u043e\u0432\u0430\u043d\u0438\u044f\u043c\u0438 KFDA \u0434\u043b\u044f \u0434\u043e\u043a\u0443\u043c\u0435\u043d\u0442\u0430\u0446\u0438\u0438 \u043f\u043e \u0432\u0430\u043b\u0438\u0434\u0430\u0446\u0438\u0438 \u0443\u043f\u0430\u043a\u043e\u0432\u043a\u0438 \u043c\u0435\u0434\u0438\u0446\u0438\u043d\u0441\u043a\u0438\u0445 \u0438\u0437\u0434\u0435\u043b\u0438\u0439 \u043a\u043b\u0430\u0441\u0441\u043e\u0432 II \u0438 III.\" \/><figcaption style=\"font-size: 12px; color: #6b7280; margin-top: 8px; text-align: center;\">\u041a\u043e\u0440\u0435\u0439\u0441\u043a\u0430\u044f \u043f\u043e\u043b\u043d\u043e\u0441\u0442\u044c\u044e \u044d\u043b\u0435\u043a\u0442\u0440\u0438\u0447\u0435\u0441\u043a\u0430\u044f \u043f\u043b\u0430\u0442\u0444\u043e\u0440\u043c\u0430 Ever-Power HGY150-V4-EV ISBM \u0434\u043b\u044f \u0443\u043f\u0430\u043a\u043e\u0432\u043a\u0438 \u043c\u0435\u0434\u0438\u0446\u0438\u043d\u0441\u043a\u0438\u0445 \u0438\u0437\u0434\u0435\u043b\u0438\u0439 \u0432 \u041a\u043e\u0440\u0435\u0435 \u2014 \u0442\u043e\u0447\u043d\u043e\u0441\u0442\u044c \u0442\u0435\u043c\u043f\u0435\u0440\u0430\u0442\u0443\u0440\u044b \u043a\u043e\u043d\u0434\u0438\u0446\u0438\u043e\u043d\u0438\u0440\u043e\u0432\u0430\u043d\u0438\u044f \u00b10,3\u00b0C, \u0432\u0440\u0435\u043c\u044f \u0432\u044b\u0434\u0435\u0440\u0436\u043a\u0438 \u043f\u0440\u0438 \u043f\u0440\u043e\u0434\u0443\u0432\u043a\u0435 \u00b10,05 \u0441 \u0438 \u0440\u0435\u0433\u0438\u0441\u0442\u0440\u0430\u0446\u0438\u044f \u043f\u0440\u043e\u0446\u0435\u0441\u0441\u0430 \u043f\u043e \u0446\u0438\u043a\u043b\u0430\u043c \u0441\u043e\u043e\u0442\u0432\u0435\u0442\u0441\u0442\u0432\u0443\u044e\u0442 \u0442\u0440\u0435\u043c \u0442\u0440\u0435\u0431\u043e\u0432\u0430\u043d\u0438\u044f\u043c KFDA GMP, \u043a\u043e\u0442\u043e\u0440\u044b\u0435 \u043e\u0442\u043b\u0438\u0447\u0430\u044e\u0442 ISBM \u0434\u043b\u044f \u043c\u0435\u0434\u0438\u0446\u0438\u043d\u0441\u043a\u0438\u0445 \u0438\u0437\u0434\u0435\u043b\u0438\u0439 \u043e\u0442 ISBM \u0434\u043b\u044f \u0444\u0430\u0440\u043c\u0430\u0446\u0435\u0432\u0442\u0438\u0447\u0435\u0441\u043a\u0438\u0445 \u043f\u0440\u0435\u043f\u0430\u0440\u0430\u0442\u043e\u0432: \u043f\u0440\u043e\u0432\u0435\u0440\u0435\u043d\u043d\u044b\u0435 \u0434\u0438\u0430\u043f\u0430\u0437\u043e\u043d\u044b \u043f\u0430\u0440\u0430\u043c\u0435\u0442\u0440\u043e\u0432 \u043f\u0440\u043e\u0446\u0435\u0441\u0441\u0430, \u044d\u043b\u0435\u043a\u0442\u0440\u043e\u043d\u043d\u044b\u0435 \u0437\u0430\u043f\u0438\u0441\u0438 \u043f\u0440\u043e\u0446\u0435\u0441\u0441\u0430 \u0441 \u0436\u0443\u0440\u043d\u0430\u043b\u0430\u043c\u0438 \u0430\u0443\u0434\u0438\u0442\u0430 \u0438 \u0445\u0440\u0430\u043d\u0435\u043d\u0438\u0435 \u043f\u0440\u043e\u0438\u0437\u0432\u043e\u0434\u0441\u0442\u0432\u0435\u043d\u043d\u044b\u0445 \u0434\u0430\u043d\u043d\u044b\u0445 \u0432 \u0442\u0435\u0447\u0435\u043d\u0438\u0435 \u0432\u0441\u0435\u0433\u043e \u043f\u0435\u0440\u0438\u043e\u0434\u0430 \u0440\u0435\u0433\u0438\u0441\u0442\u0440\u0430\u0446\u0438\u0438 \u0438\u0437\u0434\u0435\u043b\u0438\u044f (\u043c\u0438\u043d\u0438\u043c\u0443\u043c 3 \u0433\u043e\u0434\u0430 \u0441 \u0434\u0430\u0442\u044b \u043f\u0440\u043e\u0438\u0437\u0432\u043e\u0434\u0441\u0442\u0432\u0430 \u0432 \u0441\u043e\u043e\u0442\u0432\u0435\u0442\u0441\u0442\u0432\u0438\u0438 \u0441 \u043a\u043e\u0440\u0435\u0439\u0441\u043a\u0438\u043c \u0441\u0442\u0430\u043d\u0434\u0430\u0440\u0442\u043e\u043c KFDA \uc758\ub8cc\uae30\uae30\uc758 \uc81c\uc870 \ubc0f \ud488\uc9c8\uad00\ub9ac \uae30\uc900).<\/figcaption><\/figure>\n<p style=\"font-size: 16px; margin-bottom: 14px;\">\u041a\u043e\u0440\u0435\u0439\u0441\u043a\u0430\u044f \u0438\u043d\u0434\u0443\u0441\u0442\u0440\u0438\u044f \u043c\u0435\u0434\u0438\u0446\u0438\u043d\u0441\u043a\u0438\u0445 \u0438\u0437\u0434\u0435\u043b\u0438\u0439, \u0432\u0445\u043e\u0434\u044f\u0449\u0430\u044f \u0432 \u0434\u0435\u0441\u044f\u0442\u043a\u0443 \u043a\u0440\u0443\u043f\u043d\u0435\u0439\u0448\u0438\u0445 \u0432 \u043c\u0438\u0440\u0435 \u043f\u043e \u0441\u0442\u043e\u0438\u043c\u043e\u0441\u0442\u0438 \u0438 \u0435\u0436\u0435\u0433\u043e\u0434\u043d\u043e \u0440\u0430\u0441\u0442\u0443\u0449\u0430\u044f \u043d\u0430 8,51 \u0442\u0440\u0438\u043b\u043b\u0438\u043e\u043d\u0430 \u0440\u0443\u043f\u0438\u0439, \u0434\u043e\u0441\u0442\u0438\u0433\u043d\u0443\u0432 12,4 \u0442\u0440\u0438\u043b\u043b\u0438\u043e\u043d\u0430 \u0432\u043e\u043d \u043a 2025 \u0433\u043e\u0434\u0443, \u043d\u0443\u0436\u0434\u0430\u0435\u0442\u0441\u044f \u0432 \u0437\u043d\u0430\u0447\u0438\u0442\u0435\u043b\u044c\u043d\u043e\u043c \u043e\u0431\u044a\u0435\u043c\u0435 \u043f\u0440\u0435\u0446\u0438\u0437\u0438\u043e\u043d\u043d\u044b\u0445 \u043f\u043b\u0430\u0441\u0442\u0438\u043a\u043e\u0432\u044b\u0445 \u043a\u043e\u043d\u0442\u0435\u0439\u043d\u0435\u0440\u043e\u0432 \u0434\u043b\u044f \u0434\u0438\u0430\u0433\u043d\u043e\u0441\u0442\u0438\u043a\u0438 in vitro (IVD), \u0445\u0440\u0430\u043d\u0435\u043d\u0438\u044f \u0440\u0435\u0430\u0433\u0435\u043d\u0442\u043e\u0432, \u0441\u0431\u043e\u0440\u0430 \u043e\u0431\u0440\u0430\u0437\u0446\u043e\u0432 \u0438 \u0443\u043f\u0430\u043a\u043e\u0432\u043a\u0438 \u0444\u0430\u0440\u043c\u0430\u0446\u0435\u0432\u0442\u0438\u0447\u0435\u0441\u043a\u0438\u0445 \u043f\u0440\u0435\u043f\u0430\u0440\u0430\u0442\u043e\u0432. \u041a\u043e\u0440\u0435\u0439\u0441\u043a\u0438\u0435 \u0444\u043b\u0430\u043a\u043e\u043d\u044b ISBM \u0443\u0434\u043e\u0432\u043b\u0435\u0442\u0432\u043e\u0440\u044f\u044e\u0442 \u043f\u043e\u0442\u0440\u0435\u0431\u043d\u043e\u0441\u0442\u0438 \u044d\u0442\u043e\u0433\u043e \u0440\u044b\u043d\u043a\u0430, \u043f\u043e\u0441\u043a\u043e\u043b\u044c\u043a\u0443 \u043e\u0434\u043d\u043e\u044d\u0442\u0430\u043f\u043d\u044b\u0439 \u043f\u0440\u043e\u0446\u0435\u0441\u0441 ISBM \u043f\u043e\u0437\u0432\u043e\u043b\u044f\u0435\u0442 \u043f\u0440\u043e\u0438\u0437\u0432\u043e\u0434\u0438\u0442\u044c \u043a\u043e\u043d\u0442\u0435\u0439\u043d\u0435\u0440\u044b \u0441 \u0442\u0440\u0435\u0431\u0443\u0435\u043c\u043e\u0439 \u0442\u043e\u0447\u043d\u043e\u0441\u0442\u044c\u044e \u0440\u0430\u0437\u043c\u0435\u0440\u043e\u0432 (\u00b10,04 \u043c\u043c \u0432\u043d\u0435\u0448\u043d\u0435\u0433\u043e \u0434\u0438\u0430\u043c\u0435\u0442\u0440\u0430 \u0433\u043e\u0440\u043b\u044b\u0448\u043a\u0430), \u043e\u043f\u0442\u0438\u0447\u0435\u0441\u043a\u043e\u0439 \u043f\u0440\u043e\u0437\u0440\u0430\u0447\u043d\u043e\u0441\u0442\u044c\u044e (\u043c\u0443\u0442\u043d\u043e\u0441\u0442\u044c \u22642,51 \u0442\u0440\u0438\u043b\u043b\u0438\u043e\u043d\u0430 \u0440\u0443\u043f\u0438\u0439 \u0434\u043b\u044f \u0432\u0438\u0437\u0443\u0430\u043b\u044c\u043d\u043e\u0433\u043e \u043f\u043e\u0434\u0442\u0432\u0435\u0440\u0436\u0434\u0435\u043d\u0438\u044f \u0443\u0440\u043e\u0432\u043d\u044f \u043d\u0430\u043f\u043e\u043b\u043d\u0435\u043d\u0438\u044f) \u0438 \u0441\u0442\u0440\u0443\u043a\u0442\u0443\u0440\u043d\u043e\u0439 \u0446\u0435\u043b\u043e\u0441\u0442\u043d\u043e\u0441\u0442\u044c\u044e (\u0442\u043e\u043b\u0449\u0438\u043d\u0430 \u0441\u0442\u0435\u043d\u043a\u0438 CV1 \u0442\u0440\u0438\u043b\u043b\u0438\u043e\u043d\u0430 \u0440\u0443\u043f\u0438\u0439 \u226481 \u0442\u0440\u0438\u043b\u043b\u0438\u043e\u043d\u0430 \u0440\u0443\u043f\u0438\u0439), \u043a\u043e\u0442\u043e\u0440\u044b\u0435 \u043a\u043e\u0440\u0435\u0439\u0441\u043a\u0438\u0435 \u043a\u043e\u043c\u043f\u0430\u043d\u0438\u0438-\u043f\u0440\u043e\u0438\u0437\u0432\u043e\u0434\u0438\u0442\u0435\u043b\u0438 \u043c\u0435\u0434\u0438\u0446\u0438\u043d\u0441\u043a\u0438\u0445 \u0438\u0437\u0434\u0435\u043b\u0438\u0439 \u0442\u0440\u0435\u0431\u0443\u044e\u0442 \u0432 \u043a\u0430\u0447\u0435\u0441\u0442\u0432\u0435 \u043e\u0441\u043d\u043e\u0432\u043d\u043e\u0439 \u0435\u043c\u043a\u043e\u0441\u0442\u0438 \u0434\u043b\u044f \u0440\u0435\u0430\u0433\u0435\u043d\u0442\u043e\u0432, \u043f\u0440\u043e\u043c\u044b\u0432\u043e\u0447\u043d\u044b\u0445 \u0440\u0430\u0441\u0442\u0432\u043e\u0440\u043e\u0432, \u043a\u0430\u043b\u0438\u0431\u0440\u043e\u0432\u043e\u0447\u043d\u044b\u0445 \u0436\u0438\u0434\u043a\u043e\u0441\u0442\u0435\u0439 \u0438 \u043a\u043e\u043c\u043f\u043e\u043d\u0435\u043d\u0442\u043e\u0432 \u0434\u0438\u0430\u0433\u043d\u043e\u0441\u0442\u0438\u0447\u0435\u0441\u043a\u0438\u0445 \u043d\u0430\u0431\u043e\u0440\u043e\u0432.<\/p>\n<p style=\"font-size: 16px; margin-bottom: 14px;\">\u041a\u043e\u0440\u0435\u0439\u0441\u043a\u0430\u044f \u0442\u0435\u0445\u043d\u043e\u043b\u043e\u0433\u0438\u044f ISBM \u0443\u0441\u043f\u0435\u0448\u043d\u043e \u043a\u043e\u043d\u043a\u0443\u0440\u0438\u0440\u0443\u0435\u0442 \u0441\u043e \u0441\u0442\u0435\u043a\u043b\u043e\u043c \u0438 \u0442\u0435\u0445\u043d\u043e\u043b\u043e\u0433\u0438\u0435\u0439 IBM (\u043b\u0438\u0442\u044c\u0435 \u043f\u043e\u0434 \u0434\u0430\u0432\u043b\u0435\u043d\u0438\u0435\u043c \u0438 \u0432\u044b\u0434\u0443\u0432\u043d\u043e\u0435 \u0444\u043e\u0440\u043c\u043e\u0432\u0430\u043d\u0438\u0435) \u0432 \u043f\u0440\u043e\u0438\u0437\u0432\u043e\u0434\u0441\u0442\u0432\u0435 \u043a\u043e\u043d\u0442\u0435\u0439\u043d\u0435\u0440\u043e\u0432 \u0434\u043b\u044f \u043c\u0435\u0434\u0438\u0446\u0438\u043d\u0441\u043a\u0438\u0445 \u0438\u0437\u0434\u0435\u043b\u0438\u0439 \u0432 \u0442\u0440\u0435\u0445 \u043a\u043e\u043d\u043a\u0440\u0435\u0442\u043d\u044b\u0445 \u043a\u0430\u0442\u0435\u0433\u043e\u0440\u0438\u044f\u0445 \u0440\u0430\u0437\u043c\u0435\u0440\u043e\u0432 \u0438 \u0433\u0435\u043e\u043c\u0435\u0442\u0440\u0438\u0438. \u0412\u043e-\u043f\u0435\u0440\u0432\u044b\u0445, \u044d\u0442\u043e \u0444\u043b\u0430\u043a\u043e\u043d\u044b \u043e\u0431\u044a\u0435\u043c\u043e\u043c 30\u2013500 \u043c\u043b \u0441 \u0443\u0437\u043a\u0438\u043c \u0438 \u0441\u0440\u0435\u0434\u043d\u0438\u043c \u0433\u043e\u0440\u043b\u044b\u0448\u043a\u043e\u043c (13\u201338 \u043c\u043c), \u0433\u0434\u0435 \u043f\u0440\u0435\u0432\u043e\u0441\u0445\u043e\u0434\u043d\u0430\u044f \u043e\u0434\u043d\u043e\u0440\u043e\u0434\u043d\u043e\u0441\u0442\u044c \u0441\u0442\u0435\u043d\u043e\u043a \u0438 \u043e\u043f\u0442\u0438\u0447\u0435\u0441\u043a\u0430\u044f \u043f\u0440\u043e\u0437\u0440\u0430\u0447\u043d\u043e\u0441\u0442\u044c ISBM \u043f\u0440\u0435\u0432\u043e\u0441\u0445\u043e\u0434\u044f\u0442 \u0432\u043e\u0437\u043c\u043e\u0436\u043d\u043e\u0441\u0442\u0438 IBM, \u043d\u043e \u043f\u0440\u0438 \u044d\u0442\u043e\u043c \u043d\u0435 \u0438\u043c\u0435\u044e\u0442 \u0432\u0435\u0441\u0430 \u0438 \u0440\u0438\u0441\u043a\u0430 \u043f\u043e\u043b\u043e\u043c\u043a\u0438, \u0445\u0430\u0440\u0430\u043a\u0442\u0435\u0440\u043d\u044b\u0445 \u0434\u043b\u044f \u0441\u0442\u0435\u043a\u043b\u0430. \u0412\u043e-\u0432\u0442\u043e\u0440\u044b\u0445, \u044d\u0442\u043e \u0432\u044b\u0441\u043e\u043a\u043e\u0442\u043e\u0447\u043d\u043e\u0435 \u043c\u043d\u043e\u0433\u043e\u0433\u043d\u0435\u0437\u0434\u043d\u043e\u0435 \u043f\u0440\u043e\u0438\u0437\u0432\u043e\u0434\u0441\u0442\u0432\u043e (2\u20134 \u0433\u043d\u0435\u0437\u0434\u0430) \u0438\u0434\u0435\u043d\u0442\u0438\u0447\u043d\u044b\u0445 \u0444\u043b\u0430\u043a\u043e\u043d\u043e\u0432 \u0434\u043b\u044f \u043a\u043e\u043c\u043f\u043e\u043d\u0435\u043d\u0442\u043e\u0432 \u043a\u043e\u043c\u043f\u043b\u0435\u043a\u0442\u043e\u0432, \u0433\u0434\u0435 \u043e\u0442\u043a\u043b\u043e\u043d\u0435\u043d\u0438\u0435 \u0440\u0430\u0437\u043c\u0435\u0440\u043e\u0432 \u043c\u0435\u0436\u0434\u0443 \u0433\u043d\u0435\u0437\u0434\u0430\u043c\u0438 \u0434\u043e\u043b\u0436\u043d\u043e \u0441\u043e\u043e\u0442\u0432\u0435\u0442\u0441\u0442\u0432\u043e\u0432\u0430\u0442\u044c \u2264\u00b10,04 \u043c\u043c \u0432\u043d\u0435\u0448\u043d\u0435\u0433\u043e \u0434\u0438\u0430\u043c\u0435\u0442\u0440\u0430 \u0433\u043e\u0440\u043b\u044b\u0448\u043a\u0430 \u2014 \u0442\u0440\u0435\u0431\u043e\u0432\u0430\u043d\u0438\u0435, \u043a\u043e\u0442\u043e\u0440\u043e\u043c\u0443 ISBM \u0441\u043e\u043e\u0442\u0432\u0435\u0442\u0441\u0442\u0432\u0443\u0435\u0442 \u0431\u043b\u0430\u0433\u043e\u0434\u0430\u0440\u044f \u043e\u0434\u043d\u043e\u044d\u0442\u0430\u043f\u043d\u043e\u043c\u0443 \u043a\u043e\u043d\u0442\u0440\u043e\u043b\u044e \u043e\u0442 \u0437\u0430\u0433\u043e\u0442\u043e\u0432\u043a\u0438 \u0434\u043e \u0444\u043b\u0430\u043a\u043e\u043d\u0430. \u0412-\u0442\u0440\u0435\u0442\u044c\u0438\u0445, \u044d\u0442\u043e \u043f\u0440\u043e\u0437\u0440\u0430\u0447\u043d\u044b\u0435 \u0444\u043b\u0430\u043a\u043e\u043d\u044b \u0434\u043b\u044f \u0440\u0435\u0430\u0433\u0435\u043d\u0442\u043e\u0432, \u0433\u0434\u0435 \u0432\u0438\u0434\u0438\u043c\u043e\u0441\u0442\u044c \u0443\u0440\u043e\u0432\u043d\u044f \u043d\u0430\u043f\u043e\u043b\u043d\u0435\u043d\u0438\u044f \u044f\u0432\u043b\u044f\u0435\u0442\u0441\u044f \u0444\u0443\u043d\u043a\u0446\u0438\u0435\u0439 \u0431\u0435\u0437\u043e\u043f\u0430\u0441\u043d\u043e\u0441\u0442\u0438, \u0430 \u043d\u0435 \u044d\u0441\u0442\u0435\u0442\u0438\u0447\u0435\u0441\u043a\u0438\u043c \u043f\u0440\u0435\u0434\u043f\u043e\u0447\u0442\u0435\u043d\u0438\u0435\u043c \u2014 \u0442\u0440\u0435\u0431\u043e\u0432\u0430\u043d\u0438\u0435, \u043a\u043e\u0442\u043e\u0440\u043e\u0435 \u043f\u043e\u043b\u043d\u043e\u0441\u0442\u044c\u044e \u0438\u0441\u043a\u043b\u044e\u0447\u0430\u0435\u0442 \u043d\u0435\u043f\u0440\u043e\u0437\u0440\u0430\u0447\u043d\u044b\u0435 \u0432\u0430\u0440\u0438\u0430\u043d\u0442\u044b \u0438 \u0442\u0440\u0435\u0431\u0443\u0435\u0442 \u0441\u043e\u043e\u0442\u0432\u0435\u0442\u0441\u0442\u0432\u0438\u044f \u043a\u043e\u0440\u0435\u0439\u0441\u043a\u043e\u0439 \u0442\u0435\u0445\u043d\u043e\u043b\u043e\u0433\u0438\u0438 ISBM \u043f\u043e \u043f\u043e\u043a\u0430\u0437\u0430\u0442\u0435\u043b\u044e \u043c\u0443\u0442\u043d\u043e\u0441\u0442\u0438 (\u22642,51 TP3T), \u043f\u043e\u0437\u0432\u043e\u043b\u044f\u044e\u0449\u0435\u043c\u0443 \u043f\u043e\u0434\u0442\u0432\u0435\u0440\u0434\u0438\u0442\u044c \u0443\u0440\u043e\u0432\u0435\u043d\u044c \u0440\u0435\u0430\u0433\u0435\u043d\u0442\u0430 \u0441 \u0440\u0430\u0441\u0441\u0442\u043e\u044f\u043d\u0438\u044f 0,5 \u043c\u0435\u0442\u0440\u0430.<\/p>\n<p style=\"font-size: 16px; margin-bottom: 0;\">\u041a\u043b\u044e\u0447\u0435\u0432\u043e\u0435 \u043f\u0440\u0435\u0438\u043c\u0443\u0449\u0435\u0441\u0442\u0432\u043e ISBM \u0434\u043b\u044f \u043f\u0440\u0438\u043c\u0435\u043d\u0435\u043d\u0438\u044f \u0432 \u043a\u043e\u0440\u0435\u0439\u0441\u043a\u043e\u0439 \u043c\u0435\u0434\u0438\u0446\u0438\u043d\u0441\u043a\u043e\u0439 \u043f\u0440\u043e\u043c\u044b\u0448\u043b\u0435\u043d\u043d\u043e\u0441\u0442\u0438 \u0442\u0430\u043a\u043e\u0435 \u0436\u0435, \u043a\u0430\u043a \u0438 \u0432 \u043a\u043e\u0440\u0435\u0439\u0441\u043a\u043e\u0439 \u0444\u0430\u0440\u043c\u0430\u0446\u0435\u0432\u0442\u0438\u0447\u0435\u0441\u043a\u043e\u0439 \u043e\u0442\u0440\u0430\u0441\u043b\u0438: \u043e\u0442\u0441\u043b\u0435\u0436\u0438\u0432\u0430\u0435\u043c\u043e\u0441\u0442\u044c \u043f\u0440\u043e\u0446\u0435\u0441\u0441\u0430 \u043e\u0442 \u0446\u0438\u043a\u043b\u0430 \u043a \u0446\u0438\u043a\u043b\u0443. \u041a\u043e\u0440\u0435\u0439\u0441\u043a\u0430\u044f \u043e\u0440\u0433\u0430\u043d\u0438\u0437\u0430\u0446\u0438\u044f KFDA, \u0440\u0435\u0433\u0443\u043b\u0438\u0440\u0443\u044e\u0449\u0430\u044f \u0441\u0442\u0430\u043d\u0434\u0430\u0440\u0442\u044b \u043d\u0430\u0434\u043b\u0435\u0436\u0430\u0449\u0435\u0439 \u043f\u0440\u043e\u0438\u0437\u0432\u043e\u0434\u0441\u0442\u0432\u0435\u043d\u043d\u043e\u0439 \u043f\u0440\u0430\u043a\u0442\u0438\u043a\u0438 (GMP) \u0434\u043b\u044f \u043c\u0435\u0434\u0438\u0446\u0438\u043d\u0441\u043a\u0438\u0445 \u0438\u0437\u0434\u0435\u043b\u0438\u0439 (\uc758\ub8cc\uae30\uae30\uc758 \uc81c\uc870 \ubc0f \ud488\uc9c8\uad00\ub9ac \uae30\uc900, \u044d\u043a\u0432\u0438\u0432\u0430\u043b\u0435\u043d\u0442 ISO 13485), \u0442\u0440\u0435\u0431\u0443\u0435\u0442 \u0434\u043e\u043a\u0443\u043c\u0435\u043d\u0442\u0438\u0440\u043e\u0432\u0430\u043d\u0438\u044f \u0443\u0441\u043b\u043e\u0432\u0438\u0439 \u043f\u0440\u043e\u0446\u0435\u0441\u0441\u0430 \u043f\u0440\u043e\u0438\u0437\u0432\u043e\u0434\u0441\u0442\u0432\u0430 \u043f\u0435\u0440\u0432\u0438\u0447\u043d\u043e\u0439 \u0443\u043f\u0430\u043a\u043e\u0432\u043a\u0438 \u0434\u043b\u044f \u043a\u0430\u0436\u0434\u043e\u0439 \u043f\u0440\u043e\u0438\u0437\u0432\u043e\u0434\u0441\u0442\u0432\u0435\u043d\u043d\u043e\u0439 \u043f\u0430\u0440\u0442\u0438\u0438. \u041a\u043e\u0440\u0435\u0439\u0441\u043a\u0438\u0435 \u043f\u043b\u0430\u0442\u0444\u043e\u0440\u043c\u044b ISBM \u0434\u043b\u044f \u0441\u0435\u0440\u0432\u043e\u043f\u0440\u0438\u0432\u043e\u0434\u043e\u0432 \u044d\u043b\u0435\u043a\u0442\u0440\u043e\u043c\u043e\u0431\u0438\u043b\u0435\u0439 \u0432 <a style=\"color: #0369a1; font-weight: 600; text-decoration: none;\" href=\"https:\/\/isbm-blow-molding.com\/ru\/product-category\/4-station-isbm-machine\/\">\u041a\u043e\u0440\u0435\u0439\u0441\u043a\u0430\u044f \u043b\u0438\u043d\u0435\u0439\u043a\u0430 4-\u0441\u0442\u0430\u043d\u0446\u0438\u043e\u043d\u043d\u044b\u0445 ISBM-\u043c\u0430\u0448\u0438\u043d EverPower<\/a> \u0410\u0432\u0442\u043e\u043c\u0430\u0442\u0438\u0447\u0435\u0441\u043a\u043e\u0435 \u0441\u043e\u0437\u0434\u0430\u043d\u0438\u0435 \u044d\u0442\u0438\u0445 \u0434\u0430\u043d\u043d\u044b\u0445 \u043f\u0440\u0435\u0432\u0440\u0430\u0449\u0430\u0435\u0442 \u0431\u0440\u0435\u043c\u044f \u043f\u043e\u0434\u0433\u043e\u0442\u043e\u0432\u043a\u0438 \u0434\u043e\u043a\u0443\u043c\u0435\u043d\u0442\u0430\u0446\u0438\u0438 GMP \u0434\u043b\u044f \u0443\u043f\u0430\u043a\u043e\u0432\u043a\u0438 \u043c\u0435\u0434\u0438\u0446\u0438\u043d\u0441\u043a\u0438\u0445 \u0438\u0437\u0434\u0435\u043b\u0438\u0439 \u0432 \u041a\u043e\u0440\u0435\u0435 \u0432 \u0437\u0430\u0434\u0430\u0447\u0443 \u0443\u043f\u0440\u0430\u0432\u043b\u0435\u043d\u0438\u044f \u0434\u0430\u043d\u043d\u044b\u043c\u0438, \u0430 \u043d\u0435 \u0432 \u0437\u0430\u0434\u0430\u0447\u0443 \u0440\u0443\u0447\u043d\u043e\u0439 \u043f\u0440\u043e\u0432\u0435\u0440\u043a\u0438.<\/p>\n<\/section>\n<p><!-- S2 --><\/p>\n<section id=\"s2\" style=\"margin: 56px 0 0; padding: 36px 0 0; border-top: 2px solid #e5e7eb;\">\n<h2 style=\"font-size: clamp(18px,2.6vw,24px); font-weight: 800; color: #075985; margin: 0 0 18px;\">2. \u0421\u0438\u0441\u0442\u0435\u043c\u0430 \u0440\u0435\u0433\u0438\u0441\u0442\u0440\u0430\u0446\u0438\u0438 \u043c\u0435\u0434\u0438\u0446\u0438\u043d\u0441\u043a\u0438\u0445 \u0438\u0437\u0434\u0435\u043b\u0438\u0439 KFDA: \u0447\u0442\u043e \u043d\u0435\u043e\u0431\u0445\u043e\u0434\u0438\u043c\u043e \u0437\u043d\u0430\u0442\u044c \u043a\u043e\u0440\u0435\u0439\u0441\u043a\u0438\u043c \u043f\u0440\u043e\u0438\u0437\u0432\u043e\u0434\u0438\u0442\u0435\u043b\u044f\u043c \u0443\u043f\u0430\u043a\u043e\u0432\u043a\u0438 ISBM.<\/h2>\n<p style=\"font-size: 16px; margin-bottom: 14px;\">\u041a\u043e\u0440\u0435\u0439\u0441\u043a\u043e\u0435 \u0443\u043f\u0440\u0430\u0432\u043b\u0435\u043d\u0438\u0435 \u043f\u043e \u043a\u043e\u043d\u0442\u0440\u043e\u043b\u044e \u0437\u0430 \u043a\u0430\u0447\u0435\u0441\u0442\u0432\u043e\u043c \u043f\u0438\u0449\u0435\u0432\u044b\u0445 \u043f\u0440\u043e\u0434\u0443\u043a\u0442\u043e\u0432 \u0438 \u043c\u0435\u0434\u0438\u043a\u0430\u043c\u0435\u043d\u0442\u043e\u0432 (KFDA) \u043a\u043b\u0430\u0441\u0441\u0438\u0444\u0438\u0446\u0438\u0440\u0443\u0435\u0442 \u043c\u0435\u0434\u0438\u0446\u0438\u043d\u0441\u043a\u0438\u0435 \u0438\u0437\u0434\u0435\u043b\u0438\u044f \u0432 \u0441\u043e\u043e\u0442\u0432\u0435\u0442\u0441\u0442\u0432\u0438\u0438 \u0441 \u0417\u0430\u043a\u043e\u043d\u043e\u043c \u043e \u043c\u0435\u0434\u0438\u0446\u0438\u043d\u0441\u043a\u0438\u0445 \u0438\u0437\u0434\u0435\u043b\u0438\u044f\u0445 (\uc758\ub8cc\uae30\uae30\ubc95) \u043d\u0430 \u0447\u0435\u0442\u044b\u0440\u0435 \u043a\u043b\u0430\u0441\u0441\u0430 \u0432 \u0437\u0430\u0432\u0438\u0441\u0438\u043c\u043e\u0441\u0442\u0438 \u043e\u0442 \u0443\u0440\u043e\u0432\u043d\u044f \u0440\u0438\u0441\u043a\u0430. \u041a\u043b\u0430\u0441\u0441\u0438\u0444\u0438\u043a\u0430\u0446\u0438\u044f \u043e\u043f\u0440\u0435\u0434\u0435\u043b\u044f\u0435\u0442 \u043f\u0443\u0442\u044c \u0443\u0442\u0432\u0435\u0440\u0436\u0434\u0435\u043d\u0438\u044f \u0438, \u0447\u0442\u043e \u043a\u0440\u0430\u0439\u043d\u0435 \u0432\u0430\u0436\u043d\u043e \u0434\u043b\u044f \u043f\u0440\u043e\u0438\u0437\u0432\u043e\u0434\u0438\u0442\u0435\u043b\u0435\u0439 \u0443\u043f\u0430\u043a\u043e\u0432\u043a\u0438, \u043e\u0431\u044a\u0435\u043c \u043d\u0435\u043e\u0431\u0445\u043e\u0434\u0438\u043c\u043e\u0439 \u043f\u0440\u043e\u0438\u0437\u0432\u043e\u0434\u0441\u0442\u0432\u0435\u043d\u043d\u043e\u0439 \u0434\u043e\u043a\u0443\u043c\u0435\u043d\u0442\u0430\u0446\u0438\u0438 \u0438 \u0432\u0430\u043b\u0438\u0434\u0430\u0446\u0438\u0438. \u041a\u043e\u0440\u0435\u0439\u0441\u043a\u0438\u0435 \u043f\u0440\u043e\u0438\u0437\u0432\u043e\u0434\u0438\u0442\u0435\u043b\u0438 \u0443\u043f\u0430\u043a\u043e\u0432\u043a\u0438 ISBM \u0434\u043e\u043b\u0436\u043d\u044b \u043f\u043e\u043d\u0438\u043c\u0430\u0442\u044c, \u043a \u043a\u0430\u043a\u043e\u043c\u0443 \u043a\u043b\u0430\u0441\u0441\u0443 \u043e\u0442\u043d\u043e\u0441\u0438\u0442\u0441\u044f \u0438\u0437\u0434\u0435\u043b\u0438\u0435 \u0438\u0445 \u0437\u0430\u043a\u0430\u0437\u0447\u0438\u043a\u0430, \u043f\u043e\u0441\u043a\u043e\u043b\u044c\u043a\u0443 \u043e\u0431\u044f\u0437\u0430\u0442\u0435\u043b\u044c\u0441\u0442\u0432\u0430 \u043f\u0440\u043e\u0438\u0437\u0432\u043e\u0434\u0438\u0442\u0435\u043b\u044f \u0443\u043f\u0430\u043a\u043e\u0432\u043a\u0438 \u0432 \u043e\u0442\u043d\u043e\u0448\u0435\u043d\u0438\u0438 \u043d\u0430\u0434\u043b\u0435\u0436\u0430\u0449\u0435\u0439 \u043f\u0440\u043e\u0438\u0437\u0432\u043e\u0434\u0441\u0442\u0432\u0435\u043d\u043d\u043e\u0439 \u043f\u0440\u0430\u043a\u0442\u0438\u043a\u0438 (GMP) \u043e\u043f\u0440\u0435\u0434\u0435\u043b\u044f\u044e\u0442\u0441\u044f \u043a\u043b\u0430\u0441\u0441\u043e\u043c \u0438\u0437\u0434\u0435\u043b\u0438\u044f, \u0430 \u043d\u0435 \u0441\u043e\u0431\u0441\u0442\u0432\u0435\u043d\u043d\u043e\u0439 \u043a\u043b\u0430\u0441\u0441\u0438\u0444\u0438\u043a\u0430\u0446\u0438\u0435\u0439 \u043f\u0440\u043e\u0438\u0437\u0432\u043e\u0434\u0438\u0442\u0435\u043b\u044f \u0443\u043f\u0430\u043a\u043e\u0432\u043a\u0438.<\/p>\n<p style=\"font-size: 16px; margin-bottom: 14px;\">\u041a\u043e\u0440\u0435\u0439\u0441\u043a\u0438\u0435 \u043c\u0435\u0434\u0438\u0446\u0438\u043d\u0441\u043a\u0438\u0435 \u0438\u0437\u0434\u0435\u043b\u0438\u044f \u043a\u043b\u0430\u0441\u0441\u0430 I (\uc2e0\uace0\ud488\ubaa9) \u0432\u043a\u043b\u044e\u0447\u0430\u044e\u0442 \u0432 \u0441\u0435\u0431\u044f \u0443\u0441\u0442\u0440\u043e\u0439\u0441\u0442\u0432\u0430 \u0438 \u043f\u0440\u0438\u043d\u0430\u0434\u043b\u0435\u0436\u043d\u043e\u0441\u0442\u0438 \u0441 \u043d\u0438\u0437\u043a\u0438\u043c \u0443\u0440\u043e\u0432\u043d\u0435\u043c \u0440\u0438\u0441\u043a\u0430, \u0432 \u0442\u043e\u043c \u0447\u0438\u0441\u043b\u0435 \u043e\u0431\u0449\u0438\u0435 \u0435\u043c\u043a\u043e\u0441\u0442\u0438 \u0434\u043b\u044f \u0441\u0431\u043e\u0440\u0430 \u043f\u0440\u043e\u0431, \u0441\u0442\u0430\u043a\u0430\u043d\u0447\u0438\u043a\u0438 \u0434\u043b\u044f \u043e\u0431\u0440\u0430\u0437\u0446\u043e\u0432 \u043a\u043b\u0430\u0441\u0441\u0430 I \u0438 \u0443\u043f\u0430\u043a\u043e\u0432\u043a\u0443 \u0434\u043b\u044f \u043d\u0435\u0441\u0442\u0435\u0440\u0438\u043b\u044c\u043d\u044b\u0445 \u0431\u0435\u0441\u043a\u043e\u043d\u0442\u0430\u043a\u0442\u043d\u044b\u0445 \u043f\u0440\u0438\u043d\u0430\u0434\u043b\u0435\u0436\u043d\u043e\u0441\u0442\u0435\u0439. \u0414\u043b\u044f \u043f\u0440\u0438\u043c\u0435\u043d\u0435\u043d\u0438\u044f \u0432 \u043a\u043e\u0440\u0435\u0439\u0441\u043a\u0438\u0445 \u043a\u043e\u043d\u0442\u0435\u0439\u043d\u0435\u0440\u0430\u0445 ISBM \u043a\u043b\u0430\u0441\u0441\u0430 I \u0442\u0440\u0435\u0431\u0443\u0435\u0442\u0441\u044f \u0442\u043e\u043b\u044c\u043a\u043e \u0431\u0430\u0437\u043e\u0432\u0430\u044f \u0438\u0434\u0435\u043d\u0442\u0438\u0444\u0438\u043a\u0430\u0446\u0438\u044f \u043c\u0430\u0442\u0435\u0440\u0438\u0430\u043b\u0430 (\u043c\u0430\u0440\u043a\u0430 \u0441\u043c\u043e\u043b\u044b, \u043d\u043e\u043c\u0435\u0440 \u043f\u0430\u0440\u0442\u0438\u0438 \u0446\u0432\u0435\u0442\u043d\u043e\u0439 \u043c\u0430\u0441\u0442\u0435\u0440\u0431\u0430\u0442\u0447\u0438), \u0434\u0430\u043d\u043d\u044b\u0435 \u043e \u0440\u0430\u0437\u043c\u0435\u0440\u0430\u0445 (\u043d\u0430\u0440\u0443\u0436\u043d\u044b\u0439 \u0434\u0438\u0430\u043c\u0435\u0442\u0440 \u0433\u043e\u0440\u043b\u044b\u0448\u043a\u0430, \u0432\u044b\u0441\u043e\u0442\u0430 \u0431\u0443\u0442\u044b\u043b\u043a\u0438, \u0432\u0435\u0441) \u0438 \u043f\u043e\u0434\u0442\u0432\u0435\u0440\u0436\u0434\u0435\u043d\u0438\u0435 \u043d\u0430\u043b\u0438\u0447\u0438\u044f \u043f\u043e\u043b\u043e\u0436\u0438\u0442\u0435\u043b\u044c\u043d\u043e\u0433\u043e \u0441\u043f\u0438\u0441\u043a\u0430 \u043c\u0430\u0442\u0435\u0440\u0438\u0430\u043b\u043e\u0432, \u043a\u043e\u043d\u0442\u0430\u043a\u0442\u0438\u0440\u0443\u044e\u0449\u0438\u0445 \u0441 \u043f\u0438\u0449\u0435\u0432\u044b\u043c\u0438 \u043f\u0440\u043e\u0434\u0443\u043a\u0442\u0430\u043c\u0438. \u041a\u043e\u0440\u0435\u0439\u0441\u043a\u0438\u0435 \u043f\u0440\u043e\u0438\u0437\u0432\u043e\u0434\u0438\u0442\u0435\u043b\u0438 ISBM, \u0443\u0436\u0435 \u0441\u043e\u043e\u0442\u0432\u0435\u0442\u0441\u0442\u0432\u0443\u044e\u0449\u0438\u0435 \u043a\u043e\u0440\u0435\u0439\u0441\u043a\u0438\u043c \u0441\u0442\u0430\u043d\u0434\u0430\u0440\u0442\u0430\u043c \u0443\u043f\u0430\u043a\u043e\u0432\u043a\u0438 \u0434\u043b\u044f \u043f\u0438\u0449\u0435\u0432\u044b\u0445 \u043f\u0440\u043e\u0434\u0443\u043a\u0442\u043e\u0432, \u043c\u043e\u0433\u0443\u0442 \u043f\u043e\u0441\u0442\u0430\u0432\u043b\u044f\u0442\u044c \u043a\u043e\u043d\u0442\u0435\u0439\u043d\u0435\u0440\u044b \u0434\u043b\u044f \u043c\u0435\u0434\u0438\u0446\u0438\u043d\u0441\u043a\u0438\u0445 \u0438\u0437\u0434\u0435\u043b\u0438\u0439 \u043a\u043b\u0430\u0441\u0441\u0430 I \u0441 \u043c\u0438\u043d\u0438\u043c\u0430\u043b\u044c\u043d\u044b\u043c\u0438 \u0434\u043e\u043f\u043e\u043b\u043d\u0438\u0442\u0435\u043b\u044c\u043d\u044b\u043c\u0438 \u0437\u0430\u0442\u0440\u0430\u0442\u0430\u043c\u0438 \u043d\u0430 \u0434\u043e\u043a\u0443\u043c\u0435\u043d\u0442\u0430\u0446\u0438\u044e.<\/p>\n<p style=\"font-size: 16px; margin-bottom: 14px;\">\u041a\u043e\u0440\u0435\u0439\u0441\u043a\u0438\u0435 \u043c\u0435\u0434\u0438\u0446\u0438\u043d\u0441\u043a\u0438\u0435 \u0438\u0437\u0434\u0435\u043b\u0438\u044f \u043a\u043b\u0430\u0441\u0441\u0430 II (\uc778\uc99d\ud488\ubaa9) \u0432\u043a\u043b\u044e\u0447\u0430\u044e\u0442 \u043a\u043e\u043d\u0442\u0435\u0439\u043d\u0435\u0440\u044b \u0434\u043b\u044f \u0440\u0435\u0430\u0433\u0435\u043d\u0442\u043e\u0432 IVD \u0443\u043c\u0435\u0440\u0435\u043d\u043d\u043e\u0433\u043e \u0440\u0438\u0441\u043a\u0430, \u043a\u043e\u043c\u043f\u043e\u043d\u0435\u043d\u0442\u044b \u0434\u0438\u0430\u0433\u043d\u043e\u0441\u0442\u0438\u0447\u0435\u0441\u043a\u0438\u0445 \u043d\u0430\u0431\u043e\u0440\u043e\u0432, \u0444\u043b\u0430\u043a\u043e\u043d\u044b \u0434\u043b\u044f \u043f\u0440\u043e\u043c\u044b\u0432\u043e\u0447\u043d\u044b\u0445 \u0440\u0430\u0441\u0442\u0432\u043e\u0440\u043e\u0432 \u0438 \u043a\u043e\u043d\u0442\u0435\u0439\u043d\u0435\u0440\u044b \u0434\u043b\u044f \u0445\u0440\u0430\u043d\u0435\u043d\u0438\u044f \u043a\u043b\u0438\u043d\u0438\u0447\u0435\u0441\u043a\u0438\u0445 \u043e\u0431\u0440\u0430\u0437\u0446\u043e\u0432. \u041a\u043e\u0440\u0435\u0439\u0441\u043a\u0430\u044f \u0443\u043f\u0430\u043a\u043e\u0432\u043a\u0430 ISBM \u0434\u043b\u044f \u043a\u043b\u0430\u0441\u0441\u0430 II \u0442\u0440\u0435\u0431\u0443\u0435\u0442 \u043e\u0446\u0435\u043d\u043a\u0438 \u0431\u0438\u043e\u0441\u043e\u0432\u043c\u0435\u0441\u0442\u0438\u043c\u043e\u0441\u0442\u0438 \u043f\u043e \u0441\u0442\u0430\u043d\u0434\u0430\u0440\u0442\u0443 ISO 10993 (\u043c\u0438\u043d\u0438\u043c\u0430\u043b\u044c\u043d\u0430\u044f \u0446\u0438\u0442\u043e\u0442\u043e\u043a\u0441\u0438\u0447\u043d\u043e\u0441\u0442\u044c), \u043f\u0440\u043e\u0441\u043b\u0435\u0436\u0438\u0432\u0430\u0435\u043c\u043e\u0441\u0442\u0438 \u043c\u0430\u0442\u0435\u0440\u0438\u0430\u043b\u0430 \u0434\u043e \u043a\u043e\u043d\u043a\u0440\u0435\u0442\u043d\u043e\u0439 \u043f\u0430\u0440\u0442\u0438\u0438 \u0438 \u043c\u0430\u0440\u043a\u0438, \u0441\u0435\u0440\u0442\u0438\u0444\u0438\u043a\u0430\u0442\u0430 \u0441\u043e\u043e\u0442\u0432\u0435\u0442\u0441\u0442\u0432\u0438\u044f \u0440\u0430\u0437\u043c\u0435\u0440\u043e\u0432 \u043a\u0430\u0436\u0434\u043e\u0439 \u044f\u0447\u0435\u0439\u043a\u0438 \u0438 \u0432\u0435\u0434\u0435\u043d\u0438\u044f \u0434\u043e\u043a\u0443\u043c\u0435\u043d\u0442\u0430\u0446\u0438\u0438 \u043f\u043e \u043f\u0430\u0440\u0442\u0438\u044f\u043c \u0432 \u0441\u043e\u043e\u0442\u0432\u0435\u0442\u0441\u0442\u0432\u0438\u0438 \u0441 \u0442\u0440\u0435\u0431\u043e\u0432\u0430\u043d\u0438\u044f\u043c\u0438 GMP. \u041a\u043e\u0440\u0435\u0439\u0441\u043a\u0438\u0439 \u0443\u043f\u043e\u043b\u043d\u043e\u043c\u043e\u0447\u0435\u043d\u043d\u044b\u0439 \u043e\u0440\u0433\u0430\u043d (\uc778\uc99d\uae30\uad00), \u0441\u0435\u0440\u0442\u0438\u0444\u0438\u0446\u0438\u0440\u0443\u044e\u0449\u0438\u0439 \u043f\u0440\u043e\u0438\u0437\u0432\u043e\u0434\u0438\u0442\u0435\u043b\u044f \u043c\u0435\u0434\u0438\u0446\u0438\u043d\u0441\u043a\u0438\u0445 \u0438\u0437\u0434\u0435\u043b\u0438\u0439, \u043f\u0440\u043e\u0432\u0435\u0440\u044f\u0435\u0442 \u0434\u043e\u043a\u0443\u043c\u0435\u043d\u0442\u0430\u0446\u0438\u044e \u043f\u043e \u043a\u0430\u0447\u0435\u0441\u0442\u0432\u0443 \u043f\u0440\u043e\u0438\u0437\u0432\u043e\u0434\u0438\u0442\u0435\u043b\u044f \u0443\u043f\u0430\u043a\u043e\u0432\u043a\u0438 \u0432 \u0440\u0430\u043c\u043a\u0430\u0445 \u0430\u0443\u0434\u0438\u0442\u0430 \u0441\u0435\u0440\u0442\u0438\u0444\u0438\u043a\u0430\u0446\u0438\u0438 \u0438\u0437\u0434\u0435\u043b\u0438\u044f, \u0447\u0442\u043e \u0434\u0435\u043b\u0430\u0435\u0442 \u0434\u043e\u043a\u0443\u043c\u0435\u043d\u0442\u0430\u0446\u0438\u044e \u043f\u043e GMP \u0434\u043b\u044f \u0443\u043f\u0430\u043a\u043e\u0432\u043a\u0438 \u043f\u0440\u044f\u043c\u044b\u043c \u043f\u0440\u0435\u0434\u0432\u0430\u0440\u0438\u0442\u0435\u043b\u044c\u043d\u044b\u043c \u0443\u0441\u043b\u043e\u0432\u0438\u0435\u043c \u0434\u043b\u044f \u0441\u0435\u0440\u0442\u0438\u0444\u0438\u043a\u0430\u0446\u0438\u0438 KFDA \u0434\u043b\u044f \u0437\u0430\u043a\u0430\u0437\u0447\u0438\u043a\u0430 \u043c\u0435\u0434\u0438\u0446\u0438\u043d\u0441\u043a\u0438\u0445 \u0438\u0437\u0434\u0435\u043b\u0438\u0439.<\/p>\n<p style=\"font-size: 16px; margin-bottom: 0;\">\u041a\u043e\u0440\u0435\u0439\u0441\u043a\u0438\u0435 \u043c\u0435\u0434\u0438\u0446\u0438\u043d\u0441\u043a\u0438\u0435 \u0438\u0437\u0434\u0435\u043b\u0438\u044f III \u0438 IV \u043a\u043b\u0430\u0441\u0441\u043e\u0432 (\ud5c8\uac00\ud488\ubaa9), \u043e\u0445\u0432\u0430\u0442\u044b\u0432\u0430\u044e\u0449\u0438\u0435 \u0441\u0438\u0441\u0442\u0435\u043c\u044b \u0434\u043e\u0441\u0442\u0430\u0432\u043a\u0438 \u043b\u0435\u043a\u0430\u0440\u0441\u0442\u0432\u0435\u043d\u043d\u044b\u0445 \u0441\u0440\u0435\u0434\u0441\u0442\u0432, \u0441\u0442\u0435\u0440\u0438\u043b\u044c\u043d\u044b\u0435 \u043a\u043e\u043d\u0442\u0430\u043a\u0442\u043d\u044b\u0435 \u043f\u043e\u0432\u0435\u0440\u0445\u043d\u043e\u0441\u0442\u0438 \u0443\u0441\u0442\u0440\u043e\u0439\u0441\u0442\u0432 \u0438 \u0443\u043f\u0430\u043a\u043e\u0432\u043a\u0443 \u0443\u0441\u0442\u0440\u043e\u0439\u0441\u0442\u0432 \u0436\u0438\u0437\u043d\u0435\u043e\u0431\u0435\u0441\u043f\u0435\u0447\u0435\u043d\u0438\u044f, \u0442\u0440\u0435\u0431\u0443\u044e\u0442 \u043d\u0430\u0438\u0431\u043e\u043b\u0435\u0435 \u043f\u043e\u043b\u043d\u043e\u0439 \u043a\u043e\u0440\u0435\u0439\u0441\u043a\u043e\u0439 \u0432\u0430\u043b\u0438\u0434\u0430\u0446\u0438\u0438 \u043f\u0440\u043e\u0438\u0437\u0432\u043e\u0434\u0441\u0442\u0432\u0430 ISBM: \u043f\u043e\u043b\u043d\u044b\u0439 \u0446\u0438\u043a\u043b \u0431\u0438\u043e\u0441\u043e\u0432\u043c\u0435\u0441\u0442\u0438\u043c\u043e\u0441\u0442\u0438 \u043f\u043e ISO 10993 (\u043a\u0430\u043a \u043f\u0440\u0430\u0432\u0438\u043b\u043e, ISO 10993-5 \u0446\u0438\u0442\u043e\u0442\u043e\u043a\u0441\u0438\u0447\u043d\u043e\u0441\u0442\u044c, ISO 10993-10 \u0441\u0435\u043d\u0441\u0438\u0431\u0438\u043b\u0438\u0437\u0430\u0446\u0438\u044f, ISO 10993-12 \u043f\u043e\u0434\u0433\u043e\u0442\u043e\u0432\u043a\u0430 \u043e\u0431\u0440\u0430\u0437\u0446\u043e\u0432), \u0438\u0441\u0441\u043b\u0435\u0434\u043e\u0432\u0430\u043d\u0438\u0435 \u044d\u043a\u0441\u0442\u0440\u0430\u0433\u0438\u0440\u0443\u0435\u043c\u044b\u0445 \u0438 \u0432\u044b\u0449\u0435\u043b\u0430\u0447\u0438\u0432\u0430\u0435\u043c\u044b\u0445 \u0432\u0435\u0449\u0435\u0441\u0442\u0432 (E&amp;L), \u0432\u0430\u043b\u0438\u0434\u0430\u0446\u0438\u044f GMP IQ\/OQ\/PQ, \u0432\u0430\u043b\u0438\u0434\u0430\u0446\u0438\u044f \u0441\u0442\u0435\u0440\u0438\u043b\u0438\u0437\u0430\u0446\u0438\u0438 (\u0435\u0441\u043b\u0438 \u043a\u043e\u043d\u0442\u0435\u0439\u043d\u0435\u0440 \u0441\u0442\u0435\u0440\u0438\u043b\u0438\u0437\u0443\u0435\u0442\u0441\u044f \u043f\u043e\u0441\u043b\u0435 \u043d\u0430\u043f\u043e\u043b\u043d\u0435\u043d\u0438\u044f) \u0438 \u043f\u0435\u0440\u0432\u0438\u0447\u043d\u0430\u044f \u0440\u0435\u0433\u0438\u0441\u0442\u0440\u0430\u0446\u0438\u044f \u043a\u043e\u043d\u0442\u0435\u0439\u043d\u0435\u0440\u0430 \u0432 KFDA \u0432 \u0440\u0430\u043c\u043a\u0430\u0445 \u0434\u043e\u0441\u044c\u0435 \ud5c8\uac00 (\u043e\u0434\u043e\u0431\u0440\u0435\u043d\u0438\u044f) \u0443\u0441\u0442\u0440\u043e\u0439\u0441\u0442\u0432\u0430. \u041a\u043e\u0440\u0435\u0439\u0441\u043a\u0438\u0435 \u043f\u0440\u043e\u0438\u0437\u0432\u043e\u0434\u0438\u0442\u0435\u043b\u0438 ISBM, \u0432\u044b\u0445\u043e\u0434\u044f\u0449\u0438\u0435 \u043d\u0430 \u0440\u044b\u043d\u043e\u043a \u043f\u043e\u0441\u0442\u0430\u0432\u043e\u043a \u0438\u0437\u0434\u0435\u043b\u0438\u0439 III\/IV \u043a\u043b\u0430\u0441\u0441\u043e\u0432, \u0434\u043e\u043b\u0436\u043d\u044b \u0437\u0430\u043f\u043b\u0430\u043d\u0438\u0440\u043e\u0432\u0430\u0442\u044c 6\u201312-\u043c\u0435\u0441\u044f\u0447\u043d\u044b\u0439 \u0441\u0440\u043e\u043a \u043a\u0432\u0430\u043b\u0438\u0444\u0438\u043a\u0430\u0446\u0438\u0438 \u0438 \u0438\u043d\u0432\u0435\u0441\u0442\u0438\u0446\u0438\u0438 \u0432 \u0432\u0430\u043b\u0438\u0434\u0430\u0446\u0438\u044e \u0432 \u0440\u0430\u0437\u043c\u0435\u0440\u0435 25\u201355 \u043c\u043b\u043d \u0432\u043e\u043d \u0434\u043e \u043d\u0430\u0447\u0430\u043b\u0430 \u043f\u0435\u0440\u0432\u043e\u0439 \u043a\u043e\u043c\u043c\u0435\u0440\u0447\u0435\u0441\u043a\u043e\u0439 \u043f\u043e\u0441\u0442\u0430\u0432\u043a\u0438.<\/p>\n<\/section>\n<p><!-- S3 --><\/p>\n<section id=\"s3\" style=\"margin: 56px 0 0; padding: 36px 0 0; border-top: 2px solid #e5e7eb;\">\n<h2 style=\"font-size: clamp(18px,2.6vw,24px); font-weight: 800; color: #075985; margin: 0 0 18px;\">3. \u0412\u044b\u0431\u043e\u0440 \u043c\u0430\u0442\u0435\u0440\u0438\u0430\u043b\u043e\u0432: \u041f\u042d\u0422, \u041f\u042d\u0422\u0413 \u0438 \u041f\u041f \u0434\u043b\u044f \u043a\u043e\u043d\u0442\u0435\u0439\u043d\u0435\u0440\u043e\u0432 \u043c\u0435\u0434\u0438\u0446\u0438\u043d\u0441\u043a\u0438\u0445 \u0438\u0437\u0434\u0435\u043b\u0438\u0439, \u043f\u0440\u043e\u0438\u0437\u0432\u043e\u0434\u0438\u043c\u044b\u0445 \u0432 \u041a\u043e\u0440\u0435\u0435.<\/h2>\n<figure style=\"margin: 0 0 22px;\"><img decoding=\"async\" style=\"width: 100%; height: auto; border-radius: 8px; display: block;\" src=\"https:\/\/isbm-blow-molding.com\/wp-content\/uploads\/2026\/02\/bottle-7.webp\" alt=\"\u041a\u043e\u0440\u0435\u0439\u0441\u043a\u0438\u0435 \u041f\u042d\u0422-\u0444\u043b\u0430\u043a\u043e\u043d\u044b ISBM \u0434\u043b\u044f \u043c\u0435\u0434\u0438\u0446\u0438\u043d\u0441\u043a\u0438\u0445 \u0438\u0437\u0434\u0435\u043b\u0438\u0439 \u2014 \u043f\u0440\u043e\u0437\u0440\u0430\u0447\u043d\u044b\u0435 \u041f\u042d\u0422-\u0444\u043b\u0430\u043a\u043e\u043d\u044b \u043a\u043b\u0430\u0441\u0441\u0430 II \u0434\u043b\u044f \u0440\u0435\u0430\u0433\u0435\u043d\u0442\u043e\u0432 IVD \u0441 \u0432\u043d\u0435\u0448\u043d\u0438\u043c \u0434\u0438\u0430\u043c\u0435\u0442\u0440\u043e\u043c \u0433\u043e\u0440\u043b\u044b\u0448\u043a\u0430 \u00b10,04 \u043c\u043c, \u043f\u0440\u0435\u0434\u043d\u0430\u0437\u043d\u0430\u0447\u0435\u043d\u043d\u044b\u0435 \u0434\u043b\u044f \u0432\u0442\u043e\u0440\u0438\u0447\u043d\u043e\u0439 \u0443\u043f\u0430\u043a\u043e\u0432\u043a\u0438 \u043a\u043e\u0440\u0435\u0439\u0441\u043a\u0438\u0445 \u0434\u0438\u0430\u0433\u043d\u043e\u0441\u0442\u0438\u0447\u0435\u0441\u043a\u0438\u0445 \u043d\u0430\u0431\u043e\u0440\u043e\u0432. \u041e\u043d\u0438 \u043e\u0431\u043b\u0430\u0434\u0430\u044e\u0442 \u043a\u0440\u0438\u0441\u0442\u0430\u043b\u044c\u043d\u043e\u0439 \u043f\u0440\u043e\u0437\u0440\u0430\u0447\u043d\u043e\u0441\u0442\u044c\u044e \u0434\u043b\u044f \u0432\u0438\u0437\u0443\u0430\u043b\u044c\u043d\u043e\u0433\u043e \u043f\u043e\u0434\u0442\u0432\u0435\u0440\u0436\u0434\u0435\u043d\u0438\u044f \u0443\u0440\u043e\u0432\u043d\u044f \u043d\u0430\u043f\u043e\u043b\u043d\u0435\u043d\u0438\u044f \u0438 \u0438\u043c\u0435\u044e\u0442 \u043e\u0434\u0438\u043d\u0430\u043a\u043e\u0432\u044b\u0439 \u043f\u0440\u043e\u0444\u0438\u043b\u044c \u0440\u0435\u0437\u044c\u0431\u044b \u0433\u043e\u0440\u043b\u044b\u0448\u043a\u0430 \u0434\u043b\u044f \u043e\u0431\u0435\u0441\u043f\u0435\u0447\u0435\u043d\u0438\u044f \u0441\u043e\u0432\u043c\u0435\u0441\u0442\u0438\u043c\u043e\u0441\u0442\u0438 \u0441 \u043c\u043e\u043c\u0435\u043d\u0442\u043e\u043c \u0437\u0430\u0442\u044f\u0436\u043a\u0438.\" \/><figcaption style=\"font-size: 12px; color: #6b7280; margin-top: 8px; text-align: center;\">\u041a\u043e\u0440\u0435\u0439\u0441\u043a\u0438\u0435 \u041f\u042d\u0422-\u0444\u043b\u0430\u043a\u043e\u043d\u044b \u0434\u043b\u044f \u043c\u0435\u0434\u0438\u0446\u0438\u043d\u0441\u043a\u0438\u0445 \u0438\u0437\u0434\u0435\u043b\u0438\u0439 ISBM \u2014 \u0445\u0440\u0430\u043d\u0435\u043d\u0438\u0435 \u0440\u0435\u0430\u0433\u0435\u043d\u0442\u043e\u0432 \u0434\u043b\u044f \u0434\u0438\u0430\u0433\u043d\u043e\u0441\u0442\u0438\u043a\u0438 in vitro \u043a\u043b\u0430\u0441\u0441\u0430 II \u0432 \u043a\u0440\u0438\u0441\u0442\u0430\u043b\u043b\u0438\u0447\u0435\u0441\u043a\u043e\u043c \u041f\u042d\u0422 (\u043c\u0443\u0442\u043d\u043e\u0441\u0442\u044c \u22642,0%) \u0441 \u0432\u043d\u0435\u0448\u043d\u0438\u043c \u0434\u0438\u0430\u043c\u0435\u0442\u0440\u043e\u043c \u0433\u043e\u0440\u043b\u044b\u0448\u043a\u0430 \u00b10,04 \u043c\u043c. \u0421\u0442\u0430\u043d\u0434\u0430\u0440\u0442\u043d\u043e\u0435 \u043f\u043e\u043a\u0440\u044b\u0442\u0438\u0435 \u0433\u043e\u0440\u043b\u044b\u0448\u043a\u0430 \u0432 \u043a\u043e\u0440\u0435\u0439\u0441\u043a\u043e\u0439 \u0434\u0438\u0430\u0433\u043d\u043e\u0441\u0442\u0438\u0447\u0435\u0441\u043a\u043e\u0439 \u043f\u0440\u043e\u043c\u044b\u0448\u043b\u0435\u043d\u043d\u043e\u0441\u0442\u0438 \u2014 GPI 24\/415 \u0434\u043b\u044f \u0444\u043b\u0430\u043a\u043e\u043d\u043e\u0432 \u0441 \u0440\u0435\u0430\u0433\u0435\u043d\u0442\u0430\u043c\u0438 \u043e\u0431\u044a\u0435\u043c\u043e\u043c 15\u2013100 \u043c\u043b \u0438 GPI 28\/415 \u0434\u043b\u044f \u0444\u043b\u0430\u043a\u043e\u043d\u043e\u0432 \u043e\u0431\u044a\u0435\u043c\u043e\u043c 100\u2013500 \u043c\u043b, \u0447\u0442\u043e \u043f\u043e\u0437\u0432\u043e\u043b\u044f\u0435\u0442 \u0441\u0442\u0430\u043d\u0434\u0430\u0440\u0442\u0438\u0437\u0438\u0440\u043e\u0432\u0430\u0442\u044c \u043a\u043e\u0440\u0435\u0439\u0441\u043a\u0438\u0435 \u0437\u0430\u0449\u0435\u043b\u043a\u0438\u0432\u0430\u044e\u0449\u0438\u0435\u0441\u044f \u0438 \u0432\u0438\u043d\u0442\u043e\u0432\u044b\u0435 \u043a\u0440\u044b\u0448\u043a\u0438 \u0434\u043b\u044f \u043a\u043e\u043c\u043f\u043e\u043d\u0435\u043d\u0442\u043e\u0432 \u043d\u0430\u0431\u043e\u0440\u043e\u0432 IVD \u0440\u0430\u0437\u043b\u0438\u0447\u043d\u044b\u0445 \u043a\u043e\u0440\u0435\u0439\u0441\u043a\u0438\u0445 \u043f\u0440\u043e\u0438\u0437\u0432\u043e\u0434\u0438\u0442\u0435\u043b\u0435\u0439 \u043e\u0442 \u043e\u0434\u043d\u043e\u0433\u043e \u043a\u0432\u0430\u043b\u0438\u0444\u0438\u0446\u0438\u0440\u043e\u0432\u0430\u043d\u043d\u043e\u0433\u043e \u043a\u043e\u0440\u0435\u0439\u0441\u043a\u043e\u0433\u043e \u043f\u043e\u0441\u0442\u0430\u0432\u0449\u0438\u043a\u0430 ISBM.<\/figcaption><\/figure>\n<p style=\"font-size: 16px; margin-bottom: 14px;\">\u0412\u044b\u0431\u043e\u0440 \u043c\u0430\u0442\u0435\u0440\u0438\u0430\u043b\u0430 \u0434\u043b\u044f \u043a\u043e\u043d\u0442\u0435\u0439\u043d\u0435\u0440\u043e\u0432 \u043c\u0435\u0434\u0438\u0446\u0438\u043d\u0441\u043a\u0438\u0445 \u0438\u0437\u0434\u0435\u043b\u0438\u0439, \u0438\u0441\u043f\u043e\u043b\u044c\u0437\u0443\u0435\u043c\u044b\u0445 \u0432 \u043a\u043e\u0440\u0435\u0439\u0441\u043a\u043e\u0439 \u0441\u0438\u0441\u0442\u0435\u043c\u0435 ISBM, \u043e\u043f\u0440\u0435\u0434\u0435\u043b\u044f\u0435\u0442\u0441\u044f \u0442\u0440\u0435\u043c\u044f \u0444\u0430\u043a\u0442\u043e\u0440\u0430\u043c\u0438: \u0445\u0438\u043c\u0438\u0447\u0435\u0441\u043a\u043e\u0439 \u0441\u043e\u0432\u043c\u0435\u0441\u0442\u0438\u043c\u043e\u0441\u0442\u044c\u044e \u0441 \u043a\u043e\u043d\u043a\u0440\u0435\u0442\u043d\u044b\u043c \u0440\u0435\u0430\u0433\u0435\u043d\u0442\u043e\u043c \u0438\u043b\u0438 \u0441\u043e\u0434\u0435\u0440\u0436\u0438\u043c\u044b\u043c \u0438\u0437\u0434\u0435\u043b\u0438\u044f, \u0441\u043e\u0432\u043c\u0435\u0441\u0442\u0438\u043c\u043e\u0441\u0442\u044c\u044e \u0441 \u043c\u0435\u0442\u043e\u0434\u043e\u043c \u0441\u0442\u0435\u0440\u0438\u043b\u0438\u0437\u0430\u0446\u0438\u0438 \u0438 \u0441\u043e\u043e\u0442\u0432\u0435\u0442\u0441\u0442\u0432\u0438\u0435\u043c \u043d\u043e\u0440\u043c\u0430\u0442\u0438\u0432\u043d\u044b\u043c \u0442\u0440\u0435\u0431\u043e\u0432\u0430\u043d\u0438\u044f\u043c. \u0412 \u043e\u0442\u043b\u0438\u0447\u0438\u0435 \u043e\u0442 \u043a\u043e\u0440\u0435\u0439\u0441\u043a\u043e\u0439 \u043a\u043e\u0441\u043c\u0435\u0442\u0438\u043a\u0438 K-Beauty, \u0433\u0434\u0435 \u043f\u0440\u0435\u0434\u043f\u043e\u0447\u0442\u0438\u0442\u0435\u043b\u044c\u043d\u044b\u043c \u043c\u0430\u0442\u0435\u0440\u0438\u0430\u043b\u043e\u043c \u0434\u043b\u044f \u044d\u0441\u0442\u0435\u0442\u0438\u0447\u0435\u0441\u043a\u0438\u0445 \u0446\u0435\u043b\u0435\u0439 \u044f\u0432\u043b\u044f\u0435\u0442\u0441\u044f \u041f\u042d\u0422\u0413, \u0432 \u043a\u043e\u0440\u0435\u0439\u0441\u043a\u043e\u0439 \u043c\u0435\u0434\u0438\u0446\u0438\u043d\u0441\u043a\u043e\u0439 \u043f\u0440\u0430\u043a\u0442\u0438\u043a\u0435 \u043f\u0435\u0440\u0435\u0434 \u0432\u044b\u0431\u043e\u0440\u043e\u043c \u043c\u0430\u0442\u0435\u0440\u0438\u0430\u043b\u0430 \u0442\u0440\u0435\u0431\u0443\u0435\u0442\u0441\u044f \u0442\u0449\u0430\u0442\u0435\u043b\u044c\u043d\u044b\u0439 \u0430\u043d\u0430\u043b\u0438\u0437 \u2014 \u041f\u042d\u0422\u0413, \u041f\u042d\u0422 \u0438 \u041f\u041f \u0438\u043c\u0435\u044e\u0442 \u0441\u0432\u043e\u0438 \u0441\u043f\u0435\u0446\u0438\u0444\u0438\u0447\u0435\u0441\u043a\u0438\u0435 \u043f\u0440\u0435\u0438\u043c\u0443\u0449\u0435\u0441\u0442\u0432\u0430 \u0438 \u043d\u0435\u0434\u043e\u0441\u0442\u0430\u0442\u043a\u0438, \u043e\u043f\u0440\u0435\u0434\u0435\u043b\u044f\u044e\u0449\u0438\u0435 \u0438\u0445 \u043f\u0440\u0438\u0433\u043e\u0434\u043d\u043e\u0441\u0442\u044c \u0434\u043b\u044f \u0440\u0430\u0437\u043b\u0438\u0447\u043d\u044b\u0445 \u043a\u0430\u0442\u0435\u0433\u043e\u0440\u0438\u0439 \u0438\u0437\u0434\u0435\u043b\u0438\u0439.<\/p>\n<p style=\"font-size: 16px; margin-bottom: 14px;\"><strong>\u041f\u042d\u0422 \u0434\u043b\u044f \u043a\u043e\u0440\u0435\u0439\u0441\u043a\u0438\u0445 \u043c\u0435\u0434\u0438\u0446\u0438\u043d\u0441\u043a\u0438\u0445 \u0438\u0437\u0434\u0435\u043b\u0438\u0439:<\/strong> \u041f\u042d\u0422 (\u043f\u043e\u043b\u0438\u044d\u0442\u0438\u043b\u0435\u043d\u0442\u0435\u0440\u0435\u0444\u0442\u0430\u043b\u0430\u0442) \u044f\u0432\u043b\u044f\u0435\u0442\u0441\u044f \u043d\u0430\u0438\u0431\u043e\u043b\u0435\u0435 \u0448\u0438\u0440\u043e\u043a\u043e \u0438\u0441\u043f\u043e\u043b\u044c\u0437\u0443\u0435\u043c\u044b\u043c \u0432 \u041a\u043e\u0440\u0435\u0435 \u043c\u0430\u0442\u0435\u0440\u0438\u0430\u043b\u043e\u043c ISBM \u0434\u043b\u044f \u043a\u043e\u043d\u0442\u0435\u0439\u043d\u0435\u0440\u043e\u0432 \u043c\u0435\u0434\u0438\u0446\u0438\u043d\u0441\u043a\u0438\u0445 \u0438\u0437\u0434\u0435\u043b\u0438\u0439 I \u0438 II \u043a\u043b\u0430\u0441\u0441\u043e\u0432. \u0415\u0433\u043e \u043f\u0440\u0435\u0438\u043c\u0443\u0449\u0435\u0441\u0442\u0432\u0430\u043c\u0438 \u044f\u0432\u043b\u044f\u044e\u0442\u0441\u044f \u043d\u0438\u0437\u043a\u043e\u0435 \u0441\u043e\u0434\u0435\u0440\u0436\u0430\u043d\u0438\u0435 \u044d\u043a\u0441\u0442\u0440\u0430\u0433\u0438\u0440\u0443\u0435\u043c\u044b\u0445 \u0432\u0435\u0449\u0435\u0441\u0442\u0432 \u043f\u0440\u0438 \u043a\u043e\u043c\u043d\u0430\u0442\u043d\u043e\u0439 \u0442\u0435\u043c\u043f\u0435\u0440\u0430\u0442\u0443\u0440\u0435 \u0445\u0440\u0430\u043d\u0435\u043d\u0438\u044f (\u0445\u043e\u0440\u043e\u0448\u043e \u043e\u043f\u0438\u0441\u0430\u043d\u043e \u0432 ISO 10993-17 \u0434\u043b\u044f \u043e\u0446\u0435\u043d\u043a\u0438 \u0440\u0438\u0441\u043a\u043e\u0432), \u0448\u0438\u0440\u043e\u043a\u0430\u044f \u0445\u0438\u043c\u0438\u0447\u0435\u0441\u043a\u0430\u044f \u0441\u043e\u0432\u043c\u0435\u0441\u0442\u0438\u043c\u043e\u0441\u0442\u044c, \u043e\u0445\u0432\u0430\u0442\u044b\u0432\u0430\u044e\u0449\u0430\u044f \u0432\u043e\u0434\u043d\u044b\u0435 \u0440\u0430\u0441\u0442\u0432\u043e\u0440\u044b, \u043a\u0438\u0441\u043b\u044b\u0435 \u0431\u0443\u0444\u0435\u0440\u044b (pH 3\u20139) \u0438 \u0441\u043e\u043b\u0435\u0432\u044b\u0435 \u0440\u0430\u0441\u0442\u0432\u043e\u0440\u044b, \u043a\u043e\u0442\u043e\u0440\u044b\u0435 \u0441\u043e\u0441\u0442\u0430\u0432\u043b\u044f\u044e\u0442 \u0431\u043e\u043b\u044c\u0448\u0438\u043d\u0441\u0442\u0432\u043e \u043c\u0430\u0442\u0440\u0438\u0446 \u0440\u0435\u0430\u0433\u0435\u043d\u0442\u043e\u0432 \u0434\u043b\u044f \u0434\u0438\u0430\u0433\u043d\u043e\u0441\u0442\u0438\u043a\u0438 in vitro \u0432 \u041a\u043e\u0440\u0435\u0435, \u0430 \u0442\u0430\u043a\u0436\u0435 \u0432\u044b\u0441\u043e\u043a\u0430\u044f \u0441\u0442\u0435\u043f\u0435\u043d\u044c \u0441\u043e\u043e\u0442\u0432\u0435\u0442\u0441\u0442\u0432\u0438\u044f \u0442\u0440\u0435\u0431\u043e\u0432\u0430\u043d\u0438\u044f\u043c KFDA (\u041a\u043e\u0440\u0435\u0439\u0441\u043a\u043e\u0433\u043e \u0443\u043f\u0440\u0430\u0432\u043b\u0435\u043d\u0438\u044f \u043f\u043e \u043a\u043e\u043d\u0442\u0440\u043e\u043b\u044e \u0437\u0430 \u043f\u0440\u043e\u0434\u0443\u043a\u0442\u0430\u043c\u0438 \u0438 \u043b\u0435\u043a\u0430\u0440\u0441\u0442\u0432\u0430\u043c\u0438). \u0415\u0433\u043e \u043e\u0433\u0440\u0430\u043d\u0438\u0447\u0435\u043d\u0438\u044f: \u041f\u042d\u0422 \u0434\u0435\u0444\u043e\u0440\u043c\u0438\u0440\u0443\u0435\u0442\u0441\u044f \u043f\u0440\u0438 \u0442\u0435\u043c\u043f\u0435\u0440\u0430\u0442\u0443\u0440\u0435 \u0432\u044b\u0448\u0435 65\u201370 \u00b0C (\u044d\u0442\u043e \u0430\u043a\u0442\u0443\u0430\u043b\u044c\u043d\u043e \u0434\u043b\u044f \u0442\u0435\u043f\u043b\u043e\u0432\u044b\u0445 \u043d\u0430\u0433\u0440\u0443\u0437\u043e\u043a \u0433\u0430\u043c\u043c\u0430-\u0441\u0442\u0435\u0440\u0438\u043b\u0438\u0437\u0430\u0446\u0438\u0438 \u2014 \u043e\u0431\u044b\u0447\u043d\u043e \u043d\u0435 \u044f\u0432\u043b\u044f\u0435\u0442\u0441\u044f \u043f\u0440\u043e\u0431\u043b\u0435\u043c\u043e\u0439, \u043f\u043e\u0441\u043a\u043e\u043b\u044c\u043a\u0443 \u041f\u042d\u0422 \u0441\u0442\u0435\u0440\u0438\u043b\u0438\u0437\u0443\u0435\u0442\u0441\u044f \u043f\u0440\u0438 \u043a\u043e\u043c\u043d\u0430\u0442\u043d\u043e\u0439 \u0442\u0435\u043c\u043f\u0435\u0440\u0430\u0442\u0443\u0440\u0435 \u0433\u0430\u043c\u043c\u0430-\u0438\u0437\u043b\u0443\u0447\u0435\u043d\u0438\u0435\u043c \u0438\u043b\u0438 \u044d\u0442\u0438\u043b\u0435\u043d\u043e\u043a\u0441\u0438\u0434\u043e\u043c), \u041f\u042d\u0422 \u043f\u043e\u0433\u043b\u043e\u0449\u0430\u0435\u0442 \u0423\u0424-\u0438\u0437\u043b\u0443\u0447\u0435\u043d\u0438\u0435 \u043d\u0438\u0436\u0435 340 \u043d\u043c (\u044d\u0442\u043e \u0430\u043a\u0442\u0443\u0430\u043b\u044c\u043d\u043e \u0434\u043b\u044f \u0423\u0424-\u0447\u0443\u0432\u0441\u0442\u0432\u0438\u0442\u0435\u043b\u044c\u043d\u044b\u0445 \u0440\u0435\u0430\u0433\u0435\u043d\u0442\u043e\u0432 \u2014 \u0434\u043b\u044f \u0444\u043e\u0442\u043e\u0447\u0443\u0432\u0441\u0442\u0432\u0438\u0442\u0435\u043b\u044c\u043d\u044b\u0445 \u0434\u0438\u0430\u0433\u043d\u043e\u0441\u0442\u0438\u0447\u0435\u0441\u043a\u0438\u0445 \u0441\u043e\u0441\u0442\u0430\u0432\u043e\u0432 \u0441\u043b\u0435\u0434\u0443\u0435\u0442 \u0443\u043a\u0430\u0437\u044b\u0432\u0430\u0442\u044c \u0423\u0424-\u0441\u0442\u0430\u0431\u0438\u043b\u0438\u0437\u0438\u0440\u043e\u0432\u0430\u043d\u043d\u044b\u0435 \u043c\u0430\u0440\u043a\u0438 \u041f\u042d\u0422), \u0438 \u041f\u042d\u0422 \u043d\u0435 \u0441\u043b\u0435\u0434\u0443\u0435\u0442 \u0438\u0441\u043f\u043e\u043b\u044c\u0437\u043e\u0432\u0430\u0442\u044c \u0434\u043b\u044f \u0440\u0435\u0430\u0433\u0435\u043d\u0442\u043e\u0432 \u0441 \u0441\u043e\u0434\u0435\u0440\u0436\u0430\u043d\u0438\u0435\u043c \u043e\u0440\u0433\u0430\u043d\u0438\u0447\u0435\u0441\u043a\u0438\u0445 \u0440\u0430\u0441\u0442\u0432\u043e\u0440\u0438\u0442\u0435\u043b\u0435\u0439 \u0432\u044b\u0448\u0435 10% (\u0440\u0438\u0441\u043a \u0440\u0430\u0441\u0442\u0440\u0435\u0441\u043a\u0438\u0432\u0430\u043d\u0438\u044f \u043f\u043e\u0434 \u043d\u0430\u043f\u0440\u044f\u0436\u0435\u043d\u0438\u0435\u043c).<\/p>\n<p style=\"font-size: 16px; margin-bottom: 14px;\"><strong>\u041f\u042d\u0422\u0413 \u0434\u043b\u044f \u043a\u043e\u0440\u0435\u0439\u0441\u043a\u0438\u0445 \u043c\u0435\u0434\u0438\u0446\u0438\u043d\u0441\u043a\u0438\u0445 \u0438\u0437\u0434\u0435\u043b\u0438\u0439:<\/strong> \u041f\u043e\u043b\u0438\u044d\u0442\u0438\u043b\u0435\u043d\u0442\u0435\u0440\u0435\u0444\u0442\u0430\u043b\u0430\u0442\u0433\u043b\u0438\u043a\u043e\u043b\u044c (\u041f\u042d\u0422\u0413) \u043f\u0440\u0435\u0434\u043f\u043e\u0447\u0442\u0438\u0442\u0435\u043b\u0435\u043d \u0434\u043b\u044f \u043a\u043e\u043c\u043f\u043e\u043d\u0435\u043d\u0442\u043e\u0432 \u043a\u043e\u0440\u0435\u0439\u0441\u043a\u0438\u0445 \u0434\u0438\u0430\u0433\u043d\u043e\u0441\u0442\u0438\u0447\u0435\u0441\u043a\u0438\u0445 \u043d\u0430\u0431\u043e\u0440\u043e\u0432 \u043a\u043b\u0430\u0441\u0441\u0430 II, \u0433\u0434\u0435 \u0442\u0440\u0435\u0431\u0443\u0435\u0442\u0441\u044f \u043a\u0440\u0438\u0441\u0442\u0430\u043b\u044c\u043d\u0430\u044f \u043f\u0440\u043e\u0437\u0440\u0430\u0447\u043d\u043e\u0441\u0442\u044c (\u043c\u0443\u0442\u043d\u043e\u0441\u0442\u044c \u22641,5%) \u0434\u043b\u044f \u0432\u0438\u0437\u0443\u0430\u043b\u044c\u043d\u043e\u0439 \u0438\u043d\u0442\u0435\u0440\u043f\u0440\u0435\u0442\u0430\u0446\u0438\u0438 \u043a\u043e\u043b\u043e\u0440\u0438\u043c\u0435\u0442\u0440\u0438\u0447\u0435\u0441\u043a\u043e\u0433\u043e \u0430\u043d\u0430\u043b\u0438\u0437\u0430, \u0430 \u0442\u0430\u043a\u0436\u0435 \u0434\u043b\u044f \u043a\u043e\u0440\u0435\u0439\u0441\u043a\u0438\u0445 \u043a\u043e\u043d\u0442\u0435\u0439\u043d\u0435\u0440\u043e\u0432 \u0434\u043b\u044f \u0434\u0438\u0430\u0433\u043d\u043e\u0441\u0442\u0438\u0447\u0435\u0441\u043a\u0438\u0445 \u0438\u0437\u0434\u0435\u043b\u0438\u0439 in vitro, \u0442\u0440\u0435\u0431\u0443\u044e\u0449\u0438\u0445 \u0440\u0430\u0437\u0440\u044b\u0432\u043d\u044b\u0445 \u0438\u043b\u0438 \u043d\u0430\u0434\u0440\u0435\u0437\u043d\u044b\u0445 \u044d\u043b\u0435\u043c\u0435\u043d\u0442\u043e\u0432, \u043a\u043e\u0442\u043e\u0440\u044b\u0435 \u0441\u043b\u043e\u0436\u043d\u0435\u0435 \u043f\u043e\u043b\u0443\u0447\u0438\u0442\u044c \u0438\u0437-\u0437\u0430 \u0431\u043e\u043b\u0435\u0435 \u0432\u044b\u0441\u043e\u043a\u043e\u0439 \u0436\u0435\u0441\u0442\u043a\u043e\u0441\u0442\u0438 \u041f\u042d\u0422\u0413. \u0411\u043e\u043b\u0435\u0435 \u043d\u0438\u0437\u043a\u0430\u044f \u0445\u0438\u043c\u0438\u0447\u0435\u0441\u043a\u0430\u044f \u0441\u0442\u043e\u0439\u043a\u043e\u0441\u0442\u044c \u041f\u042d\u0422\u0413 \u043a \u043d\u0435\u043a\u043e\u0442\u043e\u0440\u044b\u043c \u043e\u0440\u0433\u0430\u043d\u0438\u0447\u0435\u0441\u043a\u0438\u043c \u0440\u0430\u0441\u0442\u0432\u043e\u0440\u0438\u0442\u0435\u043b\u044f\u043c (\u044d\u0442\u0430\u043d\u043e\u043b\u0443 \u0432\u044b\u0448\u0435 40%, \u0430\u0446\u0435\u0442\u043e\u043d\u0443, \u041c\u042d\u041a) \u043e\u0433\u0440\u0430\u043d\u0438\u0447\u0438\u0432\u0430\u0435\u0442 \u0435\u0433\u043e \u0438\u0441\u043f\u043e\u043b\u044c\u0437\u043e\u0432\u0430\u043d\u0438\u0435 \u0432 \u043a\u043e\u0440\u0435\u0439\u0441\u043a\u0438\u0445 \u043b\u0430\u0431\u043e\u0440\u0430\u0442\u043e\u0440\u043d\u044b\u0445 \u0440\u0430\u0441\u0442\u0432\u043e\u0440\u0430\u0445 \u0434\u043b\u044f \u043f\u0440\u043e\u043c\u044b\u0432\u043a\u0438 \u0438 \u0440\u0435\u0430\u0433\u0435\u043d\u0442\u0430\u0445, \u0441\u043e\u0434\u0435\u0440\u0436\u0430\u0449\u0438\u0445 \u0440\u0430\u0441\u0442\u0432\u043e\u0440\u0438\u0442\u0435\u043b\u0438 \u2014 \u043f\u0435\u0440\u0435\u0434 \u0438\u0441\u043f\u043e\u043b\u044c\u0437\u043e\u0432\u0430\u043d\u0438\u0435\u043c \u041f\u042d\u0422\u0413 \u0432 \u043a\u0430\u0447\u0435\u0441\u0442\u0432\u0435 \u0440\u0435\u0430\u0433\u0435\u043d\u0442\u0430 \u0434\u043b\u044f \u043b\u044e\u0431\u044b\u0445 \u043a\u043e\u0440\u0435\u0439\u0441\u043a\u0438\u0445 \u043c\u0435\u0434\u0438\u0446\u0438\u043d\u0441\u043a\u0438\u0445 \u0438\u0437\u0434\u0435\u043b\u0438\u0439 \u0441 \u043a\u043e\u043d\u0446\u0435\u043d\u0442\u0440\u0430\u0446\u0438\u0435\u0439 \u043e\u0440\u0433\u0430\u043d\u0438\u0447\u0435\u0441\u043a\u0438\u0445 \u0440\u0430\u0441\u0442\u0432\u043e\u0440\u0438\u0442\u0435\u043b\u0435\u0439 \u0432\u044b\u0448\u0435 30% \u043d\u0435\u043e\u0431\u0445\u043e\u0434\u0438\u043c\u043e \u043f\u0440\u043e\u0432\u0435\u0440\u0438\u0442\u044c \u0441\u043e\u0432\u043c\u0435\u0441\u0442\u0438\u043c\u043e\u0441\u0442\u044c.<\/p>\n<p style=\"font-size: 16px; margin-bottom: 0;\"><strong>\u041f\u043e\u043b\u0438\u043f\u0440\u043e\u043f\u0438\u043b\u0435\u043d \u0434\u043b\u044f \u043a\u043e\u0440\u0435\u0439\u0441\u043a\u0438\u0445 \u043c\u0435\u0434\u0438\u0446\u0438\u043d\u0441\u043a\u0438\u0445 \u0438\u0437\u0434\u0435\u043b\u0438\u0439:<\/strong> \u041f\u043e\u043b\u0438\u043f\u0440\u043e\u043f\u0438\u043b\u0435\u043d \u044f\u0432\u043b\u044f\u0435\u0442\u0441\u044f \u043f\u0440\u0430\u0432\u0438\u043b\u044c\u043d\u044b\u043c \u0432\u044b\u0431\u043e\u0440\u043e\u043c \u043c\u0430\u0442\u0435\u0440\u0438\u0430\u043b\u0430 \u0434\u043b\u044f \u043a\u043e\u0440\u0435\u0439\u0441\u043a\u0438\u0445 \u043a\u043e\u043d\u0442\u0435\u0439\u043d\u0435\u0440\u043e\u0432 \u0434\u043b\u044f \u043c\u0435\u0434\u0438\u0446\u0438\u043d\u0441\u043a\u0438\u0445 \u0438\u0437\u0434\u0435\u043b\u0438\u0439, \u043a\u043e\u0442\u043e\u0440\u044b\u0435 \u0434\u043e\u043b\u0436\u043d\u044b \u0432\u044b\u0434\u0435\u0440\u0436\u0438\u0432\u0430\u0442\u044c \u0430\u0432\u0442\u043e\u043a\u043b\u0430\u0432\u0438\u0440\u043e\u0432\u0430\u043d\u0438\u0435 \u043f\u0430\u0440\u043e\u043c (121\u00b0C \u0432 \u0442\u0435\u0447\u0435\u043d\u0438\u0435 20 \u043c\u0438\u043d\u0443\u0442) \u2014 \u041f\u042d\u0422 \u0438 \u041f\u042d\u0422\u0413 \u043d\u0435 \u0432\u044b\u0434\u0435\u0440\u0436\u0438\u0432\u0430\u044e\u0442 \u0442\u0435\u043c\u043f\u0435\u0440\u0430\u0442\u0443\u0440\u044b \u0430\u0432\u0442\u043e\u043a\u043b\u0430\u0432\u0430. \u0414\u043b\u044f \u043a\u043e\u0440\u0435\u0439\u0441\u043a\u0438\u0445 \u0430\u0432\u0442\u043e\u043a\u043b\u0430\u0432\u0438\u0440\u0443\u0435\u043c\u044b\u0445 \u043a\u043e\u043d\u0442\u0435\u0439\u043d\u0435\u0440\u043e\u0432 \u0434\u043b\u044f \u043c\u0435\u0434\u0438\u0446\u0438\u043d\u0441\u043a\u0438\u0445 \u0438\u0437\u0434\u0435\u043b\u0438\u0439 \u0442\u0440\u0435\u0431\u0443\u0435\u0442\u0441\u044f \u0432\u043e\u0437\u043c\u043e\u0436\u043d\u043e\u0441\u0442\u044c \u0433\u043e\u0440\u044f\u0447\u0435\u0433\u043e \u043d\u0430\u043f\u043e\u043b\u043d\u0435\u043d\u0438\u044f \u043f\u043e\u043b\u0438\u043f\u0440\u043e\u043f\u0438\u043b\u0435\u043d\u043e\u043c (\u043a\u043e\u043d\u0434\u0438\u0446\u0438\u043e\u043d\u0438\u0440\u043e\u0432\u0430\u043d\u0438\u0435 \u043f\u0440\u0438 120\u2013145\u00b0C, \u043d\u0430\u0433\u0440\u0435\u0432 \u0432\u0441\u0442\u0430\u0432\u043e\u043a \u0432 \u043e\u0441\u043d\u043e\u0432\u0430\u043d\u0438\u0435 \u043f\u0440\u0435\u0441\u0441-\u0444\u043e\u0440\u043c\u044b) \u2014 \u0431\u043e\u043b\u0435\u0435 \u0441\u043b\u043e\u0436\u043d\u044b\u0439 \u0441 \u0442\u0435\u0445\u043d\u0438\u0447\u0435\u0441\u043a\u043e\u0439 \u0442\u043e\u0447\u043a\u0438 \u0437\u0440\u0435\u043d\u0438\u044f \u0438 \u043c\u0435\u043d\u0435\u0435 \u0440\u0430\u0441\u043f\u0440\u043e\u0441\u0442\u0440\u0430\u043d\u0435\u043d\u043d\u044b\u0439 \u043f\u0440\u043e\u0446\u0435\u0441\u0441, \u0447\u0435\u043c \u041f\u042d\u0422-\u043a\u043e\u043d\u0434\u0438\u0446\u0438\u043e\u043d\u0438\u0440\u043e\u0432\u0430\u043d\u0438\u0435. \u041a\u043e\u0440\u0435\u0439\u0441\u043a\u0438\u0435 \u043f\u0440\u043e\u0438\u0437\u0432\u043e\u0434\u0438\u0442\u0435\u043b\u0438, \u043f\u0440\u0435\u0434\u043b\u0430\u0433\u0430\u044e\u0449\u0438\u0435 \u043a\u043e\u043d\u0442\u0435\u0439\u043d\u0435\u0440\u044b \u0434\u043b\u044f \u043c\u0435\u0434\u0438\u0446\u0438\u043d\u0441\u043a\u0438\u0445 \u0438\u0437\u0434\u0435\u043b\u0438\u0439 \u0438\u0437 \u043f\u043e\u043b\u0438\u043f\u0440\u043e\u043f\u0438\u043b\u0435\u043d\u0430, \u0434\u043e\u043b\u0436\u043d\u044b \u043f\u0440\u043e\u0432\u0435\u0440\u0438\u0442\u044c \u043c\u0430\u043a\u0441\u0438\u043c\u0430\u043b\u044c\u043d\u0443\u044e \u0442\u0435\u043c\u043f\u0435\u0440\u0430\u0442\u0443\u0440\u0443 \u0441\u0442\u0430\u043d\u0446\u0438\u0438 \u043a\u043e\u043d\u0434\u0438\u0446\u0438\u043e\u043d\u0438\u0440\u043e\u0432\u0430\u043d\u0438\u044f \u0441\u0432\u043e\u0435\u0433\u043e \u043e\u0431\u043e\u0440\u0443\u0434\u043e\u0432\u0430\u043d\u0438\u044f \u043f\u0435\u0440\u0435\u0434 \u043f\u0440\u0438\u043d\u044f\u0442\u0438\u0435\u043c \u043a\u043e\u043d\u0442\u0440\u0430\u043a\u0442\u0430. \u0422\u0440\u0435\u0431\u043e\u0432\u0430\u043d\u0438\u044f \u043a \u043e\u043f\u0442\u0438\u0447\u0435\u0441\u043a\u043e\u0439 \u043f\u0440\u043e\u0437\u0440\u0430\u0447\u043d\u043e\u0441\u0442\u0438, \u043a\u043e\u0442\u043e\u0440\u044b\u0435 \u043e\u0431\u0435\u0441\u043f\u0435\u0447\u0438\u0432\u0430\u0435\u0442 \u041f\u042d\u0422\u0413 \u0434\u043b\u044f \u043a\u043e\u043b\u043e\u0440\u0438\u043c\u0435\u0442\u0440\u0438\u0447\u0435\u0441\u043a\u0438\u0445 \u043f\u0440\u0438\u043c\u0435\u043d\u0435\u043d\u0438\u0439, \u0440\u0430\u0441\u0441\u043c\u0430\u0442\u0440\u0438\u0432\u0430\u044e\u0442\u0441\u044f \u0432 \u043f\u043e\u043b\u043d\u043e\u043c \u0440\u0443\u043a\u043e\u0432\u043e\u0434\u0441\u0442\u0432\u0435. <a style=\"color: #0369a1; font-weight: 600; text-decoration: none;\" href=\"https:\/\/isbm-blow-molding.com\/ru\/how-to-improve-transparency-isbm-injection-stretch-blow-molding\/\">\u0423\u043b\u0443\u0447\u0448\u0435\u043d\u0438\u0435 \u043f\u0440\u043e\u0437\u0440\u0430\u0447\u043d\u043e\u0441\u0442\u0438 ISBM \u0432 \u041a\u043e\u0440\u0435\u0435<\/a>.<\/p>\n<\/section>\n<p><!-- S4 --><\/p>\n<section id=\"s4\" style=\"margin: 56px 0 0; padding: 36px 0 0; border-top: 2px solid #e5e7eb;\">\n<h2 style=\"font-size: clamp(18px,2.6vw,24px); font-weight: 800; color: #075985; margin: 0 0 18px;\">4. \u041e\u0446\u0435\u043d\u043a\u0430 \u0431\u0438\u043e\u0441\u043e\u0432\u043c\u0435\u0441\u0442\u0438\u043c\u043e\u0441\u0442\u0438 \u043f\u043e \u0441\u0442\u0430\u043d\u0434\u0430\u0440\u0442\u0443 ISO 10993: \u0447\u0442\u043e \u0434\u043e\u043b\u0436\u043d\u044b \u043f\u0440\u0435\u0434\u043e\u0441\u0442\u0430\u0432\u043b\u044f\u0442\u044c \u043a\u043e\u0440\u0435\u0439\u0441\u043a\u0438\u0435 \u043f\u0440\u043e\u0438\u0437\u0432\u043e\u0434\u0438\u0442\u0435\u043b\u0438 ISBM.<\/h2>\n<p style=\"font-size: 16px; margin-bottom: 14px;\">ISO 10993-1:2018 (\u0411\u0438\u043e\u043b\u043e\u0433\u0438\u0447\u0435\u0441\u043a\u0430\u044f \u043e\u0446\u0435\u043d\u043a\u0430 \u043c\u0435\u0434\u0438\u0446\u0438\u043d\u0441\u043a\u0438\u0445 \u0438\u0437\u0434\u0435\u043b\u0438\u0439 \u2014 \u0427\u0430\u0441\u0442\u044c 1: \u041e\u0446\u0435\u043d\u043a\u0430 \u0438 \u0442\u0435\u0441\u0442\u0438\u0440\u043e\u0432\u0430\u043d\u0438\u0435 \u0432 \u0440\u0430\u043c\u043a\u0430\u0445 \u043f\u0440\u043e\u0446\u0435\u0441\u0441\u0430 \u0443\u043f\u0440\u0430\u0432\u043b\u0435\u043d\u0438\u044f \u0440\u0438\u0441\u043a\u0430\u043c\u0438) \u2014 \u044d\u0442\u043e \u043c\u0435\u0436\u0434\u0443\u043d\u0430\u0440\u043e\u0434\u043d\u044b\u0439 \u0441\u0442\u0430\u043d\u0434\u0430\u0440\u0442 \u043e\u0446\u0435\u043d\u043a\u0438 \u0431\u0438\u043e\u0441\u043e\u0432\u043c\u0435\u0441\u0442\u0438\u043c\u043e\u0441\u0442\u0438, \u043d\u0430 \u043a\u043e\u0442\u043e\u0440\u044b\u0439 \u0441\u0441\u044b\u043b\u0430\u0435\u0442\u0441\u044f \u041a\u043e\u0440\u0435\u0439\u0441\u043a\u043e\u0435 \u0443\u043f\u0440\u0430\u0432\u043b\u0435\u043d\u0438\u0435 \u043f\u043e \u043a\u043e\u043d\u0442\u0440\u043e\u043b\u044e \u0437\u0430 \u043a\u0430\u0447\u0435\u0441\u0442\u0432\u043e\u043c \u043f\u0438\u0449\u0435\u0432\u044b\u0445 \u043f\u0440\u043e\u0434\u0443\u043a\u0442\u043e\u0432 \u0438 \u043c\u0435\u0434\u0438\u043a\u0430\u043c\u0435\u043d\u0442\u043e\u0432 (KFDA) \u0434\u043b\u044f \u0432\u0441\u0435\u0439 \u043f\u0435\u0440\u0432\u0438\u0447\u043d\u043e\u0439 \u0443\u043f\u0430\u043a\u043e\u0432\u043a\u0438 \u043c\u0435\u0434\u0438\u0446\u0438\u043d\u0441\u043a\u0438\u0445 \u0438\u0437\u0434\u0435\u043b\u0438\u0439 \u0432 \u041a\u043e\u0440\u0435\u0435. ISO 10993 \u043d\u0435 \u043f\u0440\u0435\u0434\u043f\u0438\u0441\u044b\u0432\u0430\u0435\u0442 \u0444\u0438\u043a\u0441\u0438\u0440\u043e\u0432\u0430\u043d\u043d\u044b\u0439 \u043d\u0430\u0431\u043e\u0440 \u0442\u0435\u0441\u0442\u043e\u0432 \u2014 \u043e\u043d \u043e\u043f\u0440\u0435\u0434\u0435\u043b\u044f\u0435\u0442 \u043f\u043e\u0434\u0445\u043e\u0434 \u043a \u043e\u0446\u0435\u043d\u043a\u0435 \u043d\u0430 \u043e\u0441\u043d\u043e\u0432\u0435 \u0440\u0438\u0441\u043a\u043e\u0432, \u043a\u043e\u0442\u043e\u0440\u044b\u0439 \u0432\u044b\u0431\u0438\u0440\u0430\u0435\u0442 \u0442\u0435\u0441\u0442\u044b \u0432 \u0437\u0430\u0432\u0438\u0441\u0438\u043c\u043e\u0441\u0442\u0438 \u043e\u0442 \u0445\u0430\u0440\u0430\u043a\u0442\u0435\u0440\u0430 \u043a\u043e\u043d\u0442\u0430\u043a\u0442\u0430 \u0438\u0437\u0434\u0435\u043b\u0438\u044f \u0441 \u0447\u0435\u043b\u043e\u0432\u0435\u0447\u0435\u0441\u043a\u0438\u043c \u0442\u0435\u043b\u043e\u043c (\u043a\u043e\u043d\u0442\u0430\u043a\u0442 \u0441 \u043f\u043e\u0432\u0435\u0440\u0445\u043d\u043e\u0441\u0442\u044c\u044e, \u043f\u043e\u0432\u0440\u0435\u0436\u0434\u0435\u043d\u0438\u0435 \u043f\u043e\u0432\u0435\u0440\u0445\u043d\u043e\u0441\u0442\u0438, \u043a\u043e\u043d\u0442\u0430\u043a\u0442 \u0441 \u043a\u0440\u043e\u0432\u044c\u044e) \u0438 \u043f\u0440\u043e\u0434\u043e\u043b\u0436\u0438\u0442\u0435\u043b\u044c\u043d\u043e\u0441\u0442\u0438 (\u043e\u0433\u0440\u0430\u043d\u0438\u0447\u0435\u043d\u043d\u044b\u0439, \u0434\u043b\u0438\u0442\u0435\u043b\u044c\u043d\u044b\u0439, \u043f\u043e\u0441\u0442\u043e\u044f\u043d\u043d\u044b\u0439).<\/p>\n<p style=\"font-size: 16px; margin-bottom: 14px;\">\u0414\u043b\u044f \u043a\u043e\u0440\u0435\u0439\u0441\u043a\u0438\u0445 \u0444\u043b\u0430\u043a\u043e\u043d\u043e\u0432 \u0441 \u0440\u0435\u0430\u0433\u0435\u043d\u0442\u0430\u043c\u0438 ISBM (\u043a\u043b\u0430\u0441\u0441 II IVD, \u043d\u0435\u043f\u0440\u044f\u043c\u043e\u0439 \u043a\u043e\u043d\u0442\u0430\u043a\u0442 \u0441 \u043f\u0430\u0446\u0438\u0435\u043d\u0442\u043e\u043c \u2014 \u0440\u0435\u0430\u0433\u0435\u043d\u0442 \u043a\u043e\u043d\u0442\u0430\u043a\u0442\u0438\u0440\u0443\u0435\u0442 \u0441 \u043f\u0440\u0438\u0431\u043e\u0440\u043e\u043c, \u0430 \u043d\u0435 \u0441 \u043f\u0430\u0446\u0438\u0435\u043d\u0442\u043e\u043c): \u043e\u0446\u0435\u043d\u043a\u0430 \u0431\u0438\u043e\u0441\u043e\u0432\u043c\u0435\u0441\u0442\u0438\u043c\u043e\u0441\u0442\u0438 \u043e\u0431\u044b\u0447\u043d\u043e \u043e\u0433\u0440\u0430\u043d\u0438\u0447\u0438\u0432\u0430\u0435\u0442\u0441\u044f \u0441\u0442\u0430\u043d\u0434\u0430\u0440\u0442\u0430\u043c\u0438 ISO 10993-5 (\u0446\u0438\u0442\u043e\u0442\u043e\u043a\u0441\u0438\u0447\u043d\u043e\u0441\u0442\u044c) \u0438 ISO 10993-12 (\u043f\u043e\u0434\u0433\u043e\u0442\u043e\u0432\u043a\u0430 \u043e\u0431\u0440\u0430\u0437\u0446\u043e\u0432 \u0434\u043b\u044f \u0431\u0438\u043e\u043b\u043e\u0433\u0438\u0447\u0435\u0441\u043a\u043e\u0439 \u043e\u0446\u0435\u043d\u043a\u0438). \u042d\u0442\u0438 \u0434\u0432\u0430 \u0442\u0435\u0441\u0442\u0430 \u043f\u043e\u0434\u0442\u0432\u0435\u0440\u0436\u0434\u0430\u044e\u0442, \u0447\u0442\u043e \u043c\u0430\u0442\u0435\u0440\u0438\u0430\u043b \u041f\u042d\u0422 \u0438\u043b\u0438 \u041f\u042d\u0422\u0413 \u043d\u0435 \u0432\u044b\u0434\u0435\u043b\u044f\u0435\u0442 \u0446\u0438\u0442\u043e\u0442\u043e\u043a\u0441\u0438\u0447\u0435\u0441\u043a\u0438\u0445 \u0432\u0435\u0449\u0435\u0441\u0442\u0432 \u0432 \u043a\u043e\u043b\u0438\u0447\u0435\u0441\u0442\u0432\u0430\u0445, \u0438\u043c\u0435\u044e\u0449\u0438\u0445 \u0437\u043d\u0430\u0447\u0435\u043d\u0438\u0435 \u0434\u043b\u044f \u043d\u0435\u043f\u0440\u044f\u043c\u043e\u0433\u043e \u0432\u043e\u0437\u0434\u0435\u0439\u0441\u0442\u0432\u0438\u044f \u043d\u0430 \u043f\u0430\u0446\u0438\u0435\u043d\u0442\u0430, \u0438 \u0447\u0442\u043e \u043f\u0440\u043e\u0442\u043e\u043a\u043e\u043b \u043f\u043e\u0434\u0433\u043e\u0442\u043e\u0432\u043a\u0438 \u043e\u0431\u0440\u0430\u0437\u0446\u043e\u0432, \u0438\u0441\u043f\u043e\u043b\u044c\u0437\u0443\u0435\u043c\u044b\u0439 \u0434\u043b\u044f \u043b\u044e\u0431\u044b\u0445 \u043f\u043e\u0441\u043b\u0435\u0434\u0443\u044e\u0449\u0438\u0445 \u0442\u0435\u0441\u0442\u043e\u0432, \u044f\u0432\u043b\u044f\u0435\u0442\u0441\u044f \u0432\u0430\u043b\u0438\u0434\u0438\u0440\u043e\u0432\u0430\u043d\u043d\u044b\u043c. \u041e\u0431\u0449\u0430\u044f \u0441\u0442\u043e\u0438\u043c\u043e\u0441\u0442\u044c \u0442\u0435\u0441\u0442\u0438\u0440\u043e\u0432\u0430\u043d\u0438\u044f \u043a\u043e\u0440\u0435\u0439\u0441\u043a\u043e\u0433\u043e \u0444\u043b\u0430\u043a\u043e\u043d\u0430 \u0441 \u0440\u0435\u0430\u0433\u0435\u043d\u0442\u0430\u043c\u0438 ISBM \u043a\u043b\u0430\u0441\u0441\u0430 II IVD: 4\u20138 \u043c\u043b\u043d \u0432\u043e\u043d \u0432 \u043a\u043e\u0440\u0435\u0439\u0441\u043a\u043e\u0439 \u0438\u0441\u043f\u044b\u0442\u0430\u0442\u0435\u043b\u044c\u043d\u043e\u0439 \u043b\u0430\u0431\u043e\u0440\u0430\u0442\u043e\u0440\u0438\u0438 (\u041a\u043e\u0440\u0435\u0439\u0441\u043a\u0438\u0439 \u0438\u043d\u0441\u0442\u0438\u0442\u0443\u0442 \u0438\u0441\u043f\u044b\u0442\u0430\u043d\u0438\u0439 \u0438 \u0438\u0441\u0441\u043b\u0435\u0434\u043e\u0432\u0430\u043d\u0438\u0439 \u2014 KTR \u0438\u043b\u0438 \u041a\u043e\u0440\u0435\u0439\u0441\u043a\u0438\u0435 \u043b\u0430\u0431\u043e\u0440\u0430\u0442\u043e\u0440\u0438\u0438 \u0441\u043e\u043e\u0442\u0432\u0435\u0442\u0441\u0442\u0432\u0438\u044f \u2014 KCL).<\/p>\n<p style=\"font-size: 16px; margin-bottom: 14px;\">\u0414\u043b\u044f \u043a\u043e\u0440\u0435\u0439\u0441\u043a\u0438\u0445 \u043a\u043e\u043d\u0442\u0435\u0439\u043d\u0435\u0440\u043e\u0432 \u0434\u043b\u044f \u043c\u0435\u0434\u0438\u0446\u0438\u043d\u0441\u043a\u0438\u0445 \u0438\u0437\u0434\u0435\u043b\u0438\u0439 III \u043a\u043b\u0430\u0441\u0441\u0430 (\u043f\u0440\u044f\u043c\u043e\u0439 \u043a\u043e\u043d\u0442\u0430\u043a\u0442 \u0441 \u043a\u043e\u0436\u0435\u0439 \u0438\u043b\u0438 \u0441\u043b\u0438\u0437\u0438\u0441\u0442\u044b\u043c\u0438 \u043e\u0431\u043e\u043b\u043e\u0447\u043a\u0430\u043c\u0438 \u043f\u0430\u0446\u0438\u0435\u043d\u0442\u0430): \u043f\u043e\u043b\u043d\u0430\u044f \u043e\u0446\u0435\u043d\u043a\u0430 \u043f\u043e \u0441\u0442\u0430\u043d\u0434\u0430\u0440\u0442\u0443 ISO 10993 \u043c\u043e\u0436\u0435\u0442 \u0432\u043a\u043b\u044e\u0447\u0430\u0442\u044c \u0446\u0438\u0442\u043e\u0442\u043e\u043a\u0441\u0438\u0447\u043d\u043e\u0441\u0442\u044c (ISO 10993-5), \u0441\u0435\u043d\u0441\u0438\u0431\u0438\u043b\u0438\u0437\u0430\u0446\u0438\u044e (ISO 10993-10), \u0440\u0430\u0437\u0434\u0440\u0430\u0436\u0435\u043d\u0438\u0435 (ISO 10993-23), \u043e\u0441\u0442\u0440\u0443\u044e \u0441\u0438\u0441\u0442\u0435\u043c\u043d\u0443\u044e \u0442\u043e\u043a\u0441\u0438\u0447\u043d\u043e\u0441\u0442\u044c (ISO 10993-11) \u0438 \u0441\u0443\u0431\u0445\u0440\u043e\u043d\u0438\u0447\u0435\u0441\u043a\u0443\u044e \u0442\u043e\u043a\u0441\u0438\u0447\u043d\u043e\u0441\u0442\u044c (ISO 10993-11 \u2014 90-\u0434\u043d\u0435\u0432\u043d\u043e\u0435 \u0438\u0441\u0441\u043b\u0435\u0434\u043e\u0432\u0430\u043d\u0438\u0435). \u041e\u0431\u0449\u0430\u044f \u0441\u0442\u043e\u0438\u043c\u043e\u0441\u0442\u044c \u0438\u0441\u043f\u044b\u0442\u0430\u043d\u0438\u0439: 25\u201365 \u043c\u043b\u043d \u0432\u043e\u043d, 6\u20139 \u043c\u0435\u0441\u044f\u0446\u0435\u0432 \u043a\u0430\u043b\u0435\u043d\u0434\u0430\u0440\u043d\u043e\u0433\u043e \u0432\u0440\u0435\u043c\u0435\u043d\u0438. \u041a\u043e\u0440\u0435\u0439\u0441\u043a\u0438\u0435 \u043f\u0440\u043e\u0438\u0437\u0432\u043e\u0434\u0438\u0442\u0435\u043b\u0438 \u0443\u043f\u0430\u043a\u043e\u0432\u043a\u0438 ISBM, \u043f\u043e\u0441\u0442\u0430\u0432\u043b\u044f\u044e\u0449\u0438\u0435 \u043f\u0440\u043e\u0434\u0443\u043a\u0446\u0438\u044e \u043f\u0440\u043e\u0438\u0437\u0432\u043e\u0434\u0438\u0442\u0435\u043b\u044f\u043c \u043c\u0435\u0434\u0438\u0446\u0438\u043d\u0441\u043a\u0438\u0445 \u0438\u0437\u0434\u0435\u043b\u0438\u0439 III \u043a\u043b\u0430\u0441\u0441\u0430, \u0434\u043e\u043b\u0436\u043d\u044b \u043f\u043b\u0430\u043d\u0438\u0440\u043e\u0432\u0430\u0442\u044c \u044d\u0442\u0443 \u043e\u0446\u0435\u043d\u043a\u0443 \u043d\u0430 \u044d\u0442\u0430\u043f\u0435 \u043a\u0432\u0430\u043b\u0438\u0444\u0438\u043a\u0430\u0446\u0438\u0438 \u043f\u0440\u0435\u0441\u0441-\u0444\u043e\u0440\u043c, \u0430 \u043d\u0435 \u043d\u0430 \u044d\u0442\u0430\u043f\u0435 \u0437\u0430\u043a\u043b\u044e\u0447\u0435\u043d\u0438\u044f \u043a\u043e\u043d\u0442\u0440\u0430\u043a\u0442\u0430, \u043a\u043e\u0433\u0434\u0430 \u0437\u0430\u043a\u0430\u0437\u0447\u0438\u043a \u0443\u0436\u0435 \u043f\u0440\u0438\u043d\u044f\u043b \u0443\u0441\u043b\u043e\u0432\u0438\u044f \u0441\u043f\u0435\u0446\u0438\u0444\u0438\u043a\u0430\u0446\u0438\u0438 \u0443\u043f\u0430\u043a\u043e\u0432\u043a\u0438.<\/p>\n<p style=\"font-size: 16px; margin-bottom: 0;\">\u0422\u0440\u0435\u0431\u043e\u0432\u0430\u043d\u0438\u044f \u043a \u0434\u043e\u043a\u0443\u043c\u0435\u043d\u0442\u0430\u0446\u0438\u0438 \u043f\u043e \u043e\u0446\u0435\u043d\u043a\u0435 \u0431\u0438\u043e\u0441\u043e\u0432\u043c\u0435\u0441\u0442\u0438\u043c\u043e\u0441\u0442\u0438 \u043a\u043e\u0440\u0435\u0439\u0441\u043a\u043e\u0433\u043e ISBM: \u043a\u0430\u0436\u0434\u044b\u0439 \u043f\u0440\u043e\u0442\u043e\u043a\u043e\u043b \u0438\u0441\u043f\u044b\u0442\u0430\u043d\u0438\u0439 \u043f\u043e \u0441\u0442\u0430\u043d\u0434\u0430\u0440\u0442\u0443 ISO 10993 \u0434\u043e\u043b\u0436\u0435\u043d \u0441\u043e\u0434\u0435\u0440\u0436\u0430\u0442\u044c \u0438\u043d\u0444\u043e\u0440\u043c\u0430\u0446\u0438\u044e \u043e \u043a\u043e\u043d\u043a\u0440\u0435\u0442\u043d\u043e\u0439 \u043c\u0430\u0440\u043a\u0435 \u0441\u043c\u043e\u043b\u044b (\u043f\u0440\u043e\u0438\u0437\u0432\u043e\u0434\u0438\u0442\u0435\u043b\u044c, \u043e\u0431\u043e\u0437\u043d\u0430\u0447\u0435\u043d\u0438\u0435 \u043c\u0430\u0440\u043a\u0438, \u043d\u043e\u043c\u0435\u0440 \u043f\u0430\u0440\u0442\u0438\u0438), \u0443\u0441\u043b\u043e\u0432\u0438\u044f\u0445 \u043f\u0440\u043e\u0446\u0435\u0441\u0441\u0430 ISBM, \u0438\u0441\u043f\u043e\u043b\u044c\u0437\u043e\u0432\u0430\u043d\u043d\u044b\u0445 \u0434\u043b\u044f \u0438\u0437\u0433\u043e\u0442\u043e\u0432\u043b\u0435\u043d\u0438\u044f \u043e\u0431\u0440\u0430\u0437\u0446\u043e\u0432 \u0434\u043b\u044f \u0438\u0441\u043f\u044b\u0442\u0430\u043d\u0438\u0439 (\u0442\u0435\u043c\u043f\u0435\u0440\u0430\u0442\u0443\u0440\u0430 \u043a\u043e\u043d\u0434\u0438\u0446\u0438\u043e\u043d\u0438\u0440\u043e\u0432\u0430\u043d\u0438\u044f, \u0434\u0430\u0432\u043b\u0435\u043d\u0438\u0435 \u043f\u0440\u043e\u0434\u0443\u0432\u043a\u0438, \u0432\u0440\u0435\u043c\u044f \u0446\u0438\u043a\u043b\u0430 \u2014 \u043f\u043e\u0441\u043a\u043e\u043b\u044c\u043a\u0443 \u0443\u0441\u043b\u043e\u0432\u0438\u044f \u043f\u0440\u043e\u0446\u0435\u0441\u0441\u0430 \u0432\u043b\u0438\u044f\u044e\u0442 \u043d\u0430 \u0443\u0440\u043e\u0432\u043d\u0438 \u044d\u043a\u0441\u0442\u0440\u0430\u0433\u0438\u0440\u0443\u0435\u043c\u044b\u0445 \u0432\u0435\u0449\u0435\u0441\u0442\u0432), \u0430 \u0442\u0430\u043a\u0436\u0435 \u043e \u0441\u0442\u0430\u0442\u0443\u0441\u0435 \u0430\u043a\u043a\u0440\u0435\u0434\u0438\u0442\u0430\u0446\u0438\u0438 \u0438\u0441\u043f\u044b\u0442\u0430\u0442\u0435\u043b\u044c\u043d\u043e\u0439 \u043b\u0430\u0431\u043e\u0440\u0430\u0442\u043e\u0440\u0438\u0438 KFDA. \u0418\u0441\u043f\u044b\u0442\u0430\u043d\u0438\u0435 \u043d\u0430 \u0431\u0438\u043e\u0441\u043e\u0432\u043c\u0435\u0441\u0442\u0438\u043c\u043e\u0441\u0442\u044c, \u043f\u0440\u043e\u0432\u0435\u0434\u0435\u043d\u043d\u043e\u0435 \u043d\u0430 \u043e\u0431\u0440\u0430\u0437\u0446\u0430\u0445, \u043f\u0440\u043e\u0438\u0437\u0432\u0435\u0434\u0435\u043d\u043d\u044b\u0445 \u0432 \u0443\u0441\u043b\u043e\u0432\u0438\u044f\u0445, \u043e\u0442\u043b\u0438\u0447\u043d\u044b\u0445 \u043e\u0442 \u043f\u0440\u043e\u0438\u0437\u0432\u043e\u0434\u0441\u0442\u0432\u0435\u043d\u043d\u044b\u0445 \u043e\u0431\u0440\u0430\u0437\u0446\u043e\u0432, \u043d\u0435\u0434\u0435\u0439\u0441\u0442\u0432\u0438\u0442\u0435\u043b\u044c\u043d\u043e \u0434\u043b\u044f \u043f\u043e\u0434\u0430\u0447\u0438 \u0437\u0430\u044f\u0432\u043a\u0438 \u0432 KFDA \u043a\u043b\u0430\u0441\u0441\u0430 III \u2014 \u044d\u0442\u043e \u0442\u0435\u0445\u043d\u0438\u0447\u0435\u0441\u043a\u0430\u044f \u0434\u0435\u0442\u0430\u043b\u044c, \u043a\u043e\u0442\u043e\u0440\u0430\u044f \u0432\u044b\u044f\u0432\u043b\u044f\u0435\u0442 \u043a\u043e\u0440\u0435\u0439\u0441\u043a\u0438\u0445 \u043f\u0440\u043e\u0438\u0437\u0432\u043e\u0434\u0438\u0442\u0435\u043b\u0435\u0439 ISBM, \u0438\u0441\u043f\u043e\u043b\u044c\u0437\u0443\u044e\u0449\u0438\u0445 \u043b\u0430\u0431\u043e\u0440\u0430\u0442\u043e\u0440\u043d\u044b\u0435 \u043e\u0431\u0440\u0430\u0437\u0446\u044b, \u043f\u0440\u043e\u0438\u0437\u0432\u0435\u0434\u0435\u043d\u043d\u044b\u0435 \u0432 \u043d\u0435\u0441\u0442\u0430\u043d\u0434\u0430\u0440\u0442\u043d\u044b\u0445 \u0443\u0441\u043b\u043e\u0432\u0438\u044f\u0445, \u0434\u043b\u044f \u0438\u0441\u043f\u044b\u0442\u0430\u043d\u0438\u044f \u043d\u0430 \u0431\u0438\u043e\u0441\u043e\u0432\u043c\u0435\u0441\u0442\u0438\u043c\u043e\u0441\u0442\u044c, \u0430 \u0437\u0430\u0442\u0435\u043c \u0438\u0437\u043c\u0435\u043d\u044f\u044e\u0449\u0438\u0445 \u0443\u0441\u043b\u043e\u0432\u0438\u044f \u043f\u0440\u043e\u0446\u0435\u0441\u0441\u0430 \u0432\u043e \u0432\u0440\u0435\u043c\u044f \u043a\u0432\u0430\u043b\u0438\u0444\u0438\u043a\u0430\u0446\u0438\u0438 \u043a\u043e\u043c\u043c\u0435\u0440\u0447\u0435\u0441\u043a\u043e\u0433\u043e \u043f\u0440\u043e\u0438\u0437\u0432\u043e\u0434\u0441\u0442\u0432\u0430.<\/p>\n<\/section>\n<p><!-- S5 --><\/p>\n<section id=\"s5\" style=\"margin: 56px 0 0; padding: 36px 0 0; border-top: 2px solid #e5e7eb;\">\n<h2 style=\"font-size: clamp(18px,2.6vw,24px); font-weight: 800; color: #075985; margin: 0 0 18px;\">5. \u0421\u043e\u0432\u043c\u0435\u0441\u0442\u0438\u043c\u043e\u0441\u0442\u044c \u043c\u0435\u0442\u043e\u0434\u043e\u0432 \u0441\u0442\u0435\u0440\u0438\u043b\u0438\u0437\u0430\u0446\u0438\u0438: \u0432\u0430\u0440\u0438\u0430\u043d\u0442\u044b \u0438 \u043e\u0433\u0440\u0430\u043d\u0438\u0447\u0435\u043d\u0438\u044f \u043a\u043e\u0440\u0435\u0439\u0441\u043a\u0438\u0445 \u0431\u0443\u0442\u044b\u043b\u043e\u043a ISBM.<\/h2>\n<p style=\"font-size: 16px; margin-bottom: 20px;\">\u0412 \u041a\u043e\u0440\u0435\u0435 \u043a\u043e\u043d\u0442\u0435\u0439\u043d\u0435\u0440\u044b \u0434\u043b\u044f \u043c\u0435\u0434\u0438\u0446\u0438\u043d\u0441\u043a\u0438\u0445 \u0438\u0437\u0434\u0435\u043b\u0438\u0439 \u0441\u0442\u0435\u0440\u0438\u043b\u0438\u0437\u0443\u044e\u0442\u0441\u044f \u043b\u0438\u0431\u043e \u043d\u0430 \u043f\u0440\u0435\u0434\u043f\u0440\u0438\u044f\u0442\u0438\u0438-\u0438\u0437\u0433\u043e\u0442\u043e\u0432\u0438\u0442\u0435\u043b\u0435 \u0443\u043f\u0430\u043a\u043e\u0432\u043a\u0438 (\u0440\u0435\u0436\u0435 \u0434\u043b\u044f \u0444\u043b\u0430\u043a\u043e\u043d\u043e\u0432 ISBM), \u043b\u0438\u0431\u043e \u043d\u0430 \u043f\u0440\u0435\u0434\u043f\u0440\u0438\u044f\u0442\u0438\u0438 \u043f\u043e \u0440\u043e\u0437\u043b\u0438\u0432\u0443 \u043c\u0435\u0434\u0438\u0446\u0438\u043d\u0441\u043a\u0438\u0445 \u0438\u0437\u0434\u0435\u043b\u0438\u0439 (\u0447\u0430\u0449\u0435). \u041a\u043e\u0440\u0435\u0439\u0441\u043a\u0438\u0435 \u043f\u0440\u043e\u0438\u0437\u0432\u043e\u0434\u0438\u0442\u0435\u043b\u0438 \u0443\u043f\u0430\u043a\u043e\u0432\u043a\u0438 ISBM \u0434\u043e\u043b\u0436\u043d\u044b \u043f\u043e\u043d\u0438\u043c\u0430\u0442\u044c, \u043a\u0430\u043a\u043e\u0439 \u043c\u0435\u0442\u043e\u0434 \u0441\u0442\u0435\u0440\u0438\u043b\u0438\u0437\u0430\u0446\u0438\u0438 \u0431\u0443\u0434\u0435\u0442 \u0438\u0441\u043f\u043e\u043b\u044c\u0437\u043e\u0432\u0430\u0442\u044c \u043a\u043e\u0440\u0435\u0439\u0441\u043a\u0438\u0439 \u0437\u0430\u043a\u0430\u0437\u0447\u0438\u043a \u043c\u0435\u0434\u0438\u0446\u0438\u043d\u0441\u043a\u0438\u0445 \u0438\u0437\u0434\u0435\u043b\u0438\u0439, \u043f\u043e\u0441\u043a\u043e\u043b\u044c\u043a\u0443 \u0441\u043e\u0432\u043c\u0435\u0441\u0442\u0438\u043c\u043e\u0441\u0442\u044c \u043c\u0430\u0442\u0435\u0440\u0438\u0430\u043b\u043e\u0432, \u0441\u0442\u0430\u0431\u0438\u043b\u044c\u043d\u043e\u0441\u0442\u044c \u0440\u0430\u0437\u043c\u0435\u0440\u043e\u0432 \u0438 \u0441\u043e\u0445\u0440\u0430\u043d\u0435\u043d\u0438\u0435 \u043e\u043f\u0442\u0438\u0447\u0435\u0441\u043a\u0438\u0445 \u0441\u0432\u043e\u0439\u0441\u0442\u0432 \u0432 \u0443\u0441\u043b\u043e\u0432\u0438\u044f\u0445 \u0441\u0442\u0435\u0440\u0438\u043b\u0438\u0437\u0430\u0446\u0438\u0438 \u0437\u043d\u0430\u0447\u0438\u0442\u0435\u043b\u044c\u043d\u043e \u0440\u0430\u0437\u043b\u0438\u0447\u0430\u044e\u0442\u0441\u044f \u0438 \u043e\u043f\u0440\u0435\u0434\u0435\u043b\u044f\u044e\u0442, \u043a\u0430\u043a\u043e\u0439 \u043a\u043e\u0440\u0435\u0439\u0441\u043a\u0438\u0439 \u043c\u0430\u0442\u0435\u0440\u0438\u0430\u043b ISBM \u044f\u0432\u043b\u044f\u0435\u0442\u0441\u044f \u0442\u0435\u0445\u043d\u0438\u0447\u0435\u0441\u043a\u0438 \u043f\u0440\u0438\u0435\u043c\u043b\u0435\u043c\u044b\u043c.<\/p>\n<div style=\"overflow-x: auto; margin: 0 0 20px;\">\n<table style=\"width: 100%; border-collapse: collapse; font-size: 13.5px; min-width: 520px;\">\n<thead>\n<tr style=\"background: #075985;\">\n<th style=\"color: #fff; padding: 9px 12px; text-align: left; font-weight: bold;\">\u041c\u0435\u0442\u043e\u0434 \u0441\u0442\u0435\u0440\u0438\u043b\u0438\u0437\u0430\u0446\u0438\u0438<\/th>\n<th style=\"color: #fff; padding: 9px 12px; text-align: center; font-weight: bold;\">\u0414\u041e\u041c\u0410\u0428\u041d\u0418\u0419 \u041f\u0418\u0422\u041e\u041c\u0415\u0426<\/th>\n<th style=\"color: #fff; padding: 9px 12px; text-align: center; font-weight: bold;\">\u041f\u042d\u0422\u0413<\/th>\n<th style=\"color: #fff; padding: 9px 12px; text-align: center; font-weight: bold;\">\u041f\u041f<\/th>\n<th style=\"color: #fff; padding: 9px 12px; text-align: left; font-weight: bold;\">\u041a\u043e\u0440\u0435\u0439\u0441\u043a\u0438\u0435 \u0437\u0430\u043c\u0435\u0442\u043a\u0438 ISBM<\/th>\n<\/tr>\n<\/thead>\n<tbody>\n<tr>\n<td style=\"padding: 9px 12px; border-bottom: 1px solid #bae6fd; font-weight: 600;\">\u042d\u041e (\u044d\u0442\u0438\u043b\u0435\u043d\u043e\u043a\u0441\u0438\u0434)<\/td>\n<td style=\"padding: 9px 12px; border-bottom: 1px solid #bae6fd; text-align: center; color: #16a34a; font-weight: bold;\">\u2713 \u0421\u043e\u0432\u043c\u0435\u0441\u0442\u0438\u043c\u043e<\/td>\n<td style=\"padding: 9px 12px; border-bottom: 1px solid #bae6fd; text-align: center; color: #16a34a; font-weight: bold;\">\u2713 \u0421\u043e\u0432\u043c\u0435\u0441\u0442\u0438\u043c\u043e<\/td>\n<td style=\"padding: 9px 12px; border-bottom: 1px solid #bae6fd; text-align: center; color: #16a34a; font-weight: bold;\">\u2713 \u0421\u043e\u0432\u043c\u0435\u0441\u0442\u0438\u043c\u043e<\/td>\n<td style=\"padding: 9px 12px; border-bottom: 1px solid #bae6fd;\">\u041f\u0440\u043e\u0446\u0435\u0441\u0441 \u044d\u0442\u0438\u043b\u0435\u043d\u043e\u043a\u0441\u0438\u0434\u0430 (\u042d\u041e) \u043f\u0440\u0438 \u0442\u0435\u043c\u043f\u0435\u0440\u0430\u0442\u0443\u0440\u0435 \u2264 55\u00b0C \u2014 \u0431\u0435\u0437\u043e\u043f\u0430\u0441\u0435\u043d \u0434\u043b\u044f \u0432\u0441\u0435\u0445 \u0442\u0440\u0435\u0445 \u043f\u0430\u0440\u0430\u043c\u0435\u0442\u0440\u043e\u0432. \u041f\u0435\u0440\u0435\u0434 \u043e\u0442\u043f\u0440\u0430\u0432\u043a\u043e\u0439 \u0442\u0440\u0435\u0431\u0443\u0435\u0442\u0441\u044f \u0434\u0435\u0433\u0430\u0437\u0430\u0446\u0438\u044f \u043e\u0441\u0442\u0430\u0442\u043e\u0447\u043d\u043e\u0433\u043e \u042d\u041e \u0432 \u0442\u0435\u0447\u0435\u043d\u0438\u0435 24\u201348 \u0447\u0430\u0441\u043e\u0432. \u041d\u0435\u043e\u0431\u0445\u043e\u0434\u0438\u043c\u043e \u043f\u043e\u0434\u0442\u0432\u0435\u0440\u0434\u0438\u0442\u044c \u043e\u0441\u0442\u0430\u0442\u043e\u0447\u043d\u043e\u0435 \u0441\u043e\u0434\u0435\u0440\u0436\u0430\u043d\u0438\u0435 \u042d\u041e \u0432 \u0441\u043e\u043e\u0442\u0432\u0435\u0442\u0441\u0442\u0432\u0438\u0438 \u0441\u043e \u0441\u0442\u0430\u043d\u0434\u0430\u0440\u0442\u043e\u043c ISO 10993-7 (\u2264 10 \u043c\u043a\u0433\/\u0433 \u042d\u041e \u0432 \u0443\u0441\u0442\u0440\u043e\u0439\u0441\u0442\u0432\u0435).<\/td>\n<\/tr>\n<tr style=\"background: #f0f9ff;\">\n<td style=\"padding: 9px 12px; border-bottom: 1px solid #bae6fd; font-weight: 600;\">\u0413\u0430\u043c\u043c\u0430-\u0438\u0437\u043b\u0443\u0447\u0435\u043d\u0438\u0435<\/td>\n<td style=\"padding: 9px 12px; border-bottom: 1px solid #bae6fd; text-align: center; color: #16a34a; font-weight: bold;\">\u2713 \u2264 25 \u043a\u0413\u0440<\/td>\n<td style=\"padding: 9px 12px; border-bottom: 1px solid #bae6fd; text-align: center; color: #f59e0b; font-weight: bold;\">\u26a0 \u2264 15 \u043a\u0413\u0440<\/td>\n<td style=\"padding: 9px 12px; border-bottom: 1px solid #bae6fd; text-align: center; color: #16a34a; font-weight: bold;\">\u2713 \u2264 50 \u043a\u0413\u0440<\/td>\n<td style=\"padding: 9px 12px; border-bottom: 1px solid #bae6fd;\">\u041f\u042d\u0422-\u0438\u0437\u043b\u0443\u0447\u0435\u043d\u0438\u0435 \u043f\u043e\u0441\u0442\u0435\u043f\u0435\u043d\u043d\u043e \u0436\u0435\u043b\u0442\u0435\u0435\u0442 \u043f\u0440\u0438 \u0434\u043e\u0437\u0435 \u0432\u044b\u0448\u0435 25 \u043a\u0413\u0440 \u2014 \u0435\u0441\u043b\u0438 \u0434\u043e\u0437\u0430 \u043f\u0440\u0435\u0432\u044b\u0448\u0430\u0435\u0442 20 \u043a\u0413\u0440, \u0441\u043b\u0435\u0434\u0443\u0435\u0442 \u0443\u043a\u0430\u0437\u044b\u0432\u0430\u0442\u044c \u0440\u0430\u0434\u0438\u0430\u0446\u0438\u043e\u043d\u043d\u043e-\u0441\u0442\u0430\u0431\u0438\u043b\u0438\u0437\u0438\u0440\u043e\u0432\u0430\u043d\u043d\u044b\u0439 \u041f\u042d\u0422-\u043f\u0440\u0435\u043f\u0430\u0440\u0430\u0442 (\u043d\u0430\u043f\u0440\u0438\u043c\u0435\u0440, Eastman EB062). \u041f\u042d\u0422\u0413 \u0436\u0435\u043b\u0442\u0435\u0435\u0442 \u043f\u0440\u0438 \u0434\u043e\u0437\u0435 \u0432\u044b\u0448\u0435 15 \u043a\u0413\u0440 \u0438, \u043a\u0430\u043a \u043f\u0440\u0430\u0432\u0438\u043b\u043e, \u043d\u0435 \u043f\u043e\u0434\u0445\u043e\u0434\u0438\u0442 \u0434\u043b\u044f \u0441\u0442\u0430\u043d\u0434\u0430\u0440\u0442\u043d\u044b\u0445 \u0433\u0430\u043c\u043c\u0430-\u0446\u0438\u043a\u043b\u043e\u0432 \u0441 \u0434\u043e\u0437\u043e\u0439 25 \u043a\u0413\u0440.<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td style=\"padding: 9px 12px; border-bottom: 1px solid #bae6fd; font-weight: 600;\">\u042d\u043b\u0435\u043a\u0442\u0440\u043e\u043d\u043d\u044b\u0439 \u043b\u0443\u0447<\/td>\n<td style=\"padding: 9px 12px; border-bottom: 1px solid #bae6fd; text-align: center; color: #16a34a; font-weight: bold;\">\u2713 \u2264 25 \u043a\u0413\u0440<\/td>\n<td style=\"padding: 9px 12px; border-bottom: 1px solid #bae6fd; text-align: center; color: #f59e0b; font-weight: bold;\">\u26a0 \u2264 15 \u043a\u0413\u0440<\/td>\n<td style=\"padding: 9px 12px; border-bottom: 1px solid #bae6fd; text-align: center; color: #16a34a; font-weight: bold;\">\u2713 \u2264 50 \u043a\u0413\u0440<\/td>\n<td style=\"padding: 9px 12px; border-bottom: 1px solid #bae6fd;\">\u041f\u043e\u0434\u043e\u0431\u043d\u043e \u0433\u0430\u043c\u043c\u0430-\u0438\u0437\u043b\u0443\u0447\u0435\u043d\u0438\u044e, \u044d\u043b\u0435\u043a\u0442\u0440\u043e\u043d\u043d\u043e-\u043b\u0443\u0447\u0435\u0432\u043e\u0435 \u0438\u0437\u043b\u0443\u0447\u0435\u043d\u0438\u0435 \u043f\u0440\u043e\u043d\u0438\u043a\u0430\u0435\u0442 \u0433\u043b\u0443\u0431\u0436\u0435, \u0447\u0435\u043c \u0433\u0430\u043c\u043c\u0430-\u0438\u0437\u043b\u0443\u0447\u0435\u043d\u0438\u0435, \u0447\u0442\u043e \u0430\u043a\u0442\u0443\u0430\u043b\u044c\u043d\u043e \u0434\u043b\u044f \u043c\u043d\u043e\u0433\u043e\u0441\u043b\u043e\u0439\u043d\u043e\u0439 \u0443\u043f\u0430\u043a\u043e\u0432\u043a\u0438. \u041e\u0442\u0434\u0435\u043b\u044c\u043d\u0430\u044f \u0431\u0443\u0442\u044b\u043b\u043a\u0430: \u044d\u043a\u0432\u0438\u0432\u0430\u043b\u0435\u043d\u0442\u043d\u043e \u0432\u043e\u0437\u0434\u0435\u0439\u0441\u0442\u0432\u0438\u044e \u0433\u0430\u043c\u043c\u0430-\u0438\u0437\u043b\u0443\u0447\u0435\u043d\u0438\u044f.<\/td>\n<\/tr>\n<tr style=\"background: #f0f9ff;\">\n<td style=\"padding: 9px 12px; border-bottom: 1px solid #bae6fd; font-weight: 600;\">\u041f\u0430\u0440\u043e\u0432\u043e\u0439 \u0430\u0432\u0442\u043e\u043a\u043b\u0430\u0432 (121\u00b0C)<\/td>\n<td style=\"padding: 9px 12px; border-bottom: 1px solid #bae6fd; text-align: center; color: #dc2626; font-weight: bold;\">\u2717 \u041d\u0435\u0441\u043e\u0432\u043c\u0435\u0441\u0442\u0438\u043c\u043e<\/td>\n<td style=\"padding: 9px 12px; border-bottom: 1px solid #bae6fd; text-align: center; color: #dc2626; font-weight: bold;\">\u2717 \u041d\u0435\u0441\u043e\u0432\u043c\u0435\u0441\u0442\u0438\u043c\u043e<\/td>\n<td style=\"padding: 9px 12px; border-bottom: 1px solid #bae6fd; text-align: center; color: #16a34a; font-weight: bold;\">\u2713 \u0421\u043e\u0432\u043c\u0435\u0441\u0442\u0438\u043c\u043e<\/td>\n<td style=\"padding: 9px 12px; border-bottom: 1px solid #bae6fd;\">\u0422\u0435\u043c\u043f\u0435\u0440\u0430\u0442\u0443\u0440\u0430 \u0441\u0442\u0435\u043a\u043b\u043e\u0432\u0430\u043d\u0438\u044f \u041f\u042d\u0422 \u0441\u043e\u0441\u0442\u0430\u0432\u043b\u044f\u0435\u0442 ~75\u00b0C, \u0430 \u041f\u042d\u0422\u0413 \u2014 ~81\u00b0C; \u043e\u0431\u0430 \u043c\u0430\u0442\u0435\u0440\u0438\u0430\u043b\u0430 \u0441\u0438\u043b\u044c\u043d\u043e \u0440\u0430\u0437\u043c\u044f\u0433\u0447\u0430\u044e\u0442\u0441\u044f \u043f\u0440\u0438 121\u00b0C. \u041f\u041f \u2014 \u043c\u0430\u0442\u0435\u0440\u0438\u0430\u043b ISBM, \u043f\u0440\u0438\u0433\u043e\u0434\u043d\u044b\u0439 \u0442\u043e\u043b\u044c\u043a\u043e \u0434\u043b\u044f \u0430\u0432\u0442\u043e\u043a\u043b\u0430\u0432\u0438\u0440\u043e\u0432\u0430\u043d\u0438\u044f. \u0414\u043b\u044f \u041f\u041f ISBM \u0442\u0440\u0435\u0431\u0443\u044e\u0442\u0441\u044f \u043d\u0430\u0433\u0440\u0435\u0432\u0430\u0435\u043c\u044b\u0435 \u0432\u0441\u0442\u0430\u0432\u043a\u0438 \u0432 \u043e\u0441\u043d\u043e\u0432\u0430\u043d\u0438\u0435 \u043f\u0440\u0435\u0441\u0441-\u0444\u043e\u0440\u043c\u044b \u2014 \u0443\u0442\u043e\u0447\u043d\u0438\u0442\u0435 \u0443 \u043f\u043e\u0441\u0442\u0430\u0432\u0449\u0438\u043a\u0430 \u043e\u0431\u043e\u0440\u0443\u0434\u043e\u0432\u0430\u043d\u0438\u044f \u043f\u0435\u0440\u0435\u0434 \u0441\u043e\u0441\u0442\u0430\u0432\u043b\u0435\u043d\u0438\u0435\u043c \u0441\u043f\u0435\u0446\u0438\u0444\u0438\u043a\u0430\u0446\u0438\u0438.<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td style=\"padding: 9px 12px; font-weight: 600;\">\u0423\u0424-\u0421 (254 \u043d\u043c)<\/td>\n<td style=\"padding: 9px 12px; text-align: center; color: #16a34a; font-weight: bold;\">\u2713 \u0422\u043e\u043b\u044c\u043a\u043e \u043f\u043e\u0432\u0435\u0440\u0445\u043d\u043e\u0441\u0442\u044c<\/td>\n<td style=\"padding: 9px 12px; text-align: center; color: #16a34a; font-weight: bold;\">\u2713 \u0422\u043e\u043b\u044c\u043a\u043e \u043f\u043e\u0432\u0435\u0440\u0445\u043d\u043e\u0441\u0442\u044c<\/td>\n<td style=\"padding: 9px 12px; text-align: center; color: #16a34a; font-weight: bold;\">\u2713 \u0422\u043e\u043b\u044c\u043a\u043e \u043f\u043e\u0432\u0435\u0440\u0445\u043d\u043e\u0441\u0442\u044c<\/td>\n<td style=\"padding: 9px 12px;\">\u0422\u043e\u043b\u044c\u043a\u043e \u043f\u043e\u0432\u0435\u0440\u0445\u043d\u043e\u0441\u0442\u043d\u0430\u044f \u0434\u0435\u0437\u0438\u043d\u0444\u0435\u043a\u0446\u0438\u044f \u2014 \u043d\u0435 \u044f\u0432\u043b\u044f\u0435\u0442\u0441\u044f \u043f\u043e\u0434\u0442\u0432\u0435\u0440\u0436\u0434\u0435\u043d\u043d\u043e\u0439 \u0441\u0442\u0435\u0440\u0438\u043b\u0438\u0437\u0430\u0446\u0438\u0435\u0439 \u0434\u043b\u044f \u043a\u043e\u0440\u0435\u0439\u0441\u043a\u0438\u0445 \u043a\u043e\u043d\u0442\u0435\u0439\u043d\u0435\u0440\u043e\u0432 \u043a\u043b\u0430\u0441\u0441\u0430 III\/IV. \u0418\u0441\u043f\u043e\u043b\u044c\u0437\u0443\u0435\u0442\u0441\u044f \u0434\u043b\u044f \u0434\u0435\u0437\u0438\u043d\u0444\u0435\u043a\u0446\u0438\u0438 \u043f\u043e\u0432\u0435\u0440\u0445\u043d\u043e\u0441\u0442\u0435\u0439 \u043d\u0438\u0437\u043a\u043e\u0433\u043e \u0440\u0438\u0441\u043a\u0430 \u043a\u043e\u0440\u0435\u0439\u0441\u043a\u043e\u0433\u043e \u043a\u043b\u0430\u0441\u0441\u0430 I\/II. \u041f\u042d\u0422 \u044d\u0444\u0444\u0435\u043a\u0442\u0438\u0432\u043d\u043e \u043f\u043e\u0433\u043b\u043e\u0449\u0430\u0435\u0442 \u0423\u0424-\u0438\u0437\u043b\u0443\u0447\u0435\u043d\u0438\u0435 \u2014 \u0434\u043b\u044f \u0431\u0443\u0442\u044b\u043b\u043e\u043a \u0441 \u0442\u043e\u043b\u0441\u0442\u044b\u043c\u0438 \u0441\u0442\u0435\u043d\u043a\u0430\u043c\u0438 \u043d\u0435\u043e\u0431\u0445\u043e\u0434\u0438\u043c\u043e \u0443\u0442\u043e\u0447\u043d\u0438\u0442\u044c \u0440\u0430\u0441\u0447\u0435\u0442 \u0434\u043e\u0437\u044b \u043e\u0431\u043b\u0443\u0447\u0435\u043d\u0438\u044f \u043d\u0430 \u0432\u043d\u0443\u0442\u0440\u0435\u043d\u043d\u0435\u0439 \u043f\u043e\u0432\u0435\u0440\u0445\u043d\u043e\u0441\u0442\u0438.<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<\/div>\n<p style=\"font-size: 16px; margin-bottom: 0;\">\u041a\u043e\u0440\u0435\u0439\u0441\u043a\u0438\u043c \u043f\u0440\u043e\u0438\u0437\u0432\u043e\u0434\u0438\u0442\u0435\u043b\u044f\u043c \u043c\u0435\u0434\u0438\u0446\u0438\u043d\u0441\u043a\u0438\u0445 \u0438\u0437\u0434\u0435\u043b\u0438\u0439, \u0438\u0441\u043f\u043e\u043b\u044c\u0437\u0443\u044e\u0449\u0438\u043c \u043c\u0435\u0442\u043e\u0434 \u0441\u0442\u0435\u0440\u0438\u043b\u0438\u0437\u0430\u0446\u0438\u0438, \u0441\u043b\u0435\u0434\u0443\u0435\u0442 \u0437\u0430\u043f\u0440\u0430\u0448\u0438\u0432\u0430\u0442\u044c \u0443 \u043a\u043e\u0440\u0435\u0439\u0441\u043a\u043e\u0433\u043e \u0437\u0430\u043a\u0430\u0437\u0447\u0438\u043a\u0430 \u043c\u0435\u0442\u043e\u0434 \u0441\u0442\u0435\u0440\u0438\u043b\u0438\u0437\u0430\u0446\u0438\u0438 \u0438 \u0434\u043e\u0437\u0443 \u043e\u0431\u043b\u0443\u0447\u0435\u043d\u0438\u044f \u043d\u0430 \u044d\u0442\u0430\u043f\u0435 \u0441\u043e\u0441\u0442\u0430\u0432\u043b\u0435\u043d\u0438\u044f \u043a\u043e\u043c\u043c\u0435\u0440\u0447\u0435\u0441\u043a\u043e\u0433\u043e \u043f\u0440\u0435\u0434\u043b\u043e\u0436\u0435\u043d\u0438\u044f \u2014 \u0434\u043e \u0443\u0442\u0432\u0435\u0440\u0436\u0434\u0435\u043d\u0438\u044f \u0441\u043f\u0435\u0446\u0438\u0444\u0438\u043a\u0430\u0446\u0438\u0438 \u043c\u0430\u0442\u0435\u0440\u0438\u0430\u043b\u0430. \u041f\u0440\u0435\u0434\u043b\u043e\u0436\u0435\u043d\u0438\u0435 \u043a\u043e\u0440\u0435\u0439\u0441\u043a\u043e\u0433\u043e \u043a\u043e\u043d\u0442\u0435\u0439\u043d\u0435\u0440\u0430 \u0434\u043b\u044f \u0434\u0438\u0430\u0433\u043d\u043e\u0441\u0442\u0438\u043a\u0438 in vitro \u043a\u043b\u0430\u0441\u0441\u0430 II, \u0437\u0430\u044f\u0432\u043b\u0435\u043d\u043d\u043e\u0433\u043e \u0437\u0430\u043a\u0430\u0437\u0447\u0438\u043a\u043e\u043c \u043a\u0430\u043a \u043a\u0440\u0438\u0441\u0442\u0430\u043b\u044c\u043d\u043e \u0447\u0438\u0441\u0442\u044b\u0439 \u041f\u042d\u0422\u0413, \u043a\u043e\u0442\u043e\u0440\u044b\u0439 \u0441\u0442\u0435\u0440\u0438\u043b\u0438\u0437\u0443\u0435\u0442 \u0441 \u043f\u043e\u043c\u043e\u0449\u044c\u044e \u0433\u0430\u043c\u043c\u0430-\u0438\u0437\u043b\u0443\u0447\u0435\u043d\u0438\u044f \u0434\u043e\u0437\u043e\u0439 25 \u043a\u0413\u0440, \u0441\u043e\u0437\u0434\u0430\u0435\u0442 \u043f\u0440\u043e\u0431\u043b\u0435\u043c\u0443 \u043d\u0435\u0441\u043e\u0432\u043c\u0435\u0441\u0442\u0438\u043c\u043e\u0441\u0442\u0438 \u043c\u0430\u0442\u0435\u0440\u0438\u0430\u043b\u043e\u0432, \u043a\u043e\u0442\u043e\u0440\u0430\u044f \u043f\u0440\u043e\u044f\u0432\u043b\u044f\u0435\u0442\u0441\u044f \u043d\u0430 \u044d\u0442\u0430\u043f\u0435 \u043f\u0440\u043e\u0432\u0435\u0440\u043a\u0438 \u0441\u0442\u0435\u0440\u0438\u043b\u0438\u0437\u0430\u0446\u0438\u0438, \u043e\u0431\u044b\u0447\u043d\u043e \u0447\u0435\u0440\u0435\u0437 6\u20138 \u043c\u0435\u0441\u044f\u0446\u0435\u0432 \u043f\u043e\u0441\u043b\u0435 \u0438\u0437\u0433\u043e\u0442\u043e\u0432\u043b\u0435\u043d\u0438\u044f \u043f\u0440\u0435\u0441\u0441-\u0444\u043e\u0440\u043c\u044b, \u043a\u043e\u0433\u0434\u0430 \u043f\u043e\u0436\u0435\u043b\u0442\u0435\u0432\u0448\u0438\u0435 \u0444\u043b\u0430\u043a\u043e\u043d\u044b \u0438\u0437 \u041f\u042d\u0422\u0413 \u043d\u0435 \u0441\u043e\u043e\u0442\u0432\u0435\u0442\u0441\u0442\u0432\u0443\u044e\u0442 \u0442\u0440\u0435\u0431\u043e\u0432\u0430\u043d\u0438\u044f\u043c \u0437\u0430\u043a\u0430\u0437\u0447\u0438\u043a\u0430 \u043a \u043f\u0440\u043e\u0437\u0440\u0430\u0447\u043d\u043e\u0441\u0442\u0438 \u043f\u043e\u0441\u043b\u0435 \u043e\u0431\u043b\u0443\u0447\u0435\u043d\u0438\u044f.<\/p>\n<\/section>\n<p><!-- S6 --><\/p>\n<section id=\"s6\" style=\"margin: 56px 0 0; padding: 36px 0 0; border-top: 2px solid #e5e7eb;\">\n<h2 style=\"font-size: clamp(18px,2.6vw,24px); font-weight: 800; color: #075985; margin: 0 0 18px;\">6. \u042d\u043a\u0441\u0442\u0440\u0430\u0433\u0438\u0440\u0443\u0435\u043c\u044b\u0435 \u0438 \u0432\u044b\u0449\u0435\u043b\u0430\u0447\u0438\u0432\u0430\u0435\u043c\u044b\u0435 \u0432\u0435\u0449\u0435\u0441\u0442\u0432\u0430: \u0442\u0440\u0435\u0431\u043e\u0432\u0430\u043d\u0438\u044f \u041a\u043e\u0440\u0435\u0439\u0441\u043a\u043e\u0433\u043e \u0443\u043f\u0440\u0430\u0432\u043b\u0435\u043d\u0438\u044f \u043f\u043e \u043a\u043e\u043d\u0442\u0440\u043e\u043b\u044e \u0437\u0430 \u043f\u0440\u043e\u0434\u0443\u043a\u0442\u0430\u043c\u0438 \u043f\u0438\u0442\u0430\u043d\u0438\u044f \u0438 \u043b\u0435\u043a\u0430\u0440\u0441\u0442\u0432\u0430\u043c\u0438 (KFDA) \u043a \u043c\u0435\u0434\u0438\u0446\u0438\u043d\u0441\u043a\u0438\u043c \u043a\u043e\u043d\u0442\u0435\u0439\u043d\u0435\u0440\u0430\u043c ISBM.<\/h2>\n<p style=\"font-size: 16px; margin-bottom: 14px;\">\u0410\u043d\u0430\u043b\u0438\u0437 \u044d\u043a\u0441\u0442\u0440\u0430\u0433\u0438\u0440\u0443\u0435\u043c\u044b\u0445 \u0438 \u0432\u044b\u0449\u0435\u043b\u0430\u0447\u0438\u0432\u0430\u0435\u043c\u044b\u0445 \u0432\u0435\u0449\u0435\u0441\u0442\u0432 (\u042d\u0412\u0412) \u044f\u0432\u043b\u044f\u0435\u0442\u0441\u044f \u043d\u0430\u0438\u0431\u043e\u043b\u0435\u0435 \u0442\u0435\u0445\u043d\u0438\u0447\u0435\u0441\u043a\u0438 \u0441\u043b\u043e\u0436\u043d\u044b\u043c \u0442\u0440\u0435\u0431\u043e\u0432\u0430\u043d\u0438\u0435\u043c \u043a \u0434\u043e\u043a\u0443\u043c\u0435\u043d\u0442\u0430\u0446\u0438\u0438 \u0434\u043b\u044f \u043c\u0435\u0434\u0438\u0446\u0438\u043d\u0441\u043a\u0438\u0445 \u0438\u0437\u0434\u0435\u043b\u0438\u0439 \u043a\u043b\u0430\u0441\u0441\u0430 III \u043f\u043e \u043a\u043e\u0440\u0435\u0439\u0441\u043a\u043e\u043c\u0443 \u0441\u0442\u0430\u043d\u0434\u0430\u0440\u0442\u0443 ISBM. \u042d\u043a\u0441\u0442\u0440\u0430\u0433\u0438\u0440\u0443\u0435\u043c\u044b\u0435 \u0432\u0435\u0449\u0435\u0441\u0442\u0432\u0430 \u2014 \u044d\u0442\u043e \u0445\u0438\u043c\u0438\u0447\u0435\u0441\u043a\u0438\u0435 \u0432\u0435\u0449\u0435\u0441\u0442\u0432\u0430, \u043a\u043e\u0442\u043e\u0440\u044b\u0435 \u043c\u043e\u0433\u0443\u0442 \u0432\u044b\u0441\u0432\u043e\u0431\u043e\u0436\u0434\u0430\u0442\u044c\u0441\u044f \u0438\u0437 \u0443\u043f\u0430\u043a\u043e\u0432\u043e\u0447\u043d\u043e\u0433\u043e \u043c\u0430\u0442\u0435\u0440\u0438\u0430\u043b\u0430 \u0432 \u0430\u0433\u0440\u0435\u0441\u0441\u0438\u0432\u043d\u044b\u0445 \u044d\u043a\u0441\u043f\u0435\u0440\u0438\u043c\u0435\u043d\u0442\u0430\u043b\u044c\u043d\u044b\u0445 \u0443\u0441\u043b\u043e\u0432\u0438\u044f\u0445 (\u043f\u043e\u0432\u044b\u0448\u0435\u043d\u043d\u0430\u044f \u0442\u0435\u043c\u043f\u0435\u0440\u0430\u0442\u0443\u0440\u0430, \u044d\u043a\u0441\u0442\u0440\u0430\u043a\u0446\u0438\u044f \u0440\u0430\u0441\u0442\u0432\u043e\u0440\u0438\u0442\u0435\u043b\u0435\u043c) \u2014 \u043e\u043d\u0438 \u043f\u0440\u0435\u0434\u0441\u0442\u0430\u0432\u043b\u044f\u044e\u0442 \u0441\u043e\u0431\u043e\u0439 \u043c\u0430\u043a\u0441\u0438\u043c\u0430\u043b\u044c\u043d\u043e \u0432\u043e\u0437\u043c\u043e\u0436\u043d\u043e\u0435 \u0445\u0438\u043c\u0438\u0447\u0435\u0441\u043a\u043e\u0435 \u0432\u043e\u0437\u0434\u0435\u0439\u0441\u0442\u0432\u0438\u0435 \u0438\u0437 \u0443\u043f\u0430\u043a\u043e\u0432\u043e\u0447\u043d\u043e\u0433\u043e \u043c\u0430\u0442\u0435\u0440\u0438\u0430\u043b\u0430. \u0412\u044b\u0449\u0435\u043b\u0430\u0447\u0438\u0432\u0430\u0435\u043c\u044b\u0435 \u0432\u0435\u0449\u0435\u0441\u0442\u0432\u0430 \u2014 \u044d\u0442\u043e \u043f\u043e\u0434\u043c\u043d\u043e\u0436\u0435\u0441\u0442\u0432\u043e \u044d\u043a\u0441\u0442\u0440\u0430\u0433\u0438\u0440\u0443\u0435\u043c\u044b\u0445 \u0432\u0435\u0449\u0435\u0441\u0442\u0432, \u043a\u043e\u0442\u043e\u0440\u044b\u0435 \u0444\u0430\u043a\u0442\u0438\u0447\u0435\u0441\u043a\u0438 \u043c\u0438\u0433\u0440\u0438\u0440\u0443\u044e\u0442 \u0432 \u043f\u0440\u043e\u0434\u0443\u043a\u0442 \u043f\u0440\u0438 \u043d\u043e\u0440\u043c\u0430\u043b\u044c\u043d\u044b\u0445 \u0438\u043b\u0438 \u0441\u0442\u0440\u0435\u0441\u0441\u043e\u0432\u044b\u0445 \u0443\u0441\u043b\u043e\u0432\u0438\u044f\u0445 \u0445\u0440\u0430\u043d\u0435\u043d\u0438\u044f \u2014 \u043e\u043d\u0438 \u043f\u0440\u0435\u0434\u0441\u0442\u0430\u0432\u043b\u044f\u044e\u0442 \u0441\u043e\u0431\u043e\u0439 \u0444\u0430\u043a\u0442\u0438\u0447\u0435\u0441\u043a\u043e\u0435 \u0432\u043e\u0437\u0434\u0435\u0439\u0441\u0442\u0432\u0438\u0435 \u043d\u0430 \u043f\u0430\u0446\u0438\u0435\u043d\u0442\u0430 \u0438\u043b\u0438 \u043f\u043e\u043b\u044c\u0437\u043e\u0432\u0430\u0442\u0435\u043b\u044f \u0438\u0437 \u0443\u043f\u0430\u043a\u043e\u0432\u0430\u043d\u043d\u043e\u0433\u043e \u043f\u0440\u043e\u0434\u0443\u043a\u0442\u0430.<\/p>\n<p style=\"font-size: 16px; margin-bottom: 14px;\">\u0422\u0440\u0435\u0431\u043e\u0432\u0430\u043d\u0438\u044f \u041a\u043e\u0440\u0435\u0439\u0441\u043a\u043e\u0433\u043e \u0443\u043f\u0440\u0430\u0432\u043b\u0435\u043d\u0438\u044f \u043f\u043e \u043a\u043e\u043d\u0442\u0440\u043e\u043b\u044e \u0437\u0430 \u043a\u0430\u0447\u0435\u0441\u0442\u0432\u043e\u043c \u043f\u0438\u0449\u0435\u0432\u044b\u0445 \u043f\u0440\u043e\u0434\u0443\u043a\u0442\u043e\u0432 \u0438 \u043c\u0435\u0434\u0438\u043a\u0430\u043c\u0435\u043d\u0442\u043e\u0432 (KFDA) \u043a \u043f\u0435\u0440\u0432\u0438\u0447\u043d\u043e\u0439 \u0443\u043f\u0430\u043a\u043e\u0432\u043a\u0435 ISBM \u0434\u043b\u044f \u043c\u0435\u0434\u0438\u0446\u0438\u043d\u0441\u043a\u0438\u0445 \u0438\u0437\u0434\u0435\u043b\u0438\u0439 \u043a\u043b\u0430\u0441\u0441\u0430 III \u0441\u043e\u043e\u0442\u0432\u0435\u0442\u0441\u0442\u0432\u0443\u044e\u0442 \u0441\u0442\u0430\u043d\u0434\u0430\u0440\u0442\u0443 ISO 10993-18:2020 (\u0445\u0438\u043c\u0438\u0447\u0435\u0441\u043a\u0430\u044f \u0445\u0430\u0440\u0430\u043a\u0442\u0435\u0440\u0438\u0441\u0442\u0438\u043a\u0430 \u043c\u0430\u0442\u0435\u0440\u0438\u0430\u043b\u043e\u0432) \u0438 \u0440\u0443\u043a\u043e\u0432\u043e\u0434\u0441\u0442\u0432\u0443 PQRI (\u0418\u043d\u0441\u0442\u0438\u0442\u0443\u0442\u0430 \u0438\u0441\u0441\u043b\u0435\u0434\u043e\u0432\u0430\u043d\u0438\u0439 \u043a\u0430\u0447\u0435\u0441\u0442\u0432\u0430 \u043f\u0440\u043e\u0434\u0443\u043a\u0446\u0438\u0438) 2006 \u0433\u043e\u0434\u0430 \u043f\u043e \u0432\u044b\u0449\u0435\u043b\u0430\u0447\u0438\u0432\u0430\u0435\u043c\u044b\u043c \u0438 \u044d\u043a\u0441\u0442\u0440\u0430\u0433\u0438\u0440\u0443\u0435\u043c\u044b\u043c \u0432\u0435\u0449\u0435\u0441\u0442\u0432\u0430\u043c (\u043e\u0442\u0440\u0430\u0441\u043b\u0435\u0432\u043e\u0439 \u044d\u0442\u0430\u043b\u043e\u043d\u043d\u044b\u0439 \u0441\u0442\u0430\u043d\u0434\u0430\u0440\u0442, \u043d\u0430 \u043a\u043e\u0442\u043e\u0440\u044b\u0439 KFDA \u0441\u0441\u044b\u043b\u0430\u0435\u0442\u0441\u044f \u0432 \u0440\u0443\u043a\u043e\u0432\u043e\u0434\u0441\u0442\u0432\u0435 \u043f\u043e \u043f\u043e\u0434\u0430\u0447\u0435 \u0437\u0430\u044f\u0432\u043e\u043a \u043d\u0430 \u043c\u0435\u0434\u0438\u0446\u0438\u043d\u0441\u043a\u0438\u0435 \u0438\u0437\u0434\u0435\u043b\u0438\u044f). \u041a\u043b\u044e\u0447\u0435\u0432\u044b\u0435 \u0430\u043d\u0430\u043b\u0438\u0442\u0438\u0447\u0435\u0441\u043a\u0438\u0435 \u043f\u043e\u0440\u043e\u0433\u043e\u0432\u044b\u0435 \u0437\u043d\u0430\u0447\u0435\u043d\u0438\u044f, \u043a\u043e\u0442\u043e\u0440\u044b\u0435 \u0434\u043e\u043b\u0436\u043d\u044b \u043f\u043e\u043d\u0438\u043c\u0430\u0442\u044c \u043a\u043e\u0440\u0435\u0439\u0441\u043a\u0438\u0435 \u043f\u0440\u043e\u0438\u0437\u0432\u043e\u0434\u0438\u0442\u0435\u043b\u0438 ISBM:<\/p>\n<ul style=\"margin: 0 0 20px; padding-left: 20px; display: flex; flex-direction: column; gap: 8px;\">\n<li style=\"font-size: 15px; color: #374151; line-height: 1.65;\"><strong>\u0410\u043d\u0430\u043b\u0438\u0442\u0438\u0447\u0435\u0441\u043a\u0438\u0439 \u043e\u0446\u0435\u043d\u043e\u0447\u043d\u044b\u0439 \u043f\u043e\u0440\u043e\u0433 (\u0410\u042d\u041f) \u0434\u043b\u044f \u043a\u043e\u0440\u0435\u0439\u0441\u043a\u0438\u0445 \u0434\u0438\u0430\u0433\u043d\u043e\u0441\u0442\u0438\u0447\u0435\u0441\u043a\u0438\u0445 \u0442\u0435\u0441\u0442\u043e\u0432 III \u043a\u043b\u0430\u0441\u0441\u0430:<\/strong> 0,1 \u043c\u043a\u0433\/\u0434\u0435\u043d\u044c \u043b\u044e\u0431\u043e\u0433\u043e \u0441\u043e\u0435\u0434\u0438\u043d\u0435\u043d\u0438\u044f, \u043a\u043e\u0442\u043e\u0440\u043e\u0435 \u043d\u0435 \u043c\u043e\u0436\u0435\u0442 \u0431\u044b\u0442\u044c \u0438\u0434\u0435\u043d\u0442\u0438\u0444\u0438\u0446\u0438\u0440\u043e\u0432\u0430\u043d\u043e \u2014 \u043b\u044e\u0431\u043e\u0435 \u044d\u043a\u0441\u0442\u0440\u0430\u0433\u0438\u0440\u0443\u0435\u043c\u043e\u0435 \u0441\u043e\u0435\u0434\u0438\u043d\u0435\u043d\u0438\u0435, \u043a\u043e\u043d\u0446\u0435\u043d\u0442\u0440\u0430\u0446\u0438\u044f \u043a\u043e\u0442\u043e\u0440\u043e\u0433\u043e \u043f\u0440\u0435\u0432\u044b\u0448\u0430\u0435\u0442 \u044d\u0442\u043e \u0437\u043d\u0430\u0447\u0435\u043d\u0438\u0435 \u043f\u0440\u0438 \u0438\u043c\u0438\u0442\u0438\u0440\u043e\u0432\u0430\u043d\u043d\u043e\u0439 \u044d\u043a\u0441\u0442\u0440\u0430\u043a\u0446\u0438\u0438, \u0434\u043e\u043b\u0436\u043d\u043e \u0431\u044b\u0442\u044c \u0430\u043d\u0430\u043b\u0438\u0442\u0438\u0447\u0435\u0441\u043a\u0438 \u0438\u0434\u0435\u043d\u0442\u0438\u0444\u0438\u0446\u0438\u0440\u043e\u0432\u0430\u043d\u043e \u0438 \u043e\u0446\u0435\u043d\u0435\u043d\u043e \u043d\u0430 \u043f\u0440\u0435\u0434\u043c\u0435\u0442 \u0431\u0435\u0437\u043e\u043f\u0430\u0441\u043d\u043e\u0441\u0442\u0438 \u0442\u043e\u043a\u0441\u0438\u043a\u043e\u043b\u043e\u0433\u043e\u043c. \u0414\u043b\u044f \u043a\u043e\u0440\u0435\u0439\u0441\u043a\u0438\u0445 \u0444\u043b\u0430\u043a\u043e\u043d\u043e\u0432 \u0441 \u0440\u0435\u0430\u0433\u0435\u043d\u0442\u0430\u043c\u0438 \u0434\u043b\u044f \u0434\u0438\u0430\u0433\u043d\u043e\u0441\u0442\u0438\u043a\u0438 in vitro (\u043d\u0435\u043f\u0440\u044f\u043c\u043e\u0439 \u043a\u043e\u043d\u0442\u0430\u043a\u0442 \u0441 \u043f\u0430\u0446\u0438\u0435\u043d\u0442\u043e\u043c) AET \u043e\u0431\u044b\u0447\u043d\u043e \u0440\u0430\u0441\u0441\u0447\u0438\u0442\u044b\u0432\u0430\u0435\u0442\u0441\u044f \u043d\u0430 \u043e\u0441\u043d\u043e\u0432\u0435 \u043c\u0430\u043a\u0441\u0438\u043c\u0430\u043b\u044c\u043d\u043e\u0439 \u0441\u0443\u0442\u043e\u0447\u043d\u043e\u0439 \u0434\u043e\u0437\u044b \u0440\u0435\u0430\u0433\u0435\u043d\u0442\u0430 \u0434\u043b\u044f \u043f\u0430\u0446\u0438\u0435\u043d\u0442\u0430, \u0430 \u043d\u0435 \u043f\u0440\u044f\u043c\u043e\u0433\u043e \u043f\u043e\u0442\u0440\u0435\u0431\u043b\u0435\u043d\u0438\u044f, \u0447\u0442\u043e \u043f\u043e\u0437\u0432\u043e\u043b\u044f\u0435\u0442 \u0438\u0441\u043f\u043e\u043b\u044c\u0437\u043e\u0432\u0430\u0442\u044c \u0431\u043e\u043b\u0435\u0435 \u0432\u044b\u0441\u043e\u043a\u0438\u0435 \u0437\u043d\u0430\u0447\u0435\u043d\u0438\u044f AET, \u0447\u0435\u043c \u0434\u043b\u044f \u043f\u0435\u0440\u043e\u0440\u0430\u043b\u044c\u043d\u044b\u0445 \u043a\u043e\u043d\u0442\u0435\u0439\u043d\u0435\u0440\u043e\u0432 \u0434\u043b\u044f \u043b\u0435\u043a\u0430\u0440\u0441\u0442\u0432\u0435\u043d\u043d\u044b\u0445 \u043f\u0440\u0435\u043f\u0430\u0440\u0430\u0442\u043e\u0432 E&amp;L.<\/li>\n<li style=\"font-size: 15px; color: #374151; line-height: 1.65;\"><strong>\u0421\u043f\u0435\u0446\u0438\u0444\u0438\u0447\u0435\u0441\u043a\u0438\u0439 \u0434\u043b\u044f \u041f\u042d\u0422 \u043f\u0440\u043e\u0444\u0438\u043b\u044c \u044d\u043a\u0441\u0442\u0440\u0430\u043a\u0442\u0438\u0432\u043d\u044b\u0445 \u0432\u0435\u0449\u0435\u0441\u0442\u0432 \u0432 \u041a\u043e\u0440\u0435\u0435:<\/strong> \u041e\u0441\u043d\u043e\u0432\u043d\u044b\u0435 \u044d\u043a\u0441\u0442\u0440\u0430\u0433\u0438\u0440\u0443\u0435\u043c\u044b\u0435 \u0432\u0435\u0449\u0435\u0441\u0442\u0432\u0430 \u041f\u042d\u0422 \u0445\u043e\u0440\u043e\u0448\u043e \u0438\u0437\u0443\u0447\u0435\u043d\u044b: \u0430\u0446\u0435\u0442\u0430\u043b\u044c\u0434\u0435\u0433\u0438\u0434 (\u0410\u0410, \u043f\u0440\u043e\u0434\u0443\u043a\u0442 \u0442\u0435\u0440\u043c\u0438\u0447\u0435\u0441\u043a\u043e\u0439 \u0434\u0435\u0433\u0440\u0430\u0434\u0430\u0446\u0438\u0438), \u043e\u043b\u0438\u0433\u043e\u043c\u0435\u0440\u044b (\u0446\u0438\u043a\u043b\u0438\u0447\u0435\u0441\u043a\u0438\u0435 \u0442\u0440\u0438\u043c\u0435\u0440\u044b \u0438 \u0434\u0438\u043c\u0435\u0440\u044b \u041f\u042d\u0422, \u0437\u0430\u0432\u0438\u0441\u044f\u0449\u0438\u0435 \u043e\u0442 \u0442\u0435\u043c\u043f\u0435\u0440\u0430\u0442\u0443\u0440\u044b \u043f\u0440\u043e\u0446\u0435\u0441\u0441\u0430) \u0438 \u0431\u0438\u0441(2-\u044d\u0442\u0438\u043b\u0433\u0435\u043a\u0441\u0438\u043b)\u0444\u0442\u0430\u043b\u0430\u0442 (\u0414\u042d\u0413\u0424 \u2014 \u0435\u0441\u043b\u0438 \u0432 \u041f\u042d\u0422-\u0441\u043c\u043e\u043b\u0435 \u0438\u0441\u043f\u043e\u043b\u044c\u0437\u0443\u044e\u0442\u0441\u044f \u0441\u043c\u0430\u0437\u043e\u0447\u043d\u044b\u0435 \u043c\u0430\u0442\u0435\u0440\u0438\u0430\u043b\u044b, \u0441\u043e\u0434\u0435\u0440\u0436\u0430\u0449\u0438\u0435 \u0414\u042d\u0413\u0424, \u0447\u0435\u0433\u043e \u043d\u0435\u0442 \u0432 \u043a\u043e\u0440\u0435\u0439\u0441\u043a\u0438\u0445 \u0444\u0430\u0440\u043c\u0430\u0446\u0435\u0432\u0442\u0438\u0447\u0435\u0441\u043a\u0438\u0445 \u041f\u042d\u0422-\u0441\u043c\u043e\u043b\u0430\u0445). \u0412 \u0437\u0430\u044f\u0432\u043a\u0430\u0445 \u043d\u0430 \u043c\u0435\u0434\u0438\u0446\u0438\u043d\u0441\u043a\u0438\u0435 \u0438\u0437\u0434\u0435\u043b\u0438\u044f \u0432 \u041a\u043e\u0440\u0435\u0435 \u043d\u0435\u043e\u0431\u0445\u043e\u0434\u0438\u043c\u043e \u0443\u043a\u0430\u0437\u044b\u0432\u0430\u0442\u044c \u041f\u042d\u0422-\u0441\u043c\u043e\u043b\u0443 \u0438\u0437 \u0443\u0442\u0432\u0435\u0440\u0436\u0434\u0435\u043d\u043d\u043e\u0433\u043e \u041a\u043e\u0440\u0435\u0439\u0441\u043a\u0438\u043c \u0443\u043f\u0440\u0430\u0432\u043b\u0435\u043d\u0438\u0435\u043c \u043f\u043e \u043a\u043e\u043d\u0442\u0440\u043e\u043b\u044e \u0437\u0430 \u043f\u0440\u043e\u0434\u0443\u043a\u0442\u0430\u043c\u0438 \u043f\u0438\u0442\u0430\u043d\u0438\u044f \u0438 \u043b\u0435\u043a\u0430\u0440\u0441\u0442\u0432\u0430\u043c\u0438 (KFDA) \u0441\u043f\u0438\u0441\u043a\u0430 \u0432\u0435\u0449\u0435\u0441\u0442\u0432, \u043a\u043e\u043d\u0442\u0430\u043a\u0442\u0438\u0440\u0443\u044e\u0449\u0438\u0445 \u0441 \u043f\u0438\u0449\u0435\u0432\u044b\u043c\u0438 \u043f\u0440\u043e\u0434\u0443\u043a\u0442\u0430\u043c\u0438, \u0438 \u043f\u043e\u0434\u0442\u0432\u0435\u0440\u0434\u0438\u0442\u044c \u0443 \u043f\u043e\u0441\u0442\u0430\u0432\u0449\u0438\u043a\u0430 \u0441\u043c\u043e\u043b\u044b, \u0447\u0442\u043e \u0432 \u043d\u0435\u0439 \u043d\u0435 \u0438\u0441\u043f\u043e\u043b\u044c\u0437\u0443\u044e\u0442\u0441\u044f \u0442\u0435\u0445\u043d\u043e\u043b\u043e\u0433\u0438\u0447\u0435\u0441\u043a\u0438\u0435 \u0434\u043e\u0431\u0430\u0432\u043a\u0438, \u0441\u043e\u0434\u0435\u0440\u0436\u0430\u0449\u0438\u0435 \u0444\u0442\u0430\u043b\u0430\u0442\u044b.<\/li>\n<li style=\"font-size: 15px; color: #374151; line-height: 1.65;\"><strong>\u0412\u043b\u0438\u044f\u043d\u0438\u0435 \u0442\u0435\u0445\u043d\u043e\u043b\u043e\u0433\u0438\u0447\u0435\u0441\u043a\u0438\u0445 \u0443\u0441\u043b\u043e\u0432\u0438\u0439 \u043d\u0430 \u0438\u0437\u0432\u043b\u0435\u043a\u0430\u0435\u043c\u044b\u0435 \u0432\u0435\u0449\u0435\u0441\u0442\u0432\u0430 \u0432 \u043a\u043e\u0440\u0435\u0439\u0441\u043a\u043e\u043c \u043f\u0440\u043e\u043c\u044b\u0448\u043b\u0435\u043d\u043d\u043e\u043c \u043f\u0440\u043e\u0438\u0437\u0432\u043e\u0434\u0441\u0442\u0432\u0435 \u043f\u043e \u0434\u043e\u0431\u044b\u0447\u0435 \u043d\u0435\u0444\u0442\u0438 \u0438 \u0433\u0430\u0437\u0430:<\/strong> \u041f\u043e\u0432\u044b\u0448\u0435\u043d\u0438\u0435 \u0442\u0435\u043c\u043f\u0435\u0440\u0430\u0442\u0443\u0440\u044b \u0446\u0438\u043b\u0438\u043d\u0434\u0440\u0430 \u0443\u0432\u0435\u043b\u0438\u0447\u0438\u0432\u0430\u0435\u0442 \u0442\u0435\u0440\u043c\u0438\u0447\u0435\u0441\u043a\u0443\u044e \u0434\u0435\u0433\u0440\u0430\u0434\u0430\u0446\u0438\u044e \u041f\u042d\u0422 \u0438 \u043e\u0431\u0440\u0430\u0437\u043e\u0432\u0430\u043d\u0438\u0435 \u0410\u0410; \u0431\u043e\u043b\u0435\u0435 \u0434\u043b\u0438\u0442\u0435\u043b\u044c\u043d\u043e\u0435 \u0432\u0440\u0435\u043c\u044f \u0432\u044b\u0434\u0435\u0440\u0436\u043a\u0438 \u043f\u0440\u0438 \u043a\u043e\u043d\u0434\u0438\u0446\u0438\u043e\u043d\u0438\u0440\u043e\u0432\u0430\u043d\u0438\u044f \u0443\u0432\u0435\u043b\u0438\u0447\u0438\u0432\u0430\u0435\u0442 \u043c\u0438\u0433\u0440\u0430\u0446\u0438\u044e \u0410\u0410 \u0438\u0437 \u0432\u043d\u0443\u0442\u0440\u0435\u043d\u043d\u0435\u0439 \u0447\u0430\u0441\u0442\u0438 \u043f\u0440\u0435\u0444\u043e\u0440\u043c\u044b \u043d\u0430 \u043f\u043e\u0432\u0435\u0440\u0445\u043d\u043e\u0441\u0442\u044c \u0441\u0442\u0435\u043d\u043a\u0438 \u0431\u0443\u0442\u044b\u043b\u043a\u0438. \u041a\u043e\u0440\u0435\u0439\u0441\u043a\u0438\u0435 \u043f\u0440\u043e\u0438\u0437\u0432\u043e\u0434\u0438\u0442\u0435\u043b\u0438 ISBM \u043e\u0431\u044f\u0437\u0430\u043d\u044b \u0434\u043e\u043a\u0443\u043c\u0435\u043d\u0442\u0438\u0440\u043e\u0432\u0430\u0442\u044c \u0443\u0441\u043b\u043e\u0432\u0438\u044f \u043f\u0440\u043e\u0438\u0437\u0432\u043e\u0434\u0441\u0442\u0432\u0435\u043d\u043d\u043e\u0433\u043e \u043f\u0440\u043e\u0446\u0435\u0441\u0441\u0430, \u0438\u0441\u043f\u043e\u043b\u044c\u0437\u0443\u0435\u043c\u044b\u0435 \u0434\u043b\u044f \u0438\u0437\u0433\u043e\u0442\u043e\u0432\u043b\u0435\u043d\u0438\u044f \u043e\u0431\u0440\u0430\u0437\u0446\u043e\u0432 \u0434\u043b\u044f \u0438\u0441\u043f\u044b\u0442\u0430\u043d\u0438\u0439 E&amp;L, \u0438 \u0432\u043d\u0435\u0434\u0440\u044f\u0442\u044c \u043c\u0435\u0445\u0430\u043d\u0438\u0437\u043c\u044b \u043a\u043e\u043d\u0442\u0440\u043e\u043b\u044f \u0438\u0437\u043c\u0435\u043d\u0435\u043d\u0438\u0439, \u043f\u0440\u0435\u0434\u043e\u0442\u0432\u0440\u0430\u0449\u0430\u044e\u0449\u0438\u0435 \u0431\u0443\u0434\u0443\u0449\u0438\u0435 \u0438\u0437\u043c\u0435\u043d\u0435\u043d\u0438\u044f \u043f\u0440\u043e\u0446\u0435\u0441\u0441\u0430, \u0432\u044b\u0445\u043e\u0434\u044f\u0449\u0438\u0435 \u0437\u0430 \u043f\u0440\u0435\u0434\u0435\u043b\u044b \u0434\u043e\u043f\u0443\u0441\u0442\u0438\u043c\u043e\u0433\u043e \u0434\u0438\u0430\u043f\u0430\u0437\u043e\u043d\u0430 \u2014 \u044d\u0442\u043e \u0442\u0440\u0435\u0431\u043e\u0432\u0430\u043d\u0438\u0435 KFDA \u043a\u043b\u0430\u0441\u0441\u0430 III, \u0442\u0440\u0435\u0431\u0443\u044e\u0449\u0435\u0435 \u0446\u0438\u0444\u0440\u043e\u0432\u043e\u0439 \u0440\u0435\u0433\u0438\u0441\u0442\u0440\u0430\u0446\u0438\u0438 \u043f\u0440\u043e\u0446\u0435\u0441\u0441\u0430. <a style=\"color: #0369a1; font-weight: 600; text-decoration: none;\" href=\"https:\/\/isbm-blow-molding.com\/ru\/isbm-industry-4-automation-korean-production-guide\/\">\u041a\u043e\u0440\u0435\u0439\u0441\u043a\u0430\u044f \u043a\u043e\u043d\u0446\u0435\u043f\u0446\u0438\u044f \u00ab\u0418\u043d\u0434\u0443\u0441\u0442\u0440\u0438\u044f 4.0\u00bb ISBM<\/a> \u041f\u0440\u0435\u0434\u043e\u0441\u0442\u0430\u0432\u043b\u044f\u0435\u0442 \u0432\u043e\u0437\u043c\u043e\u0436\u043d\u043e\u0441\u0442\u044c \u0430\u0432\u0442\u043e\u043c\u0430\u0442\u0438\u0437\u0430\u0446\u0438\u0438.<\/li>\n<\/ul>\n<\/section>\n<p><!-- S7 --><\/p>\n<section id=\"s7\" style=\"margin: 56px 0 0; padding: 36px 0 0; border-top: 2px solid #e5e7eb;\">\n<h2 style=\"font-size: clamp(18px,2.6vw,24px); font-weight: 800; color: #075985; margin: 0 0 18px;\">7. \u0421\u0442\u0430\u043d\u0434\u0430\u0440\u0442\u044b \u043f\u0440\u043e\u0438\u0437\u0432\u043e\u0434\u0441\u0442\u0432\u0430 \u0432 \u0447\u0438\u0441\u0442\u044b\u0445 \u043f\u043e\u043c\u0435\u0449\u0435\u043d\u0438\u044f\u0445 \u0434\u043b\u044f \u0443\u043f\u0430\u043a\u043e\u0432\u043a\u0438 \u043c\u0435\u0434\u0438\u0446\u0438\u043d\u0441\u043a\u0438\u0445 \u0438\u0437\u0434\u0435\u043b\u0438\u0439 \u043f\u043e \u043a\u043e\u0440\u0435\u0439\u0441\u043a\u043e\u0439 \u0442\u0435\u0445\u043d\u043e\u043b\u043e\u0433\u0438\u0438 ISBM.<\/h2>\n<figure style=\"margin: 0 0 22px;\"><img decoding=\"async\" style=\"width: 100%; height: auto; border-radius: 8px; display: block;\" src=\"https:\/\/isbm-blow-molding.com\/wp-content\/uploads\/2026\/02\/injection-stretch-blow-moulding-application-1.webp\" alt=\"\u041f\u0440\u043e\u0438\u0437\u0432\u043e\u0434\u0441\u0442\u0432\u0435\u043d\u043d\u0430\u044f \u0441\u0440\u0435\u0434\u0430 \u0447\u0438\u0441\u0442\u043e\u0433\u043e \u043f\u043e\u043c\u0435\u0449\u0435\u043d\u0438\u044f ISBM \u0434\u043b\u044f \u043c\u0435\u0434\u0438\u0446\u0438\u043d\u0441\u043a\u0438\u0445 \u0438\u0437\u0434\u0435\u043b\u0438\u0439 \u0432 \u041a\u043e\u0440\u0435\u0435 \u2014 \u0447\u0438\u0441\u0442\u043e\u0435 \u043f\u043e\u043c\u0435\u0449\u0435\u043d\u0438\u0435 \u043a\u043b\u0430\u0441\u0441\u0430 ISO 8 (100 000 \u0447\u0430\u0441\u0442\u0438\u0446\/\u043c\u00b3) \u043f\u0440\u043e\u0438\u0437\u0432\u043e\u0434\u0441\u0442\u0432\u0430 ISBM \u0434\u043b\u044f \u0444\u043b\u0430\u043a\u043e\u043d\u043e\u0432 \u0441 \u0440\u0435\u0430\u0433\u0435\u043d\u0442\u0430\u043c\u0438 IVD \u043a\u043b\u0430\u0441\u0441\u0430 II \u043f\u043e \u043a\u043b\u0430\u0441\u0441\u0438\u0444\u0438\u043a\u0430\u0446\u0438\u0438 KFDA, \u0434\u0435\u043c\u043e\u043d\u0441\u0442\u0440\u0438\u0440\u0443\u044e\u0449\u0435\u0435 \u0441\u0438\u0441\u0442\u0435\u043c\u0443 \u0432\u0435\u043d\u0442\u0438\u043b\u044f\u0446\u0438\u0438 \u0441 \u0444\u0438\u043b\u044c\u0442\u0440\u043e\u0432\u0430\u043d\u043d\u044b\u043c \u043b\u0430\u043c\u0438\u043d\u0430\u0440\u043d\u044b\u043c \u043f\u043e\u0442\u043e\u043a\u043e\u043c, \u0440\u0430\u0431\u043e\u0447\u0443\u044e \u043e\u0434\u0435\u0436\u0434\u0443 \u043e\u043f\u0435\u0440\u0430\u0442\u043e\u0440\u043e\u0432, \u043f\u043e\u043c\u0435\u0449\u0435\u043d\u0438\u0435 \u0441 \u0438\u0437\u0431\u044b\u0442\u043e\u0447\u043d\u044b\u043c \u0434\u0430\u0432\u043b\u0435\u043d\u0438\u0435\u043c \u0438 \u0432\u0441\u0442\u0440\u043e\u0435\u043d\u043d\u044b\u0439 \u043c\u043e\u043d\u0438\u0442\u043e\u0440\u0438\u043d\u0433 \u0447\u0430\u0441\u0442\u0438\u0446 \u0434\u043b\u044f \u0441\u043e\u043e\u0442\u0432\u0435\u0442\u0441\u0442\u0432\u0438\u044f \u0442\u0440\u0435\u0431\u043e\u0432\u0430\u043d\u0438\u044f\u043c GMP \u043f\u0440\u0438 \u0443\u043f\u0430\u043a\u043e\u0432\u043a\u0435 \u043c\u0435\u0434\u0438\u0446\u0438\u043d\u0441\u043a\u0438\u0445 \u0438\u0437\u0434\u0435\u043b\u0438\u0439 \u0432 \u041a\u043e\u0440\u0435\u0435.\" \/><figcaption style=\"font-size: 12px; color: #6b7280; margin-top: 8px; text-align: center;\">\u041f\u0440\u043e\u0438\u0437\u0432\u043e\u0434\u0441\u0442\u0432\u043e \u043c\u0435\u0434\u0438\u0446\u0438\u043d\u0441\u043a\u0438\u0445 \u0438\u0437\u0434\u0435\u043b\u0438\u0439 \u043c\u0435\u0442\u043e\u0434\u043e\u043c ISBM \u0432 \u041a\u043e\u0440\u0435\u0435 \u2014 \u0441\u0442\u0430\u043d\u0434\u0430\u0440\u0442 ISO Class 8 (ISO 14644-1, \u2264 3 520 000 \u0447\u0430\u0441\u0442\u0438\u0446\/\u043c\u00b3 \u2265 0,5 \u043c\u043a\u043c) \u2014 \u044d\u0442\u043e \u0441\u0442\u0430\u043d\u0434\u0430\u0440\u0442\u043d\u0430\u044f \u043f\u0440\u043e\u0438\u0437\u0432\u043e\u0434\u0441\u0442\u0432\u0435\u043d\u043d\u0430\u044f \u0441\u0440\u0435\u0434\u0430 \u0434\u043b\u044f \u043a\u043e\u0440\u0435\u0439\u0441\u043a\u0438\u0445 \u0444\u043b\u0430\u043a\u043e\u043d\u043e\u0432 \u0441 \u0440\u0435\u0430\u0433\u0435\u043d\u0442\u0430\u043c\u0438 \u0434\u043b\u044f \u0434\u0438\u0430\u0433\u043d\u043e\u0441\u0442\u0438\u043a\u0438 in vitro \u043a\u043b\u0430\u0441\u0441\u0430 II \u0438 \u043a\u043e\u043d\u0442\u0435\u0439\u043d\u0435\u0440\u043e\u0432 \u0434\u043b\u044f \u043c\u0435\u0434\u0438\u0446\u0438\u043d\u0441\u043a\u0438\u0445 \u0438\u0437\u0434\u0435\u043b\u0438\u0439, \u043a\u043e\u043d\u0442\u0430\u043a\u0442\u0438\u0440\u0443\u044e\u0449\u0438\u0445 \u0441 \u0431\u0438\u043e\u043b\u043e\u0433\u0438\u0447\u0435\u0441\u043a\u0438\u043c\u0438 \u0436\u0438\u0434\u043a\u043e\u0441\u0442\u044f\u043c\u0438 \u043a\u043b\u0430\u0441\u0441\u0430 III. \u0421\u0430\u043c \u043f\u0440\u043e\u0446\u0435\u0441\u0441 ISBM \u2014 \u043e\u0434\u043d\u043e\u044d\u0442\u0430\u043f\u043d\u0430\u044f \u0438\u043d\u0436\u0435\u043a\u0446\u0438\u044f \u0438 \u0432\u044b\u0434\u0443\u0432\u0430\u043d\u0438\u0435 \u0432 \u0437\u0430\u043a\u0440\u044b\u0442\u043e\u0439 \u043c\u0430\u0448\u0438\u043d\u0435 \u2014 \u043f\u043e \u0441\u0432\u043e\u0435\u0439 \u043f\u0440\u0438\u0440\u043e\u0434\u0435 \u0447\u0438\u0449\u0435, \u0447\u0435\u043c \u0434\u0432\u0443\u0445\u044d\u0442\u0430\u043f\u043d\u044b\u0439 SBM (\u043f\u0440\u0438 \u043a\u043e\u0442\u043e\u0440\u043e\u043c \u0437\u0430\u0433\u043e\u0442\u043e\u0432\u043a\u0438 \u043f\u0435\u0440\u0435\u043d\u043e\u0441\u044f\u0442\u0441\u044f \u0447\u0435\u0440\u0435\u0437 \u043e\u0442\u043a\u0440\u044b\u0442\u044b\u0439 \u043e\u043a\u0440\u0443\u0436\u0430\u044e\u0449\u0438\u0439 \u0432\u043e\u0437\u0434\u0443\u0445). \u0417\u0430\u043a\u0440\u044b\u0442\u0430\u044f \u0442\u0435\u0445\u043d\u043e\u043b\u043e\u0433\u0438\u044f \u043e\u0431\u0440\u0430\u0431\u043e\u0442\u043a\u0438 \u0432 \u043a\u043e\u0440\u0435\u0439\u0441\u043a\u043e\u043c ISBM \u044f\u0432\u043b\u044f\u0435\u0442\u0441\u044f \u043f\u0440\u0435\u0438\u043c\u0443\u0449\u0435\u0441\u0442\u0432\u043e\u043c \u0441 \u0442\u043e\u0447\u043a\u0438 \u0437\u0440\u0435\u043d\u0438\u044f \u0441\u043e\u043e\u0442\u0432\u0435\u0442\u0441\u0442\u0432\u0438\u044f \u0442\u0440\u0435\u0431\u043e\u0432\u0430\u043d\u0438\u044f\u043c: \u0432\u043d\u0443\u0442\u0440\u0435\u043d\u043d\u044f\u044f \u0447\u0430\u0441\u0442\u044c \u0444\u043b\u0430\u043a\u043e\u043d\u0430 \u0444\u043e\u0440\u043c\u0438\u0440\u0443\u0435\u0442\u0441\u044f \u0432 \u0432\u044b\u0434\u0443\u0432\u043d\u043e\u0439 \u043a\u0430\u043c\u0435\u0440\u0435 \u0431\u0435\u0437 \u0432\u043e\u0437\u0434\u0435\u0439\u0441\u0442\u0432\u0438\u044f \u043e\u043a\u0440\u0443\u0436\u0430\u044e\u0449\u0435\u0439 \u0441\u0440\u0435\u0434\u044b \u0434\u043e \u043c\u043e\u043c\u0435\u043d\u0442\u0430 \u0432\u044b\u0431\u0440\u043e\u0441\u0430, \u0430 \u044d\u0442\u043e \u043e\u0437\u043d\u0430\u0447\u0430\u0435\u0442, \u0447\u0442\u043e \u043a\u043e\u043d\u0442\u0440\u043e\u043b\u0438\u0440\u0443\u0435\u043c\u0430\u044f \u0441\u0440\u0435\u0434\u0430 \u0432\u044b\u0431\u0440\u043e\u0441\u0430 \u043e\u043f\u0440\u0435\u0434\u0435\u043b\u044f\u0435\u0442 \u043a\u043e\u043d\u0435\u0447\u043d\u044b\u0439 \u0440\u0438\u0441\u043a \u0437\u0430\u0433\u0440\u044f\u0437\u043d\u0435\u043d\u0438\u044f \u0432\u043d\u0443\u0442\u0440\u0435\u043d\u043d\u0435\u0439 \u0447\u0430\u0441\u0442\u0438.<\/figcaption><\/figure>\n<p style=\"font-size: 16px; margin-bottom: 14px;\">\u041a\u043e\u0440\u0435\u0439\u0441\u043a\u043e\u0435 \u0443\u043f\u0440\u0430\u0432\u043b\u0435\u043d\u0438\u0435 \u043f\u043e \u043a\u043e\u043d\u0442\u0440\u043e\u043b\u044e \u0437\u0430 \u043a\u0430\u0447\u0435\u0441\u0442\u0432\u043e\u043c \u043f\u0438\u0449\u0435\u0432\u044b\u0445 \u043f\u0440\u043e\u0434\u0443\u043a\u0442\u043e\u0432 \u0438 \u043c\u0435\u0434\u0438\u043a\u0430\u043c\u0435\u043d\u0442\u043e\u0432 (KFDA) \u0442\u0440\u0435\u0431\u0443\u0435\u0442 \u043e\u0442 \u043f\u0440\u043e\u0438\u0437\u0432\u043e\u0434\u0438\u0442\u0435\u043b\u0435\u0439 \u043c\u0435\u0434\u0438\u0446\u0438\u043d\u0441\u043a\u0438\u0445 \u0438\u0437\u0434\u0435\u043b\u0438\u0439 \u0441\u043e\u0437\u0434\u0430\u043d\u0438\u044f \u0438 \u043f\u043e\u0434\u0434\u0435\u0440\u0436\u0430\u043d\u0438\u044f \u0447\u0438\u0441\u0442\u044b\u0445 \u043f\u0440\u043e\u0438\u0437\u0432\u043e\u0434\u0441\u0442\u0432\u0435\u043d\u043d\u044b\u0445 \u0441\u0440\u0435\u0434, \u0441\u043e\u043e\u0442\u0432\u0435\u0442\u0441\u0442\u0432\u0443\u044e\u0449\u0438\u0445 \u0443\u0440\u043e\u0432\u043d\u044e \u0440\u0438\u0441\u043a\u0430 \u043f\u0440\u043e\u0438\u0437\u0432\u043e\u0434\u0438\u043c\u043e\u0433\u043e \u0438\u0437\u0434\u0435\u043b\u0438\u044f. \u0414\u043b\u044f \u043f\u0440\u043e\u0438\u0437\u0432\u043e\u0434\u0441\u0442\u0432\u0430 \u043f\u0435\u0440\u0432\u0438\u0447\u043d\u043e\u0439 \u0443\u043f\u0430\u043a\u043e\u0432\u043a\u0438 \u043c\u0435\u0434\u0438\u0446\u0438\u043d\u0441\u043a\u0438\u0445 \u0438\u0437\u0434\u0435\u043b\u0438\u0439 \u0432 \u041a\u043e\u0440\u0435\u0435 \u043f\u0440\u0438\u043c\u0435\u043d\u044f\u0435\u0442\u0441\u044f \u0441\u0442\u0430\u043d\u0434\u0430\u0440\u0442 ISO 14644-1 (\u0427\u0438\u0441\u0442\u044b\u0435 \u043f\u043e\u043c\u0435\u0449\u0435\u043d\u0438\u044f \u0438 \u0441\u0432\u044f\u0437\u0430\u043d\u043d\u044b\u0435 \u0441 \u043d\u0438\u043c\u0438 \u043a\u043e\u043d\u0442\u0440\u043e\u043b\u0438\u0440\u0443\u0435\u043c\u044b\u0435 \u0441\u0440\u0435\u0434\u044b). \u0422\u0440\u0435\u0431\u043e\u0432\u0430\u043d\u0438\u044f \u043a \u043f\u0440\u043e\u0438\u0437\u0432\u043e\u0434\u0441\u0442\u0432\u0435\u043d\u043d\u044b\u043c \u0441\u0440\u0435\u0434\u0430\u043c \u0434\u043b\u044f \u0443\u043f\u0430\u043a\u043e\u0432\u043a\u0438 \u043c\u0435\u0434\u0438\u0446\u0438\u043d\u0441\u043a\u0438\u0445 \u0438\u0437\u0434\u0435\u043b\u0438\u0439 \u0432 \u041a\u043e\u0440\u0435\u0435 \u043f\u043e \u043a\u043b\u0430\u0441\u0441\u0430\u043c \u0438\u0437\u0434\u0435\u043b\u0438\u0439:<\/p>\n<ul style=\"margin: 0 0 20px; padding-left: 20px; display: flex; flex-direction: column; gap: 9px;\">\n<li style=\"font-size: 15px; color: #374151; line-height: 1.65;\"><strong>\u041a\u043e\u0440\u0435\u0439\u0441\u043a\u0438\u0439 \u043a\u043b\u0430\u0441\u0441 I (\uc2e0\uace0):<\/strong> \u0424\u043e\u0440\u043c\u0430\u043b\u044c\u043d\u044b\u0435 \u0441\u0442\u0430\u043d\u0434\u0430\u0440\u0442\u044b \u0434\u043b\u044f \u0447\u0438\u0441\u0442\u044b\u0445 \u043f\u043e\u043c\u0435\u0449\u0435\u043d\u0438\u0439 \u043d\u0435 \u0442\u0440\u0435\u0431\u0443\u044e\u0442\u0441\u044f \u2014 \u044d\u0442\u043e \u043e\u0431\u044b\u0447\u043d\u0430\u044f \u043f\u0440\u043e\u0438\u0437\u0432\u043e\u0434\u0441\u0442\u0432\u0435\u043d\u043d\u0430\u044f \u0441\u0440\u0435\u0434\u0430 \u043f\u0440\u043e\u043c\u044b\u0448\u043b\u0435\u043d\u043d\u043e\u0433\u043e \u043f\u0440\u043e\u0438\u0437\u0432\u043e\u0434\u0441\u0442\u0432\u0430 \u0441 \u0434\u043e\u043a\u0443\u043c\u0435\u043d\u0442\u0438\u0440\u043e\u0432\u0430\u043d\u043d\u043e\u0439 \u0441\u0438\u0441\u0442\u0435\u043c\u043e\u0439 \u0444\u0438\u043b\u044c\u0442\u0440\u0430\u0446\u0438\u0438 \u0432\u043e\u0437\u0434\u0443\u0445\u0430 (MERV 8 \u0438\u043b\u0438 \u044d\u043a\u0432\u0438\u0432\u0430\u043b\u0435\u043d\u0442\u043d\u0430\u044f, \u0437\u0430\u043c\u0435\u043d\u044f\u044e\u0449\u0430\u044f \u0441\u0442\u0430\u043d\u0434\u0430\u0440\u0442\u043d\u044b\u0439 \u043e\u0442\u043a\u0440\u044b\u0442\u044b\u0439 \u0437\u0430\u0432\u043e\u0434\u0441\u043a\u043e\u0439 \u0432\u043e\u0437\u0434\u0443\u0445\u043e\u0437\u0430\u0431\u043e\u0440\u043d\u0438\u043a) \u0438 \u0431\u0430\u0437\u043e\u0432\u044b\u043c\u0438 \u043f\u0440\u043e\u0446\u0435\u0434\u0443\u0440\u0430\u043c\u0438 \u0443\u0431\u043e\u0440\u043a\u0438. \u0420\u0435\u043a\u043e\u043c\u0435\u043d\u0434\u0443\u0435\u0442\u0441\u044f, \u043d\u043e \u043d\u0435 \u043e\u0431\u044f\u0437\u0430\u0442\u0435\u043b\u044c\u043d\u043e, \u0435\u0436\u0435\u043a\u0432\u0430\u0440\u0442\u0430\u043b\u044c\u043d\u044b\u0439 \u043c\u043e\u043d\u0438\u0442\u043e\u0440\u0438\u043d\u0433 \u0441\u043e\u0434\u0435\u0440\u0436\u0430\u043d\u0438\u044f \u0447\u0430\u0441\u0442\u0438\u0446 \u0432 \u0432\u043e\u0437\u0434\u0443\u0445\u0435.<\/li>\n<li style=\"font-size: 15px; color: #374151; line-height: 1.65;\"><strong>\u041a\u043e\u0440\u0435\u0439\u0441\u043a\u0438\u0439 \u043a\u043b\u0430\u0441\u0441 II (\uc778\uc99d) \u2014 \u043a\u043e\u043d\u0442\u0435\u0439\u043d\u0435\u0440\u044b \u0434\u043b\u044f \u0440\u0435\u0430\u0433\u0435\u043d\u0442\u043e\u0432 IVD:<\/strong> \u041f\u0440\u043e\u0438\u0437\u0432\u043e\u0434\u0441\u0442\u0432\u0435\u043d\u043d\u0430\u044f \u0441\u0440\u0435\u0434\u0430 \u043a\u043b\u0430\u0441\u0441\u0430 8 \u043f\u043e \u0441\u0442\u0430\u043d\u0434\u0430\u0440\u0442\u0443 ISO 14644-1 (\u2264 3 520 000 \u0447\u0430\u0441\u0442\u0438\u0446\/\u043c\u00b3 \u043f\u0440\u0438 \u2265 0,5 \u043c\u043a\u043c, \u0447\u0442\u043e \u044d\u043a\u0432\u0438\u0432\u0430\u043b\u0435\u043d\u0442\u043d\u043e \u0441\u0442\u0430\u0440\u043e\u043c\u0443 \u0444\u0435\u0434\u0435\u0440\u0430\u043b\u044c\u043d\u043e\u043c\u0443 \u0441\u0442\u0430\u043d\u0434\u0430\u0440\u0442\u0443 \u0421\u0428\u0410 209E \u043a\u043b\u0430\u0441\u0441\u0430 100 000). \u041f\u0440\u0430\u043a\u0442\u0438\u0447\u0435\u0441\u043a\u0430\u044f \u0440\u0435\u0430\u043b\u0438\u0437\u0430\u0446\u0438\u044f: \u043f\u043e\u0434\u0430\u0447\u0430 \u0432\u043e\u0437\u0434\u0443\u0445\u0430 \u0432 \u043f\u0440\u043e\u0438\u0437\u0432\u043e\u0434\u0441\u0442\u0432\u0435\u043d\u043d\u0443\u044e \u0437\u043e\u043d\u0443 \u0447\u0435\u0440\u0435\u0437 HEPA-\u0444\u0438\u043b\u044c\u0442\u0440\u044b, \u043f\u043e\u043b\u043e\u0436\u0438\u0442\u0435\u043b\u044c\u043d\u044b\u0439 \u043f\u0435\u0440\u0435\u043f\u0430\u0434 \u0434\u0430\u0432\u043b\u0435\u043d\u0438\u044f (\u2265 +15 \u041f\u0430) \u043e\u0442\u043d\u043e\u0441\u0438\u0442\u0435\u043b\u044c\u043d\u043e \u043f\u0440\u0438\u043b\u0435\u0433\u0430\u044e\u0449\u0438\u0445 \u043d\u0435\u043f\u0440\u043e\u0438\u0437\u0432\u043e\u0434\u0441\u0442\u0432\u0435\u043d\u043d\u044b\u0445 \u0437\u043e\u043d, \u0442\u0440\u0435\u0431\u043e\u0432\u0430\u043d\u0438\u044f \u043a \u0441\u043f\u0435\u0446\u043e\u0434\u0435\u0436\u0434\u0435 (\u0448\u0430\u043f\u043e\u0447\u043a\u0438 \u0434\u043b\u044f \u0432\u043e\u043b\u043e\u0441, \u043f\u044b\u043b\u0435\u0437\u0430\u0449\u0438\u0442\u043d\u044b\u0435 \u0445\u0430\u043b\u0430\u0442\u044b, \u0431\u0430\u0445\u0438\u043b\u044b) \u0438 \u0435\u0436\u0435\u043a\u0432\u0430\u0440\u0442\u0430\u043b\u044c\u043d\u044b\u0439 \u043c\u043e\u043d\u0438\u0442\u043e\u0440\u0438\u043d\u0433 \u043a\u043e\u043b\u0438\u0447\u0435\u0441\u0442\u0432\u0430 \u0447\u0430\u0441\u0442\u0438\u0446 \u0432 \u0432\u043e\u0437\u0434\u0443\u0445\u0435 \u0432 \u0441\u043e\u043e\u0442\u0432\u0435\u0442\u0441\u0442\u0432\u0438\u0438 \u0441\u043e \u0441\u0442\u0430\u043d\u0434\u0430\u0440\u0442\u043e\u043c ISO 14644-2.<\/li>\n<li style=\"font-size: 15px; color: #374151; line-height: 1.65;\"><strong>\u041a\u043e\u0440\u0435\u0439\u0441\u043a\u0438\u0435 \u043a\u043e\u043d\u0442\u0435\u0439\u043d\u0435\u0440\u044b \u043a\u043b\u0430\u0441\u0441\u0430 III (\ud5c8\uac00) \u2014 \u0443\u0441\u0442\u0440\u043e\u0439\u0441\u0442\u0432\u0430 \u043f\u0440\u044f\u043c\u043e\u0433\u043e \u043a\u043e\u043d\u0442\u0430\u043a\u0442\u0430:<\/strong> \u041f\u0440\u043e\u0438\u0437\u0432\u043e\u0434\u0441\u0442\u0432\u0435\u043d\u043d\u0430\u044f \u0441\u0440\u0435\u0434\u0430 \u043a\u043b\u0430\u0441\u0441\u0430 7 \u043f\u043e \u0441\u0442\u0430\u043d\u0434\u0430\u0440\u0442\u0443 ISO 14644-1 (\u2264 352 000 \u0447\u0430\u0441\u0442\u0438\u0446\/\u043c\u00b3 \u043f\u0440\u0438 \u2265 0,5 \u043c\u043a\u043c, \u0447\u0442\u043e \u044d\u043a\u0432\u0438\u0432\u0430\u043b\u0435\u043d\u0442\u043d\u043e \u043a\u043b\u0430\u0441\u0441\u0443 10 000) \u0434\u043b\u044f \u0443\u0441\u0442\u0430\u043d\u043e\u0432\u043a\u0438 ISBM \u0438 \u0437\u043e\u043d\u044b \u0432\u044b\u0431\u0440\u043e\u0441\u0430 \u0431\u0443\u0442\u044b\u043b\u043e\u043a. \u0422\u0440\u0435\u0431\u0443\u0435\u0442\u0441\u044f \u043f\u043e\u043b\u043d\u043e\u0435 \u0438\u0441\u043f\u043e\u043b\u044c\u0437\u043e\u0432\u0430\u043d\u0438\u0435 \u0441\u043f\u0435\u0446\u043e\u0434\u0435\u0436\u0434\u044b \u0434\u043b\u044f \u0447\u0438\u0441\u0442\u044b\u0445 \u043f\u043e\u043c\u0435\u0449\u0435\u043d\u0438\u0439 (\u043a\u043e\u043c\u0431\u0438\u043d\u0435\u0437\u043e\u043d\u044b, \u043f\u0435\u0440\u0447\u0430\u0442\u043a\u0438, \u043c\u0430\u0441\u043a\u0438), \u0441\u043a\u0432\u043e\u0437\u043d\u043e\u0439 \u0432\u0432\u043e\u0434 \u043c\u0430\u0442\u0435\u0440\u0438\u0430\u043b\u0430 \u0441 \u0423\u0424-\u0434\u0435\u0437\u0438\u043d\u0444\u0435\u043a\u0446\u0438\u0435\u0439, \u043d\u0435\u043f\u0440\u0435\u0440\u044b\u0432\u043d\u044b\u0439 \u043c\u043e\u043d\u0438\u0442\u043e\u0440\u0438\u043d\u0433 \u0447\u0430\u0441\u0442\u0438\u0446 (\u0441\u0438\u0433\u043d\u0430\u043b\u0438\u0437\u0430\u0446\u0438\u044f \u0432 \u0440\u0435\u0430\u043b\u044c\u043d\u043e\u043c \u0432\u0440\u0435\u043c\u0435\u043d\u0438 \u043f\u0440\u0438 \u043f\u0440\u0435\u0432\u044b\u0448\u0435\u043d\u0438\u0438 \u043f\u0440\u0435\u0434\u0435\u043b\u0430 \u043a\u043b\u0430\u0441\u0441\u0430 7) \u0438 \u0435\u0436\u0435\u0433\u043e\u0434\u043d\u0430\u044f \u0441\u0435\u0440\u0442\u0438\u0444\u0438\u043a\u0430\u0446\u0438\u044f \u0447\u0438\u0441\u0442\u043e\u0442\u044b \u043f\u043e\u043c\u0435\u0449\u0435\u043d\u0438\u044f. \u041a\u043e\u0440\u0435\u0439\u0441\u043a\u0438\u0435 \u043f\u0440\u0435\u0434\u043f\u0440\u0438\u044f\u0442\u0438\u044f ISBM, \u0434\u043e\u0441\u0442\u0438\u0433\u0430\u044e\u0449\u0438\u0435 \u043a\u043b\u0430\u0441\u0441\u0430 7 \u0432 \u0437\u043e\u043d\u0435 \u0432\u044b\u0431\u0440\u043e\u0441\u0430 \u0431\u0443\u0442\u044b\u043b\u043e\u043a, \u043e\u0431\u044b\u0447\u043d\u043e \u0438\u0441\u043f\u043e\u043b\u044c\u0437\u0443\u044e\u0442 \u043b\u043e\u043a\u0430\u043b\u044c\u043d\u044b\u0439 \u043b\u0430\u043c\u0438\u043d\u0430\u0440\u043d\u044b\u0439 \u0431\u043e\u043a\u0441 \u043d\u0435\u043f\u043e\u0441\u0440\u0435\u0434\u0441\u0442\u0432\u0435\u043d\u043d\u043e \u043d\u0430\u0434 \u043a\u043e\u043d\u0432\u0435\u0439\u0435\u0440\u043e\u043c \u0432\u044b\u0431\u0440\u043e\u0441\u0430 \u0431\u0443\u0442\u044b\u043b\u043e\u043a \u2014 \u044d\u0442\u043e \u044d\u043a\u043e\u043d\u043e\u043c\u0438\u0447\u043d\u0435\u0435, \u0447\u0435\u043c \u0441\u0442\u0440\u043e\u0438\u0442\u0435\u043b\u044c\u0441\u0442\u0432\u043e \u043f\u043e\u043b\u043d\u043e\u0446\u0435\u043d\u043d\u043e\u0433\u043e \u043f\u043e\u043c\u0435\u0449\u0435\u043d\u0438\u044f \u043a\u043b\u0430\u0441\u0441\u0430 7 \u0432\u043e\u043a\u0440\u0443\u0433 \u0432\u0441\u0435\u0439 \u0443\u0441\u0442\u0430\u043d\u043e\u0432\u043a\u0438 ISBM.<\/li>\n<\/ul>\n<\/section>\n<p><!-- S8 --><\/p>\n<section id=\"s8\" style=\"margin: 56px 0 0; padding: 36px 0 0; border-top: 2px solid #e5e7eb;\">\n<h2 style=\"font-size: clamp(18px,2.6vw,24px); font-weight: 800; color: #075985; margin: 0 0 18px;\">8. \u0412\u0430\u043b\u0438\u0434\u0430\u0446\u0438\u044f GMP: IQ, OQ \u0438 PQ \u0434\u043b\u044f \u043a\u043e\u0440\u0435\u0439\u0441\u043a\u0438\u0445 \u043b\u0438\u043d\u0438\u0439 \u043c\u0435\u0434\u0438\u0446\u0438\u043d\u0441\u043a\u0438\u0445 \u0438\u0437\u0434\u0435\u043b\u0438\u0439 ISBM.<\/h2>\n<figure style=\"margin: 0 0 22px;\"><figcaption style=\"font-size: 12px; color: #6b7280; margin-top: 8px; text-align: center;\"><img loading=\"lazy\" decoding=\"async\" class=\"alignnone size-full wp-image-209\" src=\"https:\/\/isbm-blow-molding.com\/wp-content\/uploads\/2026\/02\/factory-4.webp\" alt=\"\u0437\u0430\u0432\u043e\u0434-4\" width=\"1536\" height=\"1024\" srcset=\"https:\/\/isbm-blow-molding.com\/wp-content\/uploads\/2026\/02\/factory-4.webp 1536w, https:\/\/isbm-blow-molding.com\/wp-content\/uploads\/2026\/02\/factory-4-1280x853.webp 1280w, https:\/\/isbm-blow-molding.com\/wp-content\/uploads\/2026\/02\/factory-4-980x653.webp 980w, https:\/\/isbm-blow-molding.com\/wp-content\/uploads\/2026\/02\/factory-4-480x320.webp 480w\" sizes=\"auto, (min-width: 0px) and (max-width: 480px) 480px, (min-width: 481px) and (max-width: 980px) 980px, (min-width: 981px) and (max-width: 1280px) 1280px, (min-width: 1281px) 1536px, 100vw\" \/><br \/>\n\u041a\u043e\u0440\u0435\u0439\u0441\u043a\u0438\u0439 \u043f\u0440\u043e\u0442\u043e\u043a\u043e\u043b \u0432\u0430\u043b\u0438\u0434\u0430\u0446\u0438\u0438 ISBM GMP \u2014 IQ (\u041a\u0432\u0430\u043b\u0438\u0444\u0438\u043a\u0430\u0446\u0438\u044f \u0443\u0441\u0442\u0430\u043d\u043e\u0432\u043a\u0438) \u043f\u043e\u0434\u0442\u0432\u0435\u0440\u0436\u0434\u0430\u0435\u0442, \u0447\u0442\u043e \u043c\u0430\u0448\u0438\u043d\u0430 \u0443\u0441\u0442\u0430\u043d\u043e\u0432\u043b\u0435\u043d\u0430 \u200b\u200b\u0432 \u0441\u043e\u043e\u0442\u0432\u0435\u0442\u0441\u0442\u0432\u0438\u0438 \u0441\u043e \u0441\u043f\u0435\u0446\u0438\u0444\u0438\u043a\u0430\u0446\u0438\u0435\u0439; OQ (\u041a\u0432\u0430\u043b\u0438\u0444\u0438\u043a\u0430\u0446\u0438\u044f \u044d\u043a\u0441\u043f\u043b\u0443\u0430\u0442\u0430\u0446\u0438\u0438) \u043e\u043f\u0440\u0435\u0434\u0435\u043b\u044f\u0435\u0442 \u0434\u0438\u0430\u043f\u0430\u0437\u043e\u043d\u044b \u0432\u0430\u043b\u0438\u0434\u0438\u0440\u043e\u0432\u0430\u043d\u043d\u044b\u0445 \u043f\u0430\u0440\u0430\u043c\u0435\u0442\u0440\u043e\u0432 \u043f\u0440\u043e\u0446\u0435\u0441\u0441\u0430; PQ (\u041a\u0432\u0430\u043b\u0438\u0444\u0438\u043a\u0430\u0446\u0438\u044f \u043f\u0440\u043e\u0438\u0437\u0432\u043e\u0434\u0438\u0442\u0435\u043b\u044c\u043d\u043e\u0441\u0442\u0438) \u0434\u0435\u043c\u043e\u043d\u0441\u0442\u0440\u0438\u0440\u0443\u0435\u0442 \u0441\u0442\u0430\u0431\u0438\u043b\u044c\u043d\u043e\u0435 \u043f\u0440\u043e\u0438\u0437\u0432\u043e\u0434\u0441\u0442\u0432\u043e \u0432 \u043d\u043e\u043c\u0438\u043d\u0430\u043b\u044c\u043d\u044b\u0445 \u0443\u0441\u043b\u043e\u0432\u0438\u044f\u0445, \u0441\u043e\u043e\u0442\u0432\u0435\u0442\u0441\u0442\u0432\u0443\u044e\u0449\u0435\u0435 \u0432\u0441\u0435\u043c \u0442\u0440\u0435\u0431\u043e\u0432\u0430\u043d\u0438\u044f\u043c \u043a\u0430\u0447\u0435\u0441\u0442\u0432\u0430. \u0414\u043b\u044f \u043f\u043e\u0434\u0430\u0447\u0438 \u0437\u0430\u044f\u0432\u043a\u0438 \u0432 KFDA (\u0423\u043f\u0440\u0430\u0432\u043b\u0435\u043d\u0438\u0435 \u043f\u043e \u043a\u043e\u043d\u0442\u0440\u043e\u043b\u044e \u043a\u0430\u0447\u0435\u0441\u0442\u0432\u0430 \u043a\u043e\u0440\u0435\u0439\u0441\u043a\u043e\u0439 \u043f\u0440\u043e\u0434\u0443\u043a\u0446\u0438\u0438) \u0442\u0440\u0435\u0431\u0443\u0435\u0442\u0441\u044f \u0437\u0430\u0432\u0435\u0440\u0448\u0435\u043d\u0438\u0435 \u0438 \u0434\u043e\u043a\u0443\u043c\u0435\u043d\u0442\u0438\u0440\u043e\u0432\u0430\u043d\u0438\u0435 \u0432\u0441\u0435\u0445 \u0442\u0440\u0435\u0445 \u044d\u0442\u0430\u043f\u043e\u0432 \u0432\u0430\u043b\u0438\u0434\u0430\u0446\u0438\u0438 \u0434\u043e \u043d\u0430\u0447\u0430\u043b\u0430 \u043a\u043e\u043c\u043c\u0435\u0440\u0447\u0435\u0441\u043a\u043e\u0433\u043e \u043f\u0440\u043e\u0438\u0437\u0432\u043e\u0434\u0441\u0442\u0432\u0430 \u2014 \u0441\u0440\u043e\u043a\u0438, \u043a\u043e\u0442\u043e\u0440\u044b\u0435 \u043a\u043e\u0440\u0435\u0439\u0441\u043a\u0438\u0435 \u043f\u0440\u043e\u0438\u0437\u0432\u043e\u0434\u0438\u0442\u0435\u043b\u0438 ISBM \u0434\u043e\u043b\u0436\u043d\u044b \u0443\u0447\u0438\u0442\u044b\u0432\u0430\u0442\u044c \u043d\u0430 \u044d\u0442\u0430\u043f\u0435 \u043f\u0435\u0440\u0435\u0433\u043e\u0432\u043e\u0440\u043e\u0432 \u043f\u043e \u043a\u043e\u043d\u0442\u0440\u0430\u043a\u0442\u0443, \u043e\u0431\u044b\u0447\u043d\u043e \u044d\u0442\u043e 4\u20136 \u043c\u0435\u0441\u044f\u0446\u0435\u0432 \u0441 \u043c\u043e\u043c\u0435\u043d\u0442\u0430 \u0438\u0437\u0433\u043e\u0442\u043e\u0432\u043b\u0435\u043d\u0438\u044f \u043f\u0440\u0435\u0441\u0441-\u0444\u043e\u0440\u043c\u044b \u0434\u043e \u0437\u0430\u0432\u0435\u0440\u0448\u0435\u043d\u0438\u044f PQ.<\/figcaption><\/figure>\n<p style=\"font-size: 16px; margin-bottom: 14px;\">\u0412\u0430\u043b\u0438\u0434\u0430\u0446\u0438\u044f GMP IQ\/OQ\/PQ \u044f\u0432\u043b\u044f\u0435\u0442\u0441\u044f \u043e\u0441\u043d\u043e\u0432\u043e\u0439 \u043a\u043e\u0440\u0435\u0439\u0441\u043a\u043e\u0439 \u043a\u0432\u0430\u043b\u0438\u0444\u0438\u043a\u0430\u0446\u0438\u0438 \u043a\u043e\u043d\u0442\u0435\u0439\u043d\u0435\u0440\u043e\u0432 \u0434\u043b\u044f \u043c\u0435\u0434\u0438\u0446\u0438\u043d\u0441\u043a\u0438\u0445 \u0438\u0437\u0434\u0435\u043b\u0438\u0439 \u043a\u043b\u0430\u0441\u0441\u0430 III \u043f\u043e \u0441\u0442\u0430\u043d\u0434\u0430\u0440\u0442\u0443 ISBM. \u041a\u0430\u0436\u0434\u044b\u0439 \u044d\u0442\u0430\u043f \u0441\u043b\u0443\u0436\u0438\u0442 \u043e\u043f\u0440\u0435\u0434\u0435\u043b\u0435\u043d\u043d\u043e\u0439 \u0446\u0435\u043b\u0438 \u0438 \u043f\u043e\u0437\u0432\u043e\u043b\u044f\u0435\u0442 \u043f\u043e\u0434\u0433\u043e\u0442\u043e\u0432\u0438\u0442\u044c \u0441\u043f\u0435\u0446\u0438\u0430\u043b\u044c\u043d\u0443\u044e \u0434\u043e\u043a\u0443\u043c\u0435\u043d\u0442\u0430\u0446\u0438\u044e \u0434\u043b\u044f \u0434\u043e\u0441\u044c\u0435 KFDA.<\/p>\n<p style=\"font-size: 16px; margin-bottom: 14px;\"><strong>IQ (\u041a\u0432\u0430\u043b\u0438\u0444\u0438\u043a\u0430\u0446\u0438\u044f \u0434\u043b\u044f \u0443\u0441\u0442\u0430\u043d\u043e\u0432\u043a\u0438):<\/strong> \u041f\u043e\u0434\u0442\u0432\u0435\u0440\u0436\u0434\u0430\u0435\u0442, \u0447\u0442\u043e \u043a\u043e\u0440\u0435\u0439\u0441\u043a\u0430\u044f \u043c\u0430\u0448\u0438\u043d\u0430 ISBM, \u043f\u0440\u0435\u0441\u0441-\u0444\u043e\u0440\u043c\u0430 \u0438 \u0432\u0441\u043f\u043e\u043c\u043e\u0433\u0430\u0442\u0435\u043b\u044c\u043d\u043e\u0435 \u043e\u0431\u043e\u0440\u0443\u0434\u043e\u0432\u0430\u043d\u0438\u0435 (\u0441\u0443\u0448\u0438\u043b\u043a\u0430, \u0447\u0438\u043b\u043b\u0435\u0440, \u0441\u0438\u0441\u0442\u0435\u043c\u0430 \u0441\u0436\u0430\u0442\u043e\u0433\u043e \u0432\u043e\u0437\u0434\u0443\u0445\u0430) \u0443\u0441\u0442\u0430\u043d\u043e\u0432\u043b\u0435\u043d\u044b \u0432 \u0441\u043e\u043e\u0442\u0432\u0435\u0442\u0441\u0442\u0432\u0438\u0438 \u0441\u043e \u0441\u043f\u0435\u0446\u0438\u0444\u0438\u043a\u0430\u0446\u0438\u044f\u043c\u0438 \u043f\u0440\u043e\u0438\u0437\u0432\u043e\u0434\u0438\u0442\u0435\u043b\u044f. \u0414\u043e\u043a\u0443\u043c\u0435\u043d\u0442\u0430\u0446\u0438\u044f IQ \u0434\u043b\u044f \u043a\u043e\u0440\u0435\u0439\u0441\u043a\u043e\u0433\u043e KFDA \u043a\u043b\u0430\u0441\u0441\u0430 III \u0432\u043a\u043b\u044e\u0447\u0430\u0435\u0442: \u043f\u043e\u0434\u0442\u0432\u0435\u0440\u0436\u0434\u0435\u043d\u0438\u0435 \u0441\u0435\u0440\u0438\u0439\u043d\u043e\u0433\u043e \u043d\u043e\u043c\u0435\u0440\u0430 \u0438 \u043c\u043e\u0434\u0435\u043b\u0438 \u043c\u0430\u0448\u0438\u043d\u044b, \u0441\u0435\u0440\u0442\u0438\u0444\u0438\u043a\u0430\u0442\u044b \u043a\u0430\u043b\u0438\u0431\u0440\u043e\u0432\u043a\u0438 \u0432\u0441\u0435\u0445 \u0438\u0437\u043c\u0435\u0440\u0438\u0442\u0435\u043b\u044c\u043d\u044b\u0445 \u043f\u0440\u0438\u0431\u043e\u0440\u043e\u0432 (\u0442\u0435\u0440\u043c\u043e\u043f\u0430\u0440\u044b, \u0434\u0430\u0442\u0447\u0438\u043a\u0438 \u0434\u0430\u0432\u043b\u0435\u043d\u0438\u044f, \u0432\u0435\u0441\u044b) \u0441 \u043f\u0440\u043e\u0441\u043b\u0435\u0436\u0438\u0432\u0430\u0435\u043c\u043e\u0441\u0442\u044c\u044e KRISS, \u043f\u0440\u043e\u0432\u0435\u0440\u043a\u0443 \u0438\u043d\u0436\u0435\u043d\u0435\u0440\u043d\u044b\u0445 \u0441\u0438\u0441\u0442\u0435\u043c (\u0442\u0435\u043c\u043f\u0435\u0440\u0430\u0442\u0443\u0440\u0430 \u043e\u0445\u043b\u0430\u0436\u0434\u0430\u044e\u0449\u0435\u0439 \u0432\u043e\u0434\u044b, \u0440\u0430\u0441\u0445\u043e\u0434, \u0434\u0430\u0432\u043b\u0435\u043d\u0438\u0435 \u043f\u0440\u043e\u0434\u0443\u0432\u043e\u0447\u043d\u043e\u0433\u043e \u0432\u043e\u0437\u0434\u0443\u0445\u0430, \u0442\u043e\u0447\u043a\u0430 \u0440\u043e\u0441\u044b \u043d\u0430 \u0432\u0445\u043e\u0434\u0435 \u0432 \u043c\u0430\u0448\u0438\u043d\u0443) \u0438 \u0438\u0437\u043c\u0435\u0440\u0435\u043d\u0438\u044f \u043f\u0430\u0440\u0430\u043c\u0435\u0442\u0440\u043e\u0432 \u043e\u043a\u0440\u0443\u0436\u0430\u044e\u0449\u0435\u0439 \u0441\u0440\u0435\u0434\u044b \u0432 \u0447\u0438\u0441\u0442\u043e\u043c \u043f\u043e\u043c\u0435\u0449\u0435\u043d\u0438\u0438 \u043f\u0440\u0438 \u0443\u0441\u0442\u0430\u043d\u043e\u0432\u043a\u0435 (\u043a\u043e\u043b\u0438\u0447\u0435\u0441\u0442\u0432\u043e \u0447\u0430\u0441\u0442\u0438\u0446, \u0442\u0435\u043c\u043f\u0435\u0440\u0430\u0442\u0443\u0440\u0430, \u0432\u043b\u0430\u0436\u043d\u043e\u0441\u0442\u044c, \u043f\u0435\u0440\u0435\u043f\u0430\u0434 \u0434\u0430\u0432\u043b\u0435\u043d\u0438\u044f). \u041a\u043e\u043c\u043f\u0430\u043d\u0438\u044f Korean Ever-Power \u043f\u0440\u0435\u0434\u043e\u0441\u0442\u0430\u0432\u043b\u044f\u0435\u0442 \u0448\u0430\u0431\u043b\u043e\u043d\u044b \u0434\u043e\u043a\u0443\u043c\u0435\u043d\u0442\u0430\u0446\u0438\u0438 IQ \u0434\u043b\u044f \u043a\u0430\u0436\u0434\u043e\u0439 \u043c\u0430\u0448\u0438\u043d\u044b, \u043e\u0445\u0432\u0430\u0442\u044b\u0432\u0430\u044e\u0449\u0438\u0435 \u0432\u0441\u0435 \u043d\u0435\u043e\u0431\u0445\u043e\u0434\u0438\u043c\u044b\u0435 \u043f\u043e\u043b\u044f \u0434\u0430\u043d\u043d\u044b\u0445 \u0434\u043b\u044f \u0437\u0430\u043f\u043e\u043b\u043d\u0435\u043d\u0438\u044f \u043f\u0440\u043e\u0442\u043e\u043a\u043e\u043b\u0430 IQ \u043c\u0435\u0434\u0438\u0446\u0438\u043d\u0441\u043a\u0438\u0445 \u0438\u0437\u0434\u0435\u043b\u0438\u0439 \u043a\u043e\u0440\u0435\u0439\u0441\u043a\u043e\u0433\u043e KFDA.<\/p>\n<p style=\"font-size: 16px; margin-bottom: 14px;\"><strong>OQ (\u042d\u043a\u0441\u043f\u043b\u0443\u0430\u0442\u0430\u0446\u0438\u043e\u043d\u043d\u0430\u044f \u043a\u0432\u0430\u043b\u0438\u0444\u0438\u043a\u0430\u0446\u0438\u044f):<\/strong> \u041e\u043f\u0440\u0435\u0434\u0435\u043b\u044f\u044e\u0442\u0441\u044f \u043f\u043e\u0434\u0442\u0432\u0435\u0440\u0436\u0434\u0435\u043d\u043d\u044b\u0435 \u0440\u0430\u0431\u043e\u0447\u0438\u0435 \u0434\u0438\u0430\u043f\u0430\u0437\u043e\u043d\u044b \u0434\u043b\u044f \u043a\u0430\u0436\u0434\u043e\u0433\u043e \u043a\u0440\u0438\u0442\u0438\u0447\u0435\u0441\u043a\u043e\u0433\u043e \u043f\u0430\u0440\u0430\u043c\u0435\u0442\u0440\u0430 \u043f\u0440\u043e\u0446\u0435\u0441\u0441\u0430 \u043f\u0443\u0442\u0435\u043c \u043f\u0440\u043e\u0432\u0435\u0440\u043a\u0438 \u043f\u0440\u043e\u0446\u0435\u0441\u0441\u0430 \u043d\u0430 \u043a\u0440\u0430\u0439\u043d\u0438\u0445 \u0437\u043d\u0430\u0447\u0435\u043d\u0438\u044f\u0445 \u043f\u0430\u0440\u0430\u043c\u0435\u0442\u0440\u043e\u0432 \u0438 \u043f\u043e\u0434\u0442\u0432\u0435\u0440\u0436\u0434\u0435\u043d\u0438\u044f \u043f\u0440\u0438\u0435\u043c\u043b\u0435\u043c\u043e\u0433\u043e \u043a\u0430\u0447\u0435\u0441\u0442\u0432\u0430 \u043f\u0440\u043e\u0434\u0443\u043a\u0446\u0438\u0438 \u043d\u0430 \u043a\u0430\u0436\u0434\u043e\u043c \u0443\u0440\u043e\u0432\u043d\u0435. \u0422\u0438\u043f\u0438\u0447\u043d\u043e\u0435 \u0438\u0441\u0441\u043b\u0435\u0434\u043e\u0432\u0430\u043d\u0438\u0435 \u043a\u0432\u0430\u043b\u0438\u0444\u0438\u043a\u0430\u0446\u0438\u0438 \u043a\u0430\u0447\u0435\u0441\u0442\u0432\u0430 \u043f\u0440\u043e\u0434\u0443\u043a\u0446\u0438\u0438 (OQ) \u0432 \u043a\u043e\u0440\u0435\u0439\u0441\u043a\u043e\u0439 \u043f\u0440\u043e\u043c\u044b\u0448\u043b\u0435\u043d\u043d\u043e\u0441\u0442\u0438: 3 \u0443\u0440\u043e\u0432\u043d\u044f \u043a\u0430\u0436\u0434\u043e\u0433\u043e \u043a\u0440\u0438\u0442\u0438\u0447\u0435\u0441\u043a\u043e\u0433\u043e \u043f\u0430\u0440\u0430\u043c\u0435\u0442\u0440\u0430 (\u043d\u043e\u043c\u0438\u043d\u0430\u043b\u044c\u043d\u044b\u0439 \u2212 5%, \u043d\u043e\u043c\u0438\u043d\u0430\u043b\u044c\u043d\u044b\u0439, \u043d\u043e\u043c\u0438\u043d\u0430\u043b\u044c\u043d\u044b\u0439 + 5%) \u0434\u043b\u044f \u0442\u0435\u043c\u043f\u0435\u0440\u0430\u0442\u0443\u0440\u044b \u043a\u043e\u043d\u0434\u0438\u0446\u0438\u043e\u043d\u0438\u0440\u043e\u0432\u0430\u043d\u0438\u044f, \u0432\u0440\u0435\u043c\u0435\u043d\u0438 \u0432\u044b\u0434\u0435\u0440\u0436\u043a\u0438 \u043f\u0440\u0438 \u043f\u0440\u043e\u0434\u0443\u0432\u043a\u0435 \u0438 \u0434\u0430\u0432\u043b\u0435\u043d\u0438\u044f \u043d\u0430\u043f\u043e\u043b\u043d\u0435\u043d\u0438\u044f \u043f\u0440\u0438 \u0432\u043f\u0440\u044b\u0441\u043a\u0435; 30 \u043e\u0431\u0440\u0430\u0437\u0446\u043e\u0432 \u0431\u0443\u0442\u044b\u043b\u043e\u043a \u043d\u0430 \u043a\u0430\u0436\u0434\u043e\u043c \u0443\u0440\u043e\u0432\u043d\u0435 \u043f\u0430\u0440\u0430\u043c\u0435\u0442\u0440\u0430; \u0438\u0437\u043c\u0435\u0440\u0435\u043d\u0438\u044f \u0440\u0430\u0437\u043c\u0435\u0440\u043e\u0432 \u0438 \u043a\u0430\u0447\u0435\u0441\u0442\u0432\u0430 (\u0432\u0435\u0441, \u0432\u043d\u0435\u0448\u043d\u0438\u0439 \u0434\u0438\u0430\u043c\u0435\u0442\u0440 \u0433\u043e\u0440\u043b\u044b\u0448\u043a\u0430, \u043c\u0443\u0442\u043d\u043e\u0441\u0442\u044c, \u0442\u043e\u043b\u0449\u0438\u043d\u0430 \u0441\u0442\u0435\u043d\u043a\u0438 \u0432 5 \u043f\u043e\u043b\u043e\u0436\u0435\u043d\u0438\u044f\u0445, \u0432\u0438\u0437\u0443\u0430\u043b\u044c\u043d\u044b\u0439 \u043e\u0441\u043c\u043e\u0442\u0440) \u043d\u0430 \u043a\u0430\u0436\u0434\u043e\u043c \u0443\u0440\u043e\u0432\u043d\u0435. \u041a\u0440\u0438\u0442\u0435\u0440\u0438\u0438 \u043f\u0440\u0438\u0435\u043c\u043a\u0438 OQ: \u0432\u0441\u0435 \u043a\u0430\u0447\u0435\u0441\u0442\u0432\u0435\u043d\u043d\u044b\u0435 \u0445\u0430\u0440\u0430\u043a\u0442\u0435\u0440\u0438\u0441\u0442\u0438\u043a\u0438 \u0441\u043e\u043e\u0442\u0432\u0435\u0442\u0441\u0442\u0432\u0443\u044e\u0442 \u0441\u043f\u0435\u0446\u0438\u0444\u0438\u043a\u0430\u0446\u0438\u0438 \u043d\u0430 \u0432\u0441\u0435\u0445 \u0443\u0440\u043e\u0432\u043d\u044f\u0445 \u043f\u0430\u0440\u0430\u043c\u0435\u0442\u0440\u043e\u0432 \u2014 \u0443\u0441\u0442\u0430\u043d\u043e\u0432\u043b\u0435\u043d\u0438\u0435 \u043f\u043e\u0434\u0442\u0432\u0435\u0440\u0436\u0434\u0435\u043d\u043d\u044b\u0445 \u0434\u0438\u0430\u043f\u0430\u0437\u043e\u043d\u043e\u0432 \u043f\u0430\u0440\u0430\u043c\u0435\u0442\u0440\u043e\u0432, \u0432 \u043f\u0440\u0435\u0434\u0435\u043b\u0430\u0445 \u043a\u043e\u0442\u043e\u0440\u044b\u0445 \u0434\u043e\u043b\u0436\u043d\u043e \u0440\u0430\u0431\u043e\u0442\u0430\u0442\u044c \u043f\u0440\u043e\u0438\u0437\u0432\u043e\u0434\u0441\u0442\u0432\u043e. \u041f\u0430\u0440\u0430\u043c\u0435\u0442\u0440\u044b, \u043f\u0440\u0438\u0432\u043e\u0434\u044f\u0449\u0438\u0435 \u043a \u043f\u043e\u043b\u0443\u0447\u0435\u043d\u0438\u044e \u043d\u0435\u043a\u0430\u0447\u0435\u0441\u0442\u0432\u0435\u043d\u043d\u043e\u0439 \u043f\u0440\u043e\u0434\u0443\u043a\u0446\u0438\u0438 \u043f\u0440\u0438 \u043d\u043e\u043c\u0438\u043d\u0430\u043b\u044c\u043d\u043e\u043c \u0437\u043d\u0430\u0447\u0435\u043d\u0438\u0438 \u00b1 5%, \u0442\u0440\u0435\u0431\u0443\u044e\u0442 \u043f\u043e\u0432\u0442\u043e\u0440\u043d\u043e\u0439 \u043e\u043f\u0442\u0438\u043c\u0438\u0437\u0430\u0446\u0438\u0438 \u043d\u043e\u043c\u0438\u043d\u0430\u043b\u044c\u043d\u043e\u0439 \u0437\u0430\u0434\u0430\u043d\u043d\u043e\u0439 \u0442\u043e\u0447\u043a\u0438 \u0438 \u043f\u043e\u0432\u0442\u043e\u0440\u043d\u043e\u0433\u043e \u043f\u0440\u043e\u0432\u0435\u0434\u0435\u043d\u0438\u044f OQ \u2014 \u0440\u0430\u0441\u043f\u0440\u043e\u0441\u0442\u0440\u0430\u043d\u0435\u043d\u043d\u043e\u0435 \u044f\u0432\u043b\u0435\u043d\u0438\u0435 \u0434\u043b\u044f \u043a\u043e\u0440\u0435\u0439\u0441\u043a\u0438\u0445 \u043f\u0440\u043e\u0438\u0437\u0432\u043e\u0434\u0438\u0442\u0435\u043b\u0435\u0439 \u043f\u0440\u043e\u0434\u0443\u043a\u0446\u0438\u0438 \u043a\u043b\u0430\u0441\u0441\u0430 III ISBM, \u043a\u043e\u0442\u043e\u0440\u044b\u0435 \u0440\u0430\u043d\u0435\u0435 \u043d\u0435 \u043f\u0440\u043e\u0438\u0437\u0432\u043e\u0434\u0438\u043b\u0438 \u043f\u0440\u043e\u0434\u0443\u043a\u0446\u0438\u044e \u0441 \u0442\u043e\u0447\u043d\u043e\u0441\u0442\u044c\u044e, \u0441\u043e\u043e\u0442\u0432\u0435\u0442\u0441\u0442\u0432\u0443\u044e\u0449\u0435\u0439 \u043a\u043b\u0430\u0441\u0441\u0443 III.<\/p>\n<p style=\"font-size: 16px; margin-bottom: 0;\"><strong>PQ (\u041a\u0432\u0430\u043b\u0438\u0444\u0438\u043a\u0430\u0446\u0438\u044f \u043f\u043e \u0440\u0435\u0437\u0443\u043b\u044c\u0442\u0430\u0442\u0430\u043c \u0440\u0430\u0431\u043e\u0442\u044b):<\/strong> \u0414\u0435\u043c\u043e\u043d\u0441\u0442\u0440\u0438\u0440\u0443\u0435\u0442, \u0447\u0442\u043e \u043a\u043e\u0440\u0435\u0439\u0441\u043a\u0438\u0439 \u043f\u0440\u043e\u0446\u0435\u0441\u0441 ISBM \u043e\u0431\u0435\u0441\u043f\u0435\u0447\u0438\u0432\u0430\u0435\u0442 \u0441\u0442\u0430\u0431\u0438\u043b\u044c\u043d\u043e\u0435 \u0441\u043e\u043e\u0442\u0432\u0435\u0442\u0441\u0442\u0432\u0438\u0435 \u0441\u043f\u0435\u0446\u0438\u0444\u0438\u043a\u0430\u0446\u0438\u044f\u043c \u043a\u0430\u0447\u0435\u0441\u0442\u0432\u0430 \u043f\u0440\u043e\u0434\u0443\u043a\u0446\u0438\u0438 \u0432 \u043d\u043e\u043c\u0438\u043d\u0430\u043b\u044c\u043d\u044b\u0445 \u0443\u0441\u043b\u043e\u0432\u0438\u044f\u0445 \u0432 \u0442\u0435\u0447\u0435\u043d\u0438\u0435 \u043a\u0430\u043a \u043c\u0438\u043d\u0438\u043c\u0443\u043c 3 \u043f\u043e\u0441\u043b\u0435\u0434\u043e\u0432\u0430\u0442\u0435\u043b\u044c\u043d\u044b\u0445 \u043f\u0440\u043e\u0438\u0437\u0432\u043e\u0434\u0441\u0442\u0432\u0435\u043d\u043d\u044b\u0445 \u0446\u0438\u043a\u043b\u043e\u0432 \u0432 \u043a\u043e\u043c\u043c\u0435\u0440\u0447\u0435\u0441\u043a\u043e\u043c \u043c\u0430\u0441\u0448\u0442\u0430\u0431\u0435. \u041f\u043b\u0430\u043d \u043e\u0442\u0431\u043e\u0440\u0430 \u043f\u0440\u043e\u0431 \u0434\u043b\u044f \u043e\u0446\u0435\u043d\u043a\u0438 \u043a\u0430\u0447\u0435\u0441\u0442\u0432\u0430 \u043f\u0440\u043e\u0434\u0443\u043a\u0446\u0438\u0438: \u043c\u0438\u043d\u0438\u043c\u0443\u043c 125 \u0431\u0443\u0442\u044b\u043b\u043e\u043a \u043d\u0430 \u043e\u0434\u043d\u0443 \u043a\u0430\u043c\u0435\u0440\u0443 \u0437\u0430 \u0446\u0438\u043a\u043b (\u0432\u0441\u0435\u0433\u043e 375 \u0431\u0443\u0442\u044b\u043b\u043e\u043a \u043d\u0430 \u043e\u0434\u043d\u0443 \u043a\u0430\u043c\u0435\u0440\u0443 \u0437\u0430 3 \u0446\u0438\u043a\u043b\u0430), \u0438\u0437\u043c\u0435\u0440\u0435\u043d\u043d\u044b\u0435 \u043f\u043e 9 \u043f\u0430\u0440\u0430\u043c\u0435\u0442\u0440\u0430\u043c \u043a\u0430\u0447\u0435\u0441\u0442\u0432\u0430, \u0432\u043a\u043b\u044e\u0447\u0430\u044f \u0440\u0430\u0437\u043c\u0435\u0440\u044b, \u0432\u0435\u0441, \u043c\u0443\u0442\u043d\u043e\u0441\u0442\u044c, \u0432\u0438\u0437\u0443\u0430\u043b\u044c\u043d\u044b\u0439 \u043e\u0441\u043c\u043e\u0442\u0440 \u0432 \u0441\u043e\u043e\u0442\u0432\u0435\u0442\u0441\u0442\u0432\u0438\u0438 \u0441 \u0443\u0440\u043e\u0432\u043d\u0435\u043c \u043a\u0430\u0447\u0435\u0441\u0442\u0432\u0430 AQL II (ANSI\/ASQ Z1.4 \/ ISO 2859-1) \u0438 \u043f\u043e\u0434\u0442\u0432\u0435\u0440\u0436\u0434\u0435\u043d\u0438\u0435 \u043f\u0440\u043e\u0438\u0437\u0432\u043e\u0434\u0441\u0442\u0432\u0430 \u043e\u0431\u0440\u0430\u0437\u0446\u043e\u0432 \u043d\u0430 \u0431\u0438\u043e\u0441\u043e\u0432\u043c\u0435\u0441\u0442\u0438\u043c\u043e\u0441\u0442\u044c. \u0421\u0442\u0430\u0442\u0438\u0441\u0442\u0438\u0447\u0435\u0441\u043a\u0438\u0439 \u0430\u043d\u0430\u043b\u0438\u0437 \u043a\u0430\u0447\u0435\u0441\u0442\u0432\u0430 \u043f\u0440\u043e\u0434\u0443\u043a\u0446\u0438\u0438: \u043f\u0440\u043e\u0438\u0437\u0432\u043e\u0434\u0438\u0442\u0435\u043b\u044c\u043d\u043e\u0441\u0442\u044c \u043f\u0440\u043e\u0446\u0435\u0441\u0441\u0430 (Cpk) \u2265 1,33 \u0434\u043b\u044f \u043a\u0430\u0436\u0434\u043e\u0433\u043e \u043a\u0440\u0438\u0442\u0438\u0447\u0435\u0441\u043a\u043e\u0433\u043e \u043f\u0430\u0440\u0430\u043c\u0435\u0442\u0440\u0430 \u043a\u0430\u0447\u0435\u0441\u0442\u0432\u0430 \u2014 \u043a\u043e\u0440\u0435\u0439\u0441\u043a\u0438\u0439 \u0441\u0442\u0430\u043d\u0434\u0430\u0440\u0442 KFDA \u043a\u043b\u0430\u0441\u0441\u0430 III \u0434\u043b\u044f \u043f\u043e\u0434\u0442\u0432\u0435\u0440\u0436\u0434\u0435\u043d\u043d\u043e\u0439 \u043f\u0440\u043e\u0438\u0437\u0432\u043e\u0434\u0441\u0442\u0432\u0435\u043d\u043d\u043e\u0439 \u043c\u043e\u0449\u043d\u043e\u0441\u0442\u0438. \u041a\u043e\u0440\u0435\u0439\u0441\u043a\u0438\u0435 \u043f\u043b\u0430\u0442\u0444\u043e\u0440\u043c\u044b EV servo ISBM \u0441\u0442\u0430\u0431\u0438\u043b\u044c\u043d\u043e \u0434\u043e\u0441\u0442\u0438\u0433\u0430\u044e\u0442 Cpk \u2265 1,50 \u0434\u043b\u044f \u0432\u0435\u0441\u0430 \u0431\u0443\u0442\u044b\u043b\u043e\u043a \u0438 \u0432\u043d\u0435\u0448\u043d\u0435\u0433\u043e \u0434\u0438\u0430\u043c\u0435\u0442\u0440\u0430 \u0433\u043e\u0440\u043b\u044b\u0448\u043a\u0430 \u0432 \u043d\u043e\u043c\u0438\u043d\u0430\u043b\u044c\u043d\u044b\u0445 \u0443\u0441\u043b\u043e\u0432\u0438\u044f\u0445; \u041a\u0430\u043a \u043f\u0440\u0430\u0432\u0438\u043b\u043e, \u0433\u0438\u0434\u0440\u0430\u0432\u043b\u0438\u0447\u0435\u0441\u043a\u0438\u0435 \u043a\u043e\u0440\u0435\u0439\u0441\u043a\u0438\u0435 \u043f\u043b\u0430\u0442\u0444\u043e\u0440\u043c\u044b \u0434\u043e\u0441\u0442\u0438\u0433\u0430\u044e\u0442 \u043f\u043e\u043a\u0430\u0437\u0430\u0442\u0435\u043b\u044f Cpk 1,00\u20131,20, \u0447\u0442\u043e \u043d\u0438\u0436\u0435 \u043a\u043e\u0440\u0435\u0439\u0441\u043a\u043e\u0433\u043e \u0441\u0442\u0430\u043d\u0434\u0430\u0440\u0442\u0430 \u043a\u043b\u0430\u0441\u0441\u0430 III \u0438 \u0442\u0440\u0435\u0431\u0443\u0435\u0442 \u043c\u043e\u0434\u0435\u0440\u043d\u0438\u0437\u0430\u0446\u0438\u0438 \u0433\u0438\u0434\u0440\u0430\u0432\u043b\u0438\u0447\u0435\u0441\u043a\u043e\u0439 \u0441\u0438\u0441\u0442\u0435\u043c\u044b \u0434\u043e \u0441\u0435\u0440\u0432\u043e\u043f\u0440\u0438\u0432\u043e\u0434\u0430 EV, \u0441 \u043a\u043e\u0442\u043e\u0440\u043e\u0439 \u043f\u043e\u0441\u0442\u043e\u044f\u043d\u043d\u043e \u0441\u0442\u0430\u043b\u043a\u0438\u0432\u0430\u044e\u0442\u0441\u044f \u043a\u043e\u0440\u0435\u0439\u0441\u043a\u0438\u0435 \u043f\u0440\u043e\u0438\u0437\u0432\u043e\u0434\u0438\u0442\u0435\u043b\u0438 ISBM, \u0432\u044b\u0445\u043e\u0434\u044f\u0449\u0438\u0435 \u043d\u0430 \u0440\u044b\u043d\u043e\u043a \u043f\u043e\u0441\u0442\u0430\u0432\u043e\u043a \u043a\u043b\u0430\u0441\u0441\u0430 III, \u0432 \u043a\u0430\u0447\u0435\u0441\u0442\u0432\u0435 \u043f\u0440\u0435\u0434\u0432\u0430\u0440\u0438\u0442\u0435\u043b\u044c\u043d\u043e\u0433\u043e \u0443\u0441\u043b\u043e\u0432\u0438\u044f \u0434\u043b\u044f \u0443\u0441\u043f\u0435\u0448\u043d\u043e\u0433\u043e \u0437\u0430\u0432\u0435\u0440\u0448\u0435\u043d\u0438\u044f \u043a\u0432\u0430\u043b\u0438\u0444\u0438\u043a\u0430\u0446\u0438\u0438.<\/p>\n<\/section>\n<p><!-- FAQ --><\/p>\n<section style=\"margin: 56px 0 0; padding: 36px 0 0; border-top: 2px solid #075985;\">\n<h2 id=\"faq\" style=\"font-size: clamp(19px,2.8vw,25px); font-weight: 800; color: #075985; margin: 0 0 24px;\">\u0427\u0430\u0441\u0442\u043e \u0437\u0430\u0434\u0430\u0432\u0430\u0435\u043c\u044b\u0435 \u0432\u043e\u043f\u0440\u043e\u0441\u044b<\/h2>\n<div style=\"display: flex; flex-direction: column; gap: 2px;\">\n<div style=\"border: 1px solid #bae6fd; border-radius: 8px 8px 0 0; overflow: hidden;\">\n<div style=\"background: #f0f9ff; padding: 14px 20px; border-bottom: 1px solid #bae6fd;\">\n<p style=\"font-size: 15px; font-weight: bold; color: #075985; margin: 0;\">\u04121 \u2014 \u041a\u0430\u043a\u043e\u0432 \u043c\u0438\u043d\u0438\u043c\u0430\u043b\u044c\u043d\u044b\u0439 \u0440\u0430\u0437\u043c\u0435\u0440 \u0438\u043d\u0432\u0435\u0441\u0442\u0438\u0446\u0438\u0439 \u0432 \u043a\u043e\u0440\u0435\u0439\u0441\u043a\u0443\u044e \u043a\u043e\u043c\u043f\u0430\u043d\u0438\u044e ISBM \u0434\u043b\u044f \u0432\u044b\u0445\u043e\u0434\u0430 \u043d\u0430 \u043a\u043e\u0440\u0435\u0439\u0441\u043a\u0438\u0439 \u0440\u044b\u043d\u043e\u043a \u043f\u043e\u0441\u0442\u0430\u0432\u043e\u043a \u0443\u043f\u0430\u043a\u043e\u0432\u043a\u0438 \u0434\u043b\u044f \u043c\u0435\u0434\u0438\u0446\u0438\u043d\u0441\u043a\u0438\u0445 \u0438\u0437\u0434\u0435\u043b\u0438\u0439 \u043a\u043b\u0430\u0441\u0441\u0430 II \u0434\u043b\u044f \u0434\u0438\u0430\u0433\u043d\u043e\u0441\u0442\u0438\u043a\u0438 in vitro?<\/p>\n<\/div>\n<div style=\"padding: 16px 20px;\">\n<p style=\"font-size: 15px; color: #374151; margin: 0; line-height: 1.7;\">\u041c\u0438\u043d\u0438\u043c\u0430\u043b\u044c\u043d\u044b\u0435 \u0438\u043d\u0432\u0435\u0441\u0442\u0438\u0446\u0438\u0438 \u0434\u043b\u044f \u043a\u043e\u0440\u0435\u0439\u0441\u043a\u043e\u0433\u043e \u043f\u0440\u043e\u0438\u0437\u0432\u043e\u0434\u0438\u0442\u0435\u043b\u044f ISBM, \u043d\u0435\u043e\u0431\u0445\u043e\u0434\u0438\u043c\u044b\u0435 \u0434\u043b\u044f \u043f\u043e\u043b\u0443\u0447\u0435\u043d\u0438\u044f \u0441\u0442\u0430\u0442\u0443\u0441\u0430 \u043f\u043e\u0441\u0442\u0430\u0432\u0449\u0438\u043a\u0430 \u043a\u043e\u043d\u0442\u0435\u0439\u043d\u0435\u0440\u043e\u0432 \u0434\u043b\u044f \u0440\u0435\u0430\u0433\u0435\u043d\u0442\u043e\u0432 IVD \u043a\u043b\u0430\u0441\u0441\u0430 II \u0434\u043b\u044f \u0441\u0435\u0440\u0442\u0438\u0444\u0438\u0446\u0438\u0440\u043e\u0432\u0430\u043d\u043d\u043e\u0433\u043e \u043a\u043e\u0440\u0435\u0439\u0441\u043a\u0438\u043c \u0443\u043f\u043e\u043b\u043d\u043e\u043c\u043e\u0447\u0435\u043d\u043d\u044b\u043c \u043e\u0440\u0433\u0430\u043d\u043e\u043c \u043f\u0440\u043e\u0438\u0437\u0432\u043e\u0434\u0438\u0442\u0435\u043b\u044f \u043c\u0435\u0434\u0438\u0446\u0438\u043d\u0441\u043a\u0438\u0445 \u0438\u0437\u0434\u0435\u043b\u0438\u0439, \u0432\u043a\u043b\u044e\u0447\u0430\u044e\u0442 \u0447\u0435\u0442\u044b\u0440\u0435 \u043a\u043e\u043c\u043f\u043e\u043d\u0435\u043d\u0442\u0430. (1) \u041c\u043e\u0434\u0435\u0440\u043d\u0438\u0437\u0430\u0446\u0438\u044f \u0441\u0438\u0441\u0442\u0435\u043c\u044b \u043a\u0430\u0447\u0435\u0441\u0442\u0432\u0430 \u0434\u043e ISO 13485:2016: \u043a\u043e\u0440\u0435\u0439\u0441\u043a\u0438\u0435 \u043f\u0440\u043e\u0438\u0437\u0432\u043e\u0434\u0438\u0442\u0435\u043b\u0438 ISBM, \u0443\u0436\u0435 \u0440\u0430\u0431\u043e\u0442\u0430\u044e\u0449\u0438\u0435 \u043f\u043e \u0441\u0442\u0430\u043d\u0434\u0430\u0440\u0442\u0443 ISO 9001:2015, \u043c\u043e\u0433\u0443\u0442 \u043f\u0440\u043e\u0439\u0442\u0438 \u043c\u043e\u0434\u0435\u0440\u043d\u0438\u0437\u0430\u0446\u0438\u044e \u0434\u043e ISO 13485 \u0437\u0430 6\u20139 \u043c\u0435\u0441\u044f\u0446\u0435\u0432 \u0437\u0430 8\u201315 \u043c\u043b\u043d \u0432\u043e\u043d (\u0430\u043d\u0430\u043b\u0438\u0437 \u043f\u0440\u043e\u0431\u0435\u043b\u043e\u0432, \u043f\u0435\u0440\u0435\u0441\u043c\u043e\u0442\u0440 \u0434\u043e\u043a\u0443\u043c\u0435\u043d\u0442\u0430\u0446\u0438\u0438, \u0430\u0443\u0434\u0438\u0442, \u0441\u0435\u0440\u0442\u0438\u0444\u0438\u043a\u0430\u0446\u0438\u044f) \u0432 \u0430\u043a\u043a\u0440\u0435\u0434\u0438\u0442\u043e\u0432\u0430\u043d\u043d\u043e\u043c \u043a\u043e\u0440\u0435\u0439\u0441\u043a\u043e\u043c \u043e\u0440\u0433\u0430\u043d\u0435 \u043f\u043e \u0441\u0435\u0440\u0442\u0438\u0444\u0438\u043a\u0430\u0446\u0438\u0438. ISO 13485 \u2014 \u044d\u0442\u043e \u043a\u043e\u0440\u0435\u0439\u0441\u043a\u0438\u0439 \u0441\u0442\u0430\u043d\u0434\u0430\u0440\u0442 \u0443\u043f\u0440\u0430\u0432\u043b\u0435\u043d\u0438\u044f \u043a\u0430\u0447\u0435\u0441\u0442\u0432\u043e\u043c \u043c\u0435\u0434\u0438\u0446\u0438\u043d\u0441\u043a\u0438\u0445 \u0438\u0437\u0434\u0435\u043b\u0438\u0439, \u043d\u0430 \u043a\u043e\u0442\u043e\u0440\u044b\u0439 \u0441\u0441\u044b\u043b\u0430\u044e\u0442\u0441\u044f \u0442\u0440\u0435\u0431\u043e\u0432\u0430\u043d\u0438\u044f KFDA \u043a \u043f\u0440\u043e\u0446\u0435\u0441\u0441\u0443. (2) \u0422\u0435\u0441\u0442\u0438\u0440\u043e\u0432\u0430\u043d\u0438\u0435 \u043d\u0430 \u0446\u0438\u0442\u043e\u0442\u043e\u043a\u0441\u0438\u0447\u043d\u043e\u0441\u0442\u044c \u043e\u0431\u0440\u0430\u0437\u0446\u043e\u0432 \u043f\u0440\u043e\u0434\u0443\u043a\u0446\u0438\u0438 \u043f\u043e \u0441\u0442\u0430\u043d\u0434\u0430\u0440\u0442\u0443 ISO 10993-5: 1,5\u20133 \u043c\u043b\u043d \u0432\u043e\u043d \u0432 KTR \u0438\u043b\u0438 KCL; \u0432\u044b\u0434\u0430\u0447\u0430 \u0441\u0435\u0440\u0442\u0438\u0444\u0438\u043a\u0430\u0442\u0430 \u0431\u0438\u043e\u0441\u043e\u0432\u043c\u0435\u0441\u0442\u0438\u043c\u043e\u0441\u0442\u0438, \u0442\u0440\u0435\u0431\u0443\u0435\u043c\u043e\u0433\u043e \u043a\u043e\u0440\u0435\u0439\u0441\u043a\u0438\u043c \u0443\u043f\u043e\u043b\u043d\u043e\u043c\u043e\u0447\u0435\u043d\u043d\u044b\u043c \u043e\u0440\u0433\u0430\u043d\u043e\u043c. (3) \u041c\u043e\u0434\u0435\u0440\u043d\u0438\u0437\u0430\u0446\u0438\u044f \u043f\u0440\u043e\u0438\u0437\u0432\u043e\u0434\u0441\u0442\u0432\u0435\u043d\u043d\u043e\u0439 \u0441\u0440\u0435\u0434\u044b \u0434\u043e \u043a\u043b\u0430\u0441\u0441\u0430 8 \u043f\u043e \u0441\u0442\u0430\u043d\u0434\u0430\u0440\u0442\u0443 ISO 14644-1: \u0434\u043b\u044f \u043a\u043e\u0440\u0435\u0439\u0441\u043a\u043e\u0439 \u043f\u0440\u043e\u0438\u0437\u0432\u043e\u0434\u0441\u0442\u0432\u0435\u043d\u043d\u043e\u0439 \u0437\u043e\u043d\u044b ISBM \u043f\u043b\u043e\u0449\u0430\u0434\u044c\u044e 80\u2013120 \u043c\u00b2, \u043c\u043e\u0434\u0435\u0440\u043d\u0438\u0437\u0430\u0446\u0438\u044f \u0441 \u0438\u0441\u043f\u043e\u043b\u044c\u0437\u043e\u0432\u0430\u043d\u0438\u0435\u043c HEPA-\u0444\u0438\u043b\u044c\u0442\u0440\u043e\u0432 \u0438 \u0443\u043f\u0440\u0430\u0432\u043b\u0435\u043d\u0438\u0435 \u0438\u0437\u0431\u044b\u0442\u043e\u0447\u043d\u044b\u043c \u0434\u0430\u0432\u043b\u0435\u043d\u0438\u0435\u043c: 15\u201330 \u043c\u043b\u043d \u0432\u043e\u043d, \u0432\u043a\u043b\u044e\u0447\u0430\u044f \u0432\u0430\u043b\u0438\u0434\u0430\u0446\u0438\u044e. (4) \u0421\u0438\u0441\u0442\u0435\u043c\u0430 \u0434\u043e\u043a\u0443\u043c\u0435\u043d\u0442\u0430\u0446\u0438\u0438 GMP: \u043f\u0440\u043e\u0442\u043e\u043a\u043e\u043b\u044b \u043f\u0430\u0440\u0442\u0438\u0439, \u043f\u0440\u043e\u0433\u0440\u0430\u043c\u043c\u0430 \u043a\u0430\u043b\u0438\u0431\u0440\u043e\u0432\u043a\u0438 \u043e\u0431\u043e\u0440\u0443\u0434\u043e\u0432\u0430\u043d\u0438\u044f, \u043a\u0432\u0430\u043b\u0438\u0444\u0438\u043a\u0430\u0446\u0438\u044f \u043f\u043e\u0441\u0442\u0430\u0432\u0449\u0438\u043a\u043e\u0432 \u0441\u043c\u043e\u043b \u0438 \u043c\u0430\u0441\u0442\u0435\u0440\u0431\u0430\u0442\u0447\u0435\u0439, \u0435\u0436\u0435\u0433\u043e\u0434\u043d\u044b\u0439 \u043e\u0431\u0437\u043e\u0440 \u0443\u043f\u0440\u0430\u0432\u043b\u0435\u043d\u0438\u044f. \u041f\u0440\u0438 \u0432\u043d\u0435\u0434\u0440\u0435\u043d\u0438\u0438 \u0441 \u043d\u0443\u043b\u044f: 5\u201310 \u043c\u043b\u043d \u0432\u043e\u043d \u043d\u0430 \u0440\u0430\u0437\u0440\u0430\u0431\u043e\u0442\u043a\u0443 \u0434\u043e\u043a\u0443\u043c\u0435\u043d\u0442\u0430\u0446\u0438\u0438 \u0438 \u043e\u0431\u0443\u0447\u0435\u043d\u0438\u0435 \u043f\u0435\u0440\u0441\u043e\u043d\u0430\u043b\u0430. \u041c\u0438\u043d\u0438\u043c\u0430\u043b\u044c\u043d\u044b\u0439 \u043e\u0431\u0449\u0438\u0439 \u043e\u0431\u044a\u0435\u043c \u0438\u043d\u0432\u0435\u0441\u0442\u0438\u0446\u0438\u0439: 30\u201358 \u043c\u043b\u043d \u0432\u043e\u043d \u0432 \u0442\u0435\u0447\u0435\u043d\u0438\u0435 12\u201318 \u043c\u0435\u0441\u044f\u0446\u0435\u0432. \u0421\u043e\u043e\u0442\u0432\u0435\u0442\u0441\u0442\u0432\u0443\u044e\u0449\u0430\u044f \u043a\u043e\u043c\u043c\u0435\u0440\u0447\u0435\u0441\u043a\u0430\u044f \u0432\u044b\u0433\u043e\u0434\u0430: \u0446\u0435\u043d\u044b \u043d\u0430 \u043a\u043e\u043d\u0442\u0435\u0439\u043d\u0435\u0440\u044b \u0434\u043b\u044f \u043c\u0435\u0434\u0438\u0446\u0438\u043d\u0441\u043a\u0438\u0445 \u0438\u0437\u0434\u0435\u043b\u0438\u0439 IVD \u043a\u043b\u0430\u0441\u0441\u0430 II \u0432 \u041a\u043e\u0440\u0435\u0435 \u043e\u0431\u044b\u0447\u043d\u043e \u0441\u043e\u0441\u0442\u0430\u0432\u043b\u044f\u044e\u0442 45\u2013120 \u0432\u043e\u043d \u0437\u0430 \u0444\u043b\u0430\u043a\u043e\u043d \u2014 \u0432 2\u20134 \u0440\u0430\u0437\u0430 \u0431\u043e\u043b\u044c\u0448\u0435 \u043c\u0430\u0440\u0436\u0438 \u0441 \u0444\u043b\u0430\u043a\u043e\u043d\u0430, \u0447\u0435\u043c \u0443 \u0430\u043d\u0430\u043b\u043e\u0433\u0438\u0447\u043d\u043e\u0439 \u043a\u043e\u0440\u0435\u0439\u0441\u043a\u043e\u0439 \u0442\u043e\u0432\u0430\u0440\u043d\u043e\u0439 \u0443\u043f\u0430\u043a\u043e\u0432\u043a\u0438 \u2014 \u0438 \u043a\u043e\u043d\u0442\u0440\u0430\u043a\u0442\u044b \u0441 \u043a\u043e\u0440\u0435\u0439\u0441\u043a\u0438\u043c\u0438 \u043f\u0440\u043e\u0438\u0437\u0432\u043e\u0434\u0438\u0442\u0435\u043b\u044f\u043c\u0438 \u043c\u0435\u0434\u0438\u0446\u0438\u043d\u0441\u043a\u0438\u0445 \u0438\u0437\u0434\u0435\u043b\u0438\u0439 \u043e\u0431\u044b\u0447\u043d\u043e \u0437\u0430\u043a\u043b\u044e\u0447\u0430\u044e\u0442\u0441\u044f \u043d\u0430 3\u20135 \u043b\u0435\u0442, \u043e\u0431\u0435\u0441\u043f\u0435\u0447\u0438\u0432\u0430\u044f \u0441\u0442\u0430\u0431\u0438\u043b\u044c\u043d\u043e\u0441\u0442\u044c \u0434\u043e\u0445\u043e\u0434\u043e\u0432, \u043d\u0435\u0434\u043e\u0441\u0442\u0443\u043f\u043d\u0443\u044e \u043d\u0430 \u043a\u043e\u0440\u0435\u0439\u0441\u043a\u0438\u0445 \u0440\u044b\u043d\u043a\u0430\u0445 \u0442\u043e\u0432\u0430\u0440\u043d\u043e\u0439 \u0443\u043f\u0430\u043a\u043e\u0432\u043a\u0438.<\/p>\n<\/div>\n<\/div>\n<div style=\"border: 1px solid #bae6fd; border-top: none; overflow: hidden;\">\n<div style=\"background: #f0f9ff; padding: 14px 20px; border-bottom: 1px solid #bae6fd;\">\n<p style=\"font-size: 15px; font-weight: bold; color: #075985; margin: 0;\">\u04122 \u2014 \u0427\u0435\u043c \u043e\u0442\u043b\u0438\u0447\u0430\u0435\u0442\u0441\u044f \u043e\u0434\u043d\u043e\u044d\u0442\u0430\u043f\u043d\u0430\u044f \u043e\u0431\u0440\u0430\u0431\u043e\u0442\u043a\u0430 ISBM \u0432 \u041a\u043e\u0440\u0435\u0435 \u043e\u0442 \u0434\u0432\u0443\u0445\u044d\u0442\u0430\u043f\u043d\u043e\u0439 \u043e\u0431\u0440\u0430\u0431\u043e\u0442\u043a\u0438 SBM \u0434\u043b\u044f \u0446\u0435\u043b\u0435\u0439 \u0441\u043e\u043e\u0442\u0432\u0435\u0442\u0441\u0442\u0432\u0438\u044f \u043a\u043e\u0440\u0435\u0439\u0441\u043a\u0438\u043c \u0441\u0442\u0430\u043d\u0434\u0430\u0440\u0442\u0430\u043c \u043c\u0435\u0434\u0438\u0446\u0438\u043d\u0441\u043a\u0438\u0445 \u0438\u0437\u0434\u0435\u043b\u0438\u0439?<\/p>\n<\/div>\n<div style=\"padding: 16px 20px;\">\n<p style=\"font-size: 15px; color: #374151; margin: 0; line-height: 1.7;\">\u041a\u043e\u0440\u0435\u0439\u0441\u043a\u0430\u044f \u043e\u0434\u043d\u043e\u044d\u0442\u0430\u043f\u043d\u0430\u044f \u0442\u0435\u0445\u043d\u043e\u043b\u043e\u0433\u0438\u044f ISBM \u0438\u043c\u0435\u0435\u0442 \u0434\u0432\u0430 \u043f\u0440\u0435\u0438\u043c\u0443\u0449\u0435\u0441\u0442\u0432\u0430 \u043f\u043e \u0441\u0440\u0430\u0432\u043d\u0435\u043d\u0438\u044e \u0441 \u0434\u0432\u0443\u0445\u044d\u0442\u0430\u043f\u043d\u043e\u0439 SBM (\u0432\u044b\u0434\u0443\u0432\u043d\u043e\u0435 \u0444\u043e\u0440\u043c\u043e\u0432\u0430\u043d\u0438\u0435 \u0441 \u0440\u0430\u0441\u0442\u044f\u0436\u0435\u043d\u0438\u0435\u043c \u0438\u0437 \u043f\u0440\u0435\u0434\u0432\u0430\u0440\u0438\u0442\u0435\u043b\u044c\u043d\u043e \u0438\u0437\u0433\u043e\u0442\u043e\u0432\u043b\u0435\u043d\u043d\u044b\u0445 \u0437\u0430\u0433\u043e\u0442\u043e\u0432\u043e\u043a) \u0434\u043b\u044f \u043f\u0440\u0438\u043c\u0435\u043d\u0435\u043d\u0438\u044f \u0432 \u043a\u043e\u0440\u0435\u0439\u0441\u043a\u0438\u0445 \u043c\u0435\u0434\u0438\u0446\u0438\u043d\u0441\u043a\u0438\u0445 \u0438\u0437\u0434\u0435\u043b\u0438\u044f\u0445. \u0412\u043e-\u043f\u0435\u0440\u0432\u044b\u0445, \u043c\u0435\u043d\u044c\u0448\u0435\u0435 \u043a\u043e\u043b\u0438\u0447\u0435\u0441\u0442\u0432\u043e \u044d\u0442\u0430\u043f\u043e\u0432 \u043f\u0440\u043e\u0446\u0435\u0441\u0441\u0430, \u0442\u0440\u0435\u0431\u0443\u044e\u0449\u0438\u0445 \u0438\u043d\u0434\u0438\u0432\u0438\u0434\u0443\u0430\u043b\u044c\u043d\u043e\u0439 \u0432\u0430\u043b\u0438\u0434\u0430\u0446\u0438\u0438: \u0434\u0432\u0443\u0445\u044d\u0442\u0430\u043f\u043d\u0430\u044f SBM \u0442\u0440\u0435\u0431\u0443\u0435\u0442 \u043e\u0442\u0434\u0435\u043b\u044c\u043d\u043e\u0439 \u0432\u0430\u043b\u0438\u0434\u0430\u0446\u0438\u0438 GMP \u0434\u043b\u044f \u043f\u0440\u043e\u0446\u0435\u0441\u0441\u0430 \u043b\u0438\u0442\u044c\u044f \u0437\u0430\u0433\u043e\u0442\u043e\u0432\u043e\u043a \u043f\u043e\u0434 \u0434\u0430\u0432\u043b\u0435\u043d\u0438\u0435\u043c (IQ\/OQ\/PQ \u0434\u043b\u044f \u043b\u0438\u0442\u044c\u0435\u0432\u043e\u0439 \u043c\u0430\u0448\u0438\u043d\u044b) \u043f\u043b\u044e\u0441 \u043e\u0442\u0434\u0435\u043b\u044c\u043d\u043e\u0439 \u0432\u0430\u043b\u0438\u0434\u0430\u0446\u0438\u0438 GMP \u0434\u043b\u044f \u043f\u0440\u043e\u0446\u0435\u0441\u0441\u0430 \u043f\u043e\u0432\u0442\u043e\u0440\u043d\u043e\u0433\u043e \u043d\u0430\u0433\u0440\u0435\u0432\u0430 SBM \u2014 \u0434\u0432\u0430 \u043e\u0442\u0434\u0435\u043b\u044c\u043d\u044b\u0445 \u0432\u0430\u043b\u0438\u0434\u0430\u0446\u0438\u043e\u043d\u043d\u044b\u0445 \u043c\u0435\u0440\u043e\u043f\u0440\u0438\u044f\u0442\u0438\u044f, \u0434\u0432\u0430 \u043a\u043e\u043c\u043f\u043b\u0435\u043a\u0442\u0430 \u043a\u0430\u043b\u0438\u0431\u0440\u043e\u0432\u043a\u0438 \u043e\u0431\u043e\u0440\u0443\u0434\u043e\u0432\u0430\u043d\u0438\u044f, \u0434\u0432\u0435 \u043f\u0440\u043e\u0438\u0437\u0432\u043e\u0434\u0441\u0442\u0432\u0435\u043d\u043d\u044b\u0435 \u0441\u0440\u0435\u0434\u044b \u0434\u043b\u044f \u0441\u043e\u043e\u0442\u0432\u0435\u0442\u0441\u0442\u0432\u0438\u044f \u0441\u0442\u0430\u043d\u0434\u0430\u0440\u0442\u0443 ISO 14644. \u041a\u043e\u0440\u0435\u0439\u0441\u043a\u0430\u044f \u043e\u0434\u043d\u043e\u044d\u0442\u0430\u043f\u043d\u0430\u044f \u0442\u0435\u0445\u043d\u043e\u043b\u043e\u0433\u0438\u044f ISBM \u043e\u0431\u044a\u0435\u0434\u0438\u043d\u044f\u0435\u0442 \u043e\u0431\u0430 \u044d\u0442\u0430\u043f\u0430 \u0432 \u0435\u0434\u0438\u043d\u044b\u0439 \u0432\u0430\u043b\u0438\u0434\u0438\u0440\u043e\u0432\u0430\u043d\u043d\u044b\u0439 \u043f\u0440\u043e\u0446\u0435\u0441\u0441 \u0441 \u043e\u0434\u043d\u0438\u043c \u043f\u0440\u043e\u0442\u043e\u043a\u043e\u043b\u043e\u043c IQ\/OQ\/PQ, \u0447\u0442\u043e \u043f\u0440\u0438\u043c\u0435\u0440\u043d\u043e \u0432\u0434\u0432\u043e\u0435 \u0441\u043e\u043a\u0440\u0430\u0449\u0430\u0435\u0442 \u043e\u0431\u044a\u0435\u043c \u0432\u0430\u043b\u0438\u0434\u0430\u0446\u0438\u0438. \u0412\u043e-\u0432\u0442\u043e\u0440\u044b\u0445, \u043e\u0442\u0441\u0443\u0442\u0441\u0442\u0432\u0438\u0435 \u0442\u0440\u0435\u0431\u043e\u0432\u0430\u043d\u0438\u0439 \u043a \u0437\u0430\u043f\u0430\u0441\u0430\u043c \u0438 \u043e\u0431\u0440\u0430\u0431\u043e\u0442\u043a\u0435 \u0437\u0430\u0433\u043e\u0442\u043e\u0432\u043e\u043a: \u0434\u0432\u0443\u0445\u044d\u0442\u0430\u043f\u043d\u0430\u044f SBM \u0441\u043e\u0437\u0434\u0430\u0435\u0442 \u0437\u0430\u043f\u0430\u0441\u044b \u043f\u0440\u043e\u043c\u0435\u0436\u0443\u0442\u043e\u0447\u043d\u044b\u0445 \u0437\u0430\u0433\u043e\u0442\u043e\u0432\u043e\u043a, \u043a\u043e\u0442\u043e\u0440\u044b\u0435 \u0434\u043e\u043b\u0436\u043d\u044b \u0445\u0440\u0430\u043d\u0438\u0442\u044c\u0441\u044f \u0432 \u043a\u0432\u0430\u043b\u0438\u0444\u0438\u0446\u0438\u0440\u043e\u0432\u0430\u043d\u043d\u043e\u0439 \u0441\u0440\u0435\u0434\u0435, \u043e\u0442\u0441\u043b\u0435\u0436\u0438\u0432\u0430\u0442\u044c\u0441\u044f \u043f\u043e \u043d\u043e\u043c\u0435\u0440\u0443 \u043f\u0430\u0440\u0442\u0438\u0438 \u0438 \u043a\u043e\u043d\u0442\u0440\u043e\u043b\u0438\u0440\u043e\u0432\u0430\u0442\u044c\u0441\u044f \u0441 \u0443\u0447\u0435\u0442\u043e\u043c \u0441\u0440\u043e\u043a\u043e\u0432 \u0445\u0440\u0430\u043d\u0435\u043d\u0438\u044f (\u041f\u042d\u0422-\u0437\u0430\u0433\u043e\u0442\u043e\u0432\u043a\u0438 \u0442\u0435\u0440\u044f\u044e\u0442 \u043a\u0440\u0438\u0441\u0442\u0430\u043b\u043b\u0438\u0447\u0435\u0441\u043a\u0443\u044e \u0441\u0442\u0440\u0443\u043a\u0442\u0443\u0440\u0443 \u043f\u0440\u0438 \u0441\u043b\u0438\u0448\u043a\u043e\u043c \u0434\u043b\u0438\u0442\u0435\u043b\u044c\u043d\u043e\u043c \u0445\u0440\u0430\u043d\u0435\u043d\u0438\u0438 \u043f\u0435\u0440\u0435\u0434 \u0432\u044b\u0434\u0443\u0432\u0430\u043d\u0438\u0435\u043c). \u041a\u043e\u0440\u0435\u0439\u0441\u043a\u0430\u044f \u043e\u0434\u043d\u043e\u044d\u0442\u0430\u043f\u043d\u0430\u044f \u0442\u0435\u0445\u043d\u043e\u043b\u043e\u0433\u0438\u044f ISBM \u043f\u043e\u043b\u043d\u043e\u0441\u0442\u044c\u044e \u0438\u0441\u043a\u043b\u044e\u0447\u0430\u0435\u0442 \u0442\u0440\u0435\u0431\u043e\u0432\u0430\u043d\u0438\u0435 \u043a \u0441\u043e\u0431\u043b\u044e\u0434\u0435\u043d\u0438\u044e \u043f\u0440\u0430\u0432\u0438\u043b \u0445\u0440\u0430\u043d\u0435\u043d\u0438\u044f \u0437\u0430\u0433\u043e\u0442\u043e\u0432\u043e\u043a \u2014 \u0437\u0430\u0433\u043e\u0442\u043e\u0432\u043a\u0430 \u0438\u0437\u0433\u043e\u0442\u0430\u0432\u043b\u0438\u0432\u0430\u0435\u0442\u0441\u044f \u0438 \u043d\u0435\u043c\u0435\u0434\u043b\u0435\u043d\u043d\u043e \u0432\u044b\u0434\u0443\u0432\u0430\u0435\u0442\u0441\u044f \u0432 \u043e\u0434\u043d\u043e\u043c \u0446\u0438\u043a\u043b\u0435, \u0431\u0435\u0437 \u043f\u0440\u043e\u043c\u0435\u0436\u0443\u0442\u043e\u0447\u043d\u043e\u0433\u043e \u043f\u0440\u043e\u0434\u0443\u043a\u0442\u0430, \u0442\u0440\u0435\u0431\u0443\u044e\u0449\u0435\u0433\u043e \u043a\u043e\u043d\u0442\u0440\u043e\u043b\u044f \u043e\u043a\u0440\u0443\u0436\u0430\u044e\u0449\u0435\u0439 \u0441\u0440\u0435\u0434\u044b, \u043e\u0442\u0441\u043b\u0435\u0436\u0438\u0432\u0430\u043d\u0438\u044f \u043f\u0430\u0440\u0442\u0438\u0438 \u0438\u043b\u0438 \u0443\u043f\u0440\u0430\u0432\u043b\u0435\u043d\u0438\u044f \u0441\u0440\u043e\u043a\u043e\u043c \u0433\u043e\u0434\u043d\u043e\u0441\u0442\u0438. \u0414\u043b\u044f \u043a\u043e\u0440\u0435\u0439\u0441\u043a\u043e\u0439 \u0444\u0430\u0440\u043c\u0430\u0446\u0435\u0432\u0442\u0438\u0447\u0435\u0441\u043a\u043e\u0439 \u0442\u0435\u0445\u043d\u043e\u043b\u043e\u0433\u0438\u0438 ISBM \u044d\u0442\u043e \u043f\u0440\u0435\u0438\u043c\u0443\u0449\u0435\u0441\u0442\u0432\u043e \u0445\u043e\u0440\u043e\u0448\u043e \u0438\u0437\u0432\u0435\u0441\u0442\u043d\u043e. \u0414\u043b\u044f \u043a\u043e\u0440\u0435\u0439\u0441\u043a\u043e\u0439 \u0442\u0435\u0445\u043d\u043e\u043b\u043e\u0433\u0438\u0438 ISBM \u043c\u0435\u0434\u0438\u0446\u0438\u043d\u0441\u043a\u0438\u0445 \u0438\u0437\u0434\u0435\u043b\u0438\u0439 \u043e\u043d\u043e \u0442\u0430\u043a\u0436\u0435 \u0438\u043c\u0435\u0435\u0442 \u0432\u0430\u0436\u043d\u043e\u0435 \u0437\u043d\u0430\u0447\u0435\u043d\u0438\u0435 \u2014 \u0434\u043e\u043a\u0443\u043c\u0435\u043d\u0442\u0430\u0446\u0438\u044f \u0434\u043b\u044f \u043f\u043e\u0434\u0430\u0447\u0438 \u0437\u0430\u044f\u0432\u043a\u0438 \u043d\u0430 \u0441\u0435\u0440\u0442\u0438\u0444\u0438\u043a\u0430\u0446\u0438\u044e \u043a\u043b\u0430\u0441\u0441\u0430 III \u0443\u043f\u0440\u043e\u0449\u0430\u0435\u0442\u0441\u044f \u0431\u043b\u0430\u0433\u043e\u0434\u0430\u0440\u044f \u043e\u0434\u043d\u043e\u044d\u0442\u0430\u043f\u043d\u043e\u0439 \u043e\u0431\u0440\u0430\u0431\u043e\u0442\u043a\u0435, \u043f\u043e\u0441\u043a\u043e\u043b\u044c\u043a\u0443 \u0441\u043e\u043a\u0440\u0430\u0449\u0430\u0435\u0442\u0441\u044f \u043a\u043e\u043b\u0438\u0447\u0435\u0441\u0442\u0432\u043e \u043a\u0440\u0438\u0442\u0438\u0447\u0435\u0441\u043a\u0438 \u0432\u0430\u0436\u043d\u044b\u0445 \u044d\u0442\u0430\u043f\u043e\u0432 \u043f\u0440\u043e\u0446\u0435\u0441\u0441\u0430, \u0442\u0440\u0435\u0431\u0443\u044e\u0449\u0438\u0445 \u0438\u043d\u0434\u0438\u0432\u0438\u0434\u0443\u0430\u043b\u044c\u043d\u043e\u0439 \u0432\u0430\u043b\u0438\u0434\u0430\u0446\u0438\u0438, \u0447\u0442\u043e \u0443\u043c\u0435\u043d\u044c\u0448\u0430\u0435\u0442 \u0441\u0440\u043e\u043a\u0438 IQ\/OQ\/PQ \u043d\u0430 2\u20134 \u043c\u0435\u0441\u044f\u0446\u0430 \u043f\u043e \u0441\u0440\u0430\u0432\u043d\u0435\u043d\u0438\u044e \u0441 \u0434\u0432\u0443\u0445\u044d\u0442\u0430\u043f\u043d\u043e\u0439 \u043a\u0432\u0430\u043b\u0438\u0444\u0438\u043a\u0430\u0446\u0438\u0435\u0439 \u043f\u0440\u043e\u0438\u0437\u0432\u043e\u0434\u0441\u0442\u0432\u0435\u043d\u043d\u043e\u0433\u043e \u043f\u0440\u043e\u0446\u0435\u0441\u0441\u0430.<\/p>\n<\/div>\n<\/div>\n<div style=\"border: 1px solid #bae6fd; border-top: none; overflow: hidden;\">\n<div style=\"background: #f0f9ff; padding: 14px 20px; border-bottom: 1px solid #bae6fd;\">\n<p style=\"font-size: 15px; font-weight: bold; color: #075985; margin: 0;\">\u04123 \u2014 \u0418\u0437\u043c\u0435\u043d\u044f\u0435\u0442 \u043b\u0438 \u0433\u0430\u043c\u043c\u0430-\u0438\u0437\u043b\u0443\u0447\u0435\u043d\u0438\u0435 \u043f\u0440\u043e\u0444\u0438\u043b\u044c \u044d\u043a\u0441\u0442\u0440\u0430\u0433\u0438\u0440\u0443\u0435\u043c\u044b\u0445 \u0432\u0435\u0449\u0435\u0441\u0442\u0432 \u0432 \u043c\u0435\u0434\u0438\u0446\u0438\u043d\u0441\u043a\u0438\u0445 \u0444\u043b\u0430\u043a\u043e\u043d\u0430\u0445 \u0438\u0437 \u041f\u042d\u0422-\u043f\u043b\u0430\u0441\u0442\u0438\u043a\u0430 \u043f\u0440\u043e\u0438\u0437\u0432\u043e\u0434\u0441\u0442\u0432\u0430 \u043a\u043e\u0440\u0435\u0439\u0441\u043a\u043e\u0439 \u043a\u043e\u043c\u043f\u0430\u043d\u0438\u0438 ISBM?<\/p>\n<\/div>\n<div style=\"padding: 16px 20px;\">\n<p style=\"font-size: 15px; color: #374151; margin: 0; line-height: 1.7;\">\u0414\u0430 \u2014 \u0433\u0430\u043c\u043c\u0430-\u0438\u0437\u043b\u0443\u0447\u0435\u043d\u0438\u0435 \u0433\u0435\u043d\u0435\u0440\u0438\u0440\u0443\u0435\u0442 \u0441\u0432\u043e\u0431\u043e\u0434\u043d\u044b\u0435 \u0440\u0430\u0434\u0438\u043a\u0430\u043b\u044b \u0432 \u041f\u042d\u0422, \u043a\u043e\u0442\u043e\u0440\u044b\u0435, \u043f\u043e\u043c\u0438\u043c\u043e \u043f\u0440\u043e\u0434\u0443\u043a\u0442\u043e\u0432 \u0442\u0435\u0440\u043c\u0438\u0447\u0435\u0441\u043a\u043e\u0439 \u0434\u0435\u0433\u0440\u0430\u0434\u0430\u0446\u0438\u0438, \u043f\u0440\u0438\u0441\u0443\u0442\u0441\u0442\u0432\u0443\u044e\u0449\u0438\u0445 \u0434\u043e \u043e\u0431\u043b\u0443\u0447\u0435\u043d\u0438\u044f, \u043e\u0431\u0440\u0430\u0437\u0443\u044e\u0442 \u043e\u0441\u043e\u0431\u044b\u0439 \u043d\u0430\u0431\u043e\u0440 \u043f\u0440\u043e\u0434\u0443\u043a\u0442\u043e\u0432 \u0440\u0430\u0434\u0438\u0430\u0446\u0438\u043e\u043d\u043d\u043e-\u0438\u043d\u0434\u0443\u0446\u0438\u0440\u043e\u0432\u0430\u043d\u043d\u043e\u0439 \u0434\u0435\u0433\u0440\u0430\u0434\u0430\u0446\u0438\u0438. \u041e\u0441\u043d\u043e\u0432\u043d\u044b\u0435 \u0432\u0435\u0449\u0435\u0441\u0442\u0432\u0430, \u0438\u0437\u0432\u043b\u0435\u043a\u0430\u0435\u043c\u044b\u0435 \u0438\u0437 \u043a\u043e\u0440\u0435\u0439\u0441\u043a\u043e\u0433\u043e \u041f\u042d\u0422, \u043f\u043e\u043b\u0443\u0447\u0435\u043d\u043d\u043e\u0433\u043e \u043c\u0435\u0442\u043e\u0434\u043e\u043c ISBM \u043f\u0440\u0438 \u0434\u043e\u0437\u0435 25 \u043a\u0413\u0440, \u0441\u043b\u0435\u0434\u0443\u044e\u0449\u0438\u0435: (1) \u043f\u043e\u0432\u044b\u0448\u0435\u043d\u043d\u043e\u0435 \u0441\u043e\u0434\u0435\u0440\u0436\u0430\u043d\u0438\u0435 \u0430\u0446\u0435\u0442\u0430\u043b\u044c\u0434\u0435\u0433\u0438\u0434\u0430 (\u0433\u0430\u043c\u043c\u0430-\u0438\u0437\u043b\u0443\u0447\u0435\u043d\u0438\u0435 \u0440\u0430\u0437\u0440\u044b\u0432\u0430\u0435\u0442 \u0434\u043e\u043f\u043e\u043b\u043d\u0438\u0442\u0435\u043b\u044c\u043d\u044b\u0435 \u0441\u043b\u043e\u0436\u043d\u043e\u044d\u0444\u0438\u0440\u043d\u044b\u0435 \u0441\u0432\u044f\u0437\u0438 \u0432 \u0446\u0435\u043f\u0438 \u041f\u042d\u0422, \u0432\u044b\u0441\u0432\u043e\u0431\u043e\u0436\u0434\u0430\u044f \u0434\u043e\u043f\u043e\u043b\u043d\u0438\u0442\u0435\u043b\u044c\u043d\u043e\u0435 \u043a\u043e\u043b\u0438\u0447\u0435\u0441\u0442\u0432\u043e \u0430\u0446\u0435\u0442\u0430\u043b\u044c\u0434\u0435\u0433\u0438\u0434\u0430 \u0441\u0432\u0435\u0440\u0445 \u043a\u043e\u043b\u0438\u0447\u0435\u0441\u0442\u0432\u0430 \u0430\u0446\u0435\u0442\u0430\u043b\u044c\u0434\u0435\u0433\u0438\u0434\u0430, \u043e\u0431\u0440\u0430\u0437\u0443\u044e\u0449\u0435\u0433\u043e\u0441\u044f \u0432 \u043f\u0440\u043e\u0446\u0435\u0441\u0441\u0435 ISBM); (2) \u043e\u043b\u0438\u0433\u043e\u043c\u0435\u0440\u044b \u0432\u0438\u043d\u0438\u043b\u043e\u0432\u043e\u0433\u043e \u0441\u043f\u0438\u0440\u0442\u0430 (\u0433\u0430\u043c\u043c\u0430-\u0440\u0430\u0441\u0449\u0435\u043f\u043b\u0435\u043d\u0438\u0435 \u043a\u043e\u043d\u0446\u0435\u0432\u044b\u0445 \u0432\u0438\u043d\u0438\u043b\u044c\u043d\u044b\u0445 \u0433\u0440\u0443\u043f\u043f); (3) \u043f\u043e\u0432\u044b\u0448\u0435\u043d\u043d\u043e\u0435 \u0441\u043e\u0434\u0435\u0440\u0436\u0430\u043d\u0438\u0435 \u0446\u0438\u043a\u043b\u0438\u0447\u0435\u0441\u043a\u0438\u0445 \u043e\u043b\u0438\u0433\u043e\u043c\u0435\u0440\u043e\u0432 \u041f\u042d\u0422 (\u0438\u0437\u043b\u0443\u0447\u0435\u043d\u0438\u0435 \u0441\u043f\u043e\u0441\u043e\u0431\u0441\u0442\u0432\u0443\u0435\u0442 \u043e\u0431\u0440\u0430\u0437\u043e\u0432\u0430\u043d\u0438\u044e \u0434\u043e\u043f\u043e\u043b\u043d\u0438\u0442\u0435\u043b\u044c\u043d\u044b\u0445 \u043e\u043b\u0438\u0433\u043e\u043c\u0435\u0440\u043e\u0432 \u043f\u0443\u0442\u0435\u043c \u0440\u0430\u0441\u0449\u0435\u043f\u043b\u0435\u043d\u0438\u044f \u0446\u0435\u043f\u0438). \u0414\u043b\u044f \u043c\u0435\u0434\u0438\u0446\u0438\u043d\u0441\u043a\u0438\u0445 \u043a\u043e\u043d\u0442\u0435\u0439\u043d\u0435\u0440\u043e\u0432 \u043a\u043b\u0430\u0441\u0441\u0430 III, \u0441\u0442\u0435\u0440\u0438\u043b\u0438\u0437\u043e\u0432\u0430\u043d\u043d\u044b\u0445 \u0433\u0430\u043c\u043c\u0430-\u0438\u0437\u043b\u0443\u0447\u0435\u043d\u0438\u0435\u043c \u0438 \u0441\u043e\u043e\u0442\u0432\u0435\u0442\u0441\u0442\u0432\u0443\u044e\u0449\u0438\u0445 \u0442\u0440\u0435\u0431\u043e\u0432\u0430\u043d\u0438\u044f\u043c KFDA, \u0438\u0441\u0441\u043b\u0435\u0434\u043e\u0432\u0430\u043d\u0438\u0435 E&amp;L \u0434\u043e\u043b\u0436\u043d\u043e \u043f\u0440\u043e\u0432\u043e\u0434\u0438\u0442\u044c\u0441\u044f \u043d\u0430 \u043e\u0431\u043b\u0443\u0447\u0435\u043d\u043d\u044b\u0445 \u043e\u0431\u0440\u0430\u0437\u0446\u0430\u0445, \u0430 \u043d\u0435 \u043d\u0430 \u043d\u0435\u043e\u0431\u043b\u0443\u0447\u0435\u043d\u043d\u044b\u0445 \u043f\u0440\u043e\u0438\u0437\u0432\u043e\u0434\u0441\u0442\u0432\u0435\u043d\u043d\u044b\u0445 \u043e\u0431\u0440\u0430\u0437\u0446\u0430\u0445, \u043f\u043e\u0441\u043a\u043e\u043b\u044c\u043a\u0443 \u0432\u0435\u0449\u0435\u0441\u0442\u0432\u0430, \u0438\u0437\u0432\u043b\u0435\u043a\u0430\u0435\u043c\u044b\u0435 \u0438\u0437-\u0437\u0430 \u0440\u0430\u0434\u0438\u0430\u0446\u0438\u0438, \u044f\u0432\u043b\u044f\u044e\u0442\u0441\u044f \u0447\u0430\u0441\u0442\u044c\u044e \u0444\u0430\u043a\u0442\u0438\u0447\u0435\u0441\u043a\u043e\u0433\u043e \u0445\u0438\u043c\u0438\u0447\u0435\u0441\u043a\u043e\u0433\u043e \u043f\u0440\u043e\u0444\u0438\u043b\u044f \u043a\u043e\u043d\u0442\u0435\u0439\u043d\u0435\u0440\u0430, \u0432\u043e\u0437\u0434\u0435\u0439\u0441\u0442\u0432\u0438\u044e \u043a\u043e\u0442\u043e\u0440\u043e\u0433\u043e \u043f\u043e\u0434\u0432\u0435\u0440\u0433\u0430\u044e\u0442\u0441\u044f \u043f\u0430\u0446\u0438\u0435\u043d\u0442\u044b. \u041a\u043e\u0440\u0435\u0439\u0441\u043a\u0438\u0435 \u043f\u0440\u043e\u0438\u0437\u0432\u043e\u0434\u0438\u0442\u0435\u043b\u0438 ISBM, \u043f\u0440\u043e\u0432\u043e\u0434\u044f\u0449\u0438\u0435 \u0438\u0441\u0441\u043b\u0435\u0434\u043e\u0432\u0430\u043d\u0438\u0435 E&amp;L \u043d\u0430 \u043d\u0435\u043e\u0431\u043b\u0443\u0447\u0435\u043d\u043d\u044b\u0445 \u0444\u043b\u0430\u043a\u043e\u043d\u0430\u0445 \u0441 \u043f\u043e\u0441\u043b\u0435\u0434\u0443\u044e\u0449\u0435\u0439 \u0433\u0430\u043c\u043c\u0430-\u0441\u0442\u0435\u0440\u0438\u043b\u0438\u0437\u0430\u0446\u0438\u0435\u0439, \u0438\u043c\u0435\u044e\u0442 \u043d\u0435\u0434\u043e\u0441\u0442\u0430\u0442\u043e\u043a \u0432 \u0441\u0432\u043e\u0435\u043c \u0434\u043e\u0441\u044c\u0435 KFDA, \u043a\u043e\u0442\u043e\u0440\u044b\u0439 \u0441\u0442\u0430\u043d\u043e\u0432\u0438\u0442\u0441\u044f \u043e\u0447\u0435\u0432\u0438\u0434\u043d\u044b\u043c \u0442\u043e\u043b\u044c\u043a\u043e \u043d\u0430 \u044d\u0442\u0430\u043f\u0435 \u0440\u0430\u0441\u0441\u043c\u043e\u0442\u0440\u0435\u043d\u0438\u044f KFDA. \u042d\u0442\u043e \u0442\u0440\u0435\u0431\u0443\u0435\u0442 \u043f\u043e\u0432\u0442\u043e\u0440\u043d\u043e\u0433\u043e \u0438\u0441\u0441\u043b\u0435\u0434\u043e\u0432\u0430\u043d\u0438\u044f E&amp;L \u043d\u0430 \u043e\u0431\u043b\u0443\u0447\u0435\u043d\u043d\u044b\u0445 \u043e\u0431\u0440\u0430\u0437\u0446\u0430\u0445 \u0438 \u0437\u0430\u0434\u0435\u0440\u0436\u0438\u0432\u0430\u0435\u0442 \u0443\u0442\u0432\u0435\u0440\u0436\u0434\u0435\u043d\u0438\u0435 \u043f\u0440\u043e\u0434\u0443\u043a\u0442\u0430 \u043d\u0430 3\u20136 \u043c\u0435\u0441\u044f\u0446\u0435\u0432. \u041d\u0435\u043e\u0431\u0445\u043e\u0434\u0438\u043c\u043e \u0441 \u0441\u0430\u043c\u043e\u0433\u043e \u043d\u0430\u0447\u0430\u043b\u0430 \u0443\u043a\u0430\u0437\u0430\u0442\u044c \u0432 \u043f\u0440\u043e\u0442\u043e\u043a\u043e\u043b\u0435 \u0438\u0441\u0441\u043b\u0435\u0434\u043e\u0432\u0430\u043d\u0438\u044f E&amp;L, \u0447\u0442\u043e \u043e\u0431\u0440\u0430\u0437\u0446\u044b \u0434\u043e\u043b\u0436\u043d\u044b \u0431\u044b\u0442\u044c \u043e\u0431\u043b\u0443\u0447\u0435\u043d\u044b \u043c\u0430\u043a\u0441\u0438\u043c\u0430\u043b\u044c\u043d\u043e \u0434\u043e\u043f\u0443\u0441\u0442\u0438\u043c\u043e\u0439 \u0434\u043e\u0437\u043e\u0439 \u043f\u0435\u0440\u0435\u0434 \u044d\u043a\u0441\u0442\u0440\u0430\u043a\u0446\u0438\u0435\u0439, \u0447\u0442\u043e \u043f\u043e\u0437\u0432\u043e\u043b\u0438\u0442 \u0438\u0437\u0431\u0435\u0436\u0430\u0442\u044c \u0437\u0430\u0442\u0440\u0430\u0442 \u043d\u0430 \u043f\u043e\u0432\u0442\u043e\u0440\u043d\u043e\u0435 \u0438\u0441\u0441\u043b\u0435\u0434\u043e\u0432\u0430\u043d\u0438\u0435 \u0438 \u0437\u0430\u0434\u0435\u0440\u0436\u043a\u0438 \u0443\u0442\u0432\u0435\u0440\u0436\u0434\u0435\u043d\u0438\u044f.<\/p>\n<\/div>\n<\/div>\n<div style=\"border: 1px solid #bae6fd; border-top: none; overflow: hidden;\">\n<div style=\"background: #f0f9ff; padding: 14px 20px; border-bottom: 1px solid #bae6fd;\">\n<p style=\"font-size: 15px; font-weight: bold; color: #075985; margin: 0;\">\u0412\u043e\u043f\u0440\u043e\u0441 4 \u2014 \u041a\u0430\u043a \u0430\u0446\u0435\u0442\u0430\u043b\u044c\u0434\u0435\u0433\u0438\u0434 \u0432 \u043a\u043e\u0440\u0435\u0439\u0441\u043a\u043e\u043c \u041f\u042d\u0422-\u0442\u0435\u0441\u0442\u0435 ISBM \u0432\u043b\u0438\u044f\u0435\u0442 \u043d\u0430 \u043a\u0430\u0447\u0435\u0441\u0442\u0432\u043e \u0440\u0435\u0430\u0433\u0435\u043d\u0442\u043e\u0432 \u0434\u043b\u044f \u043c\u0435\u0434\u0438\u0446\u0438\u043d\u0441\u043a\u0438\u0445 \u0438\u0437\u0434\u0435\u043b\u0438\u0439?<\/p>\n<\/div>\n<div style=\"padding: 16px 20px;\">\n<p style=\"font-size: 15px; color: #374151; margin: 0; line-height: 1.7;\">\u041c\u0438\u0433\u0440\u0430\u0446\u0438\u044f \u0430\u0446\u0435\u0442\u0430\u043b\u044c\u0434\u0435\u0433\u0438\u0434\u0430 (\u0410\u0410) \u0438\u0437 \u043a\u043e\u0440\u0435\u0439\u0441\u043a\u0438\u0445 \u041f\u042d\u0422-\u0431\u0443\u0442\u044b\u043b\u043e\u043a ISBM \u0432 \u0440\u0435\u0430\u0433\u0435\u043d\u0442\u044b \u0434\u043b\u044f \u043c\u0435\u0434\u0438\u0446\u0438\u043d\u0441\u043a\u0438\u0445 \u0438\u0437\u0434\u0435\u043b\u0438\u0439 \u044f\u0432\u043b\u044f\u0435\u0442\u0441\u044f \u0430\u043a\u0442\u0443\u0430\u043b\u044c\u043d\u043e\u0439 \u043f\u0440\u043e\u0431\u043b\u0435\u043c\u043e\u0439 \u043a\u0430\u0447\u0435\u0441\u0442\u0432\u0430 \u0434\u043b\u044f \u043e\u043f\u0440\u0435\u0434\u0435\u043b\u0435\u043d\u043d\u044b\u0445 \u043a\u0430\u0442\u0435\u0433\u043e\u0440\u0438\u0439 \u043a\u043e\u0440\u0435\u0439\u0441\u043a\u0438\u0445 \u0440\u0435\u0430\u0433\u0435\u043d\u0442\u043e\u0432 \u0434\u043b\u044f \u0434\u0438\u0430\u0433\u043d\u043e\u0441\u0442\u0438\u043a\u0438 in vitro (IVD) \u2014 \u043e\u0441\u043e\u0431\u0435\u043d\u043d\u043e \u0434\u043b\u044f \u0434\u0438\u0430\u0433\u043d\u043e\u0441\u0442\u0438\u0447\u0435\u0441\u043a\u0438\u0445 \u0440\u0435\u0430\u0433\u0435\u043d\u0442\u043e\u0432 \u043d\u0430 \u043e\u0441\u043d\u043e\u0432\u0435 \u0444\u0435\u0440\u043c\u0435\u043d\u0442\u043e\u0432, \u0433\u0434\u0435 \u0410\u0410 \u043c\u043e\u0436\u0435\u0442 \u0440\u0435\u0430\u0433\u0438\u0440\u043e\u0432\u0430\u0442\u044c \u0441 \u0430\u043a\u0442\u0438\u0432\u043d\u044b\u043c\u0438 \u0446\u0435\u043d\u0442\u0440\u0430\u043c\u0438 \u0444\u0435\u0440\u043c\u0435\u043d\u0442\u043e\u0432, \u0438 \u0434\u043b\u044f \u0440\u0435\u0430\u0433\u0435\u043d\u0442\u043e\u0432 \u0434\u043b\u044f \u0438\u043c\u043c\u0443\u043d\u043e\u0430\u043d\u0430\u043b\u0438\u0437\u0430, \u0433\u0434\u0435 \u0410\u0410 \u043c\u043e\u0436\u0435\u0442 \u0440\u0435\u0430\u0433\u0438\u0440\u043e\u0432\u0430\u0442\u044c \u0441 \u0431\u0435\u043b\u043a\u0430\u043c\u0438 \u0430\u043d\u0442\u0438\u0442\u0435\u043b \u043f\u043e\u0441\u0440\u0435\u0434\u0441\u0442\u0432\u043e\u043c \u0440\u0435\u0430\u043a\u0446\u0438\u0439 \u041c\u0430\u0439\u044f\u0440\u0430, \u0441\u043d\u0438\u0436\u0430\u044f \u0447\u0443\u0432\u0441\u0442\u0432\u0438\u0442\u0435\u043b\u044c\u043d\u043e\u0441\u0442\u044c \u0430\u043d\u0430\u043b\u0438\u0437\u0430. \u041f\u043e\u0440\u043e\u0433 \u043c\u0438\u0433\u0440\u0430\u0446\u0438\u0438 \u0410\u0410, \u0432\u044b\u0437\u044b\u0432\u0430\u044e\u0449\u0438\u0439 \u0438\u0437\u043c\u0435\u0440\u0438\u043c\u043e\u0435 \u0443\u0445\u0443\u0434\u0448\u0435\u043d\u0438\u0435 \u0445\u0430\u0440\u0430\u043a\u0442\u0435\u0440\u0438\u0441\u0442\u0438\u043a \u043a\u043e\u0440\u0435\u0439\u0441\u043a\u0438\u0445 \u0440\u0435\u0430\u0433\u0435\u043d\u0442\u043e\u0432 IVD, \u0437\u0430\u0432\u0438\u0441\u0438\u0442 \u043e\u0442 \u043a\u043e\u043d\u043a\u0440\u0435\u0442\u043d\u043e\u0439 \u043c\u0430\u0442\u0440\u0438\u0446\u044b \u0440\u0435\u0430\u0433\u0435\u043d\u0442\u0430 \u2014 \u0440\u0435\u0430\u0433\u0435\u043d\u0442\u044b IVD \u043d\u0430 \u043e\u0441\u043d\u043e\u0432\u0435 \u0444\u0435\u0440\u043c\u0435\u043d\u0442\u043e\u0432 \u0434\u0435\u043c\u043e\u043d\u0441\u0442\u0440\u0438\u0440\u0443\u044e\u0442 \u0443\u0445\u0443\u0434\u0448\u0435\u043d\u0438\u0435 \u0445\u0430\u0440\u0430\u043a\u0442\u0435\u0440\u0438\u0441\u0442\u0438\u043a \u043f\u0440\u0438 \u043a\u043e\u043d\u0446\u0435\u043d\u0442\u0440\u0430\u0446\u0438\u0438 \u0410\u0410 \u0432\u044b\u0448\u0435 15 ppb \u0432 \u0445\u0440\u0430\u043d\u044f\u0449\u0435\u043c\u0441\u044f \u0440\u0435\u0430\u0433\u0435\u043d\u0442\u0435; \u0440\u0435\u0430\u0433\u0435\u043d\u0442\u044b \u0434\u043b\u044f \u0438\u043c\u043c\u0443\u043d\u043e\u0430\u043d\u0430\u043b\u0438\u0437\u0430, \u043a\u0430\u043a \u043f\u0440\u0430\u0432\u0438\u043b\u043e, \u043d\u0435 \u043f\u043e\u0434\u0432\u0435\u0440\u0436\u0435\u043d\u044b \u0432\u043b\u0438\u044f\u043d\u0438\u044e \u0443\u0440\u043e\u0432\u043d\u044f \u0410\u0410 \u0432 \u043a\u043e\u0440\u0435\u0439\u0441\u043a\u0438\u0445 \u041f\u042d\u0422-\u0431\u0443\u0442\u044b\u043b\u043a\u0430\u0445 ISBM (1\u20138 ppb \u0410\u0410 \u0432 \u0433\u0430\u0437\u043e\u0432\u043e\u0439 \u0444\u0430\u0437\u0435 100-\u043c\u043b \u041f\u042d\u0422-\u0431\u0443\u0442\u044b\u043b\u043a\u0438 \u043f\u0440\u0438 \u043a\u043e\u043c\u043d\u0430\u0442\u043d\u043e\u0439 \u0442\u0435\u043c\u043f\u0435\u0440\u0430\u0442\u0443\u0440\u0435, 3 \u043c\u0435\u0441\u044f\u0446\u0430 \u0445\u0440\u0430\u043d\u0435\u043d\u0438\u044f). \u041a\u043e\u0440\u0435\u0439\u0441\u043a\u0438\u0435 \u043f\u0440\u043e\u0438\u0437\u0432\u043e\u0434\u0438\u0442\u0435\u043b\u0438 ISBM, \u043f\u043e\u0441\u0442\u0430\u0432\u043b\u044f\u044e\u0449\u0438\u0435 \u043f\u0440\u043e\u0434\u0443\u043a\u0446\u0438\u044e \u043a\u043e\u0440\u0435\u0439\u0441\u043a\u0438\u043c \u043a\u043e\u043c\u043f\u0430\u043d\u0438\u044f\u043c, \u0437\u0430\u043d\u0438\u043c\u0430\u044e\u0449\u0438\u043c\u0441\u044f \u043f\u0440\u043e\u0438\u0437\u0432\u043e\u0434\u0441\u0442\u0432\u043e\u043c \u0434\u0438\u0430\u0433\u043d\u043e\u0441\u0442\u0438\u0447\u0435\u0441\u043a\u0438\u0445 \u0441\u0440\u0435\u0434\u0441\u0442\u0432 IVD, \u043e\u0431\u044f\u0437\u0430\u043d\u044b \u0440\u0430\u0441\u043a\u0440\u044b\u0432\u0430\u0442\u044c \u0433\u0440\u0443\u043f\u043f\u0435 \u0440\u0430\u0437\u0440\u0430\u0431\u043e\u0442\u0447\u0438\u043a\u043e\u0432 \u0440\u0435\u0446\u0435\u043f\u0442\u0443\u0440 \u043a\u043e\u0440\u0435\u0439\u0441\u043a\u0438\u0445 \u043c\u0435\u0434\u0438\u0446\u0438\u043d\u0441\u043a\u0438\u0445 \u0438\u0437\u0434\u0435\u043b\u0438\u0439 \u0438\u043d\u0444\u043e\u0440\u043c\u0430\u0446\u0438\u044e \u043e\u0431 \u0438\u0437\u043c\u0435\u0440\u0435\u043d\u043d\u043e\u043c \u0441\u043e\u0434\u0435\u0440\u0436\u0430\u043d\u0438\u0438 AA \u0432 \u0433\u0430\u0437\u043e\u0432\u043e\u0439 \u0444\u0430\u0437\u0435 \u0444\u043b\u0430\u043a\u043e\u043d\u043e\u0432, \u043f\u0440\u043e\u0438\u0437\u0432\u0435\u0434\u0435\u043d\u043d\u044b\u0445 \u0432 \u043a\u043e\u043c\u043c\u0435\u0440\u0447\u0435\u0441\u043a\u0438\u0445 \u0443\u0441\u043b\u043e\u0432\u0438\u044f\u0445 (\u0442\u0435\u043c\u043f\u0435\u0440\u0430\u0442\u0443\u0440\u0430 \u043a\u043e\u043d\u0434\u0438\u0446\u0438\u043e\u043d\u0438\u0440\u043e\u0432\u0430\u043d\u0438\u044f, \u0442\u0435\u043c\u043f\u0435\u0440\u0430\u0442\u0443\u0440\u0430 \u0446\u0438\u043b\u0438\u043d\u0434\u0440\u0430, \u0432\u0440\u0435\u043c\u044f \u0446\u0438\u043a\u043b\u0430), \u0438 \u043e\u0431\u044f\u0437\u0443\u044e\u0442\u0441\u044f \u043f\u043e\u0434\u0434\u0435\u0440\u0436\u0438\u0432\u0430\u0442\u044c \u0441\u043e\u0434\u0435\u0440\u0436\u0430\u043d\u0438\u0435 AA \u043d\u0438\u0436\u0435 \u0441\u043e\u0433\u043b\u0430\u0441\u043e\u0432\u0430\u043d\u043d\u043e\u0433\u043e \u043f\u0440\u0435\u0434\u0435\u043b\u0430 \u0432\u043e \u0432\u0441\u0435\u0439 \u043a\u043e\u043c\u043c\u0435\u0440\u0447\u0435\u0441\u043a\u043e\u0439 \u043f\u0440\u043e\u0434\u0443\u043a\u0446\u0438\u0438 \u043f\u043e\u0441\u0440\u0435\u0434\u0441\u0442\u0432\u043e\u043c \u043a\u043e\u043d\u0442\u0440\u043e\u043b\u044f \u043f\u0430\u0440\u0430\u043c\u0435\u0442\u0440\u043e\u0432 \u043f\u0440\u043e\u0446\u0435\u0441\u0441\u0430 \u0438 \u0435\u0436\u0435\u0433\u043e\u0434\u043d\u043e\u0433\u043e \u0432\u0435\u0440\u0438\u0444\u0438\u043a\u0430\u0446\u0438\u043e\u043d\u043d\u043e\u0433\u043e \u0442\u0435\u0441\u0442\u0438\u0440\u043e\u0432\u0430\u043d\u0438\u044f. \u041e\u0441\u043d\u043e\u0432\u043d\u044b\u0435 \u043f\u0430\u0440\u0430\u043c\u0435\u0442\u0440\u044b ISBM \u0434\u043b\u044f \u0441\u043d\u0438\u0436\u0435\u043d\u0438\u044f \u0441\u043e\u0434\u0435\u0440\u0436\u0430\u043d\u0438\u044f AA \u0432 \u043a\u043e\u0440\u0435\u0439\u0441\u043a\u0438\u0445 \u041f\u042d\u0422-\u0444\u043b\u0430\u043a\u043e\u043d\u0430\u0445 \u0434\u043b\u044f \u043c\u0435\u0434\u0438\u0446\u0438\u043d\u0441\u043a\u0438\u0445 \u0438\u0437\u0434\u0435\u043b\u0438\u0439: \u043c\u0438\u043d\u0438\u043c\u0438\u0437\u0430\u0446\u0438\u044f \u0442\u0435\u043c\u043f\u0435\u0440\u0430\u0442\u0443\u0440\u044b \u0446\u0438\u043b\u0438\u043d\u0434\u0440\u0430 (\u0446\u0435\u043b\u0435\u0432\u0430\u044f \u0442\u0435\u043c\u043f\u0435\u0440\u0430\u0442\u0443\u0440\u0430 265\u00b0C \u0432 \u0437\u043e\u043d\u0435 1, \u0430 \u043d\u0435 280\u00b0C+), \u043c\u0438\u043d\u0438\u043c\u0438\u0437\u0430\u0446\u0438\u044f \u0432\u0440\u0435\u043c\u0435\u043d\u0438 \u043f\u0440\u0435\u0431\u044b\u0432\u0430\u043d\u0438\u044f \u0432 \u0446\u0438\u043b\u0438\u043d\u0434\u0440\u0435 (\u043d\u0435 \u043e\u0441\u0442\u0430\u0432\u043b\u044f\u0442\u044c \u041f\u042d\u0422-\u0444\u043b\u0430\u043a\u043e\u043d \u043f\u0440\u0438 \u0442\u0435\u043c\u043f\u0435\u0440\u0430\u0442\u0443\u0440\u0435 \u0432 \u0446\u0438\u043b\u0438\u043d\u0434\u0440\u0435 \u0432\u043e \u0432\u0440\u0435\u043c\u044f \u043e\u0441\u0442\u0430\u043d\u043e\u0432\u043e\u043a \u0431\u043e\u043b\u0435\u0435 10 \u043c\u0438\u043d\u0443\u0442) \u0438 \u043c\u0438\u043d\u0438\u043c\u0438\u0437\u0430\u0446\u0438\u044f \u0432\u0440\u0435\u043c\u0435\u043d\u0438 \u043a\u043e\u043d\u0434\u0438\u0446\u0438\u043e\u043d\u0438\u0440\u043e\u0432\u0430\u043d\u0438\u044f (\u043c\u0438\u043d\u0438\u043c\u0430\u043b\u044c\u043d\u043e\u0435, \u0434\u043e\u0441\u0442\u0430\u0442\u043e\u0447\u043d\u043e\u0435 \u0434\u043b\u044f \u043e\u0431\u0435\u0441\u043f\u0435\u0447\u0435\u043d\u0438\u044f \u043a\u0430\u0447\u0435\u0441\u0442\u0432\u0430, \u0430 \u043d\u0435 \u043c\u0430\u043a\u0441\u0438\u043c\u0430\u043b\u044c\u043d\u043e\u0435).<\/p>\n<\/div>\n<\/div>\n<div style=\"border: 1px solid #bae6fd; border-top: none; overflow: hidden;\">\n<div style=\"background: #f0f9ff; padding: 14px 20px; border-bottom: 1px solid #bae6fd;\">\n<p style=\"font-size: 15px; font-weight: bold; color: #075985; margin: 0;\">\u0412\u043e\u043f\u0440\u043e\u0441 5. \u041a\u0430\u043a\u0438\u0435 \u0442\u0440\u0435\u0431\u043e\u0432\u0430\u043d\u0438\u044f \u043a \u0443\u043f\u0440\u0430\u0432\u043b\u0435\u043d\u0438\u044e \u0438\u0437\u043c\u0435\u043d\u0435\u043d\u0438\u044f\u043c\u0438, \u0443\u0441\u0442\u0430\u043d\u043e\u0432\u043b\u0435\u043d\u043d\u044b\u0435 \u043a\u043e\u0440\u0435\u0439\u0441\u043a\u0438\u043c \u043e\u0440\u0433\u0430\u043d\u043e\u043c ISBM, \u043f\u0440\u0438\u043c\u0435\u043d\u044f\u044e\u0442\u0441\u044f \u043f\u043e\u0441\u043b\u0435 \u043f\u043e\u043b\u0443\u0447\u0435\u043d\u0438\u044f \u0440\u0430\u0437\u0440\u0435\u0448\u0435\u043d\u0438\u044f KFDA \u043a\u043b\u0430\u0441\u0441\u0430 III?<\/p>\n<\/div>\n<div style=\"padding: 16px 20px;\">\n<p style=\"font-size: 15px; color: #374151; margin: 0; line-height: 1.7;\">\u0423\u043f\u0430\u043a\u043e\u0432\u043a\u0430 \u043c\u0435\u0434\u0438\u0446\u0438\u043d\u0441\u043a\u0438\u0445 \u0438\u0437\u0434\u0435\u043b\u0438\u0439, \u043e\u0434\u043e\u0431\u0440\u0435\u043d\u043d\u0430\u044f \u041a\u043e\u0440\u0435\u0439\u0441\u043a\u0438\u043c \u0443\u043f\u0440\u0430\u0432\u043b\u0435\u043d\u0438\u0435\u043c \u043f\u043e \u043a\u043e\u043d\u0442\u0440\u043e\u043b\u044e \u043a\u0430\u0447\u0435\u0441\u0442\u0432\u0430 \u043c\u0435\u0434\u0438\u0446\u0438\u043d\u0441\u043a\u043e\u0433\u043e \u043e\u0431\u043e\u0440\u0443\u0434\u043e\u0432\u0430\u043d\u0438\u044f (KFDA), \u043f\u043e\u0434\u043b\u0435\u0436\u0438\u0442 \u0442\u0440\u0435\u0431\u043e\u0432\u0430\u043d\u0438\u044f\u043c \u043a\u043e\u043d\u0442\u0440\u043e\u043b\u044f \u0438\u0437\u043c\u0435\u043d\u0435\u043d\u0438\u0439, \u043a\u043e\u0442\u043e\u0440\u044b\u0435 \u043e\u0431\u044f\u0437\u0430\u0442\u0435\u043b\u044c\u043d\u044b \u0434\u043b\u044f \u043a\u043e\u0440\u0435\u0439\u0441\u043a\u043e\u0433\u043e \u043f\u0440\u043e\u0438\u0437\u0432\u043e\u0434\u0438\u0442\u0435\u043b\u044f \u0443\u043f\u0430\u043a\u043e\u0432\u043a\u0438 ISBM \u043f\u043e\u0441\u043b\u0435 \u0432\u043a\u043b\u044e\u0447\u0435\u043d\u0438\u044f \u0441\u043f\u0435\u0446\u0438\u0444\u0438\u043a\u0430\u0446\u0438\u0438 \u043a\u043e\u043d\u0442\u0435\u0439\u043d\u0435\u0440\u0430 \u0432 \u0434\u043e\u0441\u044c\u0435 \u043a\u043e\u0440\u0435\u0439\u0441\u043a\u043e\u0433\u043e \u043f\u0440\u043e\u0438\u0437\u0432\u043e\u0434\u0438\u0442\u0435\u043b\u044f \u043c\u0435\u0434\u0438\u0446\u0438\u043d\u0441\u043a\u043e\u0433\u043e \u0438\u0437\u0434\u0435\u043b\u0438\u044f. \u0418\u0437\u043c\u0435\u043d\u0435\u043d\u0438\u044f \u0432 \u043a\u043e\u043d\u0442\u0435\u0439\u043d\u0435\u0440\u0435 ISBM, \u0442\u0440\u0435\u0431\u0443\u044e\u0449\u0438\u0435 \u0443\u0432\u0435\u0434\u043e\u043c\u043b\u0435\u043d\u0438\u044f \u041a\u043e\u0440\u0435\u0439\u0441\u043a\u043e\u0433\u043e \u0443\u043f\u0440\u0430\u0432\u043b\u0435\u043d\u0438\u044f \u043f\u043e \u043a\u043e\u043d\u0442\u0440\u043e\u043b\u044e \u043a\u0430\u0447\u0435\u0441\u0442\u0432\u0430 \u043c\u0435\u0434\u0438\u0446\u0438\u043d\u0441\u043a\u043e\u0433\u043e \u043e\u0431\u043e\u0440\u0443\u0434\u043e\u0432\u0430\u043d\u0438\u044f (KFDA) \u043e\u0431 \u0438\u0437\u043c\u0435\u043d\u0435\u043d\u0438\u044f\u0445 (\ubcc0\uacbd\ud5c8\uac00 \u0438\u043b\u0438 \ubcc0\uacbd\uc2e0\uace0 \u0432 \u0437\u0430\u0432\u0438\u0441\u0438\u043c\u043e\u0441\u0442\u0438 \u043e\u0442 \u0437\u043d\u0430\u0447\u0438\u043c\u043e\u0441\u0442\u0438) \u0438, \u0432\u043e\u0437\u043c\u043e\u0436\u043d\u043e, \u043f\u043e\u0432\u0442\u043e\u0440\u043d\u043e\u0433\u043e \u0440\u0430\u0441\u0441\u043c\u043e\u0442\u0440\u0435\u043d\u0438\u044f \u0438 \u0443\u0442\u0432\u0435\u0440\u0436\u0434\u0435\u043d\u0438\u044f \u041a\u043e\u0440\u0435\u0439\u0441\u043a\u0438\u043c \u0443\u043f\u0440\u0430\u0432\u043b\u0435\u043d\u0438\u0435\u043c \u043f\u043e \u043a\u043e\u043d\u0442\u0440\u043e\u043b\u044e \u043a\u0430\u0447\u0435\u0441\u0442\u0432\u0430 \u043c\u0435\u0434\u0438\u0446\u0438\u043d\u0441\u043a\u043e\u0433\u043e \u043e\u0431\u043e\u0440\u0443\u0434\u043e\u0432\u0430\u043d\u0438\u044f (KFDA), \u0432\u043a\u043b\u044e\u0447\u0430\u044e\u0442: \u0438\u0437\u043c\u0435\u043d\u0435\u043d\u0438\u044f \u043c\u0430\u0440\u043a\u0438 \u0441\u043c\u043e\u043b\u044b \u0438\u043b\u0438 \u043f\u0440\u043e\u0438\u0437\u0432\u043e\u0434\u0438\u0442\u0435\u043b\u044f; \u0438\u0437\u043c\u0435\u043d\u0435\u043d\u0438\u044f \u0441\u043f\u0435\u0446\u0438\u0444\u0438\u043a\u0430\u0446\u0438\u0438 \u043a\u0440\u0430\u0441\u0438\u0442\u0435\u043b\u044f \u0438\u043b\u0438 \u043c\u0430\u0441\u0442\u0435\u0440\u0431\u0430\u0442\u0447\u0430; \u0438\u0437\u043c\u0435\u043d\u0435\u043d\u0438\u044f \u043e\u0431\u043e\u0440\u0443\u0434\u043e\u0432\u0430\u043d\u0438\u044f ISBM (\u043c\u043e\u0434\u0435\u043b\u044c, \u0441\u0435\u0440\u0438\u0439\u043d\u044b\u0439 \u043d\u043e\u043c\u0435\u0440, \u043c\u0435\u0441\u0442\u043e\u043f\u043e\u043b\u043e\u0436\u0435\u043d\u0438\u0435); \u0441\u0443\u0449\u0435\u0441\u0442\u0432\u0435\u043d\u043d\u044b\u0435 \u0438\u0437\u043c\u0435\u043d\u0435\u043d\u0438\u044f \u043f\u0430\u0440\u0430\u043c\u0435\u0442\u0440\u043e\u0432 \u043f\u0440\u043e\u0446\u0435\u0441\u0441\u0430, \u0432\u044b\u0445\u043e\u0434\u044f\u0449\u0438\u0435 \u0437\u0430 \u043f\u0440\u0435\u0434\u0435\u043b\u044b \u0434\u043e\u043f\u0443\u0441\u0442\u0438\u043c\u043e\u0433\u043e \u0434\u0438\u0430\u043f\u0430\u0437\u043e\u043d\u0430, \u0443\u0441\u0442\u0430\u043d\u043e\u0432\u043b\u0435\u043d\u043d\u043e\u0433\u043e \u0432 \u043a\u0432\u0430\u043b\u0438\u0444\u0438\u043a\u0430\u0446\u0438\u0438 \u043e\u0431\u043e\u0440\u0443\u0434\u043e\u0432\u0430\u043d\u0438\u044f (OQ); \u0438 \u0438\u0437\u043c\u0435\u043d\u0435\u043d\u0438\u044f \u0440\u0430\u0437\u043c\u0435\u0440\u043e\u0432, \u043f\u0440\u0435\u0432\u044b\u0448\u0430\u044e\u0449\u0438\u0435 \u0434\u043e\u043f\u0443\u0441\u0442\u0438\u043c\u044b\u0439 \u0434\u043e\u043f\u0443\u0441\u043a \u0432 \u0434\u043e\u0441\u044c\u0435 \ud5c8\uac00. \u0418\u0437\u043c\u0435\u043d\u0435\u043d\u0438\u044f, \u043a\u043e\u0442\u043e\u0440\u044b\u0435 \u043e\u0431\u044b\u0447\u043d\u043e \u043d\u0435 \u0442\u0440\u0435\u0431\u0443\u044e\u0442 \u0443\u0432\u0435\u0434\u043e\u043c\u043b\u0435\u043d\u0438\u044f KFDA \u043e\u0431 \u0438\u0437\u043c\u0435\u043d\u0435\u043d\u0438\u044f\u0445 (\u043d\u043e \u0442\u0440\u0435\u0431\u0443\u044e\u0442 \u0432\u043d\u0443\u0442\u0440\u0435\u043d\u043d\u0435\u0439 \u0434\u043e\u043a\u0443\u043c\u0435\u043d\u0442\u0430\u0446\u0438\u0438 \u043f\u043e \u043a\u043e\u043d\u0442\u0440\u043e\u043b\u044e \u0438\u0437\u043c\u0435\u043d\u0435\u043d\u0438\u0439): \u043a\u043e\u0440\u0440\u0435\u043a\u0442\u0438\u0440\u043e\u0432\u043a\u0430 \u043f\u0430\u0440\u0430\u043c\u0435\u0442\u0440\u043e\u0432 \u043f\u0440\u043e\u0446\u0435\u0441\u0441\u0430 \u0432 \u043f\u0440\u0435\u0434\u0435\u043b\u0430\u0445 \u0434\u043e\u043f\u0443\u0441\u0442\u0438\u043c\u043e\u0433\u043e \u0434\u0438\u0430\u043f\u0430\u0437\u043e\u043d\u0430, \u0438\u0437\u043c\u0435\u043d\u0435\u043d\u0438\u044f \u0441\u0435\u0440\u0442\u0438\u0444\u0438\u043a\u0430\u0446\u0438\u0438 \u043e\u043f\u0435\u0440\u0430\u0442\u043e\u0440\u0430 ISBM, \u0443\u043b\u0443\u0447\u0448\u0435\u043d\u0438\u0435 \u043f\u0440\u043e\u0438\u0437\u0432\u043e\u0434\u0441\u0442\u0432\u0435\u043d\u043d\u043e\u0439 \u0441\u0440\u0435\u0434\u044b, \u043f\u043e\u0434\u0434\u0435\u0440\u0436\u0438\u0432\u0430\u044e\u0449\u0435\u0435 \u0438\u043b\u0438 \u043f\u0440\u0435\u0432\u044b\u0448\u0430\u044e\u0449\u0435\u0435 \u0434\u043e\u043f\u0443\u0441\u0442\u0438\u043c\u044b\u0439 \u043a\u043b\u0430\u0441\u0441 \u0447\u0438\u0441\u0442\u043e\u0433\u043e \u043f\u043e\u043c\u0435\u0449\u0435\u043d\u0438\u044f. \u041a\u043e\u0440\u0435\u0439\u0441\u043a\u0438\u0435 \u043f\u0440\u043e\u0438\u0437\u0432\u043e\u0434\u0438\u0442\u0435\u043b\u0438 \u0443\u043f\u0430\u043a\u043e\u0432\u043a\u0438 ISBM, \u043a\u043e\u0442\u043e\u0440\u044b\u0435 \u0440\u0430\u0441\u0441\u043c\u0430\u0442\u0440\u0438\u0432\u0430\u044e\u0442 \u0441\u0432\u043e\u0439 \u043f\u0440\u043e\u0432\u0435\u0440\u0435\u043d\u043d\u044b\u0439 \u043f\u0440\u043e\u0446\u0435\u0441\u0441 \u0438\u0437\u0433\u043e\u0442\u043e\u0432\u043b\u0435\u043d\u0438\u044f \u043a\u043e\u043d\u0442\u0435\u0439\u043d\u0435\u0440\u043e\u0432 \u0434\u043b\u044f \u043c\u0435\u0434\u0438\u0446\u0438\u043d\u0441\u043a\u0438\u0445 \u0438\u0437\u0434\u0435\u043b\u0438\u0439 \u043a\u0430\u043a \u0438\u0437\u043c\u0435\u043d\u044f\u0435\u043c\u044b\u0439 \u2014 \u0440\u0435\u0433\u0443\u043b\u0438\u0440\u0443\u044e\u0442 \u0442\u0435\u043c\u043f\u0435\u0440\u0430\u0442\u0443\u0440\u0443 \u0446\u0438\u043b\u0438\u043d\u0434\u0440\u0430 \u0431\u0435\u0437 \u043a\u043e\u043d\u0442\u0440\u043e\u043b\u044f \u0438\u0437\u043c\u0435\u043d\u0435\u043d\u0438\u0439, \u0437\u0430\u043c\u0435\u043d\u044f\u044e\u0442 \u043c\u0430\u0440\u043a\u0438 \u0441\u043c\u043e\u043b\u044b \u0431\u0435\u0437 \u043a\u0432\u0430\u043b\u0438\u0444\u0438\u043a\u0430\u0446\u0438\u0438 \u043f\u043e\u0441\u0442\u0430\u0432\u0449\u0438\u043a\u0430 \u0438\u043b\u0438 \u043f\u0435\u0440\u0435\u043c\u0435\u0449\u0430\u044e\u0442 \u043e\u0431\u043e\u0440\u0443\u0434\u043e\u0432\u0430\u043d\u0438\u0435 ISBM \u043c\u0435\u0436\u0434\u0443 \u043f\u0440\u0435\u0434\u043f\u0440\u0438\u044f\u0442\u0438\u044f\u043c\u0438 \u0431\u0435\u0437 \u0443\u0432\u0435\u0434\u043e\u043c\u043b\u0435\u043d\u0438\u044f KFDA \u2014 \u0441\u043e\u0437\u0434\u0430\u044e\u0442 \u043d\u0430\u0440\u0443\u0448\u0435\u043d\u0438\u044f \u0442\u0440\u0435\u0431\u043e\u0432\u0430\u043d\u0438\u0439 KFDA, \u043a\u043e\u0442\u043e\u0440\u044b\u0435 \u0432\u044b\u044f\u0432\u043b\u044f\u044e\u0442\u0441\u044f \u043f\u0440\u0438 \u0441\u043b\u0435\u0434\u0443\u044e\u0449\u0435\u0439 \u043f\u0440\u043e\u0432\u0435\u0440\u043a\u0435 KFDA \u043f\u0440\u043e\u0438\u0437\u0432\u043e\u0434\u0438\u0442\u0435\u043b\u0435\u043c \u0438\u0437\u0434\u0435\u043b\u0438\u044f, \u0447\u0442\u043e \u0432\u043b\u0435\u0447\u0435\u0442 \u0437\u0430 \u0441\u043e\u0431\u043e\u0439 \u0442\u0440\u0435\u0431\u043e\u0432\u0430\u043d\u0438\u044f \u043f\u043e \u043f\u0440\u0438\u043d\u044f\u0442\u0438\u044e \u043a\u043e\u0440\u0440\u0435\u043a\u0442\u0438\u0440\u0443\u044e\u0449\u0438\u0445 \u043c\u0435\u0440 \u0432 \u043e\u0442\u043d\u043e\u0448\u0435\u043d\u0438\u0438 \u043f\u043e\u0441\u0442\u0430\u0432\u0449\u0438\u043a\u0430 \u0443\u043f\u0430\u043a\u043e\u0432\u043a\u0438. \u041f\u0440\u0430\u043a\u0442\u0438\u0447\u0435\u0441\u043a\u043e\u0435 \u0441\u043b\u0435\u0434\u0441\u0442\u0432\u0438\u0435: \u043f\u0440\u043e\u0438\u0437\u0432\u043e\u0434\u0438\u0442\u0435\u043b\u0438 ISBM, \u0440\u0430\u0431\u043e\u0442\u0430\u044e\u0449\u0438\u0435 \u0441 \u043a\u043e\u0440\u0435\u0439\u0441\u043a\u0438\u043c\u0438 \u043f\u043e\u0441\u0442\u0430\u0432\u0449\u0438\u043a\u0430\u043c\u0438 \u043c\u0435\u0434\u0438\u0446\u0438\u043d\u0441\u043a\u0438\u0445 \u0438\u0437\u0434\u0435\u043b\u0438\u0439 \u043a\u043b\u0430\u0441\u0441\u0430 III, \u0434\u043e\u043b\u0436\u043d\u044b \u0432\u044b\u0434\u0435\u043b\u0438\u0442\u044c \u0441\u043f\u0435\u0446\u0438\u0430\u043b\u044c\u043d\u043e\u0435 \u043e\u0431\u043e\u0440\u0443\u0434\u043e\u0432\u0430\u043d\u0438\u0435, \u043f\u0440\u0435\u0441\u0441-\u0444\u043e\u0440\u043c\u044b \u0438 \u0446\u0435\u043f\u043e\u0447\u043a\u0443 \u043f\u043e\u0441\u0442\u0430\u0432\u043e\u043a \u0441\u043c\u043e\u043b \u0434\u043b\u044f \u043a\u043e\u043d\u0442\u0440\u0430\u043a\u0442\u0430 \u043d\u0430 \u043f\u043e\u0441\u0442\u0430\u0432\u043a\u0443 \u043c\u0435\u0434\u0438\u0446\u0438\u043d\u0441\u043a\u0438\u0445 \u0438\u0437\u0434\u0435\u043b\u0438\u0439, \u0432\u043d\u0435\u0434\u0440\u0438\u0432 \u0441\u0438\u0441\u0442\u0435\u043c\u0443 \u043a\u043e\u043d\u0442\u0440\u043e\u043b\u044f \u0438\u0437\u043c\u0435\u043d\u0435\u043d\u0438\u0439, \u043a\u043e\u0442\u043e\u0440\u0430\u044f \u043f\u0440\u0435\u0434\u043e\u0442\u0432\u0440\u0430\u0449\u0430\u0435\u0442 \u043b\u044e\u0431\u044b\u0435 \u0438\u0437\u043c\u0435\u043d\u0435\u043d\u0438\u044f \u0431\u0435\u0437 \u043e\u0444\u0438\u0446\u0438\u0430\u043b\u044c\u043d\u043e\u0433\u043e \u0440\u0430\u0441\u0441\u043c\u043e\u0442\u0440\u0435\u043d\u0438\u044f \u0438, \u043f\u0440\u0438 \u043d\u0435\u043e\u0431\u0445\u043e\u0434\u0438\u043c\u043e\u0441\u0442\u0438, \u0443\u0432\u0435\u0434\u043e\u043c\u043b\u0435\u043d\u0438\u044f KFDA.<\/p>\n<\/div>\n<\/div>\n<div style=\"border: 1px solid #bae6fd; border-radius: 0 0 8px 8px; overflow: hidden;\">\n<div style=\"background: #f0f9ff; padding: 14px 20px; border-bottom: 1px solid #bae6fd;\">\n<p style=\"font-size: 15px; font-weight: bold; color: #075985; margin: 0;\">\u04126 \u2014 \u041a\u0430\u043a \u0442\u043e\u0447\u043d\u043e\u0441\u0442\u044c \u0440\u0430\u0437\u043c\u0435\u0440\u043e\u0432, \u043e\u0431\u0435\u0441\u043f\u0435\u0447\u0438\u0432\u0430\u0435\u043c\u0430\u044f \u043a\u043e\u0440\u0435\u0439\u0441\u043a\u0438\u043c \u0441\u0442\u0430\u043d\u0434\u0430\u0440\u0442\u043e\u043c ISBM, \u0441\u043e\u043e\u0442\u043d\u043e\u0441\u0438\u0442\u0441\u044f \u0441 \u0442\u043e\u0447\u043d\u043e\u0441\u0442\u044c\u044e \u0440\u0430\u0437\u043c\u0435\u0440\u043e\u0432 \u0441\u0442\u0435\u043a\u043b\u0430 \u043f\u0440\u0438 \u043e\u043f\u0440\u0435\u0434\u0435\u043b\u0435\u043d\u0438\u0438 \u0441\u043e\u043e\u0442\u0432\u0435\u0442\u0441\u0442\u0432\u0438\u044f \u043d\u0430\u0440\u0443\u0436\u043d\u043e\u043c\u0443 \u0434\u0438\u0430\u043c\u0435\u0442\u0440\u0443 \u0433\u043e\u0440\u043b\u043e\u0432\u0438\u043d\u044b \u043a\u043e\u043d\u0442\u0435\u0439\u043d\u0435\u0440\u043e\u0432 \u0434\u043b\u044f \u043c\u0435\u0434\u0438\u0446\u0438\u043d\u0441\u043a\u0438\u0445 \u0438\u0437\u0434\u0435\u043b\u0438\u0439 \u0432 \u041a\u043e\u0440\u0435\u0435?<\/p>\n<\/div>\n<div style=\"padding: 16px 20px;\">\n<p style=\"font-size: 15px; color: #374151; margin: 0; line-height: 1.7;\">\u041a\u043e\u0440\u0435\u0439\u0441\u043a\u0438\u0435 \u041f\u042d\u0422 \u0438 \u041f\u042d\u0422\u0413 \u0431\u0443\u0442\u044b\u043b\u043a\u0438 ISBM \u043e\u0431\u0435\u0441\u043f\u0435\u0447\u0438\u0432\u0430\u044e\u0442 \u0442\u043e\u0447\u043d\u043e\u0441\u0442\u044c \u0440\u0430\u0437\u043c\u0435\u0440\u043e\u0432 \u0433\u043e\u0440\u043b\u044b\u0448\u043a\u0430 \u00b10,04 \u043c\u043c (4-\u0441\u0438\u0433\u043c\u0430, \u0441\u0435\u0440\u0432\u043e\u043f\u043b\u0430\u0442\u0444\u043e\u0440\u043c\u0430 EV) \u043f\u0440\u0438 4-\u0433\u043d\u0435\u0437\u0434\u043d\u043e\u043c \u043f\u0440\u043e\u0438\u0437\u0432\u043e\u0434\u0441\u0442\u0432\u0435 \u2014 \u044d\u0442\u043e \u044d\u043a\u0432\u0438\u0432\u0430\u043b\u0435\u043d\u0442\u043d\u043e \u0438\u043b\u0438 \u043f\u0440\u0435\u0432\u043e\u0441\u0445\u043e\u0434\u0438\u0442 \u0442\u043e\u0447\u043d\u043e\u0441\u0442\u044c \u0440\u0430\u0437\u043c\u0435\u0440\u043e\u0432 \u0433\u043e\u0440\u043b\u044b\u0448\u043a\u0430 \u0441\u0442\u0435\u043a\u043b\u044f\u043d\u043d\u044b\u0445 \u0431\u0443\u0442\u044b\u043b\u043e\u043a \u0444\u0430\u0440\u043c\u0430\u0446\u0435\u0432\u0442\u0438\u0447\u0435\u0441\u043a\u043e\u0433\u043e \u043a\u043b\u0430\u0441\u0441\u0430 (\u043e\u0431\u044b\u0447\u043d\u043e \u00b10,05\u20130,10 \u043c\u043c \u0432 \u0437\u0430\u0432\u0438\u0441\u0438\u043c\u043e\u0441\u0442\u0438 \u043e\u0442 \u043f\u0440\u043e\u0446\u0435\u0441\u0441\u0430 \u0444\u043e\u0440\u043c\u043e\u0432\u0430\u043d\u0438\u044f \u0441\u0442\u0435\u043a\u043b\u0430 \u0438 \u0440\u0430\u0437\u043c\u0435\u0440\u0430 \u0433\u043e\u0440\u043b\u044b\u0448\u043a\u0430). \u0414\u043b\u044f \u043a\u043e\u0440\u0435\u0439\u0441\u043a\u0438\u0445 \u043c\u0435\u0434\u0438\u0446\u0438\u043d\u0441\u043a\u0438\u0445 \u0438\u0437\u0434\u0435\u043b\u0438\u0439, \u0433\u0434\u0435 \u0433\u0435\u0440\u043c\u0435\u0442\u0438\u0447\u043d\u043e\u0441\u0442\u044c \u0437\u0430\u043a\u0440\u044b\u0442\u0438\u044f (\u0437\u0430\u0449\u0435\u043b\u043a\u0438\u0432\u0430\u044e\u0449\u0430\u044f\u0441\u044f \u043a\u0440\u044b\u0448\u043a\u0430, \u043b\u044e\u044d\u0440\u043e\u0432\u0441\u043a\u0438\u0439 \u0441\u043e\u0435\u0434\u0438\u043d\u0438\u0442\u0435\u043b\u044c, \u043f\u0435\u0440\u0435\u0433\u043e\u0440\u043e\u0434\u043a\u0430) \u0437\u0430\u0432\u0438\u0441\u0438\u0442 \u043e\u0442 \u0434\u043e\u043f\u0443\u0441\u043a\u0430 \u043f\u043e \u0432\u043d\u0435\u0448\u043d\u0435\u043c\u0443 \u0434\u0438\u0430\u043c\u0435\u0442\u0440\u0443 \u0433\u043e\u0440\u043b\u044b\u0448\u043a\u0430, \u0442\u043e\u0447\u043d\u043e\u0441\u0442\u044c \u00b10,04 \u043c\u043c, \u043e\u0431\u0435\u0441\u043f\u0435\u0447\u0438\u0432\u0430\u0435\u043c\u0430\u044f \u043a\u043e\u0440\u0435\u0439\u0441\u043a\u0438\u043c\u0438 ISBM, \u0433\u0430\u0440\u0430\u043d\u0442\u0438\u0440\u0443\u0435\u0442 \u0431\u043e\u043b\u0435\u0435 \u0441\u0442\u0430\u0431\u0438\u043b\u044c\u043d\u0443\u044e \u0433\u0435\u0440\u043c\u0435\u0442\u0438\u0447\u043d\u043e\u0441\u0442\u044c, \u0447\u0435\u043c \u0442\u043e\u0447\u043d\u043e\u0441\u0442\u044c \u00b10,05\u20130,10 \u043c\u043c \u0443 \u0441\u0442\u0435\u043a\u043b\u044f\u043d\u043d\u044b\u0445 \u0431\u0443\u0442\u044b\u043b\u043e\u043a, \u0441 \u0434\u043e\u043f\u043e\u043b\u043d\u0438\u0442\u0435\u043b\u044c\u043d\u044b\u043c \u043f\u0440\u0435\u0438\u043c\u0443\u0449\u0435\u0441\u0442\u0432\u043e\u043c \u043a\u043e\u043b\u0438\u0447\u0435\u0441\u0442\u0432\u0435\u043d\u043d\u043e\u0439 \u043f\u0440\u043e\u0432\u0435\u0440\u043a\u0438 \u0434\u043b\u044f \u043a\u0430\u0436\u0434\u043e\u0433\u043e \u0433\u043d\u0435\u0437\u0434\u0430 \u0432 \u043f\u0440\u043e\u0446\u0435\u0441\u0441\u0435 \u043f\u0440\u043e\u0438\u0437\u0432\u043e\u0434\u0441\u0442\u0432\u0430 (\u043f\u0440\u043e\u0438\u0437\u0432\u043e\u0434\u0438\u0442\u0435\u043b\u0438 \u0441\u0442\u0435\u043a\u043b\u0430 \u043f\u0440\u0435\u0434\u043e\u0441\u0442\u0430\u0432\u043b\u044f\u044e\u0442 \u0441\u0435\u0440\u0442\u0438\u0444\u0438\u043a\u0430\u0446\u0438\u044e \u0440\u0430\u0437\u043c\u0435\u0440\u043e\u0432 \u043d\u0430 \u0443\u0440\u043e\u0432\u043d\u0435 \u0441\u0442\u0430\u0442\u0438\u0441\u0442\u0438\u0447\u0435\u0441\u043a\u043e\u0439 \u0432\u044b\u0431\u043e\u0440\u043a\u0438, \u0430 \u043d\u0435 \u0434\u043b\u044f \u043a\u0430\u0436\u0434\u043e\u0433\u043e \u0433\u043d\u0435\u0437\u0434\u0430). \u0414\u0432\u0430 \u043a\u043e\u0440\u0435\u0439\u0441\u043a\u0438\u0445 \u0442\u0440\u0435\u0431\u043e\u0432\u0430\u043d\u0438\u044f \u043a \u043a\u043e\u043d\u0442\u0435\u0439\u043d\u0435\u0440\u0430\u043c \u0434\u043b\u044f \u043c\u0435\u0434\u0438\u0446\u0438\u043d\u0441\u043a\u0438\u0445 \u0438\u0437\u0434\u0435\u043b\u0438\u0439, \u0432 \u043a\u043e\u0442\u043e\u0440\u044b\u0445 \u0441\u0442\u0435\u043a\u043b\u043e \u0441\u043e\u0445\u0440\u0430\u043d\u044f\u0435\u0442 \u043f\u0440\u0435\u0438\u043c\u0443\u0449\u0435\u0441\u0442\u0432\u043e \u043f\u0435\u0440\u0435\u0434 \u043a\u043e\u0440\u0435\u0439\u0441\u043a\u0438\u043c \u041f\u042d\u0422\/\u041f\u042d\u0422\u0413 ISBM: (1) \u0423\u0424-\u0431\u0430\u0440\u044c\u0435\u0440 \u0434\u043b\u044f \u0432\u044b\u0441\u043e\u043a\u043e\u0444\u043e\u0442\u043e\u0447\u0443\u0432\u0441\u0442\u0432\u0438\u0442\u0435\u043b\u044c\u043d\u044b\u0445 \u0440\u0435\u0430\u0433\u0435\u043d\u0442\u043e\u0432 \u2014 \u044f\u043d\u0442\u0430\u0440\u043d\u043e\u0435 \u0441\u0442\u0435\u043a\u043b\u043e \u0431\u043b\u043e\u043a\u0438\u0440\u0443\u0435\u0442 \u226599,91 \u0422\u041f3\u0422 \u0423\u0424-\u0438\u0437\u043b\u0443\u0447\u0435\u043d\u0438\u044f \u043d\u0438\u0436\u0435 450 \u043d\u043c; \u044f\u043d\u0442\u0430\u0440\u043d\u044b\u0439 \u041f\u042d\u0422 \u0438\u043b\u0438 \u044f\u043d\u0442\u0430\u0440\u043d\u044b\u0439 \u041f\u042d\u0422\u0413 \u0431\u043b\u043e\u043a\u0438\u0440\u0443\u044e\u0442 95\u2013991 \u0422\u041f3\u0422, \u043d\u043e \u0442\u0440\u0435\u0431\u0443\u044e\u0442 \u0432\u0430\u043b\u0438\u0434\u0438\u0440\u043e\u0432\u0430\u043d\u043d\u044b\u0445 \u0438\u0441\u043f\u044b\u0442\u0430\u043d\u0438\u0439 \u043c\u0430\u0441\u0442\u0435\u0440\u0431\u0430\u0442\u0447\u0430 \u0438 \u043c\u0438\u0433\u0440\u0430\u0446\u0438\u0438; (2) \u0421\u043a\u043e\u0440\u043e\u0441\u0442\u044c \u043f\u0430\u0440\u043e\u043f\u0440\u043e\u043d\u0438\u0446\u0430\u0435\u043c\u043e\u0441\u0442\u0438 (WVTR) \u2014 \u0441\u0442\u0435\u043a\u043b\u043e \u0438\u043c\u0435\u0435\u0442 \u043d\u0443\u043b\u0435\u0432\u0443\u044e WVTR; WVTR \u041f\u042d\u0422 \u0441\u043e\u0441\u0442\u0430\u0432\u043b\u044f\u0435\u0442 \u043f\u0440\u0438\u0431\u043b\u0438\u0437\u0438\u0442\u0435\u043b\u044c\u043d\u043e 1,5\u20133,0 \u0433\u00b7\u043c\u043c\/\u043c\u00b2\u00b7\u0441\u0443\u0442 \u043f\u0440\u0438 38\u00b0C\/901 \u0422\u041f3\u0422 \u043e\u0442\u043d\u043e\u0441\u0438\u0442\u0435\u043b\u044c\u043d\u043e\u0439 \u0432\u043b\u0430\u0436\u043d\u043e\u0441\u0442\u0438 \u2014 \u043f\u0440\u0438\u0435\u043c\u043b\u0435\u043c\u043e \u0434\u043b\u044f \u0431\u043e\u043b\u044c\u0448\u0438\u043d\u0441\u0442\u0432\u0430 \u0432\u043e\u0434\u043d\u044b\u0445 \u0440\u0435\u0430\u0433\u0435\u043d\u0442\u043e\u0432 IVD \u043f\u0440\u0438 \u0441\u0442\u0430\u043d\u0434\u0430\u0440\u0442\u043d\u043e\u043c \u0445\u0440\u0430\u043d\u0435\u043d\u0438\u0438 \u0432 \u043a\u043e\u0440\u0435\u0439\u0441\u043a\u0438\u0445 \u043b\u0430\u0431\u043e\u0440\u0430\u0442\u043e\u0440\u0438\u044f\u0445 (15\u201330\u00b0C), \u043d\u043e \u0442\u0440\u0435\u0431\u0443\u0435\u0442 \u0437\u0430\u043a\u0440\u044b\u0442\u0438\u044f \u0431\u0430\u0440\u044c\u0435\u0440\u043e\u043c \u0432\u043b\u0430\u0436\u043d\u043e\u0441\u0442\u0438 \u0434\u043b\u044f \u0440\u0435\u0430\u0433\u0435\u043d\u0442\u043e\u0432, \u0447\u0443\u0432\u0441\u0442\u0432\u0438\u0442\u0435\u043b\u044c\u043d\u044b\u0445 \u043a \u0440\u0430\u0437\u0431\u0430\u0432\u043b\u0435\u043d\u0438\u044e \u0438\u0437-\u0437\u0430 \u043f\u043e\u0433\u043b\u043e\u0449\u0435\u043d\u0438\u044f \u0430\u0442\u043c\u043e\u0441\u0444\u0435\u0440\u043d\u043e\u0439 \u0432\u043b\u0430\u0433\u0438 \u0432 \u0442\u0435\u0447\u0435\u043d\u0438\u0435 \u0431\u043e\u043b\u0435\u0435 \u0447\u0435\u043c 18 \u043c\u0435\u0441\u044f\u0446\u0435\u0432 \u0441\u0440\u043e\u043a\u0430 \u0433\u043e\u0434\u043d\u043e\u0441\u0442\u0438.<\/p>\n<\/div>\n<\/div>\n<\/div>\n<\/section>\n<p><!-- CTA --><\/p>\n<div style=\"background: linear-gradient(135deg,#020c1a 0%,#0369a1 100%); border-radius: 10px; padding: clamp(30px,5vw,50px) clamp(20px,4vw,40px); text-align: center; margin: 56px 0 48px;\">\n<p style=\"font-size: 10px; font-weight: bold; letter-spacing: 2px; text-transform: uppercase; color: #7dd3fc; margin: 0 0 12px;\">\u041f\u043e\u0434\u0434\u0435\u0440\u0436\u043a\u0430 \u0432 \u0432\u043e\u043f\u0440\u043e\u0441\u0430\u0445 \u043a\u0432\u0430\u043b\u0438\u0444\u0438\u043a\u0430\u0446\u0438\u0438 \u043c\u0435\u0434\u0438\u0446\u0438\u043d\u0441\u043a\u0438\u0445 \u0438\u0437\u0434\u0435\u043b\u0438\u0439<\/p>\n<h2 style=\"font-size: clamp(18px,3vw,26px); font-weight: 800; color: #fff; margin: 0 0 14px;\">\u041f\u043b\u0430\u043d\u0438\u0440\u0443\u0435\u0442\u0435 \u0432\u044b\u0439\u0442\u0438 \u043d\u0430 \u0440\u044b\u043d\u043e\u043a \u0443\u043f\u0430\u043a\u043e\u0432\u043a\u0438 \u043c\u0435\u0434\u0438\u0446\u0438\u043d\u0441\u043a\u0438\u0445 \u0438\u0437\u0434\u0435\u043b\u0438\u0439 \u043a\u043b\u0430\u0441\u0441\u0430 II \u0438\u043b\u0438 III, \u0440\u0435\u0433\u0443\u043b\u0438\u0440\u0443\u0435\u043c\u044b\u0439 \u041a\u043e\u0440\u0435\u0439\u0441\u043a\u0438\u043c \u0443\u043f\u0440\u0430\u0432\u043b\u0435\u043d\u0438\u0435\u043c \u043f\u043e \u043a\u043e\u043d\u0442\u0440\u043e\u043b\u044e \u0437\u0430 \u043a\u0430\u0447\u0435\u0441\u0442\u0432\u043e\u043c \u043f\u0438\u0449\u0435\u0432\u044b\u0445 \u043f\u0440\u043e\u0434\u0443\u043a\u0442\u043e\u0432 \u0438 \u043c\u0435\u0434\u0438\u043a\u0430\u043c\u0435\u043d\u0442\u043e\u0432 (KFDA)? \u041d\u0443\u0436\u043d\u0430 \u0432\u0430\u043b\u0438\u0434\u0430\u0446\u0438\u044f \u043f\u043e \u0441\u0442\u0430\u043d\u0434\u0430\u0440\u0442\u0430\u043c GMP, ISO 10993 \u0438\u043b\u0438 \u043f\u043e\u0434\u0434\u0435\u0440\u0436\u043a\u0430 \u0432 \u0432\u043e\u043f\u0440\u043e\u0441\u0430\u0445 \u043a\u0432\u0430\u043b\u0438\u0444\u0438\u043a\u0430\u0446\u0438\u0438 \u043f\u0440\u043e\u0438\u0437\u0432\u043e\u0434\u0438\u0442\u0435\u043b\u044f\/\u044d\u043a\u0441\u043f\u043b\u0443\u0430\u0442\u0430\u0446\u0438\u0438\/\u043f\u043e\u0434\u0433\u043e\u0442\u043e\u0432\u043a\u0438?<\/h2>\n<p style=\"font-size: 15px; color: #e0f2fe; max-width: 480px; margin: 0 auto 26px; line-height: 1.65;\">\u041a\u043e\u043c\u043f\u0430\u043d\u0438\u044f Korean Ever-Power \u043f\u0440\u0435\u0434\u043e\u0441\u0442\u0430\u0432\u043b\u044f\u0435\u0442 \u0448\u0430\u0431\u043b\u043e\u043d\u044b \u0434\u043e\u043a\u0443\u043c\u0435\u043d\u0442\u0430\u0446\u0438\u0438 KFDA \u043a\u043b\u0430\u0441\u0441\u0430 II\/III, \u0440\u0430\u0437\u0440\u0430\u0431\u0430\u0442\u044b\u0432\u0430\u0435\u0442 \u043f\u0440\u043e\u0442\u043e\u043a\u043e\u043b\u044b GMP IQ\/OQ\/PQ, \u043f\u0440\u043e\u0438\u0437\u0432\u043e\u0434\u0438\u0442 \u043e\u0431\u0440\u0430\u0437\u0446\u044b \u0434\u043b\u044f \u043f\u0440\u043e\u0432\u0435\u0440\u043a\u0438 \u0431\u0438\u043e\u0441\u043e\u0432\u043c\u0435\u0441\u0442\u0438\u043c\u043e\u0441\u0442\u0438, \u043e\u0441\u0443\u0449\u0435\u0441\u0442\u0432\u043b\u044f\u0435\u0442 \u0440\u0435\u0433\u0438\u0441\u0442\u0440\u0430\u0446\u0438\u044e \u043f\u0440\u043e\u0446\u0435\u0441\u0441\u0430 \u0441\u0435\u0440\u0432\u043e\u043f\u0440\u0438\u0432\u043e\u0434\u0430 EV \u0434\u043b\u044f \u0441\u043e\u043e\u0442\u0432\u0435\u0442\u0441\u0442\u0432\u0438\u044f \u0442\u0440\u0435\u0431\u043e\u0432\u0430\u043d\u0438\u044f\u043c \u041f\u0440\u0438\u043b\u043e\u0436\u0435\u043d\u0438\u044f 11 KFDA, \u0430 \u0442\u0430\u043a\u0436\u0435 \u043f\u0440\u043e\u0432\u043e\u0434\u0438\u0442 \u0432\u0432\u043e\u0434 \u0432 \u044d\u043a\u0441\u043f\u043b\u0443\u0430\u0442\u0430\u0446\u0438\u044e \u0447\u0438\u0441\u0442\u044b\u0445 \u043f\u043e\u043c\u0435\u0449\u0435\u043d\u0438\u0439 ISBM \u0434\u043b\u044f \u043a\u0432\u0430\u043b\u0438\u0444\u0438\u043a\u0430\u0446\u0438\u0438 \u0443\u043f\u0430\u043a\u043e\u0432\u043a\u0438 \u043c\u0435\u0434\u0438\u0446\u0438\u043d\u0441\u043a\u0438\u0445 \u0438\u0437\u0434\u0435\u043b\u0438\u0439 \u0432 \u041a\u043e\u0440\u0435\u0435.<\/p>\n<p><a style=\"display: inline-block; background: #f97316; color: #fff; padding: 14px 36px; border-radius: 6px; text-decoration: none; font-weight: bold; font-size: 15px;\" href=\"https:\/\/isbm-blow-molding.com\/ru\/contact-us\/\">\u0417\u0430\u043f\u0440\u043e\u0441 \u043d\u0430 \u043f\u043e\u0434\u0434\u0435\u0440\u0436\u043a\u0443 \u0432 \u0432\u043e\u043f\u0440\u043e\u0441\u0430\u0445 \u043a\u0432\u0430\u043b\u0438\u0444\u0438\u043a\u0430\u0446\u0438\u0438 \u043c\u0435\u0434\u0438\u0446\u0438\u043d\u0441\u043a\u0438\u0445 \u0438\u0437\u0434\u0435\u043b\u0438\u0439.<\/a><\/p>\n<\/div>\n<p><!-- RELATED RESOURCES --><\/p>\n<section style=\"margin-bottom: 56px;\">\n<p style=\"font-size: 10.5px; font-weight: bold; letter-spacing: 2px; text-transform: uppercase; color: #075985; margin-bottom: 16px;\">\u0414\u043e\u043f\u043e\u043b\u043d\u0438\u0442\u0435\u043b\u044c\u043d\u044b\u0435 \u0440\u0435\u0441\u0443\u0440\u0441\u044b<\/p>\n<div style=\"display: flex; flex-wrap: wrap; gap: 16px;\">\n<div style=\"background: #fff; border: 1.5px solid #bae6fd; border-top: 4px solid #075985; border-radius: 8px; padding: 18px 20px;\"><span style=\"display: block; font-size: 9px; font-weight: bold; color: #f97316; letter-spacing: 1.5px; text-transform: uppercase; margin-bottom: 8px;\">\u041c\u0435\u0434\u0438\u0446\u0438\u043d\u0441\u043a\u0438\u0439 \u043a\u043b\u0430\u0441\u0441 \u043f\u0440\u0435\u043c\u0438\u0443\u043c-\u043a\u043b\u0430\u0441\u0441\u0430<\/span><br \/>\n<span style=\"display: block; font-size: 15px; font-weight: bold; color: #1e3a8a; margin-bottom: 8px; line-height: 1.3;\">\u041c\u0430\u0448\u0438\u043d\u0430 \u0434\u043b\u044f \u043b\u0438\u0442\u044c\u044f \u043f\u043e\u0434 \u0434\u0430\u0432\u043b\u0435\u043d\u0438\u0435\u043c \u0438 \u0432\u044b\u0434\u0443\u0432\u043d\u043e\u0433\u043e \u0444\u043e\u0440\u043c\u043e\u0432\u0430\u043d\u0438\u044f HGY150-V4-EV<\/span><br \/>\n<span style=\"display: block; font-size: 13px; color: #6b7280; line-height: 1.55;\">\u041f\u043e\u043b\u043d\u043e\u0441\u0442\u044c\u044e \u044d\u043b\u0435\u043a\u0442\u0440\u0438\u0447\u0435\u0441\u043a\u0438\u0439 \u0441\u0435\u0440\u0432\u043e\u043f\u0440\u0438\u0432\u043e\u0434 \u0434\u043b\u044f \u044d\u043b\u0435\u043a\u0442\u0440\u043e\u043c\u043e\u0431\u0438\u043b\u0435\u0439 \u00b7 \u0420\u0435\u0433\u0438\u0441\u0442\u0440\u0430\u0446\u0438\u044f \u0434\u0430\u043d\u043d\u044b\u0445 \u0432 \u0441\u043e\u043e\u0442\u0432\u0435\u0442\u0441\u0442\u0432\u0438\u0438 \u0441 \u041f\u0440\u0438\u043b\u043e\u0436\u0435\u043d\u0438\u0435\u043c 11 GMP KFDA \u00b7 Cpk \u2265 1,50 \u0434\u043b\u044f \u0442\u0440\u0435\u0431\u043e\u0432\u0430\u043d\u0438\u0439 \u043a\u043b\u0430\u0441\u0441\u0430 III \u043a \u043a\u0432\u0430\u043b\u0438\u0444\u0438\u043a\u0430\u0446\u0438\u0438 \u043f\u0440\u043e\u0438\u0437\u0432\u043e\u0434\u0438\u0442\u0435\u043b\u044f \u00b7 \u0414\u043e\u0441\u0442\u0443\u043f\u0435\u043d \u043a\u043e\u0440\u0435\u0439\u0441\u043a\u0438\u0439 \u043f\u0430\u043a\u0435\u0442 \u0434\u043e\u043a\u0443\u043c\u0435\u043d\u0442\u0430\u0446\u0438\u0438 IQ\/OQ\/PQ \u0434\u043b\u044f \u043c\u0435\u0434\u0438\u0446\u0438\u043d\u0441\u043a\u0438\u0445 \u0438\u0437\u0434\u0435\u043b\u0438\u0439.<\/span><\/div>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<div style=\"background: #fff; border: 1.5px solid #bae6fd; border-top: 4px solid #075985; border-radius: 8px; padding: 18px 20px;\"><span style=\"display: block; font-size: 9px; font-weight: bold; color: #f97316; letter-spacing: 1.5px; text-transform: uppercase; margin-bottom: 8px;\">\u041f\u043b\u0430\u0442\u0444\u043e\u0440\u043c\u0430 IVD \u043a\u043b\u0430\u0441\u0441\u0430 II<\/span><br \/>\n<span style=\"display: block; font-size: 15px; font-weight: bold; color: #1e3a8a; margin-bottom: 8px; line-height: 1.3;\">\u041c\u0430\u0448\u0438\u043d\u0430 \u0434\u043b\u044f \u043b\u0438\u0442\u044c\u044f \u043f\u043e\u0434 \u0434\u0430\u0432\u043b\u0435\u043d\u0438\u0435\u043c \u0438 \u0432\u044b\u0434\u0443\u0432\u043d\u043e\u0433\u043e \u0444\u043e\u0440\u043c\u043e\u0432\u0430\u043d\u0438\u044f HGY200-V4<\/span><br \/>\n<span style=\"display: block; font-size: 13px; color: #6b7280; line-height: 1.55;\">\u041c\u043d\u043e\u0433\u043e\u043a\u043e\u043c\u043f\u043e\u043d\u0435\u043d\u0442\u043d\u044b\u0439 \u041f\u042d\u0422\/\u041f\u042d\u0422\u0413\/\u041f\u041f \u00b7 \u0422\u043e\u0447\u043d\u043e\u0441\u0442\u044c \u0432\u043d\u0435\u0448\u043d\u0435\u0433\u043e \u0434\u0438\u0430\u043c\u0435\u0442\u0440\u0430 \u0433\u043e\u0440\u043b\u043e\u0432\u0438\u043d\u044b \u00b10,04 \u043c\u043c \u00b7 \u0421\u043e\u043e\u0442\u0432\u0435\u0442\u0441\u0442\u0432\u0443\u0435\u0442 \u043a\u043e\u0440\u0435\u0439\u0441\u043a\u043e\u043c\u0443 \u0441\u0442\u0430\u043d\u0434\u0430\u0440\u0442\u0443 ISO 13485 \u043a\u043b\u0430\u0441\u0441\u0430 II \u00b7 \u041f\u0440\u043e\u0432\u0435\u0440\u0435\u043d\u043e \u043d\u0430 \u0440\u0430\u0434\u0438\u0430\u0446\u0438\u043e\u043d\u043d\u0443\u044e \u0441\u0442\u0430\u0431\u0438\u043b\u0438\u0437\u0430\u0446\u0438\u044e \u041f\u042d\u0422 \u00b7 \u0424\u043b\u0430\u043a\u043e\u043d \u0434\u043b\u044f \u0440\u0435\u0430\u0433\u0435\u043d\u0442\u043e\u0432 IVD 15\u2013500 \u043c\u043b.<\/span><\/div>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<div style=\"background: #fff; border: 1.5px solid #bae6fd; border-top: 4px solid #075985; border-radius: 8px; padding: 18px 20px;\"><span style=\"display: block; font-size: 9px; font-weight: bold; color: #f97316; letter-spacing: 1.5px; text-transform: uppercase; margin-bottom: 8px;\">\u041c\u0435\u0434\u0438\u0446\u0438\u043d\u0441\u043a\u0438\u0439 \u0446\u0435\u043d\u0442\u0440 \u0441 \u0431\u043e\u043b\u044c\u0448\u0438\u043c \u043e\u0431\u044a\u0435\u043c\u043e\u043c \u0440\u0430\u0431\u043e\u0442\u044b<\/span><br \/>\n<span style=\"display: block; font-size: 15px; font-weight: bold; color: #1e3a8a; margin-bottom: 8px; line-height: 1.3;\">\u041c\u0430\u0448\u0438\u043d\u0430 \u0434\u043b\u044f \u043b\u0438\u0442\u044c\u044f \u043f\u043e\u0434 \u0434\u0430\u0432\u043b\u0435\u043d\u0438\u0435\u043c \u0438 \u0432\u044b\u0434\u0443\u0432\u043d\u043e\u0433\u043e \u0444\u043e\u0440\u043c\u043e\u0432\u0430\u043d\u0438\u044f HGY250-V4<\/span><br \/>\n<span style=\"display: block; font-size: 13px; color: #6b7280; line-height: 1.55;\">\u041f\u0440\u043e\u0438\u0437\u0432\u043e\u0434\u0441\u0442\u0432\u043e \u0431\u043e\u043b\u044c\u0448\u0438\u0445 \u0444\u043b\u0430\u043a\u043e\u043d\u043e\u0432 \u0434\u043b\u044f \u043d\u0430\u0431\u043e\u0440\u043e\u0432 \u0440\u0435\u0430\u0433\u0435\u043d\u0442\u043e\u0432 IVD \u00b7 6-\u0433\u043d\u0435\u0437\u0434\u043d\u0430\u044f \u0441\u0438\u0441\u0442\u0435\u043c\u0430 \u043f\u043e\u0434\u0430\u0447\u0438 \u0440\u0435\u0430\u0433\u0435\u043d\u0442\u043e\u0432 \u043a\u043e\u0440\u0435\u0439\u0441\u043a\u043e\u0433\u043e \u043a\u043b\u0430\u0441\u0441\u0430 II \u00b7 \u0421\u0438\u0441\u0442\u0435\u043c\u0430 \u0432\u044b\u0431\u0440\u043e\u0441\u0430, \u0441\u043e\u0432\u043c\u0435\u0441\u0442\u0438\u043c\u0430\u044f \u0441 \u0447\u0438\u0441\u0442\u044b\u043c\u0438 \u043f\u043e\u043c\u0435\u0449\u0435\u043d\u0438\u044f\u043c\u0438 \u00b7 \u0428\u0438\u0440\u043e\u043a\u043e\u0435 \u0433\u043e\u0440\u043b\u044b\u0448\u043a\u043e 86 \u043c\u043c \u0434\u043b\u044f \u0431\u043e\u043b\u044c\u0448\u0438\u0445 \u043a\u043e\u043d\u0442\u0435\u0439\u043d\u0435\u0440\u043e\u0432 \u0441 \u0434\u0438\u0430\u0433\u043d\u043e\u0441\u0442\u0438\u0447\u0435\u0441\u043a\u0438\u043c\u0438 \u0440\u0435\u0430\u0433\u0435\u043d\u0442\u0430\u043c\u0438.<\/span><\/div>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<\/div>\n<\/section>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<footer style=\"text-align: center; padding: 32px 0 24px; border-top: 1px solid #e5e7eb;\">\n<p style=\"font-size: 12px; color: #9ca3af; margin: 0;\">\u0420\u0435\u0434\u0430\u043a\u0442\u043e\u0440: Cxm<\/p>\n<\/footer>\n<\/div>\n<p>&nbsp;<\/p>","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Application of ISBM \u00b7 Medical Device Packaging \u00b7 Korean ISBM 2026 ISBM Medical Device Bottle Production: Korean Regulatory Guide Korean medical device packaging is the highest-compliance ISBM application \u2014 where every bottle must be biocompatibility-tested, sterilisation-validated, dimensionally qualified to GMP IQ\/OQ\/PQ standards, and manufactured in a documented clean environment. Korean ISBM producers who enter this [&hellip;]<\/p>","protected":false},"author":1,"featured_media":0,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"_et_pb_use_builder":"","_et_pb_old_content":"","_et_gb_content_width":"","footnotes":""},"categories":[24],"tags":[],"class_list":["post-966","post","type-post","status-publish","format-standard","hentry","category-technical-deep-dive"],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/isbm-blow-molding.com\/ru\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/966","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/isbm-blow-molding.com\/ru\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/isbm-blow-molding.com\/ru\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/isbm-blow-molding.com\/ru\/wp-json\/wp\/v2\/users\/1"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/isbm-blow-molding.com\/ru\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=966"}],"version-history":[{"count":1,"href":"https:\/\/isbm-blow-molding.com\/ru\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/966\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":967,"href":"https:\/\/isbm-blow-molding.com\/ru\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/966\/revisions\/967"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/isbm-blow-molding.com\/ru\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=966"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/isbm-blow-molding.com\/ru\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=966"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/isbm-blow-molding.com\/ru\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=966"}],"curies":[{"name":"WP","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}