ПРИМЕР ИЗ ПРАКТИКИ · РОССИЯ · IBM ZQ60 · 350ML PHARMA · КОРЕЯ EVER-POWER
Российский производитель фармацевтической упаковки выбрал термовыдувную машину Korea Ever-Power EP-ZQ60 для производства фармацевтических флаконов из полипропилена объемом 350 мл, поставляющих продукцию российским фармацевтическим брендам. В данном исследовании описаны технические характеристики контейнера, требования к российской фармацевтической упаковке, обоснование выбора машины ZQ60 и результаты производства, достигнутые на предприятии российского заказчика.
KOREA EVER-POWER · АНСАН-СИ, ГЁНГИ-ДО · ИЮЛЬ 2026
ОБЗОР ДЕЛА · КЛЮЧЕВЫЕ ПАРАМЕТРЫ
РЫНОК
Россия
Российский производитель фармацевтической упаковки поставляет отечественным фармацевтическим брендам полипропиленовые флаконы IBM, соответствующие российским стандартам ГОСТ по фармацевтической упаковке.
МАШИНА
EP-ZQ60
Корейский инжекционный пресс EverPower ZQ60 IBM — усилие смыкания 600 кН, шнек 45/50 мм, масса впрыска 260/383 г. Выбран вместо ZQ40 для производства инжекционных растворов объемом 350 мл в 8-10 гнёзд и для годового объёма производства в России.
КОНТЕЙНЕР
350 мл ПП Фарма
Белая фармацевтическая бутылка из полипропилена объемом 350 мл с широким горлышком для российских безрецептурных жидких лекарственных препаратов, сиропов и пищевых добавок — горлышко шириной 38 мм, полипропилен, соответствующий ГОСТу, крышка с защитой от вскрытия.
ВОДИТЕЛЬ ИЗ РОССИИ
Импортозамещение
Российская государственная программа импортозамещения фармацевтической продукции стимулирует внутреннее производство фармацевтических бутылок из полипропилена (ПП) с добавлением целлюлозы (IBM) для замены импортной европейской тары на продукцию российского производства.
РАЗДЕЛ 01
В России наблюдается значительное расширение внутреннего производства фармацевтической упаковки, обусловленное программой правительства России по импортозамещению фармацевтической продукции (стратегия ФАРМА-2030), которая к 2030 году предусматривает достижение 701 тыс. тонн отечественного производства основных лекарственных средств и их первичной упаковки. Российские фармацевтические производители инвестируют в собственные мощности по производству полипропиленовых флаконов IBM, чтобы заменить импортные европейские фармацевтические контейнеры — исторически поставляемые немецкими, итальянскими и польскими производителями IBM — на российские контейнеры IBM, соответствующие российским стандартам ГОСТ по фармацевтической упаковке, с более короткими сроками поставки. 350-миллилитровый полипропиленовый флакон IBM с широким горлышком является распространенным форматом на российском рынке безрецептурных фармацевтических препаратов, используемым для жидких препаратов (сиропы от кашля, антисептики, растворы для приема внутрь) и пищевых добавок, отпускаемых в российских аптечных сетях (Ригла, Аптека 36.6, Горздрав). Компьютер IBM EP-ZQ60 Обеспечивает необходимое количество полостей, объем инъекционного раствора и контроль технологического процесса фармацевтического качества для производства российского фармацевтического препарата IBM объемом 350 мл из полипропилена при конкурентоспособных экономических условиях российского внутреннего производства.
Российская ФАРМА-2030 — возможности IBM
В рамках российской фармацевтической стратегии ФАРМА-2030 государственное финансирование и преференциальные правила закупок выделяются на фармацевтическую упаковку отечественного производства, требуя от российских производителей фармацевтической продукции перехода на первичную тару российского производства для лекарственных средств, включенных в Российский перечень основных лекарственных средств. В документации программы ФАРМА-2030 в качестве целевой категории отечественного производства специально указаны полипропиленовые флаконы IBM объемом 100-500 мл, что создает прямой государственный стимул для российских производителей, инвестирующих в производственные мощности по выпуску IBM. Инвестиции российского заказчика в ZQ60 позиционируют его предприятие как поставщика отечественной IBM-тары, соответствующего требованиям программы ФАРМА-2030, для российских фармацевтических компаний, которым требуется первичная упаковка отечественного производства в рамках российских государственных закупочных программ.
Формат 350 мл, российская фармацевтическая компания IBM
Фармацевтическая бутылка из полипропилена с широким горлышком объемом 350 мл является наиболее распространенным размером упаковки для жидких фармацевтических препаратов в российских аптечных сетях. Это обусловлено следующими факторами: регистрация в России безрецептурных сиропов от кашля в стандартной упаковке 350 мл согласно регистрационному досье Министерства здравоохранения России; регистрация в России антисептических препаратов (хлоргексидин, мирамистин) в стандартном формате 350 мл для отпуска в больницах и аптеках; и регистрация в России пероральных добавок (витаминные растворы, минеральные комплексы) в розничной упаковке объемом 350 мл, соответствующей требованиям к 30-дневному курсу дозирования. Большая емкость для инъекций ZQ60 (260-383 г против 190-260 г у ZQ40) необходима для веса заготовки из полипропилена объемом 350 мл при широких размерах горлышка — это ключевая техническая причина выбора ZQ60 вместо ZQ40 для российской фармацевтической программы с использованием флаконов объемом 350 мл.
РАЗДЕЛ 02
Фармацевтический флакон IBM из полипропилена, 350 мл — Спецификация для российского заказчика.
Объем
350 мл
Стандартный российский размер флаконов для безрецептурных фармацевтических препаратов, жидких лекарств, сиропов и антисептиков, продающихся в российских аптечных сетях и больничных аптеках.
Материал
ПП натуральный/белый
Первичный полипропилен фармацевтического класса, соответствующий ГОСТ Р 52535.2, для использования в фармацевтической пластиковой таре. Натуральный (неокрашенный) для прозрачных изделий и белый пигментированный (TiO2) для светочувствительных жидких фармацевтических продуктов.
Отделка грифа
Широкое горлышко 38 мм
Фармацевтическая горловина с широким горлышком 38 мм и защитной канавкой для ленты, предотвращающей несанкционированное вскрытие — изготовлена методом литья под давлением на подложке ZQ60 с внешним диаметром ±0,05 мм для установки российскими поставщиками фармацевтических крышек (крышка ROPP, защита от детей, откидная крышка с защитой от вскрытия).
Толщина стенки
1,0–1,2 мм
Толщина стенки корпуса 1,0-1,2 мм, полипропиленовая, армированная волокном (ПП), соответствует стандарту ZQ60 для испытаний на падение в российской фармацевтической промышленности (1,2 м, заполнено бетоном в соответствии с ГОСТ Р 52535 «Механические испытания фармацевтических контейнеров») и обеспечивает целостность холодовой цепи при -20°C для зимней дистрибуции фармацевтической продукции в России.
Вес контейнера
28,5 г ±0,28 г
Фармацевтическая бутылка из полипропилена объемом 350 мл для внутрикомпонентного нанесения лекарственного средства, целевой вес 28,5 г ±0,28 г при ZQ60, 8 полостей — ±1% от порции к порции для соответствия требованиям к ведению производственной документации в российской фармацевтической промышленности.
Российская МДЛП маркировка
панель этикеток GS1
Российская система отслеживания фармацевтической продукции МДЛП требует наличия двумерного кода DataMatrix на каждой фармацевтической упаковке. Пресс-форма ZQ60 включает в себя гладкую панель для этикетки GS1 размером 60×40 мм (Ra <0,4 мкм) для нанесения фирменной этикетки российской фармацевтической продукции с кодом DataMatrix МДЛП.
РАЗДЕЛ 03
| КРИТЕРИЙ | ZQ60 ★ (отдельно) | ZQ40 | РОССИЙСКИЙ ПОКУПАТЕЛЬ ОБОСНОВАНИЕ |
|---|---|---|---|
| Максимальный вес инъекции | 260-383 г | 190-260 г | Для заготовки объемом 350 мл с широким горлышком 38 мм и массой 28,5 г (соотношение объема контейнера к объему выдувания 28,5 г) требуется производительность ZQ60; производительности ZQ40 (максимум 260 г) недостаточно для 8-гнездной формы IBM объемом 350 мл. |
| Инжекционный зажим (кН) | 600 кН | 400 кН | Для инъекционной полости с широким горлышком диаметром 38 мм и площадью проекции в 8 полостей требуется зажим ZQ60 600 кН для предотвращения заусенцев на резьбе фармацевтической шейки. |
| Количество полостей: 350 мл | 8 полостей | 4-6 максимум | Для реализации российской программы по выпуску 35 миллионов бутылок в год требуется установка ZQ60 с 8 ячейками; для установки ZQ40 с 4-6 ячейками на 350 мл потребуется 2 установки для достижения того же объема производства. |
| Размер плиты | 600×390 мм | 480×340 мм | Увеличенная плита ZQ60 подходит для 8-гнездных пресс-форм объемом 350 мл; плита ZQ40 слишком мала для 8-гнездного фармацевтического пресс-формового комплекта объемом 350 мл. |
РАЗДЕЛ 04
Производство в России зимой: установка ZQ60 для работы в условиях холодного климата
В зимние месяцы (октябрь-апрель) на российских фармацевтических производственных предприятиях температура окружающей среды составляет 15-20°C, что значительно ниже стандартной для корейского производства температуры в 25°C. Корректировка процесса ZQ60 компании Korea Ever-Power для зимнего производства: температура цилиндра на 5-10°C выше корейского стандарта для компенсации более низкой температуры подаваемого полипропилена из-за холодной заводской среды, влияющей на тепловой баланс расплава полипропилена; температура охлаждающей воды в пресс-форме повышена до 18-20°C (против стандартных 12-14°C) для замедления скорости охлаждения полипропиленовой заготовки и предотвращения преждевременного образования кристаллизационных напряжений в стенке горловины с широким горлом во время зимних производственных циклов в России. Интерфейс HMI ZQ60 хранит отдельные рецепты зимнего и летнего процессов для России, при этом инженер по вводу в эксплуатацию компании Korea Ever-Power запрограммировал оба сезонных рецепта при запуске предприятия российского заказчика.
Российская полипропиленовая смола для фармацевтической промышленности IBM
Российский заказчик использует полипропилен российского происхождения производства компании «СИБУР» (крупнейший в России производитель нефтехимической продукции) для фармацевтической блистерной упаковки, а именно полипропилен марки «СИБУР» H0300BF (текучесть расплава 3 г/10 мин, гомополимер, фармацевтического контактного класса) в качестве основной смолы для фармацевтической блистерной упаковки объемом 350 мл на установке ZQ60. Полипропилен марки «СИБУР» H0300BF производится на Тобольском комплексе «СИБУР» в соответствии с ГОСТ Р 26996 (стандарт ПП) с фармацевтической добавкой (пищевые/фармацевтические стабилизаторы, без пигментов на основе тяжелых металлов), соответствующей требованиям ГОСТ Р 52535.2 к материалам для фармацевтической пластиковой тары. Компания Korea Ever-Power провела предварительную валидацию SIBUR PP H0300BF на установке ZQ60 в городе Ансан с использованием образцов смолы SIBUR, предоставленных российским заказчиком, перед поставкой оборудования, подтвердив внешний диаметр горлышка фармацевтической бутылки объемом 350 мл ±0,05 мм, толщину стенки 1,0-1,2 мм и вес ±1% на установке ZQ60 при использовании параметров процесса SIBUR PP H0300BF.
РАЗДЕЛ 05
Производительность / час
6,545
Производительность 350 мл полипропиленовых фармацевтических флаконов IBM в час на заводе ZQ60 с 8 камерами, цикл 4,4 с на российском предприятии.
Изменение внешнего диаметра шейки
±0,04 мм
Отклонение внешнего диаметра горловины фармацевтической крышки с широким горлышком 38 мм в 8 полостях — в пределах ±0,05 мм, согласно спецификации российского поставщика фармацевтических крышек.
Годовой объем производства
35M+
Производит 350 мл полипропиленовых фармацевтических флаконов IBM в год на двухсменном производстве ЗQ60 у российского заказчика — покрывая всю программу внутренних поставок ФАРМА-2030.
Изменение веса
±0,9%
Разница в весе между дозами в 8 полостях на российском фармацевтическом предприятии ZQ60 — в пределах ±1% согласно спецификации производственной партии российской фармацевтической продукции.
РАЗДЕЛ 06
ГОСТ Р 52535 Фармацевтический пластиковый контейнер
Российские фармацевтические пластиковые контейнеры должны соответствовать ГОСТ Р 52535.2-2006 (Упаковка лекарственных средств — Пластиковые контейнеры), который устанавливает механические испытания полипропиленовых фармацевтических контейнеров (устойчивость к падению при -20°C согласно пункту 6.3, измерение толщины стенки согласно пункту 6.5, размеры горловины согласно пункту 6.4), испытания на химическую стойкость (экстрагируемые вещества в физиологическом растворе при 70°C согласно пункту 6.7) и визуальные проверки качества (отсутствие загрязнений, посторонних включений, дефектов поверхности согласно пункту 6.2). Компания Korea Ever-Power предоставляет российскому заказчику технологическую документацию ZQ60 IBM, подтверждающую использование первичной полипропиленовой смолы (без вторичного сырья) и данные о параметрах производства (журнал температуры цилиндра, время выдержки на партию) для соответствия требованиям ГОСТ Р 52535.2 к фармацевтическим контейнерам, представляемым в Министерство здравоохранения России для регистрации фармацевтической продукции.
Российские требования к системе отслеживания и контроля МДЛП
Российская система MDLP (Мониторинг лекарственных средств и жизненно важных продуктов) требует использования двухмерных кодов DataMatrix на каждой первичной упаковке фармацевтической тары. Для фармацевтической бутылки объемом 350 мл из полипропилена (PP IBM), используемой российским заказчиком, требуется гладкая этикетка GS1 размером 60×40 мм на корпусе бутылки для нанесения этикетки, соответствующей требованиям MDLP. В выдувной форме ZQ60 предусмотрена определенная гладкая панель (Ra <0,4 мкм) для нанесения самоклеящейся фармацевтической этикетки MDLP. Конструкция выдувной формы, разработанная компанией Korea Ever-Power для российского фармацевтического заказчика, интегрирует этикетку MDLP в геометрию полости формы, что исключает необходимость последующей обработки поверхности перед нанесением этикетки фармацевтического бренда на линии этикетирования российского фармацевтического заказчика.
Российские производители фармацевтической упаковки, планирующие инвестиции в установку ZQ60 IBM для производства фармацевтических флаконов на внутреннем рынке, могут обратиться в компанию Korea Ever-Power за коммерческим предложением по установке ZQ60, данными предварительной валидации SIBUR PP IBM и документацией по соответствию ГОСТу для фармацевтической отрасли. Полный текст Корейская компания EverPower, линейка оборудования IBM. Пакеты ZQ40–ZQ135 доступны для российских программ IBM по упаковке фармацевтической, косметической и потребительской продукции.
Часто задаваемые вопросы по инженерным вопросам
В 01
Как препарат ZQ60 выдерживает испытания на падение при температуре -20°C в условиях зимней дистрибуции в России?
Пункт 6.3 ГОСТ Р 52535.2 требует, чтобы фармацевтические пластиковые контейнеры выдерживали испытание на падение с высоты 1,2 м при температуре -20 °C (имитируя условия зимней холодовой цепи в России при температуре окружающей среды -20 °C, как это происходит в логистике фармацевтической продукции в Сибири и Северной России). Полипропиленовый монокристаллический каучук (ППМ) со стандартной толщиной стенки (1,0-1,2 мм) проходит испытание ГОСТ на падение при -20 °C для фармацевтической бутылки объемом 350 мл на корейском конвейере Ever-Power ZQ60 при использовании правильного сорта гомополимера ППМ. Критическим параметром материала для российского испытания на падение при -20 °C является выбор марки ударопрочности ПП: стандартный гомополимер ПП (например, SIBUR PP H0300BF, MFR 3 г/10 мин) имеет температуру перехода от хрупкого к пластичному состоянию приблизительно от -5 до -10 °C для тонкостенных контейнеров — это означает, что стандартный гомополимер ПП может не пройти испытание ГОСТ на падение при -20 °C из-за хрупкого разрушения у основания. Для российских фармацевтических заказчиков, требующих соответствия ГОСТу при температуре -20°C, компания Korea Ever-Power рекомендует ударопрочный сополимер SIBUR PP (PP T30G, MFR 3 г/10 мин, содержание этиленпропиленового каучука 5-8%), который смещает переход от хрупкого к пластичному состоянию ниже -30°C, обеспечивая пластическую деформацию, а не хрупкое разрушение в условиях испытаний ГОСТ при -20°C. Параметры процесса ZQ60 для ударопрочного сополимера PP IBM были незначительно скорректированы по сравнению с настройками для гомополимера (температура передней части цилиндра была повышена на 5-8°C для компенсации более высокой вязкости расплава ударопрочного сополимера при том же MFR), при этом значения внешнего диаметра шейки ±0,05 мм и веса ±1% для ZQ60 остались неизменными при валидации процесса российским заказчиком. Компания Korea Ever-Power рекомендует российским фармацевтическим клиентам, использующим технологию IBM, уточнить у своих заказчиков конкретный сорт полипропилена и требования к холодовой цепи -20°C до завершения процесса IBM для полипропилена ZQ60, поскольку не для всех российских фармацевтических продуктов требуется температура распределения -20°C в соответствии с ГОСТ Р 52535.2.
В 02
Может ли российский заказчик использовать прибор ZQ60 как для 350 мл, так и для 200 мл фармацевтической мази IBM?
Да — ZQ60 можно настроить для нескольких форматов фармацевтических флаконов IBM путем смены пресс-форм. Библиотека пресс-форм ZQ60 российского заказчика включает в себя основной набор пресс-форм для фармацевтических флаконов объемом 350 мл с широким горлышком 38 мм, а также планируется создание набора пресс-форм для фармацевтических флаконов объемом 200 мл с горлышком 28 мм для дальнейшего расширения. ZQ60 для фармацевтических флаконов IBM из полипропилена объемом 200 мл: 10-12 ячеек при 200 мл против 8 ячеек при 350 мл, что составляет приблизительно 8500-9500 флаконов в час при 200 мл — более высокая производительность, чем при 350 мл, благодаря меньшему весу преформы на ячейку, что позволяет увеличить количество ячеек на плите ZQ60. Перенастройка ZQ60 с фармацевтической пресс-формы 350 мл на 200 мл: механическая перенастройка 50-60 минут (более крупная перенастройка пресс-формы с 350 мл 8-гнездной на 200 мл 10-гнездную); Настройка параметров процесса на основе рецепта ZQ60 HMI (сокращение времени наполнения методом впрыска для заготовок меньшего размера (200 мл), сокращение времени охлаждения при более тонкой стенке 200 мл (0,8-1,0 мм) по сравнению со стенкой 350 мл (1,0-1,2 мм); квалификация при запуске (визуальный осмотр и проверка веса после 10 циклов на каждую полость). Корейская компания Ever-Power программирует фармацевтические рецепты ZQ60 IBM для 350 мл и 200 мл в интерфейсе ZQ60 HMI российского заказчика при вводе в эксплуатацию, что позволяет российским операторам производства переключаться между форматами с помощью функции вызова рецепта ZQ60 без риска повторного ввода параметров процесса.
В 03
Какие таможенные пошлины в России применяются к импорту корейского компьютера IBM Ever-Power ZQ60?
Импорт корейской термопластавтомата Ever-Power ZQ60 в Россию классифицируется по товарному коду ЕАЭС (Евразийского экономического союза) 8477100000 (машины для литья под давлением резины или пластмасс). Единый таможенный тариф ЕАЭС для оборудования для литья пластмасс под давлением (код ТН ВЭД 8477100000) применяется ко всем государствам-членам ЕАЭС (Россия, Беларусь, Казахстан, Армения, Кыргызстан). Применяемая ставка импортной пошлины на машины для литья под давлением и выдувного формования корейского производства в соответствии с тарифом ЕАЭС на момент данного исследования: базовая ставка 0% (оборудование для переработки пластмасс облагается нулевой пошлиной в тарифе ЕАЭС для оборудования, не произведенного в ЕАЭС) плюс НДС по ставке 20% от таможенной стоимости (стоимость CIF Россия). Соглашение о свободной торговле между Россией и Кореей: на текущий момент не действует двустороннее соглашение о свободной торговле между Россией и Кореей, предусматривающее преференциальный таможенный режим для оборудования корейского производства сверх стандартной ставки режима наибольшего благоприятствования ЕАЭС. Базовая ставка таможенной пошлины ЕАЭС 0% для оборудования по переработке пластмасс (если применимо к классификации ТН ВЭД ZQ60) означает, что эффективная стоимость импорта в Россию равна таможенной стоимости плюс российский импортный НДС 20%, возмещаемый в качестве входного НДС против выходного НДС российского потребителя фармацевтической упаковки на продажи контейнеров IBM. Российским производителям фармацевтической упаковки следует уточнить текущую ставку таможенной пошлины ЕАЭС для ТН ВЭД 8477100000 у российского таможенного брокера при импорте по классификации ZQ60, поскольку тарифные ставки ЕАЭС могут быть пересмотрены Евразийской экономической комиссией ЕАЭС.
В 04
Каким образом компания Korea Ever-Power обеспечивает техническое обслуживание и поставку запасных частей для самолета ZQ60 в России?
Модель послепродажной поддержки ZQ60 компании Korea Ever-Power в России работает по трем каналам, адаптированным к российским логистическим и коммуникационным условиям. Удаленная техническая поддержка: инженеры Korea Ever-Power в Ансане предоставляют российским клиентам удаленный доступ к HMI ZQ60 через VPN, анализ параметров процесса и диагностику аварийных сигналов по протоколу удаленного обслуживания. Контактное лицо Korea Ever-Power по технической поддержке в России общается на английском и русском языках (через русскоязычного технического координатора Korea Ever-Power) в рабочее время в Корее. Поставка запасных частей через логистику ЕАЭС/СНГ: Korea Ever-Power поддерживает склад запасных частей ZQ60 в России на предприятии логистического партнера в Казахстане (Алматы), обслуживающем клиентов ZQ60 из ЕАЭС. Стандартная доставка запасных частей курьерскими службами DHL Express или CDEK на предприятия российских клиентов ZQ60 осуществляется в течение 5-10 рабочих дней. В Алматы имеются запасы критически важных расходных материалов (комплекты гидравлических уплотнений, компоненты наконечников винтов, прокладки для зазоров в стволе) для клиентов из ЕАЭС, использующих установку ZQ60, чтобы минимизировать простои производства, связанные с длительными морскими перевозками из Кореи. Услуги по вводу в эксплуатацию на месте: компания Korea Ever-Power осуществляет ввод в эксплуатацию всех российских установок ZQ60 с участием инженера по вводу в эксплуатацию в Ансане — оформление визы в Россию и организация поездки для инженера по вводу в эксплуатацию координируются компанией Korea Ever-Power по приглашению российского заказчика. Ежегодное профилактическое техническое обслуживание доступно при посещении инженером Korea Ever-Power в Корее объекта российского заказчика, использующего установку ZQ60, или посредством обучения сертифицированных компанией Korea Ever-Power российских специалистов по техническому обслуживанию в Ансане для развития собственных возможностей по техническому обслуживанию установки ZQ60 у российских заказчиков.
В 05
Какие варианты защитных от детей крышек доступны для фармацевтических флаконов IBM из полипропилена объемом 350 мл, выпускаемых компанией ZQ60?
Варианты защитных крышек от детей (CRC) для 350-мл полипропиленовых фармацевтических флаконов IBM, выпускаемых на заводе Korea Ever-Power ZQ60, зависят от конструкции горлышка флакона IBM на заводе ZQ60, которая определяет, какой формат CRC от российского поставщика фармацевтических крышек совместим. Korea Ever-Power предлагает три варианта отделки горлышка IBM для 350-мл фармацевтических флаконов на заводе ZQ60, которые поддерживают установку крышек CRC. Вариант 1 — резьба CRC 38 мм с возможностью поворота: литьевая полость ZQ60 формирует горлышко с 4 резьбами CRC 38 мм с внешним диаметром ±0,05 мм — совместимое с российскими фармацевтическими крышками CRC с возможностью поворота (полипропиленовые крышки с возможностью нажатия и поворота, соответствующие требованиям ГОСТ Р к фармацевтическим крышкам CRC). Геометрия резьбы CRC в литьевой полости ZQ60 обрабатывается в соответствии со спецификацией зацепления резьбы CRC от российского поставщика фармацевтических крышек, что подтверждается испытаниями на крутящий момент и усилие снятия крышки на заводе Korea Ever-Power в Ансан-си перед приемкой пресс-формы. Вариант 2 — 38-мм горлышко ROPP (роликовая защита от вскрытия): ZQ60 IBM производит гладкое 38-мм горлышко ROPP без резьбы — российский поставщик фармацевтических крышек накатывает алюминиевую крышку ROPP на горлышко бутылки на линии розлива фармацевтической продукции, обеспечивая защиту от вскрытия. ROPP является стандартом для российских жидких фармацевтических продуктов (сиропов, растворов для приема внутрь), требующих герметичного алюминиевого уплотнения. Вариант 3 — 38-мм защелкивающееся горлышко с защитой от вскрытия: Инжекционная полость ZQ60 производит 38-мм защелкивающееся горлышко для защелкивающихся полипропиленовых крышек с защитой от вскрытия — меньшее сопротивление крутящему моменту, чем у резьбовых CRC, но защита от вскрытия обеспечивается отрывным кольцом, которое необходимо сломать при первом открытии. Российский заказчик фармацевтической продукции указывает вариант CRC, необходимый для описания упаковки в регистрационном досье Министерства здравоохранения России, и компания Korea Ever-Power обрабатывает инжекционную полость ZQ60 до заданной геометрии горлышка CRC перед поставкой пресс-формы.
В 06
Может ли компания ZQ60 производить прозрачные фармацевтические флаконы из натурального полипропилена для российских антисептических средств?
Да — ZQ60 IBM производит как белые непрозрачные (пигментированные TiO2), так и натуральные прозрачные (непигментированные) фармацевтические флаконы из полипропилена на одном и том же станке ZQ60, меняя цвет между производственными циклами. Натуральная прозрачность полипропилена IBM на ZQ60: гомополимер SIBUR PP H0300BF толщиной стенки 1,0-1,2 мм позволяет получить полупрозрачный (не водянисто-прозрачный) флакон из натурального полипропилена IBM с коэффициентом светопропускания приблизительно 15-25% — достаточным для российских антисептических средств (хлоргексидин, мирамистин), где видимость объема продукта через стенку флакона является второстепенным фактором по сравнению с химической стойкостью и защитой от вскрытия. Для российских фармацевтических применений, требующих абсолютной прозрачности (некоторые жидкие добавки для приема внутрь, позиционируемые как продукты с «чистотой до зеркального блеска»), компания Korea Ever-Power рекомендует использовать GPPS IBM на ZQ60 (<1% мутности на эквивалентной стенке) или осветленный сополимер полипропилена IBM (<5% мутности) вместо стандартного гомополимера полипропилена. Переход от производства ZQ60 IBM из белого полипропилена к производству натурального полипропилена для фармацевтического применения: протокол очистки при смене цвета от Korea Ever-Power для российского заказчика — 20-25 циклов очистки натуральным полипропиленом SIBUR при температуре фармацевтического качества для удаления белого пигмента TiO2 из цилиндра ZQ60; визуальный осмотр выходного потока очистки под направленным светом для подтверждения отсутствия белых полос или непрозрачных пятен; 5-кратная проверка качества при запуске каждой камеры, подтверждающая прозрачность стенок натурального полипропилена перед объявлением о начале фармацевтического производства. Время переналадки с белого на натуральный полипропилен на российском заводе ZQ60: приблизительно 30-40 минут на продувку плюс 15 минут на пусковой контроль — общее время простоя при переналадке составляет 45-55 минут. Переналадка с натурального на белый происходит быстрее (TiO2 непрозрачен, и белая полоса в белом полипропилене не видна): приблизительно 10-15 циклов продувки плюс 10 минут на пусковой контроль для переналадки с натурального на белый полипропилен на российском заводе ZQ60.
РОССИЯ ЗАПРОС НА МАШИНУ IBM · КОРЕЯ EVER-POWER
Компания Korea Ever-Power поставляет машины IBM EP-ZQ60 с предварительной валидацией по стандарту SIBUR PP, документацией по соответствию ГОСТу для фармацевтической промышленности, сезонными технологическими рецептурами для холодного климата и поддержкой запасных частей для стран ЕАЭС в рамках российских программ по упаковке фармацевтической продукции с использованием машин IBM.
Редактор: Cxm
Флакон для фармацевтических таблеток IBM · Полипропилен HDPE, безрецептурные и рецептурные препараты · Индукционная пломба CRC · Корея…
Флакон для средств по уходу за волосами IBM · Шампунь-кондиционер PP PCTG · K-BEAUTY OEM · KOREA EVER-POWER…
Время цикла IBM · Параметры машины ZQ · Время охлаждения · PP HDPE PCTG ·…
МЕТАЛЛИЧЕСКАЯ СТАЛЬ IBM · ИНСТРУМЕНТАЛЬНЫЕ ИЗДЕЛИЯ H13 P20 S136 · ТВЕРДОСТЬ, ПОЛИРУЕМОСТЬ · СРОК СЛУЖБЫ ·…
Стандарты отделки горловины IBM · Резьба GPI BPF PCO · Посадка CRC · Наружный диаметр горловины…
Бутылка дезинфицирующего средства IBM · Антисептик из полипропилена и полиэтилена высокой плотности · Антисептик для рук · Этанол · Корея Ever-Power…