Recupera\u00e7\u00e3o por compress\u00e3o em LDPE para col\u00edrio coreano<\/p>\n
Os recipientes de col\u00edrio coreanos exigem recupera\u00e7\u00e3o el\u00e1stica ap\u00f3s serem comprimidos: assim que o usu\u00e1rio coreano solta o recipiente ap\u00f3s dispensar uma gota, o recipiente de LDPE deve retrair a ponta do conta-gotas de volta \u00e0 sua forma original, livre de ar. Recipientes de HDPE ou PP, quando comprimidos para dispensar uma gota, criam um v\u00e1cuo ao serem soltos \u2014 por\u00e9m, a parede r\u00edgida n\u00e3o retorna completamente \u00e0 sua forma original, permitindo a entrada de ar pela ponta do conta-gotas, o que representa um risco de contamina\u00e7\u00e3o microbiana para o recipiente oft\u00e1lmico multiuso coreano. O LDPE com espessura de parede de 0,55 a 0,65 mm (IBM) retorna totalmente \u00e0 sua forma original em 0,5 a 1,0 segundo ap\u00f3s ser solto \u2014 mantendo a press\u00e3o negativa interna que impede a entrada de ar pela ponta do conta-gotas. Essa propriedade de recupera\u00e7\u00e3o el\u00e1stica \u00e9 o motivo pelo qual a MFDS coreana exige o uso de LDPE (e n\u00e3o de HDPE ou PP) para recipientes de col\u00edrio multiuso na Coreia.<\/p>\n
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Recupera\u00e7\u00e3o el\u00e1stica do recipiente de col\u00edrio IBM em LDPE: retorno ao volume original em 1,0 s em temperatura ambiente coreana (23 \u00b0C). HDPE com a mesma parede: recupera\u00e7\u00e3o de 60 a 751 TP3T. PP com a mesma parede: recupera\u00e7\u00e3o de 50 a 651 TP3T. Somente o LDPE atende ao requisito de recupera\u00e7\u00e3o el\u00e1stica para recipientes oft\u00e1lmicos multiuso da MFDS coreana.<\/p>\n<\/div>\n<\/div>\n<\/div>\n<\/section>\n\n\n
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SE\u00c7\u00c3O 05<\/p>\n
Spray nasal e sa\u00fade do consumidor LDPE IBM<\/h2>\n<\/div>\n<\/div>\nFerramentas de moldagem IBM para produ\u00e7\u00e3o de frascos de spray nasal de LDPE coreanos \u2014 o inserto do gargalo do spray nasal 18\/415 \u00e9 usinado com precis\u00e3o para o encaixe do bico do atomizador nasal coreano, que requer um di\u00e2metro externo do gargalo de \u00b10,05 mm. O spray nasal de LDPE coreano IBM, em frascos de 15 a 30 ml (ZQ40, 9 a 10 cavidades), abrange descongestionantes nasais de venda livre coreanos, solu\u00e7\u00f5es salinas para lavagem nasal e produtos para al\u00edvio de alergias nasais coreanos.<\/figcaption><\/figure>\n\n
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Spray nasal coreano LDPE IBM<\/p>\n
Recipientes coreanos de LDPE IBM para spray nasal de 15 a 30 ml (gargalo 18\/415, encaixe de bico atomizador coreano): o recipiente de LDPE \u00e9 comprimido para produzir a n\u00e9voa do spray nasal atrav\u00e9s do bico atomizador coreano. O LDPE com espessura de parede de 0,60 a 0,70 mm proporciona a for\u00e7a de compress\u00e3o adequada para os consumidores coreanos (tipicamente, uma for\u00e7a de compress\u00e3o de 2 a 4 N para produzir de 0,1 a 0,15 ml por acionamento). O descongestionante nasal de venda livre coreano (xilometazolina, oximetazolina) requer LDPE IBM de grau farmac\u00eautico \u2014 o mesmo padr\u00e3o de recipiente pl\u00e1stico coreano para produtos oft\u00e1lmicos. A solu\u00e7\u00e3o salina para lavagem nasal coreana (cloreto de s\u00f3dio 0,9-2,0%) possui classifica\u00e7\u00e3o regulat\u00f3ria inferior (dispositivo cosm\u00e9tico ou m\u00e9dico coreano), mas ainda especifica LDPE IBM devido \u00e0 ergonomia de compress\u00e3o.<\/p>\n<\/div>\n
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Produtos de sa\u00fade para o consumidor coreano LDPE IBM (50-150 ml)<\/p>\n
Os frascos de LDPE IBM coreanos de 50 a 150 ml (ZQ60, gargalo 24\/415) s\u00e3o utilizados para irriga\u00e7\u00e3o de feridas (frascos de solu\u00e7\u00e3o salina ou per\u00f3xido de hidrog\u00eanio para farm\u00e1cias coreanas), aplicadores de enxaguante bucal e aplicadores de gel para medicina esportiva (gel de diclofenaco, gel refrescante de mentol). Com capacidade de 50 a 150 ml, a prensagem em LDPE IBM ZQ60 com 6 a 8 cavidades (ciclo de 5,0 a 5,8 segundos, parede de 0,7 a 0,8 mm para rigidez suficiente na compress\u00e3o em formatos maiores) produz de 9 a 11 milh\u00f5es de unidades\/ano de frascos de LDPE IBM para produtos de sa\u00fade do consumidor coreanos em dois turnos. Os frascos de LDPE IBM para produtos de sa\u00fade do consumidor coreanos est\u00e3o sujeitos a um n\u00edvel regulat\u00f3rio inferior ao dos produtos oft\u00e1lmicos farmac\u00eauticos coreanos \u2014 os requisitos de grau de LDPE e documenta\u00e7\u00e3o s\u00e3o mais leves, mas a Korea Ever-Power mant\u00e9m a mesma pr\u00e1tica de produ\u00e7\u00e3o sem rebarbas para todos os frascos de LDPE IBM coreanos, independentemente do n\u00edvel regulat\u00f3rio.<\/p>\n<\/div>\n<\/div>\n<\/section>\n\n\n
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SE\u00c7\u00c3O 06<\/p>\n
Sele\u00e7\u00e3o da S\u00e9rie ZQ para LDPE IBM<\/h2>\n<\/div>\n<\/div>\n\n
\n\n\nModelo ZQ<\/th>\n 5-15 ml \u2605 (c\u00e1psulas\/hora)<\/th>\n 15-30 ml (c\u00e1psulas\/hora)<\/th>\n 50-150 ml (c\u00e1psulas\/hora)<\/th>\n PERFIL<\/th>\n<\/tr>\n<\/thead>\n \n\nEP-ZQ40 \u2605<\/td>\n 11 \/ ~23,760<\/td>\n 9-10 \/ ~14,500<\/td>\n N\u00e3o recomendado<\/td>\n Especialista coreano em LDPE para a ind\u00fastria farmac\u00eautica \u2014 refer\u00eancia em col\u00edrios, sprays nasais e gotas auriculares.<\/td>\n<\/tr>\n \nEP-ZQ60<\/td>\n 14 \/ ~32,400<\/td>\n 12 \/ ~18,000<\/td>\n 6-8 \/ ~9,500<\/td>\n LDPE coreano para uso em produtos de sa\u00fade do consumidor, 50-150 ml \u2014 para tratamento de feridas, odontologia e medicina esportiva (compressa) IBM<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<\/div>\n<\/section>\n\n\n
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PERGUNTAS FREQUENTES SOBRE ENGENHARIA<\/p>\n
LDPE IBM \u2014 Quest\u00f5es de Engenharia<\/h2>\n<\/div>\n<\/div>\n\n
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Q 01<\/span><\/p>\nQual \u00e9 a raz\u00e3o molecular pela qual o LDPE apresenta melhor recupera\u00e7\u00e3o el\u00e1stica do que o HDPE para aplica\u00e7\u00f5es em recipientes flex\u00edveis?<\/p>\n<\/div>\n
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O LDPE e o HDPE diferem fundamentalmente na arquitetura de suas cadeias polim\u00e9ricas, e essa diferen\u00e7a explica diretamente a recupera\u00e7\u00e3o el\u00e1stica superior do LDPE para aplica\u00e7\u00f5es em recipientes flex\u00edveis. O HDPE \u00e9 uma cadeia linear de polietileno com ramifica\u00e7\u00f5es m\u00ednimas \u2014 as cadeias lineares se compactam em regi\u00f5es cristalinas organizadas (cristalinidade 70-80%) com estreitas zonas amorfas entre os cristais. Quando a parede de um recipiente de HDPE \u00e9 deformada por compress\u00e3o, as regi\u00f5es cristalinas atuam como unidades estruturais r\u00edgidas que resistem \u00e0 deforma\u00e7\u00e3o e n\u00e3o retornam \u00e0 sua posi\u00e7\u00e3o original ap\u00f3s a remo\u00e7\u00e3o da for\u00e7a deformadora \u2014 produzindo a deforma\u00e7\u00e3o permanente que torna os recipientes de HDPE inadequados para aplica\u00e7\u00f5es de col\u00edrios multiuso na Coreia. O LDPE \u00e9 um polietileno ramificado com cadeias curtas e longas distribu\u00eddas ao longo da estrutura principal \u2014 as ramifica\u00e7\u00f5es impedem a compacta\u00e7\u00e3o em regi\u00f5es cristalinas, produzindo um pol\u00edmero com cristalinidade de apenas 45-60%. A menor cristalinidade cria uma zona polim\u00e9rica amorfa maior, viscosa e el\u00e1stica \u00e0 temperatura ambiente: quando a parede do recipiente de LDPE IBM \u00e9 deformada pela compress\u00e3o, a zona amorfa se deforma elasticamente (como uma mola helicoidal) e retorna \u00e0 sua geometria original quando a for\u00e7a de compress\u00e3o \u00e9 removida. A energia de recupera\u00e7\u00e3o el\u00e1stica armazenada na zona amorfa de LDPE durante a compress\u00e3o faz com que o recipiente retorne \u00e0 sua forma original em 0,5 a 1,0 segundo \u2014 mantendo a press\u00e3o negativa interna que impede a entrada de ar na ponta do conta-gotas coreano. Essa diferen\u00e7a na arquitetura molecular (HDPE cristalino linear versus LDPE semi-amorfo ramificado) \u00e9 o motivo pelo qual o LDPE \u00e9 insubstitu\u00edvel para recipientes oft\u00e1lmicos de compress\u00e3o multiuso coreanos: nenhuma modifica\u00e7\u00e3o de processamento ou altera\u00e7\u00e3o na espessura da parede pode conferir ao HDPE a recupera\u00e7\u00e3o el\u00e1stica que o LDPE proporciona por meio de sua estrutura fundamental de ramifica\u00e7\u00e3o da cadeia polim\u00e9rica.<\/p>\n<\/div>\n<\/div>\n
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Q 02<\/span><\/p>\nQuais ingredientes de formula\u00e7\u00f5es oft\u00e1lmicas coreanas requerem testes espec\u00edficos de compatibilidade com LDPE IBM?<\/p>\n<\/div>\n
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Formula\u00e7\u00f5es oft\u00e1lmicas coreanas em recipientes de LDPE IBM para col\u00edrios requerem testes de compatibilidade para quatro categorias de ingredientes. Cloreto de benzalc\u00f4nio (BAK): o conservante oft\u00e1lmico coreano mais comum, em concentra\u00e7\u00f5es de 0,005 a 0,02%. O BAK \u00e9 um surfactante cati\u00f4nico de am\u00f4nio quatern\u00e1rio que pode adsorver-se \u00e0 superf\u00edcie do LDPE, reduzindo a concentra\u00e7\u00e3o de BAK dispon\u00edvel na formula\u00e7\u00e3o oft\u00e1lmica coreana abaixo da concentra\u00e7\u00e3o inibit\u00f3ria m\u00ednima exigida pela MFDS (Administra\u00e7\u00e3o Federal de Seguran\u00e7a Alimentar da Coreia) para conservantes. O teste de produ\u00e7\u00e3o pr\u00e9-entrega da Korea Ever-Power inclui um estudo de adsor\u00e7\u00e3o de BAK: os recipientes de LDPE IBM s\u00e3o preenchidos com a formula\u00e7\u00e3o oft\u00e1lmica coreana a 25 \u00b0C e a concentra\u00e7\u00e3o de BAK \u00e9 medida nos dias 0, 30 e 90 para verificar se ela permanece dentro da especifica\u00e7\u00e3o de conservantes oft\u00e1lmicos da MFDS durante todo o prazo de validade do produto. \u00c1lcool benz\u00edlico a 0,5-1,01 TP3T: conservante oft\u00e1lmico alternativo coreano \u2014 o \u00e1lcool benz\u00edlico apresenta alguma intera\u00e7\u00e3o com o LDPE em concentra\u00e7\u00f5es mais elevadas; verificar acima de 0,51 TP3T por meio de teste de estabilidade acelerada a 40 \u00b0C\/90 dias. Iodopovidona a 2,5-5,01 TP3T: irriga\u00e7\u00e3o de feridas e gotas auriculares coreanas. O complexo PVP-iodo possui leve atividade oxidante \u2014 verificar se a parede do LDPE n\u00e3o apresenta descolora\u00e7\u00e3o superficial a 40 \u00b0C\/90 dias. Medicamento oft\u00e1lmico coreano sem conservantes em embalagens multidose de LDPE IBM: O medicamento oft\u00e1lmico coreano em ampola de uso \u00fanico n\u00e3o se aplica (cada ampola \u00e9 usada uma vez e descartada), mas o medicamento oft\u00e1lmico coreano multidose sem conservantes em embalagem de LDPE IBM requer o estudo de manuten\u00e7\u00e3o de esterilidade ISO 14161 da Korea Ever-Power para confirmar se a integridade da veda\u00e7\u00e3o da embalagem de LDPE IBM mant\u00e9m a esterilidade do produto durante toda a vida \u00fatil do medicamento oft\u00e1lmico coreano multidose.<\/p>\n<\/div>\n<\/div>\n
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Q 03<\/span><\/p>\nComo se compara a precis\u00e3o do volume de gotas do recipiente de col\u00edrio de LDPE da IBM com a dos frascos de vidro para col\u00edrio?<\/p>\n<\/div>\n
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A precis\u00e3o do volume de gotas nos recipientes de col\u00edrio IBM de LDPE se compara favoravelmente \u00e0 dos frascos oft\u00e1lmicos de vidro e, em muitos casos, \u00e9 mais consistente devido a tr\u00eas vantagens estruturais do IBM. Precis\u00e3o da ponta do gargalo IBM: o orif\u00edcio da ponta do conta-gotas 13\/415 \u00e9 formado no molde de inje\u00e7\u00e3o com consist\u00eancia de di\u00e2metro de \u00b10,02 mm em todas as 11 cavidades ZQ40. O orif\u00edcio da ponta do conta-gotas do frasco oft\u00e1lmico de vidro \u00e9 formado por polimento a fogo do tubo de vidro \u2014 a varia\u00e7\u00e3o do di\u00e2metro do orif\u00edcio \u00e9 de \u00b10,05-0,10 mm em um lote de vidro, produzindo varia\u00e7\u00e3o proporcional no volume de gotas. Consist\u00eancia da compress\u00e3o do recipiente IBM de LDPE: a espessura consistente da parede do recipiente IBM (peso da pr\u00e9-forma injetada \u00b12% em todas as cavidades) produz complac\u00eancia de compress\u00e3o consistente (deflex\u00e3o da parede por unidade de for\u00e7a) \u2014 a for\u00e7a de compress\u00e3o de 2,5 N aplicada por usu\u00e1rios coreanos produz uma varia\u00e7\u00e3o de volume de gotas de 28-32 \u00b5l em todos os recipientes IBM de LDPE produzidos. Aperto de frasco de vidro: os frascos de vidro requerem um conjunto de bulbo conta-gotas separado, feito de LDPE ou borracha de silicone, o que adiciona uma fonte adicional de varia\u00e7\u00e3o de volume. Reten\u00e7\u00e3o de rebarbas entre cavidades da IBM: a IBM n\u00e3o produz part\u00edculas de base que possam obstruir o orif\u00edcio da ponta do conta-gotas coreano durante o envase oft\u00e1lmico na Coreia. Os frascos de vidro podem apresentar res\u00edduos da borda da base polida a fogo, que devem ser removidos pelas linhas de envase coreanas por lavagem com ar antes do envase oft\u00e1lmico. A Korea Ever-Power valida o volume de gotas de col\u00edrio de LDPE da IBM realizando uma medi\u00e7\u00e3o de volume de gotas com 20 apertos em 10 recipientes por cavidade, a partir do teste de produ\u00e7\u00e3o pr\u00e9-entrega \u2014 confirmando que a especifica\u00e7\u00e3o de 25-45 \u00b5l por gota \u00e9 mantida em todas as 11 cavidades e em todos os 20 ciclos de aperto.<\/p>\n<\/div>\n<\/div>\n
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Q 04<\/span><\/p>\n\u00c9 poss\u00edvel processar LDPE e HDPE na mesma m\u00e1quina ZQ40 com troca de material?<\/p>\n<\/div>\n
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Sim \u2014 LDPE e HDPE podem ser processados \u200b\u200bna mesma m\u00e1quina ZQ40 com troca de temperatura do cilindro e purga entre as produ\u00e7\u00f5es. O protocolo de troca de HDPE para LDPE \u00e9 o seguinte: (1) reduzir os pontos de ajuste da temperatura do cilindro da faixa de HDPE (195-220\u00b0C) para a faixa de LDPE (170-200\u00b0C); (2) reduzir a temperatura do resfriador do molde da configura\u00e7\u00e3o do molde de HDPE (16-24\u00b0C) para a configura\u00e7\u00e3o do molde de LDPE (8-15\u00b0C); (3) purgar o cilindro com resina de LDPE na temperatura de processamento de LDPE por 5 a 8 inje\u00e7\u00f5es at\u00e9 que a sa\u00edda da purga mostre um fundido de LDPE consistente, sem manchas ou contamina\u00e7\u00e3o de HDPE; (4) reduzir o ponto de ajuste da press\u00e3o de inje\u00e7\u00e3o da faixa de HDPE (80-120 MPa) para a faixa de LDPE (60-90 MPa). Tempo de troca: aproximadamente 25 a 35 minutos para a estabiliza\u00e7\u00e3o da temperatura do cilindro na faixa de LDPE a partir do ponto inicial de HDPE (a temperatura diminui mais lentamente do que aumenta nos sistemas de cilindro). Para a ind\u00fastria farmac\u00eautica coreana de LDPE IBM, imediatamente ap\u00f3s a produ\u00e7\u00e3o de HDPE na mesma ZQ40, a Korea Ever-Power realiza de 10 a 15 inje\u00e7\u00f5es adicionais de purga de LDPE de grau farmac\u00eautico coreano para garantir a completa purga do cilindro antes de declarar a qualidade da produ\u00e7\u00e3o de LDPE para a fabrica\u00e7\u00e3o de embalagens farmac\u00eauticas MFDS na Coreia \u2014 confirmando a aus\u00eancia total de contamina\u00e7\u00e3o por HDPE no fluxo de LDPE fundido por meio de inspe\u00e7\u00e3o visual das inje\u00e7\u00f5es de purga no bico.<\/p>\n<\/div>\n<\/div>\n
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Q 05<\/span><\/p>\nQual \u00e9 o requisito de documenta\u00e7\u00e3o da MFDS coreana para recipientes oft\u00e1lmicos de LDPE da IBM?<\/p>\n<\/div>\n
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A documenta\u00e7\u00e3o para recipientes farmac\u00eauticos oft\u00e1lmicos de LDPE IBM, em conformidade com a MFDS coreana, segue a mesma estrutura dos recipientes farmac\u00eauticos orais l\u00edquidos IBM, com requisitos adicionais espec\u00edficos para o setor oft\u00e1lmico. A Korea Ever-Power fornece o pacote completo de documenta\u00e7\u00e3o para recipientes oft\u00e1lmicos de LDPE IBM, em conformidade com a MFDS coreana: (1) Declara\u00e7\u00e3o do material LDPE \u2014 fabricante e grau do LDPE, densidade, MI, pacote de aditivos antioxidantes (sem agentes deslizantes, sem aditivos restritos pela Farmacopeia Coreana), teor de metais pesados \u200b\u200babaixo dos limites da MFDS coreana; (2) Declara\u00e7\u00e3o do processo de produ\u00e7\u00e3o IBM \u2014 produ\u00e7\u00e3o sem rebarbas (m\u00e1quina ZQ40, arquitetura IBM com n\u00facleo de haste), faixa de temperatura do cilindro de LDPE, temperatura do molde, classifica\u00e7\u00e3o do ambiente de produ\u00e7\u00e3o ISO 14644; (3) Relat\u00f3rio dimensional \u2014 di\u00e2metro externo do gargalo por cavidade, di\u00e2metro do orif\u00edcio da ponta do conta-gotas por cavidade, altura do recipiente, planicidade da base, espessura da parede em 6 pontos de medi\u00e7\u00e3o por cavidade, peso por cavidade \u00b12%; (4) Estudo de extratabilidade e lixivia\u00e7\u00e3o \u2014 Extra\u00e7\u00e3o aquosa do recipiente IBM de LDPE em condi\u00e7\u00f5es de formula\u00e7\u00e3o oft\u00e1lmica da Farmacopeia Coreana (solu\u00e7\u00e3o salina 0,9%, 25 \u00b0C\/90 dias e 50 \u00b0C\/14 dias acelerados), analisada de acordo com os limites E&L para recipientes oft\u00e1lmicos da MFDS coreana; (5) Valida\u00e7\u00e3o do volume de gotas \u2014 Teste de volume de 20 gotas por cavidade com for\u00e7a de compress\u00e3o de 2,5 N, confirmando a especifica\u00e7\u00e3o de 25-45 \u00b5l por gota; (6) Teste de recupera\u00e7\u00e3o el\u00e1stica \u2014 Recupera\u00e7\u00e3o da parede do recipiente para \u226595% do volume original em 1,0 segundo a 23 \u00b0C ap\u00f3s compress\u00e3o com deslocamento de volume de 30%. Este pacote completo \u00e9 emitido pela Korea Ever-Power em at\u00e9 10 dias \u00fateis ap\u00f3s a conclus\u00e3o do teste de produ\u00e7\u00e3o pr\u00e9-entrega, assinado pela gest\u00e3o de qualidade da Korea Ever-Power, e est\u00e1 pronto para inclus\u00e3o no dossi\u00ea de registro de produto farmac\u00eautico da empresa farmac\u00eautica coreana junto \u00e0 MFDS coreana.<\/p>\n<\/div>\n<\/div>\n
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Q 06<\/span><\/p>\nOs recipientes de LDPE da IBM podem ser esterilizados para aplica\u00e7\u00f5es oft\u00e1lmicas coreanas sem conservantes?<\/p>\n<\/div>\n
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Os recipientes IBM de LDPE para aplica\u00e7\u00f5es oft\u00e1lmicas sem conservantes na Coreia podem ser esterilizados utilizando dois m\u00e9todos de esteriliza\u00e7\u00e3o compat\u00edveis com a ind\u00fastria farmac\u00eautica coreana, cada um com importantes restri\u00e7\u00f5es de processo. Esteriliza\u00e7\u00e3o com \u00f3xido de etileno (EtO): aprovada pela MFDS coreana para recipientes oft\u00e1lmicos de LDPE. O LDPE \u00e9 perme\u00e1vel ao g\u00e1s EtO, que penetra na parede do recipiente e esteriliza a superf\u00edcie interna \u2014 o res\u00edduo de EtO deve ser reduzido abaixo dos limites da Farmacopeia Coreana (EtO \u22641 ppm, cloridrina de etileno \u22641 ppm) pelo protocolo de aera\u00e7\u00e3o padr\u00e3o da ind\u00fastria farmac\u00eautica coreana ap\u00f3s a esteriliza\u00e7\u00e3o com EtO. Os recipientes IBM de LDPE para uso oft\u00e1lmico da Korea Ever-Power, aprovados pela MFDS coreana, s\u00e3o validados para esteriliza\u00e7\u00e3o com EtO na documenta\u00e7\u00e3o de produ\u00e7\u00e3o da Korea Ever-Power. Irradia\u00e7\u00e3o gama: a MFDS coreana aceita irradia\u00e7\u00e3o gama (25-50 kGy) para recipientes oft\u00e1lmicos de LDPE. O LDPE \u00e9 est\u00e1vel \u00e0 radia\u00e7\u00e3o gama at\u00e9 25 kGy \u2014 n\u00e3o h\u00e1 redu\u00e7\u00e3o significativa do peso molecular nem altera\u00e7\u00e3o das propriedades mec\u00e2nicas na faixa de dose gama para recipientes oft\u00e1lmicos da MFDS coreana. No entanto, a irradia\u00e7\u00e3o gama do LDPE produz radicais per\u00f3xido no pol\u00edmero que se decomp\u00f5em gradualmente, produzindo esp\u00e9cies carbon\u00edlicas \u2014 o teste de extra\u00edveis p\u00f3s-irradia\u00e7\u00e3o gama \u00e9 exigido pela MFDS coreana para recipientes oft\u00e1lmicos de LDPE esterilizados por radia\u00e7\u00e3o gama na Coreia do Sul, a fim de confirmar a migra\u00e7\u00e3o de carbonilas abaixo dos limites de extra\u00edveis oft\u00e1lmicos estabelecidos pela MFDS coreana. Autoclavagem a vapor (121 \u00b0C): N\u00c3O \u00e9 compat\u00edvel com recipientes de LDPE para uso em farm\u00e1cias \u2014 o LDPE amolece significativamente a 121 \u00b0C e os recipientes oft\u00e1lmicos de LDPE para uso em farm\u00e1cias deformam-se sob as condi\u00e7\u00f5es de autoclave farmac\u00eautica coreanas. A esteriliza\u00e7\u00e3o a vapor n\u00e3o \u00e9 recomendada para recipientes de LDPE para uso em farm\u00e1cias na Coreia do Sul; a esteriliza\u00e7\u00e3o por \u00f3xido de etileno (EtO) ou por radia\u00e7\u00e3o gama s\u00e3o as op\u00e7\u00f5es de esteriliza\u00e7\u00e3o em conformidade com a MFDS coreana.<\/p>\n<\/div>\n<\/div>\n<\/div>\n<\/section>\n
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CONSULTA DA IBM SOBRE LDPE \u00b7 KOREA EVER-POWER<\/p>\n
Planejando a produ\u00e7\u00e3o de cont\u00eaineres IBM Squeeze de LDPE na Coreia?<\/h2>\n A Korea Ever-Power oferece produ\u00e7\u00e3o de frascos de col\u00edrio, spray nasal e dosadores de LDPE para IBM nos modelos ZQ40 e ZQ60, com suporte para documenta\u00e7\u00e3o de recipientes farmac\u00eauticos junto \u00e0 MFDS coreana, valida\u00e7\u00e3o do volume de gotas, testes de recupera\u00e7\u00e3o el\u00e1stica e estudos de extrat\u00e1veis \u200b\u200be lixivi\u00e1veis.<\/p>\n
Solicitar consultoria da IBM sobre LDPE \u2192<\/span><\/a><\/p>\n<\/div>\n<\/div>\n <\/p>\n
Editor: Cxm<\/em><\/p>\n<\/div>\n<\/div>","protected":false},"excerpt":{"rendered":"LDPE IBM \u00b7 SOFT-SQUEEZE \u00b7 DROP DISPENSER \u00b7 KOREA EVER-POWER ZQ SERIES LDPE IBM: Soft-Squeeze Container Production Guide LDPE IBM produces the soft-squeeze drop dispensers, nasal spray squeeze bottles and pharmaceutical ophthalmic squeeze containers that require elastic recovery after squeezing \u2014 a container property unique to LDPE among IBM materials. Korea Ever-Power ZQ40 and ZQ60 […]<\/p>","protected":false},"author":1,"featured_media":0,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"_et_pb_use_builder":"","_et_pb_old_content":"","_et_gb_content_width":"","footnotes":""},"categories":[26],"tags":[],"class_list":["post-1120","post","type-post","status-publish","format-standard","hentry","category-application-of-isbm"],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/isbm-blow-molding.com\/pt\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/1120","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/isbm-blow-molding.com\/pt\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/isbm-blow-molding.com\/pt\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/isbm-blow-molding.com\/pt\/wp-json\/wp\/v2\/users\/1"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/isbm-blow-molding.com\/pt\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=1120"}],"version-history":[{"count":2,"href":"https:\/\/isbm-blow-molding.com\/pt\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/1120\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":1123,"href":"https:\/\/isbm-blow-molding.com\/pt\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/1120\/revisions\/1123"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/isbm-blow-molding.com\/pt\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=1120"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/isbm-blow-molding.com\/pt\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=1120"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/isbm-blow-molding.com\/pt\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=1120"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}