{"id":697,"date":"2026-04-29T05:43:15","date_gmt":"2026-04-29T05:43:15","guid":{"rendered":"https:\/\/isbm-blow-molding.com\/?p=697"},"modified":"2026-04-29T05:43:15","modified_gmt":"2026-04-29T05:43:15","slug":"korean-pharmaceutical-isbm-production-complete-industry-guide","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/isbm-blow-molding.com\/ja\/korean-pharmaceutical-isbm-production-complete-industry-guide\/","title":{"rendered":"\u97d3\u56fd\u306e\u533b\u85ac\u54c1ISBM\u751f\u7523\uff1a\u5b8c\u5168\u696d\u754c\u30ac\u30a4\u30c9"},"content":{"rendered":"
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  3. \u533b\u85ac\u54c1\u30dc\u30c8\u30eb7\u3064\u306e\u30ab\u30c6\u30b4\u30ea\u30fc\u3068ISBM\u8981\u4ef6<\/a><\/li>\n
  4. \u6750\u6599\u9078\u5b9a\uff1aUSP\u30af\u30e9\u30b9VI\u304a\u3088\u3073\u85ac\u5c40\u65b9<\/a><\/li>\n
  5. \u533b\u85ac\u54c1\u898f\u683c\u306e\u305f\u3081\u306eISBM\u51e6\u7406<\/a><\/li>\n
  6. K-GMP \/ FDA \/ EMA\u898f\u5236\u67a0\u7d44\u307f<\/a><\/li>\n
  7. \u6ec5\u83cc\u9069\u5408\u6027<\/a><\/li>\n
  8. \u97d3\u56fd\u88fd\u85acISBM\u30d1\u30fc\u30c8\u30ca\u30fc\u306e\u9078\u629e<\/a><\/li>\n
  9. \u3088\u304f\u3042\u308b\u8cea\u554f<\/a><\/li>\n
  10. \u7d50\u8ad6<\/a><\/li>\n<\/ol>\n<\/div>\n

    <\/p>\n

    1. \u88fd\u85ac\u696d\u754c\u306e\u6587\u8108\uff1aISBM\u304c\u91cd\u8981\u306a\u7406\u7531<\/h2>\n

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    2. 2026\u5e74\u97d3\u56fd\u533b\u85ac\u54c1\u5e02\u5834\u5c55\u671b<\/h2>\n

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    <\/p>\n

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    \n\u97d3\u56fd\u306e\u533b\u85ac\u54c1\u88fd\u9020\u306f\u30017\u3064\u306e\u7570\u306a\u308b\u30dc\u30c8\u30eb\u30ab\u30c6\u30b4\u30ea\u30fc\u306b\u5206\u304b\u308c\u3066\u304a\u308a\u3001\u30ab\u30c6\u30b4\u30ea\u30fc\u3054\u3068\u306b\u6750\u8cea\u3001\u30b5\u30a4\u30ba\u3001\u898f\u5236\u8981\u4ef6\u304c\u5b9a\u3081\u3089\u308c\u3066\u3044\u308b\u3002<\/figcaption><\/figure>\n

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    \n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n
    \u30ab\u30c6\u30b4\u30ea<\/th>\n\u5bb9\u91cf<\/th>\n\u4e3b\u8981\u7d20\u6750<\/th>\n\u91cd\u8981\u306a\u8981\u4ef6<\/th>\n<\/tr>\n<\/thead>\n
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    2. \u9320\u5264\uff0f\u30ab\u30d7\u30bb\u30eb<\/td>\n30\uff5e500ml<\/td>\nHDPE \/ PET<\/td>\n\u9632\u6e7f\u6027\u3001\u30c1\u30e3\u30a4\u30eb\u30c9\u30ec\u30b8\u30b9\u30bf\u30f3\u30c8<\/td>\n<\/tr>\n
    3. \u4e73\u5150\u7528\u30df\u30eb\u30af<\/td>\n120\uff5e300ml<\/td>\n\u30c8\u30e9\u30a4\u30bf\u30f3\uff0fPP\uff0fPPSU<\/td>\nBPA\u30d5\u30ea\u30fc\u3001\u6ec5\u83cc\u5bfe\u5fdc<\/td>\n<\/tr>\n
    4. \u70b9\u773c\u85ac\uff0f\u70b9\u9f3b\u85ac<\/td>\n5\uff5e30ml<\/td>\nLDPE \/ PE<\/td>\n\u6ec5\u83cc\u6e08\u307f\u3001\u30b9\u30dd\u30a4\u30c8\u5bfe\u5fdc<\/td>\n<\/tr>\n
    5. \u5e02\u8ca9\u85ac<\/td>\n50\uff5e500ml<\/td>\nPET \/ HDPE<\/td>\n\u6539\u3056\u3093\u9632\u6b62\u6a5f\u80fd\u4ed8\u304d\u3001\u5b50\u4f9b\u306b\u3088\u308b\u958b\u5c01\u9632\u6b62\u6a5f\u80fd\u4ed8\u304d<\/td>\n<\/tr>\n
    6. \u30d3\u30bf\u30df\u30f3\uff0f\u30b5\u30d7\u30ea\u30e1\u30f3\u30c8<\/td>\n100\uff5e1000ml<\/td>\nPET \/ PETG \/ HDPE<\/td>\n\u9ad8\u7d1a\u611f\u306e\u3042\u308b\u30c7\u30b6\u30a4\u30f3\u3001\u9178\u7d20\u30d0\u30ea\u30a2<\/td>\n<\/tr>\n
    7. \u6ce8\u5c04\u7528\u5bb9\u5668<\/td>\n\u5909\u6570<\/td>\n\u7279\u6b8a\u30b0\u30ec\u30fc\u30c9<\/td>\n\u7121\u83cc\u3001\u4f4e\u6eb6\u51fa\u6027<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<\/div>\n

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    \u7b2c\u4e8c\u306b\u3001\u30d3\u30bf\u30df\u30f3\u5264\uff0f\u30b5\u30d7\u30ea\u30e1\u30f3\u30c8\u306e\u30dc\u30c8\u30eb\u306f\u3001\u533b\u85ac\u54c1\u5305\u88c5\u306b\u304a\u3051\u308bISBM\uff08\u72ec\u7acb\u578b\u5305\u88c5\u6750\uff09\u306e\u7528\u9014\u306e\u4e2d\u3067\u6700\u3082\u6025\u901f\u306b\u6210\u9577\u3057\u3066\u3044\u308b\u5206\u91ce\u3067\u3059\u3002\u97d3\u56fd\u306eK\u30a6\u30a7\u30eb\u30cd\u30b9\u30d6\u30e9\u30f3\u30c9\u304c\u4e16\u754c\u7684\u306b\u62e1\u5927\u3059\u308b\u306b\u3064\u308c\u3001\u533b\u85ac\u54c1\u30b0\u30ec\u30fc\u30c9\u306e\u57fa\u6e96\u3092\u6e80\u305f\u3057\u306a\u304c\u3089\u30d6\u30e9\u30f3\u30c9\u5dee\u5225\u5316\u3092\u30b5\u30dd\u30fc\u30c8\u3059\u308b\u30d7\u30ec\u30df\u30a2\u30e0PETG\u30dc\u30c8\u30eb\u306e\u9700\u8981\u304c\u9ad8\u307e\u3063\u3066\u3044\u307e\u3059\u3002\u7b2c\u4e09\u306b\u3001\u7d4c\u53e3\u6db2\u72b6\u30b7\u30ed\u30c3\u30d7\u30dc\u30c8\u30eb\u3067\u306f\u3001\u5149\u611f\u53d7\u6027\u6709\u52b9\u6210\u5206\u3092\u5149\u304b\u3089\u4fdd\u8b77\u3059\u308b\u305f\u3081\u306b\u7425\u73c0\u8272\u306ePET\u304c\u307e\u3059\u307e\u3059\u4f7f\u7528\u3055\u308c\u308b\u3088\u3046\u306b\u306a\u3063\u3066\u3044\u307e\u3059\u3002\u3053\u306e\u7279\u6b8a\u7d20\u6750\u306f\u3001\u900f\u660ePET\u306b\u6bd4\u3079\u3066\u6750\u6599\u8cbb\u304c\u7d0415\uff5e25%\u9ad8\u304f\u306a\u308a\u307e\u3059\u3002<\/p>\n

    <\/p>\n

    4. \u6750\u6599\u306e\u9078\u629e\uff1aUSP\u30af\u30e9\u30b9VI\u304a\u3088\u3073\u85ac\u5c40\u65b9<\/h2>\n

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    \n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n
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    ISO 10993<\/td>\n\u56fd\u969b\u7684<\/td>\n\u751f\u7269\u5b66\u7684\u8a55\u4fa1<\/td>\n<\/tr>\n
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    \"15ml<\/p>\n

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    <\/p>\n

    6. K-GMP \/ FDA \/ EMA\u898f\u5236\u67a0\u7d44\u307f<\/h2>\n

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    \n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n
    \u898f\u5236\u67a0\u7d44\u307f<\/th>\n\u6a29\u9650<\/th>\n\u91cd\u8981\u306a\u8981\u4ef6<\/th>\n<\/tr>\n<\/thead>\n
    K-GMP<\/td>\n\u97d3\u56fd\u98df\u54c1\u533b\u85ac\u54c1\u5b89\u5168\u51e6<\/td>\n\u88fd\u54c1\u5225\u30fb\u65bd\u8a2d\u5225\u8a8d\u8a3c<\/td>\n<\/tr>\n
    FDA 21 CFR \u30d1\u30fc\u30c811<\/td>\n\u7c73\u56fd\u98df\u54c1\u533b\u85ac\u54c1\u5c40\uff08FDA\uff09<\/td>\n\u96fb\u5b50\u8a18\u9332\u306e\u691c\u8a3c<\/td>\n<\/tr>\n
    EU GMP\u9644\u5c5e\u66f811<\/td>\n\u6b27\u5dde\u533b\u85ac\u54c1\u5e81\uff08EMA\uff09<\/td>\n\u30b3\u30f3\u30d4\u30e5\u30fc\u30bf\u5316\u3055\u308c\u305f\u30b7\u30b9\u30c6\u30e0<\/td>\n<\/tr>\n
    DSCSA<\/td>\n\u7c73\u56fd\uff08\u533b\u85ac\u54c1\u30b5\u30d7\u30e9\u30a4\u30c1\u30a7\u30fc\u30f3\u30bb\u30ad\u30e5\u30ea\u30c6\u30a3\u6cd5\uff09<\/td>\n\u30e6\u30cb\u30c3\u30c8\u30ec\u30d9\u30eb\u3078\u306e\u30b7\u30ea\u30a2\u30eb\u5316<\/td>\n<\/tr>\n
    EU FMD<\/td>\nEU\uff08\u507d\u9020\u533b\u85ac\u54c1\u6307\u4ee4\uff09<\/td>\n2\u6b21\u5143\u30d0\u30fc\u30b3\u30fc\u30c9\uff0b\u6539\u3056\u3093\u9632\u6b62\u6a5f\u80fd<\/td>\n<\/tr>\n
    ISO 15378<\/td>\n\u56fd\u969b\u7684<\/td>\n\u4e00\u6b21\u5305\u88c5GMP<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<\/div>\n

    \u97d3\u56fd\u98df\u54c1\u533b\u85ac\u54c1\u5b89\u5168\u51e6\uff08MFDS\uff09\u306b\u3088\u308b\u5916\u56fd\u533b\u85ac\u54c1\u306e\u627f\u8a8d\u7d4c\u8def\u3067\u306f\u3001\u88fd\u54c1\u767b\u9332\u304a\u3088\u3073\u7d99\u7d9a\u7684\u306a\u30b3\u30f3\u30d7\u30e9\u30a4\u30a2\u30f3\u30b9\u3092\u62c5\u5f53\u3059\u308b\u73fe\u5730\u4ee3\u7406\u4eba\u3067\u3042\u308b\u56fd\u5185\u7ba1\u7406\u4eba\uff08ICC\uff09\u306e\u6307\u5b9a\u304c\u5fc5\u8981\u3067\u3059\u3002MFDS\u306f\u5171\u901a\u6280\u8853\u6587\u66f8\uff08CTD\uff09\u5f62\u5f0f\u306e\u7533\u8acb\u66f8\u985e\u3092\u53d7\u3051\u4ed8\u3051\u3066\u304a\u308a\u3001\u4e00\u90e8\u306e\u30bb\u30af\u30b7\u30e7\u30f3\u306f\u97d3\u56fd\u8a9e\u3078\u306e\u7ffb\u8a33\u304c\u5fc5\u8981\u3067\u3059\u3002GIFT\uff08Global Innovative product on Fast Track\uff09\u30d7\u30ed\u30b0\u30e9\u30e0\u306a\u3069\u306e\u8fc5\u901f\u5be9\u67fb\u7d4c\u8def\u306b\u3088\u308a\u3001\u5e0c\u5c11\u75be\u75c5\u7528\u533b\u85ac\u54c1\u3084\u751f\u547d\u3092\u8105\u304b\u3059\u75be\u60a3\u306e\u6cbb\u7642\u85ac\u306e\u627f\u8a8d\u304c\u52a0\u901f\u3055\u308c\u307e\u3059\u3002\u533b\u85ac\u54c1\u5305\u88c5\u30b5\u30d7\u30e9\u30a4\u30e4\u30fc\u306e\u5834\u5408\u3001K-GMP\u8a8d\u8a3c\u306f\u88fd\u54c1\u3054\u3068\u3001\u65bd\u8a2d\u3054\u3068\u306b\u4ed8\u4e0e\u3055\u308c\u308b\u305f\u3081\u3001\u8907\u6570\u306e\u88fd\u54c1\u3092\u6271\u3046\u696d\u52d9\u306b\u306f\u76f8\u5f53\u306a\u6587\u66f8\u7ba1\u7406\u4f53\u5236\u304c\u5fc5\u8981\u3068\u306a\u308a\u307e\u3059\u3002<\/p>\n

    ISO 15378\u306f\u3001\u85ac\u5c40\u65b9\u3084GMP\u306e\u67a0\u7d44\u307f\u3092\u8d85\u3048\u3066\u3001\u533b\u85ac\u54c1\u306e\u4e00\u6b21\u5305\u88c5\u88fd\u9020\u306b\u7279\u5316\u3057\u305f\u898f\u683c\u3067\u3059\u3002ISO 15378\u306f\u3001GMP\u306e\u539f\u5247\u3092\u4e00\u6b21\u5305\u88c5\u306e\u54c1\u8cea\u7ba1\u7406\u30b7\u30b9\u30c6\u30e0\u306b\u7d44\u307f\u8fbc\u307f\u3001\u56fd\u969b\u7684\u306b\u8a8d\u3081\u3089\u308c\u305f\u8a8d\u8a3c\u30d5\u30ec\u30fc\u30e0\u30ef\u30fc\u30af\u3092\u63d0\u4f9b\u3057\u307e\u3059\u3002ISO 15378\u8a8d\u8a3c\u3092\u53d6\u5f97\u3057\u305f\u97d3\u56fd\u306eISBM\u88fd\u9020\u696d\u8005\u306f\u3001\u901a\u5e38\u3001\u30d7\u30ec\u30df\u30a2\u30e0\u4fa1\u683c\u3092\u8a2d\u5b9a\u3057\u3001\u30b0\u30ed\u30fc\u30d0\u30eb\u5e02\u5834\u306b\u9032\u51fa\u3059\u308b\u97d3\u56fd\u306e\u88fd\u85ac\u30e1\u30fc\u30ab\u30fc\u3068\u306e\u5f37\u56fa\u306a\u9867\u5ba2\u95a2\u4fc2\u3092\u7bc9\u304f\u3053\u3068\u304c\u3067\u304d\u307e\u3059\u3002ISO 9001\uff08\u4e00\u822c\u54c1\u8cea\u7ba1\u7406\uff09\u304a\u3088\u3073ISO 14001\uff08\u74b0\u5883\u7ba1\u7406\uff09\u3068\u7d44\u307f\u5408\u308f\u305b\u308b\u3053\u3068\u3067\u3001ISO 15378\u306f\u3001\u533b\u85ac\u54c1\u88fd\u9020\u80fd\u529b\u3092\u6301\u3064\u97d3\u56fd\u306eISBM\u88fd\u9020\u696d\u8005\u306b\u3068\u3063\u3066\u6a19\u6e96\u7684\u306a\u8a8d\u8a3c\u30c8\u30ea\u30aa\u3092\u5f62\u6210\u3057\u307e\u3059\u3002<\/p>\n

    <\/p>\n

    7. \u6ec5\u83cc\u9069\u5408\u6027<\/h2>\n
    \"ISO
    <\/figcaption><\/figure>\n

    \u533b\u85ac\u54c1\u5305\u88c5\u306f\u3001\u5185\u5bb9\u7269\u304a\u3088\u3073\u6700\u7d42\u7528\u9014\u306b\u9069\u3057\u305f\u6ec5\u83cc\u51e6\u7406\u306b\u8010\u3048\u306a\u3051\u308c\u3070\u306a\u308a\u307e\u305b\u3093\u3002\u533b\u85ac\u54c1\u5305\u88c5\u7528\u9014\u3067\u306f\u3001\u4e3b\u306b3\u3064\u306e\u6ec5\u83cc\u65b9\u6cd5\u304c\u7528\u3044\u3089\u308c\u3066\u304a\u308a\u3001\u305d\u308c\u305e\u308c\u306b\u7570\u306a\u308b\u6750\u6599\u9069\u5408\u8981\u4ef6\u304c\u3042\u308a\u307e\u3059\u3002<\/p>\n

    \n\n\n\n\n\n\n\n\n\n
    \u6ec5\u83cc\u65b9\u6cd5<\/th>\n\u6761\u4ef6<\/th>\n\u9069\u5408\u6750\u6599<\/th>\n<\/tr>\n<\/thead>\n
    \u84b8\u6c17\u30aa\u30fc\u30c8\u30af\u30ec\u30fc\u30d6<\/td>\n121\u2103\u300115\u5206<\/td>\nPP\u3001PPSU\u3001\u30ac\u30e9\u30b9<\/td>\n<\/tr>\n
    \u9178\u5316\u30a8\u30c1\u30ec\u30f3\uff08EtO\uff09<\/td>\n38\uff5e55\u2103\u3001\u30ac\u30b9\u66b4\u9732<\/td>\nPE\u3001PET\u3001PETG\u3001PP\u3001Tritan<\/td>\n<\/tr>\n
    \u30ac\u30f3\u30de\u7dda\u7167\u5c04<\/td>\n25\uff5e50kGy\u306e\u7dda\u91cf<\/td>\nPE\u3001PET\u3001PETG\uff08\u5b89\u5b9a\u5264\u5165\u308a\uff09<\/td>\n<\/tr>\n
    \u904e\u9178\u5316\u6c34\u7d20\uff08VHP\uff09<\/td>\n25\uff5e40\u2103\u3001\u84b8\u6c17<\/td>\n\u307b\u3068\u3093\u3069\u306e\u30d7\u30e9\u30b9\u30c1\u30c3\u30af<\/td>\n<\/tr>\n
    \u7121\u83cc\u5145\u586b<\/td>\n\u30dc\u30c8\u30eb\u306f\u4e8b\u524d\u306b\u6ec5\u83cc\u6e08\u307f\u3067\u3059\u3002<\/td>\n\u3059\u3079\u3066\u306e\u533b\u85ac\u54c1\u539f\u6599<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<\/div>\n

    \u30ec\u30c8\u30eb\u30c8\u6ec5\u83cc\uff08104\u2103\u4ee5\u4e0a\u306e\u30aa\u30fc\u30c8\u30af\u30ec\u30fc\u30d6\u51e6\u7406\uff09\u3092\u5fc5\u8981\u3068\u3059\u308b\u97d3\u56fd\u306e\u4e73\u5150\u7528\u7c89\u30df\u30eb\u30af\u88fd\u9020\u696d\u8005\u306b\u3068\u3063\u3066\u3001PP\u30dd\u30ea\u30d7\u30ed\u30d4\u30ec\u30f3\u306f\u6a19\u6e96\u7684\u306a\u6750\u6599\u9078\u629e\u3067\u3059\u3002PET\u306f\u30aa\u30fc\u30c8\u30af\u30ec\u30fc\u30d6\u6e29\u5ea6\u306b\u8010\u3048\u3089\u308c\u305a\u3001Tritan\u306f109\u2103\u3067\u4f7f\u7528\u6e29\u5ea6\u306e\u4e0a\u9650\u306b\u8fd1\u3065\u304d\u59cb\u3081\u307e\u3059\u3002PPSU\u306f180\u2103\u4ee5\u4e0a\u306e\u512a\u308c\u305f\u6ec5\u83cc\u8010\u6027\u3092\u63d0\u4f9b\u3057\u307e\u3059\u304c\u3001\u30b3\u30b9\u30c8\u304c\u5927\u5e45\u306b\u9ad8\u304f\u306a\u308b\u305f\u3081\u3001\u9ad8\u7d1a\u533b\u7642\u7528\u9014\u306b\u306e\u307f\u9069\u3057\u3066\u3044\u307e\u3059\u3002\u3053\u306e\u30ab\u30c6\u30b4\u30ea\u30fc\u306b\u304a\u3051\u308b\u5305\u62ec\u7684\u306a\u6750\u6599\u9078\u629e\u306b\u3064\u3044\u3066\u306f\u3001\u4ee5\u4e0b\u3092\u53c2\u7167\u3057\u3066\u304f\u3060\u3055\u3044\u3002 PP\u3068PET\u306e\u6bd4\u8f03\u30ac\u30a4\u30c9<\/a>.<\/p>\n

    \u30ac\u30f3\u30de\u7dda\u7167\u5c04\u306b\u306f\u3001\u96fb\u96e2\u653e\u5c04\u7dda\u7167\u5c04\u4e0b\u3067\u306e\u30dd\u30ea\u30de\u30fc\u306e\u52a3\u5316\u3092\u9632\u3050\u5b89\u5b9a\u5264\u3092\u7d44\u307f\u8fbc\u3093\u3060\u7279\u5b9a\u306e\u6750\u6599\u30b0\u30ec\u30fc\u30c9\u304c\u5fc5\u8981\u3067\u3059\u3002\u6a19\u6e96\u7684\u306aPET\u306f\u3001\u4e00\u822c\u7684\u306a\u533b\u85ac\u54c1\u7528\u30ac\u30f3\u30de\u7dda\u91cf\uff0825\uff5e50 kGy\uff09\u3067\u5206\u5b50\u91cf\u306e\u4f4e\u4e0b\u3068\u5909\u8272\u3092\u8d77\u3053\u3057\u307e\u3059\u304c\u3001\u30ac\u30f3\u30de\u7dda\u5b89\u5b9a\u5316PET\u30b0\u30ec\u30fc\u30c9\u306f\u3001\u3053\u308c\u3089\u306e\u6761\u4ef6\u4e0b\u3067\u3082\u6a5f\u68b0\u7684\u7279\u6027\u3068\u30d0\u30ea\u30a2\u6027\u3092\u7dad\u6301\u3057\u307e\u3059\u3002\u30ac\u30f3\u30de\u7dda\u6ec5\u83cc\u7528\u9014\u5411\u3051\u306e\u97d3\u56fd\u306eISBM\u88fd\u9020\u696d\u8005\u306f\u3001\u7279\u306b\u5b89\u5b9a\u5316\u3055\u308c\u305f\u6a39\u8102\u30b0\u30ec\u30fc\u30c9\u3092\u8abf\u9054\u3057\u3001\u898f\u5236\u5f53\u5c40\u3078\u306e\u63d0\u51fa\u66f8\u985e\u306b\u5b89\u5b9a\u5264\u30b7\u30b9\u30c6\u30e0\u3092\u8a18\u8f09\u3059\u308b\u5fc5\u8981\u304c\u3042\u308a\u307e\u3059\u3002<\/p>\n

    <\/p>\n

    8. \u97d3\u56fd\u88fd\u85acISBM\u30d1\u30fc\u30c8\u30ca\u30fc\u306e\u9078\u5b9a<\/h2>\n

    \u88fd\u85ac\u696d\u754c\u306b\u304a\u3051\u308bISBM\uff08\u7d71\u5408\u30b5\u30fc\u30d3\u30b9\u7ba1\u7406\uff09\u30d1\u30fc\u30c8\u30ca\u30fc\u306e\u9078\u5b9a\u306f\u3001\u8cc7\u672c\u30b3\u30b9\u30c8\u306e\u6700\u9069\u5316\u3088\u308a\u3082\u3001\u898f\u5236\u9075\u5b88\u3068\u696d\u52d9\u898f\u5f8b\u3092\u91cd\u8996\u3057\u307e\u3059\u3002\u97d3\u56fd\u306e\u88fd\u85ac\u30d6\u30e9\u30f3\u30c9\u306f\u901a\u5e38\u3001\u30b3\u30f3\u30d7\u30e9\u30a4\u30a2\u30f3\u30b9\u3092\u6700\u512a\u5148\u3068\u3059\u308b\u8abf\u9054\u30ed\u30b8\u30c3\u30af\u3092\u53cd\u6620\u3057\u305f7\u3064\u306e\u57fa\u6e96\u306b\u57fa\u3065\u3044\u3066\u30b5\u30d7\u30e9\u30a4\u30e4\u30fc\u3092\u8a55\u4fa1\u3057\u307e\u3059\u3002<\/p>\n

    \n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n
    \u8a55\u4fa1\u57fa\u6e96<\/th>\n\u91cd\u8981\u6307\u6a19<\/th>\n<\/tr>\n<\/thead>\n
    1. \u54c1\u8cea\u8a8d\u8a3c\u30b9\u30a4\u30fc\u30c8<\/td>\nISO 15378 + ISO 9001 + K-GMP<\/td>\n<\/tr>\n
    2. \u6750\u6599\u306e\u9069\u683c\u6027<\/td>\nUSP\u30af\u30e9\u30b9VI\u30b0\u30ec\u30fc\u30c9\u3092\u5728\u5eab\u3057\u3066\u3044\u307e\u3059<\/td>\n<\/tr>\n
    3. \u8907\u6570\u6cd5\u57df\u306b\u304a\u3051\u308b\u6cd5\u4ee4\u9075\u5b88<\/td>\nFDA + EMA + MFDS + JP<\/td>\n<\/tr>\n
    4. \u30c9\u30ad\u30e5\u30e1\u30f3\u30c6\u30fc\u30b7\u30e7\u30f3\u30a4\u30f3\u30d5\u30e9\u30b9\u30c8\u30e9\u30af\u30c1\u30e3<\/td>\nDMF + DoC + CoA \u6a5f\u80fd<\/td>\n<\/tr>\n
    5. \u6ec5\u83cc\u9069\u5408\u6027<\/td>\n\u8907\u6570\u306e\u65b9\u6cd5\u3067\u691c\u8a3c\u6e08\u307f<\/td>\n<\/tr>\n
    6. \u30b7\u30ea\u30a2\u30eb\u5316\u306e\u30b5\u30dd\u30fc\u30c8<\/td>\nDSCSA\u304a\u3088\u3073EU FMD\u5bfe\u5fdc\u6e08\u307f<\/td>\n<\/tr>\n
    7. \u76e3\u67fb\u6a5f\u80fd<\/td>\n\u9867\u5ba2\u76e3\u67fb\u30d7\u30ed\u30b0\u30e9\u30e0<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<\/div>\n

    \u6587\u66f8\u7ba1\u7406\u30a4\u30f3\u30d5\u30e9\u306f\u3001\u30b5\u30d7\u30e9\u30a4\u30e4\u30fc\u306e\u80fd\u529b\u306e\u4e2d\u3067\u6700\u3082\u904e\u5c0f\u8a55\u4fa1\u3055\u308c\u3066\u3044\u308b\u8981\u7d20\u3068\u3057\u3066\u3001\u7279\u306b\u8003\u616e\u3055\u308c\u308b\u3079\u304d\u3067\u3059\u3002\u533b\u85ac\u54c1\u5305\u88c5\u30d7\u30ed\u30b8\u30a7\u30af\u30c8\u3067\u306f\u3001\u539f\u6750\u6599\u306e\u533b\u85ac\u54c1\u30de\u30b9\u30bf\u30fc\u30d5\u30a1\u30a4\u30eb\uff08DMF\uff09\u3001\u9069\u5408\u5ba3\u8a00\u66f8\uff08DoC\uff09\u3001\u30d0\u30c3\u30c1\u3054\u3068\u306e\u5206\u6790\u8a3c\u660e\u66f8\uff08CoA\uff09\u3001\u304a\u3088\u3073\u3042\u3089\u3086\u308b\u5909\u66f4\u306b\u5bfe\u3059\u308b\u5177\u4f53\u7684\u306a\u5909\u66f4\u7ba1\u7406\u624b\u9806\u306a\u3069\u3001\u5305\u62ec\u7684\u306a\u6587\u66f8\u7ba1\u7406\u304c\u6c42\u3081\u3089\u308c\u307e\u3059\u3002\u78ba\u7acb\u3055\u308c\u305f\u6587\u66f8\u7ba1\u7406\u30a4\u30f3\u30d5\u30e9\u3092\u6301\u305f\u306a\u3044\u97d3\u56fd\u306eISBM\uff08\u7d71\u5408\u5305\u88c5\u30e2\u30b8\u30e5\u30fc\u30eb\uff09\u88fd\u9020\u696d\u8005\u306f\u3001\u5b9f\u969b\u306e\u751f\u7523\u80fd\u529b\u306b\u95a2\u308f\u3089\u305a\u3001\u533b\u85ac\u54c1\u9867\u5ba2\u306e\u76e3\u67fb\u306b\u5408\u683c\u3067\u304d\u306a\u3044\u306e\u304c\u4e00\u822c\u7684\u3067\u3059\u3002\u533b\u85ac\u54c1\u88fd\u9020\u80fd\u529b\u304c\u5b9f\u7528\u5316\u3055\u308c\u308b\u307e\u3067\u306b\u306f\u3001\u6587\u66f8\u7ba1\u7406\u30b7\u30b9\u30c6\u30e0\u306e\u958b\u767a\u306b6\uff5e12\u30f6\u6708\u3092\u8981\u3057\u307e\u3059\u3002<\/p>\n

    \u9867\u5ba2\u76e3\u67fb\u5bfe\u5fdc\u80fd\u529b\u306f\u3001\u88fd\u85ac\u696d\u754c\u7d4c\u9a13\u306e\u3042\u308b\u30b5\u30d7\u30e9\u30a4\u30e4\u30fc\u3068\u88fd\u85ac\u696d\u754c\u306b\u95a2\u5fc3\u306e\u3042\u308b\u30b5\u30d7\u30e9\u30a4\u30e4\u30fc\u3092\u533a\u5225\u3059\u308b\u91cd\u8981\u306a\u8981\u7d20\u3067\u3059\u3002\u5b9f\u7e3e\u306e\u3042\u308b\u88fd\u85ac\u5305\u88c5\u30b5\u30d7\u30e9\u30a4\u30e4\u30fc\u306f\u3001\u5c02\u7528\u306e\u76e3\u67fb\u5bfe\u5fdc\u30a4\u30f3\u30d5\u30e9\u3092\u7dad\u6301\u3057\u3001\u6b63\u5f0f\u306aSOP\uff08\u6a19\u6e96\u4f5c\u696d\u624b\u9806\u66f8\uff09\u3092\u4f5c\u6210\u3057\u3001\u5e74\u95932\uff5e4\u56de\u306e\u9867\u5ba2\u76e3\u67fb\u306b\u5bfe\u5fdc\u3057\u3066\u3044\u307e\u3059\u3002\u65b0\u898f\u306e\u88fd\u85ac\u30b5\u30d7\u30e9\u30a4\u30e4\u30fc\u306f\u3001\u4e3b\u8981\u306a\u88fd\u85ac\u9867\u5ba2\u3068\u306e\u95a2\u4fc2\u3092\u81ea\u4fe1\u3092\u6301\u3063\u3066\u30b5\u30dd\u30fc\u30c8\u3067\u304d\u308b\u3088\u3046\u306b\u306a\u308b\u307e\u3067\u306b\u3001\u901a\u5e3818\uff5e24\u304b\u6708\u306e\u76e3\u67fb\u6e96\u5099\u6295\u8cc7\u304c\u5fc5\u8981\u3067\u3059\u3002\u88fd\u85ac\u696d\u754c\u5411\u3051\u80fd\u529b\u3092\u69cb\u7bc9\u4e2d\u306e\u97d3\u56fd\u306eISBM\u88fd\u9020\u696d\u8005\u306b\u3068\u3063\u3066\u3001\u76e3\u67fb\u6e96\u5099\u306f\u6700\u521d\u306e\u9867\u5ba2\u3068\u306e\u53d6\u5f15\u958b\u59cb\u524d\u306b12\u304b\u6708\u306e\u6e96\u5099\u30d7\u30ed\u30b8\u30a7\u30af\u30c8\u3068\u3057\u3066\u8a08\u753b\u3059\u308b\u5fc5\u8981\u304c\u3042\u308a\u307e\u3059\u3002\u4e94\u677e\u3001\u5927\u7530\u3001\u5fe0\u5dde\u306e\u88fd\u9020\u62e0\u70b9\u306b\u304a\u3051\u308b\u97d3\u56fd\u306e\u5305\u62ec\u7684\u306a\u88fd\u85acGMP\u30dc\u30c8\u30eb\u88fd\u9020\u4ed5\u69d8\u306b\u3064\u3044\u3066\u306f\u3001\u4ee5\u4e0b\u3092\u53c2\u7167\u3057\u3066\u304f\u3060\u3055\u3044\u3002 \u533b\u85ac\u54c1GMP\u30dc\u30c8\u30eb\u88fd\u9020\u30ac\u30a4\u30c9<\/a>.<\/p>\n

    <\/p>\n

    9. \u3088\u304f\u3042\u308b\u8cea\u554f<\/h2>\n
    \n
    \n

    Q\uff1a\u98df\u54c1\u63a5\u89e6\u6750\u6599\u3068\u533b\u85ac\u54c1\u30b0\u30ec\u30fc\u30c9\u6750\u6599\u306e\u8a8d\u5b9a\u306e\u9055\u3044\u306f\u4f55\u3067\u3059\u304b\uff1f<\/p>\n

    \u98df\u54c1\u63a5\u89e6\u6750\u6599\u306f\u3001\u901a\u5e38\u306e\u53d6\u308a\u6271\u3044\u304a\u3088\u3073\u6d88\u8cbb\u4e2d\u306b\u98df\u54c1\u3068\u5076\u767a\u7684\u306b\u63a5\u89e6\u3057\u3066\u3082\u7121\u6bd2\u6027\u3067\u3042\u308b\u3053\u3068\u304c\u5b9f\u8a3c\u3055\u308c\u306a\u3051\u308c\u3070\u306a\u308a\u307e\u305b\u3093\u3002\u533b\u85ac\u54c1\u30b0\u30ec\u30fc\u30c9\u306e\u6750\u6599\u306f\u3001\u3055\u3089\u306b\u3001\u9577\u671f\u9593\uff08\u5834\u5408\u306b\u3088\u3063\u3066\u306f\u6570\u5e74\u9593\uff09\u306e\u63a5\u89e6\u306b\u5bfe\u3059\u308b\u751f\u4f53\u9069\u5408\u6027\u3001\u88fd\u54c1\u3078\u306e\u5316\u5b66\u7269\u8cea\u306e\u79fb\u884c\uff08\u62bd\u51fa\u7269\uff0f\u6eb6\u51fa\u7269\uff09\u304c\u306a\u3044\u3053\u3068\u3001\u5fae\u7c92\u5b50\u7ba1\u7406\u3001\u304a\u3088\u3073GMP\u6587\u66f8\u306b\u3088\u308b\u5b8c\u5168\u306a\u30d0\u30c3\u30c1\u30c8\u30ec\u30fc\u30b5\u30d3\u30ea\u30c6\u30a3\u3092\u5b9f\u8a3c\u3059\u308b\u5fc5\u8981\u304c\u3042\u308a\u307e\u3059\u3002\u533b\u85ac\u54c1\u30b0\u30ec\u30fc\u30c9\u306e\u8a8d\u5b9a\u306b\u306f\u901a\u5e3812\uff5e24\u304b\u6708\u306e\u8a66\u9a13\u3068\u6587\u66f8\u5316\u304c\u5fc5\u8981\u3067\u3059\u304c\u3001\u98df\u54c1\u63a5\u89e6\u540c\u7b49\u6027\u306e\u8a8d\u5b9a\u306b\u306f3\uff5e6\u304b\u6708\u304b\u304b\u308a\u307e\u3059\u3002\u4fa1\u683c\u5dee\u306f\u901a\u5e38\u3001\u533b\u85ac\u54c1\u30b0\u30ec\u30fc\u30c9\u306e\u6750\u6599\u306e\u65b9\u304c20\uff5e50%\u9ad8\u304f\u306a\u308a\u307e\u3059\u3002<\/p>\n<\/div>\n

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    Q\uff1a\u30b7\u30ea\u30a2\u30eb\u5316\u306fISBM\u30dc\u30c8\u30eb\u751f\u7523\u306b\u3069\u306e\u3088\u3046\u306a\u5f71\u97ff\u3092\u4e0e\u3048\u307e\u3059\u304b\uff1f<\/p>\n

    \u30b7\u30ea\u30a2\u30eb\u5316\u306f\u901a\u5e38\u3001\u30dc\u30c8\u30eb\u88fd\u9020\u6bb5\u968e\u3067\u306f\u306a\u304f\u3001\u5145\u586b\u30fb\u30e9\u30d9\u30eb\u8cbc\u4ed8\u6bb5\u968e\u3067\u9069\u7528\u3055\u308c\u307e\u3059\u3002ISBM\uff08\u72ec\u7acb\u578b\u30dc\u30c8\u30eb\u88fd\u9020\uff09\u30e1\u30fc\u30ab\u30fc\u306f\u3001\u4fe1\u983c\u6027\u306e\u9ad8\u3044\u30e9\u30d9\u30eb\u8cbc\u4ed8\u3068\u5370\u5237\u3092\u53ef\u80fd\u306b\u3059\u308b\u30dc\u30c8\u30eb\u5bf8\u6cd5\u306e\u4e00\u8cab\u6027\u3092\u78ba\u4fdd\u3059\u308b\u3053\u3068\u3067\u3001\u4e0b\u6d41\u5de5\u7a0b\u3067\u306e\u30b7\u30ea\u30a2\u30eb\u5316\u3092\u30b5\u30dd\u30fc\u30c8\u3059\u308b\u5fc5\u8981\u304c\u3042\u308a\u307e\u3059\u3002\u5177\u4f53\u7684\u306a\u8a2d\u8a08\u4e0a\u306e\u914d\u616e\u3068\u3057\u3066\u306f\u3001\u5370\u5237\u9762\u3068\u306a\u308b\u66f2\u7387\u3092\u5236\u5fa1\u3057\u305f\u30d5\u30e9\u30c3\u30c8\u306a\u30e9\u30d9\u30eb\u30d1\u30cd\u30eb\u3001\u30ad\u30e3\u30c3\u30d7\u30b7\u30fc\u30eb\u30bb\u30f3\u30b5\u30fc\u3092\u30b5\u30dd\u30fc\u30c8\u3059\u308b\u30cd\u30c3\u30af\u90e8\u306e\u5bf8\u6cd5\u7cbe\u5ea6\u3001\u4e0b\u6d41\u5de5\u7a0b\u306e\u30b7\u30ea\u30a2\u30eb\u5316\u88c5\u7f6e\u306e\u52d5\u4f5c\u3092\u59a8\u3052\u308b\u53ef\u80fd\u6027\u306e\u3042\u308b\u5bf8\u6cd5\u7570\u5e38\u3092\u691c\u51fa\u3059\u308b\u30dc\u30c8\u30eb\u5168\u4f53\u306e\u691c\u67fb\u6a5f\u80fd\u306a\u3069\u304c\u6319\u3052\u3089\u308c\u307e\u3059\u3002\u5bf8\u6cd5\u4ed5\u69d8\u3092\u6e80\u305f\u3055\u306a\u3044\u30dc\u30c8\u30eb\u306f\u3001\u4e0b\u6d41\u5de5\u7a0b\u306e\u30b7\u30ea\u30a2\u30eb\u5316\u88c5\u7f6e\u306e\u8a70\u307e\u308a\u3092\u5f15\u304d\u8d77\u3053\u3057\u3001\u5145\u586b\u30e9\u30a4\u30f3\u3067\u5927\u304d\u306a\u30b3\u30b9\u30c8\u8ca0\u62c5\u3068\u306a\u308b\u53ef\u80fd\u6027\u304c\u3042\u308a\u307e\u3059\u3002<\/p>\n<\/div>\n

    \n

    Q\uff1a\u540c\u3058ISBM\u30d7\u30e9\u30c3\u30c8\u30d5\u30a9\u30fc\u30e0\u3067\u533b\u85ac\u54c1\u3068\u975e\u533b\u85ac\u54c1\u306e\u4e21\u65b9\u3092\u751f\u7523\u3067\u304d\u307e\u3059\u304b\uff1f<\/p>\n

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    \n

    Q\uff1aK-GMP\u8a8d\u8a3c\u53d6\u5f97\u307e\u3067\u306e\u4e00\u822c\u7684\u306a\u671f\u9593\u306f\u3069\u308c\u304f\u3089\u3044\u3067\u3059\u304b\uff1f<\/p>\n

    K-GMP\u8a8d\u8a3c\u306f\u88fd\u54c1\u3054\u3068\u3001\u65bd\u8a2d\u3054\u3068\u306b\u4ed8\u4e0e\u3055\u308c\u3001\u6700\u521d\u306e\u8a8d\u8a3c\u53d6\u5f97\u306b\u306f\u901a\u5e38\u3001\u30d7\u30ed\u30b8\u30a7\u30af\u30c8\u958b\u59cb\u304b\u308912\uff5e18\u30f6\u6708\u3092\u8981\u3057\u307e\u3059\u3002\u8a8d\u8a3c\u30d7\u30ed\u30bb\u30b9\u306b\u306f\u3001\u65bd\u8a2d\u8a55\u4fa1\u3001\u6587\u66f8\u5316\u30b7\u30b9\u30c6\u30e0\u306e\u958b\u767a\u3001\u30d0\u30ea\u30c7\u30fc\u30b7\u30e7\u30f3\u30d7\u30ed\u30c8\u30b3\u30eb\u306e\u5b9f\u884c\u3001\u98df\u54c1\u533b\u85ac\u54c1\u5b89\u5168\u51e6\uff08MFDS\uff09\u306b\u3088\u308b\u73fe\u5730\u691c\u67fb\u3001\u304a\u3088\u3073\u691c\u67fb\u5f8c\u306e\u662f\u6b63\u63aa\u7f6e\u304c\u542b\u307e\u308c\u307e\u3059\u3002\u66f4\u65b0\u30b5\u30a4\u30af\u30eb\u306f\u901a\u5e383\u5e74\u3067\u3001\u66f4\u65b0\u306e\u9593\u306b\u306f\u5b9a\u671f\u7684\u306a\u30b5\u30fc\u30d9\u30a4\u30e9\u30f3\u30b9\u76e3\u67fb\u304c\u884c\u308f\u308c\u307e\u3059\u3002\u98df\u54c1\u63a5\u89e6\u88fd\u54c1\u306e\u88fd\u9020\u3092\u30d9\u30fc\u30b9\u3068\u3057\u305f\u533b\u85ac\u54c1\u88fd\u9020\u80fd\u529b\u3092\u69cb\u7bc9\u3059\u308b\u97d3\u56fd\u306eISBM\u88fd\u9020\u696d\u8005\u306b\u3068\u3063\u3066\u3001\u7d4c\u6e08\u7684\u306b\u5b9f\u884c\u53ef\u80fd\u306a\u533b\u85ac\u54c1\u88fd\u9020\u4e8b\u696d\u3092\u78ba\u7acb\u3059\u308b\u306b\u306f\u3001\u901a\u5e38\u3001\u8907\u6570\u306e\u88fd\u54c1\u306b\u5bfe\u5fdc\u3057\u305fK-GMP\u8a8d\u8a3c\u53d6\u5f97\u306b24\uff5e36\u30f6\u6708\u306e\u7dcf\u6295\u8cc7\u671f\u9593\u304c\u5fc5\u8981\u3068\u306a\u308a\u307e\u3059\u3002<\/p>\n<\/div>\n

    \n

    Q\uff1aBPA\u30d5\u30ea\u30fc\u306e\u54fa\u4e73\u74f6\u306b\u95a2\u3059\u308b\u8981\u4ef6\u306f\u3001\u533b\u85ac\u54c1\u5305\u88c5\u306e\u30b3\u30f3\u30d7\u30e9\u30a4\u30a2\u30f3\u30b9\u3068\u3069\u306e\u3088\u3046\u306b\u95a2\u9023\u3057\u3066\u3044\u307e\u3059\u304b\uff1f<\/p>\n

    BPA\u30d5\u30ea\u30fc\u306e\u54fa\u4e73\u74f6\u306b\u95a2\u3059\u308b\u8981\u4ef6\uff08\u97d3\u56fd\u98df\u54c1\u533b\u85ac\u54c1\u5b89\u5168\u51e6\u3001\u7c73\u56fd\u98df\u54c1\u533b\u85ac\u54c1\u5c40\u3001\u6b27\u5dde\u98df\u54c1\u5b89\u5168\u6a5f\u95a2\u306a\u3069\uff09\u306f\u3001\u6a19\u6e96\u7684\u306a\u533b\u85ac\u54c1\u5305\u88c5\u306e\u9069\u5408\u6027\u3068\u91cd\u8907\u3059\u308b\u90e8\u5206\u3082\u3042\u308a\u307e\u3059\u304c\u3001\u305d\u308c\u3092\u8d85\u3048\u308b\u7bc4\u56f2\u3092\u30ab\u30d0\u30fc\u3057\u3066\u3044\u307e\u3059\u3002\u533b\u85ac\u54c1\u306e\u9069\u5408\u6027\u306f\u6210\u4eba\u60a3\u8005\u96c6\u56e3\u306e\u751f\u4f53\u9069\u5408\u6027\u3092\u5bfe\u8c61\u3068\u3057\u3066\u3044\u307e\u3059\u304c\u3001\u54fa\u4e73\u74f6\u306e\u9069\u5408\u6027\u306f\u4e73\u5e7c\u5150\u96c6\u56e3\u306e\u767a\u9054\u304a\u3088\u3073\u30db\u30eb\u30e2\u30f3\u3078\u306e\u5f71\u97ff\u3092\u7279\u306b\u5bfe\u8c61\u3068\u3057\u3066\u3044\u307e\u3059\u3002\u533b\u85ac\u54c1\u5305\u88c5\u306e\u9069\u5408\u6027\u3092\u6e80\u305f\u3059\u6750\u6599\u3067\u3042\u3063\u3066\u3082\u3001\u4e73\u5e7c\u5150\u7279\u6709\u306e\u8ffd\u52a0\u8a66\u9a13\u3092\u884c\u308f\u306a\u3044\u9650\u308a\u3001\u54fa\u4e73\u74f6\u7528\u9014\u306b\u81ea\u52d5\u7684\u306b\u9069\u5408\u3059\u308b\u3068\u306f\u9650\u308a\u307e\u305b\u3093\u3002Tritan\u3001PP\u3001PPSU\u306f\u3001\u533b\u85ac\u54c1\u304a\u3088\u3073\u4e73\u5e7c\u5150\u7279\u6709\u306e\u8981\u4ef6\u306e\u4e21\u65b9\u3092\u6e80\u305f\u3059\u6a19\u6e96\u7684\u306a\u54fa\u4e73\u74f6\u6750\u6599\u306e3\u7a2e\u985e\u3067\u3059\u3002\u54fa\u4e73\u74f6\u6750\u6599\u306b\u95a2\u3059\u308b\u5305\u62ec\u7684\u306a\u6c7a\u5b9a\u306b\u3064\u3044\u3066\u306f\u3001\u4ee5\u4e0b\u3092\u53c2\u7167\u3057\u3066\u304f\u3060\u3055\u3044\u3002 Tritan\u88fd\u3068PC\u88fd\u306e\u54fa\u4e73\u74f6\u6bd4\u8f03\u30ac\u30a4\u30c9<\/a>.<\/p>\n<\/div>\n<\/div>\n

    <\/p>\n

    10\uff0e\u7d50\u8ad6<\/h2>\n

    \u97d3\u56fd\u306e\u533b\u85ac\u54c1ISBM\u751f\u7523\u306f\u3001\u98f2\u6599\u3084\u5316\u7ca7\u54c1\u7528\u9014\u3068\u306f\u6839\u672c\u7684\u306b\u7570\u306a\u308b\u3001\u30b3\u30f3\u30d7\u30e9\u30a4\u30a2\u30f3\u30b9\u3092\u6700\u512a\u5148\u3068\u3059\u308b\u8abf\u9054\u30ed\u30b8\u30c3\u30af\u306b\u57fa\u3065\u3044\u3066\u904b\u55b6\u3055\u308c\u3066\u3044\u307e\u3059\u3002\u5e02\u5834\u306e\u6210\u9577\u8ecc\u9053\uff082033\u5e74\u307e\u3067\u306b15\u5104TP4T\u304b\u308930\u5104TP4T\u3078\u3001\u5e74\u5e73\u5747\u6210\u9577\u73877.4%\uff09\u306f\u3001K-GMP\u8a8d\u8a3c\u3001ISO 15378\u54c1\u8cea\u7ba1\u7406\u3001USP\u30af\u30e9\u30b9VI\u6750\u6599\u8a8d\u5b9a\u3001\u304a\u3088\u3073\u97d3\u56fd\u533b\u85ac\u54c1\u8f38\u51fa\u5e02\u5834\u5411\u3051\u306e\u8907\u6570\u7ba1\u8f44\u533a\u57df\u306b\u304a\u3051\u308b\u30b3\u30f3\u30d7\u30e9\u30a4\u30a2\u30f3\u30b9\u30b5\u30dd\u30fc\u30c8\u3068\u3044\u3063\u305f\u898f\u5236\u30a4\u30f3\u30d5\u30e9\u3078\u306e\u6295\u8cc7\u3092\u3044\u3068\u308f\u306a\u3044\u97d3\u56fdISBM\u751f\u7523\u8005\u306b\u3068\u3063\u3066\u3001\u5927\u304d\u306a\u30d3\u30b8\u30cd\u30b9\u30c1\u30e3\u30f3\u30b9\u3092\u751f\u307f\u51fa\u3057\u3066\u3044\u307e\u3059\u3002<\/p>\n

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    INDUSTRY VERTICAL GUIDE Korean Pharmaceutical ISBM Production: Complete 2026 Industry Guide South Korea’s pharmaceutical packaging market is projected to grow from $1.5 billion to $3.0 billion by 2033 at 7.4% CAGR, driven by aging population and chronic disease prevalence. Pharmaceutical ISBM production differs fundamentally from beverage and cosmetic applications through its compliance-first procurement logic. This guide documents complete production framework across seven pharma bottle categories, USP Class VI material requirements, K-GMP regulatory compliance, and sterilization compatibility. Discuss Pharma Production \u2192 TL;DR \u2014 Quick Summary Korean pharmaceutical ISBM production divides into seven primary bottle categories: oral liquid (syrups), tablet\/capsule containers, infant formula bottles, eye drop bottles, OTC medication bottles, vitamin\/supplement bottles, […]<\/p>","protected":false},"author":1,"featured_media":0,"comment_status":"open","ping_status":"open","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"_et_pb_use_builder":"","_et_pb_old_content":"","_et_gb_content_width":"","footnotes":""},"categories":[26],"tags":[],"class_list":["post-697","post","type-post","status-publish","format-standard","hentry","category-application-of-isbm"],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/isbm-blow-molding.com\/ja\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/697","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/isbm-blow-molding.com\/ja\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/isbm-blow-molding.com\/ja\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/isbm-blow-molding.com\/ja\/wp-json\/wp\/v2\/users\/1"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/isbm-blow-molding.com\/ja\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=697"}],"version-history":[{"count":2,"href":"https:\/\/isbm-blow-molding.com\/ja\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/697\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":699,"href":"https:\/\/isbm-blow-molding.com\/ja\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/697\/revisions\/699"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/isbm-blow-molding.com\/ja\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=697"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/isbm-blow-molding.com\/ja\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=697"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/isbm-blow-molding.com\/ja\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=697"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}