{"id":1761,"date":"2026-08-27T09:08:25","date_gmt":"2026-08-27T09:08:25","guid":{"rendered":"https:\/\/isbm-blow-molding.com\/?p=1761"},"modified":"2026-08-27T09:08:25","modified_gmt":"2026-08-27T09:08:25","slug":"injection-blow-molded-bottles-for-pharmaceutical-packaging","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/isbm-blow-molding.com\/id\/injection-blow-molded-bottles-for-pharmaceutical-packaging\/","title":{"rendered":"Botol Cetakan Tiup Injeksi untuk Kemasan Farmasi"},"content":{"rendered":"
\n

<\/p>\n

\n
<\/div>\n
<\/div>\n
\n
\n
<\/div>\n

BOTOL IBM FARMASI \u00b7 PP HDPE PCTG \u00b7 GMP USP FDA KFDA \u00b7 KOREA EVER-POWER ZQ<\/span><\/p>\n

<\/div>\n<\/div>\n

Botol Cetakan Tiup Injeksi
\nuntuk Kemasan Farmasi<\/span><\/h1>\n

Persyaratan GMP, kepatuhan material, dan pemilihan mesin untuk produksi botol IBM farmasi \u2014 mencakup kualifikasi resin USP Kelas VI, validasi IQ\/OQ\/PQ, OD leher Cpk \u22651,33, dokumentasi peraturan untuk pasar MFDS Korea, Ph.Eur. Uni Eropa, dan FDA 21 CFR, serta pemilihan mesin seri Ever-Power EP-ZQ Korea berdasarkan volume produksi tahunan pada format 10\u20131000 ml.<\/p>\n

PP \u00b7 HDPE \u00b7 PCTG Farmasi IBM<\/span>
\nGMP IQ\/OQ\/PQ \u00b7 USP Kelas VI \u00b7 Cpk \u22651.33<\/span>
\nZQ80 \u00b7 ZQ110 \u00b7 ZQ135 \u00b7 12\u201318 Rongga @100ml<\/span><\/div>\n

KOREA EVER-POWER \u00b7 ANSAN-SI, GYEONGGI-DO \u00b7 AGUSTUS 2026 \u00b7 TERAKHIR DIPERBARUI: AGUSTUS 2026<\/p>\n<\/div>\n<\/header>\n

<\/p>\n

\n
\n
<\/div>\n

BOTOL FARMASI IBM \u00b7 REFERENSI SPESIFIKASI UTAMA \u00b7 AGUSTUS 2026<\/p>\n<\/div>\n

\n
\n

TOLERANSI OD LEHER<\/p>\n

\u00b10,05 mm<\/p>\n

Pengulangan diameter luar (OD) leher farmasi IBM PP di semua rongga, Cpk \u22651,33 pada n\u226530 rongga \u00d7 20 batch. Keunggulan IBM dibandingkan EBM: Leher IBM dibentuk dengan injeksi dengan presisi dimensi yang setara dengan cetakan injeksi; leher EBM dibentuk dengan metode jepit dengan variasi OD \u00b10,15\u20130,25 mm yang tidak cukup untuk konsistensi torsi aplikasi tutup farmasi.<\/p>\n<\/div>\n

\n

KEPATUHAN RESIN<\/p>\n

USP Kelas VI<\/p>\n

Botol farmasi IBM PP dan HDPE: Standar wadah plastik USP Kelas VI (uji toksisitas sistemik akut, uji intrakutan, uji implantasi). EU Ph.Eur. 3.1.3 (polipropilen untuk wadah). FDA 21 CFR 177.1520 (PP untuk kontak makanan, berlaku untuk kemasan farmasi oral padat). Korea Ever-Power menyediakan laporan uji laboratorium Korea yang terakreditasi KOLAS untuk semua jenis resin IBM farmasi.<\/p>\n<\/div>\n

\n

JUMLAH LUBANG PUNCAK<\/p>\n

18 @ 100 ml<\/p>\n

EP-ZQ135 mengkonfirmasi 18 rongga pada 100 ml PP\/HDPE farmasi (35 g preform \u00d7 18 = 630 g dalam batas berat tembakan 650 g). Output tahunan: 193 juta botol farmasi 100 ml per unit EP-ZQ135 pada 3 shift, 330 hari. Output IBM farmasi mesin tunggal tertinggi dalam seri EP-ZQ.<\/p>\n<\/div>\n

\n

JADWAL WAKTU VALIDASI<\/p>\n

15\u201326 hari<\/p>\n

IQ (3\u20135 hari) + OQ (5\u20137 hari) + PQ (7\u201314 hari) = 15\u201326 hari total jangka waktu kualifikasi untuk mesin IBM Ever-Power EP-ZQ Korea di fasilitas farmasi GMP Korea. Mesin + cetakan dikirim dalam kondisi pra-komisioning dari Ansan-si untuk mengurangi durasi IQ di lokasi. Templat dokumentasi IQ\/OQ disediakan.<\/p>\n<\/div>\n<\/div>\n<\/div>\n

<\/p>\n