{"id":1045,"date":"2026-07-03T09:03:20","date_gmt":"2026-07-03T09:03:20","guid":{"rendered":"https:\/\/isbm-blow-molding.com\/?p=1045"},"modified":"2026-07-03T09:06:00","modified_gmt":"2026-07-03T09:06:00","slug":"injection-blow-molding-for-pharmaceutical-bottles","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/isbm-blow-molding.com\/fr\/injection-blow-molding-for-pharmaceutical-bottles\/","title":{"rendered":"Moulage par injection-soufflage pour flacons pharmaceutiques"},"content":{"rendered":"
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IBM pharmaceutique \u00b7 Normes de bonnes pratiques de fabrication (BPF) de la KFDA cor\u00e9enne \u00b7 Ever-Power Cor\u00e9e<\/span><\/p>\n

Moulage par injection-soufflage pour
\nFlacons pharmaceutiques<\/h1>\n

Le moulage par injection-soufflage est le proc\u00e9d\u00e9 standard pour le conditionnement primaire des produits pharmaceutiques cor\u00e9ens en PEHD et PP. C'est le seul proc\u00e9d\u00e9 de moulage par soufflage qui r\u00e9pond syst\u00e9matiquement aux exigences dimensionnelles des BPF (Bonnes Pratiques de Fabrication) de la KFDA cor\u00e9enne pour les flacons \u00e0 col rond sans usinage secondaire, \u00e9limine les risques de contamination particulaire li\u00e9s \u00e0 l'\u00e9bavurage et permet d'atteindre le nombre d'empreintes requis pour la rentabilit\u00e9 de la production pharmaceutique cor\u00e9enne pour les formats de 10 \u00e0 100 ml. Ce guide aborde les formats de flacons, la qualification KFDA cor\u00e9enne, la pr\u00e9cision du col, les exigences relatives aux salles blanches et le choix des machines pour la production de flacons \u00e0 injection-soufflage pour les produits pharmaceutiques cor\u00e9ens.<\/p>\n

Qualification GMP de la KFDA cor\u00e9enne<\/span>
\nCRC et pr\u00e9cision du col<\/span>
\nProduction IBM z\u00e9ro particule<\/span><\/div>\n

Bureau d'ing\u00e9nierie d'Ever-Power Cor\u00e9e \u00b7 Ansan-si \u00b7 Juillet 2026<\/p>\n<\/div>\n<\/header>\n

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IBM pharmaceutique \u2014 R\u00e9f\u00e9rence de production cor\u00e9enne<\/p>\n

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\u00b10,05 mm<\/p>\n

Tol\u00e9rance du diam\u00e8tre ext\u00e9rieur du col IBM \u2014 Norme de qualification cor\u00e9enne KFDA CRC \u00b10,06 mm<\/p>\n<\/div>\n

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Z\u00e9ro Flash<\/p>\n

Absence de poste de d\u00e9coupe \u2014 aucun risque de contamination particulaire dans les salles blanches pharmaceutiques cor\u00e9ennes<\/p>\n<\/div>\n

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Jusqu'\u00e0 30<\/p>\n

Nombre maximal de cavit\u00e9s \u00e0 10 ml \u2014 IBM \u00e0 l'\u00e9chelle g\u00e9ante de l'industrie pharmaceutique cor\u00e9enne (ZQ135)<\/p>\n<\/div>\n

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KFDA \u00b7 ICH<\/p>\n

Alignement du cadre de qualification des conteneurs IBM pour l'industrie pharmaceutique cor\u00e9enne<\/p>\n<\/div>\n<\/div>\n<\/div>\n

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