{"id":937,"date":"2026-05-19T07:51:41","date_gmt":"2026-05-19T07:51:41","guid":{"rendered":"https:\/\/isbm-blow-molding.com\/?p=937"},"modified":"2026-05-19T07:51:41","modified_gmt":"2026-05-19T07:51:41","slug":"isbm-korean-pharma-oral-liquid-syrup-bottle-guide","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/isbm-blow-molding.com\/fi\/isbm-korean-pharma-oral-liquid-syrup-bottle-guide\/","title":{"rendered":"ISBM Korean Pharma Oral: Nestem\u00e4isen siirapin pullo-opas"},"content":{"rendered":"
\n
\n
\n

ISBM:n k\u00e4ytt\u00f6 \u00b7 Korealainen l\u00e4\u00e4kealan oraalineste \u00b7 2026<\/p>\n

ISBM Korean Pharma Oral
\nNestem\u00e4isen siirapin pullo-opas<\/h1>\n

Korealaisten l\u00e4\u00e4kevalmisteiden oraaliliuosten \u2013 \uc2dc\ub7fd (siirappi), \ud604\ud0c1\uc561 (suspensio), \uad6c\uac15\uc6a9\uc561 (oraaliliuos) \u2013 markkina-alue on 580 miljardin Etel\u00e4-Korean wonin arvoinen, ja pakkaus ei ole hy\u00f6dyke, vaan kliininen tarkkuusinstrumentti. ISBM:n PET- ja PP-oraaliliuospullojen on t\u00e4ytett\u00e4v\u00e4 Korean KFDA:n l\u00e4\u00e4kepakkausten vaatimustenmukaisuus-, lapsiturvallisen sulkimen, annostelutarkkuuden ja GMP-j\u00e4ljitett\u00e4vyyden vaatimukset \u2013 samassa tuotantomittakaavassa kuin kuluttajajuomien.<\/p>\n

580B KRW Suun kautta otettava l\u00e4\u00e4kemarkkinat<\/span>
\nKFDA \uc758\uc57d\ud488 \u5bb9\u5668 vaatimustenmukaisuus<\/span>
\nCRC \uc544\ub3d9\uc548\uc804\ud3ec\uc7a5\ubc95 Pakollinen<\/span><\/div>\n

Korealainen Ever-Power Engineering Desk \u00b7 Ansan-si \u00b7 Toukokuu 2026<\/p>\n<\/div>\n<\/header>\n

 <\/p>\n

<\/p>\n

\n
\n

580B Etel\u00e4-Korean wonia<\/p>\n

Korean suun kautta otettavien l\u00e4\u00e4kenesteiden markkinat 2025<\/p>\n<\/div>\n

\n

PET \/ PP<\/p>\n

Ensisijaiset ISBM-hartsit korealaisiin suun kautta otettavien nesteiden pakkauksiin<\/p>\n<\/div>\n

\n

CRC-koodi<\/p>\n

Lapsiturvallinen suljin on pakollinen korealaisille reseptil\u00e4\u00e4kkeille suun kautta otettavien nesteiden osalta<\/p>\n<\/div>\n

\n

60\u2013500 ml<\/p>\n

Standardi korealainen oraalinestepullojen tilavuusalue<\/p>\n<\/div>\n

\n

55\u2013120 Etel\u00e4-Korean wonia<\/p>\n

Premium-oraaliliuos ISBM-pullon sopimushinta (100\u2013200 ml)<\/p>\n<\/div>\n<\/div>\n

<\/p>\n

1. Korean l\u00e4\u00e4kealan suun kautta otettavien nesteiden markkinat ja ISBM:n pakkausmahdollisuudet<\/h2>\n

Korealaiset l\u00e4\u00e4kevalmisteet suun kautta otettavat nestem\u00e4iset valmisteet \u2013 lasten antibiootit, lasten ysk\u00e4nsiirapit, k\u00e4sikauppal\u00e4\u00e4kkeet, rautalis\u00e4t ja reseptil\u00e4\u00e4kkeen\u00e4 saatavat suun kautta otettavat liuokset \u2013 edustavat yht\u00e4 teknisesti vaativimmista korealaisista ISBM-pakkaussovelluksista, koska ne yhdist\u00e4v\u00e4t samanaikaisesti kaksi s\u00e4\u00e4ntelykehyst\u00e4: Korean KFDA:n l\u00e4\u00e4keasiain lain (\uc758\uc57d\ud488 \uc6a9\uae30\u00b7\ud3ec\uc7a5 \uae30\uc900) ja Korean lasten turvallisuuspakkauslain (\uc544\ub3d9 \uc548\uc804 \ud3ec\uc7a5 \ub300\uc0c1 \uc758\uc57d\ud488 \uc9c0\uc815). Pullon on l\u00e4p\u00e4ist\u00e4v\u00e4 tiukemmat l\u00e4\u00e4keaineiden migraatiotestit kuin elintarvikkeiden kanssa kosketuksissa olevien pullojen, siin\u00e4 on oltava lapsiturvallinen suljin (CRC), joka lis\u00e4\u00e4 kaulan suunnittelun monimutkaisuutta, ja siin\u00e4 on oltava asteikkomerkinn\u00e4t, joita korealainen apteekkari tai hoitaja k\u00e4ytt\u00e4\u00e4 tarkkaan annosmittaukseen.<\/p>\n

Korealainen ISBM-oraaliliuospullojen tuotanto eroaa laajemmasta korealaisesta l\u00e4\u00e4keteollisuuden ISBM-maisemasta (joka keskittyy kiinteisiin suun kautta otettaviin tabletti-\/kapselipulloihin ja suonensis\u00e4isiin pakkauksiin) \u2013 oraaliliuospulloilla on erilaiset vaatimustenmukaisuusprosessit ja erilaiset ISBM-tekniset vaatimukset. T\u00e4ydellinen korealainen l\u00e4\u00e4kealan GMP-pakkauskehys on ... Korealaisten l\u00e4\u00e4kepullojen GMP-tuotanto-opas<\/a>.<\/p>\n

<\/p>\n

2. PET ja PP korealaisille suun kautta otettaville nestem\u00e4isille l\u00e4\u00e4kepulloille<\/h2>\n
\"Ruiskutuspuhallusmuovauskone
\nKorealainen ISBM:n oraalinestem\u00e4isten l\u00e4\u00e4kepullojen valikoima \u2013 kirkas 100 ml:n PET-muovista valmistettu lasten antibioottisiirappi (kristallinkirkkaus osoittaa tuotteen v\u00e4rin; CRC-painettava ja k\u00e4\u00e4nnett\u00e4v\u00e4 korkki), keltainen 200 ml:n PET-muovista valmistettu rautalis\u00e4oraaliliuos (UV-suoja rautasuolan fotohajoamista vastaan), valkoinen 120 ml:n PP-muovista valmistettu antasidisuspensio (l\u00e4pin\u00e4kym\u00e4t\u00f6n magnesiumhydroksidisuspension valolta suojaamiseksi) ja 60 ml:n PETG-muovista valmistettu tarkkuustiputin korealaisten apteekkien annosteluun.<\/figcaption><\/figure>\n

Korealaisten oraaliliuosten pullohartsien valintaan vaikuttavan l\u00e4\u00e4keaineen (API) kemia ja Korean FDA:n l\u00e4\u00e4kepakkausten positiivinen luettelo m\u00e4\u00e4r\u00e4\u00e4v\u00e4t. PET oraaliliuoksille: hyv\u00e4ksytt\u00e4v\u00e4 vesipitoisille oraaliliuoksille (siirapit, oraaliliuokset), alkoholia sis\u00e4lt\u00e4ville oraalinesteille (korealainen k\u00e4sikauppatavarana myyt\u00e4v\u00e4 ysk\u00e4nl\u00e4\u00e4ke, jossa on 5\u201315% etanolia) ja rautalis\u00e4liuoksille (rautasulfaatti, rauta(III)ammoniumsitraatti). PET, jossa on meripihkanv\u00e4rinen masterbatchi (rautaoksidi): vaaditaan korealaisille valoherkille oraalinesteille (rautalis\u00e4t, A-vitamiini, riboflaviini) \u2014 UV-l\u00e4p\u00e4isevyys \u226410% 400 nm:ss\u00e4.<\/p>\n

PP oraalinesteille: vaaditaan korealaisille antasidisuspensioille (magnesiumhydroksidi, alumiinihydroksidi pH-arvossa 8,5\u201310,5 \u2013 PET:n suositteleman pH-arvon 9 yl\u00e4puolella); korealaiselle ibuprofeeni-oraalisuspensiolle (ibuprofeeni lipofiilisen\u00e4 l\u00e4\u00e4kkeen\u00e4, jolla on spesifinen polymeerisorptiok\u00e4ytt\u00e4ytyminen, joka vaatii PP:t\u00e4 PET:n sijaan Korean farmakopean vaatimusten t\u00e4ytt\u00e4miseksi); ja korealaiselle kaoliini-pektiini-suspensiolle (l\u00e4pin\u00e4kym\u00e4t\u00f6n hiukkassuspensio, joka vaatii valkoista PP:t\u00e4 tuotteen ulkon\u00e4\u00f6n yhdenmukaisuuden saavuttamiseksi). Korealaisten l\u00e4\u00e4kepakkausten positiivisen listan hartsivalinta PET:lle ja PP:lle noudattaa systemaattista l\u00e4hestymistapaa PET- ja PETG-hartsien valintaopas<\/a>.<\/p>\n

<\/p>\n

3. Lapsiturvallinen kaulan suljintekniikka korealaisille suun kautta otettaville nesteille<\/h2>\n

Korean lasten turvallisuuspakkauslaki (\uc5b4\ub9b0\uc774 \ubcf4\ud638 \ud3ec\uc7a5 \uae30\uc900) edellytt\u00e4\u00e4 lapsiturvallisia sulkimia (CRC) kaikissa reseptill\u00e4 saatavilla olevissa lasten suun kautta otettavissa nestem\u00e4isiss\u00e4 l\u00e4\u00e4kkeiss\u00e4 ja tietyiss\u00e4 itsehoitol\u00e4\u00e4kkeiden luokissa (lasten kipul\u00e4\u00e4kkeet, antihistamiinit, rautalis\u00e4t), joiden API-pitoisuus ylitt\u00e4\u00e4 m\u00e4\u00e4ritellyt kynnysarvot. Korean lasten turvallisuuspakkauslain noudattaminen edellytt\u00e4\u00e4, ett\u00e4 suljinmekanismi l\u00e4p\u00e4isee Korean FDA:n m\u00e4\u00e4rittelem\u00e4n lasten turvallisuuspakkaussuorituskykytestin: \u226585%-kokeessa lapsista (42\u201351 kuukauden ik\u00e4iset) ei avaudu 5 minuutin kuluessa, kun taas \u226590%-kokeessa ik\u00e4\u00e4ntyneist\u00e4 aikuisista (50\u201370-vuotiaat) pakkaukset avautuvat onnistuneesti 5 minuutin kuluessa.<\/p>\n

Korealaisen ISBM-oraalinestepullon kaulan viimeistely CRC-yhteensopivuuden varmistamiseksi: kaulaprofiilin on sovittava korealaisen l\u00e4\u00e4kemerkin m\u00e4\u00e4rittelem\u00e4\u00e4n CRC-suljinmekanismiin. Kaksi yleist\u00e4 korealaista oraalinestepullon CRC-mekanismia: (1) Paina ja k\u00e4\u00e4nn\u00e4 (P&T) CRC: kuluttajan on painettava korkkia alas samalla kun sit\u00e4 k\u00e4\u00e4nnet\u00e4\u00e4n \u2013 kaulan viimeistelyss\u00e4 on oltava erityinen olkap\u00e4\u00e4profiili, joka kytkeytyy korkin alaspainettavan r\u00e4ikk\u00e4hampaan; kaulan ulkohalkaisijan toleranssi \u00b10,03 mm (tiukempi kuin tavallisissa l\u00e4\u00e4kepulloissa \u00b10,04 mm) tasaisen r\u00e4ikk\u00e4voiman varmistamiseksi. (2) Purista ja k\u00e4\u00e4nn\u00e4 (S&T) CRC pienille korealaisille oraalinestepulloille (60\u2013100 ml): vaatii soikean muodonmuutosalueen kaulan keskikohdassa, jota kuluttaja puristaa k\u00e4\u00e4nt\u00e4ess\u00e4\u00e4n \u2013 vaatii soikean poikkileikkauksen kaulan CRC-kytkent\u00e4alueella (\u00b10,02 mm:n soikean poikkeaman toleranssi). Molemmat CRC-kaulatyypit edellytt\u00e4v\u00e4t, ett\u00e4 ISBM-kaulaholkki suunnitellaan CRC-toimittajan yksityiskohtaisen mittapiirroksen perusteella \u2013 yleiset kaulaholkkien mallit eiv\u00e4t luotettavasti saavuta CRC-suorituskykytestin l\u00e4p\u00e4isyastetta, koska testin \"lapsivika\"-kriteeri on herkk\u00e4 r\u00e4ikk\u00e4mekanismin kosketusprofiilin \u00b10,05 mm:n vaihteluille.<\/p>\n

Kaulan sis\u00e4osien suunnittelun tarkkuusvaatimukset CRC-yhteensopivuudelle \u2013 mukaan lukien 2316 ruostumattoman ter\u00e4ksen spesifikaatio ja timanttihiottu pinta r\u00e4ikk\u00e4mekanismin kytkent\u00e4alueella \u2013 kuuluvat tekij\u00e4n 3 (kaulan sis\u00e4osien suunnittelu) piiriin. 9-tekij\u00e4inen korealainen ISBM-muotin valintaopas<\/a>.<\/p>\n

<\/p>\n

4. KFDA:n l\u00e4\u00e4kepakkausten vaatimustenmukaisuus korealaisille oraaliliuoksille (ISBM)<\/h2>\n
\"Korealaisen
Korealaisen ISBM-l\u00e4\u00e4kevalmisteen oraaliliuoksen tarkkuusmuotin yksityiskohdat \u2014 painettava ja k\u00e4\u00e4nnett\u00e4v\u00e4 CRC-kaulaprofiili (\u00b10,03 mm ulkohalkaisija r\u00e4ikk\u00e4kytkimelle), asteikon merkint\u00e4ikkuna (tasainen paneeli \u00b10,15 mm tarkkoja etikettiin painettuja asteikkoja varten) ja keltainen masterbatch-portti valoherk\u00e4lle korealaiselle rautalis\u00e4oraaliliuokselle. Kaikki kolme ominaisuutta edellytt\u00e4v\u00e4t erillisi\u00e4 tarkkuusm\u00e4\u00e4rityksi\u00e4 samassa ISBM-pullossa.<\/figcaption><\/figure>\n

Korean KFDA:n l\u00e4\u00e4kepakkausten vaatimustenmukaisuus oraaliliuospulloille (ISBM) noudattaa Korean farmakopean (\ub300\ud55c\uc57d\uc804) pakkausstandardia ja KFDA:n l\u00e4\u00e4kepakkausten turvallisuusstandardia (\uc758\uc57d\ud488 \uc6a9\uae30\u00b7\ud3ec\uc7a5 \uae30\uc900). Korean oraaliliuospullojen l\u00e4\u00e4kerekister\u00f6innin dokumentointivaatimukset: (1) Pakkausmateriaalien positiivisen luettelon vahvistus \u2013 sek\u00e4 PET ett\u00e4 PP ovat Korean farmakopean pakkausmateriaalien positiivisella luettelolla, joilla on ominaissiirtymien raja-arvot; (2) Uutetesti \u2013 pullomateriaalin vesiuute 70 \u00b0C:ssa 1 tunnin ajan, mitattuna raskasmetallien (\u22641 ppm), hapettuvien aineiden (\u22640,5 mg\/l KMnO\u2084-ekvivalentti) ja haihtumattomien j\u00e4\u00e4mien (\u226450 mg\/l) osalta; (3) L\u00e4\u00e4kkeiden yhteensopivuustesti \u2013 tietyn oraalinestem\u00e4isen API:n on osoitettava \u22645%-pitoisuush\u00e4vi\u00f6n ja \u22640,05%-polymeerin hajoamistuotteiden muodostumisen olevan 6 kuukauden kuluttua korealaisessa kiihdytetyss\u00e4 s\u00e4ilytystilassa (40 \u00b0C\/75%RH) tuotantopullossa; (4) CRC-suorituskykytestin sertifiointi (jos CRC vaaditaan) \u2013 kolmannen osapuolen CRC-testi testilapsilla Korean KFDA:n spesifikaation mukaisesti.<\/p>\n

ISBM-pullon sein\u00e4m\u00e4n paksuusjakauman \u2013 ja siten uutteen testituloksiin vaikuttavan pinta-alan ja tilavuuden suhteen \u2013 m\u00e4\u00e4ritt\u00e4v\u00e4 aihiosuunnittelu on perustavanlaatuinen korealaisten oraalisten nestem\u00e4isten l\u00e4\u00e4kkeiden ISBM-vaatimustenmukaisuudelle. Asiaankuuluvat periaatteet l\u00f6ytyv\u00e4t ... ISBM-aihiosuunnittelun perusteiden opas<\/a>.<\/p>\n

<\/p>\n

5. Annosteluasteikon merkinn\u00e4t ja etikettipaneelien suunnittelu<\/h2>\n

Korealaisissa oraalinesteiden l\u00e4\u00e4kepulloissa on asteikkomerkinn\u00e4t, joiden avulla korealaiset apteekkarit, potilaat ja hoitajat voivat mitata annoksia tarkasti. Korealainen KFDA:n oraalinesteiden annosteluasteikon standardi: asteikkomerkinn\u00e4t 2,5 ml:n ja 5 ml:n v\u00e4lein 60\u2013150 ml:n pulloissa; 10 ml:n v\u00e4lein 150\u2013500 ml:n pulloissa; asteikon tarkkuus \u00b15% merkityst\u00e4 tilavuudesta 20 \u00b0C:ssa. Korealainen ISBM-pullon etikettipaneelin suunnittelu asteikon tarkkuuden varmistamiseksi: asteikkomerkinn\u00e4t on painettu etikettiin (eiv\u00e4t ole valettu pullon sein\u00e4m\u00e4\u00e4n \u2013 valetut asteikot eiv\u00e4t ole sallittuja korealaisissa l\u00e4\u00e4kemerkinn\u00f6iss\u00e4, koska niit\u00e4 ei voida GMP:n mukaisesti todentaa uudelleen tuotannon j\u00e4lkeen). Etiketin, jossa on Korean oraalinesteiden asteikkomerkinn\u00e4t, on oltava tasainen (\u00b10,15 mm:n tasaisuus) ja mittasuhteiltaan yhdenmukainen (\u00b10,20 mm ulkohalkaisija) sen varmistamiseksi, ett\u00e4 etiketin asteikkojen sijainnit vastaavat oikeaa t\u00e4ytt\u00f6m\u00e4\u00e4r\u00e4\u00e4 merkityll\u00e4 asteikkoviivalla. Korealaisen oraalinestepullon, jonka ulkohalkaisijan vaihtelu asteikkoalueella on \u00b10,4 mm, asteikkomerkint\u00f6jen virheet pullon rungossa ovat noin \u00b13% asteikkomerkki\u00e4 kohden \u2013 t\u00e4m\u00e4 on Korean KFDA:n \u00b15%-tarkkuusvaatimuksen mukainen rajatapaus, eik\u00e4 etiketin painatuksen kohdistusvaihtelulle j\u00e4\u00e4 turvamarginaalia. Korealaisten oraalinestem\u00e4isten l\u00e4\u00e4kebr\u00e4ndien toimittajien tulisi varmistaa asteikon tarkkuus t\u00e4ytt\u00e4m\u00e4ll\u00e4 20 tuotantopulloa jokaiseen asteikkomerkkiin asti kalibroidulla byretill\u00e4 ja vertaamalla t\u00e4ytt\u00f6tilavuutta merkittyyn tilavuuteen \u2013 t\u00e4m\u00e4n varmennuksen tulisi olla osa korealaisille l\u00e4\u00e4kebr\u00e4ndeille suunnattua ensimm\u00e4isen artikkelin raporttia.<\/p>\n

\"ruiskutus-venytys-puhallusmuovaus-sovellus-6\"<\/p>\n

6. Korealaisten suun kautta otettavien nestem\u00e4isten l\u00e4\u00e4kemerkkien maisema<\/h2>\n
\"Korealainen
Korealainen Ever-Power HGY150-V4 -tarkkuusalusta korealaisten oraalinestem\u00e4isten l\u00e4\u00e4kepullojen tuotantoon \u2014 4-kuoppainen 100 ml:n CRC-lastensiirappi 10 sekunnin syklill\u00e4 (korealainen l\u00e4\u00e4keteollisuuden laatua oleva puhallusviive CRC-kaulaprofiilin t\u00e4ydelliseen muodostumiseen), tuottaa 16,4 miljoonaa pulloa vuodessa 16 tunnissa korealaisilta Dong-A:lta, Yuhanilta, Hanmilta ja yli 80 korealaiselle geneeristen l\u00e4\u00e4kevalmisteiden oraalinestem\u00e4isten pullojen sopimustoimittajalle.<\/figcaption><\/figure>\n

Korealaisten oraaliliuosten ISBM-pakkauksia toimitetaan kolmelle tuotemerkkitasolle. Korealaiset eettiset l\u00e4\u00e4keyhti\u00f6t (Dong-A Pharmaceutical \ub3d9\uc544\uc81c\uc57d, Yuhan Corporation \uc720\ud55c\uc591\ud589, Hanmi Pharmaceutical \ud55c\ubbf8\uc57d\ud488, Boryung Pharmaceutical \ubcf4\ub839\uc81c\uc57d oraaliliuokset): korkeimmat vaatimustenmukaisuusvaatimukset, 24\u201336 kuukauden toimittajan hyv\u00e4ksynt\u00e4, ISBM-laitoksen KFDA:n GMP-auditointi paikan p\u00e4\u00e4ll\u00e4, vuosittainen uudelleenhyv\u00e4ksynt\u00e4, 75\u2013120 KRW\/pullo 100\u2013200 ml:n premium-oraaliliuoksille CRC:ll\u00e4. Korealaiset geneeriset\/reseptil\u00e4\u00e4kkeet (korealaiset geneeriset antibiootit, korealaiset reseptoril\u00e4\u00e4kkeet, korealaiset monivitamiini-oraaliliuokset): KFDA:n standardin mukainen l\u00e4\u00e4kepakkausten yhteensopivuus, 12\u201318 kuukauden hyv\u00e4ksynt\u00e4, 42\u201375 KRW\/pullo. Korealaisten sairaaloiden\/laitosapteekkien l\u00e4\u00e4kesekoitusten toimitus (korealaisten sairaala-apteekkien oraaliliuospullot \u2013 puhtaat, mutta ei GMP-standardin mukaiset s\u00e4ili\u00f6t apteekkien l\u00e4\u00e4kesekoituksiin): yksinkertaisin vaatimustenmukaisuusprosessi (elintarvikekontaktissa oleva PET-muovi hyv\u00e4ksyt\u00e4\u00e4n l\u00e4\u00e4kesekoitusten annostelupulloihin), 3\u20136 kuukauden kelpuutus, 28\u201342 Korean wonia\/pullo PET-standardiannostelumuodoille. Korealaisten l\u00e4\u00e4kealan oraaliliuospullojen ISBM-kapasiteetin suunnittelu \u2013 jossa m\u00e4\u00e4ritet\u00e4\u00e4n optimaalinen pesien m\u00e4\u00e4r\u00e4 kunkin l\u00e4\u00e4kebr\u00e4nditason vuosittaiselle volyymille \u2013 on... Korealainen ISBM-onteloiden lukum\u00e4\u00e4r\u00e4n laskin<\/a>.<\/p>\n

<\/p>\n

7. Korealaisten oraalisten nestem\u00e4isten l\u00e4\u00e4kepullojen muodon tekniset tiedot<\/h2>\n
\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n
Tuote<\/th>\n\u00c4\u00e4nenvoimakkuus<\/th>\nHartsi<\/th>\nKaula\/sulkeminen<\/th>\nKeskeinen vaatimustenmukaisuus<\/th>\n<\/tr>\n<\/thead>\n
Lasten antibioottisiirappi<\/td>\n60\u2013100 ml<\/td>\nKirkas PET-muovi<\/td>\n28 mm:n P&T CRC<\/td>\nCRC-pakollinen; GMP-puhdas sis\u00e4osa; farmakopean uutetesti; l\u00e4\u00e4keyhteensopivuus<\/td>\n<\/tr>\n
Suun kautta otettava rautalis\u00e4<\/td>\n100\u2013200 ml<\/td>\nMeripihkanv\u00e4rinen PET<\/td>\n28 mm:n CRC-putki<\/td>\nUV \u226410% 400 nm:ss\u00e4; rautasuolan yhteensopivuus; asteikko \u00b15%<\/td>\n<\/tr>\n
Antasidisuspensio<\/td>\n120\u2013200 ml<\/td>\nValkoinen PP<\/td>\n38 mm:n l\u00e4pp\u00e4 tai CRC<\/td>\nPP pH-arvoille 9\u201310,5; l\u00e4pin\u00e4kym\u00e4t\u00f6n MgOH-suspensiolle; leve\u00e4 suu viskoosille kaatamista varten<\/td>\n<\/tr>\n
Monivitamiini oraalineste<\/td>\n100\u2013300 ml<\/td>\nMeripihkanv\u00e4rinen PET<\/td>\n28 mm standardi tai CRC<\/td>\nUV-suoja riboflaviinille ja A-vitamiinille; KFDA:n terveysvaikutteisten elintarvikkeiden luokitus<\/td>\n<\/tr>\n
Apteekin sekoituspullo<\/td>\n100\u2013500 ml<\/td>\nKirkas PET-muovi<\/td>\n28\u201338 mm ruuvi<\/td>\nInstitutionaalinen; asteikkotarkkuus; annosteluohjeiden yhteensopivuus; yksinkertaistettu vaatimustenmukaisuus<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<\/div>\n

<\/p>\n

8. Korealainen suun kautta otettava nestem\u00e4inen l\u00e4\u00e4ke ISBM:n tuotantotaloustiede<\/h2>\n

Korealainen l\u00e4\u00e4keteollisuuden oraalinestem\u00e4inen ISBM-laite HGY150-V4-EV-koneella 4-pes\u00e4kkeisell\u00e4 100 ml:n CRC-kaulaprofiilin muodostumisella (10 sekunnin sykli CRC-kaulaprofiilin t\u00e4ydelliseen muodostumiseen) tuottaa noin 16,4 miljoonaa pulloa vuodessa 16 tunnin ty\u00f6p\u00e4ivin\u00e4. Korealaisen eettisen l\u00e4\u00e4keteollisuuden toimittaman laitteen hinnalla 88 Etel\u00e4-Korean wonia\/pullo t\u00e4m\u00e4 tarkoittaa 1,44 miljardin Etel\u00e4-Korean wonin vuosittaista liikevaihtoa konetta kohden \u2013 yksi Korean ISBM:n korkeimmista tuloluokista. Korealaisen oraalinestem\u00e4isen l\u00e4\u00e4keteollisuuden ISBM-investointi edellytt\u00e4\u00e4 kuitenkin vaatimustenmukaisuuspreemiota: KFDA:n l\u00e4\u00e4kes\u00e4ili\u00f6laitoksen rekister\u00f6inti\u00e4 (3\u20136 kuukautta), vuosittaisia \u200b\u200buudelleenhyv\u00e4ksynt\u00e4kustannuksia (15\u201335 miljoonaa Etel\u00e4-Korean wonia\/vuosi), GMP-luokan tuotantoymp\u00e4rist\u00f6n yll\u00e4pitoa (puhdastila tai vastaava ulosvientialueella) ja CRC:n kaulaosan premium-ty\u00f6kaluja (10\u201320 miljoonan Etel\u00e4-Korean wonin lis\u00e4ty\u00f6kalukustannukset muottia kohden verrattuna tavalliseen kaulaosaan). Korealaisen ISBM-tuottajan l\u00e4\u00e4keteollisuuden suun kautta otettavien nesteiden vaatimustenmukaisuuteen liittyv\u00e4n investoinnin kokonaisvaltainen takaisinmaksuaika: 1,44 miljardin Etel\u00e4-Korean wonin liikevaihto verrattuna 185 miljoonan Etel\u00e4-Korean wonin koneinvestointiin + 55 miljoonan Etel\u00e4-Korean wonin CRC-ty\u00f6kaluihin + 25 miljoonan Etel\u00e4-Korean wonin KFDA-hyv\u00e4ksynt\u00e4\u00e4n = 265 miljoonan Etel\u00e4-Korean wonin kokonaisinvestointi, joka on maksettu kokonaan takaisin kolmen kuukauden kuluessa korealaismerkkisten l\u00e4\u00e4ketuotteiden toimituksesta \u2013 yksi nopeimmista korealaisen ISBM:n sijoitetun p\u00e4\u00e4oman tuottoprosenteista kaikissa sovelluskategorioissa.<\/p>\n

\"Korealainen
Korealainen ISBM:n l\u00e4\u00e4kevalmisteiden oraalinestepullojen GMP-tuotantoymp\u00e4rist\u00f6 \u2014 puhdas ulostuloalue, er\u00e4n vapautusdokumentaatio (CoA ja QP:n allekirjoitus) ja KFDA:n l\u00e4\u00e4kepakkausten vaatimustenmukaisuustodistus esill\u00e4 tuotantoasemalla. Korealaiset l\u00e4\u00e4kemerkkiasiakkaat suorittavat vuosittain GMP-auditointeja paikan p\u00e4\u00e4ll\u00e4, joissa arvioidaan suoraan t\u00e4t\u00e4 tuotantoymp\u00e4rist\u00f6\u00e4 \u2014 koneella n\u00e4kyv\u00e4 fyysinen puhtaus ja dokumentoinnin kurinalaisuus ovat yht\u00e4 t\u00e4rkeit\u00e4 kuin er\u00e4n CoA:n mittatiedot.<\/figcaption><\/figure>\n

Usein kysytyt kysymykset<\/h2>\n
\n
\n

K1 \u2013 Mitk\u00e4 korealaiset API-kategoriat edellytt\u00e4v\u00e4t aina ruskeankeltaisia \u200b\u200bPET-pulloja suun kautta otettavaksi?<\/p>\n

Korealaiset oraaliliuosten API-kategoriat, jotka ovat valoherkki\u00e4 ja edellytt\u00e4v\u00e4t ruskeaa PET- tai ruskeaa lasia sis\u00e4lt\u00e4vi\u00e4 pulloja, sis\u00e4lt\u00e4v\u00e4t: rautayhdisteet (rautasulfaatti, rauta(III)ammoniumsitraatti, rautaglukonaatti \u2013 valohapettuu liukenemattomaksi rautasakaksi 48\u201372 tunnin kuluessa UV-altistuksesta standardiannoksilla); riboflaviini (B2-vitamiini \u2013 valohajoaa 400 nm:ss\u00e4, puoliintumisaika 2 tuntia kirkkaassa lasissa 6 000 luksin valovoimalla); A- ja D-vitamiinit (rasvaliukoiset vitamiinit \u00f6ljy-vesiemulsio-oraaliliuoksissa \u2013 valohapettuu 320\u2013400 nm:ss\u00e4, tehoh\u00e4vi\u00f6 \u226520% 4 viikon kirkkaassa pullossa v\u00e4hitt\u00e4ismyyntialtistuksessa); ja tietyt korealaiset antibioottisuspensiot (doksisykliinihyklaatti-oraalisuspensio \u2013 valohajoaa 350\u2013420 nm:ss\u00e4, Korean farmakopean mukaan ruskean pullon k\u00e4ytt\u00f6 on pakollista). Korealaisten ISBM:n ruskean PET-pullojen UV-l\u00e4p\u00e4isevyysvaatimus \u226410% 400 nm:ss\u00e4 on Korean farmakopean mukainen standardi tavoite valoherk\u00e4n oraaliliuoksen suojaukselle. Korealaisen meripihkanv\u00e4risen rautaoksidin m\u00e4\u00e4r\u00e4 \u226410% UV-aallonpituudella 400 nm ja PET-oraalinesteen sein\u00e4m\u00e4n paksuudella (0,25\u20130,30 mm): noin 0,7\u20131,1% LDR-rautaoksidimasterbatchin pakkaus PET-alustassa \u2013 varmista UV-l\u00e4p\u00e4isevyysmittauksella tuotantopulloista ennen korealaisen l\u00e4\u00e4kemerkin ensimm\u00e4isen artikkelin toimitusta.<\/p>\n<\/div>\n

\n

K2 \u2013 Millainen on Korean elintarvike- ja l\u00e4\u00e4keviraston (KFDA) prosessi uuden oraaliliuospullon rekister\u00f6imiseksi l\u00e4\u00e4kevalmisteelle?<\/p>\n

Korean KFDA:n l\u00e4\u00e4kevalmisteen rekister\u00f6inti edellytt\u00e4\u00e4, ett\u00e4 ensisijainen pakkausmateriaali on eritelty tuotteen rekister\u00f6intiasiakirjoissa. Uuden oraaliliuospullon osalta ISBM-pullon toimittaja toimittaa: (1) materiaalispesifikaation (PET- tai PP-hartsilaatu, positiivisen luettelon vahvistus, toimittajan vaatimustenmukaisuusvakuutus); (2) uutteen testituloksen (vesiuute 70 \u00b0C:ssa\/1 h, joka t\u00e4ytt\u00e4\u00e4 Korean farmakopean pakkausstandardin); (3) l\u00e4\u00e4keyhteensopivuustestin (6 kuukauden nopeutettu stabiilius 40 \u00b0C:ssa\/75%RH:ssa, mik\u00e4 vahvistaa API-pitoisuuden stabiilisuuden ja yli 0,05%:n hajoamistuotteiden puuttumisen); (4) pakkausspesifikaatiolomakkeen (mittapiirustukset, nimellistilavuus, materiaali, sulkimen spesifikaatio); (5) CRC-suorituskykytestitodistus (jos CRC vaaditaan \u2013 Korean KFDA:n tunnustamalta CRC-testauslaboratoriolta). Korean KFDA:n l\u00e4\u00e4kevalmisteen rekister\u00f6innin tarkistus kest\u00e4\u00e4 12\u201318 kuukautta uusille NCE-tuotteille (uusi kemiallinen kokonaisuus) ja 3\u20136 kuukautta geneerisille tuotteille, joiden pakkausmateriaalin tyyppi ja tilavuus ovat samat kuin vertailutuotteella. Korealaiset ISBM-tuottajat, jotka ovat esihyv\u00e4ksyneet PET- ja PP-hartsinsa voimassa olevalla KFDA:n uutetestisertifikaatilla (voimassa 3 vuotta), voivat toimittaa l\u00e4\u00e4kebr\u00e4ndien asiakkaille korealaisen tuotteen rekister\u00f6intiin tarvittavat asiakirjat 4\u20138 viikon kuluessa ensimm\u00e4isen artikkelin hyv\u00e4ksynn\u00e4st\u00e4 \u2013 verrattuna 3\u20136 kuukauden kuluessa tuottajiin, joiden on tilattava tuoreuutteiden testaus jokaista uutta l\u00e4\u00e4keasiakasta varten.<\/p>\n<\/div>\n

\n

K3 \u2013 Miten korealaisen ISBM CRC -oraalinestepullon tuotanto eroaa tavallisten henkil\u00f6kohtaisen hygienian pumppupullojen tuotannosta?<\/p>\n

Korealaisen ISBM:n CRC-oraalinestepullojen tuotanto eroaa henkil\u00f6kohtaisen hygienian pumppupullojen tuotannosta viidell\u00e4 tavalla. Ensinn\u00e4kin kaulan tarkkuus: CRC:n P&T-mekanismi vaatii kaulan ulkohalkaisijan \u00b10,03 mm (identtinen korealaisen v\u00e4riainepumpun kanssa samasta fyysisest\u00e4 syyst\u00e4 \u2013 voimasovitusmekanismin herkkyys ulkohalkaisijan vaihtelulle) verrattuna henkil\u00f6kohtaisen hygienian voidepumpun tarkkuuteen \u00b10,04\u20130,05 mm. Toiseksi, prosessin validointidokumentaatio: CRC-pullot vaativat dokumentoidun prosessin validoinnin, joka osoittaa, ett\u00e4 CRC:n kiinnitysvoima on yhdenmukainen kaikissa onteloissa ja kaikissa tuotantoeriss\u00e4 \u2013 t\u00e4t\u00e4 ei vaadita henkil\u00f6kohtaisen hygienian pumppupulloille. Kolmanneksi, CRC-suorituskyvyn testaus: Korealaisen KFDA:n m\u00e4\u00e4rittelem\u00e4 CRC-testi lapsilla (42\u201351 kuukauden ik\u00e4isill\u00e4) on suoritettava tuotantopulloille k\u00e4ytt\u00e4en korealaisen l\u00e4\u00e4kemerkin varsinaista suljinta \u2013 testin aikatauluttaminen ja suorittaminen korealaiselta KFDA:n tunnustamalta CRC-testauslaitokselta kest\u00e4\u00e4 3\u20134 kuukautta. Nelj\u00e4nneksi, tuotantoymp\u00e4rist\u00f6: Korealainen l\u00e4\u00e4kealan CRC-oraalineste vaatii GMP-dokumentoidun tuotantoymp\u00e4rist\u00f6n (puhdas alueluokitus, positiivinen paine, henkil\u00f6st\u00f6n hygieniastandardi) \u2013 t\u00e4t\u00e4 ei vaadita henkil\u00f6kohtaisen hygienian pumppupulloille. Viidenneksi, er\u00e4n vapautus: Korealaiset CRC-oraalinestepullot k\u00e4yv\u00e4t l\u00e4pi er\u00e4n vapautusvaiheen (n\u00e4ytteen s\u00e4ilytys, aitoustodistuksen my\u00f6nt\u00e4minen, p\u00e4tev\u00e4n henkil\u00f6n allekirjoitus) ennen toimitusta korealaiselle l\u00e4\u00e4kemerkille \u2013 henkil\u00f6kohtaisen hygienian pumppupullot toimitetaan vain vakiomittaista aitoustodistusta vastaan. Korealaisten CRC-oraalinestepullojen 3\u20134 kertaa korkeampi sopimushinta vastaaviin henkil\u00f6kohtaisen hygienian pumppupulloihin verrattuna heijastaa n\u00e4it\u00e4 viitt\u00e4 lis\u00e4laatuj\u00e4rjestelm\u00e4vaatimusta.<\/p>\n<\/div>\n

\n

K4 \u2013 Mik\u00e4 korealainen ISBM-prosessiparametri vaikuttaa eniten CRC-r\u00e4ikk\u00e4mekanismin kytkent\u00e4voiman tasaisuuteen?<\/p>\n

Korealaisen ISBM CRC -oraalinestepullon r\u00e4ikk\u00e4mekanismin tarttumisvoiman tasaisuus (painettava voima, joka tarvitaan P&T CRC -r\u00e4ikk\u00e4mekanismin kytkemiseen ennen kuin k\u00e4\u00e4nt\u00e4minen on mahdollista) on herkin kaulan viimeistelyn ulkohalkaisijan vaihtelulle. CRC-r\u00e4ikk\u00e4mekanismin tarttumisvoima on suunnilleen lineaarisesti verrannollinen kaulan ulkohalkaisijaan \u2013 0,04 mm:n kasvu kaulan ulkohalkaisijassa lis\u00e4\u00e4 r\u00e4ikk\u00e4voimaa noin 12\u201318%:ll\u00e4 korealaisella P&T CRC -jousivakion standardilla. Korealaisen KFDA:n CRC-spesifikaation mukaan ik\u00e4\u00e4ntyneiden aikuisten 90%-venttiilin on avattava pullo onnistuneesti: avausmomentti ei saa ylitt\u00e4\u00e4 korealaista geriatrisen otevoiman kynnysarvoa (noin 25 N\u00b7cm) \u2013 joka asettaa suurimman sallitun kaulan ulkohalkaisijan vaihtelun ennen kuin tarttumisvoima ylitt\u00e4\u00e4 ik\u00e4\u00e4ntyneen aikuisen avauskyvyn. T\u00e4m\u00e4 rajoitus tarkoittaa, ett\u00e4 korealaisen ISBM CRC -kaulan ulkohalkaisijan on oltava \u00b10,03 mm:ss\u00e4 paitsi pienimm\u00e4n toiminnallisen tarttumisen (lasten p\u00e4\u00e4syn est\u00e4miseksi) my\u00f6s suurimman toiminnallisen rajan (ik\u00e4\u00e4ntyneen aikuisen p\u00e4\u00e4syn sallimiseksi) osalta. Korealainen ISBM-prosessiparametri, joka suorimmin m\u00e4\u00e4ritt\u00e4\u00e4 kaulan ulkohalkaisijan tasaisuuden, on vakiointiaseman l\u00e4mp\u00f6tilan tasaisuus kaula-alueella: \u00b11 \u00b0C:n vakiointil\u00e4mp\u00f6tilan vaihtelu kaula-alueella tuottaa noin \u00b10,025 mm:n kaulan ulkohalkaisijan vaihtelun \u2013 spesifikaatioiden rajoissa \u00b10,03 mm:n toleranssilla ja 0,005 mm:n turvamarginaalilla, mutta vaatii \u2264\u00b11 \u00b0C:n vakiointitarkkuuden ehdottomana vaatimuksena korealaisen CRC-suorituskyvyn yhdenmukaiselle saavuttamiselle.<\/p>\n<\/div>\n

\n

K5 \u2013 Miten korealaisten oraalisten nestem\u00e4isten l\u00e4\u00e4kepullojen ISBM-tuotanto validoidaan GMP-standardien mukaisesti?<\/p>\n

Korealaisen ISBM:n oraalinestem\u00e4isten l\u00e4\u00e4kepullojen tuotannon GMP-validointi noudattaa Korean FDA:n GMP-ohjeita l\u00e4\u00e4kkeiden primaaripakkausmateriaalien valmistukselle (\uc6d0\ub8cc \uc758\uc57d\ud488 \uc6a9\uae30\u00b7\ud3ec\uc7a5\uc7ac GMP). Validointiohjelma kattaa kolme kelpuutusvaihetta. IQ (asennuksen kelpuutus): varmistaa, ett\u00e4 ISBM-koneen asennus (s\u00e4hk\u00f6inen, mekaaninen, paineilma) t\u00e4ytt\u00e4\u00e4 vaatimukset; kalibroida kriittiset instrumentit (l\u00e4mp\u00f6tila-anturit, painemittarit, sykliajastin); dokumentoida QP:n allekirjoittaman korealaisen ISBM-koneen kelpuutusprotokollan. OQ (toiminnan kelpuutus): osoittaa, ett\u00e4 ISBM-kone toimii validoiduilla toiminta-alueilla kolmessa erillisess\u00e4 ajossa; mitata kriittiset laatuominaisuudet (kaulan ulkohalkaisija, paino, sein\u00e4m\u00e4n paksuus, CRC:n kiinnitysvoima) kolmella \u00e4\u00e4riparametrilla (nimellinen, matala, korkea); varmistaa CRC-suorituskykytestin l\u00e4p\u00e4isyn nimellisiss\u00e4 ja matalissa \u00e4\u00e4riolosuhteissa. PQ (suorituskyvyn kelpuutus): Kolme per\u00e4kk\u00e4ist\u00e4 tuotantoer\u00e4\u00e4 nimellisiss\u00e4 korealaisissa GMP-tuotanto-olosuhteissa; 100%:n prosessinsis\u00e4inen visuaalinen tarkastusp\u00f6yt\u00e4kirja; mitta-CoA jokaiselle er\u00e4lle; s\u00e4ilyt\u00e4 n\u00e4ytteit\u00e4 (10 pulloa er\u00e4\u00e4 kohden, s\u00e4ilytet\u00e4\u00e4n 1 vuoden ajan + s\u00e4ilyvyysaika); prosessointikyky Cpk \u2265 1,33 kriittisten ominaisuuksien osalta. Korealainen GMP IQ\/OQ\/PQ-validointidokumentaatio, yhteens\u00e4 150\u2013250 sivua, on korealaisten merkkisten l\u00e4\u00e4kevalmisteiden oraaliliuosten ISBM-toimituksen aloitushinta \u2013 korealaiset ISBM-tuottajat, joilla ei ole GMP-validointikokemusta, palkkaavat tyypillisesti korealaisen l\u00e4\u00e4kevalidointikonsultin (GMP Compliance Group, Korean Pharmaceutical Manufacturers Associationin validointipalvelu) ensimm\u00e4iseen korealaisten l\u00e4\u00e4kevalmisteiden oraaliliuosten GMP-validointiin.<\/p>\n<\/div>\n

\n

K6 \u2013 Mit\u00e4 eroa on korealaisen KFDA:n l\u00e4\u00e4kepakkausten vaatimustenmukaisuudella ja korealaisella elintarvikkeiden kanssa kosketuksiin joutuvien tuotteiden pakkausten vaatimustenmukaisuudella ISBM:n osalta?<\/p>\n

Korealaiset l\u00e4\u00e4kepakkausten vaatimustenmukaisuusvaatimukset (\uc758\uc57d\ud488 \uc6a9\uae30\u00b7\ud3ec\uc7a5 \uae30\uc900) ja korealaiset elintarvikekontaktivaatimukset (\uc2dd\ud488 \uc6a9\uae30 \uae30\uc900) s\u00e4\u00e4ntelev\u00e4t sek\u00e4 PET- ett\u00e4 PP-ISBM-pulloja, mutta eroavat toisistaan \u200b\u200bviidell\u00e4 keskeisell\u00e4 tavalla. Migraatiorajat: Korealainen l\u00e4\u00e4kestandardi on noin kaksi kertaa tiukempi kuin korealainen elintarvikekontaktistandardi samoille aineille (esimerkki: haihtumattomien j\u00e4\u00e4mien raja-arvo 50 mg\/l l\u00e4\u00e4keaineille verrattuna 200 mg\/l elintarvikekontaktille). Testil\u00e4mp\u00f6tila: Korealainen l\u00e4\u00e4keuutteiden testi 70 \u00b0C:ssa\/1 tunti verrattuna korealaiseen elintarvikekontaktitestiin 60 \u00b0C:ssa\/30 minuuttia \u2013 korkeampi l\u00e4\u00e4kel\u00e4mp\u00f6tila nopeuttaa kaikkien liikkuvien aineiden uuttamista, mik\u00e4 tekee l\u00e4\u00e4keainetestist\u00e4 luonnostaan \u200b\u200bherkemm\u00e4n. Positiivisen luettelon laajuus: Korealainen l\u00e4\u00e4kepakkausten positiivinen luettelo sis\u00e4lt\u00e4\u00e4 aineita (UV-stabilisaattorit, tietyt antioksidantit), jotka ovat Korean elintarvikkeiden kanssa kosketuksiin tulevien aineiden luettelossa, mutta jotka ovat kiellettyj\u00e4 korealaisissa l\u00e4\u00e4kepakkauksissa samassa pitoisuudessa. T\u00e4m\u00e4 edellytt\u00e4\u00e4 korealaisten ISBM-l\u00e4\u00e4ketuottajien varmistavan, ett\u00e4 heid\u00e4n vakiomalliset PET-hartsielintarvikelaatuiset lis\u00e4ainepakkauksensa eiv\u00e4t sis\u00e4ll\u00e4 mit\u00e4\u00e4n aineita, jotka ovat Korean l\u00e4\u00e4kepakkausten kiellettyjen aineiden luettelossa. GMP-tuotantoymp\u00e4rist\u00f6: Korealaiset l\u00e4\u00e4kepakkaukset edellytt\u00e4v\u00e4t GMP-dokumentoitua tuotantoymp\u00e4rist\u00f6\u00e4; Korealaisella elintarvikkeiden kanssa kosketuksiin joutuvien ISBM-tuotteiden valmistuksessa ei ole vastaavaa GMP-tuotantovaatimusta. CRC-vaatimustenmukaisuus: Korealaiset l\u00e4\u00e4kepakkaukset saattavat vaatia CRC:n (lakis\u00e4\u00e4teinen vaatimus tietyille l\u00e4\u00e4keryhmille); korealaisilla elintarvikepakkauksilla ei koskaan vaadita CRC:t\u00e4. Korealaiset ISBM-tuottajat, joilla on Korean elintarvikkeiden kanssa kosketuksiin liittyvien aineiden vaatimustenmukaisuus PET- tai PP-ISBM-pulloilleen, eiv\u00e4t automaattisesti ole Korean l\u00e4\u00e4kepakkausten vaatimustenmukaisuutta \u2013 l\u00e4\u00e4kevaatimustenmukaisuusprosessille vaaditaan aina erillinen testaus ja dokumentointi.<\/p>\n<\/div>\n<\/div>\n

\n

L\u00e4\u00e4keteollisuuden suun kautta otettavien nestem\u00e4isten pakkausten tuki<\/p>\n

Tarvitseeko korealainen l\u00e4\u00e4kemerkki GMP-validoituja CRC-oraaliliuospulloja?<\/h2>\n

Korealainen Ever-Power tarjoaa KFDA:n l\u00e4\u00e4keuutetestin, CRC:n P&T-kaulan tarkkuuden \u00b10,03 mm, GMP:n IQ\/OQ\/PQ-validointidokumentaation, meripihkanv\u00e4risen UV-masterbatsin ja HGY150-V4-EV-alustan korealaismerkkisten oraaliliuosten ISBM-toimituksiin.<\/p>\n

Pyyd\u00e4 l\u00e4\u00e4keteollisuuden suun kautta otettavan nesteen konsultaatiota<\/a><\/p>\n<\/div>\n

\n

Aiheeseen liittyv\u00e4t resurssit<\/p>\n


\nL\u00e4\u00e4kealan alusta<\/span>
\nKorealainen Ever-Power HGY150-V4-EV<\/span>
\nEV-servoohjattu tarkkuus CRC-oraalinestekaulan ulkohalkaisijalle \u00b10,03 mm; GMP-validoitu tuotantoymp\u00e4rist\u00f6integraatio; 4-pes\u00e4kkeinen 100 ml:n lastenl\u00e4\u00e4kevalmiste korealaisen GMP-standardin mukaisesti.<\/span>
\n<\/a>
\n
\nKonevalikoima<\/span>
\n4-asemainen ISBM-alue<\/span>
\nHGY150-V4-EV lasten kolorektaalisten sairauksien l\u00e4\u00e4kevalmisteille (60\u2013100 ml) \u2013 HGY200-V4-EV aikuisille (200\u2013500 ml) oraaliliuoksille ja laitosk\u00e4ytt\u00f6\u00f6n.<\/span>
\n<\/a>
\n
\nCRC Pharman ty\u00f6kalut<\/span>
\nMukautettu ISBM-muottisuunnittelu<\/span>
\nKorealaiset l\u00e4\u00e4keteollisuuden CRC-oraaliliuosmuotit \u2014 P&T- ja S&T-kaulakorvakkeet merkkisulkijalta, asteikkopaneelin tasaisuus \u00b10,15 mm, keltainen masterbatch-UV-yhteensopivuustarkastus.<\/span>
\n<\/a><\/div>\n<\/section>\n

 <\/p>\n