{"id":1761,"date":"2026-08-27T09:08:25","date_gmt":"2026-08-27T09:08:25","guid":{"rendered":"https:\/\/isbm-blow-molding.com\/?p=1761"},"modified":"2026-08-27T09:08:25","modified_gmt":"2026-08-27T09:08:25","slug":"injection-blow-molded-bottles-for-pharmaceutical-packaging","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/isbm-blow-molding.com\/fi\/injection-blow-molded-bottles-for-pharmaceutical-packaging\/","title":{"rendered":"Ruiskupuhallusmuovatut pullot l\u00e4\u00e4kepakkauksiin"},"content":{"rendered":"
\n

<\/p>\n

\n
<\/div>\n
<\/div>\n
\n
\n
<\/div>\n

FARMASEUTTISET IBM-PULLOT \u00b7 PP HDPE PCTG \u00b7 GMP USP FDA KFDA \u00b7 KOREA EVER-POWER ZQ<\/span><\/p>\n

<\/div>\n<\/div>\n

Ruiskupuhallusmuovatut pullot
\nl\u00e4\u00e4kepakkauksiin<\/span><\/h1>\n

GMP-vaatimukset, materiaalien vaatimustenmukaisuus ja koneiden valinta IBM-l\u00e4\u00e4kepullojen tuotantoon \u2013 kattaa USP-luokan VI hartsikelpoisuuden, IQ\/OQ\/PQ-validoinnin, kaulan ulkohalkaisijan (OD Cpk \u22651,33), Korean MFDS-, EU Ph.Eur.- ja FDA 21 CFR -markkinoiden s\u00e4\u00e4ntelydokumentaation sek\u00e4 Korean Ever-Power EP-ZQ -sarjan koneiden valinnan vuotuisen tuotantom\u00e4\u00e4r\u00e4n mukaan 10\u20131000 ml:n formaatissa.<\/p>\n

PP \u00b7 HDPE \u00b7 PCTG L\u00e4\u00e4keteollisuus IBM<\/span>
\nGMP IQ\/OQ\/PQ \u00b7 USP luokka VI \u00b7 Cpk \u22651,33<\/span>
\nZQ80 \u00b7 ZQ110 \u00b7 ZQ135 \u00b7 12\u201318 reik\u00e4\u00e4 @100ml<\/span><\/div>\n

KOREA IKUISESTI VALTA \u00b7 ANSAN-SI, GYEONGGI-DO \u00b7 ELOKUU 2026 \u00b7 VIIMEISIN P\u00c4IVITETTY: ELOKUU 2026<\/p>\n<\/div>\n<\/header>\n

<\/p>\n

\n
\n
<\/div>\n

IBM-pullon l\u00e4\u00e4ke \u00b7 Keskeiset tekniset tiedot \u00b7 elokuu 2026<\/p>\n<\/div>\n

\n
\n

KAULAN YL\u00c4H\u00c4N TOLERANSSI<\/p>\n

\u00b10,05 mm<\/p>\n

IBM PP -l\u00e4\u00e4keteollisuuden kaulan ulkohalkaisijan toistettavuus kaikissa onteloissa, Cpk \u22651,33, kun onteloita n \u226530 \u00d7 20 er\u00e4\u00e4. IBM:n etu verrattuna EBM:\u00e4\u00e4n: IBM:n kaula on ruiskuvalettu mittatarkkuudella, joka vastaa ruiskuvalua; EBM:n kaula on puristusmuovattu, ja sen ulkohalkaisijan vaihtelu on \u00b10,15\u20130,25 mm, mik\u00e4 ei riit\u00e4 l\u00e4\u00e4keteollisuuden korkkien kiinnityksen v\u00e4\u00e4nt\u00f6momentin yhdenmukaisuuteen.<\/p>\n<\/div>\n

\n

HARTSIN VAATIMUSTENMUKAISUUS<\/p>\n

USP-luokka VI<\/p>\n

PP- ja HDPE-IBM-l\u00e4\u00e4kepullot: USP luokan VI muovis\u00e4ili\u00f6standardi (akuutti systeeminen toksisuustesti, ihonsis\u00e4inen testi, implantaatiotesti). EU Ph.Eur. 3.1.3 (polypropeeni s\u00e4ili\u00f6ihin). FDA 21 CFR 177.1520 (PP, elintarvikekontakti, soveltuu kiinteille suun kautta otettaville l\u00e4\u00e4kepakkauksille). Korea Ever-Power toimittaa KOLAS-akkreditoidut korealaiset laboratoriotestiraportit kaikille IBM:n farmaseuttisille hartsilaaduille.<\/p>\n<\/div>\n

\n

Huippureikien m\u00e4\u00e4r\u00e4<\/p>\n

18 @ 100 ml<\/p>\n

EP-ZQ135 vahvisti 18 onteloa 100 ml:n l\u00e4\u00e4keteollisuuden PP\/HDPE-muovilla (35 g esimuotti \u00d7 18 = 630 g 650 g:n annospainorajan sis\u00e4ll\u00e4). Vuosituotanto: 193 miljoonaa 100 ml:n l\u00e4\u00e4kepulloa EP-ZQ135-yksikk\u00f6\u00e4 kohden 3 vuorossa, 330 p\u00e4iv\u00e4ss\u00e4. Suurin yksitt\u00e4isen l\u00e4\u00e4keteollisuuden IBM-laitteen tuotanto EP-ZQ-sarjassa.<\/p>\n<\/div>\n

\n

VAHVISTUSAIKAJAN<\/p>\n

15\u201326 p\u00e4iv\u00e4\u00e4<\/p>\n

IQ (3\u20135 p\u00e4iv\u00e4\u00e4) + OQ (5\u20137 p\u00e4iv\u00e4\u00e4) + PQ (7\u201314 p\u00e4iv\u00e4\u00e4) = 15\u201326 p\u00e4iv\u00e4n kokonaiskelvollisuusaika Korea Ever-Power EP-ZQ IBM -koneelle korealaiselta l\u00e4\u00e4keteollisuuden GMP-laitokselta. Kone + muotti toimitettiin k\u00e4ytt\u00f6\u00f6notettuina Ansan-si:sta paikan p\u00e4\u00e4ll\u00e4 olevan IQ-ajan lyhent\u00e4miseksi. IQ\/OQ-dokumentaatiomalli toimitettu.<\/p>\n<\/div>\n<\/div>\n<\/div>\n

<\/p>\n