{"id":1761,"date":"2026-08-27T09:08:25","date_gmt":"2026-08-27T09:08:25","guid":{"rendered":"https:\/\/isbm-blow-molding.com\/?p=1761"},"modified":"2026-08-27T09:08:25","modified_gmt":"2026-08-27T09:08:25","slug":"injection-blow-molded-bottles-for-pharmaceutical-packaging","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/isbm-blow-molding.com\/et\/injection-blow-molded-bottles-for-pharmaceutical-packaging\/","title":{"rendered":"Sissepritsega puhumisvormitud pudelid farmaatsiapakendite jaoks"},"content":{"rendered":"
\n

<\/p>\n

\n
<\/div>\n
<\/div>\n
\n
\n
<\/div>\n

FARMATSEUTILISED IBM-PUDELID \u00b7 PP HDPE PCTG \u00b7 GMP USP FDA KFDA \u00b7 KOREA EVER-POWER ZQ<\/span><\/p>\n

<\/div>\n<\/div>\n

Sissepritsega vormitud pudelid
\nfarmaatsiapakendite jaoks<\/span><\/h1>\n

GMP n\u00f5uded, materjalide vastavus ja masinate valik IBM-i farmaatsiapudelite tootmiseks \u2013 h\u00f5lmab USP VI klassi vaigu kvalifitseerimist, IQ\/OQ\/PQ valideerimist, kaela v\u00e4lisl\u00e4bim\u00f5\u00f5tu (OD Cpk \u22651,33), regulatiivset dokumentatsiooni Korea MFDS-i, EU Ph.Eur. ja FDA 21 CFR-turgude jaoks ning Korea Ever-Power EP-ZQ seeria masinate valikut aastase tootmismahu j\u00e4rgi formaadis 10\u20131000 ml.<\/p>\n

PP \u00b7 HDPE \u00b7 PCTG Ravimid IBM<\/span>
\nGMP IQ\/OQ\/PQ \u00b7 USP klass VI \u00b7 Cpk \u22651,33<\/span>
\nZQ80 \u00b7 ZQ110 \u00b7 ZQ135 \u00b7 12\u201318 auku @100ml<\/span><\/div>\n

KOREA IGAVENE V\u00d5IM \u00b7 ANSAN-SI, GYEONGGI-DO \u00b7 AUGUST 2026 \u00b7 VIIMATI UUENDATUD: AUGUST 2026<\/p>\n<\/div>\n<\/header>\n

<\/p>\n

\n
\n
<\/div>\n

IBM-i FARMATSEUTIKA PUUDEL \u00b7 P\u00d5HISPETSIFIKATSIOONI VIIDE \u00b7 AUGUST 2026<\/p>\n<\/div>\n

\n
\n

KAELA \u00dcLEMM\u00d5\u00d5TMETOLERANSS<\/p>\n

\u00b10,05 mm<\/p>\n

IBM PP farmaatsiatoodete kaela v\u00e4lisl\u00e4bim\u00f5\u00f5du korduvus k\u00f5igis \u00f5\u00f5nsustes, Cpk \u22651,33 n\u226530 \u00f5\u00f5nsuse \u00d7 20 partii juures. IBM-i eelis EBM-i ees: IBM-i kael on survevalu teel vormitud m\u00f5\u00f5tmete t\u00e4psusega, mis on samav\u00e4\u00e4rne survevaluga; EBM-i kael on n\u00e4pistusvormitud \u00b10,15\u20130,25 mm v\u00e4lisl\u00e4bim\u00f5\u00f5du k\u00f5ikumisega, mis on ebapiisav farmaatsiatoodete korgi paigaldamise p\u00f6\u00f6rdemomendi j\u00e4rjepidevuse tagamiseks.<\/p>\n<\/div>\n

\n

VAIGUN\u00d5UETELE VASTAVUS<\/p>\n

USP klass VI<\/p>\n

PP ja HDPE IBM ravimipudel: USP VI klassi plastmahuti standard (\u00e4geda s\u00fcsteemse toksilisuse test, nahasisene test, implantatsioonitest). EU Ph.Eur. 3.1.3 (pol\u00fcprop\u00fcleenist mahutite jaoks). FDA 21 CFR 177.1520 (PP toiduga kokkupuutumiseks, kehtib tahkete suukaudsete ravimipakendite kohta). Korea Ever-Power pakub KOLAS-akrediteeritud Korea laborikatsete aruandeid k\u00f5igi IBM-i farmaatsiavaigu klasside kohta.<\/p>\n<\/div>\n

\n

\u00d5\u00d5NUSTE SUURIM ARV<\/p>\n

18 @ 100 ml<\/p>\n

EP-ZQ135 kinnitas 18 \u00f5\u00f5nsust 100 ml farmatseutilise PP\/HDPE puhul (35 g eelvormi \u00d7 18 = 630 g 650 g kaalupiirangu piires). Aastane toodang: 193 miljonit 100 ml farmaatsiapudelit EP-ZQ135 seadme kohta 3 vahetuses, 330 p\u00e4eva. Suurim \u00fche masina farmaatsiatoodete IBM-i toodang EP-ZQ seerias.<\/p>\n<\/div>\n

\n

VALIDEERIMISE AJAKAVA<\/p>\n

15\u201326 p\u00e4eva<\/p>\n

IQ (3\u20135 p\u00e4eva) + OQ (5\u20137 p\u00e4eva) + PQ (7\u201314 p\u00e4eva) = Korea Ever-Power EP-ZQ IBM masina kvalifitseerimise koguaeg Korea farmaatsia GMP tehases 15\u201326 p\u00e4eva. Masin + vorm tarniti Ansani tehasest eelkasutusele v\u00f5etuna, et v\u00e4hendada kohapealset IQ kestust. IQ\/OQ dokumentatsiooni mall on esitatud.<\/p>\n<\/div>\n<\/div>\n<\/div>\n

<\/p>\n