\n
P 01<\/span><\/p>\n\u00bfC\u00f3mo soporta el ZQ60 las pruebas de ca\u00edda de productos farmac\u00e9uticos en cadena de fr\u00edo a -20 \u00b0C para la distribuci\u00f3n invernal en Rusia?<\/p>\n<\/div>\n
\n
La cl\u00e1usula 6.3 de la norma GOST R 52535.2 exige que los envases de pl\u00e1stico farmac\u00e9uticos resistan una prueba de ca\u00edda desde 1,2 m de altura a -20 \u00b0C (simulando las condiciones de distribuci\u00f3n de la cadena de fr\u00edo del invierno ruso a -20 \u00b0C de temperatura ambiente, como ocurre en la log\u00edstica de distribuci\u00f3n farmac\u00e9utica de Siberia y el norte de Rusia). El PP IBM con especificaci\u00f3n de pared est\u00e1ndar (1,0-1,2 mm) supera la prueba de ca\u00edda GOST a -20 \u00b0C para el frasco farmac\u00e9utico de 350 ml en la m\u00e1quina coreana Ever-Power ZQ60 cuando se produce con el grado correcto de homopol\u00edmero de PP IBM. El par\u00e1metro cr\u00edtico del material para la prueba de ca\u00edda rusa a -20 \u00b0C es la selecci\u00f3n del grado de impacto del PP: el homopol\u00edmero de PP est\u00e1ndar (como SIBUR PP H0300BF, MFR 3 g\/10 min) tiene una temperatura de transici\u00f3n de fr\u00e1gil a d\u00factil de aproximadamente -5 a -10 \u00b0C para envases de pared delgada, lo que significa que el homopol\u00edmero de PP est\u00e1ndar puede fallar la prueba de ca\u00edda GOST a -20 \u00b0C por fractura fr\u00e1gil en la base. Para los clientes farmac\u00e9uticos rusos que requieren el cumplimiento de la norma GOST a -20 \u00b0C, Korea Ever-Power recomienda el grado de copol\u00edmero de impacto SIBUR PP (PP T30G, MFR 3 g\/10 min, contenido de caucho de etileno-propileno de 5-8%), que desplaza la transici\u00f3n de fr\u00e1gil a d\u00factil por debajo de -30 \u00b0C, lo que garantiza una deformaci\u00f3n d\u00factil en lugar de una fractura fr\u00e1gil en las condiciones de prueba GOST de -20 \u00b0C. Los par\u00e1metros del proceso ZQ60 para el copol\u00edmero de impacto PP IBM se ajustan ligeramente con respecto a los ajustes del homopol\u00edmero (la temperatura del frente del barril aumenta de 5 a 8 \u00b0C para compensar la mayor viscosidad de fusi\u00f3n del copol\u00edmero de impacto con el mismo MFR), con resultados sin cambios en el di\u00e1metro exterior del cuello \u00b10,05 mm y el peso \u00b11% en ZQ60 en la validaci\u00f3n del proceso del cliente ruso. Korea Ever-Power recomienda a sus clientes rusos del sector farmac\u00e9utico que contraten servicios de fabricaci\u00f3n por contrato (IBM) que confirmen el grado espec\u00edfico de PP y el requisito de cadena de fr\u00edo de -20 \u00b0C con su cliente de marca farmac\u00e9utica antes de finalizar el proceso IBM ZQ60 PP, ya que no todos los productos farmac\u00e9uticos rusos requieren una temperatura de distribuci\u00f3n de -20 \u00b0C para cumplir con la norma GOST R 52535.2.<\/p>\n<\/div>\n<\/div>\n
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P 02<\/span><\/p>\n\u00bfPuede el cliente ruso utilizar el ZQ60 tanto para envases farmac\u00e9uticos de 350 ml como para envases farmac\u00e9uticos de 200 ml de IBM?<\/p>\n<\/div>\n
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S\u00ed, el ZQ60 es configurable para m\u00faltiples formatos de moldes de botellas farmac\u00e9uticas IBM mediante cambio de molde. La biblioteca de moldes ZQ60 del cliente ruso incluye el conjunto de moldes farmac\u00e9uticos de boca ancha de 350 ml y 38 mm como programa principal, con un conjunto de moldes para botellas farmac\u00e9uticas de 200 ml y 28 mm planificado para una futura expansi\u00f3n. ZQ60 en el molde farmac\u00e9utico de PP IBM de 200 ml: 10-12 cavidades a 200 ml frente a 8 cavidades a 350 ml, produciendo aproximadamente 8500-9500 botellas\/hora a 200 ml, una producci\u00f3n mayor que a 350 ml debido al menor peso de la preforma por cavidad, lo que permite m\u00e1s cavidades por platina ZQ60. Cambio de ZQ60 de molde farmac\u00e9utico de 350 ml a 200 ml: cambio mec\u00e1nico de 50-60 minutos (cambio de conjunto de moldes m\u00e1s grande de 350 ml de 8 cavidades a 200 ml de 10 cavidades); Ajuste de par\u00e1metros de proceso a partir de la receta de la HMI ZQ60 (tiempo de llenado de inyecci\u00f3n m\u00e1s corto para la preforma m\u00e1s peque\u00f1a de 200 ml, tiempo de enfriamiento m\u00e1s corto para la pared m\u00e1s delgada de 0,8-1,0 mm de la preforma de 200 ml en comparaci\u00f3n con la pared de 1,0-1,2 mm de la preforma de 350 ml); calificaci\u00f3n de puesta en marcha (10 inyecciones por cavidad, inspecci\u00f3n visual y verificaci\u00f3n de peso). Korea Ever-Power programa las recetas farmac\u00e9uticas IBM ZQ60 de 350 ml y 200 ml en la HMI ZQ60 del cliente ruso durante la puesta en marcha, lo que permite a los operadores de producci\u00f3n rusos cambiar entre formatos utilizando la recuperaci\u00f3n de recetas ZQ60 sin riesgo de reingreso de par\u00e1metros de proceso.<\/p>\n<\/div>\n<\/div>\n
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P 03<\/span><\/p>\n\u00bfQu\u00e9 arancel aduanero ruso se aplica a la importaci\u00f3n de la m\u00e1quina IBM Ever-Power ZQ60 desde Corea?<\/p>\n<\/div>\n
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La importaci\u00f3n de Korea Ever-Power ZQ60 a Rusia se clasifica bajo el C\u00f3digo de Clasificaci\u00f3n de Mercanc\u00edas de la UEEA (Uni\u00f3n Econ\u00f3mica Euroasi\u00e1tica) 8477100000 (m\u00e1quinas de moldeo por inyecci\u00f3n para trabajar caucho o pl\u00e1sticos). El arancel aduanero unificado de la UEEA para equipos de moldeo por inyecci\u00f3n de pl\u00e1stico HS 8477100000 se aplica a todos los estados miembros de la UEEA (Rusia, Bielorrusia, Kazajst\u00e1n, Armenia, Kirguist\u00e1n). El tipo de arancel de importaci\u00f3n aplicable para m\u00e1quinas de moldeo por inyecci\u00f3n-soplado de origen coreano bajo el arancel de la UEEA al momento de este estudio de caso es: tasa b\u00e1sica 0% (la maquinaria de procesamiento de pl\u00e1sticos tiene arancel cero en el arancel de la UEEA para maquinaria no producida dentro de la UEEA) m\u00e1s IVA a 20% sobre el valor en aduana (valor CIF Rusia). Acuerdo de Libre Comercio Rusia-Corea: a partir del per\u00edodo actual, no existe ning\u00fan TLC bilateral Rusia-Corea en vigor que proporcione un trato arancelario preferencial para la maquinaria de origen coreano m\u00e1s all\u00e1 de la tasa est\u00e1ndar de la NMF de la UEEA. El arancel aduanero b\u00e1sico 0% de la UEEA para maquinaria de procesamiento de pl\u00e1sticos (si corresponde a la clasificaci\u00f3n HS ZQ60) significa que el costo efectivo de importaci\u00f3n en Rusia es el valor en aduana m\u00e1s el IVA de importaci\u00f3n ruso 20%, recuperable como IVA soportado contra el IVA repercutido del cliente ruso de envases farmac\u00e9uticos en las ventas de contenedores IBM. Los fabricantes rusos de envases farmac\u00e9uticos deben verificar el arancel aduanero vigente de la UEEA para el c\u00f3digo HS 8477100000 con un agente de aduanas ruso (\u0442\u0430\u043c\u043e\u0436\u0435\u043d\u043d\u044b\u0439 \u0431\u0440\u043e\u043a\u0435\u0440) al momento de la importaci\u00f3n ZQ60, ya que los aranceles de la UEEA est\u00e1n sujetos a revisi\u00f3n por la Comisi\u00f3n Econ\u00f3mica Euroasi\u00e1tica de la UEEA.<\/p>\n<\/div>\n<\/div>\n
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P 04<\/span><\/p>\n\u00bfC\u00f3mo proporciona Korea Ever-Power servicio t\u00e9cnico y repuestos para el motor ZQ60 en Rusia?<\/p>\n<\/div>\n
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El modelo de soporte posventa de Korea Ever-Power para el ZQ60 en Rusia opera a trav\u00e9s de tres canales adaptados a las condiciones log\u00edsticas y de comunicaci\u00f3n rusas. Soporte t\u00e9cnico remoto: los ingenieros de Korea Ever-Power en Ansan-si proporcionan acceso remoto a la interfaz hombre-m\u00e1quina (HMI) VPN del ZQ60, revisi\u00f3n de par\u00e1metros de proceso y diagn\u00f3stico de alarmas para clientes rusos mediante un protocolo de servicio remoto. El contacto de soporte t\u00e9cnico de Korea Ever-Power en la regi\u00f3n de Rusia se comunica en ingl\u00e9s y ruso (a trav\u00e9s del coordinador t\u00e9cnico de Korea Ever-Power, que habla ruso) durante el horario comercial coreano. Suministro de repuestos a trav\u00e9s de la log\u00edstica de la UEEA\/CEI: Korea Ever-Power mantiene un stock de repuestos para el ZQ60 en la regi\u00f3n de Rusia en una instalaci\u00f3n de un socio log\u00edstico en Kazajst\u00e1n (Almaty) que presta servicio a los clientes del ZQ60 de la UEEA, con entrega est\u00e1ndar de repuestos a las instalaciones de los clientes rusos del ZQ60 mediante DHL Express o CDEK en un plazo de 5 a 10 d\u00edas h\u00e1biles. Las piezas consumibles cr\u00edticas (kits de sellos hidr\u00e1ulicos, componentes de la punta del tornillo, calces de holgura del ca\u00f1\u00f3n) se almacenan en Almaty para los clientes del ZQ60 de la regi\u00f3n de la UEEA para minimizar el tiempo de inactividad de la producci\u00f3n debido al transporte mar\u00edtimo prolongado desde Corea. Servicio de puesta en marcha in situ: Korea Ever-Power pone en marcha todas las instalaciones de m\u00e1quinas ZQ60 en Rusia con un ingeniero de puesta en marcha en Ansan-si. Korea Ever-Power coordina la tramitaci\u00f3n del visado y los preparativos del viaje para el ingeniero de puesta en marcha, previa invitaci\u00f3n del cliente ruso. El mantenimiento preventivo anual est\u00e1 disponible mediante la visita de un ingeniero de Korea Ever-Power a las instalaciones del cliente ruso con la m\u00e1quina ZQ60 o a trav\u00e9s de la formaci\u00f3n de t\u00e9cnicos de mantenimiento rusos certificados por Korea Ever-Power en Ansan-si, para el desarrollo de las capacidades de mantenimiento interno del cliente ruso con la m\u00e1quina ZQ60.<\/p>\n<\/div>\n<\/div>\n
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P 05<\/span><\/p>\n\u00bfQu\u00e9 opciones de cierre a prueba de ni\u00f1os est\u00e1n disponibles para los frascos farmac\u00e9uticos IBM de PP de 350 ml en la impresora ZQ60?<\/p>\n<\/div>\n
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Las opciones de cierre a prueba de ni\u00f1os (CRC) para la botella farmac\u00e9utica de PP IBM de 350 ml en Korea Ever-Power ZQ60 dependen del dise\u00f1o del cuello de la botella IBM ZQ60, que determina qu\u00e9 formato de CRC del proveedor farmac\u00e9utico ruso es compatible. Korea Ever-Power ofrece tres opciones de acabado de cuello IBM para botellas farmac\u00e9uticas de 350 ml en ZQ60 que admiten el ajuste de la tapa CRC. Opci\u00f3n 1: rosca CRC de empuje y giro de 38 mm: la cavidad de inyecci\u00f3n ZQ60 produce un cuello CRC de 4 roscas de 38 mm con un di\u00e1metro exterior de \u00b10,05 mm, compatible con los cierres CRC de empuje y giro farmac\u00e9uticos rusos (tapas de polipropileno de empuje y giro que cumplen con los requisitos farmac\u00e9uticos CRC GOST R rusos). La geometr\u00eda de la rosca CRC de la cavidad de inyecci\u00f3n ZQ60 se mecaniza para coincidir con la especificaci\u00f3n de acoplamiento de rosca CRC del proveedor farmac\u00e9utico ruso, confirmada mediante pruebas de torque y fuerza de extracci\u00f3n de la tapa en Korea Ever-Power Ansan-si antes de la aceptaci\u00f3n del molde. Opci\u00f3n 2: cuello ROPP (roll-on a prueba de manipulaci\u00f3n) de 38 mm: ZQ60 IBM produce un cuello ROPP liso de 38 mm sin rosca. El proveedor ruso de tapas farmac\u00e9uticas enrolla la tapa ROPP de aluminio sobre el cuello de la botella en la l\u00ednea de llenado de la marca farmac\u00e9utica, lo que proporciona evidencia de manipulaci\u00f3n. ROPP es est\u00e1ndar para productos farmac\u00e9uticos l\u00edquidos rusos (jarabes, soluciones orales) que requieren un sello herm\u00e9tico de aluminio. Opci\u00f3n 3: cuello de 38 mm a presi\u00f3n a prueba de manipulaci\u00f3n: la cavidad de inyecci\u00f3n ZQ60 produce un cuello de 38 mm con reborde a presi\u00f3n para tapas de polipropileno a presi\u00f3n a prueba de manipulaci\u00f3n. Menor resistencia al par que CRC roscado, pero evidencia de manipulaci\u00f3n proporcionada por un anillo de seguridad desprendible que debe romperse para la primera apertura. El cliente de la marca farmac\u00e9utica rusa especifica la opci\u00f3n CRC requerida para la descripci\u00f3n del empaque del expediente de registro de su producto del Ministerio de Salud ruso, y Korea Ever-Power mecaniza la cavidad de inyecci\u00f3n ZQ60 con la geometr\u00eda de cuello CRC especificada antes de la entrega del molde.<\/p>\n<\/div>\n<\/div>\n
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P 06<\/span><\/p>\n\u00bfPuede la ZQ60 fabricar frascos farmac\u00e9uticos de PP natural transparente para productos antis\u00e9pticos rusos?<\/p>\n<\/div>\n
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S\u00ed, la ZQ60 IBM produce botellas farmac\u00e9uticas de PP tanto blancas opacas (pigmentadas con TiO2) como transparentes naturales (sin pigmentar) desde la misma m\u00e1quina ZQ60 mediante cambio de color entre ciclos de producci\u00f3n. Transparencia de PP natural IBM en ZQ60: el homopol\u00edmero SIBUR PP H0300BF con pared de cuerpo de 1,0-1,2 mm produce una botella de PP natural IBM transl\u00facida (no transparente como el agua) con aproximadamente 15-25% de transmisi\u00f3n de luz, suficiente para productos antis\u00e9pticos rusos (clorhexidina, miramistina) donde la visibilidad del volumen del producto a trav\u00e9s de la pared de la botella es una consideraci\u00f3n secundaria a la resistencia qu\u00edmica y la evidencia de manipulaci\u00f3n. Para aplicaciones farmac\u00e9uticas rusas que requieren una verdadera transparencia cristalina (algunos productos l\u00edquidos de suplementos orales comercializados como posicionamiento de marca de \"pureza cristalina\"), Korea Ever-Power recomienda considerar GPPS IBM en ZQ60 (<1% de turbidez en pared equivalente) o copol\u00edmero de PP clarificado IBM (<5% de turbidez) en lugar del homopol\u00edmero de PP est\u00e1ndar. Cambio de la IBM ZQ60 de PP blanco a PP natural para la producci\u00f3n farmac\u00e9utica: Protocolo de purga de cambio de color de Korea Ever-Power para el cliente ruso: 20-25 disparos de purga de PP SIBUR natural a temperatura de grado farmac\u00e9utico para eliminar el pigmento blanco TiO2 del barril ZQ60; inspecci\u00f3n visual de la salida de purga bajo luz direccional para confirmar la ausencia de vetas blancas o manchas de opacidad; inspecci\u00f3n de calidad de inicio de 5 disparos por cavidad que confirma la claridad de la pared de PP natural antes de la declaraci\u00f3n de producci\u00f3n farmac\u00e9utica. Tiempo de cambio de PP blanco a natural en la planta rusa ZQ60: aproximadamente 30-40 minutos de purga m\u00e1s 15 minutos de inspecci\u00f3n de inicio: tiempo total de inactividad de cambio de color de 45-55 minutos. El cambio de natural a blanco es m\u00e1s r\u00e1pido (el TiO2 es opaco y la veta blanca en el PP blanco no es visible): aproximadamente 10-15 disparos de purga m\u00e1s 10 minutos de inspecci\u00f3n de inicio para el cambio de PP natural a blanco en la planta rusa ZQ60.<\/p>\n<\/div>\n<\/div>\n<\/div>\n<\/section>\nPaquete de equipos auxiliares Korea Ever-Power ZQ60 en las instalaciones de un cliente farmac\u00e9utico ruso: cargador autom\u00e1tico de PP con secador de tolva a 80 \u00b0C, enfriador ZQ60 configurado para el ambiente invernal ruso (agua de moho a 18-20 \u00b0C), verificador de peso en l\u00ednea para el cumplimiento del registro de lote 100% GOST R 52535 y cinta transportadora de salida con sensor de orientaci\u00f3n del panel de etiquetas GS1 para el posicionamiento de etiquetas de seguimiento y localizaci\u00f3n farmac\u00e9utica MDLP.<\/figcaption><\/figure>\n\n
<\/div>\n
<\/div>\n
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CONSULTA SOBRE M\u00c1QUINAS IBM EN RUSIA \u00b7 COREA EVER-POWER<\/p>\n
\u00bfPlanea IBM producir productos farmac\u00e9uticos para el mercado ruso?<\/h2>\n Korea Ever-Power proporciona m\u00e1quinas IBM EP-ZQ60 con prevalidaci\u00f3n SIBUR PP, documentaci\u00f3n de cumplimiento farmac\u00e9utico GOST, recetas de procesos estacionales para climas fr\u00edos y soporte de repuestos para la regi\u00f3n de la UEEA para los programas IBM de envasado farmac\u00e9utico ruso.<\/p>\n
Solicitar consulta con IBM Rusia \u2192<\/span><\/a><\/p>\n<\/div>\n<\/div>\n <\/p>\n
Editor: Cxm<\/em><\/p>\n<\/div>\n<\/div>","protected":false},"excerpt":{"rendered":"CASE STUDY \u00b7 RUSSIA \u00b7 ZQ60 IBM \u00b7 350ML PHARMA \u00b7 KOREA EVER-POWER IBM Machine in Russia: ZQ60 \u2014 350ml Pharmaceutical Bottle Case Study A Russian pharmaceutical packaging manufacturer selected the Korea Ever-Power EP-ZQ60 injection blow molding machine for 350ml PP pharmaceutical bottle production supplying Russian domestic pharmaceutical brands. This case study documents the container […]<\/p>","protected":false},"author":1,"featured_media":0,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"_et_pb_use_builder":"","_et_pb_old_content":"","_et_gb_content_width":"","footnotes":""},"categories":[24],"tags":[],"class_list":["post-1180","post","type-post","status-publish","format-standard","hentry","category-technical-deep-dive"],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/isbm-blow-molding.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/1180","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/isbm-blow-molding.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/isbm-blow-molding.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/isbm-blow-molding.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/users\/1"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/isbm-blow-molding.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=1180"}],"version-history":[{"count":2,"href":"https:\/\/isbm-blow-molding.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/1180\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":1184,"href":"https:\/\/isbm-blow-molding.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/1180\/revisions\/1184"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/isbm-blow-molding.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=1180"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/isbm-blow-molding.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=1180"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/isbm-blow-molding.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=1180"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}