{"id":966,"date":"2026-05-21T08:24:26","date_gmt":"2026-05-21T08:24:26","guid":{"rendered":"https:\/\/isbm-blow-molding.com\/?p=966"},"modified":"2026-05-21T08:24:26","modified_gmt":"2026-05-21T08:24:26","slug":"isbm-medical-device-bottle-production-korean-guide","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/isbm-blow-molding.com\/el\/isbm-medical-device-bottle-production-korean-guide\/","title":{"rendered":"\u03a0\u03b1\u03c1\u03b1\u03b3\u03c9\u03b3\u03ae \u03c6\u03b9\u03b1\u03bb\u03ce\u03bd \u03b9\u03b1\u03c4\u03c1\u03bf\u03c4\u03b5\u03c7\u03bd\u03bf\u03bb\u03bf\u03b3\u03b9\u03ba\u03ce\u03bd \u03c0\u03c1\u03bf\u03ca\u03cc\u03bd\u03c4\u03c9\u03bd ISBM: \u039a\u03bf\u03c1\u03b5\u03b1\u03c4\u03b9\u03ba\u03cc\u03c2 \u03ba\u03b1\u03bd\u03bf\u03bd\u03b9\u03c3\u03c4\u03b9\u03ba\u03cc\u03c2 \u03bf\u03b4\u03b7\u03b3\u03cc\u03c2 2026"},"content":{"rendered":"<div style=\"margin: 0; padding: 20px; font-family: 'Helvetica Neue',Helvetica,Arial,sans-serif; color: #1f2937; line-height: 1.78; background: #fff;\">\n<p><!-- HERO: clean medical blue --><\/p>\n<header style=\"position: relative; min-height: min(580px,86vh); display: flex; align-items: center; padding: clamp(40px,6vw,80px) clamp(18px,5vw,56px); background: #020c1a; background-image: linear-gradient(150deg,rgba(2,8,22,0.98) 0%,rgba(4,22,54,0.94) 58%,rgba(3,105,161,0.34) 100%),url('https:\/\/isbm-blow-molding.com\/wp-content\/uploads\/2026\/02\/ISBM-2.webp'); background-size: cover; background-position: center;\">\n<div style=\"max-width: 680px;\"><span style=\"display: inline-block; font-size: 10px; font-weight: bold; letter-spacing: 2.5px; text-transform: uppercase; color: #7dd3fc; border: 1px solid rgba(125,211,252,0.35); padding: 4px 12px; border-radius: 3px; margin-bottom: 18px;\">\u0395\u03c6\u03b1\u03c1\u03bc\u03bf\u03b3\u03ae \u03c4\u03bf\u03c5 ISBM \u00b7 \u03a3\u03c5\u03c3\u03ba\u03b5\u03c5\u03b1\u03c3\u03af\u03b1 \u03b9\u03b1\u03c4\u03c1\u03bf\u03c4\u03b5\u03c7\u03bd\u03bf\u03bb\u03bf\u03b3\u03b9\u03ba\u03ce\u03bd \u03c0\u03c1\u03bf\u03ca\u03cc\u03bd\u03c4\u03c9\u03bd \u00b7 \u039a\u03bf\u03c1\u03b5\u03b1\u03c4\u03b9\u03ba\u03cc ISBM 2026<\/span><\/p>\n<h1 style=\"font-size: clamp(24px,4.2vw,40px); font-weight: 900; color: #fff; line-height: 1.18; margin: 0 0 20px; letter-spacing: -0.5px;\">\u039c\u03c0\u03bf\u03c5\u03ba\u03ac\u03bb\u03b9 \u03b9\u03b1\u03c4\u03c1\u03b9\u03ba\u03ae\u03c2 \u03c3\u03c5\u03c3\u03ba\u03b5\u03c5\u03ae\u03c2 ISBM<br \/>\n\u03a0\u03b1\u03c1\u03b1\u03b3\u03c9\u03b3\u03ae: \u039a\u03bf\u03c1\u03b5\u03b1\u03c4\u03b9\u03ba\u03cc\u03c2 \u039a\u03b1\u03bd\u03bf\u03bd\u03b9\u03c3\u03c4\u03b9\u03ba\u03cc\u03c2 \u039f\u03b4\u03b7\u03b3\u03cc\u03c2<\/h1>\n<p style=\"font-size: clamp(14px,1.9vw,17px); color: #e0f2fe; line-height: 1.7; margin: 0 0 28px; max-width: 560px;\">\u0397 \u03c3\u03c5\u03c3\u03ba\u03b5\u03c5\u03b1\u03c3\u03af\u03b1 \u03b9\u03b1\u03c4\u03c1\u03b9\u03ba\u03ce\u03bd \u03c3\u03c5\u03c3\u03ba\u03b5\u03c5\u03ce\u03bd \u03c3\u03c4\u03b7\u03bd \u039a\u03bf\u03c1\u03ad\u03b1 \u03b1\u03c0\u03bf\u03c4\u03b5\u03bb\u03b5\u03af \u03c4\u03b7\u03bd \u03b5\u03c6\u03b1\u03c1\u03bc\u03bf\u03b3\u03ae ISBM \u03bc\u03b5 \u03c4\u03b7\u03bd \u03c5\u03c8\u03b7\u03bb\u03cc\u03c4\u03b5\u03c1\u03b7 \u03c3\u03c5\u03bc\u03bc\u03cc\u03c1\u03c6\u03c9\u03c3\u03b7 \u2014 \u03cc\u03c0\u03bf\u03c5 \u03ba\u03ac\u03b8\u03b5 \u03c6\u03b9\u03ac\u03bb\u03b7 \u03c0\u03c1\u03ad\u03c0\u03b5\u03b9 \u03bd\u03b1 \u03ad\u03c7\u03b5\u03b9 \u03b5\u03bb\u03b5\u03b3\u03c7\u03b8\u03b5\u03af \u03b3\u03b9\u03b1 \u03b2\u03b9\u03bf\u03c3\u03c5\u03bc\u03b2\u03b1\u03c4\u03cc\u03c4\u03b7\u03c4\u03b1, \u03bd\u03b1 \u03ad\u03c7\u03b5\u03b9 \u03b5\u03c0\u03b9\u03ba\u03c5\u03c1\u03c9\u03b8\u03b5\u03af \u03b3\u03b9\u03b1 \u03b1\u03c0\u03bf\u03c3\u03c4\u03b5\u03af\u03c1\u03c9\u03c3\u03b7, \u03bd\u03b1 \u03ad\u03c7\u03b5\u03b9 \u03c0\u03b9\u03c3\u03c4\u03bf\u03c0\u03bf\u03b9\u03b7\u03b8\u03b5\u03af \u03c9\u03c2 \u03c0\u03c1\u03bf\u03c2 \u03c4\u03b9\u03c2 \u03b4\u03b9\u03b1\u03c3\u03c4\u03ac\u03c3\u03b5\u03b9\u03c2 \u03c4\u03b7\u03c2 \u03c3\u03cd\u03bc\u03c6\u03c9\u03bd\u03b1 \u03bc\u03b5 \u03c4\u03b1 \u03c0\u03c1\u03cc\u03c4\u03c5\u03c0\u03b1 GMP IQ\/OQ\/PQ \u03ba\u03b1\u03b9 \u03bd\u03b1 \u03ba\u03b1\u03c4\u03b1\u03c3\u03ba\u03b5\u03c5\u03ac\u03b6\u03b5\u03c4\u03b1\u03b9 \u03c3\u03b5 \u03c4\u03b5\u03ba\u03bc\u03b7\u03c1\u03b9\u03c9\u03bc\u03ad\u03bd\u03bf \u03ba\u03b1\u03b8\u03b1\u03c1\u03cc \u03c0\u03b5\u03c1\u03b9\u03b2\u03ac\u03bb\u03bb\u03bf\u03bd. \u039f\u03b9 \u039a\u03bf\u03c1\u03b5\u03ac\u03c4\u03b5\u03c2 \u03c0\u03b1\u03c1\u03b1\u03b3\u03c9\u03b3\u03bf\u03af ISBM \u03c0\u03bf\u03c5 \u03b5\u03b9\u03c3\u03ad\u03c1\u03c7\u03bf\u03bd\u03c4\u03b1\u03b9 \u03c3\u03b5 \u03b1\u03c5\u03c4\u03ae\u03bd \u03c4\u03b7\u03bd \u03b1\u03b3\u03bf\u03c1\u03ac \u03b4\u03b7\u03bc\u03b9\u03bf\u03c5\u03c1\u03b3\u03bf\u03cd\u03bd \u03c3\u03c9\u03c3\u03c4\u03ac \u03bc\u03b9\u03b1 \u03c0\u03b9\u03c3\u03c4\u03bf\u03c0\u03bf\u03af\u03b7\u03c3\u03b7 \u03c0\u03c1\u03bf\u03bc\u03b7\u03b8\u03b5\u03c5\u03c4\u03ae \u03c4\u03b7\u03bd \u03bf\u03c0\u03bf\u03af\u03b1 \u03bf\u03b9 \u03ba\u03bf\u03c1\u03b5\u03b1\u03c4\u03b9\u03ba\u03ad\u03c2 \u03b5\u03c4\u03b1\u03b9\u03c1\u03b5\u03af\u03b5\u03c2 \u03b9\u03b1\u03c4\u03c1\u03b9\u03ba\u03ce\u03bd \u03c3\u03c5\u03c3\u03ba\u03b5\u03c5\u03ce\u03bd \u03b1\u03bd\u03b1\u03bd\u03b5\u03ce\u03bd\u03bf\u03c5\u03bd \u03b3\u03b9\u03b1 10-15 \u03c7\u03c1\u03cc\u03bd\u03b9\u03b1. \u038c\u03c3\u03bf\u03b9 \u03b5\u03b9\u03c3\u03ad\u03c1\u03c7\u03bf\u03bd\u03c4\u03b1\u03b9 \u03c7\u03c9\u03c1\u03af\u03c2 \u03bd\u03b1 \u03ba\u03b1\u03c4\u03b1\u03bd\u03bf\u03bf\u03cd\u03bd \u03c4\u03bf \u03ba\u03b1\u03bd\u03bf\u03bd\u03b9\u03c3\u03c4\u03b9\u03ba\u03cc \u03c0\u03bb\u03b1\u03af\u03c3\u03b9\u03bf \u03c0\u03b1\u03c1\u03ac\u03b3\u03bf\u03c5\u03bd \u03c6\u03b9\u03ac\u03bb\u03b5\u03c2 \u03c0\u03bf\u03c5 \u03b4\u03b5\u03bd \u03c0\u03b5\u03c1\u03bd\u03bf\u03cd\u03bd \u03c4\u03bf\u03bd \u03c0\u03c1\u03ce\u03c4\u03bf \u03ad\u03bb\u03b5\u03b3\u03c7\u03bf \u03c0\u03c1\u03bf\u03bc\u03b7\u03b8\u03b5\u03c5\u03c4\u03ce\u03bd \u03c4\u03b7\u03c2 KFDA.<\/p>\n<div style=\"display: flex; flex-wrap: wrap; gap: 8px;\"><span style=\"background: rgba(255,255,255,0.08); border: 1px solid rgba(255,255,255,0.18); color: #e0f2fe; font-size: 11.5px; font-weight: 600; padding: 5px 14px; border-radius: 20px;\">\u039a\u03b1\u03bd\u03bf\u03bd\u03b9\u03c3\u03c4\u03b9\u03ba\u03cc \u03a0\u03bb\u03b1\u03af\u03c3\u03b9\u03bf \u039a\u03b1\u03c4\u03b7\u03b3\u03bf\u03c1\u03af\u03b1\u03c2 I\u2013IV \u03c4\u03bf\u03c5 KFDA<\/span><br \/>\n<span style=\"background: rgba(255,255,255,0.08); border: 1px solid rgba(255,255,255,0.18); color: #e0f2fe; font-size: 11.5px; font-weight: 600; padding: 5px 14px; border-radius: 20px;\">ISO 10993 \u0392\u03b9\u03bf\u03c3\u03c5\u03bc\u03b2\u03b1\u03c4\u03cc\u03c4\u03b7\u03c4\u03b1<\/span><br \/>\n<span style=\"background: rgba(255,255,255,0.08); border: 1px solid rgba(255,255,255,0.18); color: #e0f2fe; font-size: 11.5px; font-weight: 600; padding: 5px 14px; border-radius: 20px;\">\u0395\u03c0\u03b9\u03ba\u03cd\u03c1\u03c9\u03c3\u03b7 GMP IQ \/ OQ \/ PQ<\/span><\/div>\n<p style=\"font-size: 11px; color: #38bdf8; margin: 22px 0 0;\">\u0393\u03c1\u03b1\u03c6\u03b5\u03af\u03bf \u039c\u03b7\u03c7\u03b1\u03bd\u03b9\u03ba\u03ae\u03c2 \u039a\u03bf\u03c1\u03ad\u03b1\u03c2 Ever-Power \u00b7 Ansan-si \u00b7 \u039c\u03ac\u03b9\u03bf\u03c2 2026<\/p>\n<\/div>\n<\/header>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<p><!-- KFDA CLASSIFICATION REFERENCE --><\/p>\n<div style=\"background: #f0f9ff; border: 1px solid #bae6fd; border-radius: 8px; padding: 20px 24px; margin: 44px 0 0;\">\n<p style=\"font-size: 10.5px; font-weight: 800; letter-spacing: 2px; text-transform: uppercase; color: #075985; margin: 0 0 14px;\">\u039a\u03bf\u03c1\u03b5\u03b1\u03c4\u03b9\u03ba\u03ae \u03a4\u03b1\u03be\u03b9\u03bd\u03cc\u03bc\u03b7\u03c3\u03b7 \u0399\u03b1\u03c4\u03c1\u03b9\u03ba\u03ce\u03bd \u03a3\u03c5\u03c3\u03ba\u03b5\u03c5\u03ce\u03bd KFDA \u2014 \u03a3\u03cd\u03bd\u03bf\u03c8\u03b7 \u0395\u03c0\u03b9\u03c0\u03c4\u03ce\u03c3\u03b5\u03c9\u03bd \u03c3\u03c4\u03b7 \u03a3\u03c5\u03c3\u03ba\u03b5\u03c5\u03b1\u03c3\u03af\u03b1<\/p>\n<div style=\"overflow-x: auto;\">\n<table style=\"width: 100%; border-collapse: collapse; font-size: 13px; min-width: 520px;\">\n<thead>\n<tr style=\"background: #075985;\">\n<th style=\"color: #fff; padding: 9px 12px; text-align: left; font-weight: bold;\">\u03a4\u03ac\u03be\u03b7 KFDA<\/th>\n<th style=\"color: #fff; padding: 9px 12px; text-align: left; font-weight: bold;\">\u039a\u03bf\u03c1\u03b5\u03b1\u03c4\u03b9\u03ba\u03ae \u0394\u03b9\u03b1\u03b4\u03c1\u03bf\u03bc\u03ae \u0388\u03b3\u03ba\u03c1\u03b9\u03c3\u03b7\u03c2<\/th>\n<th style=\"color: #fff; padding: 9px 12px; text-align: left; font-weight: bold;\">\u0391\u03c0\u03b1\u03af\u03c4\u03b7\u03c3\u03b7 \u03c3\u03c5\u03c3\u03ba\u03b5\u03c5\u03b1\u03c3\u03af\u03b1\u03c2<\/th>\n<th style=\"color: #fff; padding: 9px 12px; text-align: left; font-weight: bold;\">\u039a\u03bf\u03c1\u03b5\u03b1\u03c4\u03b9\u03ba\u03ae \u03b5\u03c6\u03b1\u03c1\u03bc\u03bf\u03b3\u03ae ISBM<\/th>\n<\/tr>\n<\/thead>\n<tbody>\n<tr>\n<td style=\"padding: 8px 12px; border-bottom: 1px solid #bae6fd; font-weight: 600;\">\u03a4\u03ac\u03be\u03b7 \u0399<\/td>\n<td style=\"padding: 8px 12px; border-bottom: 1px solid #bae6fd;\">\uc2e0\uace0 (\u0395\u03b9\u03b4\u03bf\u03c0\u03bf\u03af\u03b7\u03c3\u03b7)<\/td>\n<td style=\"padding: 8px 12px; border-bottom: 1px solid #bae6fd;\">\u0392\u03b1\u03c3\u03b9\u03ba\u03ae \u03b9\u03c7\u03bd\u03b7\u03bb\u03b1\u03c3\u03b9\u03bc\u03cc\u03c4\u03b7\u03c4\u03b1 \u03c5\u03bb\u03b9\u03ba\u03bf\u03cd + \u03b4\u03b9\u03b1\u03c3\u03c4\u03ac\u03c3\u03b5\u03b9\u03c2<\/td>\n<td style=\"padding: 8px 12px; border-bottom: 1px solid #bae6fd;\">\u0394\u03bf\u03c7\u03b5\u03af\u03b1 \u03b4\u03b5\u03b9\u03b3\u03bc\u03ac\u03c4\u03c9\u03bd, \u03b4\u03bf\u03c7\u03b5\u03af\u03b1 \u03b4\u03b5\u03b9\u03b3\u03bc\u03ac\u03c4\u03c9\u03bd \u03c7\u03b1\u03bc\u03b7\u03bb\u03bf\u03cd \u03ba\u03b9\u03bd\u03b4\u03cd\u03bd\u03bf\u03c5<\/td>\n<\/tr>\n<tr style=\"background: #f0f9ff;\">\n<td style=\"padding: 8px 12px; border-bottom: 1px solid #bae6fd; font-weight: 600;\">\u039a\u03b1\u03c4\u03b7\u03b3\u03bf\u03c1\u03af\u03b1 II<\/td>\n<td style=\"padding: 8px 12px; border-bottom: 1px solid #bae6fd;\">\uc778\uc99d (\u03a0\u03b9\u03c3\u03c4\u03bf\u03c0\u03bf\u03af\u03b7\u03c3\u03b7)<\/td>\n<td style=\"padding: 8px 12px; border-bottom: 1px solid #bae6fd;\">\u0392\u03b9\u03bf\u03c3\u03c5\u03bc\u03b2\u03b1\u03c4\u03cc\u03c4\u03b7\u03c4\u03b1 ISO 10993 + \u03c4\u03b5\u03ba\u03bc\u03b7\u03c1\u03af\u03c9\u03c3\u03b7 GMP<\/td>\n<td style=\"padding: 8px 12px; border-bottom: 1px solid #bae6fd;\">\u03a6\u03b9\u03ac\u03bb\u03b5\u03c2 \u03b1\u03bd\u03c4\u03b9\u03b4\u03c1\u03b1\u03c3\u03c4\u03b7\u03c1\u03af\u03c9\u03bd IVD, \u03b4\u03b9\u03b1\u03b3\u03bd\u03c9\u03c3\u03c4\u03b9\u03ba\u03ac \u03ba\u03b9\u03c4, \u03c6\u03b9\u03ac\u03bb\u03b5\u03c2 \u03c0\u03bb\u03cd\u03c3\u03b7\u03c2<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td style=\"padding: 8px 12px; border-bottom: 1px solid #bae6fd; font-weight: 600; color: #0369a1;\">\u03a4\u03ac\u03be\u03b7 III<\/td>\n<td style=\"padding: 8px 12px; border-bottom: 1px solid #bae6fd;\">\ud5c8\uac00 (\u0388\u03b3\u03ba\u03c1\u03b9\u03c3\u03b7 KFDA)<\/td>\n<td style=\"padding: 8px 12px; border-bottom: 1px solid #bae6fd; font-weight: 600; color: #0369a1;\">\u03a0\u03bb\u03ae\u03c1\u03b7\u03c2 \u03b5\u03c0\u03b9\u03ba\u03cd\u03c1\u03c9\u03c3\u03b7 GMP + \u03b5\u03ba\u03c7\u03c5\u03bb\u03af\u03c3\u03b9\u03bc\u03b1\/\u03b5\u03ba\u03c0\u03bb\u03cd\u03c3\u03b9\u03bc\u03b1 \u03c3\u03c5\u03c3\u03c4\u03b1\u03c4\u03b9\u03ba\u03ac<\/td>\n<td style=\"padding: 8px 12px; border-bottom: 1px solid #bae6fd;\">\u0394\u03bf\u03c7\u03b5\u03af\u03b1 \u03c3\u03c5\u03c3\u03c4\u03ae\u03bc\u03b1\u03c4\u03bf\u03c2 \u03c7\u03bf\u03c1\u03ae\u03b3\u03b7\u03c3\u03b7\u03c2 \u03c6\u03b1\u03c1\u03bc\u03ac\u03ba\u03c9\u03bd, \u03c3\u03c5\u03c3\u03ba\u03b5\u03c5\u03b1\u03c3\u03af\u03b1 \u03b1\u03c0\u03bf\u03c3\u03c4\u03b5\u03b9\u03c1\u03c9\u03bc\u03ad\u03bd\u03c9\u03bd \u03c3\u03c5\u03c3\u03ba\u03b5\u03c5\u03ce\u03bd<\/td>\n<\/tr>\n<tr style=\"background: #f0f9ff;\">\n<td style=\"padding: 8px 12px; font-weight: 600; color: #0369a1;\">\u039a\u03bb\u03ac\u03c3\u03b7 IV<\/td>\n<td style=\"padding: 8px 12px;\">\ud5c8\uac00 (\u0388\u03b3\u03ba\u03c1\u03b9\u03c3\u03b7 KFDA)<\/td>\n<td style=\"padding: 8px 12px; font-weight: 600; color: #0369a1;\">\u03a0\u03bb\u03ae\u03c1\u03b7\u03c2 \u039f\u03c1\u03b8\u03ae \u03a0\u03b1\u03c1\u03b1\u03c3\u03ba\u03b5\u03c5\u03b1\u03c3\u03c4\u03b9\u03ba\u03ae \u03a0\u03c1\u03b1\u03ba\u03c4\u03b9\u03ba\u03ae (GMP) + \u03ba\u03bb\u03b9\u03bd\u03b9\u03ba\u03ac \u03b4\u03b5\u03b4\u03bf\u03bc\u03ad\u03bd\u03b1 + \u03b5\u03c0\u03b9\u03ba\u03cd\u03c1\u03c9\u03c3\u03b7 \u03b1\u03c0\u03bf\u03c3\u03c4\u03b5\u03af\u03c1\u03c9\u03c3\u03b7\u03c2<\/td>\n<td style=\"padding: 8px 12px;\">\u0394\u03bf\u03c7\u03b5\u03af\u03b1 \u03b5\u03be\u03b1\u03c1\u03c4\u03b7\u03bc\u03ac\u03c4\u03c9\u03bd \u03b5\u03bc\u03c6\u03c5\u03c4\u03b5\u03cd\u03bc\u03b1\u03c4\u03bf\u03c2, \u03c3\u03c5\u03c3\u03ba\u03b5\u03c5\u03b1\u03c3\u03af\u03b1 \u03c3\u03c5\u03c3\u03ba\u03b5\u03c5\u03ae\u03c2 \u03c5\u03c0\u03bf\u03c3\u03c4\u03ae\u03c1\u03b9\u03be\u03b7\u03c2 \u03b6\u03c9\u03ae\u03c2<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<\/div>\n<\/div>\n<p><!-- TOC --><\/p>\n<nav style=\"margin: 32px 0 0; background: #f9fafb; border: 1px solid #e5e7eb; border-radius: 8px; padding: 20px 22px;\">\n<p style=\"font-size: 10.5px; font-weight: bold; text-transform: uppercase; letter-spacing: 1.5px; color: #374151; margin: 0 0 12px;\">\u03a0\u03b5\u03c1\u03b9\u03b5\u03c7\u03cc\u03bc\u03b5\u03bd\u03b1<\/p>\n<div style=\"display: grid; grid-template-columns: repeat(auto-fit,minmax(min(100%,260px),1fr)); gap: 4px 20px;\"><a style=\"color: #0369a1; text-decoration: none; font-size: 14px; padding: 3px 0; display: block;\" href=\"#s1\">1. \u039a\u03bf\u03c1\u03b5\u03b1\u03c4\u03b9\u03ba\u03ae \u03b1\u03b3\u03bf\u03c1\u03ac \u03c3\u03c5\u03c3\u03ba\u03b5\u03c5\u03b1\u03c3\u03af\u03b1\u03c2 \u03b9\u03b1\u03c4\u03c1\u03bf\u03c4\u03b5\u03c7\u03bd\u03bf\u03bb\u03bf\u03b3\u03b9\u03ba\u03ce\u03bd \u03c0\u03c1\u03bf\u03ca\u03cc\u03bd\u03c4\u03c9\u03bd \u03ba\u03b1\u03b9 \u03bf \u03c1\u03cc\u03bb\u03bf\u03c2 \u03c4\u03bf\u03c5 ISBM<\/a><br \/>\n<a style=\"color: #0369a1; text-decoration: none; font-size: 14px; padding: 3px 0; display: block;\" href=\"#s2\">2. \u03a0\u03bb\u03b1\u03af\u03c3\u03b9\u03bf \u03ba\u03b1\u03c4\u03b1\u03c7\u03ce\u03c1\u03b9\u03c3\u03b7\u03c2 \u03b9\u03b1\u03c4\u03c1\u03bf\u03c4\u03b5\u03c7\u03bd\u03bf\u03bb\u03bf\u03b3\u03b9\u03ba\u03ce\u03bd \u03c0\u03c1\u03bf\u03ca\u03cc\u03bd\u03c4\u03c9\u03bd KFDA<\/a><br \/>\n<a style=\"color: #0369a1; text-decoration: none; font-size: 14px; padding: 3px 0; display: block;\" href=\"#s3\">3. \u0395\u03c0\u03b9\u03bb\u03bf\u03b3\u03ae \u03c5\u03bb\u03b9\u03ba\u03bf\u03cd: PET, PETG \u03ba\u03b1\u03b9 PP \u03b3\u03b9\u03b1 \u03b9\u03b1\u03c4\u03c1\u03b9\u03ba\u03ac \u03b4\u03bf\u03c7\u03b5\u03af\u03b1<\/a><br \/>\n<a style=\"color: #0369a1; text-decoration: none; font-size: 14px; padding: 3px 0; display: block;\" href=\"#s4\">4. \u03a0\u03c1\u03c9\u03c4\u03cc\u03ba\u03bf\u03bb\u03bb\u03bf \u03b1\u03be\u03b9\u03bf\u03bb\u03cc\u03b3\u03b7\u03c3\u03b7\u03c2 \u03b2\u03b9\u03bf\u03c3\u03c5\u03bc\u03b2\u03b1\u03c4\u03cc\u03c4\u03b7\u03c4\u03b1\u03c2 ISO 10993<\/a><br \/>\n<a style=\"color: #0369a1; text-decoration: none; font-size: 14px; padding: 3px 0; display: block;\" href=\"#s5\">5. \u03a3\u03c5\u03bc\u03b2\u03b1\u03c4\u03cc\u03c4\u03b7\u03c4\u03b1 \u03bc\u03b5\u03b8\u03cc\u03b4\u03bf\u03c5 \u03b1\u03c0\u03bf\u03c3\u03c4\u03b5\u03af\u03c1\u03c9\u03c3\u03b7\u03c2<\/a><br \/>\n<a style=\"color: #0369a1; text-decoration: none; font-size: 14px; padding: 3px 0; display: block;\" href=\"#s6\">6. \u0395\u03ba\u03c7\u03c5\u03bb\u03af\u03c3\u03b9\u03bc\u03b5\u03c2 \u03ba\u03b1\u03b9 \u03b5\u03ba\u03c0\u03bb\u03cd\u03c3\u03b9\u03bc\u03b5\u03c2 \u03bf\u03c5\u03c3\u03af\u03b5\u03c2: \u03a0\u03c1\u03bf\u03c3\u03b4\u03bf\u03ba\u03af\u03b5\u03c2 KFDA<\/a><br \/>\n<a style=\"color: #0369a1; text-decoration: none; font-size: 14px; padding: 3px 0; display: block;\" href=\"#s7\">7. \u03a0\u03c1\u03cc\u03c4\u03c5\u03c0\u03b1 \u03c0\u03b1\u03c1\u03b1\u03b3\u03c9\u03b3\u03ae\u03c2 \u03ba\u03b1\u03b8\u03b1\u03c1\u03ce\u03bd \u03c7\u03ce\u03c1\u03c9\u03bd \u03b3\u03b9\u03b1 \u03ba\u03bf\u03c1\u03b5\u03b1\u03c4\u03b9\u03ba\u03ac ISBM<\/a><br \/>\n<a style=\"color: #0369a1; text-decoration: none; font-size: 14px; padding: 3px 0; display: block;\" href=\"#s8\">8. \u0395\u03c0\u03b9\u03ba\u03cd\u03c1\u03c9\u03c3\u03b7 GMP: IQ, OQ \u03ba\u03b1\u03b9 PQ \u03b3\u03b9\u03b1 \u03ba\u03bf\u03c1\u03b5\u03b1\u03c4\u03b9\u03ba\u03ad\u03c2 \u03b3\u03c1\u03b1\u03bc\u03bc\u03ad\u03c2 ISBM<\/a><br \/>\n<a style=\"color: #0369a1; text-decoration: none; font-size: 14px; padding: 3px 0; display: block;\" href=\"#faq\">\u03a3\u03c5\u03c7\u03bd\u03ad\u03c2 \u03b5\u03c1\u03c9\u03c4\u03ae\u03c3\u03b5\u03b9\u03c2<\/a><\/div>\n<\/nav>\n<p><!-- S1 --><\/p>\n<section id=\"s1\" style=\"margin: 56px 0 0; padding: 36px 0 0; border-top: 2px solid #0369a1;\">\n<h2 style=\"font-size: clamp(18px,2.6vw,24px); font-weight: 800; color: #075985; margin: 0 0 18px;\">1. \u039a\u03bf\u03c1\u03b5\u03b1\u03c4\u03b9\u03ba\u03ae \u03b1\u03b3\u03bf\u03c1\u03ac \u03c3\u03c5\u03c3\u03ba\u03b5\u03c5\u03b1\u03c3\u03af\u03b1\u03c2 \u03b9\u03b1\u03c4\u03c1\u03bf\u03c4\u03b5\u03c7\u03bd\u03bf\u03bb\u03bf\u03b3\u03b9\u03ba\u03ce\u03bd \u03c0\u03c1\u03bf\u03ca\u03cc\u03bd\u03c4\u03c9\u03bd \u03ba\u03b1\u03b9 \u03bf \u03c1\u03cc\u03bb\u03bf\u03c2 \u03c4\u03bf\u03c5 ISBM<\/h2>\n<figure style=\"margin: 0 0 22px;\"><img decoding=\"async\" style=\"width: 100%; height: auto; border-radius: 8px; display: block;\" src=\"https:\/\/isbm-blow-molding.com\/wp-content\/uploads\/2026\/02\/Injection-Stretch-Blow-Molding-HGY150-V4-EV.webp\" alt=\"\u039a\u03bf\u03c1\u03b5\u03b1\u03c4\u03b9\u03ba\u03cc \u03bc\u03b7\u03c7\u03ac\u03bd\u03b7\u03bc\u03b1 ISBM Ever-Power HGY150-V4-EV, \u03c0\u03bb\u03ae\u03c1\u03c9\u03c2 \u03b7\u03bb\u03b5\u03ba\u03c4\u03c1\u03b9\u03ba\u03cc\u03c2 \u03c3\u03b5\u03c1\u03b2\u03bf\u03ba\u03b9\u03bd\u03b7\u03c4\u03ae\u03c1\u03b1\u03c2 \u03b3\u03b9\u03b1 \u03ba\u03bf\u03c1\u03b5\u03b1\u03c4\u03b9\u03ba\u03ae \u03c0\u03b1\u03c1\u03b1\u03b3\u03c9\u03b3\u03ae \u03c6\u03b9\u03b1\u03bb\u03ce\u03bd \u03b9\u03b1\u03c4\u03c1\u03bf\u03c4\u03b5\u03c7\u03bd\u03bf\u03bb\u03bf\u03b3\u03b9\u03ba\u03ce\u03bd \u03c0\u03c1\u03bf\u03ca\u03cc\u03bd\u03c4\u03c9\u03bd \u2014 \u03a3\u03b5\u03c1\u03b2\u03bf\u03ba\u03b9\u03bd\u03b7\u03c4\u03ae\u03c1\u03b1\u03c2 EV \u03bc\u03b5 \u03b1\u03ba\u03c1\u03af\u03b2\u03b5\u03b9\u03b1 \u03c0\u03b1\u03c1\u03b1\u03bc\u03bf\u03bd\u03ae\u03c2 \u00b10,05s, \u03bf\u03bc\u03bf\u03b9\u03bf\u03bc\u03bf\u03c1\u03c6\u03af\u03b1 \u03b8\u03b5\u03c1\u03bc\u03bf\u03ba\u03c1\u03b1\u03c3\u03af\u03b1\u03c2 \u03c0\u03c1\u03bf\u03b5\u03c4\u03bf\u03b9\u03bc\u03b1\u03c3\u03af\u03b1\u03c2 \u00b10,3\u00b0C \u03ba\u03b1\u03b9 \u03ba\u03b1\u03c4\u03b1\u03b3\u03c1\u03b1\u03c6\u03ae \u03b4\u03b5\u03b4\u03bf\u03bc\u03ad\u03bd\u03c9\u03bd \u03b4\u03b9\u03b5\u03c1\u03b3\u03b1\u03c3\u03af\u03b1\u03c2 GMP \u03b1\u03bd\u03ac \u03ba\u03cd\u03ba\u03bb\u03bf \u03b3\u03b9\u03b1 \u03c4\u03b7\u03bd \u03c4\u03b5\u03ba\u03bc\u03b7\u03c1\u03af\u03c9\u03c3\u03b7 \u03b5\u03c0\u03b9\u03ba\u03cd\u03c1\u03c9\u03c3\u03b7\u03c2 \u03c3\u03c5\u03c3\u03ba\u03b5\u03c5\u03b1\u03c3\u03af\u03b1\u03c2 \u03b9\u03b1\u03c4\u03c1\u03bf\u03c4\u03b5\u03c7\u03bd\u03bf\u03bb\u03bf\u03b3\u03b9\u03ba\u03ce\u03bd \u03c0\u03c1\u03bf\u03ca\u03cc\u03bd\u03c4\u03c9\u03bd \u03ba\u03b1\u03c4\u03b7\u03b3\u03bf\u03c1\u03af\u03b1\u03c2 II \u03ba\u03b1\u03b9 III \u03c4\u03b7\u03c2 KFDA.\" \/><figcaption style=\"font-size: 12px; color: #6b7280; margin-top: 8px; text-align: center;\">\u039a\u03bf\u03c1\u03b5\u03b1\u03c4\u03b9\u03ba\u03ae \u03c0\u03bb\u03b1\u03c4\u03c6\u03cc\u03c1\u03bc\u03b1 ISBM Ever-Power HGY150-V4-EV, \u03c0\u03bb\u03ae\u03c1\u03c9\u03c2 \u03b7\u03bb\u03b5\u03ba\u03c4\u03c1\u03b9\u03ba\u03ae \u03b3\u03b9\u03b1 \u03c3\u03c5\u03c3\u03ba\u03b5\u03c5\u03b1\u03c3\u03af\u03b1 \u03b9\u03b1\u03c4\u03c1\u03b9\u03ba\u03ce\u03bd \u03c3\u03c5\u03c3\u03ba\u03b5\u03c5\u03ce\u03bd \u03c3\u03c4\u03b7\u03bd \u039a\u03bf\u03c1\u03ad\u03b1 \u2014 \u03b7 \u03b1\u03ba\u03c1\u03af\u03b2\u03b5\u03b9\u03b1 \u03b8\u03b5\u03c1\u03bc\u03bf\u03ba\u03c1\u03b1\u03c3\u03af\u03b1\u03c2 \u03c0\u03c1\u03bf\u03b5\u03c4\u03bf\u03b9\u03bc\u03b1\u03c3\u03af\u03b1\u03c2 \u00b10,3\u00b0C \u03c4\u03bf\u03c5 \u03c3\u03b5\u03c1\u03b2\u03bf\u03ba\u03b9\u03bd\u03b7\u03c4\u03ae\u03c1\u03b1 EV, \u03bf \u03c7\u03c1\u03cc\u03bd\u03bf\u03c2 \u03c0\u03b1\u03c1\u03b1\u03bc\u03bf\u03bd\u03ae\u03c2 \u03c3\u03b5 \u03ba\u03b1\u03c4\u03ac\u03c3\u03c4\u03b1\u03c3\u03b7 \u03b5\u03bc\u03c6\u03cd\u03c3\u03b7\u03c3\u03b7\u03c2 \u00b10,05s \u03ba\u03b1\u03b9 \u03b7 \u03ba\u03b1\u03c4\u03b1\u03b3\u03c1\u03b1\u03c6\u03ae \u03b4\u03b9\u03b5\u03c1\u03b3\u03b1\u03c3\u03b9\u03ce\u03bd \u03b1\u03bd\u03ac \u03ba\u03cd\u03ba\u03bb\u03bf \u03ba\u03b1\u03bb\u03cd\u03c0\u03c4\u03bf\u03c5\u03bd \u03c4\u03b9\u03c2 \u03c4\u03c1\u03b5\u03b9\u03c2 \u03b1\u03c0\u03b1\u03b9\u03c4\u03ae\u03c3\u03b5\u03b9\u03c2 GMP \u03c4\u03b7\u03c2 KFDA \u03c0\u03bf\u03c5 \u03b4\u03b9\u03b1\u03ba\u03c1\u03af\u03bd\u03bf\u03c5\u03bd \u03c4\u03b1 ISBM \u03b9\u03b1\u03c4\u03c1\u03b9\u03ba\u03ce\u03bd \u03c3\u03c5\u03c3\u03ba\u03b5\u03c5\u03ce\u03bd \u03b1\u03c0\u03cc \u03c4\u03b1 \u03c6\u03b1\u03c1\u03bc\u03b1\u03ba\u03b5\u03c5\u03c4\u03b9\u03ba\u03ac ISBM: \u03b5\u03c0\u03b9\u03ba\u03c5\u03c1\u03c9\u03bc\u03ad\u03bd\u03b1 \u03b5\u03cd\u03c1\u03b7 \u03c0\u03b1\u03c1\u03b1\u03bc\u03ad\u03c4\u03c1\u03c9\u03bd \u03b4\u03b9\u03b5\u03c1\u03b3\u03b1\u03c3\u03af\u03b1\u03c2, \u03b7\u03bb\u03b5\u03ba\u03c4\u03c1\u03bf\u03bd\u03b9\u03ba\u03ac \u03b1\u03c1\u03c7\u03b5\u03af\u03b1 \u03b4\u03b9\u03b5\u03c1\u03b3\u03b1\u03c3\u03b9\u03ce\u03bd \u03bc\u03b5 \u03b4\u03b9\u03b1\u03b4\u03c1\u03bf\u03bc\u03ad\u03c2 \u03b5\u03bb\u03ad\u03b3\u03c7\u03bf\u03c5 \u03ba\u03b1\u03b9 \u03b4\u03b9\u03b1\u03c4\u03ae\u03c1\u03b7\u03c3\u03b7 \u03b4\u03b5\u03b4\u03bf\u03bc\u03ad\u03bd\u03c9\u03bd \u03c0\u03b1\u03c1\u03b1\u03b3\u03c9\u03b3\u03ae\u03c2 \u03b3\u03b9\u03b1 \u03c4\u03b7\u03bd \u03c0\u03bb\u03ae\u03c1\u03b7 \u03c0\u03b5\u03c1\u03af\u03bf\u03b4\u03bf \u03ba\u03b1\u03c4\u03b1\u03c7\u03ce\u03c1\u03b9\u03c3\u03b7\u03c2 \u03c4\u03b7\u03c2 \u03c3\u03c5\u03c3\u03ba\u03b5\u03c5\u03ae\u03c2 (\u03c4\u03bf\u03c5\u03bb\u03ac\u03c7\u03b9\u03c3\u03c4\u03bf\u03bd 3 \u03ad\u03c4\u03b7 \u03b1\u03c0\u03cc \u03c4\u03b7\u03bd \u03b7\u03bc\u03b5\u03c1\u03bf\u03bc\u03b7\u03bd\u03af\u03b1 \u03ba\u03b1\u03c4\u03b1\u03c3\u03ba\u03b5\u03c5\u03ae\u03c2 \u03c3\u03cd\u03bc\u03c6\u03c9\u03bd\u03b1 \u03bc\u03b5 \u03c4\u03b9\u03c2 \u03b1\u03c0\u03b1\u03b9\u03c4\u03ae\u03c3\u03b5\u03b9\u03c2 \u03c4\u03bf\u03c5 \u03ba\u03bf\u03c1\u03b5\u03b1\u03c4\u03b9\u03ba\u03bf\u03cd KFDA \u03b3\u03b9\u03b1 \u03c4\u03b7 \u03c3\u03c5\u03c3\u03ba\u03b5\u03c5\u03b1\u03c3\u03af\u03b1 \u03b9\u03b1\u03c4\u03c1\u03b9\u03ba\u03ce\u03bd \u03c3\u03c5\u03c3\u03ba\u03b5\u03c5\u03ce\u03bd).<\/figcaption><\/figure>\n<p style=\"font-size: 16px; margin-bottom: 14px;\">\u0397 \u03b2\u03b9\u03bf\u03bc\u03b7\u03c7\u03b1\u03bd\u03af\u03b1 \u03b9\u03b1\u03c4\u03c1\u03bf\u03c4\u03b5\u03c7\u03bd\u03bf\u03bb\u03bf\u03b3\u03b9\u03ba\u03ce\u03bd \u03c0\u03c1\u03bf\u03ca\u03cc\u03bd\u03c4\u03c9\u03bd \u03c4\u03b7\u03c2 \u039a\u03bf\u03c1\u03ad\u03b1\u03c2 \u2014 \u03b7 \u03bf\u03c0\u03bf\u03af\u03b1 \u03ba\u03b1\u03c4\u03b1\u03c4\u03ac\u03c3\u03c3\u03b5\u03c4\u03b1\u03b9 \u03c0\u03b1\u03b3\u03ba\u03bf\u03c3\u03bc\u03af\u03c9\u03c2 \u03bc\u03b5\u03c4\u03b1\u03be\u03cd \u03c4\u03c9\u03bd 10 \u03ba\u03bf\u03c1\u03c5\u03c6\u03b1\u03af\u03c9\u03bd \u03c3\u03b5 \u03b1\u03be\u03af\u03b1 \u03ba\u03b1\u03b9 \u03b5\u03c0\u03b5\u03ba\u03c4\u03b5\u03af\u03bd\u03b5\u03c4\u03b1\u03b9 \u03c3\u03c4\u03b1 8,5% \u03b5\u03c4\u03b7\u03c3\u03af\u03c9\u03c2, \u03c6\u03c4\u03ac\u03bd\u03bf\u03bd\u03c4\u03b1\u03c2 \u03c4\u03b1 12,4 \u03c4\u03c1\u03b9\u03c3\u03b5\u03ba\u03b1\u03c4\u03bf\u03bc\u03bc\u03cd\u03c1\u03b9\u03b1 KRW \u03c4\u03bf 2025 \u2014 \u03b1\u03c0\u03b1\u03b9\u03c4\u03b5\u03af \u03c3\u03b7\u03bc\u03b1\u03bd\u03c4\u03b9\u03ba\u03cc \u03cc\u03b3\u03ba\u03bf \u03c0\u03bb\u03b1\u03c3\u03c4\u03b9\u03ba\u03ce\u03bd \u03b4\u03bf\u03c7\u03b5\u03af\u03c9\u03bd \u03b1\u03ba\u03c1\u03b9\u03b2\u03b5\u03af\u03b1\u03c2 \u03b3\u03b9\u03b1 in vitro \u03b4\u03b9\u03b1\u03b3\u03bd\u03c9\u03c3\u03c4\u03b9\u03ba\u03ac (IVD), \u03b1\u03c0\u03bf\u03b8\u03ae\u03ba\u03b5\u03c5\u03c3\u03b7 \u03b1\u03bd\u03c4\u03b9\u03b4\u03c1\u03b1\u03c3\u03c4\u03b7\u03c1\u03af\u03c9\u03bd, \u03c3\u03c5\u03bb\u03bb\u03bf\u03b3\u03ae \u03b4\u03b5\u03b9\u03b3\u03bc\u03ac\u03c4\u03c9\u03bd \u03ba\u03b1\u03b9 \u03c3\u03c5\u03c3\u03ba\u03b5\u03c5\u03b1\u03c3\u03af\u03b1 \u03c3\u03c5\u03c3\u03ba\u03b5\u03c5\u03ce\u03bd \u03c7\u03bf\u03c1\u03ae\u03b3\u03b7\u03c3\u03b7\u03c2 \u03c6\u03b1\u03c1\u03bc\u03b1\u03ba\u03b5\u03c5\u03c4\u03b9\u03ba\u03ce\u03bd \u03c0\u03c1\u03bf\u03ca\u03cc\u03bd\u03c4\u03c9\u03bd. \u03a4\u03b1 \u03ba\u03bf\u03c1\u03b5\u03b1\u03c4\u03b9\u03ba\u03ac \u03bc\u03c0\u03bf\u03c5\u03ba\u03ac\u03bb\u03b9\u03b1 ISBM \u03b5\u03be\u03c5\u03c0\u03b7\u03c1\u03b5\u03c4\u03bf\u03cd\u03bd \u03b1\u03c5\u03c4\u03ae\u03bd \u03c4\u03b7\u03bd \u03b1\u03b3\u03bf\u03c1\u03ac \u03b5\u03c0\u03b5\u03b9\u03b4\u03ae \u03b7 \u03bc\u03bf\u03bd\u03bf\u03b2\u03ac\u03b8\u03bc\u03b9\u03b1 \u03b4\u03b9\u03b1\u03b4\u03b9\u03ba\u03b1\u03c3\u03af\u03b1 \u03c4\u03b7\u03c2 ISBM \u03c0\u03b1\u03c1\u03ac\u03b3\u03b5\u03b9 \u03b4\u03bf\u03c7\u03b5\u03af\u03b1 \u03bc\u03b5 \u03c4\u03b7\u03bd \u03b1\u03ba\u03c1\u03af\u03b2\u03b5\u03b9\u03b1 \u03b4\u03b9\u03b1\u03c3\u03c4\u03ac\u03c3\u03b5\u03c9\u03bd (\u00b10,04 mm \u03b5\u03be\u03c9\u03c4\u03b5\u03c1\u03b9\u03ba\u03ae \u03b4\u03b9\u03ac\u03bc\u03b5\u03c4\u03c1\u03bf\u03c2 \u03bb\u03b1\u03b9\u03bc\u03bf\u03cd), \u03c4\u03b7\u03bd \u03bf\u03c0\u03c4\u03b9\u03ba\u03ae \u03b4\u03b9\u03b1\u03cd\u03b3\u03b5\u03b9\u03b1 (\u03b8\u03ac\u03bc\u03c0\u03c9\u03bc\u03b1 \u22642,5% \u03b3\u03b9\u03b1 \u03bf\u03c0\u03c4\u03b9\u03ba\u03ae \u03b5\u03c0\u03b9\u03b2\u03b5\u03b2\u03b1\u03af\u03c9\u03c3\u03b7 \u03b5\u03c0\u03b9\u03c0\u03ad\u03b4\u03bf\u03c5 \u03c0\u03bb\u03ae\u03c1\u03c9\u03c3\u03b7\u03c2) \u03ba\u03b1\u03b9 \u03c4\u03b7 \u03b4\u03bf\u03bc\u03b9\u03ba\u03ae \u03b1\u03ba\u03b5\u03c1\u03b1\u03b9\u03cc\u03c4\u03b7\u03c4\u03b1 (\u03c0\u03ac\u03c7\u03bf\u03c2 \u03c4\u03bf\u03b9\u03c7\u03ce\u03bc\u03b1\u03c4\u03bf\u03c2 CV% \u22648%) \u03c0\u03bf\u03c5 \u03b1\u03c0\u03b1\u03b9\u03c4\u03bf\u03cd\u03bd \u03bf\u03b9 \u03ba\u03bf\u03c1\u03b5\u03b1\u03c4\u03b9\u03ba\u03ad\u03c2 \u03b5\u03c4\u03b1\u03b9\u03c1\u03b5\u03af\u03b5\u03c2 \u03b9\u03b1\u03c4\u03c1\u03bf\u03c4\u03b5\u03c7\u03bd\u03bf\u03bb\u03bf\u03b3\u03b9\u03ba\u03ce\u03bd \u03c0\u03c1\u03bf\u03ca\u03cc\u03bd\u03c4\u03c9\u03bd \u03c9\u03c2 \u03ba\u03cd\u03c1\u03b9\u03bf \u03b4\u03bf\u03c7\u03b5\u03af\u03bf \u03b3\u03b9\u03b1 \u03b1\u03bd\u03c4\u03b9\u03b4\u03c1\u03b1\u03c3\u03c4\u03ae\u03c1\u03b9\u03b1, \u03b4\u03b9\u03b1\u03bb\u03cd\u03bc\u03b1\u03c4\u03b1 \u03c0\u03bb\u03cd\u03c3\u03b7\u03c2, \u03c5\u03b3\u03c1\u03ac \u03b2\u03b1\u03b8\u03bc\u03bf\u03bd\u03cc\u03bc\u03b7\u03c3\u03b7\u03c2 \u03ba\u03b1\u03b9 \u03b5\u03be\u03b1\u03c1\u03c4\u03ae\u03bc\u03b1\u03c4\u03b1 \u03b4\u03b9\u03b1\u03b3\u03bd\u03c9\u03c3\u03c4\u03b9\u03ba\u03ce\u03bd \u03ba\u03b9\u03c4.<\/p>\n<p style=\"font-size: 16px; margin-bottom: 14px;\">\u03a4\u03bf \u03ba\u03bf\u03c1\u03b5\u03b1\u03c4\u03b9\u03ba\u03cc ISBM \u03b1\u03bd\u03c4\u03b1\u03b3\u03c9\u03bd\u03af\u03b6\u03b5\u03c4\u03b1\u03b9 \u03b5\u03c5\u03bd\u03bf\u03ca\u03ba\u03ac \u03c4\u03bf \u03b3\u03c5\u03b1\u03bb\u03af \u03ba\u03b1\u03b9 \u03c4\u03b7\u03bd IBM (\u03c7\u03cd\u03c4\u03b5\u03c5\u03c3\u03b7 \u03bc\u03b5 \u03ad\u03b3\u03c7\u03c5\u03c3\u03b7 \u03c6\u03c5\u03c3\u03ae\u03bc\u03b1\u03c4\u03bf\u03c2) \u03b3\u03b9\u03b1 \u03ba\u03bf\u03c1\u03b5\u03b1\u03c4\u03b9\u03ba\u03ac \u03b4\u03bf\u03c7\u03b5\u03af\u03b1 \u03b9\u03b1\u03c4\u03c1\u03bf\u03c4\u03b5\u03c7\u03bd\u03bf\u03bb\u03bf\u03b3\u03b9\u03ba\u03ce\u03bd \u03c0\u03c1\u03bf\u03ca\u03cc\u03bd\u03c4\u03c9\u03bd \u03c3\u03b5 \u03c4\u03c1\u03b5\u03b9\u03c2 \u03c3\u03c5\u03b3\u03ba\u03b5\u03ba\u03c1\u03b9\u03bc\u03ad\u03bd\u03b5\u03c2 \u03ba\u03b1\u03c4\u03b7\u03b3\u03bf\u03c1\u03af\u03b5\u03c2 \u03bc\u03b5\u03b3\u03ad\u03b8\u03bf\u03c5\u03c2 \u03ba\u03b1\u03b9 \u03b3\u03b5\u03c9\u03bc\u03b5\u03c4\u03c1\u03af\u03b1\u03c2. \u03a0\u03c1\u03ce\u03c4\u03bf\u03bd, \u03c6\u03b9\u03ac\u03bb\u03b5\u03c2 30ml\u2013500ml \u03bc\u03b5 \u03c3\u03c4\u03b5\u03bd\u03bf\u03cd\u03c2 \u03ad\u03c9\u03c2 \u03bc\u03b5\u03c3\u03b1\u03af\u03bf\u03c5\u03c2 \u03bb\u03b1\u03b9\u03bc\u03bf\u03cd\u03c2 (13\u201338mm) \u03cc\u03c0\u03bf\u03c5 \u03b7 \u03b1\u03bd\u03ce\u03c4\u03b5\u03c1\u03b7 \u03bf\u03bc\u03bf\u03b9\u03bf\u03bc\u03bf\u03c1\u03c6\u03af\u03b1 \u03c4\u03bf\u03b9\u03c7\u03c9\u03bc\u03ac\u03c4\u03c9\u03bd \u03ba\u03b1\u03b9 \u03b7 \u03bf\u03c0\u03c4\u03b9\u03ba\u03ae \u03b4\u03b9\u03b1\u03cd\u03b3\u03b5\u03b9\u03b1 \u03c4\u03bf\u03c5 ISBM \u03c5\u03c0\u03b5\u03c1\u03b2\u03b1\u03af\u03bd\u03bf\u03c5\u03bd \u03c4\u03b9\u03c2 \u03b4\u03c5\u03bd\u03b1\u03c4\u03cc\u03c4\u03b7\u03c4\u03b5\u03c2 \u03c4\u03b7\u03c2 IBM \u03c7\u03c9\u03c1\u03af\u03c2 \u03c4\u03bf\u03bd \u03ba\u03af\u03bd\u03b4\u03c5\u03bd\u03bf \u03b2\u03ac\u03c1\u03bf\u03c5\u03c2 \u03ba\u03b1\u03b9 \u03b8\u03c1\u03b1\u03cd\u03c3\u03b7\u03c2 \u03c4\u03bf\u03c5 \u03b3\u03c5\u03b1\u03bb\u03b9\u03bf\u03cd. \u0394\u03b5\u03cd\u03c4\u03b5\u03c1\u03bf\u03bd, \u03c0\u03b1\u03c1\u03b1\u03b3\u03c9\u03b3\u03ae \u03b1\u03ba\u03c1\u03b9\u03b2\u03b5\u03af\u03b1\u03c2 \u03c0\u03bf\u03bb\u03bb\u03b1\u03c0\u03bb\u03ce\u03bd \u03ba\u03bf\u03b9\u03bb\u03bf\u03c4\u03ae\u03c4\u03c9\u03bd (2\u20134 \u03ba\u03bf\u03b9\u03bb\u03cc\u03c4\u03b7\u03c4\u03b5\u03c2) \u03c0\u03b1\u03bd\u03bf\u03bc\u03bf\u03b9\u03cc\u03c4\u03c5\u03c0\u03c9\u03bd \u03c6\u03b9\u03b1\u03bb\u03ce\u03bd \u03b3\u03b9\u03b1 \u03b5\u03be\u03b1\u03c1\u03c4\u03ae\u03bc\u03b1\u03c4\u03b1 \u03ba\u03b9\u03c4 \u03cc\u03c0\u03bf\u03c5 \u03b7 \u03b4\u03b9\u03b1\u03c3\u03c4\u03b1\u03c4\u03b9\u03ba\u03ae \u03b4\u03b9\u03b1\u03ba\u03cd\u03bc\u03b1\u03bd\u03c3\u03b7 \u03b1\u03c0\u03cc \u03ba\u03bf\u03b9\u03bb\u03cc\u03c4\u03b7\u03c4\u03b1 \u03c3\u03b5 \u03ba\u03bf\u03b9\u03bb\u03cc\u03c4\u03b7\u03c4\u03b1 \u03c0\u03c1\u03ad\u03c0\u03b5\u03b9 \u03bd\u03b1 \u03c0\u03bb\u03b7\u03c1\u03bf\u03af \u03c4\u03b7\u03bd \u03b5\u03be\u03c9\u03c4\u03b5\u03c1\u03b9\u03ba\u03ae \u03b4\u03b9\u03ac\u03bc\u03b5\u03c4\u03c1\u03bf \u03c4\u03bf\u03c5 \u03bb\u03b1\u03b9\u03bc\u03bf\u03cd \u2264\u00b10,04mm \u2014 \u03bc\u03b9\u03b1 \u03c0\u03c1\u03bf\u03b4\u03b9\u03b1\u03b3\u03c1\u03b1\u03c6\u03ae \u03c0\u03bf\u03c5 \u03c4\u03bf ISBM \u03b9\u03ba\u03b1\u03bd\u03bf\u03c0\u03bf\u03b9\u03b5\u03af \u03bc\u03ad\u03c3\u03c9 \u03b5\u03bb\u03ad\u03b3\u03c7\u03bf\u03c5 \u03c0\u03c1\u03bf\u03b4\u03b9\u03b1\u03bc\u03cc\u03c1\u03c6\u03c9\u03c3\u03b7\u03c2 \u03c3\u03b5 \u03c6\u03b9\u03ac\u03bb\u03b7 \u03c3\u03b5 \u03ad\u03bd\u03b1 \u03b2\u03ae\u03bc\u03b1. \u03a4\u03c1\u03af\u03c4\u03bf\u03bd, \u03b4\u03b9\u03b1\u03c6\u03b1\u03bd\u03b5\u03af\u03c2 \u03c6\u03b9\u03ac\u03bb\u03b5\u03c2 \u03b1\u03bd\u03c4\u03b9\u03b4\u03c1\u03b1\u03c3\u03c4\u03b7\u03c1\u03af\u03c9\u03bd \u03cc\u03c0\u03bf\u03c5 \u03b7 \u03bf\u03c1\u03b1\u03c4\u03cc\u03c4\u03b7\u03c4\u03b1 \u03c4\u03bf\u03c5 \u03b5\u03c0\u03b9\u03c0\u03ad\u03b4\u03bf\u03c5 \u03c0\u03bb\u03ae\u03c1\u03c9\u03c3\u03b7\u03c2 \u03b5\u03af\u03bd\u03b1\u03b9 \u03bc\u03b9\u03b1 \u03bb\u03b5\u03b9\u03c4\u03bf\u03c5\u03c1\u03b3\u03af\u03b1 \u03b1\u03c3\u03c6\u03b1\u03bb\u03b5\u03af\u03b1\u03c2 \u03ba\u03b1\u03b9 \u03cc\u03c7\u03b9 \u03bc\u03b9\u03b1 \u03b1\u03b9\u03c3\u03b8\u03b7\u03c4\u03b9\u03ba\u03ae \u03c0\u03c1\u03bf\u03c4\u03af\u03bc\u03b7\u03c3\u03b7 \u2014 \u03bc\u03b9\u03b1 \u03b1\u03c0\u03b1\u03af\u03c4\u03b7\u03c3\u03b7 \u03c0\u03bf\u03c5 \u03b5\u03be\u03b1\u03bb\u03b5\u03af\u03c6\u03b5\u03b9 \u03b5\u03bd\u03c4\u03b5\u03bb\u03ce\u03c2 \u03c4\u03b9\u03c2 \u03b1\u03b4\u03b9\u03b1\u03c6\u03b1\u03bd\u03b5\u03af\u03c2 \u03b5\u03c0\u03b9\u03bb\u03bf\u03b3\u03ad\u03c2 \u03ba\u03b1\u03b9 \u03b1\u03c0\u03b1\u03b9\u03c4\u03b5\u03af \u03c4\u03b7\u03bd \u03b1\u03c0\u03cc\u03b4\u03bf\u03c3\u03b7 \u03b8\u03bf\u03bb\u03cc\u03c4\u03b7\u03c4\u03b1\u03c2 \u03c4\u03bf\u03c5 \u03ba\u03bf\u03c1\u03b5\u03b1\u03c4\u03b9\u03ba\u03bf\u03cd ISBM (\u22642,5%) \u03c0\u03bf\u03c5 \u03b5\u03c0\u03b9\u03b2\u03b5\u03b2\u03b1\u03b9\u03ce\u03bd\u03b5\u03b9 \u03c4\u03b7 \u03c3\u03c4\u03ac\u03b8\u03bc\u03b7 \u03c4\u03bf\u03c5 \u03b1\u03bd\u03c4\u03b9\u03b4\u03c1\u03b1\u03c3\u03c4\u03b7\u03c1\u03af\u03bf\u03c5 \u03b1\u03c0\u03cc \u03b1\u03c0\u03cc\u03c3\u03c4\u03b1\u03c3\u03b7 0,5 \u03bc\u03ad\u03c4\u03c1\u03c9\u03bd.<\/p>\n<p style=\"font-size: 16px; margin-bottom: 0;\">\u03a4\u03bf \u03b2\u03b1\u03c3\u03b9\u03ba\u03cc \u03c0\u03bb\u03b5\u03bf\u03bd\u03ad\u03ba\u03c4\u03b7\u03bc\u03b1 \u03c4\u03bf\u03c5 ISBM \u03b3\u03b9\u03b1 \u03c4\u03b9\u03c2 \u03ba\u03bf\u03c1\u03b5\u03b1\u03c4\u03b9\u03ba\u03ad\u03c2 \u03b5\u03c6\u03b1\u03c1\u03bc\u03bf\u03b3\u03ad\u03c2 \u03b9\u03b1\u03c4\u03c1\u03bf\u03c4\u03b5\u03c7\u03bd\u03bf\u03bb\u03bf\u03b3\u03b9\u03ba\u03ce\u03bd \u03c0\u03c1\u03bf\u03ca\u03cc\u03bd\u03c4\u03c9\u03bd \u03b5\u03af\u03bd\u03b1\u03b9 \u03c4\u03bf \u03af\u03b4\u03b9\u03bf \u03bc\u03b5 \u03b1\u03c5\u03c4\u03cc \u03c4\u03b7\u03c2 \u03ba\u03bf\u03c1\u03b5\u03b1\u03c4\u03b9\u03ba\u03ae\u03c2 \u03c6\u03b1\u03c1\u03bc\u03b1\u03ba\u03b5\u03c5\u03c4\u03b9\u03ba\u03ae\u03c2: \u03b7 \u03b9\u03c7\u03bd\u03b7\u03bb\u03b1\u03c3\u03b9\u03bc\u03cc\u03c4\u03b7\u03c4\u03b1 \u03c4\u03b7\u03c2 \u03b4\u03b9\u03b1\u03b4\u03b9\u03ba\u03b1\u03c3\u03af\u03b1\u03c2 \u03b1\u03bd\u03ac \u03ba\u03cd\u03ba\u03bb\u03bf. \u03a4\u03bf \u03ba\u03bf\u03c1\u03b5\u03b1\u03c4\u03b9\u03ba\u03cc \u03c0\u03c1\u03cc\u03c4\u03c5\u03c0\u03bf GMP \u03b3\u03b9\u03b1 \u03b9\u03b1\u03c4\u03c1\u03bf\u03c4\u03b5\u03c7\u03bd\u03bf\u03bb\u03bf\u03b3\u03b9\u03ba\u03ac \u03c0\u03c1\u03bf\u03ca\u03cc\u03bd\u03c4\u03b1 KFDA (\uc758\ub8cc\uae30\uae30\uc758 \uc81c\uc870 \ubc0f \ud488\uc9c8\uad00\ub9ac \uae30\uc900, \u03b9\u03c3\u03bf\u03b4\u03cd\u03bd\u03b1\u03bc\u03bf \u03bc\u03b5 \u03c4\u03bf ISO 13485) \u03b1\u03c0\u03b1\u03b9\u03c4\u03b5\u03af \u03c4\u03b7\u03bd \u03c4\u03b5\u03ba\u03bc\u03b7\u03c1\u03af\u03c9\u03c3\u03b7 \u03c4\u03c9\u03bd \u03c3\u03c5\u03bd\u03b8\u03b7\u03ba\u03ce\u03bd \u03c4\u03b7\u03c2 \u03ba\u03cd\u03c1\u03b9\u03b1\u03c2 \u03b4\u03b9\u03b1\u03b4\u03b9\u03ba\u03b1\u03c3\u03af\u03b1\u03c2 \u03ba\u03b1\u03c4\u03b1\u03c3\u03ba\u03b5\u03c5\u03ae\u03c2 \u03b4\u03bf\u03c7\u03b5\u03af\u03c9\u03bd \u03b3\u03b9\u03b1 \u03ba\u03ac\u03b8\u03b5 \u03c0\u03b1\u03c1\u03c4\u03af\u03b4\u03b1 \u03c0\u03b1\u03c1\u03b1\u03b3\u03c9\u03b3\u03ae\u03c2. \u039f\u03b9 \u03ba\u03bf\u03c1\u03b5\u03b1\u03c4\u03b9\u03ba\u03ad\u03c2 \u03c0\u03bb\u03b1\u03c4\u03c6\u03cc\u03c1\u03bc\u03b5\u03c2 ISBM \u03c3\u03b5\u03c1\u03b2\u03bf\u03ba\u03b9\u03bd\u03b7\u03c4\u03ae\u03c1\u03c9\u03bd EV \u03c3\u03c4\u03bf... <a style=\"color: #0369a1; font-weight: 600; text-decoration: none;\" href=\"https:\/\/isbm-blow-molding.com\/el\/product-category\/4-station-isbm-machine\/\">\u039a\u03bf\u03c1\u03b5\u03b1\u03c4\u03b9\u03ba\u03cc \u03a0\u03c5\u03c1\u03bf\u03b2\u03bf\u03bb\u03b5\u03af\u03bf ISBM 4 \u03a3\u03c4\u03b1\u03b8\u03bc\u03ce\u03bd Ever-Power<\/a> \u03bd\u03b1 \u03b4\u03b7\u03bc\u03b9\u03bf\u03c5\u03c1\u03b3\u03bf\u03cd\u03bd \u03b1\u03c5\u03c4\u03ac \u03c4\u03b1 \u03b4\u03b5\u03b4\u03bf\u03bc\u03ad\u03bd\u03b1 \u03b1\u03c5\u03c4\u03cc\u03bc\u03b1\u03c4\u03b1 \u2014 \u03ba\u03b1\u03b8\u03b9\u03c3\u03c4\u03ce\u03bd\u03c4\u03b1\u03c2 \u03c4\u03bf \u03b2\u03ac\u03c1\u03bf\u03c2 \u03c4\u03b5\u03ba\u03bc\u03b7\u03c1\u03af\u03c9\u03c3\u03b7\u03c2 \u03c4\u03b7\u03c2 \u039f\u03c1\u03b8\u03ae\u03c2 \u03a0\u03b1\u03c1\u03b1\u03c3\u03ba\u03b5\u03c5\u03b1\u03c3\u03c4\u03b9\u03ba\u03ae\u03c2 \u03a0\u03c1\u03b1\u03ba\u03c4\u03b9\u03ba\u03ae\u03c2 (GMP) \u03b3\u03b9\u03b1 \u03c4\u03b7 \u03c3\u03c5\u03c3\u03ba\u03b5\u03c5\u03b1\u03c3\u03af\u03b1 \u03b9\u03b1\u03c4\u03c1\u03bf\u03c4\u03b5\u03c7\u03bd\u03bf\u03bb\u03bf\u03b3\u03b9\u03ba\u03ce\u03bd \u03c0\u03c1\u03bf\u03ca\u03cc\u03bd\u03c4\u03c9\u03bd \u03c4\u03b7\u03c2 \u039a\u03bf\u03c1\u03ad\u03b1\u03c2 \u03bc\u03b9\u03b1 \u03b5\u03c1\u03b3\u03b1\u03c3\u03af\u03b1 \u03b4\u03b9\u03b1\u03c7\u03b5\u03af\u03c1\u03b9\u03c3\u03b7\u03c2 \u03b4\u03b5\u03b4\u03bf\u03bc\u03ad\u03bd\u03c9\u03bd \u03b1\u03bd\u03c4\u03af \u03b3\u03b9\u03b1 \u03bc\u03b9\u03b1 \u03b5\u03c1\u03b3\u03b1\u03c3\u03af\u03b1 \u03c7\u03b5\u03b9\u03c1\u03bf\u03ba\u03af\u03bd\u03b7\u03c4\u03b7\u03c2 \u03b5\u03c0\u03b9\u03b8\u03b5\u03ce\u03c1\u03b7\u03c3\u03b7\u03c2.<\/p>\n<\/section>\n<p><!-- S2 --><\/p>\n<section id=\"s2\" style=\"margin: 56px 0 0; padding: 36px 0 0; border-top: 2px solid #e5e7eb;\">\n<h2 style=\"font-size: clamp(18px,2.6vw,24px); font-weight: 800; color: #075985; margin: 0 0 18px;\">2. \u03a0\u03bb\u03b1\u03af\u03c3\u03b9\u03bf \u03ba\u03b1\u03c4\u03b1\u03c7\u03ce\u03c1\u03b9\u03c3\u03b7\u03c2 \u03b9\u03b1\u03c4\u03c1\u03bf\u03c4\u03b5\u03c7\u03bd\u03bf\u03bb\u03bf\u03b3\u03b9\u03ba\u03ce\u03bd \u03c0\u03c1\u03bf\u03ca\u03cc\u03bd\u03c4\u03c9\u03bd KFDA: \u03a4\u03b9 \u03c0\u03c1\u03ad\u03c0\u03b5\u03b9 \u03bd\u03b1 \u03b3\u03bd\u03c9\u03c1\u03af\u03b6\u03bf\u03c5\u03bd \u03bf\u03b9 \u039a\u03bf\u03c1\u03b5\u03ac\u03c4\u03b5\u03c2 \u03c0\u03b1\u03c1\u03b1\u03b3\u03c9\u03b3\u03bf\u03af \u03c3\u03c5\u03c3\u03ba\u03b5\u03c5\u03b1\u03c3\u03b9\u03ce\u03bd ISBM<\/h2>\n<p style=\"font-size: 16px; margin-bottom: 14px;\">\u039f \u039a\u03bf\u03c1\u03b5\u03b1\u03c4\u03b9\u03ba\u03cc\u03c2 \u039f\u03c1\u03b3\u03b1\u03bd\u03b9\u03c3\u03bc\u03cc\u03c2 \u03a4\u03c1\u03bf\u03c6\u03af\u03bc\u03c9\u03bd \u03ba\u03b1\u03b9 \u03a6\u03b1\u03c1\u03bc\u03ac\u03ba\u03c9\u03bd (KFDA) \u03c4\u03b1\u03be\u03b9\u03bd\u03bf\u03bc\u03b5\u03af \u03c4\u03b1 \u03b9\u03b1\u03c4\u03c1\u03bf\u03c4\u03b5\u03c7\u03bd\u03bf\u03bb\u03bf\u03b3\u03b9\u03ba\u03ac \u03c0\u03c1\u03bf\u03ca\u03cc\u03bd\u03c4\u03b1 \u03b2\u03ac\u03c3\u03b5\u03b9 \u03c4\u03bf\u03c5 \u039d\u03cc\u03bc\u03bf\u03c5 \u03c0\u03b5\u03c1\u03af \u0399\u03b1\u03c4\u03c1\u03b9\u03ba\u03ce\u03bd \u03a3\u03c5\u03c3\u03ba\u03b5\u03c5\u03ce\u03bd (\uc758\ub8cc\uae30\uae30\ubc95) \u03c3\u03b5 \u03c4\u03ad\u03c3\u03c3\u03b5\u03c1\u03b9\u03c2 \u03ba\u03b1\u03c4\u03b7\u03b3\u03bf\u03c1\u03af\u03b5\u03c2 \u03bc\u03b5 \u03b2\u03ac\u03c3\u03b7 \u03c4\u03bf \u03b5\u03c0\u03af\u03c0\u03b5\u03b4\u03bf \u03ba\u03b9\u03bd\u03b4\u03cd\u03bd\u03bf\u03c5. \u0397 \u03c4\u03b1\u03be\u03b9\u03bd\u03cc\u03bc\u03b7\u03c3\u03b7 \u03ba\u03b1\u03b8\u03bf\u03c1\u03af\u03b6\u03b5\u03b9 \u03c4\u03b7\u03bd \u03bf\u03b4\u03cc \u03ad\u03b3\u03ba\u03c1\u03b9\u03c3\u03b7\u03c2 \u03ba\u03b1\u03b9, \u03ba\u03c1\u03af\u03c3\u03b9\u03bc\u03bf \u03b3\u03b9\u03b1 \u03c4\u03bf\u03c5\u03c2 \u03c0\u03b1\u03c1\u03b1\u03b3\u03c9\u03b3\u03bf\u03cd\u03c2 \u03c3\u03c5\u03c3\u03ba\u03b5\u03c5\u03b1\u03c3\u03b9\u03ce\u03bd, \u03c4\u03bf \u03b2\u03ac\u03b8\u03bf\u03c2 \u03c4\u03b7\u03c2 \u03b1\u03c0\u03b1\u03b9\u03c4\u03bf\u03cd\u03bc\u03b5\u03bd\u03b7\u03c2 \u03c4\u03b5\u03ba\u03bc\u03b7\u03c1\u03af\u03c9\u03c3\u03b7\u03c2 \u03ba\u03b1\u03c4\u03b1\u03c3\u03ba\u03b5\u03c5\u03ae\u03c2 \u03ba\u03b1\u03b9 \u03b5\u03c0\u03b9\u03ba\u03cd\u03c1\u03c9\u03c3\u03b7\u03c2. \u039f\u03b9 \u039a\u03bf\u03c1\u03b5\u03ac\u03c4\u03b5\u03c2 \u03c0\u03b1\u03c1\u03b1\u03b3\u03c9\u03b3\u03bf\u03af \u03c3\u03c5\u03c3\u03ba\u03b5\u03c5\u03b1\u03c3\u03b9\u03ce\u03bd ISBM \u03c0\u03c1\u03ad\u03c0\u03b5\u03b9 \u03bd\u03b1 \u03ba\u03b1\u03c4\u03b1\u03bd\u03bf\u03bf\u03cd\u03bd \u03c3\u03b5 \u03c0\u03bf\u03b9\u03b1 \u03ba\u03b1\u03c4\u03b7\u03b3\u03bf\u03c1\u03af\u03b1 \u03b5\u03bc\u03c0\u03af\u03c0\u03c4\u03b5\u03b9 \u03b7 \u03c3\u03c5\u03c3\u03ba\u03b5\u03c5\u03ae \u03c4\u03bf\u03c5 \u03c0\u03b5\u03bb\u03ac\u03c4\u03b7 \u03c4\u03bf\u03c5\u03c2 \u2014 \u03b5\u03c0\u03b5\u03b9\u03b4\u03ae \u03bf\u03b9 \u03c5\u03c0\u03bf\u03c7\u03c1\u03b5\u03ce\u03c3\u03b5\u03b9\u03c2 GMP \u03c4\u03bf\u03c5 \u03ba\u03b1\u03c4\u03b1\u03c3\u03ba\u03b5\u03c5\u03b1\u03c3\u03c4\u03ae \u03c3\u03c5\u03c3\u03ba\u03b5\u03c5\u03b1\u03c3\u03b9\u03ce\u03bd \u03ba\u03b1\u03b8\u03bf\u03c1\u03af\u03b6\u03bf\u03bd\u03c4\u03b1\u03b9 \u03b1\u03c0\u03cc \u03c4\u03b7\u03bd \u03ba\u03b1\u03c4\u03b7\u03b3\u03bf\u03c1\u03af\u03b1 \u03c4\u03b7\u03c2 \u03c3\u03c5\u03c3\u03ba\u03b5\u03c5\u03ae\u03c2 \u03ba\u03b1\u03b9 \u03cc\u03c7\u03b9 \u03b1\u03c0\u03cc \u03c4\u03b7\u03bd \u03c4\u03b1\u03be\u03b9\u03bd\u03cc\u03bc\u03b7\u03c3\u03b7 \u03c4\u03bf\u03c5 \u03af\u03b4\u03b9\u03bf\u03c5 \u03c4\u03bf\u03c5 \u03ba\u03b1\u03c4\u03b1\u03c3\u03ba\u03b5\u03c5\u03b1\u03c3\u03c4\u03ae \u03c3\u03c5\u03c3\u03ba\u03b5\u03c5\u03b1\u03c3\u03b9\u03ce\u03bd.<\/p>\n<p style=\"font-size: 16px; margin-bottom: 14px;\">\u03a4\u03b1 \u03ba\u03bf\u03c1\u03b5\u03b1\u03c4\u03b9\u03ba\u03ac \u03b9\u03b1\u03c4\u03c1\u03bf\u03c4\u03b5\u03c7\u03bd\u03bf\u03bb\u03bf\u03b3\u03b9\u03ba\u03ac \u03c0\u03c1\u03bf\u03ca\u03cc\u03bd\u03c4\u03b1 \u03ba\u03b1\u03c4\u03b7\u03b3\u03bf\u03c1\u03af\u03b1\u03c2 \u0399 (\uc2e0\uace0\ud488\ubaa9) \u03ba\u03b1\u03bb\u03cd\u03c0\u03c4\u03bf\u03c5\u03bd \u03c3\u03c5\u03c3\u03ba\u03b5\u03c5\u03ad\u03c2 \u03ba\u03b1\u03b9 \u03b1\u03be\u03b5\u03c3\u03bf\u03c5\u03ac\u03c1 \u03c7\u03b1\u03bc\u03b7\u03bb\u03bf\u03cd \u03ba\u03b9\u03bd\u03b4\u03cd\u03bd\u03bf\u03c5, \u03c3\u03c5\u03bc\u03c0\u03b5\u03c1\u03b9\u03bb\u03b1\u03bc\u03b2\u03b1\u03bd\u03bf\u03bc\u03ad\u03bd\u03c9\u03bd \u03b3\u03b5\u03bd\u03b9\u03ba\u03ce\u03bd \u03b4\u03bf\u03c7\u03b5\u03af\u03c9\u03bd \u03c3\u03c5\u03bb\u03bb\u03bf\u03b3\u03ae\u03c2 \u03b4\u03b5\u03b9\u03b3\u03bc\u03ac\u03c4\u03c9\u03bd, \u03ba\u03c5\u03c0\u03ad\u03bb\u03bb\u03c9\u03bd \u03b4\u03b5\u03b9\u03b3\u03bc\u03ac\u03c4\u03c9\u03bd \u03ba\u03b1\u03c4\u03b7\u03b3\u03bf\u03c1\u03af\u03b1\u03c2 \u0399 \u03ba\u03b1\u03b9 \u03c3\u03c5\u03c3\u03ba\u03b5\u03c5\u03b1\u03c3\u03b9\u03ce\u03bd \u03b3\u03b9\u03b1 \u03bc\u03b7 \u03b1\u03c0\u03bf\u03c3\u03c4\u03b5\u03b9\u03c1\u03c9\u03bc\u03ad\u03bd\u03b1 \u03b1\u03be\u03b5\u03c3\u03bf\u03c5\u03ac\u03c1 \u03c7\u03c9\u03c1\u03af\u03c2 \u03b5\u03c0\u03b1\u03c6\u03ae. \u03a4\u03b1 \u03ba\u03bf\u03c1\u03b5\u03b1\u03c4\u03b9\u03ba\u03ac \u03b4\u03bf\u03c7\u03b5\u03af\u03b1 ISBM \u03b3\u03b9\u03b1 \u03b5\u03c6\u03b1\u03c1\u03bc\u03bf\u03b3\u03ad\u03c2 \u03ba\u03b1\u03c4\u03b7\u03b3\u03bf\u03c1\u03af\u03b1\u03c2 \u0399 \u03b1\u03c0\u03b1\u03b9\u03c4\u03bf\u03cd\u03bd \u03bc\u03cc\u03bd\u03bf \u03b2\u03b1\u03c3\u03b9\u03ba\u03ae \u03b1\u03bd\u03b1\u03b3\u03bd\u03ce\u03c1\u03b9\u03c3\u03b7 \u03c5\u03bb\u03b9\u03ba\u03bf\u03cd (\u03c0\u03bf\u03b9\u03cc\u03c4\u03b7\u03c4\u03b1 \u03c1\u03b7\u03c4\u03af\u03bd\u03b7\u03c2, \u03c7\u03c1\u03ce\u03bc\u03b1 \u03c0\u03b1\u03c1\u03c4\u03af\u03b4\u03b1\u03c2 masterbatch), \u03b1\u03c1\u03c7\u03b5\u03af\u03b1 \u03b4\u03b9\u03b1\u03c3\u03c4\u03ac\u03c3\u03b5\u03c9\u03bd (\u03b5\u03be\u03c9\u03c4\u03b5\u03c1\u03b9\u03ba\u03ae \u03b4\u03b9\u03ac\u03bc\u03b5\u03c4\u03c1\u03bf\u03c2 \u03bb\u03b1\u03b9\u03bc\u03bf\u03cd, \u03cd\u03c8\u03bf\u03c2 \u03c6\u03b9\u03ac\u03bb\u03b7\u03c2, \u03b2\u03ac\u03c1\u03bf\u03c2) \u03ba\u03b1\u03b9 \u03b5\u03c0\u03b9\u03b2\u03b5\u03b2\u03b1\u03af\u03c9\u03c3\u03b7 \u03c4\u03b7\u03c2 \u03bb\u03af\u03c3\u03c4\u03b1\u03c2 \u03b8\u03b5\u03c4\u03b9\u03ba\u03ce\u03bd \u03b1\u03c0\u03bf\u03c4\u03b5\u03bb\u03b5\u03c3\u03bc\u03ac\u03c4\u03c9\u03bd \u03b5\u03c0\u03b1\u03c6\u03ae\u03c2 \u03bc\u03b5 \u03c4\u03c1\u03cc\u03c6\u03b9\u03bc\u03b1. \u039f\u03b9 \u03ba\u03bf\u03c1\u03b5\u03ac\u03c4\u03b5\u03c2 \u03c0\u03b1\u03c1\u03b1\u03b3\u03c9\u03b3\u03bf\u03af ISBM \u03c0\u03bf\u03c5 \u03ae\u03b4\u03b7 \u03c0\u03bb\u03b7\u03c1\u03bf\u03cd\u03bd \u03c4\u03b1 \u03ba\u03bf\u03c1\u03b5\u03b1\u03c4\u03b9\u03ba\u03ac \u03c0\u03c1\u03cc\u03c4\u03c5\u03c0\u03b1 \u03c3\u03c5\u03c3\u03ba\u03b5\u03c5\u03b1\u03c3\u03af\u03b1\u03c2 \u03b5\u03c0\u03b1\u03c6\u03ae\u03c2 \u03bc\u03b5 \u03c4\u03c1\u03cc\u03c6\u03b9\u03bc\u03b1 \u03bc\u03c0\u03bf\u03c1\u03bf\u03cd\u03bd \u03bd\u03b1 \u03c0\u03c1\u03bf\u03bc\u03b7\u03b8\u03b5\u03cd\u03c3\u03bf\u03c5\u03bd \u03b4\u03bf\u03c7\u03b5\u03af\u03b1 \u03b9\u03b1\u03c4\u03c1\u03bf\u03c4\u03b5\u03c7\u03bd\u03bf\u03bb\u03bf\u03b3\u03b9\u03ba\u03ce\u03bd \u03c0\u03c1\u03bf\u03ca\u03cc\u03bd\u03c4\u03c9\u03bd \u03ba\u03b1\u03c4\u03b7\u03b3\u03bf\u03c1\u03af\u03b1\u03c2 \u0399 \u03bc\u03b5 \u03b5\u03bb\u03ac\u03c7\u03b9\u03c3\u03c4\u03b7 \u03c0\u03c1\u03cc\u03c3\u03b8\u03b5\u03c4\u03b7 \u03b5\u03c0\u03ad\u03bd\u03b4\u03c5\u03c3\u03b7 \u03c4\u03b5\u03ba\u03bc\u03b7\u03c1\u03af\u03c9\u03c3\u03b7\u03c2.<\/p>\n<p style=\"font-size: 16px; margin-bottom: 14px;\">\u03a4\u03b1 \u03ba\u03bf\u03c1\u03b5\u03b1\u03c4\u03b9\u03ba\u03ac \u03b9\u03b1\u03c4\u03c1\u03bf\u03c4\u03b5\u03c7\u03bd\u03bf\u03bb\u03bf\u03b3\u03b9\u03ba\u03ac \u03c0\u03c1\u03bf\u03ca\u03cc\u03bd\u03c4\u03b1 \u03ba\u03b1\u03c4\u03b7\u03b3\u03bf\u03c1\u03af\u03b1\u03c2 II (\uc778\uc99d\ud488\ubaa9) \u03ba\u03b1\u03bb\u03cd\u03c0\u03c4\u03bf\u03c5\u03bd \u03b4\u03bf\u03c7\u03b5\u03af\u03b1 \u03b1\u03bd\u03c4\u03b9\u03b4\u03c1\u03b1\u03c3\u03c4\u03b7\u03c1\u03af\u03c9\u03bd IVD \u03bc\u03ad\u03c4\u03c1\u03b9\u03bf\u03c5 \u03ba\u03b9\u03bd\u03b4\u03cd\u03bd\u03bf\u03c5, \u03b5\u03be\u03b1\u03c1\u03c4\u03ae\u03bc\u03b1\u03c4\u03b1 \u03b4\u03b9\u03b1\u03b3\u03bd\u03c9\u03c3\u03c4\u03b9\u03ba\u03bf\u03cd \u03ba\u03b9\u03c4, \u03c6\u03b9\u03ac\u03bb\u03b5\u03c2 \u03b4\u03b9\u03b1\u03bb\u03cd\u03bc\u03b1\u03c4\u03bf\u03c2 \u03c0\u03bb\u03cd\u03c3\u03b7\u03c2 \u03ba\u03b1\u03b9 \u03b4\u03bf\u03c7\u03b5\u03af\u03b1 \u03b1\u03c0\u03bf\u03b8\u03ae\u03ba\u03b5\u03c5\u03c3\u03b7\u03c2 \u03ba\u03bb\u03b9\u03bd\u03b9\u03ba\u03ce\u03bd \u03b4\u03b5\u03b9\u03b3\u03bc\u03ac\u03c4\u03c9\u03bd. \u0397 \u03ba\u03bf\u03c1\u03b5\u03b1\u03c4\u03b9\u03ba\u03ae \u03c3\u03c5\u03c3\u03ba\u03b5\u03c5\u03b1\u03c3\u03af\u03b1 ISBM \u03b3\u03b9\u03b1 \u03c4\u03b7\u03bd \u03ba\u03b1\u03c4\u03b7\u03b3\u03bf\u03c1\u03af\u03b1 II \u03b1\u03c0\u03b1\u03b9\u03c4\u03b5\u03af \u03b1\u03be\u03b9\u03bf\u03bb\u03cc\u03b3\u03b7\u03c3\u03b7 \u03b2\u03b9\u03bf\u03c3\u03c5\u03bc\u03b2\u03b1\u03c4\u03cc\u03c4\u03b7\u03c4\u03b1\u03c2 ISO 10993 (\u03b5\u03bb\u03ac\u03c7\u03b9\u03c3\u03c4\u03b7 \u03ba\u03c5\u03c4\u03c4\u03b1\u03c1\u03bf\u03c4\u03bf\u03be\u03b9\u03ba\u03cc\u03c4\u03b7\u03c4\u03b1), \u03b9\u03c7\u03bd\u03b7\u03bb\u03b1\u03c3\u03b9\u03bc\u03cc\u03c4\u03b7\u03c4\u03b1 \u03c5\u03bb\u03b9\u03ba\u03bf\u03cd \u03c3\u03b5 \u03c3\u03c5\u03b3\u03ba\u03b5\u03ba\u03c1\u03b9\u03bc\u03ad\u03bd\u03b7 \u03c0\u03b1\u03c1\u03c4\u03af\u03b4\u03b1 \u03ba\u03b1\u03b9 \u03b2\u03b1\u03b8\u03bc\u03cc, \u03c0\u03b9\u03c3\u03c4\u03bf\u03c0\u03bf\u03b9\u03b7\u03c4\u03b9\u03ba\u03cc \u03c0\u03b9\u03c3\u03c4\u03bf\u03c0\u03bf\u03af\u03b7\u03c3\u03b7\u03c2 \u03b4\u03b9\u03b1\u03c3\u03c4\u03ac\u03c3\u03b5\u03c9\u03bd \u03b1\u03c0\u03cc \u03ba\u03ac\u03b8\u03b5 \u03ba\u03bf\u03b9\u03bb\u03cc\u03c4\u03b7\u03c4\u03b1 \u03ba\u03b1\u03b9 \u03b4\u03b9\u03b1\u03c4\u03ae\u03c1\u03b7\u03c3\u03b7 \u03b1\u03c1\u03c7\u03b5\u03af\u03bf\u03c5 \u03c0\u03b1\u03c1\u03c4\u03af\u03b4\u03b1\u03c2 GMP. \u039f \u03ba\u03bf\u03c1\u03b5\u03b1\u03c4\u03b9\u03ba\u03cc\u03c2 \u03ba\u03bf\u03b9\u03bd\u03bf\u03c0\u03bf\u03b9\u03b7\u03bc\u03ad\u03bd\u03bf\u03c2 \u03bf\u03c1\u03b3\u03b1\u03bd\u03b9\u03c3\u03bc\u03cc\u03c2 (\uc778\uc99d\uae30\uad00) \u03c0\u03bf\u03c5 \u03c0\u03b9\u03c3\u03c4\u03bf\u03c0\u03bf\u03b9\u03b5\u03af \u03c4\u03bf\u03bd \u03ba\u03b1\u03c4\u03b1\u03c3\u03ba\u03b5\u03c5\u03b1\u03c3\u03c4\u03ae \u03c4\u03b7\u03c2 \u03c3\u03c5\u03c3\u03ba\u03b5\u03c5\u03ae\u03c2 \u03b5\u03be\u03b5\u03c4\u03ac\u03b6\u03b5\u03b9 \u03c4\u03b7\u03bd \u03c4\u03b5\u03ba\u03bc\u03b7\u03c1\u03af\u03c9\u03c3\u03b7 \u03c0\u03bf\u03b9\u03cc\u03c4\u03b7\u03c4\u03b1\u03c2 \u03c4\u03bf\u03c5 \u03ba\u03b1\u03c4\u03b1\u03c3\u03ba\u03b5\u03c5\u03b1\u03c3\u03c4\u03ae \u03c4\u03b7\u03c2 \u03c3\u03c5\u03c3\u03ba\u03b5\u03c5\u03b1\u03c3\u03af\u03b1\u03c2 \u03c9\u03c2 \u03bc\u03ad\u03c1\u03bf\u03c2 \u03c4\u03bf\u03c5 \u03b5\u03bb\u03ad\u03b3\u03c7\u03bf\u03c5 \u03c0\u03b9\u03c3\u03c4\u03bf\u03c0\u03bf\u03af\u03b7\u03c3\u03b7\u03c2 \u03c4\u03b7\u03c2 \u03c3\u03c5\u03c3\u03ba\u03b5\u03c5\u03ae\u03c2 \u2014 \u03ba\u03b1\u03b8\u03b9\u03c3\u03c4\u03ce\u03bd\u03c4\u03b1\u03c2 \u03c4\u03b7\u03bd \u03c4\u03b5\u03ba\u03bc\u03b7\u03c1\u03af\u03c9\u03c3\u03b7 GMP \u03c4\u03b7\u03c2 \u03c3\u03c5\u03c3\u03ba\u03b5\u03c5\u03b1\u03c3\u03af\u03b1\u03c2 \u03ac\u03bc\u03b5\u03c3\u03b7 \u03c0\u03c1\u03bf\u03cb\u03c0\u03cc\u03b8\u03b5\u03c3\u03b7 \u03b3\u03b9\u03b1 \u03c4\u03b7\u03bd \u03c0\u03b9\u03c3\u03c4\u03bf\u03c0\u03bf\u03af\u03b7\u03c3\u03b7 KFDA \u03c4\u03bf\u03c5 \u03c0\u03b5\u03bb\u03ac\u03c4\u03b7 \u03c4\u03b7\u03c2 \u03b9\u03b1\u03c4\u03c1\u03b9\u03ba\u03ae\u03c2 \u03c3\u03c5\u03c3\u03ba\u03b5\u03c5\u03ae\u03c2.<\/p>\n<p style=\"font-size: 16px; margin-bottom: 0;\">\u03a4\u03b1 \u03ba\u03bf\u03c1\u03b5\u03b1\u03c4\u03b9\u03ba\u03ac \u03b9\u03b1\u03c4\u03c1\u03bf\u03c4\u03b5\u03c7\u03bd\u03bf\u03bb\u03bf\u03b3\u03b9\u03ba\u03ac \u03c0\u03c1\u03bf\u03ca\u03cc\u03bd\u03c4\u03b1 \u03ba\u03b1\u03c4\u03b7\u03b3\u03bf\u03c1\u03af\u03b1\u03c2 III \u03ba\u03b1\u03b9 IV (\ud5c8\uac00\ud488\ubaa9) \u03c0\u03bf\u03c5 \u03ba\u03b1\u03bb\u03cd\u03c0\u03c4\u03bf\u03c5\u03bd \u03c3\u03c5\u03c3\u03c4\u03ae\u03bc\u03b1\u03c4\u03b1 \u03c7\u03bf\u03c1\u03ae\u03b3\u03b7\u03c3\u03b7\u03c2 \u03c6\u03b1\u03c1\u03bc\u03ac\u03ba\u03c9\u03bd, \u03b1\u03c0\u03bf\u03c3\u03c4\u03b5\u03b9\u03c1\u03c9\u03bc\u03ad\u03bd\u03b5\u03c2 \u03b5\u03c0\u03b9\u03c6\u03ac\u03bd\u03b5\u03b9\u03b5\u03c2 \u03b5\u03c0\u03b1\u03c6\u03ae\u03c2 \u03c3\u03c5\u03c3\u03ba\u03b5\u03c5\u03ce\u03bd \u03ba\u03b1\u03b9 \u03c3\u03c5\u03c3\u03ba\u03b5\u03c5\u03b1\u03c3\u03af\u03b5\u03c2 \u03c3\u03c5\u03c3\u03ba\u03b5\u03c5\u03ce\u03bd \u03c0\u03bf\u03c5 \u03c5\u03c0\u03bf\u03c3\u03c4\u03b7\u03c1\u03af\u03b6\u03bf\u03c5\u03bd \u03c4\u03b7 \u03b6\u03c9\u03ae \u03b1\u03c0\u03b1\u03b9\u03c4\u03bf\u03cd\u03bd \u03c4\u03b7\u03bd \u03c0\u03bb\u03b7\u03c1\u03ad\u03c3\u03c4\u03b5\u03c1\u03b7 \u03ba\u03bf\u03c1\u03b5\u03b1\u03c4\u03b9\u03ba\u03ae \u03b5\u03c0\u03b9\u03ba\u03cd\u03c1\u03c9\u03c3\u03b7 \u03ba\u03b1\u03c4\u03b1\u03c3\u03ba\u03b5\u03c5\u03ae\u03c2 ISBM: \u03c0\u03bb\u03ae\u03c1\u03b7\u03c2 \u03c3\u03b5\u03b9\u03c1\u03ac \u03b2\u03b9\u03bf\u03c3\u03c5\u03bc\u03b2\u03b1\u03c4\u03cc\u03c4\u03b7\u03c4\u03b1\u03c2 ISO 10993 (\u03c3\u03c5\u03bd\u03ae\u03b8\u03c9\u03c2 \u03ba\u03c5\u03c4\u03c4\u03b1\u03c1\u03bf\u03c4\u03bf\u03be\u03b9\u03ba\u03cc\u03c4\u03b7\u03c4\u03b1 ISO 10993-5, \u03b5\u03c5\u03b1\u03b9\u03c3\u03b8\u03b7\u03c4\u03bf\u03c0\u03bf\u03af\u03b7\u03c3\u03b7 ISO 10993-10, \u03c0\u03c1\u03bf\u03b5\u03c4\u03bf\u03b9\u03bc\u03b1\u03c3\u03af\u03b1 \u03b4\u03b5\u03b9\u03b3\u03bc\u03ac\u03c4\u03c9\u03bd ISO 10993-12), \u03bc\u03b5\u03bb\u03ad\u03c4\u03b7 \u03b5\u03ba\u03c7\u03c5\u03bb\u03af\u03c3\u03b9\u03bc\u03c9\u03bd \u03ba\u03b1\u03b9 \u03b5\u03ba\u03c0\u03bb\u03cd\u03c3\u03b9\u03bc\u03c9\u03bd (E&amp;L), \u03b5\u03c0\u03b9\u03ba\u03cd\u03c1\u03c9\u03c3\u03b7 GMP IQ\/OQ\/PQ, \u03b5\u03c0\u03b9\u03ba\u03cd\u03c1\u03c9\u03c3\u03b7 \u03b1\u03c0\u03bf\u03c3\u03c4\u03b5\u03af\u03c1\u03c9\u03c3\u03b7\u03c2 (\u03b5\u03ac\u03bd \u03c4\u03bf \u03b4\u03bf\u03c7\u03b5\u03af\u03bf \u03b1\u03c0\u03bf\u03c3\u03c4\u03b5\u03b9\u03c1\u03c9\u03b8\u03b5\u03af \u03bc\u03b5\u03c4\u03ac \u03c4\u03b7\u03bd \u03c0\u03bb\u03ae\u03c1\u03c9\u03c3\u03b7) \u03ba\u03b1\u03b9 \u03ba\u03b1\u03c4\u03b1\u03c7\u03ce\u03c1\u03b9\u03c3\u03b7 \u03ba\u03cd\u03c1\u03b9\u03bf\u03c5 \u03b4\u03bf\u03c7\u03b5\u03af\u03bf\u03c5 KFDA \u03c3\u03c4\u03bf \u03c0\u03bb\u03b1\u03af\u03c3\u03b9\u03bf \u03c4\u03bf\u03c5 \u03c6\u03b1\u03ba\u03ad\u03bb\u03bf\u03c5 \u03ad\u03b3\u03ba\u03c1\u03b9\u03c3\u03b7\u03c2 (\ud5c8\uac00) \u03c4\u03b7\u03c2 \u03c3\u03c5\u03c3\u03ba\u03b5\u03c5\u03ae\u03c2. \u039f\u03b9 \u03ba\u03bf\u03c1\u03b5\u03ac\u03c4\u03b5\u03c2 \u03c0\u03b1\u03c1\u03b1\u03b3\u03c9\u03b3\u03bf\u03af ISBM \u03c0\u03bf\u03c5 \u03b5\u03b9\u03c3\u03ad\u03c1\u03c7\u03bf\u03bd\u03c4\u03b1\u03b9 \u03c3\u03c4\u03b7\u03bd \u03c0\u03c1\u03bf\u03bc\u03ae\u03b8\u03b5\u03b9\u03b1 \u03ba\u03b1\u03c4\u03b7\u03b3\u03bf\u03c1\u03af\u03b1\u03c2 III\/IV \u03c0\u03c1\u03ad\u03c0\u03b5\u03b9 \u03bd\u03b1 \u03c3\u03c7\u03b5\u03b4\u03b9\u03ac\u03c3\u03bf\u03c5\u03bd \u03ad\u03bd\u03b1 \u03c7\u03c1\u03bf\u03bd\u03bf\u03b4\u03b9\u03ac\u03b3\u03c1\u03b1\u03bc\u03bc\u03b1 \u03c0\u03b9\u03c3\u03c4\u03bf\u03c0\u03bf\u03af\u03b7\u03c3\u03b7\u03c2 6-12 \u03bc\u03b7\u03bd\u03ce\u03bd \u03ba\u03b1\u03b9 \u03bc\u03b9\u03b1 \u03b5\u03c0\u03ad\u03bd\u03b4\u03c5\u03c3\u03b7 \u03b5\u03c0\u03b9\u03ba\u03cd\u03c1\u03c9\u03c3\u03b7\u03c2 25-55 \u03b5\u03ba\u03b1\u03c4\u03bf\u03bc\u03bc\u03c5\u03c1\u03af\u03c9\u03bd KRW \u03c0\u03c1\u03b9\u03bd \u03b1\u03c0\u03cc \u03c4\u03b7\u03bd \u03c0\u03c1\u03ce\u03c4\u03b7 \u03b5\u03bc\u03c0\u03bf\u03c1\u03b9\u03ba\u03ae \u03c0\u03b1\u03c1\u03ac\u03b4\u03bf\u03c3\u03b7.<\/p>\n<\/section>\n<p><!-- S3 --><\/p>\n<section id=\"s3\" style=\"margin: 56px 0 0; padding: 36px 0 0; border-top: 2px solid #e5e7eb;\">\n<h2 style=\"font-size: clamp(18px,2.6vw,24px); font-weight: 800; color: #075985; margin: 0 0 18px;\">3. \u0395\u03c0\u03b9\u03bb\u03bf\u03b3\u03ae \u03c5\u03bb\u03b9\u03ba\u03bf\u03cd: PET, PETG \u03ba\u03b1\u03b9 PP \u03b3\u03b9\u03b1 \u03ba\u03bf\u03c1\u03b5\u03b1\u03c4\u03b9\u03ba\u03ac \u03b4\u03bf\u03c7\u03b5\u03af\u03b1 \u03b9\u03b1\u03c4\u03c1\u03b9\u03ba\u03ce\u03bd \u03c3\u03c5\u03c3\u03ba\u03b5\u03c5\u03ce\u03bd<\/h2>\n<figure style=\"margin: 0 0 22px;\"><img decoding=\"async\" style=\"width: 100%; height: auto; border-radius: 8px; display: block;\" src=\"https:\/\/isbm-blow-molding.com\/wp-content\/uploads\/2026\/02\/bottle-7.webp\" alt=\"\u039a\u03bf\u03c1\u03b5\u03b1\u03c4\u03b9\u03ba\u03ac \u03c6\u03b9\u03b1\u03bb\u03af\u03b4\u03b9\u03b1 PET \u03b3\u03b9\u03b1 \u03b9\u03b1\u03c4\u03c1\u03bf\u03c4\u03b5\u03c7\u03bd\u03bf\u03bb\u03bf\u03b3\u03b9\u03ba\u03ac \u03c0\u03c1\u03bf\u03ca\u03cc\u03bd\u03c4\u03b1 ISBM \u2014 \u03b4\u03b9\u03b1\u03c6\u03b1\u03bd\u03ae \u03c6\u03b9\u03b1\u03bb\u03af\u03b4\u03b9\u03b1 \u03b1\u03bd\u03c4\u03b9\u03b4\u03c1\u03b1\u03c3\u03c4\u03b7\u03c1\u03af\u03c9\u03bd PET \u03ba\u03b1\u03c4\u03b7\u03b3\u03bf\u03c1\u03af\u03b1\u03c2 II IVD \u03bc\u03b5 \u03b1\u03bd\u03bf\u03c7\u03ae \u03b5\u03be\u03c9\u03c4\u03b5\u03c1\u03b9\u03ba\u03ae\u03c2 \u03b4\u03b9\u03b1\u03bc\u03ad\u03c4\u03c1\u03bf\u03c5 \u03bb\u03b1\u03b9\u03bc\u03bf\u03cd \u00b10,04 mm \u03b3\u03b9\u03b1 \u03b4\u03b5\u03c5\u03c4\u03b5\u03c1\u03b5\u03cd\u03bf\u03c5\u03c3\u03b1 \u03c3\u03c5\u03c3\u03ba\u03b5\u03c5\u03b1\u03c3\u03af\u03b1 \u03ba\u03bf\u03c1\u03b5\u03b1\u03c4\u03b9\u03ba\u03bf\u03cd \u03ba\u03b9\u03c4 \u03b4\u03b9\u03b1\u03b3\u03bd\u03c9\u03c3\u03c4\u03b9\u03ba\u03ce\u03bd, \u03c0\u03bf\u03c5 \u03b5\u03bc\u03c6\u03b1\u03bd\u03af\u03b6\u03bf\u03c5\u03bd \u03ba\u03c1\u03c5\u03c3\u03c4\u03ac\u03bb\u03bb\u03b9\u03bd\u03b7 \u03b4\u03b9\u03b1\u03cd\u03b3\u03b5\u03b9\u03b1 \u03b3\u03b9\u03b1 \u03bf\u03c0\u03c4\u03b9\u03ba\u03ae \u03b5\u03c0\u03b9\u03b2\u03b5\u03b2\u03b1\u03af\u03c9\u03c3\u03b7 \u03c3\u03c4\u03ac\u03b8\u03bc\u03b7\u03c2 \u03c0\u03bb\u03ae\u03c1\u03c9\u03c3\u03b7\u03c2 \u03ba\u03b1\u03b9 \u03c3\u03c4\u03b1\u03b8\u03b5\u03c1\u03cc \u03c0\u03c1\u03bf\u03c6\u03af\u03bb \u03c3\u03c0\u03b5\u03b9\u03c1\u03ce\u03bc\u03b1\u03c4\u03bf\u03c2 \u03bb\u03b1\u03b9\u03bc\u03bf\u03cd \u03b3\u03b9\u03b1 \u03c3\u03c5\u03bc\u03b2\u03b1\u03c4\u03cc\u03c4\u03b7\u03c4\u03b1 \u03c1\u03bf\u03c0\u03ae\u03c2 \u03ba\u03bb\u03b5\u03b9\u03c3\u03af\u03bc\u03b1\u03c4\u03bf\u03c2.\" \/><figcaption style=\"font-size: 12px; color: #6b7280; margin-top: 8px; text-align: center;\">\u039a\u03bf\u03c1\u03b5\u03b1\u03c4\u03b9\u03ba\u03ad\u03c2 \u03c6\u03b9\u03ac\u03bb\u03b5\u03c2 PET \u03b3\u03b9\u03b1 \u03b9\u03b1\u03c4\u03c1\u03bf\u03c4\u03b5\u03c7\u03bd\u03bf\u03bb\u03bf\u03b3\u03b9\u03ba\u03ac \u03c0\u03c1\u03bf\u03ca\u03cc\u03bd\u03c4\u03b1 ISBM \u2014 \u0391\u03c0\u03bf\u03b8\u03ae\u03ba\u03b5\u03c5\u03c3\u03b7 \u03b1\u03bd\u03c4\u03b9\u03b4\u03c1\u03b1\u03c3\u03c4\u03b7\u03c1\u03af\u03c9\u03bd IVD \u03ba\u03b1\u03c4\u03b7\u03b3\u03bf\u03c1\u03af\u03b1\u03c2 II \u03c3\u03b5 \u03ba\u03c1\u03c5\u03c3\u03c4\u03b1\u03bb\u03bb\u03b9\u03ba\u03cc PET (\u03b8\u03ac\u03bc\u03c0\u03c9\u03bc\u03b1 \u22642,0%) \u03bc\u03b5 \u03c0\u03b9\u03c3\u03c4\u03bf\u03c0\u03bf\u03af\u03b7\u03c3\u03b7 OD \u03bb\u03b1\u03b9\u03bc\u03bf\u03cd \u00b10,04 mm. \u03a4\u03bf \u03c4\u03c5\u03c0\u03b9\u03ba\u03cc \u03c6\u03b9\u03bd\u03af\u03c1\u03b9\u03c3\u03bc\u03b1 \u03bb\u03b1\u03b9\u03bc\u03bf\u03cd \u03c4\u03b7\u03c2 \u03ba\u03bf\u03c1\u03b5\u03b1\u03c4\u03b9\u03ba\u03ae\u03c2 \u03b4\u03b9\u03b1\u03b3\u03bd\u03c9\u03c3\u03c4\u03b9\u03ba\u03ae\u03c2 \u03b2\u03b9\u03bf\u03bc\u03b7\u03c7\u03b1\u03bd\u03af\u03b1\u03c2 \u03b5\u03af\u03bd\u03b1\u03b9 GPI 24\/415 \u03b3\u03b9\u03b1 \u03c6\u03b9\u03ac\u03bb\u03b5\u03c2 \u03b1\u03bd\u03c4\u03b9\u03b4\u03c1\u03b1\u03c3\u03c4\u03b7\u03c1\u03af\u03c9\u03bd 15\u2013100 ml \u03ba\u03b1\u03b9 GPI 28\/415 \u03b3\u03b9\u03b1 100\u2013500 ml \u2014 \u03b5\u03c0\u03b9\u03c4\u03c1\u03ad\u03c0\u03bf\u03bd\u03c4\u03b1\u03c2 \u03c4\u03c5\u03c0\u03bf\u03c0\u03bf\u03b9\u03b7\u03bc\u03ad\u03bd\u03b7 \u03ba\u03bf\u03c1\u03b5\u03b1\u03c4\u03b9\u03ba\u03ae \u03c0\u03b9\u03c3\u03c4\u03bf\u03c0\u03bf\u03af\u03b7\u03c3\u03b7 \u03ba\u03bb\u03b5\u03b9\u03c3\u03af\u03bc\u03b1\u03c4\u03bf\u03c2 \u03bc\u03b5 \u03ba\u03bf\u03c5\u03bc\u03c0\u03c9\u03c4\u03cc \u03ba\u03b1\u03b9 \u03b2\u03b9\u03b4\u03c9\u03c4\u03cc \u03ba\u03b1\u03c0\u03ac\u03ba\u03b9 \u03c3\u03b5 \u03c0\u03bf\u03bb\u03bb\u03ad\u03c2 \u03c6\u03b9\u03ac\u03bb\u03b5\u03c2 \u03b5\u03be\u03b1\u03c1\u03c4\u03b7\u03bc\u03ac\u03c4\u03c9\u03bd \u03ba\u03b9\u03c4 \u03ba\u03bf\u03c1\u03b5\u03b1\u03c4\u03b9\u03ba\u03ce\u03bd \u03ba\u03b1\u03c4\u03b1\u03c3\u03ba\u03b5\u03c5\u03b1\u03c3\u03c4\u03ce\u03bd IVD \u03b1\u03c0\u03cc \u03ad\u03bd\u03b1\u03bd \u03bc\u03cc\u03bd\u03bf \u03c0\u03b9\u03c3\u03c4\u03bf\u03c0\u03bf\u03b9\u03b7\u03bc\u03ad\u03bd\u03bf \u03ba\u03bf\u03c1\u03b5\u03ac\u03c4\u03b7 \u03c0\u03c1\u03bf\u03bc\u03b7\u03b8\u03b5\u03c5\u03c4\u03ae ISBM.<\/figcaption><\/figure>\n<p style=\"font-size: 16px; margin-bottom: 14px;\">\u0397 \u03b5\u03c0\u03b9\u03bb\u03bf\u03b3\u03ae \u03c5\u03bb\u03b9\u03ba\u03bf\u03cd \u03b3\u03b9\u03b1 \u03c4\u03b1 \u03ba\u03bf\u03c1\u03b5\u03b1\u03c4\u03b9\u03ba\u03ac \u03b4\u03bf\u03c7\u03b5\u03af\u03b1 \u03b9\u03b1\u03c4\u03c1\u03bf\u03c4\u03b5\u03c7\u03bd\u03bf\u03bb\u03bf\u03b3\u03b9\u03ba\u03ce\u03bd \u03c0\u03c1\u03bf\u03ca\u03cc\u03bd\u03c4\u03c9\u03bd ISBM \u03ba\u03b1\u03b8\u03bf\u03c1\u03af\u03b6\u03b5\u03c4\u03b1\u03b9 \u03b1\u03c0\u03cc \u03c4\u03c1\u03b5\u03b9\u03c2 \u03c0\u03b1\u03c1\u03ac\u03b3\u03bf\u03bd\u03c4\u03b5\u03c2: \u03c4\u03b7 \u03c7\u03b7\u03bc\u03b9\u03ba\u03ae \u03c3\u03c5\u03bc\u03b2\u03b1\u03c4\u03cc\u03c4\u03b7\u03c4\u03b1 \u03bc\u03b5 \u03c4\u03bf \u03c3\u03c5\u03b3\u03ba\u03b5\u03ba\u03c1\u03b9\u03bc\u03ad\u03bd\u03bf \u03c0\u03b5\u03c1\u03b9\u03b5\u03c7\u03cc\u03bc\u03b5\u03bd\u03bf \u03b1\u03bd\u03c4\u03b9\u03b4\u03c1\u03b1\u03c3\u03c4\u03b7\u03c1\u03af\u03bf\u03c5 \u03ae \u03c3\u03c5\u03c3\u03ba\u03b5\u03c5\u03ae\u03c2, \u03c4\u03b7 \u03c3\u03c5\u03bc\u03b2\u03b1\u03c4\u03cc\u03c4\u03b7\u03c4\u03b1 \u03c4\u03b7\u03c2 \u03bc\u03b5\u03b8\u03cc\u03b4\u03bf\u03c5 \u03b1\u03c0\u03bf\u03c3\u03c4\u03b5\u03af\u03c1\u03c9\u03c3\u03b7\u03c2 \u03ba\u03b1\u03b9 \u03c4\u03b7 \u03c3\u03c5\u03bc\u03bc\u03cc\u03c1\u03c6\u03c9\u03c3\u03b7 \u03bc\u03b5 \u03c4\u03bf\u03c5\u03c2 \u03ba\u03b1\u03bd\u03bf\u03bd\u03b9\u03c3\u03bc\u03bf\u03cd\u03c2. \u03a3\u03b5 \u03b1\u03bd\u03c4\u03af\u03b8\u03b5\u03c3\u03b7 \u03bc\u03b5 \u03c4\u03b9\u03c2 \u03ba\u03bf\u03c1\u03b5\u03b1\u03c4\u03b9\u03ba\u03ad\u03c2 \u03b5\u03c6\u03b1\u03c1\u03bc\u03bf\u03b3\u03ad\u03c2 K-Beauty \u03cc\u03c0\u03bf\u03c5 \u03c4\u03bf PETG \u03b5\u03af\u03bd\u03b1\u03b9 \u03c4\u03bf \u03c0\u03c1\u03bf\u03c4\u03b9\u03bc\u03ce\u03bc\u03b5\u03bd\u03bf \u03c5\u03bb\u03b9\u03ba\u03cc \u03b3\u03b9\u03b1 \u03b1\u03b9\u03c3\u03b8\u03b7\u03c4\u03b9\u03ba\u03ae, \u03bf\u03b9 \u03ba\u03bf\u03c1\u03b5\u03b1\u03c4\u03b9\u03ba\u03ad\u03c2 \u03b5\u03c6\u03b1\u03c1\u03bc\u03bf\u03b3\u03ad\u03c2 \u03b9\u03b1\u03c4\u03c1\u03bf\u03c4\u03b5\u03c7\u03bd\u03bf\u03bb\u03bf\u03b3\u03b9\u03ba\u03ce\u03bd \u03c0\u03c1\u03bf\u03ca\u03cc\u03bd\u03c4\u03c9\u03bd \u03b1\u03c0\u03b1\u03b9\u03c4\u03bf\u03cd\u03bd \u03c3\u03ba\u03cc\u03c0\u03b9\u03bc\u03b7 \u03b1\u03bd\u03ac\u03bb\u03c5\u03c3\u03b7 \u03c5\u03bb\u03b9\u03ba\u03bf\u03cd \u03c0\u03c1\u03b9\u03bd \u03b1\u03c0\u03cc \u03c4\u03b7\u03bd \u03b5\u03c0\u03b9\u03bb\u03bf\u03b3\u03ae \u2014 \u03c4\u03bf PETG, \u03c4\u03bf PET \u03ba\u03b1\u03b9 \u03c4\u03bf PP \u03ad\u03c7\u03bf\u03c5\u03bd \u03c3\u03c5\u03b3\u03ba\u03b5\u03ba\u03c1\u03b9\u03bc\u03ad\u03bd\u03b1 \u03c0\u03bb\u03b5\u03bf\u03bd\u03b5\u03ba\u03c4\u03ae\u03bc\u03b1\u03c4\u03b1 \u03ba\u03b1\u03b9 \u03c0\u03b5\u03c1\u03b9\u03bf\u03c1\u03b9\u03c3\u03bc\u03bf\u03cd\u03c2 \u03c0\u03bf\u03c5 \u03ba\u03b1\u03b8\u03bf\u03c1\u03af\u03b6\u03bf\u03c5\u03bd \u03c4\u03b7\u03bd \u03ba\u03b1\u03c4\u03b1\u03bb\u03bb\u03b7\u03bb\u03cc\u03c4\u03b7\u03c4\u03ac \u03c4\u03bf\u03c5\u03c2 \u03b3\u03b9\u03b1 \u03b4\u03b9\u03b1\u03c6\u03bf\u03c1\u03b5\u03c4\u03b9\u03ba\u03ad\u03c2 \u03ba\u03b1\u03c4\u03b7\u03b3\u03bf\u03c1\u03af\u03b5\u03c2 \u03c3\u03c5\u03c3\u03ba\u03b5\u03c5\u03ce\u03bd.<\/p>\n<p style=\"font-size: 16px; margin-bottom: 14px;\"><strong>PET \u03b3\u03b9\u03b1 \u03ba\u03bf\u03c1\u03b5\u03b1\u03c4\u03b9\u03ba\u03ad\u03c2 \u03b9\u03b1\u03c4\u03c1\u03b9\u03ba\u03ad\u03c2 \u03c3\u03c5\u03c3\u03ba\u03b5\u03c5\u03ad\u03c2:<\/strong> \u03a4\u03bf PET (\u03c4\u03b5\u03c1\u03b5\u03c6\u03b8\u03b1\u03bb\u03b9\u03ba\u03cc \u03c0\u03bf\u03bb\u03c5\u03b1\u03b9\u03b8\u03c5\u03bb\u03ad\u03bd\u03b9\u03bf) \u03b5\u03af\u03bd\u03b1\u03b9 \u03c4\u03bf \u03c0\u03b9\u03bf \u03b5\u03c5\u03c1\u03ad\u03c9\u03c2 \u03c7\u03c1\u03b7\u03c3\u03b9\u03bc\u03bf\u03c0\u03bf\u03b9\u03bf\u03cd\u03bc\u03b5\u03bd\u03bf \u03ba\u03bf\u03c1\u03b5\u03b1\u03c4\u03b9\u03ba\u03cc \u03c5\u03bb\u03b9\u03ba\u03cc ISBM \u03b3\u03b9\u03b1 \u03b4\u03bf\u03c7\u03b5\u03af\u03b1 \u03b9\u03b1\u03c4\u03c1\u03bf\u03c4\u03b5\u03c7\u03bd\u03bf\u03bb\u03bf\u03b3\u03b9\u03ba\u03ce\u03bd \u03c0\u03c1\u03bf\u03ca\u03cc\u03bd\u03c4\u03c9\u03bd \u03ba\u03b1\u03c4\u03b7\u03b3\u03bf\u03c1\u03af\u03b1\u03c2 I \u03ba\u03b1\u03b9 II. \u03a4\u03b1 \u03c0\u03bb\u03b5\u03bf\u03bd\u03b5\u03ba\u03c4\u03ae\u03bc\u03b1\u03c4\u03ac \u03c4\u03bf\u03c5 \u03b5\u03af\u03bd\u03b1\u03b9 \u03b7 \u03c7\u03b1\u03bc\u03b7\u03bb\u03ae \u03b5\u03ba\u03c7\u03c5\u03bb\u03b9\u03c3\u03b9\u03bc\u03cc\u03c4\u03b7\u03c4\u03ac \u03c4\u03bf\u03c5 \u03c3\u03b5 \u03b8\u03b5\u03c1\u03bc\u03bf\u03ba\u03c1\u03b1\u03c3\u03af\u03b5\u03c2 \u03c0\u03b5\u03c1\u03b9\u03b2\u03ac\u03bb\u03bb\u03bf\u03bd\u03c4\u03bf\u03c2 \u03b1\u03c0\u03bf\u03b8\u03ae\u03ba\u03b5\u03c5\u03c3\u03b7\u03c2 (\u03c7\u03b1\u03c1\u03b1\u03ba\u03c4\u03b7\u03c1\u03af\u03b6\u03b5\u03c4\u03b1\u03b9 \u03ba\u03b1\u03bb\u03ac \u03b1\u03c0\u03cc \u03c4\u03bf \u03c0\u03c1\u03cc\u03c4\u03c5\u03c0\u03bf ISO 10993-17 \u03b3\u03b9\u03b1 \u03c4\u03b7\u03bd \u03b1\u03be\u03b9\u03bf\u03bb\u03cc\u03b3\u03b7\u03c3\u03b7 \u03ba\u03b9\u03bd\u03b4\u03cd\u03bd\u03bf\u03c5), \u03b7 \u03b5\u03c5\u03c1\u03b5\u03af\u03b1 \u03c7\u03b7\u03bc\u03b9\u03ba\u03ae \u03c3\u03c5\u03bc\u03b2\u03b1\u03c4\u03cc\u03c4\u03b7\u03c4\u03b1 \u03c0\u03bf\u03c5 \u03ba\u03b1\u03bb\u03cd\u03c0\u03c4\u03b5\u03b9 \u03c5\u03b4\u03b1\u03c4\u03b9\u03ba\u03ac \u03b4\u03b9\u03b1\u03bb\u03cd\u03bc\u03b1\u03c4\u03b1, \u03cc\u03be\u03b9\u03bd\u03b1 \u03c1\u03c5\u03b8\u03bc\u03b9\u03c3\u03c4\u03b9\u03ba\u03ac \u03b4\u03b9\u03b1\u03bb\u03cd\u03bc\u03b1\u03c4\u03b1 (pH 3-9) \u03ba\u03b1\u03b9 \u03b1\u03bb\u03b1\u03c4\u03bf\u03cd\u03c7\u03b1 \u03b4\u03b9\u03b1\u03bb\u03cd\u03bc\u03b1\u03c4\u03b1 \u03c0\u03bf\u03c5 \u03b1\u03bd\u03c4\u03b9\u03c0\u03c1\u03bf\u03c3\u03c9\u03c0\u03b5\u03cd\u03bf\u03c5\u03bd \u03c4\u03b7\u03bd \u03c0\u03bb\u03b5\u03b9\u03bf\u03bd\u03cc\u03c4\u03b7\u03c4\u03b1 \u03c4\u03c9\u03bd \u03ba\u03bf\u03c1\u03b5\u03b1\u03c4\u03b9\u03ba\u03ce\u03bd \u03bc\u03b7\u03c4\u03c1\u03ce\u03bd \u03b1\u03bd\u03c4\u03b9\u03b4\u03c1\u03b1\u03c3\u03c4\u03b7\u03c1\u03af\u03c9\u03bd IVD, \u03ba\u03b1\u03b9 \u03c4\u03bf \u03b9\u03c3\u03c7\u03c5\u03c1\u03cc \u03b9\u03c3\u03c4\u03bf\u03c1\u03b9\u03ba\u03cc \u03c3\u03c5\u03bc\u03bc\u03cc\u03c1\u03c6\u03c9\u03c3\u03b7\u03c2 \u03c3\u03c4\u03b9\u03c2 \u03c5\u03c0\u03bf\u03b2\u03bf\u03bb\u03ad\u03c2 \u03c4\u03bf\u03c5 \u03ba\u03bf\u03c1\u03b5\u03b1\u03c4\u03b9\u03ba\u03bf\u03cd KFDA. \u039f\u03b9 \u03c0\u03b5\u03c1\u03b9\u03bf\u03c1\u03b9\u03c3\u03bc\u03bf\u03af \u03c4\u03bf\u03c5: \u03a4\u03bf PET \u03c0\u03b1\u03c1\u03b1\u03bc\u03bf\u03c1\u03c6\u03ce\u03bd\u03b5\u03c4\u03b1\u03b9 \u03c0\u03ac\u03bd\u03c9 \u03b1\u03c0\u03cc 65-70\u00b0C (\u03c3\u03c7\u03b5\u03c4\u03b9\u03ba\u03cc \u03b3\u03b9\u03b1 \u03b8\u03b5\u03c1\u03bc\u03b9\u03ba\u03ac \u03c6\u03bf\u03c1\u03c4\u03af\u03b1 \u03b1\u03c0\u03bf\u03c3\u03c4\u03b5\u03af\u03c1\u03c9\u03c3\u03b7\u03c2 \u03b3\u03ac\u03bc\u03bc\u03b1 - \u03c3\u03c5\u03bd\u03ae\u03b8\u03c9\u03c2 \u03b4\u03b5\u03bd \u03b1\u03c0\u03bf\u03c4\u03b5\u03bb\u03b5\u03af \u03b1\u03bd\u03b7\u03c3\u03c5\u03c7\u03af\u03b1, \u03ba\u03b1\u03b8\u03ce\u03c2 \u03c4\u03bf PET \u03b1\u03c0\u03bf\u03c3\u03c4\u03b5\u03b9\u03c1\u03ce\u03bd\u03b5\u03c4\u03b1\u03b9 \u03c3\u03b5 \u03b8\u03b5\u03c1\u03bc\u03bf\u03ba\u03c1\u03b1\u03c3\u03af\u03b1 \u03b4\u03c9\u03bc\u03b1\u03c4\u03af\u03bf\u03c5 \u03bc\u03b5 \u03b3\u03ac\u03bc\u03bc\u03b1 \u03ae EO), \u03c4\u03bf PET \u03b1\u03c0\u03bf\u03c1\u03c1\u03bf\u03c6\u03ac \u03c5\u03c0\u03b5\u03c1\u03b9\u03ce\u03b4\u03b7 \u03b1\u03ba\u03c4\u03b9\u03bd\u03bf\u03b2\u03bf\u03bb\u03af\u03b1 \u03ba\u03ac\u03c4\u03c9 \u03b1\u03c0\u03cc 340nm (\u03c3\u03c7\u03b5\u03c4\u03b9\u03ba\u03cc \u03b3\u03b9\u03b1 \u03b1\u03bd\u03c4\u03b9\u03b4\u03c1\u03b1\u03c3\u03c4\u03ae\u03c1\u03b9\u03b1 \u03b5\u03c5\u03b1\u03af\u03c3\u03b8\u03b7\u03c4\u03b1 \u03c3\u03c4\u03b7\u03bd \u03c5\u03c0\u03b5\u03c1\u03b9\u03ce\u03b4\u03b7 \u03b1\u03ba\u03c4\u03b9\u03bd\u03bf\u03b2\u03bf\u03bb\u03af\u03b1 - \u03c0\u03c1\u03bf\u03c3\u03b4\u03b9\u03bf\u03c1\u03af\u03c3\u03c4\u03b5 \u03c0\u03bf\u03b9\u03cc\u03c4\u03b7\u03c4\u03b5\u03c2 PET \u03c3\u03c4\u03b1\u03b8\u03b5\u03c1\u03bf\u03c0\u03bf\u03b9\u03b7\u03bc\u03ad\u03bd\u03b5\u03c2 \u03c3\u03c4\u03b7\u03bd \u03c5\u03c0\u03b5\u03c1\u03b9\u03ce\u03b4\u03b7 \u03b1\u03ba\u03c4\u03b9\u03bd\u03bf\u03b2\u03bf\u03bb\u03af\u03b1 \u03b3\u03b9\u03b1 \u03c6\u03c9\u03c4\u03bf\u03b5\u03c5\u03b1\u03af\u03c3\u03b8\u03b7\u03c4\u03b5\u03c2 \u03b4\u03b9\u03b1\u03b3\u03bd\u03c9\u03c3\u03c4\u03b9\u03ba\u03ad\u03c2 \u03c3\u03c5\u03bd\u03b8\u03ad\u03c3\u03b5\u03b9\u03c2) \u03ba\u03b1\u03b9 \u03c4\u03bf PET \u03b4\u03b5\u03bd \u03c0\u03c1\u03ad\u03c0\u03b5\u03b9 \u03bd\u03b1 \u03c7\u03c1\u03b7\u03c3\u03b9\u03bc\u03bf\u03c0\u03bf\u03b9\u03b5\u03af\u03c4\u03b1\u03b9 \u03b3\u03b9\u03b1 \u03b1\u03bd\u03c4\u03b9\u03b4\u03c1\u03b1\u03c3\u03c4\u03ae\u03c1\u03b9\u03b1 \u03bc\u03b5 \u03c0\u03b5\u03c1\u03b9\u03b5\u03ba\u03c4\u03b9\u03ba\u03cc\u03c4\u03b7\u03c4\u03b1 \u03c3\u03b5 \u03bf\u03c1\u03b3\u03b1\u03bd\u03b9\u03ba\u03cc \u03b4\u03b9\u03b1\u03bb\u03cd\u03c4\u03b7 \u03c0\u03ac\u03bd\u03c9 \u03b1\u03c0\u03cc 10% (\u03ba\u03af\u03bd\u03b4\u03c5\u03bd\u03bf\u03c2 \u03c1\u03c9\u03b3\u03bc\u03ac\u03c4\u03c9\u03c3\u03b7\u03c2 \u03bb\u03cc\u03b3\u03c9 \u03ba\u03b1\u03c4\u03b1\u03c0\u03cc\u03bd\u03b7\u03c3\u03b7\u03c2).<\/p>\n<p style=\"font-size: 16px; margin-bottom: 14px;\"><strong>PETG \u03b3\u03b9\u03b1 \u03ba\u03bf\u03c1\u03b5\u03b1\u03c4\u03b9\u03ba\u03ad\u03c2 \u03b9\u03b1\u03c4\u03c1\u03b9\u03ba\u03ad\u03c2 \u03c3\u03c5\u03c3\u03ba\u03b5\u03c5\u03ad\u03c2:<\/strong> \u03a4\u03bf PETG (\u03c0\u03bf\u03bb\u03c5\u03b1\u03b9\u03b8\u03c5\u03bb\u03b5\u03bd\u03bf\u03c4\u03b5\u03c1\u03b5\u03c6\u03b8\u03b1\u03bb\u03b9\u03ba\u03ae \u03b3\u03bb\u03c5\u03ba\u03cc\u03bb\u03b7) \u03c0\u03c1\u03bf\u03c4\u03b9\u03bc\u03ac\u03c4\u03b1\u03b9 \u03b3\u03b9\u03b1 \u03c4\u03b1 \u03c3\u03c5\u03c3\u03c4\u03b1\u03c4\u03b9\u03ba\u03ac \u03c4\u03bf\u03c5 \u03ba\u03bf\u03c1\u03b5\u03b1\u03c4\u03b9\u03ba\u03bf\u03cd \u03b4\u03b9\u03b1\u03b3\u03bd\u03c9\u03c3\u03c4\u03b9\u03ba\u03bf\u03cd \u03ba\u03b9\u03c4 \u03ba\u03b1\u03c4\u03b7\u03b3\u03bf\u03c1\u03af\u03b1\u03c2 II \u03cc\u03c0\u03bf\u03c5 \u03b1\u03c0\u03b1\u03b9\u03c4\u03b5\u03af\u03c4\u03b1\u03b9 \u03ba\u03c1\u03c5\u03c3\u03c4\u03b1\u03bb\u03bb\u03b9\u03ba\u03ae \u03b4\u03b9\u03b1\u03cd\u03b3\u03b5\u03b9\u03b1 (\u03b8\u03ac\u03bc\u03c0\u03c9\u03bc\u03b1 \u22641,5%) \u03b3\u03b9\u03b1 \u03c4\u03b7\u03bd \u03bf\u03c0\u03c4\u03b9\u03ba\u03ae \u03b5\u03c1\u03bc\u03b7\u03bd\u03b5\u03af\u03b1 \u03c4\u03b7\u03c2 \u03c7\u03c1\u03c9\u03bc\u03b1\u03c4\u03bf\u03bc\u03b5\u03c4\u03c1\u03b9\u03ba\u03ae\u03c2 \u03b4\u03bf\u03ba\u03b9\u03bc\u03b1\u03c3\u03af\u03b1\u03c2, \u03ba\u03b1\u03b8\u03ce\u03c2 \u03ba\u03b1\u03b9 \u03b3\u03b9\u03b1 \u03c4\u03b1 \u03ba\u03bf\u03c1\u03b5\u03b1\u03c4\u03b9\u03ba\u03ac \u03b4\u03bf\u03c7\u03b5\u03af\u03b1 IVD \u03c0\u03bf\u03c5 \u03b1\u03c0\u03b1\u03b9\u03c4\u03bf\u03cd\u03bd \u03c7\u03b1\u03c1\u03b1\u03ba\u03c4\u03b7\u03c1\u03b9\u03c3\u03c4\u03b9\u03ba\u03ac \u03b8\u03c1\u03b1\u03cd\u03c3\u03b7\u03c2 \u03ae \u03b3\u03c1\u03b1\u03bc\u03bc\u03ae\u03c2 \u03b5\u03b3\u03ba\u03bf\u03c0\u03ae\u03c2, \u03c4\u03b1 \u03bf\u03c0\u03bf\u03af\u03b1 \u03b7 \u03c5\u03c8\u03b7\u03bb\u03cc\u03c4\u03b5\u03c1\u03b7 \u03b1\u03ba\u03b1\u03bc\u03c8\u03af\u03b1 \u03c4\u03bf\u03c5 PET \u03ba\u03b1\u03b8\u03b9\u03c3\u03c4\u03ac \u03c0\u03b9\u03bf \u03b4\u03cd\u03c3\u03ba\u03bf\u03bb\u03b7 \u03c4\u03b7\u03bd \u03b5\u03c0\u03af\u03c4\u03b5\u03c5\u03be\u03b7. \u0397 \u03c7\u03b1\u03bc\u03b7\u03bb\u03cc\u03c4\u03b5\u03c1\u03b7 \u03c7\u03b7\u03bc\u03b9\u03ba\u03ae \u03b1\u03bd\u03c4\u03bf\u03c7\u03ae \u03c4\u03bf\u03c5 PETG \u03c3\u03b5 \u03bf\u03c1\u03b9\u03c3\u03bc\u03ad\u03bd\u03bf\u03c5\u03c2 \u03bf\u03c1\u03b3\u03b1\u03bd\u03b9\u03ba\u03bf\u03cd\u03c2 \u03b4\u03b9\u03b1\u03bb\u03cd\u03c4\u03b5\u03c2 (\u03b1\u03b9\u03b8\u03b1\u03bd\u03cc\u03bb\u03b7 \u03ac\u03bd\u03c9 \u03c4\u03bf\u03c5 40%, \u03b1\u03ba\u03b5\u03c4\u03cc\u03bd\u03b7, MEK) \u03c0\u03b5\u03c1\u03b9\u03bf\u03c1\u03af\u03b6\u03b5\u03b9 \u03c4\u03b7 \u03c7\u03c1\u03ae\u03c3\u03b7 \u03c4\u03bf\u03c5 \u03b3\u03b9\u03b1 \u03ba\u03bf\u03c1\u03b5\u03b1\u03c4\u03b9\u03ba\u03ac \u03b4\u03b9\u03b1\u03bb\u03cd\u03bc\u03b1\u03c4\u03b1 \u03b5\u03c1\u03b3\u03b1\u03c3\u03c4\u03b7\u03c1\u03b9\u03b1\u03ba\u03ae\u03c2 \u03c0\u03bb\u03cd\u03c3\u03b7\u03c2 \u03ba\u03b1\u03b9 \u03b1\u03bd\u03c4\u03b9\u03b4\u03c1\u03b1\u03c3\u03c4\u03ae\u03c1\u03b9\u03b1 \u03c0\u03bf\u03c5 \u03c0\u03b5\u03c1\u03b9\u03ad\u03c7\u03bf\u03c5\u03bd \u03b4\u03b9\u03b1\u03bb\u03cd\u03c4\u03b5\u03c2 \u2014 \u03b5\u03c0\u03b1\u03bb\u03b7\u03b8\u03b5\u03cd\u03c3\u03c4\u03b5 \u03c4\u03b7 \u03c3\u03c5\u03bc\u03b2\u03b1\u03c4\u03cc\u03c4\u03b7\u03c4\u03b1 \u03c0\u03c1\u03b9\u03bd \u03ba\u03b1\u03b8\u03bf\u03c1\u03af\u03c3\u03b5\u03c4\u03b5 PETG \u03b3\u03b9\u03b1 \u03bf\u03c0\u03bf\u03b9\u03bf\u03b4\u03ae\u03c0\u03bf\u03c4\u03b5 \u03ba\u03bf\u03c1\u03b5\u03b1\u03c4\u03b9\u03ba\u03cc \u03b1\u03bd\u03c4\u03b9\u03b4\u03c1\u03b1\u03c3\u03c4\u03ae\u03c1\u03b9\u03bf \u03b9\u03b1\u03c4\u03c1\u03b9\u03ba\u03ae\u03c2 \u03c3\u03c5\u03c3\u03ba\u03b5\u03c5\u03ae\u03c2 \u03bc\u03b5 \u03c3\u03c5\u03b3\u03ba\u03ad\u03bd\u03c4\u03c1\u03c9\u03c3\u03b7 \u03bf\u03c1\u03b3\u03b1\u03bd\u03b9\u03ba\u03bf\u03cd \u03b4\u03b9\u03b1\u03bb\u03cd\u03c4\u03b7 \u03ac\u03bd\u03c9 \u03c4\u03bf\u03c5 30%.<\/p>\n<p style=\"font-size: 16px; margin-bottom: 0;\"><strong>PP \u03b3\u03b9\u03b1 \u03ba\u03bf\u03c1\u03b5\u03b1\u03c4\u03b9\u03ba\u03ad\u03c2 \u03b9\u03b1\u03c4\u03c1\u03b9\u03ba\u03ad\u03c2 \u03c3\u03c5\u03c3\u03ba\u03b5\u03c5\u03ad\u03c2:<\/strong> \u03a4\u03bf \u03c0\u03bf\u03bb\u03c5\u03c0\u03c1\u03bf\u03c0\u03c5\u03bb\u03ad\u03bd\u03b9\u03bf \u03b5\u03af\u03bd\u03b1\u03b9 \u03b7 \u03c3\u03c9\u03c3\u03c4\u03ae \u03b5\u03c0\u03b9\u03bb\u03bf\u03b3\u03ae \u03c5\u03bb\u03b9\u03ba\u03bf\u03cd \u03b3\u03b9\u03b1 \u03ba\u03bf\u03c1\u03b5\u03ac\u03c4\u03b9\u03ba\u03b1 \u03b4\u03bf\u03c7\u03b5\u03af\u03b1 \u03b9\u03b1\u03c4\u03c1\u03b9\u03ba\u03ce\u03bd \u03c3\u03c5\u03c3\u03ba\u03b5\u03c5\u03ce\u03bd \u03c0\u03bf\u03c5 \u03c0\u03c1\u03ad\u03c0\u03b5\u03b9 \u03bd\u03b1 \u03b1\u03bd\u03c4\u03ad\u03c7\u03bf\u03c5\u03bd \u03c3\u03b5 \u03b1\u03c5\u03c4\u03cc\u03ba\u03bb\u03b5\u03b9\u03c3\u03c4\u03bf \u03bc\u03b5 \u03b1\u03c4\u03bc\u03cc (121\u00b0C \u03b3\u03b9\u03b1 20 \u03bb\u03b5\u03c0\u03c4\u03ac) \u2014 \u03c4\u03bf PET \u03ba\u03b1\u03b9 \u03c4\u03bf PETG \u03b4\u03b5\u03bd \u03bc\u03c0\u03bf\u03c1\u03bf\u03cd\u03bd \u03bd\u03b1 \u03b1\u03bd\u03c4\u03ad\u03be\u03bf\u03c5\u03bd \u03c3\u03b5 \u03b8\u03b5\u03c1\u03bc\u03bf\u03ba\u03c1\u03b1\u03c3\u03af\u03b5\u03c2 \u03b1\u03c5\u03c4\u03cc\u03ba\u03bb\u03b5\u03b9\u03c3\u03c4\u03bf\u03c5. \u03a4\u03b1 PP ISBM \u03b3\u03b9\u03b1 \u03ba\u03bf\u03c1\u03b5\u03ac\u03c4\u03b9\u03ba\u03b1 \u03b4\u03bf\u03c7\u03b5\u03af\u03b1 \u03b9\u03b1\u03c4\u03c1\u03b9\u03ba\u03ce\u03bd \u03c3\u03c5\u03c3\u03ba\u03b5\u03c5\u03ce\u03bd \u03c3\u03c5\u03bc\u03b2\u03b1\u03c4\u03ac \u03bc\u03b5 \u03b1\u03c5\u03c4\u03cc\u03ba\u03bb\u03b5\u03b9\u03c3\u03c4\u03bf \u03b1\u03c0\u03b1\u03b9\u03c4\u03bf\u03cd\u03bd \u03c4\u03b7\u03bd \u03b9\u03ba\u03b1\u03bd\u03cc\u03c4\u03b7\u03c4\u03b1 PP ISBM \u03b8\u03b5\u03c1\u03bc\u03ae\u03c2 \u03c0\u03bb\u03ae\u03c1\u03c9\u03c3\u03b7\u03c2 (\u03c0\u03c1\u03bf\u03b5\u03c4\u03bf\u03b9\u03bc\u03b1\u03c3\u03af\u03b1 120\u2013145\u00b0C, \u03ad\u03bd\u03b8\u03b5\u03c4\u03b1 \u03b8\u03b5\u03c1\u03bc\u03b1\u03b9\u03bd\u03cc\u03bc\u03b5\u03bd\u03b7\u03c2 \u03b2\u03ac\u03c3\u03b7\u03c2 \u03ba\u03b1\u03bb\u03bf\u03c5\u03c0\u03b9\u03bf\u03cd) \u2014 \u03bc\u03b9\u03b1 \u03c0\u03b9\u03bf \u03c4\u03b5\u03c7\u03bd\u03b9\u03ba\u03ac \u03b1\u03c0\u03b1\u03b9\u03c4\u03b7\u03c4\u03b9\u03ba\u03ae \u03ba\u03b1\u03b9 \u03bb\u03b9\u03b3\u03cc\u03c4\u03b5\u03c1\u03bf \u03b5\u03c5\u03c1\u03ad\u03c9\u03c2 \u03b4\u03b9\u03b1\u03b8\u03ad\u03c3\u03b9\u03bc\u03b7 \u03b4\u03b9\u03b1\u03b4\u03b9\u03ba\u03b1\u03c3\u03af\u03b1 \u03b1\u03c0\u03cc \u03c4\u03bf PET ISBM. \u039f\u03b9 \u03ba\u03bf\u03c1\u03b5\u03ac\u03c4\u03b5\u03c2 \u03c0\u03b1\u03c1\u03b1\u03b3\u03c9\u03b3\u03bf\u03af ISBM \u03c0\u03bf\u03c5 \u03c0\u03c1\u03bf\u03c3\u03c6\u03ad\u03c1\u03bf\u03c5\u03bd \u03b4\u03bf\u03c7\u03b5\u03af\u03b1 \u03b9\u03b1\u03c4\u03c1\u03b9\u03ba\u03ce\u03bd \u03c3\u03c5\u03c3\u03ba\u03b5\u03c5\u03ce\u03bd PP \u03b8\u03b1 \u03c0\u03c1\u03ad\u03c0\u03b5\u03b9 \u03bd\u03b1 \u03b5\u03c0\u03b1\u03bb\u03b7\u03b8\u03b5\u03cd\u03bf\u03c5\u03bd \u03c4\u03b7 \u03bc\u03ad\u03b3\u03b9\u03c3\u03c4\u03b7 \u03b8\u03b5\u03c1\u03bc\u03bf\u03ba\u03c1\u03b1\u03c3\u03af\u03b1 \u03c4\u03bf\u03c5 \u03c3\u03c4\u03b1\u03b8\u03bc\u03bf\u03cd \u03c0\u03c1\u03bf\u03b5\u03c4\u03bf\u03b9\u03bc\u03b1\u03c3\u03af\u03b1\u03c2 \u03c4\u03bf\u03c5 \u03bc\u03b7\u03c7\u03b1\u03bd\u03ae\u03bc\u03b1\u03c4\u03cc\u03c2 \u03c4\u03bf\u03c5\u03c2 \u03c0\u03c1\u03b9\u03bd \u03b1\u03c0\u03bf\u03b4\u03b5\u03c7\u03c4\u03bf\u03cd\u03bd \u03c4\u03b7 \u03c3\u03cd\u03bc\u03b2\u03b1\u03c3\u03b7. \u039f\u03b9 \u03b1\u03c0\u03b1\u03b9\u03c4\u03ae\u03c3\u03b5\u03b9\u03c2 \u03bf\u03c0\u03c4\u03b9\u03ba\u03ae\u03c2 \u03b4\u03b9\u03b1\u03cd\u03b3\u03b5\u03b9\u03b1\u03c2 \u03c0\u03bf\u03c5 \u03b5\u03c0\u03b9\u03c4\u03c1\u03ad\u03c0\u03b5\u03b9 \u03c4\u03bf PETG \u03b3\u03b9\u03b1 \u03c7\u03c1\u03c9\u03bc\u03b1\u03c4\u03bf\u03bc\u03b5\u03c4\u03c1\u03b9\u03ba\u03ad\u03c2 \u03b5\u03c6\u03b1\u03c1\u03bc\u03bf\u03b3\u03ad\u03c2 \u03b1\u03bd\u03b1\u03c6\u03ad\u03c1\u03bf\u03bd\u03c4\u03b1\u03b9 \u03c3\u03c4\u03bf\u03bd \u03c0\u03bb\u03ae\u03c1\u03b7 \u03bf\u03b4\u03b7\u03b3\u03cc \u03b3\u03b9\u03b1 <a style=\"color: #0369a1; font-weight: 600; text-decoration: none;\" href=\"https:\/\/isbm-blow-molding.com\/el\/how-to-improve-transparency-isbm-injection-stretch-blow-molding\/\">\u0392\u03b5\u03bb\u03c4\u03af\u03c9\u03c3\u03b7 \u03b4\u03b9\u03b1\u03c6\u03ac\u03bd\u03b5\u03b9\u03b1\u03c2 \u03ba\u03bf\u03c1\u03b5\u03b1\u03c4\u03b9\u03ba\u03bf\u03cd ISBM<\/a>.<\/p>\n<\/section>\n<p><!-- S4 --><\/p>\n<section id=\"s4\" style=\"margin: 56px 0 0; padding: 36px 0 0; border-top: 2px solid #e5e7eb;\">\n<h2 style=\"font-size: clamp(18px,2.6vw,24px); font-weight: 800; color: #075985; margin: 0 0 18px;\">4. \u0391\u03be\u03b9\u03bf\u03bb\u03cc\u03b3\u03b7\u03c3\u03b7 \u03b2\u03b9\u03bf\u03c3\u03c5\u03bc\u03b2\u03b1\u03c4\u03cc\u03c4\u03b7\u03c4\u03b1\u03c2 ISO 10993: \u03a4\u03b9 \u03c0\u03c1\u03ad\u03c0\u03b5\u03b9 \u03bd\u03b1 \u03c0\u03b1\u03c1\u03ad\u03c7\u03bf\u03c5\u03bd \u03bf\u03b9 \u039a\u03bf\u03c1\u03b5\u03ac\u03c4\u03b5\u03c2 \u03c0\u03b1\u03c1\u03b1\u03b3\u03c9\u03b3\u03bf\u03af ISBM<\/h2>\n<p style=\"font-size: 16px; margin-bottom: 14px;\">\u03a4\u03bf ISO 10993-1:2018 (\u0392\u03b9\u03bf\u03bb\u03bf\u03b3\u03b9\u03ba\u03ae \u03b1\u03be\u03b9\u03bf\u03bb\u03cc\u03b3\u03b7\u03c3\u03b7 \u03b9\u03b1\u03c4\u03c1\u03bf\u03c4\u03b5\u03c7\u03bd\u03bf\u03bb\u03bf\u03b3\u03b9\u03ba\u03ce\u03bd \u03c0\u03c1\u03bf\u03ca\u03cc\u03bd\u03c4\u03c9\u03bd \u2014 \u039c\u03ad\u03c1\u03bf\u03c2 1: \u0391\u03be\u03b9\u03bf\u03bb\u03cc\u03b3\u03b7\u03c3\u03b7 \u03ba\u03b1\u03b9 \u03b4\u03bf\u03ba\u03b9\u03bc\u03ad\u03c2 \u03c3\u03c4\u03bf \u03c0\u03bb\u03b1\u03af\u03c3\u03b9\u03bf \u03bc\u03b9\u03b1\u03c2 \u03b4\u03b9\u03b1\u03b4\u03b9\u03ba\u03b1\u03c3\u03af\u03b1\u03c2 \u03b4\u03b9\u03b1\u03c7\u03b5\u03af\u03c1\u03b9\u03c3\u03b7\u03c2 \u03ba\u03b9\u03bd\u03b4\u03cd\u03bd\u03bf\u03c5) \u03b5\u03af\u03bd\u03b1\u03b9 \u03c4\u03bf \u03b4\u03b9\u03b5\u03b8\u03bd\u03ad\u03c2 \u03c0\u03c1\u03cc\u03c4\u03c5\u03c0\u03bf \u03b3\u03b9\u03b1 \u03c4\u03b7\u03bd \u03b1\u03be\u03b9\u03bf\u03bb\u03cc\u03b3\u03b7\u03c3\u03b7 \u03c4\u03b7\u03c2 \u03b2\u03b9\u03bf\u03c3\u03c5\u03bc\u03b2\u03b1\u03c4\u03cc\u03c4\u03b7\u03c4\u03b1\u03c2 \u03c0\u03bf\u03c5 \u03b1\u03bd\u03b1\u03c6\u03ad\u03c1\u03b5\u03c4\u03b1\u03b9 \u03b1\u03c0\u03cc \u03c4\u03bf\u03bd \u03ba\u03bf\u03c1\u03b5\u03b1\u03c4\u03b9\u03ba\u03cc KFDA \u03b3\u03b9\u03b1 \u03cc\u03bb\u03b5\u03c2 \u03c4\u03b9\u03c2 \u03c0\u03c1\u03c9\u03c4\u03bf\u03b3\u03b5\u03bd\u03b5\u03af\u03c2 \u03c3\u03c5\u03c3\u03ba\u03b5\u03c5\u03b1\u03c3\u03af\u03b5\u03c2 \u03b9\u03b1\u03c4\u03c1\u03bf\u03c4\u03b5\u03c7\u03bd\u03bf\u03bb\u03bf\u03b3\u03b9\u03ba\u03ce\u03bd \u03c0\u03c1\u03bf\u03ca\u03cc\u03bd\u03c4\u03c9\u03bd \u03c4\u03b7\u03c2 \u039a\u03bf\u03c1\u03ad\u03b1\u03c2. \u03a4\u03bf ISO 10993 \u03b4\u03b5\u03bd \u03bf\u03c1\u03af\u03b6\u03b5\u03b9 \u03bc\u03b9\u03b1 \u03c3\u03c4\u03b1\u03b8\u03b5\u03c1\u03ae \u03c3\u03b5\u03b9\u03c1\u03ac \u03b4\u03bf\u03ba\u03b9\u03bc\u03ce\u03bd \u2014 \u03ba\u03b1\u03b8\u03bf\u03c1\u03af\u03b6\u03b5\u03b9 \u03bc\u03b9\u03b1 \u03c0\u03c1\u03bf\u03c3\u03ad\u03b3\u03b3\u03b9\u03c3\u03b7 \u03b1\u03be\u03b9\u03bf\u03bb\u03cc\u03b3\u03b7\u03c3\u03b7\u03c2 \u03b2\u03ac\u03c3\u03b5\u03b9 \u03ba\u03b9\u03bd\u03b4\u03cd\u03bd\u03bf\u03c5 \u03c0\u03bf\u03c5 \u03b5\u03c0\u03b9\u03bb\u03ad\u03b3\u03b5\u03b9 \u03b4\u03bf\u03ba\u03b9\u03bc\u03ad\u03c2 \u03b1\u03bd\u03ac\u03bb\u03bf\u03b3\u03b1 \u03bc\u03b5 \u03c4\u03b7 \u03c6\u03cd\u03c3\u03b7 \u03c4\u03b7\u03c2 \u03b5\u03c0\u03b1\u03c6\u03ae\u03c2 \u03c4\u03b7\u03c2 \u03c3\u03c5\u03c3\u03ba\u03b5\u03c5\u03ae\u03c2 \u03bc\u03b5 \u03c4\u03bf \u03b1\u03bd\u03b8\u03c1\u03ce\u03c0\u03b9\u03bd\u03bf \u03c3\u03ce\u03bc\u03b1 (\u03b5\u03c0\u03b1\u03c6\u03ae \u03b5\u03c0\u03b9\u03c6\u03ac\u03bd\u03b5\u03b9\u03b1\u03c2, \u03b8\u03c1\u03b1\u03cd\u03c3\u03b7 \u03b5\u03c0\u03b9\u03c6\u03ac\u03bd\u03b5\u03b9\u03b1\u03c2, \u03b5\u03c0\u03b1\u03c6\u03ae \u03bc\u03b5 \u03b1\u03af\u03bc\u03b1) \u03ba\u03b1\u03b9 \u03c4\u03b7 \u03b4\u03b9\u03ac\u03c1\u03ba\u03b5\u03b9\u03b1 (\u03c0\u03b5\u03c1\u03b9\u03bf\u03c1\u03b9\u03c3\u03bc\u03ad\u03bd\u03b7, \u03c0\u03b1\u03c1\u03b1\u03c4\u03b5\u03c4\u03b1\u03bc\u03ad\u03bd\u03b7, \u03bc\u03cc\u03bd\u03b9\u03bc\u03b7).<\/p>\n<p style=\"font-size: 16px; margin-bottom: 14px;\">\u0393\u03b9\u03b1 \u03ba\u03bf\u03c1\u03b5\u03b1\u03c4\u03b9\u03ba\u03ad\u03c2 \u03c6\u03b9\u03ac\u03bb\u03b5\u03c2 \u03b1\u03bd\u03c4\u03b9\u03b4\u03c1\u03b1\u03c3\u03c4\u03b7\u03c1\u03af\u03c9\u03bd ISBM (\u039a\u03b1\u03c4\u03b7\u03b3\u03bf\u03c1\u03af\u03b1 II IVD, \u03ad\u03bc\u03bc\u03b5\u03c3\u03b7 \u03b5\u03c0\u03b1\u03c6\u03ae \u03bc\u03b5 \u03c4\u03bf\u03bd \u03b1\u03c3\u03b8\u03b5\u03bd\u03ae \u2014 \u03c4\u03bf \u03b1\u03bd\u03c4\u03b9\u03b4\u03c1\u03b1\u03c3\u03c4\u03ae\u03c1\u03b9\u03bf \u03ad\u03c1\u03c7\u03b5\u03c4\u03b1\u03b9 \u03c3\u03b5 \u03b5\u03c0\u03b1\u03c6\u03ae \u03bc\u03b5 \u03c4\u03bf \u03cc\u03c1\u03b3\u03b1\u03bd\u03bf, \u03cc\u03c7\u03b9 \u03bc\u03b5 \u03c4\u03bf\u03bd \u03b1\u03c3\u03b8\u03b5\u03bd\u03ae): \u03b7 \u03b1\u03be\u03b9\u03bf\u03bb\u03cc\u03b3\u03b7\u03c3\u03b7 \u03b2\u03b9\u03bf\u03c3\u03c5\u03bc\u03b2\u03b1\u03c4\u03cc\u03c4\u03b7\u03c4\u03b1\u03c2 \u03c0\u03b5\u03c1\u03b9\u03bf\u03c1\u03af\u03b6\u03b5\u03c4\u03b1\u03b9 \u03c3\u03c5\u03bd\u03ae\u03b8\u03c9\u03c2 \u03c3\u03c4\u03bf ISO 10993-5 (\u03ba\u03c5\u03c4\u03c4\u03b1\u03c1\u03bf\u03c4\u03bf\u03be\u03b9\u03ba\u03cc\u03c4\u03b7\u03c4\u03b1) \u03ba\u03b1\u03b9 \u03c3\u03c4\u03bf ISO 10993-12 (\u03c0\u03c1\u03bf\u03b5\u03c4\u03bf\u03b9\u03bc\u03b1\u03c3\u03af\u03b1 \u03b4\u03b5\u03af\u03b3\u03bc\u03b1\u03c4\u03bf\u03c2 \u03b3\u03b9\u03b1 \u03b2\u03b9\u03bf\u03bb\u03bf\u03b3\u03b9\u03ba\u03ae \u03b1\u03be\u03b9\u03bf\u03bb\u03cc\u03b3\u03b7\u03c3\u03b7). \u0391\u03c5\u03c4\u03ad\u03c2 \u03bf\u03b9 \u03b4\u03cd\u03bf \u03b4\u03bf\u03ba\u03b9\u03bc\u03ad\u03c2 \u03b5\u03c0\u03b9\u03b2\u03b5\u03b2\u03b1\u03b9\u03ce\u03bd\u03bf\u03c5\u03bd \u03cc\u03c4\u03b9 \u03c4\u03bf \u03c5\u03bb\u03b9\u03ba\u03cc PET \u03ae PETG \u03b4\u03b5\u03bd \u03b1\u03c0\u03b5\u03bb\u03b5\u03c5\u03b8\u03b5\u03c1\u03ce\u03bd\u03b5\u03b9 \u03ba\u03c5\u03c4\u03c4\u03b1\u03c1\u03bf\u03c4\u03bf\u03be\u03b9\u03ba\u03ad\u03c2 \u03bf\u03c5\u03c3\u03af\u03b5\u03c2 \u03c3\u03b5 \u03c0\u03bf\u03c3\u03cc\u03c4\u03b7\u03c4\u03b5\u03c2 \u03c3\u03c7\u03b5\u03c4\u03b9\u03ba\u03ad\u03c2 \u03bc\u03b5 \u03c4\u03b7\u03bd \u03ad\u03bc\u03bc\u03b5\u03c3\u03b7 \u03ad\u03ba\u03b8\u03b5\u03c3\u03b7 \u03c4\u03bf\u03c5 \u03b1\u03c3\u03b8\u03b5\u03bd\u03bf\u03cd\u03c2 \u03ba\u03b1\u03b9 \u03cc\u03c4\u03b9 \u03c4\u03bf \u03c0\u03c1\u03c9\u03c4\u03cc\u03ba\u03bf\u03bb\u03bb\u03bf \u03c0\u03c1\u03bf\u03b5\u03c4\u03bf\u03b9\u03bc\u03b1\u03c3\u03af\u03b1\u03c2 \u03b4\u03b5\u03af\u03b3\u03bc\u03b1\u03c4\u03bf\u03c2 \u03c0\u03bf\u03c5 \u03c7\u03c1\u03b7\u03c3\u03b9\u03bc\u03bf\u03c0\u03bf\u03b9\u03b5\u03af\u03c4\u03b1\u03b9 \u03b3\u03b9\u03b1 \u03c4\u03c5\u03c7\u03cc\u03bd \u03b5\u03c0\u03cc\u03bc\u03b5\u03bd\u03b5\u03c2 \u03b4\u03bf\u03ba\u03b9\u03bc\u03ad\u03c2 \u03b5\u03af\u03bd\u03b1\u03b9 \u03b5\u03c0\u03b9\u03ba\u03c5\u03c1\u03c9\u03bc\u03ad\u03bd\u03bf. \u03a3\u03c5\u03bd\u03bf\u03bb\u03b9\u03ba\u03cc \u03ba\u03cc\u03c3\u03c4\u03bf\u03c2 \u03b4\u03bf\u03ba\u03b9\u03bc\u03ae\u03c2 \u03b3\u03b9\u03b1 \u03ba\u03bf\u03c1\u03b5\u03b1\u03c4\u03b9\u03ba\u03ae \u03c6\u03b9\u03ac\u03bb\u03b7 \u03b1\u03bd\u03c4\u03b9\u03b4\u03c1\u03b1\u03c3\u03c4\u03b7\u03c1\u03af\u03bf\u03c5 ISBM \u039a\u03bb\u03ac\u03c3\u03b7\u03c2 II IVD: 4\u20138 \u03b5\u03ba\u03b1\u03c4\u03bf\u03bc\u03bc\u03cd\u03c1\u03b9\u03b1 KRW \u03c3\u03b5 \u03ba\u03bf\u03c1\u03b5\u03b1\u03c4\u03b9\u03ba\u03cc \u03b5\u03c1\u03b3\u03b1\u03c3\u03c4\u03ae\u03c1\u03b9\u03bf \u03b4\u03bf\u03ba\u03b9\u03bc\u03ce\u03bd (\u0399\u03bd\u03c3\u03c4\u03b9\u03c4\u03bf\u03cd\u03c4\u03bf \u0394\u03bf\u03ba\u03b9\u03bc\u03ce\u03bd \u03ba\u03b1\u03b9 \u0388\u03c1\u03b5\u03c5\u03bd\u03b1\u03c2 \u03c4\u03b7\u03c2 \u039a\u03bf\u03c1\u03ad\u03b1\u03c2 \u2014 KTR \u03ae \u0395\u03c1\u03b3\u03b1\u03c3\u03c4\u03ae\u03c1\u03b9\u03b1 \u03a3\u03c5\u03bc\u03bc\u03cc\u03c1\u03c6\u03c9\u03c3\u03b7\u03c2 \u03c4\u03b7\u03c2 \u039a\u03bf\u03c1\u03ad\u03b1\u03c2 \u2014 KCL).<\/p>\n<p style=\"font-size: 16px; margin-bottom: 14px;\">\u0393\u03b9\u03b1 \u03ba\u03bf\u03c1\u03b5\u03ac\u03c4\u03b9\u03ba\u03b1 \u03b4\u03bf\u03c7\u03b5\u03af\u03b1 \u03b9\u03b1\u03c4\u03c1\u03bf\u03c4\u03b5\u03c7\u03bd\u03bf\u03bb\u03bf\u03b3\u03b9\u03ba\u03ce\u03bd \u03c0\u03c1\u03bf\u03ca\u03cc\u03bd\u03c4\u03c9\u03bd \u03ba\u03b1\u03c4\u03b7\u03b3\u03bf\u03c1\u03af\u03b1\u03c2 III (\u03ac\u03bc\u03b5\u03c3\u03b7 \u03b5\u03c0\u03b1\u03c6\u03ae \u03bc\u03b5 \u03c4\u03bf \u03b4\u03ad\u03c1\u03bc\u03b1 \u03ae \u03c4\u03bf\u03c5\u03c2 \u03b2\u03bb\u03b5\u03bd\u03bd\u03bf\u03b3\u03cc\u03bd\u03bf\u03c5\u03c2 \u03c4\u03bf\u03c5 \u03b1\u03c3\u03b8\u03b5\u03bd\u03bf\u03cd\u03c2): \u03b7 \u03c0\u03bb\u03ae\u03c1\u03b7\u03c2 \u03b1\u03be\u03b9\u03bf\u03bb\u03cc\u03b3\u03b7\u03c3\u03b7 ISO 10993 \u03bc\u03c0\u03bf\u03c1\u03b5\u03af \u03bd\u03b1 \u03c0\u03b5\u03c1\u03b9\u03bb\u03b1\u03bc\u03b2\u03ac\u03bd\u03b5\u03b9 \u03ba\u03c5\u03c4\u03c4\u03b1\u03c1\u03bf\u03c4\u03bf\u03be\u03b9\u03ba\u03cc\u03c4\u03b7\u03c4\u03b1 (ISO 10993-5), \u03b5\u03c5\u03b1\u03b9\u03c3\u03b8\u03b7\u03c4\u03bf\u03c0\u03bf\u03af\u03b7\u03c3\u03b7 (ISO 10993-10), \u03b5\u03c1\u03b5\u03b8\u03b9\u03c3\u03bc\u03cc (ISO 10993-23), \u03bf\u03be\u03b5\u03af\u03b1 \u03c3\u03c5\u03c3\u03c4\u03b7\u03bc\u03b9\u03ba\u03ae \u03c4\u03bf\u03be\u03b9\u03ba\u03cc\u03c4\u03b7\u03c4\u03b1 (ISO 10993-11) \u03ba\u03b1\u03b9 \u03c5\u03c0\u03bf\u03c7\u03c1\u03cc\u03bd\u03b9\u03b1 \u03c4\u03bf\u03be\u03b9\u03ba\u03cc\u03c4\u03b7\u03c4\u03b1 (ISO 10993-11 \u2014 90\u03ae\u03bc\u03b5\u03c1\u03b7 \u03bc\u03b5\u03bb\u03ad\u03c4\u03b7). \u03a3\u03c5\u03bd\u03bf\u03bb\u03b9\u03ba\u03cc \u03ba\u03cc\u03c3\u03c4\u03bf\u03c2 \u03b4\u03bf\u03ba\u03b9\u03bc\u03ae\u03c2: 25\u201365 \u03b5\u03ba\u03b1\u03c4\u03bf\u03bc\u03bc\u03cd\u03c1\u03b9\u03b1 KRW \u03ba\u03b1\u03b9 6\u20139 \u03bc\u03ae\u03bd\u03b5\u03c2 \u03b7\u03bc\u03b5\u03c1\u03bf\u03bb\u03bf\u03b3\u03b9\u03b1\u03ba\u03bf\u03cd \u03c7\u03c1\u03cc\u03bd\u03bf\u03c5. \u039f\u03b9 \u03ba\u03bf\u03c1\u03b5\u03ac\u03c4\u03b5\u03c2 \u03c0\u03b1\u03c1\u03b1\u03b3\u03c9\u03b3\u03bf\u03af \u03c3\u03c5\u03c3\u03ba\u03b5\u03c5\u03b1\u03c3\u03b9\u03ce\u03bd ISBM \u03c0\u03bf\u03c5 \u03c0\u03c1\u03bf\u03bc\u03b7\u03b8\u03b5\u03cd\u03bf\u03c5\u03bd \u03ba\u03b1\u03c4\u03b1\u03c3\u03ba\u03b5\u03c5\u03b1\u03c3\u03c4\u03ad\u03c2 \u03c3\u03c5\u03c3\u03ba\u03b5\u03c5\u03ce\u03bd \u03ba\u03b1\u03c4\u03b7\u03b3\u03bf\u03c1\u03af\u03b1\u03c2 III \u03b8\u03b1 \u03c0\u03c1\u03ad\u03c0\u03b5\u03b9 \u03bd\u03b1 \u03c0\u03c1\u03bf\u03b3\u03c1\u03b1\u03bc\u03bc\u03b1\u03c4\u03af\u03c3\u03bf\u03c5\u03bd \u03b1\u03c5\u03c4\u03ae\u03bd \u03c4\u03b7\u03bd \u03b1\u03be\u03b9\u03bf\u03bb\u03cc\u03b3\u03b7\u03c3\u03b7 \u03ba\u03b1\u03c4\u03ac \u03c4\u03b7\u03bd \u03b1\u03be\u03b9\u03bf\u03bb\u03cc\u03b3\u03b7\u03c3\u03b7 \u03c4\u03bf\u03c5 \u03ba\u03b1\u03bb\u03bf\u03c5\u03c0\u03b9\u03bf\u03cd \u2014 \u03cc\u03c7\u03b9 \u03ba\u03b1\u03c4\u03ac \u03c4\u03b7\u03bd \u03b1\u03bd\u03ac\u03b8\u03b5\u03c3\u03b7 \u03c4\u03b7\u03c2 \u03c3\u03cd\u03bc\u03b2\u03b1\u03c3\u03b7\u03c2, \u03cc\u03c4\u03b1\u03bd \u03bf \u03c0\u03b5\u03bb\u03ac\u03c4\u03b7\u03c2 \u03ad\u03c7\u03b5\u03b9 \u03ae\u03b4\u03b7 \u03b4\u03b5\u03c3\u03bc\u03b5\u03c5\u03c4\u03b5\u03af \u03bc\u03b5 \u03c4\u03b9\u03c2 \u03c0\u03c1\u03bf\u03b4\u03b9\u03b1\u03b3\u03c1\u03b1\u03c6\u03ad\u03c2 \u03c3\u03c5\u03c3\u03ba\u03b5\u03c5\u03b1\u03c3\u03af\u03b1\u03c2.<\/p>\n<p style=\"font-size: 16px; margin-bottom: 0;\">\u0391\u03c0\u03b1\u03af\u03c4\u03b7\u03c3\u03b7 \u03c4\u03b5\u03ba\u03bc\u03b7\u03c1\u03af\u03c9\u03c3\u03b7\u03c2 \u03b1\u03be\u03b9\u03bf\u03bb\u03cc\u03b3\u03b7\u03c3\u03b7\u03c2 \u03b2\u03b9\u03bf\u03c3\u03c5\u03bc\u03b2\u03b1\u03c4\u03cc\u03c4\u03b7\u03c4\u03b1\u03c2 \u03ba\u03bf\u03c1\u03b5\u03b1\u03c4\u03b9\u03ba\u03bf\u03cd ISBM: \u03ba\u03ac\u03b8\u03b5 \u03ad\u03ba\u03b8\u03b5\u03c3\u03b7 \u03b4\u03bf\u03ba\u03b9\u03bc\u03ae\u03c2 ISO 10993 \u03c0\u03c1\u03ad\u03c0\u03b5\u03b9 \u03bd\u03b1 \u03c0\u03c1\u03bf\u03c3\u03b4\u03b9\u03bf\u03c1\u03af\u03b6\u03b5\u03b9 \u03c4\u03b7\u03bd \u03c3\u03c5\u03b3\u03ba\u03b5\u03ba\u03c1\u03b9\u03bc\u03ad\u03bd\u03b7 \u03c0\u03bf\u03b9\u03cc\u03c4\u03b7\u03c4\u03b1 \u03c1\u03b7\u03c4\u03af\u03bd\u03b7\u03c2 (\u03ba\u03b1\u03c4\u03b1\u03c3\u03ba\u03b5\u03c5\u03b1\u03c3\u03c4\u03ae\u03c2, \u03bf\u03bd\u03bf\u03bc\u03b1\u03c3\u03af\u03b1 \u03c0\u03bf\u03b9\u03cc\u03c4\u03b7\u03c4\u03b1\u03c2, \u03b1\u03c1\u03b9\u03b8\u03bc\u03cc\u03c2 \u03c0\u03b1\u03c1\u03c4\u03af\u03b4\u03b1\u03c2), \u03c4\u03b9\u03c2 \u03c3\u03c5\u03bd\u03b8\u03ae\u03ba\u03b5\u03c2 \u03b4\u03b9\u03b5\u03c1\u03b3\u03b1\u03c3\u03af\u03b1\u03c2 ISBM \u03c0\u03bf\u03c5 \u03c7\u03c1\u03b7\u03c3\u03b9\u03bc\u03bf\u03c0\u03bf\u03b9\u03ae\u03b8\u03b7\u03ba\u03b1\u03bd \u03b3\u03b9\u03b1 \u03c4\u03b7\u03bd \u03c0\u03b1\u03c1\u03b1\u03b3\u03c9\u03b3\u03ae \u03c4\u03c9\u03bd \u03b4\u03b5\u03b9\u03b3\u03bc\u03ac\u03c4\u03c9\u03bd \u03b4\u03bf\u03ba\u03b9\u03bc\u03ae\u03c2 (\u03b8\u03b5\u03c1\u03bc\u03bf\u03ba\u03c1\u03b1\u03c3\u03af\u03b1 \u03c0\u03c1\u03bf\u03b5\u03c4\u03bf\u03b9\u03bc\u03b1\u03c3\u03af\u03b1\u03c2, \u03c0\u03af\u03b5\u03c3\u03b7 \u03b5\u03bc\u03c6\u03cd\u03c3\u03b7\u03c3\u03b7\u03c2, \u03c7\u03c1\u03cc\u03bd\u03bf\u03c2 \u03ba\u03cd\u03ba\u03bb\u03bf\u03c5 \u2014 \u03b5\u03c0\u03b5\u03b9\u03b4\u03ae \u03bf\u03b9 \u03c3\u03c5\u03bd\u03b8\u03ae\u03ba\u03b5\u03c2 \u03b4\u03b9\u03b5\u03c1\u03b3\u03b1\u03c3\u03af\u03b1\u03c2 \u03b5\u03c0\u03b7\u03c1\u03b5\u03ac\u03b6\u03bf\u03c5\u03bd \u03c4\u03b1 \u03b5\u03c0\u03af\u03c0\u03b5\u03b4\u03b1 \u03b5\u03ba\u03c7\u03c5\u03bb\u03af\u03c3\u03b9\u03bc\u03c9\u03bd \u03bf\u03c5\u03c3\u03b9\u03ce\u03bd) \u03ba\u03b1\u03b9 \u03c4\u03b7\u03bd \u03ba\u03b1\u03c4\u03ac\u03c3\u03c4\u03b1\u03c3\u03b7 \u03b1\u03bd\u03b1\u03b3\u03bd\u03ce\u03c1\u03b9\u03c3\u03b7\u03c2 KFDA \u03c4\u03bf\u03c5 \u03b5\u03c1\u03b3\u03b1\u03c3\u03c4\u03b7\u03c1\u03af\u03bf\u03c5 \u03b4\u03bf\u03ba\u03b9\u03bc\u03ce\u03bd. \u039c\u03b9\u03b1 \u03b4\u03bf\u03ba\u03b9\u03bc\u03ae \u03b2\u03b9\u03bf\u03c3\u03c5\u03bc\u03b2\u03b1\u03c4\u03cc\u03c4\u03b7\u03c4\u03b1\u03c2 \u03c0\u03bf\u03c5 \u03b4\u03b9\u03b5\u03be\u03ac\u03b3\u03b5\u03c4\u03b1\u03b9 \u03c3\u03b5 \u03b4\u03b5\u03af\u03b3\u03bc\u03b1\u03c4\u03b1 \u03c0\u03bf\u03c5 \u03c0\u03b1\u03c1\u03ac\u03b3\u03bf\u03bd\u03c4\u03b1\u03b9 \u03c5\u03c0\u03cc \u03b4\u03b9\u03b1\u03c6\u03bf\u03c1\u03b5\u03c4\u03b9\u03ba\u03ad\u03c2 \u03c3\u03c5\u03bd\u03b8\u03ae\u03ba\u03b5\u03c2 \u03b4\u03b9\u03b5\u03c1\u03b3\u03b1\u03c3\u03af\u03b1\u03c2 \u03b1\u03c0\u03cc \u03c4\u03b1 \u03b4\u03b5\u03af\u03b3\u03bc\u03b1\u03c4\u03b1 \u03c0\u03b1\u03c1\u03b1\u03b3\u03c9\u03b3\u03ae\u03c2 \u03b4\u03b5\u03bd \u03b9\u03c3\u03c7\u03cd\u03b5\u03b9 \u03b3\u03b9\u03b1 \u03c4\u03b7\u03bd \u03c5\u03c0\u03bf\u03b2\u03bf\u03bb\u03ae KFDA \u039a\u03bb\u03ac\u03c3\u03b7\u03c2 III \u2014 \u03bc\u03b9\u03b1 \u03c4\u03b5\u03c7\u03bd\u03b9\u03ba\u03ae \u03bb\u03b5\u03c0\u03c4\u03bf\u03bc\u03ad\u03c1\u03b5\u03b9\u03b1 \u03c0\u03bf\u03c5 \u03b5\u03bd\u03c4\u03bf\u03c0\u03af\u03b6\u03b5\u03b9 \u03c4\u03bf\u03c5\u03c2 \u03ba\u03bf\u03c1\u03b5\u03ac\u03c4\u03b5\u03c2 \u03c0\u03b1\u03c1\u03b1\u03b3\u03c9\u03b3\u03bf\u03cd\u03c2 ISBM \u03c0\u03bf\u03c5 \u03c7\u03c1\u03b7\u03c3\u03b9\u03bc\u03bf\u03c0\u03bf\u03b9\u03bf\u03cd\u03bd \u03b5\u03c1\u03b3\u03b1\u03c3\u03c4\u03b7\u03c1\u03b9\u03b1\u03ba\u03ac \u03b4\u03b5\u03af\u03b3\u03bc\u03b1\u03c4\u03b1 \u03c0\u03bf\u03c5 \u03c0\u03b1\u03c1\u03ac\u03b3\u03bf\u03bd\u03c4\u03b1\u03b9 \u03c3\u03b5 \u03bc\u03b7 \u03c4\u03c5\u03c0\u03b9\u03ba\u03ad\u03c2 \u03c3\u03c5\u03bd\u03b8\u03ae\u03ba\u03b5\u03c2 \u03b3\u03b9\u03b1 \u03c4\u03b7 \u03b4\u03bf\u03ba\u03b9\u03bc\u03ae \u03b2\u03b9\u03bf\u03c3\u03c5\u03bc\u03b2\u03b1\u03c4\u03cc\u03c4\u03b7\u03c4\u03b1\u03c2 \u03ba\u03b1\u03b9 \u03c3\u03c4\u03b7 \u03c3\u03c5\u03bd\u03ad\u03c7\u03b5\u03b9\u03b1 \u03b1\u03bb\u03bb\u03ac\u03b6\u03bf\u03c5\u03bd \u03c4\u03b9\u03c2 \u03c3\u03c5\u03bd\u03b8\u03ae\u03ba\u03b5\u03c2 \u03b4\u03b9\u03b5\u03c1\u03b3\u03b1\u03c3\u03af\u03b1\u03c2 \u03ba\u03b1\u03c4\u03ac \u03c4\u03b7\u03bd \u03c0\u03b9\u03c3\u03c4\u03bf\u03c0\u03bf\u03af\u03b7\u03c3\u03b7 \u03b5\u03bc\u03c0\u03bf\u03c1\u03b9\u03ba\u03ae\u03c2 \u03c0\u03b1\u03c1\u03b1\u03b3\u03c9\u03b3\u03ae\u03c2.<\/p>\n<\/section>\n<p><!-- S5 --><\/p>\n<section id=\"s5\" style=\"margin: 56px 0 0; padding: 36px 0 0; border-top: 2px solid #e5e7eb;\">\n<h2 style=\"font-size: clamp(18px,2.6vw,24px); font-weight: 800; color: #075985; margin: 0 0 18px;\">5. \u03a3\u03c5\u03bc\u03b2\u03b1\u03c4\u03cc\u03c4\u03b7\u03c4\u03b1 \u03bc\u03b5\u03b8\u03cc\u03b4\u03bf\u03c5 \u03b1\u03c0\u03bf\u03c3\u03c4\u03b5\u03af\u03c1\u03c9\u03c3\u03b7\u03c2: \u0395\u03c0\u03b9\u03bb\u03bf\u03b3\u03ad\u03c2 \u03ba\u03b1\u03b9 \u03c0\u03b5\u03c1\u03b9\u03bf\u03c1\u03b9\u03c3\u03bc\u03bf\u03af \u03c6\u03b9\u03b1\u03bb\u03ce\u03bd ISBM \u03c4\u03b7\u03c2 \u039a\u03bf\u03c1\u03ad\u03b1\u03c2<\/h2>\n<p style=\"font-size: 16px; margin-bottom: 20px;\">\u03a4\u03b1 \u03ba\u03bf\u03c1\u03b5\u03b1\u03c4\u03b9\u03ba\u03ac \u03b4\u03bf\u03c7\u03b5\u03af\u03b1 \u03b9\u03b1\u03c4\u03c1\u03bf\u03c4\u03b5\u03c7\u03bd\u03bf\u03bb\u03bf\u03b3\u03b9\u03ba\u03ce\u03bd \u03c0\u03c1\u03bf\u03ca\u03cc\u03bd\u03c4\u03c9\u03bd \u03b1\u03c0\u03bf\u03c3\u03c4\u03b5\u03b9\u03c1\u03ce\u03bd\u03bf\u03bd\u03c4\u03b1\u03b9 \u03b5\u03af\u03c4\u03b5 \u03c3\u03c4\u03bf\u03bd \u03ba\u03b1\u03c4\u03b1\u03c3\u03ba\u03b5\u03c5\u03b1\u03c3\u03c4\u03ae \u03c3\u03c5\u03c3\u03ba\u03b5\u03c5\u03b1\u03c3\u03af\u03b1\u03c2 (\u03bb\u03b9\u03b3\u03cc\u03c4\u03b5\u03c1\u03bf \u03c3\u03c5\u03bd\u03b7\u03b8\u03b9\u03c3\u03bc\u03ad\u03bd\u03bf \u03b3\u03b9\u03b1 \u03c4\u03b1 \u03bc\u03c0\u03bf\u03c5\u03ba\u03ac\u03bb\u03b9\u03b1 ISBM) \u03b5\u03af\u03c4\u03b5 \u03c3\u03c4\u03b7\u03bd \u03b5\u03b3\u03ba\u03b1\u03c4\u03ac\u03c3\u03c4\u03b1\u03c3\u03b7 \u03c0\u03bb\u03ae\u03c1\u03c9\u03c3\u03b7\u03c2 \u03c4\u03b7\u03c2 \u03ba\u03bf\u03c1\u03b5\u03b1\u03c4\u03b9\u03ba\u03ae\u03c2 \u03b5\u03c4\u03b1\u03b9\u03c1\u03b5\u03af\u03b1\u03c2 \u03b9\u03b1\u03c4\u03c1\u03bf\u03c4\u03b5\u03c7\u03bd\u03bf\u03bb\u03bf\u03b3\u03b9\u03ba\u03ce\u03bd \u03c0\u03c1\u03bf\u03ca\u03cc\u03bd\u03c4\u03c9\u03bd (\u03c0\u03b9\u03bf \u03c3\u03c5\u03bd\u03b7\u03b8\u03b9\u03c3\u03bc\u03ad\u03bd\u03bf). \u039f\u03b9 \u03ba\u03bf\u03c1\u03b5\u03ac\u03c4\u03b5\u03c2 \u03c0\u03b1\u03c1\u03b1\u03b3\u03c9\u03b3\u03bf\u03af \u03c3\u03c5\u03c3\u03ba\u03b5\u03c5\u03b1\u03c3\u03b9\u03ce\u03bd ISBM \u03c0\u03c1\u03ad\u03c0\u03b5\u03b9 \u03bd\u03b1 \u03ba\u03b1\u03c4\u03b1\u03bd\u03bf\u03bf\u03cd\u03bd \u03c4\u03b7 \u03bc\u03ad\u03b8\u03bf\u03b4\u03bf \u03b1\u03c0\u03bf\u03c3\u03c4\u03b5\u03af\u03c1\u03c9\u03c3\u03b7\u03c2 \u03c0\u03bf\u03c5 \u03b8\u03b1 \u03c7\u03c1\u03b7\u03c3\u03b9\u03bc\u03bf\u03c0\u03bf\u03b9\u03ae\u03c3\u03b5\u03b9 \u03bf \u03ba\u03bf\u03c1\u03b5\u03ac\u03c4\u03b7\u03c2 \u03c0\u03b5\u03bb\u03ac\u03c4\u03b7\u03c2 \u03b9\u03b1\u03c4\u03c1\u03bf\u03c4\u03b5\u03c7\u03bd\u03bf\u03bb\u03bf\u03b3\u03b9\u03ba\u03ce\u03bd \u03c0\u03c1\u03bf\u03ca\u03cc\u03bd\u03c4\u03c9\u03bd \u2014 \u03b5\u03c0\u03b5\u03b9\u03b4\u03ae \u03b7 \u03c3\u03c5\u03bc\u03b2\u03b1\u03c4\u03cc\u03c4\u03b7\u03c4\u03b1 \u03c4\u03c9\u03bd \u03c5\u03bb\u03b9\u03ba\u03ce\u03bd, \u03b7 \u03b4\u03b9\u03b1\u03c3\u03c4\u03b1\u03c4\u03b9\u03ba\u03ae \u03c3\u03c4\u03b1\u03b8\u03b5\u03c1\u03cc\u03c4\u03b7\u03c4\u03b1 \u03ba\u03b1\u03b9 \u03b7 \u03b4\u03b9\u03b1\u03c4\u03ae\u03c1\u03b7\u03c3\u03b7 \u03c4\u03c9\u03bd \u03bf\u03c0\u03c4\u03b9\u03ba\u03ce\u03bd \u03b9\u03b4\u03b9\u03bf\u03c4\u03ae\u03c4\u03c9\u03bd \u03c5\u03c0\u03cc \u03c4\u03b9\u03c2 \u03c3\u03c5\u03bd\u03b8\u03ae\u03ba\u03b5\u03c2 \u03b1\u03c0\u03bf\u03c3\u03c4\u03b5\u03af\u03c1\u03c9\u03c3\u03b7\u03c2 \u03c0\u03bf\u03b9\u03ba\u03af\u03bb\u03bb\u03bf\u03c5\u03bd \u03c3\u03b7\u03bc\u03b1\u03bd\u03c4\u03b9\u03ba\u03ac \u03ba\u03b1\u03b9 \u03ba\u03b1\u03b8\u03bf\u03c1\u03af\u03b6\u03bf\u03c5\u03bd \u03c0\u03bf\u03b9\u03bf \u03ba\u03bf\u03c1\u03b5\u03b1\u03c4\u03b9\u03ba\u03cc \u03c5\u03bb\u03b9\u03ba\u03cc ISBM \u03b5\u03af\u03bd\u03b1\u03b9 \u03c4\u03b5\u03c7\u03bd\u03b9\u03ba\u03ac \u03b1\u03c0\u03bf\u03b4\u03b5\u03ba\u03c4\u03cc.<\/p>\n<div style=\"overflow-x: auto; margin: 0 0 20px;\">\n<table style=\"width: 100%; border-collapse: collapse; font-size: 13.5px; min-width: 520px;\">\n<thead>\n<tr style=\"background: #075985;\">\n<th style=\"color: #fff; padding: 9px 12px; text-align: left; font-weight: bold;\">\u039c\u03ad\u03b8\u03bf\u03b4\u03bf\u03c2 \u03b1\u03c0\u03bf\u03c3\u03c4\u03b5\u03af\u03c1\u03c9\u03c3\u03b7\u03c2<\/th>\n<th style=\"color: #fff; padding: 9px 12px; text-align: center; font-weight: bold;\">\u039a\u0391\u03a4\u039f\u0399\u039a\u0399\u0394\u0399\u039f \u0396\u03a9\u039f<\/th>\n<th style=\"color: #fff; padding: 9px 12px; text-align: center; font-weight: bold;\">PETG<\/th>\n<th style=\"color: #fff; padding: 9px 12px; text-align: center; font-weight: bold;\">\u03a1\u03a1<\/th>\n<th style=\"color: #fff; padding: 9px 12px; text-align: left; font-weight: bold;\">\u03a3\u03b7\u03bc\u03b5\u03b9\u03ce\u03c3\u03b5\u03b9\u03c2 \u03b3\u03b9\u03b1 \u03c4\u03bf \u03ba\u03bf\u03c1\u03b5\u03b1\u03c4\u03b9\u03ba\u03cc ISBM<\/th>\n<\/tr>\n<\/thead>\n<tbody>\n<tr>\n<td style=\"padding: 9px 12px; border-bottom: 1px solid #bae6fd; font-weight: 600;\">EO (\u03bf\u03be\u03b5\u03af\u03b4\u03b9\u03bf \u03c4\u03bf\u03c5 \u03b1\u03b9\u03b8\u03c5\u03bb\u03b5\u03bd\u03af\u03bf\u03c5)<\/td>\n<td style=\"padding: 9px 12px; border-bottom: 1px solid #bae6fd; text-align: center; color: #16a34a; font-weight: bold;\">\u2713 \u03a3\u03c5\u03bc\u03b2\u03b1\u03c4\u03cc<\/td>\n<td style=\"padding: 9px 12px; border-bottom: 1px solid #bae6fd; text-align: center; color: #16a34a; font-weight: bold;\">\u2713 \u03a3\u03c5\u03bc\u03b2\u03b1\u03c4\u03cc<\/td>\n<td style=\"padding: 9px 12px; border-bottom: 1px solid #bae6fd; text-align: center; color: #16a34a; font-weight: bold;\">\u2713 \u03a3\u03c5\u03bc\u03b2\u03b1\u03c4\u03cc<\/td>\n<td style=\"padding: 9px 12px; border-bottom: 1px solid #bae6fd;\">\u0394\u03b9\u03b1\u03b4\u03b9\u03ba\u03b1\u03c3\u03af\u03b1 EO \u2264 55\u00b0C \u2014 \u03b1\u03c3\u03c6\u03b1\u03bb\u03ae\u03c2 \u03ba\u03b1\u03b9 \u03b3\u03b9\u03b1 \u03c4\u03b1 \u03c4\u03c1\u03af\u03b1. \u0391\u03c0\u03b1\u03b9\u03c4\u03b5\u03af\u03c4\u03b1\u03b9 \u03b1\u03c0\u03b1\u03ad\u03c1\u03c9\u03c3\u03b7 \u03c5\u03c0\u03bf\u03bb\u03b5\u03b9\u03bc\u03bc\u03ac\u03c4\u03c9\u03bd EO 24\u201348 \u03c9\u03c1\u03ce\u03bd \u03c0\u03c1\u03b9\u03bd \u03b1\u03c0\u03cc \u03c4\u03b7\u03bd \u03b1\u03c0\u03bf\u03c3\u03c4\u03bf\u03bb\u03ae. \u0395\u03c0\u03b9\u03ba\u03c5\u03c1\u03ce\u03c3\u03c4\u03b5 \u03c4\u03b1 \u03c5\u03c0\u03bf\u03bb\u03b5\u03af\u03bc\u03bc\u03b1\u03c4\u03b1 EO \u03c3\u03cd\u03bc\u03c6\u03c9\u03bd\u03b1 \u03bc\u03b5 \u03c4\u03bf \u03c0\u03c1\u03cc\u03c4\u03c5\u03c0\u03bf ISO 10993-7 (\u2264 10 \u03bcg\/g EO \u03c3\u03c4\u03b7 \u03c3\u03c5\u03c3\u03ba\u03b5\u03c5\u03ae).<\/td>\n<\/tr>\n<tr style=\"background: #f0f9ff;\">\n<td style=\"padding: 9px 12px; border-bottom: 1px solid #bae6fd; font-weight: 600;\">\u0391\u03ba\u03c4\u03b9\u03bd\u03bf\u03b2\u03bf\u03bb\u03af\u03b1 \u03b3\u03ac\u03bc\u03bc\u03b1<\/td>\n<td style=\"padding: 9px 12px; border-bottom: 1px solid #bae6fd; text-align: center; color: #16a34a; font-weight: bold;\">\u2713 \u2264 25 kGy<\/td>\n<td style=\"padding: 9px 12px; border-bottom: 1px solid #bae6fd; text-align: center; color: #f59e0b; font-weight: bold;\">\u26a0 \u2264 15 kGy<\/td>\n<td style=\"padding: 9px 12px; border-bottom: 1px solid #bae6fd; text-align: center; color: #16a34a; font-weight: bold;\">\u2713 \u2264 50 kGy<\/td>\n<td style=\"padding: 9px 12px; border-bottom: 1px solid #bae6fd;\">\u03a4\u03bf PET \u03ba\u03b9\u03c4\u03c1\u03b9\u03bd\u03af\u03b6\u03b5\u03b9 \u03c0\u03c1\u03bf\u03bf\u03b4\u03b5\u03c5\u03c4\u03b9\u03ba\u03ac \u03c0\u03ac\u03bd\u03c9 \u03b1\u03c0\u03cc \u03c4\u03b1 25 kGy \u2014 \u03c0\u03c1\u03bf\u03c3\u03b4\u03b9\u03bf\u03c1\u03af\u03c3\u03c4\u03b5 \u03c4\u03b7\u03bd \u03c3\u03c4\u03b1\u03b8\u03b5\u03c1\u03bf\u03c0\u03bf\u03b9\u03b7\u03bc\u03ad\u03bd\u03b7 \u03bc\u03b5 \u03b1\u03ba\u03c4\u03b9\u03bd\u03bf\u03b2\u03bf\u03bb\u03af\u03b1 \u03c0\u03bf\u03b9\u03cc\u03c4\u03b7\u03c4\u03b1 PET (\u03c0.\u03c7. Eastman EB062) \u03b5\u03ac\u03bd \u03b7 \u03b4\u03cc\u03c3\u03b7 \u03b5\u03af\u03bd\u03b1\u03b9 \u03c0\u03ac\u03bd\u03c9 \u03b1\u03c0\u03cc 20 kGy. \u03a4\u03bf PETG \u03b5\u03bc\u03c6\u03b1\u03bd\u03af\u03b6\u03b5\u03b9 \u03ba\u03b9\u03c4\u03c1\u03af\u03bd\u03b9\u03c3\u03bc\u03b1 \u03c0\u03ac\u03bd\u03c9 \u03b1\u03c0\u03cc \u03c4\u03b1 15 kGy \u03ba\u03b1\u03b9 \u03b3\u03b5\u03bd\u03b9\u03ba\u03ac \u03b5\u03af\u03bd\u03b1\u03b9 \u03b1\u03ba\u03b1\u03c4\u03ac\u03bb\u03bb\u03b7\u03bb\u03bf \u03b3\u03b9\u03b1 \u03c4\u03c5\u03c0\u03b9\u03ba\u03bf\u03cd\u03c2 \u03ba\u03cd\u03ba\u03bb\u03bf\u03c5\u03c2 \u03b3\u03ac\u03bc\u03bc\u03b1 25 kGy.<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td style=\"padding: 9px 12px; border-bottom: 1px solid #bae6fd; font-weight: 600;\">\u0397\u03bb\u03b5\u03ba\u03c4\u03c1\u03bf\u03bd\u03b9\u03ba\u03ae \u03b4\u03ad\u03c3\u03bc\u03b7<\/td>\n<td style=\"padding: 9px 12px; border-bottom: 1px solid #bae6fd; text-align: center; color: #16a34a; font-weight: bold;\">\u2713 \u2264 25 kGy<\/td>\n<td style=\"padding: 9px 12px; border-bottom: 1px solid #bae6fd; text-align: center; color: #f59e0b; font-weight: bold;\">\u26a0 \u2264 15 kGy<\/td>\n<td style=\"padding: 9px 12px; border-bottom: 1px solid #bae6fd; text-align: center; color: #16a34a; font-weight: bold;\">\u2713 \u2264 50 kGy<\/td>\n<td style=\"padding: 9px 12px; border-bottom: 1px solid #bae6fd;\">\u03a0\u03b1\u03c1\u03cc\u03bc\u03bf\u03b9\u03b1 \u03bc\u03b5 \u03c4\u03bf \u03b3\u03ac\u03bc\u03bc\u03b1 \u2014 \u0397 \u03b4\u03ad\u03c3\u03bc\u03b7 \u03b7\u03bb\u03b5\u03ba\u03c4\u03c1\u03bf\u03bd\u03af\u03c9\u03bd \u03b4\u03b9\u03b5\u03b9\u03c3\u03b4\u03cd\u03b5\u03b9 \u03bb\u03b9\u03b3\u03cc\u03c4\u03b5\u03c1\u03bf \u03b2\u03b1\u03b8\u03b9\u03ac \u03b1\u03c0\u03cc \u03c4\u03bf \u03b3\u03ac\u03bc\u03bc\u03b1, \u03ba\u03ac\u03c4\u03b9 \u03c0\u03bf\u03c5 \u03b5\u03af\u03bd\u03b1\u03b9 \u03c3\u03b7\u03bc\u03b1\u03bd\u03c4\u03b9\u03ba\u03cc \u03b3\u03b9\u03b1 \u03c3\u03c5\u03c3\u03ba\u03b5\u03c5\u03b1\u03c3\u03af\u03b5\u03c2 \u03c0\u03bf\u03bb\u03bb\u03b1\u03c0\u03bb\u03ce\u03bd \u03c3\u03c4\u03c1\u03ce\u03c3\u03b5\u03c9\u03bd. \u039c\u03af\u03b1 \u03c6\u03b9\u03ac\u03bb\u03b7: \u03b9\u03c3\u03bf\u03b4\u03cd\u03bd\u03b1\u03bc\u03b7 \u03bc\u03b5 \u03c4\u03b1 \u03c6\u03b1\u03b9\u03bd\u03cc\u03bc\u03b5\u03bd\u03b1 \u03b3\u03ac\u03bc\u03bc\u03b1.<\/td>\n<\/tr>\n<tr style=\"background: #f0f9ff;\">\n<td style=\"padding: 9px 12px; border-bottom: 1px solid #bae6fd; font-weight: 600;\">\u0391\u03c5\u03c4\u03cc\u03ba\u03bb\u03b5\u03b9\u03c3\u03c4\u03bf\u03c2 \u03b1\u03c4\u03bc\u03bf\u03cd (121\u00b0C)<\/td>\n<td style=\"padding: 9px 12px; border-bottom: 1px solid #bae6fd; text-align: center; color: #dc2626; font-weight: bold;\">\u2717 \u0394\u03b5\u03bd \u03b5\u03af\u03bd\u03b1\u03b9 \u03c3\u03c5\u03bc\u03b2\u03b1\u03c4\u03cc<\/td>\n<td style=\"padding: 9px 12px; border-bottom: 1px solid #bae6fd; text-align: center; color: #dc2626; font-weight: bold;\">\u2717 \u0394\u03b5\u03bd \u03b5\u03af\u03bd\u03b1\u03b9 \u03c3\u03c5\u03bc\u03b2\u03b1\u03c4\u03cc<\/td>\n<td style=\"padding: 9px 12px; border-bottom: 1px solid #bae6fd; text-align: center; color: #16a34a; font-weight: bold;\">\u2713 \u03a3\u03c5\u03bc\u03b2\u03b1\u03c4\u03cc<\/td>\n<td style=\"padding: 9px 12px; border-bottom: 1px solid #bae6fd;\">PET Tg ~75\u00b0C \u03ba\u03b1\u03b9 PETG Tg ~81\u00b0C \u2014 \u03ba\u03b1\u03b9 \u03c4\u03b1 \u03b4\u03cd\u03bf \u03bc\u03b1\u03bb\u03b1\u03ba\u03ce\u03bd\u03bf\u03c5\u03bd \u03c3\u03b7\u03bc\u03b1\u03bd\u03c4\u03b9\u03ba\u03ac \u03c3\u03c4\u03bf\u03c5\u03c2 121\u00b0C. \u03a5\u03bb\u03b9\u03ba\u03cc ISBM \u03bc\u03cc\u03bd\u03bf \u03b1\u03c0\u03cc PP \u03b3\u03b9\u03b1 \u03b5\u03c6\u03b1\u03c1\u03bc\u03bf\u03b3\u03ad\u03c2 \u03c3\u03b5 \u03b1\u03c5\u03c4\u03cc\u03ba\u03bb\u03b5\u03b9\u03c3\u03c4\u03bf \u03ba\u03bb\u03af\u03b2\u03b1\u03bd\u03bf. \u03a4\u03bf PP ISBM \u03b1\u03c0\u03b1\u03b9\u03c4\u03b5\u03af \u03ad\u03bd\u03b8\u03b5\u03c4\u03b1 \u03b8\u03b5\u03c1\u03bc\u03b1\u03b9\u03bd\u03cc\u03bc\u03b5\u03bd\u03b7\u03c2 \u03b2\u03ac\u03c3\u03b7\u03c2 \u03ba\u03b1\u03bb\u03bf\u03c5\u03c0\u03b9\u03bf\u03cd \u2014 \u03b5\u03c0\u03b9\u03b2\u03b5\u03b2\u03b1\u03b9\u03ce\u03c3\u03c4\u03b5 \u03bc\u03b5 \u03c4\u03bf\u03bd \u03c0\u03c1\u03bf\u03bc\u03b7\u03b8\u03b5\u03c5\u03c4\u03ae \u03c4\u03bf\u03c5 \u03bc\u03b7\u03c7\u03b1\u03bd\u03ae\u03bc\u03b1\u03c4\u03bf\u03c2 \u03c0\u03c1\u03b9\u03bd \u03b1\u03c0\u03cc \u03c4\u03b9\u03c2 \u03c0\u03c1\u03bf\u03b4\u03b9\u03b1\u03b3\u03c1\u03b1\u03c6\u03ad\u03c2.<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td style=\"padding: 9px 12px; font-weight: 600;\">UV-C (254nm)<\/td>\n<td style=\"padding: 9px 12px; text-align: center; color: #16a34a; font-weight: bold;\">\u2713 \u039c\u03cc\u03bd\u03bf \u03b5\u03c0\u03b9\u03c6\u03ac\u03bd\u03b5\u03b9\u03b1<\/td>\n<td style=\"padding: 9px 12px; text-align: center; color: #16a34a; font-weight: bold;\">\u2713 \u039c\u03cc\u03bd\u03bf \u03b5\u03c0\u03b9\u03c6\u03ac\u03bd\u03b5\u03b9\u03b1<\/td>\n<td style=\"padding: 9px 12px; text-align: center; color: #16a34a; font-weight: bold;\">\u2713 \u039c\u03cc\u03bd\u03bf \u03b5\u03c0\u03b9\u03c6\u03ac\u03bd\u03b5\u03b9\u03b1<\/td>\n<td style=\"padding: 9px 12px;\">\u039c\u03cc\u03bd\u03bf \u03b1\u03c0\u03bf\u03bb\u03cd\u03bc\u03b1\u03bd\u03c3\u03b7 \u03b5\u03c0\u03b9\u03c6\u03b1\u03bd\u03b5\u03b9\u03ce\u03bd \u2014 \u03bc\u03b7 \u03b5\u03c0\u03b9\u03ba\u03c5\u03c1\u03c9\u03bc\u03ad\u03bd\u03b7 \u03b1\u03c0\u03bf\u03c3\u03c4\u03b5\u03af\u03c1\u03c9\u03c3\u03b7 \u03b3\u03b9\u03b1 \u03ba\u03bf\u03c1\u03b5\u03b1\u03c4\u03b9\u03ba\u03ac \u03b4\u03bf\u03c7\u03b5\u03af\u03b1 \u03ba\u03b1\u03c4\u03b7\u03b3\u03bf\u03c1\u03af\u03b1\u03c2 III\/IV. \u03a7\u03c1\u03b7\u03c3\u03b9\u03bc\u03bf\u03c0\u03bf\u03b9\u03b5\u03af\u03c4\u03b1\u03b9 \u03b3\u03b9\u03b1 \u03c4\u03b7\u03bd \u03ba\u03bf\u03c1\u03b5\u03b1\u03c4\u03b9\u03ba\u03ae \u03b1\u03c0\u03bf\u03bb\u03cd\u03bc\u03b1\u03bd\u03c3\u03b7 \u03b5\u03c0\u03b9\u03c6\u03b1\u03bd\u03b5\u03b9\u03ce\u03bd \u03c7\u03b1\u03bc\u03b7\u03bb\u03bf\u03cd \u03ba\u03b9\u03bd\u03b4\u03cd\u03bd\u03bf\u03c5 \u03ba\u03b1\u03c4\u03b7\u03b3\u03bf\u03c1\u03af\u03b1\u03c2 I\/II. \u03a4\u03bf PET \u03b1\u03c0\u03bf\u03c1\u03c1\u03bf\u03c6\u03ac \u03b1\u03c0\u03bf\u03c4\u03b5\u03bb\u03b5\u03c3\u03bc\u03b1\u03c4\u03b9\u03ba\u03ac \u03c4\u03b7\u03bd \u03c5\u03c0\u03b5\u03c1\u03b9\u03ce\u03b4\u03b7 \u03b1\u03ba\u03c4\u03b9\u03bd\u03bf\u03b2\u03bf\u03bb\u03af\u03b1 \u2014 \u03b5\u03c0\u03b9\u03b2\u03b5\u03b2\u03b1\u03af\u03c9\u03c3\u03b7 \u03c4\u03bf\u03c5 \u03c5\u03c0\u03bf\u03bb\u03bf\u03b3\u03b9\u03c3\u03bc\u03bf\u03cd \u03c4\u03b7\u03c2 \u03b4\u03bf\u03c3\u03bf\u03bb\u03bf\u03b3\u03af\u03b1\u03c2 \u03b5\u03c3\u03c9\u03c4\u03b5\u03c1\u03b9\u03ba\u03ae\u03c2 \u03b5\u03c0\u03b9\u03c6\u03ac\u03bd\u03b5\u03b9\u03b1\u03c2 \u03b3\u03b9\u03b1 \u03c6\u03b9\u03ac\u03bb\u03b5\u03c2 \u03bc\u03b5 \u03c0\u03b1\u03c7\u03cd \u03c4\u03bf\u03af\u03c7\u03c9\u03bc\u03b1.<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<\/div>\n<p style=\"font-size: 16px; margin-bottom: 0;\">\u039f\u03b9 \u039a\u03bf\u03c1\u03b5\u03ac\u03c4\u03b5\u03c2 \u03c0\u03b1\u03c1\u03b1\u03b3\u03c9\u03b3\u03bf\u03af ISBM \u03b8\u03b1 \u03c0\u03c1\u03ad\u03c0\u03b5\u03b9 \u03bd\u03b1 \u03b6\u03b7\u03c4\u03bf\u03cd\u03bd \u03c4\u03b7 \u03bc\u03ad\u03b8\u03bf\u03b4\u03bf \u03b1\u03c0\u03bf\u03c3\u03c4\u03b5\u03af\u03c1\u03c9\u03c3\u03b7\u03c2 \u03ba\u03b1\u03b9 \u03c4\u03b7 \u03b4\u03cc\u03c3\u03b7 \u03b5\u03c0\u03b9\u03ba\u03cd\u03c1\u03c9\u03c3\u03b7\u03c2 \u03b1\u03c0\u03cc \u03c4\u03bf\u03bd \u039a\u03bf\u03c1\u03b5\u03ac\u03c4\u03b7 \u03c0\u03b5\u03bb\u03ac\u03c4\u03b7 \u03b9\u03b1\u03c4\u03c1\u03bf\u03c4\u03b5\u03c7\u03bd\u03bf\u03bb\u03bf\u03b3\u03b9\u03ba\u03ce\u03bd \u03c0\u03c1\u03bf\u03ca\u03cc\u03bd\u03c4\u03c9\u03bd \u03c3\u03c4\u03bf \u03c3\u03c4\u03ac\u03b4\u03b9\u03bf \u03c4\u03b7\u03c2 \u03c0\u03c1\u03bf\u03c3\u03c6\u03bf\u03c1\u03ac\u03c2 \u2014 \u03c0\u03c1\u03b9\u03bd \u03b4\u03b5\u03c3\u03bc\u03b5\u03c5\u03c4\u03bf\u03cd\u03bd \u03b3\u03b9\u03b1 \u03c4\u03b9\u03c2 \u03c0\u03c1\u03bf\u03b4\u03b9\u03b1\u03b3\u03c1\u03b1\u03c6\u03ad\u03c2 \u03c4\u03bf\u03c5 \u03c5\u03bb\u03b9\u03ba\u03bf\u03cd. \u0388\u03bd\u03b1 \u03ba\u03bf\u03c1\u03b5\u03b1\u03c4\u03b9\u03ba\u03cc \u03b4\u03bf\u03c7\u03b5\u03af\u03bf IVD \u03ba\u03b1\u03c4\u03b7\u03b3\u03bf\u03c1\u03af\u03b1\u03c2 II \u03c0\u03bf\u03c5 \u03b1\u03bd\u03b1\u03c6\u03ad\u03c1\u03b5\u03c4\u03b1\u03b9 \u03c9\u03c2 \u03ba\u03c1\u03c5\u03c3\u03c4\u03ac\u03bb\u03bb\u03b9\u03bd\u03bf \u03b4\u03b9\u03b1\u03c5\u03b3\u03ad\u03c2 PETG \u03b3\u03b9\u03b1 \u03ad\u03bd\u03b1\u03bd \u03c0\u03b5\u03bb\u03ac\u03c4\u03b7 \u03c0\u03bf\u03c5 \u03b1\u03c0\u03bf\u03c3\u03c4\u03b5\u03b9\u03c1\u03ce\u03bd\u03b5\u03b9 \u03bc\u03b5 25 kGy \u03b3\u03ac\u03bc\u03bc\u03b1 \u03b4\u03b7\u03bc\u03b9\u03bf\u03c5\u03c1\u03b3\u03b5\u03af \u03ad\u03bd\u03b1 \u03c0\u03c1\u03cc\u03b2\u03bb\u03b7\u03bc\u03b1 \u03b1\u03c3\u03c5\u03bc\u03b2\u03b1\u03c4\u03cc\u03c4\u03b7\u03c4\u03b1\u03c2 \u03c5\u03bb\u03b9\u03ba\u03bf\u03cd \u03c0\u03bf\u03c5 \u03c0\u03c1\u03bf\u03ba\u03cd\u03c0\u03c4\u03b5\u03b9 \u03ba\u03b1\u03c4\u03ac \u03c4\u03b7\u03bd \u03b5\u03c0\u03b9\u03ba\u03cd\u03c1\u03c9\u03c3\u03b7 \u03c4\u03b7\u03c2 \u03b1\u03c0\u03bf\u03c3\u03c4\u03b5\u03af\u03c1\u03c9\u03c3\u03b7\u03c2, \u03c3\u03c5\u03bd\u03ae\u03b8\u03c9\u03c2 6-8 \u03bc\u03ae\u03bd\u03b5\u03c2 \u03bc\u03b5\u03c4\u03ac \u03c4\u03b7\u03bd \u03ba\u03b1\u03c4\u03b1\u03c3\u03ba\u03b5\u03c5\u03ae \u03c4\u03bf\u03c5 \u03ba\u03b1\u03bb\u03bf\u03c5\u03c0\u03b9\u03bf\u03cd, \u03cc\u03c4\u03b1\u03bd \u03bf\u03b9 \u03ba\u03b9\u03c4\u03c1\u03b9\u03bd\u03b9\u03c3\u03bc\u03ad\u03bd\u03b5\u03c2 \u03c6\u03b9\u03ac\u03bb\u03b5\u03c2 PETG \u03b4\u03b5\u03bd \u03c0\u03bb\u03b7\u03c1\u03bf\u03cd\u03bd \u03c4\u03b9\u03c2 \u03c0\u03c1\u03bf\u03b4\u03b9\u03b1\u03b3\u03c1\u03b1\u03c6\u03ad\u03c2 \u03b4\u03b9\u03b1\u03cd\u03b3\u03b5\u03b9\u03b1\u03c2 \u03bc\u03b5\u03c4\u03ac \u03c4\u03b7\u03bd \u03b1\u03ba\u03c4\u03b9\u03bd\u03bf\u03b2\u03cc\u03bb\u03b7\u03c3\u03b7 \u03c4\u03bf\u03c5 \u03c0\u03b5\u03bb\u03ac\u03c4\u03b7.<\/p>\n<\/section>\n<p><!-- S6 --><\/p>\n<section id=\"s6\" style=\"margin: 56px 0 0; padding: 36px 0 0; border-top: 2px solid #e5e7eb;\">\n<h2 style=\"font-size: clamp(18px,2.6vw,24px); font-weight: 800; color: #075985; margin: 0 0 18px;\">6. \u0395\u03ba\u03c7\u03c5\u03bb\u03af\u03c3\u03b9\u03bc\u03b5\u03c2 \u03ba\u03b1\u03b9 \u03b5\u03ba\u03c0\u03bb\u03c5\u03cc\u03bc\u03b5\u03bd\u03b5\u03c2 \u03bf\u03c5\u03c3\u03af\u03b5\u03c2: \u03a0\u03c1\u03bf\u03c3\u03b4\u03bf\u03ba\u03af\u03b5\u03c2 \u03c4\u03b7\u03c2 KFDA \u03c4\u03b7\u03c2 \u039a\u03bf\u03c1\u03ad\u03b1\u03c2 \u03b3\u03b9\u03b1 \u03c4\u03b1 \u03b9\u03b1\u03c4\u03c1\u03b9\u03ba\u03ac \u03b4\u03bf\u03c7\u03b5\u03af\u03b1 ISBM<\/h2>\n<p style=\"font-size: 16px; margin-bottom: 14px;\">\u0397 \u03b1\u03bd\u03ac\u03bb\u03c5\u03c3\u03b7 \u03b5\u03ba\u03c7\u03c5\u03bb\u03af\u03c3\u03b9\u03bc\u03c9\u03bd \u03ba\u03b1\u03b9 \u03b5\u03ba\u03c0\u03bb\u03cd\u03c3\u03b9\u03bc\u03c9\u03bd \u03bf\u03c5\u03c3\u03b9\u03ce\u03bd (E&amp;L) \u03b5\u03af\u03bd\u03b1\u03b9 \u03b7 \u03c0\u03b9\u03bf \u03c4\u03b5\u03c7\u03bd\u03b9\u03ba\u03ac \u03b1\u03c0\u03b1\u03b9\u03c4\u03bf\u03cd\u03bc\u03b5\u03bd\u03b7 \u03b1\u03c0\u03b1\u03af\u03c4\u03b7\u03c3\u03b7 \u03c4\u03b5\u03ba\u03bc\u03b7\u03c1\u03af\u03c9\u03c3\u03b7\u03c2 \u03b3\u03b9\u03b1 \u03c4\u03b1 \u03b4\u03bf\u03c7\u03b5\u03af\u03b1 \u03b9\u03b1\u03c4\u03c1\u03bf\u03c4\u03b5\u03c7\u03bd\u03bf\u03bb\u03bf\u03b3\u03b9\u03ba\u03ce\u03bd \u03c0\u03c1\u03bf\u03ca\u03cc\u03bd\u03c4\u03c9\u03bd ISBM \u039a\u03bb\u03ac\u03c3\u03b7\u03c2 III \u03c4\u03b7\u03c2 \u039a\u03bf\u03c1\u03ad\u03b1\u03c2. \u03a4\u03b1 \u03b5\u03ba\u03c7\u03c5\u03bb\u03af\u03c3\u03b9\u03bc\u03b1 \u03b5\u03af\u03bd\u03b1\u03b9 \u03c7\u03b7\u03bc\u03b9\u03ba\u03ad\u03c2 \u03bf\u03c5\u03c3\u03af\u03b5\u03c2 \u03c0\u03bf\u03c5 \u03bc\u03c0\u03bf\u03c1\u03bf\u03cd\u03bd \u03bd\u03b1 \u03b1\u03c0\u03b5\u03bb\u03b5\u03c5\u03b8\u03b5\u03c1\u03c9\u03b8\u03bf\u03cd\u03bd \u03b1\u03c0\u03cc \u03c4\u03bf \u03c5\u03bb\u03b9\u03ba\u03cc \u03c3\u03c5\u03c3\u03ba\u03b5\u03c5\u03b1\u03c3\u03af\u03b1\u03c2 \u03c5\u03c0\u03cc \u03b5\u03c0\u03b9\u03b8\u03b5\u03c4\u03b9\u03ba\u03ad\u03c2 \u03c0\u03b5\u03b9\u03c1\u03b1\u03bc\u03b1\u03c4\u03b9\u03ba\u03ad\u03c2 \u03c3\u03c5\u03bd\u03b8\u03ae\u03ba\u03b5\u03c2 (\u03b1\u03c5\u03be\u03b7\u03bc\u03ad\u03bd\u03b7 \u03b8\u03b5\u03c1\u03bc\u03bf\u03ba\u03c1\u03b1\u03c3\u03af\u03b1, \u03b5\u03ba\u03c7\u03cd\u03bb\u03b9\u03c3\u03b7 \u03bc\u03b5 \u03b4\u03b9\u03b1\u03bb\u03cd\u03c4\u03b7) \u2014 \u03b1\u03bd\u03c4\u03b9\u03c0\u03c1\u03bf\u03c3\u03c9\u03c0\u03b5\u03cd\u03bf\u03c5\u03bd \u03c4\u03b7 \u03bc\u03ad\u03b3\u03b9\u03c3\u03c4\u03b7 \u03b4\u03c5\u03bd\u03b1\u03c4\u03ae \u03c7\u03b7\u03bc\u03b9\u03ba\u03ae \u03ad\u03ba\u03b8\u03b5\u03c3\u03b7 \u03b1\u03c0\u03cc \u03c4\u03bf \u03c5\u03bb\u03b9\u03ba\u03cc \u03c3\u03c5\u03c3\u03ba\u03b5\u03c5\u03b1\u03c3\u03af\u03b1\u03c2. \u03a4\u03b1 \u03b5\u03ba\u03c0\u03bb\u03cd\u03c3\u03b9\u03bc\u03b1 \u03b5\u03af\u03bd\u03b1\u03b9 \u03c4\u03bf \u03c5\u03c0\u03bf\u03c3\u03cd\u03bd\u03bf\u03bb\u03bf \u03c4\u03c9\u03bd \u03b5\u03ba\u03c7\u03c5\u03bb\u03af\u03c3\u03b9\u03bc\u03c9\u03bd \u03bf\u03c5\u03c3\u03b9\u03ce\u03bd \u03c0\u03bf\u03c5 \u03bc\u03b5\u03c4\u03b1\u03bd\u03b1\u03c3\u03c4\u03b5\u03cd\u03bf\u03c5\u03bd \u03c3\u03c4\u03bf \u03c0\u03c1\u03bf\u03ca\u03cc\u03bd \u03c5\u03c0\u03cc \u03ba\u03b1\u03bd\u03bf\u03bd\u03b9\u03ba\u03ad\u03c2 \u03ae \u03ba\u03b1\u03c4\u03b1\u03c0\u03bf\u03bd\u03b7\u03bc\u03ad\u03bd\u03b5\u03c2 \u03c3\u03c5\u03bd\u03b8\u03ae\u03ba\u03b5\u03c2 \u03b1\u03c0\u03bf\u03b8\u03ae\u03ba\u03b5\u03c5\u03c3\u03b7\u03c2 \u2014 \u03b1\u03bd\u03c4\u03b9\u03c0\u03c1\u03bf\u03c3\u03c9\u03c0\u03b5\u03cd\u03bf\u03c5\u03bd \u03c4\u03b7\u03bd \u03c0\u03c1\u03b1\u03b3\u03bc\u03b1\u03c4\u03b9\u03ba\u03ae \u03ad\u03ba\u03b8\u03b5\u03c3\u03b7 \u03c4\u03bf\u03c5 \u03b1\u03c3\u03b8\u03b5\u03bd\u03bf\u03cd\u03c2 \u03ae \u03c4\u03bf\u03c5 \u03c7\u03c1\u03ae\u03c3\u03c4\u03b7 \u03b1\u03c0\u03cc \u03c4\u03bf \u03c3\u03c5\u03c3\u03ba\u03b5\u03c5\u03b1\u03c3\u03bc\u03ad\u03bd\u03bf \u03c0\u03c1\u03bf\u03ca\u03cc\u03bd.<\/p>\n<p style=\"font-size: 16px; margin-bottom: 14px;\">\u039f\u03b9 \u03c0\u03c1\u03bf\u03c3\u03b4\u03bf\u03ba\u03af\u03b5\u03c2 E&amp;L \u03c4\u03b7\u03c2 KFDA \u03c4\u03b7\u03c2 \u039a\u03bf\u03c1\u03ad\u03b1\u03c2 \u03b3\u03b9\u03b1 \u03c4\u03b7 \u03c3\u03c5\u03c3\u03ba\u03b5\u03c5\u03b1\u03c3\u03af\u03b1 ISBM \u03c0\u03c1\u03c9\u03c4\u03bf\u03b3\u03b5\u03bd\u03ce\u03bd \u03b4\u03bf\u03c7\u03b5\u03af\u03c9\u03bd \u03c3\u03b5 \u03ba\u03bf\u03c1\u03b5\u03b1\u03c4\u03b9\u03ba\u03ac \u03b9\u03b1\u03c4\u03c1\u03bf\u03c4\u03b5\u03c7\u03bd\u03bf\u03bb\u03bf\u03b3\u03b9\u03ba\u03ac \u03c0\u03c1\u03bf\u03ca\u03cc\u03bd\u03c4\u03b1 \u039a\u03bb\u03ac\u03c3\u03b7\u03c2 III \u03b5\u03c5\u03b8\u03c5\u03b3\u03c1\u03b1\u03bc\u03bc\u03af\u03b6\u03bf\u03bd\u03c4\u03b1\u03b9 \u03bc\u03b5 \u03c4\u03bf \u03c0\u03bb\u03b1\u03af\u03c3\u03b9\u03bf ISO 10993-18:2020 (\u03c7\u03b7\u03bc\u03b9\u03ba\u03cc\u03c2 \u03c7\u03b1\u03c1\u03b1\u03ba\u03c4\u03b7\u03c1\u03b9\u03c3\u03bc\u03cc\u03c2 \u03c5\u03bb\u03b9\u03ba\u03ce\u03bd) \u03ba\u03b1\u03b9 \u03c4\u03b7\u03bd \u03ba\u03b1\u03c4\u03b5\u03c5\u03b8\u03c5\u03bd\u03c4\u03ae\u03c1\u03b9\u03b1 \u03b3\u03c1\u03b1\u03bc\u03bc\u03ae PQRI (Product Quality Research Institute) 2006 \u03b3\u03b9\u03b1 \u03c4\u03b1 \u03b5\u03ba\u03c7\u03c5\u03bb\u03af\u03c3\u03b9\u03bc\u03b1 \u03ba\u03b1\u03b9 \u03c4\u03b1 \u03b5\u03ba\u03c0\u03bb\u03cd\u03c3\u03b9\u03bc\u03b1 \u03c5\u03bb\u03b9\u03ba\u03ac (\u03c4\u03bf \u03c0\u03c1\u03cc\u03c4\u03c5\u03c0\u03bf \u03b1\u03bd\u03b1\u03c6\u03bf\u03c1\u03ac\u03c2 \u03c4\u03bf\u03c5 \u03ba\u03bb\u03ac\u03b4\u03bf\u03c5 \u03c0\u03bf\u03c5 \u03b1\u03bd\u03b1\u03c6\u03ad\u03c1\u03b5\u03b9 \u03b7 KFDA \u03c4\u03b7\u03c2 \u039a\u03bf\u03c1\u03ad\u03b1\u03c2 \u03c3\u03c4\u03b9\u03c2 \u03bf\u03b4\u03b7\u03b3\u03af\u03b5\u03c2 \u03c5\u03c0\u03bf\u03b2\u03bf\u03bb\u03ae\u03c2 \u03b9\u03b1\u03c4\u03c1\u03bf\u03c4\u03b5\u03c7\u03bd\u03bf\u03bb\u03bf\u03b3\u03b9\u03ba\u03ce\u03bd \u03c0\u03c1\u03bf\u03ca\u03cc\u03bd\u03c4\u03c9\u03bd). \u03a4\u03b1 \u03b2\u03b1\u03c3\u03b9\u03ba\u03ac \u03b1\u03bd\u03b1\u03bb\u03c5\u03c4\u03b9\u03ba\u03ac \u03cc\u03c1\u03b9\u03b1 \u03c0\u03bf\u03c5 \u03c0\u03c1\u03ad\u03c0\u03b5\u03b9 \u03bd\u03b1 \u03ba\u03b1\u03c4\u03b1\u03bd\u03bf\u03ae\u03c3\u03bf\u03c5\u03bd \u03bf\u03b9 \u039a\u03bf\u03c1\u03b5\u03ac\u03c4\u03b5\u03c2 \u03c0\u03b1\u03c1\u03b1\u03b3\u03c9\u03b3\u03bf\u03af ISBM:<\/p>\n<ul style=\"margin: 0 0 20px; padding-left: 20px; display: flex; flex-direction: column; gap: 8px;\">\n<li style=\"font-size: 15px; color: #374151; line-height: 1.65;\"><strong>\u038c\u03c1\u03b9\u03bf \u0391\u03bd\u03b1\u03bb\u03c5\u03c4\u03b9\u03ba\u03ae\u03c2 \u0391\u03be\u03b9\u03bf\u03bb\u03cc\u03b3\u03b7\u03c3\u03b7\u03c2 (AET) \u03b3\u03b9\u03b1 \u039a\u03bf\u03c1\u03b5\u03b1\u03c4\u03b9\u03ba\u03cc IVD \u039a\u03bb\u03ac\u03c3\u03b7\u03c2 III:<\/strong> 0,1 \u03bcg\/\u03b7\u03bc\u03ad\u03c1\u03b1 \u03bf\u03c0\u03bf\u03b9\u03b1\u03c3\u03b4\u03ae\u03c0\u03bf\u03c4\u03b5 \u03ad\u03bd\u03c9\u03c3\u03b7\u03c2 \u03c0\u03bf\u03c5 \u03b4\u03b5\u03bd \u03bc\u03c0\u03bf\u03c1\u03b5\u03af \u03bd\u03b1 \u03c4\u03b1\u03c5\u03c4\u03bf\u03c0\u03bf\u03b9\u03b7\u03b8\u03b5\u03af \u2014 \u03bf\u03c0\u03bf\u03b9\u03b1\u03b4\u03ae\u03c0\u03bf\u03c4\u03b5 \u03b5\u03ba\u03c7\u03c5\u03bb\u03af\u03c3\u03b9\u03bc\u03b7 \u03ad\u03bd\u03c9\u03c3\u03b7 \u03c0\u03ac\u03bd\u03c9 \u03b1\u03c0\u03cc \u03b1\u03c5\u03c4\u03ae \u03c4\u03b7 \u03c3\u03c5\u03b3\u03ba\u03ad\u03bd\u03c4\u03c1\u03c9\u03c3\u03b7 \u03c3\u03b5 \u03bc\u03b9\u03b1 \u03c0\u03c1\u03bf\u03c3\u03bf\u03bc\u03bf\u03b9\u03c9\u03bc\u03ad\u03bd\u03b7 \u03c7\u03c1\u03ae\u03c3\u03b7 \u03b5\u03ba\u03c7\u03cd\u03bb\u03b9\u03c3\u03b7\u03c2 \u03c0\u03c1\u03ad\u03c0\u03b5\u03b9 \u03bd\u03b1 \u03c4\u03b1\u03c5\u03c4\u03bf\u03c0\u03bf\u03b9\u03b5\u03af\u03c4\u03b1\u03b9 \u03b1\u03bd\u03b1\u03bb\u03c5\u03c4\u03b9\u03ba\u03ac \u03ba\u03b1\u03b9 \u03bd\u03b1 \u03b1\u03be\u03b9\u03bf\u03bb\u03bf\u03b3\u03b5\u03af\u03c4\u03b1\u03b9 \u03b7 \u03b1\u03c3\u03c6\u03ac\u03bb\u03b5\u03b9\u03ac \u03c4\u03b7\u03c2 \u03b1\u03c0\u03cc \u03c4\u03bf\u03be\u03b9\u03ba\u03bf\u03bb\u03cc\u03b3\u03bf. \u0393\u03b9\u03b1 \u03c4\u03b1 \u03ba\u03bf\u03c1\u03b5\u03b1\u03c4\u03b9\u03ba\u03ac \u03c6\u03b9\u03b1\u03bb\u03af\u03b4\u03b9\u03b1 \u03b1\u03bd\u03c4\u03b9\u03b4\u03c1\u03b1\u03c3\u03c4\u03b7\u03c1\u03af\u03c9\u03bd IVD (\u03ad\u03bc\u03bc\u03b5\u03c3\u03b7 \u03b5\u03c0\u03b1\u03c6\u03ae \u03bc\u03b5 \u03c4\u03bf\u03bd \u03b1\u03c3\u03b8\u03b5\u03bd\u03ae), \u03b7 AET \u03c5\u03c0\u03bf\u03bb\u03bf\u03b3\u03af\u03b6\u03b5\u03c4\u03b1\u03b9 \u03c3\u03c5\u03bd\u03ae\u03b8\u03c9\u03c2 \u03bc\u03b5 \u03b2\u03ac\u03c3\u03b7 \u03c4\u03b7 \u03bc\u03ad\u03b3\u03b9\u03c3\u03c4\u03b7 \u03b7\u03bc\u03b5\u03c1\u03ae\u03c3\u03b9\u03b1 \u03b4\u03cc\u03c3\u03b7 \u03c4\u03bf\u03c5 \u03b1\u03bd\u03c4\u03b9\u03b4\u03c1\u03b1\u03c3\u03c4\u03b7\u03c1\u03af\u03bf\u03c5 \u03c3\u03c4\u03bf\u03bd \u03b1\u03c3\u03b8\u03b5\u03bd\u03ae, \u03cc\u03c7\u03b9 \u03c4\u03b7\u03bd \u03ac\u03bc\u03b5\u03c3\u03b7 \u03ba\u03b1\u03c4\u03b1\u03bd\u03ac\u03bb\u03c9\u03c3\u03b7 \u2014 \u03b5\u03c0\u03b9\u03c4\u03c1\u03ad\u03c0\u03bf\u03bd\u03c4\u03b1\u03c2 \u03c5\u03c8\u03b7\u03bb\u03cc\u03c4\u03b5\u03c1\u03b5\u03c2 \u03c4\u03b9\u03bc\u03ad\u03c2 AET \u03b1\u03c0\u03cc \u03cc,\u03c4\u03b9 \u03b3\u03b9\u03b1 \u03c4\u03b7\u03bd E&amp;L \u03c3\u03c5\u03c3\u03ba\u03b5\u03c5\u03b1\u03c3\u03af\u03b1 \u03c6\u03b1\u03c1\u03bc\u03ac\u03ba\u03c9\u03bd \u03b1\u03c0\u03cc \u03c4\u03bf \u03c3\u03c4\u03cc\u03bc\u03b1.<\/li>\n<li style=\"font-size: 15px; color: #374151; line-height: 1.65;\"><strong>\u03a0\u03c1\u03bf\u03c6\u03af\u03bb \u03ba\u03bf\u03c1\u03b5\u03b1\u03c4\u03b9\u03ba\u03ce\u03bd \u03b5\u03ba\u03c7\u03c5\u03bb\u03af\u03c3\u03b9\u03bc\u03c9\u03bd \u03c5\u03bb\u03b9\u03ba\u03ce\u03bd \u03b5\u03b9\u03b4\u03b9\u03ba\u03ac \u03b3\u03b9\u03b1 PET:<\/strong> \u03a4\u03b1 \u03c0\u03c1\u03c9\u03c4\u03bf\u03b3\u03b5\u03bd\u03ae \u03b5\u03ba\u03c7\u03c5\u03bb\u03af\u03c3\u03b9\u03bc\u03b1 \u03c5\u03bb\u03b9\u03ba\u03ac PET \u03b5\u03af\u03bd\u03b1\u03b9 \u03ba\u03b1\u03bb\u03ac \u03c7\u03b1\u03c1\u03b1\u03ba\u03c4\u03b7\u03c1\u03b9\u03c3\u03bc\u03ad\u03bd\u03b1: \u03b1\u03ba\u03b5\u03c4\u03b1\u03bb\u03b4\u03b5\u03b0\u03b4\u03b7 (AA, \u03c0\u03c1\u03bf\u03ca\u03cc\u03bd \u03b8\u03b5\u03c1\u03bc\u03b9\u03ba\u03ae\u03c2 \u03b1\u03c0\u03bf\u03b9\u03ba\u03bf\u03b4\u03cc\u03bc\u03b7\u03c3\u03b7\u03c2), \u03bf\u03bb\u03b9\u03b3\u03bf\u03bc\u03b5\u03c1\u03ae (\u03ba\u03c5\u03ba\u03bb\u03b9\u03ba\u03cc \u03c4\u03c1\u03b9\u03bc\u03b5\u03c1\u03ad\u03c2 \u03ba\u03b1\u03b9 \u03b4\u03b9\u03bc\u03b5\u03c1\u03ad\u03c2 PET, \u03b5\u03be\u03b1\u03c1\u03c4\u03ce\u03bc\u03b5\u03bd\u03bf \u03b1\u03c0\u03cc \u03c4\u03b7 \u03b8\u03b5\u03c1\u03bc\u03bf\u03ba\u03c1\u03b1\u03c3\u03af\u03b1 \u03b4\u03b9\u03b5\u03c1\u03b3\u03b1\u03c3\u03af\u03b1\u03c2) \u03ba\u03b1\u03b9 \u03c6\u03b8\u03b1\u03bb\u03b9\u03ba\u03cc\u03c2 \u03b4\u03b9\u03c2(2-\u03b1\u03b9\u03b8\u03c5\u03bb\u03b5\u03be\u03c5\u03bb)\u03b5\u03c3\u03c4\u03ad\u03c1\u03b1\u03c2 (DEHP \u2014 \u03b5\u03ac\u03bd \u03b7 \u03c1\u03b7\u03c4\u03af\u03bd\u03b7 PET \u03c7\u03c1\u03b7\u03c3\u03b9\u03bc\u03bf\u03c0\u03bf\u03b9\u03b5\u03af \u03bb\u03b9\u03c0\u03b1\u03bd\u03c4\u03b9\u03ba\u03ac \u03c0\u03bf\u03c5 \u03c0\u03b5\u03c1\u03b9\u03ad\u03c7\u03bf\u03c5\u03bd DEHP, \u03ba\u03ac\u03c4\u03b9 \u03c0\u03bf\u03c5 \u03b4\u03b5\u03bd \u03b9\u03c3\u03c7\u03cd\u03b5\u03b9 \u03b3\u03b9\u03b1 \u03c4\u03b9\u03c2 \u03ba\u03bf\u03c1\u03b5\u03b1\u03c4\u03b9\u03ba\u03ad\u03c2 \u03c1\u03b7\u03c4\u03af\u03bd\u03b5\u03c2 PET \u03c6\u03b1\u03c1\u03bc\u03b1\u03ba\u03b5\u03c5\u03c4\u03b9\u03ba\u03ae\u03c2 \u03c0\u03bf\u03b9\u03cc\u03c4\u03b7\u03c4\u03b1\u03c2). \u039f\u03b9 \u03ba\u03bf\u03c1\u03b5\u03b1\u03c4\u03b9\u03ba\u03ad\u03c2 \u03b5\u03c6\u03b1\u03c1\u03bc\u03bf\u03b3\u03ad\u03c2 \u03b9\u03b1\u03c4\u03c1\u03bf\u03c4\u03b5\u03c7\u03bd\u03bf\u03bb\u03bf\u03b3\u03b9\u03ba\u03ce\u03bd \u03c0\u03c1\u03bf\u03ca\u03cc\u03bd\u03c4\u03c9\u03bd \u03c0\u03c1\u03ad\u03c0\u03b5\u03b9 \u03bd\u03b1 \u03ba\u03b1\u03b8\u03bf\u03c1\u03af\u03b6\u03bf\u03c5\u03bd \u03c4\u03b7 \u03c1\u03b7\u03c4\u03af\u03bd\u03b7 PET \u03b1\u03c0\u03cc \u03c4\u03bf\u03bd \u03ba\u03bf\u03c1\u03b5\u03b1\u03c4\u03b9\u03ba\u03cc \u03ba\u03b1\u03c4\u03ac\u03bb\u03bf\u03b3\u03bf \u03b8\u03b5\u03c4\u03b9\u03ba\u03ce\u03bd \u03bf\u03c5\u03c3\u03b9\u03ce\u03bd \u03c0\u03bf\u03c5 \u03ad\u03c1\u03c7\u03bf\u03bd\u03c4\u03b1\u03b9 \u03c3\u03b5 \u03b5\u03c0\u03b1\u03c6\u03ae \u03bc\u03b5 \u03c4\u03c1\u03cc\u03c6\u03b9\u03bc\u03b1, \u03b5\u03b3\u03ba\u03b5\u03ba\u03c1\u03b9\u03bc\u03ad\u03bd\u03bf \u03b1\u03c0\u03cc \u03c4\u03b7\u03bd KFDA, \u03ba\u03b1\u03b9 \u03bd\u03b1 \u03b5\u03c0\u03b1\u03bb\u03b7\u03b8\u03b5\u03cd\u03bf\u03c5\u03bd \u03bc\u03b5 \u03c4\u03bf\u03bd \u03c0\u03c1\u03bf\u03bc\u03b7\u03b8\u03b5\u03c5\u03c4\u03ae \u03c1\u03b7\u03c4\u03af\u03bd\u03b7\u03c2 \u03cc\u03c4\u03b9 \u03b4\u03b5\u03bd \u03c7\u03c1\u03b7\u03c3\u03b9\u03bc\u03bf\u03c0\u03bf\u03b9\u03bf\u03cd\u03bd\u03c4\u03b1\u03b9 \u03b2\u03bf\u03b7\u03b8\u03b7\u03c4\u03b9\u03ba\u03ac \u03bc\u03ad\u03c3\u03b1 \u03b4\u03b9\u03b5\u03c1\u03b3\u03b1\u03c3\u03af\u03b1\u03c2 \u03c0\u03bf\u03c5 \u03c0\u03b5\u03c1\u03b9\u03ad\u03c7\u03bf\u03c5\u03bd \u03c6\u03b8\u03b1\u03bb\u03b9\u03ba\u03ad\u03c2 \u03b5\u03bd\u03ce\u03c3\u03b5\u03b9\u03c2.<\/li>\n<li style=\"font-size: 15px; color: #374151; line-height: 1.65;\"><strong>\u0395\u03c0\u03af\u03b4\u03c1\u03b1\u03c3\u03b7 \u03c4\u03c9\u03bd \u03c3\u03c5\u03bd\u03b8\u03b7\u03ba\u03ce\u03bd \u03b4\u03b9\u03b5\u03c1\u03b3\u03b1\u03c3\u03af\u03b1\u03c2 \u03c3\u03c4\u03b1 \u03b5\u03ba\u03c7\u03c5\u03bb\u03af\u03c3\u03b9\u03bc\u03b1 \u03ba\u03bf\u03c1\u03b5\u03b1\u03c4\u03b9\u03ba\u03ac ISBM:<\/strong> \u039f\u03b9 \u03c5\u03c8\u03b7\u03bb\u03cc\u03c4\u03b5\u03c1\u03b5\u03c2 \u03b8\u03b5\u03c1\u03bc\u03bf\u03ba\u03c1\u03b1\u03c3\u03af\u03b5\u03c2 \u03c4\u03bf\u03c5 \u03ba\u03c5\u03bb\u03af\u03bd\u03b4\u03c1\u03bf\u03c5 \u03b1\u03c5\u03be\u03ac\u03bd\u03bf\u03c5\u03bd \u03c4\u03b7\u03bd \u03b8\u03b5\u03c1\u03bc\u03b9\u03ba\u03ae \u03c5\u03c0\u03bf\u03b2\u03ac\u03b8\u03bc\u03b9\u03c3\u03b7 \u03c4\u03bf\u03c5 PET \u03ba\u03b1\u03b9 \u03c4\u03b7\u03bd \u03c0\u03b1\u03c1\u03b1\u03b3\u03c9\u03b3\u03ae AA. \u039f\u03b9 \u03bc\u03b5\u03b3\u03b1\u03bb\u03cd\u03c4\u03b5\u03c1\u03bf\u03b9 \u03c7\u03c1\u03cc\u03bd\u03bf\u03b9 \u03c0\u03b1\u03c1\u03b1\u03bc\u03bf\u03bd\u03ae\u03c2 \u03c3\u03c4\u03b7\u03bd \u03c0\u03c1\u03bf\u03b5\u03c4\u03bf\u03b9\u03bc\u03b1\u03c3\u03af\u03b1 \u03b1\u03c5\u03be\u03ac\u03bd\u03bf\u03c5\u03bd \u03c4\u03b7 \u03bc\u03b5\u03c4\u03b1\u03bd\u03ac\u03c3\u03c4\u03b5\u03c5\u03c3\u03b7 AA \u03b1\u03c0\u03cc \u03c4\u03bf \u03b5\u03c3\u03c9\u03c4\u03b5\u03c1\u03b9\u03ba\u03cc \u03c4\u03bf\u03c5 \u03c0\u03c1\u03bf\u03c0\u03bb\u03ac\u03c3\u03bc\u03b1\u03c4\u03bf\u03c2 \u03c3\u03c4\u03b7\u03bd \u03b5\u03c0\u03b9\u03c6\u03ac\u03bd\u03b5\u03b9\u03b1 \u03c4\u03bf\u03c5 \u03c4\u03bf\u03b9\u03c7\u03ce\u03bc\u03b1\u03c4\u03bf\u03c2 \u03c4\u03b7\u03c2 \u03c6\u03b9\u03ac\u03bb\u03b7\u03c2. \u039f\u03b9 \u039a\u03bf\u03c1\u03b5\u03ac\u03c4\u03b5\u03c2 \u03c0\u03b1\u03c1\u03b1\u03b3\u03c9\u03b3\u03bf\u03af ISBM \u03c0\u03c1\u03ad\u03c0\u03b5\u03b9 \u03bd\u03b1 \u03c4\u03b5\u03ba\u03bc\u03b7\u03c1\u03b9\u03ce\u03bd\u03bf\u03c5\u03bd \u03c4\u03b9\u03c2 \u03c3\u03c5\u03bd\u03b8\u03ae\u03ba\u03b5\u03c2 \u03c4\u03b7\u03c2 \u03c0\u03b1\u03c1\u03b1\u03b3\u03c9\u03b3\u03b9\u03ba\u03ae\u03c2 \u03b4\u03b9\u03b1\u03b4\u03b9\u03ba\u03b1\u03c3\u03af\u03b1\u03c2 \u03c0\u03bf\u03c5 \u03c7\u03c1\u03b7\u03c3\u03b9\u03bc\u03bf\u03c0\u03bf\u03b9\u03bf\u03cd\u03bd\u03c4\u03b1\u03b9 \u03b3\u03b9\u03b1 \u03c4\u03b7\u03bd \u03c0\u03b1\u03c1\u03b1\u03b3\u03c9\u03b3\u03ae \u03b4\u03b5\u03b9\u03b3\u03bc\u03ac\u03c4\u03c9\u03bd \u03b4\u03bf\u03ba\u03b9\u03bc\u03ae\u03c2 E&amp;L \u03ba\u03b1\u03b9 \u03bd\u03b1 \u03b5\u03c6\u03b1\u03c1\u03bc\u03cc\u03b6\u03bf\u03c5\u03bd \u03b5\u03bb\u03ad\u03b3\u03c7\u03bf\u03c5\u03c2 \u03b1\u03bb\u03bb\u03b1\u03b3\u03ce\u03bd \u03c0\u03bf\u03c5 \u03b1\u03c0\u03bf\u03c4\u03c1\u03ad\u03c0\u03bf\u03c5\u03bd \u03bc\u03b5\u03bb\u03bb\u03bf\u03bd\u03c4\u03b9\u03ba\u03ad\u03c2 \u03b1\u03bb\u03bb\u03b1\u03b3\u03ad\u03c2 \u03c3\u03c4\u03b7 \u03b4\u03b9\u03b1\u03b4\u03b9\u03ba\u03b1\u03c3\u03af\u03b1 \u03c0\u03ac\u03bd\u03c9 \u03b1\u03c0\u03cc \u03c4\u03bf \u03b5\u03c0\u03b9\u03ba\u03c5\u03c1\u03c9\u03bc\u03ad\u03bd\u03bf \u03b5\u03cd\u03c1\u03bf\u03c2 \u2014 \u03bc\u03b9\u03b1 \u03b1\u03c0\u03b1\u03af\u03c4\u03b7\u03c3\u03b7 \u039a\u03bb\u03ac\u03c3\u03b7\u03c2 III \u03c4\u03bf\u03c5 KFDA \u03c0\u03bf\u03c5 \u03b1\u03c0\u03b1\u03b9\u03c4\u03b5\u03af \u03c4\u03b7\u03bd \u03c8\u03b7\u03c6\u03b9\u03b1\u03ba\u03ae \u03ba\u03b1\u03c4\u03b1\u03b3\u03c1\u03b1\u03c6\u03ae \u03c4\u03b7\u03c2 \u03b4\u03b9\u03b1\u03b4\u03b9\u03ba\u03b1\u03c3\u03af\u03b1\u03c2 <a style=\"color: #0369a1; font-weight: 600; text-decoration: none;\" href=\"https:\/\/isbm-blow-molding.com\/el\/isbm-industry-4-automation-korean-production-guide\/\">\u039a\u03bf\u03c1\u03b5\u03b1\u03c4\u03b9\u03ba\u03cc \u03c0\u03bb\u03b1\u03af\u03c3\u03b9\u03bf ISBM Industry 4.0<\/a> \u03c0\u03b1\u03c1\u03ad\u03c7\u03b5\u03b9 \u03c9\u03c2 \u03b1\u03c5\u03c4\u03bf\u03bc\u03b1\u03c4\u03bf\u03c0\u03bf\u03b9\u03b7\u03bc\u03ad\u03bd\u03b7 \u03b4\u03c5\u03bd\u03b1\u03c4\u03cc\u03c4\u03b7\u03c4\u03b1.<\/li>\n<\/ul>\n<\/section>\n<p><!-- S7 --><\/p>\n<section id=\"s7\" style=\"margin: 56px 0 0; padding: 36px 0 0; border-top: 2px solid #e5e7eb;\">\n<h2 style=\"font-size: clamp(18px,2.6vw,24px); font-weight: 800; color: #075985; margin: 0 0 18px;\">7. \u03a0\u03c1\u03cc\u03c4\u03c5\u03c0\u03b1 \u03c0\u03b1\u03c1\u03b1\u03b3\u03c9\u03b3\u03ae\u03c2 \u03ba\u03b1\u03b8\u03b1\u03c1\u03ce\u03bd \u03c7\u03ce\u03c1\u03c9\u03bd \u03b3\u03b9\u03b1 \u03c3\u03c5\u03c3\u03ba\u03b5\u03c5\u03b1\u03c3\u03af\u03b5\u03c2 \u03b9\u03b1\u03c4\u03c1\u03b9\u03ba\u03ce\u03bd \u03c3\u03c5\u03c3\u03ba\u03b5\u03c5\u03ce\u03bd ISBM \u03c3\u03c4\u03b7\u03bd \u039a\u03bf\u03c1\u03ad\u03b1<\/h2>\n<figure style=\"margin: 0 0 22px;\"><img decoding=\"async\" style=\"width: 100%; height: auto; border-radius: 8px; display: block;\" src=\"https:\/\/isbm-blow-molding.com\/wp-content\/uploads\/2026\/02\/injection-stretch-blow-moulding-application-1.webp\" alt=\"\u03a0\u03b5\u03c1\u03b9\u03b2\u03ac\u03bb\u03bb\u03bf\u03bd \u03c0\u03b1\u03c1\u03b1\u03b3\u03c9\u03b3\u03ae\u03c2 \u03ba\u03b1\u03b8\u03b1\u03c1\u03bf\u03cd \u03c7\u03ce\u03c1\u03bf\u03c5 \u03b9\u03b1\u03c4\u03c1\u03b9\u03ba\u03ce\u03bd \u03c3\u03c5\u03c3\u03ba\u03b5\u03c5\u03ce\u03bd ISBM \u03c4\u03b7\u03c2 \u039a\u03bf\u03c1\u03ad\u03b1\u03c2 \u2014 \u03a0\u03b1\u03c1\u03b1\u03b3\u03c9\u03b3\u03ae ISBM \u03ba\u03b1\u03b8\u03b1\u03c1\u03bf\u03cd \u03c7\u03ce\u03c1\u03bf\u03c5 ISO \u039a\u03bb\u03ac\u03c3\u03b7\u03c2 8 (100.000 \u03c3\u03c9\u03bc\u03b1\u03c4\u03af\u03b4\u03b9\u03b1\/m\u00b3) \u03b3\u03b9\u03b1 \u03c6\u03b9\u03ac\u03bb\u03b5\u03c2 \u03b1\u03bd\u03c4\u03b9\u03b4\u03c1\u03b1\u03c3\u03c4\u03b7\u03c1\u03af\u03c9\u03bd IVD \u039a\u03bb\u03ac\u03c3\u03b7\u03c2 II \u03c4\u03b7\u03c2 KFDA, \u03c0\u03bf\u03c5 \u03b4\u03b5\u03af\u03c7\u03bd\u03bf\u03c5\u03bd \u03c6\u03b9\u03bb\u03c4\u03c1\u03b1\u03c1\u03b9\u03c3\u03bc\u03ad\u03bd\u03bf \u03c3\u03cd\u03c3\u03c4\u03b7\u03bc\u03b1 HVAC \u03c3\u03b5 \u03c3\u03c4\u03c1\u03c9\u03c4\u03ae \u03c1\u03bf\u03ae, \u03b5\u03bd\u03b4\u03cd\u03bc\u03b1\u03c4\u03b1 \u03ba\u03b1\u03b8\u03b1\u03c1\u03bf\u03cd \u03c7\u03ce\u03c1\u03bf\u03c5 \u03c7\u03b5\u03b9\u03c1\u03b9\u03c3\u03c4\u03ae, \u03c7\u03ce\u03c1\u03bf \u03b8\u03b5\u03c4\u03b9\u03ba\u03ae\u03c2 \u03c0\u03af\u03b5\u03c3\u03b7\u03c2 \u03ba\u03b1\u03b9 \u03c0\u03b1\u03c1\u03b1\u03ba\u03bf\u03bb\u03bf\u03cd\u03b8\u03b7\u03c3\u03b7 \u03c3\u03c9\u03bc\u03b1\u03c4\u03b9\u03b4\u03af\u03c9\u03bd \u03c3\u03b5 \u03c3\u03b5\u03b9\u03c1\u03ac \u03b3\u03b9\u03b1 \u03c3\u03c5\u03c3\u03ba\u03b5\u03c5\u03b1\u03c3\u03af\u03b1 \u03b9\u03b1\u03c4\u03c1\u03b9\u03ba\u03ce\u03bd \u03c3\u03c5\u03c3\u03ba\u03b5\u03c5\u03ce\u03bd \u03c4\u03b7\u03c2 \u039a\u03bf\u03c1\u03ad\u03b1\u03c2 \u03a3\u03c5\u03bc\u03bc\u03cc\u03c1\u03c6\u03c9\u03c3\u03b7 \u03bc\u03b5 \u03c4\u03b7\u03bd GMP\" \/><figcaption style=\"font-size: 12px; color: #6b7280; margin-top: 8px; text-align: center;\">\u03a0\u03b1\u03c1\u03b1\u03b3\u03c9\u03b3\u03ae \u03b9\u03b1\u03c4\u03c1\u03bf\u03c4\u03b5\u03c7\u03bd\u03bf\u03bb\u03bf\u03b3\u03b9\u03ba\u03ce\u03bd \u03c0\u03c1\u03bf\u03ca\u03cc\u03bd\u03c4\u03c9\u03bd ISBM \u03c4\u03b7\u03c2 \u039a\u03bf\u03c1\u03ad\u03b1\u03c2 \u03c3\u03b5 \u03ba\u03b1\u03b8\u03b1\u03c1\u03bf\u03cd\u03c2 \u03c7\u03ce\u03c1\u03bf\u03c5\u03c2 \u2014 ISO \u039a\u03bb\u03ac\u03c3\u03b7 8 (ISO 14644-1, \u2264 3.520.000 \u03c3\u03c9\u03bc\u03b1\u03c4\u03af\u03b4\u03b9\u03b1\/m\u00b3 \u2265 0,5\u03bcm) \u03b5\u03af\u03bd\u03b1\u03b9 \u03c4\u03bf \u03c4\u03c5\u03c0\u03b9\u03ba\u03cc \u03c0\u03b5\u03c1\u03b9\u03b2\u03ac\u03bb\u03bb\u03bf\u03bd \u03c0\u03b1\u03c1\u03b1\u03b3\u03c9\u03b3\u03ae\u03c2 \u03b3\u03b9\u03b1 \u03c4\u03b9\u03c2 \u03c6\u03b9\u03ac\u03bb\u03b5\u03c2 \u03b1\u03bd\u03c4\u03b9\u03b4\u03c1\u03b1\u03c3\u03c4\u03b7\u03c1\u03af\u03c9\u03bd IVD \u039a\u03bb\u03ac\u03c3\u03b7\u03c2 II \u03c4\u03b7\u03c2 \u039a\u03bf\u03c1\u03ad\u03b1\u03c2 \u03ba\u03b1\u03b9 \u03c4\u03b1 \u03b4\u03bf\u03c7\u03b5\u03af\u03b1 \u03b5\u03c0\u03b1\u03c6\u03ae\u03c2 \u03b9\u03b1\u03c4\u03c1\u03bf\u03c4\u03b5\u03c7\u03bd\u03bf\u03bb\u03bf\u03b3\u03b9\u03ba\u03ce\u03bd \u03c0\u03c1\u03bf\u03ca\u03cc\u03bd\u03c4\u03c9\u03bd \u039a\u03bb\u03ac\u03c3\u03b7\u03c2 III. \u0397 \u03af\u03b4\u03b9\u03b1 \u03b7 \u03b4\u03b9\u03b1\u03b4\u03b9\u03ba\u03b1\u03c3\u03af\u03b1 ISBM \u2014 \u03ad\u03b3\u03c7\u03c5\u03c3\u03b7 \u03ba\u03b1\u03b9 \u03c6\u03cd\u03c3\u03b7\u03bc\u03b1 \u03c3\u03b5 \u03ad\u03bd\u03b1 \u03b2\u03ae\u03bc\u03b1 \u03c3\u03b5 \u03ba\u03bb\u03b5\u03b9\u03c3\u03c4\u03cc \u03bc\u03b7\u03c7\u03ac\u03bd\u03b7\u03bc\u03b1 \u2014 \u03b5\u03af\u03bd\u03b1\u03b9 \u03b5\u03b3\u03b3\u03b5\u03bd\u03ce\u03c2 \u03ba\u03b1\u03b8\u03b1\u03c1\u03cc\u03c4\u03b5\u03c1\u03b7 \u03b1\u03c0\u03cc \u03c4\u03bf SBM \u03b4\u03cd\u03bf \u03c3\u03c4\u03b1\u03b4\u03af\u03c9\u03bd (\u03c4\u03bf \u03bf\u03c0\u03bf\u03af\u03bf \u03bc\u03b5\u03c4\u03b1\u03c6\u03ad\u03c1\u03b5\u03b9 \u03c4\u03b1 \u03c0\u03c1\u03bf\u03bc\u03bf\u03c1\u03c6\u03ce\u03bc\u03b1\u03c4\u03b1 \u03bc\u03ad\u03c3\u03c9 \u03b1\u03bd\u03bf\u03b9\u03c7\u03c4\u03bf\u03cd \u03b1\u03c4\u03bc\u03bf\u03c3\u03c6\u03b1\u03b9\u03c1\u03b9\u03ba\u03bf\u03cd \u03b1\u03ad\u03c1\u03b1). \u0397 \u03ba\u03bb\u03b5\u03b9\u03c3\u03c4\u03ae \u03b5\u03c0\u03b5\u03be\u03b5\u03c1\u03b3\u03b1\u03c3\u03af\u03b1 \u03c4\u03bf\u03c5 \u03ba\u03bf\u03c1\u03b5\u03b1\u03c4\u03b9\u03ba\u03bf\u03cd ISBM \u03b1\u03c0\u03bf\u03c4\u03b5\u03bb\u03b5\u03af \u03c0\u03bb\u03b5\u03bf\u03bd\u03ad\u03ba\u03c4\u03b7\u03bc\u03b1 \u03c3\u03c5\u03bc\u03bc\u03cc\u03c1\u03c6\u03c9\u03c3\u03b7\u03c2: \u03c4\u03bf \u03b5\u03c3\u03c9\u03c4\u03b5\u03c1\u03b9\u03ba\u03cc \u03c4\u03b7\u03c2 \u03c6\u03b9\u03ac\u03bb\u03b7\u03c2 \u03c3\u03c7\u03b7\u03bc\u03b1\u03c4\u03af\u03b6\u03b5\u03c4\u03b1\u03b9 \u03c3\u03c4\u03b7\u03bd \u03ba\u03bf\u03b9\u03bb\u03cc\u03c4\u03b7\u03c4\u03b1 \u03b5\u03bc\u03c6\u03cd\u03c3\u03b7\u03c3\u03b7\u03c2 \u03c7\u03c9\u03c1\u03af\u03c2 \u03ad\u03ba\u03b8\u03b5\u03c3\u03b7 \u03c3\u03c4\u03bf \u03c0\u03b5\u03c1\u03b9\u03b2\u03ac\u03bb\u03bb\u03bf\u03bd \u03bc\u03ad\u03c7\u03c1\u03b9 \u03c4\u03b7\u03bd \u03b5\u03ba\u03c4\u03cc\u03be\u03b5\u03c5\u03c3\u03b7, \u03c0\u03c1\u03ac\u03b3\u03bc\u03b1 \u03c0\u03bf\u03c5 \u03c3\u03b7\u03bc\u03b1\u03af\u03bd\u03b5\u03b9 \u03cc\u03c4\u03b9 \u03c4\u03bf \u03b5\u03bb\u03b5\u03b3\u03c7\u03cc\u03bc\u03b5\u03bd\u03bf \u03c0\u03b5\u03c1\u03b9\u03b2\u03ac\u03bb\u03bb\u03bf\u03bd \u03b5\u03ba\u03c4\u03cc\u03be\u03b5\u03c5\u03c3\u03b7\u03c2 \u03ba\u03b1\u03b8\u03bf\u03c1\u03af\u03b6\u03b5\u03b9 \u03c4\u03bf\u03bd \u03c4\u03b5\u03bb\u03b9\u03ba\u03cc \u03ba\u03af\u03bd\u03b4\u03c5\u03bd\u03bf \u03b5\u03c3\u03c9\u03c4\u03b5\u03c1\u03b9\u03ba\u03ae\u03c2 \u03bc\u03cc\u03bb\u03c5\u03bd\u03c3\u03b7\u03c2.<\/figcaption><\/figure>\n<p style=\"font-size: 16px; margin-bottom: 14px;\">\u03a4\u03bf \u03ba\u03bf\u03c1\u03b5\u03b1\u03c4\u03b9\u03ba\u03cc \u03c0\u03c1\u03cc\u03c4\u03c5\u03c0\u03bf GMP (\uc758\ub8cc\uae30\uae30\uc758 \uc81c\uc870 \ubc0f \ud488\uc9c8\uad00\ub9ac \uae30\uc900) \u03b1\u03c0\u03b1\u03b9\u03c4\u03b5\u03af \u03b1\u03c0\u03cc \u03c4\u03bf\u03c5\u03c2 \u03ba\u03b1\u03c4\u03b1\u03c3\u03ba\u03b5\u03c5\u03b1\u03c3\u03c4\u03ad\u03c2 \u03b9\u03b1\u03c4\u03c1\u03bf\u03c4\u03b5\u03c7\u03bd\u03bf\u03bb\u03bf\u03b3\u03b9\u03ba\u03ce\u03bd \u03c0\u03c1\u03bf\u03ca\u03cc\u03bd\u03c4\u03c9\u03bd \u03bd\u03b1 \u03b4\u03b7\u03bc\u03b9\u03bf\u03c5\u03c1\u03b3\u03bf\u03cd\u03bd \u03ba\u03b1\u03b9 \u03bd\u03b1 \u03b4\u03b9\u03b1\u03c4\u03b7\u03c1\u03bf\u03cd\u03bd \u03ba\u03b1\u03b8\u03b1\u03c1\u03ac \u03c0\u03b5\u03c1\u03b9\u03b2\u03ac\u03bb\u03bb\u03bf\u03bd\u03c4\u03b1 \u03c0\u03b1\u03c1\u03b1\u03b3\u03c9\u03b3\u03ae\u03c2 \u03ba\u03b1\u03c4\u03ac\u03bb\u03bb\u03b7\u03bb\u03b1 \u03b3\u03b9\u03b1 \u03c4\u03bf \u03b5\u03c0\u03af\u03c0\u03b5\u03b4\u03bf \u03ba\u03b9\u03bd\u03b4\u03cd\u03bd\u03bf\u03c5 \u03c4\u03b7\u03c2 \u03c3\u03c5\u03c3\u03ba\u03b5\u03c5\u03ae\u03c2 \u03c0\u03bf\u03c5 \u03ba\u03b1\u03c4\u03b1\u03c3\u03ba\u03b5\u03c5\u03ac\u03b6\u03b5\u03c4\u03b1\u03b9. \u0393\u03b9\u03b1 \u03c4\u03b7\u03bd \u03ba\u03bf\u03c1\u03b5\u03b1\u03c4\u03b9\u03ba\u03ae \u03c0\u03b1\u03c1\u03b1\u03b3\u03c9\u03b3\u03ae ISBM \u03c0\u03c1\u03c9\u03c4\u03bf\u03b3\u03b5\u03bd\u03ce\u03bd \u03b5\u03bc\u03c0\u03bf\u03c1\u03b5\u03c5\u03bc\u03b1\u03c4\u03bf\u03ba\u03b9\u03b2\u03c9\u03c4\u03af\u03c9\u03bd, \u03c4\u03bf \u03c3\u03c7\u03b5\u03c4\u03b9\u03ba\u03cc \u03c0\u03c1\u03cc\u03c4\u03c5\u03c0\u03bf \u03b5\u03af\u03bd\u03b1\u03b9 \u03c4\u03bf ISO 14644-1 (\u039a\u03b1\u03b8\u03b1\u03c1\u03bf\u03af \u03c7\u03ce\u03c1\u03bf\u03b9 \u03ba\u03b1\u03b9 \u03c3\u03c7\u03b5\u03c4\u03b9\u03ba\u03ac \u03b5\u03bb\u03b5\u03b3\u03c7\u03cc\u03bc\u03b5\u03bd\u03b1 \u03c0\u03b5\u03c1\u03b9\u03b2\u03ac\u03bb\u03bb\u03bf\u03bd\u03c4\u03b1). \u0391\u03c0\u03b1\u03b9\u03c4\u03ae\u03c3\u03b5\u03b9\u03c2 \u03c0\u03b5\u03c1\u03b9\u03b2\u03ac\u03bb\u03bb\u03bf\u03bd\u03c4\u03bf\u03c2 \u03c0\u03b1\u03c1\u03b1\u03b3\u03c9\u03b3\u03ae\u03c2 \u03c3\u03c5\u03c3\u03ba\u03b5\u03c5\u03b1\u03c3\u03af\u03b1\u03c2 \u03b9\u03b1\u03c4\u03c1\u03bf\u03c4\u03b5\u03c7\u03bd\u03bf\u03bb\u03bf\u03b3\u03b9\u03ba\u03ce\u03bd \u03c0\u03c1\u03bf\u03ca\u03cc\u03bd\u03c4\u03c9\u03bd ISBM \u03c4\u03b7\u03c2 \u03ba\u03bf\u03c1\u03b5\u03b1\u03c4\u03b9\u03ba\u03ae\u03c2 \u03b5\u03c4\u03b1\u03b9\u03c1\u03b5\u03af\u03b1\u03c2 \u03b1\u03bd\u03ac \u03ba\u03b1\u03c4\u03b7\u03b3\u03bf\u03c1\u03af\u03b1 \u03c3\u03c5\u03c3\u03ba\u03b5\u03c5\u03ae\u03c2:<\/p>\n<ul style=\"margin: 0 0 20px; padding-left: 20px; display: flex; flex-direction: column; gap: 9px;\">\n<li style=\"font-size: 15px; color: #374151; line-height: 1.65;\"><strong>\u039a\u03bf\u03c1\u03b5\u03b1\u03c4\u03b9\u03ba\u03ac \u039a\u03b1\u03c4\u03b7\u03b3\u03bf\u03c1\u03af\u03b1 \u0399 (\uc2e0\uace0):<\/strong> \u0394\u03b5\u03bd \u03b1\u03c0\u03b1\u03b9\u03c4\u03b5\u03af\u03c4\u03b1\u03b9 \u03b5\u03c0\u03af\u03c3\u03b7\u03bc\u03bf \u03c0\u03c1\u03cc\u03c4\u03c5\u03c0\u03bf \u03ba\u03b1\u03b8\u03b1\u03c1\u03bf\u03cd \u03c7\u03ce\u03c1\u03bf\u03c5 \u2014 \u03ad\u03bd\u03b1 \u03b3\u03b5\u03bd\u03b9\u03ba\u03cc \u03c0\u03b5\u03c1\u03b9\u03b2\u03ac\u03bb\u03bb\u03bf\u03bd \u03b2\u03b9\u03bf\u03bc\u03b7\u03c7\u03b1\u03bd\u03b9\u03ba\u03ae\u03c2 \u03c0\u03b1\u03c1\u03b1\u03b3\u03c9\u03b3\u03ae\u03c2 \u03bc\u03b5 \u03c4\u03b5\u03ba\u03bc\u03b7\u03c1\u03b9\u03c9\u03bc\u03ad\u03bd\u03bf \u03c6\u03b9\u03bb\u03c4\u03c1\u03ac\u03c1\u03b9\u03c3\u03bc\u03b1 HVAC (MERV 8 \u03ae \u03b9\u03c3\u03bf\u03b4\u03cd\u03bd\u03b1\u03bc\u03bf, \u03c0\u03bf\u03c5 \u03b1\u03bd\u03c4\u03b9\u03ba\u03b1\u03b8\u03b9\u03c3\u03c4\u03ac \u03c4\u03b7\u03bd \u03c4\u03c5\u03c0\u03b9\u03ba\u03ae \u03b1\u03bd\u03bf\u03b9\u03c7\u03c4\u03ae \u03b5\u03b9\u03c3\u03b1\u03b3\u03c9\u03b3\u03ae \u03b1\u03ad\u03c1\u03b1 \u03b5\u03c1\u03b3\u03bf\u03c3\u03c4\u03b1\u03c3\u03af\u03bf\u03c5) \u03ba\u03b1\u03b9 \u03b2\u03b1\u03c3\u03b9\u03ba\u03ad\u03c2 \u03b4\u03b9\u03b1\u03b4\u03b9\u03ba\u03b1\u03c3\u03af\u03b5\u03c2 \u03ba\u03b1\u03b8\u03b1\u03c1\u03b9\u03cc\u03c4\u03b7\u03c4\u03b1\u03c2. \u03a3\u03c5\u03bd\u03b9\u03c3\u03c4\u03ac\u03c4\u03b1\u03b9 \u03b7 \u03c4\u03c1\u03b9\u03bc\u03b7\u03bd\u03b9\u03b1\u03af\u03b1 \u03c0\u03b1\u03c1\u03b1\u03ba\u03bf\u03bb\u03bf\u03cd\u03b8\u03b7\u03c3\u03b7 \u03c4\u03c9\u03bd \u03b1\u03b5\u03c1\u03bf\u03bc\u03b5\u03c4\u03b1\u03c6\u03b5\u03c1\u03cc\u03bc\u03b5\u03bd\u03c9\u03bd \u03c3\u03c9\u03bc\u03b1\u03c4\u03b9\u03b4\u03af\u03c9\u03bd, \u03b1\u03bb\u03bb\u03ac \u03b4\u03b5\u03bd \u03b5\u03af\u03bd\u03b1\u03b9 \u03c5\u03c0\u03bf\u03c7\u03c1\u03b5\u03c9\u03c4\u03b9\u03ba\u03ae.<\/li>\n<li style=\"font-size: 15px; color: #374151; line-height: 1.65;\"><strong>\u039a\u03bf\u03c1\u03b5\u03b1\u03c4\u03b9\u03ba\u03ac \u039a\u03bb\u03ac\u03c3\u03b7 II (\uc778\uc99d) \u2014 \u0394\u03bf\u03c7\u03b5\u03af\u03b1 \u03b1\u03bd\u03c4\u03b9\u03b4\u03c1\u03b1\u03c3\u03c4\u03b7\u03c1\u03af\u03c9\u03bd IVD:<\/strong> \u03a0\u03b5\u03c1\u03b9\u03b2\u03ac\u03bb\u03bb\u03bf\u03bd \u03c0\u03b1\u03c1\u03b1\u03b3\u03c9\u03b3\u03ae\u03c2 ISO 14644-1 \u039a\u03bb\u03ac\u03c3\u03b7\u03c2 8 (\u2264 3.520.000 \u03c3\u03c9\u03bc\u03b1\u03c4\u03af\u03b4\u03b9\u03b1\/m\u00b3 \u03c3\u03b5 \u2265 0,5\u03bcm, \u03b9\u03c3\u03bf\u03b4\u03cd\u03bd\u03b1\u03bc\u03bf \u03bc\u03b5 \u03c4\u03bf \u03c0\u03b1\u03bb\u03b9\u03cc \u039f\u03bc\u03bf\u03c3\u03c0\u03bf\u03bd\u03b4\u03b9\u03b1\u03ba\u03cc \u03a0\u03c1\u03cc\u03c4\u03c5\u03c0\u03bf 209E \u03c4\u03c9\u03bd \u0397\u03a0\u0391 \u039a\u03bb\u03ac\u03c3\u03b7\u03c2 100.000). \u03a0\u03c1\u03b1\u03ba\u03c4\u03b9\u03ba\u03ae \u03b5\u03c6\u03b1\u03c1\u03bc\u03bf\u03b3\u03ae: \u03a0\u03b1\u03c1\u03bf\u03c7\u03ae \u03b1\u03ad\u03c1\u03b1 \u03c6\u03b9\u03bb\u03c4\u03c1\u03b1\u03c1\u03b9\u03c3\u03bc\u03ad\u03bd\u03bf\u03c5 \u03bc\u03b5 HEPA \u03c3\u03c4\u03b7\u03bd \u03c0\u03b5\u03c1\u03b9\u03bf\u03c7\u03ae \u03c0\u03b1\u03c1\u03b1\u03b3\u03c9\u03b3\u03ae\u03c2, \u03b8\u03b5\u03c4\u03b9\u03ba\u03ae \u03b4\u03b9\u03b1\u03c6\u03bf\u03c1\u03ac \u03c0\u03af\u03b5\u03c3\u03b7\u03c2 (\u2265 +15 Pa) \u03c3\u03b5 \u03c3\u03c7\u03ad\u03c3\u03b7 \u03bc\u03b5 \u03c4\u03b9\u03c2 \u03c0\u03b1\u03c1\u03b1\u03ba\u03b5\u03af\u03bc\u03b5\u03bd\u03b5\u03c2 \u03bc\u03b7 \u03c0\u03b1\u03c1\u03b1\u03b3\u03c9\u03b3\u03b9\u03ba\u03ad\u03c2 \u03c0\u03b5\u03c1\u03b9\u03bf\u03c7\u03ad\u03c2, \u03b1\u03c0\u03b1\u03b9\u03c4\u03ae\u03c3\u03b5\u03b9\u03c2 \u03ad\u03bd\u03b4\u03c5\u03c3\u03b7\u03c2 (\u03ba\u03b1\u03bb\u03cd\u03bc\u03bc\u03b1\u03c4\u03b1 \u03bc\u03b1\u03bb\u03bb\u03b9\u03ce\u03bd, \u03c0\u03c1\u03bf\u03c3\u03c4\u03b1\u03c4\u03b5\u03c5\u03c4\u03b9\u03ba\u03ac \u03b3\u03b9\u03b1 \u03c4\u03b7\u03bd \u03c3\u03ba\u03cc\u03bd\u03b7, \u03ba\u03b1\u03bb\u03cd\u03bc\u03bc\u03b1\u03c4\u03b1 \u03b3\u03b9\u03b1 \u03bc\u03c0\u03cc\u03c4\u03b5\u03c2) \u03ba\u03b1\u03b9 \u03c4\u03c1\u03b9\u03bc\u03b7\u03bd\u03b9\u03b1\u03af\u03b1 \u03c0\u03b1\u03c1\u03b1\u03ba\u03bf\u03bb\u03bf\u03cd\u03b8\u03b7\u03c3\u03b7 \u03c4\u03b7\u03c2 \u03ba\u03b1\u03c4\u03b1\u03bc\u03ad\u03c4\u03c1\u03b7\u03c3\u03b7\u03c2 \u03c4\u03c9\u03bd \u03b1\u03b5\u03c1\u03bf\u03bc\u03b5\u03c4\u03b1\u03c6\u03b5\u03c1\u03cc\u03bc\u03b5\u03bd\u03c9\u03bd \u03c3\u03c9\u03bc\u03b1\u03c4\u03b9\u03b4\u03af\u03c9\u03bd \u03c3\u03cd\u03bc\u03c6\u03c9\u03bd\u03b1 \u03bc\u03b5 \u03c4\u03bf \u03c0\u03c1\u03cc\u03c4\u03c5\u03c0\u03bf ISO 14644-2.<\/li>\n<li style=\"font-size: 15px; color: #374151; line-height: 1.65;\"><strong>\u039a\u03bf\u03c1\u03b5\u03b1\u03c4\u03b9\u03ba\u03ac \u039a\u03bb\u03ac\u03c3\u03b7 III (\ud5c8\uac00) \u2014 \u03b4\u03bf\u03c7\u03b5\u03af\u03b1 \u03c3\u03c5\u03c3\u03ba\u03b5\u03c5\u03ce\u03bd \u03ac\u03bc\u03b5\u03c3\u03b7\u03c2 \u03b5\u03c0\u03b1\u03c6\u03ae\u03c2:<\/strong> \u03a0\u03b5\u03c1\u03b9\u03b2\u03ac\u03bb\u03bb\u03bf\u03bd \u03c0\u03b1\u03c1\u03b1\u03b3\u03c9\u03b3\u03ae\u03c2 ISO 14644-1 \u039a\u03bb\u03ac\u03c3\u03b7\u03c2 7 (\u2264 352.000 \u03c3\u03c9\u03bc\u03b1\u03c4\u03af\u03b4\u03b9\u03b1\/m\u00b3 \u03c3\u03b5 \u2265 0,5\u03bcm, \u03b9\u03c3\u03bf\u03b4\u03cd\u03bd\u03b1\u03bc\u03bf \u03bc\u03b5 \u039a\u03bb\u03ac\u03c3\u03b7 10.000) \u03b3\u03b9\u03b1 \u03c4\u03b7 \u03bc\u03b7\u03c7\u03b1\u03bd\u03ae ISBM \u03ba\u03b1\u03b9 \u03c4\u03b7 \u03b6\u03ce\u03bd\u03b7 \u03b1\u03c0\u03cc\u03c1\u03c1\u03b9\u03c8\u03b7\u03c2 \u03c6\u03b9\u03b1\u03bb\u03ce\u03bd. \u03a0\u03bb\u03ae\u03c1\u03b7\u03c2 \u03b5\u03bd\u03b4\u03c5\u03bc\u03b1\u03c3\u03af\u03b1 \u03ba\u03b1\u03b8\u03b1\u03c1\u03bf\u03cd \u03c7\u03ce\u03c1\u03bf\u03c5 (\u03c0\u03bb\u03ae\u03c1\u03b7\u03c2 \u03c6\u03cc\u03c1\u03bc\u03b1 \u03b5\u03c1\u03b3\u03b1\u03c3\u03af\u03b1\u03c2, \u03b3\u03ac\u03bd\u03c4\u03b9\u03b1, \u03bc\u03ac\u03c3\u03ba\u03b5\u03c2 \u03c0\u03c1\u03bf\u03c3\u03ce\u03c0\u03bf\u03c5), \u03b4\u03b9\u03ad\u03bb\u03b5\u03c5\u03c3\u03b7 \u03c5\u03bb\u03b9\u03ba\u03bf\u03cd \u03bc\u03b5 \u03b1\u03c0\u03bf\u03bb\u03cd\u03bc\u03b1\u03bd\u03c3\u03b7 \u03bc\u03b5 \u03c5\u03c0\u03b5\u03c1\u03b9\u03ce\u03b4\u03b7 \u03b1\u03ba\u03c4\u03b9\u03bd\u03bf\u03b2\u03bf\u03bb\u03af\u03b1, \u03c3\u03c5\u03bd\u03b5\u03c7\u03ae\u03c2 \u03c0\u03b1\u03c1\u03b1\u03ba\u03bf\u03bb\u03bf\u03cd\u03b8\u03b7\u03c3\u03b7 \u03c3\u03c9\u03bc\u03b1\u03c4\u03b9\u03b4\u03af\u03c9\u03bd (\u03c3\u03c5\u03bd\u03b1\u03b3\u03b5\u03c1\u03bc\u03cc\u03c2 \u03c3\u03b5 \u03c0\u03c1\u03b1\u03b3\u03bc\u03b1\u03c4\u03b9\u03ba\u03cc \u03c7\u03c1\u03cc\u03bd\u03bf \u03c3\u03b5 \u03c0\u03b5\u03c1\u03af\u03c0\u03c4\u03c9\u03c3\u03b7 \u03c5\u03c0\u03ad\u03c1\u03b2\u03b1\u03c3\u03b7\u03c2 \u03c4\u03bf\u03c5 \u03bf\u03c1\u03af\u03bf\u03c5 \u039a\u03bb\u03ac\u03c3\u03b7\u03c2 7) \u03ba\u03b1\u03b9 \u03b5\u03c4\u03ae\u03c3\u03b9\u03b1 \u03c0\u03b9\u03c3\u03c4\u03bf\u03c0\u03bf\u03af\u03b7\u03c3\u03b7 \u03b1\u03c0\u03cc\u03b4\u03bf\u03c3\u03b7\u03c2 \u03ba\u03b1\u03b8\u03b1\u03c1\u03bf\u03cd \u03c7\u03ce\u03c1\u03bf\u03c5. \u039f\u03b9 \u03ba\u03bf\u03c1\u03b5\u03b1\u03c4\u03b9\u03ba\u03ad\u03c2 \u03b5\u03c0\u03b9\u03c7\u03b5\u03b9\u03c1\u03ae\u03c3\u03b5\u03b9\u03c2 ISBM \u03c0\u03bf\u03c5 \u03b5\u03c0\u03b9\u03c4\u03c5\u03b3\u03c7\u03ac\u03bd\u03bf\u03c5\u03bd \u039a\u03bb\u03ac\u03c3\u03b7 7 \u03c3\u03c4\u03b7 \u03b6\u03ce\u03bd\u03b7 \u03b1\u03c0\u03cc\u03c1\u03c1\u03b9\u03c8\u03b7\u03c2 ISBM \u03c7\u03c1\u03b7\u03c3\u03b9\u03bc\u03bf\u03c0\u03bf\u03b9\u03bf\u03cd\u03bd \u03c3\u03c5\u03bd\u03ae\u03b8\u03c9\u03c2 \u03bc\u03b9\u03b1 \u03c4\u03bf\u03c0\u03b9\u03ba\u03ae \u03ba\u03bf\u03c5\u03ba\u03bf\u03cd\u03bb\u03b1 \u03c3\u03c4\u03c1\u03c9\u03c4\u03ae\u03c2 \u03c1\u03bf\u03ae\u03c2 \u03b1\u03ba\u03c1\u03b9\u03b2\u03ce\u03c2 \u03c0\u03ac\u03bd\u03c9 \u03b1\u03c0\u03cc \u03c4\u03bf\u03bd \u03bc\u03b5\u03c4\u03b1\u03c6\u03bf\u03c1\u03ad\u03b1 \u03b1\u03c0\u03cc\u03c1\u03c1\u03b9\u03c8\u03b7\u03c2 \u03c6\u03b9\u03b1\u03bb\u03ce\u03bd \u2014 \u03c0\u03b9\u03bf \u03bf\u03b9\u03ba\u03bf\u03bd\u03bf\u03bc\u03b9\u03ba\u03cc \u03b1\u03c0\u03cc \u03c4\u03b7\u03bd \u03ba\u03b1\u03c4\u03b1\u03c3\u03ba\u03b5\u03c5\u03ae \u03b5\u03bd\u03cc\u03c2 \u03c0\u03bb\u03ae\u03c1\u03bf\u03c5\u03c2 \u03c7\u03ce\u03c1\u03bf\u03c5 \u039a\u03bb\u03ac\u03c3\u03b7\u03c2 7 \u03b3\u03cd\u03c1\u03c9 \u03b1\u03c0\u03cc \u03bf\u03bb\u03cc\u03ba\u03bb\u03b7\u03c1\u03b7 \u03c4\u03b7 \u03bc\u03b7\u03c7\u03b1\u03bd\u03ae ISBM.<\/li>\n<\/ul>\n<\/section>\n<p><!-- S8 --><\/p>\n<section id=\"s8\" style=\"margin: 56px 0 0; padding: 36px 0 0; border-top: 2px solid #e5e7eb;\">\n<h2 style=\"font-size: clamp(18px,2.6vw,24px); font-weight: 800; color: #075985; margin: 0 0 18px;\">8. \u0395\u03c0\u03b9\u03ba\u03cd\u03c1\u03c9\u03c3\u03b7 GMP: IQ, OQ \u03ba\u03b1\u03b9 PQ \u03b3\u03b9\u03b1 \u03ba\u03bf\u03c1\u03b5\u03b1\u03c4\u03b9\u03ba\u03ad\u03c2 \u03b3\u03c1\u03b1\u03bc\u03bc\u03ad\u03c2 \u03b9\u03b1\u03c4\u03c1\u03b9\u03ba\u03ce\u03bd \u03c3\u03c5\u03c3\u03ba\u03b5\u03c5\u03ce\u03bd ISBM<\/h2>\n<figure style=\"margin: 0 0 22px;\"><figcaption style=\"font-size: 12px; color: #6b7280; margin-top: 8px; text-align: center;\"><img loading=\"lazy\" decoding=\"async\" class=\"alignnone size-full wp-image-209\" src=\"https:\/\/isbm-blow-molding.com\/wp-content\/uploads\/2026\/02\/factory-4.webp\" alt=\"\u03b5\u03c1\u03b3\u03bf\u03c3\u03c4\u03ac\u03c3\u03b9\u03bf-4\" width=\"1536\" height=\"1024\" srcset=\"https:\/\/isbm-blow-molding.com\/wp-content\/uploads\/2026\/02\/factory-4.webp 1536w, https:\/\/isbm-blow-molding.com\/wp-content\/uploads\/2026\/02\/factory-4-1280x853.webp 1280w, https:\/\/isbm-blow-molding.com\/wp-content\/uploads\/2026\/02\/factory-4-980x653.webp 980w, https:\/\/isbm-blow-molding.com\/wp-content\/uploads\/2026\/02\/factory-4-480x320.webp 480w\" sizes=\"auto, (min-width: 0px) and (max-width: 480px) 480px, (min-width: 481px) and (max-width: 980px) 980px, (min-width: 981px) and (max-width: 1280px) 1280px, (min-width: 1281px) 1536px, 100vw\" \/><br \/>\n\u03a0\u03c1\u03c9\u03c4\u03cc\u03ba\u03bf\u03bb\u03bb\u03bf \u03b5\u03c0\u03b9\u03ba\u03cd\u03c1\u03c9\u03c3\u03b7\u03c2 GMP \u03c4\u03bf\u03c5 \u03ba\u03bf\u03c1\u03b5\u03b1\u03c4\u03b9\u03ba\u03bf\u03cd ISBM \u2014 IQ (\u0395\u03bb\u03ad\u03b3\u03c7\u03bf\u03c2 \u0395\u03b3\u03ba\u03b1\u03c4\u03ac\u03c3\u03c4\u03b1\u03c3\u03b7\u03c2) \u03b5\u03c0\u03b9\u03b2\u03b5\u03b2\u03b1\u03b9\u03ce\u03bd\u03b5\u03b9 \u03cc\u03c4\u03b9 \u03c4\u03bf \u03bc\u03b7\u03c7\u03ac\u03bd\u03b7\u03bc\u03b1 \u03ad\u03c7\u03b5\u03b9 \u03b5\u03b3\u03ba\u03b1\u03c4\u03b1\u03c3\u03c4\u03b1\u03b8\u03b5\u03af \u03c3\u03cd\u03bc\u03c6\u03c9\u03bd\u03b1 \u03bc\u03b5 \u03c4\u03b9\u03c2 \u03c0\u03c1\u03bf\u03b4\u03b9\u03b1\u03b3\u03c1\u03b1\u03c6\u03ad\u03c2\u00b7 OQ (\u0395\u03bb\u03ad\u03b3\u03c7\u03bf\u03c2 \u039b\u03b5\u03b9\u03c4\u03bf\u03c5\u03c1\u03b3\u03b9\u03ba\u03ae\u03c2 \u03a0\u03b9\u03c3\u03c4\u03bf\u03c0\u03bf\u03af\u03b7\u03c3\u03b7\u03c2) \u03ba\u03b1\u03b8\u03bf\u03c1\u03af\u03b6\u03b5\u03b9 \u03c4\u03b1 \u03b5\u03c0\u03b9\u03ba\u03c5\u03c1\u03c9\u03bc\u03ad\u03bd\u03b1 \u03b5\u03cd\u03c1\u03b7 \u03c0\u03b1\u03c1\u03b1\u03bc\u03ad\u03c4\u03c1\u03c9\u03bd \u03b4\u03b9\u03b5\u03c1\u03b3\u03b1\u03c3\u03af\u03b1\u03c2\u00b7 PQ (\u0395\u03bb\u03ad\u03b3\u03c7\u03bf\u03c2 \u0391\u03c0\u03cc\u03b4\u03bf\u03c3\u03b7\u03c2) \u03ba\u03b1\u03c4\u03b1\u03b4\u03b5\u03b9\u03ba\u03bd\u03cd\u03b5\u03b9 \u03c3\u03c5\u03bd\u03b5\u03c0\u03ae \u03c0\u03b1\u03c1\u03b1\u03b3\u03c9\u03b3\u03ae \u03c3\u03b5 \u03bf\u03bd\u03bf\u03bc\u03b1\u03c3\u03c4\u03b9\u03ba\u03ad\u03c2 \u03c3\u03c5\u03bd\u03b8\u03ae\u03ba\u03b5\u03c2 \u03c0\u03bf\u03c5 \u03c0\u03bb\u03b7\u03c1\u03bf\u03cd\u03bd \u03cc\u03bb\u03b5\u03c2 \u03c4\u03b9\u03c2 \u03c0\u03c1\u03bf\u03b4\u03b9\u03b1\u03b3\u03c1\u03b1\u03c6\u03ad\u03c2 \u03c0\u03bf\u03b9\u03cc\u03c4\u03b7\u03c4\u03b1\u03c2. \u0397 \u03c5\u03c0\u03bf\u03b2\u03bf\u03bb\u03ae \u03c4\u03bf\u03c5 \u03ba\u03bf\u03c1\u03b5\u03b1\u03c4\u03b9\u03ba\u03bf\u03cd KFDA \u03b1\u03c0\u03b1\u03b9\u03c4\u03b5\u03af \u03c4\u03b7\u03bd \u03bf\u03bb\u03bf\u03ba\u03bb\u03ae\u03c1\u03c9\u03c3\u03b7 \u03ba\u03b1\u03b9 \u03c4\u03b7\u03bd \u03c4\u03b5\u03ba\u03bc\u03b7\u03c1\u03af\u03c9\u03c3\u03b7 \u03ba\u03b1\u03b9 \u03c4\u03c9\u03bd \u03c4\u03c1\u03b9\u03ce\u03bd \u03c6\u03ac\u03c3\u03b5\u03c9\u03bd \u03b5\u03c0\u03b9\u03ba\u03cd\u03c1\u03c9\u03c3\u03b7\u03c2 \u03c0\u03c1\u03b9\u03bd \u03b1\u03c0\u03cc \u03c4\u03b7\u03bd \u03ad\u03bd\u03b1\u03c1\u03be\u03b7 \u03c4\u03b7\u03c2 \u03b5\u03bc\u03c0\u03bf\u03c1\u03b9\u03ba\u03ae\u03c2 \u03c0\u03b1\u03c1\u03b1\u03b3\u03c9\u03b3\u03ae\u03c2 \u2014 \u03ad\u03bd\u03b1 \u03c7\u03c1\u03bf\u03bd\u03bf\u03b4\u03b9\u03ac\u03b3\u03c1\u03b1\u03bc\u03bc\u03b1 \u03c0\u03bf\u03c5 \u03bf\u03b9 \u03ba\u03bf\u03c1\u03b5\u03ac\u03c4\u03b5\u03c2 \u03c0\u03b1\u03c1\u03b1\u03b3\u03c9\u03b3\u03bf\u03af ISBM \u03c0\u03c1\u03ad\u03c0\u03b5\u03b9 \u03bd\u03b1 \u03c3\u03c7\u03b5\u03b4\u03b9\u03ac\u03c3\u03bf\u03c5\u03bd \u03c3\u03c4\u03bf \u03c3\u03c4\u03ac\u03b4\u03b9\u03bf \u03c4\u03b7\u03c2 \u03b4\u03b9\u03b1\u03c0\u03c1\u03b1\u03b3\u03bc\u03ac\u03c4\u03b5\u03c5\u03c3\u03b7\u03c2 \u03c4\u03b7\u03c2 \u03c3\u03cd\u03bc\u03b2\u03b1\u03c3\u03b7\u03c2, \u03c3\u03c5\u03bd\u03ae\u03b8\u03c9\u03c2 4-6 \u03bc\u03ae\u03bd\u03b5\u03c2 \u03b1\u03c0\u03cc \u03c4\u03b7\u03bd \u03ba\u03b1\u03c4\u03b1\u03c3\u03ba\u03b5\u03c5\u03ae \u03c4\u03bf\u03c5 \u03ba\u03b1\u03bb\u03bf\u03c5\u03c0\u03b9\u03bf\u03cd \u03ad\u03c9\u03c2 \u03c4\u03b7\u03bd \u03bf\u03bb\u03bf\u03ba\u03bb\u03ae\u03c1\u03c9\u03c3\u03b7 \u03c4\u03bf\u03c5 PQ.<\/figcaption><\/figure>\n<p style=\"font-size: 16px; margin-bottom: 14px;\">\u0397 \u03b5\u03c0\u03b9\u03ba\u03cd\u03c1\u03c9\u03c3\u03b7 GMP IQ\/OQ\/PQ \u03b5\u03af\u03bd\u03b1\u03b9 \u03bf \u03c0\u03c5\u03c1\u03ae\u03bd\u03b1\u03c2 \u03c4\u03b7\u03c2 \u03c0\u03b9\u03c3\u03c4\u03bf\u03c0\u03bf\u03af\u03b7\u03c3\u03b7\u03c2 ISBM \u03b3\u03b9\u03b1 \u03c4\u03b1 \u03ba\u03bf\u03c1\u03b5\u03b1\u03c4\u03b9\u03ba\u03ac \u03b4\u03bf\u03c7\u03b5\u03af\u03b1 \u03b9\u03b1\u03c4\u03c1\u03bf\u03c4\u03b5\u03c7\u03bd\u03bf\u03bb\u03bf\u03b3\u03b9\u03ba\u03ce\u03bd \u03c0\u03c1\u03bf\u03ca\u03cc\u03bd\u03c4\u03c9\u03bd \u03ba\u03b1\u03c4\u03b7\u03b3\u03bf\u03c1\u03af\u03b1\u03c2 III. \u039a\u03ac\u03b8\u03b5 \u03c6\u03ac\u03c3\u03b7 \u03b5\u03be\u03c5\u03c0\u03b7\u03c1\u03b5\u03c4\u03b5\u03af \u03ad\u03bd\u03b1\u03bd \u03b4\u03b9\u03b1\u03c6\u03bf\u03c1\u03b5\u03c4\u03b9\u03ba\u03cc \u03c3\u03ba\u03bf\u03c0\u03cc \u03ba\u03b1\u03b9 \u03b4\u03b7\u03bc\u03b9\u03bf\u03c5\u03c1\u03b3\u03b5\u03af \u03c3\u03c5\u03b3\u03ba\u03b5\u03ba\u03c1\u03b9\u03bc\u03ad\u03bd\u03b7 \u03c4\u03b5\u03ba\u03bc\u03b7\u03c1\u03af\u03c9\u03c3\u03b7 \u03b3\u03b9\u03b1 \u03c4\u03bf\u03bd \u03c6\u03ac\u03ba\u03b5\u03bb\u03bf KFDA \ud5c8\uac00.<\/p>\n<p style=\"font-size: 16px; margin-bottom: 14px;\"><strong>IQ (\u03a0\u03b9\u03c3\u03c4\u03bf\u03c0\u03bf\u03af\u03b7\u03c3\u03b7 \u0395\u03b3\u03ba\u03b1\u03c4\u03ac\u03c3\u03c4\u03b1\u03c3\u03b7\u03c2):<\/strong> \u0395\u03c0\u03b9\u03b2\u03b5\u03b2\u03b1\u03b9\u03ce\u03bd\u03b5\u03b9 \u03cc\u03c4\u03b9 \u03b7 \u03ba\u03bf\u03c1\u03b5\u03b1\u03c4\u03b9\u03ba\u03ae \u03bc\u03b7\u03c7\u03b1\u03bd\u03ae ISBM, \u03c4\u03bf \u03ba\u03b1\u03bb\u03bf\u03cd\u03c0\u03b9 \u03ba\u03b1\u03b9 \u03bf \u03b2\u03bf\u03b7\u03b8\u03b7\u03c4\u03b9\u03ba\u03cc\u03c2 \u03b5\u03be\u03bf\u03c0\u03bb\u03b9\u03c3\u03bc\u03cc\u03c2 (\u03be\u03b7\u03c1\u03b1\u03bd\u03c4\u03ae\u03c1\u03b1\u03c2, \u03c8\u03cd\u03ba\u03c4\u03b7\u03c2, \u03c3\u03cd\u03c3\u03c4\u03b7\u03bc\u03b1 \u03c0\u03b5\u03c0\u03b9\u03b5\u03c3\u03bc\u03ad\u03bd\u03bf\u03c5 \u03b1\u03ad\u03c1\u03b1) \u03ad\u03c7\u03bf\u03c5\u03bd \u03b5\u03b3\u03ba\u03b1\u03c4\u03b1\u03c3\u03c4\u03b1\u03b8\u03b5\u03af \u03c3\u03cd\u03bc\u03c6\u03c9\u03bd\u03b1 \u03bc\u03b5 \u03c4\u03b9\u03c2 \u03c0\u03c1\u03bf\u03b4\u03b9\u03b1\u03b3\u03c1\u03b1\u03c6\u03ad\u03c2 \u03c4\u03bf\u03c5 \u03ba\u03b1\u03c4\u03b1\u03c3\u03ba\u03b5\u03c5\u03b1\u03c3\u03c4\u03ae. \u0397 \u03c4\u03b5\u03ba\u03bc\u03b7\u03c1\u03af\u03c9\u03c3\u03b7 IQ \u03b3\u03b9\u03b1 \u03c4\u03b7\u03bd \u03ba\u03bf\u03c1\u03b5\u03b1\u03c4\u03b9\u03ba\u03ae KFDA \u039a\u03bb\u03ac\u03c3\u03b7\u03c2 III \u03c0\u03b5\u03c1\u03b9\u03bb\u03b1\u03bc\u03b2\u03ac\u03bd\u03b5\u03b9: \u03b5\u03c0\u03b9\u03b2\u03b5\u03b2\u03b1\u03af\u03c9\u03c3\u03b7 \u03c3\u03b5\u03b9\u03c1\u03b9\u03b1\u03ba\u03bf\u03cd \u03b1\u03c1\u03b9\u03b8\u03bc\u03bf\u03cd \u03ba\u03b1\u03b9 \u03bc\u03bf\u03bd\u03c4\u03ad\u03bb\u03bf\u03c5 \u03bc\u03b7\u03c7\u03b1\u03bd\u03ae\u03bc\u03b1\u03c4\u03bf\u03c2, \u03c0\u03b9\u03c3\u03c4\u03bf\u03c0\u03bf\u03b9\u03b7\u03c4\u03b9\u03ba\u03ac \u03b2\u03b1\u03b8\u03bc\u03bf\u03bd\u03cc\u03bc\u03b7\u03c3\u03b7\u03c2 \u03b3\u03b9\u03b1 \u03cc\u03bb\u03b1 \u03c4\u03b1 \u03cc\u03c1\u03b3\u03b1\u03bd\u03b1 \u03bc\u03ad\u03c4\u03c1\u03b7\u03c3\u03b7\u03c2 (\u03b8\u03b5\u03c1\u03bc\u03bf\u03c3\u03c4\u03bf\u03b9\u03c7\u03b5\u03af\u03b1, \u03bc\u03b5\u03c4\u03b1\u03c4\u03c1\u03bf\u03c0\u03b5\u03af\u03c2 \u03c0\u03af\u03b5\u03c3\u03b7\u03c2, \u03b6\u03c5\u03b3\u03b1\u03c1\u03b9\u03ad\u03c2) \u03bc\u03b5 \u03b9\u03c7\u03bd\u03b7\u03bb\u03b1\u03c3\u03b9\u03bc\u03cc\u03c4\u03b7\u03c4\u03b1 KRISS, \u03b5\u03c0\u03b1\u03bb\u03ae\u03b8\u03b5\u03c5\u03c3\u03b7 \u03ba\u03bf\u03b9\u03bd\u03ae\u03c2 \u03c9\u03c6\u03ad\u03bb\u03b5\u03b9\u03b1\u03c2 (\u03b8\u03b5\u03c1\u03bc\u03bf\u03ba\u03c1\u03b1\u03c3\u03af\u03b1 \u03bd\u03b5\u03c1\u03bf\u03cd \u03c8\u03cd\u03be\u03b7\u03c2, \u03c1\u03c5\u03b8\u03bc\u03cc\u03c2 \u03c1\u03bf\u03ae\u03c2, \u03c0\u03af\u03b5\u03c3\u03b7 \u03b1\u03ad\u03c1\u03b1 \u03b5\u03bc\u03c6\u03cd\u03c3\u03b7\u03c3\u03b7\u03c2, \u03c3\u03b7\u03bc\u03b5\u03af\u03bf \u03b4\u03c1\u03cc\u03c3\u03bf\u03c5 \u03c3\u03c4\u03b7\u03bd \u03b5\u03af\u03c3\u03bf\u03b4\u03bf \u03c4\u03bf\u03c5 \u03bc\u03b7\u03c7\u03b1\u03bd\u03ae\u03bc\u03b1\u03c4\u03bf\u03c2) \u03ba\u03b1\u03b9 \u03bc\u03ad\u03c4\u03c1\u03b7\u03c3\u03b7 \u03c0\u03b5\u03c1\u03b9\u03b2\u03ac\u03bb\u03bb\u03bf\u03bd\u03c4\u03bf\u03c2 \u03ba\u03b1\u03b8\u03b1\u03c1\u03bf\u03cd \u03c7\u03ce\u03c1\u03bf\u03c5 \u03ba\u03b1\u03c4\u03ac \u03c4\u03b7\u03bd \u03b5\u03b3\u03ba\u03b1\u03c4\u03ac\u03c3\u03c4\u03b1\u03c3\u03b7 (\u03b1\u03c1\u03b9\u03b8\u03bc\u03cc\u03c2 \u03c3\u03c9\u03bc\u03b1\u03c4\u03b9\u03b4\u03af\u03c9\u03bd, \u03b8\u03b5\u03c1\u03bc\u03bf\u03ba\u03c1\u03b1\u03c3\u03af\u03b1, \u03c5\u03b3\u03c1\u03b1\u03c3\u03af\u03b1, \u03b4\u03b9\u03b1\u03c6\u03bf\u03c1\u03b9\u03ba\u03ae \u03c0\u03af\u03b5\u03c3\u03b7). \u0397 Korean Ever-Power \u03c0\u03b1\u03c1\u03ad\u03c7\u03b5\u03b9 \u03c0\u03c1\u03cc\u03c4\u03c5\u03c0\u03b1 \u03c4\u03b5\u03ba\u03bc\u03b7\u03c1\u03af\u03c9\u03c3\u03b7\u03c2 IQ \u03b5\u03b9\u03b4\u03b9\u03ba\u03ac \u03b3\u03b9\u03b1 \u03bc\u03b7\u03c7\u03b1\u03bd\u03ae\u03bc\u03b1\u03c4\u03b1 \u03c0\u03bf\u03c5 \u03ba\u03b1\u03bb\u03cd\u03c0\u03c4\u03bf\u03c5\u03bd \u03cc\u03bb\u03b1 \u03c4\u03b1 \u03b1\u03c0\u03b1\u03b9\u03c4\u03bf\u03cd\u03bc\u03b5\u03bd\u03b1 \u03c0\u03b5\u03b4\u03af\u03b1 \u03b4\u03b5\u03b4\u03bf\u03bc\u03ad\u03bd\u03c9\u03bd \u03b3\u03b9\u03b1 \u03c4\u03b7\u03bd \u03bf\u03bb\u03bf\u03ba\u03bb\u03ae\u03c1\u03c9\u03c3\u03b7 \u03c4\u03bf\u03c5 \u03c0\u03c1\u03c9\u03c4\u03bf\u03ba\u03cc\u03bb\u03bb\u03bf\u03c5 IQ \u03b9\u03b1\u03c4\u03c1\u03b9\u03ba\u03ce\u03bd \u03c3\u03c5\u03c3\u03ba\u03b5\u03c5\u03ce\u03bd \u03c4\u03b7\u03c2 \u03ba\u03bf\u03c1\u03b5\u03b1\u03c4\u03b9\u03ba\u03ae\u03c2 KFDA.<\/p>\n<p style=\"font-size: 16px; margin-bottom: 14px;\"><strong>OQ (\u0395\u03c0\u03b9\u03c7\u03b5\u03b9\u03c1\u03b7\u03c3\u03b9\u03b1\u03ba\u03ae \u03a0\u03b9\u03c3\u03c4\u03bf\u03c0\u03bf\u03af\u03b7\u03c3\u03b7):<\/strong> \u03a0\u03c1\u03bf\u03c3\u03b4\u03b9\u03bf\u03c1\u03af\u03b6\u03b5\u03b9 \u03c4\u03b1 \u03b5\u03c0\u03b9\u03ba\u03c5\u03c1\u03c9\u03bc\u03ad\u03bd\u03b1 \u03b5\u03cd\u03c1\u03b7 \u03bb\u03b5\u03b9\u03c4\u03bf\u03c5\u03c1\u03b3\u03af\u03b1\u03c2 \u03b3\u03b9\u03b1 \u03ba\u03ac\u03b8\u03b5 \u03ba\u03c1\u03af\u03c3\u03b9\u03bc\u03b7 \u03c0\u03b1\u03c1\u03ac\u03bc\u03b5\u03c4\u03c1\u03bf \u03b4\u03b9\u03b5\u03c1\u03b3\u03b1\u03c3\u03af\u03b1\u03c2, \u03b5\u03be\u03b5\u03c4\u03ac\u03b6\u03bf\u03bd\u03c4\u03b1\u03c2 \u03c4\u03b7 \u03b4\u03b9\u03b5\u03c1\u03b3\u03b1\u03c3\u03af\u03b1 \u03c3\u03b5 \u03b1\u03ba\u03c1\u03b1\u03af\u03b5\u03c2 \u03c4\u03b9\u03bc\u03ad\u03c2 \u03c0\u03b1\u03c1\u03b1\u03bc\u03ad\u03c4\u03c1\u03c9\u03bd \u03ba\u03b1\u03b9 \u03b5\u03c0\u03b9\u03b2\u03b5\u03b2\u03b1\u03b9\u03ce\u03bd\u03bf\u03bd\u03c4\u03b1\u03c2 \u03c4\u03bf \u03b1\u03c0\u03bf\u03b4\u03b5\u03ba\u03c4\u03cc \u03c0\u03c1\u03bf\u03ca\u03cc\u03bd \u03c3\u03b5 \u03ba\u03ac\u03b8\u03b5 \u03b5\u03c0\u03af\u03c0\u03b5\u03b4\u03bf. \u03a4\u03c5\u03c0\u03b9\u03ba\u03ae \u03bc\u03b5\u03bb\u03ad\u03c4\u03b7 OQ \u03c4\u03bf\u03c5 \u03ba\u03bf\u03c1\u03b5\u03b1\u03c4\u03b9\u03ba\u03bf\u03cd ISBM: 3 \u03b5\u03c0\u03af\u03c0\u03b5\u03b4\u03b1 \u03ba\u03ac\u03b8\u03b5 \u03ba\u03c1\u03af\u03c3\u03b9\u03bc\u03b7\u03c2 \u03c0\u03b1\u03c1\u03b1\u03bc\u03ad\u03c4\u03c1\u03bf\u03c5 (\u03bf\u03bd\u03bf\u03bc\u03b1\u03c3\u03c4\u03b9\u03ba\u03ae \u2212 5%, \u03bf\u03bd\u03bf\u03bc\u03b1\u03c3\u03c4\u03b9\u03ba\u03ae, \u03bf\u03bd\u03bf\u03bc\u03b1\u03c3\u03c4\u03b9\u03ba\u03ae + 5%) \u03b3\u03b9\u03b1 \u03c4\u03b7 \u03b8\u03b5\u03c1\u03bc\u03bf\u03ba\u03c1\u03b1\u03c3\u03af\u03b1 \u03c0\u03c1\u03bf\u03b5\u03c4\u03bf\u03b9\u03bc\u03b1\u03c3\u03af\u03b1\u03c2, \u03c4\u03bf\u03bd \u03c7\u03c1\u03cc\u03bd\u03bf \u03c0\u03b1\u03c1\u03b1\u03bc\u03bf\u03bd\u03ae\u03c2 \u03c3\u03c4\u03b7\u03bd \u03b5\u03bc\u03c6\u03cd\u03c3\u03b7\u03c3\u03b7 \u03ba\u03b1\u03b9 \u03c4\u03b7\u03bd \u03c0\u03af\u03b5\u03c3\u03b7 \u03c0\u03bb\u03ae\u03c1\u03c9\u03c3\u03b7\u03c2 \u03ad\u03b3\u03c7\u03c5\u03c3\u03b7\u03c2. \u0394\u03b5\u03af\u03b3\u03bc\u03b1\u03c4\u03b1 30 \u03c6\u03b9\u03b1\u03bb\u03ce\u03bd \u03c3\u03b5 \u03ba\u03ac\u03b8\u03b5 \u03b5\u03c0\u03af\u03c0\u03b5\u03b4\u03bf \u03c0\u03b1\u03c1\u03b1\u03bc\u03ad\u03c4\u03c1\u03bf\u03c5. \u039c\u03b5\u03c4\u03c1\u03ae\u03c3\u03b5\u03b9\u03c2 \u03b4\u03b9\u03b1\u03c3\u03c4\u03ac\u03c3\u03b5\u03c9\u03bd \u03ba\u03b1\u03b9 \u03c0\u03bf\u03b9\u03cc\u03c4\u03b7\u03c4\u03b1\u03c2 (\u03b2\u03ac\u03c1\u03bf\u03c2, \u03b5\u03be\u03c9\u03c4\u03b5\u03c1\u03b9\u03ba\u03ae \u03b4\u03b9\u03ac\u03bc\u03b5\u03c4\u03c1\u03bf\u03c2 \u03bb\u03b1\u03b9\u03bc\u03bf\u03cd, \u03b8\u03bf\u03bb\u03cc\u03c4\u03b7\u03c4\u03b1, \u03c0\u03ac\u03c7\u03bf\u03c2 \u03c4\u03bf\u03b9\u03c7\u03ce\u03bc\u03b1\u03c4\u03bf\u03c2 \u03c3\u03b5 5 \u03b8\u03ad\u03c3\u03b5\u03b9\u03c2, \u03bf\u03c0\u03c4\u03b9\u03ba\u03ae \u03b5\u03c0\u03b9\u03b8\u03b5\u03ce\u03c1\u03b7\u03c3\u03b7) \u03c3\u03b5 \u03ba\u03ac\u03b8\u03b5 \u03b5\u03c0\u03af\u03c0\u03b5\u03b4\u03bf. \u039a\u03c1\u03b9\u03c4\u03ae\u03c1\u03b9\u03b1 \u03b1\u03c0\u03bf\u03b4\u03bf\u03c7\u03ae\u03c2 OQ: \u03cc\u03bb\u03b1 \u03c4\u03b1 \u03c7\u03b1\u03c1\u03b1\u03ba\u03c4\u03b7\u03c1\u03b9\u03c3\u03c4\u03b9\u03ba\u03ac \u03c0\u03bf\u03b9\u03cc\u03c4\u03b7\u03c4\u03b1\u03c2 \u03b5\u03bd\u03c4\u03cc\u03c2 \u03c4\u03c9\u03bd \u03c0\u03c1\u03bf\u03b4\u03b9\u03b1\u03b3\u03c1\u03b1\u03c6\u03ce\u03bd \u03c3\u03b5 \u03cc\u03bb\u03b1 \u03c4\u03b1 \u03b5\u03c0\u03af\u03c0\u03b5\u03b4\u03b1 \u03c0\u03b1\u03c1\u03b1\u03bc\u03ad\u03c4\u03c1\u03c9\u03bd \u2014 \u03ba\u03b1\u03b8\u03bf\u03c1\u03b9\u03c3\u03bc\u03cc\u03c2 \u03c4\u03c9\u03bd \u03b5\u03c0\u03b9\u03ba\u03c5\u03c1\u03c9\u03bc\u03ad\u03bd\u03c9\u03bd \u03b5\u03cd\u03c1\u03c9\u03bd \u03c0\u03b1\u03c1\u03b1\u03bc\u03ad\u03c4\u03c1\u03c9\u03bd \u03b5\u03bd\u03c4\u03cc\u03c2 \u03c4\u03c9\u03bd \u03bf\u03c0\u03bf\u03af\u03c9\u03bd \u03c0\u03c1\u03ad\u03c0\u03b5\u03b9 \u03bd\u03b1 \u03bb\u03b5\u03b9\u03c4\u03bf\u03c5\u03c1\u03b3\u03b5\u03af \u03b7 \u03c0\u03b1\u03c1\u03b1\u03b3\u03c9\u03b3\u03ae. \u039f\u03b9 \u03c0\u03b1\u03c1\u03ac\u03bc\u03b5\u03c4\u03c1\u03bf\u03b9 \u03c0\u03bf\u03c5 \u03c0\u03b1\u03c1\u03ac\u03b3\u03bf\u03c5\u03bd \u03c0\u03c1\u03bf\u03ca\u03cc\u03bd \u03c0\u03bf\u03c5 \u03c0\u03b1\u03c1\u03bf\u03c5\u03c3\u03b9\u03ac\u03b6\u03b5\u03b9 \u03b2\u03bb\u03ac\u03b2\u03b7 \u03c3\u03c4\u03b7\u03bd \u03bf\u03bd\u03bf\u03bc\u03b1\u03c3\u03c4\u03b9\u03ba\u03ae \u00b1 5% \u03b1\u03c0\u03b1\u03b9\u03c4\u03bf\u03cd\u03bd \u03c4\u03b7\u03bd \u03b5\u03c0\u03b1\u03bd\u03b1\u03b2\u03b5\u03bb\u03c4\u03b9\u03c3\u03c4\u03bf\u03c0\u03bf\u03af\u03b7\u03c3\u03b7 \u03c4\u03bf\u03c5 \u03bf\u03bd\u03bf\u03bc\u03b1\u03c3\u03c4\u03b9\u03ba\u03bf\u03cd \u03c3\u03b7\u03bc\u03b5\u03af\u03bf\u03c5 \u03c1\u03cd\u03b8\u03bc\u03b9\u03c3\u03b7\u03c2 \u03ba\u03b1\u03b9 \u03c4\u03b7\u03bd \u03b5\u03c0\u03b1\u03bd\u03ac\u03bb\u03b7\u03c8\u03b7 \u03c4\u03bf\u03c5 OQ \u2014 \u03ad\u03bd\u03b1 \u03ba\u03bf\u03b9\u03bd\u03cc \u03b5\u03cd\u03c1\u03b7\u03bc\u03b1 OQ \u03b3\u03b9\u03b1 \u03c4\u03bf\u03c5\u03c2 \u03ba\u03bf\u03c1\u03b5\u03ac\u03c4\u03b5\u03c2 \u03c0\u03b1\u03c1\u03b1\u03b3\u03c9\u03b3\u03bf\u03cd\u03c2 ISBM \u039a\u03bb\u03ac\u03c3\u03b7\u03c2 III \u03c0\u03bf\u03c5 \u03b4\u03b5\u03bd \u03ad\u03c7\u03bf\u03c5\u03bd \u03c0\u03b1\u03c1\u03ac\u03b3\u03b5\u03b9 \u03c0\u03c1\u03bf\u03b7\u03b3\u03bf\u03c5\u03bc\u03ad\u03bd\u03c9\u03c2 \u03bc\u03b5 \u03b1\u03bd\u03bf\u03c7\u03ad\u03c2 \u03b1\u03ba\u03c1\u03af\u03b2\u03b5\u03b9\u03b1\u03c2 \u039a\u03bb\u03ac\u03c3\u03b7\u03c2 III.<\/p>\n<p style=\"font-size: 16px; margin-bottom: 0;\"><strong>PQ (\u03a0\u03b9\u03c3\u03c4\u03bf\u03c0\u03bf\u03af\u03b7\u03c3\u03b7 \u0391\u03c0\u03cc\u03b4\u03bf\u03c3\u03b7\u03c2):<\/strong> \u039a\u03b1\u03c4\u03b1\u03b4\u03b5\u03b9\u03ba\u03bd\u03cd\u03b5\u03b9 \u03cc\u03c4\u03b9 \u03b7 \u03ba\u03bf\u03c1\u03b5\u03b1\u03c4\u03b9\u03ba\u03ae \u03b4\u03b9\u03b1\u03b4\u03b9\u03ba\u03b1\u03c3\u03af\u03b1 ISBM \u03c0\u03b1\u03c1\u03ac\u03b3\u03b5\u03b9 \u03c3\u03c4\u03b1\u03b8\u03b5\u03c1\u03ac \u03c0\u03c1\u03bf\u03ca\u03cc\u03bd \u03c0\u03bf\u03c5 \u03c3\u03c5\u03bc\u03bc\u03bf\u03c1\u03c6\u03ce\u03bd\u03b5\u03c4\u03b1\u03b9 \u03bc\u03b5 \u03c4\u03b9\u03c2 \u03c0\u03c1\u03bf\u03b4\u03b9\u03b1\u03b3\u03c1\u03b1\u03c6\u03ad\u03c2 \u03c3\u03b5 \u03bf\u03bd\u03bf\u03bc\u03b1\u03c3\u03c4\u03b9\u03ba\u03ad\u03c2 \u03c3\u03c5\u03bd\u03b8\u03ae\u03ba\u03b5\u03c2 \u03b3\u03b9\u03b1 \u03c4\u03bf\u03c5\u03bb\u03ac\u03c7\u03b9\u03c3\u03c4\u03bf\u03bd 3 \u03b4\u03b9\u03b1\u03b4\u03bf\u03c7\u03b9\u03ba\u03ad\u03c2 \u03c3\u03b5\u03b9\u03c1\u03ad\u03c2 \u03c0\u03b1\u03c1\u03b1\u03b3\u03c9\u03b3\u03ae\u03c2 \u03c3\u03b5 \u03b5\u03bc\u03c0\u03bf\u03c1\u03b9\u03ba\u03ae \u03ba\u03bb\u03af\u03bc\u03b1\u03ba\u03b1. \u03a3\u03c7\u03ad\u03b4\u03b9\u03bf \u03b4\u03b5\u03b9\u03b3\u03bc\u03b1\u03c4\u03bf\u03bb\u03b7\u03c8\u03af\u03b1\u03c2 PQ: \u03c4\u03bf\u03c5\u03bb\u03ac\u03c7\u03b9\u03c3\u03c4\u03bf\u03bd 125 \u03c6\u03b9\u03ac\u03bb\u03b5\u03c2 \u03b1\u03bd\u03ac \u03ba\u03bf\u03b9\u03bb\u03cc\u03c4\u03b7\u03c4\u03b1 \u03b1\u03bd\u03ac \u03c3\u03b5\u03b9\u03c1\u03ac (\u03c3\u03cd\u03bd\u03bf\u03bb\u03bf 375 \u03b1\u03bd\u03ac \u03ba\u03bf\u03b9\u03bb\u03cc\u03c4\u03b7\u03c4\u03b1 \u03b3\u03b9\u03b1 3 \u03c3\u03b5\u03b9\u03c1\u03ad\u03c2), \u03bc\u03b5\u03c4\u03c1\u03b7\u03bc\u03ad\u03bd\u03b5\u03c2 \u03c3\u03b5 9 \u03c7\u03b1\u03c1\u03b1\u03ba\u03c4\u03b7\u03c1\u03b9\u03c3\u03c4\u03b9\u03ba\u03ac \u03c0\u03bf\u03b9\u03cc\u03c4\u03b7\u03c4\u03b1\u03c2, \u03c3\u03c5\u03bc\u03c0\u03b5\u03c1\u03b9\u03bb\u03b1\u03bc\u03b2\u03b1\u03bd\u03bf\u03bc\u03ad\u03bd\u03c9\u03bd \u03c4\u03c9\u03bd \u03bc\u03b5\u03c4\u03c1\u03ae\u03c3\u03b5\u03c9\u03bd \u03b4\u03b9\u03b1\u03c3\u03c4\u03ac\u03c3\u03b5\u03c9\u03bd, \u03c4\u03bf\u03c5 \u03b2\u03ac\u03c1\u03bf\u03c5\u03c2, \u03c4\u03b7\u03c2 \u03b8\u03bf\u03bb\u03cc\u03c4\u03b7\u03c4\u03b1\u03c2, \u03c4\u03b7\u03c2 \u03bf\u03c0\u03c4\u03b9\u03ba\u03ae\u03c2 \u03b5\u03c0\u03b9\u03b8\u03b5\u03ce\u03c1\u03b7\u03c3\u03b7\u03c2 \u03b1\u03bd\u03ac AQL \u0395\u03c0\u03af\u03c0\u03b5\u03b4\u03bf II (ANSI\/ASQ Z1.4 \/ ISO 2859-1) \u03ba\u03b1\u03b9 \u03c4\u03b7\u03c2 \u03b5\u03c0\u03b9\u03b2\u03b5\u03b2\u03b1\u03af\u03c9\u03c3\u03b7\u03c2 \u03c0\u03b1\u03c1\u03b1\u03b3\u03c9\u03b3\u03ae\u03c2 \u03b4\u03b5\u03af\u03b3\u03bc\u03b1\u03c4\u03bf\u03c2 \u03b2\u03b9\u03bf\u03c3\u03c5\u03bc\u03b2\u03b1\u03c4\u03cc\u03c4\u03b7\u03c4\u03b1\u03c2. \u03a3\u03c4\u03b1\u03c4\u03b9\u03c3\u03c4\u03b9\u03ba\u03ae \u03b1\u03bd\u03ac\u03bb\u03c5\u03c3\u03b7 PQ: \u03b9\u03ba\u03b1\u03bd\u03cc\u03c4\u03b7\u03c4\u03b1 \u03b4\u03b9\u03b5\u03c1\u03b3\u03b1\u03c3\u03af\u03b1\u03c2 (Cpk) \u2265 1,33 \u03b3\u03b9\u03b1 \u03ba\u03ac\u03b8\u03b5 \u03ba\u03c1\u03af\u03c3\u03b9\u03bc\u03bf \u03c7\u03b1\u03c1\u03b1\u03ba\u03c4\u03b7\u03c1\u03b9\u03c3\u03c4\u03b9\u03ba\u03cc \u03c0\u03bf\u03b9\u03cc\u03c4\u03b7\u03c4\u03b1\u03c2 \u2014 \u03c4\u03bf \u03ba\u03bf\u03c1\u03b5\u03b1\u03c4\u03b9\u03ba\u03cc \u03c0\u03c1\u03cc\u03c4\u03c5\u03c0\u03bf KFDA \u039a\u03bb\u03ac\u03c3\u03b7\u03c2 III \u03b3\u03b9\u03b1 \u03b5\u03c0\u03b9\u03ba\u03c5\u03c1\u03c9\u03bc\u03ad\u03bd\u03b7 \u03b9\u03ba\u03b1\u03bd\u03cc\u03c4\u03b7\u03c4\u03b1 \u03ba\u03b1\u03c4\u03b1\u03c3\u03ba\u03b5\u03c5\u03ae\u03c2. \u039f\u03b9 \u03ba\u03bf\u03c1\u03b5\u03b1\u03c4\u03b9\u03ba\u03ad\u03c2 \u03c0\u03bb\u03b1\u03c4\u03c6\u03cc\u03c1\u03bc\u03b5\u03c2 ISBM \u03c3\u03b5\u03c1\u03b2\u03bf EV \u03b5\u03c0\u03b9\u03c4\u03c5\u03b3\u03c7\u03ac\u03bd\u03bf\u03c5\u03bd \u03c3\u03c4\u03b1\u03b8\u03b5\u03c1\u03ac Cpk \u2265 1,50 \u03b3\u03b9\u03b1 \u03c4\u03bf \u03b2\u03ac\u03c1\u03bf\u03c2 \u03c4\u03b7\u03c2 \u03c6\u03b9\u03ac\u03bb\u03b7\u03c2 \u03ba\u03b1\u03b9 \u03c4\u03b7\u03bd \u03b5\u03be\u03c9\u03c4\u03b5\u03c1\u03b9\u03ba\u03ae \u03b4\u03b9\u03ac\u03bc\u03b5\u03c4\u03c1\u03bf \u03c4\u03bf\u03c5 \u03bb\u03b1\u03b9\u03bc\u03bf\u03cd \u03c3\u03b5 \u03bf\u03bd\u03bf\u03bc\u03b1\u03c3\u03c4\u03b9\u03ba\u03ad\u03c2 \u03c3\u03c5\u03bd\u03b8\u03ae\u03ba\u03b5\u03c2. \u039f\u03b9 \u03c5\u03b4\u03c1\u03b1\u03c5\u03bb\u03b9\u03ba\u03ad\u03c2 \u03ba\u03bf\u03c1\u03b5\u03b1\u03c4\u03b9\u03ba\u03ad\u03c2 \u03c0\u03bb\u03b1\u03c4\u03c6\u03cc\u03c1\u03bc\u03b5\u03c2 \u03c3\u03c5\u03bd\u03ae\u03b8\u03c9\u03c2 \u03b5\u03c0\u03b9\u03c4\u03c5\u03b3\u03c7\u03ac\u03bd\u03bf\u03c5\u03bd Cpk 1,00\u20131,20, \u03b7 \u03bf\u03c0\u03bf\u03af\u03b1 \u03b5\u03af\u03bd\u03b1\u03b9 \u03ba\u03ac\u03c4\u03c9 \u03b1\u03c0\u03cc \u03c4\u03bf \u03ba\u03bf\u03c1\u03b5\u03b1\u03c4\u03b9\u03ba\u03cc \u03c0\u03c1\u03cc\u03c4\u03c5\u03c0\u03bf \u039a\u03bb\u03ac\u03c3\u03b7\u03c2 III \u03ba\u03b1\u03b9 \u03b1\u03c0\u03b1\u03b9\u03c4\u03b5\u03af \u03c4\u03b7\u03bd \u03b1\u03bd\u03b1\u03b2\u03ac\u03b8\u03bc\u03b9\u03c3\u03b7 \u03b1\u03c0\u03cc \u03c5\u03b4\u03c1\u03b1\u03c5\u03bb\u03b9\u03ba\u03cc \u03c3\u03b5 \u03c3\u03b5\u03c1\u03b2\u03bf EV \u03c0\u03bf\u03c5 \u03bf\u03b9 \u03ba\u03bf\u03c1\u03b5\u03ac\u03c4\u03b5\u03c2 \u03c0\u03b1\u03c1\u03b1\u03b3\u03c9\u03b3\u03bf\u03af ISBM \u03c0\u03bf\u03c5 \u03b5\u03b9\u03c3\u03ad\u03c1\u03c7\u03bf\u03bd\u03c4\u03b1\u03b9 \u03c3\u03c4\u03b7\u03bd \u03c0\u03c1\u03bf\u03bc\u03ae\u03b8\u03b5\u03b9\u03b1 \u039a\u03bb\u03ac\u03c3\u03b7\u03c2 III \u03b1\u03bd\u03c4\u03b9\u03bc\u03b5\u03c4\u03c9\u03c0\u03af\u03b6\u03bf\u03c5\u03bd \u03c3\u03c4\u03b1\u03b8\u03b5\u03c1\u03ac \u03c9\u03c2 \u03c0\u03c1\u03bf\u03cb\u03c0\u03cc\u03b8\u03b5\u03c3\u03b7 \u03b3\u03b9\u03b1 \u03c4\u03b7\u03bd \u03b5\u03c0\u03b9\u03c4\u03c5\u03c7\u03ae \u03bf\u03bb\u03bf\u03ba\u03bb\u03ae\u03c1\u03c9\u03c3\u03b7 \u03c4\u03bf\u03c5 PQ.<\/p>\n<\/section>\n<p><!-- FAQ --><\/p>\n<section style=\"margin: 56px 0 0; padding: 36px 0 0; border-top: 2px solid #075985;\">\n<h2 id=\"faq\" style=\"font-size: clamp(19px,2.8vw,25px); font-weight: 800; color: #075985; margin: 0 0 24px;\">\u03a3\u03c5\u03c7\u03bd\u03ad\u03c2 \u03b5\u03c1\u03c9\u03c4\u03ae\u03c3\u03b5\u03b9\u03c2<\/h2>\n<div style=\"display: flex; flex-direction: column; gap: 2px;\">\n<div style=\"border: 1px solid #bae6fd; border-radius: 8px 8px 0 0; overflow: hidden;\">\n<div style=\"background: #f0f9ff; padding: 14px 20px; border-bottom: 1px solid #bae6fd;\">\n<p style=\"font-size: 15px; font-weight: bold; color: #075985; margin: 0;\">\u03951 \u2014 \u03a0\u03bf\u03b9\u03b1 \u03b5\u03af\u03bd\u03b1\u03b9 \u03b7 \u03b5\u03bb\u03ac\u03c7\u03b9\u03c3\u03c4\u03b7 \u03b5\u03c0\u03ad\u03bd\u03b4\u03c5\u03c3\u03b7 ISBM \u03c3\u03c4\u03b7\u03bd \u039a\u03bf\u03c1\u03ad\u03b1 \u03b3\u03b9\u03b1 \u03c4\u03b7\u03bd \u03b5\u03af\u03c3\u03bf\u03b4\u03bf \u03c3\u03c4\u03b7\u03bd \u03c0\u03c1\u03bf\u03bc\u03ae\u03b8\u03b5\u03b9\u03b1 \u03c3\u03c5\u03c3\u03ba\u03b5\u03c5\u03b1\u03c3\u03b9\u03ce\u03bd \u03b9\u03b1\u03c4\u03c1\u03bf\u03c4\u03b5\u03c7\u03bd\u03bf\u03bb\u03bf\u03b3\u03b9\u03ba\u03ce\u03bd \u03c0\u03c1\u03bf\u03ca\u03cc\u03bd\u03c4\u03c9\u03bd IVD \u039a\u03bb\u03ac\u03c3\u03b7\u03c2 II \u03c3\u03c4\u03b7\u03bd \u039a\u03bf\u03c1\u03ad\u03b1;<\/p>\n<\/div>\n<div style=\"padding: 16px 20px;\">\n<p style=\"font-size: 15px; color: #374151; margin: 0; line-height: 1.7;\">\u0397 \u03b5\u03bb\u03ac\u03c7\u03b9\u03c3\u03c4\u03b7 \u03b5\u03c0\u03ad\u03bd\u03b4\u03c5\u03c3\u03b7 \u03b3\u03b9\u03b1 \u03ad\u03bd\u03b1\u03bd \u039a\u03bf\u03c1\u03b5\u03ac\u03c4\u03b7 \u03c0\u03b1\u03c1\u03b1\u03b3\u03c9\u03b3\u03cc ISBM \u03b3\u03b9\u03b1 \u03bd\u03b1 \u03c7\u03b1\u03c1\u03b1\u03ba\u03c4\u03b7\u03c1\u03b9\u03c3\u03c4\u03b5\u03af \u03c9\u03c2 \u039a\u03bf\u03c1\u03b5\u03ac\u03c4\u03b7\u03c2 \u03c0\u03c1\u03bf\u03bc\u03b7\u03b8\u03b5\u03c5\u03c4\u03ae\u03c2 \u03b4\u03bf\u03c7\u03b5\u03af\u03bf\u03c5 \u03b1\u03bd\u03c4\u03b9\u03b4\u03c1\u03b1\u03c3\u03c4\u03b7\u03c1\u03af\u03c9\u03bd IVD \u039a\u03bb\u03ac\u03c3\u03b7\u03c2 II \u03c3\u03b5 \u03ad\u03bd\u03b1\u03bd \u03ba\u03bf\u03c1\u03b5\u03b1\u03c4\u03b9\u03ba\u03cc \u03ba\u03b1\u03c4\u03b1\u03c3\u03ba\u03b5\u03c5\u03b1\u03c3\u03c4\u03ae \u03b9\u03b1\u03c4\u03c1\u03b9\u03ba\u03ce\u03bd \u03c3\u03c5\u03c3\u03ba\u03b5\u03c5\u03ce\u03bd \u03c0\u03b9\u03c3\u03c4\u03bf\u03c0\u03bf\u03b9\u03b7\u03bc\u03ad\u03bd\u03bf \u03b1\u03c0\u03cc \u03ba\u03bf\u03b9\u03bd\u03bf\u03c0\u03bf\u03b9\u03b7\u03bc\u03ad\u03bd\u03bf \u03bf\u03c1\u03b3\u03b1\u03bd\u03b9\u03c3\u03bc\u03cc (\uc778\uc99d\uae30\uad00) \u03c0\u03b5\u03c1\u03b9\u03bb\u03b1\u03bc\u03b2\u03ac\u03bd\u03b5\u03b9 \u03c4\u03ad\u03c3\u03c3\u03b5\u03c1\u03b1 \u03c3\u03c4\u03bf\u03b9\u03c7\u03b5\u03af\u03b1. (1) \u0391\u03bd\u03b1\u03b2\u03ac\u03b8\u03bc\u03b9\u03c3\u03b7 \u03c3\u03c5\u03c3\u03c4\u03ae\u03bc\u03b1\u03c4\u03bf\u03c2 \u03c0\u03bf\u03b9\u03cc\u03c4\u03b7\u03c4\u03b1\u03c2 \u03c3\u03b5 ISO 13485:2016: \u039f\u03b9 \u039a\u03bf\u03c1\u03b5\u03ac\u03c4\u03b5\u03c2 \u03c0\u03b1\u03c1\u03b1\u03b3\u03c9\u03b3\u03bf\u03af ISBM \u03c0\u03bf\u03c5 \u03bb\u03b5\u03b9\u03c4\u03bf\u03c5\u03c1\u03b3\u03bf\u03cd\u03bd \u03ae\u03b4\u03b7 \u03c3\u03cd\u03bc\u03c6\u03c9\u03bd\u03b1 \u03bc\u03b5 \u03c4\u03bf \u03c0\u03c1\u03cc\u03c4\u03c5\u03c0\u03bf ISO 9001:2015 \u03bc\u03c0\u03bf\u03c1\u03bf\u03cd\u03bd \u03bd\u03b1 \u03b5\u03c0\u03b9\u03c4\u03cd\u03c7\u03bf\u03c5\u03bd \u03b1\u03bd\u03b1\u03b2\u03ac\u03b8\u03bc\u03b9\u03c3\u03b7 ISO 13485 \u03c3\u03b5 6-9 \u03bc\u03ae\u03bd\u03b5\u03c2 \u03b3\u03b9\u03b1 KRW 8-15M (\u03b1\u03bd\u03ac\u03bb\u03c5\u03c3\u03b7 \u03ba\u03b5\u03bd\u03ce\u03bd, \u03b1\u03bd\u03b1\u03b8\u03b5\u03ce\u03c1\u03b7\u03c3\u03b7 \u03c4\u03b5\u03ba\u03bc\u03b7\u03c1\u03af\u03c9\u03c3\u03b7\u03c2, \u03ad\u03bb\u03b5\u03b3\u03c7\u03bf\u03c2, \u03c0\u03b9\u03c3\u03c4\u03bf\u03c0\u03bf\u03af\u03b7\u03c3\u03b7) \u03bc\u03b5 \u03ad\u03bd\u03b1\u03bd \u03ba\u03bf\u03c1\u03b5\u03b1\u03c4\u03b9\u03ba\u03cc \u03b4\u03b9\u03b1\u03c0\u03b9\u03c3\u03c4\u03b5\u03c5\u03bc\u03ad\u03bd\u03bf \u03c6\u03bf\u03c1\u03ad\u03b1 \u03c0\u03b9\u03c3\u03c4\u03bf\u03c0\u03bf\u03af\u03b7\u03c3\u03b7\u03c2. \u03a4\u03bf ISO 13485 \u03b5\u03af\u03bd\u03b1\u03b9 \u03c4\u03bf \u03ba\u03bf\u03c1\u03b5\u03b1\u03c4\u03b9\u03ba\u03cc \u03c0\u03c1\u03cc\u03c4\u03c5\u03c0\u03bf \u03b4\u03b9\u03b1\u03c7\u03b5\u03af\u03c1\u03b9\u03c3\u03b7\u03c2 \u03c0\u03bf\u03b9\u03cc\u03c4\u03b7\u03c4\u03b1\u03c2 \u03b9\u03b1\u03c4\u03c1\u03b9\u03ba\u03ce\u03bd \u03c3\u03c5\u03c3\u03ba\u03b5\u03c5\u03ce\u03bd \u03c0\u03bf\u03c5 \u03b1\u03bd\u03b1\u03c6\u03ad\u03c1\u03b5\u03c4\u03b1\u03b9 \u03c3\u03c4\u03b9\u03c2 \u03b1\u03c0\u03b1\u03b9\u03c4\u03ae\u03c3\u03b5\u03b9\u03c2 \u03b4\u03b9\u03b5\u03c1\u03b3\u03b1\u03c3\u03af\u03b1\u03c2 KFDA \uc778\uc99d. (2) \u0394\u03bf\u03ba\u03b9\u03bc\u03ae \u03ba\u03c5\u03c4\u03c4\u03b1\u03c1\u03bf\u03c4\u03bf\u03be\u03b9\u03ba\u03cc\u03c4\u03b7\u03c4\u03b1\u03c2 ISO 10993-5 \u03c3\u03b5 \u03b4\u03b5\u03af\u03b3\u03bc\u03b1\u03c4\u03b1 \u03c0\u03b1\u03c1\u03b1\u03b3\u03c9\u03b3\u03ae\u03c2: KRW 1.5-3M \u03c3\u03b5 KTR \u03ae KCL\u00b7 \u03c0\u03b1\u03c1\u03ac\u03b3\u03b5\u03b9 \u03c4\u03bf \u03c0\u03b9\u03c3\u03c4\u03bf\u03c0\u03bf\u03b9\u03b7\u03c4\u03b9\u03ba\u03cc \u03b2\u03b9\u03bf\u03c3\u03c5\u03bc\u03b2\u03b1\u03c4\u03cc\u03c4\u03b7\u03c4\u03b1\u03c2 \u03c0\u03bf\u03c5 \u03b1\u03c0\u03b1\u03b9\u03c4\u03b5\u03af \u03bf \u03ba\u03bf\u03c1\u03b5\u03b1\u03c4\u03b9\u03ba\u03cc\u03c2 \u03ba\u03bf\u03b9\u03bd\u03bf\u03c0\u03bf\u03b9\u03b7\u03bc\u03ad\u03bd\u03bf\u03c2 \u03bf\u03c1\u03b3\u03b1\u03bd\u03b9\u03c3\u03bc\u03cc\u03c2. (3) \u0391\u03bd\u03b1\u03b2\u03ac\u03b8\u03bc\u03b9\u03c3\u03b7 \u03c0\u03b5\u03c1\u03b9\u03b2\u03ac\u03bb\u03bb\u03bf\u03bd\u03c4\u03bf\u03c2 \u03c0\u03b1\u03c1\u03b1\u03b3\u03c9\u03b3\u03ae\u03c2 \u03c3\u03b5 ISO 14644-1 \u039a\u03bb\u03ac\u03c3\u03b7 8: \u03b3\u03b9\u03b1 \u03ba\u03bf\u03c1\u03b5\u03b1\u03c4\u03b9\u03ba\u03ae \u03c0\u03b5\u03c1\u03b9\u03bf\u03c7\u03ae \u03c0\u03b1\u03c1\u03b1\u03b3\u03c9\u03b3\u03ae\u03c2 ISBM 80\u2013120 m\u00b2, \u03b1\u03bd\u03b1\u03b2\u03ac\u03b8\u03bc\u03b9\u03c3\u03b7 \u03bc\u03b5 \u03c6\u03b9\u03bb\u03c4\u03c1\u03ac\u03c1\u03b9\u03c3\u03bc\u03b1 HEPA \u03ba\u03b1\u03b9 \u03b4\u03b9\u03b1\u03c7\u03b5\u03af\u03c1\u03b9\u03c3\u03b7 \u03b8\u03b5\u03c4\u03b9\u03ba\u03ae\u03c2 \u03c0\u03af\u03b5\u03c3\u03b7\u03c2: 15\u201330 \u03b5\u03ba\u03b1\u03c4\u03bf\u03bc\u03bc\u03cd\u03c1\u03b9\u03b1 KRW \u03c3\u03c5\u03bc\u03c0\u03b5\u03c1\u03b9\u03bb\u03b1\u03bc\u03b2\u03b1\u03bd\u03bf\u03bc\u03ad\u03bd\u03b7\u03c2 \u03c4\u03b7\u03c2 \u03b5\u03c0\u03b9\u03ba\u03cd\u03c1\u03c9\u03c3\u03b7\u03c2. (4) \u03a3\u03cd\u03c3\u03c4\u03b7\u03bc\u03b1 \u03c4\u03b5\u03ba\u03bc\u03b7\u03c1\u03af\u03c9\u03c3\u03b7\u03c2 GMP: \u03b1\u03c1\u03c7\u03b5\u03af\u03b1 \u03c0\u03b1\u03c1\u03c4\u03af\u03b4\u03c9\u03bd, \u03c0\u03c1\u03cc\u03b3\u03c1\u03b1\u03bc\u03bc\u03b1 \u03b2\u03b1\u03b8\u03bc\u03bf\u03bd\u03cc\u03bc\u03b7\u03c3\u03b7\u03c2 \u03b5\u03be\u03bf\u03c0\u03bb\u03b9\u03c3\u03bc\u03bf\u03cd, \u03c0\u03b9\u03c3\u03c4\u03bf\u03c0\u03bf\u03af\u03b7\u03c3\u03b7 \u03c0\u03c1\u03bf\u03bc\u03b7\u03b8\u03b5\u03c5\u03c4\u03ae \u03b3\u03b9\u03b1 \u03c1\u03b7\u03c4\u03af\u03bd\u03b7 \u03ba\u03b1\u03b9 masterbatch, \u03b5\u03c4\u03ae\u03c3\u03b9\u03b1 \u03b1\u03bd\u03b1\u03c3\u03ba\u03cc\u03c0\u03b7\u03c3\u03b7 \u03b4\u03b9\u03b1\u03c7\u03b5\u03af\u03c1\u03b9\u03c3\u03b7\u03c2. \u0395\u03ac\u03bd \u03b5\u03c6\u03b1\u03c1\u03bc\u03bf\u03c3\u03c4\u03b5\u03af \u03b1\u03c0\u03cc \u03c4\u03b7\u03bd \u03b1\u03c1\u03c7\u03ae: 5\u201310 \u03b5\u03ba\u03b1\u03c4\u03bf\u03bc\u03bc\u03cd\u03c1\u03b9\u03b1 KRW \u03b3\u03b9\u03b1 \u03b1\u03bd\u03ac\u03c0\u03c4\u03c5\u03be\u03b7 \u03c4\u03b5\u03ba\u03bc\u03b7\u03c1\u03af\u03c9\u03c3\u03b7\u03c2 \u03ba\u03b1\u03b9 \u03b5\u03ba\u03c0\u03b1\u03af\u03b4\u03b5\u03c5\u03c3\u03b7 \u03c0\u03c1\u03bf\u03c3\u03c9\u03c0\u03b9\u03ba\u03bf\u03cd. \u03a3\u03c5\u03bd\u03bf\u03bb\u03b9\u03ba\u03ae \u03b5\u03bb\u03ac\u03c7\u03b9\u03c3\u03c4\u03b7 \u03b5\u03c0\u03ad\u03bd\u03b4\u03c5\u03c3\u03b7: 30\u201358 \u03b5\u03ba\u03b1\u03c4\u03bf\u03bc\u03bc\u03cd\u03c1\u03b9\u03b1 KRW \u03c3\u03b5 \u03b4\u03b9\u03ac\u03c3\u03c4\u03b7\u03bc\u03b1 12\u201318 \u03bc\u03b7\u03bd\u03ce\u03bd. \u03a4\u03bf \u03b1\u03bd\u03c4\u03af\u03c3\u03c4\u03bf\u03b9\u03c7\u03bf \u03b5\u03bc\u03c0\u03bf\u03c1\u03b9\u03ba\u03cc \u03cc\u03c6\u03b5\u03bb\u03bf\u03c2: \u0397 \u03c4\u03b9\u03bc\u03bf\u03bb\u03cc\u03b3\u03b7\u03c3\u03b7 \u03c4\u03c9\u03bd \u03b4\u03bf\u03c7\u03b5\u03af\u03c9\u03bd \u03ba\u03bf\u03c1\u03b5\u03b1\u03c4\u03b9\u03ba\u03ce\u03bd \u03b9\u03b1\u03c4\u03c1\u03bf\u03c4\u03b5\u03c7\u03bd\u03bf\u03bb\u03bf\u03b3\u03b9\u03ba\u03ce\u03bd \u03c0\u03c1\u03bf\u03ca\u03cc\u03bd\u03c4\u03c9\u03bd Class II IVD \u03b5\u03af\u03bd\u03b1\u03b9 \u03c3\u03c5\u03bd\u03ae\u03b8\u03c9\u03c2 45\u2013120 KRW\/\u03c6\u03b9\u03ac\u03bb\u03b7 \u2014 2\u20134 \u03c6\u03bf\u03c1\u03ad\u03c2 \u03c4\u03bf \u03c0\u03b5\u03c1\u03b9\u03b8\u03ce\u03c1\u03b9\u03bf \u03ba\u03ad\u03c1\u03b4\u03bf\u03c5\u03c2 \u03b1\u03bd\u03ac \u03c6\u03b9\u03ac\u03bb\u03b7 \u03b9\u03c3\u03bf\u03b4\u03cd\u03bd\u03b1\u03bc\u03b7\u03c2 \u03ba\u03bf\u03c1\u03b5\u03b1\u03c4\u03b9\u03ba\u03ae\u03c2 \u03c3\u03c5\u03c3\u03ba\u03b5\u03c5\u03b1\u03c3\u03af\u03b1\u03c2 \u03b5\u03bc\u03c0\u03bf\u03c1\u03b5\u03c5\u03bc\u03ac\u03c4\u03c9\u03bd \u2014 \u03ba\u03b1\u03b9 \u03bf\u03b9 \u03c3\u03c5\u03bc\u03b2\u03ac\u03c3\u03b5\u03b9\u03c2 \u03c4\u03c9\u03bd \u03ba\u03bf\u03c1\u03b5\u03b1\u03c4\u03ce\u03bd \u03ba\u03b1\u03c4\u03b1\u03c3\u03ba\u03b5\u03c5\u03b1\u03c3\u03c4\u03ce\u03bd \u03b9\u03b1\u03c4\u03c1\u03bf\u03c4\u03b5\u03c7\u03bd\u03bf\u03bb\u03bf\u03b3\u03b9\u03ba\u03ce\u03bd \u03c0\u03c1\u03bf\u03ca\u03cc\u03bd\u03c4\u03c9\u03bd \u03b5\u03af\u03bd\u03b1\u03b9 \u03c3\u03c5\u03bd\u03ae\u03b8\u03c9\u03c2 3\u20135\u03b5\u03c4\u03b5\u03af\u03c2 \u03c3\u03c5\u03bc\u03c6\u03c9\u03bd\u03af\u03b5\u03c2 \u03c0\u03c1\u03bf\u03bc\u03ae\u03b8\u03b5\u03b9\u03b1\u03c2, \u03c0\u03b1\u03c1\u03ad\u03c7\u03bf\u03bd\u03c4\u03b1\u03c2 \u03c3\u03c4\u03b1\u03b8\u03b5\u03c1\u03cc\u03c4\u03b7\u03c4\u03b1 \u03b5\u03c3\u03cc\u03b4\u03c9\u03bd \u03c0\u03bf\u03c5 \u03b4\u03b5\u03bd \u03b5\u03af\u03bd\u03b1\u03b9 \u03b4\u03b9\u03b1\u03b8\u03ad\u03c3\u03b9\u03bc\u03b7 \u03c3\u03c4\u03b9\u03c2 \u03ba\u03bf\u03c1\u03b5\u03b1\u03c4\u03b9\u03ba\u03ad\u03c2 \u03b1\u03b3\u03bf\u03c1\u03ad\u03c2 \u03c3\u03c5\u03c3\u03ba\u03b5\u03c5\u03b1\u03c3\u03af\u03b1\u03c2 \u03b5\u03bc\u03c0\u03bf\u03c1\u03b5\u03c5\u03bc\u03ac\u03c4\u03c9\u03bd.<\/p>\n<\/div>\n<\/div>\n<div style=\"border: 1px solid #bae6fd; border-top: none; overflow: hidden;\">\n<div style=\"background: #f0f9ff; padding: 14px 20px; border-bottom: 1px solid #bae6fd;\">\n<p style=\"font-size: 15px; font-weight: bold; color: #075985; margin: 0;\">\u03952 \u2014 \u03a0\u03ce\u03c2 \u03b4\u03b9\u03b1\u03c6\u03ad\u03c1\u03b5\u03b9 \u03b7 \u03b5\u03c0\u03b5\u03be\u03b5\u03c1\u03b3\u03b1\u03c3\u03af\u03b1 \u03b5\u03bd\u03cc\u03c2 \u03c3\u03c4\u03b1\u03b4\u03af\u03bf\u03c5 \u03c4\u03bf\u03c5 \u03ba\u03bf\u03c1\u03b5\u03b1\u03c4\u03b9\u03ba\u03bf\u03cd ISBM \u03b1\u03c0\u03cc \u03c4\u03b7\u03bd \u03b5\u03c0\u03b5\u03be\u03b5\u03c1\u03b3\u03b1\u03c3\u03af\u03b1 \u03b4\u03cd\u03bf \u03c3\u03c4\u03b1\u03b4\u03af\u03c9\u03bd \u03c4\u03bf\u03c5 SBM \u03b3\u03b9\u03b1 \u03c3\u03ba\u03bf\u03c0\u03bf\u03cd\u03c2 \u03c3\u03c5\u03bc\u03bc\u03cc\u03c1\u03c6\u03c9\u03c3\u03b7\u03c2 \u03bc\u03b5 \u03c4\u03b1 \u03ba\u03bf\u03c1\u03b5\u03b1\u03c4\u03b9\u03ba\u03ac \u03b9\u03b1\u03c4\u03c1\u03bf\u03c4\u03b5\u03c7\u03bd\u03bf\u03bb\u03bf\u03b3\u03b9\u03ba\u03ac \u03c0\u03c1\u03bf\u03ca\u03cc\u03bd\u03c4\u03b1;<\/p>\n<\/div>\n<div style=\"padding: 16px 20px;\">\n<p style=\"font-size: 15px; color: #374151; margin: 0; line-height: 1.7;\">\u0397 \u03bc\u03bf\u03bd\u03bf\u03b2\u03ac\u03b8\u03bc\u03b9\u03b1 \u03b5\u03c0\u03b5\u03be\u03b5\u03c1\u03b3\u03b1\u03c3\u03af\u03b1 ISBM \u03c4\u03b7\u03c2 \u039a\u03bf\u03c1\u03ad\u03b1\u03c2 \u03ad\u03c7\u03b5\u03b9 \u03b4\u03cd\u03bf \u03c0\u03bb\u03b5\u03bf\u03bd\u03b5\u03ba\u03c4\u03ae\u03bc\u03b1\u03c4\u03b1 \u03c3\u03c5\u03bc\u03bc\u03cc\u03c1\u03c6\u03c9\u03c3\u03b7\u03c2 \u03c3\u03b5 \u03c3\u03c7\u03ad\u03c3\u03b7 \u03bc\u03b5 \u03c4\u03b7\u03bd SBM \u03b4\u03cd\u03bf \u03c3\u03c4\u03b1\u03b4\u03af\u03c9\u03bd (\u03b4\u03b9\u03b1\u03bc\u03cc\u03c1\u03c6\u03c9\u03c3\u03b7 \u03bc\u03b5 \u03b5\u03bc\u03c6\u03cd\u03c3\u03b7\u03c3\u03b7 \u03b1\u03c0\u03cc \u03c0\u03c1\u03bf\u03ba\u03b1\u03c4\u03b1\u03c3\u03ba\u03b5\u03c5\u03b1\u03c3\u03bc\u03ad\u03bd\u03b1 \u03c0\u03c1\u03bf\u03bc\u03bf\u03c1\u03c6\u03ce\u03bc\u03b1\u03c4\u03b1) \u03b3\u03b9\u03b1 \u03c4\u03b9\u03c2 \u03b5\u03c6\u03b1\u03c1\u03bc\u03bf\u03b3\u03ad\u03c2 \u03b9\u03b1\u03c4\u03c1\u03bf\u03c4\u03b5\u03c7\u03bd\u03bf\u03bb\u03bf\u03b3\u03b9\u03ba\u03ce\u03bd \u03c0\u03c1\u03bf\u03ca\u03cc\u03bd\u03c4\u03c9\u03bd \u03c4\u03b7\u03c2 \u039a\u03bf\u03c1\u03ad\u03b1\u03c2. \u03a0\u03c1\u03ce\u03c4\u03bf\u03bd, \u03bb\u03b9\u03b3\u03cc\u03c4\u03b5\u03c1\u03b1 \u03b2\u03ae\u03bc\u03b1\u03c4\u03b1 \u03b5\u03c0\u03b5\u03be\u03b5\u03c1\u03b3\u03b1\u03c3\u03af\u03b1\u03c2 \u03c0\u03bf\u03c5 \u03b1\u03c0\u03b1\u03b9\u03c4\u03bf\u03cd\u03bd \u03bc\u03b5\u03bc\u03bf\u03bd\u03c9\u03bc\u03ad\u03bd\u03b7 \u03b5\u03c0\u03b9\u03ba\u03cd\u03c1\u03c9\u03c3\u03b7: \u03b7 SBM \u03b4\u03cd\u03bf \u03c3\u03c4\u03b1\u03b4\u03af\u03c9\u03bd \u03b1\u03c0\u03b1\u03b9\u03c4\u03b5\u03af \u03be\u03b5\u03c7\u03c9\u03c1\u03b9\u03c3\u03c4\u03ae \u03b5\u03c0\u03b9\u03ba\u03cd\u03c1\u03c9\u03c3\u03b7 GMP \u03c4\u03b7\u03c2 \u03c7\u03cd\u03c4\u03b5\u03c5\u03c3\u03b7\u03c2 \u03bc\u03b5 \u03ad\u03b3\u03c7\u03c5\u03c3\u03b7 \u03c0\u03c1\u03bf\u03bc\u03bf\u03c1\u03c6\u03ce\u03bc\u03b1\u03c4\u03bf\u03c2 (IQ\/OQ\/PQ \u03b3\u03b9\u03b1 \u03c4\u03b7 \u03bc\u03b7\u03c7\u03b1\u03bd\u03ae \u03c7\u03cd\u03c4\u03b5\u03c5\u03c3\u03b7\u03c2 \u03bc\u03b5 \u03ad\u03b3\u03c7\u03c5\u03c3\u03b7) \u03ba\u03b1\u03b8\u03ce\u03c2 \u03ba\u03b1\u03b9 \u03be\u03b5\u03c7\u03c9\u03c1\u03b9\u03c3\u03c4\u03ae \u03b5\u03c0\u03b9\u03ba\u03cd\u03c1\u03c9\u03c3\u03b7 GMP \u03c4\u03b7\u03c2 \u03b4\u03b9\u03b1\u03b4\u03b9\u03ba\u03b1\u03c3\u03af\u03b1\u03c2 SBM \u03b1\u03bd\u03b1\u03b8\u03ad\u03c1\u03bc\u03b1\u03bd\u03c3\u03b7\u03c2 \u2014 \u03b4\u03cd\u03bf \u03be\u03b5\u03c7\u03c9\u03c1\u03b9\u03c3\u03c4\u03ad\u03c2 \u03b1\u03c3\u03ba\u03ae\u03c3\u03b5\u03b9\u03c2 \u03b5\u03c0\u03b9\u03ba\u03cd\u03c1\u03c9\u03c3\u03b7\u03c2, \u03b4\u03cd\u03bf \u03c3\u03b5\u03c4 \u03b2\u03b1\u03b8\u03bc\u03bf\u03bd\u03cc\u03bc\u03b7\u03c3\u03b7\u03c2 \u03b5\u03be\u03bf\u03c0\u03bb\u03b9\u03c3\u03bc\u03bf\u03cd, \u03b4\u03cd\u03bf \u03c0\u03b5\u03c1\u03b9\u03b2\u03ac\u03bb\u03bb\u03bf\u03bd\u03c4\u03b1 \u03c0\u03b1\u03c1\u03b1\u03b3\u03c9\u03b3\u03ae\u03c2 \u03b3\u03b9\u03b1 \u03c4\u03b7\u03bd \u03c0\u03b9\u03c3\u03c4\u03bf\u03c0\u03bf\u03af\u03b7\u03c3\u03b7 \u03c3\u03cd\u03bc\u03c6\u03c9\u03bd\u03b1 \u03bc\u03b5 \u03c4\u03bf ISO 14644. \u0397 \u03ba\u03bf\u03c1\u03b5\u03b1\u03c4\u03b9\u03ba\u03ae ISBM \u03b5\u03bd\u03cc\u03c2 \u03c3\u03c4\u03b1\u03b4\u03af\u03bf\u03c5 \u03c3\u03c5\u03bd\u03b4\u03c5\u03ac\u03b6\u03b5\u03b9 \u03ba\u03b1\u03b9 \u03c4\u03b1 \u03b4\u03cd\u03bf \u03b2\u03ae\u03bc\u03b1\u03c4\u03b1 \u03c3\u03b5 \u03bc\u03af\u03b1 \u03bc\u03cc\u03bd\u03bf \u03b5\u03c0\u03b9\u03ba\u03c5\u03c1\u03c9\u03bc\u03ad\u03bd\u03b7 \u03b4\u03b9\u03b1\u03b4\u03b9\u03ba\u03b1\u03c3\u03af\u03b1 \u03bc\u03b5 \u03ad\u03bd\u03b1 \u03c0\u03c1\u03c9\u03c4\u03cc\u03ba\u03bf\u03bb\u03bb\u03bf IQ\/OQ\/PQ, \u03bc\u03b5\u03b9\u03ce\u03bd\u03bf\u03bd\u03c4\u03b1\u03c2 \u03c0\u03b5\u03c1\u03af\u03c0\u03bf\u03c5 \u03c3\u03c4\u03bf \u03bc\u03b9\u03c3\u03cc \u03c4\u03b7\u03bd \u03c0\u03c1\u03bf\u03c3\u03c0\u03ac\u03b8\u03b5\u03b9\u03b1 \u03b5\u03c0\u03b9\u03ba\u03cd\u03c1\u03c9\u03c3\u03b7\u03c2. \u0394\u03b5\u03cd\u03c4\u03b5\u03c1\u03bf\u03bd, \u03b4\u03b5\u03bd \u03b1\u03c0\u03b1\u03b9\u03c4\u03b5\u03af\u03c4\u03b1\u03b9 \u03c3\u03c5\u03bc\u03bc\u03cc\u03c1\u03c6\u03c9\u03c3\u03b7 \u03bc\u03b5 \u03c4\u03bf \u03b1\u03c0\u03cc\u03b8\u03b5\u03bc\u03b1 \u03c0\u03c1\u03bf\u03bc\u03bf\u03c1\u03c6\u03c9\u03bc\u03ac\u03c4\u03c9\u03bd \u03ba\u03b1\u03b9 \u03c4\u03bf\u03bd \u03c7\u03b5\u03b9\u03c1\u03b9\u03c3\u03bc\u03cc: \u03b7 SBM \u03b4\u03cd\u03bf \u03c3\u03c4\u03b1\u03b4\u03af\u03c9\u03bd \u03b4\u03b7\u03bc\u03b9\u03bf\u03c5\u03c1\u03b3\u03b5\u03af \u03ad\u03bd\u03b1 \u03b5\u03bd\u03b4\u03b9\u03ac\u03bc\u03b5\u03c3\u03bf \u03b1\u03c0\u03cc\u03b8\u03b5\u03bc\u03b1 \u03c0\u03c1\u03bf\u03bc\u03bf\u03c1\u03c6\u03c9\u03bc\u03ac\u03c4\u03c9\u03bd \u03c0\u03bf\u03c5 \u03c0\u03c1\u03ad\u03c0\u03b5\u03b9 \u03bd\u03b1 \u03b1\u03c0\u03bf\u03b8\u03b7\u03ba\u03b5\u03cd\u03b5\u03c4\u03b1\u03b9 \u03c3\u03b5 \u03ad\u03bd\u03b1 \u03ba\u03b1\u03c4\u03ac\u03bb\u03bb\u03b7\u03bb\u03bf \u03c0\u03b5\u03c1\u03b9\u03b2\u03ac\u03bb\u03bb\u03bf\u03bd, \u03bd\u03b1 \u03c0\u03b1\u03c1\u03b1\u03ba\u03bf\u03bb\u03bf\u03c5\u03b8\u03b5\u03af\u03c4\u03b1\u03b9 \u03bc\u03b5 \u03b2\u03ac\u03c3\u03b7 \u03c4\u03bf\u03bd \u03b1\u03c1\u03b9\u03b8\u03bc\u03cc \u03c0\u03b1\u03c1\u03c4\u03af\u03b4\u03b1\u03c2 \u03ba\u03b1\u03b9 \u03bd\u03b1 \u03b5\u03bb\u03ad\u03b3\u03c7\u03b5\u03c4\u03b1\u03b9 \u03b3\u03b9\u03b1 \u03c4\u03b1 \u03c7\u03c1\u03bf\u03bd\u03b9\u03ba\u03ac \u03cc\u03c1\u03b9\u03b1 \u03b1\u03c0\u03bf\u03b8\u03ae\u03ba\u03b5\u03c5\u03c3\u03b7\u03c2 (\u03c4\u03b1 \u03c0\u03c1\u03bf\u03bc\u03bf\u03c1\u03c6\u03ce\u03bc\u03b1\u03c4\u03b1 PET \u03c5\u03c0\u03bf\u03b2\u03b1\u03b8\u03bc\u03af\u03b6\u03bf\u03bd\u03c4\u03b1\u03b9 \u03c3\u03b5 \u03ba\u03c1\u03c5\u03c3\u03c4\u03b1\u03bb\u03bb\u03b9\u03ba\u03cc\u03c4\u03b7\u03c4\u03b1 \u03b5\u03ac\u03bd \u03b1\u03c0\u03bf\u03b8\u03b7\u03ba\u03b5\u03c5\u03c4\u03bf\u03cd\u03bd \u03c0\u03bf\u03bb\u03cd \u03c0\u03c1\u03b9\u03bd \u03b1\u03c0\u03cc \u03c4\u03b7\u03bd \u03b5\u03bc\u03c6\u03cd\u03c3\u03b7\u03c3\u03b7). \u03a4\u03bf \u03ba\u03bf\u03c1\u03b5\u03b1\u03c4\u03b9\u03ba\u03cc ISBM \u03b5\u03bd\u03cc\u03c2 \u03c3\u03c4\u03b1\u03b4\u03af\u03bf\u03c5 \u03b5\u03be\u03b1\u03bb\u03b5\u03af\u03c6\u03b5\u03b9 \u03b5\u03bd\u03c4\u03b5\u03bb\u03ce\u03c2 \u03c4\u03b7\u03bd \u03b1\u03c0\u03b1\u03af\u03c4\u03b7\u03c3\u03b7 \u03c3\u03c5\u03bc\u03bc\u03cc\u03c1\u03c6\u03c9\u03c3\u03b7\u03c2 \u03bc\u03b5 \u03c4\u03b7\u03bd \u03b1\u03c0\u03bf\u03b8\u03ae\u03ba\u03b5\u03c5\u03c3\u03b7 \u03c0\u03c1\u03bf\u03bc\u03bf\u03c1\u03c6\u03c9\u03bc\u03ac\u03c4\u03c9\u03bd \u2014 \u03c4\u03bf \u03c0\u03c1\u03bf\u03bc\u03bf\u03c1\u03c6\u03ce\u03bc\u03b1 \u03c0\u03b1\u03c1\u03b1\u03c3\u03ba\u03b5\u03c5\u03ac\u03b6\u03b5\u03c4\u03b1\u03b9 \u03ba\u03b1\u03b9 \u03c6\u03c5\u03c3\u03b9\u03ad\u03c4\u03b1\u03b9 \u03b1\u03bc\u03ad\u03c3\u03c9\u03c2 \u03c3\u03c4\u03bf\u03bd \u03af\u03b4\u03b9\u03bf \u03ba\u03cd\u03ba\u03bb\u03bf, \u03c7\u03c9\u03c1\u03af\u03c2 \u03b5\u03bd\u03b4\u03b9\u03ac\u03bc\u03b5\u03c3\u03bf \u03c0\u03c1\u03bf\u03ca\u03cc\u03bd \u03c0\u03bf\u03c5 \u03bd\u03b1 \u03b1\u03c0\u03b1\u03b9\u03c4\u03b5\u03af \u03c0\u03b5\u03c1\u03b9\u03b2\u03b1\u03bb\u03bb\u03bf\u03bd\u03c4\u03b9\u03ba\u03bf\u03cd\u03c2 \u03b5\u03bb\u03ad\u03b3\u03c7\u03bf\u03c5\u03c2, \u03b9\u03c7\u03bd\u03b7\u03bb\u03b1\u03c3\u03b9\u03bc\u03cc\u03c4\u03b7\u03c4\u03b1 \u03c0\u03b1\u03c1\u03c4\u03af\u03b4\u03b1\u03c2 \u03ae \u03b4\u03b9\u03b1\u03c7\u03b5\u03af\u03c1\u03b9\u03c3\u03b7 \u03b4\u03b9\u03ac\u03c1\u03ba\u03b5\u03b9\u03b1\u03c2 \u03b6\u03c9\u03ae\u03c2. \u0393\u03b9\u03b1 \u03c4\u03bf \u03ba\u03bf\u03c1\u03b5\u03b1\u03c4\u03b9\u03ba\u03cc ISBM \u03c6\u03b1\u03c1\u03bc\u03b1\u03ba\u03b5\u03c5\u03c4\u03b9\u03ba\u03ce\u03bd \u03c0\u03c1\u03bf\u03ca\u03cc\u03bd\u03c4\u03c9\u03bd, \u03b1\u03c5\u03c4\u03cc \u03c4\u03bf \u03c0\u03bb\u03b5\u03bf\u03bd\u03ad\u03ba\u03c4\u03b7\u03bc\u03b1 \u03b5\u03af\u03bd\u03b1\u03b9 \u03b5\u03c5\u03c1\u03ad\u03c9\u03c2 \u03b1\u03bd\u03b1\u03b3\u03bd\u03c9\u03c1\u03b9\u03c3\u03bc\u03ad\u03bd\u03bf. \u0393\u03b9\u03b1 \u03c4\u03bf \u03ba\u03bf\u03c1\u03b5\u03b1\u03c4\u03b9\u03ba\u03cc ISBM \u03b9\u03b1\u03c4\u03c1\u03bf\u03c4\u03b5\u03c7\u03bd\u03bf\u03bb\u03bf\u03b3\u03b9\u03ba\u03ce\u03bd \u03c0\u03c1\u03bf\u03ca\u03cc\u03bd\u03c4\u03c9\u03bd, \u03b5\u03af\u03bd\u03b1\u03b9 \u03b5\u03be\u03af\u03c3\u03bf\u03c5 \u03c3\u03b7\u03bc\u03b1\u03bd\u03c4\u03b9\u03ba\u03cc \u2014 \u03b7 \u03c5\u03c0\u03bf\u03b2\u03bf\u03bb\u03ae \u03b5\u03b3\u03b3\u03c1\u03ac\u03c6\u03c9\u03bd \u03b3\u03b9\u03b1 \u03c4\u03bf \u03ba\u03bf\u03c1\u03b5\u03b1\u03c4\u03b9\u03ba\u03cc ISBM \u039a\u03bb\u03ac\u03c3\u03b7\u03c2 III \u03b1\u03c0\u03bb\u03bf\u03c0\u03bf\u03b9\u03b5\u03af\u03c4\u03b1\u03b9 \u03bc\u03b5 \u03c4\u03b7\u03bd \u03b5\u03c0\u03b5\u03be\u03b5\u03c1\u03b3\u03b1\u03c3\u03af\u03b1 \u03b5\u03bd\u03cc\u03c2 \u03c3\u03c4\u03b1\u03b4\u03af\u03bf\u03c5, \u03b5\u03c0\u03b5\u03b9\u03b4\u03ae \u03bc\u03b5\u03b9\u03ce\u03bd\u03b5\u03c4\u03b1\u03b9 \u03bf \u03b1\u03c1\u03b9\u03b8\u03bc\u03cc\u03c2 \u03c4\u03c9\u03bd \u03ba\u03c1\u03af\u03c3\u03b9\u03bc\u03c9\u03bd \u03b2\u03b7\u03bc\u03ac\u03c4\u03c9\u03bd \u03c4\u03b7\u03c2 \u03b4\u03b9\u03b1\u03b4\u03b9\u03ba\u03b1\u03c3\u03af\u03b1\u03c2 \u03c0\u03bf\u03c5 \u03b1\u03c0\u03b1\u03b9\u03c4\u03bf\u03cd\u03bd \u03b1\u03c4\u03bf\u03bc\u03b9\u03ba\u03ae \u03b5\u03c0\u03b9\u03ba\u03cd\u03c1\u03c9\u03c3\u03b7, \u03bc\u03b5\u03b9\u03ce\u03bd\u03bf\u03bd\u03c4\u03b1\u03c2 \u03c4\u03bf \u03c7\u03c1\u03bf\u03bd\u03bf\u03b4\u03b9\u03ac\u03b3\u03c1\u03b1\u03bc\u03bc\u03b1 IQ\/OQ\/PQ \u03ba\u03b1\u03c4\u03ac 2-4 \u03bc\u03ae\u03bd\u03b5\u03c2 \u03c3\u03b5 \u03c3\u03cd\u03b3\u03ba\u03c1\u03b9\u03c3\u03b7 \u03bc\u03b5 \u03bc\u03b9\u03b1 \u03c0\u03b9\u03c3\u03c4\u03bf\u03c0\u03bf\u03af\u03b7\u03c3\u03b7 \u03b4\u03b9\u03b5\u03c1\u03b3\u03b1\u03c3\u03af\u03b1\u03c2 \u03c0\u03b1\u03c1\u03b1\u03b3\u03c9\u03b3\u03ae\u03c2 \u03b4\u03cd\u03bf \u03c3\u03c4\u03b1\u03b4\u03af\u03c9\u03bd.<\/p>\n<\/div>\n<\/div>\n<div style=\"border: 1px solid #bae6fd; border-top: none; overflow: hidden;\">\n<div style=\"background: #f0f9ff; padding: 14px 20px; border-bottom: 1px solid #bae6fd;\">\n<p style=\"font-size: 15px; font-weight: bold; color: #075985; margin: 0;\">\u03953 \u2014 \u0391\u03bb\u03bb\u03ac\u03b6\u03b5\u03b9 \u03b7 \u03b1\u03ba\u03c4\u03b9\u03bd\u03bf\u03b2\u03bf\u03bb\u03af\u03b1 \u03b3\u03ac\u03bc\u03bc\u03b1 \u03c4\u03bf \u03c0\u03c1\u03bf\u03c6\u03af\u03bb \u03c4\u03c9\u03bd \u03b5\u03ba\u03c7\u03c5\u03bb\u03af\u03c3\u03b9\u03bc\u03c9\u03bd \u03c6\u03b9\u03b1\u03bb\u03ce\u03bd \u03b9\u03b1\u03c4\u03c1\u03bf\u03c4\u03b5\u03c7\u03bd\u03bf\u03bb\u03bf\u03b3\u03b9\u03ba\u03ce\u03bd \u03c0\u03c1\u03bf\u03ca\u03cc\u03bd\u03c4\u03c9\u03bd ISBM PET \u03c4\u03b7\u03c2 \u039a\u03bf\u03c1\u03ad\u03b1\u03c2;<\/p>\n<\/div>\n<div style=\"padding: 16px 20px;\">\n<p style=\"font-size: 15px; color: #374151; margin: 0; line-height: 1.7;\">\u039d\u03b1\u03b9 \u2014 \u03b7 \u03b1\u03ba\u03c4\u03b9\u03bd\u03bf\u03b2\u03bf\u03bb\u03af\u03b1 \u03b3\u03ac\u03bc\u03bc\u03b1 \u03c0\u03b1\u03c1\u03ac\u03b3\u03b5\u03b9 \u03b5\u03bb\u03b5\u03cd\u03b8\u03b5\u03c1\u03b5\u03c2 \u03c1\u03af\u03b6\u03b5\u03c2 \u03c3\u03c4\u03bf PET \u03c0\u03bf\u03c5 \u03c0\u03b1\u03c1\u03ac\u03b3\u03bf\u03c5\u03bd \u03ad\u03bd\u03b1 \u03be\u03b5\u03c7\u03c9\u03c1\u03b9\u03c3\u03c4\u03cc \u03c3\u03cd\u03bd\u03bf\u03bb\u03bf \u03c0\u03c1\u03bf\u03ca\u03cc\u03bd\u03c4\u03c9\u03bd \u03b1\u03c0\u03bf\u03b9\u03ba\u03bf\u03b4\u03cc\u03bc\u03b7\u03c3\u03b7\u03c2 \u03c0\u03bf\u03c5 \u03c0\u03c1\u03bf\u03ba\u03b1\u03bb\u03bf\u03cd\u03bd\u03c4\u03b1\u03b9 \u03b1\u03c0\u03cc \u03c4\u03b7\u03bd \u03b1\u03ba\u03c4\u03b9\u03bd\u03bf\u03b2\u03bf\u03bb\u03af\u03b1, \u03b5\u03c0\u03b9\u03c0\u03bb\u03ad\u03bf\u03bd \u03c4\u03c9\u03bd \u03c0\u03c1\u03bf\u03ca\u03cc\u03bd\u03c4\u03c9\u03bd \u03b8\u03b5\u03c1\u03bc\u03b9\u03ba\u03ae\u03c2 \u03b1\u03c0\u03bf\u03b9\u03ba\u03bf\u03b4\u03cc\u03bc\u03b7\u03c3\u03b7\u03c2 \u03c0\u03bf\u03c5 \u03c5\u03c0\u03ac\u03c1\u03c7\u03bf\u03c5\u03bd \u03c0\u03c1\u03b9\u03bd \u03b1\u03c0\u03cc \u03c4\u03b7\u03bd \u03b1\u03ba\u03c4\u03b9\u03bd\u03bf\u03b2\u03bf\u03bb\u03af\u03b1. \u03a4\u03b1 \u03ba\u03cd\u03c1\u03b9\u03b1 \u03b5\u03ba\u03c7\u03c5\u03bb\u03af\u03c3\u03b9\u03bc\u03b1 \u03b1\u03c0\u03cc \u03c4\u03b7\u03bd \u03b1\u03ba\u03c4\u03b9\u03bd\u03bf\u03b2\u03bf\u03bb\u03af\u03b1 \u03c3\u03c5\u03c3\u03c4\u03b1\u03c4\u03b9\u03ba\u03ac \u03b1\u03c0\u03cc \u03c4\u03bf \u03ba\u03bf\u03c1\u03b5\u03b1\u03c4\u03b9\u03ba\u03cc ISBM PET \u03c3\u03c4\u03b1 25 kGy \u03b5\u03af\u03bd\u03b1\u03b9: (1) \u0391\u03c5\u03be\u03b7\u03bc\u03ad\u03bd\u03b7 \u03b1\u03ba\u03b5\u03c4\u03b1\u03bb\u03b4\u03b5\u03b0\u03b4\u03b7 (\u03b7 \u03b1\u03ba\u03c4\u03b9\u03bd\u03bf\u03b2\u03bf\u03bb\u03af\u03b1 \u03b3\u03ac\u03bc\u03bc\u03b1 \u03b4\u03b9\u03b1\u03c3\u03c0\u03ac \u03b5\u03c0\u03b9\u03c0\u03bb\u03ad\u03bf\u03bd \u03b5\u03c3\u03c4\u03b5\u03c1\u03b9\u03ba\u03bf\u03cd\u03c2 \u03b4\u03b5\u03c3\u03bc\u03bf\u03cd\u03c2 \u03c3\u03c4\u03b7\u03bd \u03b1\u03bb\u03c5\u03c3\u03af\u03b4\u03b1 PET, \u03b1\u03c0\u03b5\u03bb\u03b5\u03c5\u03b8\u03b5\u03c1\u03ce\u03bd\u03bf\u03bd\u03c4\u03b1\u03c2 \u03b5\u03c0\u03b9\u03c0\u03bb\u03ad\u03bf\u03bd AA \u03c0\u03ac\u03bd\u03c9 \u03b1\u03c0\u03cc \u03c4\u03bf \u03b8\u03b5\u03c1\u03bc\u03b9\u03ba\u03cc AA \u03b1\u03c0\u03cc \u03c4\u03b7 \u03b4\u03b9\u03b1\u03b4\u03b9\u03ba\u03b1\u03c3\u03af\u03b1 ISBM)\u00b7 (2) \u039f\u03bb\u03b9\u03b3\u03bf\u03bc\u03b5\u03c1\u03ae \u03b2\u03b9\u03bd\u03c5\u03bb\u03b9\u03ba\u03ae\u03c2 \u03b1\u03bb\u03ba\u03bf\u03cc\u03bb\u03b7\u03c2 (\u03b3\u03ac\u03bc\u03bc\u03b1 \u03b4\u03b9\u03ac\u03c3\u03c0\u03b1\u03c3\u03b7 \u03c4\u03c9\u03bd \u03c4\u03b5\u03bb\u03b9\u03ba\u03ce\u03bd \u03b2\u03b9\u03bd\u03c5\u03bb\u03b9\u03ba\u03ce\u03bd \u03bf\u03bc\u03ac\u03b4\u03c9\u03bd)\u00b7 (3) \u0391\u03c5\u03be\u03b7\u03bc\u03ad\u03bd\u03b1 \u03ba\u03c5\u03ba\u03bb\u03b9\u03ba\u03ac \u03bf\u03bb\u03b9\u03b3\u03bf\u03bc\u03b5\u03c1\u03ae PET (\u03b7 \u03b1\u03ba\u03c4\u03b9\u03bd\u03bf\u03b2\u03bf\u03bb\u03af\u03b1 \u03c0\u03c1\u03bf\u03ac\u03b3\u03b5\u03b9 \u03c4\u03bf\u03bd \u03c3\u03c7\u03b7\u03bc\u03b1\u03c4\u03b9\u03c3\u03bc\u03cc \u03b5\u03c0\u03b9\u03c0\u03bb\u03ad\u03bf\u03bd \u03bf\u03bb\u03b9\u03b3\u03bf\u03bc\u03b5\u03c1\u03ce\u03bd \u03b1\u03c0\u03cc \u03c4\u03b7 \u03b4\u03b9\u03ac\u03c3\u03c0\u03b1\u03c3\u03b7 \u03c4\u03b7\u03c2 \u03b1\u03bb\u03c5\u03c3\u03af\u03b4\u03b1\u03c2). \u0393\u03b9\u03b1 \u03c4\u03b1 \u03ba\u03bf\u03c1\u03b5\u03b1\u03c4\u03b9\u03ba\u03ac \u03b4\u03bf\u03c7\u03b5\u03af\u03b1 \u03b9\u03b1\u03c4\u03c1\u03bf\u03c4\u03b5\u03c7\u03bd\u03bf\u03bb\u03bf\u03b3\u03b9\u03ba\u03ce\u03bd \u03c0\u03c1\u03bf\u03ca\u03cc\u03bd\u03c4\u03c9\u03bd \u03ba\u03b1\u03c4\u03b7\u03b3\u03bf\u03c1\u03af\u03b1\u03c2 III KFDA \u03c0\u03bf\u03c5 \u03b5\u03af\u03bd\u03b1\u03b9 \u03b1\u03c0\u03bf\u03c3\u03c4\u03b5\u03b9\u03c1\u03c9\u03bc\u03ad\u03bd\u03b1 \u03bc\u03b5 \u03b3\u03ac\u03bc\u03bc\u03b1, \u03b7 \u03bc\u03b5\u03bb\u03ad\u03c4\u03b7 E&amp;L \u03c0\u03c1\u03ad\u03c0\u03b5\u03b9 \u03bd\u03b1 \u03b4\u03b9\u03b5\u03be\u03ac\u03b3\u03b5\u03c4\u03b1\u03b9 \u03c3\u03b5 \u03b1\u03ba\u03c4\u03b9\u03bd\u03bf\u03b2\u03bf\u03bb\u03b7\u03bc\u03ad\u03bd\u03b1 \u03b4\u03b5\u03af\u03b3\u03bc\u03b1\u03c4\u03b1 \u2014 \u03cc\u03c7\u03b9 \u03c3\u03b5 \u03bc\u03b7 \u03b1\u03ba\u03c4\u03b9\u03bd\u03bf\u03b2\u03bf\u03bb\u03b7\u03bc\u03ad\u03bd\u03b1 \u03b4\u03b5\u03af\u03b3\u03bc\u03b1\u03c4\u03b1 \u03c0\u03b1\u03c1\u03b1\u03b3\u03c9\u03b3\u03ae\u03c2 \u2014 \u03b5\u03c0\u03b5\u03b9\u03b4\u03ae \u03c4\u03b1 \u03b5\u03ba\u03c7\u03c5\u03bb\u03af\u03c3\u03b9\u03bc\u03b1 \u03c3\u03c5\u03c3\u03c4\u03b1\u03c4\u03b9\u03ba\u03ac \u03c0\u03bf\u03c5 \u03c0\u03c1\u03bf\u03ba\u03b1\u03bb\u03bf\u03cd\u03bd\u03c4\u03b1\u03b9 \u03b1\u03c0\u03cc \u03c4\u03b7\u03bd \u03b1\u03ba\u03c4\u03b9\u03bd\u03bf\u03b2\u03bf\u03bb\u03af\u03b1 \u03b1\u03c0\u03bf\u03c4\u03b5\u03bb\u03bf\u03cd\u03bd \u03bc\u03ad\u03c1\u03bf\u03c2 \u03c4\u03bf\u03c5 \u03c0\u03c1\u03b1\u03b3\u03bc\u03b1\u03c4\u03b9\u03ba\u03bf\u03cd \u03c7\u03b7\u03bc\u03b9\u03ba\u03bf\u03cd \u03c0\u03c1\u03bf\u03c6\u03af\u03bb \u03c4\u03bf\u03c5 \u03b4\u03bf\u03c7\u03b5\u03af\u03bf\u03c5 \u03c3\u03c4\u03bf \u03bf\u03c0\u03bf\u03af\u03bf \u03b5\u03ba\u03c4\u03af\u03b8\u03b5\u03bd\u03c4\u03b1\u03b9 \u03bf\u03b9 \u03b1\u03c3\u03b8\u03b5\u03bd\u03b5\u03af\u03c2. \u039f\u03b9 \u039a\u03bf\u03c1\u03b5\u03ac\u03c4\u03b5\u03c2 \u03c0\u03b1\u03c1\u03b1\u03b3\u03c9\u03b3\u03bf\u03af ISBM \u03c0\u03bf\u03c5 \u03b4\u03b9\u03b5\u03be\u03ac\u03b3\u03bf\u03c5\u03bd \u03c4\u03b7 \u03bc\u03b5\u03bb\u03ad\u03c4\u03b7 E&amp;L \u03c3\u03b5 \u03bc\u03b7 \u03b1\u03ba\u03c4\u03b9\u03bd\u03bf\u03b2\u03bf\u03bb\u03b7\u03bc\u03ad\u03bd\u03b1 \u03bc\u03c0\u03bf\u03c5\u03ba\u03ac\u03bb\u03b9\u03b1 \u03ba\u03b1\u03b9 \u03c3\u03c4\u03b7 \u03c3\u03c5\u03bd\u03ad\u03c7\u03b5\u03b9\u03b1 \u03b1\u03c0\u03bf\u03c3\u03c4\u03b5\u03b9\u03c1\u03ce\u03bd\u03bf\u03c5\u03bd \u03bc\u03b5 \u03b3\u03ac\u03bc\u03bc\u03b1 \u03c0\u03b1\u03c1\u03bf\u03c5\u03c3\u03b9\u03ac\u03b6\u03bf\u03c5\u03bd \u03bc\u03b9\u03b1 \u03b1\u03bd\u03b5\u03c0\u03ac\u03c1\u03ba\u03b5\u03b9\u03b1 \u03c3\u03c4\u03bf\u03bd \u03ba\u03bf\u03c1\u03b5\u03b1\u03c4\u03b9\u03ba\u03cc \u03c6\u03ac\u03ba\u03b5\u03bb\u03bf \u03c4\u03bf\u03c5 KFDA, \u03b7 \u03bf\u03c0\u03bf\u03af\u03b1 \u03ba\u03b1\u03b8\u03af\u03c3\u03c4\u03b1\u03c4\u03b1\u03b9 \u03b5\u03bc\u03c6\u03b1\u03bd\u03ae\u03c2 \u03bc\u03cc\u03bd\u03bf \u03ba\u03b1\u03c4\u03ac \u03c4\u03b7\u03bd \u03b1\u03be\u03b9\u03bf\u03bb\u03cc\u03b3\u03b7\u03c3\u03b7 \u03c4\u03bf\u03c5 KFDA, \u03b1\u03c0\u03b1\u03b9\u03c4\u03ce\u03bd\u03c4\u03b1\u03c2 \u03b5\u03c0\u03b1\u03bd\u03b1\u03bb\u03b1\u03bc\u03b2\u03b1\u03bd\u03cc\u03bc\u03b5\u03bd\u03b7 \u03bc\u03b5\u03bb\u03ad\u03c4\u03b7 E&amp;L \u03c3\u03b5 \u03b1\u03ba\u03c4\u03b9\u03bd\u03bf\u03b2\u03bf\u03bb\u03b7\u03bc\u03ad\u03bd\u03b1 \u03b4\u03b5\u03af\u03b3\u03bc\u03b1\u03c4\u03b1 \u03ba\u03b1\u03b9 \u03ba\u03b1\u03b8\u03c5\u03c3\u03c4\u03b5\u03c1\u03ce\u03bd\u03c4\u03b1\u03c2 \u03c4\u03b7\u03bd \u03ad\u03b3\u03ba\u03c1\u03b9\u03c3\u03b7 \u03c4\u03bf\u03c5 \u03ba\u03b1\u03c4\u03ac 3-6 \u03bc\u03ae\u03bd\u03b5\u03c2. \u039d\u03b1 \u03b4\u03b9\u03b5\u03c5\u03ba\u03c1\u03b9\u03bd\u03af\u03b6\u03b5\u03c4\u03b1\u03b9 \u03b5\u03be\u03b1\u03c1\u03c7\u03ae\u03c2 \u03c3\u03c4\u03bf \u03c0\u03c1\u03c9\u03c4\u03cc\u03ba\u03bf\u03bb\u03bb\u03bf \u03b4\u03bf\u03ba\u03b9\u03bc\u03ae\u03c2 E&amp;L \u03cc\u03c4\u03b9 \u03c4\u03b1 \u03b4\u03b5\u03af\u03b3\u03bc\u03b1\u03c4\u03b1 \u03c0\u03c1\u03ad\u03c0\u03b5\u03b9 \u03bd\u03b1 \u03b1\u03ba\u03c4\u03b9\u03bd\u03bf\u03b2\u03bf\u03bb\u03bf\u03cd\u03bd\u03c4\u03b1\u03b9 \u03c3\u03c4\u03b7 \u03bc\u03ad\u03b3\u03b9\u03c3\u03c4\u03b7 \u03c0\u03c1\u03bf\u03b2\u03bb\u03b5\u03c0\u03cc\u03bc\u03b5\u03bd\u03b7 \u03b4\u03cc\u03c3\u03b7 \u03c0\u03c1\u03b9\u03bd \u03b1\u03c0\u03cc \u03c4\u03b7\u03bd \u03b5\u03ba\u03c7\u03cd\u03bb\u03b9\u03c3\u03b7 \u2014 \u03b5\u03be\u03bf\u03b9\u03ba\u03bf\u03bd\u03bf\u03bc\u03ce\u03bd\u03c4\u03b1\u03c2 \u03ad\u03c4\u03c3\u03b9 \u03c4\u03bf \u03ba\u03cc\u03c3\u03c4\u03bf\u03c2 \u03c4\u03b7\u03c2 \u03b5\u03c0\u03b1\u03bd\u03b1\u03bb\u03b1\u03bc\u03b2\u03b1\u03bd\u03cc\u03bc\u03b5\u03bd\u03b7\u03c2 \u03bc\u03b5\u03bb\u03ad\u03c4\u03b7\u03c2 \u03ba\u03b1\u03b9 \u03c4\u03b7\u03bd \u03ba\u03b1\u03b8\u03c5\u03c3\u03c4\u03ad\u03c1\u03b7\u03c3\u03b7 \u03ad\u03b3\u03ba\u03c1\u03b9\u03c3\u03b7\u03c2.<\/p>\n<\/div>\n<\/div>\n<div style=\"border: 1px solid #bae6fd; border-top: none; overflow: hidden;\">\n<div style=\"background: #f0f9ff; padding: 14px 20px; border-bottom: 1px solid #bae6fd;\">\n<p style=\"font-size: 15px; font-weight: bold; color: #075985; margin: 0;\">\u03954 \u2014 \u03a0\u03ce\u03c2 \u03b5\u03c0\u03b7\u03c1\u03b5\u03ac\u03b6\u03b5\u03b9 \u03b7 \u03b1\u03ba\u03b5\u03c4\u03b1\u03bb\u03b4\u03b5\u03b0\u03b4\u03b7 \u03c3\u03c4\u03bf \u03ba\u03bf\u03c1\u03b5\u03b1\u03c4\u03b9\u03ba\u03cc ISBM PET \u03c4\u03b7\u03bd \u03c0\u03bf\u03b9\u03cc\u03c4\u03b7\u03c4\u03b1 \u03c4\u03c9\u03bd \u03b1\u03bd\u03c4\u03b9\u03b4\u03c1\u03b1\u03c3\u03c4\u03b7\u03c1\u03af\u03c9\u03bd \u03b9\u03b1\u03c4\u03c1\u03bf\u03c4\u03b5\u03c7\u03bd\u03bf\u03bb\u03bf\u03b3\u03b9\u03ba\u03ce\u03bd \u03c0\u03c1\u03bf\u03ca\u03cc\u03bd\u03c4\u03c9\u03bd;<\/p>\n<\/div>\n<div style=\"padding: 16px 20px;\">\n<p style=\"font-size: 15px; color: #374151; margin: 0; line-height: 1.7;\">\u0397 \u03bc\u03b5\u03c4\u03b1\u03bd\u03ac\u03c3\u03c4\u03b5\u03c5\u03c3\u03b7 \u03b1\u03ba\u03b5\u03c4\u03b1\u03bb\u03b4\u03b5\u03b0\u03b4\u03b7\u03c2 (AA) \u03b1\u03c0\u03cc \u03ba\u03bf\u03c1\u03b5\u03b1\u03c4\u03b9\u03ba\u03ac \u03bc\u03c0\u03bf\u03c5\u03ba\u03ac\u03bb\u03b9\u03b1 PET ISBM \u03c3\u03b5 \u03b1\u03bd\u03c4\u03b9\u03b4\u03c1\u03b1\u03c3\u03c4\u03ae\u03c1\u03b9\u03b1 \u03b9\u03b1\u03c4\u03c1\u03bf\u03c4\u03b5\u03c7\u03bd\u03bf\u03bb\u03bf\u03b3\u03b9\u03ba\u03ce\u03bd \u03c0\u03c1\u03bf\u03ca\u03cc\u03bd\u03c4\u03c9\u03bd \u03b1\u03c0\u03bf\u03c4\u03b5\u03bb\u03b5\u03af \u03c3\u03b7\u03bc\u03b1\u03bd\u03c4\u03b9\u03ba\u03cc \u03b6\u03ae\u03c4\u03b7\u03bc\u03b1 \u03c0\u03bf\u03b9\u03cc\u03c4\u03b7\u03c4\u03b1\u03c2 \u03b3\u03b9\u03b1 \u03c3\u03c5\u03b3\u03ba\u03b5\u03ba\u03c1\u03b9\u03bc\u03ad\u03bd\u03b5\u03c2 \u03ba\u03b1\u03c4\u03b7\u03b3\u03bf\u03c1\u03af\u03b5\u03c2 \u03ba\u03bf\u03c1\u03b5\u03b1\u03c4\u03b9\u03ba\u03ce\u03bd \u03b1\u03bd\u03c4\u03b9\u03b4\u03c1\u03b1\u03c3\u03c4\u03b7\u03c1\u03af\u03c9\u03bd IVD \u2014 \u03b9\u03b4\u03b9\u03b1\u03af\u03c4\u03b5\u03c1\u03b1 \u03b3\u03b9\u03b1 \u03c4\u03b1 \u03b4\u03b9\u03b1\u03b3\u03bd\u03c9\u03c3\u03c4\u03b9\u03ba\u03ac \u03b1\u03bd\u03c4\u03b9\u03b4\u03c1\u03b1\u03c3\u03c4\u03ae\u03c1\u03b9\u03b1 \u03bc\u03b5 \u03b2\u03ac\u03c3\u03b7 \u03c4\u03b1 \u03ad\u03bd\u03b6\u03c5\u03bc\u03b1, \u03cc\u03c0\u03bf\u03c5 \u03c4\u03bf AA \u03bc\u03c0\u03bf\u03c1\u03b5\u03af \u03bd\u03b1 \u03b1\u03bd\u03c4\u03b9\u03b4\u03c1\u03ac\u03c3\u03b5\u03b9 \u03bc\u03b5 \u03b5\u03bd\u03b5\u03c1\u03b3\u03ad\u03c2 \u03b8\u03ad\u03c3\u03b5\u03b9\u03c2 \u03b5\u03bd\u03b6\u03cd\u03bc\u03c9\u03bd, \u03ba\u03b1\u03b9 \u03b3\u03b9\u03b1 \u03c4\u03b1 \u03b1\u03bd\u03c4\u03b9\u03b4\u03c1\u03b1\u03c3\u03c4\u03ae\u03c1\u03b9\u03b1 \u03b1\u03bd\u03bf\u03c3\u03bf\u03b4\u03bf\u03ba\u03b9\u03bc\u03b1\u03c3\u03af\u03b1\u03c2 \u03cc\u03c0\u03bf\u03c5 \u03c4\u03bf AA \u03bc\u03c0\u03bf\u03c1\u03b5\u03af \u03bd\u03b1 \u03b1\u03bd\u03c4\u03b9\u03b4\u03c1\u03ac\u03c3\u03b5\u03b9 \u03bc\u03b5 \u03c0\u03c1\u03c9\u03c4\u03b5\u0390\u03bd\u03b5\u03c2 \u03b1\u03bd\u03c4\u03b9\u03c3\u03c9\u03bc\u03ac\u03c4\u03c9\u03bd \u03bc\u03ad\u03c3\u03c9 \u03b1\u03bd\u03c4\u03b9\u03b4\u03c1\u03ac\u03c3\u03b5\u03c9\u03bd Maillard, \u03bc\u03b5\u03b9\u03ce\u03bd\u03bf\u03bd\u03c4\u03b1\u03c2 \u03c4\u03b7\u03bd \u03b5\u03c5\u03b1\u03b9\u03c3\u03b8\u03b7\u03c3\u03af\u03b1 \u03c4\u03b7\u03c2 \u03b4\u03bf\u03ba\u03b9\u03bc\u03b1\u03c3\u03af\u03b1\u03c2. \u03a4\u03bf \u03cc\u03c1\u03b9\u03bf \u03bc\u03b5\u03c4\u03b1\u03bd\u03ac\u03c3\u03c4\u03b5\u03c5\u03c3\u03b7\u03c2 AA \u03c0\u03bf\u03c5 \u03c0\u03c1\u03bf\u03ba\u03b1\u03bb\u03b5\u03af \u03bc\u03b5\u03c4\u03c1\u03ae\u03c3\u03b9\u03bc\u03b7 \u03c5\u03c0\u03bf\u03b2\u03ac\u03b8\u03bc\u03b9\u03c3\u03b7 \u03c4\u03b7\u03c2 \u03b1\u03c0\u03cc\u03b4\u03bf\u03c3\u03b7\u03c2 \u03c4\u03bf\u03c5 \u03ba\u03bf\u03c1\u03b5\u03b1\u03c4\u03b9\u03ba\u03bf\u03cd \u03b1\u03bd\u03c4\u03b9\u03b4\u03c1\u03b1\u03c3\u03c4\u03b7\u03c1\u03af\u03bf\u03c5 IVD \u03b5\u03be\u03b1\u03c1\u03c4\u03ac\u03c4\u03b1\u03b9 \u03b1\u03c0\u03cc \u03c4\u03bf\u03bd \u03c3\u03c5\u03b3\u03ba\u03b5\u03ba\u03c1\u03b9\u03bc\u03ad\u03bd\u03bf \u03c0\u03af\u03bd\u03b1\u03ba\u03b1 \u03b1\u03bd\u03c4\u03b9\u03b4\u03c1\u03b1\u03c3\u03c4\u03b7\u03c1\u03af\u03c9\u03bd \u2014 \u03c4\u03b1 \u03b1\u03bd\u03c4\u03b9\u03b4\u03c1\u03b1\u03c3\u03c4\u03ae\u03c1\u03b9\u03b1 IVD \u03bc\u03b5 \u03b2\u03ac\u03c3\u03b7 \u03c4\u03b1 \u03ad\u03bd\u03b6\u03c5\u03bc\u03b1 \u03c0\u03b1\u03c1\u03bf\u03c5\u03c3\u03b9\u03ac\u03b6\u03bf\u03c5\u03bd \u03c5\u03c0\u03bf\u03b2\u03ac\u03b8\u03bc\u03b9\u03c3\u03b7 \u03c4\u03b7\u03c2 \u03b1\u03c0\u03cc\u03b4\u03bf\u03c3\u03b7\u03c2 \u03c3\u03b5 \u03c3\u03c5\u03b3\u03ba\u03b5\u03bd\u03c4\u03c1\u03ce\u03c3\u03b5\u03b9\u03c2 AA \u03ac\u03bd\u03c9 \u03c4\u03c9\u03bd 15 ppb \u03c3\u03c4\u03bf \u03b1\u03c0\u03bf\u03b8\u03b7\u03ba\u03b5\u03c5\u03bc\u03ad\u03bd\u03bf \u03b1\u03bd\u03c4\u03b9\u03b4\u03c1\u03b1\u03c3\u03c4\u03ae\u03c1\u03b9\u03bf. \u03a4\u03b1 \u03b1\u03bd\u03c4\u03b9\u03b4\u03c1\u03b1\u03c3\u03c4\u03ae\u03c1\u03b9\u03b1 \u03b1\u03bd\u03bf\u03c3\u03bf\u03b4\u03bf\u03ba\u03b9\u03bc\u03b1\u03c3\u03af\u03b1\u03c2 \u03c3\u03c5\u03bd\u03ae\u03b8\u03c9\u03c2 \u03b4\u03b5\u03bd \u03b5\u03c0\u03b7\u03c1\u03b5\u03ac\u03b6\u03bf\u03bd\u03c4\u03b1\u03b9 \u03c3\u03c4\u03b1 \u03b5\u03c0\u03af\u03c0\u03b5\u03b4\u03b1 \u03ba\u03bf\u03c1\u03b5\u03b1\u03c4\u03b9\u03ba\u03bf\u03cd ISBM PET AA (1\u20138 ppb \u03c5\u03c0\u03b5\u03c1\u03ba\u03b5\u03af\u03bc\u03b5\u03bd\u03bf AA \u03c3\u03b5 \u03c6\u03b9\u03ac\u03bb\u03b7 PET 100 ml \u03c3\u03b5 \u03b8\u03b5\u03c1\u03bc\u03bf\u03ba\u03c1\u03b1\u03c3\u03af\u03b1 \u03c0\u03b5\u03c1\u03b9\u03b2\u03ac\u03bb\u03bb\u03bf\u03bd\u03c4\u03bf\u03c2, 3 \u03bc\u03ae\u03bd\u03b5\u03c2 \u03b1\u03c0\u03bf\u03b8\u03ae\u03ba\u03b5\u03c5\u03c3\u03b7\u03c2). \u039f\u03b9 \u03ba\u03bf\u03c1\u03b5\u03ac\u03c4\u03b5\u03c2 \u03c0\u03b1\u03c1\u03b1\u03b3\u03c9\u03b3\u03bf\u03af ISBM \u03c0\u03bf\u03c5 \u03c0\u03c1\u03bf\u03bc\u03b7\u03b8\u03b5\u03cd\u03bf\u03c5\u03bd \u03ba\u03bf\u03c1\u03b5\u03b1\u03c4\u03b9\u03ba\u03ad\u03c2 \u03b5\u03c4\u03b1\u03b9\u03c1\u03b5\u03af\u03b5\u03c2 \u03b4\u03b9\u03b1\u03b3\u03bd\u03c9\u03c3\u03c4\u03b9\u03ba\u03ce\u03bd IVD \u03c0\u03c1\u03ad\u03c0\u03b5\u03b9 \u03bd\u03b1 \u03b1\u03c0\u03bf\u03ba\u03b1\u03bb\u03cd\u03c0\u03c4\u03bf\u03c5\u03bd \u03c4\u03bf\u03bd \u03bc\u03b5\u03c4\u03c1\u03bf\u03cd\u03bc\u03b5\u03bd\u03bf \u03c5\u03c0\u03b5\u03c1\u03ba\u03b5\u03af\u03bc\u03b5\u03bd\u03bf AA \u03c3\u03b5 \u03c6\u03b9\u03ac\u03bb\u03b5\u03c2 \u03c0\u03bf\u03c5 \u03c0\u03b1\u03c1\u03ac\u03b3\u03bf\u03bd\u03c4\u03b1\u03b9 \u03c3\u03b5 \u03b5\u03bc\u03c0\u03bf\u03c1\u03b9\u03ba\u03ad\u03c2 \u03c3\u03c5\u03bd\u03b8\u03ae\u03ba\u03b5\u03c2 (\u03b8\u03b5\u03c1\u03bc\u03bf\u03ba\u03c1\u03b1\u03c3\u03af\u03b1 \u03c0\u03c1\u03bf\u03b5\u03c4\u03bf\u03b9\u03bc\u03b1\u03c3\u03af\u03b1\u03c2, \u03b8\u03b5\u03c1\u03bc\u03bf\u03ba\u03c1\u03b1\u03c3\u03af\u03b1 \u03b2\u03b1\u03c1\u03b5\u03bb\u03b9\u03bf\u03cd, \u03c7\u03c1\u03cc\u03bd\u03bf\u03c2 \u03ba\u03cd\u03ba\u03bb\u03bf\u03c5) \u03c3\u03c4\u03b7\u03bd \u03bf\u03bc\u03ac\u03b4\u03b1 \u03c3\u03cd\u03bd\u03b8\u03b5\u03c3\u03b7\u03c2 \u03c4\u03bf\u03c5 \u03ba\u03bf\u03c1\u03b5\u03b1\u03c4\u03b9\u03ba\u03bf\u03cd \u03c0\u03b5\u03bb\u03ac\u03c4\u03b7 \u03b9\u03b1\u03c4\u03c1\u03bf\u03c4\u03b5\u03c7\u03bd\u03bf\u03bb\u03bf\u03b3\u03b9\u03ba\u03ce\u03bd \u03c0\u03c1\u03bf\u03ca\u03cc\u03bd\u03c4\u03c9\u03bd \u2014 \u03ba\u03b1\u03b9 \u03bd\u03b1 \u03b4\u03b5\u03c3\u03bc\u03b5\u03cd\u03bf\u03bd\u03c4\u03b1\u03b9 \u03bd\u03b1 \u03b4\u03b9\u03b1\u03c4\u03b7\u03c1\u03bf\u03cd\u03bd \u03c4\u03bf AA \u03ba\u03ac\u03c4\u03c9 \u03b1\u03c0\u03cc \u03c4\u03bf \u03c3\u03c5\u03bc\u03c6\u03c9\u03bd\u03b7\u03bc\u03ad\u03bd\u03bf \u03cc\u03c1\u03b9\u03bf \u03c3\u03b5 \u03cc\u03bb\u03b7 \u03c4\u03b7\u03bd \u03b5\u03bc\u03c0\u03bf\u03c1\u03b9\u03ba\u03ae \u03c0\u03b1\u03c1\u03b1\u03b3\u03c9\u03b3\u03ae \u03bc\u03ad\u03c3\u03c9 \u03b5\u03bb\u03ad\u03b3\u03c7\u03c9\u03bd \u03c0\u03b1\u03c1\u03b1\u03bc\u03ad\u03c4\u03c1\u03c9\u03bd \u03b4\u03b9\u03b5\u03c1\u03b3\u03b1\u03c3\u03af\u03b1\u03c2 \u03ba\u03b1\u03b9 \u03b5\u03c4\u03ae\u03c3\u03b9\u03c9\u03bd \u03b4\u03bf\u03ba\u03b9\u03bc\u03ce\u03bd \u03b5\u03c0\u03b1\u03bb\u03ae\u03b8\u03b5\u03c5\u03c3\u03b7\u03c2. \u039f\u03b9 \u03ba\u03cd\u03c1\u03b9\u03bf\u03b9 \u03bc\u03bf\u03c7\u03bb\u03bf\u03af \u03c0\u03b1\u03c1\u03b1\u03bc\u03ad\u03c4\u03c1\u03c9\u03bd ISBM \u03b3\u03b9\u03b1 \u03c4\u03b7 \u03bc\u03b5\u03af\u03c9\u03c3\u03b7 \u03c4\u03bf\u03c5 AA \u03c3\u03b5 \u03ba\u03bf\u03c1\u03b5\u03b1\u03c4\u03b9\u03ba\u03ad\u03c2 \u03c6\u03b9\u03ac\u03bb\u03b5\u03c2 PET \u03b9\u03b1\u03c4\u03c1\u03bf\u03c4\u03b5\u03c7\u03bd\u03bf\u03bb\u03bf\u03b3\u03b9\u03ba\u03ce\u03bd \u03c0\u03c1\u03bf\u03ca\u03cc\u03bd\u03c4\u03c9\u03bd \u03b5\u03af\u03bd\u03b1\u03b9: \u03b5\u03bb\u03b1\u03c7\u03b9\u03c3\u03c4\u03bf\u03c0\u03bf\u03af\u03b7\u03c3\u03b7 \u03c4\u03b7\u03c2 \u03b8\u03b5\u03c1\u03bc\u03bf\u03ba\u03c1\u03b1\u03c3\u03af\u03b1\u03c2 \u03c4\u03bf\u03c5 \u03b2\u03b1\u03c1\u03b5\u03bb\u03b9\u03bf\u03cd (\u03c3\u03c4\u03cc\u03c7\u03bf\u03c2 265\u00b0C \u03b6\u03ce\u03bd\u03b7 1, \u03cc\u03c7\u03b9 280\u00b0C+), \u03b5\u03bb\u03b1\u03c7\u03b9\u03c3\u03c4\u03bf\u03c0\u03bf\u03af\u03b7\u03c3\u03b7 \u03c4\u03bf\u03c5 \u03c7\u03c1\u03cc\u03bd\u03bf\u03c5 \u03c0\u03b1\u03c1\u03b1\u03bc\u03bf\u03bd\u03ae\u03c2 \u03c4\u03bf\u03c5 \u03b2\u03b1\u03c1\u03b5\u03bb\u03b9\u03bf\u03cd (\u03bc\u03b7\u03bd \u03b1\u03c6\u03ae\u03bd\u03b5\u03c4\u03b5 \u03c4\u03bf PET \u03c3\u03c4\u03bf \u03b2\u03b1\u03c1\u03ad\u03bb\u03b9 \u03c3\u03b5 \u03b8\u03b5\u03c1\u03bc\u03bf\u03ba\u03c1\u03b1\u03c3\u03af\u03b1 \u03ac\u03bd\u03c9 \u03c4\u03c9\u03bd 10 \u03bb\u03b5\u03c0\u03c4\u03ce\u03bd) \u03ba\u03b1\u03b9 \u03b5\u03bb\u03b1\u03c7\u03b9\u03c3\u03c4\u03bf\u03c0\u03bf\u03af\u03b7\u03c3\u03b7 \u03c4\u03bf\u03c5 \u03c7\u03c1\u03cc\u03bd\u03bf\u03c5 \u03c0\u03b1\u03c1\u03b1\u03bc\u03bf\u03bd\u03ae\u03c2 \u03c3\u03c4\u03b7\u03bd \u03c0\u03c1\u03bf\u03b5\u03c4\u03bf\u03b9\u03bc\u03b1\u03c3\u03af\u03b1 (\u03b5\u03bb\u03ac\u03c7\u03b9\u03c3\u03c4\u03bf\u03c2 \u03b5\u03c0\u03b1\u03c1\u03ba\u03ae\u03c2 \u03b3\u03b9\u03b1 \u03c4\u03b7\u03bd \u03c0\u03bf\u03b9\u03cc\u03c4\u03b7\u03c4\u03b1, \u03cc\u03c7\u03b9 \u03bc\u03ad\u03b3\u03b9\u03c3\u03c4\u03bf\u03c2).<\/p>\n<\/div>\n<\/div>\n<div style=\"border: 1px solid #bae6fd; border-top: none; overflow: hidden;\">\n<div style=\"background: #f0f9ff; padding: 14px 20px; border-bottom: 1px solid #bae6fd;\">\n<p style=\"font-size: 15px; font-weight: bold; color: #075985; margin: 0;\">\u03955 \u2014 \u03a0\u03bf\u03b9\u03b5\u03c2 \u03b1\u03c0\u03b1\u03b9\u03c4\u03ae\u03c3\u03b5\u03b9\u03c2 \u03b5\u03bb\u03ad\u03b3\u03c7\u03bf\u03c5 \u03b1\u03bb\u03bb\u03b1\u03b3\u03ce\u03bd ISBM \u03c4\u03b7\u03c2 \u039a\u03bf\u03c1\u03ad\u03b1\u03c2 \u03b9\u03c3\u03c7\u03cd\u03bf\u03c5\u03bd \u03bc\u03b5\u03c4\u03ac \u03c4\u03b7\u03bd \u03b5\u03c0\u03af\u03c4\u03b5\u03c5\u03be\u03b7 \u03c4\u03bf\u03c5 \u03ba\u03bf\u03c1\u03b5\u03b1\u03c4\u03b9\u03ba\u03bf\u03cd \u03c0\u03b9\u03c3\u03c4\u03bf\u03c0\u03bf\u03b9\u03b7\u03c4\u03b9\u03ba\u03bf\u03cd KFDA \u039a\u03bb\u03ac\u03c3\u03b7\u03c2 III;<\/p>\n<\/div>\n<div style=\"padding: 16px 20px;\">\n<p style=\"font-size: 15px; color: #374151; margin: 0; line-height: 1.7;\">\u0397 \u03c3\u03c5\u03c3\u03ba\u03b5\u03c5\u03b1\u03c3\u03af\u03b1 \u03b9\u03b1\u03c4\u03c1\u03bf\u03c4\u03b5\u03c7\u03bd\u03bf\u03bb\u03bf\u03b3\u03b9\u03ba\u03ce\u03bd \u03c0\u03c1\u03bf\u03ca\u03cc\u03bd\u03c4\u03c9\u03bd \u03c0\u03bf\u03c5 \u03ad\u03c7\u03b5\u03b9 \u03b5\u03b3\u03ba\u03c1\u03b9\u03b8\u03b5\u03af \u03b1\u03c0\u03cc \u03c4\u03b7\u03bd KFDA \u03c4\u03b7\u03c2 \u039a\u03bf\u03c1\u03ad\u03b1\u03c2 \u03c5\u03c0\u03cc\u03ba\u03b5\u03b9\u03c4\u03b1\u03b9 \u03c3\u03b5 \u03b1\u03c0\u03b1\u03b9\u03c4\u03ae\u03c3\u03b5\u03b9\u03c2 \u03b5\u03bb\u03ad\u03b3\u03c7\u03bf\u03c5 \u03b1\u03bb\u03bb\u03b1\u03b3\u03ce\u03bd \u03c0\u03bf\u03c5 \u03b4\u03b5\u03c3\u03bc\u03b5\u03cd\u03bf\u03c5\u03bd \u03c4\u03bf\u03bd \u03ba\u03bf\u03c1\u03b5\u03ac\u03c4\u03b7 \u03ba\u03b1\u03c4\u03b1\u03c3\u03ba\u03b5\u03c5\u03b1\u03c3\u03c4\u03ae \u03c3\u03c5\u03c3\u03ba\u03b5\u03c5\u03b1\u03c3\u03af\u03b1\u03c2 ISBM \u03bc\u03cc\u03bb\u03b9\u03c2 \u03b7 \u03c0\u03c1\u03bf\u03b4\u03b9\u03b1\u03b3\u03c1\u03b1\u03c6\u03ae \u03c4\u03bf\u03c5 \u03b4\u03bf\u03c7\u03b5\u03af\u03bf\u03c5 \u03c3\u03c5\u03bc\u03c0\u03b5\u03c1\u03b9\u03bb\u03b7\u03c6\u03b8\u03b5\u03af \u03c3\u03c4\u03bf\u03bd \u03c6\u03ac\u03ba\u03b5\u03bb\u03bf ISBM \u03c4\u03bf\u03c5 \u03ba\u03bf\u03c1\u03b5\u03ac\u03c4\u03b7 \u03ba\u03b1\u03c4\u03b1\u03c3\u03ba\u03b5\u03c5\u03b1\u03c3\u03c4\u03ae \u03c3\u03c5\u03c3\u03ba\u03b5\u03c5\u03ce\u03bd. \u039f\u03b9 \u03b1\u03bb\u03bb\u03b1\u03b3\u03ad\u03c2 \u03c3\u03c4\u03bf \u03b4\u03bf\u03c7\u03b5\u03af\u03bf ISBM \u03c0\u03bf\u03c5 \u03b1\u03c0\u03b1\u03b9\u03c4\u03bf\u03cd\u03bd \u03b5\u03b9\u03b4\u03bf\u03c0\u03bf\u03af\u03b7\u03c3\u03b7 \u03b1\u03bb\u03bb\u03b1\u03b3\u03ae\u03c2 \u03b1\u03c0\u03cc \u03c4\u03b7\u03bd KFDA \u03c4\u03b7\u03c2 \u039a\u03bf\u03c1\u03ad\u03b1\u03c2 (\ubcc0\uacbd\ud5c8\uac00 \u03ae \ubcc0\uacbd\uc2e0\uace0 \u03b1\u03bd\u03ac\u03bb\u03bf\u03b3\u03b1 \u03bc\u03b5 \u03c4\u03b7 \u03c3\u03b7\u03bc\u03b1\u03c3\u03af\u03b1) \u03ba\u03b1\u03b9 \u03b5\u03bd\u03b4\u03b5\u03c7\u03bf\u03bc\u03ad\u03bd\u03c9\u03c2 \u03bc\u03b9\u03b1 \u03b1\u03bd\u03b1\u03b8\u03b5\u03ce\u03c1\u03b7\u03c3\u03b7 \u03ba\u03b1\u03b9 \u03b5\u03c0\u03b1\u03bd\u03ad\u03b3\u03ba\u03c1\u03b9\u03c3\u03b7 \u03b1\u03c0\u03cc \u03c4\u03b7\u03bd KFDA \u03c4\u03b7\u03c2 \u039a\u03bf\u03c1\u03ad\u03b1\u03c2 \u03c0\u03b5\u03c1\u03b9\u03bb\u03b1\u03bc\u03b2\u03ac\u03bd\u03bf\u03c5\u03bd: \u03b1\u03bb\u03bb\u03b1\u03b3\u03ad\u03c2 \u03c3\u03c4\u03b7\u03bd \u03c0\u03bf\u03b9\u03cc\u03c4\u03b7\u03c4\u03b1 \u03ae \u03c4\u03bf\u03bd \u03ba\u03b1\u03c4\u03b1\u03c3\u03ba\u03b5\u03c5\u03b1\u03c3\u03c4\u03ae \u03c1\u03b7\u03c4\u03af\u03bd\u03b7\u03c2\u00b7 \u03b1\u03bb\u03bb\u03b1\u03b3\u03ad\u03c2 \u03c3\u03c4\u03b7\u03bd \u03c0\u03c1\u03bf\u03b4\u03b9\u03b1\u03b3\u03c1\u03b1\u03c6\u03ae \u03c7\u03c1\u03c9\u03c3\u03c4\u03b9\u03ba\u03ae\u03c2 \u03ae masterbatch\u00b7 \u03b1\u03bb\u03bb\u03b1\u03b3\u03ad\u03c2 \u03c3\u03c4\u03bf \u03bc\u03b7\u03c7\u03ac\u03bd\u03b7\u03bc\u03b1 ISBM (\u03bc\u03bf\u03bd\u03c4\u03ad\u03bb\u03bf, \u03c3\u03b5\u03b9\u03c1\u03b9\u03b1\u03ba\u03cc\u03c2 \u03b1\u03c1\u03b9\u03b8\u03bc\u03cc\u03c2, \u03c4\u03bf\u03c0\u03bf\u03b8\u03b5\u03c3\u03af\u03b1)\u00b7 \u03c3\u03b7\u03bc\u03b1\u03bd\u03c4\u03b9\u03ba\u03ad\u03c2 \u03b1\u03bb\u03bb\u03b1\u03b3\u03ad\u03c2 \u03c3\u03c4\u03b9\u03c2 \u03c0\u03b1\u03c1\u03b1\u03bc\u03ad\u03c4\u03c1\u03bf\u03c5\u03c2 \u03b4\u03b9\u03b5\u03c1\u03b3\u03b1\u03c3\u03af\u03b1\u03c2 \u03b5\u03ba\u03c4\u03cc\u03c2 \u03c4\u03bf\u03c5 \u03b5\u03c0\u03b9\u03ba\u03c5\u03c1\u03c9\u03bc\u03ad\u03bd\u03bf\u03c5 \u03b5\u03cd\u03c1\u03bf\u03c5\u03c2 \u03c0\u03bf\u03c5 \u03ad\u03c7\u03b5\u03b9 \u03ba\u03b1\u03b8\u03bf\u03c1\u03b9\u03c3\u03c4\u03b5\u03af \u03c3\u03c4\u03bf OQ\u00b7 \u03ba\u03b1\u03b9 \u03b1\u03bb\u03bb\u03b1\u03b3\u03ad\u03c2 \u03c3\u03c4\u03b9\u03c2 \u03b4\u03b9\u03b1\u03c3\u03c4\u03b1\u03c4\u03b9\u03ba\u03ad\u03c2 \u03c0\u03c1\u03bf\u03b4\u03b9\u03b1\u03b3\u03c1\u03b1\u03c6\u03ad\u03c2 \u03c0\u03ac\u03bd\u03c9 \u03b1\u03c0\u03cc \u03c4\u03b7\u03bd \u03b5\u03b3\u03ba\u03b5\u03ba\u03c1\u03b9\u03bc\u03ad\u03bd\u03b7 \u03b1\u03bd\u03bf\u03c7\u03ae \u03c3\u03c4\u03bf\u03bd \u03c6\u03ac\u03ba\u03b5\u03bb\u03bf ISBM. \u0391\u03bb\u03bb\u03b1\u03b3\u03ad\u03c2 \u03c0\u03bf\u03c5 \u03c3\u03c5\u03bd\u03ae\u03b8\u03c9\u03c2 \u03b4\u03b5\u03bd \u03b1\u03c0\u03b1\u03b9\u03c4\u03bf\u03cd\u03bd \u03b5\u03b9\u03b4\u03bf\u03c0\u03bf\u03af\u03b7\u03c3\u03b7 \u03b1\u03bb\u03bb\u03b1\u03b3\u03ae\u03c2 \u03b1\u03c0\u03cc \u03c4\u03b7\u03bd KFDA (\u03b1\u03bb\u03bb\u03ac \u03b1\u03c0\u03b1\u03b9\u03c4\u03bf\u03cd\u03bd \u03b5\u03c3\u03c9\u03c4\u03b5\u03c1\u03b9\u03ba\u03ae \u03c4\u03b5\u03ba\u03bc\u03b7\u03c1\u03af\u03c9\u03c3\u03b7 \u03b5\u03bb\u03ad\u03b3\u03c7\u03bf\u03c5 \u03b1\u03bb\u03bb\u03b1\u03b3\u03ce\u03bd): \u03c0\u03c1\u03bf\u03c3\u03b1\u03c1\u03bc\u03bf\u03b3\u03ad\u03c2 \u03c0\u03b1\u03c1\u03b1\u03bc\u03ad\u03c4\u03c1\u03c9\u03bd \u03b4\u03b9\u03b5\u03c1\u03b3\u03b1\u03c3\u03af\u03b1\u03c2 \u03b5\u03bd\u03c4\u03cc\u03c2 \u03b5\u03cd\u03c1\u03bf\u03c5\u03c2, \u03b1\u03bb\u03bb\u03b1\u03b3\u03ad\u03c2 \u03c3\u03c4\u03b7\u03bd \u03c0\u03b9\u03c3\u03c4\u03bf\u03c0\u03bf\u03af\u03b7\u03c3\u03b7 \u03c7\u03b5\u03b9\u03c1\u03b9\u03c3\u03c4\u03ae ISBM, \u03b2\u03b5\u03bb\u03c4\u03b9\u03ce\u03c3\u03b5\u03b9\u03c2 \u03c3\u03c4\u03bf \u03c0\u03b5\u03c1\u03b9\u03b2\u03ac\u03bb\u03bb\u03bf\u03bd \u03c0\u03b1\u03c1\u03b1\u03b3\u03c9\u03b3\u03ae\u03c2 \u03c0\u03bf\u03c5 \u03b4\u03b9\u03b1\u03c4\u03b7\u03c1\u03bf\u03cd\u03bd \u03ae \u03c5\u03c0\u03b5\u03c1\u03b2\u03b1\u03af\u03bd\u03bf\u03c5\u03bd \u03c4\u03b7\u03bd \u03b5\u03c0\u03b9\u03ba\u03c5\u03c1\u03c9\u03bc\u03ad\u03bd\u03b7 \u03ba\u03b1\u03c4\u03b7\u03b3\u03bf\u03c1\u03af\u03b1 \u03ba\u03b1\u03b8\u03b1\u03c1\u03bf\u03cd \u03c7\u03ce\u03c1\u03bf\u03c5. \u039f\u03b9 \u039a\u03bf\u03c1\u03b5\u03ac\u03c4\u03b5\u03c2 \u03c0\u03b1\u03c1\u03b1\u03b3\u03c9\u03b3\u03bf\u03af \u03c3\u03c5\u03c3\u03ba\u03b5\u03c5\u03b1\u03c3\u03b9\u03ce\u03bd ISBM \u03c0\u03bf\u03c5 \u03b1\u03bd\u03c4\u03b9\u03bc\u03b5\u03c4\u03c9\u03c0\u03af\u03b6\u03bf\u03c5\u03bd \u03c4\u03b7\u03bd \u03b5\u03c0\u03b9\u03ba\u03c5\u03c1\u03c9\u03bc\u03ad\u03bd\u03b7 \u03b4\u03b9\u03b1\u03b4\u03b9\u03ba\u03b1\u03c3\u03af\u03b1 \u03c3\u03c5\u03c3\u03ba\u03b5\u03c5\u03b1\u03c3\u03af\u03b1\u03c2 \u03b9\u03b1\u03c4\u03c1\u03b9\u03ba\u03ce\u03bd \u03c3\u03c5\u03c3\u03ba\u03b5\u03c5\u03ce\u03bd \u03c9\u03c2 \u03bc\u03b5\u03c4\u03b1\u03b2\u03bb\u03b7\u03c4\u03ae \u2014 \u03c0\u03c1\u03bf\u03c3\u03b1\u03c1\u03bc\u03cc\u03b6\u03bf\u03bd\u03c4\u03b1\u03c2 \u03c4\u03b9\u03c2 \u03b8\u03b5\u03c1\u03bc\u03bf\u03ba\u03c1\u03b1\u03c3\u03af\u03b5\u03c2 \u03c4\u03bf\u03c5 \u03ba\u03c5\u03bb\u03af\u03bd\u03b4\u03c1\u03bf\u03c5 \u03c7\u03c9\u03c1\u03af\u03c2 \u03ad\u03bb\u03b5\u03b3\u03c7\u03bf \u03b1\u03bb\u03bb\u03b1\u03b3\u03ae\u03c2, \u03b1\u03bd\u03c4\u03b9\u03ba\u03b1\u03b8\u03b9\u03c3\u03c4\u03ce\u03bd\u03c4\u03b1\u03c2 \u03c4\u03b9\u03c2 \u03c0\u03bf\u03b9\u03cc\u03c4\u03b7\u03c4\u03b5\u03c2 \u03c1\u03b7\u03c4\u03af\u03bd\u03b7\u03c2 \u03c7\u03c9\u03c1\u03af\u03c2 \u03c0\u03b9\u03c3\u03c4\u03bf\u03c0\u03bf\u03af\u03b7\u03c3\u03b7 \u03c0\u03c1\u03bf\u03bc\u03b7\u03b8\u03b5\u03c5\u03c4\u03ae \u03ae \u03bc\u03b5\u03c4\u03b1\u03ba\u03b9\u03bd\u03ce\u03bd\u03c4\u03b1\u03c2 \u03bc\u03b7\u03c7\u03b1\u03bd\u03ae\u03bc\u03b1\u03c4\u03b1 ISBM \u03bc\u03b5\u03c4\u03b1\u03be\u03cd \u03b5\u03b3\u03ba\u03b1\u03c4\u03b1\u03c3\u03c4\u03ac\u03c3\u03b5\u03c9\u03bd \u03c7\u03c9\u03c1\u03af\u03c2 \u03b5\u03b9\u03b4\u03bf\u03c0\u03bf\u03af\u03b7\u03c3\u03b7 \u03b1\u03c0\u03cc \u03c4\u03b7\u03bd KFDA \u2014 \u03b4\u03b7\u03bc\u03b9\u03bf\u03c5\u03c1\u03b3\u03bf\u03cd\u03bd \u03b5\u03bb\u03bb\u03b5\u03af\u03c8\u03b5\u03b9\u03c2 \u03c3\u03c5\u03bc\u03bc\u03cc\u03c1\u03c6\u03c9\u03c3\u03b7\u03c2 \u03bc\u03b5 \u03c4\u03b7\u03bd KFDA \u03c4\u03b7\u03c2 \u039a\u03bf\u03c1\u03ad\u03b1\u03c2 \u03c0\u03bf\u03c5 \u03c0\u03c1\u03bf\u03ba\u03cd\u03c0\u03c4\u03bf\u03c5\u03bd \u03ba\u03b1\u03c4\u03ac \u03c4\u03b7\u03bd \u03b5\u03c0\u03cc\u03bc\u03b5\u03bd\u03b7 \u03b5\u03c0\u03b9\u03b8\u03b5\u03ce\u03c1\u03b7\u03c3\u03b7 KFDA \u03c4\u03bf\u03c5 \u03ba\u03b1\u03c4\u03b1\u03c3\u03ba\u03b5\u03c5\u03b1\u03c3\u03c4\u03ae \u03c4\u03b7\u03c2 \u03c3\u03c5\u03c3\u03ba\u03b5\u03c5\u03ae\u03c2, \u03b5\u03bd\u03b5\u03c1\u03b3\u03bf\u03c0\u03bf\u03b9\u03ce\u03bd\u03c4\u03b1\u03c2 \u03b1\u03c0\u03b1\u03b9\u03c4\u03ae\u03c3\u03b5\u03b9\u03c2 \u03b4\u03b9\u03bf\u03c1\u03b8\u03c9\u03c4\u03b9\u03ba\u03ce\u03bd \u03b5\u03bd\u03b5\u03c1\u03b3\u03b5\u03b9\u03ce\u03bd \u03ba\u03b1\u03c4\u03ac \u03c4\u03bf\u03c5 \u03c0\u03c1\u03bf\u03bc\u03b7\u03b8\u03b5\u03c5\u03c4\u03ae \u03c3\u03c5\u03c3\u03ba\u03b5\u03c5\u03b1\u03c3\u03af\u03b1\u03c2. \u0397 \u03c0\u03c1\u03b1\u03ba\u03c4\u03b9\u03ba\u03ae \u03c3\u03c5\u03bd\u03ad\u03c0\u03b5\u03b9\u03b1: \u039f\u03b9 \u03c0\u03b1\u03c1\u03b1\u03b3\u03c9\u03b3\u03bf\u03af ISBM \u03c0\u03bf\u03c5 \u03b5\u03b9\u03c3\u03ad\u03c1\u03c7\u03bf\u03bd\u03c4\u03b1\u03b9 \u03c3\u03c4\u03b7\u03bd \u03b1\u03b3\u03bf\u03c1\u03ac \u03b9\u03b1\u03c4\u03c1\u03b9\u03ba\u03ce\u03bd \u03c3\u03c5\u03c3\u03ba\u03b5\u03c5\u03ce\u03bd \u03ba\u03b1\u03c4\u03b7\u03b3\u03bf\u03c1\u03af\u03b1\u03c2 III \u03c4\u03b7\u03c2 \u039a\u03bf\u03c1\u03ad\u03b1\u03c2 \u03b8\u03b1 \u03c0\u03c1\u03ad\u03c0\u03b5\u03b9 \u03bd\u03b1 \u03b1\u03c6\u03b9\u03b5\u03c1\u03ce\u03bd\u03bf\u03c5\u03bd \u03bc\u03b9\u03b1 \u03c3\u03c5\u03b3\u03ba\u03b5\u03ba\u03c1\u03b9\u03bc\u03ad\u03bd\u03b7 \u03b1\u03bb\u03c5\u03c3\u03af\u03b4\u03b1 \u03b5\u03c6\u03bf\u03b4\u03b9\u03b1\u03c3\u03bc\u03bf\u03cd \u03bc\u03b7\u03c7\u03b1\u03bd\u03b7\u03bc\u03ac\u03c4\u03c9\u03bd, \u03ba\u03b1\u03bb\u03bf\u03c5\u03c0\u03b9\u03ce\u03bd \u03ba\u03b1\u03b9 \u03c1\u03b7\u03c4\u03af\u03bd\u03b7\u03c2 \u03c3\u03c4\u03b7 \u03c3\u03cd\u03bc\u03b2\u03b1\u03c3\u03b7 \u03b9\u03b1\u03c4\u03c1\u03b9\u03ba\u03ce\u03bd \u03c3\u03c5\u03c3\u03ba\u03b5\u03c5\u03ce\u03bd, \u03bc\u03b5 \u03ad\u03bd\u03b1 \u03c3\u03cd\u03c3\u03c4\u03b7\u03bc\u03b1 \u03b5\u03bb\u03ad\u03b3\u03c7\u03bf\u03c5 \u03b1\u03bb\u03bb\u03b1\u03b3\u03ce\u03bd \u03c0\u03bf\u03c5 \u03b1\u03c0\u03bf\u03c4\u03c1\u03ad\u03c0\u03b5\u03b9 \u03bf\u03c0\u03bf\u03b9\u03b1\u03b4\u03ae\u03c0\u03bf\u03c4\u03b5 \u03b1\u03bb\u03bb\u03b1\u03b3\u03ae \u03c7\u03c9\u03c1\u03af\u03c2 \u03b5\u03c0\u03af\u03c3\u03b7\u03bc\u03b7 \u03b1\u03bd\u03b1\u03b8\u03b5\u03ce\u03c1\u03b7\u03c3\u03b7 \u03ba\u03b1\u03b9, \u03cc\u03c0\u03bf\u03c5 \u03b1\u03c0\u03b1\u03b9\u03c4\u03b5\u03af\u03c4\u03b1\u03b9, \u03b5\u03b9\u03b4\u03bf\u03c0\u03bf\u03af\u03b7\u03c3\u03b7 \u03b1\u03c0\u03cc \u03c4\u03b7\u03bd KFDA \u03c4\u03b7\u03c2 \u039a\u03bf\u03c1\u03ad\u03b1\u03c2.<\/p>\n<\/div>\n<\/div>\n<div style=\"border: 1px solid #bae6fd; border-radius: 0 0 8px 8px; overflow: hidden;\">\n<div style=\"background: #f0f9ff; padding: 14px 20px; border-bottom: 1px solid #bae6fd;\">\n<p style=\"font-size: 15px; font-weight: bold; color: #075985; margin: 0;\">\u03956 \u2014 \u03a0\u03ce\u03c2 \u03c3\u03c5\u03b3\u03ba\u03c1\u03af\u03bd\u03b5\u03c4\u03b1\u03b9 \u03b7 \u03b1\u03ba\u03c1\u03af\u03b2\u03b5\u03b9\u03b1 \u03b4\u03b9\u03b1\u03c3\u03c4\u03ac\u03c3\u03b5\u03c9\u03bd \u03c4\u03bf\u03c5 \u03ba\u03bf\u03c1\u03b5\u03b1\u03c4\u03b9\u03ba\u03bf\u03cd ISBM \u03bc\u03b5 \u03c4\u03bf \u03b3\u03c5\u03b1\u03bb\u03af \u03b3\u03b9\u03b1 \u03c4\u03b7 \u03c3\u03c5\u03bc\u03bc\u03cc\u03c1\u03c6\u03c9\u03c3\u03b7 \u03bc\u03b5 \u03c4\u03b7\u03bd \u03b5\u03be\u03c9\u03c4\u03b5\u03c1\u03b9\u03ba\u03ae \u03b4\u03b9\u03ac\u03bc\u03b5\u03c4\u03c1\u03bf \u03c4\u03bf\u03c5 \u03bb\u03b1\u03b9\u03bc\u03bf\u03cd \u03c4\u03bf\u03c5 \u03ba\u03bf\u03c1\u03b5\u03b1\u03c4\u03b9\u03ba\u03bf\u03cd \u03b4\u03bf\u03c7\u03b5\u03af\u03bf\u03c5 \u03b9\u03b1\u03c4\u03c1\u03bf\u03c4\u03b5\u03c7\u03bd\u03bf\u03bb\u03bf\u03b3\u03b9\u03ba\u03ce\u03bd \u03c0\u03c1\u03bf\u03ca\u03cc\u03bd\u03c4\u03c9\u03bd;<\/p>\n<\/div>\n<div style=\"padding: 16px 20px;\">\n<p style=\"font-size: 15px; color: #374151; margin: 0; line-height: 1.7;\">\u03a4\u03b1 \u03ba\u03bf\u03c1\u03b5\u03b1\u03c4\u03b9\u03ba\u03ac \u03bc\u03c0\u03bf\u03c5\u03ba\u03ac\u03bb\u03b9\u03b1 ISBM PET \u03ba\u03b1\u03b9 PETG \u03b5\u03c0\u03b9\u03c4\u03c5\u03b3\u03c7\u03ac\u03bd\u03bf\u03c5\u03bd \u03b1\u03ba\u03c1\u03af\u03b2\u03b5\u03b9\u03b1 \u03b4\u03b9\u03b1\u03c3\u03c4\u03ac\u03c3\u03b5\u03c9\u03bd \u03b5\u03be\u03c9\u03c4\u03b5\u03c1\u03b9\u03ba\u03ae\u03c2 \u03b4\u03b9\u03b1\u03c4\u03bf\u03bc\u03ae\u03c2 \u03bb\u03b1\u03b9\u03bc\u03bf\u03cd \u00b10,04 mm (4-sigma, \u03c0\u03bb\u03b1\u03c4\u03c6\u03cc\u03c1\u03bc\u03b1 \u03c3\u03b5\u03c1\u03b2\u03bf\u03ba\u03b9\u03bd\u03b7\u03c4\u03ae\u03c1\u03b1 EV) \u03c3\u03c4\u03b7\u03bd \u03c0\u03b1\u03c1\u03b1\u03b3\u03c9\u03b3\u03ae 4 \u03ba\u03bf\u03b9\u03bb\u03bf\u03c4\u03ae\u03c4\u03c9\u03bd \u2014 \u03b9\u03c3\u03bf\u03b4\u03cd\u03bd\u03b1\u03bc\u03b7 \u03ae \u03b1\u03bd\u03ce\u03c4\u03b5\u03c1\u03b7 \u03b1\u03c0\u03cc \u03c4\u03b7\u03bd \u03b1\u03ba\u03c1\u03af\u03b2\u03b5\u03b9\u03b1 \u03b5\u03be\u03c9\u03c4\u03b5\u03c1\u03b9\u03ba\u03ae\u03c2 \u03b4\u03b9\u03b1\u03c4\u03bf\u03bc\u03ae\u03c2 \u03bb\u03b1\u03b9\u03bc\u03bf\u03cd \u03b3\u03c5\u03ac\u03bb\u03b9\u03bd\u03b7\u03c2 \u03c6\u03b9\u03ac\u03bb\u03b7\u03c2 \u03c6\u03b1\u03c1\u03bc\u03b1\u03ba\u03b5\u03c5\u03c4\u03b9\u03ba\u03ae\u03c2 \u03c0\u03bf\u03b9\u03cc\u03c4\u03b7\u03c4\u03b1\u03c2 (\u03c3\u03c5\u03bd\u03ae\u03b8\u03c9\u03c2 \u00b10,05\u20130,10 mm \u03b1\u03bd\u03ac\u03bb\u03bf\u03b3\u03b1 \u03bc\u03b5 \u03c4\u03b7 \u03b4\u03b9\u03b1\u03b4\u03b9\u03ba\u03b1\u03c3\u03af\u03b1 \u03c7\u03cd\u03c4\u03b5\u03c5\u03c3\u03b7\u03c2 \u03b3\u03c5\u03b1\u03bb\u03b9\u03bf\u03cd \u03ba\u03b1\u03b9 \u03c4\u03bf \u03bc\u03ad\u03b3\u03b5\u03b8\u03bf\u03c2 \u03c4\u03bf\u03c5 \u03bb\u03b1\u03b9\u03bc\u03bf\u03cd). \u0393\u03b9\u03b1 \u03ba\u03bf\u03c1\u03b5\u03b1\u03c4\u03b9\u03ba\u03ad\u03c2 \u03b5\u03c6\u03b1\u03c1\u03bc\u03bf\u03b3\u03ad\u03c2 \u03b9\u03b1\u03c4\u03c1\u03bf\u03c4\u03b5\u03c7\u03bd\u03bf\u03bb\u03bf\u03b3\u03b9\u03ba\u03ce\u03bd \u03c0\u03c1\u03bf\u03ca\u03cc\u03bd\u03c4\u03c9\u03bd \u03cc\u03c0\u03bf\u03c5 \u03c4\u03bf \u03ba\u03bb\u03b5\u03af\u03c3\u03b9\u03bc\u03bf (\u03ba\u03b1\u03c0\u03ac\u03ba\u03b9 \u03b1\u03c3\u03c6\u03ac\u03bb\u03b9\u03c3\u03b7\u03c2, \u03c3\u03cd\u03bd\u03b4\u03b5\u03c3\u03bc\u03bf\u03c2 luer, \u03b4\u03b9\u03ac\u03c6\u03c1\u03b1\u03b3\u03bc\u03b1) \u03b5\u03be\u03b1\u03c1\u03c4\u03ac\u03c4\u03b1\u03b9 \u03b1\u03c0\u03cc \u03c4\u03b7\u03bd \u03b1\u03bd\u03bf\u03c7\u03ae \u03b5\u03be\u03c9\u03c4\u03b5\u03c1\u03b9\u03ba\u03ae\u03c2 \u03b4\u03b9\u03b1\u03c4\u03bf\u03bc\u03ae\u03c2 \u03bb\u03b1\u03b9\u03bc\u03bf\u03cd \u03b3\u03b9\u03b1 \u03c3\u03c6\u03c1\u03ac\u03b3\u03b9\u03c3\u03b7 \u03c7\u03c9\u03c1\u03af\u03c2 \u03b4\u03b9\u03b1\u03c1\u03c1\u03bf\u03ad\u03c2, \u03b7 \u03b1\u03ba\u03c1\u03af\u03b2\u03b5\u03b9\u03b1 \u00b10,04 mm \u03c4\u03bf\u03c5 \u03ba\u03bf\u03c1\u03b5\u03b1\u03c4\u03b9\u03ba\u03bf\u03cd ISBM \u03c0\u03b1\u03c1\u03ad\u03c7\u03b5\u03b9 \u03c0\u03b9\u03bf \u03c3\u03c4\u03b1\u03b8\u03b5\u03c1\u03ae \u03b1\u03c0\u03cc\u03b4\u03bf\u03c3\u03b7 \u03ba\u03bb\u03b5\u03b9\u03c3\u03af\u03bc\u03b1\u03c4\u03bf\u03c2 \u03b1\u03c0\u03cc \u03c4\u03bf \u03b3\u03c5\u03b1\u03bb\u03af \u00b10,05\u20130,10 mm, \u03bc\u03b5 \u03c4\u03bf \u03c0\u03c1\u03cc\u03c3\u03b8\u03b5\u03c4\u03bf \u03c0\u03bb\u03b5\u03bf\u03bd\u03ad\u03ba\u03c4\u03b7\u03bc\u03b1 \u03c4\u03b7\u03c2 \u03c0\u03bf\u03c3\u03bf\u03c4\u03b9\u03ba\u03bf\u03c0\u03bf\u03b9\u03ae\u03c3\u03b9\u03bc\u03b7\u03c2 \u03b5\u03c0\u03b1\u03bb\u03ae\u03b8\u03b5\u03c5\u03c3\u03b7\u03c2 \u03b1\u03bd\u03ac \u03ba\u03bf\u03b9\u03bb\u03cc\u03c4\u03b7\u03c4\u03b1 \u03ba\u03b1\u03c4\u03ac \u03c4\u03b7\u03bd \u03c0\u03b1\u03c1\u03b1\u03b3\u03c9\u03b3\u03ae (\u03bf\u03b9 \u03ba\u03b1\u03c4\u03b1\u03c3\u03ba\u03b5\u03c5\u03b1\u03c3\u03c4\u03ad\u03c2 \u03b3\u03c5\u03b1\u03bb\u03b9\u03bf\u03cd \u03c0\u03b1\u03c1\u03ad\u03c7\u03bf\u03c5\u03bd \u03c0\u03b9\u03c3\u03c4\u03bf\u03c0\u03bf\u03af\u03b7\u03c3\u03b7 \u03b4\u03b9\u03b1\u03c3\u03c4\u03ac\u03c3\u03b5\u03c9\u03bd \u03c3\u03b5 \u03b5\u03c0\u03af\u03c0\u03b5\u03b4\u03bf \u03c3\u03c4\u03b1\u03c4\u03b9\u03c3\u03c4\u03b9\u03ba\u03bf\u03cd \u03b4\u03b5\u03af\u03b3\u03bc\u03b1\u03c4\u03bf\u03c2, \u03cc\u03c7\u03b9 \u03b1\u03bd\u03ac \u03ba\u03bf\u03b9\u03bb\u03cc\u03c4\u03b7\u03c4\u03b1). \u0394\u03cd\u03bf \u03ba\u03bf\u03c1\u03b5\u03b1\u03c4\u03b9\u03ba\u03ad\u03c2 \u03b1\u03c0\u03b1\u03b9\u03c4\u03ae\u03c3\u03b5\u03b9\u03c2 \u03b3\u03b9\u03b1 \u03c4\u03b1 \u03b4\u03bf\u03c7\u03b5\u03af\u03b1 \u03b9\u03b1\u03c4\u03c1\u03bf\u03c4\u03b5\u03c7\u03bd\u03bf\u03bb\u03bf\u03b3\u03b9\u03ba\u03ce\u03bd \u03c0\u03c1\u03bf\u03ca\u03cc\u03bd\u03c4\u03c9\u03bd \u03cc\u03c0\u03bf\u03c5 \u03c4\u03bf \u03b3\u03c5\u03b1\u03bb\u03af \u03b4\u03b9\u03b1\u03c4\u03b7\u03c1\u03b5\u03af \u03ad\u03bd\u03b1 \u03c0\u03bb\u03b5\u03bf\u03bd\u03ad\u03ba\u03c4\u03b7\u03bc\u03b1 \u03ad\u03bd\u03b1\u03bd\u03c4\u03b9 \u03c4\u03bf\u03c5 \u03ba\u03bf\u03c1\u03b5\u03b1\u03c4\u03b9\u03ba\u03bf\u03cd ISBM PET\/PETG: (1) \u03a6\u03c1\u03ac\u03b3\u03bc\u03b1 UV \u03b3\u03b9\u03b1 \u03b5\u03be\u03b1\u03b9\u03c1\u03b5\u03c4\u03b9\u03ba\u03ac \u03c6\u03c9\u03c4\u03bf\u03b5\u03c5\u03b1\u03af\u03c3\u03b8\u03b7\u03c4\u03b1 \u03b1\u03bd\u03c4\u03b9\u03b4\u03c1\u03b1\u03c3\u03c4\u03ae\u03c1\u03b9\u03b1 \u2014 \u03ba\u03b5\u03c7\u03c1\u03b9\u03bc\u03c0\u03b1\u03c1\u03ad\u03bd\u03b9\u03b1 \u03b3\u03c5\u03ac\u03bb\u03b9\u03bd\u03b1 \u03bc\u03c0\u03bb\u03bf\u03ba \u226599,9% UV \u03ba\u03ac\u03c4\u03c9 \u03b1\u03c0\u03cc 450nm. \u03a4\u03b1 \u03ba\u03b5\u03c7\u03c1\u03b9\u03bc\u03c0\u03b1\u03c1\u03ad\u03bd\u03b9\u03b1 \u03bc\u03c0\u03bb\u03bf\u03ba PET \u03ae PETG \u03c3\u03b5 \u03ba\u03b5\u03c7\u03c1\u03b9\u03bc\u03c0\u03b1\u03c1\u03ad\u03bd\u03b9\u03b1 \u03b1\u03c0\u03cc\u03c7\u03c1\u03c9\u03c3\u03b7 95\u201399%, \u03b1\u03bb\u03bb\u03ac \u03b1\u03c0\u03b1\u03b9\u03c4\u03bf\u03cd\u03bd \u03b5\u03c0\u03b9\u03ba\u03c5\u03c1\u03c9\u03bc\u03ad\u03bd\u03b7 \u03b4\u03bf\u03ba\u03b9\u03bc\u03ae masterbatch \u03ba\u03b1\u03b9 \u03bc\u03b5\u03c4\u03b1\u03bd\u03ac\u03c3\u03c4\u03b5\u03c5\u03c3\u03b7\u03c2\u00b7 (2) \u03a1\u03c5\u03b8\u03bc\u03cc\u03c2 \u03bc\u03b5\u03c4\u03ac\u03b4\u03bf\u03c3\u03b7\u03c2 \u03c5\u03b4\u03c1\u03b1\u03c4\u03bc\u03ce\u03bd (WVTR) \u2014 \u03c4\u03bf \u03b3\u03c5\u03b1\u03bb\u03af \u03ad\u03c7\u03b5\u03b9 \u03bc\u03b7\u03b4\u03b5\u03bd\u03b9\u03ba\u03cc WVTR\u00b7 \u03c4\u03bf PET WVTR \u03b5\u03af\u03bd\u03b1\u03b9 \u03c0\u03b5\u03c1\u03af\u03c0\u03bf\u03c5 1,5\u20133,0 g\u00b7mm\/m\u00b2\u00b7\u03b7\u03bc\u03ad\u03c1\u03b1 \u03c3\u03c4\u03bf\u03c5\u03c2 38\u00b0C\/90% RH \u2014 \u03b1\u03c0\u03bf\u03b4\u03b5\u03ba\u03c4\u03cc \u03b3\u03b9\u03b1 \u03c4\u03b1 \u03c0\u03b5\u03c1\u03b9\u03c3\u03c3\u03cc\u03c4\u03b5\u03c1\u03b1 \u03c5\u03b4\u03b1\u03c4\u03b9\u03ba\u03ac \u03b1\u03bd\u03c4\u03b9\u03b4\u03c1\u03b1\u03c3\u03c4\u03ae\u03c1\u03b9\u03b1 IVD \u03c3\u03b5 \u03c4\u03c5\u03c0\u03b9\u03ba\u03ae \u03b1\u03c0\u03bf\u03b8\u03ae\u03ba\u03b5\u03c5\u03c3\u03b7 \u03c3\u03c4\u03bf \u03ba\u03bf\u03c1\u03b5\u03b1\u03c4\u03b9\u03ba\u03cc \u03b5\u03c1\u03b3\u03b1\u03c3\u03c4\u03ae\u03c1\u03b9\u03bf (15\u201330\u00b0C), \u03b1\u03bb\u03bb\u03ac \u03b1\u03c0\u03b1\u03b9\u03c4\u03b5\u03af \u03ba\u03bb\u03b5\u03af\u03c3\u03b9\u03bc\u03bf \u03bc\u03b5 \u03c6\u03c1\u03ac\u03b3\u03bc\u03b1 \u03c5\u03b3\u03c1\u03b1\u03c3\u03af\u03b1\u03c2 \u03b3\u03b9\u03b1 \u03b1\u03bd\u03c4\u03b9\u03b4\u03c1\u03b1\u03c3\u03c4\u03ae\u03c1\u03b9\u03b1 \u03b5\u03c5\u03b1\u03af\u03c3\u03b8\u03b7\u03c4\u03b1 \u03c3\u03c4\u03b7\u03bd \u03b1\u03c1\u03b1\u03af\u03c9\u03c3\u03b7 \u03b1\u03c0\u03cc \u03c4\u03b7\u03bd \u03b1\u03c0\u03bf\u03c1\u03c1\u03cc\u03c6\u03b7\u03c3\u03b7 \u03b1\u03c4\u03bc\u03bf\u03c3\u03c6\u03b1\u03b9\u03c1\u03b9\u03ba\u03ae\u03c2 \u03c5\u03b3\u03c1\u03b1\u03c3\u03af\u03b1\u03c2 \u03b3\u03b9\u03b1 \u03b4\u03b9\u03ac\u03c1\u03ba\u03b5\u03b9\u03b1 \u03b6\u03c9\u03ae\u03c2 \u03ac\u03bd\u03c9 \u03c4\u03c9\u03bd 18 \u03bc\u03b7\u03bd\u03ce\u03bd.<\/p>\n<\/div>\n<\/div>\n<\/div>\n<\/section>\n<p><!-- CTA --><\/p>\n<div style=\"background: linear-gradient(135deg,#020c1a 0%,#0369a1 100%); border-radius: 10px; padding: clamp(30px,5vw,50px) clamp(20px,4vw,40px); text-align: center; margin: 56px 0 48px;\">\n<p style=\"font-size: 10px; font-weight: bold; letter-spacing: 2px; text-transform: uppercase; color: #7dd3fc; margin: 0 0 12px;\">\u03a5\u03c0\u03bf\u03c3\u03c4\u03ae\u03c1\u03b9\u03be\u03b7 \u03a0\u03b9\u03c3\u03c4\u03bf\u03c0\u03bf\u03af\u03b7\u03c3\u03b7\u03c2 \u0399\u03b1\u03c4\u03c1\u03b9\u03ba\u03ce\u03bd \u03a3\u03c5\u03c3\u03ba\u03b5\u03c5\u03ce\u03bd<\/p>\n<h2 style=\"font-size: clamp(18px,3vw,26px); font-weight: 800; color: #fff; margin: 0 0 14px;\">\u0395\u03b9\u03c3\u03ac\u03b3\u03b5\u03c4\u03b5 \u03c4\u03b7\u03bd \u03b1\u03b3\u03bf\u03c1\u03ac \u03c3\u03c5\u03c3\u03ba\u03b5\u03c5\u03b1\u03c3\u03b9\u03ce\u03bd \u03b9\u03b1\u03c4\u03c1\u03bf\u03c4\u03b5\u03c7\u03bd\u03bf\u03bb\u03bf\u03b3\u03b9\u03ba\u03ce\u03bd \u03c0\u03c1\u03bf\u03ca\u03cc\u03bd\u03c4\u03c9\u03bd \u03ba\u03b1\u03c4\u03b7\u03b3\u03bf\u03c1\u03af\u03b1\u03c2 II \u03ae III \u03c4\u03b7\u03c2 KFDA \u03c3\u03c4\u03b7\u03bd \u039a\u03bf\u03c1\u03ad\u03b1; \u03a7\u03c1\u03b5\u03b9\u03ac\u03b6\u03b5\u03c3\u03c4\u03b5 \u03b5\u03c0\u03b9\u03ba\u03cd\u03c1\u03c9\u03c3\u03b7 GMP, ISO 10993 \u03ae \u03c5\u03c0\u03bf\u03c3\u03c4\u03ae\u03c1\u03b9\u03be\u03b7 IQ\/OQ\/PQ;<\/h2>\n<p style=\"font-size: 15px; color: #e0f2fe; max-width: 480px; margin: 0 auto 26px; line-height: 1.65;\">\u0397 Korean Ever-Power \u03c0\u03b1\u03c1\u03ad\u03c7\u03b5\u03b9 \u03c0\u03c1\u03cc\u03c4\u03c5\u03c0\u03b1 \u03c4\u03b5\u03ba\u03bc\u03b7\u03c1\u03af\u03c9\u03c3\u03b7\u03c2 KFDA \u039a\u03bb\u03ac\u03c3\u03b7\u03c2 II\/III, \u03b1\u03bd\u03ac\u03c0\u03c4\u03c5\u03be\u03b7 \u03c0\u03c1\u03c9\u03c4\u03bf\u03ba\u03cc\u03bb\u03bb\u03bf\u03c5 GMP IQ\/OQ\/PQ, \u03c0\u03b1\u03c1\u03b1\u03b3\u03c9\u03b3\u03ae \u03b4\u03b5\u03b9\u03b3\u03bc\u03ac\u03c4\u03c9\u03bd \u03b2\u03b9\u03bf\u03c3\u03c5\u03bc\u03b2\u03b1\u03c4\u03cc\u03c4\u03b7\u03c4\u03b1\u03c2, \u03ba\u03b1\u03c4\u03b1\u03b3\u03c1\u03b1\u03c6\u03ae \u03b4\u03b9\u03b5\u03c1\u03b3\u03b1\u03c3\u03b9\u03ce\u03bd \u03c3\u03b5\u03c1\u03b2\u03bf\u03b7\u03bb\u03b5\u03ba\u03c4\u03c1\u03b9\u03ba\u03ce\u03bd \u03bf\u03c7\u03b7\u03bc\u03ac\u03c4\u03c9\u03bd (EV) \u03b3\u03b9\u03b1 \u03c3\u03c5\u03bc\u03bc\u03cc\u03c1\u03c6\u03c9\u03c3\u03b7 \u03bc\u03b5 \u03c4\u03bf \u03a0\u03b1\u03c1\u03ac\u03c1\u03c4\u03b7\u03bc\u03b1 11 \u03c4\u03b7\u03c2 KFDA \u03ba\u03b1\u03b9 \u03b8\u03ad\u03c3\u03b7 \u03c3\u03b5 \u03bb\u03b5\u03b9\u03c4\u03bf\u03c5\u03c1\u03b3\u03af\u03b1 ISBM \u03c3\u03b5 \u03ba\u03b1\u03b8\u03b1\u03c1\u03bf\u03cd\u03c2 \u03c7\u03ce\u03c1\u03bf\u03c5\u03c2 \u03b3\u03b9\u03b1 \u03c4\u03b7\u03bd \u03c0\u03b9\u03c3\u03c4\u03bf\u03c0\u03bf\u03af\u03b7\u03c3\u03b7 \u03c3\u03c5\u03c3\u03ba\u03b5\u03c5\u03b1\u03c3\u03af\u03b1\u03c2 \u03b9\u03b1\u03c4\u03c1\u03b9\u03ba\u03ce\u03bd \u03c3\u03c5\u03c3\u03ba\u03b5\u03c5\u03ce\u03bd \u03c4\u03b7\u03c2 \u039a\u03bf\u03c1\u03ad\u03b1\u03c2.<\/p>\n<p><a style=\"display: inline-block; background: #f97316; color: #fff; padding: 14px 36px; border-radius: 6px; text-decoration: none; font-weight: bold; font-size: 15px;\" href=\"https:\/\/isbm-blow-molding.com\/el\/contact-us\/\">\u0391\u03af\u03c4\u03b7\u03bc\u03b1 \u03a5\u03c0\u03bf\u03c3\u03c4\u03ae\u03c1\u03b9\u03be\u03b7\u03c2 \u03a0\u03b9\u03c3\u03c4\u03bf\u03c0\u03bf\u03af\u03b7\u03c3\u03b7\u03c2 \u0399\u03b1\u03c4\u03c1\u03b9\u03ba\u03ce\u03bd \u03a3\u03c5\u03c3\u03ba\u03b5\u03c5\u03ce\u03bd<\/a><\/p>\n<\/div>\n<p><!-- RELATED RESOURCES --><\/p>\n<section style=\"margin-bottom: 56px;\">\n<p style=\"font-size: 10.5px; font-weight: bold; letter-spacing: 2px; text-transform: uppercase; color: #075985; margin-bottom: 16px;\">\u03a3\u03c7\u03b5\u03c4\u03b9\u03ba\u03bf\u03af \u03a0\u03cc\u03c1\u03bf\u03b9<\/p>\n<div style=\"display: flex; flex-wrap: wrap; gap: 16px;\">\n<div style=\"background: #fff; border: 1.5px solid #bae6fd; border-top: 4px solid #075985; border-radius: 8px; padding: 18px 20px;\"><span style=\"display: block; font-size: 9px; font-weight: bold; color: #f97316; letter-spacing: 1.5px; text-transform: uppercase; margin-bottom: 8px;\">\u0399\u03b1\u03c4\u03c1\u03b9\u03ba\u03ae \u039a\u03bb\u03ac\u03c3\u03b7 Premium<\/span><br \/>\n<span style=\"display: block; font-size: 15px; font-weight: bold; color: #1e3a8a; margin-bottom: 8px; line-height: 1.3;\">\u039c\u03b7\u03c7\u03b1\u03bd\u03ae \u03c7\u03cd\u03c4\u03b5\u03c5\u03c3\u03b7\u03c2 \u03bc\u03b5 \u03ad\u03b3\u03c7\u03c5\u03c3\u03b7, \u03c4\u03ad\u03bd\u03c4\u03c9\u03bc\u03b1, \u03b5\u03bc\u03c6\u03cd\u03c3\u03b7\u03c3\u03b7 HGY150-V4-EV<\/span><br \/>\n<span style=\"display: block; font-size: 13px; color: #6b7280; line-height: 1.55;\">\u03a0\u03bb\u03ae\u03c1\u03c9\u03c2 \u03b7\u03bb\u03b5\u03ba\u03c4\u03c1\u03b9\u03ba\u03cc \u03c3\u03b5\u03c1\u03b2\u03bf\u03ba\u03af\u03bd\u03b7\u03c4\u03bf \u03cc\u03c7\u03b7\u03bc\u03b1 \u00b7 \u039a\u03b1\u03c4\u03b1\u03b3\u03c1\u03b1\u03c6\u03ae \u03b4\u03b5\u03b4\u03bf\u03bc\u03ad\u03bd\u03c9\u03bd KFDA \u03a0\u03b1\u03c1\u03ac\u03c1\u03c4\u03b7\u03bc\u03b1 11 GMP \u00b7 Cpk \u2265 1,50 \u03b3\u03b9\u03b1 \u03c4\u03b7\u03bd \u03b1\u03c0\u03b1\u03af\u03c4\u03b7\u03c3\u03b7 PQ \u039a\u03bb\u03ac\u03c3\u03b7\u03c2 III \u00b7 \u0394\u03b9\u03b1\u03c4\u03af\u03b8\u03b5\u03c4\u03b1\u03b9 \u03c0\u03b1\u03ba\u03ad\u03c4\u03bf \u03c4\u03b5\u03ba\u03bc\u03b7\u03c1\u03af\u03c9\u03c3\u03b7\u03c2 IQ\/OQ\/PQ \u03b3\u03b9\u03b1 \u03ba\u03bf\u03c1\u03b5\u03b1\u03c4\u03b9\u03ba\u03ae \u03b9\u03b1\u03c4\u03c1\u03b9\u03ba\u03ae \u03c3\u03c5\u03c3\u03ba\u03b5\u03c5\u03ae.<\/span><\/div>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<div style=\"background: #fff; border: 1.5px solid #bae6fd; border-top: 4px solid #075985; border-radius: 8px; padding: 18px 20px;\"><span style=\"display: block; font-size: 9px; font-weight: bold; color: #f97316; letter-spacing: 1.5px; text-transform: uppercase; margin-bottom: 8px;\">\u03a0\u03bb\u03b1\u03c4\u03c6\u03cc\u03c1\u03bc\u03b1 IVD \u03ba\u03b1\u03c4\u03b7\u03b3\u03bf\u03c1\u03af\u03b1\u03c2 II<\/span><br \/>\n<span style=\"display: block; font-size: 15px; font-weight: bold; color: #1e3a8a; margin-bottom: 8px; line-height: 1.3;\">\u039c\u03b7\u03c7\u03b1\u03bd\u03ae \u03c7\u03cd\u03c4\u03b5\u03c5\u03c3\u03b7\u03c2 \u03bc\u03b5 \u03ad\u03b3\u03c7\u03c5\u03c3\u03b7, \u03c4\u03ad\u03bd\u03c4\u03c9\u03bc\u03b1, \u03b5\u03bc\u03c6\u03cd\u03c3\u03b7\u03c3\u03b7 HGY200-V4<\/span><br \/>\n<span style=\"display: block; font-size: 13px; color: #6b7280; line-height: 1.55;\">\u03a0\u03bf\u03bb\u03c5\u03c1\u03b7\u03c4\u03af\u03bd\u03b7 PET \/ PETG \/ PP \u00b7 \u0391\u03ba\u03c1\u03af\u03b2\u03b5\u03b9\u03b1 \u03b5\u03be\u03c9\u03c4\u03b5\u03c1\u03b9\u03ba\u03ae\u03c2 \u03b4\u03b9\u03b1\u03bc\u03ad\u03c4\u03c1\u03bf\u03c5 \u03bb\u03b1\u03b9\u03bc\u03bf\u03cd \u00b10,04 mm \u00b7 \u03a3\u03c5\u03bc\u03b2\u03b1\u03c4\u03cc \u03bc\u03b5 \u03ba\u03bf\u03c1\u03b5\u03b1\u03c4\u03b9\u03ba\u03cc \u03c0\u03c1\u03cc\u03c4\u03c5\u03c0\u03bf \u03ba\u03b1\u03c4\u03b7\u03b3\u03bf\u03c1\u03af\u03b1\u03c2 II ISO 13485 \u00b7 \u0395\u03c0\u03b9\u03ba\u03c5\u03c1\u03c9\u03bc\u03ad\u03bd\u03bf \u03bc\u03b5 \u03c3\u03c4\u03b1\u03b8\u03b5\u03c1\u03bf\u03c0\u03bf\u03af\u03b7\u03c3\u03b7 \u03b1\u03ba\u03c4\u03b9\u03bd\u03bf\u03b2\u03bf\u03bb\u03af\u03b1\u03c2 PET \u00b7 \u03a6\u03b9\u03ac\u03bb\u03b7 \u03b1\u03bd\u03c4\u03b9\u03b4\u03c1\u03b1\u03c3\u03c4\u03b7\u03c1\u03af\u03bf\u03c5 IVD 15\u2013500 ml.<\/span><\/div>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<div style=\"background: #fff; border: 1.5px solid #bae6fd; border-top: 4px solid #075985; border-radius: 8px; padding: 18px 20px;\"><span style=\"display: block; font-size: 9px; font-weight: bold; color: #f97316; letter-spacing: 1.5px; text-transform: uppercase; margin-bottom: 8px;\">\u0399\u03b1\u03c4\u03c1\u03b9\u03ba\u03ae \u03a5\u03c8\u03b7\u03bb\u03bf\u03cd \u038c\u03b3\u03ba\u03bf\u03c5<\/span><br \/>\n<span style=\"display: block; font-size: 15px; font-weight: bold; color: #1e3a8a; margin-bottom: 8px; line-height: 1.3;\">\u039c\u03b7\u03c7\u03b1\u03bd\u03ae \u03c7\u03cd\u03c4\u03b5\u03c5\u03c3\u03b7\u03c2 \u03bc\u03b5 \u03ad\u03b3\u03c7\u03c5\u03c3\u03b7, \u03c4\u03ad\u03bd\u03c4\u03c9\u03bc\u03b1, \u03b5\u03bc\u03c6\u03cd\u03c3\u03b7\u03c3\u03b7 HGY250-V4<\/span><br \/>\n<span style=\"display: block; font-size: 13px; color: #6b7280; line-height: 1.55;\">\u03a0\u03b1\u03c1\u03b1\u03b3\u03c9\u03b3\u03ae \u03bc\u03b5\u03b3\u03ac\u03bb\u03c9\u03bd \u03c6\u03b9\u03b1\u03bb\u03ce\u03bd \u03ba\u03b9\u03c4 \u03b1\u03bd\u03c4\u03b9\u03b4\u03c1\u03b1\u03c3\u03c4\u03b7\u03c1\u03af\u03c9\u03bd IVD \u00b7 \u039a\u03bf\u03c1\u03b5\u03b1\u03c4\u03b9\u03ba\u03ae \u03ad\u03be\u03bf\u03b4\u03bf\u03c2 6 \u03ba\u03bf\u03b9\u03bb\u03bf\u03c4\u03ae\u03c4\u03c9\u03bd \u039a\u03bb\u03ac\u03c3\u03b7\u03c2 II \u00b7 \u03a3\u03cd\u03c3\u03c4\u03b7\u03bc\u03b1 \u03b5\u03be\u03b1\u03b3\u03c9\u03b3\u03ae\u03c2 \u03c3\u03c5\u03bc\u03b2\u03b1\u03c4\u03cc \u03bc\u03b5 \u03ba\u03b1\u03b8\u03b1\u03c1\u03bf\u03cd\u03c2 \u03c7\u03ce\u03c1\u03bf\u03c5\u03c2 \u00b7 \u039b\u03b1\u03b9\u03bc\u03cc\u03c2 86 mm \u03bc\u03b5 \u03b5\u03c5\u03c1\u03cd \u03c3\u03c4\u03cc\u03bc\u03b9\u03bf \u03b3\u03b9\u03b1 \u03bc\u03b5\u03b3\u03ac\u03bb\u03b1 \u03b4\u03bf\u03c7\u03b5\u03af\u03b1 \u03b4\u03b9\u03b1\u03b3\u03bd\u03c9\u03c3\u03c4\u03b9\u03ba\u03ce\u03bd \u03b1\u03bd\u03c4\u03b9\u03b4\u03c1\u03b1\u03c3\u03c4\u03b7\u03c1\u03af\u03c9\u03bd.<\/span><\/div>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<\/div>\n<\/section>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<footer style=\"text-align: center; padding: 32px 0 24px; border-top: 1px solid #e5e7eb;\">\n<p style=\"font-size: 12px; color: #9ca3af; margin: 0;\">\u0395\u03c0\u03b9\u03bc\u03ad\u03bb\u03b5\u03b9\u03b1: Cxm<\/p>\n<\/footer>\n<\/div>\n<p>&nbsp;<\/p>","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>\u0395\u03c6\u03b1\u03c1\u03bc\u03bf\u03b3\u03ae \u03c4\u03bf\u03c5 ISBM \u00b7 \u03a3\u03c5\u03c3\u03ba\u03b5\u03c5\u03b1\u03c3\u03af\u03b1 \u0399\u03b1\u03c4\u03c1\u03b9\u03ba\u03ce\u03bd \u03a3\u03c5\u03c3\u03ba\u03b5\u03c5\u03ce\u03bd \u00b7 \u039a\u03bf\u03c1\u03b5\u03b1\u03c4\u03b9\u03ba\u03ae \u03a0\u03b1\u03c1\u03b1\u03b3\u03c9\u03b3\u03ae \u03a6\u03b9\u03b1\u03bb\u03ce\u03bd \u0399\u03b1\u03c4\u03c1\u03b9\u03ba\u03ce\u03bd \u03a3\u03c5\u03c3\u03ba\u03b5\u03c5\u03ce\u03bd ISBM 2026: \u039a\u03bf\u03c1\u03b5\u03b1\u03c4\u03b9\u03ba\u03cc\u03c2 \u039a\u03b1\u03bd\u03bf\u03bd\u03b9\u03c3\u03c4\u03b9\u03ba\u03cc\u03c2 \u039f\u03b4\u03b7\u03b3\u03cc\u03c2 \u0397 \u03ba\u03bf\u03c1\u03b5\u03b1\u03c4\u03b9\u03ba\u03ae \u03c3\u03c5\u03c3\u03ba\u03b5\u03c5\u03b1\u03c3\u03af\u03b1 \u03b9\u03b1\u03c4\u03c1\u03b9\u03ba\u03ce\u03bd \u03c3\u03c5\u03c3\u03ba\u03b5\u03c5\u03ce\u03bd \u03b5\u03af\u03bd\u03b1\u03b9 \u03b7 \u03b5\u03c6\u03b1\u03c1\u03bc\u03bf\u03b3\u03ae ISBM \u03bc\u03b5 \u03c4\u03b7\u03bd \u03c5\u03c8\u03b7\u03bb\u03cc\u03c4\u03b5\u03c1\u03b7 \u03c3\u03c5\u03bc\u03bc\u03cc\u03c1\u03c6\u03c9\u03c3\u03b7 \u2014 \u03cc\u03c0\u03bf\u03c5 \u03ba\u03ac\u03b8\u03b5 \u03c6\u03b9\u03ac\u03bb\u03b7 \u03c0\u03c1\u03ad\u03c0\u03b5\u03b9 \u03bd\u03b1 \u03ad\u03c7\u03b5\u03b9 \u03b5\u03bb\u03b5\u03b3\u03c7\u03b8\u03b5\u03af \u03b3\u03b9\u03b1 \u03b2\u03b9\u03bf\u03c3\u03c5\u03bc\u03b2\u03b1\u03c4\u03cc\u03c4\u03b7\u03c4\u03b1, \u03bd\u03b1 \u03ad\u03c7\u03b5\u03b9 \u03b5\u03c0\u03b9\u03ba\u03c5\u03c1\u03c9\u03b8\u03b5\u03af \u03b3\u03b9\u03b1 \u03b1\u03c0\u03bf\u03c3\u03c4\u03b5\u03af\u03c1\u03c9\u03c3\u03b7, \u03bd\u03b1 \u03ad\u03c7\u03b5\u03b9 \u03c0\u03b9\u03c3\u03c4\u03bf\u03c0\u03bf\u03b9\u03b7\u03b8\u03b5\u03af \u03c9\u03c2 \u03c0\u03c1\u03bf\u03c2 \u03c4\u03b9\u03c2 \u03b4\u03b9\u03b1\u03c3\u03c4\u03ac\u03c3\u03b5\u03b9\u03c2 \u03c4\u03b7\u03c2 \u03c3\u03cd\u03bc\u03c6\u03c9\u03bd\u03b1 \u03bc\u03b5 \u03c4\u03b1 \u03c0\u03c1\u03cc\u03c4\u03c5\u03c0\u03b1 GMP IQ\/OQ\/PQ \u03ba\u03b1\u03b9 \u03bd\u03b1 \u03ba\u03b1\u03c4\u03b1\u03c3\u03ba\u03b5\u03c5\u03ac\u03b6\u03b5\u03c4\u03b1\u03b9 \u03c3\u03b5 \u03c4\u03b5\u03ba\u03bc\u03b7\u03c1\u03b9\u03c9\u03bc\u03ad\u03bd\u03bf \u03ba\u03b1\u03b8\u03b1\u03c1\u03cc \u03c0\u03b5\u03c1\u03b9\u03b2\u03ac\u03bb\u03bb\u03bf\u03bd. \u039f\u03b9 \u039a\u03bf\u03c1\u03b5\u03ac\u03c4\u03b5\u03c2 \u03c0\u03b1\u03c1\u03b1\u03b3\u03c9\u03b3\u03bf\u03af ISBM \u03c0\u03bf\u03c5 \u03b5\u03b9\u03c3\u03ad\u03c1\u03c7\u03bf\u03bd\u03c4\u03b1\u03b9 \u03c3\u03b5 \u03b1\u03c5\u03c4\u03cc \u03c4\u03bf [\u2026]<\/p>","protected":false},"author":1,"featured_media":0,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"_et_pb_use_builder":"","_et_pb_old_content":"","_et_gb_content_width":"","footnotes":""},"categories":[24],"tags":[],"class_list":["post-966","post","type-post","status-publish","format-standard","hentry","category-technical-deep-dive"],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/isbm-blow-molding.com\/el\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/966","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/isbm-blow-molding.com\/el\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/isbm-blow-molding.com\/el\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/isbm-blow-molding.com\/el\/wp-json\/wp\/v2\/users\/1"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/isbm-blow-molding.com\/el\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=966"}],"version-history":[{"count":1,"href":"https:\/\/isbm-blow-molding.com\/el\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/966\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":967,"href":"https:\/\/isbm-blow-molding.com\/el\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/966\/revisions\/967"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/isbm-blow-molding.com\/el\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=966"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/isbm-blow-molding.com\/el\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=966"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/isbm-blow-molding.com\/el\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=966"}],"curies":[{"name":"\u03b5\u03c1\u03b3\u03b1\u03c3\u03af\u03b1","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}