IBM Tablettenflasche · PP HDPE OTC RX · CRC Induktionsverschluss · Korea Ever-Power ZQ
Pharmazeutische Tabletten- und Kapselflaschen – OTC-Vitaminpräparatflaschen, Rx-Feststoffdosierungsbehälter, Nutrazeutika-Kapselflaschen und Tablettenverpackungen für medizinische Geräte – erfordern IBM PP- und HDPE-Behälter mit USP-Klasse VI oder gleichwertiger pharmazeutischer Materialkonformität, präzisem CRC-Kindersicherheitsverschluss am Hals, induktionsfolienversiegelter Mundflächengeometrie, feuchtigkeitsbarrierender HDPE-Spezifikation und Kompatibilität mit der koreanischen MFDS-Registrierung für pharmazeutische Produkte.
KOREA EVER-POWER · ANSAN-SI, GYEONGGI-DO · JULI 2026
IBM PHARMA TABLETTENFLASCHE · WICHTIGSTE SPEZIFIKATIONSÜBERSICHT
VOLUMENBEREICH
30 ml – 500 ml
IBM-Tablettenflaschen: 30 ml (Mini-Nahrungsergänzungsmittelflasche, ZQ40, 12 Kapseln) bis 500 ml (Großpackung für rezeptfreie Vitaminpräparate, ZQ80, 2 Kapseln). Standardformate koreanischer IBM-Pharmazeutika: 60 ml (30 Tabletten, ZQ40, 10 Kapseln), 100 ml (60 Tabletten, ZQ40, 8 Kapseln), 150 ml (90 Kapseln, ZQ60, 8 Kapseln), 200 ml (120 rezeptfreie Vitaminpräparate, ZQ60, 6 Kapseln). USP-Verschreibungspflichtig: Standardgröße 30–100 ml.
MATERIAL
PP • HDPE
PP IBM: Standard für Tablettenflaschen für rezeptfreie Vitaminpräparate (PP entspricht USP ; PP ermöglicht die Prüfung der Lichtdurchlässigkeit für lichtempfindliche Tabletten). HDPE IBM: Bevorzugt für Tablettenflaschen mit Feuchtigkeitssperre in pharmazeutischer Qualität (HDPE hat eine geringere Wasserdampfdurchlässigkeit als PP bei gleicher Wandstärke; USP Typ I oder II HDPE für verschreibungspflichtige feste Darreichungsformen). Braunes PP oder HDPE: UV-Lichtschutz für Tablettenflaschen mit lichtempfindlichen Vitaminen (Vitamin D, B12 – Photodegradation).
Schließungsanforderung
CRC • Induktion
CRC-Zertifizierung ist für verschreibungspflichtige feste Arzneiformen obligatorisch (Koreanisches Arzneimittelgesetz; US-PPPA; EU-Kinderschutzverordnung für verschreibungspflichtige Arzneimittel). Induktionsfolienversiegelung: Primäre Feuchtigkeitsbarriere und Originalitätsverschluss für rezeptfreie Vitaminpräparate und verschreibungspflichtige Tabletten in IBM-Flaschen. Der Außendurchmesser der IBM-Flaschenhalsfläche von ±0,05 mm gewährleistet eine vollständige Induktionsfolienverklebung über den gesamten Umfang der Flaschenhalsfläche. IBM-CRC-Flaschenhals ±0,05 mm für die Einhaltung der Norm EN ISO 8317.
ZQ-EMPFEHLUNG
ZQ40 / ZQ60
ZQ40: 30–120 ml Tabletten- und Kapselflasche (8–12 Kavitäten, PP oder HDPE). ZQ60: 120–250 ml OTC-Nahrungsergänzungsmittel-Tablettenflasche (6–8 Kavitäten). ZQ80: 250–500 ml Großflasche für Nahrungsergänzungsmittel (4–6 Kavitäten). ZQ60HE: vollelektrisch: für die pharmazeutische Produktion in der Nähe von IBM-Reinräumen, die eine präzise Servosteuerung und eine geringere Partikelbildung im Vergleich zur hydraulischen ZQ erfordert.
ABSCHNITT 01
IBM-Behälter für pharmazeutische Tabletten und Kapseln sind die am strengsten regulierte IBM-Behälterkategorie und erfordern eine umfassende Materialrückverfolgbarkeit, Dokumentation der Arzneibuchkonformität, Validierung des CRC-Mechanismus und Spezifikationen zur Feuchtigkeitsbarriere. Korea Ever-Power IBM-Maschinen der ZQ-Serie Bei Ansan-si werden pharmazeutische Tablettenflaschen aus PP und HDPE von 30 ml für verschreibungspflichtige Feststoffdosierungen bis hin zu 500 ml für rezeptfreie Vitaminpräparate in Großpackungen hergestellt. Die Flaschen verfügen über einen CRC-Hals-Außendurchmesser von ±0,05 mm, eine flache Mundfläche für die Induktionssiegelung und eine USP-konforme Materialdokumentation für die koreanische MFDS und die globale Registrierung pharmazeutischer Produkte.
IBM vs. EBM für pharmazeutische Tablettenflaschen
EBM HDPE-Tablettenflaschen sind seit jeher das weltweit dominierende Verpackungsmaterial für feste pharmazeutische Darreichungsformen (die 120-ml-HDPE-Tablettenflasche ist der globale Standard der OTC- und Rx-Pharmazeutikaindustrie und wird von EBM in Millionenhöhe jährlich von US-amerikanischen, europäischen und koreanischen Pharmaverpackungsunternehmen produziert). IBM PP- und HDPE-Tablettenflaschen konkurrieren mit EBM HDPE um die Verpackung von in Korea gemäß MFDS registrierten pharmazeutischen Produkten, wobei drei Vorteile von IBM wirtschaftlich relevant sind. CRC-Konformität: Der IBM 38/400- oder 33/400-CRC-Hals (Außendurchmesser ±0,05 mm) erzeugt eine gleichbleibende kindersichere Verschlusskraft bei der Prüfung nach EN ISO 8317; der EBM HDPE-CRC-Hals (±0,15–0,30 mm) führt zu Schwankungen der Verschlusskraft, die bei der Bewertung der CRC-Konformität im Rahmen der koreanischen Arzneimittelregistrierung zu Fehlern im EN ISO 8317-Test führen können. Vollständige Induktionssiegelung: Die ebene Mundfläche von IBM (Ebenheit ±0,05 mm über den gesamten Umfang, keine Trennlinie) gewährleistet eine vollständige 360°-Induktionsfolienverklebung; Die Mundöffnung von EBM-HDPE kann eine Trennlinienstufe (0,05–0,15 mm Höhe) aufweisen, die an der Trennlinienkreuzung eine unvollständige Induktionssiegelzone erzeugt. Dies stellt eine potenzielle Eintrittsstelle für Feuchtigkeit bei feuchtigkeitsempfindlichen Tabletten dar. Tablettenkörperprofil aus IBM: IBM-Tablettenflaschen können mit einem internen Trockenmittelbehälter, einer Ausgießhilfe in der Schulter zur Tablettenzählung oder einer abgestuften Hals-Körper-Geometrie zur Ausrichtung der Etikettendruckstation in pharmazeutischen Abfüllanlagen geformt werden – Merkmale, die mit EBM-HDPE ohne zusätzliche Formgebungsprozesse, die Kosten und Lieferzeiten verlängern, nicht realisierbar sind.
Trockenmittelintegration in IBM Pharma Tablettenflasche
Feuchtigkeitsempfindliche pharmazeutische Tabletten (hygroskopische Wirkstoffe: Aspirin, Ibuprofen, Metformin, Vitamin-C-Brausetabletten) benötigen über die MVTR der IBM-Flaschenwand hinaus einen zusätzlichen Feuchtigkeitsschutz. Dieser wird durch die Integration eines Trockenmittels in die IBM-Tablettenflasche während der Abfüllung erreicht. Optionen für die Trockenmittelintegration in IBM-Tablettenflaschen aus PP oder HDPE: Trockenmittelkanister (Standard-Silicagel oder Molekularsieb-Trockenmittel in einem Mini-Kanister, der zusammen mit den Tabletten in die IBM-Tablettenflasche an der pharmazeutischen Abfüllanlage eingesetzt wird – der Außendurchmesser des Kanisters ist auf den Innendurchmesser des IBM-Flaschenkörpers an der Flaschenöffnung abgestimmt; der Innendurchmesser der IBM-Flaschenöffnung ±0,05 mm vom Außendurchmesser des IBM-Kernstangenhalses gewährleistet ein gleichmäßiges Einsetzen des Kanisters an der automatisierten Kanistereinsetzstation der pharmazeutischen Abfüllanlage mit einer Kapazität von 200–400 Flaschen/Minute). Integrierte Trockenmittelablage: Der Hohlraum der IBM-Blasform enthält eine interne Ablage (ausgebildet als nach innen gewölbter Ring in der IBM-Körperwand 30–40% vom Flaschenboden) zur Platzierung des Trockenmittels. Die Tabletten werden oberhalb der Ablage eingefüllt, das Trockenmittel befindet sich unterhalb der Tabletten auf der Ablage. Dadurch entsteht ein separates Trockenmittelfach, ohne dass die Dose während der Anwendung zwischen die Tabletten fällt. Induktionsversiegelter Trockenmittelbeutel: Der Trockenmittelbeutel wird im selben Induktionsschritt wie die Flaschenhalsversiegelung heißversiegelt. Der Trockenmittelbeutel in der IBM-Flasche mit der darüberliegenden Induktionsversiegelung ermöglicht eine integrierte Feuchtigkeitskontrolle ohne Einsetzen einer Dose. Die IBM-Tablettenflaschenprogramme von Korea Ever-Power Ansan-si stimmen die Methode der Trockenmittelintegration bereits in der Formkonstruktionsphase mit dem jeweiligen Pharmaunternehmen ab. Dabei werden die Innendurchmesser des IBM-Flaschenkörpers, die Flaschenhalsöffnung und die Geometrie der internen Ablage (falls vorhanden) so gestaltet, dass sie das vom Pharmaunternehmen gewählte Trockenmittelformat des koreanischen Verpackungslieferanten aufnehmen können.
ABSCHNITT 02
| EIGENTUM | PP IBM | HDPE IBM | PHARMA-EMPFEHLUNG |
|---|---|---|---|
| Feuchtigkeitssperre (MVTR bei 1,0 mm Wandstärke) | 0,5–1,5 g/m²/Tag (38 °C/90% RH, ASTM E96B) — ausreichend für OTC-Nahrungsergänzungsmitteltabletten mit einer Haltbarkeit von 24 Monaten unter Verwendung von Trockenmittel | 0,2–0,5 g/m²/Tag — 2–4× niedriger als PP; bevorzugt für feuchtigkeitsempfindliche Rx-Tabletten (ICH Q1A Stabilitätstest 40°C/75% RH MVTR) | HDPE IBM für verschreibungspflichtige feste Darreichungsformen und feuchtigkeitsempfindliche OTC-Produkte; PP IBM für Standard-OTC-Vitamine mit Trockenmittel |
| USP -Konformität | PP entspricht dem USP -Test für Kunststoffverpackungssysteme; PP extrahiert nichtflüchtige Rückstände und Metallionen innerhalb der USP-Grenzwerte. Korea Ever-Power stellt USP -Testdaten eines koreanischen, KOLAS-akkreditierten Labors für IBM PP-Tablettenflaschen bereit. | HDPE gemäß USP ; HDPE USP Typ II oder III, abhängig von Dichte und Kristallinitätsgrad. Korea Ever-Power verwendet für die Tablettenflaschen von IBM Rx pharmazeutisches HDPE-Harz (USP Typ II von LG Chem oder Lotte Chemical). | Sowohl PP als auch HDPE entsprechen IBM USP mit pharmazeutischem Harz und Korea Ever-Power-Materialdokumentation |
| Lichtdurchlässigkeit (UV-Schutz) | Natur-PP: 20–40% Lichtdurchlässigkeit (teilweiser UV-Schutz). Bernsteinfarbenes PP: <5% UV bei 400 nm (bernsteinfarbenes Eisenoxid-Masterbatch 2–4%) – ausreichender UV-Schutz für lichtempfindliche Vitamin-D-, B12- und Folsäuretabletten in bernsteinfarbener PP-IBM-Flasche | HDPE weiß (opak): Lichtdurchlässigkeit <11 TP3T (ausgezeichneter UV-Schutz durch TiO₂-Masterbatch 2–31 TP3T). HDPE natur: Lichtdurchlässigkeit 20–35 TP3T. Braunes HDPE: UV-Schutz <51 TP3T bei 400 nm für lichtempfindliche pharmazeutische Wirkstoffe | Bernsteinfarbenes PP oder HDPE für lichtempfindliche Tabletten (Vitamin D, B12); weißes HDPE für opake, UV-geschützte, verschreibungspflichtige Feststoffdosierungen |
| Leistung des CRC-Mechanismus | PP wird für CRC-Drehverschluss-Tablettenflaschen bevorzugt: Die Dimensionsstabilität des PP-Halses ist über eine Lagerdauer von 24 Monaten bei erhöhter Temperatur besser als die von HDPE (geringere Wärmeausdehnung von PP als HDPE bei 40 °C gemäß ICH-Schnelllagerungstest). Die CRC-Verschlusskraft bleibt über die gesamte Haltbarkeitsdauer innerhalb des Bereichs gemäß EN ISO 8317. | HDPE-CRC-Tablettenflasche: ausreichend; die thermische Ausdehnung von HDPE bei 40 °C gemäß ICH-Schnelllagerung erhöht den Halsaußendurchmesser (<0,05 mm) über 6 Monate geringfügig – möglicherweise ist eine Bestätigung des CRC-Lieferanten erforderlich, dass die Verschlusskraft im oberen thermischen Bereich des HDPE-Halses innerhalb des nach EN ISO 8317 vorgegebenen Bereichs bleibt. | PP IBM bevorzugt für CRC Rx Tablettenflaschen (bessere CRC-Kraftstabilität bei beschleunigter Lagertemperatur) |
ABSCHNITT 03
CRC-Hals IBM-Design für pharmazeutische Tablettenflasche
Standardmäßige koreanische und internationale pharmazeutische CRC-Halsgrößen für IBM-Tabletten- und Kapselflaschen: 33/400 CRC (33 mm Außendurchmesser, Gewinde der Serie 400) – gängigster koreanischer pharmazeutischer CRC-Hals für 60-200-ml-Tablettenflaschen; 38/400 CRC (38 mm Außendurchmesser) für 200-500-ml-Flaschen mit großvolumigen OTC-Tabletten; 28/400 CRC für 30-60-ml-IBM-Flaschen mit verschreibungspflichtigen Tabletten und Tabletten in Einzeldosisverpackungen für Krankenhäuser. Konstruktion des IBM-CRC-Hals-Drehmechanismus an Station ZQ 1: Der CRC-Verschluss-Drehmechanismus erfordert einen IBM-Flaschenhals mit folgendem Hubbereich: (typischerweise 2,5–4,0 mm vertikaler Hubweg von der Ruheposition des CRC-Verschlusses bis zur Gewindeeingriffsposition; die Höhe des IBM-Einspritzhohlraums über dem Gewindekopf ermöglicht diesen Hub). CRC-Eingriffskante (Außendurchmesser) (die Kante am unteren Ende des Schiebewegs, an der das CRC-Gewinde nach Abschluss des Schiebevorgangs am IBM-Hals ±0,05 mm Außendurchmesser anliegt); und Gewindeprofil (das CRC-Verschlussgewinde greift nach dem Schieben in das IBM-Flaschengewinde für die Drehphase ein – das IBM-Gewindeprofil muss hinsichtlich Steigung und Gewindesteigung exakt mit der Steigung des CRC-Verschlussgewindes übereinstimmen, um einen reibungslosen Schiebe- und Drehvorgang ohne Gewindeverkantung zu gewährleisten). Korea Ever-Power Ansan-si validiert die Schiebe- und Drehfunktion des CRC im ZQ T1-Test: 50 CRC-IBM-Tablettenflaschen-T1-Muster wurden vom QC-Team von Korea Ever-Power getestet (5 Schiebe- und Dreh-Öffnungszyklen pro Flasche). Dabei wurden ein gleichmäßiger Schiebeweg, ein gleichmäßiger Gewindeeingriff und eine einwandfreie CRC-Funktion in allen IBM-Produktionskavitäten bestätigt, bevor die Zulassung des IBM-Tablettenflaschenprogramms durch die pharmazeutische Marke erfolgte.
IBM Mund- und Gesichtsdichtung mit Induktionsfolie
Die Induktionsfolienversiegelung (IFS) von IBM-Tablettenflaschen bietet Manipulationssicherheit beim ersten Öffnen, eine primäre Feuchtigkeitsbarriere an der Flaschenöffnung und Sauerstoffausschluss für oxidationsempfindliche Wirkstoffe (Vitamin C, Eisenpräparat, Omega-3-Weichkapseln). Die Flaschenmündung von IBM-Tablettenflaschen ist für eine optimale Induktionsversiegelung ausgelegt: Die Ebenheit der Mündung beträgt ±0,05 mm (die Mündung der IBM-Flasche muss über die gesamte Ringbreite innerhalb von ±0,05 mm eben sein, um einen gleichmäßigen Anpressdruck der Induktionsfolie über den gesamten Umfang während der Induktionserwärmung an der IFS-Station der pharmazeutischen Abfüllanlage zu gewährleisten). Korea Ever-Power erreicht diese Ebenheit von ±0,05 mm durch: Bearbeitung der Mündung des Spritzgusshohlraums mit einer Ebenheit von ±0,01 mm (präzisions-CNC-Schleifen der Planfläche im Formenbau Ansan-si nach H13-Wärmebehandlung). Kompensation der PP/HDPE-Schrumpfung an der Einspritzkavitätsmündung (PP-Schrumpfung an der Mündung ca. 0,2–0,5 mm pro 40 mm Außendurchmesser – Korea Ever-Power dimensioniert die innere und äußere Außendurchmesser der Einspritzkavitätsmündung leicht unterdimensioniert, um die PP-Schrumpfung auszugleichen. Die Einhaltung der Spezifikation für Außen- und Innendurchmesser der Mündung von ±0,05 mm wurde im ZQ T1-Test durch physikalische Messung von 20 IBM-Tablettenflaschenmustern pro Kavität bestätigt). Bestätigung des IBM-Induktionssiegelbereichs im T1-Test: Der koreanische Auftragsverpacker des Pharmaunternehmens bringt eine Induktionsfoliensiegelung auf die ZQ T1 IBM-Tablettenflaschenmuster auf und prüft die Haftfestigkeit (Ziel-Schälkraft 3–7 N/mm für PP-IBM-Tablettenflaschen mit Standard-PE/EVA-Induktionssiegelfolie) und die Vollständigkeit der Verklebung (keine ungebundene Zone an der Trennlinie oder an 4 Umfangspositionen unter 10-facher Vergrößerung) als Teil des IFS-Validierungsberichts für die ZQ T1 IBM-Tablettenflaschenmuster.
ABSCHNITT 04
IBM PHARMA TABLETTENFLASCHE · KONFORMITÄT MIT DEN RECHTLICHEN VORSCHRIFTEN NACH MARKT
Korea MFDS
Der koreanische Standard des Ministeriums für Lebensmittel- und Arzneimittelsicherheit (MFDS) für pharmazeutische Verpackungen sieht vor, dass Tablettenflaschen aus PP oder HDPE gemäß dem koreanischen Kunststoffbehältertest (Anhang 14 der Koreanischen Pharmakopöe KP) geprüft werden müssen. Dieser Test umfasst Elutionsprüfungen in gereinigtem Wasser und n-Heptan, UV-Absorptionsmessung, Bestimmung nichtflüchtiger Rückstände und Schwermetallprüfung. Korea Ever-Power stellt für die Beantragung der Arzneimittelzulassung gemäß MFDS Materialprüfdaten für Tablettenflaschen aus PP/HDPE gemäß dem koreanischen KP von einem vom koreanischen MFDS akkreditierten Prüflabor (NIFDS-zugelassen) zur Verfügung.
US-amerikanische Arzneimittelbehörde (USP)
USP Kunststoffverpackungssysteme: Extraktionsprüfung von IBM PP- und HDPE-Tablettenflaschenmaterialien (wässrige und nicht-wässrige Extraktanalyse gemäß USP ). USP Behälter: Permeationsprüfung der IBM-Tablettenflaschenwand hinsichtlich Feuchtigkeitsdurchlässigkeit (USP-Feuchtigkeitsdurchlässigkeitsprüfung: IBM-Tablettenflasche gefüllt mit Calciumchlorid-Trockenmittel, gelagert bei 751 °C relativer Luftfeuchtigkeit, gewogen nach 14 und 28 Tagen). Korea Ever-Power stellt USP - und -Prüfdaten eines von der US-amerikanischen FDA anerkannten Prüflabors für die US-amerikanische NDA/ANDA-Registrierung von Arzneimitteln mit IBM PP/HDPE-Tablettenflaschenbehältern bereit.
EU (Ph. Eur.)
Europäisches Arzneibuch 3.1.3 (PP-Behälter für pharmazeutische Zwecke) und 3.1.4 (PE-Behälter für pharmazeutische Zwecke): Extraktionsprüfung von IBM-Tablettenflaschen aus PP und HDPE gemäß Ph. Eur. 3.1.3/3.1.4. Verpackungsqualifizierung nach EU-GMP-Anhang 15 für IBM-Tablettenflaschen am pharmazeutischen Produktionsstandort. Korea Ever-Power stellt Materialzertifikate gemäß Ph. Eur. 3.1.3/3.1.4 für IBM-PP/HDPE-Tablettenflaschen zur Verfügung, die für die Dokumentation der Verpackungsqualifizierung durch Inhaber von EU-Arzneimittelzulassungen benötigt werden.
CRC-Konformität
EN ISO 8317 (EU und koreanische Arzneimittelbehörde): IBM-Tablettenflasche + CRC-System-Paneltest (80 Erwachsene öffnen innerhalb von 5 Minuten; 200 Kinder im Alter von 42–51 Monaten scheitern innerhalb von 10 Minuten am 85%-Test). ASTM D3475 (USA): Entsprechendes CRC-Testprotokoll für die US-amerikanische Zulassung verschreibungspflichtiger Arzneimittel. Korea Ever-Power validiert den CRC-Hals von IBM-Tablettenflaschen (±0,05 mm) gemäß den Spezifikationen des CRC-Lieferanten und stellt dem Prüflabor des Pharmaunternehmens ZQ T1-IBM-Flaschenmuster für den EN ISO 8317-Paneltest vor der kommerziellen Produktionsfreigabe zur Verfügung.
ABSCHNITT 05
| FORMAT | ZQ-MODELL | Karies | Flaschen/Std. | FLASCHEN/TAG (16 Std.) |
|---|---|---|---|---|
| 30-ml-Flasche mit verschreibungspflichtigen Tabletten (weißes PP, 28/400 CRC) | ZQ40 | 12 | ~7,200 | ~115,200 |
| 100 ml rezeptfreie Vitamintablette (PP bernsteinfarben, 33/400 CRC) | ZQ40 | 8 | ~4,800 | ~76,800 |
| 150 ml Nahrungsergänzungskapsel (HDPE natürlich, 33/400) | ZQ60 | 8 | ~3,600 | ~57,600 |
| 200 ml rezeptfreies Multivitaminpräparat (PP weiß, 38/400 CRC) | ZQ60 | 6 | ~2,800 | ~44,800 |
| 500 ml OTC-Großpackung Nahrungsergänzungsmittel (HDPE weiß, 38/400) | ZQ80 | 4 | ~1,400 | ~22,400 |
ABSCHNITT 06
Koreanischer Markt für rezeptfreie Vitamin-IBM-Tablettenflaschen
Der koreanische Markt für rezeptfreie Vitamin- und Nahrungsergänzungsmittel in Tablettenform (geschätzter Gesamtwert koreanischer Nahrungsergänzungsmittel: 2,5–3,5 Billionen KRW, davon ca. 150–250 Milliarden KRW im Segment der pharmazeutischen Tablettenflaschen in IBM/EBM-Verpackung) wird von koreanischen Pharmaverpackungsunternehmen (Yoona Packaging, Daewoo Packaging, CJ Packaging) und Herstellern von IBM-PP/HDPE-Tablettenflaschen für koreanische rezeptfreie Vitaminmarken (CJ CheilJedang Healthone Vitamin C, GC Pharma Vitavitamin D, Yuhan Vitamin Supplement, Korean Centrum Distributor) bedient. Korea Ever-Power Ansan-si liefert IBM-Tablettenflaschen für koreanische OTC-Vitaminmarken: ZQ40 und ZQ60 IBM-PP-Tablettenflaschen in Braun- und Weißtönen (100 ml, 150 ml, 200 ml). Die Flaschen entsprechen den koreanischen KP-Standards für pharmazeutische Kunststoffbehälter und wurden von einem NIFDS-akkreditierten koreanischen Labor geprüft. Zusätzlich liegen Chargenprotokolle gemäß EN ISO 8317 CRC sowie ISO 9001:2015-zertifizierte Produktionsdokumentationen von Korea Ever-Power für die Aufrechterhaltung der koreanischen MFDS-Zulassung für OTC-Vitaminprodukte vor. Der jährliche Bedarf koreanischer OTC-Vitaminmarken an IBM-Tablettenflaschen liegt typischerweise zwischen 2 und 10 Millionen 100-ml-PP-Tablettenflaschen pro Jahr für koreanische Apotheken (Apotheken und Drogerien wie Olive Young und Bans Pharmacy) und koreanische Online-Apotheken (z. B. Naver Shopping für rezeptfreie Nahrungsergänzungsmittel und Coupang für OTC-Vitamine). Die ZQ40 8-fach-Maschine produziert bei einer Kapazität von ca. 4.800 Flaschen/Stunde 23 Millionen 100-ml-PP-Vitamintablettenflaschen pro Jahr bei einer Auslastung von 16 Stunden/Tag und 300 Tagen – ausreichend für das Jahresvolumen einer koreanischen OTC-Vitaminmarke bei einer Auslastung der ZQ40-Maschine von ca. 20–401 Tonnen pro Jahr (10 Millionen Flaschen/Jahr).
Global Rx Pharma IBM OEM und K-Pharma Export
Koreanische Pharmaunternehmen (Hanmi Pharma, Yuhan, Boryung, Daewoong, Chong Kun Dang) expandieren mit dem Export von Generika und Nahrungsergänzungsmitteln weltweit und benötigen Tablettenflaschen aus IBM PP und HDPE, die sowohl den koreanischen Arzneimittelbehörden (MFDS) als auch den Arzneibuchstandards der Zielmärkte (USP für den US-Markt; Ph. Eur. für den EU-Markt; BP für den britischen Markt; Japanisches Arzneibuch JP für den japanischen Markt) entsprechen. Korea Ever-Power bietet OEM-Kunden koreanischer Pharmaunternehmen ein umfassendes Dokumentationspaket zur Konformität ihrer Tablettenflaschen aus IBM PP und HDPE für verschiedene Märkte an. Dieses beinhaltet: den koreanischen KP-Kunststoffbehältertest (Produktregistrierung bei der koreanischen Arzneimittelbehörde); Testdaten gemäß USP und (ANDA/NDA-Registrierung in den USA mit in Korea hergestellten IBM-Tablettenflaschen); das Konformitätszertifikat Ph. Eur. 3.1.3/3.1.4 (EU-Zulassung); und die Zertifizierung nach EN ISO 8317 CRC (Ethikkommissionsprüfung) (Ethikkommissionsprüfung für verschreibungspflichtige Arzneimittel in der EU und im Vereinigten Königreich). Korea Ever-Power Ansan-si positioniert sich als koreanischer Lieferant von IBM-Tablettenflaschen für die K-Pharmabranche und unterstützt die globale Marktexpansion koreanischer Pharmaunternehmen. Zu den Stärken des Standorts zählen: die Nähe der koreanischen Produktionsstätten zu wichtigen koreanischen Auftragsherstellern (CMOs) in den Pharma-Industriegebieten Osong, Cheongju und Hwaseong (innerhalb von 60–120 km Entfernung); Expertise in der Einhaltung koreanischer regulatorischer Vorgaben für die Dokumentation von IBM-Tablettenflaschen gemäß den Standards von Korea Pharma®, USP und Ph. Eur.; sowie das Qualitätsmanagementsystem nach ISO 9001:2015 am Standort Ansan-si. Dieses System unterstützt koreanische Pharmaunternehmen bei der Qualifizierung ihrer Lieferkette für pharmazeutische Verpackungen im Rahmen von GMP-konformen Audits. Korea Ever-Power gewährt koreanischen Pharmaunternehmen Zugang zu Standort-Audits (physisch oder virtuell), unterstützt sie bei der Beantwortung von Fragebögen für IBM-Lieferanten von pharmazeutischen Verpackungen und stellt die Rückverfolgbarkeit der Produktion während der Qualifizierungsphase des Programms für IBM-Tablettenflaschen bereit.
Häufig gestellte Fragen zum Thema Technik
Frage 01
Welche HDPE-Spezifikation empfiehlt Korea Ever-Power für eine koreanische IBM-Tablettenflasche für feste verschreibungspflichtige Arzneimittel, die die Stabilitätsanforderungen gemäß ICH Q1A erfüllen muss?
Korea Ever-Power empfiehlt für koreanische verschreibungspflichtige Tablettenflaschen (IBM) die Einhaltung der beschleunigten Stabilitätsprüfung nach ICH Q1A bei 40 °C und 751 µT relativer Luftfeuchtigkeit. Die empfohlene Dichte beträgt 0,950–0,960 g/cm³, der Schmelzflussindex (MFR) 0,3–0,8 g/10 min (190 °C/2,16 kg) und der Schmelzflussindex den Spezifikationen für pharmazeutische Produkte koreanischer HDPE-Hersteller (LG Chem XL0900 oder Lotte Chemical HI900 oder gleichwertiges koreanisches HDPE mit verfügbarem technischen Datenblatt für pharmazeutische Anwendungen). Die beschleunigte Stabilitätsprüfung nach ICH Q1A für koreanische verschreibungspflichtige Arzneimittel muss die Anforderungen der ICH Q1A-Richtlinien erfüllen. Die ICH Q1A-Richtlinien für die Zulassung koreanischer verschreibungspflichtiger Arzneimittel verlangen, dass die Kombination aus Behälter und Arzneimittel bei Lagerung über 6 Monate bei 40 °C und 751 µT relativer Luftfeuchtigkeit im vorgeschlagenen Verpackungssystem keine unzulässigen Veränderungen in Aussehen, Gehalt, Abbauprodukten oder Auflösung des Arzneimittels aufweist. Für pharmazeutische Tablettenflaschen aus HDPE von IBM ist die relevante Herausforderung gemäß ICH Q1A der Feuchtigkeitseintritt durch die Wand der HDPE-IBM-Flasche unter beschleunigten Bedingungen von 40 °C/75% RH: Zielwert für die Feuchtigkeitsdurchlässigkeit von HDPE-IBM-Tablettenflaschen bei 40 °C/75% RH (ASTM E96B oder USP ): ≤100 mg/Tag pro Tablettenflasche für feuchtigkeitsstabile verschreibungspflichtige pharmazeutische Wirkstoffe (ICH Q1A-Leistungskriterium für Behälter für die meisten koreanischen verschreibungspflichtigen festen Darreichungsformen). Korea Ever-Power HDPE IBM Tablettenflasche mit 1,2 mm Wandstärke, 0,952 g/cm³ HDPE-Dichte, 33/400 CRC-Hals: erwartete MVTR ca. 15–45 mg/Tag bei 40 °C/75% RH (deutlich unter dem ICH-Schwellenwert von 100 mg/Tag) – bestätigt durch einen Feuchtigkeitsdurchlässigkeitstest nach USP im beauftragten koreanischen pharmazeutischen Prüflabor von Korea Ever-Power (NIFDS-akkreditiert) vor Einreichung des ANDA/NDA-Zulassungsantrags für die Rx IBM Tablettenflasche mit in Korea hergestelltem IBM HDPE Tablettenflaschenbehälter. Für hochgradig feuchtigkeitsempfindliche verschreibungspflichtige Wirkstoffe (z. B. Brausetabletten mit Zitronensäure/Bicarbonat, zerfließendes Salz-API): Korea Ever-Power empfiehlt die zusätzliche Integration eines Trockenmittelbehälters in die IBM HDPE-Tablettenflasche als primäre Feuchtigkeitskontrolle und die IBM HDPE-Flasche als sekundäre Feuchtigkeitskontrolle, wobei der kombinierte Systemfeuchtigkeitsschutz durch USP Methode B (Permeationstest mit Trockenmittel in der IBM HDPE-Tablettenflasche) bestätigt wird.
Frage 02
Kann Korea Ever-Power für IBM pharmazeutische Tablettenflaschen aus bernsteinfarbenem PP für lichtempfindliche Vitamin-D-Tabletten herstellen?
Korea Ever-Power produziert bernsteinfarbene IBM-PP-Tablettenflaschen für lichtempfindliche Vitamine (Vitamin D3, Vitamin B12, Folsäure, Riboflavin) in den Produktionsstätten ZQ40 und ZQ60 Ansan-si. Dabei wird ein bernsteinfarbenes Masterbatch auf Eisenoxidbasis in pharmazeutischem PP-Harz verwendet. Die Spezifikation für den UV-Schutz der bernsteinfarbenen IBM-PP-Tablettenflaschen sieht eine Ziel-UV-Lichtdurchlässigkeit von <5% bei 400 nm vor (ICH Q1B-Richtlinie zur Photostabilität von lichtempfindlichen pharmazeutischen Wirkstoffen in bernsteinfarbenen Verpackungen) bei einer Wandstärke von 1,0–1,2 mm. Standardrezeptur von Korea Ever-Power für bernsteinfarbenes PP-Masterbatch für pharmazeutische IBM-Tablettenflaschen: Mischung aus Eisenoxidgelb (CI Pigment Yellow 42, Fe₂O₃·H₂O) und Eisenoxidrot (CI Pigment Red 101, Fe₂O₃) in pharmazeutischem PP-Träger (zugelassen für indirekten Lebensmittel- und Arzneimittelkontakt bei Eisenoxidbeladung; FDA 21 CFR 178.3297-gelistet; entspricht den koreanischen Schwermetallgrenzwerten). Gesamtzugabe: 2,0–3,51 TP3T im PP-Harz. UV-Transmissionsmessung: Korea Ever-Power unterzieht die Wandproben bernsteinfarbener IBM-PP-Tablettenflaschen (Scheiben mit 25 mm Durchmesser, an drei Stellen aus dem Flaschenkörper geschnitten) einer spektrophotometrischen Transmissionsmessung (300–450 nm, Normlichtart D65) im beauftragten koreanischen Prüflabor. Bestehenskriterium: T% < 5% bei allen Wellenlängen von 300–400 nm (UV-Bereich) und < 10% bei 400–450 nm (sichtbarer violetter Bereich, in dem die Absorption der Photodegradation von Vitamin D3 und B12 beginnt). Korea Ever-Power stellt einem koreanischen Pharmaunternehmen im Rahmen des Zertifizierungspakets für IBM-Tablettenflaschenmaterialien für die Zulassung von Arzneimitteln bei der koreanischen Arzneimittelbehörde (MFDS) einen UV-Transmissionsmessbericht für diese Flaschen zur Verfügung. Dieser bestätigt, dass die von Korea Ever-Power in Ansan-si produzierten bernsteinfarbenen IBM-PP-Tablettenflaschen die Anforderungen der ICH-Richtlinie Q1B an den Schutz von Verpackungen lichtempfindlicher Produkte erfüllen.
Frage 03
Wie sieht der Zeitplan und die Mindestbestellmenge (MOQ) des Korea Ever-Power IBM-Programms für ein Registrierungspaket für verschreibungspflichtige Tablettenflaschen einer koreanischen Pharmamarke aus?
Zeitplan des Programms für IBM Rx-Tablettenflaschen von Korea Ever-Power für eine koreanische Pharmamarke: Produktregistrierung beim koreanischen Arzneimittelbehörde (MFDS): Programmanfrage bis Formenangebot (Tage 1–5): Die Pharmamarke liefert die Spezifikationen für die IBM-Tablettenflaschen (Volumen, CRC-Halsgröße, Material PP oder HDPE, Farbe, Wandstärke, Trockenmitteltyp); Korea Ever-Power erstellt innerhalb von 5 koreanischen Werktagen ein Angebot für die IBM-Form. Formenkonstruktion und -herstellung (Tage 5–50): CNC- und EDM-Bearbeitung von H13-Stahl-IBM-Spritzgießkavität, Kernstab und Blasform in der Formenbauwerkstatt Ansan-si für die Herstellung von Tablettenflaschen in pharmazeutischer Qualität (Polieren der Spritzgießkavitätsmündung auf Ra ≤ 0,4 μm für eine vollständige IFS-Verbindung; EDM-Bearbeitung des CRC-Halsprofils auf ± 0,01 mm; Auslegung der Wandstärke anhand der Vorformwandberechnung). T1-Formentest (Tage 50–55): ZQ T1 in Ansan-si produziert 200 IBM-Tablettenflaschenmuster pro Kavität. T1-Probenanalyse: Dimensionsmessung (Außendurchmesser des CRC-Halses, Außen-/Innendurchmesser der Mündung, Planheit, Außendurchmesser des Flaschenkörpers, Flaschenhöhe), Oberflächenrauheit der Mündung (Ra), Flaschengewicht. CRC-Passformtest: 50 IBM T1-Tablettenflaschenproben wurden mit dem CRC-Verschluss eines Pharmaunternehmens montiert und auf Dreh- und Druckfunktion geprüft. IFS-Haftungstest: 20 IBM T1-Proben wurden bei Korea Ever-Powers koreanischem Partner für pharmazeutische Verpackungstests (automatisierte IFS-Station bei 185–200 °C Induktionstemperatur) IFS-versiegelt und die Schälkraft an vier Umfangspositionen gemessen. Versand von USP-Materialprüfproben: 100 IBM T1-Proben wurden an ein koreanisches, NIFDS-akkreditiertes pharmazeutisches Prüflabor für den koreanischen KP-Kunststoffbehältertest versandt. T1-Freigabe durch das Pharmaunternehmen (Tag 55–65): Qualitätsprüfung der Dimensions- und Funktionsdaten durch das Pharmaunternehmen; Laborfreigabe für die USP/KP-Prüfung. Erstannahmeprüfung (Tag 65–75): 50 IBM-Proben pro Kavität mit vollständigen Dimensions-, CRC- und IFS-Daten. Mindestbestellmenge für die kommerzielle Produktion: 10.000 IBM-Tablettenflaschen (ZQ40 8-fach mit ca. 4.800 Flaschen/Stunde: 10.000 Flaschen benötigen ca. 2,1 Produktionsstunden mit der ZQ40). Erste kommerzielle Lieferung: 7–14 koreanische Werktage nach schriftlicher Zulassung der Arzneimittelmarke durch die FAI. Gesamtdauer des Registrierungspakets für die koreanische Arzneimittelmarke IBM: 75–90 Tage von der 3D-CAD-Zulassung bis zur Lieferung der ersten kommerziellen IBM-Tablettenflasche, einschließlich der T1-Musterprüfung und der USP/KP-Materialprüfung parallel zur ZQ-T2-Korrektur (falls erforderlich).
Frage 04
Welche Anforderungen gelten für die Integration des Trockenmittelbehälters in die Tablettenabfüllanlage von IBM?
Die Integration von Trockenmittelbehältern in IBM-Tablettenflaschen aus PP oder HDPE in der pharmazeutischen Abfüllanlage erfordert eine Abstimmung zwischen Korea Ever-Power Ansan-si (Innendurchmesser der IBM-Flasche), dem koreanischen Trockenmittelbehälterlieferanten (Außendurchmesser und Länge der Behälter) und dem Lohnverpacker (automatische Behältereinführung in der Abfüllanlage). Der Innendurchmesser der IBM-Tablettenflasche für die Behältereinführung muss mindestens 3–5 mm größer sein als der Außendurchmesser des Behälters, um die Behälter per Schwerkrafteinwurf durch die automatische Behältereinführung der Abfüllanlage zu ermöglichen. Standardmäßige koreanische Trockenmittelbehälter (Sorbead Korea, Multisorb Korea): 1-g-Behälter: Außendurchmesser 22 mm, Länge 30 mm; 2-g-Behälter: Außendurchmesser 25 mm, Länge 38 mm; 3-g-Behälter: Außendurchmesser 28 mm, Länge 44 mm. Zielwert für den Innendurchmesser der IBM-Tablettenflasche für Trockenmittelbehälter: 28 mm Innendurchmesser (für Behälter mit 25 mm Außendurchmesser, 3 mm Fallspielraum) für 150 ml IBM-PP-Tablettenflasche mit 33/400 CRC-Hals (Außendurchmesser des Kernstangenhalses für 33-mm-CRC-Hals = ca. 26,5–27,5 mm Innendurchmesser, ausreichend für Behälter mit 25 mm Außendurchmesser und 1,5–2,5 mm Fallspielraum für die automatische Behältereinführung). Für Behälter mit 22 mm Außendurchmesser (1 g Silicagel) in 100 ml IBM-PP-Tablettenflasche (Außendurchmesser des Kernstangenhalses ca. 22–24 mm Innendurchmesser): 0–2 mm Fallspielraum – grenzwertig für die automatische Behältereinführung; der pharmazeutische Hersteller muss die Einführgeschwindigkeit der Abfüllanlage und die Toleranz der Fallausrichtung mit den Innendurchmesserabmessungen der koreanischen Ever-Power IBM-Tablettenflasche im Rahmen des ZQ T1-Tests zur Behälterpassung bestätigen. Freiraum unterhalb des Flaschenhalses bei IBM-Tablettenflaschen: Der Innendurchmesser der IBM-Tablettenflasche (gebildet durch den Außendurchmesser des Hohlraums der IBM-Blasform und die Außenwand des Vorformlings) muss die Länge des Trockenmittelbehälters aufnehmen können – der Trockenmittelbehälter steht aufrecht auf dem Flaschenboden, wobei sich sein oberer Rand unterhalb des Tablettenfüllstands befindet. Korea Ever-Power hat den Innendurchmesser der IBM-Tablettenflasche im unteren Bereich (unterhalb der Tablettenfüllhöhe) so ausgelegt, dass er mindestens 5 mm größer ist als der Außendurchmesser des Trockenmittelbehälters. Dies gewährleistet, dass die Tabletten während des automatisierten Zählens und Abfüllens der Tabletten frei um den Behälter fallen können.
Frage 05
Können die Tablettenflaschen von Korea Ever-Power IBM direkt an der Abfüllanlage ohne Hüllenetikett etikettiert werden?
Die direkte Etikettierung von Tablettenflaschen aus IBM PP oder HDPE ohne Schrumpfschlauch ist in Korea Standard für die Etikettierung von verschreibungspflichtigen und rezeptfreien Arzneimitteln, deren Format durch die Anforderungen der koreanischen Arzneimittelbehörde (MFDS) eingeschränkt ist. Oberflächenvorbereitung für die direkte Etikettierung von Tablettenflaschen aus IBM PP: Der PP-Flaschenkörper benötigt eine Oberflächenenergie von ≥ 38 Dyn/cm² für die Haftung von selbstklebenden Etiketten (PSL). Die Standard-Oberflächenenergie von PP, hergestellt von ZQ IBM in Ansan-si, beträgt ca. 29–33 Dyn/cm² (PP hat eine von Natur aus niedrige Oberflächenenergie). Für die PSL-Direktetikettierung von IBM-PP-Tablettenflaschen ist eine Vorbehandlung erforderlich: Flammenbehandlung (Inline-Flammenbehandlungsanlage in der Etikettierlinie eines koreanischen pharmazeutischen Lohnverpackers – Flammentemperatur 1.000–1.200 °C passiert 10–20 mm über dem sich auf dem Etikettierstationsdorn drehenden IBM-PP-Tablettenflaschenkörper; die Flamme oxidiert die PP-Oberfläche auf 38–42 dyn/cm für die PSL-Etikettenhaftung ≥3 N/mm Schälfestigkeit bei 180°-Schältest); oder Corona-Vorbehandlung (Corona-Entladungsstation vor der Etikettierung; erreicht eine PP-Oberflächenenergie von 40–45 dyn/cm; in koreanischen pharmazeutischen Verpackungslinien weniger verbreitet als die Flammenbehandlung). Präzise Etikettenregistrierung auf IBM PP-Tablettenflaschen: Die gleichmäßige Außendurchmesserabweichung (AD) des IBM PP-Tablettenflaschenkörpers von ±0,10 mm (gegenüber einer AD-Abweichung von ±0,3–0,5 mm bei EBM HDPE) gewährleistet eine konsistente Positionierung der Etiketten an der automatisierten Etikettierstation einer pharmazeutischen Abfüllanlage mit einer Leistung von 200–400 Flaschen/Minute. Dadurch werden Etikettenüberlappungen und -kantenversatz durch den Korrekturzyklus des AD-Abweichungsmechanismus der Etikettierstation reduziert. Einhaltung der koreanischen MFDS-Richtlinien für Arzneimitteletiketten: Koreanische Arzneimitteletiketten müssen den Produktnamen in koreanischer Sprache, den Wirkstoff, die Darreichungsform, die Stärke, den Hersteller, das Verfallsdatum, die Chargennummer, die Lagerbedingungen und die MFDS-Zulassungsnummer enthalten. Das flache Etikettenfeld der IBM PP-Tablettenflasche (optionaler flacher Bereich, der durch einen flachen Abschnitt im IBM-Blasformkörper geformt wird) bietet eine optimale Positionierungszone für Etiketten koreanischer MFDS-regulierter Arzneimittel im Einzelhandel (OTC und Rx) sowie in koreanischen Apotheken.
Frage 06
Welche Investitionen in IBM-Maschinen und -Formen sind erforderlich, damit ein koreanischer Hersteller von rezeptfreien Vitaminpräparaten jährlich 5 Millionen 100-ml-Tablettenflaschen aus bernsteinfarbenem Polypropylen produzieren kann?
Bewertung der Investitionskosten für IBM-Maschinen und -Formen von Korea Ever-Power für eine koreanische OTC-Vitaminmarke (100-ml-PP-Braunglasflasche, 33/400 CRC-Drehverschluss, bernsteinfarbenes PP mit Eisenoxid-Masterbatch, 1-g-Trockenmittelbehälter, Induktionsfolienversiegelung, Produktionsprogramm: 5.000.000 Flaschen/Jahr): Maschinenauswahl: ZQ40 mit 8-fach-IBM-Form bei einer Kapazität von ca. 4.800 100-ml-PP-Braunglasflaschen/Stunde (aus den Produktionsdaten in Abschnitt 05). Jahreskapazität pro ZQ40 bei 16 Stunden/Tag, 300 Tagen, 871 TP3T OEE: 4.800 × 16 × 300 × 0,87 = ca. 20,0 Millionen 100-ml-PP-Braunglasflaschen/Jahr. Auslastung der Programmkapazität: 5.000.000 / 20.000.000 = 251 TP3T ZQ40-Auslastung. Korea Ever-Power kann das Programm zur Herstellung von 5 Mio. OTC-Vitamintablettenflaschen pro Jahr mit gemeinsam genutzter ZQ40-Maschinenzeit in Ansan-si abdecken (251 TP3T der jährlichen Produktionskapazität der ZQ40 sind für dieses Programm reserviert, die verbleibenden 751 TP3T stehen für andere IBM-Programme zur Verfügung). Investition in IBM-Formen: 8-fach ZQ40-Form für 100-ml-PP-Tablettenflaschen (Stahl H13, 33/400 CRC-Hals, induktionsgeschliffene Mundfläche Ra ≤ 0,4 μm, bernsteinfarbenes PP): 14–20 Mio. KRW für die IBM-Form aus H13-Stahl in pharmazeutischer Qualität mit CRC-Hals-EDM und IFS-Präzisionspolitur der Mundfläche bei Korea Ever-Power Ansan-si. Investitionsoptionen von IBM für das 5 Mio./Jahr umfassende Programm zur Herstellung von 100-ml-Tabletten in Braunglasflaschen einer koreanischen OTC-Vitaminmarke: Option A (IBM-Outsourcing an Korea Ever-Power Ansan-si – gemeinsame Nutzung der ZQ40-Maschine): Investition in die Form 14–20 Mio. KRW + Produktionsvertrag mit IBM zum Stückpreis von Korea Ever-Power Ansan-si. Die koreanische OTC-Vitaminmarke erwirbt die ZQ40-Maschine nicht; Korea Ever-Power besitzt und betreibt die Maschine und liefert die fertigen IBM-Tablettenflaschen an die koreanische OTC-Vitaminmarke zum vereinbarten Stückpreis und der vereinbarten Jahresabnahmemenge. Option B (IBM-Eigenproduktion bei der koreanischen OTC-Vitaminmarke oder einem koreanischen Auftragsfertiger für pharmazeutische Verpackungen): Die koreanische Vitaminmarke oder der koreanische Auftragsfertiger für pharmazeutische Verpackungen erwirbt die ZQ40-Maschine von Korea Ever-Power (Preis: 45.000–65.000 USD zum Listenpreis von Korea Ever-Power) + Investition in die IBM-Form 14–20 Mio. KRW. Korea Ever-Power übernimmt die Installation, Inbetriebnahme und Schulung der Bediener der ZQ40-Maschine im koreanischen Werk der Vitaminmarke. Korea Ever-Power empfiehlt Option A (Ansan-si Outsourcing von IBM) für koreanische OTC-Vitaminmarken mit einem Jahresvolumen von <20 Mio./Jahr (unterhalb der vollen Kapazitätsauslastung von ZQ40), da Option A Investitionsausgaben für den Besitz der ZQ40-Maschine vermeidet und Zugang zur pharmazeutischen Produktionskompetenz von Korea Ever-Power im Bereich ZQ IBM sowie zur Infrastruktur für die Dokumentation zur Einhaltung der regulatorischen Bestimmungen von Korean KP bietet, ohne dass Kapitalinvestitionen seitens der koreanischen OTC-Vitaminmarke erforderlich sind.
PHARMA TABLETTE FLASCHE IBM ANFRAGE · KOREA EVER-POWER
Korea Ever-Power bietet die Entwicklung von IBM-Flaschenformen für pharmazeutische Tabletten aus PP und HDPE, die Produktion von ZQ40/ZQ60, die Validierung der CRC-Konformität sowie die Dokumentation von koreanischen KP- und USP-Materialien für OTC- und Rx-Pharmazeutika-OEM-Marken aus Ansan-si, Gyeonggi-do, an.
Herausgeber: Cxm
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