{"id":1761,"date":"2026-08-27T09:08:25","date_gmt":"2026-08-27T09:08:25","guid":{"rendered":"https:\/\/isbm-blow-molding.com\/?p=1761"},"modified":"2026-08-27T09:08:25","modified_gmt":"2026-08-27T09:08:25","slug":"injection-blow-molded-bottles-for-pharmaceutical-packaging","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/isbm-blow-molding.com\/da\/injection-blow-molded-bottles-for-pharmaceutical-packaging\/","title":{"rendered":"Spr\u00f8jtest\u00f8bte flasker til farmaceutisk emballage"},"content":{"rendered":"
\n

<\/p>\n

\n
<\/div>\n
<\/div>\n
\n
\n
<\/div>\n

FARMACEUTISKE IBM FLASKER \u00b7 PP HDPE PCTG \u00b7 GMP USP FDA KFDA \u00b7 KOREA EVER-POWER ZQ<\/span><\/p>\n

<\/div>\n<\/div>\n

Spr\u00f8jtest\u00f8bte flasker
\ntil farmaceutisk emballage<\/span><\/h1>\n

GMP-krav, materialeoverholdelse og maskinvalg til produktion af farmaceutiske IBM-flasker \u2014 d\u00e6kker USP klasse VI-harpikskvalificering, IQ\/OQ\/PQ-validering, halsens ydre diameter Cpk \u22651,33, lovgivningsm\u00e6ssig dokumentation for koreanske MFDS-, EU Ph.Eur.- og FDA 21 CFR-markeder samt maskinvalg i den koreanske Ever-Power EP-ZQ-serie efter \u00e5rlig produktionsvolumen i formatet 10-1000 ml.<\/p>\n

PP \u00b7 HDPE \u00b7 PCTG Farmaceutisk IBM<\/span>
\nGMP IQ\/OQ\/PQ \u00b7 USP Klasse VI \u00b7 Cpk \u22651,33<\/span>
\nZQ80 \u00b7 ZQ110 \u00b7 ZQ135 \u00b7 12\u201318 hulrum @100 ml<\/span><\/div>\n

KOREA EVER-POWER \u00b7 ANSAN-SI, GYEONGGI-DO \u00b7 AUGUST 2026 \u00b7 SIDST OPDATERET: AUGUST 2026<\/p>\n<\/div>\n<\/header>\n

<\/p>\n

\n
\n
<\/div>\n

FARMACEUTISK IBM-FLASKE \u00b7 REFERENCE TIL N\u00d8GLESPECIFIKATIONER \u00b7 AUGUST 2026<\/p>\n<\/div>\n

\n
\n

HALS OD TOLERANCE<\/p>\n

\u00b10,05 mm<\/p>\n

IBM PP farmaceutisk hals' OD-reproducerbarhed p\u00e5 tv\u00e6rs af alle kaviteter, Cpk \u22651,33 ved n\u226530 kaviteter \u00d7 20 batcher. IBM-fordel vs. EBM: IBM-halsen er spr\u00f8jtest\u00f8bt med en dimensionel pr\u00e6cision svarende til spr\u00f8jtest\u00f8bning; EBM-halsen er klemmeformet med en variation p\u00e5 \u00b10,15-0,25 mm OD, der er utilstr\u00e6kkelig til ensartet momentp\u00e5f\u00f8ring ved farmaceutisk kapsel.<\/p>\n<\/div>\n

\n

RESIN-OVERHOLDELSE<\/p>\n

USP Klasse VI<\/p>\n

PP og HDPE IBM farmaceutisk flaske: USP Klasse VI plastbeholderstandard (akut systemisk toksicitetstest, intrakutan test, implantationstest). EU Ph.Eur. 3.1.3 (polypropylen til beholdere). FDA 21 CFR 177.1520 (PP f\u00f8devarekontakt, g\u00e6ldende for fast oral farmaceutisk emballage). Korea Ever-Power leverer KOLAS-akkrediterede koreanske laboratorietestrapporter for alle farmaceutiske IBM-harpikskvaliteter.<\/p>\n<\/div>\n

\n

H\u00d8JSTE ANTAL HULRUM<\/p>\n

18 stk. @ 100 ml<\/p>\n

EP-ZQ135 bekr\u00e6ftede 18 hulrum ved 100 ml farmaceutisk PP\/HDPE (35 g pr\u00e6form \u00d7 18 = 630 g inden for en skudv\u00e6gtgr\u00e6nse p\u00e5 650 g). \u00c5rlig produktion: 193 millioner 100 ml farmaceutiske flasker pr. EP-ZQ135-enhed ved 3 skift, 330 dage. H\u00f8jeste farmaceutiske IBM-produktion fra en enkelt maskine i EP-ZQ-serien.<\/p>\n<\/div>\n

\n

VALIDERINGSTIDSLINJE<\/p>\n

15\u201326 dage<\/p>\n

IQ (3-5 dage) + OQ (5-7 dage) + PQ (7-14 dage) = 15-26 dages samlet kvalifikationstidslinje for Korea Ever-Power EP-ZQ IBM-maskine p\u00e5 koreansk farmaceutisk GMP-anl\u00e6g. Maskine + form sendes forud for idrifts\u00e6ttelse fra Ansan-si for at reducere IQ-varigheden p\u00e5 stedet. IQ\/OQ-dokumentationsskabelon leveres.<\/p>\n<\/div>\n<\/div>\n<\/div>\n

<\/p>\n